CN114306816A - 一种细胞制剂贮存注射器 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种细胞制剂贮存注射器，包括：贮存筒，贮存筒内形成有贮存腔，贮存腔的内侧壁形成有内螺纹；贮存筒一端形成有与贮存腔相通的注射口，另一端形成有用于封闭贮存腔的封口部，封口部的中部形成有通孔；活塞，活塞与贮存腔相适配且设置在贮存腔内，活塞的外侧面形成有外螺纹，活塞与贮存腔通过螺纹旋合；连杆，连杆活动穿设于通孔中，且连杆的一端与活塞相连接；限位结构，限位结构设置在连杆与贮存筒之间，用于限位连杆与贮存筒的相对转动；注射针头，注射针头与注射口相通，且与贮存筒可拆卸连接。本公开可降低细胞制剂注射过程的病原体污染风险、降低细胞破损可能性，减少细胞制剂的损失和浪费，简化注射操作步骤，提高注射效率。
Description
技术领域
本公开涉及医用器械技术领域，具体涉及一种细胞制剂贮存注射器。
背景技术
细胞制剂是近年来，随着细胞技术的不断进步而发展起来的一种新型临床治疗用产品。由于再生医学的发展，临床研究发现，采用年轻的、健康的干细胞或者免疫细胞回输体内，具有细胞损伤修复、器官损伤修复和肿瘤治疗等作用。
细胞制剂在生产完成后通常密封封装在制剂瓶中，注射时使用注射器将细胞制剂从制剂瓶中抽取出来，然后再进行注射。上述过程中，细胞需要从试剂瓶中转移到注射器再进行注射，这种方式存在着以下的缺陷：
其一，细胞制剂在抽取到注射器的过程中，可能存在细菌、真菌、支原体、衣原体等病原体污染风险；
其二，注射器在抽取细胞制剂的过程中产生较大的抽吸力，抽吸力可能会使细胞制剂中的细胞破损，影响细胞制剂的疗效；
其三，细胞制剂从试剂瓶转移到注射器中时，会有部分细胞制剂不可避免地残留在试剂瓶内，这会造成细胞制剂的损失和浪费；
其四，细胞制剂使用过程需要经历先抽取，再注射的过程，操作步骤繁琐，注射效率低。
发明内容
为了解决上述现有技术存在的问题，本公开目的在于提供一种细胞制剂贮存注射器。本公开可降低细胞制剂注射过程的病原体污染风险、降低细胞破损可能性，减少细胞制剂的损失和浪费，简化注射操作步骤，提高注射效率。
本公开所述的一种细胞制剂贮存注射器，包括：
贮存筒，所述贮存筒内形成有用于贮存细胞制剂的贮存腔，所述贮存腔的至少一段内侧壁形成有沿所述贮存腔长度方向螺旋延伸的内螺纹；所述贮存筒一端形成有与所述贮存腔相通的注射口，另一端形成有用于封闭所述贮存腔的封口部，所述封口部的中部形成有通孔；
活塞，所述活塞与所述贮存腔相适配且设置在所述贮存腔内，所述活塞的至少部分外侧面形成有外螺纹，所述活塞与所述贮存腔通过螺纹旋合；
连杆，所述连杆活动穿设于所述通孔中，且所述连杆的一端与所述活塞相连接；
限位结构，所述限位结构设置在所述连杆与所述贮存筒之间，用于限位所述连杆与所述贮存筒的相对转动；
注射针头，所述注射针头与所述注射口相通，且与所述贮存筒可拆卸连接。
优选地，所述限位结构包括限位件，所述限位件分别与所述连杆、所述贮存筒可拆卸连接，以限位所述连杆与所述贮存筒的相对转动。
优选地，所述内螺纹的端部与所述封口部的端面之间留有一定间距形成滑动段，所述活塞可在所述滑动段内滑动；
所述限位结构包括相适配的限位槽和限位部；所述限位槽形成于所述封口部朝向所述活塞的一面上，并向远离所述活塞的方向延伸；所述限位槽与所述通孔相通；
所述限位部形成于所述连杆的外侧面上，且与所述限位槽的位置相对应；所述活塞在所述滑动段内滑动至靠近所述封口部的一端时，所述限位部插入在所述限位槽内，以限位所述连杆与所述贮存筒的相对转动。
优选地，所述限位槽的深度与所述滑动段的长度相等，以使所述限位部自所述限位槽的一端运动至另一端时，所述活塞自所述滑动段靠近所述封口部的一端运动至另一端，并使所述外螺纹与所述内螺纹相接合。
优选地，所述限位槽的至少一个侧壁的末端形成有卡槽，所述限位部在与所述卡槽相对应的位置形成有与所述卡槽相适配的凸起；所述限位部插入到所述限位槽底部时，所述凸起卡入在所述卡槽内。
优选地，所述活塞朝向所述注射口的一面为向所述注射口凸出的曲面，所述贮存腔靠近所述注射口的一端与所述曲面相适配。
优选地，所述贮存筒设有所述注射口的一端向外延伸形成有连接管，所述连接管内部与所述注射口相通，且所述连接管与所述注射口的连通位置圆弧过渡；所述注射针头与所述连接管螺纹连接。
优选地，所述细胞制剂贮存注射器还包括：
密封套管，所述密封套管与所述连接管螺纹连接，且所述密封套管内设有胶塞，所述胶塞插入在所述连接管内。
优选地，所述活塞朝向所述注射口的一面上在与所述连接管相对应的位置向外延伸形成挤压部；
所述挤压部的形状与所述连接管内部形状相适配，用于充分排出所述连接管内的细胞制剂；
或者，所述挤压部朝向所述连接管的一面为曲面，且所述挤压部的截面尺寸大于所述连接管的截面尺寸，所述挤压部采用可塑性材料制成，用于在受所述活塞与所述贮存腔内壁共同挤压时变形进入所述连接管内以充分排出所述连接管内的细胞制剂。
优选地，所述连杆为多节伸缩套杆，且所述连杆远离所述活塞的一端设有手柄。
本公开所述的一种细胞制剂贮存注射器，其优点在于：
1、本公开通过将细胞制剂的贮存和注射装置设计为一体化的结构，细胞制剂在生产完成后封装在贮存腔内，在注射时直接转动连杆推动活塞进行注射，这样就无需将细胞制剂从制剂瓶中抽取到注射器内再进行注射，减少细胞制剂的转移次数，降低细胞制剂在注射过程中的病原体污染风险；且由于无需进行抽取步骤，可避免抽吸力使细胞制剂中的细胞破损的现象，保障细胞制剂疗效；另一方面，减少细胞制剂的转移次数还可避免细胞制剂在其他贮存器皿中的残留，减少细胞制剂的损失和浪费，同时，本公开还可简化注射过程的操作步骤，提高注射效率。
2、本公开的活塞与贮存筒螺纹旋合，在注射时通过转动连杆使活塞螺旋转动向前推注，这样可使活塞以相对稳定的推注力和推注速度进行推注，使推注过程平稳进行，可有效减少推注过程中的细胞破损，有利于保障细胞制剂的疗效；
3、本公开的贮存筒与连杆之间通过限位结构限位相对转动，可避免所述细胞制剂贮存注射器在注射前误转动连杆导致细胞制剂损失。
附图说明
图1是本公开所述一种细胞制剂贮存注射器实施例1的结构示意图；
图2是本公开所述一种细胞制剂贮存注射器实施例2的结构示意图；
图3是实施例2中封口部位置的截面视图；
图4是本公开所述一种细胞制剂贮存注射器安装密封套管的结构示意图；
图5是本公开挤压部另一实施方式的结构示意图。
附图标记说明：1-贮存筒，11-贮存腔，12-内螺纹，13-注射口，14-封口部，141-通孔，15-滑动段，16-连接管，2-活塞，21-外螺纹，22-挤压部，3-连杆，4-限位结构，41-限位件，42-限位槽，43-限位部，5-注射针头，6-密封套管，61-胶塞。
具体实施方式
如图1所示，本公开所述的一种细胞制剂贮存注射器，包括：
贮存筒1，贮存筒1呈中空圆筒状，一般采用硬质塑料制成，其内部形成有用于贮存细胞制剂的贮存腔11。贮存腔11的至少一端内侧壁形成有沿贮存腔11长度方向螺旋延伸的内螺纹12，贮存筒1的一端形成有与贮存腔11相通的注射口13，细胞制剂从此处的注射口13向外注射，另一端则形成有用于封闭贮存腔11的封口部14，封口部14的中部形成有通孔141。
活塞2，活塞2通常包括两部分，其中一部分为圆柱形的硬质塑料部，另一部分为软质的橡胶部，橡胶部位于靠近注射口13的一侧，两部分之间通过胶粘的方式粘合，硬质塑料部的外径略小于贮存腔11的内径，且其外侧面形成有外螺纹21，该外螺纹21与贮存腔11内壁的内螺纹12相适配，外螺纹21与内螺纹12相旋合，以使得活塞2在转动时，可沿着内螺纹12的延伸路径，在贮存腔11内前后运动，并且在匀速转动时，可使活塞2的推注速度和产生的推注力相对稳定。
连杆3，连杆3呈圆杆状，连杆3的杆径略小于通孔141的孔径，连杆3活动穿设于通孔141中，使连杆3与通孔141之间可相对活动，连杆3的一端与活塞2的中部相连接，另一端穿过通孔141露出在贮存筒1之外。
限位结构4，限位结构4设置在连杆3与贮存筒1之间，用于限位连杆3与贮存筒1的相对转动，防止连杆3意外转动导致活塞2向前推进进行推注，进而避免细胞制剂意外流出。
注射针头5，注射针头5与注射口13相通，且与贮存筒1可拆卸连接，注射针头5通常具有多种规格，每种规格之间的针头长度不同，用于在采用不同方式注射细胞制剂，如损伤区域原位移植、蛛网膜下腔移植、关节腔移植等，可根据注射方式的不同，选用并安装合适长度的注射针头5，以使本公开所述的细胞制剂贮存注射器具有良好的适用性。
本公开的细胞制剂贮存注射器的使用过程如下所述，细胞制剂在制备完成后直接分装至所述细胞制剂贮存注射器中，具体的，可将制备好的细胞制剂从注射口13位置注入到贮存腔11中，注入完成后密封注射口13位置，使贮存腔11处于密封状态，同时设置限位结构4，使连杆3与贮存筒1处于相对固定的状态，为每个贮存筒1配备对应数量和规格的注射针头5后包装。
在使用所述细胞制剂贮存注射器时，拆开包装后取出所述细胞制剂贮存注射器，根据采用的注射方式，选用合适规格的注射针头5，使贮存筒1处于注射口13朝上的状态，解除注射口13位置的密封，将注射针头5安装到注射口13位置，然后解除限位结构4，将注射针头5插入到患者的注射部位，缓慢转动连杆3，连杆3带动活塞2转动，活塞2绕着贮存腔11的内螺纹12转动，并逐渐向前运动，在此过程中，活塞2推动内部的细胞制剂向前缓慢推注，保持稳定的连杆3转动速度，即可使活塞2平稳地向前推注，直至贮存腔11内的细胞制剂推注完成。
本公开通过将细胞制剂的贮存和注射装置设计为一体化的结构，细胞制剂在生产完成后封装在贮存腔11内，在注射时直接转动连杆3推动活塞2进行注射，这样就无需将细胞制剂从制剂瓶中抽取到注射器内再进行注射，减少细胞制剂的转移次数，降低细胞制剂在注射过程中的病原体污染风险；且由于无需进行抽取步骤，可避免抽吸力使细胞制剂中的细胞破损的现象，保障细胞制剂疗效；另一方面，减少细胞制剂的转移次数还可避免细胞制剂在其他贮存器皿中的残留，减少细胞制剂的损失和浪费，同时，本公开还可简化注射过程的操作步骤，提高注射效率。
本公开的活塞2与贮存筒1螺纹旋合，在注射时通过转动连杆3使活塞2螺旋转动向前推注，这样可使活塞2以相对稳定的推注力和推注速度进行推注，使推注过程平稳进行，可有效减少推注过程中的细胞破损，有利于保障细胞制剂的疗效；
本公开的贮存筒1与连杆3之间通过限位结构4限位相对转动，可避免所述细胞制剂贮存注射器在注射前误转动连杆3导致细胞制剂损失。
限位结构4至少有以下两种不同的实施方式。
实施例1
请参阅图1，限位结构4具体包括限位件41，具体的，限位件41近似呈“L”形，其由相互垂直的第一连接部和第二连接部组成，第一连接部通过卡扣与连杆3可拆卸连接，第二连接部通过卡扣与贮存筒1的端面可拆卸连接，这样就通过限位件41将连杆3与贮存筒1连接起来，使得连杆3与贮存筒1无法相对转动，以起到限位连杆3的作用。
实施例2
请参阅图2、图3，内螺纹12的端部与封口部14的端面之间留有一定间距形成滑动段15，该滑动段15的内侧壁未设置螺纹，使得活塞2可在该滑动段15内滑动。
限位结构4包括相适配的限位槽42和限位部43，限位槽42形成于封口部14朝向活塞2的一面上，并向远离活塞2的方向延伸，即图2所示的左端面上，并向右延伸，使限位槽42呈长条形槽，限位槽42与通孔141相通；
限位部43形成于连杆3的外侧面上，限位部43自连杆3的外侧面向外延伸，且与限位槽42的位置相对应，限位部43呈长板状，其宽度略小于限位槽42的尺寸，活塞2在滑动段15内，滑动至靠近封口部14的一端时，限位部43插入在限位槽42内，且由于限位部43与限位槽42的配合，使得连杆3与贮存筒1之间无法相对转动，以实现对连杆3的限位。
更具体的，限位槽42的深度与滑动段15的长度相等，以使限位部43自限位槽42的右端运动至左端时，活塞2自滑动段15靠近封口部14的一端运动至另一端，并使活塞2上的外螺纹21与贮存腔11的内螺纹12相结合，此时转动活塞2即可使内螺纹12与外螺纹21相旋合。
更具体的，限位槽42的至少一个侧壁的末端形成有卡槽，卡槽的深度为1-2mm，限位部43在与卡槽相对应的位置形成有与该卡槽相适配的凸起，当限位部43插入到限位槽42底部时，凸起卡入在卡槽内，使得限位部43不易从卡槽内脱出，进而使得连杆3与贮存筒1限位稳定。
本实施例的限位结构4的原理如下所述，所述细胞制剂贮存注射器出厂时，使限位部43与限位槽42相对齐，将活塞2拉动至滑动段15的最右端，此时限位部43位于限位槽42的底部，即最右端位置，同时限位部43上的凸起卡入在限位槽42的卡槽内，使得限位部43不易向外滑出。当需要解除限位结构4进行注射时，向左推动连杆3，连杆3受力使凸起从卡槽内脱出，此时活塞2可在滑动段15内向左滑动，当限位部43运动至从限位槽42内脱出时，活塞2正好运动至滑动段15的最左端，且活塞2上的外螺纹21与贮存腔11的内螺纹12相接合，此时由于限位部43脱离了限位槽42，连杆3处于可转动的状态，转动连杆3使得活塞2与贮存腔11内壁旋合，持续转动连杆3即可推注细胞制剂。
上述关于限位结构4两种不同的实施方式，均可限位连杆3与贮存筒1的相对转动，实施例1加工和装配简单，但增加了部件，这会增加器械的成本和体积。实施例2操作方便、无需增加其他部件，但其加工和装配难度较高，可根据实际情况进行选择。
进一步的，本实施例中，活塞2朝向注射口13的一面为向注射口13凸出的曲面，贮存腔11靠近注射口13的一端与曲面相适配。活塞2一端为曲面的结构，可使活塞2在推注过程中产生的推注力均匀，减少因推注力不均或是过大导致的细胞破损，同时可使细胞制剂的推注更加充分，减少细胞制剂的浪费。
进一步的，本实施例中，贮存筒1设有注射口13的一端向外延伸形成连接管16，连接管16为中空管状结构，连接管16内部与注射口13相通，且所述连接管16与所述注射口13的连通位置圆弧过渡；注射针头5与连接管16螺纹连接，连接管16的结构，可便于注射针头5的安装，有助于提高注射效率，同时螺纹连接的方式，密封性好，安装方便。
进一步的，本实施例中，请详细参阅图4，所述细胞制剂贮存注射器还包括：
密封套管6，密封套管6套设在连接管16外侧，并与连接管16螺纹连接，且密封套管6内设有胶塞61，密封套管6套设在连接管16外侧时，胶塞61插入在连接管16内封闭连接管16，使贮存腔11内保持密封，确保贮存腔11内细胞制剂的无菌性。
申请人考虑到由于连接管16具有一定的长度，活塞2在推注到贮存腔11的末端后即停止，无法继续产生推注力，因而在实际推注时，连接管16的内壁易残留一定量的细胞制剂，造成浪费。
为了解决这一技术问题，本实施例中，活塞2朝向注射口13的一面上在与连接管16相对应的位置向外延伸形成有挤压部22；
如图1所示的，挤压部22的形状与连接管16内部的形状相适配，即呈圆柱形，其尺寸略小于连接管16的内部尺寸，这样当活塞2运动到贮存腔11的后端时，挤压部22会伸入到连接管16内部，使得连接管16内部的细胞制剂继续向外推注。
挤压部22的结构还具有另一实施方式，如图5所示的，挤压部22呈类锥形凸起，其朝向连接管16的一面为曲面，挤压部22的截面尺寸大于连接管16的截面尺寸，长度小于连接管16的长度，挤压部22采用可塑性材料，如橡胶、硅胶或可塑性塑料制成，当活塞2运动到贮存腔11的后端时，挤压部22与贮存腔11的后端内壁相接触，活塞2与贮存腔11共同向挤压部22施加挤压力，使挤压部22变形伸入到连接管16内，随着活塞2逐渐向贮存腔11的末端运动，活塞2会促使挤压部22逐渐伸入到连接管16内，直至将连接管16内的大部分空间填满，以充分排出连接管16内的细胞制剂。
上述两种挤压部22的不同实施方式，均可有效促使连接管16内部的细胞制剂向外推注，避免细胞制剂的浪费，可根据实际需求选择设置。
进一步的，本实施例中，贮存筒1采用透明材料制成，且贮存筒1的外侧面设有容量刻度线，容量刻度线可便于医护人员掌握注射量。
进一步的，本实施例中，连杆3为多节伸缩套杆，使得连杆3的长度可伸缩，可便于包装运输。连杆3远离活塞2的一端向两侧延伸形成手柄，可便于医护人员拉出及转动手柄。
在本公开的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本公开和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本公开保护范围的限制。
对于本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及形变，而所有的这些改变以及形变都应该属于本公开权利要求的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种细胞制剂贮存注射器，其特征在于，包括：
贮存筒，所述贮存筒内形成有用于贮存细胞制剂的贮存腔，所述贮存腔的至少一段内侧壁形成有沿所述贮存腔长度方向螺旋延伸的内螺纹；所述贮存筒一端形成有与所述贮存腔相通的注射口，另一端形成有用于封闭所述贮存腔的封口部，所述封口部的中部形成有通孔；
活塞，所述活塞与所述贮存腔相适配且设置在所述贮存腔内，所述活塞的至少部分外侧面形成有外螺纹，所述活塞与所述贮存腔通过螺纹旋合；
连杆，所述连杆活动穿设于所述通孔中，且所述连杆的一端与所述活塞相连接；
限位结构，所述限位结构设置在所述连杆与所述贮存筒之间，用于限位所述连杆与所述贮存筒的相对转动；
注射针头，所述注射针头与所述注射口相通，且与所述贮存筒可拆卸连接。
2.根据权利要求1所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述限位结构包括限位件，所述限位件分别与所述连杆、所述贮存筒可拆卸连接，以限位所述连杆与所述贮存筒的相对转动。
3.根据权利要求1所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述内螺纹的端部与所述封口部的端面之间留有一定间距形成滑动段，所述活塞可在所述滑动段内滑动；
所述限位结构包括相适配的限位槽和限位部；所述限位槽形成于所述封口部朝向所述活塞的一面上，并向远离所述活塞的方向延伸；所述限位槽与所述通孔相通；
所述限位部形成于所述连杆的外侧面上，且与所述限位槽的位置相对应；所述活塞在所述滑动段内滑动至靠近所述封口部的一端时，所述限位部插入在所述限位槽内，以限位所述连杆与所述贮存筒的相对转动。
4.根据权利要求3所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述限位槽的深度与所述滑动段的长度相等，以使所述限位部自所述限位槽的一端运动至另一端时，所述活塞自所述滑动段靠近所述封口部的一端运动至另一端，并使所述外螺纹与所述内螺纹相接合。
5.根据权利要求3或4所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述限位槽的至少一个侧壁的末端形成有卡槽，所述限位部在与所述卡槽相对应的位置形成有与所述卡槽相适配的凸起；所述限位部插入到所述限位槽底部时，所述凸起卡入在所述卡槽内。
6.根据权利要求1所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述活塞朝向所述注射口的一面为向所述注射口凸出的曲面，所述贮存腔靠近所述注射口的一端与所述曲面相适配。
7.根据权利要求1所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述贮存筒设有所述注射口的一端向外延伸形成有连接管，所述连接管内部与所述注射口相通，且所述连接管与所述注射口的连通位置圆弧过渡；所述注射针头与所述连接管螺纹连接。
8.根据权利要求7所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，还包括：
密封套管，所述密封套管与所述连接管螺纹连接，且所述密封套管内设有胶塞，所述胶塞插入在所述连接管内。
9.根据权利要求7所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述活塞朝向所述注射口的一面上在与所述连接管相对应的位置向外延伸形成挤压部；
所述挤压部的形状与所述连接管内部形状相适配，用于充分排出所述连接管内的细胞制剂；
或者，所述挤压部朝向所述连接管的一面为曲面，且所述挤压部的截面尺寸大于所述连接管的截面尺寸，所述挤压部采用可塑性材料制成，用于在受所述活塞与所述贮存腔内壁共同挤压时变形伸入所述连接管内以充分排出所述连接管内的细胞制剂。
10.根据权利要求1所述细胞制剂贮存注射器，其特征在于，所述连杆为多节伸缩套杆，且所述连杆远离所述活塞的一端设有手柄。
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2021
- 2021-12-20 CN CN202111585817.6A patent/CN114306816B/zh active Active
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| Publication number | Publication date |
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