JP6960332B2 - 医療用器具及びその製造方法 - Google Patents

Description

本開示は、医療用器具及びその製造方法に関する。

医療用器具として、例えば、輸液又は採血等の目的で用いられる内部に流路が形成されたものが知られている。例えば、特許文献１に記載される医療用器具は、流路に面している一体成形された流路部材と、流路に面していない一体成形された非流路部材と、流路部材と非流路部材との挟み込みによって保持される弁体と、を有している。そして、非流路部材と流路部材とは、互いに溶着されている。

特開２０１５−２２１１０８号公報

特許文献１に記載されるような従来の医療用コネクタにおいては、非流路部材と流路部材との接合強度を確保する観点から、非流路部材は、流路部材と同じ樹脂材料で構成されるのが普通である。しかし、流路部材は、流路を流れる流体に適合する樹脂材料で構成する必要がある。このため、非流路部材の材料の選択の自由度が制限されていた。例えば、流路部材を耐薬品性に優れるポリプロピレン（ＰＰ）で構成した場合には、非流路部材もＰＰで構成することになるが、非流路部材をＰＰで構成すると、非流路部材の例えば剛性等の性能を確保し難い場合があった。

本開示は、このような点に鑑み、材料の選択の自由度を広げることで性能を向上できる、医療用器具及びその製造方法を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様としての医療用器具は、
本体部と、前記本体部と異なる樹脂材料で構成されるとともに前記本体部と形状的に連結されるように前記本体部と一体成形されたアンカー部と、を有する第１部材と、
前記アンカー部と同じ樹脂材料で構成されるとともに前記アンカー部と接合された接合部を有する、第２部材と、
を有する。

本発明の１つの実施形態として、
前記医療用器具の内部には流路が形成されており、
前記第１部材及び前記第２部材の一方は、前記流路に面している流路部材であり、
前記第１部材及び前記第２部材の他方は、前記流路に面していない非流路部材である。

本発明の１つの実施形態として、
前記本体部は、前記アンカー部と協働して、中心軸線の周方向に延在する環状部を形成し、
前記アンカー部は、前記環状部において、前記中心軸線に沿って前記第２部材の前記接合部から離れる方向への前記本体部の移動を規制するように、前記本体部に形状的に連結されている。

本発明の１つの実施形態として、
前記本体部は、前記アンカー部と協働して、中心軸線の周方向に延在する環状部を形成し、
前記アンカー部は、前記環状部において、前記中心軸線の周方向両側への前記本体部の回動を規制するように、前記本体部に形状的に連結されている。

本発明の１つの実施形態として、前記医療用器具は、前記第１部材と前記第２部材との挟み込みによって保持される弁体を有する。

本発明の第２の態様としての医療用器具は、
内部に流路が形成された医療用器具であって、
前記流路に面している、連続する樹脂材料で構成される第１材料部と、
前記流路に面していない、前記第１材料部と異なる連続する樹脂材料で構成される第２材料部と、
を有し、
前記第１材料部と前記第２材料部との一方は、前記第１材料部と前記第２材料部との他方に対して、一体成形されるとともに形状的に連結されたアンカー部を有する。

本発明の１つの実施形態として、
前記第１材料部と前記第２材料部との前記他方は、前記アンカー部と協働して、中心軸線の周方向に延在する環状部を形成し、
前記アンカー部は、前記環状部において、前記中心軸線に沿って前記第１材料部と前記第２材料部との一方から離れる方向への、前記第１材料部と前記第２材料部との前記他方の移動を規制するように、前記第１材料部と前記第２材料部との前記他方と形状的に連結されている。

本発明の１つの実施形態として、
前記第１材料部と前記第２材料部との前記他方は、前記アンカー部と協働して、中心軸線の周方向に延在する環状部を形成し、
前記アンカー部は、前記環状部において、前記中心軸線の周方向両側への、前記第１材料部と前記第２材料部との前記他方の回動を規制するように、前記第１材料部と前記第２材料部との前記他方と形状的に連結されている。

本発明の１つの実施形態として、前記医療用器具は、前記第１材料部と前記第２材料部との挟み込みによって保持される弁体を有する。

本発明の第１の態様としての医療用器具の製造方法は、
前記医療用器具が、
本体部と、前記本体部と異なる樹脂材料で構成されるとともに前記本体部と形状的に連結されたアンカー部と、を有する第１部材と、
前記アンカー部と同じ樹脂材料で構成された接合部を有する、第２部材と、を有し、
前記アンカー部と前記本体部との一方を射出成形する第１射出工程と、
前記アンカー部と前記本体部との一方が金型に配置された状態で前記アンカー部と前記本体部との他方を射出成形する第２射出工程と、
前記第２射出工程によって得られた前記第１部材の前記アンカー部を前記第２部材の前記接合部と接合する接合工程と、
を有する。

本開示によれば、材料の選択の自由度を広げることで性能を向上できる、医療用器具及びその製造方法を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る医療用器具を示す斜視図である。 図１に示す医療用器具の分解斜視図である。 図１に示す医療用器具の上面図である。 図３のＡ−Ａ断面図である。 図１に示すキャップ部材のアンカー部を接合前の状態で示す斜視図である。 図１に示すキャップ部材を接合前の状態で示す縦断面図である。 図１に示す医療用器具の他の例を模式的に示す斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る医療用器具を示す斜視図である。 図８に示す医療用器具の分解斜視図である。 図８に示す医療用器具の上面図である。 図１０のＡ−Ａ断面図である。 図８に示す弁支持部材のアンカー部を接合前の状態で示す斜視図である。 図８に示す弁支持部材を接合前の状態で示す断面斜視図である。 本発明の第１実施形態及び第２実施形態に係る医療用器具の製造方法における製造工程を示すフローチャートである。

以下、図面を参照して、本発明の様々な実施形態に係る医療用器具及びその製造方法について、詳細に例示説明する。本明細書において、上下方向とは、第１部材の環状部の中心軸線に沿う方向を意味し、上方とは、流路から弁体に向かう方向を意味し、下方とはその反対方向を意味する。すなわち、上方は、図４における上方であり、下方は、図４における下方である。本明細書において、縦断面とは、前記中心軸線を含む断面を意味する。

まず、図１〜図７を参照して、本発明の第１実施形態に係る医療用器具１Ａについて、詳細に例示説明する。図１〜図４に示すように、本実施形態に係る医療用器具１Ａは、本体部９と、当該本体部９と異なる樹脂材料で構成されるとともに本体部９と形状的に連結されるように本体部９と一体成形されたアンカー部１０と、を有する第１部材としてのキャップ部材４を有している。また、医療用器具１Ａは、アンカー部１０と同じ樹脂材料で構成されるとともにアンカー部１０と接合された接合部としての環状溝２２を有する、第２部材としての弁支持部材３を有している。また、医療用器具１Ａは、弁支持部材３とキャップ部材４との挟み込みによって保持される弁体５と、ホルダ６とを有している。本実施形態では、第１部材としてのキャップ部材４は、医療用器具１Ａの内部に形成された流路２に面していない非流路部材として構成されている。また、本実施形態では、第２部材としての弁支持部材３は、流路２に面している流路部材として構成されている。医療用器具１Ａは、弁支持部材３と、キャップ部材４と、弁体５と、によって構成される閉鎖型のメスコネクタ部７を有している。また、医療用器具１Ａは、ホルダ６によって構成される開放型のオスコネクタ部８を有している。本実施形態では、医療用器具１Ａは、互いに同心状に配置された２つのみのコネクタ部を有するＩ型コネクタとして構成されている。

本実施形態では、キャップ部材４は、弁支持部材３と異なる樹脂材料で構成される本体部９と、弁支持部材３と同じ樹脂材料で構成されるとともに、本体部９と形状的に連結されたアンカー部１０と、を有している。キャップ部材４と弁支持部材３とは、アンカー部１０を介して互いに溶着（例えば超音波溶着）によって接合されている。しかし、キャップ部材４と弁支持部材３とは、アンカー部１０を介して互いに、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって接合されるように構成されてもよい。

弁支持部材３は、流路２に面しているため、耐薬品性を有する第１樹脂材料で構成されている。本実施形態では、第１樹脂材料は、優れた耐薬品性を有するポリプロピレン（ＰＰ）である。第１樹脂材料は、ＰＰに限られず、例えば、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、塩化ビニル、ナイロン又はＡＢＳ樹脂等であってもよい。弁支持部材３は、剛性等を向上するために、例えばガラス繊維又は炭素繊維等の、繊維状のフィラーを含んでいてもよい。弁支持部材３は、製造時の材料特性、又は製品の機械的若しくは化学的特性などを改善するために各種添加剤を含んでいてもよい。弁支持部材３は、例えば、第１樹脂材料の射出成形によって得ることができる。

キャップ部材４のアンカー部１０は、弁支持部材３との高い接合強度を確保するために、弁支持部材３と同じ第１樹脂材料で構成されている。アンカー部１０は、剛性等を向上するために、例えばガラス繊維又は炭素繊維等の、繊維状のフィラーを含んでいてもよい。アンカー部１０は、製造時の材料特性、又は製品の機械的若しくは化学的特性などを改善するために各種添加剤を含んでいてもよい。

キャップ部材４の本体部９は、第１樹脂材料より高い剛性を有する第２樹脂材料で構成されている。本実施形態では、第２樹脂材料は、優れた剛性を有するポリカーボネイト（ＰＣ）である。第２樹脂材料は、ＰＣに限られず、例えば、環状ポリオレフィン又はアクリル性樹脂等であってもよい。本体部９は、剛性等を向上するために、例えばガラス繊維又は炭素繊維等の、繊維状のフィラーを含んでいてもよい。本体部９は、製造時の材料特性、又は製品の機械的若しくは化学的特性などを改善するために各種添加剤を含んでいてもよい。

キャップ部材４は、例えば、第１樹脂材料の射出成形によって得られたアンカー部１０が金型に配置された状態で第２樹脂材料を射出することにより、本体部９をアンカー部１０と一体に成形する２段階の射出成形によって得ることができる。キャップ部材４は、第１樹脂材料の射出成形によって得られたアンカー部１０を金型に挿入し、第２樹脂材料を射出するインサート成形によって得てもよい。キャップ部材４は、第１樹脂材料の射出成形によって得られたアンカー部１０を金型に残した状態で、第２樹脂材料を射出する二色成形によって得てもよい。

図２及び図６に示すように、キャップ部材４の本体部９は、アンカー部１０と協働して、中心軸線Ｏの周方向に延在する環状部としての上フランジ４ａを形成している。上フランジ４ａは、円環フランジ状をなしている。しかし、上フランジ４ａの形状は適宜変更が可能である。アンカー部１０は、上フランジ４ａにおいて、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側（すなわち、上方及び下方）と、中心軸線Ｏの周方向両側（すなわち、時計回り方向及び反時計回り方向）と、の両方への本体部９の移動を規制するように、本体部９と形状的に連結されている。しかし、アンカー部１０は、上フランジ４ａにおいて、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側と、中心軸線Ｏの周方向両側と、のいずれか一方のみへの本体部９の移動を規制するように、本体部９と形状的に連結された構成とされてもよい。また、アンカー部１０は、上フランジ４ａにおいて、中心軸線Ｏに沿う軸方向上方（すなわち、中心軸線Ｏに沿って弁支持部材３の環状溝２２から離れる方向）のみへの本体部９の移動を規制するように、本体部９と形状的に連結された構成とされてもよい。

本明細書において、「中心軸線Ｏに沿う軸方向両側への本体部９の移動を規制するように、本体部９と形状的に連結されている」とは、アンカー部１０が、本体部９によって軸方向両側から挟まれた部分、及び／又は、本体部９を軸方向両側から挟む部分を有することを意味している。図５〜図６に示すように、本実施形態では、アンカー部１０には、中心軸線Ｏに対して傾斜する方向に向く貫通口１０ｈが形成されており、アンカー部１０は、当該貫通口１０ｈを通じて本体部９と連結されている。貫通口１０ｈは、中心軸線Ｏと垂直な方向に向いていてもよい。このように、中心軸線Ｏに対して傾斜する方向、又は中心軸線Ｏと垂直な方向に向く貫通口を通じてアンカー部１０と本体部９とを連結する構成とすることにより、本体部９からの、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側へのアンカー部１０の剥離を効果的に抑制することができる。

本明細書において、「中心軸線Ｏに沿う周方向両側への本体部９の移動を規制するように、本体部９と形状的に連結されている」とは、アンカー部１０が、本体部９によって周方向両側から挟まれた部分、及び／又は、本体部９を周方向両側から挟む部分を有することを意味している。図５〜図６に示すように、本実施形態では、アンカー部１０には、中心軸線Ｏの周方向に対して垂直な方向に向く、貫通口１０ｆ及び貫通口１０ｈが形成されており、アンカー部１０は、当該貫通口１０ｆ及び貫通口１０ｈを通じて本体部９と連結されている。貫通口１０ｆ及び貫通口１０ｈは、中心軸線Ｏの周方向に対して傾斜した方向に向いていてもよい。このように、中心軸線Ｏの周方向と垂直な方向、又は中心軸線Ｏの周方向に対して傾斜した方向に向く貫通口を通じてアンカー部１０と本体部９とを連結する構成とすることにより、本体部９からの、中心軸線Ｏの周方向両側へのアンカー部１０の剥離を効果的に抑制することができる。

図５及び図６に示すように、アンカー部１０は、中心軸線Ｏの周方向に延在する円環状をなすとともに縦断面が全周に亘って矩形状をなす基部１０ａを有している。基部１０ａの下端には、中心軸線Ｏの周方向に延在する円筒状をなすとともに下方に向けて厚みが低減する先端部１０ｂが連結している。先端部１０ｂの内周面は、基部１０ａの内周面の下端縁に段部を介して連なることで拡径しており、上下方向に一定となる内径を有している。先端部１０ｂの外周面は、基部１０ａの外周面の下端から下方に向けて縮径する円錐状をなしている。基部１０ａ及び先端部１０ｂは、本体部９から露出している。

基部１０ａの上端には、当該上端から中心軸線Ｏの径方向内側に延在するとともに中心軸線Ｏの周方向に延在する円環状の内向きフランジ部１０ｃが連結している。内向きフランジ部１０ｃは、基部１０ａの上端から中心軸線Ｏの径方向内側に向けて上方に傾斜する内側傾斜部１０ｄと、当該内側傾斜部１０ｄの内周縁から径方向内側に水平方向に延在する内側水平部１０ｅと、を有している。内向きフランジ部１０ｃには、内側傾斜部１０ｄと内側水平部１０ｅとの連結部において中心軸線Ｏの周方向に等間隔を空けて配置された複数（より具体的には１０個）の貫通口１０ｆが形成されている。内向きフランジ部１０ｃは、本体部９に上下方向両側から挟まれている。複数の貫通口１０ｆの内側は、本体部９の一部によって満たされている。内向きフランジ部１０ｃは、全体が本体部９に埋設されている。

内向きフランジ部１０ｃの外周縁には、当該外周縁から中心軸線Ｏの径方向外側に延在するとともに中心軸線Ｏの周方向に延在する円環状の外向きフランジ部１０ｇが連結している。外向きフランジ部１０ｇは、内向きフランジ部１０ｃの外周縁から中心軸線Ｏの径方向外側に向けて上方に傾斜している。外向きフランジ部１０ｇには、中心軸線Ｏの周方向に等間隔を空けて配置された複数（より具体的には１０個）の貫通口１０ｈが形成されている。外向きフランジ部１０ｇに形成された複数の貫通口１０ｈは、内向きフランジ部１０ｃに形成された複数の貫通口１０ｆと径方向に整列するように配置されている。複数の貫通口１０ｈの内側は、本体部９の一部によって満たされている。外向きフランジ部１０ｇは、上端面と外周面の一部とが本体部９から露出しており、その他の部分が本体部９に埋設されている（図２及び図５参照）。

アンカー部１０の形状は、適宜変更が可能である。例えば、基部１０ａは、円環状以外の環状をなしていてもよい。基部１０ａの縦断面形状は、矩形状に限られない。先端部１０ｂの形状は適宜変更が可能である。内向きフランジ部１０ｃは、円環状以外の環状をなしていてもよい。内向きフランジ部１０ｃは、全体が水平に延在していてもよいし、全体が水平に対して傾斜していてもよい。内向きフランジ部１０ｃに形成された貫通口１０ｆの個数は増減が可能である。複数の貫通口１０ｆは、周方向に等間隔を空けて配置されていなくてもよい。内向きフランジ部１０ｃに貫通口１０ｆを形成しない構成としてもよい。外向きフランジ部１０ｇは、円環状以外の環状をなしていてもよい。外向きフランジ部１０ｇは、水平に延在していてもよい。外向きフランジ部１０ｇに形成された貫通口１０ｈの個数は増減が可能である。複数の貫通口１０ｈは、周方向に等間隔を空けて配置されていなくてもよい。外向きフランジ部１０ｇに貫通口１０ｈを形成しない構成としてもよい。内向きフランジ部１０ｃと外向きフランジ部１０ｇとのいずれか一方のみを設けた構成としてもよい。内向きフランジ部１０ｃと外向きフランジ部１０ｇとを設ける代わりに、例えば、基部１０ａの上端から中心軸線Ｏと平行に上方に延在するとともに中心軸線Ｏの周方向に延在し、本体部９と形状的に連結された環状の立壁部を設けた構成としてもよい。この場合、当該立壁部には、中心軸線Ｏの周方向に間隔を空けて配置された複数の貫通口が形成されていてもよい。

図２及び図４に示すように、キャップ部材４の本体部９は、上フランジ４ａの内周縁から上方に延在するとともに中心軸線Ｏの周方向に延在する円筒状の外周壁４ｂと、当該外周壁４ｂの上端縁から径方向内側に延在するとともに中心軸線Ｏの周方向に延在する円環状の天壁４ｃと、を有している。また、キャップ部材４の本体部９は、上フランジ４ａの外周縁上の中心軸線Ｏを挟んで互いに対向する２箇所から径方向外側に延在する一対の突片４ｄを有している。突片４ｄの数は適宜変更が可能である。突片４ｄを設けない構成としてもよい。外周壁４ｂの外周面には、ルアーロックを可能にする雄ねじ１１が設けられている。本実施形態では、雄ねじ１１は２条ねじからなっている。しかし、雄ねじ１１の形状は適宜変更が可能である。雄ねじ１１の代わりに、オスルアーを保持するための形状的係合が可能な、ねじ以外の形状係合部を設けてもよい。形状係合部を設けない構成としてもよい。

キャップ部材４の本体部９は、オスルアーと嵌合可能な接続口１２を有している。接続口１２は、円環状の天壁４ｃの内周面によって形成されている。接続口１２は、本実施形態では、上下方向に一定の内径（例えば４．１５ｍｍ）を有している。しかし、接続口１２の形状は適宜変更が可能である。例えば、接続口１２は、下方に向けて縮径するテーパ状をなしていてもよい。天壁４ｃの底面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす上環状凸部１３が設けられている。上環状凸部１３の外周面と、天壁４ｃの底面における上環状凸部１３より径方向外側の部分と、外周壁４ｂの内周面における、上環状凸部１３の外周面と対向する部分と、によって、円環形状をなす上支持凹部１４が形成されている。

図２及び図４に示すように、弁支持部材３は、キャップ部材４の外周壁４ｂの内周面に重なる内周壁３ａと、当該内周壁３ａの下端から径方向外側に延在するとともにキャップ部材４の上フランジ４ａの底面に接する円環形状の下フランジ３ｂと、を有している。内周壁３ａの天面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす下環状凸部１５が設けられている。下環状凸部１５の外周面と、内周壁３ａの天面における下環状凸部１５より径方向外側の部分と、キャップ部材４の外周壁４ｂの内周面における、下環状凸部１５の外周面と対向する部分と、によって、円環形状をなす下支持凹部１６が形成されている。

図２及び図４に示すように、弁体５は、接続口１２に配置されている。弁体５は、接続口１２を閉塞可能な円柱形状をなす弁本体部５ａと、当該弁本体部５ａの外周面から径方向外側に延在する円環形状の弁支持部５ｂと、を有している。弁本体部５ａは、接続口１２に挿入されるオスルアーによって押し開かれるスリット１７を有している。スリット１７は、本実施形態では、上面視一文字形状をなしている。しかし、スリット１７の形状は、適宜変更が可能である。例えば、スリット１７は、上面視Ｙ字形状をなしていてもよい。

弁支持部５ｂの天面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす上支持凸部１８が設けられている。上支持凸部１８の内周面と、弁支持部５ｂの天面における上支持凸部１８より径方向内側の部分と、弁本体部５ａの外周面における、上支持凸部１８の内周面と対向する部分と、によって、円環形状をなす上環状凹部１９が形成されている。上支持凸部１８は、上支持凹部１４に配置されている。上環状凹部１９には、上環状凸部１３が配置されている。弁支持部５ｂの底面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす下支持凸部２０が設けられている。下支持凸部２０の内周面と、弁支持部５ｂの底面における下支持凸部２０より径方向内側の部分と、弁本体部５ａの外周面における、下支持凸部２０の内周面と対向する部分と、によって、円環形状をなす下環状凹部２１が形成されている。下支持凸部２０は、下支持凹部１６に配置されている。下環状凹部２１には、下環状凸部１５が配置されている。弁体５は、例えば、ゴム又は熱可塑性エラストマを材料とする射出成形によって得ることができる。

図２及び図４に示すように、弁支持部材３の下フランジ３ｂの天面には、中心軸線Ｏの周方向に延在する円環状をなすとともに縦断面が全周に亘って矩形状をなす環状溝２２が形成されている。環状溝２２には、アンカー部１０の基部１０ａ及び先端部１０ｂ（図６参照）が配置されている。アンカー部１０の先端部１０ｂは、例えば超音波の付与等によって溶かされ、環状溝２２の内側を満たすように変形した後に、冷却固化されている。このように、弁支持部材３とキャップ部材４とは、弁体５を挟み込んだ状態で、アンカー部１０を介して互いに接合されている。弁体５の上環状凹部１９と下環状凹部２１との間に配置された部分は、アンカー部１０の先端部１０ｂが溶かされ、環状溝２２の内側を満たすように変形する際に上環状凸部１３と下環状凸部１５との距離が縮まったことにより、上環状凸部１３と下環状凸部１５とによって圧縮されている。これにより、弁体５は弁支持部材３とキャップ部材４とに強固に固定されている。しかし、弁体５の上環状凹部１９と下環状凹部２１との間に配置された部分が圧縮されない構成としてもよい。アンカー部１０と弁支持部材３とが、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって互いに接合される構成としてもよい。

図２及び図４に示すように、ホルダ６は、流路２に面している一体成形された部材として構成されている。ホルダ６は、弁支持部材３との高い接合強度を確保するために、弁支持部材３と同じ第１樹脂材料で構成されている。ホルダ６は、剛性等を向上するために、例えばガラス繊維又は炭素繊維等の、繊維状のフィラーを含んでいてもよい。ホルダ６は、製造時の材料特性、又は製品の機械的若しくは化学的特性などを改善するために各種添加剤を含んでいてもよい。ホルダ６は、例えば、第１樹脂材料の射出成形によって得ることができる。

ホルダ６は、円環状の連結壁２３と、当該連結壁２３の内周縁から垂下するオスルアーからなるオスコネクタ部８と、連結壁２３の外周縁から垂下するルアーロック用のロック筒２４と、を有している。ロック筒２４の内周面には、ルアーロックを可能にする雌ねじ２５が設けられている。連結壁２３の天面における外周縁には、上面視で中心軸線Ｏを中心とする円弧状をなす一対の立壁２６が設けられている。一対の立壁２６の径方向内側には、キャップ部材４の上フランジ４ａと弁支持部材３の下フランジ３ｂとが配置されている。一対の立壁２６の間には、一対の突片４ｄが配置されている。弁支持部材３の下フランジ３ｂの底面と連結壁２３の天面とは、溶着によって互いに接合されている。また、弁支持部材３の下フランジ３ｂの外周面と一対の立壁２６の内周面とは、溶着によって互いに接合されている。弁支持部材３の下フランジ３ｂとホルダ６とは、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって互いに接合されるように構成されてもよい。

医療用器具１Ａは、弁体５の弁本体部５ａの底面と、弁支持部材３の内周壁３ａの内周面と、ホルダ６の連結壁２３の天面と、によって区画されるメスコネクタ流路２７を有している。メスコネクタ流路２７は、オスコネクタ部８の内周面によって区画されるオスコネクタ流路２８に連通している。医療用器具１Ａの内部の流路２は、メスコネクタ流路２７と、オスコネクタ流路２８と、からなっている。オスルアーが接続口１２に挿入されると、オスルアーに押された弁体５の弁本体部５ａが、下方に押し延ばされるように変形し、オスルアーが接続口１２に嵌合する。この弁本体部５ａの変形により、弁本体部５ａのスリット１７が開かれて、オスルアーの内側の流路がメスコネクタ流路２７と連通する。オスルアーがルアーロック用のロック筒を有している場合には、当該ロック筒を雄ねじ１１に螺合させることで、オスルアーとメスコネクタ部７との接続をより確実に保持することができる。特に、本実施形態では、キャップ部材４の本体部９を比較的高い剛性を有する第２樹脂材料で構成しているので、ルアーロック用の雄ねじ１１に比較的高い剛性を与えることができ、雄ねじ１１の破損等も抑制することができる。医療用器具１Ａは、オスルアーが接続口１２に嵌合することなく、例えばロック筒と雄ねじ１１との螺合のみによって、接続口１２への接続状態が保持されるように構成されてもよい。

図４に示すように、医療用器具１Ａは、流路２に面している、連続する第１樹脂材料で構成される第１材料部を有している。第１材料部は、本実施形態では、アンカー部１０と、弁支持部材３と、ホルダ６と、からなっている。また、医療用器具１Ａは、流路２に面していない、第１材料部と異なる連続する第２樹脂材料で構成される第２材料部を有している。第２材料部は、本実施形態では、キャップ部材４の本体部９からなっている。本実施形態では、第１材料部は、第２材料部に対して、一体成形されるとともに形状的に連結されたアンカー部１０を有している。第２材料部は、アンカー部１０と協働して、中心軸線Ｏの周方向に延在する環状部としての上フランジ４ａを形成している。アンカー部１０は、上フランジ４ａにおいて、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側と、中心軸線Ｏの周方向両側と、の両方への第２材料部の移動を規制するように、第２材料部と形状的に連結されている。しかし、アンカー部１０は、上フランジ４ａにおいて、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側と、中心軸線Ｏの周方向両側と、のいずれか一方のみへの第２材料部の移動を規制するように、第２材料部と形状的に連結された構成とされてもよい。また、アンカー部１０は、上フランジ４ａにおいて、中心軸線Ｏに沿う軸方向上方（すなわち、中心軸線Ｏに沿って第１材料部から離れる方向）のみへの第２材料部の移動を規制するように、第２材料部と形状的に連結された構成とされてもよい。弁体５は、第１材料部と第２材料部との挟み込みによって保持されている。

本実施形態に係る医療用器具１Ａは、非流路部材としてのキャップ部材４が、本体部９と異なる樹脂材料で構成されるとともに本体部９と形状的に連結されるように本体部９と一体成形されたアンカー部１０を有し、流路部材としての弁支持部材３が、アンカー部１０と同じ樹脂材料で構成されるとともにアンカー部１０と接合された接合部（環状溝２２）を有しているので、キャップ部材４と弁支持部材３との高い接合強度を確保しつつ、キャップ部材４の剛性を向上することができる。換言すれば、本実施形態に係る医療用器具１Ａは、第１材料部が、第２材料部に対して、一体成形されるとともに形状的に連結されたアンカー部１０を有しているので、第１材料部からの第２材料部の剥離を抑制しつつ、第２材料部の剛性を向上することができる。したがって、本実施形態に係る医療用器具１Ａによれば、材料の選択の自由度を広げることで性能を向上することができる。

前述したように、本実施形態では、医療用器具１ＡはＩ型コネクタとして構成されている。しかし、医療用器具１Ａは、例えば、図７（ａ）に示すような三方活栓又は図７（ｂ）に示すようなＴ型コネクタ等のような、異なる種類の医療用コネクタ等として構成されてもよい。図７（ａ）に示す三方活栓は、キャップ部材４と、弁体５と、弁支持部材３とによって構成される閉鎖型のメスコネクタ部７を有している。また、当該三方活栓は、ホルダ６に代えて、開放型のメスコネクタ部２９と、開放型のオスコネクタ部３０と、流路選択用のレバー部材３１と、を有するハウジング３２を備えている。図７（ｂ）に示すＴ型コネクタは、キャップ部材４と、弁体５と、弁支持部材３とによって構成される閉鎖型のメスコネクタ部７を有している。また、当該Ｔ型コネクタは、ホルダ６に代えて、開放型のメスコネクタ部３３と、開放型のオスコネクタ部３４と、を有するハウジング３５を備えている。オスコネクタ部３４には、ルアーロック用のロック筒３６が設けられている。

キャップ部材４、弁体５及び弁支持部材３の形状は、適宜変更が可能である。弁支持部材３は、射出成形等によってホルダ６と一体に成形されるように構成されてもよい。

次に、図８〜図１３を用いて、本発明の第２実施形態に係る医療用器具１Ｂについて、詳細に例示説明する。図８〜図１１に示すように、本実施形態に係る医療用器具１Ｂは、流路部材としての弁支持部材３’が、本体部３７と、当該本体部３７と異なる樹脂材料で構成されるとともに本体部３７と形状的に連結されるように本体部３７と一体成形されたアンカー部３８と、を有する第１部材として構成されている。また、本実施形態に係る医療用器具１Ｂは、非流路部材としてのキャップ部材４’が、アンカー部３８と同じ樹脂材料で構成されるとともにアンカー部３８と接合された接合部としての接合筒３９を有する、第２部材として構成されている。その他の点では、本実施形態に係る医療用器具１Ｂは、第１実施形態に係る医療用器具１Ａと同様の構成を有している。

図９及び図１３に示すように、本実施形態では、弁支持部材３’の本体部３７は、アンカー部３８と協働して、中心軸線Ｏの周方向に延在する環状部としての下フランジ３ｂ’を形成している。アンカー部３８は、下フランジ３ｂ’において、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側と、中心軸線Ｏの周方向両側と、の両方への本体部３７の移動を規制するように、本体部３７と形状的に連結されている。しかし、アンカー部３８は、下フランジ３ｂ’において、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側と、中心軸線Ｏの周方向両側と、のいずれか一方のみへの本体部３７の移動を規制するように、本体部３７と形状的に連結された構成とされてもよい。また、アンカー部３８は、下フランジ３ｂ’において、中心軸線Ｏに沿う軸方向下方（すなわち、中心軸線Ｏに沿ってキャップ部材４’の接合筒３９から離れる方向）のみへの本体部３７の移動を規制するように、本体部３７と形状的に連結されてもよい。

図１２〜図１３に示すように、アンカー部３８は、中心軸線Ｏの周方向に延在する円環状をなすとともに縦断面が全周に亘って矩形状をなす基部３８ａを有している。基部３８ａの上面は、下フランジ３ｂ’から露出している。下フランジ３ｂ’には、基部３８ａの当該上面を底部とする環状溝２２’が形成されている。基部３８ａのその他の部分は、本体部３７に埋設されている。

基部３８ａの外周面には、中心軸線Ｏの周方向に等間隔を空けて配置されるとともに中心軸線Ｏの径方向外側に向けて突出する板状をなす複数（より具体的には９個）の外突片３８ｂが連結している。各外突片３８ｂは、基部３８ａと同じ厚みを有している。各外突片３８ｂは、本体部３７に上下方向両側から挟まれている。各外突片３８ｂの外周面は、キャップ部材４’と弁支持部材３’との溶着前の状態において、本体部３７から露出している。各外突片３８ｂのその他の部分は、本体部３７に埋設されている。

基部３８ａの底面には、中心軸線Ｏの周方向に等間隔を空けて配置されるとともに中心軸線Ｏの径方向内側に向けて基部３８ａの内周面から突出する板状をなす複数（より具体的には９個）の下突片３８ｃが連結している。各下突片３８ｃの底面は、本体部３７から露出している。各下突片３８ｃのその他の部分は、本体部３７に埋設されている。複数の下突片３８ｃは、複数の外突片３８ｂと径方向に整列するように配置されている。複数の下突片３８ｃは、複数の外突片３８ｂと同等の周方向幅を有している。各下突片３８ｃは、基部３８ａと同じ厚みを有している。

アンカー部３８は、キャップ部材４’と同じ第２樹脂材料（本実施形態では、ＰＣ）で構成されている。本体部３７は、第１樹脂材料（本実施形態では、ＰＰ）で構成されている。

弁支持部材３’は、例えば、第２樹脂材料の射出成形によって得られたアンカー部３８が金型に配置された状態で第１樹脂材料を射出することにより、本体部３７をアンカー部３８と一体に成形する２段階の射出成形によって得ることができる。弁支持部材３’は、第２樹脂材料の射出成形によって得られたアンカー部３８を金型に挿入し、第１樹脂材料を射出するインサート成形によって得てもよい。弁支持部材３’は、第２樹脂材料の射出成形によって得られたアンカー部３８を金型に残した状態で、第１樹脂材料を射出する二色成形によって得てもよい。

アンカー部３８の形状は、適宜変更が可能である。例えば、基部３８ａは、円環状以外の環状をなしていてもよい。基部３８ａの縦断面形状は、矩形状に限られない。外突片３８ｂの形状は適宜変更が可能である。外突片３８ｂの個数は増減が可能である。複数の外突片３８ｂは、周方向に等間隔を空けて配置されていなくてもよい。下突片３８ｃの形状は適宜変更が可能である。下突片３８ｃの個数は増減が可能である。複数の下突片３８ｃは、周方向に等間隔を空けて配置されていなくてもよい。

図１１に示すように、キャップ部材４’は、上フランジ４ａ’の底面から下方に突出するとともに中心軸線Ｏの周方向に延在する円筒状の接合筒３９を有している。図１１では、接合筒３９は、例えば超音波の付与等によって溶かされ、弁支持部材３’の環状溝２２’の内側を満たすように変形した後に、冷却固化されている。このように、弁支持部材３’とキャップ部材４’とは、弁体５を挟み込んだ状態で、アンカー部３８を介して互いに接合されている。弁体５の上環状凹部１９と下環状凹部２１との間に配置された部分は、接合筒３９が溶かされ、環状溝２２’の内側を満たすように変形する際に上環状凸部１３と下環状凸部１５との距離が縮まったことにより、上環状凸部１３と下環状凸部１５とによって圧縮されている。これにより、弁体５は弁支持部材３’とキャップ部材４’とに強固に固定されている。しかし、弁体５の上環状凹部１９と下環状凹部２１との間に配置された部分が圧縮されない構成としてもよい。キャップ部材４’とアンカー部３８とが、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって互いに接合される構成としてもよい。

図１１に示すように、医療用器具１Ｂは、流路２に面している、連続する第１樹脂材料で構成される第１材料部を有している。第１材料部は、本実施形態では、弁支持部材３’の本体部３７と、ホルダ６と、からなっている。また、医療用器具１Ｂは、流路２に面していない、第１材料部と異なる連続する第２樹脂材料で構成される第２材料部を有している。第２材料部は、本実施形態では、キャップ部材４’と、弁支持部材３’のアンカー部３８と、からなっている。本実施形態では、第２材料部は、第１材料部に対して、一体成形されるとともに形状的に連結されたアンカー部３８を有している。第１材料部は、アンカー部３８と協働して、中心軸線Ｏの周方向に延在する環状部としての下フランジ３ｂ’を形成している。アンカー部３８は、下フランジ３ｂ’において、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側と、中心軸線Ｏの周方向両側と、の両方への第１材料部の移動を規制するように、第１材料部と形状的に連結されている。しかし、アンカー部３８は、下フランジ３ｂ’において、中心軸線Ｏに沿う軸方向両側と、中心軸線Ｏの周方向両側と、のいずれか一方のみへの第１材料部の移動を規制するように、第１材料部と形状的に連結された構成とされてもよい。また、アンカー部３８は、下フランジ３ｂ’において、中心軸線Ｏに沿う軸方向下方（すなわち、中心軸線Ｏに沿って第２材料部から離れる方向）のみへの第１材料部の移動を規制するように、第１材料部と形状的に連結された構成とされてもよい。弁体５は、第１材料部と第２材料部との挟み込みによって保持されている。

本実施形態に係る医療用器具１Ｂは、流路部材としての弁支持部材３’が、本体部３７と異なる樹脂材料で構成されるとともに本体部３７と形状的に連結されるように本体部３７と一体成形されたアンカー部３８を有し、非流路部材としてのキャップ部材４’が、アンカー部３８と同じ樹脂材料で構成されるとともにアンカー部３８と接合された接合部（接合筒３９）を有しているので、キャップ部材４’と弁支持部材３’との高い接合強度を確保しつつ、キャップ部材４’の剛性を向上することができる。換言すれば、本実施形態に係る医療用器具１Ｂは、第２材料部が、第１材料部に対して、一体成形されるとともに形状的に連結されたアンカー部３８を有しているので、第１材料部からの第２材料部の剥離を抑制しつつ、第２材料部の剛性を向上することができる。したがって、本実施形態に係る医療用器具１Ｂによれば、材料の選択の自由度を広げることで性能を向上することができる。

本実施形態では、医療用器具１ＢはＩ型コネクタとして構成されている。しかし、医療用器具１Ｂは、第１実施形態の場合と同様に、例えば、図７（ａ）に示すような三方活栓又は図７（ｂ）に示すようなＴ型コネクタ等のような、異なる種類の医療用コネクタ等として構成されてもよい。

キャップ部材４’、弁体５及び弁支持部材３’の形状は、適宜変更が可能である。弁支持部材３’は、射出成形等によってホルダ６と一体に成形されるように構成されてもよい。

次に、図１４を用いて、本発明の第１実施形態に係る医療用器具の製造方法について、詳細に例示説明する。本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、図１〜図６に示す医療用器具１Ａを製造する方法である。しかし、前述した第１実施形態に係る医療用器具１Ａは、本実施形態に係る医療用器具の製造方法によって得られるものに限られない。

図１４に示すように、本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、アンカー部１０（図５参照）を射出成形する第１射出工程Ｓ１と、アンカー部１０が金型に配置された状態で本体部９を射出成形する第２射出工程Ｓ２と、第２射出工程Ｓ２によって得られたキャップ部材４（第１部材）のアンカー部１０を弁支持部材３（第２部材）の環状溝２２（接合部）と接合する接合工程Ｓ３と、を有している。

まず、第１射出工程Ｓ１においては、前述した第１樹脂材料によってアンカー部１０を射出成形する。第１樹脂材料には、前述した繊維状のフィラー及び／又は添加剤を加えてもよい。

次いで、第２射出工程Ｓ２においては、第１射出工程Ｓ１で得られたアンカー部１０を金型に挿入し、前述した第２樹脂材料を射出するインサート成形によって、本体部９をアンカー部１０と一体に成形し、キャップ部材４（図６参照）を得る。第２樹脂材料には、前述した繊維状のフィラー及び／又は添加剤を加えてもよい。第２射出工程Ｓ２においては、第１射出工程Ｓ１で得られたアンカー部１０を金型に残した状態で第２樹脂材料を射出する二色成形によって、本体部９をアンカー部１０と一体に成形し、キャップ部材４を得てもよい。

次いで、接合工程Ｓ３においては、まず、第２射出工程Ｓ２によって得られたキャップ部材４と、弁支持部材３と、弁体５とを、弁体５をキャップ部材４と弁支持部材３とによって挟み込むように組み付ける。そして、例えば超音波の付与等により、キャップ部材４のアンカー部１０を弁支持部材３の環状溝２２に溶着させることにより、キャップ部材４と弁支持部材３と弁体５との組立体を得ることができる。このとき、アンカー部１０と弁支持部材３の環状溝２２とは同じ第１樹脂材料によって構成されているので、高い接合強度を確保することができる。接合工程Ｓ３においては、アンカー部１０の先端部１０ｂを、例えば超音波の付与等によって溶かし、環状溝２２の内側を満たすように変形させることにより、上環状凸部１３と下環状凸部１５との距離を縮めて、弁体５の上環状凹部１９と下環状凹部２１との間に配置された部分を圧縮してもよい。これにより、弁体５を弁支持部材３とキャップ部材４とに強固に固定することができる。接合工程Ｓ３においては、アンカー部１０と弁支持部材３とを、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって互いに接合してもよい。

次いで、接合工程Ｓ３によって得られたキャップ部材４と弁支持部材３と弁体５との組立体をホルダ６に組み付ける。そして、例えば超音波の付与等により、弁支持部材３をホルダ６に溶着させることにより、医療用器具１Ａを得ることができる。このとき、弁支持部材３とホルダ６とは同じ第１樹脂材料によって構成されているので、高い接合強度を確保することができる。弁支持部材３とホルダ６とを、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって互いに接合してもよい。

接合工程Ｓ３の前に弁支持部材３をホルダ６に接合しておき、接合工程Ｓ３において、弁支持部材３にキャップ部材４と弁体５と組み付け、キャップ部材４と弁支持部材３とをアンカー部１０を介して互いに接合してもよい。

本実施形態に係る医療用器具の製造方法によれば、材料の選択の自由度を広げることで性能を向上した医療用器具１Ａを得ることができる。本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、医療用器具１Ａとは異なる医療用器具（例えば、三方活栓又はＴ型コネクタなど）の製造にも用いることができる。

次に、図１４を用いて、本発明の第２実施形態に係る医療用器具の製造方法について、詳細に例示説明する。本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、図８〜図１３に示す医療用器具１Ｂを製造する方法である。しかし、前述した第２実施形態に係る医療用器具１Ｂは、本実施形態に係る医療用器具の製造方法によって得られるものに限られない。

図１４に示すように、本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、アンカー部３８（図１２参照）を射出成形する第１射出工程Ｓ１と、アンカー部３８が金型に配置された状態で本体部３７を射出成形する第２射出工程Ｓ２と、第２射出工程Ｓ２によって得られた弁支持部材３’（第１部材）と、キャップ部材４’（第２部材）の接合筒３９（接合部）と接合工程Ｓ３と、を有している。

まず、第１射出工程Ｓ１においては、前述した第２樹脂材料によってアンカー部３８を射出成形する。第２樹脂材料には、前述した繊維状のフィラー及び／又は添加剤を加えてもよい。

次いで、第２射出工程Ｓ２においては、第１射出工程Ｓ１で得られたアンカー部３８を金型に挿入し、前述した第１樹脂材料を射出するインサート成形によって、本体部３７をアンカー部３８と一体に成形し、弁支持部材３’（図１３参照）を得る。第１樹脂材料には、前述した繊維状のフィラー及び／又は添加剤を加えてもよい。第２射出工程Ｓ２においては、第１射出工程Ｓ１で得られたアンカー部３８を金型に残した状態で第１樹脂材料を射出する二色成形によって、本体部３７をアンカー部３８と一体に成形し、弁支持部材３’を得てもよい。

次いで、接合工程Ｓ３においては、まず、キャップ部材４’と、第２射出工程Ｓ２によって得られた弁支持部材３’と、弁体５とを、弁体５をキャップ部材４’と弁支持部材３’とによって挟み込むように組み付ける。そして、例えば超音波の付与等により、キャップ部材４’の接合筒３９を弁支持部材３’のアンカー部３８に溶着させることにより、キャップ部材４’と弁支持部材３’と弁体５との組立体を得ることができる。このとき、キャップ部材４’の接合筒３９とアンカー部３８とは同じ第２樹脂材料によって構成されているので、高い接合強度を確保することができる。接合工程Ｓ３においては、キャップ部材４’の接合筒３９を、例えば超音波の付与等によって溶かし、環状溝２２’の内側を満たすように変形させることにより、上環状凸部１３と下環状凸部１５との距離を縮めて、弁体５の上環状凹部１９と下環状凹部２１との間に配置された部分を圧縮してもよい。これにより、弁体５を弁支持部材３’とキャップ部材４’とに強固に固定することができる。接合工程Ｓ３においては、キャップ部材４’とアンカー部３８とを、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって互いに接合してもよい。

次いで、接合工程Ｓ３によって得られたキャップ部材４’と弁支持部材３’と弁体５との組立体をホルダ６に組み付ける。そして、例えば超音波の付与等により、弁支持部材３’の本体部３７をホルダ６に溶着させることにより、医療用器具１Ｂを得ることができる。このとき、弁支持部材３’の本体部３７とホルダ６とは同じ第１樹脂材料によって構成されているので、高い接合強度を確保することができる。弁支持部材３’の本体部３７とホルダ６とを、溶着以外の手段（例えば接着剤）によって互いに接合してもよい。

接合工程Ｓ３の前に弁支持部材３’の本体部３７をホルダ６に接合しておき、接合工程Ｓ３において、弁支持部材３’にキャップ部材４’と弁体５と組み付け、キャップ部材４’と弁支持部材３’とをアンカー部３８を介して互いに接合してもよい。

本実施形態に係る医療用器具の製造方法によれば、材料の選択の自由度を広げることで性能を向上した医療用器具１Ｂを得ることができる。本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、医療用器具１Ｂとは異なる医療用器具（例えば、三方活栓又はＴ型コネクタなど）の製造にも用いることができる。

前述した本実施の形態は、本発明の実施の形態の一例にすぎず、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることはいうまでもない。

１Ａ、１Ｂ 医療用器具
２ 流路
３ 弁支持部材（流路部材、第２部材、第１材料部）
３’ 弁支持部材（流路部材、第１部材）
３ａ 内周壁
３ｂ 下フランジ
３ｂ’ 下フランジ（環状部）
４ キャップ部材（非流路部材、第１部材）
４’ キャップ部材（非流路部材、第２部材、第２材料部）
４ａ 上フランジ（環状部）
４ａ’ 上フランジ
４ｂ 外周壁
４ｃ 天壁
４ｄ 突片
５ 弁体
５ａ 弁本体部
５ｂ 弁支持部
６ ホルダ（第１材料部）
７ メスコネクタ部
８ オスコネクタ部
９ 本体部（第２材料部）
１０ アンカー部（第１材料部）
１０ａ 基部
１０ｂ 先端部
１０ｃ 内向きフランジ部
１０ｄ 内側傾斜部
１０ｅ 内側水平部
１０ｆ 貫通口
１０ｇ 外向きフランジ部
１０ｈ 貫通口
１１ 雄ねじ
１２ 接続口
１３ 上環状凸部
１４ 上支持凹部
１５ 下環状凸部
１６ 下支持凹部
１７ スリット
１８ 上支持凸部
１９ 上環状凹部
２０ 下支持凸部
２１ 下環状凹部
２２ 環状溝（接合部）
２２’ 環状溝
２３ 連結壁
２４ ロック筒
２５ 雌ねじ
２６ 立壁
２７ メスコネクタ流路
２８ オスコネクタ流路
２９ メスコネクタ部
３０ オスコネクタ部
３１ レバー部材
３２ ハウジング
３３ メスコネクタ部
３４ オスコネクタ部
３５ ハウジング
３６ ロック筒
３７ 本体部（第１材料部）
３８ アンカー部（第２材料部）
３８ａ 基部
３８ｂ 外突片
３８ｃ 下突片
３９ 接合筒（接合部）
Ｏ 中心軸線

Claims (5)

1. 円筒状の外周壁を含む本体部と、前記本体部と異なる樹脂材料で構成されるとともに前記本体部と形状的に連結されるように前記本体部と一体成形されたアンカー部と、を有し、前記本体部及び前記アンカー部は前記外周壁の下端から径方向外側に延びる上フランジを形成する、第１部材と、
   前記アンカー部と同じ樹脂材料で構成されるとともに前記アンカー部と接合された接合部を有する、第２部材と、を有し、
   前記第２部材は、前記外周壁の内周面に重なる内周壁、及び前記内周壁の下端から径方向外側に延在するとともに前記上フランジの底面に接する下フランジを形成しており、
   前記接合部は、前記下フランジに形成されている、医療用器具。
2. 前記医療用器具の内部には流路が形成されており、
   前記第１部材及び前記第２部材の一方は、前記流路に面している流路部材であり、
   前記第１部材及び前記第２部材の他方は、前記流路に面していない非流路部材である、請求項１に記載の医療用器具。
3. 前記本体部は、前記アンカー部と協働して、中心軸線の周方向に延在する環状部を形成し、
   前記アンカー部は、前記環状部において、前記中心軸線に沿って前記第２部材の前記接合部から離れる方向への前記本体部の移動を規制するように、前記本体部に形状的に連結されている、
   請求項１又は２に記載の医療用器具。
4. 前記本体部は、前記アンカー部と協働して、中心軸線の周方向に延在する環状部を形成し、
   前記アンカー部は、前記環状部において、前記中心軸線の周方向両側への前記本体部の回動を規制するように、前記本体部に形状的に連結されている、
   請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用器具。
5. 前記第１部材と前記第２部材との挟み込みによって保持される弁体を有する、
   請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用器具。

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