JP2003199827A - シリンジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】外筒の基端開口を封止する封止フィルムを剥
離、除去する操作が不要であり、操作性に優れるととも
に、押し子の紛失を防止することができるシリンジを提
供すること。 【解決手段】シリンジ１は、シリンジ内部に予め薬剤１
００が収納されたプレフィルドシリンジであって、外筒
２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケッ
ト３を外筒２の長手方向に移動操作する押し子４と、外
筒２の基端開口を封止する封止フィルム５と、押し子４
を封止フィルム５の基端側で外筒２とほぼ同軸的に支持
する支持部材６とを備えている。押し子４の先端部に
は、鋭利な突起で構成された破断部４４が設けられてい
る。使用前には、押し子４は、支持部材６にロックされ
ており、押し子４を所定方向に回転させると、押し子４
が先端方向に移動しつつロックが解除される。ロックの
解除とともに、破断部４４が封止フィルム５を突き刺
し、破いて開封する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、シリンジに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】シリンジは、外筒と、この外筒内に挿入
されたガスケットと、このガスケットを移動操作する押
し子（プランジャロッド）とを備えている。

【０００３】このシリンジのうち、使用時まで外筒内部
の減圧状態や無菌状態を維持するため、外筒の基端開口
を封止する封止フィルムが設けられたシリンジが知られ
ている。

【０００４】このようなシリンジを使用する際には、次
のような操作が必要になる。まず、封止フィルムを剥
離、除去する。次いで、外筒内に収納されているガスケ
ットに対し、別個に添付された押し子を接続する。

【０００５】しかしながら、このようなシリンジでは、
前述したように、手で封止フィルムを剥離、除去する必
要があり、操作が煩雑であるという問題があった。ま
た、押し子が外筒と別個に添付されているため、押し子
を紛失するおそれがあるという問題もあった。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、外筒
の基端開口を封止する封止フィルムを剥離、除去する操
作が不要であり、操作性に優れるとともに、押し子の紛
失を防止することができるシリンジを提供することにあ
る。

【０００７】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１７）の本発明により達成される。

【０００８】（１） 外筒と、前記外筒内で摺動し得る
ガスケットと、前記外筒の基端開口を封止する封止フィ
ルムと、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操
作し、先端部に前記封止フィルムを破断する破断部を有
する押し子と、前記押し子を前記封止フィルムの基端側
で前記外筒とほぼ同軸的に支持する支持部材とを備える
シリンジであって、使用前の状態では、前記押し子が前
記支持部材に支持されており、使用時には、前記押し子
を前記外筒に対し相対的に先端方向に移動させることに
より、前記破断部で前記封止フィルムを破いて開封する
ことを特徴とするシリンジ。

【０００９】（２） 前記破断部は、鋭利な突起状をな
している上記（１）に記載のシリンジ。

【００１０】（３） 使用前の状態で、前記押し子を前
記支持部材にロックするロック機構を有する上記（１）
または（２）に記載のシリンジ。

【００１１】（４） 前記ロック機構は、前記押し子を
回転させることによりロックが解除される上記（３）に
記載のシリンジ。

【００１２】（５） 使用前の状態から前記押し子を回
転させることにより前記押し子を前記外筒に対し相対的
に先端方向に移動させるようリードするリード手段を有
し、この移動により、前記破断部が前記封止フィルムを
破くよう構成されている上記（１）ないし（４）のいず
れかに記載のシリンジ。

【００１３】（６） 前記押し子は、前記ガスケットに
対する連結部を有し、前記ガスケットと連結可能になっ
ている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリ
ンジ。

【００１４】（７） 前記連結部に形成された雄ネジ
と、前記ガスケットに形成された雌ネジとの螺合によ
り、前記押し子と前記ガスケットと連結可能になってい
る上記（６）に記載のシリンジ。

【００１５】（８） 前記連結部の先端に前記破断部が
設けられている上記（６）または（７）に記載のシリン
ジ。

【００１６】（９） 前記封止フィルムを破いて開封す
る操作と同方向の操作により、前記ガスケットと前記押
し子とが連結される上記（６）ないし（８）のいずれか
に記載のシリンジ。

【００１７】（１０） 使用前の状態で、前記外筒内が
減圧状態になっている上記（１）ないし（９）のいずれ
かに記載のシリンジ。

【００１８】（１１） 使用前の状態で、前記外筒内が
無菌状態になっている上記（１）ないし（１０）のいず
れかに記載のシリンジ。

【００１９】（１２） 前記外筒と前記ガスケットとで
囲まれる空間に予め薬剤が収納されている上記（１）な
いし（１１）のいずれかに記載のシリンジ。

【００２０】（１３） 前記ガスケットは、前記破断部
が格納される凹部を有する上記（１）ないし（１２）の
いずれかに記載のシリンジ。

【００２１】（１４） 前記外筒の基端開口付近に、破
断した前記封止フィルムの少なくとも一部が逃げ込む逃
げ部が形成されている上記（１）ないし（１３）のいず
れかに記載のシリンジ。

【００２２】（１５） 前記押し子は、前記封止フィル
ムを前記基端開口の縁部付近で切断する破断補助部を有
する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載のシリ
ンジ。

【００２３】（１６） 前記押し子は、その全長を伸縮
可能な伸縮機構を有する上記（１）ないし（１５）のい
ずれかに記載のシリンジ。

【００２４】（１７） 前記封止フィルムの基端側に、
前記押し子が先端方向に移動するのを防止する移動防止
部材が除去可能に設置されている上記（１）ないし（１
６）のいずれかに記載のシリンジ。

【００２５】

【発明の実施の形態】以下、本発明のシリンジを添付図
面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

【００２６】＜第１実施形態＞図１および図２は、それ
ぞれ、本発明のシリンジの第１実施形態における分解状
態および組み立て状態（使用前の状態）を示す縦断面
図、図３は、図１および図２に示すシリンジにおける使
用時の状態を示す縦断面図、図４および図５は、それぞ
れ、図１および図２に示すシリンジにおける支持部材を
示す斜視図である。なお、説明の都合上、図１〜図３中
の左側を「先端」、右側を「基端」という。

【００２７】本実施形態のシリンジ１は、シリンジ内部
に予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジであっ
て、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得る
ガスケット３と、ガスケット３を外筒２の長手方向に移
動操作する押し子（プランジャロッド）４と、外筒２の
基端開口を封止する封止フィルム５と、押し子４を封止
フィルム５の基端側で外筒２とほぼ同軸的に支持する支
持部材６とを備えている。

【００２８】外筒２は、先端側に底部２１を有する有底
筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２
の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されて
いる。この縮径部２２により、液体が出入り可能な口部
が構成される。

【００２９】縮径部２２の基端部外周には、雄ネジ（ル
アーロックネジ）が形成されていても良い。

【００３０】縮径部２２の先端には、封止部材として、
弾性材料で構成された膜２４が装着され、縮径部２２の
内腔２３を気密的に封止している。

【００３１】また、縮径部２２の外側には、キャップ２
５が嵌合され、固定されている。このキャップ２５の先
端には、開口２６が形成されており、この開口２６の縁
部と縮径部２２の先端面との間で膜２４の外周部を挟持
することにより、膜２４が気密（液密）的に固定され
る。

【００３２】なお、縮径部２２と膜２４とキャップ２５
とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着が
なされていても良い。

【００３３】膜２４は、両頭針のような針体により刺通
可能なものである。この場合、膜２４は、針体により刺
通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例え
ばブロック状のもの（栓体）であってもよい。

【００３４】膜２４の構成材料としては、例えば、後述
するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いる
ことができる。

【００３５】外筒２の基端外周には、板状のフランジ２
７が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し
相対的に移動操作する際などには、このフランジ２７に
指を掛けて操作を行うことができる。

【００３６】また、外筒２の基端開口付近には、後述す
る封止フィルム５が破断したとき、この封止フィルム５
の少なくとも一部が逃げ込むことができる逃げ部２９が
形成されている。図示の構成では、この逃げ部２９は、
外筒２の基端部内周に全周にわたり形成されたリング状
の凹部（拡径部）で構成されている。

【００３７】外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリ
オレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテ
ン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリル
ニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチ
レン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイ
ロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のよう
な各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易で
あるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィ
ン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）
のような樹脂が好ましい。

【００３８】なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性
を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

【００３９】このような外筒２内には、弾性材料で構成
されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の
外周部には、複数のリング状の凸部３１、３２が全周に
わたって形成されている。この凸部３１、３２が外筒２
の内周面２８に対し密着しつつ摺動することで、気密性
（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向
上が図れる。

【００４０】本実施形態では、ガスケット３の長手方向
に沿って２つの凸部３１、３２が形成されている。すな
わち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、凸
部３１、３２が形成されている。

【００４１】なお、本発明では、凸部３１、３２の形成
位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものでは
ない。

【００４２】また、ガスケット３には、その基端面に開
放する中空部３３が形成されている。この中空部３３に
は、後述する押し子４の連結部４３が挿入（螺入）され
る。中空部３３の内面には、雌ネジ３３１が形成されて
いる。

【００４３】中空部３３の先端側には、さらに、凹部
（中空部）３４が連続して形成されている。この凹部３
４には、ガスケット３と押し子４が連結された状態で、
後述する押し子４の破断部４４が格納される。

【００４４】ガスケット３の構成材料としては、特に限
定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプ
レンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレ
タン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン
系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるい
はそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

【００４５】なお、ガスケット３は、その少なくとも外
周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、
例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有
し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された
構成のものでもよい。この場合には、芯部に、雌ネジ３
３１が形成されることとなる。

【００４６】図２に示すように、このようなガスケット
３は、シリンジ１の使用前の状態では、外筒２の基端部
付近の位置にあるのが好ましい。

【００４７】このシリンジ１では、外筒２とガスケット
３とで囲まれる空間内には、予め薬剤１００が収納され
ている。

【００４８】薬剤１００としては、液体でも固体でもよ
いが、固体が好ましく、特に、粉末（顆粒）状のもの
で、凍結乾燥物がより好ましい。また、このような粉末
状のものは、例えばタブレット状に固化されていてもよ
い。

【００４９】このような薬剤１００の具体例としては、
ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリ
ンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍
剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、
潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電
解質、タンパク分解酵素阻害剤、トロンボキサン合成阻
害剤等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定
されないことは言うまでもない。

【００５０】外筒２の基端部には、外筒２の基端開口を
封止する封止フィルム５が設けられている。この封止フ
ィルム５は、外筒２のフランジ２７の基端面に、例えば
接着（接着剤や溶媒による接着）、融着（熱融着、高周
波融着、超音波融着等）等の方法により、全周にわたり
貼着されている。

【００５１】シリンジ１では、この封止フィルム５が設
けられていることにより、外筒２内への外気の侵入が防
止され、使用時まで外筒２内の無菌状態を維持すること
ができる。また、外筒２内は、減圧状態になっていても
よく、その場合には、封止フィルム５により、使用時ま
で外筒２内の減圧状態を維持することができる。

【００５２】封止フィルム５としては、例えば、ポリエ
チレン、ポリプロピレン、アイオノマー、ポリエチレン
テレフタレート、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペ
ンテン−１）、ポリイミド等からなる樹脂フィルムや、
これらの樹脂フィルムにシリカやアルミナまたはこれら
を混合した無機物を蒸着したもの、またはアルミ箔のよ
うな金属箔よりなる単一層のもの、あるいはこれらのう
ちの２以上の層を積層（ラミネート）した積層体を用い
ることができる。なお、金属箔と樹脂層との積層体は、
気体透過性が特に低いので、封止フィルム５としてこの
ようなものを用いれば、外筒２内の気密性が向上し、外
筒２内の無菌状態や減圧状態をより確実に維持すること
ができる。

【００５３】図２に示すように、外筒２の基端側には、
押し子４を支持する支持部材６が設置されている。

【００５４】図１に示すように、支持部材６は、ほぼ円
筒状をなす円筒部６１と、円筒部６１の先端外周に一体
的に形成された板状のフランジ６２とを有している。

【００５５】図５に示すように、支持部材６のフランジ
６２の外周部には、支持部材６を外筒２に連結（固定）
するための複数（図示の構成では４つ）の爪部（係止
部）６３が形成されている。図２に示すように、シリン
ジ１の組み立て状態では、この爪部６３が外筒２のフラ
ンジ２７の外縁部に係止することにより、支持部材６と
外筒２とが連結（固定）されている。この連結状態で
は、円筒部６１は、外筒２とほぼ同軸的に位置する。

【００５６】図１および図４に示すように、円筒部６１
の内周面６５の基端側には、ほぼ三角形（直角三角形）
状の領域で一段高く隆起した隆起部６４が形成されてい
る。この隆起部６４は、円筒部６１の中心軸に対し、中
心角がほぼ９０°の範囲にわたり形成されている。この
隆起部６４の先端側縁部（先端面）によって、円筒部６
１の周方向に対し傾斜したリード面６４１が形成されて
いる。

【００５７】内周面６５における隆起部６４の先端側に
は、軸方向に延びる複数の微小な凸条６７が形成されて
いる。

【００５８】また、内周面６５には、隆起部６４に隣接
して、周方向に延びる凸条６８が中心角がほぼ９０°の
範囲にわたり形成されている。

【００５９】このような隆起部６４、凸条６７および凸
条６８は、それぞれ、円筒部６１の中心軸について対称
な位置（１８０°反対側の位置）に一対形成されてい
る。

【００６０】図２に示すように、このような支持部材６
には、シリンジ１の使用前の状態において、押し子４が
封止フィルム５の基端側で外筒２とほぼ同軸的に支持さ
れている。

【００６１】押し子４は、板片を十文字状に交差させた
形状の本体部４１を有しており、該本体部４１の基端
に、フランジ状の指当て部４１１が形成されている。図
３に示すシリンジ１の使用時には、この指当て部４１１
を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動
操作する。

【００６２】本体部４１の先端側には、ほぼ円筒状（円
柱状）をなす円筒部４２が形成されている。円筒部４２
の外周面には、ほぼ三角形（直角三角形）状の領域で一
段高く隆起した隆起部４５が形成されている。この隆起
部４５は、円筒部４２の中心軸に対し、中心角がほぼ９
０°の範囲にわたり形成されている。また、隆起部４５
の先端面（先端側縁部）４５１は、円筒部４２の周方向
に対し傾斜した部分を有している。

【００６３】この隆起部４５は、円筒部４２の中心軸に
ついて対称な位置（１８０°反対側の位置）に一対形成
されている。

【００６４】図２に示すように、押し子４は、円筒部４
２が支持部材６の円筒部６１の内側に挿入した状態で支
持されている。このとき、円筒部４２の隆起部４５にお
ける外径は、支持部材６の円筒部６１の内径とほぼ同じ
になっており、よって、押し子４がガタツキなく支持さ
れるようになっている。また、押し子４の２つの隆起部
４５は、それぞれ、支持部材６の２つの隆起部６４の間
に位置している。

【００６５】図２に示す状態では、押し子４は、支持部
材６にロックされており、軸方向に移動しないようにな
っている。このロックは、次のようになされている。図
４に示すように、隆起部６４の基端部の両端には、突起
６４２が周方向に突出形成されており、この突起６４２
に隆起部４５の基端部が係止（当接）することにより、
押し子４が基端方向に移動しないようになっている。ま
た、凸条６８に隆起部４５の先端部が係止（当接）する
ことにより、押し子４が先端方向に移動しないようにな
っている。

【００６６】このように、本実施形態では、隆起部４
５、隆起部６４および凸条６８により、押し子４を支持
部材６にロックするロック機構が構成されている。この
ようなロック機構が設けられていることにより、シリン
ジ１の搬送時や保管時に誤って押し子４が押されて封止
フィルム５が破断、開封されるのを防止することができ
る。

【００６７】なお、このロック機構としては、図示のよ
うな構成に限らず、例えば、円筒部６１の内周面と円筒
部４２の外周面とに設けた凹部と凸部、または凸部と凸
部による係合、ネジによる螺合など、いかなるものでも
よい。

【００６８】本実施形態のロック機構は、次に説明する
ように、押し子４を回転させることにより、そのロック
が解除されるようになっている。図２に示す状態から押
し子４を所定方向に回転させると、隆起部４５は、基端
側の角部４５３が隆起部６４のリード面６４１上を摺動
しつつ、凸条６８の端部と隆起部６４との間を通って、
隆起部６４および凸条６８より先端側に移動する。これ
により、押し子４のロックが解除され、押し子４を長手
方向に移動可能な状態となる。なお、図２に示す状態で
は、隆起部４５の縁部が隆起部６４の縁部に当接するこ
とにより、押し子４を前記所定方向と反対方向には回転
できないようになっている。

【００６９】このように、図２に示す状態から押し子４
を所定方向に回転させると、押し子４は、先端方向に移
動しつつロックが解除される。よって、隆起部６４（リ
ード面６４１）と隆起部４５とは、押し子４を回転させ
たとき押し子４を先端方向に移動させるようリードする
リード手段としても機能する。このようなリード手段が
設けられていることにより、後述するように、押し子４
を回転させる操作によって封止フィルム５を破断、開封
することができる。なお、このリード手段としては、図
示の構成に限らず、例えば、支持部材６に形成された雌
ネジと、押し子４に形成され、この雌ネジに螺合する雄
ネジとで構成されるようなものであってもよい。

【００７０】隆起部４５の外周面には、軸方向に延びる
複数の微小な凸条４５２が形成されている。図２に示す
使用前の状態から押し子４を回転させたとき、この凸条
４５２が支持部材６の凸条６７を乗り越えながら隆起部
４５の外周面が内周面６５に対して摺動することによ
り、クリック感が得られる。また、この凸条４５２およ
び凸条６７が設けられていることにより、搬送時や保管
時等に押し子４が自然に回転してしまうのを防止するこ
とができる。

【００７１】円筒部４２の先端側には、ガスケット３と
連結される連結部（ヘッド部）４３が形成されている。
連結部４３の外周には、中空部３３の内面の雌ネジ３３
１と螺合し得る雄ネジ４３１が形成されている。

【００７２】図３に示すように、後述する破断部４４で
封止フィルム５を破いて開封した後、ガスケット３の中
空部３３内に連結部４３を挿入し、雄ネジ４３１を雌ネ
ジ３３１に螺合することにより、ガスケット３と押し子
４とを連結することができる。この連結状態では、後述
する破断部４４は、ガスケット３の凹部３４内に格納
（収納）される。

【００７３】このように、ガスケット３と押し子４との
連結が螺合構造によりなされるため、これらの連結を確
実に行なうことができ、押し子４の操作に伴いガスケッ
ト３と押し子４とが離脱することもなく、また、ガスケ
ット３に対する押し子４の着脱操作も容易に行なうこと
ができる。

【００７４】なお、本発明において、ガスケット３と押
し子４との連結構造は、螺合以外のもの、例えば、嵌合
等の遊びがない機構であってもよく、あるいは、遊嵌等
の遊びがある機構であってもよい。

【００７５】また、本発明では、ガスケット３と押し子
４とが連結されないもの、すなわち、ガスケット３を押
し子４で先端方向にのみ押圧移動するようなものであっ
てもよい。

【００７６】このような押し子４の先端部には、封止フ
ィルム５を破断する破断部４４が設けられている。本実
施形態では、この破断部４４は、ほぼ円錐形状の鋭利な
突起状をなしており、連結部４３の先端に設けられてい
る。

【００７７】本発明では、使用前の状態から押し子４を
先端方向に移動させることにより、この破断部４４が封
止フィルム５に突き刺さり、これにより、封止フィルム
５を破いて開封することができる。よって、使用時に、
封止フィルム５を手で剥離、除去する操作が不要である
ため、操作性に優れる。

【００７８】図２に示す使用前の状態では、破断部４４
の先端は、封止フィルム５の基端面付近にあるのが好ま
しい。

【００７９】押し子４の構成材料としては、例えば、ポ
リ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリス
チレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカー
ボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエ
ン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等
のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリ
アミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロ
ン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げら
れるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポ
リプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペン
テン−１）のような樹脂が好ましい。

【００８０】次に、シリンジ１の使用方法の一例につい
て説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１に、有
底筒状のホルダー本体と両端にそれぞれ鋭利な針先が形
成された両頭針（針管）とを有する両頭針付ホルダー
（図示せず）を接続し、ボトル（瓶）状またはバッグ状
をなす輸液容器（図示せず）に薬液を混注する場合の例
である。

【００８１】［１］ まず、図２に示す使用前のシリン
ジ１の縮径部２２を両頭針付ホルダーを介して輸液容器
の口部に接続する。すなわち、輸液容器の口部を封止す
る栓体に両頭針付ホルダーの一方の針先を刺通し、他方
の針先を膜２４に刺通する。この接続を行うと、外筒２
内は、予め減圧状態となっているため、輸液容器内の輸
液が両頭針を介して外筒２内に吸引され、導入される。

【００８２】［２］ 次いで、押し子４を所定方向に回
転させる。押し子４を回転させると、押し子４は、リー
ド面６４１にリードされて先端方向に移動しつつ、支持
部材６に対するロックが解除される。また、ロックが解
除されるのと同時に、この押し子４の先端方向への移動
により、破断部４４が封止フィルム５を突き刺し、封止
フィルム５が破断されて開封される。

【００８３】［３］ 押し子４を先端方向に進めつつ、
さらに同じ方向に回転させると、連結部４３がガスケッ
ト３の中空部３３内に挿入し、雄ネジ４３１と雌ネジ３
３１とが螺合して、ガスケット３と押し子４とが連結さ
れる（図３参照）。

【００８４】なお、円筒部４２が外筒２の基端開口付近
を通過する際には、破断した封止フィルム５は、逃げ部
２９に挿入することにより、この通過の妨げとならな
い。

【００８５】また、外筒２内が予め減圧状態にされてい
ない場合には、ここで、押し子４を押圧してガスケット
３を外筒２内で先端方向に摺動させた後、押し子４を引
いてガスケット３を基端方向に摺動させることにより、
輸液を吸引、導入する。

【００８６】［４］ シリンジ１に揺動または振動を与
え、外筒２内に導入された輸液に薬剤１００を溶解また
は分散させ、薬剤１００の有効成分を含む薬液とする。
また、必要に応じ、シリンジ１を両頭針付ホルダーから
一旦取り外してから、シリンジ１に揺動または振動を与
える操作を行ってもよい。

【００８７】［５］ 押し子４を先端方向に押圧する。
これにより、ガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動
して、外筒２内の薬液が両頭針を通って排出され、輸液
容器内の輸液に配合される。

【００８８】前記［１］〜［５］の操作で分かるよう
に、本発明のシリンジ１では、封止フィルム５を剥離、
除去する操作を行わなくてよい。従って、操作が簡単で
あり、迅速に作業を行うことができる。

【００８９】また、使用前の状態では、押し子４が支持
部材６に支持され、外筒２に組み合わされていることに
より、押し子４を紛失するおそれがなく、使用前に押し
子４を探す必要もない。

【００９０】また、本実施形態では、使用前の状態で、
押し子４が支持部材６にロックされていることにより、
搬送時や保管時に押し子４が自然に先端方向に移動する
ようなことが防止され、よって、使用前に封止フィルム
５が破断部４４により破断するようなことを防止するこ
とができる。特に、本実施形態では、押し子４を回転さ
せることによってロックが解除されるため、搬送時や保
管時に指当て部４１１が押圧されて押し子４を先端方向
に移動させるような力（衝撃）が作用したような場合で
あっても、ロックが解除されることがなく、よって、使
用前の封止フィルム５の破断をより確実に防止すること
ができる。

【００９１】また、本実施形態では、押し子４を回転さ
せる操作を行うことによって、押し子４が先端方向に移
動し、この移動によって、封止フィルム５を破断部４４
で破断することができる。よって、封止フィルム５を比
較的小さい操作力で確実に破断することができ、封止フ
ィルム５の開封操作をさらに容易に行うことができる。

【００９２】また、本実施形態では、封止フィルム５が
破断した後、押し子４をさらに同方向に回転させること
により、ガスケット３と押し子４とが連結される。この
ように、封止フィルム５を破断する操作と同方向の操作
でガスケット３と押し子４とを連結することができるた
め、一連の動作（連続した動作）で、封止フィルム５の
破断と、ガスケット３と押し子４との連結を一度に行う
ことができ、特に操作性に優れる。

【００９３】なお、シリンジ１は、前述したような両頭
針付ホルダーを用いた使用方法に限らず、縮径部２２に
例えば針管のハブ、コネクタ類、チューブ類等（図示せ
ず）を嵌合、装着して使用してもよいことは言うまでも
ない。

【００９４】＜第２実施形態＞図６および図７は、それ
ぞれ、本発明のシリンジの第２実施形態における押し子
を示す部分縦断面図である。

【００９５】以下、これらの図を参照して本発明のシリ
ンジの第２実施形態について説明するが、前述した実施
形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明
を省略する。

【００９６】本実施形態は、押し子の構成が異なること
以外は前記第１実施形態と同様である。

【００９７】本実施形態の押し子４Ａは、その全長を伸
縮可能な伸縮機構を有している。押し子４Ａは、有底筒
状をなす第１の部材４６と、この第１の部材４６の基端
開口からその内部に挿入され、長手方向に移動可能に設
置された第２の部材４７とを有している。

【００９８】第１の部材４６の先端側には、前記と同様
の連結部４３および破断部４４が設けられており、第１
の部材４６の先端部の外周面には、前記と同様の隆起部
４５が形成されている。

【００９９】第１の部材４６の内周面には、長手方向に
延びる溝４６１と、溝４６１の基端部から周方向に延び
る溝４６２とが形成されている。すなわち、溝４６１と
溝４６２とは、ほぼＬ字状をなすように形成されてい
る。

【０１００】第２の部材４７は、ほぼ円筒状をなし、第
１の部材４６の内周面に対し摺動する摺動部４７１と、
摺動部４７１の基端側に設けられ、板片を十文字状に交
差させた形状の本体部４７２とを有している。摺動部４
７１の外径は、第１の部材４６の内径とほぼ同じかまた
はやや小さくなっている。本体部４７２の基端には、前
記と同様の指当て部４１１が形成されている。

【０１０１】摺動部４７１の外周面には、凸部４７３が
形成されている。この凸部４７３は、溝４６１または溝
４６２内に挿入されており、溝４６１、４６２に沿って
移動可能になっている。

【０１０２】図６に示すように、第２の部材４７の基端
側の大部分は、第１の部材４６内に挿入（収納）可能に
なっており、これにより、押し子４Ａは、全長を収縮さ
せた状態にすることができる。この状態では、凸部４７
３は、溝４６１の先端部に位置している。

【０１０３】押し子４Ａを伸長状態にするには、図６に
示す状態から第２の部材４７を基端方向に引いて移動さ
せ、凸部４７３が溝４６１の基端部に来たら、第２の部
材４７を回転させることにより、凸部４７３を溝４６２
に沿って移動させる。これにより、押し子４Ａは、図７
に示すように、本体部４７２が第１の部材４６の基端か
ら突出して、伸長した状態となる。この状態では、凸部
４７３が溝４６２に係合することにより、押し子４Ａが
収縮しないようになっている。また、一旦第２の部材４
７を回転させると、凸部４７３が溝４６２の内面に形成
された突起（図示せず）を乗り越えることにより、第２
の部材４７が第１の部材４６に対し反対方向に回転しな
いようロックされ、収縮状態に戻らないようになってい
る。

【０１０４】本実施形態では、使用前の状態（図２に相
当する状態）では、押し子４Ａを図６に示す収縮状態と
しておき、使用時には、前記のようにして押し子４Ａを
伸長させて用いる。これにより、使用前の状態でのシリ
ンジ１の全長を短くすることができ、搬送時や保管時の
スペースを小さくすることができる。

【０１０５】また、本実施形態の押し子４Ａでは、封止
フィルム５を外筒２の基端開口の縁部付近で切断する破
断補助部４８が設けられている。この破断補助部４８
は、３角形の刃状をなしており、第１の部材４６の先端
外周部に形成されている。また、図示の構成では、破断
補助部４８は、複数（４つ）設けられており、周方向に
沿って等角度間隔（９０°間隔）で配置されている。

【０１０６】このような破断補助部４８が設けられてい
ることにより、使用前の状態から押し子４Ａを回転させ
ると、破断部４が封止フィルム５を破断するとともに、
破断補助部４８が外筒２の基端開口の縁部に沿って回転
して封止フィルム５を切断する。切断された封止フィル
ム５は、ガスケット３の基端面３５と、第１の部材４６
の先端面との間に挟み込まれた状態となる。よって、破
断した封止フィルム５が外筒２の基端開口に残存するの
を防止することができる。

【０１０７】＜第３実施形態＞図８は、本発明のシリン
ジの第３実施形態における支持部材を示す斜視図、図９
は、本発明のシリンジの第３実施形態における支持部材
付近の縦断面図である。

【０１０８】以下、これらの図を参照して本発明のシリ
ンジの第３実施形態について説明するが、前述した実施
形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明
を省略する。

【０１０９】本実施形態は、封止フィルム５の基端側に
押し子４が先端方向に移動するのを防止する移動防止部
材７が除去可能に設置されていること以外は前記第１実
施形態と同様である。

【０１１０】図８に示すように、移動防止部材７は、板
状の移動防止板７１を有している。図９に示すように、
支持部材６の円筒部６１の先端部には、移動防止板７１
が挿入する孔（スリット）６１１が形成されており、こ
の孔６１１から移動防止板７１が円筒部６１内に挿入し
た状態で、移動防止部材７が支持部材６に設置されてい
る。

【０１１１】この状態では、移動防止板７１が封止フィ
ルム５と破断部４４との間に位置し、よって、押し子４
を先端方向に移動させるような力が作用した場合であっ
ても、破断部４４が移動防止板７１の基端面に当接する
ことにより、押し子４が先端方向に移動するのを防止す
ることができる。これにより、シリンジ１の搬送時や保
管時に封止フィルム５が破断、開封するのをより確実に
防止することができる。また、押し子４を誤って操作し
た場合などであっても、封止フィルム５の破断を確実に
防止することができる。

【０１１２】図８に示すように、移動防止板７１の同図
中の下端部には、凸部７２が形成されており、この凸部
７２が円筒部６１に形成された孔６１２に挿入してい
る。これにより、移動防止部材７は、孔６１１および６
１２の２箇所で支持されており、ガタツキ等を生じるこ
となく支持部材６に設置されている。

【０１１３】また、図９に示すように、孔６１１の外側
付近における移動防止板７１の先端面には、凸部７３が
形成されている。凸部７３は、フランジ６２の基端面に
形成された凸部６２１に係止しており、これにより、移
動防止部材７が支持部材６から離脱しないようになって
いる。

【０１１４】移動防止板７１の図９中の上側には、リン
グ状の取っ手７４が設けられている。移動防止部材７を
除去する際には、この取っ手７４に指を掛けて移動防止
部材７を図９中の上側に引っ張ると、凸部７３が凸部６
２１を乗り越えて係止が解除され、移動防止板７１を孔
６１１から抜去することができる。本実施形態のシリン
ジ１を使用する際には、このようにして、移動防止部材
７を取り外した後、前記［１］〜［５］の操作を行う。

【０１１５】取っ手７４の図９中の下側における移動防
止板７１には、薄肉部７５が移動防止板７１を横断する
ように形成されており、移動防止板７１は、この薄肉部
７５で屈曲可能になっている。これにより、搬送時や保
管時には、取っ手７４を図９中の一点鎖線で示すように
折り畳むことができ、取っ手７４がかさ張らず、スペー
スを小さくすることができる。

【０１１６】以上、本発明のシリンジを図示の実施形態
について説明したが、本発明は、これに限定されるもの
ではなく、シリンジを構成する各部、特に、押し子の構
造、ガスケットの構造、支持部材の構造等は、図示の構
成に限定されず、同様の機能を発揮し得る任意のものと
することができる。

【０１１７】また、本発明のシリンジは、前記各実施形
態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせ
たものであってもよい。

【０１１８】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、外
筒の基端開口を封止する封止フィルムを剥離、除去する
操作を行わなくてよい。従って、使用時の操作が簡単で
あり、迅速に作業を行うことができる。

【０１１９】また、使用前の状態では、押し子が支持部
材に支持され、外筒に組み合わされていることにより、
押し子を紛失するおそれがなく、使用前に押し子を探す
必要もない。

【０１２０】また、使用前の状態で押し子を支持部材に
ロックするロック機構や、押し子が先端方向に移動する
のを防止する移動防止部材を設けた場合には、搬送時や
保管時に封止フィルムを破断部で誤って破断、開封する
のを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のシリンジの第１実施形態における分解
状態を示す縦断面図である。

【図２】本発明のシリンジの第１実施形態における組み
立て状態（使用前の状態）を示す縦断面図である。

【図３】図１および図２に示すシリンジにおける使用時
の状態を示す縦断面図である。

【図４】図１および図２に示すシリンジにおける支持部
材を示す斜視図である。

【図５】図１および図２に示すシリンジにおける支持部
材を示す斜視図である。

【図６】本発明のシリンジの第２実施形態における押し
子を示す部分縦断面図（収縮状態）である。

【図７】本発明のシリンジの第２実施形態における押し
子を示す部分縦断面図（伸長状態）である。

【図８】本発明のシリンジの第３実施形態における支持
部材を示す斜視図である。

【図９】本発明のシリンジの第３実施形態における支持
部材付近の縦断面図である。

【符号の説明】

１ シリンジ ２ 外筒 ２１ 底部 ２２ 縮径部 ２３ 内腔 ２４ 膜 ２５ キャップ ２６ 開口 ２７ フランジ ２８ 内周面 ２９ 逃げ部 ３ ガスケット ３１、３２ 凸部 ３３ 中空部 ３３１ 雌ネジ ３４ 凹部 ３５ 基端面 ４、４Ａ 押し子 ４１ 本体部 ４１１ 指当て部 ４２ 円筒部 ４３ 連結部 ４３１ 雄ネジ ４４ 破断部 ４５ 隆起部 ４５１ 先端面 ４５２ 凸条 ４５３ 角部 ４６ 第１の部材 ４６１、４６２ 溝 ４７ 第２の部材 ４７１ 摺動部 ４７２ 本体部 ４７３ 凸部 ４８ 破断補助部 ５ 封止フィルム ６ 支持部材 ６１ 円筒部 ６１１、６１２ 孔 ６２ フランジ ６３ 爪部 ６４ 隆起部 ６４１ リード面 ６４２ 突起 ６５ 内周面 ６７、６８ 凸条 ７ 移動防止部材 ７１ 移動防止板 ７２、７３ 凸部 ７４ 取っ手 ７５ 薄肉部 １００ 薬剤

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外筒と、 前記外筒内で摺動し得るガスケットと、 前記外筒の基端開口を封止する封止フィルムと、 前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作し、先
   端部に前記封止フィルムを破断する破断部を有する押し
   子と、 前記押し子を前記封止フィルムの基端側で前記外筒とほ
   ぼ同軸的に支持する支持部材とを備えるシリンジであっ
   て、 使用前の状態では、前記押し子が前記支持部材に支持さ
   れており、使用時には、前記押し子を前記外筒に対し相
   対的に先端方向に移動させることにより、前記破断部で
   前記封止フィルムを破いて開封することを特徴とするシ
   リンジ。
2. 【請求項２】 前記破断部は、鋭利な突起状をなしてい
   る請求項１に記載のシリンジ。
3. 【請求項３】 前記押し子は、前記ガスケットに対する
   連結部を有し、前記ガスケットと連結可能になっている
   請求項１または２に記載のシリンジ。
4. 【請求項４】 使用前の状態で、前記外筒内が減圧状態
   になっている請求項１ないし３のいずれかに記載のシリ
   ンジ。
5. 【請求項５】 使用前の状態で、前記外筒内が無菌状態
   になっている請求項１ないし４のいずれかに記載のシリ
   ンジ。
6. 【請求項６】 前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる
   空間に予め薬剤が収納されている請求項１ないし５のい
   ずれかに記載のシリンジ。
7. 【請求項７】 前記押し子は、その全長を伸縮可能な伸
   縮機構を有する請求項１ないし６のいずれかに記載のシ
   リンジ。
8. 【請求項８】 前記封止フィルムの基端側に、前記押し
   子が先端方向に移動するのを防止する移動防止部材が除
   去可能に設置されている請求項１ないし７のいずれかに
   記載のシリンジ。