JP5936859B2 - 二薬混合用シリンジキット - Google Patents

Description

本発明は、一方のバレル内の薬剤と他方のバレル内の薬剤とを混合するための二薬混合用シリンジキットに関するものである。

プランジャ付きの一方のバレルの先端部と、プランジャ付きの他方のバレルの先端部とを相互に螺合して連通させることにより、一方のバレル内に収容されている薬剤と、他方のバレル内に収容されている他の薬剤とを混合するようにした、いわゆる二薬混合用シリンジキットが従来一般に知られている（例えば特許文献１参照）。

特表２００３−５１８４１１号公報

ところで、特許文献１に記載されたような二薬混合用シリンジキットを含むこの種のシリンジキットにおいて、一方のバレルおよび他方のバレルは、通常、射出成形された合成樹脂からなり、その表面は滑らかな鏡面状に成形されている。

このため、二薬の混合に先だって一方のバレルの先端部と他方のバレルの先端部とを相互に螺合させる際などにおいては、その螺合面にスティックアンドスリップ現象（摩擦面が引掛かったり滑ったりを繰り返す摩擦振動現象）が発生し易く、作業の円滑性および確実性を阻害する要因となっている。

本発明は、このような従来技術の問題点に対応してなされたものであり、二薬の混合に先だって一方のバレルの先端部と他方のバレルの先端部とを相互に螺合させる際などに発生し易いスティックアンドスリップ現象を未然に防止できる二薬混合用シリンジキットを提供することを課題とする。

このような課題を解決するため、本発明に係る二薬混合用シリンジキットは、プランジャ付きの第１バレルの先端部と、プランジャ付きの第２バレルの先端部とを相互に接続して連通させることで、第１バレル内の薬剤と第２バレル内の薬剤とを混合する二薬混合用シリンジキットであって、第１バレルの先端部には、外周にオネジを有し、内周に内テーパ面を有する接続筒部が形成され、第２バレルの先端部には、接続筒部の外周のオネジに着脱自在に螺合するメネジを内周に有するネジ筒部と、接続筒部の内周の内テーパ面に嵌合する外テーパ面を外周に有するノズル部とが形成されており、第１バレルの接続筒部の外周面およびオネジの表面と、第２バレルのネジ筒部の内周面およびメネジの表面の少なくとも一方がＲａ１．０〜２．０の表面粗さで粗面化されており、第１バレルの接続筒部の内テーパ面および第２バレルのノズル部の外テーパ面が６〜１２％のテーパ度を持ち、かつ、両者のテーパ嵌合状態で前記ノズルの先端部が前記接続筒部内に位置していることを特徴とする。

本発明に係る二薬混合用シリンジキットでは、第１バレル内の薬剤と第２バレル内の薬剤とを混合する際、第１バレルの接続筒部の外周のオネジと、第２バレルのネジ筒部の内周のメネジとを相互に螺合させ、第１バレルの接続筒部の内周の内テーパ面と第２バレルのノズル部の外周の外テーパ面とを嵌合させる。その際、第１バレルの接続筒部の外周面およびオネジの表面と、第２バレルのネジ筒部の内周面およびメネジの表面の少なくとも一方がＲａ１．０〜２．０の表面粗さで粗面化されているため、両者間のスティックアンドスリップ現象が未然に防止される。

本発明の二薬混合用シリンジキットにおいて、第１バレルの接続筒部の内テーパ面および第２バレルのノズル部の外テーパ面が６〜１２％のテーパ度（長さに対する直径の変化の割合いを百分率で示すテーパの度合い。６〜１２／１００とも表記される）を持っているため、両者のテーパ嵌合およびテーパ嵌合状態からの離脱が円滑となる。加えて、両者のテーパ嵌合状態でノズルの先端部が接続筒部内に位置するように構成されているため、第１バレル内の薬剤と第２バレル内の薬剤とを混合する際に、第１バレルのプランジャのガスケットが十分なストロークで第１バレル内を摺動できる。

また、本発明の二薬混合用シリンジキットにおいて、第１バレルおよび第２バレルは、透明性、蒸気滅菌性、薬剤非吸着性に優れた環状ポリオレフィンにより構成するのが好ましい。

本発明に係る二薬混合用シリンジキットによれば、第１バレルの接続筒部の外周のオネジと、第２バレルのネジ筒部の内周のメネジとを相互に螺合させ、あるいはその螺合状態を解除する際などに発生し易いスティックアンドスリップ現象を未然に防止することができ、その作業の円滑性および確実性を確保することができる。

本発明の一実施形態に係る二薬混合用シリンジキットの構成を示す分解斜視図である。 図１に示した第１プランジャおよび第１バレルの拡大斜視図である。 図２に示した第１バレルの縦断面図である。 図１に示した第２プランジャおよび第２バレルの拡大斜視図である。 図４に示した第２バレルの縦断面図である。 図３に示した第１バレルの側面図である。 一実施形態に係る二薬混合用シリンジキットの接続状態の斜視図である。 図７に示した接続状態の第１バレルおよび第２バレルの縦断面図である。

以下、添付の図面を参照して本発明に係る二薬混合用シリンジキットの実施の形態を説明する。一実施形態に係る二薬混合用シリンジキットは、例えば薬剤Ａと薬剤Ｂとを必要時に混合するために使用される。

図１に示すように、一実施形態の二薬混合用シリンジキットは、第１プランジャ１が摺動自在に挿入された状態で内部空間に薬剤Ａが予め収容された第１バレル２（図２、図３参照）と、第２プランジャ３が摺動自在に挿入された状態で内部空間に薬剤Ｂが予め収容された第２バレル４（図４、図５参照）とを備えている。

第１プランジャ１は、第１バレル２内に臨む先端部にガスケット（図示省略）を有し、第１バレル２の後端部から突出する後端部にエンドプレート１Ａを有する。第２プランジャ３も同様に構成されており、第２バレル４内に臨む先端部にガスケット（図示省略）を有し、第２バレル４の後端部から突出する後端部にエンドプレート３Ａを有する。

第１バレル２を構成する材料としては、特に限定はされないが、シリンジ用として一般に使用されている材料、例えば、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、非晶性ポリアリレート等の光学的に透明でかつ１１０℃以上のガラス転移点または融点を有する材料で形成されることが好ましい。特に環状ポリオレフィンが、透明性、蒸気滅菌性、薬剤非吸着性の点で望ましい。

第１バレル２は、上記の各種の合成樹脂により一体に射出成形されており、その後端部にはフランジ２Ａが形成されている。同様に、第２バレル４も、上記と同様の各種合成樹脂により一体に射出成形されており、その後端部にはフランジ４Ａが形成されている。なお、第１バレル２と第２バレル４とを構成する合成樹脂は、同一あるいは同種の合成樹脂（以下、同種合成樹脂）であってもよいし、異材あるいは異種の合成樹脂（異種合成樹脂）であってもよい。

ここで、図２および図３に示すように、第１バレル２の先端部には接続筒部２Ｂが形成されており、この接続筒部２Ｂの外周には、リード角が大きく、巻き数が少ない台形ネジからなるオネジ２Ｃが形成されている。そして、接続筒部２Ｂの内周には、例えば６〜１２％、好ましくは６〜１０％程度のテーパ度を持つ内テーパ面２Ｄが形成されている。

一般に市販されている注射器のノズルのテーパ（本発明の外テーパ面４Ｅに相当）は、通常約６％のテーパがつけられている。したがって、内テーパ面２Ｄのテーパ度を６％とすれば、市販の注射器を本願の第１バレルと接合することができ好ましい。この場合、オネジ２Ｃも一般に市販されている注射器と螺合できる形状、寸法を有する必要がある。また、内テーパ面２Ｄのテーパ度を上述の通り６〜１０％程度としておけば、市販の注射器を使用することもできるし、本発明専用に設計した第２バレルを使用することもできより好ましい。なお、内テーパ面２Ｄのテーパ度をあえて市販の注射器が使用できない程度とすることも用途によって有効である。

一方、図４および図５に示すように、第２バレル４の先端部には、中心孔４Ｂを有するノズル部４Ｃが形成され、その外側には同心円状にネジ筒部４Ｄが形成されている。そして、ノズル部４Ｃの外周には、接続筒部２Ｂの内周の内テーパ面２Ｄに緊密かつ円滑に嵌合する上記テーパ度を持つ外テーパ面４Ｅが形成され、ネジ筒部４Ｄの内周には、接続筒部２Ｂの外周のオネジ２Ｃに着脱自在に螺合するメネジ４Ｆが形成されている。なお、上記の内テーパ面２Ｄと外テーパ面４Ｅのテーパ度は、密封性の面からは一致することが好ましいが、必ずしも一致する必要はないことは、上に述べたとおりである。

ここで、第１バレル２の接続筒部２Ｂのオネジ２Ｃの表面と、第２バレル４のネジ筒部４Ｄのメネジ４Ｆの表面の何れか一方は、所定の表面粗さで粗面化されてる。本実施形態では、第２バレル４のネジ筒部４Ｄのメネジ４Ｆの表面は粗面化されていないが、図６に示す第１バレル２の接続筒部２Ｂの外周面およびオネジ２Ｃの表面は、Ｒａ１．０〜２．０の表面粗さで粗面化されている。

加えて、第１バレル２の接続筒部２Ｂの内テーパ面２Ｄと第２バレル４のノズル部４Ｃの外テーパ面４Ｅとがテーパ嵌合した状態で、第２バレル４のノズル部４Ｃの先端部は、第１バレル２の接続筒部２Ｂ内に位置するように構成されている（図８参照）。

以上のように構成された一実施形態の二薬混合用シリンジキットでは、例えば第１バレル２内の薬剤Ａと第２バレル４内の薬剤Ｂとを混合する際、図１に示した第１バレル２の接続筒部２Ｂの外周のオネジ２Ｃと、第２バレル４のネジ筒部４Ｄの内周のメネジ４Ｆとを相互に螺合させ、第１バレル２の接続筒部２Ｂの内周の内テーパ面２Ｄと第２バレル４のノズル部４Ｃの外周の外テーパ面４Ｅとをテーパ嵌合させる（図７参照）。

その作業の際、第１バレル２の接続筒部２Ｂの外周面およびオネジ２Ｃの表面と、第２バレル４のネジ筒部４Ｄの内周面およびメネジ４Ｆの表面の少なくとも一方（本実施形態では、第１バレル２の接続筒部２Ｂのオネジ２Ｃの表面）がＲａ１．０〜２．０の表面粗さで粗面化されているため、両者間のスティックアンドスリップ現象が未然に防止される。また、第１バレル２の接続筒部２Ｂの内周の内テーパ面２Ｄと第２バレル４のノズル部４Ｃの外周テーパ面４Ｅとは、いずれも粗面化処理がされていないことが、密封性の確保の面で好ましい。

従って、一実施形態の二薬混合用シリンジキットによれば、第１バレル２の接続筒部２Ｂの外周のオネジ２Ｃと、第２バレル４のネジ筒部４Ｄの内周のメネジ４Ｆとを相互に螺合させ、あるいはその螺合状態を解除する際などに発生し易いスティックアンドスリップ現象を未然に防止することができ、その作業の円滑性および確実性を確保することができる。

また、一実施形態の二薬混合用シリンジキットでは、第１バレル２の接続筒部２Ｂの内周の内テーパ面２Ｄと第２バレル４のノズル部４Ｃの外周の外テーパ面４Ｅとがテーパ嵌合した状態で、第２バレル４のノズル部４Ｃの先端部が第１バレル２の接続筒部２Ｂ内に位置している（図８参照）。このため、図７に示すように第１バレル２の接続筒部２Ｂと第２バレル４のネジ筒部４Ｄとが接続された状態で、第１バレル２の第１プランジャ１のガスケットは十分なストロークで第１バレル２内を摺動することができる。その結果、第１バレル２内の薬剤Ａと第２バレル４内の薬剤Ｂとを十分、かつ、確実に混合することができる。

本発明に係る二薬混合用シリンジキットは、前述した一実施形態に限定されるものではない。例えば、第１バレル２の接続筒部２Ｂの外周面およびオネジ２Ｃの表面は粗面化せず、第２バレル４のネジ筒部４Ｄの内周面およびメネジ４Ｆの表面のみをＲａ１．０〜２．０の表面粗さで粗面化してもよいし、第１バレル２の接続筒部２Ｂの外周面およびオネジ２Ｃの表面と第２バレル４のネジ筒部４Ｄの内周面およびメネジ４Ｆの表面の両方ともＲａ１．０〜２．０の表面粗さで粗面化してもよい。最も好ましいのは、第１バレル２の接続筒部２Ｂの外周面およびオネジ２Ｃの表面のみを粗面化する形態である。この形態であれば、市販の注射器にもそのまま使用することができる。

また、粗面化する表面粗さは、第１バレル２または第２バレル４を構成する合成樹脂の種類に応じて、Ｒａ１．０〜２．０の範囲で適宜変更することができる。この範囲の表面粗さであれば、第１バレル２と第２バレル４とが同種の合成樹脂で構成されていても、異種の合成樹脂で構成されていても、スティックアンドスリップ現象を良好に防止できる。なお、表面粗さがＲａ１．０未満では、シリンジに一般的に使用される合成樹脂において、スティックアンドスリップ現象を効果的に防止することができず、Ｒａ２．０を超えると、螺合抵抗が低下して混合操作中に螺合が緩む虞がある。

１ ：第１プランジャ
１Ａ：エンドプレート
２ ：第１バレル
２Ａ：フランジ
２Ｂ：接続筒部
２Ｃ：オネジ
２Ｄ：内テーパ面
３ ：第２プランジャ
３Ａ：エンドプレート
４ ：第２バレル
４Ａ：フランジ
４Ｂ：中心孔
４Ｃ：ノズル部
４Ｄ：ネジ筒部
４Ｅ：外テーパ面
４Ｆ：メネジ

Claims (3)

1. プランジャ付きの第１バレルの先端部と、プランジャ付きの第２バレルの先端部とを相互に接続して連通させることで、第１バレル内の薬剤と第２バレル内の薬剤とを混合する二薬混合用シリンジキットであって、
   前記第１バレルの先端部には、外周にオネジを有し、内周に内テーパ面を有する接続筒部が形成され、
   前記第２バレルの先端部には、前記接続筒部の外周のオネジに着脱自在に螺合するメネジを内周に有するネジ筒部と、前記接続筒部の内周の内テーパ面に嵌合する外テーパ面を外周に有するノズル部とが形成されており、
   前記第１バレルの接続筒部の外周面およびオネジの表面と、前記第２バレルのネジ筒部の内周面およびメネジの表面の少なくとも一方がＲａ１．０〜２．０の表面粗さで粗面化されており、
   前記第１バレルの接続筒部の内テーパ面および前記第２バレルのノズル部の外テーパ面が６〜１２％のテーパ度を持ち、かつ、両者のテーパ嵌合状態で前記ノズルの先端部が前記接続筒部内に位置していることを特徴とする二薬混合用シリンジキット。
2. 第１バレルの先端部の接続筒部の外周に台形ネジが形成され、
   第２バレルの先端部のノズル部の外側に、内周に前記接続筒部の台形ネジに着脱自在に螺合するネジが形成されたネジ筒部が、形成されてなることを特徴とする請求項１に記載の二薬混合用シリンジキット。
3. 前記第１バレルおよび第２バレルを構成する合成樹脂が環状ポリオレフィンであることを特徴とする請求項１または２に記載の二薬混合用シリンジキット。