JP2010131064A - 容器兼用注射器 - Google Patents

Abstract

【課題】長期間に渡って薬液を劣化させずして保管することが可能であるとともに、ハブルアーロックに流入する薬液や血液を良く観察することができ、さらに製品段階における薬液通路の最終滅菌を施すことが可能な容器兼用注射器を提供する。
【解決手段】容器兼用注射器４０において、ハブルアーロック２０のルアー先２２にテーパ外周面２２ａを設け、嵌着穴２４の底面２４ｂと小径部３の先端面３ｄとによって挟み込まれるフランジ部１２と小径部３内に気密液密に嵌め込まれ貫通孔１１ｄを有する密栓部１１とからなる医療用ゴム製のゴムパッキン１０を設け、テーパ外周面２２ａに整合するテーパ内周面３４ｂを備えたテーパ凹穴３４と薬液通路２２ｂにクリアランスをもって挿入されるとともに貫通孔１１ｄを閉塞する閉塞栓部３６とを備えたキャップ３０を設け、テーパ内周面３４ｂに突条３５を周方向に間隔を空けて複数設ける。
【選択図】図２

Description

本発明は、薬液を予め充填・保管しておき、使用時に包装から取り出して直ちに使用することが可能な容器兼用注射器に関する。

容器兼用注射器は、予め薬液が充填されているため、医療機関において煩雑な操作をすることなく包装から取り出して直ちに使用できる。よって、利便性に優れていることから、医師や看護師等の医療業務に携わる者の作業軽減に大いに貢献し、このため多くの病医院で採用されている。

この容器兼用注射器としては、外筒と、該外筒内の前後端側に嵌入され、外筒内に充填された薬液を液密に封止する前部ストッパー及び後部ストッパーと、外筒の先端に嵌着され、前部ストッパーが入り込むバイパスチャンバー及びその先端の注射針を取り付けるためのルアー先が設けられたハブルアーロックと、外筒の後端に嵌着されたフィンガーグリップと、外筒の後端部から外筒内に挿入されて後部ストッパーに連結されたプランジャーロッドとを備えたものが知られている（例えば、特許文献１、２等参照）。

このような容器兼用注射器の使用時には、プランジャーロッドをもって後部ストッパーを押し込むことにより薬液と共に前部ストッパーを前方へ押し進める。そして、前部ストッパーが外筒から押し出されてハブルアーロックのバイパスチャンバー内に入り込むと、前後部ストッパー間に密封されていた薬液における先端側の密封が解除される。これにより、当該薬液が外筒内からバイパスチャンバー内に流出し、前部ストッパーとバイパスチャンバーとの隙間を流れ、該バイパスチャンバーの内壁に設けられたバイパス溝に沿ってルアー先の内面に誘導されて注射針へと導入される。

また、未使用時においては、薬液はガラス製の外筒内においてブチルゴム製の前部及び後部ストッパーとの間に充填、保存されている。ここで、ガラス及びブチルゴムは薬液に対して化学的に安定であることが実証されている。したがって、上記容器兼用注射器においては、薬液を劣化させることなく、長期に亘って保管することができるようになっている。

一方、容器兼用注射器としては、上記のような前部ストッパー及びバイパスチャンバーを備えた構成の他に、一周り小径に形成された外筒先端内にゴム製のシール部材が嵌入された状態でハブルアーロックが取り付けられたものが知られている（例えば特許文献３参照）。この容器兼用注射器においては、シール部材を軸方向に貫通する貫通孔と、ハブルアーロックの先端側に形成されたルアー先を軸方向に貫通する薬液通路とが連通状態とされ、薬液通路の先端側から挿入された閉塞部材が上記貫通孔を閉塞することによって、外筒先端側の密封性が保たれている。そして、外筒の後端側に嵌入されたガスケット（ストッパー）と上記シール部材との間に薬液が充填、保存されて、該薬液を長期に亘って保管することができるようになっている。
特公昭６２−５８７４５号公報 特開平８−１４１０８１号公報 特許第３５９１６３６号公報

ところで、一般に、薬液を注射器によって直接体内の必要な部位に注入する医療行為である注射には、その薬剤の種類や効能あるいは使用目的等によって穿刺部位が定められており、この穿刺部位の違いにより、例えば、静脈注射、動脈注射、皮下注射、皮内注射等の種類に分かれている。

したがって、万一、穿刺部位を誤れば重大な医療事故を招来することは明らかで、このような危険を未然に防止するために、医療現場では、注射針を穿刺した後に即座に薬液を注入せず、一度軽くプランジャーロッドを手元方向へ引いて注射器内を陰圧にするという行為が行われる。これによって、注射針の刃先が適切に血管内に位置していれば、血液が僅かに注射器内へ流入（フラッシュバック）するため、刃先が血管内にあることを適切に確認することができる。この手技は一般にナースアスピレーションと言われている。

この手技を行うには、注射針に陰圧をかけた際に、注射器内への血液等の逆流の有無やその色状などを目視で即座に確認できなければならず、このためには注射器のハブルアーロック内において流入の有無、色状などが容易に確認できることが必須の条件となる。
また、このようなナースアスピレーションに限らず、注射器内に別の医薬品を吸引して２種以上の医薬品を混合して注射する混注を行う場合にも、注射器のハブルアーロック内において薬液の流入が確認できることが望まれる。

しかしながら、上記のような特許文献１及び２の容器兼用注射器においては、前部ストッパーの存在によって、ナースアスピレーション及び混注時における血液及び薬液の流入の有無や色状を目視で確認できる空間的余裕がほとんどなくなってしまうという問題がある。

さらに、プランジャーロッドを完全に押し込んで外筒内の薬液を注射針側に導入したとしても、バイパスチャンバー内のバイパス溝等が薬液の残留を許容してしまうため、患者に投薬されない無駄な薬液が生じてしまうという問題がある。

一方、容器兼用注射器は、薬液吸引時における細菌汚染の危険性を除去し作業の手間を省くため、容器としての注射器に薬剤があらかじめ充慣され、しかも完全に滅菌済みで製薬会社から出荷され、用時にはそのまま注射器として即座に注射ができるように設計されている。このように、容器兼用注射器は注射器の機能とともに、薬剤を長期間保管するための容器としての機能をも備えていることから、薬剤の充填に先だって容器として完全に無菌であることが必要なばかりでなく、製品段階における滅菌性を完全にすることが必要となる。そこで、薬剤充填、密封後に、特に薬液が直接的に通過することとなる薬液通路に蒸気又はその他の滅菌ガス（ＥＯＧ、過酸化水素等）による滅菌を施し、これを最終滅菌とするのが望ましい。
この点、特許文献３の容器兼用注射器においては、薬液通路に閉塞部材を挿入して薬液を密封した製品段階においては、該薬液通路における滅菌処理を行うことができないという問題があった。

さらに、特許文献３の容器兼用注射器においては、シール部材に形成された薬液通路に閉塞部材を挿入することのみをもって薬液を封止していることから、外筒先端側における密封性に不安が残る。また、閉塞部材を気密液密に薬液通路に挿入しようとした場合、その挿入動作によってシール部材が所定の位置からずれてしまうことも考えられ、これによっても外筒先端側における密封性が損なわれてしまう。

この発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、ハブルアーロックに流入する薬液や血液を良く観察することができるとともに注射後の薬液の残留を低減することができ、製品段階における薬液通路の最終滅菌を施すことが可能な容器兼用注射器を提供することを第１の目的とする。
また、外筒先端側における気密液密性を確実に保持することができる容器兼用注射器を提供することを第２の目的とする。

前記課題を解決するため、この発明は以下の手段を提案している。
即ち、本発明に係る容器兼用注射器は、軸線に沿った略円筒状をなすガラス製の外筒と、該外筒の先端側に取り付けられて、注射針が装着されるとともに前記軸線に沿った薬液通路が設けられたルアー先を有するハブルアーロックと、前記外筒内の後端側に液密に嵌入される医療用ゴム製のストッパーと、前記外筒の後端側から該外筒内に挿入されて前記ストッパーに連結されるプランジャロッドとを備えた容器兼用注射器において、前記外筒は、その先端側部分が、外径及び内径が一段縮径した小径部とされ、前記ハブルアーロックは、その基端部に形成された嵌着穴が前記小径部に外嵌されることにより前記外筒に取り付けられるとともに、前記ルアー先の外周面が先端側に向かうに従って漸次縮径するテーパ外周面とされており、前記嵌着穴の底面と前記小径部の先端面とによって挟み込まれるフランジ部と前記小径部内に気密液密に嵌め込まれる密栓部とからなり、前記薬液通路と前記外筒内とを連通させる貫通孔が形成された医療用ゴム製のゴムパッキンを備え、前記外筒内における前記ゴムパッキンと前記ストッパーとの間に薬液が充填され、前記テーパ外周面に整合するテーパ内周面を備えたテーパ凹穴と、該テーパ凹穴の底面から前記軸線に沿って延び、前記薬液通路にクリアランスをもって挿入されるとともに前記貫通孔を気密液密に閉塞する閉塞栓部とを備えたキャップが設けられ、前記テーパ内周面に、前記軸線方向に沿って延びる複数の突条が周方向に間隔を空けて複数設けられ、これら突条が前記テーパ外周面に密着することによって、前記キャップが前記ルアー先に係止されていることを特徴とする。

このような特徴の容器兼用注射器によれば、容器兼用注射器の未使用時における薬液は、僅かながらキャップの閉塞栓部に接触する他は、当該薬液に対して化学的に安定なガラス製の外筒と、医療用ゴムからなるストッパー及びゴムパッキンとによって封入される。したがって、長期間に渡って容器兼用注射器を保管した場合であっても、薬液の品質が劣化することを防止することができる。
また、キャップをルアーロックからねじって外す操作によってキャップを容易に取り除くことのみをもって薬液を薬液通路を介して注射針へ導入することができるため、簡易な構成で薬液の保持及び導入を行うことが可能となる。したがって、従来の容器兼用注射器におけるバイパスチャンバーや前部ストッパーのような特別な部材を設ける必要はないため、ハブルアーロック内の視認が妨げられることはなく、また、注射後の薬液の残留を低減することができる。
さらに、外筒の先端側において開口面積の少ない小径部にゴムパッキンの密栓部が嵌め込まれることで薬液が封止されていることから、当該ゴムパッキンによる外筒先端側の密閉性を高くすることができる。
また、キャップが取り付けられて外筒先端側が封止された状態においては、閉塞栓部と薬液通路との間にはクリアランスが設けられ、さらに、キャップはそのテーパ凹穴のテーパ内周面に形成された突条がルアー先のテーパ外周面に密着することで固定されていることから、テーパ凹穴のテーパ内周面とルアー先のテーパ外周面との間にもクリアランス設けられる。したがって、これらクリアランスを通じて蒸気及びその他の滅菌ガス等を侵入させることによって、薬液通路に直接的に蒸気等を導入することが可能となる。

本発明に係る容器兼用注射器は、軸線に沿った略円筒状をなすガラス製の外筒と、該外筒の先端側に取り付けられて、注射針が装着されるとともに前記軸線に沿った薬液通路が設けられたルアー先を有するハブルアーロックと、前記外筒内の後端側に液密に嵌入される医療用ゴム製のストッパーと、前記外筒の後端側から該外筒内に挿入されて前記ストッパーに連結されるプランジャロッドとを備えた容器兼用注射器において、前記外筒は、その先端側部分が、外径及び内径が一段縮径した小径部とされ、前記ハブルアーロックは、その基端部に形成された嵌着穴が前記小径部に外嵌されることにより前記外筒に取り付けられるとともに、前記ルアー先の外周面が先端側に向かうに従って漸次縮径するテーパ外周面とされており、前記嵌着穴の底面と前記小径部の先端面とによって挟み込まれるフランジ部と前記小径部内に気密液密に嵌め込まれる密栓部とからなり、前記薬液通路と前記外筒内とを連通させる貫通孔が形成された医療用ゴム製のゴムパッキンを備え、前記外筒内における前記ゴムパッキンと前記ストッパーとの間に薬液が充填され、前記テーパ外周面に整合可能なテーパ内周面を備えたテーパ凹穴と、該テーパ凹穴の底面から前記軸線に沿って延び、前記薬液通路にクリアランスをもって挿入されるとともに前記貫通孔を気密液密に閉塞する閉塞栓部とを備えたキャップが設けられ、
前記テーパ内周面に、前記軸線回りにねじれて螺旋状に延びる複数の螺旋突条からなるラビリンス構造が設けられ、前記螺旋突条が前記テーパ外周面に密着することによって、前記キャップが前記ルアー先に係止されているものであってもよい。

このような特徴の容器兼用注射器においては、キャップが取り付けられて外筒先端側が封止された状態においては、閉塞栓部と薬液通路との間にはクリアランスが設けられ、さらに、キャップはそのテーパ凹穴のテーパ内周面に形成されたラビリンス構造の螺旋突条がルアー先のテーパ外周面に密着することで固定されていることから、テーパ凹穴のテーパ内周面とルアー先のテーパ外周面との間には、上記複数の螺旋突条に沿って螺旋状に延びる複数のクリアランス設けられる。したがって、これらクリアランスを通じて蒸気及びその他の滅菌ガス等を侵入させることによって、薬液通路に直接的に蒸気等を導入することが可能となる。
また、このようにテーパ凹穴とテーパ外周面とのクリアランスが螺旋状をなしている場合、該クリアランスを介しての外気の侵入が困難となるため容器兼用注射器内部の滅菌状態をより確実に維持することが可能となる。

また、本発明に係る容器兼用注射器は、前記嵌着穴の底面に前記ゴムパッキンのフランジ部に喰い込む環状リブが形成されていることを特徴とする。

このような特徴の容器兼用注射器によてば、ゴムパッキンのフランジ部はハブルアーロックの嵌着穴の底面と外筒の小径部の先端面とによって挟み込まれた際には、同時に嵌着孔の底面に形成された環状リブがフランジ部に喰い込み、ゴムパッキンを所定の位置に確実に固定することができる。これによって、ゴムパッキンの貫通孔にキャップの閉塞栓部をきつく挿入しようともゴムパッキンがずれることがない。したがって、ゴムパッキンの貫通孔とキャップの閉塞栓部との密着性を高くすることができるとともにゴムパッキンの位置ずれを防止することができるため、外筒先端側における気密液密性を確実なものとすることができる。

さらに、本発明に係る容器兼用注射器は、前記閉塞栓部に、その先端側から医療用ゴム製のゴムカバーが嵌着されていることを特徴とする。

このような特徴の容器兼用注射器によれば、ゴムカバーが嵌着された閉塞栓部がゴムパッキンの貫通孔に挿入されることにより、貫通孔の内周面とゴムカバーの表面とが互い隙間なく密着するため、外筒先端側の気密液密性をより高くすることができる。
また、容器兼用注射器の保管時においては、閉塞栓部が直接的に薬液に接触することはなく医療ゴムからなるゴムカバーが薬液に接触することになる。これによって、外筒内の薬液は、医療用ゴムのみに接触することとなるため、薬液の品質の劣化をより確実に防止することができる。

さらにまた、本発明に係る容器兼用注射器は、前記閉塞栓部の外周面に、前記軸線を中心とした環状溝が少なくとも一つ形成され、前記ゴムカバーの内周面に、前記軸線を中心として形成されて、前記環状溝に嵌合可能な環状リブが少なくとも一つ設けられたものであってもよい。

このような特徴の容器兼用注射器によれば、ゴムカバーの環状リブが閉塞栓部の環状溝に嵌合することで両者が強固に一体化されるため、キャップをハブルアーロックから取り外す際にゴムカバーのみがゴムパッキンの貫通孔に取り残されるのを防止することができる。

また、本発明に係る容器兼用注射器においては、前記小径部は、円筒状をなすその先端側が肉厚部とされているとともに、該肉厚部の後端側が肉薄部とされており、前記ハブルアーロックに、前記嵌着穴が前記肉厚部の外周に外嵌された際に前記肉厚部と前記肉薄部との間の段差部に係合可能な係合部が設けられたことを特徴としている。

例えば容器兼用注射器が落下等した場合、その先端側に衝撃が加わり易いため、特に外筒先端部分が破損することが多い。この点、本発明の容器兼用注射器においては、外筒の先端部分である小径部先端側が肉厚に形成されていることから、耐衝撃性を向上させて、破損を防止することができる。また、このような肉厚部と肉薄部との間の段差にハブルアーロックの係合部を係合させることにより、ハブルアーロックを強固に外筒と一体化させることが可能となる。

さらに、本発明に係る容器兼用注射器は、前記ストッパーの前記外筒先端側を臨む面が、前記小径部の内周面及び前記ゴムパッキンの前記外筒後端側を臨む面に密接可能な形状をなしていることを特徴とする。

これにより、プランジャロッドを押し込んでストッパーを外筒先端に移動させた際に、ストッパーの外筒先端側を臨む面が小径部の内周面及びゴムパッキンの外筒後端側を臨む面に液密に接触するため、外筒内に薬液が残留することをより確実に防止することができる。

また、本発明に係る容器兼用注射器においては、前記医療用ゴムがブチルゴムであることを特徴としている。

ブチルゴムは薬液に対する良好な安定性を示し耐食性が高いため、長期間に渡って薬液と接触しても薬液に悪影響を及ぼすことはない。したがって、薬液の品質の維持を図ることができ、より長期間に亘って容器兼用注射器を保管することが可能となる。

本発明の容器兼用注射器によれば、薬液をいずれも当該薬液に対して耐食性のあるガラス製の外筒、ストッパー及びゴムパッキンで封入することができるため、薬液を劣化させずして長期間に亘って保管することが可能となる。また、ハブルアーロック内の視認を妨げる部材がないため、ハブルアーロックに流入する薬液や血液の流入の観察を容易とし、ナースアスピレーション及び混注を円滑に行うことできるとともに、使用後における薬液の残留を防止することが可能となる。そして、キャップを取り付けた状態でも、薬液通路内に蒸気及びその他の滅菌ガス等を侵入させるためのクリアランスが設けられているため、製品段階における薬液通路の最終滅菌を施すことが可能となる。
また、外筒とハブルアーロックとに挟み込まれたフランジ部には嵌着穴の環状リブが喰い込むため、ゴムパッキンが所定の位置からずれることがなく外筒先端側における気密液密性を確実に保持することが可能となる。

以下、本発明の第１の実施形態に係る容器兼用注射器について、図面を参照して詳細に説明する。図１は第１の実施形態に係る容器兼用注射きの側断面図、図２は第１の実施形態に係る容器兼用注射器の先端側部分の拡大図である。

図１に示すように、容器兼用注射器４０は、外筒１と、その先端側（図１における左側、以下同じ）に取り付けられたハブルアーロック２０と、外筒１の後端側（図１における右側、以下同じ）の外周に嵌着された合成樹脂製のフィンガーグリップ４と、外筒１内に充填された薬液ｍを後端側から封止するストッパー５と、外筒１内に後端側から挿入されて先端部がストッパー５に連結され、該ストッパー５を外筒１の軸線方向に往復動させるプランジャロッド６とを備えている。
さらに、当該容器兼用注射器４０には、ハブルアーロック２０内にて外筒１の先端開口を閉塞するゴムパッキン１０と、ハブルアーロック２０の先端側に取り付けられるキャップ３０とが備えられている。

外筒１は、透明なガラスからなる二段円筒形状をなしており、ストッパー５が嵌入される内径を有して軸線Ｏに沿って延びる外筒本体２と、該外筒本体２の先端側部分が一段縮径するように外筒本体２よりも外径及び内径の小さく形成された小径部３とから構成されている。
上記外筒本体２の内部には薬液ｍが充填されるとともに、ストッパー５が該薬液ｍを後端側から封入するようにして嵌入される。
また、小径部３の先端側部分は、外筒本体２よりも円筒厚さの厚い肉厚部３ａとされており、小径部３における肉厚部３ａの直ぐ後端側部分は、肉厚部３ａよりも外径が小さく形成されることにより円筒厚さが肉厚部３ａよりも小さくされた肉薄部３ｂとされている。なお。これら肉厚部３ａと肉薄部３ｂとでは、内径は同一とされている。

また、上記外筒本体２の後端外周には、リング状の突起２ｂが設けられており、該突起２ｂがフィンガーグリップ４の円筒孔部４ａに形成されたリング状溝４ｂに嵌合することによって、フィンガーグリップ４が外筒１に強固に取り付けられている。
なお、該フィンガーグリップ４は、外筒本体２に別途取り付けられる構成の他、外筒本体２と一体に形成されたものであってもよい。

ストッパー５は、外筒本体２の内径より僅かに大きな外径を有する円柱形状をなし、薬液ｍに対して耐食性を供える医療用ゴム（例えば、本実施形態ではブチルゴム）から形成されている。このストッパー５は、外筒本体２の軸線Ｏ方向中央部からやや後端側に位置するように該外筒本体２内に嵌入されている。

ハブルアーロック２０は、詳しくは図２に示すように、適度な剛性を備えた透明な合成樹脂から構成された外形二段円柱状をなしており、円筒形状をなす基端部２１と、該基端部２１よりも小径に形成されて基端部２１の先端側に結合されるとともに、軸線Ｏに沿って先端側に向かって延びるルアー先２２と、該ルアー先２２の径方向外側に間隔を空けて基端部２１の先端側に結合され、軸線Ｏを中心とした円筒状をなすルアーロック部２３とを備えている。

上記基端部２１の内側には有底状の嵌着穴２４が形成されている。この嵌着穴２４の内径は、外筒１における小径部３の肉厚部３ａの外径と略同一に形成されている。これにより、該嵌着穴２４を肉厚部３ａに外嵌させることによって、ハブルアーロック２０が外筒１の先端側に取り付けられることとなる。
また、該嵌着穴２４の後端開口には、この嵌着穴２４の径方向内側に向かって突出する環状の係合部２４ａが形成されている。ハブルアーロック２０が外筒１に取り付けられた際には、この係合部２４ａが、小径部３における肉厚部３ａと肉薄部３ｂとの間に形成された段部３ｃに係合する。
そして、嵌着穴２４の底面２４ｂには、軸線Ｏを中心とした円環状をなして後端側に向かって突出する環状リブ２４ｃが形成されている。

また、このハブルアーロック２０においては、ルアー先２２の外周面は先端側に向かうに従って漸次縮径するテーパ外周面２２ａとされており、このルアー先２２内部には、軸線Ｏに沿って先端側から後端側に向かって貫通し、嵌着穴２４の底面２４ｂに開口する薬液通路２２ｂが穿設されている。

さらに、上記ルアーロック部２３の内周面には、後述のキャップ３０をハブルアーロック２０に強固に固定し、又は図示しない注射針の針基を係止するためのロックネジ（雌ネジ）２３ａが形成されている。該ロックネジ２３ａは軸線Ｏを中心として螺旋状に延びている。

そして、本実施形態においては、上記のようなハブルアーロック２０の嵌着穴２４内にて、外筒１の先端開口、即ち、小径部３の先端開口を閉塞するゴムパッキン１０が設けられている。このゴムパッキン１０は、医療用ゴム（例えば、本実施形態においてはブチルゴム）からなり、密栓部１１とフランジ部１２が一体成形されることによって構成されている。

密栓部１１は、軸線Ｏに沿って延びる円柱状をなし、その外径は上記小径部３の内径より僅かに大きく設定されている。また、密栓部１１の後端側を向く面には、軸線Ｏに沿って窪む凹穴１１ａが形成されている。さらに、密栓部１１の先端側を向く面１１ｂの中央と凹穴１１ａの底面１１ｃ中央とを軸線Ｏに沿って貫通する貫通孔１１ｄが穿設されている。
一方、フランジ部１２は、上記のような密栓部１１の先端外周から外筒１の径方向に円盤状に張り出すように形成されており、その外径は上記嵌着穴２４の内径及び小径部３における肉厚部３ａの外径と略同一に設定されている。

このような構成のゴムパッキン１０を取り付ける際には、まず、外筒１にハブルアーロック２０を外嵌する前に、密栓部１１を小径部３の先端開口に挿入させる。この際、密栓部１１の外径が小径部３の内径よりも僅かに大きいことから、該密栓部１１が気密液密に外筒１内を封止する。なお、挿入の際には、凹穴１１ａの形状に従って密栓部１１が弾性変形するため、挿入動作が妨げられることはない。
次いで外筒１にハブルアーロック２０を外嵌させると、ゴムパッキン１０のフランジ部１２が、ハブルアーロック２０における嵌着穴２４の底面２４ｂと外筒１における小径部３の先端面３ｄとによって挟み込まれるようにして固定される。さらに、この際、嵌着穴２４の底面２４ｂの環状リブ２４ｃがフランジ部１２の外筒１先端側を向く面１２ａに喰い込むこととなる。

このようにして、容器兼用注射器４０においては、外筒１内部とハブルアーロック２０とをゴムパッキン１０により気密液密に隔てることで、外筒１内に充填される薬液ｍがハブルアーロック２０の嵌着穴２４及び底面２４ｂに直接的に接触することがない。
なお、フランジ部１２は、ハブルアーロック２０と外筒１との嵌合を気密液密に保持することの補助ともなって、内部の薬液ｍが漏洩したり外気が侵入したりすることを防止する役割を果たしている。

キャップ３０は、例えばプラスチックから形成されており、詳しくは図３に示すように、軸線Ｐを中心とした外形略二段円柱型のキャップ本体３１を有している。このキャップ本体３１は、ハブルアーロック２０に取り付けられた際に容器兼用注射器４０の先端側に位置してその外形を上記ルアーロック部２３と略同一とされたキャップ頭部３２と、該キャップ頭部３２よりも一段小径とされてキャップ頭部３２の後端側に結合されたキャップ取付部３３とから構成されている。

上記キャップ取付部３３には、その後端面から軸線Ｐに沿ってテーパ状に窪むテーパ凹穴３４が設けられている。より詳しくは、このテーパ凹穴３４の内周面は、テーパ凹穴３４の底面３４ａに向かうに従って漸次縮径するテーパ内周面３４ｂとされており、該テーパ内周面３４ｂのテーパ角度は上記ルアー先２２のテーパ外周面２２ａと同一とされ、即ち、テーパ内周面３４ｂはテーパ外周面２２ａと整合可能に形成されている。
また、このテーパ内周面３４ｂには、図４にも示すように、軸線Ｐ方向に沿った複数の突条３５が周方向に間隔を空けて複数（本実施形態においては１２条）設けられている。

さらに、上記テーパ凹穴３４には、その底面３４ａから軸線Ｐに沿ってキャップ取付部３３の後端面よりもさらに後端側に延びて、その先端部分が先細りに形成された閉塞栓部３６が設けられている。この閉塞栓部３６の外径は、ルアー先２２における薬液通路２２ｂの内径よりも僅かに小径に、かつ、ゴムパッキン１０における貫通孔１１ｄの内径よりも僅かに大径に形成されており、キャップ３０がハブルアーロック２０に取り付けられた際には薬液通路２２ｂの先端側から挿入されて貫通孔１１ｄを閉塞する。

また、このキャップ３０におけるキャップ取付部３３の後端には、周方向に１８０°対向した位置において径方向外側に向かってそれぞれ突出する一対の螺合突起３７、３７が設けられている。さらに、キャップ頭部３２の外周面には、該外周面から突出して軸線Ｐ方向に沿って延びる複数のローレット３２ａが、周方向に間隔を空けて複数（本実施形態においては１２条）設けられている。このローレット３２ａを指で押さえることによってキャップ３０を容易に軸線Ｐ回りに回転させることができる。これにより、容易にキャップ３０をロックネジ２３ａに対して螺合し又は取り外すことが可能となる。

このようなキャップ３０をハブルアーロック２０に取り付けるに際しては、該キャップ３０の閉塞栓部３６をルアー先２２における薬液通路２２ｂ及びゴムパッキン１０の貫通孔１１ｄに挿入するとともに、キャップ３０のテーパ凹穴３４にルアー先２２を挿入させ、さらに、キャップ３０の螺合突起３７をルアーロック部２３のロックネジ２３ａに螺合させる。

これにより、キャップ３０の軸線Ｐが軸線Ｏに一致し、また、閉塞栓部３６がゴムパッキン１０の貫通孔１１ｄに気密液密に挿入されて外筒１先端側を封止する。そして、この際、閉塞栓部３６の外径が薬液通路２２ｂの内径よりも小径に形成されていることから、閉塞栓部３６の外周面と薬液通路２２ｂの内周面との間には僅かなクリアランスＡが設けられる。

さらに、テーパ凹穴３４のテーパ内周面３４ｂはルアー先２２のテーパ外周面２２ａに整合可能に形成されているものの、テーパ内周面３４ｂ複数の突条３５が形成されているため該突条３５のみがテーパ外周面２２ａに密着してキャップ３０がルアー先２２に係止される。これによりテーパ内周面３４ｂとテーパ外周面２２ａとがテーパ嵌合することはなく、これらの間に突条３５の厚みに応じたクリアランスＢが設けられる。
この状態においては、ルアー先２２の先端がテーパ凹穴３４の底面３４ａに接触することのないように構成されているため、上記クリアランスＡ及びクリアランスＢは連通状態とされる。また、クリアランスＢはルアーロック部２３の内周側の空間を介して外気と連通状態とされる。

以上のように構成された容器兼用注射器４０においては、外筒１の先端側における開口面積の少ない小径部３にゴムパッキン１０の密栓部１１が嵌め込まれることで薬液ｍが封止されていることから、当該ゴムパッキン１０による外筒１先端側の密閉性を高くすることができる。またこのゴムパッキン１０は、そのフランジ部１２がハブルアーロック２０の嵌着穴２４の底面２４ｂと外筒１の小径部３の先端面３ｄとによって挟み込まれることで固定されていることから、ゴムパッキン１０が所定の位置からずれることはなく、外筒１先端側における密閉性を確実なものとすることができる。

さらにこの際、嵌着穴２４の底面２４ｂの環状リブ２４ｃがフランジ部１２の外筒１先端側を向く面１２ａに喰い込むため、ゴムパッキン１０の固定はより確実なものとなる。これにより、例えば、容器兼用注射器４０の組み立て時において、キャップ３０の閉塞栓部３６をゴムパッキン１０の密栓部１１における貫通孔１１ｄに挿入する際に、ゴムパッキン１０が後端側に向かってずれることを確実に防止することができる。また、ゴムパッキン１０の貫通孔１１ｄにキャップ３０の閉塞栓部３６をきつく挿入しようともゴムパッキン１０がずれることがない。したがって、容器兼用注射器４０先端側における気密液密性をより高いものとすることができる。

また、容器兼用注射器４０の未使用時においては、薬液ｍが外筒１に充填されてハブルアーロック２０の先端にキャップ３０が取り付けられた状態とされている。この際、薬液ｍが直接的に接触するのは、外筒１、ストッパー５、ゴムパッキン１０及びキャップ３０のみとなる。
ここで、外筒１はガラス製であるとともに、ストッパー５、ゴムパッキン１０は医療用ゴムから形成されている。このようなガラス及び医療用ゴムはいずれも薬液ｍに対して化学的に安定で耐食性を備えており、長期間に亘って薬液ｍと接触したとしても当該薬液ｍに溶出物等で影響を与えるようなことはない。
したがって、薬液ｍをこれら耐食性のある部材のみによって封入することにより、該薬液ｍの品質を劣化させることなく長期間に渡って容器兼用注射器４０を保管することが可能となる。

また、容器兼用注射器４０の未使用時における薬液ｍは、外筒１の先端側においてはゴムパッキン１０と密栓部１１によって封止され、さらに、使用時においては、キャップ３０を取り外すことのみをもって、先端側に薬液ｍを導入することができる。これにより、外筒１及びハブルアーロック２０に特別な加工を施さずとも簡易な構成でもって薬液ｍの保持及び導入を行うことが可能となる。

よって、例えば従来のように、バイパスチャンバーや前部ストッパーのような特別な構成要素を設ける必要がないため、ハブルアーロック２０内の視認が妨げられたり、注射後に薬液ｍが残留してしまうことはない。よって、ナースアスピレーションや混注を行う際に、血液及び薬液ｍの逆流の有無や、その色状などを目視で確認することが容易となるとともに、無駄な薬液ｍの発生を防止することができる。

そして、上記のように、キャップ３０が取り付けられて外筒１先端側が封止された状態においては、テーパ内周面３４ｂとテーパ外周面２２ａとの間にクリアランスＢが設けられるとともに、閉塞栓部３６の外周面と薬液通路２２ｂの内周面との間にクリアランスＡが設けられる。また、クリアランスＢは外気と連通状態とされていることから、結果としてクリアランスＢと連通状態とされたクリアランスＡも外気と連通状態となる。
これによって、キャップ３０を取り付けた状態であっても、容器兼用注射器４０の外部からクリアランスＡに蒸気を侵入させることができ、薬液通路に直接的に蒸気を導入することが可能となる。したがって、
薬液を外筒１内に充填してキャップ３０をルアー先２２に取り付けた容器兼用注射器４０の製品段階における薬液通路２２ｂの最終滅菌を施すことが可能となる。

また、例えば容器兼用注射器４０が落下等した場合にはその先端側に衝撃が加わり易いため、特に外筒１先端部分が破損することが多い。この点、本実施形態の容器兼用注射器４０においては、外筒１の先端部分である小径部３先端側が肉厚に形成されていることから、耐衝撃性を向上させて、破損を防止することができる。また、肉厚部３ａと肉薄部３ｂとの間の段部３ｃにハブルアーロックの係合部２４ａを係合させることにより、ハブルアーロック２０を強固に外筒１と一体化させることが可能となる。

次に、第２の実施形態の容器兼用注射器５０について図５を用いて説明する。図５において図２と同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明を省略する。第２の実施形態の容器兼用注射器５０は、キャップ３０の閉塞栓部３６にゴムカバー５１が嵌着されている点で第１の実施形態と相違する。

即ち、容器兼用注射器５０においては、図３に示すように、キャップ３０の閉塞栓部３６の先端側部分に、該先端側部分全域を覆うようにしてブチルゴム等の医療ゴムからなり有底筒状をなすゴムカバー５１が嵌着されている。
なお、閉塞栓部３６の外周面には軸線Ｐを中心とした環状溝３６ａが軸線Ｐ方向に間隔を空けて２つ形成されている。これに対応するようにして、ゴムカバー５１の内周面には軸線Ｐを中心として形成されて、上記２つの環状溝３６ａにそれぞれ嵌合可能な環状リブ５１ａが形成されている。

この第２の実施形態の容器兼用注射器５０によれば、ゴムカバー５１が嵌着された閉塞栓部３６がゴムパッキン１０の貫通孔１１ｄに挿入されることにより、該貫通孔１１ｄの内周面とゴムカバー５１の表面とが互い隙間なく接触するため、外筒１先端側の気密液密性をより高くすることができる。

また、容器兼用注射器５０の保管時においては、閉塞栓部３６が直接的に薬液ｍに接触することはなく医療ゴムからなるゴムカバー５１が薬液ｍに接触することになる。これによって、外筒１内の薬液ｍは、医療用ゴムのみに接触することとなるため、薬液ｍの品質の劣化をより確実に防止することができる。

なお、ゴムカバー５１が嵌着された閉塞栓部３６をゴムパッキン１０の貫通孔１１ｄに挿入するに際しては、ゴムカバー５１の表面とゴムパッキン１０の貫通孔１１ｄの内周面とが密着することによりゴムパッキン１０には閉塞栓部３６挿入方向の力が加わることになるが、上記のようにゴムパッキン１０は環状リブ２４ｃによって強固に固定されていることから、該ゴムパッキン１０が所定の位置からずれることはなく、外筒１先端側における密封性を保持することができる。

さらに、ゴムカバー５１の環状リブ５１ａが閉塞栓部３６の環状溝３６ａに嵌合することで両者が強固に一体化されるため、キャップ３０をハブルアーロック２０から取り外す際にゴムカバー５１のみがゴムパッキン１０の貫通孔１１ｄに取り残されるのを防止することができる。

次に、第３の実施形態の容器兼用注射器６０について図６を用いて説明する。図６において図１と同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明を省略する。第３の実施形態の容器兼用注射器６０においては、第１実施形態のキャップ３０のテーパ凹穴３４には軸線Ｐに沿った突条が設けられていたのに対して、テーパ凹穴３４のテーパ内周面３４ｂに、軸線Ｐ回りにねじれて螺旋状に延びる複数の螺旋突条３８が設けられている。そして、これら複数の螺旋突条３８によって、ラビリンス構造３９が構成されている。

この第３実施形態の容器兼用注射器６０においては、キャップ３０が取り付けられて外筒先端１側が封止された状態においては、閉塞栓部３６と薬液通路２２ｂとの間にはクリアランスＡが設けられ、さらに、キャップ３０はそのテーパ凹穴３４のテーパ内周面３４ｂに形成されたラビリンス構造３９の複数の螺旋突条３８がルアー先２２のテーパ外周面２２ａにそれぞれ密着することで固定されていることから、テーパ凹穴３４のテーパ内周面３４ｂとルアー先２２のテーパ外周面２２ａとの間には、上記複数の螺旋突条３８に沿って螺旋状に延びる複数のクリアランスＣが設けられる。したがって、これらクリアランスＣを通じて蒸気及びその他の滅菌ガス等を侵入させることによって、薬液通路２２ｂに直接的に蒸気等を導入することが可能となる。
また、このようにテーパ凹穴３４とテーパ外周面２２ａとのクリアランスＣが螺旋状をなしている場合、該クリアランスＣを介しての外気の侵入が困難となるため容器兼用注射器６０内部の滅菌状態をより確実に維持することが可能となる。

以上、本発明である容器兼用注射器４０、５０、６０の実施形態について詳細に説明したが、本発明の技術的思想を逸脱しない限り、これらに限定されることはなく、多少の設計変更等も可能である。

例えば、実施形態においては、ストッパー５及びゴムパッキン１０を構成する医療用ゴムとしてブチルゴムを採用したが、これに限定されることはなく、薬液ｍに対して化学的に安定であり耐食性を備えた材料であれば、他のものから構成されていてもよい。
また、第２実施形態の容器兼用注射器５０のようにゴムカバー５１を備え、さらに第３実施形態の容器兼用注射器６０のようにラビリンス構造３９を備えたものであってもよい。

また、第１の実施形態の変形例として、図７に示すように、ストッパー５の外筒１先端側を臨む前面５ａが小径部３の内周面及びゴムパッキン１０の外筒１後端側を臨む面に密接可能な形状をなしているものであってもよい。

即ち、図７における容器兼用注射器４０においては、ストッパー５の前面５ａに、小径部３の内周面やゴムパッキン１０の密栓部１１の凹穴１１ａに密接可能な多段状の凸部５ｂが設けられている。これにより、プランジャロッド６を押し込んでストッパー５を外筒１先端に移動させた際に、凸部５ｂが小径部３の内周面及び密栓部１１の凹穴１１ａに液密に接触するため、外筒１内に薬液ｍが残留することをより確実に防止することができる。

なお、このような変形例に係るストッパー５の構造は第１実施形態のみならず、上記説明した第２、第３実施形態にも適用可能である。

第１の実施形態に係る容器兼用注射器の側断面図である。 第１の実施形態に係る容器兼用注射器の先端側部分の拡大図である。 キャップの即断面図である。 キャップのＡ方向矢視図である。 第２の実施形態に係る容器兼用注射器の先端側部分を示す図である。 第３の実施形態に係る容器兼用注射器の先端側部分を示す図である。 変形例の容器兼用注射器の側断面図である。

符号の説明

１ 外筒
２ 外筒本体
３ 小径部
３ａ 肉厚部
３ｂ 肉薄部
３ｃ 段部
３ｄ 先端面
４ フィンガーグリップ
５ ストッパー
５ａ 前面
５ｂ 凸部
６ プランジャロッド
１０ ゴムパッキン
１１ 密栓部
１１ｄ 貫通孔
１２ フランジ部
２０ ハブルアーロック
２１ 基端部
２２ ルアー先
２２ａ テーパ外周面
２２ｂ 薬液通路
２４ 嵌着穴
２４ｂ 底面
２４ｃ 環状リブ
３０ キャップ
３１ キャップ本体
３２ キャップ頭部
３３ キャップ取付部
３４ テーパ凹穴
３４ａ 底面
３４ｂ テーパ内周面
３５ 突条
３６ 閉塞栓部
３６ａ 環状溝
３８ 螺旋突条
３９ ラビリンス構造
４０ 容器兼用注射器
５０ 容器兼用注射器
５１ ゴムカバー
５１ａ 環状リブ
６０ 容器兼用注射器

Claims (8)

1. 軸線に沿った略円筒状をなすガラス製の外筒と、該外筒の先端側に取り付けられて、注射針が装着されるとともに前記軸線に沿った薬液通路が設けられたルアー先を有するハブルアーロックと、前記外筒内の後端側に液密に嵌入される医療用ゴム製のストッパーと、前記外筒の後端側から該外筒内に挿入されて前記ストッパーに連結されるプランジャロッドとを備えた容器兼用注射器において、
   前記外筒は、その先端側部分が、外径及び内径が一段縮径した小径部とされ、
   前記ハブルアーロックは、その基端部に形成された嵌着穴が前記小径部に外嵌されることにより前記外筒に取り付けられるとともに、前記ルアー先の外周面が先端側に向かうに従って漸次縮径するテーパ外周面とされており、
   前記嵌着穴の底面と前記小径部の先端面とによって挟み込まれるフランジ部と前記小径部内に気密液密に嵌め込まれる密栓部とからなり、前記薬液通路と前記外筒内とを連通させる貫通孔が形成された医療用ゴム製のゴムパッキンを備え、
   前記外筒内における前記ゴムパッキンと前記ストッパーとの間に薬液が充填され、
   前記テーパ外周面に整合可能なテーパ内周面を備えたテーパ凹穴と、該テーパ凹穴の底面から前記軸線に沿って延び、前記薬液通路にクリアランスをもって挿入されるとともに前記貫通孔を気密液密に閉塞する閉塞栓部とを備えたキャップが設けられ、
   前記テーパ内周面に、前記軸線方向に沿って延びる複数の突条が周方向に間隔を空けて複数設けられ、これら突条が前記テーパ外周面に密着することによって、前記キャップが前記ルアー先に係止されていることを特徴とする容器兼用注射器。
2. 軸線に沿った略円筒状をなすガラス製の外筒と、該外筒の先端側に取り付けられて、注射針が装着されるとともに前記軸線に沿った薬液通路が設けられたルアー先を有するハブルアーロックと、前記外筒内の後端側に液密に嵌入される医療用ゴム製のストッパーと、前記外筒の後端側から該外筒内に挿入されて前記ストッパーに連結されるプランジャロッドとを備えた容器兼用注射器において、
   前記外筒は、その先端側部分が、外径及び内径が一段縮径した小径部とされ、
   前記ハブルアーロックは、その基端部に形成された嵌着穴が前記小径部に外嵌されることにより前記外筒に取り付けられるとともに、前記ルアー先の外周面が先端側に向かうに従って漸次縮径するテーパ外周面とされており、
   前記嵌着穴の底面と前記小径部の先端面とによって挟み込まれるフランジ部と前記小径部内に気密液密に嵌め込まれる密栓部とからなり、前記薬液通路と前記外筒内とを連通させる貫通孔が形成された医療用ゴム製のゴムパッキンを備え、
   前記外筒内における前記ゴムパッキンと前記ストッパーとの間に薬液が充填され、
   前記テーパ外周面に整合可能なテーパ内周面を備えたテーパ凹穴と、該テーパ凹穴の底面から前記軸線に沿って延び、前記薬液通路にクリアランスをもって挿入されるとともに前記貫通孔を気密液密に閉塞する閉塞栓部とを備えたキャップが設けられ、
   前記テーパ内周面に、前記軸線回りにねじれて螺旋状に延びる複数の螺旋突条からなるラビリンス構造が設けられ、前記螺旋突条が前記テーパ外周面に密着することによって、前記キャップが前記ルアー先に係止されていることを特徴とする容器兼用注射器。
3. 前記嵌着穴の底面に前記ゴムパッキンのフランジ部に喰い込む環状リブが形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の容器兼用注射器。
4. 前記閉塞栓部に、その先端側から医療用ゴム製のゴムカバーが嵌着されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の容器兼用注射器。
5. 前記閉塞栓部の外周面に、前記軸線を中心とした環状溝が少なくとも一つ形成され、
   前記ゴムカバーの内周面に、前記軸線を中心として形成されて、前記環状溝に嵌合可能な環状リブが少なくとも一つ設けられたことを特徴とする請求項４に記載の容器兼用注射器。
6. 前記小径部は、その先端側部分が肉厚部とされるとともに、該肉厚部の後端側部分が肉薄部とされており、
   前記ハブルアーロックに、前記肉厚部と前記肉薄部との間の段差部に係合可能な係合部が設けられたことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の容器兼用注射器。
7. 前記ストッパーの前記外筒先端側を臨む面が、前記小径部の内周面及び前記ゴムパッキンの前記外筒後端側を臨む面に密接可能な形状をなしていることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の容器兼用注射器。
8. 前記医療用ゴムがブチルゴムであることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の容器兼用注射器。
   
   
   
   

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