KR19980079298A - 시린지 충전 및 운반 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 바이알 및 앰플로부터 유체를 통과시키기 위한 개구부 기부 말단을 갖는 허브와 연결된 루멘이 존재하는 캐뉼러를 포함하는 캐뉼러 조립체를 포함하는 유체 운반 장치(fluid transfer device)에 관한다. 충전 스트로우 (filling straw)는 기부 말단(proximal end), 원위 말단 (distal end), 및 이들 사이에 통로를 포함한다. 상기 스트로우는 원위 말단에 주사 바늘 부분(needle portion)을 포함하며 상기 주사 바늘 부분 및 기부 말단 사이의 샤프트 부분(shaft portion)을 추가로 포함한다. 절단 모서리(cutting edge)는 바이알 마개를 관통시키기 위한 주사 바늘 부분의 원위 말단에 제공된다.

캐뉼러 조립체(cannula assembly)는 상기 충전 스트로우와 분리 가능하도록 합체되므로 허브의 개구부 기부 말단은 상기 충전 스트로우 통로와 연결되어 유체내에 존재한다. 가늘고 긴 시일드는 개구부 기부 말단, 개구부 원위 말단 및 이들 사이에 시일드내 리세스(recess)를 한정하는 측벽을 갖는다. 상기 시일드는 상기 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어 있으므로 상기 스트로우의 샤프트 부분 및 주사 바늘 부분은 상기 리세스내에 포함된다. 기부 말단 및 원위 말단을 갖는 밀봉 플러그(seal plug)가 제공되었다. 상기 밀봉 플러그는 상기 시일드와 관련하여 원위 배치(distal position)되는데, 상기 통로 및 시일드 사이에서 가압되지 않은 유체(unpressurized fludid)가 소통되는 것을 방지하기 위하여 상기 주사 바늘 부분을 밀봉시키는 밀봉 플러그는 원위 위치에서 기부 위치로 포개짐 이동(telescoping movement)되기 위하여 시일드의 원위 말단으로부터 외향적으로 돌출되어 있다.

Description

시린지 충전 및 운반 장치

본 특허 출원은 1996년 7월 22일에 출원된 U. S. 특허 출원 제 681,253 호로서, 1994년 5월 19일에 출원된 U. S. 특허 출원 제 245,934 호의 부분 계속 출원이다.

본 발명은 탄성체 덮개가 있으며 의약품 또는 주사 가능한 액체를 담고 있는 바이알(vial) 또는 유리 앰플내 의약품 또는 주사 가능한 액체를 주입시킬 수 있는 기타 유체 운반 장치 또는 피하 시린지 상에 장착 가능한 장치에 관한다.

통상적인 피하 시린지는 캐뉼러 주사 바늘의 나사형 부분형(thread) 허브용 칼라가 장착된 시린지 배럴을 포함한다. 상기 허브 및 주사 바늘 캐뉼러는 상호 연결되어 있거나 또는 사용 직전에 시린지 배럴로부터 분리되어 존재한다. 상기 주사 바늘이 독립적으로 존재하는 경우, 상기 의약품 사용자는 사용하기 위하여 적당한 주사 바늘 조립체를 선택한다. 주사 바늘 조립체를 이의 살균된 패키기로부터 선택한 후, 상기 주사 바늘의 허브는 가는 시린지 배럴 칼라로 장착된다.

액체 의약품 및 기타 주사 가능한 액체는 종종 피하 시린지를 사용하여 주입될 수 있는 강성 용기내에 저장된다. 혹종의 액체 의약품용 용기는 피하 시린지 주사 바늘이 관통할 수 있는 탄성체 덮개가 있는 플라스틱 도는 유리 바이알이다. 바이알(vial)내 액체를 주입시키기 위하여, 의약품 사용자는 피하 시린지의 플런저를 기부 방향쪽으로 이동시켜 시린지 배럴 내부로 실질적으로 의도하는 양만큼의 의약품과 동일한 다량의 공기를 흡입시킨다. 이후 상기 주사 바늘의 개구부인 원위 말단을 유리 바이알의 탄성체 덮개로 관통시켜, 시린지 배럴내 공기를 바이알 내부로 주입시킨다. 이후 주사 바늘 및 이와 합체되어 있는 바이알의 원위 말단을 중력 방향에 대하여 상향으로 향하게 한다. 사용자는 주사 바늘의 원위 말단은 주사 바늘 및 바이알 각각을 조작하여 바이알내 의약품으로 채워져 있다는 것을 확신하게 된다. 이후 주사 바늘을 통과하여 시린지 배럴 챔버 내부로 의약품을 채집하기 위하여 상기 피하 시린지의 플런저를 이동시킨다.

바이알으로부터 원하는 양만큼의 의약품을 빼낸후, 의약품 사용자는 상기 의약품을 환자, 다른 바이알 또는 정맥 주사 세트(Intravenous set) 또는 카테터(catheter)의 주사 부위 내부로 주사시킬 수 있다. I. V. 세트의 주사 부위를 관통하는 캐뉼러 주사 바늘에 뾰족한 말단 부분이 필요하지 않은, 주사 바늘이 존재하지 않는 I. V. 시스템을 사용하는 경향이 있다. 블런트 캐뉼러(blunt cannula)가 합체될 수 있는 미리 - 흠집을 낸(pre-slit) 격막으로 덮여 있는 주사 부위를 갖는 시스템은 많이 존재한다. 그러므로, 예리한 주사 바늘로써 바이알으로부터 의약품을 빼낸 후 사용자는 상기 주사 바늘을 제거하고 상기 의약품이 I. V. 세트와 사용될 경우 블런트 캐뉼러를 장착시켜야 한다. 사용자들은 의약품을 시린지 내부로 빨아들이기 위하여 주사 바늘을 사용하는 주사 바늘 스틱으로 인한 사고 및 블런트 캐뉼러로 교체될 주사 바늘을 제거하는 도중에 주사 바늘에 찔리는 사고에 대한 위험성이 존재한다. 또한, 충전 및 운반 도중 이들이 장착되고 제거될 때, 성분들은 오염될 가능성이 있다. 따라서, 매우 날카로운 주사 바늘을 사용하지 않고 관통 가능한 마개가 있는 바이알으로부터 시린지를 충전시킨 후 날카로운 주사 바늘을 다시 차폐시키거나 취급하지 않고 블런트 캐뉼러로써 I. V. 세트에 의약품을 운반하는 장치가 필요하다.

플라스틱 병 및 병에 사용되는 탄성체 덮개는 기체에 대하여 약간의 투과성을 갖는다. 혹종의 의약품은 매우 소량의 기체가 존재하기만 하여도 급속히 분해될 것이다. 그러므로, 상기 의약품들은 통상적으로 유리 앰플내에 보관된다. 유리 앰플의 부서지기 쉬운 말단 부위가 절단되면 이의 내부에 보관되어 있던 의약품은 누수될 수 있다. 의료 실무자들은 피하 시린지상에 주사 바늘 말단부위를 삽입시켜 의약품을 앨플내 보관되어 있는 의약품으로 인수시킬 수 있다.

이후 피하 시린지 플런저를 기부쪽으로 이동시켜 앰플내 의약품 액을 주사 바늘을 통하여 채집한 후 피하 시린지 배럴로 운반시킨다. 이후 상기 피하 시린지는 앰플로부터 인수되어 상기된 바와 같이 사용될 수 있다. 피하 시린지를 충전시킬 경우 상기 앰플의 개구부는 통상적으로 중력 방향에 대하여 위호 향하게끔 한다. 앰플을 충전시키는데에 필요한 주사 바늘의 길이는 실질적으로 주입시 사용하기 편리한 만큼의 주사 바늘의 길이를 초과한다. 상기 주사 바늘을 장착하고 상기 시린지로부터 제거시킨 후 새로은 블런트 캐뉼러를 장착시켜야 하므로 앰플로부터 빼낸 의약품이 결과적으로 미리 - 흠집을 낸 격막이 존재하는 주입 위치(injectin site) 내부로 주입되는 경우 이와 동일하거나 또는 유사한 문제가 발생하게 된다. 따라서, 시린지 및 블런트 캐뉼러의 조합체를 적당히 충전시키기 전에 뜻하지 않게 오염되거나 주사 바늘에 찔릴 위험성이 존재한다.

본 발명은 안전하고 효율적으로 피하 시린지를 충전시키기 위한 장치에 관한다. 상기 장치는 반대 방향으로 존재하는 기부 말단 및 원위 말단을 갖는 블런트 캐뉼러(blunt cannula)를 포함한다. 상기 기부 말단은 피하 시린지의 원위 말단과 합체될 수 있는 형태를 취하고 있다. 예를 들어, 블런트 캐뉼러의 기부 말단은 시린지 배럴의 원위 말단에 존재하는 칼라는 나사형 부분형으로 장착하기 위한 돌출부를 포함할 수 있다. 캐뉼러의 원위 말단은 블런트한 형태일 수도 있으며 정맥 주사 선의 선행 기술 조립체와 선택적으로 합체될 수 있는 형태일 수도 있다.

상기 장치는 기부 말단 및 원위 말단이 반대 방향에 위치하며 이들의 축방향으로뻗어 있는 연결 통로가 존재하는 바이알 통로 스파이크(vial access spike)를 추가로 포함한다. 바이알 통로 스파이크의 기부 말단은 블런트 캐뉼러의 원위 말단에 의하여 유체를 단단히 차단시킨 상태이면서 해체 가능하도록 장착되어 있다. 예를 들어, 상기 바이알 통로 스파이크를 통과하는 통로의 기부 말단은 블런트 캐뉼러의 원위 말단에 의하여 단단히 차단되어 마찰력으로 인하여 안전하게 보관될 수 있다. 바이알 통로 스파이크의 원위 말단은 바이알의 고무 마개를 관통하기에는 충분하지만 피부와 우발적으로 접촉하는 경우 피부는 관통하지 못할 정도로 날카롭게 경사진 말단을 갖는 것이 바람직하다. 상기 바이알 통로 스파이크는 상기 스파이크의 기부 말단에 선택적으로 밀봉되어 장착되는 캡(cap)을 추가로 포함한다. 상기 캡을은 힌지 (hinge) 또는 테테르 (tether) 에 의하여 물약병 통로 스파이크와 단일하게 연결될 수 있다. 힌지 연결부는 캡의 완전히 개방된 위치 및 완전히 폐쇄된 위치에서 안정한 오버 - 센터 힌지(over-center hinge) 에 의하여 정의될 수 있다. 그러나 상기 오버- 센터 힌지는 캡이 완전히 개방된 위치 또는 폐쇄된 위치에 있도록 하는 중간 위치에서 비스듬한 상태로 존재할 것이다.

상기 장치는 최소한 바이알 통로 스파이크(vial access spike)의 원위 말단에 장착될 수 있는 보호 시일드를 추가로 포함할 수 있다. 상기 보호 시일드 (protective shield)는 상기 힌지 또는 테테르의 주위에 슬롯 (slot)이 존재할 수 있다. 상기 시일드는 스파이크의 경사진 원위 말단이 바이알(vial)에 삽입되기 이전에 오염되는 것을 방지한다.

상기 조립된 블런트 캐뉼러, 바이알 통로 스파이크(vial access spike) 및 시일드는 상기 피하 시린지로부터 각각 독립적으로 패키지 될 수 있다. 이와는 달리, 상기 조립된 블런트 캐뉼러 및 바이알 통로 스파이크는 피하 시린지와 장착된 후 패키지될 수 있다.

본 발명의 충전 장치가 장착된 피하 시린지는 상기 물약 통로 스파이크로부터 시일드를 분리시킨 후 바이알 마개를 통하여 상기 바이알 통로 스파이크의 경사진 원위 말단을 삽입시켜 충전될 수 있다. 이후 피하 시린지 및 바이알을 거꾸로 세워 바이알내 액체 의약품이 바이알 통로 스파이크의 원위 말단을 채울 수 있게 된다. 이후 피하 시린지의 플런저를 기부 방향으로 잡아당겨 유체를 시린지 배럴로 인수시킬 수 있게 된다. 이후 사용자는 바이알 통로 스파이크부터 서로 연결되어 있는 피하 시린지 및 블런트 캐뉼러를 분리시킨 후, 상기 연결된 피하 시린지 및 블런트 캐뉼러는 종래의 방식으로사용될 수 있다. 바이알 통로 스파이크(vial access spike)는 바이알 내부에 남아있게 될 것이며, 상기 캡은 스파이크의 기부 말단에 장착되어 바이알을 밀봉시켜 이후의 유체 소통을 차단할 수 있다.

본 발명의 바이알 및 앰플로부터 유체를 통과시키는 유체 운반장치는 기부 말단, 원위 말단 및 이들 사이의 루멘(lumen), 및 개방 기부 말단 및 캐뉼러의 기부 말단에 연결된 원위 말단을 가즌 허브가 존재하는 캐뉼러를 포함하는 캐뉼러 조립체(cannula assembly)를 포함하므로 상기 루멘은 상기 허브의 개방 기부 말단과 연결되어 유체내에 존재하게 된다. 기부 말단, 원위 말단, 및 이들을 통과하는 통로를 갖는 충전 스트로우 (filling straw)는 기부 말단, 주사 바늘 부위의 원위 말단 및 이들 사이의 샤프트 부위에 하우징을 포함한다. 주사 바늘 부위 및 샤프트 부위 사이에 레지(ledge)는 바이알 마개로 내부로 주사 바늘 부위가 관통하는 깊이를 제한하기 위하여 제공된다.

상기 하우징은 통로와 연결되어 유체내에 존재하는 이의 기부 말단에 공동을 포함한다. 바이알 마개를 관통하기 위하여 절단 모서리(cutting edge)는 상기 주사 바늘 부위의 원위 말단에 제공된다. 구조는 상기 캐뉼러 조립체와 하우징을 각각 분리될 수 있도록 결합되어 제공되는데 그 결과 허브의 개구부 말단은 충전 스트로우 통로와 연결된 유체내에 존재한다. 개방 기부 말단, 원위 말단, 및 시일드내 리세스를 한정하는 이들 사이의 측벽을 갖는 시일드는 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어 있어서 상기 스트로우의 샤프트 부위 및 주사 바늘 부위는 상기 리세스내에 포함된다.

본 발명의 유체 운반 장치(fluid transfer device)는 기부 말단(proximal end), 원위 말단 (distal end) 및 이들 사이에 루멘을 갖는 캐뉼러를 포함하는 캐뉼러 조립체를 포함한다. 개구부 기부 말단 및 원위 말단을 갖는 허브는 캐뉼러의 기부 말단과 연결되므로 상기 루멘은 상기 허브의 개구부 기부 말단과 연결되어 유체내에 존재한다. 충전 스트로우는 기부 말단, 원위 말단 및 이들 사이에 통로를 포함한다. 상기 스트로우는 이의 원위 말단 주사 바늘 부분을 그리고 주사 바늘 부분 및 기부 말단 사이에 샤프트 부분을 포함한다.

바이알 마개를 관통시키기 위하여 상기 주사 바늘 부분의 원위 말단에는 절단 모서리(cutting edge)가 제공된다. 캐뉼러 조립체 및 충전 스트로우는 분리가능하도록 합체되어 있으므로 상기 허브의 기부 말단은 충전 스트로우의 통로와 연결되어 유체내에 존재한다. 시일드는 개구부 기부 말단, 개구부 원위 말단 및 시일드내 리세스(recess)를 한정하는 이들 사이의 측벽을 갖는다. 상기 시일드는 충전 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어서 상기 주사 바늘 부분 및 실질적으로 샤프트 부분 전체를 상기 리세스내에 포함되며; 밀봉 플러그(seal plug)는 기부 말단 및 원위 말단을 갖는다. 상기 밀봉 플러그는 상기 시일드와 관련하여 원위 배치(distal positon)되는데, 상기 통로 및 시일드 사이에서 가압되지 않은 유체(unpressurized fluid)가 소통되는 것을 방지하기 위하여 상기 주사 바늘 부분을 밀봉시키는 밀봉 플러그는 원위 위치에서 기부 위치로 포개짐 이동(telescoping movement) 시키기 위하여 시일드의 원위 말단으로부터 원위적이며 외향적으로 돌출되어 있다.

본 발명의 다른 구체예는

(a) 몸체가 유체 보유 챔버를 한정하는 가늘고 긴 실린더형인 시린지 배럴, 개방 기부 말단, 원위 말단 및 유체내 팁 통로가 챔버와 연결된 원위 말단으로부터 뻗어나온 팁(tip), 배럴내 유체로 가득찬 미끄러질 수 있는 마개 및 상기 마개와 연결되어 있으며 상기 배럴의 개구부 말단을 통과하여 기부쪽으로 뻗은 가늘고 긴 플런저를 갖는 시린지 배럴을 포함하는 시린지를 제공하는 단계;

(b) 기부 말단, 블런트 원위 말단 및 이들 사이에 루멘을 갖는 캐뉼러, 및 개구부 근위 말단 및 상기 캐뉼러의 기부 말단과 연결되어 있어 상기 루멘이 상기 허브의 개방 기부 말단과 연결되어 유체내에 존재하는 원위 말단을 갖는 허브 캐뉼러를 포함하는 캐뉼러 조립체; 기부 말단, 원위 말단 및 이들 사이에 루멘을 가지며 이의 기부 말단에 하우징을 포함하고(통로와 연결되어 유체내에 존재하는 상기 하우징의 기부 말단에는 공동이 존재함), 이의 원위 말단에 주사 바늘 부위를 포함하며 이들 사이에 샤프트 부분가 존재하며, 상기 주사 바늘 부위의 원위 말단상에 바이알 마개를 관통하기 위한 절단 모서리를 포함하며, 상기 캐뉼러 조립체는 하우징과 분리가능하도록 합체되어 있어 상기 허브의 개구부 말단은 상기충전 스트로우와 연결되어 유체내에 존재하며 상기 캐뉼러는 동공내에 존재하는 충전 스트로우 조립체; 및 개구부 기부 말단, 원위 말단 및 이들 사이에 시일드내 리세스를 한정시키고 상기 스트로우와 제거 가능하도록 연결되어 상기 샤프트 부분 및 주사 바늘 부위가 상기 리세스내에 포함되어 있으며, 상기 시일드의 개방 기부 말단은 상기 충전 스트로우가 상기 허브로부터 분리될 경우 해체 가능하도록 합체된 형태인, 측벽을 갖는 시일드를 포함하는 시린지 충전 장치를 제공하는 단계;

(c) 상기 시린지 충전 장치를 상기 시린지와 연결시켜 상기 팁은 상기 허브의 개구부 말단내에 위치하며 상기 챔버는 상기 캐뉼러와 연결되어 유체내의 존재하도록 하는 단계;

(d) 관통 가능한 격막을 가지며 주사 가능한 액체를 함유하는 바이알을 제공하는 단계;

(e) 상기 스트로우로부터 상기 시린지를 분리시키는 단계;

(f) 바이알의 관통 가능한 격막을 상기 충전 스트로우의 주사 바늘 부위로 관통시켜 유체를 상기 바이알의 내부 및 시린지의 챔버 사이에서 연결시키는 단계;

(g) 플런저 막대를 배럴의 기부 방향으로 상기 바이알으로부터 상기 챔버내로 원하는 양만큼의 주사 가능한 액체를 인수(withdrawing) 시키는 단계; 및

(h) 상기 바이알 격막으로부터 주사 바늘 부위를 빼내는(withdrawing) 단계;

(i) 상기 시일드를 상기 스트로우에 다시 연결시켜 상기 주사 바늘 부분 및 상기 스트로우의 샤프트 부분의 실질적으로 전체가 상기 시일드의 리세스내에 포함시키는 단계; 및

(j) 상기 주사 바늘 부분을 밀봉시키기 위하여 원위 위치에서 기부 위치로 상기 밀봉 플러그(seal plug)를 이동시키는 단계

를 포함하는 주사 가능한 액체를 운반하는 방법을 포함한다.

본 발명은 바이알 및 앰플로부터 유체를 통과시키기 위한 개구부 기부 말단을 갖는 허브와 연결된 루멘이 존재하는 캐뉼러를 포함하는 캐뉼러 조립체를 포함하는 유체 운반 장치(fluid transfer device)에 관한다. 충전 스트로우 (filling straw)는 기부 말단(proximal end), 원위 말단 (distal end), 및 이들 사이에 통로를 포함한다. 상기 스트로우는 원위 말단에 주사 바늘 부분(needle portion)을 포함하며 상기 주사 바늘 부분 및 기부 말단 사이의 샤프트 부분(shaft portion)을 추가로 포함한다. 절단 모서리(cutting edge)는 바이알 마개를 관통시키기 위한 주사 바늘 부분의 원위 말단에 제공된다.

캐뉼러 조립체(cannula assembly)는 상기 충전 스트로우와 분리 가능하도록 합체되므로 허브의 개구부 기부 말단은 상기 충전 스트로우 통로와 연결되어 유체내에 존재한다. 가늘고 긴 시일드는 개구부 기부 말단, 개구부 원위 말단 및 이들 사이에 시일드내 리세스(recess)를 한정하는 측벽을 갖는다. 상기 시일드는 상기 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어 있으므로 상기 스트로우의 샤프트 부분 및 주사 바늘 부분은 상기 리세스내에 포함된다. 기부 말단 및 원위 말단을 갖는 밀봉 플러그(seal plug)가 제공되었다. 상기 밀봉 플러그는 상기 시일드와 관련하여 원위 배치(distal position)되는데, 상기 통로 및 시일드 사이에서 가압되지 않은 유체(unpressurized fludid)가 소통되는 것을 방지하기 위하여 상기 주사 바늘 부분을 밀봉시키는 밀봉 플러그는 원위 위치에서 기부 위치로 포개짐 이동(telescoping movement)시키기 위하여 시일드의 원위 말단으로부터 외향적으로 돌출되어 있다.

도 1 은 본 발명에 의한 시린지 충전 장치로서, 앰플내 의약품을 통과시키는 시린지 충전 장치의 확대된 사시도이다.

도 2 는 본 발명의 블런트 캐뉼러 및 바이알 통로 스파이크를 측면에서 본 정면도이다.

도 3 은 피하 시린지에 장착되어 마개가 달린 바이알내의 의약품 유체를 통과시키는 도 2 의 충전 장치를 나타낸다.

도 4 는 도 3 과 유사한 측면에 대한 정면도를 나타내는데, 피하 시린지 및 블런트 캐뉼러가 바이알 및 바이알 통로 스파이크로부터 분리된 상태를 나타낸다.

도 5 는 도 2 와 유사한 측면에 대한 정면도를 나타내는데, 또 다른 바이알 통로 스파이크를 나타낸다.

도 6 은 블런트 캐뉼러 및 도 5 의 바이알 통로 스파이크의 선 6-6에 따른 횡단면도이다.

도 7 은 본 발명의 블런트 캐뉼러 및 시린지를 조립시키기 위하여 정렬시킨 상태의 사시도이다.

도 8 은 본 발명의 또 다른 구체예로서, 1 피스 구조로 일체 성형된 블런트 캐뉼러 및 시린지 배럴을 나타낸다.

도 9 은 시린지에 부착된 본 발명의 유체 운반 장치를 측면에서 본 정면도이다.

도 10 은 도 9 의 10-10선에 따른 유체 운반 장치 및 시린지의 부분 횡단면도이다.

도 11 은 본 발명의 유체 운반 장치 조립체를 나타내는 측면도이다.

도 12 는 도 11의 12-12선에 따른 유체 운반 장치의 횡단면도이다.

도 13 은 시일드(shield)가 분리된 시린지 배럴에 부착된 유체 운반 장치의 측면도이다.

도 14 는 관통 가능한 마개를 가진 바이알으로부터 주사 가능한 액체를 인수(引水)하는데에 사용되는 유체 운반 장치 및 시린지를 나타내는 측면도이다.

도 15 는 앰플로부터 주사 가능한 액체를 인수(引水)하는데에 사용되는 유체 운반 장치 및 시린지를 나타내는 측면도이다.

도 16 및 도 17 은 주사 가능한 액체를 충전시킨 후 투약시키는 본 발명의 방법에 관한 단계를 나타낸다.

도 18 및 도 20 은 주사 가능한 액체를 충전시킨 후 투약시키는 본 발명의 방법에 관한 단계를 나타낸다.

도 21 은 본 발명의 캐뉼러 조립체 및 시린지를 사용하는 I. V. 세트의 주사 위치에 운반될 주사 가능한 액체의 측면도이다.

도 22 는 임의의 캐뉼러 조립체를 나타낸다.

도 23 은 표준적인 피하 주사 주사 바늘을 나타낸다.

도 24 및 도 25 는 본 발명의 임의의 구체예를 나타내는 측면도이다.

도 26 은 캐뉼러 및 시린지 배럴이 1조각으로(one piece) 일체 성형되어 제조된 본 발명의 다른 구체예를 나타낸다.

도 27 은 본 발명의 유체 운반 장치 및 시린지의 다른 구체예를 나타낸다.

도 28 은 28-28선에 따른 도 27 의 유체 운반 장치 및 시린지의 확대된 횡단면도이다.

도 29 및 도 30 은 이동 가능한 밀봉 플러그를 포함하는 본 발명의 임의 구체예를 나타내는 횡단 측면도이다.

도 31 및 도 32 는 이동 가능한 밀봉 플러그를 포함하는 본 발명의 임의의 구체예를 나나태는 횡단 측면도이다.

도 33 은 선 30-30에 따라 취한 도 32의 유체 운반 장치의 횡단면도이다.

도 34 는 이동 가능한 밀봉 플러그를 포함하는 본 발명의 추가적인 임의의 구체예를 나타내는 횡단 측면도이다.

본 발명은 많은 상이한 형태의구체예에 의하여 만족될 수 있으며, 이를 도면에 나타내었고 본원은 본 발명의 원리를 예시한 것이지 본원의 발명을 본원에 기술된 구체예에 한정하려는 것이 아니라는 것을 이해시키면서 본 발명의 바람직한 구체예에 의하여 상세히 기술될 것이다. 본 발명의 범위는 부속된 청구항 및 이의 균등 범위에 의하여 결정될 것이다.

본 발명에 의한 시린지 충전 장치는 일반적으로 도 1 및 도 2 에서 10번으로 나타내어 진다. 충전 장치(10)는 블런트 캐뉼러(12), 바이알(vial) 통로 스파이크(14) 및 시일드(16)를 포함한다.

충전 장치(10)는 선행 기술의 피하 시린지(18)와 함께 사용된다.

시린지(18)는 원위 말단(22), 기부 말단(나타내지 않음) 및 이들 사이에 유체 집수 챔버(fluid reciving chamber)를 포함한다. 시린지 배럴(20)의 기부 말단을 개방시킨 후 챔버(24)를 한정하는 실린더 벽을 가진, 유체로 가득찬 합체물(engagement) 내에 플러저(26)를 미끄러지듯이 삽입시킨다. 시린지 배럴(20)의 원위 말단(22)은 이들을 통하여 축방향으로 뻗어 챔버(24)와 연결된 통로(30)가 존재하는 가늘고 긴 팁(28)을 포함한다. 상기 시린지는 바람직하게는 동심적으로 팁(28)을 둘러싸고 있는 루어 칼라 및 내부 나사형 부분(34)을 포함한다.

시린지 충전 장치(10)의 블런트 캐뉼러는 바람직하게는 열가소성 재료로부터 일체적으로 성형되며, 기부 말단(36), 원위 말단(38)및 이들을 통과하여 축방향으로 뻗은 루멘(40)을 포함한다. 블런트 캐뉼러(12)의 기부 말단(36)은 루어 칼라(32)의 나사형 부분과 나선형으로 합체된 형태를 하고 있다. 블런트 캐뉼러(12)의 원위 말단(38)은 실린더 형이며 외부 지름 a를 한정한다. 원위 말단(38)은 또한 시린지 배럴(20) 챔버(24)로부터 환자에게 유체 의약품을 전달할 수 있는 미리 흠집을 낸 격막(pre-slit septum)을 갖는 정맥 주사 조립체와 합체된 형태로도 존재한다.

바이알(vial) 통로 스파이크(14)는 또한 바람직하게는 가소성 재료로부터 일체적으로 성형되며, 기부 말단(42), 원위 말단(44) 및 축방향으로 이들을 통과하는 통로(46)를 포함한다. 기부 말단(42)에 인접한 통로(46) 부위는 블런트 캐뉼러(12a)의 원위 말단(38)에 결쳐 해체 가능하며 유체로 가득찬 합체물내에 위치하는데, 도 2 에 나타내었다. 통로(46)는 실린더 형태이며 실질적으로 원위 말단(38)에 인접한 블런트 캐뉼러(12)의 외부 지름과 동일한 바이알 통로 스파이크(14)의 기부 말단(42)과 인접한 내부 지름 b를 한정한다. 바이알 통로 스파이크(14)의 원위 말단(44)은 본원에서 더욱 추가로 기술될 바와 같이 바이알(vial) 고무 마개를 관통하여 들어가기에 충분할 정도로 충분히 날카롭게 경사진 팁(48)을 포함한다. 그러나, 경사진 팁(48)은 우발적으로 또는 사고로 피부를 관통하기에 충분할 만큼 충분히 날카롭지 않은 것이 바람직하다.

바이알 통로 스파이크(14)는 기부 말단(42)과 인접한 위치에서 스파이크(14)와 연결된 힌지(52)로 이어진 캡(50)을 추가로 포함한다. 실질적으로 유체가 가득찬 합체물(engagement)을 밀봉시키기 위하여 캡(50)은 바이알 통로 스파이크(14)의 기부 말단에 끼워질 수 있는 크기이다. 도 1 - 도 4 에서 볼 수 있는 바와 같이, 힌지(52)는 캡(50)의 회전축을 한정하는 제 1 힌지(54)를 갖는 오버 - 센터 힌지이다. 오버 - 센터 힌지(over-center hinge)(52)는 제 1 힌지(54)의 회전축과 평행한 축을 한정하나, 상기 회전축으로부터 떨어져 있는 제 2 힌지 구성 부분(56)을 추가로 포함한다. 제 2 힌지(56)는 엘보우(elbow ; 57)에서 탄력적으로 휠 수 있으며 도 1 -도 3 에서 볼 수 있는 바와 같이, 캡(50)이 완전히 개방된 상태, 또는 완전히 폐쇄된 상태에서는 휘지 않은 상태로 존재한다. 그러나 제 2 힌지 구성 부분(56)은 중간 위치에서 휘어진다. 따라서 제 제 2 힌지 구성 요소(56)의 탄성은 개방 또는 폐쇄ㅎ는 경우 사용자에 의하여 소모되는 힘을 보조하여 줄것이며 캡(50)이 완전히 개방되거나 또는 완전히 폐쇄된 위치에 있도록 할 것이다.

도 5 에 나타낸 바와 같이, 임의의 힌지(52a)는 테테르(tether)를 의미한다. 상기 테테르는 캡(50)을 스파이크(14)의 기부 말단(42) 근처에 유지시키는 기능을 갖는다. 그러나 상기 테테르는 캡(50)이 개방되거나 또는 폐쇄되는 것을 보조하지는 않는다.

시일드(16)는 가소성 재료로 제조되는 것이 바람직하며 개구부 기부 말단(60) 및 폐쇄되는 것이 바람직한 원위 말단(61)을 포함한다. 통로(62)는 실질적으로 기부 말단(42)에 인접한 바이알 통로 스파이크(14)의 외부 지름 d와 동일한 기부 말단(60) 내부로 뻗어 들어가서 내부 지름 c를 한정한다. 그러므로, 바이알 통로 스파이크(14)와 부주의하게 접촉하는 것 및 이것이 오염되는 것을 방지하기 위하여 시일드(16)의 기부 말단(60)은 바이알 통로 스파이크 전체에 마찰력에 의하여 분리 가능하도록 합체될 수 있다. 시일드(16)의 기부 말단(60)은 힌지(52)를 둘러쌀 수 있도록 치수가 정해진 슬롯(63)을 추가로 갖는 것을 특징으로 하며, 이로 인하여 시일드(16)는 바이알 통로 스파이크(14)주위를 완전히 감쌀 수 있다.

충전 장치(10)는 패키징되어 도 2 에 나타낸 바와 같이 미리 조립되어 시판된다. 더욱 구체적으로, 바이알 통로 스파이크(14)의 기부 말단(42)은 블런트 캐뉼러(12)의 원위 말단(38)과 마찰력에 의하여 합체되는 반면에, 시일드(16)는 바이알 통로 스파이크(14)의 최소 부위에서 마찰력에 의하여 합체될 수 있다. 이와는 달리, 충전 장치(10) 및 블런트 캐뉼러(12)는 패키징되어 피하 시린지(18)상에 미리 장착된 상태로 시판된다. 마지막 구체예에서, 시일드(16)는 루어 칼라(32)의 외부 원주 부위에 해체 가능하도록 마찰력에 의하여 합체되기 적당한 치수로 정해지는 것이 바람직하다. 또한, 바이알 통로 스파이크(14) 및 시일드(16)는 상기 스파이크의 기부 말단을 밀봉시키는 캡이 조립되어 시판될 수 있다.

충전 장치(10)는 나사형 부분모양으로 시린지 배럴(20)의 루어 칼라(32)와 합체된 블런트 캐뉼러(12)의 기부 말단(36)과 결합되어 사용된다. 시일드(16)는 사용 직전에 분리시킨다. 이후 플런저(26)를 기부 말단 방향으로 이동시켜 시린지 배럴(24) 내부에 원하는 양만큼의 의약품과 거의 동일한 양만큼 다량인 공기를 주입시킨다. 이후 바이알 통로 스파이크(14)의 경사진 말단을 바이알 조립체(66)의 고무 마개(64)로 관통시킬 수 있다. 이후 플러저(26)를 원위 말단 방향으로 이동시켜 공기를 시린지 챔버(24)로부터 바이알(vial)(66)로 이동시킨다.

도 5 에서와 같이, 피하 시린지(18) 및 바이알(vial)(66)을 거꾸로 세웠더니, 액체 의약품(68)은 원위 칩(48)과 인접한 바이알 통로 스파이크(14)의 통로 부위를 채웠다. 이후 플러저(26)를 기부 방향으로 다시 이동시켜 원하는 양만큼의 액체 의약품을 챔버 내부로 끌어들였다. 이후 시린지(18) 및 바이알 조립체(66)를 다시 거꾸로 세워, 바이알 조립체(66)를 중력 방향에 대하여 시린지(18)의 밑에 위치하도록 하였다. 이후 시린지(18) 및 블런트 캐뉼러(12)를 바이알 통로 스파이크(14) 및 바이알(66)으로부터 분리시켰다. 이후 시린지(18) 및 블런트 캐뉼러(12)는 상기된 바와 같이 표준적인 방식으로 사용될 수 있다. 바이알 통로 스파이크(14)는 바이알(66)의 고무 마개내에 남아 있게되어 이후 의약품(68)이 통과할 수 있다. 의약품(68)은 힌지(52) 주위의 회전 통로(58)에 의하여 주위로부터 차단되며 바이알 통로 스파이크(14)의 기부 말단(42)과 합체되어 밀봉된다. 결과적으로 바이알내에 남아있는 의약품(68)은 바이알 통로 스파이크(14)의 기부 말단(42)으로부터 떨어져 있는 힌지에 의하여 연결된 회전 캡(50)에 의하여 소통될 수 있다. 블런트 캐뉼러를 갖는 종래의선행 기술에 의한 피하 시린지에 의하여 상기와 같은 소통이 가능할 수 있다.

도 6 에 가장 잘 나타낸 바와 같이 블런트 캐뉼러(12) 및 바이알 통로 스파이크(14)는 블런트 캐뉼러의 외부 지름 및 바이알 통로 스파이크의 통로(46) 내부 지름 사이에서 접촉되어 마찰력에 의하여 서로 연결될 수 있는 것이 바람직하다. 상기 바람직한 블런트 캐뉼러를 가소성 재료로써 1조각으로 일체 성형될 수 있다. 그러나, 상기 블런트 캐뉼러는 플라스틱 허브로 제조될 수 있으며 스테인레스 스틸과 같은 강성 재료로 제조된 독립적인 블런트 캐뉼러는 접착제 또는 기타 적당한 방법으로 상기 허브와 연결될 수 있따. 블런트 캐뉼러의 루멘(40)은 또한 도 7 에 나타낸 바와 같이, 표준 루어 슬립을 마찰력에 의하여 합체시키거난 또는 도 1 에 나타낸 바와 같이, 루어형(lure-type) 시린지를 로킹(locking)시키기에 적당한 프러스토-원뿔형(frusto-conically shaped) 기부 말단 부위(41)를 포함한다.

도 7 은 마찰에 의하여 분리 가능하도록 합체된 블런트 캐뉼러 루멘의 프러스토-원뿔형 부위(41)를 개조시킨 프러스토-원뿔형의 가늘고 긴 팁(28A)을 갖는 시린지(18A)를 조립시키기 위하여 정렬된 블런트 캐뉼러를 나타낸다. 본 발명의 블런트 캐뉼러는 시린지18과 같은 루어 타입 시린지 및 시린지 18A와 같은 루어 슬립 타입 시린지를 로킹시키는데에 사용될 수 있는 것이 바람직하다.

도 8 은 본 발명의 다른 구체예를 보여주는 것으로서, 시린지(70)는 이를 통하여 뻗어나온 루멘(40B)이 존재하며 시린지 배럴의 챔버(24B)와 연결되어 유체내에 존재하는 일체 성형 블런트 캐뉼러(12B)를 포함한다. 본 발명의 상기 구체예는 상기 실린더형 블런트 캐뉼러가 시린지 배럴로부터 분리될 수 없다는 것을 제외하고는, 실질적으로 도 1 - 도 7의 구체예와 동일하다.

본 발명이 혹종의 바람직한 구체예에 의하여 기술된 반면에, 부속된 항들에 의하여 결정되는 본 발명의 범위에서 벗어나지 않고 다양한 변형을 가할 수 있다. 예를 들어, 시린지 충전 장치의 상기 블런트 캐뉼러는 피하 시린지에 영구적으로 장착될 수 있는데, 즉, 시린지 배럴의 일부분으로서 일체 성형 제조될 수 있다. 더욱이, 상기 바이알 통로 스파이크 및 블런트 캐뉼러 사이으 해체 가능한 합체물은 상기된 바와 같이 마찰에 의한 합체 형태 이외의 형태를 취할 수 있다. 추가로, 금속성 블런트 주사 바늘 캐뉼러(metal blunt needle cannula)는 바이알 통로 스파이크와 함께 사용될 수 있다.

이제 도 9- 도 21로 돌아와서, 유체를 바이알 및 앰플로부터 통과시키기 위한 유체 운반 장치(120)는 기부 말단(123), 원위 말단(125) 및 이들 사이에 루멘(127)을 갖는 캐뉼러(122)를 포함하는 캐뉼러 조립체(121)를 포함한다. 개구부 기부 말단(129) 및 원위 말단(131)을 갖는 허브(128)는 캐뉼러 기부 말단(123)에 연결되어 있어서 루멘(127)은 상기 허브의 개구부 기부 말단과 연결되어 유체내에 존재한다. 하기 더욱 상세히 설명될 것처럼 허브(128)는 시린지 배럴 또는 기타 유체 전달 장치의 루어 타입 칼라를 로킹시켜 합체하기 위한 방사상 돌출부(132)를 포함한다. 바람직한 구체예에서, 캐뉼러의 원위 말단(125)은 블런트 팁(133)을 포함하며, 상기 캐뉼러 및 상기 허브는 가소성 재료로 일체 성형 제조된다. 그러나, 상기 캐뉼러 및 상기 허브는 독립적으로 제조될 수 있으며 바람직한 에폭시와 같은 접착제를 사용하여 다양한 제조 방법으로 부착시킬 수 있다.

충전 스트로우 (filling straw)는 기부 말단(135), 원위 말단(137), 및 이들을 통과하는 통로(138)를 포함한다. 충전 스트로우(134)는 기부 말단(134)에 하우징(139), 원위 말단(137)에 주사 바늘 부위(141) 및 이들 사이에 샤프트 부위(143)를 포함한다. 상기 하우징은 유체내에서 통로(138)와 연결된 이의 기부 말단에 공동(144)을 포함한다. 주사 바늘 부위(141)의 원위 말단은 바이알 마개를 관통하는 절단 모서리(145)를 포함한다.

상기 절단 모서리는 바이알 마개를 관통하기에 충분할 정도로 날카로운 것이 바람직하지만 인간에 주사시키기 위하여 사용되는 주사 바늘 캐뉼러만큼 날카롭지는 않아야 한다. 바이알을 관통하기에 충분할 정도로 날카롭지만, 인간에 주사하기에 충분할 정도로 날카롭지는 않은 말단 즉, 절단 모서리는 예를 들어 스파이크 또는 관통 가능한 마개를 갖는 바이알이 존재하는 캐뉼러와 같은 많은 I. V. 치료 장치에 존재한다. 본 구체예에서, 주사 바늘 부위(141)는 스테인레스 스틸과 같은 금속으로 제조되며 에폭시와 같은 접착제를 사용하여 다양한 제조방법으로 샤프트 부위에 고정될 수 있다. 금속 주사 바늘 부위는 매우 견고하며 지름이 작아서 주사 바늘 부위가 바이알 두껑에 삽입될 때의 관통력을 감소시킨다. 또한 예를 들어 열가소성 재료와 같은 단일 재료를 사용하여 일체 성형 제조된 샤프트 부위 및 주사 바늘 부위는 본 발명의 범위를 포함한다. 상기 어느 하나의 경우에서, 주사 바늘이 바이알 마개내에 관통하는 깊이를 한정시키는 쇼울더(147)를 상기 샤프트 부위 및 주사 바늘 부위 사이에 갖는 것이 바람직하다. 또한, 짧은 바이알 부위, 즉 돌출된 쇼울더 및 상대적으로 무딘 절단 모서리의 외관상 형태는 사용자에게 상기 스트로우는 주사용이 아니며 이를 인간에 주사하는 등의 실수를 하지 않을 것에 대하여 확신시키는데에 도움이 된다는 것을 시사한다.

본 발명은 도 10 에 기술된 바와 같이, 하우징이 존재하는 캐뉼러 조립체를 해체 가능하도록 합체시켜 상기 허브의 개구부 기부 말단이 상기 충전 스트로우의 통로와 연결되어 유체내에 존재하도록 하고 상기 캐뉼러는 공동(cavity) 또는 상기 통로내에 존재하도록 하는 수단을 포함한다. 유체가 상기 스트로우 및 캐뉼러 조립체를 통과하여 시린지 또는 기타 유체 운반 장치내에 인수될 것이므로 상기 연결은 상대적으로 단단해야 한다. 캐뉼러 조립체를 상기 하우징에 분리 가능하도록 합체시키는 수단은 예를 들어, 나사형 부분모양, 상보적 돌출모양 및 리세스등과 같은 많은 구조에 의하여 이루어질 수 있으며, 이때 상기 하우징의 내부 표면(149) 및 바람직한 주사 바늘 허브의 외부 표면(150) 사이에서 접촉되어 마찰에 의하여 합체될 수 있다. 따라서, 상기 하우징 및 상기 허브는 상기하우징 및 상기 허브를 서로의 방향으로 또는 축 방향으로 이동시켜 해체 가능하도록 합체되고 분리될 수 있다. 앞으로 더욱 상세히 기술될 것과 같이, 상기 허브 및 시린지 배럴을 합체 및 분리시키기 위하여 하우징을 통하여 상기 스트로우에 가하여질 회전력은 상기 허브에 전달될 수 있다. 상기 스트로우부터 상가 캐뉼러로 토오크(torque)를 전달시키는 능력에 의하여 또한 상기 하우징의 내부 표면(149) 및 상기 허브상의 외부 표면(150) 사이에서 이들을 접촉시켜 합체시킬 수도 있다. 그러나, 상기 스트로우로부터 상기 캐뉼러 조립체로 토오크의 전달을 촉진시킬 수 있는 부가적인 구조가 제공될 수 있다. 이러한 바람직한 구체예에서, 허브상의 축방향 리브(axial rib)(151)는 상기 스트로우로부터 캐뉼러 조립체로 토오크를 운바시키는 하우징내 축방향 리브(152)와 합체될 수 있다.

시일드(155)는 개구부 기부 말단(157), 원위 말단(158) 및 리세스(161) 및 시일드를 한정하는 이들 사이의 측벽(159)을 포함한다. 시일드(155)는 충전 스트로우(134)와 분리 가능하도록 연결되어 있으므로 주사 바늘 부위 및 바람직하게는 상기 스트로우의 샤프트 부위는 상기 리세스 내에 존재하게 된다.

예를 들어 나사형 부분형, 스냅-맞춤(snap-fit) 정렬을 이루게 하는 돌출 부위 및 리세스, 및 접촉에 의한 맞춤(interference fit)과 같이, 상기 시일드 및 스트로우 사이를 분리 가능하도록 연결시킬 수 있는 많은 구조들이 사용될 수 있다. 이러한 바람직한 구체예에서, 시일드내의 내부 기부 표면(162)은 하우징상의 외부 표면(163)과 마찰에 의하여 합체된다. 따라서, 상기 스트로우상에 상기 시일드를 분리시키고 다시 장착시키기 위하여 축력(axial force)이 사용될 수 있다. 내부 표면(162) 및 외부 표면(163)은 바람직하게는 프러스토-원뿔형(frusto-conical)이므로 마찰에 의한 합체가 매끄러울 수 있다. 상기 스트로우가 분리될 경우, 상기 시일드의 내부 표면(162)이 허브상에서 외부 표면(150)과도 해체 가능할 수 있도록 합체되어 상기 시일드가 상기 스트로우를 차단시키거나 또는 상기 캐뉼러 조립체를 차단시키는데에 사용될 수 있다는 사실은 이러한 바람직한 구체예의 중요한 특징이다. 사용자의 편의에 따라서, 본 발명의 유체 전달 장치를 사용하기 위하여 상이한 방법들을 수행할 수 있으므로 이는 중요한 양상이다.

본 발명의 유체 운반 장치는 시린지와 같은 유체 운반 장치와 함께 사용하기에 적당하다. 이를 나타내기 위하여, 유체 운반 장치(120)는 유체를 보유하는 챔버(176)를 한정하는 환형 측벽(175), 기부 말단(174) 및 원위 말단(173)을 갖는 시린지 배럴을 포함하는 피하 시린지(170)와 연결된다. 부피 측정 표지(172)는 운반될 액체이 양을 측정하기 위하여 상기 배럴상에 존재한다. 상기 시린지 배럴의 원위 말단은 상기 허브(128)에 연결되며 캐뉼러(122) 루멘은 시린지 배럴의 챔버(176)와 연결되어 유체내에 존재한다. 이러한 구체예에서, 시린지 배럴의 원위 말단(173)은 상기 캐뉼러 및 상기 챔버 사이로 유체가 통과할 수 있도록 하는 관이 존재하는 프러스토-원뿔형 팁(177)을 포함한다. 시린지 배럴의 프러스토-원뿔형 팁은 상기 허브의 개구부 기부 말단(129)에서 프러스토-원뿔형 표면(130)과 마찰에 의하여 합체도는 것이 바람직하다. 시린지 배럴의 원위 말단은 또한 바람직하게, 반드시 필요하지는 않지만, 팁(177) 주위를 동심원적으로 둘러싸는 로킹 루어 - 타입 칼라(locking luer-type collar ; 179)를 포함한다. 루어 칼라를 상기 배럴에 안전하게 고정시키기 위하여 상기 루어 칼라는 내부에 허브(128)상에서 방사상 돌출부(132)와 합체되는 나사형 부분(180)이 존재한다. 다양한 기타 유체 의약품 취급 장치에 부착시키기 위한 다양한 허브 형태도 본 발명의 범위에 포함된다. 상기된 바와 같은 프러스토-원뿔형 내부 공동을 갖는 허브 형태란, 많은 가능성중의 하나를 반영한다. 스톱 콕크(stop cock) 및 어뎁터와 같은, 많은 시린지 및 유체 취급 장치, 및 기타 유체 취급 장치는 프러스토-원뿔형 내부 공동이 적절히 합체될 루어 슬립 및 로킹 루어 타입 합체물을 포함한다. 캐뉼러 조립체와 시린지 배럴이 일체 성형 제조된 유체 운반 장치는 본 발명의 범위내에서 제공된다.

마개(182)는 환형 측벽(175)이 존재하는 유체가 가득찬 활주 합체물(sliding fluid-tight engagement)의 챔버(176)내에 위치시킨다. 가늘고 긴 강성 플런저 막대(183)는 상기 마개와 연결되어 배럴(171)의 개구부 기부 말단을 통하여 기부쪽으로 뻗어있다. 상기 마개 및 플런저 막대는 1조각 단일 구조물로서 제조될 수 있다. 상기 기부 방향으로 상기 마개를 활주 이동시킬 때 플런저 막대에 가하여지는 힘에 의하여 유체는 관(178)을 통하여 챔버(176) 내부로 인수시킨다. 역으로, 원위 말단 방향으로 마개(182)를 활주 이동시키면 유체가 관(178)을 통하여 챔버(176)로부터 나온다.

바이알 또는 앰플내 유체를 통과시켜 상기 유체를 I. V. 세트 또는 카테터의 주입 위치로 운반시키기 우하여 본 발명의 유체 운반 장치(120)는, 예를 들어 피하 시린지(170)와 같은 유체 운반 장치와 함께 사용될 수 있다. 도 14 에 나타낸 바와 같이, 상기 유체 운반 장치(120)는 관통 가능한 마개(182)가 존재하는 바이알(186)내에 함유된, 유체(185)와 같은 주사 가능한 액체 또는 약품을 통과시키기 위하여 시린지(170)와 함께 사용될 수 있다. 충전 스트로우(134)의 주사 바늘 부위(141)가 장착된 마개(187)를 통하여 상기 유체를 통과되어진다. 충전 스트로우상의 주사 바늘 부위(141) 및 샤프트 부위(143) 사이의 쇼율더(147)는 바이알로 주사 바늘 부위가 관통하는 것을 제한할 것이다. 바람직한 구체예에서 상기 주사 바늘 부위의 길이는 약 10㎜ 이며 지름은 약 1.3㎜이다. 처음에, 원하는 양만큼의 다량의 공기를 바이알내에 주입시킨다. 도 14 에 나타낸 바와 같이, 이후 상기 바이알을 가꾸로 세운 후, 상기 충전 스트로우(138), 즉 캐뉼러 루멘을 통하여 상기 바이알(186)로부터 유체(185)를 빼내기 위하여 플런저를 기부 방향으로 유체를 이동시켜 시린지 내부로 인수시킨 후 상기 시린지 배럴 챔버(176) 내부로 인수시킨다. 사용자는 플러저의 축상의 위치와 실린더형 측벽상의 부피 측정 표지(172)를 비교하여 원하는 양이 얻어졌음을 확인할 수 있을 것이다. 유체가 시린지 배럴의 챔버내에 인수될 때, 바이알내 유체(185)의 수준은 서서히 감소할 것이다. 쇼울더(147)는 상기 주사 바늘 부위의 원위 말단이 마개 가까이에 위치하도록 유지시켜 바이알로부터 대부분의 액체를 용이하게 인수시킨다. 또한, 상기 쇼울더와 맞물려 있는 주사 바늘 부위의 길이가 짧으면 샤프트 부위가 더욱 크면 본 장치는 인간에게 주사하기 위한 장치가 아니라는 것을 의료업계 종사장에게 분명히 알려주는 것이다.

도 15 에 가장 잘 나타낸 바와 같이 본 발명의 유체 운반 장치는 또한 앰플(191)로부터 유체(185)를 인수시키는데에 사용될 수 있다. 상기한 바와 같이, 사용할 때 상기 앰플의 목부위는 절단되거나 또는 분리되어 개구부 목(192)을 형성한다. 상기 앰플은 탄성체로 밀봉되어 있지 않기 때문에 상기 앰플로부터 피하 시린지로 유체를 운반할 때 상기 앰플을 거꾸로 세우지 않는다. 따라서, 바닥 또는 앰플 벽에 닿을 수 있는, 길이가 긴 충전 스트로우를 필요로 한다. 이러한 목적으로, 충전 스트로우의 샤프트 부위(143)가 제공된다. 주사 바늘 부위와 연결되어 있는 긴 샤프트 부위는 본 발명의 유체 운반 장치가 앰플로부터 액체를 효과적으로 빼낼 수 있다. 바람직한 구체예에서 상기 샤프트 부위는 길이가 약 15㎜이며 외부 지름이 약 3㎜이다. 바이알에서와 같이, 상기 앰플로부터 유체를 빼내어 플러저를 이동시켜 시린지 챔버내로 유체를 인수시켰더니 유체는 스트로우내의 통로, 즉, 캐뉼러 조립체 루멘을 통과하여 인수되어 챔버내의약품 들어왔다.

도 9-21, 특히 도 16-21에 중점을 두었을 때, 시린지로부터 I. V. 세트 또는 다른 카테터 장치의 주입 부위로 의약품을 운반시키는데에 사용될 수 있는 2가지 독립적인 방법이 존재한다고 볼 수 있다. 첫번째 방법은 도 16, 17 및 21에 기술하였다. 이러한 첫번째 방법에서는, 상기 시린지를 바이알 또는 앰플 또는 기타 공급원으로부터 얻어진 유체로 충전시킨후, 시일드(155)를 충전 스트로우(134)에 장착시켜 상기 시일드를 시일드 리세스(161)를 포함하는 상기 스트로우 주사 바늘 부위(141) 및 샤프트 부위(143)에 분리 가능하도록 연결시켰다. 이는 충전 단계 초기에 조립체와 동일하였다.

이러한 바람직한 구체예에서, 축 방향 이동(axial motion)에 의하여, 충전 스트로우상의 하우징과 합체될 시일드의 개구부 기부 말단에서 구조를 형성시키는 상기 시일드 및 스트로우 사이에서의 합체가 이루어진다. 이후 충전된 시린지를 사용될 말단 부위로 운반하였다.

도 17 에 나타낸 바와 같이, 사용할 때 사용자는 상기 스트로우, 바람직하게는 스트로우상의 도드라진 부위(136)를 움켜 잡아 축력을 적용시켜 시일드 및 스트로우 조립체를 상기 캐뉼러 조립체로부터 분리시킬 것이다. 상기 캐뉼러 조립체는 로킹 루어 칼라(locking luer collar)를 통하여 부착되어 있기 때문에, 캐뉼러 조립체 및 시린지 배럴 사이의 결합은 충전 스트로우 및 캐뉼러 조립체 사이의 마찰에 의한 합체보다 강해서, 적용된 실질적인 힘은 상기 시린지로부터 캐뉼러 조립체를 분리시키지 않을 것이다. 많은 부위의 구조에 따라, 상기 힘은 균형을 유지하면서 의도하는바 대로 구성 부분을 분리시킬 수 있다. 이하 더욱 상세시 기술될 바와 같이, 상기 시린지는 의약품을 운반할 준비가 된 상태이다.

도 18- 도 21 에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 유체 운반 장치를 사용하는 제 2 의 방법은 사용자가 상기 시린지를 유체로 충전시킨 직후 충전 스트로우, 바람직하게는 뻗어나온 부위(136)를 움켜잡고 스트로우에 원위 축력(axial distal force)을 적용시켜 캐뉼러 조립체로부터 이를 분리시켜 충전 스트로우(134)를 바이알 또는 앰플로부터 분리시켜야 한다. 도 19 에 나타낸 바와 같이 이후 시일드(155)를 캐뉼러 조립체에 장착시켜 사용할 때까지 캐뉼러를 보호한다. 캐뉼러 조립체의허브(128) 및 충전 스트로우의 하우징(139)은 외부 형태가 유사하여 시일드(155)가 허브 또는 하우징과 합체될 수 있기 때문에 본 제 2 방법은 수행 가능한 것이다. 이러한 바람직한 구체예에서는 마찰에 의하여 합체되며 축력을 적용시킬 경우 합체 및 분리 가능하다. 도 20 에 나타낸 바와 같이, 사용할 때 원위 축력을 적용시켜 시일드(155)를 상기 캐뉼러 조립체로부터 분리시킨다.

본 발명의 유체 운반 장치는 바람직한 구체예는 I. V. 세트와 함께 사용하기 위한 블런트 원위 말단이 존재하는 캐뉼러 또는 미리-흠집을 낸 격막이 존재하는 주입 위치를 갖는 다른 카테터 장치를 포함한다. 특히, 도 21 에 나타낸 바와 같이, I. V. 세트(195)는 속이 빈 내부 관(198)이 존재하는 하우징(197) 및 일반적으로 카테터를 통하여 환장의 혈관과 연결되는 유연성 튜브(199)를 포함할 수 있다. 하우징(197)은 또한 I. V. 유체 공급원과 연결되는 유연성 튜브(199)도 포함한다. 또한 하우징(197)은 속이 빈 내부와 연결되는 관(201)를 갖는 포트(200) 도 포함한다. 격막(203)은 상기 관을 덮거나 또는 상기 관 내부에 위치된다. 가장 일반적인 포트는 관통 가능한 격막 또는 미리-흠집을 낸 격막으로 덮는데, 이는 업계에 공지된 바이며 때때로 PRN(필요할때마다라는 뜻의 라틴어 prto re nata에서 유래됨)이라 칭하여진다. 상기 격막은 바람직하게는 고무 또는 유체를 주입시킬 수 있거나 또는 상기 카테터로부터 유체를 인수하기 위한 날카로운 주사 바늘 캐뉼러를 삽입시킬 수 있는 다른 탄성체 재료로 제조된다. 상기 주사 바늘 캐뉼러를 회수할 때, 상기 격막은 스스로 밀봉된다. 도 21 에 나타낸 바와 같이, 격막(203)은 슬릿(204)이 존재하는 미리-흠집을 낸 격막이다. 격막(203)은 상기 하우징 외부로부터 뻗은 관(201)을 효과적으로 밀봉시킨다. 그러나, 상기 관으로 통하는 통로는 슬릿(204)을 포함하는 상기 격막 부위에 대하여 캐뉼러(122)의 블런트 팁(133)을 압축시켜 제조될 수 있다. 상기 시린지 조립체에 축 방항으로 적용된 미약한 힘에 의하여 상기 캐뉼러의 블런트 원위 말단은 상기 블런트 캐뉼러에 의하여 개방되는 슬릿을 통하여 관에 도입될 것이다. 상기 관으로부터 블런트 캐뉼러를 분리시킬 경우, 상기 격막의 슬릿 부위는 자동적으로 밀봉된다. 하우징(197)은 추가로 환자의 정맥을 관통시키지 않거나, 또는 날카로운 주사 바늘을 사용하지 않고 PRN 포트를 통하여 의약품이 제공될 수 있는 환자의 혈관계와 연결된다.

예를 들어, 주사 가능한 액체 또는 의약품과 같은 유체가 담겨있는 앰플 또는 바이알로부터 상기 시린지를 충전시킨 후 상기 유체를 환자에게 운반하는 전반적인 과정은 혹종의 주사 바늘도 사용하지 않고 본 발명의 캐뉼러 조립체만을 사용하여 수행될 수 있다는 것은 본 발명의 중요한 양상이다. 관통 가능한 격막이 존재하는 바이알로부터 의약품을 인수시키는 선행 기술의 가장 일반적인 방법은 도 23 에 나타낸 바와 같이, 표준적인 피하 주사 조립체를 피하 시린지에 부착시키는 것이다. 상기 유체를 시린지 배럴내에 인수시킨 후 상기 주사 바늘은 제거하고 블런트 캐뉼러를 상기 시린지에 부착시킨다. 이러한 추가적인 단계로 인하여 주사 바늘에 찔리는 사고가 발생할 수 있으므로 혹종의 형태의 처분 시스템을 필요로 한다. 유체 운반 장치의 모든 구성 부분은 이들 구성 부분들이 적당히 배치되어 사용될 때까지 상기 시린지와 함께 존재할 수 있기 때문에, 본 발명의 바람직한 구체예에서는 표준적인 주사 바늘을 사용하지 않으며 처분 시스템도 필요로 하지 않는다. 또한, 본 발명은 날카로운 주사 캐뉼러를 사용하지 않고 시린지를 충전시켜 의약품을 환자에게 운반시키는 유체 운반 장치를 제공한다.

도 22 는 금속, 바람직하네는 스테인레스 스틸로 제조된 캐뉼러(222)를 포함하는 임의의 캐뉼러 조립체(221)를 나타낸다. 캐뉼러(222)는 기부 말단(223) 및 원위 말단(225) 및 이들 사이의 루멘을 포함한다. 원위 말단(225)은 또한 블런트 팁(223)을 포함한다. 캐뉼러 조립체(221)는 상기 캐뉼러가 금속으로 제조되었다는 점을 제외하고는 실질적으로 캐뉼러 조립체(121)와 같은 기능을 갖는다. 열가소성 재료로 제조된 캐뉼러에 비하여 내구성이 강하다는 이점(이러한 내구성을 실질적으로 보유하고 있으면서 캐뉼러의 외부 지름은 더욱 작으며 루멘의 지름은 더욱 크게 제조될 수 있는점) 때문에 스테인레스스틸 캐뉼러가 바람직하다.

도 23 은 일반적으로 환장에 의약품을 주사하는데 사용되며 의약품 바이알 및 I. V. 세트에 존재하는 격막과 같은 관통 가능한 격막을 통과하여 유체를 운반하는 선행 기술의 2 조립체(321)를 나타낸다. 주사 바늘 조립체(321)는 기부 말단(323) 및 원위 말단(325) 사이에 루멘을 갖는 기부 말단(223) 및 원위 말단(225) 이 존재하는 주사 바늘 캐뉼러(322)를 포함한다. 원위 말단(25)은 피부, 탄성 마개 및 격막을 용이하게 관통할 수 있는 날카로운 말단 부위(333)를 포함한다.

본 발명의 유체 운반 장치의 바람직한 구체예는 바이알 또는 앰플을 통하여 시린지를 충전시킨 후 I. V. 세트 또는 카테터 장치의 미리-흠집낸 격막을 통하여 상기 유체를 상기 바이알 또는 앰플로부터 운반시키는 장치를 사용하는 블런트 캐뉼러를 갖는 캐뉼러 조립체를 포함한다. 따라서, 바람직한 구체예는 날카로운 주사 바늘 캐뉼러 도는 시린지를 충전시킨후 이러한 캐뉼러를 처리하는 추가의 단계가 필요없는 주사 가능한 유체를 충전시켜 운반하는, 주사 바늘이 없는 시스템이다. 그러나, 주사 바늘 조립체(321)와 같은 날카로운 원위 말단이 존재하는 주사 바늘 캐뉼러를 갖는 주사 바늘 조립체를 포함하는 유체 운반 장치를 포함하는 것은 본 발명의 범위내에 있다. 미리-흠집을 낸 격막이 카테터 또는 I. V. 세트에 유용하지 않은 경우, 날카로운 스틸 주사 바늘 캐뉼러가 사용되어야 한다. 그러나, 날카로운 주사 바늘 조립체를 갖는 주사 바늘 조립체라 하더라도, 본 발명의 유체 운반 장치는 충전시부터 주사시까지의 기간 동안 주사 바늘 조립체는 시린지에 부착되며 상기 시린지를 충전시킨후 상기 시린지로부터 날카로운 주사 바늘 캐뉼러를 제거하는 추가의 단계 및 이러한 중간 단계에 날카로운 주사 바늘 캐뉼러를 처분하는 복잡한 단계가 존재하지 않는다는 점에서 선행 기술에 비하여 명확한 이점을 제공한다. 또한 상기 주사 바늘 캐뉼러는 상기 충전 과정동안 손상되는 것으로부터 보호된다.

도 24 및 도 25 는 본 발명의 임의의 유체 운반 장치를 나타낸다. 구조물이 제공되어 상기 충전 스트로우를 상기 캐뉼러 조립체로부터 분리시키는 경우 회전 이동(rotational imotion)이 필요하다는 점을 제외하고는 도 24 및 도 25 의 유체 운반 장치는 도 9 -20의 유체 운반 장치에서와 실질적으로 동일한 방식으로 기능을 한다

특히, 임의의 유체 운반 장치(420)는 캐뉼러(422) 및 허브(428)을 갖는 캐뉼러 조립체(421)를 포함한다. 허브(428)는 내부에 나사형 부분 부분(426)을 갖는 로킹 루어 칼라(424) 를 추가로 포함한다. 충전 스트로우(434)는 루어 칼라(424)의 내부 나사형 부분 부분(426)과 합체될 형태를 취하고 있는 방사상 돌출부(440) 하우징(439)을 포함한다. 따라서, 회전 이동에 의하여 상기 캐뉼러에 상기 충전 스트로우가 부착된다. 시린지(455)는 상기 스트로우와 분리 가능하도록 연결된다. 상기 스트로우 및 시일드는 서로 유기적으로 결합되도록 배치되어서 상기 시일드는 분리된 후 스트로우와 연결된 시일드를 축방향으로 이동시켜 상기 스트로우에 다시 연결시킬 수 있다. 상기 시일드는 상기 스트로우로부터 회전 이동에 의하여 분리가능하며 상기 스트로우는 상기 캐뉼러 조립체로부터 회전 이동에 의하여 분리가능하므로, 본 발명의 이러한 구체예는 사용자에 확실한 이점 즉, 사용자가 다른 구성 부분을 분리시킬 경우 하나의 구성 부분을 고의적으로 분리시키지 않을 것이라는 것을 확증하는 사실로 추가로 제공한다.

도 26 은 본 발명의 유체 운반 장치의 임의의 구조를 나타낸 것으로서, 캐뉼러 또는 캐뉼러 조립체가 시린지 배럴과 일체 성형 제조된 것을 나타낸다: 특히, 캐뉼러(522) 및 허브(528)를 포함하는 캐뉼러 조립체(521)는 시린지 배럴(571)과 일체 성형 제조되므로 상기 캐뉼러는 시린지 배럴로부터 분리되지 않는다. 상기 양상 이외에 시린지 및 블런트 캐뉼러는 도 9 - 도 21에 기술된 구체예와 실질적으로 동일한 방식으로 기능한다.

도 27 - 도 28은 임의의 유체 운반 장치(600)를 나타낸다. 상기 유체 운반 장치(600)는 독립적인 캐뉼러 조립체를 필요로 하지 않는 경우에 사용될 것이다. 유체 운반 장치(600)는 기부 말단(635) 및 원위 말단(637) 사이에 통로가 존재하는 기부 말단(635), 원위 말단(637)을 갖는 충전 스트로우(634)를 포함한다. 상기 스트로우는 상기 기부 말단에 하우징(639)을, 상기 원위 말단에 바이알 부위를, 그리고 이들 사이에 샤프트 부위(643)를 포함한다. 상기 주사 바늘 부위 및 샤프트 부위는 바람직하게는 열가소성 재료로 일체 성형 제조된다. 상기 하우징은 바람직하게는 통로(638)와 연결된 유체내 하우징 원위 말단에 프러스토-원뿔형 공동(644)을 포함한다. 상기 바이알 부위의 원위 말단에 있는 절단 모서리(645)는 바이알 마개를 관통시키기 위하여 제공된다. 개구부 기부 말단(657), 원위 말단(658) 및 이들 사이에 측벽이 존재하는 시일드(655)는 이의 내부에 리세스를 갖는다. 시린지(670)는 유체를 보유하기 위한 챔버(676)를 한정하는 가늘고 긴 실린더형 몸체(671), 개구부 기부 말단, 원위 말단(673) 및 원위 말단으로부터 뻗어나와 상기 챔버와 연결되어 유체내에 팁 통로(678)가 존재하는 프러스토-원뿔형 팁(677)을 포함한다. 상기 팁은 하우징(639)의 공동(644)내에 위치하므로 챔버(676)는 충전 스트로우의 통로(638)와 연결되어 유체내에 존재한다. 하우징내 공동(644)은 시린지 배럴상에서 프러스토-원뿔형 팁과 마찰에 의하여 합체될 수 있는 형태를 취하고 있다.

피하 시린지 배럴의 표준적인 프러스토-원뿔형 팁을 끼워 넣도록 고안된 특히 합체물 및 밸브를 포함하는, 주사 바늘이 없는 시스템(needless system)이 존재한다. 상기 시린지 배럴의 팁부위가 상기 시스템내 캐뉼러와 같은 기능을 갖기 때문에 상기 시스템에서는 독립적인 캐뉼러 조립체는 필요하지 않다. 기타 모든면에 있어서, 유체를 상기 시린지의 팁을 통하여 표준적인 시린지 팁을 끼워 넣도록 고안된 미리-흠집을 낸 격막(pre-slit septum)이 존재하는 유체 수령장치(fluid receiving device)내의 도 27 및 도 28 의 구체예는 도 9 - 도 20의 구체예와 실질적으로 동일한 기능을 갖는다.

이러한 구체예에서, 상기 시린지가 내부 나사형 부분 부위(680)를 갖는 로킹 루어-나칩 칼라(679)를 포함할 필요가 없는 것이 바람직하다. 하우징(639)의 기부 말단은 나사형 부분 부위(680)와 합체되어 상기 하우징 및 시린지 배럴 사이의 연결을 더욱 강화시키는 방사상 돌출부(632)를 포함한다. 이러한 구체예에서, 충전 스트로우가 분리될 경우, 시일드(655)가 방사상 돌출부(640)를 포함하여 루어 칼라와 합체될 수 있으므로, 상기 시린지를 충전시킨 후 사용할 때 유체를 운반시키기 위하여 상기 스트로우를 폐기시킨 후 시린지 팁을 시일드(655)로 다시 차단시킬 수 있는 것이 바람직하다. 이와는 달리, 도 9-도 20의 구체예를 사용하여 상기한 바와 같이 시일드 및 스트로우가 함께 분리되어 폐기되면 차단된(shieled) 스트로우가 부착된, 충전된 시린지를 취하여 사용할 수 있다.

도 29 및 도 30 은 임의의 유체 운반 장치(720)를 나타낸다. 어떤점에 있어서, 유체 운반 장치(720)는 도 9 - 도 21의 유체 운반 장치와 유사한 기능을 갖는다. 설명하기 위하여, 유체 운반 장치(720)의 구체예인 도 9 -21 의 구성 부분과 동일한 구성 부분을 동일한 참고 번호로써 나타내었다. 유체 운반 장치(720)는 캐뉼러(122) 및 허브(128)를 갖는 캐뉼러 조립체(121)를 포함한다. 상기 충전 스트로우(134)는 이의 원위 말단에 절단 모서리(145)를 갖는 주사 바늘 부분(141)을 포함한다. 상기 캐뉼러 조립체 및 스트로우는 분리 가능하도록 합체되어 있다. 유체 운반 장치(720)는 유체를 보유하기 위한 챔버(176)를 한정하는 가늘고 긴 실린더형 몸체(171)를 갖는 시린지에 연결되어 있다.

시일드(755)는 개구부 기부 말단(757), 개구부 원위 말단(758) 및 이들 사이에 시일드내 리세스(761)를 한정하는 측벽을 포함한다. 상기 시일드는 상기 충전 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어 샤프트 부위(143) 및 주사 바늘 부분(141)은 실질적으로 리세스(761)내에 포함되어 있다. 밀봉 플러그(756)는 기부 말단(760) 및 원위 말단(764)을 포함한다. 상기 밀봉 플러그는, 도 29 에 나타낸 바와 같이, 원위 배치(distal position)되는데, 밀봉 플러그는, 도 30 에 나타낸 바와 같이, 원위 위치에서 기부 위치로 포개짐 이동(telescoping movement)시키기 위하여 시일드의 원위 말단으로부터 원위적이며 외향적으로 돌출되어 있다.

상기 밀봉 플러그(seal plug)는 밀봉 플러그가 기부 위치에 있을 경우, 충전 스트로우의 통로(138) 및 시일드의 외부 사이에서 가압되지 않은 유체(unpressurized fludid)가 소통되는 것을 방지하기 위하여 상기 바이알 부분을 밀봉시키는 수단을 포함한다. 이러한 구체예에서, 밀봉시키는 수단은 밀봉 플러그의 기부 말단으로부터 원위방향으로 뻗어나온 보유관(retention conduit ; 766)을 포함한다. 상기 플러그가 - 도 30 에 나타낸 바와 같이 - 기부 위치에 있을 경우 상기 보유관은 충전 스트로우의 주사 바늘 부분과 밀봉 합체(seling engagement)되기 위한 내부 표면(767)을 포함한다. 상기 밀봉 플러그가 원위 위치에서 기부 밀봉 위치로 이동될 때, 주사 바늘 부분을 보유관 내부에 삽입되도록 하기 위하여 밀봉 플러그의 기부 말단에 끝이 점점 가늘어지는 부분(768)을 포함하는 것이 바람직하다.

어떤 경우에는, 구조물을 제공하거나 또는 구성 부분을 배치시켜, 유체 운반 장치(720)를 보통으로 사용할 경우, 밀봉 플러그(756)는 이의 기부 밀봉 위치에서 이의 원위 위치로 이동시킬 수 없다. 상기 구체예에서 밀봉 플러그를 기부 밀봉 위치에서 원위 위치로 이동시키는 것을 방지하는 수단은 상기 플러그를 배치시켜 제공되므로 기부 밀봉 위치에서 상기 플러그는 실질적으로 시일드(755)의 개구부 원위 말단(758) 내에 위치하게 된다. 시일드의 개구부 원위 말단의 거의 또는 완전히 내부에 위치시킴으로써, 기부 방향으로 이동시키는 상기 플러그와 통하는 손가락 모양의 (digital) 통로는 엄격하게 또는 완전히 제한된다. 상기 밀봉 플러그를 이의 기부 밀봉 위치로 이동시키는 수단은 또한 상기 시일드 및 상기 플러그 사이의 구조물과 상호 작용에 의하여 제공될 수 있다. 이러한 구조물은 플러그 구조에 따른 시일드의 내부 또는 외부상에 위치하는 구성 부분을 가질 수 있다. 상기 밀봉 플러그가 상기 기부 위치에 위치할 경우 밀봉 플러그상의 돌출부 및/또는 리세스와 합체되는 이러한 구조물은 시일드상의 돌출부 및/또는 리세스를 포함할 수 있다.

상기 밀봉 플러그는 이의 원위 위치에 예를 들어 간섭 구조(interfering structure), 마찰(friction), 나사형 부분 (thread) 등과 같은, 상기 시일드 및 밀봉 플러그 사이의 기계적 상호 작용에 의하여 장착될 수 있다. 상기 구체예에서, 상기 시일드는 내부 방향의 돌출 부분(756)을 포함하며 상기 밀봉 플러그는 리세스(781)를 포함한다. 상기 시일드 플러그가 이의 원위 위치에 존재할 경우 돌출부(769)는 시일드와 관련된 이의 의도하는 축상의 위치에서 플러그를 장착시키는 리세스(781)내에 배치될 수 있다. 상기 돌출부는 분리된 돌기(discrete bump)로부터 완전히 환형인 링(ring)까지, 또는 플러그 및 시일드용 재료의 선택 및 구조적 형태에 따른 톱니모양 링(semented ring)과 같은 혹종의 사이즈 일 수 있다. 이와 유사하게, 밀봉 플러그내 리세스는 시일드내 돌출 부분과 적당히 합체되는 다양한 형태를 취할 수 있다. 또한, 상기 구조물을 거꾸로하면 상기 돌출부는 밀봉 플러그상에 위치하고 상기 리세스는 시일드내에 위치할 수 있다.

상기 밀봉 플러그를 이의 기부 밀봉 위치로 이동시키기 위하여, 사용자는 상기 밀봉 플러그의 원위 말단(764)에서 손가락 모양의 접촉면에 디지탈식으로 압력을 적용시킬 수 있다. 상기 구체예에서는, 밀봉 플러그가 기부 방향으로 이동함에 따라 끝이 가늘어지는 부분(768)은, 필요한 경우, 주사 바늘 부분(141)의 원위 말단을 상기 밀봉 플러그의 보유관(766) 내부로 유도시킨다. 상기 구체예에서, 보유관의 내부 표면(767)은 밀봉시키기 위하여 주사 바늘 캐뉼러(141)의 외부 표면과 접촉하도록 배치될 수 있다. 상기 내부 표면은 나타내어진 바와 같이 연속적이거나 또는 밀봉되는 하나 이상의 내부 돌출 링과 같은 기타의 밀봉 구조일 수 있다. 시일드와 관련된 밀봉 플러그를 기부 방향으로 이동시키는 것은 추가의 구조물 또는 상기 구성 부분들을 배치시켜 제한할 수 있다. 예를 들어, 상기 밀봉 플러그가 완전히 시일드내에 존재하면, 손가락 형태로 사용도는 상기 밀봉 플러그는 상기 플러그의 손가락 모양의 접촉 표면이 상기 시일드의 원위 말단에 정렬된 경우 기부 방향으로의 이동을 멈추게 될 것이다. 상기 구체예에서 시일드와 관련된 밀봉 플러그가 기부 방향으로 이동되는 것을 제한하기 위한 추가의 구조가 제공된다. 상기 구조는 상기 시일드내의 밀봉 플러그 및 레지(ledge; 788)상 돌출부(784)를 포함한다. 이의 기부 밀봉 위치에서 돌출부(784)는 레지(788)와 접촉하여 추가의 기부 방향 이동에 대한 저항력을 제공하여 사용자에게 상기 밀봉 플러그가 기부 밀봉 위치에 존재한다는 것을 다시 알려줄 것이다. 상기 주사 바늘 부분과 관련된 밀봉 플러그의 물리적 합체는 밀봉 플러그를 이의 기부 밀봉 위치에 장착시키는데에 필요한 것일 수 있다. 필요하지 않더라도, 상기 구체예는 밀봉 플러그를 이의 기부 밀봉 위치에 장착시키기 위한 추가적인 구조를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 구조에는 돌출부(769)에서 시일드의 개구부 말단에 제공된 공간보다 더욱 큰 밀봉 플러그의 외부 표면(789)을 포함하므로 도 30 에 기술된 바와 같이 밀봉 플러그 및 시일드는 이들 사이의 마찰에 의하여 합체 가능하다. 상기 밀봉 플러그를 이의 원위 위치에 장착시키기 위한 상기 언급된 모든 구조들은 밀봉 플러그를 이의 기부 밀봉 위치에 장착시키기 위한 본 발명의 범위내에 존재한다.

사용할 때, 상기 유체 운반 장치(720)는 도 9 - 도 21의 구체예에 기술된 바와 공일한 방식으로 충전된다. 충전후, 시일드를 스트로우 위에 다시 장착시킨다. 상기 밀봉 플러그를 도 29 에 나타낸 바와 같이, 원위 위치로부터 도 30 에 나타낸 바와 같이, 기부 위치로 이동시키기 위하여 이후 사용자는 밀봉 플러그의 손가락 모양의 접촉 표면(790)에 압력을 디지탈식으로 가한다. 이때 내용물을 주위 환경으로부터 보호하고 주위 환경에 대한 가압 손실을 방지하는 것을 보조하기 위하여 시린지 배럴내 챔버(176)로부터 스트로우의 주사 바늘 부위를 통과하는 통로의 유체 전부를 밀봉시킨다. 이러한 특징으로 인하여 의약품 함유 유체 운반 장치 및 시린지는 도 9 - 도 21 의 구체예와 같은 밀봉되지 않은 시스템의 경우보다 더욱 오랜 기간 동안 보관될 수 있다. 이는 본 발명의 구체예의 중요한 양상이다.

도 3 1 - 도 33 은 도 29 및 도 30 의 구체예와 유사하지만, 동일하지는 않은 밀봉 플러그 및 시일드 조립체가 존재하는 도 27 및 도 28 의 구체예와 유사한 임의의 유체 운반 장치(820)를 나타낸다. 설명의 목적으로, 유체 운반 장치(820)를 유체 보유 챔버(676)를 한정하는 가늘고 긴 실린더형 몸체(671), 개구부 기부 말단, 원위 말단(673) 및 프러스토-원뿔형 팁(677) 을 가지며, 원위 말단으로부터 뻗어나와 팁 통로(678)가 챔버(676)와 연결되어 이들 사이에 유체가 존재하는 시린지(670)에 연결시켰다. 충전 스트로우(634)는 기부 말단(635), 원위 말단(637) 및 이들 사이에 통로(638)를 포함한다. 상기 스트로우는 시린지의 팁(677)과 연결되므로 통로(638)는 챔버(676)와 연결되어 유체내에 존재한다.

시일드(855)는 개구부 기부 말단(857), 개구부 원위 말단(858)및 시일드내 리세스(861)를 한정하는 이들 사이의 측벽(859)을 포함한다. 상기 시일드는 상기 충전 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어 있으므로 샤프트 부분 및 주사 바늘 부분은 실질적으로 상기 리세스내에 포함된다.

밀봉 플러그(856)는 기부 말단(860) 및 원위 말단(864)을 포함한다. 도 31 에 나타낸 바와 같이, 원위 위치로부터 도 32 에 나타낸 바와 같은, 기부 위치까지 포개짐 이동(telescoping movement)시키기 위하여 원위적이며 외향적으로 돌출되어 있으며, 시일드의 외부 표면 및 통로 사이에서 가압되지 않은 유체의 소통을 방지하기 위하여 주사 바늘 부분을 밀봉시키는 밀봉 플러그는 원위에 위치하게 된다.

예를 들어, 천연 고무, 합성 고무, 열가소성 탄성체 및 열가소성 재료와 같은 다양한 재료들이 본 발명의 밀봉 플러그 골격을 제조하는데에 사용될 수 있음에도 불구하고, 본 발명의 구체예인 밀봉 플러그(856)에는 천연 고무, 합성 고무 및 열가소성 탄성체와 같은 더욱 연한 재료들이 바람직하다. 상기 구체예에서는, 도 32 에 나타낸 바와 같이, 주사 바늘 부분이 충분히 길기 때문에 밀봉 플러그(856)가 기부 위치에 존재하는 경우 주사 바늘 부분(641)의 원위 말단은 상기 밀봉 플러그의 기부 말단(860)에 삽입되도록 구성 부분들을 배치한다.

주사 바늘 부분의 절단 모서리(645)의 형태 및 밀봉 플러그의 형태 및 재료에 따라, 주사 바늘 부분을 밀봉 플러그 내부로 삽입시키면 밀봉 플러그는 주사 바늘 부분의 외부 표면과 합체 밀봉되어, 도 33 에 나타낸 바와 같이, 이들을 통과하는 통로를 차단시켜 가압되지 않은 유체가 상기 통로 및 시일드의 외부 사이에서 소통되는 것을 방지할 수 있다. 유체 운반 장치(820)는 도 29 및 도 30 의 구체예와 유사한 방식으로 사용된다.

도 34 는 캐뉼러(522)를 포함하는 캐뉼러 조립체(521) 및 시린지 배럴(571)과 일체 성형 제조된 허브(528)에 부착된 임의의 유체 운반 장치(920)를 나타낸다. 충전 스트로우(934)는 기부 말단(935), 원위 말단(937) 및 이들 사이의 통로(938)를 포함한다. 충전 스트로우(934)는 이의 원위 말단에 주사 바늘 부분(941)을 그리고 주사 바늘 부분(941) 및 기부 말단(935) 사이에 샤프트 부분(943)을 포함한다. 주사 바늘 부분의 원위 말단에 있는 절단 모서리(945)는 바이알 마개를 관통시키기 위하여 제공된다. 상기 캐뉼러 조립체 및 충전 스트로우는 분리 가능하도록 합체된다. 시일드(955)는 개구부 기부 말단(957), 개구부 원위 말단(958) 및 상기 시일드내 리세스를 한정하는 이들 사이의 측벽(959)을 포함한다.

상기 시일드는 분리 가능하도록 충전 스트로우와 연결되어 주사 바늘 부분 및 실질적으로 샤프트 부분의 전체는 상기 리세스내에 포함된다.

밀봉 플러그(956)는 기부 말단(960) 및 원위 말단(964)을 포함한다. 도 34 에 나타낸 바와 같이, 상기 통로 및 시일드 사이에서 가압되지 않은 유체(unpressurized fludid)가 소통되는 것을 방지하기 위하여 상기 주사 바늘 부분을 밀봉시키는 밀봉 플러그는 원위 위치에서 기부 위치로 포개짐 이동(telescoping movement)되기 위하여 시일드의 원위 말단으로부터 원위적이며 외향적으로 돌출된 밀봉 플러그는 원위 말단에 위치한다.

사용할 때, 일반적으로 상기된 바와 같이, 시린지는 충전 스트로우에 의하여 충전되며, 시일드는 도 34 에 나타낸 바와 같이 치환된다. 이후 사용자는 밀봉 플러그상 손가락 모양의 접촉 표면(990)에 기부 방향 힘을 적용시켜 밀봉 플러그를 기부 밀봉 위치로 이동시킬 수 있다.

본 발명은 바이알 및 앰플로부터 유체를 통과시키기 위한 개구부 기부 말단을 갖는 허브와 연결된 루멘이 존재하는 캐뉼러를 포함하는 캐뉼러 조립체를 포함하는 유체 운반 장치(fluid transfer device)에 관한다. 충전 스트로우 (filling straw)는 기부 말단(proximal end), 원위 말단 (distal end), 및 이들 사이에 통로롤 포함한다. 상기 스트로우는 원위 말단에 주사 바늘 부분(needle portion)을 포함하며 상기 주사 바늘 부분 및 기부 말단 사이의 샤프트 부분(shaft portion)을 추가로 포함한다. 절단 모서리(cutting edge)는 바이알 마개를 관통시키기 위한 주사 바늘 부분의 원위 말단 에 제공된다.

캐뉼러 조립체(cannula assembly)는 상기 충전 스트로우와 분리 가능하도록 합체되므로 허브의 개구부 기부 말단은 상기 충전 스트로우 통로와 연결되어 유체내에 존재한다. 가늘고 긴 시일드는 개구부 기부 말단, 개구부 원위 말단 및 이들 사이에 시일드내 리세스(recess)를 한정하는 측벽을 갖는다. 상기 시일드는 상기 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어 있으므로 상기 스트로우의 샤프트 부분 및 주사 바늘 부분은 상기 리세스내에 포함된다. 기부 말단 및 원위 말단을 갖는 밀봉 플러그(seal plug)가 제공되었다. 상기 밀봉 플러그는 상기 시일드와 관련하여 원위 배치(distal position)되는데, 상기 통로 및 시일드 사이에서 가압되지 않은 유체(unpressurized fludid)가 소통되는 것을 방지하기 위하여 상기 주사 바늘 부분을 밀봉시키는 밀봉 플러그는 원위 위치에서 기부 위치로 포개짐 이동(telescoping movement) 시키기 위하여 시일드의 원위 말단으로부터 원위적이며 외향적으로 돌출되어 있다.

Claims (1)

1. 기부 말단(proximal end), 원위 말단 (blunt distall end) 및 이들 사이에 루멘이 존재하는 캐뉼러(cannula), 및 상기 캐뉼러의 기부 말단과 연결된 원위 말단 및 개구부 기부 말단(open proximal end)이 존재하는 허브(hub)를 포함하므로 상기 루멘이 상기 허브의 개구부 기부 말단과 연결되어 유체내에 존재하는 캐뉼러 조립체(cannula assembly);

   기부 말단, 원위 말단, 및 이들 사이에 통로가 존재하는 충전 스트로우 (filling straw)로서, 상기 기부 말단에는 하우징(이의 기부 말단에는 상기 통로와 연결되어 유체내에 존재하는 공동(cavity)이 존재함), 상기 원위 말단에는 주사 바늘 부분을 그리고 이들 사이에 샤프트 부분(shaft portion)을 , 상기 주사 바늘 부분의 원위 말단에는 바이알 마개를 관통시키기 위한 절단 모서리(cutting edge)를, 그리고 상기 캐뉼러 조립체 및 상기 충전 스트로우가 분리 가능하도록 합체되어 상기 허브의 개구부 기부 말단이 충전 스트로우 통로와 연결되어 유체내에 존재하는, 충전 스트로우 (filling straw);

   개구부 기부 말단, 개구부 원위 말단 및 이들 사이에는 시일드(shield)내 리세스를 한정하는 측벽이 존재하는 시일드로서, 상기 시일드는 상기 충전 스트로우와 분리 가능하도록 연결되어 상기 샤프트 부분(shaft portion) 및 상기 바이알 부분이 상기 리세스내에 포함되는 시일드(shield); 및

   기부 말단 및 원위 말단을 갖는 밀봉 플러그(seal plug)로서, 상기 밀봉 플러그가 상기 기부 위치에 존재할 경우 상기 통로 및 시일드의 외부 사이에서 가압되지 않은 유체가 소통되는 것을 방지하기 위해서 주사 바늘 부분을 밀봉시키는 수단을 포함하며, 상기 원위 위치로부터 기부 위치까지 포개짐 이동(telescoping) 되기 위하여 시일드의 원위 말단으로부터 원위적이며 외향적으로 돌출되어 있어, 원위 배치된 밀봉 플러그(seal plug)

   를 포함하는

   바이알(vial) 및 앰플(ampoule)로부터 유체를 통과시키는 유체 운반 장치(fluid transfer device).