CN108883233B - 注射器用筒体及其制造方法以及预灌封注射器 - Google Patents

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Abstract

注射器用筒体(15)，其具备具有筒尖部(20)的筒体主体(12)、和以能够脱离的方式安装于筒尖部(20)的盖(14)。盖(14)具有由弹性材料构成的内侧盖(34)、和由比内侧盖(34)更硬质的材料构成的外侧盖(36)。内侧盖(34)的筒状壁部(44)以压缩状态被夹持在筒尖部(20)的外周面(20a)与外侧盖(36)的内周面(37)之间。

Description

注射器用筒体及其制造方法以及预灌封注射器
技术领域
本发明涉及注射器用筒体及其制造方法以及预灌封注射器。
背景技术
一直以来，在预先填充有液体的预灌封注射器中，为了使注射器内部的液体在注射器使用前、尤其是输送过程中不会从注射器前端开口漏出，在设置于筒体前端的筒尖部安装有液密地阻塞该筒尖部的盖(例如，参见下述日本专利第二736245号公报)。
日本专利第2736245号公报的盖具备由弹性材料构成的内侧盖、和固定于该内侧盖的周围的硬质的外侧盖，设置在外侧盖的外螺纹与设置在固定于注射器筒体的前端部的鲁尔型轴环的内螺纹卡合，内侧盖将注射器筒体的前端部液密地密封。
发明内容
日本专利第2736245号公报的盖的情况下，盖相对于注射器筒体向前端方向仅移动少许，盖带来的密封功能即丧失，液体漏出至盖的外部。
本发明是考虑上述课题而完成的，其目的在于，提供即使在盖相对于筒体主体向前端方向移动少许的情况下、仍然能够防止液体漏出至盖的外部注射器用筒体及其制造方法、以及预灌封注射器。
为了达成上述目的，本发明的注射器用筒体的特征在于，具备：筒体主体，其在前端具有筒尖部；和盖，其以能够脱离的方式安装于所述筒尖部，将所述筒尖部的前端开口部密封，所述盖具有：内侧盖，其由弹性材料构成，在所述盖安装于所述筒尖部的安装状态下与所述筒尖部液密地密合；和筒状的外侧盖，其由比所述内侧盖更硬质的材料构成，固定于所述内侧盖的周围，所述内侧盖具有基部、和从所述基部向基端方向延伸且围绕所述筒尖部的筒状壁部，在所述基部与所述筒尖部的前端面密合的状态及所述基部与所述筒尖部的所述前端面相距规定距离的状态下，所述筒状壁部以压缩状态被夹持在所述筒尖部的外周面与所述外侧盖的内周面之间，从而与所述筒尖部的所述外周面一周液密地密合。
根据采用了上述的构成本发明的注射器用筒体，即使在盖从与筒尖部的前端面密合的状态向前端方向仅移动若干的情况下，由弹性材料形成的内侧盖的筒状壁部仍然被压缩在筒尖部的外周面与外侧盖的内周面之间。因此，筒尖部的外周面与筒状壁部的内周面密合，在密合部位形成有液密密封。因此，能够有效地防止筒体主体内的液体漏出至盖的外侧。
上述的注射器用筒体中，在所述基部与所述筒尖部的前端面密合的状态下，所述筒状壁部中的压缩部的轴向长度为0.5mm以上，所述压缩部是所述筒状壁部中的被压缩在所述筒尖部与所述外侧盖之间的部分。
利用该构成，由筒状壁部与筒尖部的密合形成的液密密封的长度适当地变长，因此，能够良好地防止药液漏至盖的外部。另外，在例如盖安装检查中判定是否合格的松动长度的阈值为0.5mm时，能够可靠地防止被判定为合格品的预灌封注射器的漏液。
上述的注射器用筒体中，所述压缩部也可具有比所述筒状壁部的其他部分更向径向外侧突出的扩径部。
利用该构成，容易获得筒状壁部与筒尖部的密合面积(液密密封面积)。
上述的注射器用筒体中，所述筒状壁部的内周面可以是实质上与所述筒尖部的所述外周面相应的形状。
利用该构成，筒状壁部与筒尖部的密合部分的轴向长度变得比扩径部的轴向长度长，更容易获得筒状壁部与筒尖部的密合面积(液密密封面积)。
上述的注射器用筒体中，所述压缩部的轴向长度也可比所述筒状壁部的轴向长度短。
利用该构成，能够有效地抑制设置压缩部所导致的盖的开盖转矩(为了开盖而旋转盖所需的转矩)的增大。
上述的注射器用筒体中，所述压缩部也可设置在所述筒状壁部的前端部。
利用该构成，在筒尖部的外周面的前端部形成液密密封，因此，能够更有效地防止向盖外部的漏液。
上述的注射器用筒体中，在所述安装状态下，所述筒状壁部中的压缩部的压缩率可为5～50％，所述压缩部是所述筒状壁部中的被压缩在所述筒尖部与所述外侧盖之间的部分。
利用该构成，能够在确保良好的耐压性的同时，有效地防止盖的开盖转矩变得过大。
上述的注射器用筒体中，所述筒尖部的所述前端开口部的直径可以为1.5mm以上。
筒尖部的前端开口部的直径较大的情况下，即使在盖牢靠地闭合的状态(内侧盖与筒尖部的前端面密合的状态)下，由于施加于内侧盖的压力大，在没有压缩部时仍然容易漏液。对于本发明而言，即使在筒尖部的前端开口部的直径较大、为1.5mm以上的情况下，通过设置压缩部，仍然能够有效地防止漏液，在这一点上是特别有用的。
所述筒体主体具有设置在所述筒尖部的外侧的锁定适配器、和设置在所述筒尖部与所述锁定适配器之间且向基端方向凹陷的环状凹部，所述外侧盖具有覆盖所述筒状壁部的基端筒部，所述外侧盖的所述基端筒部在所述基端筒部的内周面具有能与所述筒状壁部卡合的卡合部，在所述安装状态下，所述内侧盖的所述筒状壁部及所述外侧盖的基端筒部插入于所述环状凹部，并且，所述筒状壁部的内周面与所述筒尖部的所述外周面密合，将所述安装状态的所述盖从所述筒体主体卸下时，通过所述卡合部与所述筒状壁部的卡合，所述外侧盖相对于所述锁定适配器移动的移动力可被直接传递至所述筒状壁部。
利用该构成，即使在将内侧盖的筒状壁部的内周面与筒尖部的外周面模拟固定(固位)的情况下，将盖从筒体主体卸下时，仍然能够使内侧盖随着外侧盖的移动一同移动，因此，能够抑制筒状壁部的拉伸。由此，能够防止开盖时的药液的溅出。
所述卡合部是从所述外侧盖的所述基端筒部的所述内周面向径向内侧突出的卡合突起，所述筒状壁部具有与所述卡合突起卡合的被卡合部，将所述安装状态的所述盖从所述筒体主体卸下时，所述卡合突起从基端侧与所述被卡合部卡合，从而可将所述移动力直接传递至所述筒状壁部。
利用该构成，能够得到更良好的卡合力，因此，将盖从筒体主体卸下时，能够更可靠地使内侧盖伴随外侧盖的移动而移动。
所述被卡合部也可以是所述筒状壁部的基端面。
利用该构成，将盖从筒体主体卸下时，由于筒状壁部的基端面被卡合部向前端方向推压，因此，能够使筒状壁部整体与外侧盖一体地移动。另外，由于能够直接将筒状壁部的基端面作为被卡合部利用，因此，筒状壁部的结构不会由于设置被卡合部而复杂化。
所述被卡合部可以是从所述筒状壁部的外周面向径向外侧突出的被卡合突出部。
利用该构成，能够得到更良好的卡合力，因此，将盖从筒体主体卸下时，能够更可靠地使内侧盖伴随外侧盖的移动而移动。
所述锁定适配器在所述锁定适配器的内周面具有内螺纹部，所述外侧盖在所述基端筒部的外周面具有能与所述内螺纹部螺纹接合的外螺纹部，在所述安装状态下，所述内螺纹部与所述外螺纹部螺纹接合，所述卡合部为沿所述基端筒部的轴延伸的多个卡合肋，所述筒状壁部在所述筒状壁部的外周面具有与所述多个卡合肋卡合的被卡合部，在通过使所述外侧盖相对于所述锁定适配器旋转来将所述安装状态的所述盖从所述筒体主体卸下时，所述多个卡合肋与所述被卡合部卡合，从而可将所述外侧盖相对于所述锁定适配器旋转移动的所述移动力直接传递至所述筒状壁部。
利用该构成，将盖从筒体主体卸下时，由于内侧盖的筒状壁部与外侧盖同时地旋转，因此，能够可靠地使内侧盖伴随外侧盖的移动而移动。
所述筒体主体可由环状烯烃聚合物或环状烯烃共聚物形成。
在筒体主体由环状烯烃聚合物或环状烯烃共聚物形成的情况下，容易将内侧盖模拟固定于筒尖部。因此，能够抑制开盖时的筒状壁部拉伸的本发明的可用性极高。
所述内侧盖可由丁基橡胶形成。
在筒体主体由丁基橡胶形成的情况下，更容易将内侧盖模拟固定于筒尖部。因此，能够抑制开盖时的筒状壁部拉伸的本发明的可用性极高。
所述注射器用筒体在所述安装状态下，实施针对所述注射器用筒体的伴有热负荷的灭菌处理。
在实施伴有热负荷的灭菌处理的情况下，更容易将内侧盖模拟固定于筒尖部。因此，能够抑制开盖时的筒状壁部拉伸的本发明的可用性极高。
另外，本发明的预灌封注射器的特征在于，具备：上述中任一注射器用筒体；以可滑动的方式插入于所述筒体主体内的垫片；与所述垫片连接或能与所述垫片连接的柱塞；和填充至由所述筒体主体和所述垫片形成的液室的药液。
另外，本发明的注射器用筒体的制造方法的特征在于，具备：组装工序，将所述盖安装于所述筒体主体，组装筒体组装体；拍摄工序，使用拍摄装置将所述筒体主体的基准部和所述盖的基准部作为一张图像进行拍摄；和判定工序，在使用所述拍摄装置拍摄的所述图像中，所述筒体主体的所述基准部与所述盖的所述基准部之间的距离为规定值以下时，将所述筒体组装体判定为合格品，并且，在所述基部与所述筒尖部的所述前端面密合的状态下，所述筒状壁部中的压缩部的轴向长度为所述规定值以上，所述压缩部是所述筒状壁部中的被压缩在所述筒尖部与所述外侧盖之间的部分。
利用本发明的注射器用筒体及其制造方法以及预灌封注射器，即使在盖相对于筒体主体向前端方向移动少许的情况下，仍然能够防止液体漏出至盖的外部。
附图说明
[图1]为本发明的第一实施方式涉及的预灌封注射器的立体图。
[图2]为图1所示的预灌封注射器的前端部的分解立体图。
[图3]为图1所示的预灌封注射器的前端部的剖视图。
[图4]为表示盖从图3的状态相对于筒尖部仅向前端方向移动若干的状态的剖视图。
[图5]为说明注射器用筒体的制造方法中的拍摄工序的图。
[图6]为变形例涉及的预灌封注射器的前端部的剖视图。
[图7]为本发明的第二实施方式涉及的预灌封注射器的前端部的剖视图。
[图8]为本发明的第二实施方式涉及的预灌封注射器的前端部的与图7为不同角度的剖视图。
[图9]为本发明的第三实施方式涉及的预灌封注射器的前端部的剖视图。
[图10]为本发明的第四实施方式涉及的预灌封注射器的前端部的剖视图。
[图11]为图10所示的预灌封注射器的外侧盖的立体图。
具体实施方式
以下，针对本发明涉及的注射器用筒体及其制造方法以及预灌封注射器举出合适的实施方式，参考附图进行说明。
(第一实施方式)
对于图1所示的本发明第一实施方式涉及的预灌封注射器10而言，作为主要构成要素，其具备：筒体主体12，其设置有筒尖部20，由中空体形成；盖14，其将筒体主体12的筒尖部20密封；垫片16，其以可滑动的方式插入于筒体主体12内；和药液M，其填充至由筒体主体12和垫片16形成的液室17。由筒体主体12和盖14构成注射器用筒体15。
筒体主体12具有：主干部18，其形成大致圆筒形状，并且在基端形成有基端开口部19；筒尖部20(参见图2)，其设置于主干部18的前端；锁定适配器22，其设置在筒尖部20的外侧；和凸缘24，其从主干部18的基端向径向外侧突出形成。图示例的筒体主体12中，将主干部18、筒尖部20、锁定适配器22及凸缘24一体成型。
垫片16经由基端开口部19插入于筒体主体12内。筒体主体12的基端侧被垫片16液密地密封，药液M被封入筒体主体12内。
垫片16由例如橡胶材料等弹性材料构成。垫片16的外周部与筒体主体12的内周面液密地接触，同时以可滑动的方式配置于筒体主体12内。垫片16与柱塞26的前端部连结。使用者将柱塞26向前端方向推压，从而使垫片16于筒体主体12内向前端方向滑动。需要说明的是，也可在将药液M施予至患者时将柱塞26与垫片16连结。
如图2所示的那样，筒尖部20从筒体主体12的前端中心部相对于筒体主体12缩径并且向前端方向延伸。筒尖部20具有外径随着朝向前端方向而缩小的锥形的外周面20a。即，筒尖部20的外周面20a构成鲁尔锥。如图3所示的那样，筒尖部20具有与筒体主体12内的液室17连通、且在轴向上贯通的液体通路28。液体通路28的前端形成筒尖部20的前端开口部21。
在盖14已从筒尖部20卸下的状态下，可在筒尖部20上装卸未图示的针单元。针单元具备具有针尖的针体和针毂，所述针毂固定于针体的基端部，并且具有向外侧突出的突起。筒尖部20能与针毂的内周部锥形嵌合。使用预灌封注射器10时，盖14被打开(从筒尖部20及锁定适配器22卸下)，作为替代，将针单元的针毂与筒尖部20及锁定适配器22连接。
图示例的锁定适配器22构成为从主干部18的前端向前端方向延伸、且围绕筒尖部20的大致中空圆状。上述的筒尖部20比锁定适配器22更向前端方向突出，在锁定适配器22与筒尖部20之间形成有向基端方向凹陷的环状凹部30。在锁定适配器22的内周面形成有内螺纹部32。内螺纹部32以能够脱离的方式与盖14的后述的外螺纹部38螺纹接合。在盖14从筒体主体12脱离的状态下，内螺纹部32能与设置于上述的针单元的针毂的突起卡合。
需要说明的是，本图示例的锁定适配器22可作为筒体主体12的一部分而通过一体成型设置于主干部18的前端部，也可通过一体成型设置于筒尖部20的基端部。或者，锁定适配器22也可构成为与主干部18及筒尖部20不同的部件，固定于筒体主体12或筒尖部20。
作为筒体主体12的构成材料，可举出例如聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚(4-甲基-1-戊烯)、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状聚烯烃这样的各种树脂。
盖14以能够脱离的方式安装于筒尖部20，将筒尖部20的前端开口部21密封。图示例的盖14构成为能够相对于筒尖部20装卸。如图2～图4所示的那样，盖14具备将前端开口部21密封的内侧盖34、和支承内侧盖34的中空圆筒状的外侧盖36。
内侧盖34由弹性材料构成。在筒尖部20上安装有盖14的使用前的状态(以下也称为“安装状态”)下，内侧盖34与筒尖部20液密地密合，从而使得药液M不会漏出至盖14的外部。图3中，内侧盖34分别与筒尖部20的外周面20a及前端面20b一周密合。
作为构成内侧盖34的弹性材料，可举出例如天然橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、硅橡胶这样的各种橡胶材料、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、烯烃系、苯乙烯系等各种热塑性弹性体、或者它们的混合物等。
如图3及图4所示的那样，外侧盖36固定于内侧盖34的外周。在外侧盖36的基端外周部形成有外螺纹部38，所述外螺纹部38以能够解除的方式与锁定适配器22的内螺纹部32螺纹接合。外侧盖36的外周部中，比在外螺纹部38更靠前端侧设置有向径向外侧突出的止挡部40。
在盖14牢靠地(完全地)安装于筒尖部20及锁定适配器22的状态下，外侧盖36被锁定适配器22拧入至止挡部40的基端面与锁定适配器22的前端面抵接的位置。因此，注射器用筒体15的组装工序中，通过确认止挡部40与锁定适配器22之间的空隙的有无及大小，能够检查盖14是否被良好地安装于筒体主体12。需要说明的是，图示例的止挡部40在外侧盖36的周向上形成为一周的环状，但也可在周向上隔开间隔而设置有多个。
接下来，对内侧盖34的构成更详细地进行说明。内侧盖34具有在安装状态下位于比筒尖部20更靠前端侧的基部42、和从基部42向基端方向延伸的筒状壁部44。由基部42和筒状壁部44形成向前端方向凹陷的凹部46。基部42构成内侧盖34的前端侧部分。
在基部42的外周部设置有向径向内侧凹陷的环状槽48，设置于外侧盖36的内周部的环状突起50与环状槽48卡合。由此，可阻止内侧盖34和外侧盖36的轴向的相对移动。图3中，基部42的基端面43(凹部46的底部)与筒尖部20的前端面20b一周密合，在前端方向上被前端面20b略微压扁。
筒状壁部44形成为中空圆筒形状。在盖14的安装状态下，筒状壁部44围绕筒尖部20。另外，在基部42与筒尖部20的前端面20b密合的状态(图3)及基部42与筒尖部20的前端面20b相距规定距离的状态(图4)下，筒状壁部44以压缩状态被夹持在筒尖部20的外周面20a与外侧盖36的内周面37之间。
因此，在图3及图4所示的状态下，筒状壁部44的内周面45与筒尖部20的外周面20a一周密合，在该密合部位形成有液密密封。由此，即使盖14从图3的状态向前端方向仅移动少许、从而如图4那样基部42的基端面43与筒尖部20的前端面20b分开的情况下，药液M仍然不会漏出至盖14的外部。
具体而言，筒状壁部44具有压缩部52，所述压缩部52在筒尖部20的外周面20a与外侧盖36的内周面37之间被沿径向(筒状壁部44的壁厚方向)压缩。因此，压缩部52的内周面与筒尖部20的外周面20a一周密合。本实施方式中，压缩部52具有比筒状壁部44的其他部分更向径向外侧突出的扩径部54(同参见图2)，通过被筒尖部20和外侧盖36的内周面37夹持，形成比其他部分更强地密合的强密合部。
扩径部54的外周面54a的外径沿轴向恒定，在轴向的全长范围内与外侧盖36的内周面密合。另外，在筒状壁部44的外周部设置有前端侧锥部56和基端侧锥部58，所述前端侧锥部56与扩径部54的前端相连、外径朝向前端方向减小，所述基端侧锥部58与扩径部54的基端相连、外径朝向基端方向减小。需要说明的是，压缩部52只要能够通过被筒尖部20和外侧盖36的内周面37夹持而形成比其他部分更强地密合的强密合部即可，也可代替扩径部54而在筒状壁部44的内周部具有比筒状壁部44的其他部分更向径向内侧突出的缩径部。
压缩部52(扩径部54或缩径部)的轴向长度L(与外侧盖36的内周面37密合的外周面54a的从前端到基端的长度)为例如0.5mm以上，优选为1.0mm以上。通过将压缩部52的轴向长度L设定为上述范围，液密密封(压缩部52与外周面20a的密合区域)的长度适当地变长，因此，能够良好地防止药液M向盖14的外部泄漏。本实施方式中，轴向长度L为0.5mm以上。
注射器用筒体15的组装工序中，可实施盖安装检查，来判定对盖14是否良好地安装于筒体主体12。这样的检查中，以盖14牢靠地安装的状态(图3)作为基准，盖14与基准相比向前端方向松开规定长度(例如，0.5mm)以下时，判定为合格品，松开大于规定长度时判定为不合格品。通过将压缩部52的轴向长度L设定为比被判定为不合格品的松动长度长，能够可靠地防止使用了被判定为合格品的注射器用筒体15的预灌封注射器10的漏液。
包括这样的盖安装检查的注射器用筒体15的制造方法具体包括以下这样的组装工序、拍摄工序及判定工序。
组装工序中，将盖14安装于筒体主体12，组装筒体组装体(注射器用筒体15)。
组装工序结束后，接下来，进行拍摄工序。拍摄工序中，如图5所示的那样，使用拍摄装置59将筒体主体12的基准部和盖14的基准部作为一张图像(静止图)进行拍摄。图5中，筒体主体12的基准部为锁定适配器22的前端，盖14的基准部为外侧盖36的止挡部40的基端。需要说明的是，可将筒体主体12中锁定适配器22的前端以外的部分设定为基准部，也可将外侧盖36中止挡部40的基端以外的部分设定为基准部。
拍摄工序结束后，接下来，进行判定工序。判定工序中，在使用拍摄装置59拍摄的图像中，筒体主体12的基准部与盖14的基准部之间的距离W为规定值以下(例如，0.5mm以下)时，将筒体组装体判定为合格品。该判定使用具备图像处理功能的判定装置(计算机)自动进行。判定装置从得到的图像中利用例如图案匹配确定筒体主体12的基准部和盖14的基准部，测量这些基准部间的距离。然后，判定装置基于得到的距离判定筒体组装体是合格品还是不合格品。上述的压缩部52的轴向长度L(图3参见)为上述规定值以上。
本实施方式中，压缩部52的轴向长度L比筒状壁部44的轴向长度短。由此，能够抑制盖14的开盖转矩(为了开盖而旋转盖14所需的转矩)变得过大、不易打开盖14的情况。从这样的观点考虑，压缩部52的轴向长度L设定为例如5mm以下，优选设定为3mm以下，更优选为设定为2mm以下。需要说明的是，若不重视盖14的开盖转矩，则压缩部52的轴向长度L可以与筒状壁部44的轴向长度相同。
另外，本实施方式中，压缩部52设置于筒状壁部44的前端部。由此，在筒尖部20的外周面20a的前端部形成液密密封，因此，能够更有效地防止药液M漏出至盖14的外部。需要说明的是，压缩部52也可设置在筒状壁部44的基端侧区域。
在盖14的安装状态下，压缩部52的压缩率为例如5～50％，优选为10～20％。此处，所谓压缩部52的压缩率，是指相对于自然状态(压缩部52未被夹持于筒尖部20和外侧盖36之间的状态)下的压缩部52的厚度而言的变形量的比例。需要说明的是，将变形量设为δ、将自然状态的压缩部52的厚度设为T0、将压缩状态的压缩部52的厚度设为T1的情况下，δ＝T0-T1。
上述压缩率小于5％时，筒状壁部44与筒尖部20的密合性弱，存在无法得到所期望的耐压性能的可能性。另一方面，上述压缩率大于50％时，盖14的开盖转矩变得过大，盖14不易打开。因此，通过将上述压缩率设定为5～50％，能够在确保良好的耐压性能的同时，有效地防止盖14的开盖转矩变得过大。
如以上说明的那样，利用注射器用筒体15(预灌封注射器10)，即使在盖14从与筒尖部20的前端面20b密合的状态向前端方向移动少许、内侧盖34的基部42的基端面43从筒尖部20的前端面20b离开若干距离的情况下，仍然能够有效地防止药液M的泄漏。即，如图4那样，即使在内侧盖34的基部42的基端面43从筒尖部20的前端面20b仅离开若干距离的情况下，由弹性材料形成的内侧盖34的筒状壁部44仍然被压缩在筒尖部20的外周面20a与外侧盖36的内周面37之间。因此，筒尖部20的外周面20a与筒状壁部44的内周面45密合，在密合部位形成有液密密封。因此，筒体主体12内的药液M不会漏出至盖14的外侧。
本实施方式中，压缩部52的轴向长度L为0.5mm以上，因此，由筒状壁部44与筒尖部20的密合形成的液密密封的长度得以适度变长。由此，能够良好地防止药液M向盖14的外部泄漏。另外，在盖安装检查中判定是否合格的松动长度的阈值为0.5mm时，能够可靠地防止被判定为合格品的预灌封注射器10的漏液。
本实施方式中，压缩部52具有比筒状壁部44的其他部分更向径向外侧突出的扩径部54，因此，容易获得筒状壁部44与筒尖部20的密合面积(液密密封面积)。另外，筒状壁部44的内周面45成为实质上与筒尖部20的外周面20a相应的形状。由此，筒状壁部44与筒尖部20的密合部分的轴向长度变得比扩径部54的轴向长度长，更容易获得筒状壁部44与筒尖部20的密合面积(液密密封面积)。需要说明的是，所谓实质上与筒尖部20的外周面20a相应的形状，是指筒状壁部44的内周面45的大部分与筒尖部20的外周面20a接触的形状。
本实施方式中，由于压缩部52的轴向长度L比筒状壁部44的轴向长度短，因此，能够有效地抑制盖14的开盖转矩伴随设置压缩部52而增大。
本实施方式中，压缩部52设置于筒状壁部44的前端部，因此，在筒尖部20的外周面20a的前端部形成液密密封。由此，能够更有效地防止向盖14的外部的漏液。
本实施方式中，压缩部52的压缩率为5～50％，因此，能够在确保良好的耐压性能的同时，有效地防止盖14的开盖转矩变得过大。
在即使筒尖部20的前端开口部21的直径为1.5mm以上这样较大的情况下、仍然能够有效地防止漏液的方面，本发明的可用性极高。即，在筒尖部20的前端开口部21的直径较大的情况下，即使在盖14牢靠地闭合的状态(内侧盖34与筒尖部20的前端面20b密合的状态)下，施加于内侧盖34的压力仍然较大。因此，未设置压缩部52的以往的盖中筒尖部的前端开口部的直径较大(例如，直径为1.5mm以上)时容易漏液。相对于此，根据本发明，即使在筒尖部20的前端开口部21的直径为1.5mm以上这样较大的情况下，仍然能够通过设置压缩部52而有效地防止漏液。
上述的实施方式中，通过在筒状壁部44的外周面设置扩径部54、或在筒状壁部44的内周面设置缩径部，构成在筒尖部20的外周面20a与外侧盖36的内周面37被沿径向压缩的压缩部52，但也可如图6那样，通过利用设置于外侧盖36的内周面37的环状突起60来推压筒状壁部44，从而构成压缩部52a。
具体而言，图6中，在外侧盖36的内周面37设置有向径向内侧突出、推压筒状壁部44的环状突起60。环状突起60将筒状壁部44的前端部向径向内侧推压。压缩部52a是筒状壁部44中的以压缩状态被夹持在环状突起60的内周面与筒尖部20的外周面20a之间下挟的部分。
在图6所示的状态(基部42的基端面43与筒尖部20的前端面20b密合的状态)、及基部42与筒尖部20的前端面20b相距规定距离的状态(与图4同样的状态)下，压缩部52a的内周面与筒尖部20的外周面20a一周密合，在该密合位置处形成有液密密封。由此，即使在盖14从图6的状态向前端方向仅移动少许、从而基部42的基端面43从筒尖部20的前端面20b分开的情况下，药液M仍然不会漏出至盖14的外部。因此，利用图6所示的构成，也能够得到与图3所示的构成同样的作用效果。
在图6所示的内侧盖34的外周部形成有向径向内侧凹陷的环状槽62，该环状槽62与环状突起60卡合。由此，可阻止内侧盖34和外侧盖36的轴向的相对移动。这样，环状突起60同时作为阻止内侧盖34和外侧盖36的轴向的相对移动的手段、和将筒状壁部44向径向内侧推压的手段。
(第二实施方式)
图7所示的本发明的第二实施方式涉及的预灌封注射器10a的盖14a具备将前端开口部21密封的内侧盖34(与图2等所示的内侧盖34相同)、和支承内侧盖34的中空圆筒状的外侧盖36a。由筒体主体12和盖14a构成注射器用筒体15a。
外侧盖36a具有覆盖筒状壁部44的基端筒部70、和设置在比基端筒部70更靠前端侧、覆盖内侧盖34的基部42的前端筒部72。基端筒部70在基端筒部70的内周面70a具有能与筒状壁部44卡合的卡合部74。在盖14a安装于筒尖部20的安装状态下，内侧盖34的筒状壁部44及外侧盖36a的基端筒部70插入于环状槽48，并且，筒状壁部44的内周面与筒尖部20的外周面20a密合。盖14a的未开封状态下，卡合部74可与筒状壁部44接触，也可不接触。
卡合部74为从外侧盖36a的基端筒部70的内周面70a向径向内侧突出的卡合突起74a。卡合突起74a沿周向延伸，同时在周向上隔开间隔地设置有多个。第二实施方式中，在基端筒部70的内周面70a中彼此对置的位置处设置有2个卡合突起74a。筒状壁部44具有能与卡合突起74a卡合的被卡合部76。被卡合部76为筒状壁部44的基端面44a。
相对于图7所示的预灌封注射器10a而绕轴的角度改变90°的剖面中，如图8所示的那样，在外侧盖36a的前端筒部72的内周面72a，沿周向隔开间隔地设置有2个弧状突起78，所述弧状突起78从该内周面72a向径向内侧突出，并与内侧盖34的环状槽48卡合。弧状突起78是替代上述的环状突起50(图3)而设置的、在周向上弧状地延伸的突起。2个卡合突起74a和2个弧状突起78以在注射成型时不会形成底切(under cut)的方式在周向上错开90°地配置。
另外，上述的预灌封注射器10(图3)中，存在筒尖部20的外周面20a与内侧盖34的内周面的密合变得过强、筒尖部20的外周面20a与内侧盖34的内周面被模拟固定(固位)的情况。所谓模拟固定(固位)，是指2个部件彼此贴合、为了解除贴合需要规定以上的力的状态。这种情况下，将安装状态的盖14a从筒体主体12卸下时，内侧盖34的筒状壁部44拉伸，拉伸至极限后盖14a脱离，因此，药液M从筒体主体12内猛烈地溅出。药液M溅出后，液量变少，同时药液M附着于周围。
相对于此，利用预灌封注射器10a，将安装状态的盖14a从筒体主体12卸下时，通过卡合部74与筒状壁部44的卡合，外侧盖36a相对于锁定适配器22移动的移动力被直接传递至筒状壁部44。即，在盖14a的开盖时，筒状壁部44拉伸而仅有外侧盖36a倾向移动时，外侧盖36a的卡合突起74a被内侧盖34勾挂。
因此，即使在内侧盖34的筒状壁部44的内周面与筒尖部20的外周面20a被模拟固定(固位)的情况下，将盖14a从筒体主体12卸下时，仍然能够使内侧盖34在外侧盖36a移动的同时也一同移动，因此，能够抑制(防止)筒状壁部44的拉伸。由此，能够防止盖14a开盖时的药液M的溅出。
特别地，预灌封注射器10a中，卡合部74为从外侧盖36a的基端筒部70的内周面70a向径向内侧突出的卡合突起74a，筒状壁部44具有与卡合突起74a卡合的被卡合部76。并且，将安装状态的盖14a从筒体主体12卸下时，卡合突起74a从基端侧与被卡合部76卡合，从而将移动力直接传递至筒状壁部44。利用该构成，能够得到更良好的卡合力，因此，将盖14a从筒体主体12卸下时，能够更可靠地使内侧盖34伴随外侧盖36a的移动而移动。
预灌封注射器10a中，被卡合部76为筒状壁部44的基端面44a。利用该构成，将盖14a从筒体主体12卸下时，筒状壁部44的基端面44a被卡合部74推向前端方向，因此，能够使筒状壁部44的整体与外侧盖36a一体性地移动。另外，由于能够直接将筒状壁部44的基端面44a用作被卡合部76，因此，筒状壁部44的结构不会伴随设置被卡合部76而复杂化。
筒体主体12由环状烯烃聚合物或环状烯烃共聚物形成。筒体主体12由环状烯烃聚合物或环状烯烃共聚物形成的情况下，内侧盖34变得容易模拟固定于筒尖部20。因此，能够抑制盖14a开盖时的筒状壁部44的拉伸的本发明的可用性极高。内侧盖34由丁基橡胶形成的情况下，内侧盖34更容易模拟固定于筒尖部20，因此，本发明的可用性更高。
注射器用筒体15a在安装状态下，实施针对注射器用筒体15a的伴有热负荷的灭菌处理(例如，高压蒸汽灭菌)。实施伴有热负荷的灭菌处理的情况下，内侧盖34更容易被模拟固定于筒尖部20。因此，能够抑制盖14a的开盖时的筒状壁部44拉伸的本发明的可用性极高。
(第三实施方式)
图9所示的本发明的第三实施方式涉及的预灌封注射器10b的盖14b具备将前端开口部21密封的内侧盖34(与图2等所示的内侧盖34相同)、和支承内侧盖34的中空圆筒状的外侧盖36b。由筒体主体12和盖14b构成注射器用筒体15b。
外侧盖36b的基端筒部70在基端筒部70的内周面70a具有能与筒状壁部44卡合的卡合部80。卡合部80为从外侧盖36a的基端筒部70的内周面70a向径向内侧突出的卡合突起80a。卡合突起80a为在周向的整周范围内延伸的环状的突起。
筒状壁部44具有能与卡合突起80a卡合的被卡合部82。被卡合部82为从筒状壁部44的外周面向径向外侧突出的被卡合突出部82a，设置在比卡合突起74a更靠前端侧。图9中，扩径部54构成被卡合突出部82a。需要说明的是，被卡合突出部82a也可与扩径部54独立地设置于比扩径部54更靠基端侧。分别设置被卡合突出部82a和扩径部54的情况下，卡合部80(卡合突起80a)设置在比图9所示的位置更靠基端侧。
利用预灌封注射器10b，将安装状态的盖14b从筒体主体12卸下时，通过卡合突起80a与被卡合突出部82a的卡合，外侧盖36b相对于锁定适配器22移动的移动力被直接传递至筒状壁部44。即，盖14b的开盖时，筒状壁部44拉伸而仅有外侧盖36b倾向移动时，外侧盖36b的卡合突起80a被内侧盖34(筒状壁部44)的被卡合突出部82a勾挂。由此，能够将筒状壁部44的拉伸抑制为最小限度，从而能够防止盖14b的开盖时的药液M的溅出。
(第四实施方式)
图10所示的本发明的第四实施方式涉及的预灌封注射器10c的盖14c具备将前端开口部21密封的内侧盖34(与图2等所示的内侧盖34相同)、和支承内侧盖34的中空圆筒状的外侧盖36c。由筒体主体12和盖14c构成注射器用筒体15c。
外侧盖36c的基端筒部70在基端筒部70的内周面70a具有能与筒状壁部44卡合的卡合部86。卡合部86为沿基端筒部70的轴延伸的多个卡合肋86a。如图11所示的那样，在周向上隔开间隔地配置有多个卡合肋86a。
图10中，筒状壁部44在筒状壁部44的外周面具有与多个卡合肋86a卡合的被卡合部90。多个卡合肋86a啮入被卡合部90。图10中，扩径部54构成被卡合部90。需要说明的是，被卡合部90可与扩径部54独立地设置在比扩径部54更靠基端侧。也可在筒状壁部44的外周面设置与卡合肋86a咬合的被卡合肋。这种情况下，被卡合肋在沿筒状壁部44的轴延伸的同时，在周向上隔开间隔地设置多个。
利用预灌封注射器10c，通过使外侧盖36c相对于锁定适配器22旋转而将安装状态的盖14c从筒体主体12卸下时，多个卡合肋86a与被卡合部90(筒状壁部44的外周面)卡合，由此，外侧盖36c相对于锁定适配器22旋转移动的移动力被直接传递至筒状壁部44。由此，将盖14c从筒体主体12卸下时，内侧盖34的筒状壁部44与外侧盖36c同时地旋转，因此，通过使筒状壁部44伴随外侧盖36c的移动而移动，能够防止筒状壁部44拉伸。因此，能够防止盖14c的开盖时的药液M的溅出。
本发明不限于上述的实施方式，可在不脱离本发明的主旨的范围内进行各种改变。
与上述的实施方式不同，参考例涉及的预灌封注射器(注射器用筒体)中，在基部42与筒尖部20的前端面20b密合的状态及基部42与筒尖部20的前端面20b相距规定距离的状态下，筒状壁部44可以不以压缩状态被夹持于筒尖部20的外周面20a与外侧盖的内周面之间(可不设置压缩部52)。在这种情况下，只要设置将安装状态的盖从筒体主体12卸下时，通过卡合部与筒状壁部44的卡合将外侧盖相对于锁定适配器22移动的移动力直接传递至筒状壁部44的上述构成(图7～图10)，仍然能够起到防止开盖时的药液M的溅出的效果。

Claims (15)

1.注射器用筒体(15、15a～15c)，其特征在于，具备：
筒体主体(12)，其在前端具有筒尖部(20)；和
盖(14、14a～14c)，其以能够脱离的方式安装于所述筒尖部(20)，将所述筒尖部(20)的前端开口部密封，
所述盖(14、14a～14c)具有：
内侧盖(34)，其由弹性材料构成，在所述盖(14、14a～14c)安装于所述筒尖部(20)的安装状态下与所述筒尖部(20)液密地密合；和
筒状的外侧盖(36、36a～36c)，其由比所述内侧盖(34)更硬质的材料构成，固定于所述内侧盖(34)的周围，
所述内侧盖(34)具有基部(42)、和从所述基部(42)向基端方向延伸且围绕所述筒尖部(20)的筒状壁部(44)，
在所述基部(42)与所述筒尖部(20)的前端面密合的状态及所述基部(42)与所述筒尖部(20)的所述前端面相距规定距离的状态下，所述筒状壁部(44)以压缩状态被夹持在所述筒尖部(20)的外周面与所述外侧盖(36、36a～36c)的内周面之间，从而与所述筒尖部(20)的所述外周面一周液密地密合，
在所述基部(42)与所述筒尖部(20)的所述前端面密合的状态下，所述筒状壁部(44)中的压缩部(52)的轴向长度为0.5mm以上且比所述筒状壁部(44)的轴向长度短，所述压缩部(52)是所述筒状壁部(44)中的被压缩在所述筒尖部(20)与所述外侧盖(36、36a～36c)之间的部分，
所述压缩部(52)设置在所述筒状壁部(44)的前端部。
2.如权利要求1所述的注射器用筒体(15、15a～15c)，其特征在于，所述压缩部(52)具有比所述筒状壁部(44)的其他部分更向径向外侧突出的扩径部(54)。
3.如权利要求2所述的注射器用筒体(15、15a～15c)，其特征在于，所述筒状壁部(44)的内周面为实质上与所述筒尖部(20)的所述外周面相应的形状。
4.如权利要求1所述的注射器用筒体(15、15a～15c)，其特征在于，在所述安装状态下，所述压缩部(52)的压缩率为5～50％。
5.如权利要求1～4中任一项所述的注射器用筒体(15、15a～15c)，其特征在于，所述筒尖部(20)的所述前端开口部的直径为1.5mm以上。
6.如权利要求1～4中任一项所述的注射器用筒体(15a～15c)，其特征在于，所述筒体主体(12)具有设置在所述筒尖部(20)的外侧的锁定适配器(22)、和设置在所述筒尖部(20)与所述锁定适配器(22)之间且向基端方向凹陷的环状凹部(30)，
所述外侧盖(36a～36c)具有覆盖所述筒状壁部(44)的基端筒部(70)，
所述外侧盖(36a～36c)的所述基端筒部(70)在所述基端筒部(70)的内周面上具有能与所述筒状壁部(44)卡合的卡合部(74、80、86)，
在所述安装状态下，所述内侧盖(34)的所述筒状壁部(44)及所述外侧盖(36a～36c)的基端筒部(70)插入于所述环状凹部(30)，并且，所述筒状壁部(44)的内周面与所述筒尖部(20)的所述外周面密合，
将所述安装状态的所述盖(14a～14c)从所述筒体主体(12)卸下时，通过所述卡合部(74、80、86)与所述筒状壁部(44)的卡合，所述外侧盖(36a～36c)相对于所述锁定适配器(22)移动的移动力被直接传递至所述筒状壁部(44)。
7.如权利要求6所述的注射器用筒体(15a、15b)，其特征在于，所述卡合部(74、80)为从所述外侧盖(36a、36b)的所述基端筒部(70)的所述内周面向径向内侧突出的卡合突起(74a、80a)，
所述筒状壁部(44)具有与所述卡合突起(74a、80a)卡合的被卡合部(76、82)，
将所述安装状态的所述盖(14a、14b)从所述筒体主体(12)卸下时，所述卡合突起(74a、80a)从基端侧与所述被卡合部(76、82)卡合，从而将所述移动力直接传递至所述筒状壁部(44)。
8.如权利要求7所述的注射器用筒体(15a)，其特征在于，所述被卡合部(76)为所述筒状壁部(44)的基端面(44a)。
9.如权利要求7所述的注射器用筒体(15b)，其特征在于，所述被卡合部(82)为从所述筒状壁部(44)的外周面向径向外侧突出的被卡合突出部(82a)。
10.如权利要求6所述的注射器用筒体(15c)，其特征在于，所述锁定适配器(22)在所述锁定适配器(22)的内周面具有内螺纹部(32)，
所述外侧盖(36c)在所述基端筒部(70)的外周面具有能与所述内螺纹部(32)螺纹接合的外螺纹部(38)，
在所述安装状态下，所述内螺纹部(32)与所述外螺纹部(38)螺纹接合，
所述卡合部(86)为沿所述基端筒部(70)的轴延伸的多个卡合肋(86a)，
所述筒状壁部(44)在所述筒状壁部(44)的外周面上具有与所述多个卡合肋(86a)卡合的被卡合部(90)，
在通过使所述外侧盖(36c)相对于所述锁定适配器(22)旋转来将所述安装状态的所述盖(14c)从所述筒体主体(12)卸下时，所述多个卡合肋(86a)与所述被卡合部(90)卡合，从而将所述外侧盖(36c)相对于所述锁定适配器(22)旋转移动的所述移动力直接传递至所述筒状壁部(44)。
11.如权利要求6所述的注射器用筒体(15a～15c)，其特征在于，所述筒体主体(12)由环状烯烃聚合物或环状烯烃共聚物形成。
12.如权利要求11所述的注射器用筒体(15a～15c)，其特征在于，所述内侧盖(34)由丁基橡胶形成。
13.如权利要求6所述的注射器用筒体(15a～15c)，其特征在于，所述注射器用筒体(15a～15c)在所述安装状态下，实施针对所述注射器用筒体(15a～15c)的伴有热负荷的灭菌处理。
14.预灌封注射器(10、10a～10c)，其特征在于，具备：
权利要求1～13中任一项所述的注射器用筒体(15、15a～15c)；
以可滑动的方式插入于所述筒体主体(12)内的垫片(16)；
与所述垫片(16)连接或能与所述垫片(16)连接的柱塞；和
填充至由所述筒体主体(12)和所述垫片(16)形成的液室的药液(M)。
15.权利要求1～13中任一项所述的注射器用筒体(15、15a～15c)的制造方法，其特征在于，具备：
组装工序，将所述盖(14、14a～14c)安装于所述筒体主体(12)，组装筒体组装体；
拍摄工序，使用拍摄装置(59)将所述筒体主体(12)的基准部和所述盖(14、14a～14c)的基准部作为一张图像进行拍摄；和
判定工序，在使用所述拍摄装置(59)拍摄的所述图像中，所述筒体主体(12)的所述基准部与所述盖(14、14a～14c)的所述基准部之间的距离为规定值以下时，将所述筒体组装体判定为合格品，并且
在所述基部(42)与所述筒尖部(20)的所述前端面密合的状态下，所述筒状壁部(44)中的压缩部(52)的轴向长度为所述规定值以上，所述压缩部(52)是所述筒状壁部(44)中的被压缩在所述筒尖部(20)与所述外侧盖(36、36a～36c)之间的部分。
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