JP7413355B2 - 接続構造及び薬液投与器具 - Google Patents
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Description
本発明は、内部の薬液に圧力を加えつつ吐出する医療用容器の接続構造及び薬液投与器具に関する。
従来より、患者の体に装着して液状の薬剤を投与する薬液投与器具が知られている。例えば、特開２０１０－１３１０６４号公報は、筐体の内部に、シリンジ（医療用容器）及びそのプランジャを動作させるアクチュエータを収容した薬液投与器具が開示されている。この薬液投与器具では、シリンジの薬液排出部（チップ）に装着されたチューブを介して患者の皮下に穿刺された針管に薬剤が送り込まれる。
このような薬液投与器具では、シリンジのチップにねじ込み式の雌コネクタが設けられており、この雌コネクタにチューブの端部に接続された雄コネクタを捻じ込んで薬液の流路を確保する構造となっている。
ところで、薬液投与器具において、シリンジの薬液排出部の耐圧性を高めるために、シリンジ先端の薬液排出部の外周部にアダプタを設け、そのアダプタにコネクタ付きのチューブをねじ止めにより接続するルアーテーパー構造とすることが考えられる。
しかし、ねじ機構による固定では、使用している間に徐々にねじが緩むことがある。このため、患者が定期的にコネクタとアダプタとの締め込み具合を管理する必要があり、煩雑であるという問題がある。
一方、医療用容器の薬液排出部に弾性部材よりなる弾性封止体を設け、その弾性封止体に接続針を穿刺する接続方法であれば、ねじ込み式のコネクタに見られる緩みが発生しない。そのため、長時間、継続的に流路を確保するためには有効である。
しかし、薬液の圧力が高い場合には、弾性封止体と接続針との間や、弾性封止体と医療用容器の薬液排出部との間における気密性が不十分となり、液漏れを生じるおそれがある。
そこで、弾性封止体の気密性を向上させるために、製品生産時に弾性封止体の充填圧力を上げることが考えられるが、滅菌工程の熱や保管時の経時変化によって弾性封止体の反発力が失われてしまい、気密性を上げることは容易ではないという問題がある。また、弾性封止体の充填圧力が高いと、接続針の穿刺が困難になるといった問題も生じる。
したがって、十分な耐圧性を保ちながら、弾性封止体を接続針で容易に穿刺可能な、接続構造及び薬液投与器具が求められている。
以下の開示の一観点は、薬液を収容する薬液収容部と、前記薬液収容部の先端に設けられた前記薬液を排出する薬液排出部と、を有する医療用容器の接続構造であって、前記薬液排出部の外方を覆うように装着される装着部と、前記装着部の先端部に形成された開口部と、前記開口部と前記薬液排出部との間の空間に配置されて前記薬液排出部を封止する弾性封止体と、を有する封止部材と、前記弾性封止体を穿刺する接続針と、前記接続針を保持する針ハブと、を有し、前記封止部材に装着可能なコネクタと、を備え、前記コネクタは、前記封止部材に前記コネクタを装着して前記接続針を前記弾性封止体に穿刺した際に、前記弾性封止体を圧縮する押込構造を有し、前記接続針の穿刺前の前記弾性封止体の体積をＡとし、前記接続針の穿刺後の前記弾性封止体の体積をＢとして、前記押込構造は圧縮率Ａ／Ｂが７０～９５％の範囲で前記弾性封止体を圧縮する、接続構造にある。
以下の開示の別の一観点は、薬液を収容する薬液収容部と、前記薬液を排出する薬液排出部と、を有する医療用容器と、前記薬液排出部に接続される接続構造とを備えた、薬液投与器具であって、前記接続構造は、前記薬液排出部の外方を覆うように装着される装着部と、前記薬液排出部の延在方向の前記装着部に形成された開口部と、前記開口部と前記薬液排出部との間の空間に配置されて前記薬液排出部を封止する弾性封止体と、を有する封止部材と、前記弾性封止体を穿刺する接続針と、前記接続針を保持する針ハブと、を有するコネクタと、を備え、前記コネクタは、前記封止部材に前記コネクタを装着して前記接続針を前記弾性封止体に穿刺した際に、前記弾性封止体を圧縮する押込構造を有し、前記接続針の穿刺前の前記弾性封止体の体積をＡとし、前記接続針の穿刺後の前記弾性封止体の体積をＢとして、前記押込構造は圧縮率Ａ／Ｂが７０～９５％の範囲で前記弾性封止体を圧縮する、薬液投与器具にある。
上記観点の接続構造及び薬液投与器具によれば、弾性封止体が十分な耐圧性を発揮して高耐圧を必要とする流路に使用する場合であっても、気密性を維持できる。
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、以下の説明において、医療用容器１２の薬液収容部１６から接続針２８、３８に向かう方向を「先端方向」又は「先端側」と呼び、その反対方向を「基端方向」又は「基端側」と呼ぶ。
（第１実施形態）
本実施形態に係る薬液投与器具１０は、図１に示すように、薬液を供給する医療用容器１２と、医療用容器１２に装着された接続構造１４とを備えている。図示の医療用容器１２は、例えばシリンジである。医療用容器１２は、基端側に薬液を収容する薬液収容部１６を備えている。薬液収容部１６は円筒状に形成されており、その内部に収容室１８（図２参照）が形成されている。薬液収容部１６及び収容室１８は軸方向に延びている。
本実施形態に係る薬液投与器具１０は、図１に示すように、薬液を供給する医療用容器１２と、医療用容器１２に装着された接続構造１４とを備えている。図示の医療用容器１２は、例えばシリンジである。医療用容器１２は、基端側に薬液を収容する薬液収容部１６を備えている。薬液収容部１６は円筒状に形成されており、その内部に収容室１８（図２参照）が形成されている。薬液収容部１６及び収容室１８は軸方向に延びている。
特に図示しないが、薬液収容部１６の基端側には、収容室１８を液密に仕切るガスケットが設けられている。このガスケットの基端側には押し子が接合されている。押し子は、手動又は電動等の各種駆動手段によって動作し、収容室１８に収容された薬液を所定の圧力に加圧するように構成されている。薬液投与器具１０及び接続構造１４は、収容室１８内の薬液に所定の圧力（例えば、６００ｋＰａ程度）が作用しても液漏れや破損等を起こさずに正常に動作することが求められる。
薬液収容部１６の先端側は縮径された縮径部１６ａが設けられている。その縮径部１６ａからは、図２に示すように、薬液を排出する薬液排出部２０が軸方向先端側に向けて突出している。薬液排出部２０は、円筒状に形成されており、その薬液排出部２０の内部には収容室１８と連通した薬液流路２２が薬液排出部２０の中心軸に沿って形成されている。薬液流路２２は、薬液排出部２０の先端部２０ａにおいて開口している。
図１に示すように、接続構造１４は、薬液排出部２０の外周部及び先端部２０ａを覆うように装着されて薬液排出部２０の薬液流路２２を封止する封止部材２５と、封止部材２５に穿刺されるコネクタ３０とを備えている。このうち、封止部材２５は、図２に示すように、薬液排出部２０の外周部に装着される装着部２４と、装着部２４に形成された開口部２４ａと、開口部２４ａと薬液排出部２０との間の空間に配置される弾性封止体２６とを備えている。
装着部２４は、有底円筒状に形成された部材であり、円筒状に形成された側壁部２４ｃと、側壁部２４ｃの先端側に形成されて径方向内方に延び出た先端壁２４ｂとを備えている。側壁部２４ｃは、薬液排出部２０の外方を覆うように配置される。側壁部２４ｃには、内方に突出した爪部２４ｅが設けられている。爪部２４ｅは、薬液排出部２０から外方に突出した係合突起２０ｂに係合可能に構成されている。この爪部２４ｅが装着部２４の係合突起２０ｂに係合することで、薬液排出部２０に対して装着部２４が固定される。先端壁２４ｂと側壁部２４ｃとの境界には、外部からコネクタ３０を装着するための段差部２４ｂ１が形成されている。段差部２４ｂ１は、側壁部２４ｃよりも径方向外方に突出して形成されている。また、側壁部２４ｃの周方向の一部には、係合突起２０ｂを通すための窓部２４ｆが設けられている。
先端壁２４ｂの内部には、弾性封止体２６を収容するための収容凹部２４ｄが形成されている。収容凹部２４ｄは、薬液排出部２０の先端部２０ａの外径に略等しい外径の円形の凹部として形成されている。装着部２４を薬液排出部２０に装着すると、収容凹部２４ｄは薬液排出部２０の外径に略等しい外径を有する円柱状の空間を形成するように構成されている。
装着部２４の中心軸付近の先端壁２４ｂには、円形の開口部２４ａが形成されている。開口部２４ａは、先端壁２４ｂを軸方向に貫通し、収容凹部２４ｄに連通する。開口部２４ａは、薬液排出部２０の薬液流路２２の内径と略同じ内径に形成されており、且つ、薬液流路２２の延在方向に形成されている。
装着部２４は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、アクリル等の合成樹脂、又はステンレス鋼、チタン合金、アルミニウム合金等の金属材料で形成されている。
弾性封止体２６は、医療用のゴム材料（例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム等）又は各種エラストマー材料等の弾力性を有する材料で形成されている。弾性封止体２６は、封止部材２５に組付けられる前の状態では、図２に二点鎖線で示すように、円板状に形成されている。その弾性封止体２６の直径は、収容凹部２４ｄの内径と略同じ大きさに形成されている。また、弾性封止体２６の厚さ（軸方向の長さ）は、組付けられる前の状態において、収容凹部２４ｄの軸方向の寸法よりも、例えば２割程度大きく形成されている。
弾性封止体２６は、収容凹部２４ｄに挿入された状態で、装着部２４とともに薬液排出部２０に組付けられる。これにより、弾性封止体２６は、収容凹部２４ｄによって形成される空間内に、軸方向に圧縮された状態で配置される。弾性封止体２６は、軸方向に圧縮された部分が収容凹部２４ｄに密着して円板状の本体部２６ａを構成する。また、弾性封止体２６の基端側からは第１凸部２６ｂが突出して薬液排出部２０の薬液流路２２に挿入され、弾性封止体２６の先端側からは第２凸部２６ｃが突出して開口部２４ａに挿入されている。
弾性封止体２６は、本体部２６ａの軸方向の厚みが元の状態の８割程度となるように圧縮されており、装着部２４と薬液排出部２０との隙間を密に埋めることで、薬液排出部２０の薬液流路２２を液密及び気密に封止している。
図１に示すように、コネクタ３０は、鋭利な針先２９を有する接続針２８と、接続針２８を支持する針ハブ３６とを備えている。接続針２８は、針ハブ３６の基端側に突出しており、その基端部には円錐状に縮径した穿刺部３２を備えている。
図４に示すように、接続針２８は、中空に形成されており、その内部に流路３４が形成されている。流路３４は、穿刺した際に弾性封止体２６の破片が流路３４内に入るコアリングを防ぐために、針先２９を外れた接続針２８の側部の開口部３３で開口している。本実施形態の接続針２８では、薬液の流路確保に必要とされる直径より太く形成されている。接続針２８の直径は、弾性封止体２６に穿刺した際に、弾性封止体２６を径方向外方に圧縮することで接続針２８と弾性封止体２６との間及び、弾性封止体２６と封止部材２５との間で所定の耐圧性を発揮可能な太さに構成されている。すなわち、接続針２８が本実施形態において弾性封止体２６を押圧する押込構造２７を構成している。
針ハブ３６は、接続針２８と一体的に形成されており、接続針２８の外方に拡径した円筒状に形成されている。特に図示しないが、針ハブ３６側には、接続チューブ又はコネクタ等が装着される。図３に示すように、接続構造１４は、コネクタ３０を封止部材２５に押し込んで使用される。このとき、図４に示すように、封止部材２５の開口部２４ａから、接続針２８が弾性封止体２６を刺し貫くように穿刺される。
接続針２８を弾性封止体２６に穿刺することにより、接続針２８の流路３４の開口部３３が薬液排出部２０の薬液流路２２内に配置され、流路３４が収容室１８と連通する。薬液は、接続針２８の流路３４を通じて、医療用容器１２から排出可能となる。収容室１８の内圧が高まった場合には、薬液排出部２０と弾性封止体２６との境界や、接続針２８と弾性封止体２６との境界部分から薬液が漏洩する可能性がある。
薬液投与器具１０においては、封止部材２５を薬液排出部２０に組付けた後、医療用容器１２のオートクレーブ滅菌が行われる。その際に、薬液投与器具１０が１２０℃程度の温度に曝されるため、弾性封止体２６が封止部材２５と薬液排出部２０との間の空間に馴染んで反発力を失ってしまうことがある。また、薬液投与器具１０の製造後、使用されるまでに、数か月から１年程度保管されていることが想定され、その間に経時的な変化によって弾性封止体２６が弾性力を失ってしまうことがある。そのため、従来の薬液投与器具では、弾性封止体が十分な耐圧性を発揮できず、収容室の内圧が高くなった場合に液漏れを生ずるおそれがあった。
これに対し、本実施形態の薬液投与器具１０及び接続構造１４では、接続針２８が薬液の流路確保に必要な太さよりも太く形成されている。この接続針２８を弾性封止体２６に穿刺すると、図５の斜線部Ｖ１に示すように、接続針２８が弾性封止体２６を厚み方向に貫通する部分の体積だけ、弾性封止体２６が圧縮されて弾性封止体２６の体積が減少する。すなわち、接続針２８によって、弾性封止体２６が径方向外方に向けて圧縮され、弾性封止体２６の耐圧性を発揮させることが可能となる。
（実施例１及び比較例１）
実施例１及び比較例１では、図５に示す接続針２８を弾性封止体２６に穿刺して、弾性封止体２６の圧縮率の好適な範囲について評価を行った。なお、本明細書において、弾性封止体２６の圧縮率とは、接続針２８の穿刺前の弾性封止体２６の体積をＡとし、接続針２８の穿刺後の弾性封止体２６の体積をＢとした際に、体積Ｂを体積Ａで除算（Ｂ／Ａ）して求まる値である。なお、穿刺後の弾性封止体２６の体積Ｂは、穿刺前の弾性封止体２６の体積Ａから、弾性封止体２６を貫通する部分の接続針２８の斜線部Ｖ１の体積を減算した値と概ね同じとなる。
実施例１及び比較例１では、図５に示す接続針２８を弾性封止体２６に穿刺して、弾性封止体２６の圧縮率の好適な範囲について評価を行った。なお、本明細書において、弾性封止体２６の圧縮率とは、接続針２８の穿刺前の弾性封止体２６の体積をＡとし、接続針２８の穿刺後の弾性封止体２６の体積をＢとした際に、体積Ｂを体積Ａで除算（Ｂ／Ａ）して求まる値である。なお、穿刺後の弾性封止体２６の体積Ｂは、穿刺前の弾性封止体２６の体積Ａから、弾性封止体２６を貫通する部分の接続針２８の斜線部Ｖ１の体積を減算した値と概ね同じとなる。
本実施例では、弾性封止体２６の圧縮率が８０％になる太さの接続針２８と、弾性封止体２６の圧縮率が７０％になる太さの接続針２８を用意した。そして、これらの接続針２８を弾性封止体２６に穿刺する際の穿刺性を評価した。また、接続針２８を弾性封止体２６に穿刺した状態で、収容室１８の薬液に６００ＫＰａの圧力を加えて液漏れの有無を調べることにより、弾性封止体２６の耐圧性を評価した。
一方、比較例１では、弾性封止体２６の圧縮率が６５％になる太さの接続針２８を用意した。そして、比較例１についても、穿刺性及び耐圧性を評価した。
実施例１及び比較例１の評価結果を図６に示す。図６に示すように、接続針２８の太さが、圧縮率が８０％～７０％となる範囲については、弾性封止体２６に容易に接続針２８を穿刺することができ、良好な穿刺性が得られた。また、収容室１８の薬液に６００ＫＰａの圧力を加えても液漏れが発生せず、十分な耐圧性が得られることが確認できた。
一方、比較例１でも、弾性封止体２６に液漏れは発生せず十分な耐圧性が得られることが確認できた。しかしながら、比較例１では、弾性封止体２６へ穿刺するために、大きな力を要し、穿刺性に問題が生じた。すなわち、圧縮率が６５％以下の範囲では、穿刺時の荷重入力によって、弾性封止体２６が変位する等、周辺部材に負担が掛かりすぎてしまうことが判明した。
したがって、本実施形態のように、押込構造２７として、接続針２８の径を太くする場合には、弾性封止体２６の圧縮率が７０％以上となる範囲の太さとすることが好ましい。
本実施形態の薬液投与器具１０及び接続構造１４は以下の効果を奏する。
接続構造１４は、薬液を収容する薬液収容部１６と、薬液収容部１６の先端に設けられた薬液を排出する薬液排出部２０と、を有する医療用容器１２に用いられる接続構造１４に関し、薬液排出部２０の外方を覆うように装着される装着部２４と、装着部２４の先端部に形成された開口部２４ａと、開口部２４ａと薬液排出部２０との間の空間に配置されて薬液排出部２０を封止する弾性封止体２６と、を有する封止部材２５と、弾性封止体２６を穿刺する接続針２８と、接続針２８を保持する針ハブ３６と、を有し、封止部材２５に装着可能なコネクタ３０と、を備え、コネクタ３０は、接続針２８を弾性封止体２６に穿刺した際に、弾性封止体２６を圧縮する押込構造２７を有している。
上記のように構成することにより、弾性封止体２６が馴染んで反発力を失った場合であっても、使用直前に弾性封止体２６が圧縮されて、弾性封止体２６の耐圧性を回復させることができる。
上記の接続構造１４において、接続針２８の穿刺前の弾性封止体２６の体積をＡとし、接続針２８の穿刺後の弾性封止体２６の体積をＢとして、押込構造２７を構成する接続針２８は圧縮率Ｂ／Ａが７０％以上となる範囲で弾性封止体２６を圧縮する。このように構成することにより、弾性封止体２６の耐圧性を確保しつつ、接続針２８の穿刺性を両立させることができる。
上記の接続構造１４において、弾性封止体２６は円板状に形成されてなり、押込構造２７は、弾性封止体２６の径に対して所定の径を有する接続針２８よりなり、押込構造２７（接続針２８）は弾性封止体２６の径方向に圧縮率を増大させてもよい。このように構成することにより、弾性封止体２６の耐圧性を向上させることができる。
上記の接続構造１４において、弾性封止体２６の体積Ａは、開口部２４ａと薬液排出部２０との隙間に配置される前の弾性封止体２６の体積よりも圧縮されていてもよい。これにより、開口部２４ａと薬液排出部２０との隙間に弾性封止体２６が隙間なく配置されるため、接続針２８を穿刺すると弾性封止体２６の圧縮力に効率よく変換されて、弾性封止体２６の耐圧性を確実に向上させることができる。
本実施形態の薬液投与器具１０は、薬液を収容する薬液収容部１６と、薬液を排出する薬液排出部２０と、を有する医療用容器１２と、薬液排出部２０に接続される接続構造１４とを備えている。そして、薬液投与器具１０の接続構造１４は、薬液排出部２０の外方を覆うように装着される装着部２４と、薬液排出部２０の延在方向の装着部２４に形成された開口部２４ａと、開口部２４ａと薬液排出部２０との間の空間に配置されて薬液排出部２０を封止する弾性封止体２６と、を有する封止部材２５と、弾性封止体２６を穿刺する接続針２８と、接続針２８を保持する針ハブ３６と、を有するコネクタ３０と、を備え、コネクタ３０は、接続針２８を弾性封止体２６に穿刺した際に、弾性封止体２６を圧縮する押込構造２７を有している。これにより、高い圧力が作用しても液漏れすることなく使用できる薬液投与器具１０が得られる。
（第２実施形態）
図７に示すように、本実施形態の薬液投与器具１０Ａ及び接続構造１４Ａは、コネクタ４０において、図１～図５を参照しつつ説明した薬液投与器具１０及び接続構造１４と異なる。なお、薬液投与器具１０Ａ及び接続構造１４Ａにおいて、薬液投与器具１０及び接続構造１４と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
図７に示すように、本実施形態の薬液投与器具１０Ａ及び接続構造１４Ａは、コネクタ４０において、図１～図５を参照しつつ説明した薬液投与器具１０及び接続構造１４と異なる。なお、薬液投与器具１０Ａ及び接続構造１４Ａにおいて、薬液投与器具１０及び接続構造１４と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
コネクタ４０は、接続針３８と、接続針３８を保持する針ハブ５０と、接続針３８の根元の部分に設けられた突出部３９と、接続針３８の外方を囲むように形成された案内壁４８とを備えている。
接続針３８は、例えば、ステンレス鋼、銅合金、チタン合金、アルミニウム合金等の金属材料よりなり、その基端部に鋭利な針先３８ａが形成されている。接続針３８の内部は中空状に形成されており、その中空部が軸方向に延びて流路４４を形成している。流路４４は、弾性封止体２６を穿刺した際のコアリングを防ぐべく、針先３８ａよりも先端側の接続針３８の側部の開口部４２において開口している。
接続針３８の先端側（根元の部分）には、接続針３８の外周部に当接するようにして、突出部３９が設けられている。突出部３９は、円筒状に形成され、針ハブ５０の仕切壁４６から軸方向基端側に突出している。図８に示すように、突出部３９は、コネクタ４０を封止部材２５に装着した際に、装着部２４の開口部２４ａに挿入されて弾性封止体２６を押圧する部位であり、本実施形態における押込構造を構成している。突出部３９は接続針３８を保持するべく、接着剤等で接続針３８の側部と接合されている。
図７に示すように、仕切壁４６の先端側には、コネクタ等を接続するための接続ポート５１が形成されている。また、仕切壁４６の基端側には、筒状部５２が基端方向に向けて突出して形成されている。筒状部５２の基端部には、フランジ状に拡径した拡径部５３が設けられている。拡径部５３の外周部からは、基端側に向けて、案内壁４８が円筒状に延び出て形成されている。案内壁４８の基端部４８ａの内径は、封止部材２５の装着部２４の外径と略同じ径に形成されている。この案内壁４８は、コネクタ４０を封止部材２５に装着する際に、接続針３８に先立って装着部２４の外周部に嵌合し、接続針３８が弾性封止体２６の中心へ穿刺されるように案内する。
案内壁４８の内側部には、ロック片４８ｂが内方に突出して形成されている。ロック片４８ｂは、装着部２４の段差部２４ｂ１に係合可能な位置に形成されている。図８に示すように、コネクタ４０を基端側に押し込むと、ロック片４８ｂが段差部２４ｂ１に係合して、コネクタ４０が軸方向基端側に付勢された状態で封止部材２５に固定される。
本実施形態においては、接続針３８は、薬液の流量の確保に十分な径に形成されており、図１～図５を参照しつつ説明した接続針２８よりも小さな直径に形成されている。そのため、接続針３８は、弾性封止体２６に容易に穿刺可能となっている。また、コネクタ４０を封止部材２５に固定すると、突出部３９が開口部２４ａ内に押し込まれて、弾性封止体２６が先端側から基端側に向けて軸方向に圧縮される。この圧縮によって、弾性封止体２６が接続針３８、装着部２４及び薬液排出部２０と、密着して耐圧性が発揮される。
（実施例２及び比較例２）
実施例２及び比較例２では、図９に示す薬液投与器具１０Ａ及び接続構造１４Ａを用意して、接続針３８の穿刺性の評価及び、弾性封止体２６の耐圧性の評価を行った。弾性封止体２６の耐圧性は、実施例１と同様に収容室１８の内圧を６００ＫＰａとした条件の下で、液漏れの有無により評価を行った。
実施例２及び比較例２では、図９に示す薬液投与器具１０Ａ及び接続構造１４Ａを用意して、接続針３８の穿刺性の評価及び、弾性封止体２６の耐圧性の評価を行った。弾性封止体２６の耐圧性は、実施例１と同様に収容室１８の内圧を６００ＫＰａとした条件の下で、液漏れの有無により評価を行った。
実施例２では、弾性封止体２６は図９において斜線部Ｖ２に相当する体積だけ圧縮される。ここでは、突出部３９の基端方向への突出長さを変えたものを用意して、弾性封止体２６の圧縮率を９５％としたコネクタ４０と、弾性封止体２６の圧縮率を９０％としたコネクタ４０について評価を行った。
また、比較例２では、突出部３９を弾性封止体２６に押し込まずに、接続針３８のみを弾性封止体２６に穿刺した場合について評価を行った。比較例２における弾性封止体２６の圧縮率は、９７％であった。
実施例２及び比較例２の結果を、図１０に示す。図示のように、実施例２に係る圧縮率が９５％のコネクタ４０及び圧縮率が９０％のコネクタ４０共に、穿刺性が良好であり、耐圧性も満たす結果となった。
これに対し、比較例２のコネクタ４０では、穿刺性については良好な結果が得られたものの、耐圧性が不十分であり、液漏れが発生する結果となった。
以上の結果から、本実施形態のコネクタ４０では、突出部３９の長さは、弾性封止体２６の圧縮率が９５％以下となる範囲とすればよいことがわかる。
本実施形態の薬液投与器具１０Ａ及び接続構造１４Ａは以下の効果を奏する。
本実施形態の接続構造１４Ａは、接続針３８より太い径に形成され針ハブ５０から弾性封止体２６に向けて突出した突出部３９よりなる押込構造を備え、突出部３９は弾性封止体２６の軸方向に圧縮率を増大させる。このような接続構造１４Ａによれば、接続針３８の径を細くして穿刺性を向上させつつ、弾性封止体２６の耐圧性を向上させることができる。
上記の接続構造１４Ａにおいて、接続針３８の穿刺前の弾性封止体２６の体積をＡとし、接続針３８の穿刺後の弾性封止体２６の体積をＢとして、突出部３９は圧縮率Ｂ／Ａが９５％以下となる範囲で弾性封止体２６を圧縮するように構成することができる。このような圧縮率を実現できる突出部３９を用いることにより、弾性封止体２６の耐圧性を向上させることができる。
上記の接続構造１４Ａは、コネクタ４０は、装着部２４に係合可能な案内壁４８を備え、コネクタ４０を装着部２４に係合することにより、突出部３９が弾性封止体２６に向けて軸方向に押し込まれた状態に維持される。これにより、突出部３９が弾性封止体２６に押圧された状態を維持できて好適である。
また、本実施形態の薬液投与器具１０Ａは、上記の接続構造１４Ａを備えている。これにより、接続針３８の穿刺性を高めつつ、弾性封止体２６の耐圧性を向上させることができる。
上記において、接続構造及び薬液投与器具について好適な実施形態を挙げて説明したが、接続構造及び薬液投与器具は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。また、上記の説明では、医療用容器１２としてシリンジを例に説明した、本発明はこれに限定されるものではなく、医療用容器１２として薬液を収容する可撓性のバッグであってもよい。
Claims (7)
- 薬液を収容する薬液収容部と、前記薬液収容部の先端に設けられた前記薬液を排出する薬液排出部と、を有する医療用容器の接続構造であって、
前記薬液排出部の外方を覆うように装着される装着部と、前記装着部の先端部に形成された開口部と、前記開口部と前記薬液排出部との間の空間に配置されて前記薬液排出部を封止する弾性封止体と、を有する封止部材と、
前記弾性封止体を穿刺する接続針と、前記接続針を保持する針ハブと、を有し、前記封止部材に装着可能なコネクタと、を備え、
前記コネクタは、前記封止部材に前記コネクタを装着して前記接続針を前記弾性封止体に穿刺した際に、前記弾性封止体を圧縮する押込構造を有し、
前記接続針の穿刺前の前記弾性封止体の体積をＡとし、前記接続針の穿刺後の前記弾性封止体の体積をＢとして、前記押込構造は圧縮率Ｂ／Ａが７０～９５％の範囲で前記弾性封止体を圧縮するとともに、
前記押込構造は、前記接続針より太い径に形成され前記針ハブから前記弾性封止体に向けて突出した突出部よりなり、
前記突出部は、前記弾性封止体の軸方向に前記圧縮率を増大させる、接続構造。 - 請求項１記載の接続構造であって、前記押込構造は、前記弾性封止体の径に対して所定の径を有する前記接続針よりなり、
前記接続針は、前記弾性封止体の径方向に前記圧縮率を増大させる、接続構造。 - 請求項１又は２記載の接続構造であって、前記針ハブは、前記装着部に係合可能な案内壁を備え、前記案内壁が前記装着部に係合することにより、前記突出部が前記弾性封止体に向けて前記軸方向に押し込まれる、接続構造。
- 請求項１～３のいずれか１項に記載の接続構造であって、前記弾性封止体の体積Ａは、前記開口部と前記薬液排出部との隙間に配置される前の前記弾性封止体の体積よりも圧縮されている、接続構造。
- 請求項１～４のいずれか１項に記載の接続構造であって、前記装着部は、前記開口部と前記薬液排出部との間に円板状の空間を形成するとともに、前記弾性封止体は、前記開口部と前記薬液排出部との間の空間を占める本体部と、前記本体部から突出して前記開口部の内部に挿入された第１凸部と、前記本体部から突出して前記薬液排出部の薬液流路の内部に挿入された第２凸部とを備えている、接続構造。
- 薬液を収容する薬液収容部と、前記薬液を排出する薬液排出部と、を有する医療用容器と、前記薬液排出部に接続される接続構造とを備えた、薬液投与器具であって、前記接続構造は、
前記薬液排出部の外方を覆うように装着される装着部と、前記薬液排出部の延在方向の前記装着部に形成された開口部と、前記開口部と前記薬液排出部との間の空間に配置されて前記薬液排出部を封止する弾性封止体と、を有する封止部材と、
前記弾性封止体を穿刺する接続針と、前記接続針を保持する針ハブと、を有するコネクタと、を備え、
前記コネクタは、前記封止部材に前記コネクタを装着して前記接続針を前記弾性封止体に穿刺した際に、前記弾性封止体を圧縮する押込構造を有し、
前記接続針の穿刺前の前記弾性封止体の体積をＡとし、前記接続針の穿刺後の前記弾性封止体の体積をＢとして、前記押込構造は圧縮率Ｂ／Ａが７０～９５％の範囲で前記弾性封止体を圧縮するとともに、
前記押込構造は、前記接続針より太い径に形成され前記針ハブから前記弾性封止体に向けて突出した突出部よりなり、
前記突出部は、前記弾性封止体の軸方向に前記圧縮率を増大させる、薬液投与器具。 - 請求項６記載の薬液投与器具であって、前記医療用容器はシリンジ又は可撓性を有するバッグである、薬液投与器具。
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