ES2333710T3 - Dispositivo para preparar un liquido medicinal. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para preparar un líquido medicinal mediante la combinación de una primera sustancia líquida contenida en una primera cámara (3) de volumen variable y una segunda sustancia contenida en una segunda cámara (7), comprendiendo este dispositivo un primer y un segundo cuerpos tubulares (2, 1), abierto cada uno de ellos en un extremo, estando dimensionados dichos extremos abiertos para encajar uno en el otro para un movimiento deslizante, un primer y un segundo soportes tubulares (4, 8) situados y configurados para mantener respectivamente en su posición en dichos cuerpos tubulares (2, 1) la primera cámara (3) de volumen variable y la segunda cámara (7), una aguja (12) de doble punta para permitir que estas cámaras (3, 7) se comuniquen entre sí, y un impulsor (2a) para medios (6) de enganche, para reducir el volumen de dicha primera cámara (3) con el fin de transferir el líquido desde la primera cámara (3) a la segunda cámara (7), estando caracterizado dicho dispositivo porque el primer soporte tubular (4) tiene una sección (4a) de diámetro menor para sostener la primera cámara (3) y una sección (4b) de diámetro mayor correspondiente al diámetro interno de dicho primer cuerpo tubular (2), la aguja (12) de doble punta se mantiene en su posición entre los extremos enfrentados de la primera y segunda cámaras (3, 7) por medio de un miembro guía tubular (13) que es capaz de deslizarse, por un lado, en el interior del extremo abierto del segundo cuerpo tubular (1), y por otro lado en el interior de la sección (4a) de mayor diámetro del primer soporte tubular (4), emergiendo dicho impulsor (2a) desde el extremo hacia el interior del primer cuerpo tubular (2), comprendiendo el primer cuerpo tubular (2) unos brazos elásticos (15) en la proximidad de su extremo abierto, que tiene una forma tal que se ajusta al primer soporte tubular (4) para impedirle que se deslice con respecto al primer cuerpo tubular (2), durante una primera sección del movimiento de dichos primero y segundo cuerpos tubulares (1, 2), por medio del cual los dos extremos vecinos de dichas primera y segunda cámaras (3, 7) se acercan entre sí y la aguja (12) de doble punta pasa a través de dichos extremos, comprendiendo dichos brazos unas superficies inclinadas (15a) para encajar con el extremo del segundo cuerpo tubular (1) en el extremo de dicha primera sección del movimiento deslizante, para desencajar los brazos elásticos (15) del primer soporte (4), permitiendo que el primer cuerpo tubular (2) se deslice con respecto al primer soporte tubular (4) y por tanto que el impulsor (2a) empuje los medios (6) para variar el volumen de la primera cámara (3) de volumen variable, para transferir un volumen definido de líquido desde la primera cámara (3) a la segunda cámara (7), durante una segunda sección de dicho movimiento deslizante.

Description

Dispositivo para preparar un líquido medicinal.

La presente invención está relacionada con un dispositivo para preparar un líquido medicinal, combinando una primera sustancia líquida contenida en una primera cámara de volumen variable y una segunda sustancia contenida en una segunda cámara, comprendiendo este dispositivo medios para soportar la primera y segunda cámaras, medios para permitir que estas cámaras se comuniquen entre sí, y un miembro móvil para aplicar una fuerza adecuada para reducir el volumen de dicha primera cámara, con el fin de transferir el líquido desde la primera cámara a la segunda cámara. También está relacionada con una unidad para preparar e inyectar un líquido medicinal y con un método para conservar una solución del medicamento para su inyección.

Se han propuesto ya diversos dispositivos de esta clase con el propósito de mezclar dos sustancias, particularmente para preparar un líquido medicinal con una vida de almacenamiento corta. Tales dispositivos se pueden utilizar por el personal de enfermería o por el propio paciente, para preparar el líquido mediante la mezcla de las dos sustancias en el momento deseado.

Tal dispositivo fue propuesto en el documento WO 97/46203, que divulga el preámbulo de la reivindicación 1, más en particular para reconstituir un líquido medicinal diluyendo o suspendiendo una sustancia sólida contenida en un vial con ayuda de un líquido contenido en una cámara e introducido en el vial a través de una aguja, siendo empujado el líquido deslizando un émbolo a lo largo de la parte interna de la cámara de líquido, tras lo cual la sustancia diluida es devuelta a la cámara.

Otra propuesta, hecha en el documento US 4.338.980, fue para un dispositivo para rellenar un inyector desde la parte frontal desde un vial que contiene el medicamento, del que la parte inferior comprende un émbolo que es empujado hacia la abertura dispensadora del inyector. Bajo presión, el líquido entra en el inyector a través de este orificio, y el émbolo del inyector se desplaza hacia atrás a medida que el líquido es transferido desde el vial hacia el interior del inyector.

Otro dispositivo, que pertenece a la técnica anterior bajo el artículo 54(3) de la EPC, ha sido propuesto en el documento EP 1 293 190 para la transferencia bidireccional entre un vial y una jeringa Carpule, el cual comprende un cuerpo que tiene medios para sujetarlo al vial, una aguja de dos puntas, un elemento móvil que se puede desplazar con respecto al cuerpo, a lo largo del eje de la aguja, teniendo dicho elemento móvil medios para constreñir el depósito de la jeringa Carpule para que se desplace axialmente en la dirección del eje de la aguja, y un manguito a distancia interpuesto entre el cuerpo y un pistón que puede perforarse, con respecto al cuerpo. En este dispositivo, la aguja de dos puntas está fijada axialmente con respecto al cuerpo y emerge hacia el interior de este cuerpo, de manera que el extremo emergente de la aguja de dos puntas no está contenido en un ambiente cerrado y estéril. Por esta razón, cuando se coloca el vial en el cuerpo, la cápsula que cierra el extremo delantero del vial es necesariamente perforada, de manera que el dispositivo no puede ser suministrado al usuario con el vial dentro del cuerpo. Con tal dispositivo, es necesario también volver a transferir la mezcla contenida en el vial hacia la jeringa Carpule, para llevar a cabo la inyección de la mezcla.

Además de los casos citados anteriormente, hay medicamentos que contienen proteínas inyectables a las cuales debe añadirse un líquido bactericida. Sin embargo, este líquido bactericida no debe ser colocado en contacto con las proteínas en ningún momento antes de utilizar el medicamento, por ejemplo durante la etapa de fabricación, que es la razón por la cual el líquido medicinal se produce y se empaqueta sin el líquido bactericida, que debe añadirse solamente un poco tiempo antes de utilizar el líquido medicinal.

Muchos medicamentos inyectables, tales como las proteínas, deben ser administrados repetidamente durante un periodo de tiempo prolongado. Tales medicamentos, se formulan a menudo en soluciones contenidas en viales que contienen material suficiente para múltiples inyecciones (por ejemplo, para una o dos semanas). Estos viales pueden ser llenados y sellados bajo condiciones estériles, de tal manera que la solución del medicamento tiene un periodo de conservación considerable (normalmente al menos 12 meses, y algunas veces hasta 24 meses). Sin embargo, una vez que el sellado se ha comprometido (por ejemplo, en el momento del primer uso), el periodo de conservación de tales viales es muy corto, debido a la contaminación y crecimiento bacterianos. Para intentar superar este problema, se ha añadido un bacteriostato a la solución del medicamento, en el momento en que el vial se llena y se sella. Esto sufre el considerable inconveniente de que muchos bacteriostatos interactúan negativamente con los medicamentos en la solución en periodos prolongados, con el resultado de que el medicamento puede degradarse o precipitar debido a la interacción con el bacteriostato, cuando el vial se queda en la estantería.

Las desventajas de los dispositivos existentes surgen del hecho de que necesitan un manejo relativamente complicado. Además, la cantidad de líquido transferido depende del desplazamiento del émbolo, y no hay garantía de que se cumpla realmente con la amplitud requerida de este desplazamiento, dado que el desplazamiento está indicado con marcas que el usuario no está obligado a observar. Como resultado, no hay certeza sobre la cantidad de líquido transferido, porque tal cantidad depende de que se haya cumplido o no con el desplazamiento requerido, lo que puede tener obviamente serias consecuencias para el paciente.

El objeto de la presente invención es resolver, al menos en parte, los inconvenientes antes mencionados.

Para este fin, el objeto de esta invención es un dispositivo para preparar un líquido medicinal, combinando una primera sustancia líquida contenida en una primera cámara de volumen variable y una segunda sustancia contenida en una segunda cámara, de acuerdo con la reivindicación 1.

De acuerdo con este dispositivo, la aguja de dos puntas se mantiene siempre en una posición entre los extremos enfrentados de la primera y segunda cámaras, y es mantenida preferiblemente en un ambiente protegido y estéril. Como ambos extremos de la aguja de dos puntas se mantienen, antes del uso, entre los extremos enfrentados de las cámaras, el dispositivo puede ser proporcionado al usuario con las cámaras llenas ya montadas en el dispositivo.

El dispositivo de la invención supera los problemas asociados con la formulación del medicamento para un almacenamiento largo en una solución con un agente bacteriostático. El medicamento puede ser formulado en un recipiente, tal como un cartucho, un vial o una ampolla, en condiciones estériles, sellado con un agente conservante mínimo o incluso sin ningún agente conservante, y almacenado durante largos periodos, antes de su utilización. El agente bacteriostático se añade entonces inmediatamente antes, durante o inmediatamente después del primer uso, preferiblemente por el paciente. El agente bacteriostático se añade preferiblemente la primera vez que se perfora el cartucho, vial o ampolla y, más preferiblemente, es la adición del agente bacteriostático lo que constituye la primera rotura del sello del cartucho, vial o ampolla.

El agente bacteriostático mantendrá la solución del medicamento esencialmente libre de contaminación bacteriana, aún cuando el sello del cartucho, vial o ampolla, que contienen el medicamento haya sido perforado. Debido a que el agente bacteriostático se añade inmediatamente antes, durante o inmediatamente después del primer uso, el periodo de tiempo en el cual puede actuar perniciosamente con el medicamento se minimiza. El periodo de inyección de múltiples dosis se acabará dentro de un periodo de tiempo que es demasiado corto para cualquier reacción sustancial entre el medicamento y el agente bacteriostático.

El dispositivo de la invención es adecuado para su uso con soluciones que comprenden cualquier medicamento que deba ser administrado repetidamente. Ejemplos preferidos de estos medicamentos incluyen agentes biológicos inyectables, tales como las vacunas, carbohidratos o proteínas.

Ejemplos de carbohidratos inyectables incluyen por ejemplo la heparina.

Ejemplos de proteínas inyectables incluyen, por ejemplo, hormonas de proteínas (por ejemplo, insulina, hormona del crecimiento, FSH, LH, CG, GnRH, agonistas y antagonistas del GnRH), citosinas, (por ejemplo, interferón \alpha, \beta y \gamma), proteínas aglutinantes y anticuerpos (por ejemplo proteína aglutinante IL-18, remicade, enbrel), factores del crecimiento (por ejemplo, factor del crecimiento epidérmico, eritropoietina, factor del crecimiento fibroblástico básico, factor de estimulación de colonias granulocitosas, factor de estimulación de colonias macrofágicas granulocitosas, factor de crecimiento similar a la insulina- y -2, interleucinas, factor de inhibición de leucemia, factor de estimulación de colonias macrofágicas, onco-estatina, trombopoietina, factor de transformación del crecimiento, factor de necrosis tumoral, factor del crecimiento del endotelio vascular), factores de la sangre (por ejemplo, factor VIII).

También están incluidos medicamentos de moléculas pequeñas que pueden ser administrados repetidamente, tal como la tiroxina, epinefrina y morfina.

La cantidad de la solución es preferiblemente una cantidad suficiente para 30 inyecciones o menos, más preferiblemente 28 inyecciones o menos, o 2 a 14 inyecciones, particularmente preferible de 7 a 14 inyecciones. La solución es preferiblemente una cantidad suficiente para un periodo de inyección de dosis múltiples de 30 días o menos, más preferiblemente de 2 a 28 días, particularmente preferible de 2 a 14 o 7 a 14 días. La solución se sella preferiblemente en un vial aséptico, que puede ser almacenado antes del primer uso durante periodos prolongados (normalmente desde alrededor de 1 año hasta alrededor de 2 años). El vial del medicamento puede contener agentes y excipientes adicionales, tal como se usan comúnmente en la técnica. Por ejemplo, algunas proteínas pueden ser formuladas con un agente espesante (por ejemplo, sucrosa, lactosa, manitol, glucosa, etc.), un agente amortiguador (fosfato, citrato, acetato, etc.) y agentes estabilizadores (antioxidantes, tensoactivos, HSA).

El agente bacteriostático puede ser cualquier agente que sea compatible con el medicamento durante un periodo dado, y que sea capaz de mantener el medicamento sustancialmente estéril, intacto y en forma activa, y que pueda ser inyectado sin efectos adversos. Ejemplos de agentes bacteriostáticos incluyen el alcohol de bencilo, borato, ácido bórico, metacresol, fenol, sales de metabisulfito, sales de sulfito, sales de bisulfito, clorobutanol, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, timerosal, nitrato fenil-mercúrico, cloruro de benzalconio, cloruro de benzetonio, sulfoxilato formaldehído de sodio, etil-galato, acetona metabisulfito de sodio, ácido fosfórico, ácido tiodipropiónico, ácido dicarboxílico acetónico.

En un ejemplo particularmente preferido, el medicamento es una proteína inyectable. El medicamento se suministra al usuario sellado en un cartucho, vial o ampolla, como una solución de, o alrededor de, 0,5 ml hasta, o hasta alrededor de, 10 ml. El cartucho, vial o ampolla es llenado y sellado por el fabricante en condiciones estériles, y puede ser almacenado durante periodos prolongados. Inmediatamente antes del primer uso (es decir, la primera vez que se rompe el sello del cartucho), el usuario añade una solución de agente bacteriostático, preferiblemente alcohol de bencilo, a la solución que contiene el medicamento. El alcohol de bencilo se añade en una cantidad suficiente para llevar la concentración final del alcohol de bencilo al, o alrededor del, 0,5% a 2% (peso/peso), preferiblemente al, o alrededor del, 0,8% a 1,5%, más preferiblemente al, o alrededor del, 1%. Se pueden hacer entonces inyecciones periódicas, utilizando el mismo cartucho, vial o ampolla. Por ejemplo, si el medicamento es una hormona del crecimiento, se pueden hacer inyecciones diarias desde, o desde alrededor de, 2 o 3 días, hasta, o hasta alrededor de, 14 días, en cuyo momento se puede desechar el cartucho que contenía el medicamento.

Con menor preferencia, el paciente puede hacer una primera inyección del medicamento sin añadir ningún agente conservante, y después añadir el agente conservante al resto del contenido del vial que contiene el medicamento. Esto es menos preferible porque la primera inyección contendrá una concentración diferente de proteína a la de las inyecciones posteriores.

Si se utiliza m-cresol como agente conservante, se añade preferiblemente a la solución del medicamento en una cantidad suficiente para llevar la concentración final hasta, o hasta alrededor de, 1 a 5 mg/ml de m-cresol, más preferiblemente hasta, o hasta alrededor de, 3 mg/ml de m-cresol. Si se utiliza fenol como agente conservante, se añade preferiblemente a la solución del medicamento en una cantidad suficiente para llevar la concentración final hasta, o hasta alrededor de, 1 a 5 mg/ml de fenol, más preferiblemente hasta, o hasta alrededor de, 1 a 5 mg/ml de fenol.

Preferiblemente, la adición del agente conservante al medicamento se lleva a cabo utilizando un dispositivo como se divulga en esta memoria, evitando así el uso de agujas no protegidas, y asegurando que la adición del agente conservante se lleva a cabo correctamente.

Por medio del dispositivo con el cual está relacionada la presente invención, ya no se requiere que la persona que prepara el líquido medicinal, que puede ser un asistente o el propio paciente, lleve a cabo procedimientos más o menos complejos, incluso procedimientos difíciles. Todo lo que tiene que sujetar es un instrumento parecido a un simple bolígrafo. La única operación que tiene que llevar a cabo es empujar las dos partes del dispositivo y ponerlas juntas. Cuando se ha conseguido el desplazamiento requerido, las dos partes deslizantes pueden ser separadas entre sí, se puede retirar la primera cámara y se pueden retirar los medios para permitir la comunicación entre estas cámaras y se puede utilizar el líquido medicinal de la segunda cámara. La concentración de este líquido es por tanto completamente independiente de la persona que lleva a cabo la preparación.

Como todas las piezas componentes están ventajosamente ensambladas previamente y no pueden ser separadas hasta que se ha transferido el volumen de líquido requerido desde la primera cámara a la segunda, esto constituye una garantía de que el dispositivo o unidad no puede ser manipulado, a diferencia de dispositivos que han de ser montados por el propio usuario. Esto representa una garantía de la condición aséptica y naturaleza de los líquidos mezclados.

Otras características y ventajas serán evidentes en el curso de la descripción siguiente, que se ofrece con ayuda de los dibujos que se acompañan, los cuales muestran a modo de ejemplo un modo de realización del dispositivo y de la unidad que forman el objeto de la presente invención.

La figura 1a es una vista lateral de este modo de realización con sus piezas componentes en la posición inicial previamente ensamblada;

La figura 1b es una sección axial a través de la figura 1a a una escala mayor;

La figura 2a es una vista similar a la de la figura 1a, mostrando el dispositivo en el inicio del proceso de transferencia de líquido desde la primera cámara a la segunda;

La figura 2b es una sección axial a través de la figura 2a a una escala mayor;

La figura 3a es una vista lateral similar a la figura 2a, mostrando el dispositivo al final del proceso de transferencia de líquido;

La figura 3b es una sección axial a través de la figura 3a, a una escala mayor;

La figura 4 es una vista de una pieza del dispositivo, después de su separación de la otra pieza, una vez que se ha preparado el líquido medicinal.

El dispositivo de acuerdo con la presente invención comprende dos piezas tubulares 1, 2 que deslizan una dentro de la otra a través de sus respectivos extremos abiertos. Una primera cámara, consistente en este ejemplo en un vial 3 lleno de líquido, tal como un líquido bactericida, se mantiene en su posición dentro de una (2) de las piezas tubulares, por medio de un soporte tubular interno 4, que comprende dos secciones de diámetros diferentes, una sección 4a de diámetro menor en la cual se mantiene el vial 3, y una sección 4b de diámetro mayor que se corresponde con el diámetro interior de la pieza tubular 2.

El extremo delantero del vial 3 está cerrado, de una manera conocida, por medio de una película de elastómero (no ilustrada) sellada a este extremo por medio de una tapa metálica anular 5, que deja descubierto el centro de la película. El cuerpo de este vial 3 es tubular y su extremo posterior está abierto. Hay aplicado un émbolo 6 en el cuerpo tubular de este vial 3, definiendo así un volumen variable dentro del vial 3. Este émbolo 6 descansa contra un impulsor cilíndrico 2a, que sobresale desde el extremo de la pieza tubular 2.

Una segunda cámara tubular, consistente en este ejemplo en un cartucho 7 previamente rellenado con un líquido, tal como un líquido que contenga proteínas, se mantiene en su posición dentro de la otra cámara tubular 1, por medio de un soporte tubular interno 8 y queda retenido por una arandela 9.

El extremo de este cartucho 7 que mira hacia el vial 3, también está cerrado de una manera conocida, por medio de una película de elastómero (no ilustrada) que se mantiene en su posición de una manera hermética por medio de una tapa anular 10, que deja descubierto el centro de la película. El soporte tubular interno 8 descansa contra la parte posterior de la tapa anular 10, impidiendo así que el cartucho se desplace hacia atrás dentro de la pieza tubular 1. El otro extremo de este cartucho 7 está cerrado por un émbolo 11.

Los extremos mutuamente enfrentados de las dos cámaras 3, 7 están separados entre sí por una aguja 12 de doble punta mantenida en su posición mediante un miembro tubular 13 de guía. Este último está dividido en dos por una partición central 13a, a través de la cual pasa la aguja 12 de doble punta. Este miembro tubular 13 de guía es capaz de deslizarse, por un lado hacia el interior del extremo abierto de la pieza tubular 1, y por otro lado hacia el interior de la sección 4b de mayor diámetro del soporte tubular interno 4.

Los dos extremos del miembro tubular 13 de guía de la aguja 12 de doble punta están cerrados por un tapón perforable 14, diseñado para asegurar que los extremos de la aguja 12 no perforan prematuramente las películas que cierran los extremos mutuamente enfrentados del vial 3 y del cartucho 7, y para asegurar que la aguja se mantiene en un ambiente estéril.

Hay formados dos brazos elásticos 15 diametralmente opuestos, en la pared de la pieza tubular 2 en proximidad de su extremo abierto, en el cual está aplicada el extremo abierto de la pieza tubular 1. Las superficies internas de estos brazos 15 tienen una forma que se adapta a la sección 4b del soporte tubular interno 4, como se ve en la figura 1b, impidiendo así que se deslice con respecto a la pieza tubular 2. Estos brazos poseen también superficies inclinadas 15a, para permitir que el extremo de la pieza tubular 1 aplicada sobre la pieza tubular 2, empuje los brazos hacia fuera cuando dicho extremo se encuentra las superficies inclinadas 15a, después de que estas piezas tubulares 1, 2 se hayan deslizado una dentro de la otra. Esto libera el soporte tubular interno 4 de la pieza tubular 2, como se ilustra en la figura 2b, y le permite deslizarse hacia el interior de esta pieza tubular 2.

Para conectar las piezas tubulares 1, 2 entre sí, de tal manera que ocasionen un deslizamiento controlado de estas piezas una con respecto a la otra, la pieza tubular 1 posee preferiblemente dos resaltes laterales 16, diametralmente opuestos, encajados en las respectivas hendiduras guía 17 diametralmente opuestas, formadas en la pared de la pieza tubular 2. Estas hendiduras guía 17 están compuestas de tres piezas, una pieza 17a diseñada para impedir que las piezas tubulares 1, 2 se deslicen una respecto a la otra, una pieza 17b diseñada para determinar la longitud del recorrido de deslizamiento entre estas piezas tubulares y una pieza 17c que permite que estas piezas tubulares se deslicen en direcciones opuestas y se separen entre sí. Como puede observarse, cuando las dos piezas tubulares 1, 2 se montan inicialmente en la posición ilustrada en la figura 1a, la única manera en la que estas piezas tubulares pueden separarse una de la otra es desplazar el resalte lateral 16 a lo largo de la sección 17b de la hendidura guía 17, y después a lo largo de la sección 17c, lo que significa que estas piezas pueden ser separadas entre sí solamente después de haber empujado primero una hacia la otra, en una distancia determinada por la hendidura guía 17.

El extremo de la sección 17b de la hendidura guía 17, puede estar ventajosamente comprimido ligeramente, de manera que con el fin de alcanzar el final de esta sección 17b, el resalte lateral 16 tenga que deformar ligeramente la parte de la pared de la pieza tubular 2 situada entre las secciones 17b y 17c de esta hendidura 17. Esta ligera deformación no debe exceder, naturalmente, del límite de elasticidad del material del cual está hecha la pieza tubular 2, de manera que una vez que el resalte lateral 16 ha sobrepasado esta compresión, la sección deformada de la pieza tubular 2 puede volver a su forma inicial, impidiendo con ello que el resalte lateral 16 vuelva a la sección 17b de la hendidura 17.

Las figuras 1 a 3 ilustran las diversas etapas de este movimiento deslizante de las piezas tubulares 1, 2, una dentro de la otra. Las figuras 1a, 1b muestran el dispositivo para preparar un líquido medicinal en la posición de reposo, en la cual los resaltes laterales 16 están encajados en las secciones 17a de enclavamiento axial de las respectivas hendiduras guía 17. Es en esta posición en la que se suministra el dispositivo a los usuarios. El primer paso en la transferencia de un volumen definido de líquido desde el vial 3 al cartucho 7 es girar ligeramente las piezas tubulares 1, 2 una con respecto a la otra, para desencajar los resaltes laterales 16 de las secciones 17a de las respectivas hendiduras guía 17. Se aplica entonces una presión a las dos piezas tubulares 1, 2 para deslizarlas una con respecto a la otra, hasta que los resaltes laterales 16 alcanzan los extremos de las secciones 17b de las hendiduras guía 17 y de las respectivas piezas contiguas 17c.

El deslizamiento de las dos piezas tubulares 1, 2, correspondientes a los resaltes 16 que pasan a lo largo de las piezas 17b de las hendiduras 17, permite llevar a cabo dos funciones independientes, una función por el movimiento de las piezas tubulares 1, 2, correspondiente a la transición desde la posición de las figuras 1a y 1b, a la de las figuras 2a y 2b. Como puede verse, durante esta primera sección del movimiento, los dos extremos vecinos de los viales 3 por un lado, y del cartucho 7 por otro, se acercan entre sí hacia el punto de separación mínima, de tal manera que los dos tapones 14 son empujados hacia arriba contra la partición 13a del miembro guía tubular 13. Durante este movimiento, los dos extremos de la aguja 12 pasan a través de los respectivos tapones 14 y a través de las películas que cierran los respectivos extremos de los viales 3 y del cartucho 7, como se ilustra en las figuras 2a, 2b.

A la conclusión de esta primera sección de este movimiento relativo entre las piezas tubulares 1, 2, el extremo delantero de la pieza tubular 1 encuentra las superficies inclinadas 15a de los brazos 15 y las empuja hacia fuera, como se ilustra en la figura 2b, liberando el soporte tubular interno 4, permitiendo así que la pieza tubular 2 se deslice con respecto al soporte tubular interno 4 y con respecto a la pieza tubular 1, de tal manera que se desplaza desde la posición ilustrada en las figuras 2a, 2b a la ilustrada en las figuras 3a, 3b. Durante esta segunda sección del movimiento relativo de las piezas tubulares, el impulsor cilíndrico 2a que emerge desde el fondo de la pieza tubular 2, empuja el émbolo 6 del vial 3 de líquido hacia el cartucho 7, transfiriendo un volumen definido de líquido en este último. Debido a que las hendiduras guía 17 con las cuales encajan los resaltes laterales 16 de la pieza tubular 1, la longitud del recorrido del impulsor 6, y consecuentemente el volumen de líquido transferido desde el vial 3 al cartucho 7, son constantes y completamente independientes de la presión ejercida, de la lectura de una graduación o de un error de manejo.

Específicamente, con el fin de ser capaz de utilizar el líquido medicinal contenido en el cartucho 7, las dos piezas tubulares deben ser necesariamente separadas entre sí. Sin embargo, con el fin de ser capaz de separarlas de los resaltes laterales 16, deben seguir necesariamente las hendiduras guía 17 desde su punto inicial 17a hasta la salida de la sección 17c, lo que significa que el deslizamiento de las piezas tubulares entre sí es controlado con precisión por las hendiduras guía 17 y que, como consecuencia, el movimiento del émbolo 6 está también controlado con precisión.

En un modo de realización preferido de la invención, la pieza tubular 1 está formada por el cuerpo de una jeringa de inyección que tiene un impulsor 18 para desplazar el émbolo 11 para inyectar una dosis de líquido medicinal preparada de acuerdo con el proceso de preparación descrito anteriormente.

Para este fin, el soporte tubular interno 8, que mantiene el cartucho de líquido 7 en su posición en el cuerpo tubular 1 de la jeringa, reserva un espacio entre el émbolo 11 que cierra el extremo del cartucho 7 y el impulsor 18. Este espacio corresponde al movimiento de retroceso que tendrá que sufrir el émbolo 11 cuando el líquido es transferido desde el vial 3 al cartucho 7, de manera que después de la transferencia de este líquido y la separación de la pieza tubular 2 del cuerpo 3 de la jeringa de inyección, la jeringa está lista para su utilización tras la retirada del manguito de enclavamiento, como se ilustra en la figura 4.

Claims (8)

1. Dispositivo para preparar un líquido medicinal mediante la combinación de una primera sustancia líquida contenida en una primera cámara (3) de volumen variable y una segunda sustancia contenida en una segunda cámara (7), comprendiendo este dispositivo un primer y un segundo cuerpos tubulares (2, 1), abierto cada uno de ellos en un extremo, estando dimensionados dichos extremos abiertos para encajar uno en el otro para un movimiento deslizante, un primer y un segundo soportes tubulares (4, 8) situados y configurados para mantener respectivamente en su posición en dichos cuerpos tubulares (2, 1) la primera cámara (3) de volumen variable y la segunda cámara (7), una aguja (12) de doble punta para permitir que estas cámaras (3, 7) se comuniquen entre sí, y un impulsor (2a) para medios (6) de enganche, para reducir el volumen de dicha primera cámara (3) con el fin de transferir el líquido desde la primera cámara (3) a la segunda cámara (7), estando caracterizado dicho dispositivo porque el primer soporte tubular (4) tiene una sección (4a) de diámetro menor para sostener la primera cámara (3) y una sección (4b) de diámetro mayor correspondiente al diámetro interno de dicho primer cuerpo tubular (2), la aguja (12) de doble punta se mantiene en su posición entre los extremos enfrentados de la primera y segunda cámaras (3, 7) por medio de un miembro guía tubular (13) que es capaz de deslizarse, por un lado, en el interior del extremo abierto del segundo cuerpo tubular (1), y por otro lado en el interior de la sección (4a) de mayor diámetro del primer soporte tubular (4), emergiendo dicho impulsor (2a) desde el extremo hacia el interior del primer cuerpo tubular (2), comprendiendo el primer cuerpo tubular (2) unos brazos elásticos (15) en la proximidad de su extremo abierto, que tiene una forma tal que se ajusta al primer soporte tubular (4) para impedirle que se deslice con respecto al primer cuerpo tubular (2), durante una primera sección del movimiento de dichos primero y segundo cuerpos tubulares (1, 2), por medio del cual los dos extremos vecinos de dichas primera y segunda cámaras (3, 7) se acercan entre sí y la aguja (12) de doble punta pasa a través de dichos extremos, comprendiendo dichos brazos unas superficies inclinadas (15a) para encajar con el extremo del segundo cuerpo tubular (1) en el extremo de dicha primera sección del movimiento deslizante, para desencajar los brazos elásticos (15) del primer soporte (4), permitiendo que el primer cuerpo tubular (2) se deslice con respecto al primer soporte tubular (4) y por tanto que el impulsor (2a) empuje los medios (6) para variar el volumen de la primera cámara (3) de volumen variable, para transferir un volumen definido de líquido desde la primera cámara (3) a la segunda cámara (7), durante una segunda sección de dicho movimiento deslizante.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende, por un lado, medios (16, 17) para limitar el deslizamiento de dichos cuerpos tubulares (1, 2) uno dentro del otro, comprendiendo al menos un camino guía (17) integrado con uno de dichos cuerpos tubulares (1, 2) y al menos una pieza guiada (16) integrada con el otro de dichos cuerpos tubulares (1, 2) encajada con este camino guía (17), que comprende una sección (17b) para limitar el deslizamiento de dichos cuerpos tubulares (1, 2) uno hacia el otro, seguida de una sección (17c) para permitir la separación axial de dichos cuerpos tubulares (1, 2) entre sí.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que dicho al menos un camino guía (17) comprende una sección inicial (17a) en la cual está enclavada axialmente dicha pieza guiada (16), correspondiente a la posición axial de mayor distancia entre dichos cuerpos tubulares (1, 2).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que dichos medios elásticos están dispuestos entre el extremo de dicha segunda sección (17b) de dicho camino guía (17) y el comienzo de la tercera sección (17c), para impedir que dicha pieza guiada (16) vuelva, encajada con dicho camino guía (17), hacia el interior de la segunda sección (17b) de este camino guía (17), después de haber alcanzado el extremo de esta segunda sección (17b), correspondiente al límite de aproximación mutua de dichos cuerpos tubulares (1, 2).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho primer cuerpo tubular (1), que contiene dicha segunda cámara (7), consiste en una jeringa para inyectar un líquido medicinal.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que dicho primer cuerpo tubular (1) comprende medios (8) para mantener dicha segunda cámara (7) en su posición, al tiempo que proporciona entre un émbolo (11), que mantiene la parte posterior de esta segunda cámara (7), y un miembro (18), integrado con dicha jeringa, para hacer funcionar este émbolo, un espacio correspondiente a la distancia que el émbolo (11) de dicha segunda cámara debe recorrer, después de la introducción de dicho volumen definido de líquido.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en el que los dos extremos del miembro guía tubular (13), en el cual se mantiene en su posición la aguja (12) de doble punta, están cerrados cada uno de ellos por un tapón perforable (14), para asegurar que la aguja se mantiene en un ambiente estéril entre dichas cámaras (3, 7).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en el que todos los componentes, de los cuales está compuesto, están montados previamente.