JP6943195B2 - ハブ組立体及びハブ組立体の組立方法 - Google Patents

Description

本発明は、医療分野での輸液や輸血、人工透析等に際して血管等への穿刺状態に留置されて用いられる、ハブ組立体及びその組立方法に関する。

従来から、輸液や採血、血液透析等を行うための医療器具の一種として、スリット付きの隔壁を有するハブ組立体が知られている。これらに関連する技術としては、隔壁がディスク状に形成されて、隔壁には周方向に延びる環状凹溝が形成されており、環状凹溝よりも内周に位置する中央部分にスリットが形成されている一方、押し子ガイドにおける隔壁側の軸方向先端部或いは押し子における隔壁側の軸方向先端部において環状凹溝内に入り込む保持部が形成されたもの等が公知である（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１６−１３３６０号公報

しかしながら、ハブ組立体については、隔壁、押し子、押し子ガイドには、各機能を十分に発揮するための様々な条件がある。例えば、人口透析器等の外部機器との良好な接続性と操作性を維持する等の機能の他、フィルターを内蔵して血液の漏出を防止する機能等、多くの機能が求められる。このような状況に対し、医療分野での使用を考慮すると上記の個々の部材の材質は限られていることもあり、単純にハブ内に上記部材を収納・配置する構成では、機能を適切に維持することが困難な場合があった。

具体的には、上記のようなハブ組立体については、ハブを、ハブ本体と、該ハブ本体が挿入されるハブ外装体に分割し、ハブ外装体内において、ハブ本体が隔壁とフィルターの両方を支持する支持部材として機能する構成が考えられる。このような場合において、隔壁は変形を前提とした部材であるため、隔壁が製造時或いは使用時にフィルターの支持機能に悪影響を及ぼす虞がある。例えば、コネクター等他の部材と接続されることを考慮するとハブ本体はある程度柔らかい部材で形成されることが好ましい。しかしながら、その場合には、使用中に隔壁が変形すると、隔壁の変形に伴いフィルターの支持部材としてのハブ本体も変形してしまい、結果として、隔壁の変形がフィルターの支持状態にも影響を及ぼす可能性がある。

本発明は、上述のような事情を背景として為されたものであって、その目的は、ハブ組立体を構成する各部材の機能をより確実に発揮させるとともに、前述の各部材の支持状態をより安定させることで、より信頼性の高いハブ組立体を得ることが可能な技術を提供することである。

上記の課題を解決するための本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、
前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と結合するとともに前記液体の通路を構成するハブ外装体と、
前記ハブ外装体の内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記液体の通路において前記隔壁の前記外部機器側に配置される筒状の押し子と、
前記液体の通路において前記押し子を、該通路の長さ方向で所定距離移動可能に保持する押し子ガイドと、
前記隔壁よりも前記外部機器側に配置され、前記隔壁よりも前記生体側の前記液体の通路における、気体を通過させるとともに液体を遮断するフィルターと、
を備え、
前記ハブ外装体の内部において前記隔壁は前記押し子ガイドにより支持され、
前記ハブ外装体の内部において前記フィルターは前記ハブ本体により支持されることを特徴とする、ハブ組立体である。

本発明にあっては、ハブの概形を、ハブ外装体とハブ本体に分割した上で、ハブ外装体の内部において、隔壁を押し子ガイドにより支持し、フィルターをハブ本体により支持する。これによれば、ハブ外装体の内部において、隔壁とフィルターとを各々別部材で支持することができ、隔壁の変形がフィルターの支持状態に影響を及ぼすような不都合を抑制できる。

さらに、ハブ組立体の組立時には、隔壁を支持した状態の押し子ガイドをハブ外装体に挿入して組み付けた後に、別途、フィルターを支持した状態のハブ本体をハブ外装体に挿入して組み付ける等、個別の要素の組み付けを独立に行うことで、各要素の位置精度を個別に確保することができる。ハブ組立体においては、隔壁やフィルターを内部で圧縮しながら位置決めをして設置する必要があるので、上記の効果は特に顕著に働くと言える。

また、本発明においては、前記押し子ガイドは、概略円筒状の形状を有し、外形が前記外部機器側に行くほど縮径するテーパ部を有し、
前記ハブ本体は、前記液体の通路において、前記押し子ガイドの前記外部機器側に配置されるとともに、前記押し子ガイドのテーパ部を受容するテーパ状凹部を有し、
前記ハブ本体の前記テーパ状凹部が、前記押し子ガイドの前記テーパ部を受容することで、前記押し子ガイドと前記ハブ本体とを係合可能としてもよい。

すなわち、この場合には、押し子ガイドの外部機器側にはテーパ部が設けられ、ハブ本体の生体側にはテーパ状凹部が設けられ、隔壁を支持した状態の押し子ガイドのテーパ部を、フィルターを支持した状態のハブ本体のテーパ状凹部に、生体側から挿入することで、係合可能とする。これにより、押し子ガイドとハブ本体の間の液密性を確保することができ、結果として液体の通路の液密性を確保できる。よって、ハブ組立体の信頼性を向上することが可能となる。

また、ハブ組立体の製造工程または部材の管理工程において、押し子ガイドをハブ本体に挿入し易くすることができ、隔壁、押し子ガイド、押し子、フィルター、ハブ本体を纏めて扱うことも容易となる。その結果、作業の自由度を向上させることが可能となる。

また、本発明においては、前記押し子ガイドと、前記ハブ本体とは異なる材質で形成されており、前記ハブ本体の方が硬度のより低い材質で形成されるようにしてもよい。

これによれば、押し子ガイドを充分に硬度の高い材質で形成することで、フィルターや隔壁をハブ外装体に組み付ける際の押し子ガイドの変形を抑制し、より精度よく隔壁の位置及び姿勢を決めることができる。また、ハブ本体をより硬度の低い材質で形成することで、外部機器からのチューブとハブ本体とを接続する際に、コネクター等の部材とハブ本体との間の喰い付き等の不都合を抑制することが可能である。

また、本発明においては、前記ハブ外装体と、前記ハブ本体とは異なる材質で形成され
ており、前記ハブ本体の方が硬度のより低い材質で形成されるようにしてもよい。

この場合は、これによれば、より硬度の低い材質で形成されたハブ本体を、より硬度の高い押し子ガイドとハブ外装体とで挟むような構造を実現することができる。そうすれば、例えば、隔壁を、より硬度の高い押し子ガイドとハブ外装体とで内周側からと外周側から挟持して支持することが可能となる。あるいは、フィルターを、より硬度の低いハブ本体を介して、より硬度の高い押し子ガイドで内周側から押圧し、より硬度の高いハブ外装体で外周側から押圧することで、挟持して支持することが可能となる。そうすると、隔壁やフィルターを充分に圧縮させた状態で支持・固定することが可能となり、ガタつき等を抑制し、より確実に固定することが可能となる。

また、本発明においては、前記ハブ本体の外周面には、前記生体側から前記外部機器側に向かうにつれて高さが高くなる斜面を有する爪部と、外周側に突出した係合用凸部とが設けられ、
前記ハブ外装体は、前記爪部が侵入することで前記ハブ本体の前記ハブ外装体からの離脱を防止する係合穴と、前記係合用凸部が侵入することで前記ハブ外装体の内部における前記ハブ本体の軸回りの回転及び前記生体側への移動を規制する第二係合穴と、を有するようにしてもよい。

これによれば、ハブ外装体にハブ本体を挿入して、爪部と係合穴とを係合させ、係合用凸部と第二係合穴とを係合させるという簡単な作業で、ハブ外装体とハブ本体とを強固に結合させることが可能である。また、この場合は、ハブ本体とハブ外装体の位置関係は爪部及び係合穴、係合用凸部及び第二係合穴の寸法関係により定まるので、各要素の寸法精度によっては、隔壁やフィルターの位置精度や姿勢を確保しづらい場合がある。よって、このような場合に本発明を適用することで、隔壁、フィルターの位置精度や姿勢の最適化が可能という効果をより顕著な効果として享受することが可能となる。

また、本発明においては、前記ハブ外装体の内周面と、前記隔壁の外周面との間を含んで形成され前記液体の流路における前記隔壁の前記生体側の流体が通過可能な第一の通気路と、
前記ハブ外装体の内周面と、前記ハブ本体の外周面との間を含んで形成され前記ハブ外装体の外部と通じる第二の通気路と、を有し、
前記フィルターは、前記第一の通気路と前記第二の通気路の間に配置され前記第一の通気路を通過する気体を前記第二の通気路に導入可能とするとともに、前記第一の通気路を通過する液体の前記第二の通気路への導入を禁止するようにしてもよい。

これによれば、ハブ外装体における隔壁の生体側の空気をフィルターを通過して第二の通気路に導入させ、ハブ外装体の外部に排出することが可能となり、治療または検査の対象の生体の血液を、既存の空気の圧力により阻害されずに、より円滑に隔壁まで導き、所謂フラッシュバックを確認し易くすることが可能となる。一方、ハブ外装体における隔壁の生体側の血液等をフィルターで遮断することができるので、血液が隔壁の外部機器側やハブ外装体の外部に漏出することを防止することが可能となる。

また、このような構成においては、隔壁、フィルター、第一の通気路、第二の通気路の位置関係にはより高い精度が要求されるので、このような構成に本発明を適用することで、これらの要素の位置精度や姿勢の最適化が可能という効果をより顕著な効果として享受することが可能となる。

また、本発明においては、前記隔壁は
ディスク状に形成され前記スリットが設けられたディスク部と、
前記ディスク部の外周に設けられ前記ディスク部の外周から前記外部機器側に枠状に延設された枠部と、
を有し、
前記押し子ガイドの外周面における前記生体側の領域には、前記枠部の内周面と当接する凸面が設けられ、
前記押し子ガイドは、前記ハブ外装体の内周面と前記凸面とによって前記枠部を挟持することで前記隔壁を支持するようにしてもよい。

これによれば、ハブ組立体の内部における隔壁の位置や姿勢をより安定させることが可能となる。また、隔壁の外周側と、液体の通路を形成する、押し子ガイドの内部との間のシール性をより高くすることができ、ハブ組立体の信頼性を向上させることが可能である。

また、本発明においては、前記フィルターは、概略円環形状を有し、
前記ハブ本体の外周面における前記生体側の領域には、前記フィルターの内周面と当接する径方向保持面と、前記フィルターの前記外部機器側の面に当接する軸方向保持面と、が設けられ、
前記ハブ本体は、前記ハブ外装体の内周面と前記径方向保持面とによって前記フィルターを挟持するとともに、前記軸方向保持面によって前記フィルターの軸方向位置を規制することで、前記フィルターを支持するようにしてもよい。

これによれば、ハブ組立体の内部におけるフィルターの位置や姿勢をより安定させることが可能となる。また、フィルターとハブ外装体または、フィルターとハブ本体との間に隙間が生じることを抑制でき、ハブ外装体における隔壁の生体側の血液等が当該隙間を通じて、隔壁の外部機器側やハブ外装体の外部に漏出することをより確実に防止できる。その結果、ハブ組立体の信頼性を向上させることが可能となる。

また、本発明においては、前記ハブ本体の外周面における前記径方向保持面の前記生体側の端部には、前記生体側にいくほど縮径する先端部が設けられるようにしてもよい。これによれば、ハブ本体を円環状のフィルターに嵌入してフィルターをハブ本体に支持させる作業をより容易にすることができ、作業性を向上させることが可能である。

また、本発明は、上記のハブ組立体の組立方法であって、
前記押し子ガイドが前記押し子を収容するとともに前記隔壁を支持した状態で、該押し子ガイドを前記ハブ外装体の内部に挿入して前記隔壁及び押し子ガイドの位置決め及び設置を行う第一の工程と、
前記第一の工程の後に、前記ハブ本体が前記フィルターを支持した状態で、該ハブ本体を前記ハブ外装体の内部に挿入して前記フィルター及びハブ本体の位置決め及び設置を行う第二の工程と、
を有することを特徴とする、ハブ組立体の組立方法であってもよい。

この組立方法を採用することで、ハブ組立体の内部における隔壁、押し子ガイド、押し子、フィルター、ハブ本体の位置や姿勢をより確実に最適化することが可能となる。

本発明は、治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、
前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と結合するとともに前記液体の通路を構成するハブ外装体と、
前記ハブ外装体の内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
前記隔壁よりも前記外部機器側に配置され、前記隔壁よりも前記生体側の前記液体の通路における、気体を通過させるとともに液体を遮断するフィルターと、
を備え、
前記ハブ外装体の内部において前記隔壁を支持するための筒状の隔壁支持部材が固定され、前記隔壁が前記隔壁支持部材により支持されており、
前記ハブ外装体の内部において前記フィルターは前記ハブ本体により支持されることを特徴とする、ハブ組立体である。

また、本発明においては、前記隔壁支持部材の前記外部機器側と前記ハブ本体の前記生体側とが当接し、シール面を形成していることを特徴とする。

これによれば、前記隔壁支持部材と前記ハブ本体との間の液密性を向上させることが可能となる。なお、シール面は垂直面どうしによる平面であってもよい。また、平面のみの場合、シール性が弱い場合があるため、第２のシール面やテーパ状のシール面を採用してもよい。例えば、隔壁支持部材の基端面の外周側から基端方向に向かって環状に延びる延長部を隔壁支持部材に設け、隔壁支持部材の延長部の内周面とハブ本体の先端側の外周面とがシール面を形成するようにしてもよい。

また、本発明においては、前記隔壁支持部材の前記外部機器側の端部に第一垂直面を有し、前記ハブ本体の前記生体側の端部に第二垂直面を有し、前記隔壁支持部材と前記ハブ本体とが直列に位置することを特徴とする。

また、本発明においては、前記ハブ本体に支持される前記フィルターは径方向内方に向かって環状に延びるフィルター延出部を有し、フィルター延出部は前記隔壁支持部材の前記外部機器側の端部と前記ハブ本体の前記生体側の端部との間に位置することを特徴とする。

これによれば、高度な寸法精度を要することなく、隔壁支持部材とハブ本体との間の液密性を向上することができ、隔壁支持部材とハブ本体の間を超えて血液が漏出し難い構成とすることができる。

また、本発明においては、前記隔壁支持部材と前記ハブ本体とが前記ハブ外装体に対して別々に固定されるようにしてもよい。

なお、本発明においては、上記した課題を解決するための手段を、可能な限り組み合わせて使用することができる。

本発明によれば、ハブ組立体に搭載される各部材の機能をより確実に発揮させることで、ハブ組立体の信頼性を向上させることが可能となる。

本発明の実施例１における外針ユニットを軸と垂直方向から見た図である。 本発明の実施例１における外針ユニットの斜視図である。 本発明の実施例１におけるハブ組立体外を軸と垂直方向から見た断面図である。 本発明の実施例１におけるディスク弁の概略図である。 本発明の実施例１におけるフィルターの概略図である。 本発明の実施例１における押し子ガイドの概略図である。 本発明の実施例１におけるガイドコネクターの概略図である。 本発明の実施例１における外針ユニットの分解斜視図である。 本発明の実施例１におけるハブ組立体の作用の一例を示す断面図である。 本発明の実施例１におけるハブ組立体の第１の組立方法を示すフローチャートである。 本発明の実施例１におけるハブ組立体の第２の組立方法を示すフローチャートである。 本発明の実施例２におけるハブ組立体外を軸と垂直方向から見た断面図である。 本発明の実施例２における隔壁支持部材の概略図である。 本発明の実施例２におけるハブ組立体を軸方向から見た断面図である。 本発明の実施例２における外針ユニットの分解斜視図である。 本発明の実施例２におけるハブ組立体の組立方法を示すフローチャートである。 本発明の実施例３におけるハブ組立体外を軸と垂直方向から見た断面図である。

〔実施例１〕
以下、本発明の実施例１について図面を参照しつつ説明する。なお、以下に示す実施例は本発明の実施形態の一例に過ぎず、本発明の構成を特に限定するものではない。

＜基本構成＞
図１及び図２には、本発明の実施例としてのハブ組立体１０を備えた留置針組立体における外針ユニット１２を示す。図１は、外針ユニット１２を軸方向に垂直な方向から見た図であり、図２は斜視図である。なお、本明細書において、軸方向とは外針ユニット１２が構成する流体通路の長さ方向のことであって、図１における左右方向を意味する。また、先端側とは、図１における左側を意味し、基端側とは、図１における右側を意味する。

図１に示す外針ユニット１２においては、ハブ組立体１０の先端側に、円筒状のクランピングチューブ１３の基端が固定され、さらに、クランピングチューブ１３の先端側に、中空の外針１４及び、外針１４の基端側が拡径して設けられた外針針基部１４ａが固定された構造となっている。また、外針１４の先端部には、先細となるテーパ状外周面６４が形成されて、生体への穿刺抵抗が軽減されていると共に、外針１４の先端部の周壁には、複数の貫通孔６６が設けられて、外針１４に対する流体の流通効率の向上が図られている。そして、外針ユニット１２に対して、内針を備える公知の内針ユニット（不図示）が挿通されることにより、留置針組立体が構成される。

ハブ組立体１０の概略形状は、ハブ外装体の一例であるコネクターカバー１６の基端側に、ハブ本体の一例であるガイドコネクター９が挿入されることで形成されている。コネクターカバー１６は基端側が若干拡径した略円筒形状を有しており、先端側の開口の口径よりも基端側の開口の口径の方が大きくなっている。また、コネクターカバー１６の外周面には、使用者が把持し易いように複数の凸条３０が軸方向に平行に形成されている。ガイドコネクター９の基端側開口部の外周面には、ねじ山が設けられたロック部９ａが形成されており、ガイドコネクター９の基端側開口部に対してルアーロック式の雄コネクター等を接続できるようになっている。

次に、図３を用いて、ハブ組立体１０の内部構造について説明する。図３は、ハブ組立体１０を軸方向に垂直な方向から見た断面図である。ここで、コネクターカバー１６は、先端側にクランピングチューブ１３が嵌合される円柱形状の空間を形成する先端嵌合部１６ａと、基端側にガイドコネクター９が挿入され固定される略円柱形の空間を形成する基
端挿入部１６ｄとを有する。また、先端嵌合部１６ａと基端挿入部１６ｄの間を連通する断面円形の連通穴１６ｂが設けられた接続壁部１６ｃを有する。

前述のように、先端嵌合部１６ａには、先端側からクランピングチューブ１３が圧入されて固定されている。また、基端挿入部１６ｄには、ガイドコネクター９が挿入され、爪部の一例としての位置規制爪９ｂがコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合することで離脱が防止されている。さらに、（図２に示すように）係合用凸部の一例としての位置規制凸部９ｃが第二係合穴の一例としてのコネクターカバー１６の係合スリット１６ｆと係合することで、コネクターカバー１６に対する、ガイドコネクター９の先端側への過剰な移動や軸回りの回転が規制されている。

また、コネクターカバー１６の内部には、スリット２０ｃが形成された隔壁としてのディスク弁２０が装着されている。図４には、ディスク弁２０の概略構成を示す。図４（ａ）は軸方向に垂直な方向から見た断面図、図４（ｂ）は基端側から見た図である。ディスク弁２０は、円盤状のディスク部２０ａとディスク部２０ａの外周に設けられ基端側に突出した枠状の枠部２０ｂを有している。ディスク部２０ａには、ディスク部２０ａの中心から１２０度間隔で放射状に設けられたスリット２０ｃが設けられ、ディスク部２０ａと枠部２０ｂの境界部分には円環状の溝２０ｄが設けられている。なお、枠部２０ｂは、周方向の全周に亘って連続して形成されて略円筒形状とされており、溝２０ｄの外周側の壁部がそのまま基端側に延長されるようにして形成されている。

このディスク弁２０はゴムやエラストマーにより形成されることで弾性変形可能なディスク状の弁体とされている。なお、スリット２０ｃは、直線状や十文字形状、中心から４方向以上に延び出す放射形状であってもよい。

図３の説明に戻る。ディスク弁２０は、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄに挿入され、ディスク部２０ａの先端側の面が接続壁部１６ｃに当接され、枠部２０ｂの外周面が基端挿入部１６ｄにおける接続壁部１６ｃ付近の内周面に当接されることで位置が規制されている。ここで、ディスク弁２０の単品状態での外径寸法は、コネクターカバー１６における基端挿入部１６ｄの接続壁部１６ｃ付近の内径寸法よりも僅かに大きくされている。これにより、ディスク弁２０がコネクターカバー１６に組み付けられた状態では、ディスク弁２０に対して径方向の圧縮力が及ぼされて、スリット２０ｃを閉鎖状態に保持する応力が与えられるようになっている。また、ディスク弁２０がコネクターカバー１６に収容装着された状態では、溝２０ｄが、軸方向基端側に向かって開口されている。

コネクターカバー１６における基端挿入部１６ｄの内周面と、ディスク弁２０の枠部２０ｂの外周面との間には軸方向に延びる溝状の通気路１６ｇが軸方向から見て９０度間隔で４箇所に設けられている。そして、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄにおけるディスク弁２０の基端側には、気体は通すが液体は通さないフィルター２５が、通気路１６ｇを塞ぐように配置されている。図５には、フィルター２５の外観図を示す。図５（ａ）は軸方向から見た図、図５（ｂ）は軸方向と垂直な方向から見た断面図である。図５から分かるように、フィルター２５は、軸方向から見て円環状の形状を有し、周方向の断面が長方形となっている。なお、フィルター２５は多孔質性の材質で形成されていてもよい。より具体的には、フィルター２５は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の樹脂の粉末を加熱し焼結したものであってもよく、スポンジフィルターであると好ましい。また、フィルター２５は径方向に圧縮状態で支持されることで充分なシール機能を発揮される一方、径方向に非圧縮状態で支持されるとシール機能が劣ってしまい不充分なシール機能しか発揮されない可能性があることが実験により判明した。よって、フィルター２５は、シールすべき流体の進行方向に垂直な方向について、圧縮状態で支持されることが好ましい。

図３の説明に戻る。コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄにおけるフィルター２５の基端側の内周面には、さらに軸方向に延びる溝状の第二通気路１６ｈが軸方向から見てコネクターカバー１６の内周面の全周に亘って設けられている。この第二通気路１６ｈは、さらに基端側まで延びて係合穴１６ｅまたは係合スリット１６ｆに達している。これにより、先端嵌合部１６ａ内の空気は通気路１６ｇとフィルター２５を通過して、さらに第二通気路１６ｈを通過して外部に排出可能となる。一方、血液などの液体はフィルター２５で遮断される。なお、図３に示すように、通気路１６ｇの軸方向中頃から基端側において、テーパ形状１６ｊが設けられている。このため、弾性変形可能なディスク弁２０の枠部２０ｂにおける基端側の外周面が通気路１６ｇ内にはみ出したとしても、そのことで通気路１６ｇが閉塞されてしまうことを抑制できる。また、通気路１６ｇの基端側には、軸方向から見てコネクターカバー１６の内周面１６ｍの全周に亘って第二テーパ形状１６ｋが設けられている。これにより、ディスク弁２０をより円滑に、基端挿入部１６ｄにおける接続壁部１６ｃ付近に挿入することが可能となっている。さらに、第二通気路１６ｈの先端側には、軸方向から見てコネクターカバー１６の内周面の全周に亘って第三テーパ形状１６ｎが設けられている。これにより、フィルター２５をより円滑に、通気路１６ｇと第二通気路１６ｈの間の部分に挿入することが可能となっている。

また、コネクターカバー１６の内部において、ディスク弁２０の基端側には、フィルター２５の内周面による開口を貫通するように、概略円筒状の押し子２２と押し子ガイド２４とが配置されている。

押し子２２は、軸方向の全長に亘って直線的に延びる挿通孔を形成する内周面２２ｂを有している。また、押し子２２の先端側の外周面は、先端側に向かって次第に小径となるテーパ部２２ａとされており、前進することで押し子２２がディスク弁２０のスリット２０ｃに押し入れられ、ディスク弁２０の先端側と基端側が連通されるようになっている。また、押し子２２の基端側部分の外周面は、テーパ部２２ａの最大外径寸法よりも小径とされている。そして、テーパ部２２ａの最大外径部分が、コネクターカバー１６内での押し子２２の初期位置において押し子ガイド２４の内周面の基端側に設けられた段差部２４ｂ（後述）に係止されることで、押し子２２の軸方向の位置が規制される。

図６には、押し子ガイド２４の概略図を示す。図６（ａ）は軸方向先端側から見た図、図６（ｂ）は軸方向と垂直な方向から見た断面図である。押し子ガイド２４は、軸方向略全長に亘って直線状に延びる断面円形の内周面２４ａを有している。押し子ガイド２４の外周面の先端側には凸面２４ｃが形成されており、凸面２４ｃの外周面がディスク弁２０の枠部２０ｂの内周面に当接するようになっている。そして、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄの内周面と押し子ガイド２４の凸面２４ｃの外周面とでディスク弁２０の枠部２０ｂを径方向で挟み込み、ディスク弁２０を支持するようになっている。

また、押し子ガイド２４の外周面における凸面２４ｃより基端側の部分は外径一定の同径面２４ｄ及び、基端側に行くほど縮径するテーパ形状である第一テーパ面２４ｅが形成されている。なお、この第一テーパ面２４ｅは本実施例において押し子ガイドのテーパ部に相当する。そして、押し子ガイド２４の外周面の基端部２４ｆの外径は先端の外径より小さくなっている。

押し子ガイド２４の内周面２４ａにおける基端部分には、内周側に突出する段差部２４ｂが、周方向に連続した環状に形成されている。なお、段差部２４ｂの内径寸法は、押し子２２の基端側部分の外周面の径寸法と略同じか僅かに大きく設定されており、また、押し子ガイド２４の内周面２４ａの内径寸法は、押し子２２におけるテーパ部２２ａの最大外径寸法と略等しいか僅かに大きくなっている。このことで、段差部２４ｂの内周面によ
り、押し子２２の基端側部分の外周面が保持されると共に、押し子ガイド２４の内周面２４ａにより、押し子２２におけるテーパ部２２ａの最大外径部分が保持されている。その結果、押し子ガイド２４内で押し子２２が略同軸的に支持され案内されるようになっている。さらに、段差部２４ｂの内径寸法は、押し子２２におけるテーパ部２２ａの最大外径より小さく設定されている。これにより、押し子２２が基端側に移動して押し子ガイド２４から離脱することが防止されている。

上記のような構成によるハブ組立体１０では、ディスク弁２０の先端面における外周端部が、コネクターカバー１６における接続壁部１６ｃの基端部側の面に当接している。一方、押し子ガイド２４の先端がディスク弁２０の溝２０ｄに当接している。これにより、ディスク弁２０の外周部がコネクターカバー１６における接続壁部１６ｃの基端部側の面と押し子ガイド２４の先端とにより軸方向で挟持固定されている。なお、これらはゼロタッチで当接していてもよいし、押し付けられて、ディスク弁２０の外周端部が軸方向で圧縮されていてもよい。また、前述のように、ハブ組立体１０では、ディスク弁２０の枠部２０ｂがコネクターカバー１６の内周面と押し子ガイド２４の凸面２４ｃとにより径方向で圧縮されて支持されている。

さらに、上記の組付状態において、ディスク弁２０のディスク部２０ａの基端側の面と押し子２２の先端とが当接していることが好適である。これにより、押し子２２の先端側の位置を規定することができて、押し子２２がディスク弁２０と押し子ガイド２４との間で軸方向について位置決めされ得ると共に、押し子２２が軸方向に対して傾く危険性が低減され得る。

図７には、本実施例におけるガイドコネクター９の概略図を示す。図７（ａ）は軸方向先端側から見た図、図７（ｂ）は軸方向と垂直な方向から見た断面図である。本実施例におけるガイドコネクター９は、全体として略円筒形状とされており、軸方向の略全長に亘って延びる挿通孔を形成する円形の内周面９ｄを有している。この内周面９ｄは基端側の領域においては、基端側にいくほど拡径されるテーパ面となっている。このテーパ角は、透析器等の外部機器からのチューブ先端のコネクターのテーパ角度と一致するように設定されている。

また、ガイドコネクター９における内周面９ｄの先端側の領域には、押し子ガイド２４の同径面２４ｄと第一テーパ面２４ｅと各々対向する同径受け部９ｍ及び、第一テーパ受け部９ｎを有している。なお、第一テーパ受け部９ｎは、本実施例においてテーパ状凹部に相当する。そして、第一テーパ受け部９ｎの基端側には、押し子ガイド２４の基端部と当接するコネクター段差部９ｐが設けられている。

ガイドコネクター９をコネクターカバー１６に挿入し、位置規制爪９ｂをコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合させ、位置規制凸部９ｃをコネクターカバー１６の係合スリット１６ｆと係合させることで、コネクターカバー１６内におけるガイドコネクター９の位置が決まる。この状態において、押し子ガイド２４の第一テーパ面２４ｅが、第一テーパ受け部９ｎと当接することで、押し子ガイド２４の位置が決定される。そして、例えば何等かの外力が作用することで、押し子ガイド２４がガイドコネクター９に対して相対的に基端側に過剰に移動した場合には、押し子ガイド２４の基端部がコネクター段差部９ｐと当接することで、押し子ガイド２４の軸方向の位置が規制されるようになっている。

また、ガイドコネクター９の外周面の先端側にはフィルター２５を収納する切欠きであるフィルター収納部９ｅが設けられている。フィルター収納部９ｅには円環状のフィルター２５の内周面の径より若干大きな外径を有しフィルター２５と嵌合する径方向保持面の一例である外周部分９０ｅと、フィルター２５の基端側の面に当接する軸方向保持面の一
例である端面９１ｅとが形成されている。また、フィルター収納部９ｅの先端側には、ガイドコネクター９をフィルター２５に挿入する際に挿入を容易にするための先端テーパ部９２ｅが形成されている。

さらに、ガイドコネクター９の外周面におけるフィルター収納部９ｅの基端側には、コネクターカバー１６における第二通気路１６ｈが設けられた内周面と対向するカバー挿入面９ｆが設けられている。このカバー挿入面９ｆは、コネクターカバー１６における第二通気路１６ｈが設けられた内周面より若干小さい外径を有し、コネクターカバー１６内で安定してガイドコネクター９の軸と垂直方向の位置や傾きを維持可能となっている。

ガイドコネクター９の外周面におけるカバー挿入面９ｆの基端側には、前述のようにコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合してガイドコネクター９の基端側への位置を規制する位置規制爪９ｂが設けられている。さらに、位置規制爪９ｂの基端側には、コネクターカバー１６の係合穴１６ｅより基端側の内周面と対向する第二カバー挿入面９ｈが設けられている。この第二カバー挿入面９ｈは、コネクターカバー１６における係合穴１６ｅの基端側の内周面より若干小さい外径を有し、コネクターカバー１６内におけるガイドコネクター９の軸と垂直方向の位置や傾きの維持を補助している。

ガイドコネクター９の外周面における第二カバー挿入面９ｈのさらに基端側には、コネクターカバー１６の基端側に露出する部分である露出面９ｋが設けられる。この露出面９ｋの外周面は、カバー挿入面９ｆ、第二カバー挿入面９ｈより小さい径を有し、外部機器からのチューブ先端のコネクターをガイドコネクター９に接続する際の作業性を確保している。

なお、上述のコネクターカバー１６、ガイドコネクター９、押し子２２、押し子ガイド２４は、作用する外力に対して実質的に変形することなく初期形状を保ち得る程度の剛性を有する材料で形成されていればよい。好適には、硬質の合成樹脂材料で形成されたものが採用され得る。例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート等であってもよい。なお、ガイドコネクター９を形成する材料は、押し子ガイド２４を形成する材料より硬度の低いものを使用してもよい。そうすれば、外部機器からのコネクターとガイドコネクター９との喰い付きを防止できる。また、この場合でも、ディスク弁２０及びフィルター２５は、押し子ガイド２４の高い剛性を利用して充分に強い圧力でコネクターカバー１６の内周面との間で圧縮することが可能である。

なお、上記に加えて、ガイドコネクター９を形成する材料は、コネクターカバー１６を形成する材料より硬度の低いものとしてもよい。すなわち、より硬度の低いガイドコネクター９を、より硬度の高い押し子ガイド２４とコネクターカバー１６とで挟む構成としてもよい。こうすることで、ディスク弁２０及びフィルター２５を、押し子ガイド２４及びコネクターカバー１６の高い剛性を利用して充分に強い圧力で内周側と外周側から圧縮して支持・固定することが可能である。図８には、本実施例における外針ユニット１２の分解斜視図を示す。

＜作用＞
上記のような構造とされたハブ組立体１０の先端に対して、外針１４、外針針基部１４ａ及びクランピングチューブ１３が固着されることにより、外針ユニット１２が構成されている。外針１４としては、従来公知のものが採用され得て、例えばステンレス鋼などにより形成された金属製の中空針とされてもよいが、適度な可撓性を有する材料、例えば各種の軟質樹脂により形成されてもよい。

さらに、外針ユニット１２に対して、内針を備える内針ユニット（不図示）を挿通する
ことにより、留置針組立体が構成される。ここで、外針ユニット１２に対して内針ユニットを挿通することにより、内針がディスク弁２０のスリット２０ｃに挿通されるが、押し子２２の位置は図３等に示される初期位置に位置しており、ディスク弁２０が大きく弾性変形させられることはない。

上記の留置針組立体を使用するに際しては、先ず、留置針組立体を生体の血管に穿刺した後、内針ユニットを外針ユニット１２から基端側に引き抜く。このことにより、外針ユニット１２を患者の血管に穿刺された状態で留置することが可能である。その際、ディスク弁２０から内針が抜去されることにより、ディスク弁２０が初期形状に復元されて、スリット２０ｃが閉鎖される。

この際、例えば、クランピングチューブ１３内に存在していた空気は、血液の流入圧により基端側に押し出される。この空気は、コネクターカバー１６の内周面に設けられた通気路１６ｇに流入して、各通気路１６ｇ内を基端方向に流動する。そして、空気は、フィルター２５に到達する。フィルター２５は、空気（気体）を通過可能に構成されていることから、空気をそのまま第二通気路１６ｈに通すことができる。これにより、空気は、クランピングチューブ１３内から第二通気路１６ｈ、係合穴１６ｅを通過して外部に流出する。その結果、外針１４及びクランピングチューブ１３の中は血液で満たされる。

ディスク弁２０から内針が抜けると、血液は、クランピングチューブ１３に充満し、その一部が通気路１６ｇに流入して基端側に流れるが、フィルター２５によって、第二通気路１６ｈへの流入が妨げられる。また、押し子ガイド２４の凸面２４ｃがディスク弁２０の枠部２０ｂの内周面を圧縮して密閉しているため、血液が押し子ガイド２４の内周に流入することが禁止される。これにより、生体の血液が、外針ユニット１２内において、ディスク弁２０より基端側へ漏出することが防止されている。

そして、使用者は、図９に示されているように、ガイドコネクター９（あるいは、外針ユニット１２）の基端側からコネクター６８の先端部分を挿入して、ガイドコネクター９の基端側の開口部に対してテーパ係合して接続させる。または、雄コネクターとしてルアーロックコネクタが採用される場合には、ロック部９ａに対してねじ固定して接続させる。これに伴い、押し子２２がコネクター６８の先端部分により軸方向先端側に押し込まれると共に、押し子２２の先端がディスク弁２０のスリット２０ｃに押し入れられる。この結果、ディスク弁２０のディスク部２０ａの中央部分が軸方向先端側に弾性変形し、スリット２０ｃが開放されて、ディスク弁２０の基端側と先端側が連通する。これにより、コネクター６８の内部領域から外針ユニット１２の内部を経て、生体の血管内へと至る通路が構成され、輸液や輸血、採血等が実施される。

なお、押し子２２が軸方向先端側に押し込まれる際には、押し子２２の最大径を有するテーパ部２２ａの基端部が、押し子ガイド２４の内周面２４ａにゼロタッチで当接、または僅かな距離を隔てて離隔していることから、押し子２２は、押し子ガイド２４の内周面に沿って移動して軸方向先端側のディスク弁２０に押し込まれる。或いは、軸方向に対して傾斜したとしても、僅かな傾斜角度をもって、押し子２２がディスク弁２０に押し込まれる。

そして、治療または検査の後、あるいは中断時には、コネクター６８をガイドコネクター９（あるいは、外針ユニット１２）の基端側から引き抜くことにより、ディスク弁２０が初期形状に復元変形すると共に、この弾性復元力によって押し子２２が基端側に押し戻される。この押し子２２の基端側への移動は、ディスク弁２０が初期形状に復元するか、押し子２２のテーパ部２２ａの基端部と押し子ガイド２４の段差部２４ｂとが当接することによって制限される。この操作は片手で行うことができて医療従事者の労力を軽減させ
得るだけでなく、他の治療も同時に行うことができることから、治療の効率も向上させることができる。

以上のように、本実施例においては、ハブ組立体１０において、ディスク弁２０を押し子ガイド２４で、フィルター２５をガイドコネクター９で、各々別部材で支持することとし、押し子ガイド２４とガイドコネクター９とは、コネクターカバー１６の内部あるいは外部の両方にて係合可能な構造とした。これにより、押し子２２がディスク弁２０に押し込まれた際に、ディスク弁２０の枠部２０ｂが内側に変形し押し子ガイド２４も変形したとしても、押し子ガイド２４の変形がガイドコネクター９の形状に影響を及ぼさず、フィルター２５の支持状態（より具体的には圧縮状態）に影響を及ぼさないようにできた。より具体的には、ディスク弁２０の変形に起因してフィルター２５の径方向圧縮が弱くなり、通気路１６ｇ内の液体（血液等）がフィルター２５の周囲の隙間から漏出する等の不都合を抑制することができた。

このように、ディスク弁２０は変形を前提とし、且つ、非常に柔軟な材質であるので、施術時の弁変形時や組み付け時にディスク弁２０がフィルター２５の支持状態に悪影響を及ぼす可能性があった。これに対し、本実施例ではフィルター２５がディスク弁２０と独立してハブ組立体１０の内部で固定されているので、ディスク弁２０の変形がフィルター２５の支持状態に及ぼす悪影響の可能性を低減できた。また、本実施例では、押し子ガイド２４やガイドコネクター９等の部品の形状を単純化することができ、樹脂成型の際の部品精度を得易くすることができ、寸法精度や位置精度を向上することができた。また、例えば、押し子ガイド２４の寸法精度を向上させることで、押し子ガイド２４内での押し子２２の作動をより円滑にすることができる等、ハブ組立体１０内の可動部品の作動の信頼性を向上させることができた。さらに、ハブ組立体１０の組み立て方の自由度を向上させることが可能となった。

また、本実施例では、押し子ガイド２４の第一テーパ面２４ｅを、ガイドコネクター９の第一テーパ受け部９ｎに受け入れることで、押し子ガイド２４とガイドコネクター９を係合可能な構成とした。このことにより、押し子ガイド２４とガイドコネクター９の接触面積を大きくし、両者の間の液密性を充分に高めることができた。その結果、押し子ガイド２４とガイドコネクター９の間の隙間から血液が漏出する等の不都合を抑制することが可能となった。

また、本実施例では、押し子ガイド２４と、ガイドコネクター９とは異なる材質で形成され、ガイドコネクター９の材質の硬度をより低くすることで、ディスク弁２０やフィルター２５の位置精度や位置安定性を維持しつつ、外部機器からのコネクターとの食い付きを抑制することが可能となった。なお、例えば、押し子ガイド２４はポリカーボネート等で形成し、ガイドコネクター９はポリプロピレン等で形成しても構わない。

また、本実施例では、コネクターカバー１６とガイドコネクター９とは、ガイドコネクター９の位置規制爪９ｂがコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合し、ガイドコネクター９の位置規制凸部９ｃがコネクターカバー１６の係合スリット１６ｆと係合することで、結合する構成とした。これにより、コネクターカバー１６とガイドコネクター９とをより容易に、より強固に結合させることが可能となった。なお、この構成と、押し子ガイド２４に設けられたテーパ面を、ガイドコネクター９に設けられたテーパ受け部に受け入れる係合構造とが組み合わされることで、より容易にハブ組立体１０を組み立てることが可能となった。なお、本実施例における係合穴１６ｅは穴形状でなくスリットとしてもよく、係合スリット１６ｆをスリットではなく穴形状としてもよい。

また、本実施例では、ガイドコネクター９のフィルター収納部９ｅの先端部には先端テ
ーパ部９２ｅが形成されているので、ガイドコネクター９をフィルター２５に挿入する際に挿入を容易にすることが可能となっている。

以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されることなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良などを加えた態様で実施され得るものであり、また、そのような実施態様も、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも本発明の範囲内に含まれる。

例えば、前記実施形態では、ハブ組立体１０の先端に外針１４、外針針基部１４ａ及びクランピングチューブ１３が固着されており、かかる外針ユニット１２に対して内針ユニット（不図示）が挿通されて留置針組立体が構成されていたが、ハブ組立体１０の先端にはカテーテル等が固着され、内針ユニットが挿通されて留置用カテーテル組立体などが構成されてもよい。このような留置用カテーテル組立体などにおいても、本発明の効果は同様に発揮し得る。

また、コネクターカバー１６、ディスク弁２０、押し子２２、押し子ガイド２４、フィルター２５及び、ガイドコネクター９の材質は目的・仕様に応じて適宜変更することが可能である。また、例えば、コネクターカバー１６とガイドコネクター９の結合方法は他の方法であってもよい。より具体的には、超音波溶着や、ねじ込み方式を採用しても構わない。

また、上記においては、押し子ガイド２４は、コネクターカバー１６に直接当接しない形態について説明したが、押し子ガイド２４の外周面とコネクターカバー１６の内周面とが当接するような形態としてもよい。その場合は、押し子ガイド２４とコネクターカバー１６の固定は、ガイドコネクター９とコネクターカバー１６の固定方法と同様、凹凸による固定にしてもよい。あるいは、押し子ガイド２４の外周面に先端側にいくにつれて縮径するようなテーパ面を設けるとともに、コネクターカバー１６の内周面には、先端側にいくにつれて縮径するようなテーパ受け部を設け、テーパ面とテーパ受け部を係合させることで固定してもよい。

＜組立方法＞
上記のように、コネクターカバー１６に対して、ディスク弁２０、押し子２２、押し子ガイド２４、フィルター２５及び、ガイドコネクター９が組み付けられることにより、本実施例に係るハブ組立体１０が構成されている。これらの組み付け方法には以下の方法が考えられる。

まず、第１の組立方法として、ディスク弁２０、押し子２２及び、押し子ガイド２４と、フィルター２５及びガイドコネクター９とを、別々にコネクターカバー１６に組み付ける方法について説明する。図１０には、本方法についてのフローチャートを示す。

この場合には、まず、押し子２２を押し子ガイド２４内に先端側から挿入した状態で、ディスク弁２０の枠部２０ｂの内周面に押し子ガイド２４を挿入し、押し子ガイド２４の先端を溝２０ｄに当接させるとともに凸面２４ｃで枠部２０ｂを外周側に圧縮する（Ｓ１０１）。

次に、コネクターカバー１６の基端側の開口に、ディスク弁２０、押し子２２及び押し子ガイド２４が組み付けられたユニットを挿入する。そして、ディスク弁２０の先端側の面を接続壁部１６ｃに充分に当接させるとともに、枠部２０ｂをコネクターカバー１６の内周面と押し子ガイド２４の凸面２４ｃで挟み込む（Ｓ１０２）。

次に、ガイドコネクター９の先端をフィルター２５の内周面に挿入することで、フィルター２５をガイドコネクター９のフィルター収納部９ｅに収納させる（Ｓ１０３）。

次に、上記の状態で、フィルター２５及びガイドコネクター９をコネクターカバー１６の基端側の開口に挿入する。そして、既にコネクターカバー１６内に設置されている押し子ガイド２４の第一テーパ面２４ｅを、ガイドコネクター９の第一テーパ受け部９ｎに受け入れることで、押し子ガイド２４とガイドコネクター９を係合させる。同時に、フィルター２５を、コネクターカバー１６の内周面とガイドコネクター９の外周部分９０ｅで径方向に挟み込む（Ｓ１０４）。

このように、第１の組立方法においては、まず、ディスク弁２０が支持された押し子ガイド２４を、コネクターカバー１６に組み付け、充分にディスク弁２０の位置精度、姿勢を最適化させてから、フィルター２５が支持されたガイドコネクター９を組み付け、フィルター２５の位置精度、姿勢を最適化したので、各々の要素の位置精度、姿勢をより確実に最適化することが可能である。なお、上記においてＳ１０１及びＳ１０２のステップは第一の工程に、Ｓ１０３及びＳ１０４のステップは第二の工程に相当する。

上記の第１の組立方法であれば、組付不良の発生を最小限にすることができるが、別の組付方法を採用しても構わない。例えばガイドコネクター９の基端側を重力方向下方となるように立てた状態で、ガイドコネクター９の先端側からフィルター２５、押し子２２、押し子ガイド２４及び、ディスク弁２０を組み付け、ガイドコネクター９に纏めた部材をコネクターカバー１６に組み付ける方法もある。図１１には、本方法についてのフローチャートを示す。

この場合には、まず、押し子２２を押し子ガイド２４内に先端側から挿入した状態で、基端側を重力方向下方となるように立てたガイドコネクター９の上方から挿入し、押し子ガイド２４の第一テーパ面２４ｅを、ガイドコネクター９の第一テーパ受け部９ｎに受け入れさせることで、押し子ガイド２４とガイドコネクター９とを係合させる。（Ｓ２０１）。

次に、ガイドコネクター９の上方からフィルター２５を、ガイドコネクター９の先端がフィルター２５の内周面に挿入されるように下降させ、フィルター２５をガイドコネクター９のフィルター収納部９ｅに収納させる（Ｓ２０２）。

次に、上記の状態で、ガイドコネクター９の上方からディスク弁２０を被せ、ディスク弁２０の枠部２０ｂの内周面に押し子ガイド２４を挿入し、押し子ガイド２４の先端を溝２０ｄに当接させるとともに凸面２４ｃが枠部２０ｂを外周側に押圧する状態とする。その際、枠部２０ｂの基端がフィルター２５の先端に当接するようにする。これにより、ディスク弁２０、押し子２２、押し子ガイド２４、フィルター２５及びガイドコネクター９をユニット化する（Ｓ２０３）。

次に、ディスク弁２０、押し子２２、押し子ガイド２４、フィルター２５及びガイドコネクター９を含むユニットを、ガイドコネクター９の先端が重力方向上方側になるように立てた状態で、コネクターカバー１６の基端側の開口から挿入する。そして、ディスク弁２０の先端側の面を接続壁部１６ｃに充分に当接させるとともに、枠部２０ｂをコネクターカバー１６の内周面と押し子ガイド２４の凸面２４ｃで挟み込む。同時に、フィルター２５を、コネクターカバー１６の内周面とガイドコネクター９の外周部分９０ｅで径方向に挟み込む（Ｓ２０４）。

図１１のフローに基づく組立方法においては、組み付け時のガイドコネクター９の重力
方向に留意する必要があるが、ディスク弁２０、押し子２２、押し子ガイド２４、フィルター２５及びガイドコネクター９を含むユニットを、まとめてコネクターカバー１６に組み付けることも可能となる。

〔実施例２〕
次に、本発明の実施例２について説明する。本実施例においては、ガイドコネクターが押し子ガイドとして機能しており、ガイドコネクターの前には隔壁支持部材が位置し、隔壁支持部材とガイドコネクターとが前後方向で当接のみしており、押し子ガイドとガイドコネクターが各々独立してコネクターカバーに固定される例について説明する。なお、本実施例においては、隔壁支持部材周辺を中心に説明をし、実施例１と同等または類似の構成については同じ符号を付すとともに説明は省略する。

図１２は、本実施例におけるハブ組立体３１を軸方向に垂直な方向から見た断面図である。本実施例においても、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄには、ガイドコネクター９が挿入され、爪部の一例としての位置規制爪９ｂがコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合することで離脱が防止されている。また、コネクターカバー１６の内部には、ディスク弁２０が装着されている。ディスク弁２０は、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄに挿入され、ディスク弁２０の基端面に当接する隔壁支持部材３４により、ディスク部２０ａの先端側の面が接続壁部１６ｃに当接され、枠部２０ｂの外周面がコネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄにおける接続壁部１６ｃ付近の内周面に嵌合されて、位置が固定されている。隔壁支持部材とガイドコネクタ９とは直列に位置している。

本実施例においても、コネクターカバー１６における基端挿入部１６ｄの内周面と、ディスク弁２０の枠部２０ｂの外周面との間には軸方向に延びる溝状の通気路１６ｇが軸方向から見て９０度間隔で４箇所に設けられている。そして、ディスク弁２０の基端側には、先端側から基端側に向かう途中で段差を伴って拡径する、軸方向の長さが外径より短い概略円筒状の隔壁支持部材３４が配置されている。そして、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄにおける隔壁支持部材３４の基端側には、フィルター２５が、通気路１６ｇを塞ぐように配置されている。

本実施例において、ガイドコネクター９の内周面には、前後方向に移動可能に押し子２２が収納されている。本実施例においては、押し子２２のテーパ部２２ａの基端側の外周面に全周に亘ってさらに外周側に突出した押し子係止部３２ｂが設けられている。そして、この押し子係止部３２ｂが、コネクターカバー１６内での押し子２２の初期位置においてガイドコネクター９の内周面に設けられた段差部３９ｄに係止されることで、押し子２２の基端側の位置が規制される。押し子２２の先端側の位置は、実施例１と同様に押し子２２の先端がディスク弁２０に当接することで規制されている。

図１３には、隔壁支持部材３４の概略図を示す。図１３（ａ）は軸方向先端側から見た図、図１３（ｂ）は軸方向と垂直な方向から見た断面図である。本実施例における隔壁支持部材３４は、外周面の先端側が小径となり基端側が大径となった段付きの外形を有している。隔壁支持部材３４は、軸方向の全長に亘って直線状に延びる断面円形の内周面３４ａを有している。隔壁支持部材３４の外周面の先端側には凸面３４ｃが形成されており、凸面３４ｃの外周面がディスク弁２０の枠部２０ｂの内周面に当接するようになっている。

また、隔壁支持部材３４の外周面における凸面３４ｃより基端側の部分は垂直の壁面である段差壁面３４ｂを介して大径化し、円形断面の最外周面３４ｄが形成されている。また、この最外周面３４ｄには、隔壁支持部材３４がコネクターカバー１６に挿入された際に、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄの内周面と強く係合させるための係合リブ
３４ｆが、前後方向に複数条設けられている。この係合リブ３４ｆは、最外周面３４ｄにおいて等角度間隔（例えば、４５度毎）に設けられている。係合リブ３４ｆとコネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄの内周面とは逆ざやの関係になるようにテーパ状の係合面を有しており、隔壁支持部材がコネクターカバー１６から基端側に抜けにくいようになっている。そして、押し子ガイド３４の基端側の端面には、フィルター２５に押し付けられた際にフィルター２５を圧縮して液密性を向上させるための三角リブ３４ｅが、内周面３４ａと同心の円形状に設けられている。なお、隔壁支持部材とコネクターカバー１６との固定には係合リブ３４ｆを用いるのが好ましいが、コネクターカバー１６の内面に径方向内方に向かう突起を設け、当該突起が隔壁支持部材の基端面に当接することで隔壁支持部材とコネクターカバー１６との固定を実現させてもよい。

図１４には、図１２におけるＡ−Ａ断面に係る断面図を示す。このように、隔壁支持部材３４がコネクターカバー１６に挿入された際に、係合リブ３４ｆと、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄの内周面とが強く係合し、双方が若干変形することにより、コネクターカバー１６と隔壁支持部材３４とが強固に固定される。その際、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄの内周面と隔壁支持部材３４の凸面３４ｃの外周面とでディスク弁２０の枠部２０ｂを径方向で挟み込むことで、ディスク弁２０を支持する。同時に、段差壁面３４ｂと、接続壁部１６ｃの基端側の面とでディスク弁２０の枠部２０ｂを前後方向で挟みこむことで、ディスク弁２０を支持する。このように、本実施例ではディスク弁２０の枠部２０ｂを径方向と前後方向の両方向から挟み込んで位置規制するようになっている。さらに、この状態において、隔壁支持部材３４の先端がディスク弁２０の溝２０ｄに当接している。これにより、ディスク弁２０が確実に位置規制されるようになっている。

図１２の説明に戻る。本実施例におけるガイドコネクター９の先端は、隔壁支持部材３４の基端側の端面と当接する、軸に垂直な平面３９ｅが設けられている。ガイドコネクター９をコネクターカバー１６に挿入し、位置規制爪９ｂをコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合させ、位置規制凸部９ｃをコネクターカバー１６の係合スリット１６ｆと係合させることで、コネクターカバー１６内におけるガイドコネクター９の位置が決まる。この状態において、隔壁支持部材３４の基端側の端面は、ガイドコネクター９の平面３９ｅと圧接され、このことによっても、隔壁支持部材３４の軸方向の位置が規制されるとともに、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９の間の液密性が確保されるようになっている。なお、ここで隔壁支持部材３４の基端側の端面は第一垂直面に相当する。また、ガイドコネクター９の平面３９ｅは第二垂直面に相当する。

また、実施例１と同様、図７に示したように、ガイドコネクター９の外周面の先端側にはフィルター２５を収納する切欠きであるフィルター収納部９ｅが設けられている。フィルター収納部９ｅには円環状のフィルター２５の内周面の径より若干大きな外径を有しフィルター２５と嵌合する径方向保持面の一例である外周部分９０ｅと、フィルター２５の基端部側の面に当接する軸方向保持面の一例である端面９１ｅとが形成されている。これにより、コネクターカバー１６内におけるガイドコネクター９の位置が決まった際には、フィルター２５は、外周部分９０ｅとコネクターカバー１６の内周面とで径方向に圧縮されるとともに、隔壁支持部材３４の基端側の端面とガイドコネクター９の端面９１ｅとで前後方向に圧縮されて固定される。さらに、その際、隔壁支持部材３４の三角リブ３４ｅがフィルター２５の内部に侵入することで、上述のように、隔壁支持部材３４とフィルター２５の間の液密性を担保している。ここで、フィルター２５を前後方向に圧縮する隔壁支持部材３４の基端側の端面は、フィルター当接面に相当する。また、三角リブ３４ｅはリブ部に相当する。

以上のように、本実施例においては、隔壁支持部材３４はガイドコネクター９とは独立
して単体でコネクターカバー１６の内周面に固定され、隔壁支持部材３４が固定されることで、ディスク弁２０の位置規制もされるので、ディスク弁２０をより確実に、コネクターカバー１６に組込むとともに位置規制をすることが可能となる。また、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９とは軸に垂直な平面で当接しているのみの関係であるので、互いに影響を及ぼさずに組付けあるいは取外しを行うことが可能となる。例えば、ガイドコネクター９やフィルター２５をコネクターカバー１６から取外した際にも、ディスク弁２０や隔壁支持部材３４の位置や姿勢は影響されない。さらに、隔壁支持部材３４の基端側の端面に設けられた三角リブ３４ｅをフィルター２５に侵入させた状態でフィルター２５の位置が規制されるので、隔壁支持部材３４とフィルター２５の当接面における液密性を向上させることが可能である。なお、図１５には、本実施例における外針ユニット３２及びハブ組立体３１の分解斜視図を示す。

＜組立方法＞
本実施例におけるハブ組立体３１の組立方法について説明する。図１６には、本方法についてのフローチャートを示す。本組立方法においては、まず、ディスク弁２０の枠部２０ｂの内周面に隔壁支持部材３４を挿入し、隔壁支持部材３４の先端を溝２０ｄに当接させるとともに凸面３４ｃで枠部２０ｂを外周側に圧縮する。このことで、ディスク弁２０を押し子ガイド３４で支持する（Ｓ３０１）。

次に、コネクターカバー１６の基端側の開口に、ディスク弁２０及び隔壁支持部材３４が組付けられたユニットを挿入する。そして、コネクターカバー１６の基端挿入部１６ｄの内周面に隔壁支持部材３４を嵌合して上記ユニットの位置決めをする。その際、ディスク弁２０の先端側の面をコネクターカバー１６の接続壁部１６ｃに充分に当接させるとともに、枠部２０ｂをコネクターカバー１６の内周面と隔壁支持部材３４の凸面３４ｃで挟み込む（Ｓ３０２）。

次に、ガイドコネクター９の先端をフィルター２５の内周面に挿入することで、フィルター２５をガイドコネクター９のフィルター収納部９ｅに収納させる。これにより、フィルター２５をガイドコネクター９で支持する（Ｓ３０３）。

次に、上記の状態で、ガイドコネクター９の先端側から内周に押し子２２を挿入し、押し子２２の押し子係止部３２ｂをガイドコネクター９の段差部３９ｄに係止させ、フィルター２５、押し子２２及びガイドコネクター９のユニットをコネクターカバー１６の基端側の開口に挿入する。そして、既にコネクターカバー１６内に設置されている隔壁支持部材３４の基端側の端面に、ガイドコネクター９の先端の平面３９ｅを当接させる。ガイドコネクター９の位置規制爪９ｂがコネクターカバー１６の係合穴１６ｅと係合するまで挿入されると、フィルター２５は、コネクターカバー１６の内周面とガイドコネクター９の外周部分９０ｅで径方向に挟み込まれ、径方向に圧縮された状態で固定される（Ｓ３０４）。

このように、本実施例においても、まず、ディスク弁２０が支持された隔壁支持部材３４を、コネクターカバー１６に組付け、ディスク弁２０の位置・姿勢を最適化させてから、フィルター２５が支持されたガイドコネクター９を組付け、フィルター２５の位置・姿勢を最適化したので、ハブ組立体３１の各々の構成要素の位置・姿勢をより確実に最適化することが可能である。また、隔壁支持部材３４とフィルター２５を支持するガイドコネクター９が独立しているので、使用時にディスク弁２０が変形した際に隔壁支持部材２４に歪み、変形、位置ズレ等の影響がフィルター２５の支持に影響してしまう事態を防止する。なお、上記においてＳ３０１及びＳ３０２のステップは第一の工程に、Ｓ３０３及びＳ３０４のステップは第二の工程に相当する。

上記実施例２において、ガイドコネクター９が押し子ガイドの機能を備えている。このようにすることでハブ組立体全体の長さを短くすることができるが、隔壁支持部材３４を長くし、隔壁支持部材３４に押し子ガイドの機能を担持させてもよい。また、押し子ガイドを別で設けてもよく、押し子２２や押し子ガイドを設けない構成としてもよい。また、上記実施例２において、隔壁支持部材とハブ本体とが直列に位置していたが、隔壁支持部材３４の基端面の外周側から基端方向に向かって環状に延びる延長部を隔壁支持部材３４に更に設け、隔壁支持部材３４の延長部にガイドコネクタ９の先端側を内挿させることもできる。この場合、隔壁支持部材３４の延長部の内周面とガイドコネクター９の先端側の外周面とがシール面を形成するようにしてもよい。シール面は平面であるよりテーパ状である方が好ましく、隔壁支持部材３４の外部機器側の端部の内部にガイドコネクター９の生体側の端部が位置し、隔壁支持部材３４の外部機器側の端部内面とガイドコネクター９の生体側の端部外面がテーパ状のシール面を形成していてもよい。このようにすることで、三角リブ３４ｅや特殊な形状のフィルター等を設けることなく、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９との間の液密性を向上させることが可能となる。

〔実施例３〕
実施例２におけるガイドコネクター９の先端は、隔壁支持部材３４の基端側の端面と当接しているが、実施例２のフィルターを変更或いは更にフィルターを追加することで、ガイドコネクター９の先端と隔壁支持部材３４の基端側の端面とを当接させずにすることができる。このような、実施例２の改良形態として、図１７に図示される実施例３を説明する。実施例３は、フィルター以外の部材の基本的な形状は同形状であるので、説明を省略する。実施例３は、ガイドコネクター９の先端と隔壁支持部材３４の基端側の端面とは当接しておらず、隔壁支持部材３４の外部機器側の端部とガイドコネクター９の生体側の端部との間にはフィルター３５が設けられている。このようにすれば、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９の間のフィルター３５により液密性が向上するため、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９の間を超えて内側に血液が漏出し難くすることができる。特に、隔壁支持部材３４が第一垂直面を有し、ガイドコネクター９が第二垂直面を有する場合、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９との間に相応の液密性を担持させるには高い寸法精度が求められるが、フィルター３５を介在させることで高い寸法精度を要することなく好適に血液の漏出を防止することができる。

第一垂直面或いは第二垂直面にフィルター３５を圧縮するための三角リブ３４ｄが形成されるのが好ましく、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９との液密性を更に向上させることができる。また、実施例３におけるフィルター３５は、ガイドコネクター９の外周面に支持されるフィルターと、隔壁支持部材３４の第一垂直面とガイドコネクター９の第二垂直面との間に設けられるフィルターとが一体物となるように、フィルター３５の内面から径方向内方に向かって環状に延出するフィルター延出部３５ａが形成されている。具体的には、略円筒形状をなすフィルター３５の先端内周面から径方向内方に向かってそのまま環状に延出するフィルター延出部３５ａが形成されている。図１７から分かるように、フィルター３５は全体として概略円環形状を有しており、軸に垂直な方向から見た円環の断面は、内周側に延出する前述のフィルター延出部３５ａと基端側に延びる直線部分からなる略Ｌ字状の形状を有している。フィルター延出部３５ａは隔壁支持部材３４の外部機器側の端部に形成された第一垂直面とガイドコネクター９の生体側の端部に形成された第二垂直面との間に位置している。これにより、フィルター３５の支持とディスク弁２０の支持の独立性を保ちつつ、隔壁支持部材３４とガイドコネクター９との間の液密性を向上させることができる。

９・・・ガイドコネクター
１０、３１、４１・・・ハブ組立体
１２、３２・・・外針ユニット
１３・・・クランピングチューブ
１４・・・外針
１６・・・コネクターカバー
２０・・・ディスク弁
２２・・・押し子
２４、・・・押し子ガイド
２５、３５・・・フィルター
３４・・・隔壁支持部材

Claims (15)

1. 治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
   前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、
   前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と結合するとともに前記液体の通路を構成するハブ外装体と、
   前記ハブ外装体の内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
   前記液体の通路において前記隔壁の前記外部機器側に配置される筒状の押し子と、
   前記液体の通路において前記押し子を、該通路の長さ方向で所定距離移動可能に保持する押し子ガイドと、
   前記隔壁よりも前記外部機器側に配置され、前記隔壁よりも前記生体側の前記液体の通路における、気体を通過させるとともに液体を遮断するフィルターと、
   を備え、
   前記ハブ外装体の内部において前記隔壁は前記押し子ガイドにより支持され、
   前記ハブ外装体の内部において前記フィルターは前記ハブ本体により支持されることを特徴とする、ハブ組立体。
2. 前記押し子ガイドは、概略円筒状の形状を有し、外形が前記外部機器側に行くほど縮径するテーパ部を有し、
   前記ハブ本体は、前記液体の通路において、前記押し子ガイドの前記外部機器側に配置されるとともに、前記押し子ガイドのテーパ部を受容するテーパ状凹部を有し、
   前記ハブ本体の前記テーパ状凹部が、前記押し子ガイドの前記テーパ部を受容することで、前記押し子ガイドと前記ハブ本体とを係合可能としたことを特徴とする請求項１に記載のハブ組立体。
3. 前記押し子ガイドと、前記ハブ本体とは異なる材質で形成されており、前記ハブ本体の方が硬度のより低い材質で形成されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のハブ組立体。
4. 前記ハブ外装体と、前記ハブ本体とは異なる材質で形成されており、前記ハブ本体の方が硬度のより低い材質で形成されていることを特徴とする、請求項３に記載のハブ組立体。
5. 前記ハブ本体の外周面には、前記生体側から前記外部機器側に向かうにつれて高さが高くなる斜面を有する爪部と、外周側に突出した係合用凸部とが設けられ、
   前記ハブ外装体は、前記爪部が侵入することで前記ハブ本体の前記ハブ外装体からの離脱を防止する係合穴と、前記係合用凸部が侵入することで前記ハブ外装体の内部における前記ハブ本体の軸回りの回転及び前記生体側への移動を規制する第二係合穴と、を有することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のハブ組立体。
6. 前記ハブ外装体の内周面と、前記隔壁の外周面との間を含んで形成され前記液体の流路における前記隔壁の前記生体側の流体が通過可能な第一の通気路と、
   前記ハブ外装体の内周面と、前記ハブ本体の外周面との間を含んで形成され前記ハブ外装体の外部と通じる第二の通気路と、を有し、
   前記フィルターは、前記第一の通気路と前記第二の通気路の間に配置され前記第一の通気路を通過する気体を前記第二の通気路に導入可能とするとともに、前記第一の通気路を通過する液体の前記第二の通気路への導入を禁止することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のハブ組立体。
7. 前記隔壁は
   ディスク状に形成され前記スリットが設けられたディスク部と、
   前記ディスク部の外周に設けられ前記ディスク部の外周から前記外部機器側に枠状に延設された枠部と、
   を有し、
   前記押し子ガイドの外周面における前記生体側の領域には、前記枠部の内周面と当接する凸面が設けられ、
   前記押し子ガイドは、前記ハブ外装体の内周面と前記凸面とによって前記枠部を挟持することで前記隔壁を支持することを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のハブ組立体。
8. 前記フィルターは、概略円環形状を有し、
   前記ハブ本体の外周面における前記生体側の領域には、前記フィルターの内周面と当接する径方向保持面と、前記フィルターの前記外部機器側の面に当接する軸方向保持面と、が設けられ、
   前記ハブ本体は、前記ハブ外装体の内周面と前記径方向保持面とによって前記フィルターを挟持するとともに、前記軸方向保持面によって前記フィルターの軸方向位置を規制することで、前記フィルターを支持することを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のハブ組立体。
9. 前記ハブ本体の外周面における前記径方向保持面の前記生体側の端部には、前記生体側にいくほど縮径する先端部が設けられることを特徴とする請求項８に記載のハブ組立体。
10. 請求項１から９のいずれか一項に記載のハブ組立体の組立方法であって、
    前記押し子ガイドが前記隔壁を支持した状態で、該押し子ガイドを前記ハブ外装体の内部に挿入して前記隔壁及び押し子ガイドの位置決め及び設置を行う第一の工程と、
    前記第一の工程の後に、前記ハブ本体が前記フィルターを支持した状態で、該ハブ本体を前記ハブ外装体の内部に挿入して前記フィルター及びハブ本体の位置決め及び設置を行う第二の工程と、
    を有することを特徴とする、ハブ組立体の組立方法。
11. 治療または検査の対象である生体と外部機器との間で所定の液体の流通を可能とするハブ組立体であって、
    前記外部機器からのチューブと接続されるハブ本体と、
    前記ハブ本体が挿入されることで該ハブ本体と結合するとともに前記液体の通路を構成するハブ外装体と、
    前記ハブ外装体の内部における前記液体の通路に配置されるスリット付きの隔壁と、
    前記隔壁よりも前記外部機器側に配置され、前記隔壁よりも前記生体側の前記液体の通路における、気体を通過させるとともに液体を遮断するフィルターと、
    を備え、
    前記ハブ外装体の内部において前記隔壁を支持するための筒状の隔壁支持部材が固定され、前記隔壁が前記隔壁支持部材により支持されており、
    前記ハブ外装体の内部において前記フィルターは前記ハブ本体により支持されることを特徴とする、ハブ組立体。
12. 前記隔壁支持部材の前記外部機器側と前記ハブ本体の前記生体側とが当接し、シール面を形成していることを特徴とする、請求項１１に記載のハブ組立体。
13. 前記隔壁支持部材の前記外部機器側の端部に第一垂直面を有し、前記ハブ本体の前記生体側の端部に第二垂直面を有し、前記隔壁支持部材と前記ハブ本体とが直列に位置すること
    を特徴とする、請求項１１に記載のハブ組立体。
14. 前記ハブ本体に支持される前記フィルターは径方向内方に向かって環状に延びるフィルター延出部を有し、前記フィルター延出部は前記隔壁支持部材の外部機器側の端部と前記ハブ本体の生体側の端部との間に位置することを特徴とする、請求項１１に記載のハブ組立体。
15. 前記隔壁支持部材と前記ハブ本体とが前記ハブ外装体に対して別々に固定されたことを特徴とする、請求項１１から１４のいずれか一項に記載のハブ組立体。

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