CN105102046A - 药液注射器 - Google Patents

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Abstract

提供一种药液注射器，其不漏液且降低无效容积来减少剩余的药液量，从而能够高效率地将少量的药液向体内注入。药液注射器(1)具有：注射针组装体(50)，其具有保持注射针(90)的针座(80)、载置在针座(80)上且供注射针(90)穿插的弹性体(70)、收纳针座(80)及弹性体(70)且开设有具有凹型锥体(63)的嵌入孔(61)的嵌入筒(60)，及注射器体(10)，其具有密封并收纳药液的外筒(30)以及具有向凹型锥体(63)嵌合的凸型锥体(43)的药液排出管(40)，通过将药液排出管(40)向嵌入孔(60)推入的嵌入来将注射器体(10)连接在注射针组装体(50)上，其中，弹性体(70)在与药液排出管(40)的前端的接触面侧具有凹部(73)，并通过嵌入而因凹部(73)的周缘的突出部(72)压缩变形而朝向嵌入孔(61)的内壁被液密地扩开，使药液排出管(40)与注射针(90)液密地连接。

Description

药液注射器
技术领域
本发明涉及向皮肤上层部注入少量药液时使用的药液注射器。
背景技术
通常，将流行性感冒疫苗等的生物制剂之类的药液向皮下组织进行皮下投放，或者向比皮下组织位于更深部的筋肉组织进行筋内投放。最近，了解到通过将存在大量免疫活性细胞的表皮至真皮之类的皮肤上层部作为目标部位来投放疫苗，能够降低疫苗的投放量。皮肤从皮肤表面起由50～200μm的层即表皮、与表皮相连的1.5～3.5mm的层即真皮、与真皮相比位于更深部的皮下组织构成。这种皮肤上层部作为目标部位，离皮肤表面极浅。
作为向这种皮肤上层部注入少量药液的注射器，分体形成有收纳药液的筒体和具有注射针的注射针组装体，并在注入紧前在筒体筒前端的药液排出管上安装注射针组装体。
例如，在专利文献1中公开了如下的药剂注射装置，其具有：具有收纳药剂的液室的筒体；安装于柱塞且在筒体内部移动的由垫圈构成的推压件部；沿着筒体外周设置的筒状握持部；连结筒体与握持部的端部的连结部；和具有注射针的注射针组装体，该注射针具有通过弹性体来保持针管的针座，该药剂注射装置将筒体筒前端的药液排出管推入至注射针组装体的嵌入孔内来进行安装。
向嵌入孔内的注射针组装体的安装是通过锥体(taper)嵌合进行的。具体来说，将筒体的药液排出管形成为随着趋向于前端其外径连续地变小的凸型锥形状。另一方面，在注射针组装体上设置作为筒孔的嵌入孔，将该嵌入孔以与药液排出管对应的尺寸形成为其内径从嵌入孔的开口连续变小的凹型锥形状。以相同的锥度率形成这些凸型锥体及凹型锥体。若将药液排出管强行推入至嵌入孔内，则彼此的锥体的面互相摩擦而牢固地嵌合并液密地固定。而且，筒体的筒前端的药液排出管通过针座的筒体嵌入筒而与弹性体恰好抵接，防止了漏液。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2011-212185号公报
发明内容
药液排出管的凸型锥体和嵌入孔的凹型锥体被要求遵照国际规格的ISO594-1：1986(注射器、注射针及其他医疗器械的带6％(鲁尔接头)的锥度的圆锥配件(fitting)-第1部：通用要求事项)及ISO594-2：1998(注射器、注射针及其他医疗器械的带6％(鲁尔接头)的锥度的圆锥配件-第2部：锁定配件)。若这些锥形的锥度率在每100mm直径变细Amm时按照设为A/100的分数记载方式，则为6/100锥度。
由于筒体、注射针组装体为塑料成形品，在成型过程中会产生尺寸或锥度率的差异。这些塑料成形品的尺寸的差异至少为0.03mm，因此，若考虑其锥度率或尺寸公差，则有时在筒体的药液排出管与弹性体之间会产生大约1mm的空间。由于存在该空间，所以产生10μL左右的无效容积(deadvolume)。并且，在锥形嵌合尤其是鲁尔锥体嵌合时，需要压入或螺纹嵌合，而根据压入力或紧固扭矩的不同，会导致进一步产生0～30μL左右变动的无效容积。
由于皮肤上层部包括很多弹性蛋白、胶原蛋白等的弹性纤维状组织，所以比皮下组织坚硬。若向皮肤上层部大量地注入药液，则会感觉到疼痛，因此，向皮肤上层部的药液注入量需要在200μL以下，优选设为100μL左右的少量。在该情况下，合计为10～40μL左右的无效容积会在药液注入时致使疫苗、抗癌剂这种高价且贵重的药液浪费几成。而且，若为了以空气不进入至体内的方式进行预注射(priming)，则会浪费更多的药液。另外，这种无效容积的变动等不可避免地产生药液注入量的差异。
本发明是为了解决上述课题而提出的，其目的在于，提供一种药液注射器，这种药液注射器即使对于注射针组装体和筒体的安装所需的力量弱也能够没有漏液地可靠地安装，能够降低无效容积来减少剩余药液的量，能够高效地将少量药液按所期望的量注入到体内。
为了实现上述目的，本发明提供一种药液注射器，具备：注射针组装体，其具有注射针、保持上述注射针的针座、载置在上述针座上且供上述注射针穿插的弹性体、收纳上述针座及上述弹性体且开设有嵌入孔的嵌入筒，其中上述嵌入孔以朝向针尖侧前端变细的方式形成有凹型锥体；及注射器体，其具有通过插入的垫圈来密封并收纳药液的外筒以及设置在该外筒的筒前端侧且形成有向上述凹型锥体嵌合的凸型锥体的药液排出管，通过将上述药液排出管向上述嵌入孔的推入嵌入来将上述注射器体连接在上述注射针组装体上，其中，上述弹性体在与上述药液排出管的前端的接触面侧具有凹部，通过上述嵌入而凭借上述凹部的周缘的突出部压缩变形而朝向上述嵌入孔的内壁液密地扩开，使上述药液排出管与上述注射针液密地连接。
也可以是，药液注射器在上述弹性体与上述嵌入孔的内壁之间具有间隙，在上述弹性体通过所述嵌入发生压缩变形而扩开时通过上述间隙而成为液密。
优选地，在药液注射器中，上述弹性体预先将上述接触面延伸至比上述凹型锥体与上述凸型锥体的能够嵌合的前端变细的前端位置更靠近上述嵌入孔的开口侧，通过上述嵌入使上述弹性体与上述接触面接触且发生压缩变形，并且上述弹性体在上述前端位置向上述间隙扩开。
也可以是，药液注射器将上述注射针的针尾收纳在上述凹部内，并且通过上述嵌入凭借上述突出部向上述嵌入孔的内壁及上述凹部扩开。
优选地，在药液注射器中，上述弹性体将上述注射针的针尾收纳在上述凹部内，并且在上述凹部的内部上述注射针的周围上述弹性体朝向上述针尾隆起。
优选地，在药液注射器中，上述弹性体最低也以3MPa的耐压使上述注射器体与上述注射针组装体液密地连接。
也可以是，在药液注射器中，上述药液排出管具有形成有螺纹部的锁定机构，上述嵌入孔与上述锁定机构的螺纹部螺合。
也可以是，在药液注射器中，上述嵌入孔在其开口侧内壁上具有扩张内径而形成的引引导壁。
药液注射器为例如上述注射器体为预先填充上述药液且与上述注射针组装体连结的预装填注射器。
发明的效果
本发明的药液注射器在安装注射针组装体和注射器体时，弹性体保持与药液排出管的前端接触不变，通过嵌入而发生压缩变形，被向嵌入孔的内壁强行扩开，使药液排出管与注射针液密地连接，因此，能够以不漏液的方式可靠地安装。
该弹性体预先将与上述药液排出管的前端之间的接触面延伸至比凹型锥体与凸型锥体能够嵌合的前端变细的前端位置更靠近嵌入孔的开口侧的位置，通过嵌入与药液排出管的前端接触且发生压缩变形，在其前端位置向嵌入孔的内壁扩开。因此，该弹性体的压缩变形填埋因注射针组装体或注射器体的尺寸、锥度率的差异而在两者之间产生的间隙，从而能够补偿并降低基于该间隙的无效容积。
由此，降低不能从药液注射器排出而剩余的药液的量，从而能够高效率地将少量的药液按所期望的量注入到体内。因此，不浪费疫苗、抗癌剂这种高价的医药品，就能够可靠地向体内尤其是皮肤上层部注入。
该药液注射器在安装注射针组装体和注射器体时，即使是通过弱的力将药液排出管向嵌入孔推入，由于以3MPa以上的耐压使注射器体与注射针组装体液密地连接，所以药液也不会漏液。
由于在所述嵌入孔在其开口侧的内壁具有扩张嵌入孔的内径而形成的引导壁的情况下，嵌入入口侧变宽，所以能够简便地将药液排出管插入注射针组装体。
在该药液注射器中，若药液排出管和嵌入孔具有锁定机构，则能够向药液排出管可靠地推压注射针组装体并牢固地固定，因此，能够进一步防止药液漏液，并且能够提高安装于药液排出管的注射针组装体的保持力。
附图说明
图1是表示适用本发明的药液注射器的使用中途的局部剖视图。
图2是适用本发明的药液注射器的局部放大图。
图3是适用本发明的药液注射器的分解侧视图。
图4是表示适用本发明的其他药液注射器的使用中途的局部剖视图。
图5是表示适用本发明的其他药液注射器的使用中途的局部剖视图。
图6是表示适用本发明的其他药液注射器的使用中途的局部剖视图。
具体实施方式
以下，具体说明本发明的实施方式，但本发明的范围不限定于这些实施方式。
参照图1，说明本发明的药液注射器1的一个方式。图1是示意性表示药液注射器1的使用中途的局部剖视图。药液注射器1用于将针尖91穿刺至皮肤上层部而向其注入少量的药液31。
该药液注射器1具有注射器体10和能够装拆地安装于注射器体10的注射针组装体50。注射器体10具有推压件20、供该推压件20插入的圆筒状的外筒30以及设置于该外筒30的筒前端侧的药液排出管40。注射针组装体50具有由针管构成的注射针90、用注射针保持部81保持注射针90的针座80、具有供注射针90穿插的上侧凹部73的弹性体70、收纳弹性体70及针座80的注射针保持部81且开设有嵌入孔61的嵌入筒60，该嵌入孔61形成有凹型锥体63。该弹性体70用于通过压缩变形来降低无效容积并且液密地连接药液排出管40与注射针90。
首先，说明注射器体10。注射器体10的外筒30为了填充药液31而成为中空的圆筒状。药液排出管40在外筒30的筒前端侧的中央同轴地设置。为了压出药液31使其从药液排出管40排出，在外筒30中插入有垫圈22。在垫圈22与药液排出管40之间填充有药液31。药液31被垫圈22液密地密封而处于没有漏液的状态。在垫圈22的基端侧连接有柱塞21，并形成有推压件20。在外筒30的基端从外周向两个方向延伸地设置有凸缘32(参照图3)。药液排出管40具有中空孔44，能够从该中空孔44将外筒30内的药液31向外筒30外排出。中空孔44以减少其无效容积的方式将直径设为0.8～1.2mm且将长度设为8～12mm。在药液排出管40的外周，按照ISO594-1或ISO594-2形成有随着趋向于筒前端而外径逐渐缩小且将锥度率设为6/100的凸型锥体43。
在药液排出管40的前端形成有与轴心方向正交的平坦的前端面46，在其前端面46的轴心部分形成有用于排出药液31的中空孔44的开口45。该开口45比中空孔44的口径略宽。药液排出管40的前端的前端面46的外形即药液排出管40的前端外缘形成为圆形。药液排出管40的前端面46与药液排出管40的凸型锥体43的面在药液排出管40的前端外缘相连。药液排出管40的前端面46在嵌入筒60内与弹性体70接触且具有为了使该弹性体70可靠地压缩变形的充分的面积。药液排出管40的前端面46与成为弹性体70的上侧凹部73周缘的突出部72的上端面71面接触，使药液排出管40与注射针90液密地连接，从而起到使药液排出管40与弹性体70或嵌入筒60之间的无效容积减少的作用。药液排出管40以药液31不泄漏且不受外界的杂菌污染的方式，被药液排出管盖11(参照图3)封锁直到药液注入紧前。
药液排出管40在其后端侧具有以同轴包围药液排出管40的筒状的锁定机构41。锁定机构41的筒的横截面的内周为圆形，外周作为一例以易于摘掉并旋转的方式而以六边形状形成。锁定机构41利用与外筒30及药液排出管40独立的构件形成，通过粘接、嵌入、螺纹紧固等将其与药液排出管40相比安装在基端侧，或者，其与外筒30及药液排出管40以一体成型的方式形成。该锁定机构41在该圆筒的内壁具有作为内螺纹42的螺纹部。该内螺纹42形成为能够与药液排出管盖11或嵌入筒60的外螺纹62螺合。在将药液排出管40嵌入至嵌入筒60的嵌入孔61时，锁定机构41越深地螺合，则越能够使药液排出管40强力地嵌入在嵌入筒60的嵌入孔61内。因此，锁定机构41越深地螺合，则药液排出管40的前端面46越强力地将弹性体70的突出部72推入。但是，即使药液排出管40向嵌入筒60的嵌入孔61强行嵌入，凸型锥体43和凹型锥体63的变形也有限度，因此，能够嵌合的前端位置H1根据锥度率或尺寸公差、药液排出管40/嵌入筒60的材质、锁定机构41的紧固程度而规定。
接着，说明注射针组装体50。图1的(a)示出将注射器体10安装并连接于注射针组装体50紧前的状态。
注射针90由中空的针管构成。注射针90具有：针尖91，其从注射针组装体50露出，为了穿刺进皮肤而形成有相对于轴心呈锐角的刃面92；和针尾93，其收纳在注射针组装体50内部，形成为相对于轴心大致垂直。注射针90将轴向上的刃面92的长度设为0.5～1.4mm。注射针90列举出在ISO的医疗用针管的基准(ISO9626：1991/Amd.1：2001(E))下26～33Ga(针头直径)(外径0.2～0.45mm)大小的针管，优选为30～33Ga的大小的针管。设为这种注射针90，在向皮肤上层部注入了药液31时难以感到疼通，另外，能够将在注入后在该针管中空内剩余药液31的无效容积减少至极少。作为注射针90的材料，例如，优选不锈钢，但不限定于此，可以为铝、铝合金、钛、钛合金的其他金属。另外，注射针90也可以为直针，也可以至少一部分成为锥形状的锥形针。
注射针90以贯穿于针座80的中央的方式被保持。针座80一体成型地具有在针尾93侧(图1中上侧)保持注射针90的大致圆柱状的注射针保持部81、在针尖91侧(图1中下侧)辅助来自注射针90的药液31的注入的调整部86、包围该调整部86的固定部85、及支承调整部86和固定部85且与注射针保持部81相连的连接引导部84。注射针90同轴地贯穿注射针保持部81及调整部86的中央，针尖91连同刃面92从调整部86露出，在相反方向上针尾93从注射针保持部81突出。在大致圆筒状的注射针保持部81的主体部的中间设置有朝向轴心并贯穿侧壁的对称的粘接剂填充横孔82、包围注射针90且与粘接剂填充横孔82相连的大致圆筒状的粘接剂填充腔83。在该粘接剂填充横孔82和粘接剂填充腔83内填充粘接剂并使其固化，从而将注射针90不能移动地固定。注射针保持部81的针尾93侧的端部在端面周边稍微隆起且在端部外周稍微扩径。
在针座80的注射针保持部81上，以收纳在上述针尾93侧端部周边的隆起边缘的内缘的方式载置有弹性体70。注射针90在针尾93侧沿弹性体70的轴心穿插。弹性体70在针尖91侧在端部具有檐76。弹性体70具有包围注射针90且大致圆锥状地凹陷的下侧凹部75。弹性体70在针尾93侧具有包围注射针90且大致研钵状地凹陷的上侧凹部73。包围上侧凹部73并成为周缘的突出部72的上端面71形成为大致平坦。突出部72的上端面71具有仅充分地与药液排出管40的前端面46面接触的面积。另外，弹性体70的上侧凹部73的开口径形成为与药液排出管40的前端的开口45的直径相同或比其更小。突出部72的上端面71与药液排出管40的前端面46面接触，通过将药液排出管40推入并嵌入至嵌入筒60的嵌入孔61，使突出部72压缩变形而使药液排出管40与注射针90液密地连接，从而起到使药液排出管40与弹性体70或嵌入筒60之间的无效容积减少的作用(参照图1的(b))。上端凹部73的中央在注射针90的周围向针尾93侧隆起，由此，形成均匀地按压注射针90的周围的阀体74。注射针90由这些上侧凹部73与下侧凹部75夹持，并被弹性体70支承。注射针90的针尾93收纳在上侧凹部73内，与突出部72的上端面71相比稍靠针尖91侧。弹性体70在其主体部的外周具有以环状膨胀的环部77。
嵌入筒60以包围并收纳弹性体70和针座80的注射针保持部81的方式覆盖这些部件。嵌入筒60在下端具有檐65，于是，与针座80的连接引导部84粘接或熔接或预先一体成型而实现了一体化。嵌入筒60在中间与下半侧部分相比缩径且具有层差64。嵌入筒60在下半侧部分收纳有针座80的注射针保持部81。针座80的注射针保持部81的在针尾93侧端部外周的稍微扩径的扩径部位87与嵌入筒60的位于下半侧部分的内壁相抵接，防止了松动。嵌入筒60在层差64包住或推入弹性体70的檐76。嵌入筒60在层差64附近的内壁具有环状地朝向外周凹陷的环状凹部67，于是，卡定了弹性体70外周的环部77。嵌入筒60的上端开口，从其开口到环状凹部67为止连续地缩径。由此，形成有嵌入孔61，该嵌入孔61形成为朝向下端侧前端变细的锥度率为6/100的凹型锥体63。
该嵌入孔61的凹型锥体63与药液排出管40的凸型锥体43的锥度率相同。因此，通过将药液排出管40向嵌入孔61推入的嵌入，而能够将注射器体10牢固地连接于注射针组装体50。越将药液排出管40向嵌入孔61内强力地推入，塑料制的药液排出管40与嵌入孔61稍微配合变形，就能越深地嵌入。
若在注射针组装体50中的嵌入筒60内没有弹性体70，则使嵌入筒60的凹型锥体63与药液排出管40的凸型锥体43能够嵌合的前端变细的前端位置H1，以使弹性体70的突出部72的上端面71仅以高低差H向下方侧即针尖91侧移动的方式调整两个锥体43、63。因此，在将注射器体10安装于注射针组装体50之前，如图1的(a)所示，弹性体70预先将能够与药液排出管40的前端面46接触的弹性体70的突出部72的上端面71，与使凹型锥体63与凸型锥体43能够嵌合的前端变细的前端位置H1相比，仅以高低差H朝向嵌入孔61的开口侧多余地延伸，使其存在于未嵌合状态下的上端面位置H0处。如图1的(b)所示，嵌入筒60内的弹性体70通过将药液排出管40向嵌入孔61内推入的嵌入，而以使在突出部72的上端面71与药液排出管40的前端面46接触且通过该突出部72压缩变形而突出部72向嵌入孔61的内壁扩开并成为液密的方式，适当地调整突出部72的容量、高度以及形状。通过该嵌入，突出部72被压缩变形，更优选以使不仅向嵌入孔61的内壁而且还向上侧凹部73扩开成为液密的方式来调整突出部72。
由于在注射器体10、注射针组装体50的成型过程中产生了尺寸或锥度率的差异，所以在药液排出管40的凸型锥体43与嵌入筒60的凹型锥体63之间，或在嵌入筒60的凹型锥体63与弹性体70之间能够产生间隙。另外，在上侧凹部73必须具有间隙。即使存在这些间隙，但在将药液排出管40向嵌入筒60的嵌入孔61推入的嵌入时也通过弹性体70的压缩变形而填埋这些间隙，因此，能够补偿无效容积。
在嵌入筒60的外周附加有与锁定机构41的内螺纹42螺合的外螺纹62。
若嵌入筒60的嵌入孔61在其开口侧的内壁上具有扩张内径而形成的引导壁(未图示)，则能够不钩挂药液排出管40地将其简便地插入至嵌入孔61。
针座80的注射针保持部81在其针尖91侧与以圆盘状延伸形成的连接引导部84连接。连接引导部84的直径比注射针保持部81宽。注射针保持部81与圆柱状的调整部86均为同轴，注射针90贯穿这些部件且从连接引导部84向针尖91侧突出。调整部86为了在药液注入时压扩表皮来辅助药液31从注射针90的注入，在针尖91侧形成有凹部，注射针90的针尖91从该凹部的中央突出。调整部86的针尖91侧端面具有与在向皮肤上层部注入药液31时形成的水泡相比充分小的面积。
固定部85为包围调整部86的中空圆筒状，直径比调整部86和注射针保持部81宽且比连接引导部84细。固定部85从连接引导部84向针尖91侧突出。在药液注入时，注射针90的刃面92首先与皮肤表面接触，接着调整部86的针尖91侧端面接触，然后固定部85接触，但此时，调整部86与固定部85之间以压扩皮肤表面，且注射针90能够大致垂直地穿刺皮肤上层部的方式打开。
连接引导部84的直径比固定部85宽的部分能够在药液31注入时以充分的面积与皮肤表面接触，能够防止药液注射器1的偏移。
注射器体10及其锁定机构41、注射针组装体50的嵌入筒60及针座80、推压件20的柱塞由热塑性树脂或热固化性树脂这种塑料及/或金属形成。作为这种塑料，列举有聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、环烯烃聚合物。作为这种金属，列举有不锈钢、铝。弹性体70和垫圈22由天然橡胶、硅橡胶之类的各种橡胶、聚氨酯类、苯乙烯类等的各种热塑性弹性体、或由这些混合物构成的弹性材料形成。
另外，在注射针组装体50上安装有注射针组装体盖51，该注射针组装体盖51在药液31注入紧前覆盖注射针90的针尖91直到向注射器体10安装为止(参照图3)。
通过以下的方式制造药液注射器1。首先，通过以下的方式制造注射针组装体50。分别利用塑料材料来成型嵌入筒60及针座80，利用橡胶材料来成型弹性体70。将注射针90插入至针座80的注射针保持部81及调整部86的同轴的贯穿孔内。在使注射针90的针尖91从调整部86仅以穿刺进皮肤的所期望的长度突出的状态下，从形成于注射针保持部81的粘接剂填充横孔82注入粘接剂，来粘接固定注射剂保持部81和注射针90。向嵌入筒60插入弹性体70，将弹性体70的檐76卡定于嵌入筒60的层差64。向嵌入筒60的檐65与针座80的连接引导部84之间的接触部分涂敷粘接剂。接着，将针座80连同注射针90插入至嵌入筒60内，从注射针90的针尾93侧刺穿弹性体70，将嵌入筒60的檐65和针座80的连接引导部84粘接固定，来作为注射针组装体50。将注射针组装体50收纳在注射针组装体盖51内，利用盖进行热熔接密封来实现密闭，并根据需要进行杀菌。
另一方面，通过以下的方式制造注射器体10。利用塑料材料而分别一体成型外筒30及药液排出管40和锁定机构41。在利用橡胶材料成型垫圈22且利用塑料材料成型柱塞21之后，将垫圈22与柱塞21连接，制成推压件20。由药液排出管盖11封闭注射器体10，然后向注射器体10的外筒30内填充药液31。药液31的填充量为，例如在所期望的皮肤上层部注入量(例如100～200μL)的基础上仅增加上虽然小但仍会产生的无效容积容量所得到的用量(110～150μL)，将该填充量的药液31填充，将推压件20的垫圈22连同柱塞21插入，形成作为预装填注射器的注射器体10。将注射器体10收纳并密闭在杀菌袋内，根据需要进行杀菌。
接着，对通过将药液排出管40向嵌入筒60的嵌入孔61推入的嵌入，来将注射器体10连接于注射针组装体50，并向皮肤上层部注入药液31的使用方法进行说明。
拆开注射器体10与注射针组装体50(参照图3)。如图1、图2所示，在将注射器体10的药液排出管40轻推入至注射针组装体50的嵌入筒60的嵌入孔61之后，使包围药液排出管40的筒状的锁定机构41的内螺纹42与注射针组装体50的嵌入筒60的外螺纹62螺合，通过0.03～0.1N/m左右的轻的嵌合扭矩开始紧固。于是，将药液排出管40进一步向嵌入筒60的嵌入孔61插入。
若螺合锁定机构41，则首先，药液排出管40的前端面46在处于未嵌合状态的上端面位置H0处与弹性体70的突出部72的上端面71恰好抵接。若进一步螺合锁定机构41，则这些内螺纹42与外螺纹62更深地螺合，药液排出管40的前端面46一边与弹性体70的突出部72强力地接触一边开始使上述突出部72压缩变形。若再进一步螺合锁定机构41，则该突出部72在上端面71被更强力地推入，使药液排出管40的凸型锥体43与嵌入筒60的嵌入孔61的凹型锥体63恰好嵌合，至此不能再进一步螺合。于是，弹性体70的突出部72被压缩变形至凸型锥体43与凹型锥体63能够嵌合的前端变细的前端位置H1。此时的高低差H即因压缩变形而缩短的差优选为0.2～3.0mm。
如图2所示，在弹性体70的外周的环部77与嵌入筒60的内壁的环状凹部67卡合之后，弹性体70主要在从其突出部72的上端面71到环部77之间被压缩变形。如图2的箭头A所示，弹性体70的突出部72向嵌入筒60的嵌入孔61的内壁扩开，在弹性体70与嵌入筒60之间填埋间隙而实现液密，并且大致完全消除此处的无效容积。另外，弹性体70的突出部72如同图的箭头B、C所示，由于向弹性体70的上侧凹部73内部扩开。除了上侧凹部73的容积通过压缩变形而下降以外，通过弹性体70的突出部72被扩开而进一步下降，所以降低了此处的无效容积。而且，如该图的箭头C、D、E所示，在弹性体70的上侧凹部73内，在注射针90的周围朝向针尾93隆起而形成的阀体74通过突出部72的压缩变形而变为从注射针90的周围对其强力地推压，因此，弹性体70的突出部72进一步提升液密。像这样，弹性体70的突出部72将弹性体70与嵌入筒60之间的间隙、上侧凹部73的间隙液密地填埋，其结果为，能够使药液排出管40与注射针90液密地连接，并且能够尽可能降低无效容积。
此后，拆下注射针组装体盖51。将注射针组装体50的针尖91侧朝向皮肤。以使注射针90垂直于皮肤的方式推压药液注射器1。将针尖91穿刺进皮肤，并且将固定部85与皮肤抵接。调整部86与皮肤接触，通过固定部85和调整部86拉伸皮肤。由于针尖91的刃面92恰好到达至皮肤上层部，所以完全按下推压件20，注入药液31。此时，由于弹性体70已经被充分地压缩变形，所以不会因由推压件20向药液31施加的压力而继续发生压缩变形。由于尽可能降低药液注射器1的无效容积，所以在药液注射器1中剩余的药液31为极少量。此后，拔出注射针90，将药液注射器1从皮肤离开。在通过注射针组装体盖51再次封闭药液注射器1之后，作为医疗废弃物废弃掉。
图4示出了本发明的药液注射器1的其他方式。该药液注射器1除了弹性体70的形状与图1～2不同以外，其他结构均相同。该弹性体70的形状的不同点在于，上侧凹部73为将注射针90的针尾93的周围仅切割出注射针90的直径左右而成的大致圆柱状的凹部，没有下侧凹部75。因此，由于上侧凹部73的间隙很小，所以弹性体70的突出部72的压缩变形为使推入弹性体70的突出部72向嵌入筒60的内壁充分变形而扩开，其结果为，能够使药液排出管40与注射针90液密地连接。此外，也可以为如下的弹性体，其虽然具有下侧凹部75，但上侧凹部设为将注射针90的周围仅切割出注射针直径左右而成的大致圆锥状的凹部。
图5示出的其他方式的药液注射器1在药液排出管40的外周的基端侧形成有作为锁定机构41的螺纹部42，并在注射针组装体50的嵌入筒60的嵌入孔61的内壁形成有螺纹部62。在该例子中，螺纹部42为外螺纹，螺纹部62为内螺纹。在该药液注射器1中，螺纹部在嵌入筒60的嵌入孔61内螺合。
图6示出的其他方式的药液注射器1，药液排出管40不具有锁定机构，且注射针组装体的嵌入筒60不具有螺纹部的例子。在该药液注射器1中，药液排出管40的凸型锥体43仅通过与嵌入筒60的凹型锥体63嵌合来固定。
此外，药液排出管40所具有的锁定机构41的螺纹部42及注射针组装体50所具有的螺纹部62不限于这些例子。只要在药液排出管40侧形成有作为锁定机构41的外螺纹或内螺纹，并在嵌入筒60侧形成有与锁定机构41对应的内螺纹或外螺纹即可。
只要与注射针90的Ga或注射压力等对应地来适当选择锁定机构41的形状或有无锁定机构41即可。
工业实用性
本发明的药液注射器用于向患者的皮肤上层部注入少量的药液。
附图标记说明
1：药液注射器，10：注射器体，11：盖，20：推压件，21：柱塞，22：垫圈，30：外筒，31：药液，32：凸缘，40：药液排出管，41：锁定机构，42：内螺纹，43：凸型锥体，44：中空孔，45：开口，46：前端面，50：注射针组装体，51：注射针组装体盖，60：嵌入筒，61：嵌入孔，62：外螺纹，63：凹型锥体，64：层差，65：檐，67：环状凹部，70：弹性体，71：上端面，72：突出部，73：上侧凹部，74：阀体，75：下侧凹部，76：檐，77：环部，80：针座，81：注射针保持部，82：粘接剂填充横孔，83：粘接剂填充腔，84：连接引导部，85：固定部，86：调整部，87：扩径部位，90：注射针，91：针尖，92：刃面，93：针尾，H：高低差，H0：在未嵌合状态下的上端面位置，H1：能够嵌合的前端位置。

Claims (9)

1.一种药液注射器，其具备：
注射针组装体，其具有注射针、保持所述注射针的针座、载置在所述针座上且供所述注射针穿插的弹性体、收纳所述针座及所述弹性体且开设有嵌入孔的嵌入筒,其中所述嵌入孔以朝向针尖侧前端变细的方式形成有凹型锥体；及
注射器体，其具有通过插入的垫圈来密封并收纳药液的外筒以及设置在该外筒的筒前端侧且形成有向所述凹型锥体嵌合的凸型锥体的药液排出管，
通过将所述药液排出管向所述嵌入孔的推入嵌入来将所述注射器体连接在所述注射针组装体上，
所述药液注射器的特征在于，
所述弹性体在与所述药液排出管的前端的接触面侧具有凹部，通过所述嵌入而凭借所述凹部的周缘的突出部发生压缩变形而朝向所述嵌入孔的内壁被液密地扩开，使所述药液排出管与所述注射针液密地连接。
2.如权利要求1所述的药液注射器，其特征在于，
在所述弹性体与所述嵌入孔的内壁之间具有间隙，在所述弹性体通过所述嵌入发生压缩变形而扩开时通过所述间隙而成为液密。
3.如权利要求2所述的药液注射器，其特征在于，
所述弹性体预先将所述接触面延伸至比所述凹型锥体与所述凸型锥体的能够嵌合的前端变细的前端位置更靠近所述嵌入孔的开口侧，通过所述嵌入使所述弹性体与所述接触面接触且发生压缩变形，并且所述弹性体在所述前端位置向所述间隙扩开。
4.如权利要求1所述的药液注射器，其特征在于，
所述弹性体将所述注射针的针尾收纳在所述凹部内，并且通过所述嵌入凭借所述突出部向所述嵌入孔的内壁及所述凹部扩开。
5.如权利要求1所述的药液注射器，其特征在于，
所述弹性体将所述注射针的针尾收纳在所述凹部内，并且在所述凹部的内部所述注射针的周围所述弹性体朝向所述针尾隆起。
6.如权利要求1所述的药液注射器，其特征在于，
所述弹性体最低也以3MPa的耐压使所述注射器体与所述注射针组装体液密地连接。
7.如权利要求1所述的药液注射器，其特征在于，
所述药液排出管具有形成有螺纹部的锁定机构，所述嵌入孔与所述锁定机构的螺纹部螺合。
8.如权利要求1所述的药液注射器，其特征在于，
所述嵌入孔在其开口侧内壁上具有扩张内径而形成的引导壁。
9.如权利要求1所述的药液注射器，其特征在于，
所述注射器体为预先填充所述药液且与所述注射针组装体连结的预装填注射器。
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