MX2012013426A - Dispositivo de administracion de farmacos. - Google Patents

Abstract

La presente invención proporciona un dispositivo de administración de fármacos (10) para inyectar un medicamento que incluye: un depósito tubular (14) para alojar un medicamento; un tope (44) dispuesto de forma que pueda deslizarse en el depósito; un muelle (58) para mover el tope desde una primera posición a una segunda posición en el depósito; al menos una aguja (16), teniendo la aguja un extremo distal (46) para inserción dentro de un paciente, y una luz (48) que se extiende proximalmente desde el extremo distal, estando la luz en comunicación directa o indirecta con el depósito; un impulsor de la aguja (18) para desplazar a la aguja desde un primer estado a un segundo estado; y un accionador (20). La activación del accionador hace que el muelle mueva el tope desde la primera posición y hacia la segunda posición, y que el impulsor de la aguja desplace la aguja desde el primer estado y hacia el segundo estado. La aguja se mueve con respecto a, y por separado de, el depósito con la aguja estando desplazada desde el primer estado y hacia el segundo estado. Ventajosamente, con la presente invención, se proporciona un dispositivo de administración de fármacos en el que una aguja se mueve, con respecto al depósito, desplazándose para inyección. Esto permite el control del desplazamiento de la aguja independientemente del depósito.

Description

DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a dispositivos de administración de fármacos para la administración parenteral de un medicamento.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de administración de fármacos en forma de infusores son conocidos en la técnica anterior para administrar un medicamento a un paciente. Los infusores están diseñados para montarse sobre la piel de un paciente para la auto-administración de un medicamento. La activación del infusor no solamente posibilita la inyección de una aguja en la piel de un paciente, sino que también provoca el auto-impulso de un émbolo para impulsar el medicamento al interior del paciente mediante la aguja inyectada. Las construcciones de infusor típicas tienen la aguja fijada al depósito. Por ejemplo, en referencia a la Patente de Estados Unidos N° 5.858.001 de Tsals et al., se describe un infusor que se activa mediante el desplazamiento giratorio de un cuerpo que contiene un depósito. Una aguja está sujeta al dispositivo de Tsals et al., a la que también se le hace penetrar en la piel de un paciente con el desplazamiento giratorio del cuerpo. La aguja está fijada al cuerpo para moverse con él. Se conocen otros tipos de infusores, incluyendo , aquellos que usan tubos de jeringa con una aguja montada convencionales. Con los infusores, la capacidad de controlar independientemente la inyección de la aguja, a partir de la administración del medicamento, es limitada.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un dispositivo de administración de fármacos para inyectar un medicamento que incluye: un depósito tubular para alojar a un medicamento; un tope dispuesto de forma que pueda deslizarse en el depósito; un muelle para mover el tope desde una primera posición a una segunda posición en el depósito; al menos una aguja, teniendo la aguja un extremo distal para inserción dentro de un paciente, y una luz que se extiende proximalmente desde el extremo distal, estando la luz en comunicación directa o indirecta con el depósito; un impulsor de la aguja para desplazar a la aguja desde un primer estado a un segundo estado; y un accionador. La activación del accionador hace que el muelle mueva el tope desde la primera posición y hacia la segunda posición, y que el impulsor de la aguja desplace la aguja desde el primer estado y hacia el segundo estado. La aguja se mueve con respecto a, y por separado de, el depósito con la aguja desplazándose desde el primer estado y hacia el segundo estado. Ventajosamente, con la presente invención, se proporciona un dispositivo de administración de fármacos en el que una aguja se mueve, con respecto al depósito, al desplazarse para la inyección. Esto permite el control del desplazamiento de la aguja independientemente del depósito.

Tal como se usa en este documento, el término "distal" y sus derivados, se refieren a una dirección hacia un paciente durante el uso. El término "proximal", y sus derivados, se refieren a una dirección lejos de un paciente durante el uso. Éstas y otras características se entenderán mejor mediante un estudio de la siguiente descripción detallada y los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de fármacos formado de acuerdo con la presente invención; La figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de fármacos formado de acuerdo con la presente invención con los componentes internos siendo mostrados; La figura 3 es una vista en perspectiva posterior de un dispositivo de administración de fármacos formado de acuerdo con la presente invención; Las figuras 4-14 muestran diferentes estados de un impulsor de la aguja utilizable con la presente invención; Las figuras 15-19 muestran diferentes configuraciones de un dispositivo de administración de fármacos formado de acuerdo con la presente invención; Las figuras 20 y 21 muestran una disposición del accionador utilizable con la presente invención; Las figuras 22-23 muestran diferentes disposiciones de sellado utilizables con la presente invención; Las figuras 24-26 muestran una disposición de sellado con una aguja secundaria utilizable con la presente invención; Las figuras 27-28 muestran un método de carga de un dispositivo de administración de fármacos formado de acuerdo con la presente invención; Las figuras 29-33 muestran un método alternativo de carga de un dispositivo de administración de fármacos formado de acuerdo con la presente invención; Las figuras 34-36 y 40 muestran un indicador de fin de la dosis utilizable con la presente invención; Las figuras 37-39 muestran un mecanismo para conseguir la retracción de la aguja utilizable con la presente invención; Las figuras 41-43 muestran un mecanismo liberable mediante un botón para la retracción de la aguja utilizable con la presente invención; La figura 44 es una vista en perspectiva posterior que muestra un dispositivo de administración de fármacos durante el uso, formado de acuerdo con la presente invención; y, Las figuras 45-47 muestran un bolígrafo de seguridad y protector de la aguja utilizable con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En referencia a las figuras, se muestra un dispositivo de administración de fármacos y se designa con el número de referencia 10. El dispositivo de administración de fármacos 10 generalmente incluye un cuerpo 12 que aloja a un depósito 14, al menos una aguja 16, un impulsor de la aguja 18 y un accionador 20. El dispositivo de administración de fármacos 10 es para inyectar fármacos o un medicamento, usándose estos términos de forma intercambiable en este documento, dentro de un paciente y es particularmente muy adecuado para montarlo sobre la piel de un paciente para auto-administración, tal como se describe a continuación. Cualquier forma de medicamento, por ejemplo, líquido o en suspensión, incluyendo uno o más agentes farmacéuticamente activos, puede ser administrada por el dispositivo de administración de fármacos 10, tal como reconocerán los especialistas en la técnica.

El cuerpo 12 incluye una cubierta 22 que abarca un volumen cerrado 24. El volumen cerrado 24 tiene preferiblemente un tamaño y una configuración para alojar a los componentes de trabajo del infusor 10 para que estén completamente contenidos en su interior. La cubierta 22 está formada preferiblemente de un termoplástico, pero puede estar formada por otros materiales poliméricos y/o metálicos. Para facilitar la fabricación, la cubierta 22 puede estar formada por uno o más componentes que encajan con un chasquido, o se ensamblan de otro modo, conjuntamente. Una o más aberturas pueden estar formadas en la cubierta 22 para diferentes propósitos. Por ejemplo, una o más ventanas 26 pueden estar provistas situadas para permitir la observación visual del depósito 14. Además, una o más aberturas de acceso 28 pueden estar provistas para permitir el acceso a un componente, tal como el accionador 20. La cubierta 22 también puede incluir uno o más paneles desmontables 30, que también permiten el acceso al interior de la cubierta 22, tal como para permitir el llenado del depósito 14.

El cuerpo 12 puede tener diversas formas. Tal como se muestra en las figuras, el cuerpo 12 puede tener una forma de caja generalmente rectangular. Otras formas son posibles. Se prefiere que el cuerpo 12 incluya una superficie de montaje en la piel generalmente plana 32 sobre la cual se dispone preferiblemente un adhesivo 34. El adhesivo 34 puede ser de cualquier tipo que permita el montaje del infusor 10 en la piel de un paciente para el uso y la posterior retirada del mismo. El adhesivo 34 puede ser un adhesivo sensible a la presión poco pegajoso, pero también son utilizables otras formas. Una abertura de acceso 28' está formada para extenderse a través de la cubierta 22 en la superficie de montaje en la piel 32 y está formada para permitir el paso a su través de la aguja 16, tal como se describe a continuación. Preferiblemente, el adhesivo 34 une la abertura de acceso de la aguja 28'.

El depósito 14 es, preferiblemente, un cilindro tubular. El depósito 14 es preferiblemente de sección transversal circular, pero puede tener otras formas de sección transversal. Además, se prefiere que el depósito 14 esté formado de vidrio, pero también puede estar formado de un material polimérico. Con una configuración tubular, el depósito 14 incluye una pared 36 que se extiende entre los primer y segundo extremos 38, 40 con una luz 42 que se extiende entre ambos. Un tope 44 se dispone de forma que pueda deslizarse en el depósito 14 particularmente en acoplamiento sellante con la pared 36 dentro de la luz 42. El tope 44 es, preferiblemente, de un material elastomérico y está formado de cualquier manera conocida en la técnica.

La al menos una aguja 16 está montada en el impulsor de la aguja 18. La referencia en este documento será el uso de una única aguja, pero, tal como reconocerán los especialistas en la técnica, del mismo modo pueden utilizarse una pluralidad de agujas. El impulsor de la aguja 18 está configurado para desplazar la aguja 16 desde un primer estado a un segundo estado. El primer estado puede coincidir con la aguja 14, más particularmente un extremo distal 46 de la aguja 14, que está contenido dentro del cuerpo 12 (figura 4). El segundo estado puede coincidir con el extremo distal 46 de la aguja 16 que está expuesto externamente del cuerpo 12 para estar en una posición de inyección (figura 6). La aguja 16 y el extremo distal 46 pueden estar formados de cualquier manera conocida para inyectarse en un paciente.

La aguja 16 incluye una luz 48 que se extiende proximalmente desde el extremo distal 46. La luz 48 está en comunicación directa o indirecta con el depósito 14. Con comunicación directa, un pasaje abierto se define entre el depósito 14 y la luz 48. Más preferiblemente, una disposición de sello rompible o válvula ajustable está en la trayectoria de flujo entre el depósito 14 y la luz 48 para permitir la comunicación selectiva entre ambos. Con esta disposición, el flujo involuntario desde el depósito 14 y a través de la luz 48 puede minimizarse, particularmente durante el transporte y el almacenamiento.

En una disposición preferida, un canal de flujo 50 se extiende desde la luz 48 y a través del impulsor de la aguja 18 en comunicación con el depósito 14. En una disposición preferida, el impulsor de la aguja 18 está en forma de un brazo en voladizo deformable que tiene un extremo fijo 52 y un extremo libre 54. La aguja 16 está fijada en o cerca del extremo libre 54 usando cualquier técnica conocida. Preferiblemente, el impulsor de la aguja 18 está formado de termoplástico, con la aguja 16 estando formada de un material metálico. La aguja 16 puede adherirse y/o moldearse en el impulsor de la aguja 18. El canal de flujo 50 está definido para extenderse a través del impulsor de la aguja 8 en comunicación con la luz 48.

El impulsor de la aguja 18 puede ser de diversas configuraciones que consiguen el desplazamiento de la aguja 16. Se hace que el impulsor de la aguja 18 se desplace bajo una fuerza motriz que puede generarse a partir de resiliencia interna del impulsor de la aguja 18 o aplicarse a partir de una fuente externa, tal como un muelle u otro aplicador de fuerza. En referencia a la figura 4, se prefiere que el impulsor de la aguja 18 esté en un estado plano, centrado antes del uso. De esta manera, la deformación plástica del impulsor de la aguja 18 a un estado no deseado puede evitarse. Es posible mantener el extremo libre 54 del impulsor de la aguja 18 en un estado desviado, donde la resiliencia interna del impulsor de la aguja 18 puede proporcionar fuerza elástica para desplazar a la aguja 16. Puede usarse cualquier forma de mecanismo de retención para retener de forma que pueda liberarse al impulsor de la aguja 18 en el estado desviado. Sin embargo, el mantenimiento del impulsor de la aguja 18 en el estado desviado puede dar como resultado su deformación plástica con poco o ningún retroceso al liberarse el mecanismo de retención. Aunque el impulsor de la aguja 18 puede estar configurado para superar la situación mediante la elección del material, se prefiere que el impulsor de la aguja 18 esté formado generalmente plano para no proporcionar un estado desviado, o deformado de otro modo.

El dispositivo de administración de fármacos 10 está configurado, de modo que durante la activación, se hace que el medicamento sea auto-impulsado desde el depósito 14 y, por separado, se hace que la aguja 16 se desplace para insertarse en un paciente. Se prefiere que se utilice un único accionamiento del accionador 20 para conseguir dicho efecto doble. Pueden utilizarse diversas configuraciones de accionador. A modo de ejemplo no limitante, el accionador 20 puede ser de tipo botón desplazable que está configurado para un desplazamiento lineal. Tal como apreciarán los especialistas en la técnica, pueden utilizarse otros accionadores.

Un muelle 58 está provisto para mover el tope 44 desde una primera posición a una segunda posición en el depósito 14. El movimiento del tope 44 provoca el desplazamiento del medicamento desde el depósito 14. En un estado inicial, previo al uso, se proporciona una disposición de retención para retener al tope 44 en la primera posición contra la fuerza del muelle 58. Durante el accionamiento del accionador 20, la disposición de retención se libera, permitiendo de este modo el movimiento del tope 44 a la segunda posición. Simultáneamente, el accionamiento del accionador 20 da como resultado que el impulsor de la aguja 18 desplaza la aguja 16 para inyectar a un paciente. Se hace que el medicamento, bajo la fuerza del movimiento del tope 44, fluya a través de la aguja 16 para ser administrado a un paciente.

El accionamiento del impulsor de la aguja 18 puede conseguirse de diversas maneras. En una realización preferida, un accionador de la aguja en forma de depresión, alargado 60 puede estar provisto coextensivo con al menos una parte del impulsor de la aguja 18. Uno o más retenes 62 se extienden desde el impulsor de la aguja 18 para montarse a lo largo de pistas u otros elementos formados en el accionador de la aguja 60. En una disposición preferida, se hace que el accionador de la aguja 60 se desplace linealmente con respecto al impulsor de la aguja 18 haciendo que los retenes 62 se desplacen a lo largo de los elementos del accionador de la aguja 60. Esta interacción da como resultado el desplazamiento de la aguja 16.

En una realización preferida, se proporcionan dos conjuntos de los retenes 62, concretamente un conjunto de retenes de muelle 62a y un conjunto de retenes de liberación 62b. Los retenes de liberación 62b están situados en o cerca del extremo libre 54 del impulsor de la aguja 18. Los retenes de muelle 62a están situados en una ubicación media del impulsor de la aguja 18 entre el extremo fijo 52 y el extremo libre 54. Se prefiere que los retenes de muelle 62a y los retenes de liberación 62b tengan una forma y estén configurados para proporcionar una fuerza de accionamiento colectiva que se aplica de forma uniforme al impulsor de la aguja 18. La generación de impulso alrededor del eje longitudinal 64 no se desea.

Tal como se muestra en las figuras 4 y 12, y se ha descrito anteriormente, el impulsor de la aguja 18 está, preferiblemente, inicialmente en un estado generalmente plano antes del uso. Con el accionamiento del accionador 20, se hace que el accionador de la aguja 60 se desplace con respecto al impulsor de la aguja 18 de modo que las superficies en rampa 66 provocan la desviación hacia debajo de los retenes de muelle 62a, tal como se muestra en la figura 13. En este estado, los retenes de liberación 62b están en acoplamiento con superficies de tope 68. Debido al interacoplamiento entre los retenes de liberación 62b y las superficies de tope 68, la desviación del extremo libre 54 está limitada. Con suficiente movimiento del accionador de la aguja 60 con respecto al impulsor de la aguja 18, se hace que los retenes de liberación 62b se liberen de las superficies de tope 68. El desplazamiento de los retenes de muelle 62a genera una fuerza elástica en el impulsor de la aguja 18 que hace que el extremo libre 54 sea empujado para volver a su estado plano natural con el extremo libre 54 estando desplazado hacia abajo (figura 14). Este conjunto sucesivo de acciones da como resultado que la aguja 16 es desplazada desde el primer estado, mostrado en la figura 12, al segundo estado, mostrado en la figura 14. Tal como se ha descrito anteriormente, en el primer estado, la aguja 16, particularmente el extremo distal 46, está dentro del volumen encerrado 24, mientras que en el segundo estado, el extremo distal 46 está expuesto externamente de la cubierta 22. El desplazamiento de la aguja 16 se utiliza para hacer que la aguja 16 penetre en la piel de un paciente para inyección.

Una vez desplazado, el impulsor de la aguja 18 parece recuperar su configuración plana inicial mediante una memoria inherente de su material constituyente. Tal como se muestra en la figura 14, el interacoplamiento entre las superficies en rampa 66 y los retenes de muelle 62a mantiene a la aguja 16 en el segundo estado, penetrada dentro de un paciente.

Tal como apreciarán los especialistas en la técnica, pueden utilizarse otras disposiciones para provocar el desplazamiento de la aguja 16. Por ejemplo, puede utilizarse una disposición de muelle liberable, con lo cual el impulsor de la aguja 18 es retenido en el primer estado contra la fuerza elástica, con la liberación de una disposición de retención permitiendo que la fuerza elástica desplace el impulsor de la aguja 18 al segundo estado. La fuerza elástica puede ser suministrada por diversos muelles, tales como muelles de compresión, muelles helicoidales, miembros elastoméricos, muelles de compresión de gas y demás.

El movimiento del accionador de la aguja 60 con respecto al impulsor de la aguja 18 puede proporcionarse con diversas configuraciones. Preferiblemente, se proporciona un muelle accionador de la aguja 70 para actuar contra el accionador de la aguja 60 para provocar su desplazamiento.

Pueden proporcionarse diversas disposiciones de retención para retener al accionador de la aguja 60 en un primer estado contra la fuerza del muelle accionador de la aguja 70, antes del uso, tal como se muestra en la figura 4. Preferiblemente, se hace que la disposición de retención se libere con el accionamiento del accionador 20. A modo de ejemplo no limitante, y en referencia a las figuras 4-6, la disposición de retención puede incluir un saliente 72 que se extiende desde el accionador de la aguja 60 para ser acoplado por el accionador 20. Un canal de bloqueo 74 se define en el saliente 72 en el que se asienta una brida de bloqueo 76 en un estado inicial, previo al uso. Con el desplazamiento del accionador 20 durante el accionamiento, se hace que la brida de bloqueo 76 se desacople del canal de bloqueo 74, tal como se muestra en la figura 5. La brida de bloqueo 76 puede estar definida por una parte del accionador 20. A continuación, se hace que el accionador de la aguja 60 se desplace bajo la fuerza del muelle accionador de la aguja 70.

El recorrido del accionador de la aguja 60 puede limitarse con el interacoplamiento de un tope o miembro similar. Una abertura de paso 76 (figura 2) está formada en el accionador de la aguja 60 a través de la cual la aguja 16 pasa durante el desplazamiento. La abertura de paso 76 está alineada al menos parcialmente con la abertura de acceso de la aguja 28' durante el desplazamiento de la aguja 16 para permitir que la aguja 16 consiga la inyección en un paciente (figura 44). La abertura de acceso de la aguja 28' tiene un tamaño y una configuración para no interferir con la aguja 16 durante la inyección.

La abertura de paso 76 puede estar configurada para limitar el desplazamiento del impulsor de la aguja 18 durante el accionamiento. En particular, la abertura de paso 76 puede estar configurada para permitir el paso a su través de la aguja 16 pero no del impulsor de la aguja 18. Como tal, el interacoplamiento entre el impulsor de la aguja 18 y partes del accionador de la aguja 60 adyacentes a la abertura de paso 76 actúa como límite sobre el desplazamiento del impulsor de la aguja 18. Esto define el segundo estado del impulsor de la aguja 18 y puede definir la profundidad de inyección de la aguja 16. Como alternativa, la abertura de paso 76 puede estar configurada para no acoplarse de forma interferente con el impulsor de la aguja 18. De esta manera, la piel del paciente actúa como tope para el impulsor de la aguja 18.

Con respecto al movimiento del tope 44, puede proporcionarse una disposición de retención para limitar el movimiento del tope 44 contra la fuerza del muelle 58 en un estado inicial, previo al uso. A modo de ejemplo no limitante, y en referencia a las figuras 20 y 21 , puede proporcionarse un émbolo 80 que está en acoplamiento con el tope 44 y formado para extenderse para ser acoplable por el accionador 20. Un canal de bloqueo del émbolo 82 puede estar formado en el émbolo 80, y una brida de bloqueo del émbolo 84 puede estar provista formada para asentarse en el canal de bloqueo del émbolo 82 en un estado inicial, previo al uso. Con el desplazamiento del accionador 20, durante el accionamiento, la brida de bloqueo del émbolo 84 se desplaza para desacoplarse del canal de bloqueo del émbolo 82, permitiendo de este modo el desplazamiento del tope 44 bajo la fuerza de movimiento del muelle 58. La brida de bloqueo del émbolo 84 puede estar definida por una parte del accionador 20. Tal como apreciarán los especialistas en la técnica, un único accionamiento del accionador 20 puede dar como resultado la liberación tanto del tope 44 como del accionador de la aguja 60. Por ejemplo, en referencia a la figura 21 , el accionador 20 puede definir tanto la brida de bloqueo 76 como la brida de bloqueo del émbolo 84, de modo que el desplazamiento del accionador 20 da como resultado el desplazamiento de la brida de bloqueo 26 y la brida de bloqueo del émbolo 84 con liberación simultánea tanto del tope 44 como del accionador de la aguja 60.

Con el dispositivo de administración de fármacos 10 diseñado para su uso contra la piel de un paciente, se prefiere que la ventilación del depósito 14 o el cebado de la aguja 16 no se requieran para administrar el medicamento desde el depósito 14.

Con la aguja 16 estando insertada en un paciente, y haciendo que el tope 44 se mueva, el medicamento puede desplazarse desde el depósito 14 a través del canal de flujo 50 y administrarse a un paciente mediante la aguja 16, si existe comunicación directa entre la luz 42 de la aguja 16 y el depósito 14. Tal como se ha indicado anteriormente, se prefiere que una disposición de sello rompible o válvula ajustable se utilice para proporcionar comunicación indirecta, con la comunicación pudiendo conseguirse con la rotura de la disposición de sello y/o el ajuste de la válvula.

En una realización preferida, puede utilizarse una válvula ajustable 86. En referencia a la figura 22, la válvula 86 incluye un vástago de la válvula 88 que tiene uno o más miembros de sello 90. En una variación, tal como se muestra en la figura 22, los miembros de sello 90 pueden estar configurados para sellarse contra una parte del depósito 14 en un estado inicial. De esta manera, el medicamento contenido dentro del depósito 14 puede estar contenido, durante el transporte y el almacenamiento, dentro del depósito 14. Se prefiere que el depósito 14 tenga una parte de cuello de diámetro reducido 92 en el primer extremo 38 que define la abertura de salida 94. Se prefiere que la válvula 86 selle el depósito 14 para contener al medicamento completamente dentro de éste. De esta manera, la estabilidad del medicamento en el depósito 14, particularmente durante el almacenamiento, puede mantenerse mejor. Tal como se ha indicado anteriormente, se prefiere que el depósito 14 esté formado de vidrio.

En una disposición preferida, tal como se muestra en la figura 23, puede proporcionarse un adaptador 96 en el que se asienta el primer extremo 38 del depósito 4. El primer extremo 38 del depósito 14 puede estar formado de la misma manera que una punta de jeringa convencional, por ejemplo, una punta de tipo Luer. Un espacio de flujo 98 se proporciona en el adaptador 96 adyacente a, y en comunicación con, el depósito 14. Los miembros de sello 90 están configurados en esta disposición para sellar el espacio de flujo 98 para impedir el flujo desde éste. Con esta disposición, sin embargo, el medicamento puede estar en contacto con partes del adaptador 96, particularmente partes del adaptador 96 alrededor del espacio de flujo 98 antes del uso (por ejemplo, durante el envío y el almacenamiento). El adaptador 96 puede estar formado de plástico u otro material polimérico. La elección de los materiales para la válvula 86 y el adaptador 96 debe considerarse en vista del medicamento que se está almacenando en el depósito 14.

Para conseguir flujo desde el depósito 14, la válvula 86 se hace ajustable para ajustar desde un estado sellado, previo al uso, a un estado abierto, durante el uso. En referencia a la figura 22, en la realización alternativa, la parte de cuello 92 preferiblemente incluye un borde que se extiende hacia dentro 100 definido alrededor de la abertura de salida 94. En el estado inicial, tal como se muestra en la figura 22, los miembros de sello 90 se sellan contra el borde 100 para sellar el espacio de flujo 98 desde el depósito 14. Para conseguir el estado abierto, la válvula 86 se desplaza, de modo que el vástago de la válvula 88 se traslada al interior del depósito 14 con los miembros de sello 90 abandonando el acoplamiento de sellado con el borde 100. Como tal, una trayectoria de flujo se define de este modo alrededor del vástago de la válvula 88 y a través de la abertura de salida 94.

El canal de flujo 50 puede, por lo tanto, entrar en comunicación con el espacio de flujo 98. Con la válvula 86 estando en estado abierto, y con el movimiento del tope 44 provocado, el medicamento es empujado desde el depósito 14 a través de la abertura de salida 94, al interior del espacio de flujo 98, y al interior del canal de flujo 50 para administración a un paciente. Para proporcionar sellado del espacio de flujo 98, el adaptador 96 puede estar provisto de un anillo de sellado elevado 102 que entra en contacto estrecho con el vástago de la válvula 88. Además, o como alternativa, miembros de sello secundarios 104 pueden estar provistos sobre la válvula 86 formados para definir un sello con partes del adaptador 96 para, de este modo, restringir adicionalmente el flujo.

En la realización preferida, mostrada en la figura 23, la válvula 86 puede estar adaptada para formar un sello de manera similar, haciendo en este caso que los miembros de sello 90 se acoplen contra y formen un sello con el anillo de sellado 102 del adaptador 96. El ajuste de la válvula 86 hacia el depósito 14 provoca el desacoplamiento de los miembros de sello 90 del anillo de sellado 102 para permitir el flujo de este modo. El canal de flujo 50 puede estar en comunicación con un espacio de flujo secundario 116, y el anillo de sellado 102 puede situarse entre el espacio de flujo secundario 116 y el espacio de flujo 98. Los miembros de sello secundarios 104 se proporcionan para sellar el espacio de flujo secundario 116 e impedir el flujo involuntario desde éste.

El ajuste de la válvula 86 puede conseguirse de diversas maneras. En una realización preferida, puede utilizarse un balancín de la válvula pivotante 106. Tal como se muestra en las figuras 2 y 8, el balancín de la válvula 106 está montado en un pasador pivote 108 para poder pivotar a su alrededor. Un primer brazo 110 del balancín de la válvula 106 se extiende desde el pasador pivote 108 para estar en acoplamiento con la válvula 86. Un segundo brazo 112 del balancín de la válvula 106 se extiende en una dirección opuesta desde el pasador pivote 108 para estar en acoplamiento con el accionador de la aguja 60. Tal como se muestra en la figura 9, el balancín de la válvula 106 está configurado para ser acoplado por el accionador de la aguja 60 durante el movimiento suficiente con respecto al impulsor de la aguja 18. Con suficiente movimiento del accionador de la aguja 60, se hace que el segundo brazo 112 se desplace, dando como resultado un movimiento pivotante del balancín de la válvula 106 y el movimiento correspondiente del primer brazo 110 contra la válvula 86. El movimiento contra la válvula 86 da como resultado el ajuste de la misma desde el estado sellado al estado abierto. Más particularmente, el movimiento de la válvula 86 da como resultado el traslado del vástago de la válvula 88 al interior de o hacia el depósito 14.

Tal como se muestra en la figura 22, la válvula 86 puede incluir un anillo o diente de bloqueo 114 para retener de forma que pueda liberarse a la válvula 86 en el estado sellado. El anillo de bloqueo 114 está formado para liberarse de forma resiliente del adaptador 96 bajo una fuerza de movimiento suficiente del balancín de la válvula 106. El anillo de bloqueo 114 actúa para impedir el ajuste involuntario de la válvula 86 antes del uso.

Tal como apreciarán los especialistas en la técnica, el depósito 14 puede tener diversas configuraciones. Preferiblemente, puede utilizarse un tubo de jeringa para definir el depósito 14, particularmente donde se utiliza la parte de cuello 92. Se prefiere, además, usar la disposición de sellado de la figura 23 donde una jeringa convencional puede utilizarse sin modificación. El depósito 14 puede tener forma de cilindro con un extremo estando sellado de forma selectiva por la válvula 86. Como alternativa, tal como se muestra en las figuras 8-10 y 24-26, un tope secundario 118 o un tabique 120 puede utilizarse para sellar el primer extremo 38 del depósito 14. En este caso, el depósito 14 puede estar en forma de un cartucho de fármaco con el tabique 120 sellando la abertura de salida 94 que está definida en la parte de cuello 92 (figura 25). El tabique 120 puede estar formado por cualquier material elastomérico, tal como se conoce en la técnica, que permita la perforación a su través, tal como se describe a continuación. Como alternativa, el depósito 14 puede incluir el tope secundario 118 que está ubicado en o cerca del primer extremo 38, separado del tope 44 (figura 8). El tope secundario 118 puede disponerse en la luz 48 para formar un sello contra el depósito 14, tal como se conoce en la técnica.

Con el uso del tope secundario 118 o el tabique 120, puede proporcionarse acceso al contenido del depósito 14 mediante el uso de una aguja secundaria 122 (figuras 24-26). La aguja secundaria 122 incluye un primer extremo 124 inicialmente separado de o parcialmente embebido en el tope secundario 118 o el tabique 120. Con el movimiento relativo entre la aguja secundaria 122 y el depósito 14, se hace que el primer extremo 124 de la aguja secundaria 122 perfore a través del tope secundario 118 o el tabique 120 para obtener acceso al contenido dentro del depósito 14. Puede utilizarse cualquier modo de obtener movimiento relativo. En una disposición preferida, con el depósito 14 estando sellado por el tope secundario 118 o el tabique 120, puede hacerse que el depósito 14 se mueva bajo la fuerza de acción del muelle 58 antes de que el primer extremo 124 de la aguja secundaria 122 perfore a través del tope secundario 118 o el tabique 120. En un estado completamente sellado, y con el medicamento siendo un líquido o una suspensión, el medicamento es generalmente incompresible con una fuerza que es transmitida a su través para permitir el movimiento de todo el depósito 14. Con la aguja secundaria 122 accediendo al contenido del depósito 14, la fuerza adicional aplicada al tope 44 por el muelle 58 da como resultado que el medicamento es empujado a la luz 126 de la aguja secundaria 122 para administración a un paciente. La aguja secundaria 122 está formada con un segundo extremo 127 en comunicación con el canal de flujo 50.

Para limitar el movimiento involuntario del depósito 14, uno o más linguetes de bloqueo 128 pueden extenderse desde la cubierta 22 u otros componentes circundantes para acoplarse de forma que puedan interferir al depósito 14, limitando su movimiento. Con suficiente fuerza aplicada al depósito 14, puede hacerse que los uno o más linguetes de bloqueo 28 se deformen o se desplacen para permitir el movimiento del depósito 14. La aguja secundaria 122 puede fijarse a la cubierta 22 de cualquier manera conocida. Además, la aguja secundaria 122 puede estar doblada o configurada de otro modo para permitir que la luz 126 entre el contacto con el canal de flujo 50.

Con el uso de la aguja secundaria 122, el segundo extremo 127 puede estar formado para extenderse dentro del impulsor de la aguja 8 con la luz 126 en comunicación con el canal de flujo 50 (figura 24). Con el accionamiento del impulsor de la aguja 18, el impulsor de la aguja 18 puede girar alrededor de la aguja secundaria 122 mientras mantiene la comunicación con ésta. Si la aguja secundaria 122 no se utiliza, el impulsor 18 puede estar provisto de una prolongación 17 a través de la cual se extiende el canal de flujo 50 en comunicación con el depósito 14 (directa o indirectamente) (figura 2).

El dispositivo de administración de fármacos 10 puede ensamblarse previamente y almacenarse con medicamento en el depósito 14 antes del envío y el almacenamiento. En referencia a las figuras 27 y 28, el dispositivo de administración de fármacos 10 puede prepararse con el depósito 14 estando en un estado parcialmente ensamblado dentro de la cubierta 22 y llenarse en este estado. De este modo, tal como se muestra en las figuras 27 y 28, el depósito 14 puede llenarse a través del segundo extremo 40 a través de una de las aberturas de acceso 28. Una vez lleno, el tope 44 puede insertarse dentro de la luz 48 del depósito 14 para sellar el depósito 14 y el dispositivo de administración de fármacos 10 puede ensamblarse completamente. En referencia a la figura 15, el depósito 14 puede ensamblarse previamente y llenarse previamente con medicamento y a continuación montarse en la cubierta 22 con una de las aberturas de acceso 28. Para facilitar la fabricación, uno o más componentes del dispositivo de administración de fármacos 10 pueden estar formados como un módulo, tal como, por ejemplo, el émbolo 80 puede proporcionarse junto con el muelle 58 y el accionador 20. La carcasa del módulo 130 puede estar provista para alojar a los componentes en estado ensamblado.

En una realización alternativa, y en referencia a las figuras 29-33, el depósito 14 puede mantenerse por separado del dispositivo de administración de fármacos 10 antes del uso. Por ejemplo, el depósito 14 puede estar en forma de un cartucho de fármaco. Tal como se muestra en la figura 29, la ventana 26 puede estar conformada y configurada para permitir que el depósito 14 pase a su través a la posición dentro de la cubierta 22. Este movimiento es similar a la inserción de una pila en un aparato. Uno o más miembros de retención mediante encaje con un chasquido 132 pueden proporcionarse para acoplar el depósito 14 para proporcionar retención para estos en una posición deseada. En la posición deseada, el tope 44 está situado para alinearse con el émbolo 80 y la abertura de salida 94 está situada para alinearse con la aguja secundaria 122 para permitir su perforación. El depósito 14 puede estar en forma de un cilindro de diámetro constante que tiene el tope 44 y el tabique 120 con el depósito 14 siendo insertable a través de la ventana 26 de la misma manera que se ha descrito anteriormente, con el depósito 14 estando en forma de un cartucho de fármaco.

Tal como apreciarán los especialistas en la técnica, el dispositivo de administración de fármacos 10 puede incluir elementos adicionales más allá de los descritos anteriormente. Por ejemplo, puede desearse posibilitar la retracción de la aguja 16 después del uso. Puede hacerse que la aguja 16 se retraiga de diversas maneras. En referencia a las figuras 37-39, en un enfoque, se hace que el accionador de la aguja 60 se mueva en una dirección inversa con respecto al impulsor de la aguja 18, siendo esta dirección opuesta a la dirección original de movimiento usada para provocar el desplazamiento de la aguja 16. A modo de ejemplo no limitante, tal como se muestra en las figuras 37-39, un muelle de impulso 134 puede disponerse dentro del émbolo 80, que se dispone para actuar contra el émbolo secundario 136. El émbolo secundario 136 se mantiene en una posición inicial debido al interacoplamiento con el pestillo 138. Con el tope 44 alcanzando el final de su recorrido completo, se hace que el pestillo 138 se libere con el émbolo secundario 136 siendo impulsado hacia delante bajo la fuerza del muelle de impulso 134. Se hace que el émbolo secundario 136 se acople contra la válvula 86, aplicándole fuerza para trasladar la válvula 86 para que vuelva a su estado inicial. La válvula 86, de este modo, actúa contra el balancín de la válvula 106 con el movimiento pivotante inverso resultante hacia su estado original. En respuesta, el balancín de la válvula 106 actúa contra el accionador de la aguja 60 para empujar al accionador de la aguja 60 a su estado original. Con el movimiento del accionador de la aguja 60 a su estado original, el desplazamiento del impulsor de la aguja 18 se invierte y se hace que la aguja 16 se retraiga.

En una realización preferida, tal como se muestra en las figuras 41-43, el primer brazo 110 del balancín de la válvula 106 puede estar doblado o configurado de otro modo para definir un tope 140, situado para acoplar el accionador de la aguja 60 en un grado predeterminado de movimiento con respecto al impulsor de la aguja 18. El tope 140 está situado para permitir el movimiento suficiente del accionador de la aguja 60 para permitir que la aguja 16 se desplace para inyección. Un accionador secundario 142, que está preferiblemente en forma de un botón desplazable linealmente, está situado para presionar contra el tope 140 para provocar el desacoplamiento del accionador de la aguja 60. Con el desacoplamiento, el accionador de la aguja 60 es libre para desplazarse adicionalmente bajo la fuerza del muelle accionador de la aguja 70 (figura 42). Superficies en rampa secundarias 144 están situadas para acoplarse contra los retenes de liberación 62b para provocar la retracción de la aguja 16 al interior de la cubierta 22 (figura 7). Además, tal como se muestra en la figura 40, este movimiento del accionador de la aguja 60 hace que la abertura de paso 76 salga del alineamiento con la abertura de acceso de la aguja 28', limitando de este modo adicionalmente el acceso a la aguja 16.

El dispositivo de administración de fármacos 10 también puede estar provisto de un indicador de fin de la dosis para proporcionar una indicación sensorial de que una dosis ha sido administrada completamente. En referencia a las figuras 34-36 y 40, el émbolo 80 puede estar provisto de un manguito indicador 146 que está formado para extenderse a través del tope 44 en un estado inicial. El manguito indicador 146 incluye una cresta 148. El émbolo 80 está provisto de miembros de acoplamiento desplazables hacia fuera 150 situados para restringir el movimiento del manguito indicador 146 lejos del tope 44. Con el émbolo 80 siendo movido por el muelle 58 para empujar al medicamento desde el depósito 14, el tope 44 eventualmente llega a un fin de recorrido con acoplamiento contra una parte del depósito 14 y/o contra el tope secundario 118. Esta posición coincidirá con el final de la carrera de dosificación. Tal como se muestra en la figura 36, el manguito indicador 146 será acoplado por una parte del depósito 14 y/o el tope secundario 118 antes del acoplamiento por el tope 44. La fuerza adicional aplicada al tope 44 por el émbolo 80 provoca el desplazamiento de los miembros de acoplamiento 150 sobre la cresta 148. El émbolo 80 está provisto de una o más ventanas indicadoras 152. En el estado inicial, el manguito indicador 146 está fuera de alineamiento con las ventanas indicadoras 152. Al estar desplazado al final de la carrera de dosificación, una parte del manguito indicador 146 entra en alineamiento con la una o más ventanas indicadoras 152 para ser visualmente observable desde fuera del émbolo 80 (figura 40). Una o más de las ventanas 26 en la cubierta 22 pueden estar alineadas para permitir la observación del manguito indicador 146 a través de las ventanas indicadoras 152. Preferiblemente, el manguito indicador 146 está formado de un color diferente del émbolo 80 para ser fácilmente distinguible. También se observa que la superación de la cresta 148 por parte de los miembros de acoplamiento 150 también puede proporcionar una indicación táctil y/o audible del final de administración de la dosis.

En referencia a la figura 3, también se observa que puede proporcionarse un protector de la aguja 154 para cubrir la abertura de acceso de la aguja 28' antes del uso. El protector de la aguja 154 puede estar fijado, tal como mediante encaje por fricción, dentro de la abertura de acceso de la aguja 28'. Puede proporcionarse una lengüeta para el linguete 156 para que se extienda desde el protector de la aguja 154, particularmente más allá del perímetro de la cubierta 22 para facilitar la retirada del protector de la aguja 154.

También puede proporcionarse un pasador de seguridad 158 y formado para actuar conjuntamente con el accionador 20 para impedir el accionamiento involuntario del mismo. En referencia a las figuras 45-47, el pasador de seguridad 158 puede estar formado para extenderse dentro del accionador 20 para impedir el desplazamiento del mismo. Se requiere que el pasador de seguridad 158 se retire para permitir el accionamiento del accionador 56. El pasador de seguridad 158 puede estar formado de forma unitaria con el protector de la aguja 154 de modo que con una única retirada del ensamblaje protector de la aguja 154/pasador de seguridad 158, el dispositivo de administración de fármacos 10 puede prepararse para el uso.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de administración de fármacos para inyectar un medicamento, comprendiendo dicho dispositivo de administración de fármacos: un depósito tubular para alojar un medicamento, extendiéndose dicho depósito a lo largo de un eje longitudinal; un tope dispuesto de forma que pueda deslizarse en dicho depósito; un muelle para mover dicho tope desde una primera posición a una segunda posición en dicho depósito; al menos una aguja, teniendo dicha aguja un extremo distal para inserción dentro de un paciente, y una luz que se extiende proximalmente desde dicho extremo distal, estando dicha luz en comunicación directa o indirecta con dicho depósito, en el que, al menos una parte de dicha luz que se extiende proximalmente desde dicho extremo distal se extiende a lo largo de un eje de referencia no coaxial con dicho eje longitudinal; un impulsor de la aguja para desplazar dicha aguja desde un primer estado a un segundo estado; y, un accionador, en el que la activación de dicho accionador hace: que dicho muelle mueva a dicho tope desde dicha primera posición y hacia dicha segunda posición; y, que dicho impulsor de la aguja desplace a dicha aguja desde dicho primer estado y hacia dicho segundo estado, en el que, dicha aguja se mueve con respecto a, y por separado de, dicho depósito con dicha aguja desplazándose desde dicho primer estado y hacia dicho segundo estado.

2. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , que comprende, además, una canal de flujo en comunicación con dicha luz de dicha aguja, siendo dicho canal de flujo comunicable de forma selectiva con dicho depósito y en el que, en un estado inicial, dicho canal de flujo no está en comunicación con dicho depósito.

3. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la activación de dicho accionador hace que dicho canal comunique con dicho depósito.

4. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende, además, una válvula ajustable para permitir la comunicación selectiva entre dicho canal de flujo y dicho depósito.

5. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , que comprende, además, un segundo tope dispuesto en dicho depósito y separado de dicho tope.

6. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 5, que comprende, además, al menos una aguja secundaria que tiene una luz en comunicación con dicha trayectoria de flujo, teniendo dicha aguja secundaria un extremo proximal, en el que, en un estado inicial, dicho extremo proximal de dicha aguja secundaria está separado de, o parcialmente embebido en, dicho segundo tope y, en el que, dicho segundo tope es desplazable para ser perforado a su través por dicha aguja secundaria para permitir que dicho extremo proximal de dicha aguja secundaria esté en comunicación con dicho depósito.

7. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , que comprende, además, un adhesivo para fijar por adherencia, de forma que pueda liberarse, el infusor a un paciente.

8. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que dicho impulsor de la aguja incluye un brazo en voladizo, provocando la deformación de dicho brazo en voladizo el desplazamiento de dicha aguja desde dicho primer estado y hacia dicho segundo estado.

9. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicho impulsor de la aguja incluye, además, un muelle para provocar la deformación de dicho brazo en voladizo.

10. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , que comprende, además, un indicador para indicar que dicho tope se ha movido a dicha segunda posición.

11. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , que comprende, además, un cuerpo en el que está alojado dicho depósito, en el que, una ventana está formada en dicho cuerpo para permitir que se vea al menos una parte de dicho depósito.

12. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , que comprende, además, un cuerpo en el que está alojado dicho depósito, en el que, en dicho primer estado, dicho extremo distal de dicha aguja está dentro de dicho cuerpo y, en el que, en dicho segundo estado, dicho extremo distal de dicha aguja está expuesto externamente de dicho cuerpo.

13. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que dicho eje de referencia no es paralelo a dicho longitudinal.