JP6104898B2 - 注射装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療装置に関わり、特に注射装置に関わる。

注射装置は、薬品を投与するために使用されている。既知の注射装置は数多くあるが、最も一般的なものは注射筒である。既知の注射器は、注入端部に設けられている針を有する円筒形のチューブと、他方の端部に設けられているプランジャとを、基本的に有している。このような針とプランジャとの間に、注射される組成物がある。

注射器は、多くの場合予め充填され、このことは、薬剤の多くに対しては申し分ないが、一定の温度に維持されなければならない他の薬剤に対しては、あまり望ましくない。このような温度の必要条件は、保存の目的で、予め充填された注射器の冷凍を、通例必要とする。理解されるように、従来の注射器の保存のために、多大な空間が使用される。

従来の注射器の更なる問題は、注射する人の保護である。多くの場合、注射される薬剤は、注射器を使用する医療現場の職員に対して危険を与え得る。この問題は、よく知られており、種々の他の装置もしくは器具が、薬剤を投与する人への事故を防ぐように、提案されている。

本発明の目的は、注射をする人の誤った穿刺を防ぐ注射装置を提供することである。

本発明の更なる目的は、冷凍保存の必要が無く、薬剤の容器を収容し得、且つこの薬剤を患者に安全に注射し得る注射装置を提供することである。

本発明の一態様に従えば、ハウジングと、このハウジングの側壁に設けられている開口部と、先端の穿刺端部及び基端の穿刺端部を有している針と、前記ハウジング中に摺動可能に設けられており、前記先端の穿刺端部が前記ハウジング中に位置している第１の位置から、前記先端の穿刺端部が前記ハウジングの外側に延びている第２の位置へと移動可能であり、前記針を有しているニードルハブと、前記ニードルハブを前記第１の位置へと付勢するばねと、前記ハウジング中に設けられており、ハウジングの側壁に設けられている前記開口部を通って利用可能であるカートリッジ収容部材と、前記カートリッジ及び前記ニードルハブを第１の位置から第２の位置へと移動させるように、前記カートリッジ収容部材に圧力を与え、液体を含み且つこの液体が出ていくことを防ぐように隔膜及びプランジャを有しているカートリッジを収容するように構成されている先端内部チャンバ、及び基端内部チャンバを有するプランジャロッドを有するプランジャロッドアセンブリと、前記基端チャンバ中に配置されている第２のニードルハブと、この第２のニードルハブ中に設けられており、先端の穿刺端部及び基端の穿刺端部を有し、第１の穿刺しない位置から、前記先端の穿刺端部が前記隔膜を穿刺する第２の位置へと移動可能である第２の中空の針と、液体を収容している前記カートリッジの前記プランジャに圧力を与えるように設けられている第２のばねと、を具備する注射装置を提供することである。

本発明の注射装置は、免許を有する医療現場の職員によって、患者に薬剤を投与するために代表的に使用される。しかしながら、本発明の範囲は、このような構成に限定されない。いくつかの例では、患者が、本発明の装置を使用して自己注射し得る。更に、前記装置は、薬剤の注射を必要とするいかなる動物にも使用され得る。

本明細書で使用されているように、物体の先端部が、注射が行われる端部に最も近接した端部を示し、物体の基端部が、注射を行う人の手に近接した端部である。

注射装置は、ガラス、プラスチック、金属材料、もしくはこれらの混合物などを含むいかなる適切な材料によって形成され得る。本分野の当業者は、この装置の製造に最も適した材料を選択し得る、と言うことも可能である。

前記ハウジングは、本発明の種々の構成部品を収容するように機能し、便宜上、射出成形されたプラスチックもしくはこれに類似したものによって形成され得る。また、前記ハウジングは、詳しくは下記に説明されるように、動作を補助するように他の構成部品と相互作用する。

前記ニードルハブは、先端の穿刺端部と基端の穿刺端部とを有する針を収容するように構成されている。前記先端の穿刺端部は、代表的な注射の穿刺端部であり、本分野では周知であるように、比較的小さい直径を有している。

前記カートリッジ収容部材は、好ましい実施形態では、前記ニードルハブと一体に形成されており、これと共に自然に移動可能である。

前記カートリッジ収容部材は、前記カートリッジの周りを部分的に囲むように延びる部分的な壁を有することによって更に特徴づけられている。前記カートリッジ収容部材の残りの部分は、前記ハウジングの開口部を通って前記カートリッジを収容するように、開口している。しかしながら、前記プランジャロッドの上向き方向の移動時に、前記カートリッジ収容部材は、ハウジングの前記開口部が前記カートリッジ収容部材の部分的な壁によって覆われるように、回動させられる。更に、前記カートリッジにアクセスできない位置にある時、前記カートリッジ収容部材は、元の場所に回動して戻ることができない。

本発明の注射装置は、多くの場合乾燥した形態であり且つ注射の前に希釈剤と混合されなければならない薬剤を還元するように構成されている。便宜上、本発明の注射装置は、このような還元を果たし得る装置を含む。

この目的のために、前記プランジャロッドは、第１の先端チャンバと第２の基端チャンバとを有している。前記第１の先端のチャンバ中には、希釈剤を収容しているカートリッジが取り付けられる。前記カートリッジは、カートリッジの開口端部を封止するプランジャと、カートリッジの上部の隔膜とを有する従来の形式である。

第２のニードルハブが、前記基端チャンバ中に設けられている。第２の中空の針が、前記第２のニードルハブ中に設けられている。前記第２の中空の針は、この中空の針を通して流体連結されている基端の穿刺端部と先端の穿刺端部とを有している。前記第２のニードルハブは、穿刺していない第１の位置から、前記先端穿刺端部が前記カートリッジの前記隔膜を穿刺する第２の位置へと、移動可能である。前記第２のニードルハブのこのような移動は、前記乾燥した成分を収容し且つ前記移動可能なニードルハブに圧力を与えるカートリッジの挿入によって、行われる。このことによって、前記中空の針は、液体を収容する前記カートリッジの隔膜と、乾燥した成分のカートリッジの隔膜との両方を、これらを互いに流体連結させるように、穿刺する。

流体連結が果たされると、第２のばねが、前記乾燥した成分のカートリッジ中に希釈剤を注入するように、液体を収容している前記カートリッジのプランジャに圧力を与える。そして、還元された薬剤を収容している前記カートリッジが、前述のように、注射装置中に挿入され得る。

図１は、装置とカートリッジとを示す横断面図である。 図２は、装置中にカートリッジが位置されるのを示す横断面図である。 図３は、隔膜が穿刺されている装置中のカートリッジを示す横断面図である。 図４は、ホルダ内の前記カートリッジの最初の動作を示す横断面図である。 図５は、前記カートリッジとニードルハブとの更なる動作を示す横断面図である。 図６は、プランジャロッドの更なる動作を示す横断面図である。 図７は、前記動作の進行と、前記カートリッジの内容物の注射とを示す横断面図である。 図８は、前記動作の進行と、前記カートリッジの内容物の注射とを示す横断面図である。 図９は、前記ニードルハブと、カートリッジと、カートリッジホルダとの後方への動作を示す横断面図である。 図１０は、注射及び針の引っ込みの後の装置を示す横断面図である。 図１１は、前記ハウジングの横断面図である。 図１２は、前記ニードルハブとカートリッジホルダとの斜視図である。 図１３は、前記ニードルハブとカートリッジホルダとの更なる斜視図である。 図１４は、前記プランジャロッドのアセンブリの斜視図である。 図１５は、前記プランジャロッドとニードルハブとの最初の係合を示す斜視図である。 図１６は、注射の後の、前記ニードルハブとプランジャロッドとの位置を示す斜視図である。 図１７Ａは、装置の変形例を示す図である。 図１７Ｂは、装置の変形例を示す図である。 図１７Ｃは、装置の変形例を示す図である。 図１７Ｄは、装置の変形例を示す図である。 図１７Ｅは、装置の変形例を示す図である。 図１７Ｆは、装置の変形例を示す図である。 図１７Ｇは、装置の変形例を示す図である。

かくして本発明を概略的に説明してきたが、本発明の一実施形態を図示している添付の図が、参照される。

これら図を、詳しく、参照符号によって言及すると、図１乃至図１０に、（全体的に参照符号１０によって示されている）本発明の装置が、参照符号２６によって全体的に示されているカートリッジとともに、図示されている。

装置１０は、外側が全体的に円筒形状のハウジング１２を有している。フランジ１４が、前記ハウジング１２の基端部に設けられており、前記ハウジング１２の先端部には、キャップ１６が設けられている。前記キャップ１６は、ハウジング１２の前記先端部と、ねじによって係合されている。針が通るための孔、即ち開口部１７が、キャップ１６に設けられている。スロット１５が、以下に述べられる理由によって、前記フランジ１４に隣接した領域に形成されている。

図１１で判るように、長手方向に延びているリブ１８が、前記ハウジング１２の内面に設けられている。前記リブ１８は、ほぼ前記ハウジング１２の全長だけ延びているように示されているが、これは、種々の実施形態に必要な上部、即ち先端部のみである。前記リブ１８には、概して参照符号２０によって示されている凹部が、設けられている。また、前記リブ１８は、傾斜した上壁面２２を有している。開口部１９が、図１乃至図１０で判るように、カートリッジの挿入を可能にするために、前記ハウジング１２に設けられている。

カートリッジ２６は、標準のカートリッジ、即ち容器であり得、患者に投与される薬剤を収容する。本分野の従来技術のように、前記カートリッジ２６は、隔膜２８と、隔膜２８を覆うキャップ３０とを有している。プランジャ３２が、薬剤３４の損失を防ぐために、前記カートリッジの内部且つこれの基端部に設けられている。

移動可能なニードルハブ３８が、前記ハウジング１２中に設けられており、このニードルハブ３８には、針４０が設けられている。この針４０は、患者への注射のための先端の穿刺端部４２と、薬剤３４を利用可能にするように前記カートリッジ２６の隔膜２８を穿刺するように配設されている基端の穿刺端部４４とを、有している。

前記ニードルハブ３８は、円筒形状の上面４６と、これから下方向に設けられている半円筒形状の下壁４８によって規定されているカートリッジ収容部材とを、有している。

半円筒形状の壁４８には、前記壁４８に部分的に延びているスリット５０が形成されている。突出した平坦な部分５２が、第１のチャンネル５４と第２のチャンネル５６とを規定するように、前記凹部５０中に位置されている。凹部６１が、突出部６３によって、第２のチャンネル５６中に形成されている。前記突出した平坦な部分５２の下側の端部には、小さなノッチを形成するように、一側壁面６０に交わる第１の傾斜した底壁面５８が設けられている。反対側には、第２の傾斜した底壁面６２が設けられている。更なる傾斜した壁面の部分５９が、ニードルハブ３８の上部に近接して設けられている。

参照符号６６によって示されているプランジャロッドアセンブリが、下側の円筒形状の部分６８を有しており、これの上部には、以下に述べられる理由によって形成されているスロット７２を有する比較的径の大きい部分７０が設けられている。リブ６５が、スロット１５との係合のために、下側の円筒形状の部分６８の外面に形成されている。

また、前記プランジャロッド６６は、カートリッジ２６中に適合して前記プランジャ３２を押圧する大きさである中央の押圧ロッド７６の周りに延びている部分的な上壁７４を含む。前記部分的な上壁７４の上側のコーナには、フックの構成を有する凹部７５が、設けられている。

前記カートリッジ２６は、図１及び図２から判るように、前記ハウジング１２の開口部１９を通って挿入される。所望であれば、挿入時に、前記カートリッジ２６が前記下側の穿刺端部４４によって隔膜２８が穿刺されるように、配設され得る。ばね２３が、前記針４０の上側の部分の周りに延びている。

最初に、前記凹部７５が、前記テーパー形状の端壁６２に係合する。前記凹部７５のフックの特徴によって、穿刺端部４４が隔膜２８を穿刺するのに充分な時間で、２つの壁が互いに接触した状態になることが、確実となる。プランジャロッド６６への継続した圧力が、コーナ７５、７１間の係合を解き、ニードルハブ３８への回動を与える。代わって、このことによって、リブ１８が第１のチャンネル５４に入ることが可能となる。プランジャロッド６６への継続した圧力によって、コーナ７５が傾斜した壁５９に接触する。このことによって、前記ハウジング１２に対するニードルハブ３８の更なる回動が生じる。この更なる回動によって、前記リブ１８の上端部が、チャンネル５６中に入る。この時、前記リブ１８の上端部が前記凹部６１中に入るまで、圧力が、与えられる。かくして、前記リブは、ロック状態となり、前記ニードルハブ３８は、前記ばね２３によって後方に押圧される。

前記凹部６１中での前記リブ１８の上部の継続した係合によって、前記針がロックされている場所でむき出しにならないことが、確実となる。

変形された装置が、図１７Ａ乃至１７Ｇの実施形態に示されている。図１乃至図１６の実施形態の構成要素と同じ構成要素には、１００番台の同じ参照符号が使用されている。

装置１１０は、全体的に円筒形状のハウジング１１２を有する。フランジ１１４が、ハウジング１１２の基端部に配置されており、ハウジング１１２の先端部には、ハウジング１１２の前記先端部とねじによって係合されるキャップ１１６が設けられている。既に示されたように、針が貫通するための開口部１１７が、前記キャップ１１６に設けられている。

ハウジング１１２の内面は、前述の実施形態と同様に、リブ（図示されていない）を有している。また、前記ハウジング１１２は、カートリッジを挿入するための開口部１１９を有している。

図示されている構成は、キャップ８１と隔膜８２とを有するカートリッジ８０を設けている。プランジャ８３が、乾燥した成分８４を前記カートリッジ８０中に保持するように、設けられている。

第２のカートリッジ８５が、プランジャロッド１６６中に取着されている。カートリッジ８５は、キャップ８６と、隔膜８７と、プランジャ８８とを有している。希釈剤８９が、前記カートリッジ８５中に供給されている。プランジャロッド１６６は、先端内部チャンバ１０２と、基端内部チャンバ１０３とを有している。

前記プランジャロッド１６６中には、中に針９２が取り付けられている第２のニードルハブ９１が、設けられている。この針９２は、第１の穿刺端部９３と、第２の穿刺端部９４とを有している。らせん状のばね９０が、前記プランジャ８８に隣接するように、設けられている。

動作中に、乾燥した成分を含んでいるカートリッジ８０が、前記プランジャロッド６６内に挿入される。そして、針９２の前記基端の穿刺端部９３は、図１７Ｄに示されているように、前記カートリッジ８０の隔膜８２を穿刺する。そして、カートリッジ８０の更なる上方向の動作によって、図１７Ｅに示されているように、前記先端の穿刺端部９４がカートリッジ８５の隔膜８７を穿刺して２つのカートリッジ間に流体通路を形成するように、前記ニードルハブ９１を動作させる。ばね９０は、カートリッジ８５からカートリッジ８０中に希釈剤８９を吐出するようにプランジャ８８を押圧するように、機能する（図１７Ｆ）。そして、カートリッジ８０は、前述の実施形態と同様に、取り外され、ハウジング１２の本体中に位置される（図１７Ｇ）。保持動作が、前述の実施形態と同様に保持する。

Claims (6)

1. ハウジング（１１２）と、
   このハウジングの側壁に設けられている開口部（１１９）と、
   先端の穿刺端部（４２）及び基端の穿刺端部（４４）を有する第１の針（４０）と、
   前記ハウジング（１１２）中に摺動可能に設けられており、前記先端の穿刺端部（４２）が前記ハウジング（１１２）中に位置している第１の位置から、前記先端の穿刺端部（４２）が前記ハウジング（１１２）の外側に延びている第２の位置へと、移動可能であり、前記針が設けられている第１のニードルハブ（３８）と、
   前記ニードルハブ（３８）を前記第１の位置へと付勢する第１のばね（２２）と、
   前記ハウジング中に設けられており、ハウジングの前記側壁に設けられている前記開口部（１１９）を通って第１のカートリッジ（２６）が挿入可能であるカートリッジ収容部材（４８）と、
   薬剤を含み、前記カートリッジ収容部材に挿入されているカートリッジ（２６）及び前記ニードルハブ（３８）を第１の位置から第２の位置へと移動させるように、前記カートリッジ収容部材（４８）に圧力を与えると共に、先端内部チャンバ（１０２）及び基端内部チャンバ（１０３）を有し、前記先端内部チャンバは、液体（８９）を含む第２のカートリッジ（８５）を収容するように構成されており、前記第２のカートリッジは、前記液体が出ていくことを防ぐように隔壁（８７）及びプランジャ（８８）を有している、プランジャロッドを有するプランジャロッドアセンブリ（１６６）と、
   前記基端チャンバ中に配置されている第２のニードルハブ（９１）と、この第２のニードルハブ（９１）に設けられており、先端の穿刺端部（９４）及び基端の穿刺端部（９３）を有し、第１の穿刺しない位置から、前記先端の穿刺端部（９４）が前記隔壁（８７）を穿刺する第２の位置へと移動可能である第２の中空の針（９２）と、
   液体を収容している前記第２のカートリッジの前記プランジャに圧力を与えるように設けられている第２のばね（９０）と、
   乾燥した薬剤成分（８４）を収容し、第２のカートリッジの隔壁（８２）と第２のカートリッジのプランジャ（８３）とを有し、前記第２のニードルハブ（９１）に圧力を与えて、前記第２の針が第１のコンテナの隔壁（８７）と第２のコンテナの隔壁（８２）とを穿刺するように、前記基端内部チャンバ（１０３）中に挿入可能である第３のカートリッジ（８０）を更に有する、注射装置。
2. 前記カートリッジ収容部材（４８）と前記第１のニードルハブ（３８）とは、一体的に構成されている、請求項１の注射装置。
3. 前記プランジャロッドアセンブリ（６６）は、押圧ロッド（７６）と、押圧ロッドを部分的に囲み、前記押圧ロッド（７６）より長い全長を有している上側の部分的な壁（７４）と、を有する請求項２に記載の注射装置。
4. 前記上側の部分的な壁（７４）は、傾斜したコーナー（７５）を有しており、前記カートリッジ収容部材（４８）は、カートリッジ収容部材の部分的な壁を有しており、このカートリッジ収容部材の部分的な壁は、前記上側の部分的な壁（７４）の前記傾斜したコーナー（７５）と係合して前記カートリッジ収容部材（４８）を上方向に押圧するように、テーパー形状のコーナー（６２）を有している、請求項３に記載の注射装置。
5. 前記上側の部分的な壁（７４）と前記カートリッジ収容部材の部分的な壁との接触によって、前記カートリッジ収容部材（４８）は回動して、前記カートリッジ収容部材の部分的な壁は、前記ハウジングの前記開口部を封鎖し、前記カートリッジが前記カートリッジ収容部材から外れるのを防ぐ、請求項４の注射装置。
6. 前記ハウジングは、このハウジングの内面に突出部を有しており、
   前記カートリッジ収容部材は、第１及び第２のチャンネルを有しており、
   前記第２のチャンネルは、前記ハウジングの内面の前記突出部に係合して前記カートリッジ収容部材の更なる移動を防ぐように形成された凹部を有している、
   請求項５に記載の注射装置。

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