JP2008246070A - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】筒状ロック部を利用可能な医療用具に対しては、筒状ロック部を用いて接続できるとともに、筒状ロック部のために接続不能な医療用具に対しても接続可能であり、かつ、残留薬剤量も少ないプレフィルドシリンジを提供する。
【解決手段】プレフィルドシリンジは、ノズル部２２を有する外筒２と、外筒２内に収納されたガスケットと、ノズル部２２を被包するように取り付けされたロック用筒状部材４と、ノズル部を封止するとともにロック用筒状部材４に取り付けられたシールキャップ３とを備える。ロック用筒状部材４は、医療用具との螺合のための螺合部４１を備え、外筒２およびロック用筒状部材４は、シールキャップ３とともに外筒２からの離脱を可能とする係合機構を備え、シールキャップ３は、ロック用筒状部材４と外筒２との固定状態を解除することなくプレフィルドシリンジより離脱可能となっている。
【選択図】図６

Description

本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。

患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。
プレフィルドシリンジとしては、シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。このようなプレフィルドシリンジとしては、特表平１１−５０１５９７号公報（特許文献１）にノズル部とその周りを取り囲む筒状ロック部を備えるノズル部とノズル部および筒状ロック部を内表面および外表面から被包するシールキャップとからなるものが開示されている。そして、筒状ロック部の内面には、螺合部が形成されている。

プレフィルドシリンジの接続対象となる医療用具には、上記の筒状ロック部を利用することなくノズル部により液密に接続できるもの、また、ノズル部により液密に接続されるとともに筒状ロック部の螺合部を利用しロックされて離脱されにくい状態にて接続されるものがある。しかし、上記の筒状ロック部の存在のために、接続不能の医療用具も存在する。
そこで、本願出願人は、特開２００４−１６０２０６号公報（特許文献２）のシリンジを提案している。このシリンジ１は、その先端部に第１のメスコネクタ９および外周面にメス側螺合部を備える第２のメスコネクタを択一的に接続可能であり、外筒とガスケットとプランジャーとを備えている。外筒の先端部には、外筒本体２１の胴部に対し縮径した口部２２が一体的に設けられ、口部２２の外周部には、口部２２を中心として相対的に回転可能、かつ、口部２２の軸方向に沿って相対的に移動可能にロックアダプタ２３が設けられている。ロックアダプタ２３は、口部２２の先端部に形成されたオステーパ部２２２を第１のメスコネクタ９の内腔部９１に嵌合させる操作を行う際に、邪魔にならない基端側の位置まで退避可能であり、かつ、その退避位置で口部２２に固定されるよう構成されている。

特表平１１−５０１５９７号公報 特開２００４−１６０２０６号公報

特許文献１のシリンジは、ロックアダプタ２３（筒状ロック部）を利用可能な医療用具に対しては、筒状ロック部を用いて接続でき、ロックアダプタ２３（筒状ロック部）の存在のために、接続不能な医療用具に対しては、ロックアダプタ２３を後退した位置とすることにより、接続可能であり、有効である。
しかし、ロックアダプタ２３の退避操作を可能とするために、ノズル部をある程度の長いものとしなければならない。そして、このノズル部内はいわゆるデッドスペースであり、ノズル部内に残留する薬剤は、投与不能である。
そこで、本発明の目的は、筒状ロック部を利用可能な医療用具に対しては、筒状ロック部を用いて接続できるとともに、筒状ロック部の存在のために、接続不能な医療用具に対しても接続可能であるとともに、通常のシリンジ程度のノズルを有し、残留薬剤量も少ないプレフィルドシリンジを提供するものである。

上記目的を達成するものは以下のものである。
（１） 先端に設けられたノズル部を有する外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部に着脱自在かつ前記ノズル部を被包するように取り付けられたロック用筒状部材と、前記ノズル部の先端開口を封止するとともに前記ロック用筒状部材に着脱自在に取り付けられたシールキャップと、前記ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーと、前記外筒、前記ガスケットおよび前記シールキャップにより形成される空間内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記ノズル部は、先端に向かって縮径するテーパー状のノズル本体部を備え、前記ロック用筒状部材は、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部を備え、前記外筒および前記ロック用筒状部材は、前記ロック用筒状部材を回転させることにより、前記シールキャップとともに前記ロック用筒状部材の前記外筒からの離脱を可能とする係合機構を備えるともに、前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材と前記外筒との係合状態を解除することなく前記ロック用筒状部材より離脱可能となっているプレフィルドシリンジ。

（２） 前記ノズル部は、前記ノズル本体部と、該ノズル本体部より後端側に設けられた外筒側螺合部を備え、前記ロック用筒状部材は、前記ノズル本体部を被包する筒状のノズル本体被包部と、前記外筒側螺合部を被包する筒状の外筒側螺合部被包部と、該外筒側螺合部被包部の内面に形成され、前記ノズル本体部の前記外筒側螺合部と螺合するロック用筒状部材側螺合部とを備えている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３） 前記ノズル部は、前記ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記ロック用筒状部材は、前記ノズル本体部を被包する円筒状のノズル本体被包部と、該ノズル本体被包部より後端側に形成され、該ロック用筒状部材を前記ノズル部に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するロック用筒状部材側係合部とを備えている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４） 前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であり、前記ロック用筒状部材側係合部は、前記ロック用筒状部材の基端付近に形成された前記凹部に進入可能な突起である上記（３）に記載のプレフィルドシリンジ。

（５） 前記ロック用筒状部材は、側面より外方に突出するように形成された前記外筒から離脱する際に使用される離脱用操作部を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６） 前記シールキャップは、前記ノズル部を被包する筒状部を備え、該筒状部の外面には、前記ロック用筒状部材の前記医療用具との螺合のための前記螺合部と螺合可能なシールキャップ側螺合部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７） 前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材に取り付けられた状態において、前記シールキャップの前記筒状部の内側面が、前記外筒の前記ノズル部の側面に実質的に接触しないものとなっている上記（６）に記載のプレフィルドシリンジ。
（８） 前記シールキャップは、筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体内に収納され、前記外筒の前記ノズル部の先端開口を封止するためのシール部材とを備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。

本発明のプレフィルドシリンジは、先端に設けられたノズル部を有する外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部に着脱自在かつ前記ノズル部を被包するように取り付けされたロック用筒状部材と、前記ノズル部の先端開口を封止するとともに前記ロック用筒状部材に着脱自在に取り付けられたシールキャップと、前記ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーと、前記外筒、前記ガスケットおよび前記シールキャップにより形成される空間内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記ノズル部は、前端に向かって縮径するテーパー状のノズル本体部を備え、前記ロック用筒状部材は、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部を備え、前記外筒および前記ロック用筒状部材は、前記ロック用筒状部材を回転させることにより、前記外筒との固定が解除され、かつ前記シールキャップとともに前記外筒から離脱可能となる係合機構を備えるともに、前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材と前記外筒との固定状態を解除することなく前記プレフィルドシリンジより離脱可能に前記ロック用筒状部材に取り付けられている。
よって、ロック用筒状部材を利用可能な医療用具に対しては、シールキャップのみプレフィルドシリンジより取り外すことにより接続可能状態となり、ロック用筒状部材の存在のために接続不能な医療用具に対しては、シールキャップとともにロック用筒状部材をプレフィルドシリンジより取り外すことにより接続可能状態となる。よって、接続対象の医療用具がどちらのタイプのものであっても、投与準備作業が極めて容易である。また、ロック用筒状部材は、シリンジより離脱可能となっているので、ノズル部は、ロック用筒状部材の進退のための長さを必要とせず、通常のシリンジ程度のノズルであればよく、投与作業後にシリンジ内に残留する薬剤量も少ない。

本発明の医療用容器へのプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。図４は、図１に示したプレフィルドシリンジの先端部の拡大図である。図５は、図３に示したプレフィルドシリンジの断面図の先端部の拡大図である。図６は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジに使用される外筒の先端部、ロック用筒状部材およびシールキャップの拡大正面図である。図７は、図６に示した外筒の拡大平面図である。図８は、図６に示したロック用筒状部材の右側面図である。図９は、図６に示したロック用筒状部材の底面図である。図１０は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。図１１は、図６に示したシールキャップの平面図である。図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。

本発明のプレフィルドシリンジ１は、先端に設けられたノズル部２２を有する外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、外筒２の先端部に着脱自在かつノズル部２２を被包するように取り付けされたロック用筒状部材４と、ノズル部２２の先端開口２０を封止するとともにロック用筒状部材４に着脱自在に取り付けられたシールキャップ３と、ガスケット５の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー６と、外筒２、ガスケット５およびシールキャップ３により形成される空間内に充填された薬液７とを備える。
ノズル部２２は、先端に向かって縮径するテーパー状のノズル本体部２４を備え、ロック用筒状部材４は、接続対象となる医療用具（図示せず）との螺合のために内面に形成された螺合部４５を備え、外筒２およびロック用筒状部材４は、ロック用筒状部材４を回転させることにより、シールキャップ３とともにロック用筒状部材４の外筒２からの離脱を可能とする係合機構を備える。シールキャップ３は、ロック用筒状部材４と外筒２との係合状態を解除することなくロック用筒状部材４より離脱可能となっている。

本発明のプレフィルドシリンジ１は、図１ないし図３に示すように、外筒２、シールキャップ３、ロック用筒状部材４、ガスケット５、プランジャー６からなるシリンジ本体１０と、シリンジ本体内に収納された薬液７とからなる。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図３，図５および図６に示すように、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３を備える。
外筒本体部２１は、図１ないし図３に示すように、ガスケット５を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部は、ノズル部に向かって縮径するテーパー部となっている。
フランジ２３は、図２に示すように外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、図２に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ１では、ノズル部２２は、図５および図６に示すように、ノズル本体部２４と、ノズル本体部２４より基端側に設けられた外筒側螺合部２５を備える。そして、これに対応するように、後述するロック用筒状部材４は、ノズル本体部２４を被包するとともに、接続対象となる医療用具（例えば、注射針、コネクタ）との螺合のために内面に形成された螺合部４５を有する筒状のノズル本体被包部４１と、外筒側螺合部２５を被包する筒状の外筒側螺合部被包部４２と、外筒側螺合部被包部４２の内面に形成され、ノズル部２２の外筒側螺合部２５と螺合するロック用筒状部材側螺合部４３を備えている。両者が、上述の螺合部を備えることにより、両者の装着が容易となる。

さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ１では、ノズル部２２は、図５および図６に示すように、外筒側螺合部２５より基端側に設けられた外筒側係合部２６を備える。そして、これに対応するように、後述するロック用筒状部材４は、ノズル本体被包部４１より後端側（具体的には、ロック用筒状部材側螺合部４３よりも後端側）に形成され、ロック用筒状部材４をノズル部２２に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するロック用筒状部材側係合部４４を備えている。両者にこのような係合部を設けることにより、不用意な外筒からのロック用筒状部材４の離脱を防止する。
特に、この実施例では、外筒側係合部は、ノズル部２２の基端部に形成された凹部であり、ロック用筒状部材側係合部は、ロック用筒状部材４の基端付近に形成された凹部に進入可能な突起により構成されており、両者の係合を確実なものとしている。

ノズル本体部２４は、外筒２の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かって縮径するテーパー部となっている。また、注射針を取り付け可能な形状となっている。ノズル本体部の軸方向の長さとしては、７〜９ｍｍ程度が好適である。
外筒側螺合部２５は、ノズル本体部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成するねじ山２５ａを備えている。外筒側螺合部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、この実施例では、ねじ山２５ａは、２本の螺旋状のものとなっている。

外筒側係合部位２９は、外筒側螺合部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に係合部を構成する凹部２６ａ，２６ｂを備えている。この実施例のシリンジでは、外筒側係合部は、向かい合うように２つ設けられている。
具体的には、外筒側係合部位は、外筒本体部２１の先端の傾斜部に連続するとともに外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、この台座部より外筒２の半径方向に突出する第１の突起２７ａ、２７ｂと第２の突起２８ａ，２８ｂを備えている。そして、第１の突起２７ａとその付近に設けられた第２の突起２８ａが１セットとなるとともに、第１の突起２７ａと第２の突起２８ａ間により第１の係合部となる凹部２６ａが形成されている。同様に、第１の突起２７ｂとその付近に設けられた第２の突起２８ｂが１セットとなるとともに、第１の突起２７ｂと第２の突起２８ｂ間により第２の係合部となる凹部２６ｂが形成されている。凹部２６ａ，２６ｂの縦断面形状は、略矩形状とすることが好ましく、凹部の軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、凹部の幅は、１〜２ｍｍであることが好ましい。

さらに、係合部を構成する凹部をこの実施例のように、２つの突起間により形成する場合には、ロック用筒状部材を取り付ける時に、ロック用筒状部材側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７ａ，２７ｂを第２の突起２８ａ，２８ｂより若干小さいものとすることが好ましい。さらに、後述するロック用筒状部材側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７ａ，２７ｂの係合部との摺接面、言い換えれば、第１の突起２７ａ，２７ｂの側面は、ロック用筒状部材の螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面となっていることが好ましい。このようにすることにより、後述するロック用筒状部材側係合部との係合が容易なものとなる。第１の突起２７ａ，２７ｂの傾斜は、台座部円周が作る接線上もしくはその付近とすることが好ましい。さらに、ロック用筒状部材側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７ａ，２７ｂ傾斜面の反対側の面、言い換えれば、凹部２６ａ，２６ｂの側面を形成する面は、外筒の中心軸方向に向いた起立面となっていることが好ましい。このようにすることにより、後述するロック用筒状部材側係合部との係合後、不用意な係合解除を防止できる。

さらに、外筒側係合部位２９には、ロック用筒状部材の逆回転防止のための第３の突起３０ａ、３０ｂを備えている。この第３の突起３０ａ、３０ｂは、第１の突起２７ａ，２７ｂと同様に、台座部より外筒２の半径方向に突出するものとなっている。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

この実施例のプレフィルドシリンジ１におけるロック用筒状部材４は、図１ないし図５に示すように、ノズル本体部２４を被包するとともに、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部４５を有する筒状のノズル本体被包部４１と、外筒側螺合部２５を被包する筒状の外筒側螺合部被包部４２と、外筒側螺合部被包部４２の内面に形成され、ノズル部２２の外筒側螺合部２５と螺合するロック用筒状部材側螺合部４３と、ノズル本体被包部４１より後端側（具体的には、ロック用筒状部材側螺合部４３よりも後端側）に形成され、ロック用筒状部材４をノズル部２２に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するロック用筒状部材側係合部４４を備えている。さらに、この実施例では、ロック用筒状部材は、外筒２から離脱する際に使用される離脱用操作部４６を備えている。
ノズル本体被包部４１は、図５および図１４に示すように、ノズル本体部２４の先端部が露出する状態にて、かつ、ノズル本体部２４の側面より離間した状態にて、ノズル本体部２４を被包している。そして、ノズル本体被包部４１の内面には、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部４５が設けられている。この螺合部４５は、医療用具、例えば、注射針のハブに形成されたフランジ、コネクタのポートに形成されたフランジなどと螺合可能となっている。

外筒側螺合部被包部４２は、短い筒状部分であり、ノズル本体被包部４１と連続するとともにその後端側に形成されており、ノズル本体被包部４１より若干小さい内径を有している。そして、外筒側螺合部被包部４２の内面には、ノズル部２２の外筒側螺合部２５と螺合するロック用筒状部材側螺合部４３を備えている。
ロック用筒状部材側螺合部４３は、外筒側螺合部２５のねじ山２５ａと螺合可能なねじ溝により構成されている。この実施例では、ねじ溝となる部分はノズル本体部収納部より小径となっている。ロック用筒状部材側螺合部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、この実施例では、ロック用筒状部材側螺合部（ねじ溝）４３は、外筒側螺合部のねじ山形態に対応して、２本の螺旋状のものとなっている。
ロック用筒状部材側係合部４４は、ロック用筒状部材側係合部形成部位４９の内面に形成されている。ロック用筒状部材側係合部形成部位４９は、短い筒状部分であり、外筒側螺合部被包部４２と連続するとともにその後端側に形成されており、外筒側螺合部被包部４２より大きい内径を有している。

そして、この実施例では、ロック用筒状部材側係合部位４９の内面には、内方に突出する突起により構成されたロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂが形成されている。２つのロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂは、向かい合う位置に配置されている。ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂは、図９に示すように、ロック用筒状部材の螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面と傾斜面の端部に形成され起立面を備えていることが好ましい。このようにすることにより、外筒２の外筒側係合部を構成する第１の突起２７ａ，２７ｂの側面の乗り越えが容易なものとなり、外筒側係合部とロック用筒状部材側係合部との係合が容易なものとなる。そして、このロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂは、外筒の第１の突起２７ａ、２７ｂを乗り越え、第１の突起２７ａ、２７ｂと第２の突起２８ａ，２８ｂ間により構成された外筒側係合部である凹部２６ａ、２６ｂに侵入することより、係合状態となる。

そして、この実施例におけるロック用筒状部材４は、ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂと近接するように形成された切欠部５１ａ、５１ｂを備えている。このような切欠部を備えることにより、第１の突起２７ａ，２７ｂが乗り越える際のロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂの変形を良好なものとするとともに、乗り越えた第１の突起２７ａ，２７ｂを収納可能であるため、係合状態を安定して保持できる。
さらに、この実施例におけるロック用筒状部材４は、外筒側係合部位（台座部）２９に設けられたロック用筒状部材の逆回転防止のための第３の突起３０ａ、３０ｂと係合するために、突起５２ａ、５２ｂを備えている。この突起５２ａ、５２ｂは、ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂと同様に、ロック用筒状部材側係合部位４９の内面より内方に突出している。また、突起５２ａ、５２ｂは、第３の突起３０ａ、３０ｂと当接可能な起立面を備えている。
なお、ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂの軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、突起の幅は、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましい。

離脱用操作部４６ａ，４６ｂは、図６および図９に示すように、外筒側螺合部被包部４２の側面より、外方（半径方向）に突出するように形成されている。
そして、離脱用操作部４６ａ，４６ｂは、ほぼ向かい合う位置に配置されている。そして、この２つの離脱用操作部４６ａ，４６ｂを把持し、回転させることにより、ロック用筒状部材４は、外筒２より離脱する。この実施例におけるロック用筒状部材４は、離脱用操作部４６ａ，４６ｂの上部と外筒側螺合部被包部４２間に形成された凹部５３ａ、５３ｂを備えている。そして、この凹部５３ａ、５３ｂに、図５に示すように、シールキャップ３の下端部が、侵入している。また、離脱用操作部４６ａ，４６ｂは、図４および図５に示すように、両者の内面間の距離が、シールキャップの外径より若干大きいものとなっている。このため、ロック用筒状部材４の把持を容易なものとしている。なお、図１３に示すロック用筒状部材４ａの離脱用操作部５６ａ，５６ｂのように、大きく突出するものであってもよい。

シールキャップ３は、図１ないし図３、図５、図１１および図１２に示すようにキャップ状に作製されキャップ本体３１と、キャップ本体３１内に収納されたシール部材３２を備えている。
シールキャップ３は、ノズル部（具体的には、ノズル本体部２４）を被包する筒状部（内筒部）３４を備え、筒状部３４の外面には、ロック用筒状部材４の医療用具との螺合のための螺合部４５と螺合可能なシールキャップ側螺合部３６を備えている。そして、シールキャップ３は、ロック用筒状部材４に取り付けられた状態において、シールキャップ３の筒状部３４の内側面が、外筒２のノズル部の側面に実質的に接触しないものとなっている。
シール部材としては、外筒２の先端開口２０を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

キャップ本体３１は、シール部材３２を収納する閉塞部３３と、外筒２のノズル本体部２４を収納する内筒部３４と、ロック用筒状部材４のノズル本体被包部４１を収納する外筒部３５を備えている。
そして、この実施例におけるシールキャップ３は、キャップ本体３１内に同軸状に配置されるとともに、内筒部３４を備え、内筒部３４の外面には、ロック用筒状部材４の螺合部４５と螺合可能なキャップ側螺合部３６が形成されている。そして、シールキャップ３は、図５に示すように、ロック用筒状部材４に取り付けられた状態において、シールキャップ３の内側面（具体的には、内筒部３４の内側面）が、外筒２のノズル本体部２４の外側面を実質的に接触することなく被包する。
そして、キャップ本体３１に収納されたシール部材３２は、図５に示すように、シールキャップ３がロック用筒状部材４に取り付けられた状態において、外筒２のノズル部２２の先端開口２０に密着し、シールする。また、閉塞部３３の内面には、基端に向かって突出する環状リブ３７が形成されている。環状リブ３７は、シールキャップ３の過剰ねじ込み時におけるシール部材３２の破断を防止する。

内筒部３４は、円筒状であり、その内径は、ノズル本体部２４より若干大きく作製され、かつ、内筒部３４は、自由端に向かって若干広がるテーパー状となっている。このため、シールキャップ３の内筒部３４と、ノズル本体部２４との間には隙間が存在するため、シールキャップ３のロック用筒状部材４への螺合をスムーズに行うことができる。また、内筒部３４の内面とノズル本体部２４の外面とが密着嵌合していないため、シールキャップ３を外筒２から取り外す際においても強い力を必要とせず、離脱が容易である。
外筒部３５は、内筒部３４を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、外筒部内面と内筒部外面との間にノズル本体被包部４１を収納する。また、円筒状に形成された外筒部３５は、内筒部３４と同心的に形成されており、外筒部３５の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
外筒部３５は、円筒状であり、その内径は、ノズル本体被包部４１の外径より若干大きく作製されている。このため、シールキャップ３の外筒部３５の内面と、ノズル本体被包部４１の外面との間には隙間が存在するため、シールキャップ３のロック用筒状部材４への螺合をスムーズに行うことができる。また、外筒部３５の内面とノズル本体被包部４１の外面とが密着嵌合していないため、シールキャップ３を外筒２（ロック用筒状部材）から取り外す際においても強い力を必要とせず、離脱が容易である。
また、外筒部３５の基端は、内筒部３４の基端より所定長基端側に位置しており、外筒部３５の内面の基端付近は基端開口に向かってテーパー状に拡径している。このため、ノズル本体被包部４１を外筒部３５に収納しやすいものとなっている。

また、図１、図２、図４、図６、図１１および図１２に示すようにシールキャップ３の外側面（外筒部３５の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
シールキャップ本体、ロック用筒状部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

ガスケット５は、図１ないし図３に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット５の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット５の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。

そして、ガスケット５には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー６の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー６は、ガスケット５より離脱しない。なお、プランジャー６は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
プランジャー６は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、プランジャー６は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。

外筒内（外筒２、ガスケット５およびシールキャップ３により形成される空間内）に充填される薬液７としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等いかなるものでも良いが、静脈へ急速投与すると重大な健康被害が生じる恐れのある薬剤である場合特に有効である。

次に、本発明のプレフィルドシリンジの作用について、図１４および図１５を用いて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１が、ロック用筒状部材４を利用して装着可能な医療用具に取り付けられる場合には、プレフィルドシリンジ１のロック用筒状部材４のみ、あるいは外筒２とともに把持した状態にて、シールキャップ３を回して、シールキャップ３をロック用筒状部材４より離脱させることにより、図１４に示すように、シリンジよりシールキャップ３のみが離脱し、接続準備が完了する。また、本発明のプレフィルドシリンジ１が、ロック用筒状部材４を利用して装着不能な医療用具に取り付けられる場合には、プレフィルドシリンジ１の外筒２を把持した状態にて、ロック用筒状部材４（シールキャップ３も共に）を回すことにより、図１５に示すようにして、シールキャップ３とともにロック用筒状部材４が、シリンジより離脱し、接続準備が完了する。よって、本発明のプレフィルドシリンジは、ロック用筒状部材４を利用して装着が可能、不可能のいずれのタイプの医療用具にも接続可能であるとともに、接続のための準備作業も極めて容易である。

図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。 図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。 図４は、図１に示したプレフィルドシリンジの先端部の拡大図である。 図５は、図３に示したプレフィルドシリンジの断面図の先端部の拡大図である。 図６は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジに使用される外筒の先端部、ロック用筒状部材およびシールキャップの拡大正面図である。 図７は、図６に示した外筒の先端部の拡大平面図である。 図８は、図６に示したロック用筒状部材の右側面図である。 図９は、図６に示したロック用筒状部材の底面図である。 図１０は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。 図１１は、図６に示したシールキャップの平面図である。 図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。 図１３は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるロック用筒状部材の拡大正面図である。 図１５は、図１に示したプレフィルドシリンジよりシールキャップのみを離脱した状態の先端部の拡大図である。 図１５は、図１に示したプレフィルドシリンジより、ロック用筒状部材とともにシールキャップを離脱した状態の先端部の拡大図である。

符号の説明

１ プレフィルドシリンジ
２ 外筒
３ シールキャップ
４ ロック用筒状部材
５ ガスケット
６ プランジャー

Claims (8)

1. 先端に設けられたノズル部を有する外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部に着脱自在かつ前記ノズル部を被包するように取り付けられたロック用筒状部材と、前記ノズル部の先端開口を封止するとともに前記ロック用筒状部材に着脱自在に取り付けられたシールキャップと、前記ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーと、前記外筒、前記ガスケットおよび前記シールキャップにより形成される空間内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、
   前記ノズル部は、先端に向かって縮径するテーパー状のノズル本体部を備え、前記ロック用筒状部材は、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部を備え、前記外筒および前記ロック用筒状部材は、前記ロック用筒状部材を回転させることにより、前記シールキャップとともに前記ロック用筒状部材の前記外筒からの離脱を可能とする係合機構を備えるともに、前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材と前記外筒との係合状態を解除することなく前記ロック用筒状部材より離脱可能となっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
2. 前記ノズル部は、前記ノズル本体部と、該ノズル本体部より後端側に設けられた外筒側螺合部を備え、前記ロック用筒状部材は、前記ノズル本体部を被包する筒状のノズル本体被包部と、前記外筒側螺合部を被包する筒状の外筒側螺合部被包部と、該外筒側螺合部被包部の内面に形成され、前記ノズル本体部の前記外筒側螺合部と螺合するロック用筒状部材側螺合部とを備えている請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
3. 前記ノズル部は、前記ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記ロック用筒状部材は、前記ノズル本体部を被包する円筒状のノズル本体被包部と、該ノズル本体被包部より後端側に形成され、該ロック用筒状部材を前記ノズル部に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するロック用筒状部材側係合部とを備えている請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
4. 前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であり、前記ロック用筒状部材側係合部は、前記ロック用筒状部材の基端付近に形成された前記凹部に進入可能な突起である請求項３に記載のプレフィルドシリンジ。
5. 前記ロック用筒状部材は、側面より外方に突出するように形成された前記外筒から離脱する際に使用される離脱用操作部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
6. 前記シールキャップは、前記ノズル部を被包する筒状部を備え、該筒状部の外面には、前記ロック用筒状部材の前記医療用具との螺合のための前記螺合部と螺合可能なシールキャップ側螺合部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
7. 前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材に取り付けられた状態において、前記シールキャップの前記筒状部の内側面が、前記外筒の前記ノズル部の側面に実質的に接触しないものとなっている請求項６に記載のプレフィルドシリンジ。
8. 前記シールキャップは、筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体内に収納され、前記外筒の前記ノズル部の先端開口を封止するためのシール部材とを備えている請求項１ないし７のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。

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