ES2949671T3 - Dispositivo de suministro de fármacos - Google Patents

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ES2949671T3 ES20216099T ES20216099T ES2949671T3 ES 2949671 T3 ES2949671 T3 ES 2949671T3 ES 20216099 T ES20216099 T ES 20216099T ES 20216099 T ES20216099 T ES 20216099T ES 2949671 T3 ES2949671 T3 ES 2949671T3
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Richard A Cronenberg
Lionel Vedrine
Paul Alchas
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

La presente invención proporciona un dispositivo de administración de fármacos para inyectar medicamentos que incluye: un depósito tubular para alojar un medicamento; un tapón dispuesto de manera deslizable en el depósito; un resorte para mover el tapón desde una primera posición a una segunda posición en el depósito; al menos una aguja, teniendo la aguja un extremo distal para su inserción en un paciente, y un lumen que se extiende proximalmente desde el extremo distal, estando el lumen en comunicación directa o indirecta con el depósito; un accionador de aguja para desplazar la aguja desde un primer estado a un segundo estado; y un actuador. La activación del actuador hace que el resorte mueva el tope desde la primera posición hacia la segunda posición, y que el accionador de la aguja desplace la aguja desde el primer estado hacia el segundo estado. La aguja se mueve en relación con, y por separado, el depósito con la aguja desplazándose desde el primer estado hacia el segundo estado. Ventajosamente, con la presente invención, se proporciona un dispositivo de administración de fármacos en el que se mueve una aguja, con respecto al depósito, al desplazarse para la inyección. Esto permite el control del desplazamiento de la aguja por separado del depósito. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de suministro de fármacos
CAMPO DE LA INVENCIÓN
Esta invención se refiere a dispositivos de suministro de fármacos para la administración parenteral de medicamentos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los dispositivos de suministro de fármacos en forma de infusores son conocidos en la técnica anterior para la administración de medicamentos a un paciente. Los infusores están destinados a ser montados sobre la piel de un paciente para la autoadministración de un medicamento. La activación del infusor no únicamente proporciona la inyección de una aguja en la piel de un paciente, pero también realiza la autoimpulsión de un émbolo para impulsar el medicamento al interior del paciente a través de la aguja inyectada. Las construcciones típicas de los infusores tienen la aguja fijada al depósito. Por ejemplo, con referencia a la patente de EE. UU. número 5.858.001 a Tsals et al., se describe un infusor, que es activado por medio del desplazamiento giratorio de un cuerpo que contiene un depósito.
Una aguja se une al dispositivo de Tsals et al., que también se le provoca que penetre en la piel de un paciente con el desplazamiento giratorio del cuerpo. La aguja se fija al cuerpo con el fin de que se mueva con el mismo. Se conocen otros tipos de infusores, incluyendo los que utilizan cuerpos de jeringa con una aguja estándar montada. Con los infusores, la capacidad de controlar de forma independiente la inyección de la aguja, a partir de la administración del medicamento, es limitada.
El documento US 2004/049129 A1 describe un conjunto de oblea que tiene un medio de aguja elástico extensible/retráctil para el cuidado de la salud. El conjunto de obleas del documento US 2004/049129 A1 tiene una aguja elástica extensible/retráctil que soluciona los problemas de seguridad y comodidad en las técnicas de aguja. En el documento US 2004/049129 A1, la aguja elástica en forma de "L", que está dispuesta dentro de una vaina de alojamiento del conjunto, puede extenderse elásticamente desde la vaina de alojamiento para perforar a un sujeto y puede retraerse elásticamente dentro de la vaina de alojamiento después de la punción. El conjunto de obleas del documento US 2004/049129 A1 contacta con el sujeto que incluso se adhiere al sujeto. El conjunto del documento US 2004/049129 A1 evita cualquier riesgo potencial asociado con las técnicas con agujas que incluyen pinchazos, irritación de las agujas, contaminación e infecciones cruzadas. El conjunto del documento US 2004/049129 A1 habilita una aplicación preestablecida, que incluye una aplicación de prueba o una aplicación de entrega, en dicho conjunto. El dispositivo del documento US 2004/049129 A1 puede estar disponible utilizado un movimiento continuo para perforar la aguja, realizar la aplicación preestablecida y ocultar la aguja. El conjunto del documento US 2004/049129 A1 es de mecanismo simple para hacerse fácilmente con beneficios económicos y para realizar convenientemente con menos mal funcionamiento.
El documento US 2003/109827 A1 describe un sistema y un método para suministrar soluciones de fármacos a un usuario, teniendo el sistema un alojamiento con un depósito de fármacos en su interior. El sistema del documento US 2003/109827 A1 también incluye un conjunto de activación que tiene una aguja de entrega y un dispositivo de activación para activar la entrega. El sistema del documento US 2003/109827 A1 incluye además una bomba, asociada con el depósito de fármaco y un limitador de flujo. En el documento US 2003/109827 A1, cuando se activa, la bomba mueve el fármaco fuera del depósito de fármaco a través de la aguja de administración y dentro de la piel del usuario. La bomba del documento US 2003/109827 A1 puede tener la forma de un resorte.
El documento WO 2004/024211 A2 se refiere a dispositivos para inyectar medicamentos sin dolor, y a un método para proporcionar una inyección de medicamento sustancialmente indolora a un paciente que no requiere el uso de un anestésico, que no requiere que el personal médico dedique una cantidad sustancial de tiempo para realizar el procedimiento de anti infección, que es relativamente simple y económico de realizar y operar, y que proporciona un grado relativamente alto de seguridad tanto para el personal médico como para el paciente. En el documento WO 2004/024211 A2, la aguja de inyección puede tener un diámetro exterior superior a 0,20 mm e inferior a aproximadamente 0,38 mm. En el documento WO 2004/024211 A2, el medicamento se puede inyectar sin dolor a través de la aguja y en el paciente a un caudal volumétrico sustancialmente constante de aproximadamente 0,05 μl/s a aproximadamente 50 μl/s.
COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
El objeto de la invención se define en la reivindicación 1, las realizaciones opcionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
Tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva, el término "distal" y sus derivados se refiere a una dirección hacia un paciente durante el uso. El término "proximal" y sus derivados se refieren a una dirección que se separa de un paciente durante el uso.
Estas y otras características se comprenderán mejor por medio de un estudio de la descripción detallada que sigue y de los dibujos que se acompañan.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro de fármacos formado de acuerdo con la presente invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro de fármacos formado de acuerdo con la presente invención, en la que se muestran los componentes internos;
la figura 3 es una vista en perspectiva trasera de un dispositivo de suministro de fármacos formado de acuerdo con la presente invención;
las figuras 4 a 14 muestran diferentes estados de un impulsor de aguja que se puede utilizar con la presente invención;
las figuras 15 a 19 muestran diferentes configuraciones de un dispositivo de suministro de fármacos formado de acuerdo con la presente invención;
las figuras 20 y 21 muestran una disposición de actuador que se puede utilizar con la presente invención; las figuras 22 a 23 muestran diferentes disposiciones de obturación que se pueden utilizar con la presente invención;
las figuras 24 a 26 muestran una disposición de obturación con una aguja secundaria que se puede utilizar con la presente invención;
las figuras 27 a 28 muestran un método de carga de un dispositivo de suministro de fármacos formado de acuerdo con la presente invención;
las figuras 29 a 33 muestran un método alternativo de carga de un dispositivo de suministro de fármacos formado de acuerdo con la presente invención;
las figuras 34 a 36 y 40 muestran un indicador de fin de dosis que se puede utilizar con la presente invención; las figuras 37 a 39 muestran un mecanismo para lograr la retracción de aguja que se puede utilizar con la presente invención;
las figuras 41 a 43 muestran un mecanismo liberable por botón para la retracción de aguja que se puede utilizar con la presente invención;
la figura 44 es una vista en perspectiva trasera que muestra un dispositivo de suministro de fármacos durante el uso formado de acuerdo con la presente invención; y,
las figuras 45 a 47 muestran una protector de seguridad de pluma y aguja que se pueden utilizar con la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Con referencia a las figuras, se muestra y se designa con el número de referencia 10 un dispositivo de suministro de fármacos. El dispositivo de suministro de fármacos 10 incluye generalmente un cuerpo 12 que aloja un depósito 14, al menos una aguja 16, un impulsor de aguja 18 y un actuador 20. El dispositivo de suministro de fármacos 10 es para inyectar fármacos o medicamentos, utilizándose estos términos de manera intercambiable en la presente memoria descriptiva, y está particularmente bien adaptado para montarse sobre la piel de un paciente para la autoadministración, como se explicará a continuación. Cualquier forma de medicamento, por ejemplo, líquido o suspensión, que incluya uno o más agentes farmacéuticamente activos, puede ser administrado por el dispositivo de suministro de fármacos 10, como reconocerán los expertos en la técnica.
El cuerpo 12 incluye un casco 22 que abarca un volumen cerrado 24. El volumen cerrado 24 se dimensiona y configura preferiblemente para alojar los componentes de trabajo del infusor 10 con el fin de que se encuentren totalmente contenidos dentro del mismo. El casco 22 se forma preferiblemente de un termoplástico, pero se puede formar por otros materiales poliméricos y/o metálicos. Para facilitar la fabricación, el casco 22 se puede formar por uno o más componentes que encajan por salto elástico, o se ensamblan juntos de otra forma. En el casco 22 se pueden formar una o más aberturas con diferentes propósitos. Por ejemplo, se pueden proporcionar una o más ventanas 26 posicionadas para permitir la observación visual del depósito 14. Además, se pueden proporcionar una o más aberturas de acceso 28 para permitir el acceso a un componente, tal como el actuador 20. El casco 22 puede también incluir uno o más paneles desmontables 30, que también permiten el acceso al interior del casco 22, tal como para permitir el llenado del depósito 14.
El cuerpo 12 puede ser de diversas formas. Como se muestra en las figuras, el cuerpo 12 puede tener una forma de caja generalmente rectangular. Son posibles otras formas. Se prefiere que el cuerpo 12 incluya una superficie generalmente plana de montaje en piel 32, sobre la que se dispone preferiblemente un adhesivo 34. El adhesivo 34 puede ser de cualquier tipo que permita el montaje del infusor 10 en la piel de un paciente para su uso y posterior retirada del mismo. El adhesivo 34 puede ser un adhesivo sensible a la presión de baja pegajosidad, pero otras formas también pueden ser utilizables. Se forma una abertura de acceso 28' para extenderse a través del casco 22 en la superficie de montaje en piel 32 y se forma para permitir el paso a su través de la aguja 16, como se describe a continuación. Preferiblemente, el adhesivo 34 limita la abertura de acceso de aguja 28'.
El depósito 14 es preferiblemente un cuerpo de jeringa tubular. El depósito 14 tiene preferiblemente una sección transversal circular, pero puede tener otras formas de sección transversal. Además, se prefiere que el depósito 14 se pueda formar de vidrio, pero también se puede formar de un material polimérico. Con una configuración tubular, el depósito 14 incluye una pared 36 que se extiende entre los extremos primero y segundo 38, 40 con una luz 42 que se extiende entre ellos. Un tapón 44 se dispone de forma deslizable en el depósito 14, en particular en acoplamiento de estanqueidad con la pared 36 dentro de la luz 42. El tapón 44 es preferiblemente de un material elastomérico y se forma de cualquier manera conocida en la técnica.
La al menos una aguja 16 se monta en el impulsor de aguja 18. La referencia en la presente memoria descriptiva será con respecto al uso de una única aguja, pero, como reconocerán los expertos en la técnica, de igual manera se podría utilizar una pluralidad de agujas. El impulsor de aguja 18 se configura para desplazar la aguja 16 desde un primer estado a un segundo estado. El primer estado puede coincidir con que la aguja 14, más particularmente un extremo distal 46 de la aguja 14, esté contenida dentro del cuerpo 12 (figura 4). El segundo estado puede coincidir con que el extremo distal 46 de la aguja 16 que está expuesto externamente al cuerpo 12 para estar en una posición de inyección (figura 6). La aguja 16 y el extremo distal 46 se pueden formar de cualquier manera conocida para la inyección en un paciente.
La aguja 16 incluye una luz 48 que se extiende proximalmente desde el extremo distal 46. La luz 48 está en comunicación directa o indirecta con el depósito 14. Con comunicación directa, se define un paso abierto entre el depósito 14 y la luz 48. Más preferiblemente, una disposición de obturación rompible o válvula ajustable se encuentra en la trayectoria de flujo entre el depósito 14 y la luz 48 con el fin de permitir entre los mismos una comunicación selectiva. Con esta disposición, se puede minimizar el flujo inadvertido desde el depósito 14 y a través de la luz 48, en particular durante el transporte y el almacenamiento.
En una disposición preferida, un canal de flujo 50 se extiende desde la luz 48 y a través del impulsor de aguja 18 hasta comunicación con el depósito 14. En una disposición preferida, el impulsor de aguja 18 es en forma de brazo en voladizo deformable que tiene un extremo fijo 52 y un extremo libre 54. La aguja 16 se fija en o cerca del extremo libre 54 utilizando cualquier técnica conocida. Preferiblemente, el impulsor de aguja 18 se forma de material termoplástico, estando formada la aguja 16 de un material metálico. La aguja 16 se puede adherir y/o moldear dentro del impulsor de aguja 18. El canal de flujo 50 se define para extenderse a través del impulsor de aguja 18 en comunicación con la luz 48.
El impulsor de aguja 18 puede ser de diversas configuraciones que consiguen el desplazamiento de la aguja 16. Se provoca que el impulsor de aguja 18 se desplace bajo la fuerza motriz que puede ser generada por la resiliencia interna del impulsor de aguja 18 o es aplicada por una fuente externa, tal como un resorte u otro aplicador de fuerza. Con referencia a la figura 4, se prefiere que el impulsor de aguja 18 esté en un estado plano, no predispuesto, antes de su uso. De esta manera, se puede evitar la deformación plástica del impulsor de aguja 18 en un estado no deseado. Es posible tener mantenido el extremo libre 54 del impulsor de aguja 18 en un estado desviado, en el que la resiliencia interna del impulsor de aguja 18 puede proporcionar una fuerza elástica para desplazar la aguja 16. Cualquier forma de mecanismo de retención se puede utilizar para retener de forma liberable el impulsor de aguja 18 en el estado desviado. Sin embargo, el mantenimiento del impulsor de aguja 18 en el estado desviado del mismo puede resultar en la deformación plástica con poca o ninguna recuperación elástica después de la liberación del mecanismo de retención. Aunque el impulsor de aguja 18 se puede configurar para superar la situación por medio de la selección del material, se prefiere que el impulsor de aguja 18 se forme generalmente plano con el fin de no proporcionar un estado desviado, o deformado de otra manera.
El dispositivo de suministro de fármacos 10 se configura de tal manera que con la activación, se provoca que el medicamento sea autoimpulsado desde el depósito 14 y, por separado, se provoca que la aguja 16 sea insertada en un paciente. Se prefiere que una única actuación del actuador 20 pueda ser utilizada para lograr un efecto doble de este tipo. Se pueden utilizar diversas configuraciones de actuadores. A modo de ejemplo no limitativo, el actuador 20 puede ser de un tipo de botón desplazable que se configura para desplazamiento lineal. Como apreciarán los expertos en la técnica, se pueden utilizar otros actuadores.
Se proporciona un resorte 58 para mover el tapón 44 desde una primera posición a una segunda posición en el depósito 14. El movimiento del tapón 44 provoca el desplazamiento del medicamento desde el depósito 14. En un estado inicial anterior al uso, se proporciona una disposición de retención para retener el tapón 44 en la primera posición contra la fuerza del resorte 58. Después de la actuación del actuador 20, la disposición de retención se libera, permitiendo así el movimiento del tapón 44 a la segunda posición. Simultáneamente, la actuación del actuador 20 hace que el impulsor de aguja 18 desplace la aguja 16 con el fin de inyectar a un paciente. Bajo la fuerza del movimiento del tapón 44, se provoca que el medicamento fluya a través de la aguja 16 de manera que se administra a un paciente.
La actuación del impulsor de aguja 18 se puede lograr de diversas maneras. En una realización preferida, un actuador de aguja 60, alargado, en forma de artesa se puede proporcionar coextensivamente con al menos una parte del impulsor de aguja 18. Uno o más retenes 62 se extienden desde el impulsor de aguja 18 para montarse a lo largo de pistas u otras características formadas en el actuador de aguja 60. En una disposición preferida, se provoca que el actuador de aguja 60 se desplace linealmente en relación al impulsor de aguja 18 provocando que los retenes 62 se trasladen a lo largo de las características del actuador de aguja 60. Esta interacción produce el desplazamiento de la aguja 16.
En una realización preferida, se proporcionan dos juegos de retenes 62, es decir, un juego de retenes elásticos 62a y un juego de retenes de liberación 62b. Los retenes de liberación 62b se encuentran en o cerca del extremo libre 54 del impulsor 18. Los retenes elásticos 62a se encuentran en la ubicación media del impulsor de aguja 18 entre el extremo fijo 52 y el extremo libre 54. Se prefiere que los retenes elásticos 62a y los retenes de liberación 62b estén formados y configurados de manera que se proporcione una fuerza que actúa colectivamente que se aplica de manera uniforme al impulsor de aguja 18. La generación de un momento con respecto al eje longitudinal 64 no es deseable.
Como se muestra en las figuras 4 y 12, y se ha explicado más arriba, el impulsor de aguja 18 preferiblemente se encuentran inicialmente en un estado generalmente plano antes de su uso. Con la actuación del actuador 20, se provoca que el actuador de aguja 60 se desplace en relación al impulsor de aguja 18 de tal manera que las superficies en rampa 66 producen la desviación hacia abajo de los retenes elásticos 62a, como se muestra en la figura 13. En este estado, los retenes de liberación 62b se encuentran en acoplamiento con las superficies de parada 68. Debido al interacoplamiento entre los retenes de liberación 62b y las superficies de parada 68, la desviación del extremo libre 54 está refrenada. Con un movimiento suficiente del actuador de aguja 60 en relación con el impulsor de aguja 18, se provoca que los retenes de liberación 62b pasen libres con respecto a las superficies de parada 68. El desplazamiento de los retenes elásticos 62a genera una fuerza elástica en el impulsor de aguja 18 que provoca que el extremo libre 54 sea empujado para volver a su estado natural plano, estando desplazado el extremo libre 54 hacia abajo (figura 14). Esta serie sucesiva de acciones hace que la aguja 16 se desplace desde el primer estado, que se muestra en la figura 12, al segundo estado, que se muestra en la figura 14. Como se ha explicado más arriba, en el primer estado, la aguja 16, en particular el extremo distal 46, está dentro del volumen cerrado 24, mientras que en el segundo estado, el extremo distal 46 está expuesto en el exterior del casco 22. El desplazamiento de la aguja 16 se utiliza para provocar que la aguja 16 penetre en la piel de un paciente para la inyección.
Una vez desplazado, el impulsor de aguja 18 trata de recuperar su configuración plana inicial por medio de la memoria inherente de su material constitutivo. Como se muestra en la figura 14, el interacoplamiento entre las superficies en rampa 66 y los retenes elásticos 62a mantiene la aguja 16 en el segundo estado, en el que ha penetrado en un paciente.
Como apreciarán los expertos en la técnica, se pueden utilizar otras disposiciones para provocar el desplazamiento de la aguja 16. Por ejemplo, se puede utilizar una disposición elástica liberable, con lo que el impulsor de aguja 18 se retiene en el primer estado en contra de la fuerza elástica, permitiendo que la fuerza elástica libere un dispositivo de retención para desplazar el impulsor de aguja 18 al segundo estado. La fuerza elástica puede ser suministrada por diversos resortes, tales como resortes de compresión, resortes helicoidales, miembros elastoméricos, resortes de compresión por gas, y así sucesivamente.
El movimiento del actuador de aguja 60 en relación con el impulsor de aguja 18 se puede proporcionar por diversas configuraciones. Preferiblemente, se proporciona un resorte de actuador de aguja 70 para actuar contra el actuador de aguja 60 para producir el desplazamiento de la misma.
Se pueden proporcionar diversas disposiciones de retención para retener el actuador de aguja 60 en un primer estado en contra de la fuerza del resorte de actuador de aguja 70, antes de su uso, como se muestra en la figura 4. Preferiblemente, se provoca que se libere la disposición de retención con la actuación del actuador 20. A modo de ejemplo no limitativo y con referencia a las figuras 4 a 6, la disposición de retención puede incluir un tetón 72 que se extiende desde el actuador de aguja 60 para ser acoplado por el actuador 20. En el tetón 72 se define un canal de bloqueo 74 en el que se asienta un reborde de bloqueo 76 en un estado inicial anterior al uso. Con el desplazamiento del actuador 20 con la actuación, se provoca que el reborde de bloqueo 76 salga del acoplamiento con el canal de bloqueo 74, como se muestra en la figura 5. El reborde de bloqueo 76 puede estar definido por una parte del actuador 20. Entonces es provoca que el actuador de aguja 60 sea desplazado por la fuerza del resorte de actuador de aguja 70.
La traslación del actuador de aguja 60 puede estar limitada al interacoplamiento con un tope o miembro o similar. Una abertura de espacio libre 78 (figura 2) se forma en el actuador de aguja 60 a través de la que pasa la aguja 16 con el desplazamiento. La abertura de espacio libre 78 está al menos en alineamiento parcial con la abertura de acceso de aguja 28' durante el desplazamiento de la aguja 16 para permitir que la aguja 16 logre la inyección en un paciente (figura 44). La abertura de acceso de aguja 28' se dimensiona y configura para no interferir con la aguja 16 durante la inyección.
La abertura de espacio libre 78 se puede configurar para limitar el desplazamiento del impulsor de aguja 18 durante la actuación. En particular, la abertura de espacio libre 78 se puede configurar para permitir el paso a través de la misma de la aguja 16 pero no del impulsor de aguja 18. De esta manera, un interacoplamiento de este tipo entre el impulsor de aguja 18 y las partes del actuador de aguja 60 adyacente a la abertura de espacio libre 78 actúa como límite de desplazamiento del impulsor de aguja 18. Esto define el segundo estado del impulsor de aguja 18 y puede definir la profundidad de inyección de la aguja 16. Alternativamente, la abertura de espacio libre 78 se puede configurar para no acoplarse con interferencia con el impulsor de aguja 18. De esta manera, la piel del paciente actúa como un tope para el impulsor de aguja 18.
Con respecto al movimiento del tapón 44, se puede proporcionar una disposición de retención para refrenar el movimiento del tapón 44 contra la fuerza del resorte 58 en un estado inicial anterior al uso. A modo de ejemplo no limitativo y con referencia a las figuras 20 y 21, se puede proporcionar un émbolo 80 que se encuentra en acoplamiento con el tapón 44 y se forma para extenderse para ser acoplado por el actuador 20. En el émbolo 80 se puede formar un canal de bloqueo de émbolo 82, y se pueden proporcionar un reborde de bloqueo de émbolo 84 formado para asentarse en el canal de bloqueo de émbolo 82 en un estado inicial anterior al uso. Con el desplazamiento del actuador 20 después de la actuación, el reborde de bloqueo de émbolo 84 se desplaza de manera que se desacople del canal de bloqueo de émbolo 82, permitiendo de este modo el desplazamiento del tapón 44 bajo la fuerza de movimiento del resorte 58. El reborde de bloqueo de émbolo 84 puede estar definido por una parte del actuador 20. Como apreciarán los expertos en la técnica, una única actuación del actuador 20 puede resultar en la liberación tanto del tapón 44 como del actuador de aguja 60. Por ejemplo, con referencia a la figura 21, el actuador 20 puede definir tanto el reborde de bloqueo 76 como el reborde de bloqueo de émbolo 84, de tal manera que el desplazamiento del actuador 20 resulta en el desplazamiento del reborde de bloqueo 26 y del reborde de bloqueo de émbolo 84 con la liberación simultánea tanto del tapón 44 como del actuador de aguja 60.
Con el dispositivo de suministro de fármacos 10 destinado a ser utilizado en la piel de un paciente, se prefiere que la ventilación del depósito 14 o el cebado de la aguja 16 no sean necesarios para administrar medicamento desde el depósito 14.
Con la aguja 16 insertada en un paciente, y haciendo que el tapón 44 se mueva, el medicamento puede ser desplazado desde el depósito 14 a través del canal de flujo 50 y administrado a un paciente a través de la aguja 16, si hay una comunicación directa entre la luz 42 de la aguja 16 y el depósito 14. Como se ha indicado más arriba, se prefiere utilizar una disposición de obturación rompible o válvula ajustable para proporcionar una comunicación indirecta, pudiendo conseguirse la comunicación con la rotura de la disposición de obturación y/o el ajuste de la válvula.
En una realización preferida, se puede utilizar una válvula ajustable 86. Con referencia a la figura 22, la válvula 86 incluye un vástago de válvula 88 que tiene uno o más miembros de obturación 90. En una variación, como se muestra en la figura 22, los miembros de obturación 90 se pueden configurar para obturar contra una parte del depósito 14 en un estado inicial. De esta manera, el medicamento contenido dentro del depósito 14 puede estar contenido, durante el transporte y el almacenamiento, dentro del depósito 14. Se prefiere que el depósito 14 tenga una parte de cuello de diámetro reducido 92 en el primer extremo 38 que define la abertura de salida 94. Se prefiere que la válvula 86 obture el depósito 14 de manera que contenga el medicamento en su totalidad dentro del mismo. De esta manera, la estabilidad del medicamento en el depósito 14, en particular durante el almacenamiento, puede mantenerse mejor. Como se ha indicado más arriba, se prefiere que el depósito 14 esté formado de vidrio.
En una disposición preferida, como se muestra en la figura 23, se puede proporcionar un adaptador 96 en el que se asienta el primer extremo 38 del depósito 14. El primer extremo 38 del depósito 14 se puede formar de la misma manera que una punta de jeringa estándar, por ejemplo, una punta Luer. En el adaptador 96 se proporciona un espacio de flujo 98 adyacente al depósito 14 y en comunicación con este. Los miembros de obturación 90 se configuran en esta disposición con el fin de obturar el espacio de flujo 98 con el fin de evitar el flujo desde el mismo. Con esta disposición, sin embargo, el medicamento puede estar en contacto con partes del adaptador 96, en particular las partes del adaptador 96 por encima del espacio de flujo 98 antes de su uso (por ejemplo, durante el transporte y el almacenamiento). El adaptador 96 se puede formar de plástico u otro material polimérico. La elección de los materiales para la válvula 86 y el adaptador 96 debe ser considerada teniendo en cuenta que el medicamento está almacenado en el depósito 14.
Para conseguir un flujo desde el depósito 14, la válvula 86 se hace ajustable con el fin de ajustarse desde un estado obturado anterior al uso, a un estado abierto en uso durante el uso. Con referencia a la figura 22, en la realización alternativa, la parte de cuello 92 incluye preferiblemente un labio extendido hacia dentro 100 definido por la abertura de salida 94. En el estado inicial, como se muestra en la figura 22, los miembros de obturación 90 obturan contra el labio 100 con el fin de obturar el espacio de flujo 98 con respecto al depósito 14. Para lograr el estado abierto, la válvula 86 se desplaza de manera que el vástago de válvula 88 se desplace dentro del depósito 14 con los miembros de obturación 90 saliendo de acoplamiento de obturación con el labio 100. De esta manera, se define una trayectoria de flujo así sobre el vástago de válvula 88 y a través de la abertura de salida 94. El canal de flujo 50 de esta manera puede entrar en comunicación con el espacio de flujo 98. Estando la válvula 86 en el estado abierto, y haciendo que el tapón 44 se mueva, se obliga al medicamento desde el depósito 14 a través de la abertura de salida 94, dentro del espacio de flujo 98, y en el interior del canal de flujo 50 para la administración a un paciente. Para proporcionar una obturación del espacio de flujo 98, el adaptador 96 puede estar provisto de un anillo de obturación realzado 102 que entra en contacto estrecho con el vástago de válvula 88. Además, o alternativamente, en la válvula 86 se pueden proporcionar miembros de obturación secundarios 104 formados para definir una obturación con partes del adaptador 96 para restringir de ese modo aún más el flujo
En la realización preferida, que se muestra en la figura 23, la válvula 86 se puede adaptar para formar una obturación de manera similar, haciendo aquí que los miembros de obturación 90 se acoplen contra el anillo de estanqueidad 102, y formen una obturación con este, del adaptador 96. El ajuste de la válvula 86 hacia el depósito 14 provoca que el desacoplamiento de los miembros de obturación 90 del anillo de obturación 102 para permitir de esta manera el flujo. El canal de flujo 50 puede estar en comunicación con un espacio de flujo secundario 116, y el anillo de obturación 102 se puede situar entre el espacio de flujo secundario 116 y el espacio de flujo 98. Los miembros de obturación secundarios 104 se proporcionan para obturar el espacio de flujo secundario 116 y evitar el flujo accidental del mismo.
El ajuste de la válvula 86 se puede lograr de diversas maneras. En una realización preferida, se puede utilizar un balancín de válvula pivotante 106. Como se muestra en las figuras 2 y 8, el balancín de válvula 106 se monta en un pasador de pivote 108 de manera que sea pivotable alrededor del mismo. Un primer brazo 110 del balancín de válvula 106 se extiende desde el pasador de pivote 108 para estar en acoplamiento con la válvula 86. Un segundo brazo 112 del balancín de válvula 106 se extiende en un sentido opuesto desde el pasador de pivote 108 con el fin de estar en acoplamiento con el actuador de aguja 60. Como se muestra en la figura 9, el balancín de válvula 106 se configura para ser acoplado por el actuador de aguja 60 con movimiento suficiente en relación con el impulsor de aguja 18. Con suficiente movimiento del actuador de aguja 60, se provoca que el segundo brazo 112 se desplace, dando como resultado un movimiento pivotante del balancín de válvula 106 y el movimiento correspondiente del primer brazo 110 contra la válvula 86. El movimiento contra la válvula 86 resulta en el ajuste de la misma desde el estado de obturación al estado abierto. Más en particular, el movimiento de la válvula 86 resulta en el desplazamiento del vástago de válvula 88 adentro o hacia el depósito 14.
Como se muestra en la figura 22, la válvula 86 puede incluir un anillo de bloqueo o diente 114 para retener de manera liberable la válvula 86 en el estado obturado. El anillo de bloqueo 114 se forma para liberarse de manera resiliente del adaptador 96 bajo fuerza suficiente del movimiento desde el balancín de válvula 106. El anillo de bloqueo 114 actúa para evitar el ajuste inadvertido de la válvula 86 antes de su uso.
Como apreciarán los expertos en la técnica, el depósito 14 puede tener diversas configuraciones. Preferiblemente, el cuerpo de jeringa se puede utilizar para definir el depósito 14, en particular cuando se utiliza la parte de cuello 92. Además, se prefiere utilizar la disposición de obturación de la figura 23 en la que una jeringa estándar se puede utilizar sin modificación. El depósito 14 puede ser en forma de cilindro estando obturado un extremo de forma selectiva por la válvula 86. Alternativamente, como se muestra en las figuras 8-10 y 24-26, se pueden utilizar un tapón secundario 118 o un tabique 120 para obturar el primer extremo 38 del depósito 14. Aquí, el depósito 14 puede ser en forma de cartucho de fármaco con el tabique 120 obturando la abertura de salida 94 que está definida en la parte de cuello 92 (figura 25). El tabique 120 se puede formar por cualquier material elastomérico tal como se conoce en la técnica, que permite la perforación a través del mismo, como se describe a continuación. Alternativamente, el depósito 14 puede incluir el tapón secundario 118 que está situado en o cerca del primer extremo 38, separado del tapón 44 (figura 8). El tapón secundario 118 se puede disponer en la luz 48 con el fin de formar una obturación contra el depósito 14, como se conoce en la técnica.
Con el uso del tapón secundario 118 o el tabique 120, se puede proporcionar acceso al contenido del depósito 14 por medio del uso de una aguja secundaria 122 (figuras 24-26). La aguja secundaria 122 incluye un primer extremo 124 separado inicialmente o parcialmente incrustado en el tapón secundario 118 o el tabique 120. Con el movimiento relativo entre la aguja secundaria 122 y el depósito 14, se provoca que el primer extremo 124 de la aguja secundaria 122 perfore a través del tapón secundario 118 o del tabique 120 con el fin de obtener acceso a los contenidos dentro del depósito 14. Se puede utilizar cualquier modo de obtención del movimiento relativo. En una disposición preferida, estando el depósito 14 obturado por el tapón secundario 118 o por el tabique 120, el depósito 14 puede ser obligado a moverse bajo la fuerza de acción del resorte 58 antes de que el primer extremo 124 de la aguja secundaria 122 perfore a través del tapón secundario 118 o del tabique 120. En un estado completamente obturado, y siendo el medicamento un líquido o una suspensión, el medicamento es generalmente incompresible con la fuerza que se transmite a través del mismo para permitir el movimiento de todo el depósito 14. Con la aguja secundaria 122 accediendo al contenido del depósito 14, la fuerza adicional aplicada al tapón 44 por el resorte 58 resulta en que el medicamento sea obligado a través de la luz 126 de la aguja secundaria 122 para administración a un paciente. La aguja secundaria 122 se forma con un segundo extremo 127 en comunicación con el canal de flujo 50.
Para limitar el movimiento inadvertido del depósito 14, uno o más dedos de bloqueo 128 se pueden extender desde el casco 22 u otros componentes circundantes para acoplarse en interferencia con el depósito 14 limitando el movimiento del mismo. Cuando se aplica suficiente fuerza al depósito 14, se puede hacer que el uno o más dedos de bloqueo 128 se deformen o sean desplazados con el fin de permitir el movimiento del depósito 14. La aguja secundaria 122 se puede fijar al casco 22 de cualquier manera conocida. Además, la aguja secundaria 122 se puede doblar o configurar de otro modo para permitir que la luz 126 entre en contacto con el canal de flujo 50.
Con el uso de la aguja secundaria 122, el segundo extremo 127 se puede formar para extenderse adentro del impulsor de aguja 18 con la luz 126 en comunicación con el canal de flujo 50 (figura 24). Con la actuación del impulsor de aguja 18, el impulsor de aguja 18 puede rotar alrededor de la aguja secundaria 122 mientras mantiene comunicación con la misma. Si no se utiliza la aguja secundaria 122, el impulsor 18 puede estar provisto de una extensión 17 a través del que el canal de flujo 50 se extiende en comunicación con el depósito 14 (directa o indirectamente) (figura 2).
El dispositivo de suministro de fármacos 10 se puede preensamblar y almacenar con medicamento en el depósito 14 antes de su envío y almacenamiento. Con referencia a las figuras 27 y 28, el dispositivo de suministro de fármacos 10 se puede preparar estando el depósito 14 en un estado parcialmente ensamblado dentro del casco 22 y se llena en este estado. Por lo tanto, como se muestra en las figuras 27 y 28, el depósito 14 se puede llenar a través del segundo extremo 40 a través de una de las aberturas de acceso 28. Una vez llenado, el tapón 44 se puede insertar en la luz 48 del depósito 14 para obturar el depósito 14 y el dispositivo de suministro de fármacos 10 puede ser ensamblado completamente. Con referencia a la figura 15, el depósito 14 puede ser preensamblado y prellenado de medicamento y a continuación montado en el casco 22 con una de las aberturas de acceso 28. Para facilidad de fabricación, uno o más componentes del dispositivo de suministro de fármacos 10 se puede formar como un módulo, tal como, por ejemplo, el émbolo 80 se puede proporcionar junto con el resorte 58 y el actuador 20. Se puede proporcionar el alojamiento de módulo 130 para acomodar los componentes en un estado ensamblado.
En una disposición alternativa, y con referencia a las figuras 29-33, el depósito 14 se puede mantener por separado del dispositivo de suministro de fármacos 10 antes de su uso. Por ejemplo, el depósito 14 puede ser en forma de cartucho de fármaco. Como se muestra en la figura 29, la ventana 26 puede tener una forma y estar configurada de manera que permita que el depósito 14 pase a través de la misma a la posición dentro del casco 22. Este movimiento es similar a la inserción de una batería en un aparato. Se puede proporcionar uno o más miembros de retención por salto elástico 132 para acoplarse al depósito 14 para proporcionar la retención del mismo en una posición deseada. En la posición deseada, el tapón 44 se coloca para alinearse con el émbolo 80 y la abertura de salida 94 está situada para alinearse con la aguja secundaria 122 con el fin de permitir la perforación de los mismos. El depósito 14 puede ser en forma de cuerpo de jeringa de diámetro constante que tiene el tapón 44 y el tabique 120 siendo el depósito 14 insertable a través de la ventana 26 de la misma manera que se ha descrito más arriba, teniendo el depósito 14 la forma de un cartucho de fármaco.
Como apreciarán los expertos en la técnica, el dispositivo de suministro de fármacos 10 puede incluir características adicionales más allá de las descritas más arriba. Por ejemplo, se puede desear proporcionar la retracción de la aguja 16 después del uso. Se puede hacer que la aguja 16 se retraiga de diversas maneras. Con referencia a las figuras 37­ 39, en un enfoque, se provoca que el actuador de aguja 60 se mueva en una dirección inversa en relación con el impulsor de aguja 18, siendo este sentido opuesto a la dirección original de movimiento utilizada para provocar el desplazamiento de la aguja 16. A modo de ejemplo no limitativo, como se muestra en las figuras 37-39, un resorte de impulsión 134 se puede disponer dentro del émbolo 80, que se dispone para actuar contra el émbolo secundario 136. El émbolo secundario 136 se mantiene en una posición inicial debido a interacoplamiento con el enganche 138. Cuando el tapón 44 llega al final de su traslación completa, se provoca que el enganche 138 se libere cuando el émbolo secundario 136 es impulsado hacia delante bajo la fuerza del resorte de impulsión 134. Se provoca que el émbolo secundario 136 se acople contra la válvula 86, aplicando fuerza a la misma con el fin de desplazar la válvula 86 para volver a su estado inicial. La válvula 86, por lo tanto, actúa contra el balancín de válvula 106 con el consiguiente movimiento de pivote inverso hacia su estado original. En respuesta, el balancín de válvula 106 actúa contra el actuador de aguja 60 para obligar el actuador de aguja 60 a su estado original. Con el movimiento del actuador de aguja 60 a su estado original, el desplazamiento del impulsor de aguja 18 se invierte y se provoca que la aguja 16 se retraiga.
En una realización preferida, como se muestra en las figuras 41-43, el primer brazo 110 del balancín de válvula 106 puede ser doblado o configurado de otro modo para definir un tope 140, posicionado para acoplarse al actuador de aguja 60 en una extensión predeterminada de movimiento relativo al impulsor de aguja 18. El tope 140 se coloca para permitir un movimiento suficiente del actuador de aguja 60 para permitir que la aguja 16 sea desplazada para la inyección. Un actuador secundario 142, que es preferiblemente en forma de botón desplazable linealmente, se posiciona para presionar contra el tope 140 y producir el desacoplamiento del actuador de aguja 60. Con el desacoplamiento, el actuador de aguja 60 es libre de trasladarse más lejos bajo la fuerza del resorte de impulsor de aguja 70 (figura 42). Las superficies de rampa secundaria 144 se posicionan para acoplarse contra los retenes de liberación 62b con el fin de provocar la retracción de la aguja 16 adentro del casco 22 (figura 7). Además, como se muestra en la figura 40, este movimiento del actuador de aguja 60 provoca que la abertura de espacio libre 78 salga de la alineación con la abertura de acceso de aguja 28', lo que limita aún más el acceso a la aguja 16.
El dispositivo de suministro de fármacos 10 puede estar provisto también de un indicador de final de dosis para proporcionar una indicación sensorial de que una dosis ha sido administrada por completo. Con referencia a las figuras 34-36 y 40, el émbolo 80 puede estar provisto de un manguito indicador 146 que se forma para extenderse a través del tapón 44 en un estado inicial. El manguito indicador 146 incluye una loma 148. El émbolo 80 está provisto de miembros de acoplamiento 150 que son desplazables hacia fuera situados para restringir el movimiento del manguito indicador 146 separado del tapón 44. Cuando el émbolo 80 es movido por el resorte 58 para obligar al medicamento desde el depósito 14, el tapón 44 finalmente llega a su fin de traslación con acoplamiento contra una parte del depósito 14 y/o contra el tapón secundario 118. Esta posición coincidirá con el final de la carrera de dosificación. Como se muestra en la figura 36, el manguito indicador 146 se acoplará a una parte del depósito 14 y/o al tapón secundario 118 antes de su acoplamiento por el tapón 44. La fuerza adicional aplicada al tapón 44 por el émbolo 80 provoca el desplazamiento de los miembros de acoplamiento 150 sobre la loma 148. El émbolo 80 está provisto de una o más ventanas indicadoras 152. En el estado inicial, el manguito indicador 146 está desalineado de las ventanas indicadoras 152. Cuando se desplaza al final de la carrera de dosificación, una parte del manguito indicador 146 entra en alineación con la una o más ventanas indicadoras 152 de manera que sea visualmente observable desde fuera del émbolo 80 (figura 40). Una o más de las ventanas 26 en el casco 22 pueden estar alineadas con el fin de permitir la observación del manguito indicador 146 a través de las ventanas indicadoras 152. Preferiblemente, el manguito indicador 146 se forma de un color diferente al émbolo 80 de manera que sea fácilmente discernible. También se hace notar que la superación de la loma 148 por los miembros de acoplamiento 150 también puede proporcionar una indicación táctil y/o audible de final de administración de dosis.
Con referencia a la figura 3, también se hace notar que se puede proporcionar un protector de aguja 154 para cubrir la abertura de acceso de aguja 28' antes de su uso. El protector de aguja 154 se puede asegurar, por ejemplo por ajuste por fricción dentro de la abertura de acceso de aguja 28'. Se puede proporcionar una pestaña dactilar 156 para que se extienda desde el protector de aguja 154, en particular más allá del perímetro del casco 22 para facilitar la retirada del protector de aguja 154.
También se puede proporcionar y formar un pasador de seguridad 158 para coactuar con el actuador 20 con el fin de impedir la actuación inadvertida del mismo. Con referencia a las figuras 45-47, el pasador de seguridad 158 se puede formar para extenderse dentro del actuador 20 con el fin de evitar el desplazamiento del mismo. Se requiere que el pasador de seguridad 158 sea retirado con el fin de permitir la actuación del actuador 56. El pasador de seguridad 158 se puede formar unitariamente con el protector de aguja 154 de tal manera que con la única retirada del protector de aguja 154, el conjunto de pasador de seguridad 158, el dispositivo de suministro de fármacos 10 puede estar listo para su uso.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de suministro de fármacos para inyectar medicamentos, caracterizado por:
un casco (22);
un depósito (14) precargado con medicamento dispuesto dentro del casco; y
un módulo, que comprende:
un alojamiento de módulo (130);
un actuador (20) de módulo desplazable con respecto al alojamiento de módulo, y que tiene un reborde (84) de bloqueo de émbolo configurada para enganchar de forma liberable una parte de un émbolo (80) y un reborde (76) de bloqueo del actuador de aguja configurado para enganchar de manera liberable una parte de un actuador de aguja (60);
un resorte (58); y
el émbolo (80) retenido de forma liberable por el actuador de módulo contra la fuerza del resorte; en el que, tras un desplazamiento del actuador de módulo,
el actuador de módulo libera el émbolo para permitir que el resorte empuje el émbolo fuera del alojamiento de módulo, y
el reborde (76) de bloqueo del actuador de aguja se desplaza con respecto al alojamiento de módulo para permitir la liberación del actuador de aguja (60) enganchado por el reborde (76) de bloqueo del actuador de aguja.
2. El módulo según la reivindicación 1, en el que el actuador de módulo puede desplazarse linealmente con respecto al alojamiento de módulo.
3. El dispositivo de suministro de fármacos según la reivindicación 1, que comprende:
al menos una aguja (16) que tiene un extremo distal para su inserción en un paciente; y
un impulsor de aguja (18) para desplazar la aguja desde un primer estado a un segundo estado;
en el que la liberación del actuador de aguja (60) hace que el actuador de aguja desplace la aguja desde el primer estado al segundo estado.
4. El dispositivo de suministro de fármacos según la reivindicación 3, en el que el extremo distal de la aguja está contenido dentro del casco con la aguja en el primer estado.
5. El dispositivo de suministro de fármacos según la reivindicación 4, en el que el extremo distal de la aguja está situado en el exterior del casco con la aguja en el segundo estado.
6. El dispositivo de suministro de fármacos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que se forma una ventana (26) en una parte del casco para permitir la visualización de al menos una parte del depósito.
7. El dispositivo de suministro de fármacos según la reivindicación 3, en el que el actuador de aguja desvía un brazo en voladizo y la deformación del brazo en voladizo provoca el desplazamiento de la aguja desde un primer estado hacia un segundo estado.
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