CN109966637A - 医疗用器具及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的课题为提供能够通过拓宽材料的选择自由度来提高性能的医疗用器具。本发明的解决手段为医疗用器具，其具有：第一部件，其具有主体部和锚定部，所述锚定部由与所述主体部不同的树脂材料构成，并且以与所述主体部在形状上连结的方式和所述主体部一体成型；和第二部件，其具有接合部，所述接合部由与所述锚定部相同的树脂材料构成，并且与所述锚定部接合。

Description

医疗用器具及其制造方法
技术领域
本发明涉及医疗用器具及其制造方法。
背景技术
作为医疗用器具，已知例如基于输液或采血等目的使用的在内部形成有流路的医疗用器具。例如，专利文献1中记载的医疗用器具具有面向流路的一体成型而成的流路部件、不面向流路的一体成型而成的非流路部件、和通过流路部件和非流路部件的夹持而被保持的阀芯。并且，非流路部件与流路部件彼此熔接。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2015-221108号公报
发明内容
发明所要解决的课题
如专利文献1中所记载那样的现有医疗用连接器中，从确保非流路部件与流路部件的接合强度的观点考虑，非流路部件通常由与流路部件相同的树脂材料构成。但是，流路部件必须由适合在流路中流动的流体的树脂材料构成。因此，非流路部件的材料的选择自由度受到限制。例如，由耐化学药品性优异的聚丙烯(PP)构成流路部件时，非流路部件也将由PP构成，但由PP构成非流路部件时，存在难以确保非流路部件的例如刚性等性能的情况。
鉴于上述观点，本发明的目的在于，提供能够通过拓宽材料的选择自由度来提高性能的医疗用器具及其制造方法。
用于解决课题的手段
作为本发明的第一方式的医疗用器具具有：
第一部件，其具有主体部和锚定部，所述锚定部由与所述主体部不同的树脂材料构成，并且以与所述主体部在形状上连结的方式和所述主体部一体成型；和
第二部件，其具有接合部，所述接合部由与所述锚定部相同的树脂材料构成，并且与所述锚定部接合。
作为本发明的一个实施方式，
在所述医疗用器具的内部形成有流路，
所述第一部件及所述第二部件中的一者为面向所述流路的流路部件，
所述第一部件及所述第二部件中的另一者为不面向所述流路的非流路部件。
作为本发明的一个实施方式，
所述主体部与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述主体部沿所述中心轴线朝向远离所述第二部件的所述接合部的方向移动的方式，在所述环状部中与所述主体部在形状上连结。
作为本发明的一个实施方式，
所述主体部与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述主体部朝向所述中心轴线的周向两侧转动的方式，在所述环状部中与所述主体部在形状上连结。
作为本发明的一个实施方式，所述医疗用器具具有阀芯，所述阀芯通过所述第一部件和所述第二部件的夹持而被保持。
作为本发明的第二方式的医疗用器具是在内部形成有流路的医疗用器具，其具有：
第一材料部，其面向所述流路，由连续的树脂材料构成；和
第二材料部，其不面向所述流路，由与所述第一材料部不同的连续的树脂材料构成，其中，
所述第一材料部和所述第二材料部中的一者具有锚定部，所述锚定部与所述第一材料部和所述第二材料部中的另一者一体成型，并且在形状上与所述另一者连结。
作为本发明的一个实施方式，
所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者沿所述中心轴线朝向远离所述第一材料部和所述第二材料部中的一者的方向移动的方式，在所述环状部中与所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者在形状上连结。
作为本发明的一个实施方式，
所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者朝向所述中心轴线的周向两侧转动的方式，在所述环状部中与所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者在形状上连结。
作为本发明的一个实施方式，所述医疗用器具具有阀芯，所述阀芯通过所述第一部件和所述第二部件的夹持而被保持。
作为本发明的第一方式的医疗用器具的制造方法，
所述医疗用器具具有：
第一部件，其具有主体部和锚定部，所述锚定部由与所述主体部不同的树脂材料构成，并且与所述主体部在形状上连结；和
第二部件，其具有接合部，所述接合部由与所述锚定部相同的树脂材料构成，
所述医疗用器具的制造方法包括：
第一注射工序，将所述锚定部和所述主体部中的一者注射成型；
第二注射工序，在将所述锚定部和所述主体部中的一者配置于模具的状态下，将所述锚定部和所述主体部中的另一者注射成型；和
接合工序，将由所述第二注射工序得到的所述第一部件的所述锚定部与所述第二部件的所述接合部接合。
发明效果
根据本发明，可提供能够通过拓宽材料的选择自由度来提高性能的医疗用器具及其制造方法。
附图说明
[图1]为表示本发明的第一实施方式涉及的医疗用器具的立体图。
[图2]为图1所示的医疗用器具的分解立体图。
[图3]为图1所示的医疗用器具的俯视图。
[图4]为图3的A-A剖视图。
[图5]为以接合前的状态示出图1所示的盖部件的锚定部的立体图。
[图6]为以接合前的状态示出图1所示的盖部件的纵剖视图。
[图7]为示意性表示图1所示的医疗用器具的其他例子的立体图。
[图8]为表示本发明的第二实施方式涉及的医疗用器具的立体图。
[图9]为图8所示的医疗用器具的分解立体图。
[图10]为图8所示的医疗用器具的俯视图。
[图11]为图10的A-A剖视图。
[图12]为以接合前的状态示出图8所示的阀支承部件的锚定部的立体图。
[图13]为以接合前的状态示出图8所示的阀支承部件的截面立体图。
[图14]为表示本发明的第一实施方式及第二实施方式涉及的医疗用器具的制造方法的制造工序的流程图。
附图标记说明
1A、1B 医疗用器具
2 流路
3 阀支承部件(流路部件、第二部件、第一材料部)
3’ 阀支承部件(流路部件、第一部件)
3a 内周壁
3b 下凸缘
3b’ 下凸缘(环状部)
4 盖部件(非流路部件、第一部件)
4’ 盖部件(非流路部件、第二部件、第二材料部)
4a 上凸缘(环状部)
4a’ 上凸缘
4b 外周壁
4c 顶壁
4d 突片
5 阀芯
5a 阀主体部
5b 阀支承部
6 保持件(第一材料部)
7 阴连接器部
8 阳连接器部
9 主体部(第二材料部)
10 锚定部(第一材料部)
10a 基部
10b 前端部
10c 向内凸缘部
10d 内侧倾斜部
10e 内侧水平部
10f 贯通口
10g 向外凸缘部
10h 贯通口
11 外螺纹
12 连接口
13 上环状凸部
14 上支承凹部
15 下环状凸部
16 下支承凹部
17 狭缝
18 上支承凸部
19 上环状凹部
20 下支承凸部
21 下环状凹部
22 环状槽(接合部)
22’ 环状槽
23 连结壁
24 锁定筒
25 内螺纹
26 立壁
27 阴连接器流路
28 阳连接器流路
29 阴连接器部
30 阳连接器部
31 杠杆部件
32 壳体
33 阴连接器部
34 阳连接器部
35 壳体
36 锁定筒
37 主体部(第一材料部)
38 锚定部(第二材料部)
38a 基部
38b 外突片
38c 下突片
39 接合筒(接合部)
O 中心轴线
具体实施方式
以下，参考附图，对本发明的各种实施方式涉及的医疗用器具及其制造方法详细地举例说明。本说明书中，所谓上下方向，表示沿第一部件的环状部的中心轴线的方向，所谓上方，表示从流路朝向阀芯的方向，所谓下方表示其相反方向。即，上方为图4中的上方，下方为图4中的下方。本说明书中，所谓纵截面，表示包含前述中心轴线的截面。
首先，参考图1～图7，对本发明的第一实施方式涉及的医疗用器具1A详细地举例说明。如图1～图4所示，本实施方式涉及的医疗用器具1A具有作为第一部件的盖部件4，所述盖部件4具有主体部9和锚定部10，所述锚定部10由与该主体部9不同的树脂材料构成，并且以与主体部9在形状上连结的方式和主体部9一体成型。另外，医疗用器具1A3具有作为第二部件的阀支承部件3，所述阀支承部件3具有作为与锚定部10接合的接合部的环状槽22，所述环状槽22由与锚定部10相同的树脂材料构成。另外，医疗用器具1A具有阀芯5和保持件6，所述阀芯5通过阀支承部件3和盖部件4的夹持而被保持。本实施方式中，作为第一部件的盖部件4构成为不面向在医疗用器具1A的内部形成的流路2的非流路部件。另外，本实施方式中，作为第二部件的阀支承部件3构成为面向流路2的流路部件。医疗用器具1A具有由阀支承部件3、盖部件4、阀芯5构成的封闭型的阴连接器部7。另外，医疗用器具1A具有由保持件6构成的开放型的阳连接器部8。本实施方式中，医疗用器具1A构成为具有彼此同心状地配置的仅2个连接器部的I型连接器。
本实施方式中，盖部件4具有主体部9和锚定部10，所述主体部9由与阀支承部件3不同的树脂材料构成，所述锚定部10由与阀支承部件3相同的树脂材料构成，并且与主体部9在形状上连结。盖部件4和阀支承部件3经由锚定部10通过熔接(例如超声波熔接)而彼此接合。但是，盖部件4和阀支承部件3也可构成为经由锚定部10而通过熔接以外的手段(例如粘合剂)而彼此接合的方式。
阀支承部件3面向流路2，因此由具有耐化学药品性的第一树脂材料构成。本实施方式中，第一树脂材料为具有优异的耐化学药品性的聚丙烯(PP)。第一树脂材料不限于PP，也可以是例如聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、氯乙烯、尼龙或ABS树脂等。阀支承部件3可以为了提高刚性等而含有例如玻璃纤维或碳纤维等纤维状的填料。阀支承部件3可以为了改善制造时的材料特性、或者制品的机械特性或化学特性等而含有各种添加剂。阀支承部件3可通过例如第一树脂材料的注射成型得到。
为了确保与阀支承部件3的高接合强度，盖部件4的锚定部10由与阀支承部件3相同的第一树脂材料构成。锚定部10可以为了提高刚性等而含有例如玻璃纤维或碳纤维等纤维状的填料。锚定部10可以为了改善制造时的材料特性、或者制品的机械特性或化学特性等而含有各种添加剂。
盖部件4的主体部9由具有刚性高于第一树脂材料的刚性的第二树脂材料构成。本实施方式中，第二树脂材料为具有优异的刚性的聚碳酸酯(PC)。第二树脂材料不限于PC，也可以是例如环状聚烯烃或丙烯酸系树脂等。主体部9可以为了提高刚性等而含有例如玻璃纤维或碳纤维等纤维状的填料。主体部9可以为了改善制造时的材料特性、或者制品的机械特性或化学特性等而含有各种添加剂。
盖部件4可通过例如下述2个阶段的注射成型得到：在将由第一树脂材料的注射成型得到的锚定部10配置于模具的状态下，注射第二树脂材料，从而将主体部9和锚定部10成型为一体。盖部件4也可通过将由第一树脂材料的注射成型得到的锚定部10插入模具、并注射第二树脂材料的嵌件成型得到。盖部件4也可通过在将由第一树脂材料的注射成型得到的锚定部10残留于模具中的状态下、注射第二树脂材料的双色成型得到。
如图2及图6所示，盖部件4的主体部9与锚定部10协作，形成作为在中心轴线O的周向上延伸的环状部的上凸缘4a。上凸缘4a呈圆环凸缘状。但是，上凸缘4a的形状可进行适当变更。锚定部10以限制主体部9朝向沿中心轴线O的轴向两侧(即，上方及下方)、和中心轴线O的周向两侧(即，顺时针方向及逆时针方向)这二者移动的方式，在上凸缘4a中与主体部9在形状上连结。但是，锚定部10也可构成为以仅限制主体部9朝向沿中心轴线O的轴向两侧、中心轴线O的周向两侧中的任一者移动的方式，在上凸缘4a中与主体部9在形状上连结。另外，锚定部10也可构成为以仅限制主体部9朝向沿中心轴线O的轴向上方(即，沿中心轴线O远离阀支承部件3的环状槽22的方向)移动的方式，在上凸缘4a中与主体部9在形状上连结。
本说明书中，所谓“以限制主体部9朝向沿中心轴线O的轴向两侧移动的方式，与主体部9在形状上连结”，表示锚定部10具有被主体部9从轴向两侧夹持的部分、及/或从轴向两侧夹持主体部9的部分。如图5～图6所示，本实施方式中，在锚定部10上形成有朝向相对于中心轴线O倾斜的方向的贯通口10h，锚定部10通过该贯通口10h与主体部9连结。贯通口10h也可朝向与中心轴线O垂直的方向。这样，通过成为将锚定部10与主体部9通过朝向相对于中心轴线O倾斜的方向、或朝向与中心轴线O垂直的方向的贯通口连结的构成，能够有效地抑制锚定部10从主体部9朝向沿中心轴线O的轴向两侧剥离。
本说明书中，所谓“以限制主体部9朝向沿中心轴线O的周向两侧移动的方式，与主体部9在形状上连结”，表示锚定部10具有被主体部9从周向两侧夹持的部分、及/或、从周向两侧夹持主体部9的部分。如图5～图6所示，本实施方式中，在锚定部10上形成有朝向与中心轴线O的周向垂直的方向的贯通口10f及贯通口10h，锚定部10通过该贯通口10f及贯通口10h而与主体部9连结。贯通口10f及贯通口10h也可朝向相对于中心轴线O的周向倾斜的方向。这样，通过成为将锚定部10与主体部9通过朝向与中心轴线O的周向垂直的方向、或朝向相对于中心轴线O的周向倾斜的方向的贯通口连结的构成，能够有效地抑制锚定部10从主体部9朝向中心轴线O的周向两侧剥离。
如图5及图6所示，锚定部10具有在中心轴线O的周向上延伸的圆环状、并且具有纵截面在整周范围内呈矩形的基部10a。在基部10a的下端连结有前端部10b，所述前端部10b呈在中心轴线O的周向上延伸的圆筒状、并且厚度朝向下方减小。前端部10b的内周面通过经由阶梯部而与基部10a的内周面的下端边缘连接而扩径，且具有在上下方向上为恒定的内径。前端部10b的外周面形成从基部10a的外周面的下端朝向下方而缩径的圆锥状。基部10a及前端部10b从主体部9露出。
在基部10a的上端连结有圆环状的向内凸缘部10c，所述向内凸缘部10c从基部10a的上端向中心轴线O的径向内侧延伸，并且在中心轴线O的周向上延伸。向内凸缘部10c具有内侧倾斜部10d和内侧水平部10e，所述内侧倾斜部10d从基部10a的上端朝向中心轴线O的径向内侧而向上方倾斜，所述内侧水平部10e从该内侧倾斜部10d的内周缘朝向径向内侧而沿水平方向延伸。在向内凸缘部10c上形成有多个(更具体而言为10个)贯通口10f，所述多个贯通口10f在内侧倾斜部10d与内侧水平部10e的连结部中在中心轴线O的周向上隔开等间隔地配置。向内凸缘部10c被主体部9从上下方向两侧夹持。多个贯通口10f的内侧被主体部9的一部分填充。向内凸缘部10c的整体埋设于主体部9中。
在向内凸缘部10c的外周缘连结有圆环状的向外凸缘部10g，所述向外凸缘部10g从向内凸缘部10c的外周缘向中心轴线O的径向外侧延伸，并且在中心轴线O的周向上延伸。向外凸缘部10g从向内凸缘部10c的外周缘朝向中心轴线O的径向外侧而向上方倾斜。在向外凸缘部10g上形成有多个(更具体而言为10个)贯通口10h，所述多个贯通口10h在中心轴线O的周向上隔开等间隔地配置。形成于向外凸缘部10g的多个贯通口10h以与形成于向内凸缘部10c的多个贯通口10f在径向上对齐的方式配置。多个贯通口10h的内侧被主体部9的一部分填充。向外凸缘部10g的上端面和外周面的一部分从主体部9露出，其他部分埋设于主体部9中(参见图2及图5)。
锚定部10的形状可进行适当变更。例如，基部10a也可以呈圆环状以外的环状。基部10a的纵截面形状不限于矩形。前端部10b的形状可进行适当变更。向内凸缘部10c也可以呈圆环状以外的环状。向内凸缘部10c可以整体水平地延伸，也可以整体相对于水平而言倾斜。形成于向内凸缘部10c的贯通口10f的个数可以增减。多个贯通口10f也可不在周向上隔开等间隔地配置。也可以是在向内凸缘部10c上未形成贯通口10f的构成。向外凸缘部10g也可以呈圆环状以外的环状。向外凸缘部10g也可以水平地延伸。形成于向外凸缘部10g的贯通口10h的个数可以增减。多个贯通口10h也可不在周向上隔开等间隔地配置。也可以是在向外凸缘部10g上未形成贯通口10h的构成。也可以是仅设有向内凸缘部10c和向外凸缘部10g中的任一者的构成。也可以是设置例如下述环状的立壁部以代替设置向内凸缘部10c和向外凸缘部10g的构成：所述立壁部从基部10a的上端与中心轴线O平行地向上方延伸，并且在中心轴线O的周向上延伸，与主体部9在形状上连结。这种情况下，在该立壁部上可形成有多个贯通口，所述多个贯通口在中心轴线O的周向上隔开间隔地配置。
如图2及图4所示，盖部件4的主体部9具有圆筒状的外周壁4b和圆环状的顶壁4c，所述外周壁4b从上凸缘4a的内周缘向上方延伸、并且在中心轴线O的周向上延伸，所述顶壁4c从该外周壁4b的上端缘向径向内侧延伸、并且在中心轴线O的周向上延伸。另外，盖部件4的主体部9具有一对突片4d，所述一对突片4d从上凸缘4a的外周缘上的隔着中心轴线O而彼此对置的2个位置向径向外侧延伸。突片4d的数量可进行适当变更。也可以是不设置突片4d的构成。在外周壁4b的外周面设有能够实现鲁尔锁定的外螺纹11。本实施方式中，外螺纹11由2条螺纹形成。但是，外螺纹11的形状可进行适当变更。也可代替外螺纹11而设置螺纹以外的、能够进行用于保持公鲁尔接头(male luer)的形状卡合的形状卡合部。也可以是不设置形状卡合部的构成。
盖部件4的主体部9具有能够与公鲁尔接头嵌合的连接口12。连接口12由圆环状的顶壁4c的内周面形成。本实施方式中，连接口12沿上下方向具有恒定的内径(例如4.15mm)。但是，连接口12的形状可进行适当变更。例如，连接口12也可形成朝向下方缩径的锥状。在顶壁4c的底面设有以中心轴线O为中心、呈圆筒形状的上环状凸部13。由上环状凸部13的外周面、顶壁4c的底面中的比上环状凸部13更靠径向外侧的部分、和外周壁4b的内周面中的与上环状凸部13的外周面对置的部分，形成呈圆环形状的上支承凹部14。
如图2及图4所示，阀支承部件3具有：内周壁3a，其与盖部件4的外周壁4b的内周面重合；圆环形状的下凸缘3b，其从该内周壁3a的下端向径向外侧延伸，并且与盖部件4的上凸缘4a的底面接触。在内周壁3a的顶面设有以中心轴线O为中心、呈圆筒形状的下环状凸部15。由下环状凸部15的外周面、内周壁3a的顶面中的比下环状凸部15更靠径向外侧的部分、和盖部件4的外周壁4b的内周面中的与下环状凸部15的外周面对置的部分，形成呈圆环形状的下支承凹部16。
如图2及图4所示，阀芯5配置于连接口12。阀芯5具有能够封闭接口12、呈圆柱形状的阀主体部5a、和从该阀主体部5a的外周面向径向外侧延伸的圆环形状的阀支承部5b。阀主体部5a具有狭缝17，所述狭缝17可被插入连接口12的公鲁尔接头推开。本实施方式中，狭缝17俯视呈直线(一字)形状。但是，狭缝17的形状可进行适当变更。例如，狭缝17也可俯视呈Y字形状。
在阀支承部5b的顶面设有以中心轴线O为中心、呈圆筒形状的上支承凸部18。由上支承凸部18的内周面、阀支承部5b的顶面中的比上支承凸部18更靠径向内侧的部分、和阀主体部5a的外周面中的与上支承凸部18的内周面对置的部分，形成呈圆环形状的上环状凹部19。上支承凸部18配置于上支承凹部14。在上环状凹部19上配置有上环状凸部13。在阀支承部5b的底面设有以中心轴线O为中心、呈圆筒形状的下支承凸部20。由下支承凸部20的内周面、阀支承部5b的底面中的比下支承凸部20更靠径向内侧的部分、和阀主体部5a的外周面中的与下支承凸部20的内周面对置的部分，形成呈圆环形状的下环状凹部21。下支承凸部20配置于下支承凹部16。在下环状凹部21上配置有下环状凸部15。阀芯5可通过例如以橡胶或热塑性弹性体作为材料的注射成型得到。
如图2及图4所示，在阀支承部件3的下凸缘3b的顶面形成有环状槽22，所述环状槽22呈在中心轴线O的周向上延伸的圆环状，并且纵截面在整周范围内呈矩形。在环状槽22上配置有锚定部10的基部10a及前端部10b(参见图6)。锚定部10的前端部10b通过例如施加超声波等而熔化，并在以填充环状槽22的内侧的方式变形后进行冷却固化。这样，可将阀支承部件3和盖部件4以夹持阀芯5的状态经由锚定部10彼此接合。在锚定部10的前端部10b熔化、并以填充环状槽22的内侧的方式变形时，上环状凸部13和下环状凸部15之间的距离缩短，由此，阀芯5的配置在上环状凹部19与下环状凹部21之间的部分被上环状凸部13和下环状凸部15压缩。由此，阀芯5被阀支承部件3和盖部件4牢固地固定。但是，也可以是不压缩阀芯5的配置在上环状凹部19与下环状凹部21之间的部分的构成。也可以是通过熔接以外的手段(例如粘合剂)将锚定部10和阀支承部件3彼此接合的构成。
如图2及图4所示，保持件6构成为面向流路2的一体成型而成的部件。为了确保与阀支承部件3的高接合强度，保持件6由与阀支承部件3相同的第一树脂材料构成。保持件6可以为了提高刚性等而含有例如玻璃纤维或碳纤维等纤维状的填料。保持件6可以为了改善制造时的材料特性、或者制品的机械特性或化学特性等而含有各种添加剂。保持件6可通过例如第一树脂材料的注射成型得到。
保持件6具有圆环状的连结壁23、由从该连结壁23的内周缘垂下的公鲁尔接头形成的阳连接器部8、和从连结壁23的外周缘垂下的用于鲁尔锁定的锁定筒24。在锁定筒24的内周面设有能够实现鲁尔锁定的内螺纹25。在连结壁23的顶面处的外周缘设有俯视呈以中心轴线O为中心的圆弧状的一对立壁26。在一对立壁26的径向内侧配置有盖部件4的上凸缘4a和阀支承部件3的下凸缘3b。在一对立壁26之间配置有一对突片4d。阀支承部件3的下凸缘3b的底面和连结壁23的顶面通过熔接而彼此接合。另外，阀支承部件3的下凸缘3b的外周面和一对立壁26的内周面通过熔接而彼此接合。也可以构成为通过熔接以外的手段(例如粘合剂)将阀支承部件3的下凸缘3b和保持件6彼此接合的方式。
医疗用器具1A具有被阀芯5的阀主体部5a的底面、阀支承部件3的内周壁3a的内周面和保持件6的连结壁23的顶面划分的阴连接器流路27。阴连接器流路27与被阳连接器部8的内周面划分的阳连接器流路28连通。医疗用器具1A的内部的流路2由阴连接器流路27和阳连接器流路28形成。将公鲁尔接头插入连接口12时，被公鲁尔接头推压的阀芯5的阀主体部5a以被朝向下方按压而延伸的方式变形，公鲁尔接头与连接口12嵌合。通过该阀主体部5a的变形，阀主体部5a的狭缝17被打开，公鲁尔接头的内侧的流路与阴连接器流路27连通。公鲁尔接头具有用于鲁尔锁定的锁定筒时，通过使该锁定筒与外螺纹11螺合，能够更可靠地保持公鲁尔接头和阴连接器部7的连接。特别地，本实施方式中，由于盖部件4的主体部9由具有较高刚性的第二树脂材料构成，因此，能够赋予用于鲁尔锁定的外螺纹11较高的刚性，也能够抑制外螺纹11的破损等。医疗用器具1A可以构成为公鲁尔接头不与连接口12嵌合、而是仅利用例如锁定筒和外螺纹11的螺合来保持与连接口12的连接状态的方式。
如图4所示，医疗用器具1A具有面向流路2、由连续的第一树脂材料构成的第一材料部。本实施方式中，第一材料部由锚定部10、阀支承部件3和保持件6形成。另外，医疗用器具1A具有不面向流路2、由与第一材料部不同的连续的第二树脂材料构成的第二材料部。本实施方式中，第二材料部由盖部件4的主体部9形成。本实施方式中，第一材料部具有锚定部10，所述锚定部10与第二材料部一体成型，并且在形状上与第二材料部连结。第二材料部与锚定部10协作，形成作为在中心轴线O的周向上延伸的环状部的上凸缘4a。锚定部10以限制第二材料部朝向沿中心轴线O的轴向两侧、中心轴线O的周向两侧这二者移动的方式，在上凸缘4a中与第二材料部在形状上连结。但是，锚定部10也可构成为以仅限制第二材料部朝向沿中心轴线O的轴向两侧、中心轴线O的周向两侧中的任一者移动的方式，在上凸缘4a中与第二材料部在形状上连结。另外，锚定部10也可构成为以仅限制第二材料部朝向沿中心轴线O的轴向上方(即，沿中心轴线O远离第一材料部的方向)移动的方式，在上凸缘4a中与第二材料部在形状上连结。阀芯5通过第一材料部和第二材料部的夹持而被保持。
对于本实施方式涉及的医疗用器具1A而言，作为非流路部件的盖部件4具有由与主体部9不同的树脂材料构成、并且以与主体部9在形状上连结的方式和主体部9一体成型的锚定部10，作为流路部件的阀支承部件3具有由与锚定部10相同的树脂材料构成、并且与锚定部10接合的接合部(环状槽22)，因此，能够在确保盖部件4与阀支承部件3的高接合强度的同时，提高盖部件4的刚性。换言之，本实施方式涉及的医疗用器具1A的第一材料部具有与第二材料部一体成型、并且在形状上与第二材料部连结的锚定部10，因此，能够在抑制第二材料部从第一材料部剥离的同时，提高第二材料部的刚性。因此，利用本实施方式涉及的医疗用器具1A，能够通过提高材料选择的自由度来提高性能。
如前所述，本实施方式中，医疗用器具1A构成为I型连接器。但是，医疗用器具1A也可构成为例如如图7(a)所示的三通旋塞或如图7(b)所示的T型连接器等那样的不同种类的医疗用连接器等。图7(a)中示出的三通旋塞具有由盖部件4、阀芯5和阀支承部件3构成的封闭型的阴连接器部7。另外，该三通旋塞具备壳体32(其具有开放型的阴连接器部29、开放型的阳连接器部30和用于选择流路的杠杆部件31)以代替保持件6。图7(b)中示出的T型连接器具有由盖部件4、阀芯5和阀支承部件3构成的封闭型的阴连接器部7。另外，该T型连接器具备壳体35(其具有开放型的阴连接器部33和开放型的阳连接器部34)以代替保持件6。在阳连接器部34上设有用于鲁尔锁定的锁定筒36。
盖部件4、阀芯5及阀支承部件3的形状可进行适当变更。阀支承部件3构成为通过注射成型等与保持件6成型为一体的方式。
接下来，使用图8～图13，对本发明的第二实施方式涉及的医疗用器具1B详细地举例说明。如图8～图11所示，对于本实施方式涉及的医疗用器具1B而言，作为流路部件的阀支承部件3’构成为第一部件，所述阀支承部件3’具有主体部37和锚定部38，所述锚定部38由与该主体部37不同的树脂材料构成，并且以与主体部37在形状上连结的方式和主体部37一体成型。另外，对于本实施方式涉及的医疗用器具1B而言，作为非流路部件的盖部件4’构成为第二部件，所述盖部件4’具有由与锚定部38相同的树脂材料构成、并且作为与锚定部38接合的接合部的接合筒39。在其它方面，本实施方式涉及的医疗用器具1B具有与第一实施方式涉及的医疗用器具1A同样的构成。
如图9及图13所示，本实施方式中，阀支承部件3’的主体部37与锚定部38协作，形成作为在中心轴线O的周向上延伸的环状部的下凸缘3b’。锚定部38以限制主体部37朝向沿中心轴线O的轴向两侧、中心轴线O的周向两侧这二者移动的方式，在下凸缘3b’中与主体部37在形状上连结。但是，锚定部38也可构成为以仅限制主体部37朝向沿中心轴线O的轴向两侧、中心轴线O的周向两侧中的任一者移动的方式，在下凸缘3b’中与主体部37在形状上连结。另外，锚定部38也可构成为以仅限制主体部37朝向沿中心轴线O的轴向下方(即，沿中心轴线O远离盖部件4’的接合筒39的方向)移动的方式，在下凸缘3b’中与主体部37在形状上连结。
如图12～图13所示，锚定部38具有在中心轴线O的周向上延伸的圆环状、并且具有纵截面在整周范围内呈矩形的基部38a。基部38a的上表面从下凸缘3b’露出。在下凸缘3b’形成有以基部38a的该上表面作为底部的环状槽22’。基部38a的其他部分埋设于主体部37中。
在基部38a的外周面连结有呈板状的多个(更具体而言为9个)外突片38b，所述多个外突片38b在中心轴线O的周向上隔开等间隔地配置，并且朝向中心轴线O的径向外侧突出。各外突片38b具有与基部38a相同的厚度。各外突片38b被主体部37从上下方向两侧夹持。各外突片38b的外周面在盖部件4’和阀支承部件3’熔接前的状态下从主体部37露出。各外突片38b的其他部分埋设于主体部37中。
在基部38a的底面连结有呈板状的多个(更具体而言为9个)下突片38c，所述多个下突片38c在中心轴线O的周向上隔开等间隔地配置，并且朝向中心轴线O的径向内侧从基部38a的内周面突出。各下突片38c的底面从主体部37露出。各下突片38c的其他部分埋设于主体部37中。多个下突片38c以与多个外突片38b在径向上对齐的方式配置。多个下突片38c具有与多个外突片38b同等的周向宽度。各下突片38c具有与基部38a相同的厚度。
锚定部38由与盖部件4’相同的第二树脂材料(本实施方式中为PC)构成。主体部37由第一树脂材料(本实施方式中为PP)构成。
阀支承部件3’可通过例如下述2个阶段的注射成型得到：在将由第二树脂材料的注射成型得到的锚定部38配置于模具的状态下，注射第一树脂材料，从而将主体部37与锚定部38成型为一体。阀支承部件3’可通过将由第二树脂材料的注射成型得到的锚定部38插入模具、并注射第一树脂材料的嵌件成型得到。阀支承部件3’也可通过在将由第二树脂材料的注射成型得到的锚定部38残留于模具中的状态下、注射第一树脂材料的双色成型得到。
锚定部38的形状可进行适当变更。例如，基部38a也可以呈圆环状以外的环状。基部38a的纵截面形状不限于矩形。外突片38b的形状可进行适当变更。外突片38b的个数可以增减。多个外突片38b也可不在周向上隔开等间隔地配置。下突片38c的形状可进行适当变更。下突片38c的个数可以增减。多个下突片38c也可不在周向上隔开等间隔地配置。
如图11所示，盖部件4’具有从上凸缘4a’的底面朝向下方突出、并且在中心轴线O的周向上延伸的圆筒状的接合筒39。图11中，接合筒39通过例如施加超声波等而熔化，并在以填充阀支承部件3’的环状槽22’的内侧的方式变形后进行冷却固化。这样，可将阀支承部件3’和盖部件4’在夹持阀芯5的状态下经由锚定部38彼此接合。在接合筒39熔化、并以填充环状槽22’的内侧的方式变形时，上环状凸部13和下环状凸部15之间的距离缩短，由此，阀芯5的配置在上环状凹部19与下环状凹部21之间的部分被上环状凸部13和下环状凸部15压缩。由此，阀芯5被阀支承部件3’和盖部件4’牢固地固定。但是，也可以是不压缩阀芯5的配置在上环状凹部19与下环状凹部21之间的部分的构成。也可以是通过熔接以外的手段(例如粘合剂)将盖部件4’和锚定部38彼此接合的构成。
如图11所示，医疗用器具1B具有面向流路2、由连续的第一树脂材料构成的第一材料部。本实施方式中，第一材料部由阀支承部件3’的主体部37、保持件6形成。另外，医疗用器具1B具有不面向流路2、由与第一材料部不同的连续的第二树脂材料构成的第二材料部。本实施方式中，第二材料部由盖部件4’、阀支承部件3’的锚定部38形成。本实施方式中，第二材料部具有锚定部38，所述锚定部38与第一材料部一体成型，并且在形状上与第一材料部连结。第一材料部与锚定部38协作，形成作为在中心轴线O的周向上延伸的环状部的下凸缘3b’。锚定部38以限制第一材料部朝向沿中心轴线O的轴向两侧、中心轴线O的周向两侧这二者移动的方式，在下凸缘3b’中与第一材料部在形状上连结。但是，锚定部38也可构成为以仅限制第一材料部朝向沿中心轴线O的轴向两侧、中心轴线O的周向两侧中的任一者移动的方式，在下凸缘3b’中与第一材料部在形状上连结。另外，锚定部38也可构成为以仅限制第一材料部朝向沿中心轴线O的轴向下方(即，沿中心轴线O远离第二材料部的方向)移动的方式，在下凸缘3b’中与第一材料部在形状上连结。阀芯5通过第一材料部和第二材料部的夹持而被保持。
对于本实施方式涉及的医疗用器具1B而言，作为流路部件的阀支承部件3’具有由与主体部37不同的树脂材料构成、并且以与主体部37在形状上连结的方式和主体部37一体成型的锚定部38，作为非流路部件的盖部件4’具有由与锚定部38相同的树脂材料构成、并且与锚定部38接合的接合部(接合筒39)，因此，能够在确保盖部件4’与阀支承部件3’的高接合强度的同时，提高盖部件4’的刚性。换言之，本实施方式涉及的医疗用器具1B的第二材料部具有与第一材料部一体成型、并且在形状上连结的锚定部38，因此，能够在抑制第二材料部从第一材料部剥离的同时，提高第二材料部的刚性。因此，利用本实施方式涉及的医疗用器具1B，能够通过提高材料选择的自由度来提高性能。
本实施方式中，医疗用器具1B构成为I型连接器。但是，与第一实施方式的情况同样，医疗用器具1B可构成为例如如图7(a)所示的三通旋塞或如图7(b)所示的T型连接器等那样的不同种类的医疗用连接器等。
盖部件4’、阀芯5及阀支承部件3’的形状可进行适当变更。阀支承部件3’可以构成为通过注射成型等与保持件6成型为一体的方式。
接下来，使用图14，对本发明的第一实施方式涉及的医疗用器具的制造方法详细地举例说明。本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法是制造图1～图6所示的医疗用器具1A的方法。但是，前述的第一实施方式涉及的医疗用器具1A不限于通过本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法得到的医疗用器具。
如图14所示，本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法包括：第一注射工序S1，将锚定部10(参见图5)注射成型；第二注射工序S2，在将锚定部10配置于模具的状态下，将主体部9注射成型；和接合工序S3，将由第二注射工序S2得到的盖部件4(第一部件)的锚定部10与阀支承部件3(第二部件)的环状槽22(接合部)接合。
首先，在第一注射工序S1中，利用前述的第一树脂材料将锚定部10注射成型。可在第一树脂材料中添加前述的纤维状的填料及/或添加剂。
接着，在第二注射工序S2中，通过嵌件成型(将第一注射工序S1得到的锚定部10插入模具、注射前述的第二树脂材料)，将主体部9与锚定部10成型为一体，得到盖部件4(参见图6)。可在第二树脂材料中添加前述的纤维状的填料及/或添加剂。在第二注射工序S2中，也可通过双色成型(在将第一注射工序S1中得到的锚定部10残留于模具中的状态下、注射第二树脂材料)而将主体部9和锚定部10成型为一体，得到盖部件4。
接着，在接合工序S3中，首先，将由第二注射工序S2得到的盖部件4、和阀支承部件3、阀芯5以利用盖部件4和阀支承部件3夹持阀芯5的方式组装。并且，通过例如施加超声波等，使盖部件4的锚定部10与阀支承部件3的环状槽22熔接，从而可得到盖部件4、阀支承部件3和阀芯5的组装体。此时，锚定部10和阀支承部件3的环状槽22由相同的第一树脂材料构成，因此，能够确保高的接合强度。在接合工序S3中，也可通过例如施加超声波等将锚定部10的前端部10b熔化，使其以填充环状槽22的内侧的方式变形，从而缩短上环状凸部13和下环状凸部15的距离，将阀芯5的配置在上环状凹部19与下环状凹部21之间的部分压缩。由此，能够将阀芯5牢固地固定于阀支承部件3和盖部件4。在接合工序S3中，也可通过熔接以外的手段(例如粘合剂)将锚定部10和阀支承部件3彼此接合。
接着，将由接合工序S3得到的盖部件4、阀支承部件3和阀芯5的组装体组装于保持件6。并且，通过例如施加超声波等，使阀支承部件3与保持件6熔接，可得到医疗用器具1A。此时，阀支承部件3和保持件6由相同的第一树脂材料构成，因此，能够确保高的接合强度。也可通过熔接以外的手段(例如粘合剂)将阀支承部件3和保持件6彼此接合。
也可以在接合工序S3之前将阀支承部件3和保持件6接合，在接合工序S3中，将盖部件4和阀芯5组装于阀支承部件3，并经由锚定部10将盖部件4和阀支承部件3彼此接合。
利用本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法，可得到通过拓宽材料的选择自由度来提高性能的医疗用器具1A。本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法也可用于与医疗用器具1A不同的医疗用器具(例如，三通旋塞或T型连接器等)的制造。
接下来，使用图14，对本发明的第二实施方式涉及的医疗用器具的制造方法详细地举例说明。本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法是制造图8～图13所示的医疗用器具1B的方法。但是，前述的第二实施方式涉及的医疗用器具1B不限于通过本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法得到的医疗用器具。
如图14所示，本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法包括：第一注射工序S1，将锚定部38(参见图12)注射成型；第二注射工序S2，在将锚定部38配置于模具的状态下，将主体部37注射成型；和接合工序S3，将由第二注射工序S2得到的阀支承部件3’(第一部件)与盖部件4’(第二部件)的接合筒39(接合部)接合。
首先，在第一注射工序S1中，利用前述的第二树脂材料将锚定部38注射成型。可在第二树脂材料中添加前述的纤维状的填料及/或添加剂。
接着，在第二注射工序S2中，通过嵌件成型(将第一注射工序S1得到的锚定部38插入模具、注射前述的第一树脂材料)，将主体部37和锚定部38成型为一体，得到阀支承部件3’(参见图13)。可在第一树脂材料中添加前述的纤维状的填料及/或添加剂。在第二注射工序S2中，也可通过双色成型(在将第一注射工序S1中得到的锚定部38残留于模具中的状态下、注射第一树脂材料)而将主体部37和锚定部38成型为一体，得到阀支承部件3’。
接着，在接合工序S3中，首先，将盖部件4’、由第二注射工序S2得到的阀支承部件3’、和阀芯5以利用盖部件4’和阀支承部件3’夹持阀芯5的方式组装。并且，通过例如施加超声波等，使盖部件4’的接合筒39与阀支承部件3’的锚定部38熔接，从而可得到盖部件4’、阀支承部件3’和阀芯5的组装体。此时，盖部件4’的接合筒39和锚定部38由相同的第二树脂材料构成，因此，能够确保高的接合强度。在接合工序S3中，也可通过例如施加超声波等将盖部件4’的接合筒39熔化，使其以填充环状槽22’的内侧的方式变形，从而缩短上环状凸部13和下环状凸部15的距离，将阀芯5的配置在上环状凹部19与下环状凹部21之间的部分压缩。由此，能够将阀芯5牢固地固定于阀支承部件3’和盖部件4’。在接合工序S3中，也可通过熔接以外的手段(例如粘合剂)将盖部件4’和锚定部38彼此接合。
接着，将由接合工序S3得到的盖部件4’、阀支承部件3’和阀芯5的组装体组装于保持件6。并且，通过例如施加超声波等，使阀支承部件3’的主体部37与保持件6熔接，由此可得到医疗用器具1B。此时，阀支承部件3’的主体部37和保持件6由相同的第一树脂材料构成，因此，能够确保高的接合强度。也可通过熔接以外的手段(例如粘合剂)将阀支承部件3’的主体部37和保持件6彼此接合。
也可以在接合工序S3之前将阀支承部件3’的主体部37与保持件6接合，在接合工序S3中，将盖部件4’和阀芯5组装于阀支承部件3’，并经由锚定部10将盖部件4’和阀支承部件3’彼此接合。
利用本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法，可得到通过拓宽材料选择的自由度来提高性能的医疗用器具1B。本实施方式涉及的医疗用器具的制造方法也可用于与医疗用器具1B不同的医疗用器具(例如，三通旋塞或T型连接器等)的制造。
前述的该实施方式不过是本发明的实施方式的一例，当然可在不脱离发明主旨的范围内进行各种变更。

Claims (10)

1.医疗用器具，其具有：
第一部件，其具有主体部和锚定部，所述锚定部由与所述主体部不同的树脂材料构成，并且以与所述主体部在形状上连结的方式和所述主体部一体成型；和
第二部件，其具有接合部，所述接合部由与所述锚定部相同的树脂材料构成，并且与所述锚定部接合。
2.如权利要求1所述的医疗用器具，其中，在所述医疗用器具的内部形成有流路，
所述第一部件及所述第二部件中的一者为面向所述流路的流路部件，
所述第一部件及所述第二部件中的另一者为不面向所述流路的非流路部件。
3.如权利要求1或2所述的医疗用器具，其中，所述主体部与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述主体部沿所述中心轴线朝向远离所述第二部件的所述接合部的方向移动的方式，在所述环状部中与所述主体部在形状上连结。
4.如权利要求1～3中任一项所述的医疗用器具，其中，所述主体部与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述主体部朝向所述中心轴线的周向两侧转动的方式，在所述环状部中与所述主体部在形状上连结。
5.如权利要求1～4中任一项所述的医疗用器具，其具有阀芯，所述阀芯通过所述第一部件和所述第二部件的夹持而被保持。
6.医疗用器具，其是在内部形成有流路的医疗用器具，其具有：
第一材料部，其面向所述流路，由连续的树脂材料构成；和
第二材料部，其不面向所述流路，由与所述第一材料部不同的连续的树脂材料构成，其中，
所述第一材料部和所述第二材料部中的一者具有锚定部，所述锚定部与所述第一材料部和所述第二材料部中的另一者一体成型，并且在形状上与所述另一者连结。
7.如权利要求6所述的医疗用器具，其中，所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者沿所述中心轴线朝向远离所述第一材料部和所述第二材料部中的一者的方向移动的方式，在所述环状部中与所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者在形状上连结。
8.如权利要求6或7所述的医疗用器具，其中，所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者与所述锚定部协作，形成在中心轴线的周向上延伸的环状部，
所述锚定部以限制所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者朝向所述中心轴线的周向两侧转动的方式，在所述环状部中与所述第一材料部和所述第二材料部中的所述另一者在形状上连结。
9.如权利要求6～8中任一项所述的医疗用器具，其具有阀芯，所述阀芯通过所述第一部件和所述第二部件的夹持而被保持。
10.医疗用器具的制造方法，所述医疗用器具具有：
第一部件，其具有主体部和锚定部，所述锚定部由与所述主体部不同的树脂材料构成，并且与所述主体部在形状上连结；和
第二部件，其具有接合部，所述接合部由与所述锚定部相同的树脂材料构成，
所述医疗用器具的制造方法包括：
第一注射工序，将所述锚定部和所述主体部中的一者注射成型；
第二注射工序，在将所述锚定部和所述主体部中的一者配置于模具的状态下，将所述锚定部和所述主体部中的另一者注射成型；和接合工序，将由所述第二注射工序得到的所述第一部件的所述锚定部与所述第二部件的所述接合部接合。
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