BR112020009244A2

BR112020009244A2 - sistema de preparação para dispositivo de administração de fármacos

Info

Publication number: BR112020009244A2
Application number: BR112020009244-4A
Authority: BR
Inventors: Christina Rabolli
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2018-01-02
Filing date: 2019-01-02
Publication date: 2020-10-20
Also published as: CN111479599B; AU2021203247B2; EP3735282A1; US11241527B2; US20190201626A1; JP7401577B2; JP2022051941A; JP2021509610A; AU2019205210A1; US11925783B2; CA3081577A1; CN115252955A; AU2019205210B2; US20220262529A9; US20220023530A1; CA3081577C; MX2020006249A; JP7025553B2; WO2019136071A1; SG11202005291WA

Abstract

Um conjunto de preparação para um dispositivo de administração de fármacos inclui um cubo, uma base conectada ao cubo e móvel em relação ao cubo entre uma primeira posição e uma segunda posição, com a base definindo uma passagem, uma tampa definindo uma câmara interna e uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna e uma agulha conectada ao cubo e posicionada dentro da câmara interna da tampa, onde a passagem da base está em comunicação fluida com a passagem da tampa quando a base está na primeira posição, e onde a passagem da base é isolada da passagem da tampa quando a base está na segunda posição.

Description

“SISTEMA DE PREPARAÇÃO PARA DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÇÃO DE FÁRMACOS” REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido reivindica a prioridade ao pedido provisório de número de série No. 62/612.842 dos Estados Unidos intitulado "Sistema de preparação para dispositivo de administração de fármacos", depositado em 02 de janeiro de 2018, cuja divulgação integral é incorporada pelo presente documento por referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo da Invenção

[0002] A presente divulgação se refere geralmente a um dispositivo de administração de fármacos e, em particular, a um conjunto de preparação para dispositivo de administração de fármacos.

Descrição da Técnica Relacionada

[0003] Vários tipos de dispositivos automáticos de injeção ou administração de fármacos foram desenvolvidos para permitir que soluções de fármacos e outras preparações terapêuticas líquidas sejam administradas por pessoal não treinado ou auto injetáveis. Geralmente, esses dispositivos incluem um reservatório pré-cheio com a preparação terapêutica líquida e algum tipo de mecanismo automático de injeção de agulha que pode ser acionado pelo usuário. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado está geralmente abaixo de um certo volume, como 1 mL, normalmente é usado um auto injetor, que normalmente possui um tempo de injeção de cerca de 10 a 15 segundos. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado é superior a 1 mL, o tempo de injeção geralmente se torna mais longo, resultando em dificuldades para o paciente manter contato entre o dispositivo e a área alvo da pele do paciente. Além disso, à medida que o volume do fármaco a ser administrado se torna maior, é desejável aumentar o período de injeção. O método tradicional para um fármaco ser injetado lentamente em um paciente é iniciar uma injeção intravenosa e injetar o fármaco no corpo do paciente lentamente. Esse procedimento geralmente é realizado em um hospital ou ambulatório.

[0004] Certos dispositivos permitem a auto injeção em um ambiente doméstico e são capazes de injetar gradualmente uma preparação terapêutica líquida na pele de um paciente. Em alguns casos, esses dispositivos são pequenos o suficiente (em altura e em tamanho geral) para permitir que sejam “usados” por um paciente enquanto a preparação terapêutica líquida está sendo infundida no paciente. Esses dispositivos incluem tipicamente uma bomba ou outro tipo de mecanismo de descarga para forçar a preparação terapêutica líquida a fluir para fora de um reservatório e para a agulha de injeção. Tais dispositivos também incluem tipicamente uma válvula ou mecanismo de controle de fluxo para fazer com que a preparação terapêutica líquida comece a fluir no momento apropriado e um mecanismo de disparo para iniciar a injeção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0005] Em um aspecto, um conjunto de preparação para um dispositivo de administração de fármacos inclui um cubo, uma base conectada ao cubo e móvel em relação ao cubo entre uma primeira posição e uma segunda posição, com a base definindo uma passagem, uma tampa definindo uma câmara interior e uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna e uma agulha conectada ao cubo e posicionada dentro da câmara interna da tampa. A passagem da base está em comunicação fluida com a passagem da tampa quando a base está na primeira posição e a passagem da base é isolada a partir da passagem da tampa quando a base estiver na segunda posição.

[0006] A tampa e a base podem formar uma interface selada entre a tampa e a base. A tampa pode incluir uma primeira extremidade fechada e uma segunda extremidade aberta, com a segunda extremidade aberta presa ao cubo. A tampa pode ser fabricada a partir de um material elastomérico. A tampa é configurada para deformar a partir de uma primeira posição, em que uma extremidade da agulha é posicionada dentro da tampa, e uma segunda posição, em que a extremidade da agulha é posicionada fora da tampa. Um dentre os cubos e a base pode definir uma ranhura e o outro dentre o cubo e a base pode incluir uma projeção recebida dentro da ranhura, com a ranhura tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e em que, quando a projeção está na primeira extremidade da ranhura, a base está na primeira posição e, quando a projeção está na segunda extremidade da ranhura, a base está na segunda posição. O conjunto inclui ainda um tubo de fluido de preparação em comunicação fluida com a passagem da base. O conjunto pode compreender ainda um tubo de administração conectado ao cubo e em comunicação fluida com a agulha.

[0007] Em um aspecto adicional, um dispositivo de administração de fármacos inclui um alojamento, um cartucho recebido dentro do alojamento com o cartucho configurado para receber um medicamento, um conjunto de acionamento recebido com o alojamento e configurado para engatar o cartucho e distribuir o medicamento a partir do cartucho, um conjunto de atuador de agulhas recebido dentro do alojamento com o conjunto de atuador de agulha, incluindo uma agulha do paciente configurada para perfurar a pele do usuário e um sistema de preparação. O sistema de preparação inclui um conjunto de preparação de cartucho incluindo um cubo, uma base conectada ao cubo e móvel em relação ao cubo entre uma primeira posição e uma segunda posição, uma tampa que define uma câmara interna e uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna e uma agulha conectada ao cubo e posicionada dentro da câmara interna da a base que define uma passagem; A base define uma passagem. O sistema de preparação inclui ainda um conjunto de preparação de atuador de agulha incluindo um cubo, uma base conectada ao cubo e móvel em relação ao cubo entre uma primeira posição e uma segunda posição, uma tampa que define uma câmara interna e uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna e uma agulha conectada ao cubo e posicionada dentro da câmara interna da tampa, a base que define uma passagem. O sistema de injeção também inclui um tubo de administração em comunicação fluida com o cubo do conjunto de preparação de cartucho e o cubo do conjunto de preparação de atuador de agulha. A passagem da base do conjunto de preparação de cartucho está em comunicação fluida com a passagem da tampa do conjunto de preparação de cartucho quando a base está na primeira posição e a passagem da base do conjunto de preparação de cartucho é isolada a partir da passagem da tampa quando a base estiver na segunda posição.

[0008] A passagem da base do conjunto de preparação de atuador da agulha pode estar em comunicação fluida com a passagem da tampa do conjunto de preparação de atuador da agulha quando a base está na primeira posição e a passagem da base do cartucho do conjunto de preparação de atuador da agulha pode estar isolado a partir da passagem da tampa quando a base está na segunda posição. O dispositivo pode incluir ainda um tubo de entrada em comunicação fluida com a passagem da base do conjunto de preparação de cartucho. O dispositivo pode incluir ainda um tubo de saída em comunicação fluida com a passagem da base do conjunto de preparação de atuador da agulha. A tampa e a base do conjunto de preparação de cartucho e o conjunto de preparação de atuador da agulha formam uma interface vedada entre a tampa e a base. As tampas do conjunto de preparação de cartucho e do conjunto de preparação de atuador da agulha incluem, cada um, uma primeira extremidade fechada e uma segunda extremidade aberta, com as segundas extremidades abertas presas aos respectivos cubos. As tampas do conjunto de preparação de cartucho e do conjunto de preparação compreendem um material elastomérico. As tampas do conjunto de preparação de cartucho e do conjunto de preparação de atuador da agulha podem ser, cada um, configurados para deformar-se a partir de uma primeira posição, em que uma extremidade da agulha é posicionada dentro da tampa, e uma segunda posição em que a extremidade da agulha está posicionada fora da tampa. Um dentre os cubos e a base do conjunto de preparação do cartucho pode definir uma ranhura e o outro dentre o cubo e a base pode incluir uma projeção recebida dentro da ranhura, com a ranhura tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e em que, quando a projeção está na primeira extremidade da ranhura, a base está na primeira posição e, quando a projeção está na segunda extremidade da ranhura, a base está na segunda posição.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0009] O que foi acima mencionado e outros recursos e vantagens desta revelação e a maneira de atingir os mesmos se tornarão mais evidentes e a própria revelação será mais bem compreendida com referência às seguintes descrições de modalidades da invenção consideradas em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[0010] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um sistema de administração de fármacos de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0011] AFIG 2é uma vista em seção transversal perspectiva do sistema de administração de fármacos da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0012] A FIG. 3 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0013] AFIG.4é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de pré-uso.

[0014] AFIG.5 é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pré-uso.

[0015] A FIG. 6 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pré-uso.

[0016] AFIG.7 é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de atuação inicial.

[0017] AFIG.8 é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de atuação inicial.

[0018] A FIG. 9 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de atuação inicial.

[0019] A FIG. 10 é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de uso.

[0020] A FIG. 11é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de uso.

[0021] A FIG. 12 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de uso.

[0022] A FIG 13 é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de pós-uso.

[0023] AFIG. 14 é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pós-uso.

[0024] A FIG. 15 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pós-uso.

[0025] AFIG.16é uma vista em perspectiva de um conjunto de preparação de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o conjunto em uma posição aberta e com uma tampa mostrada como transparente para maior clareza.

[0026] AFIG.17é uma vista frontal do conjunto de preparação da FIG. 16, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o conjunto em uma posição aberta.

[0027] AFIG.18é uma vista superior do conjunto de preparação da FIG. 16, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o conjunto em uma posição aberta.

[0028] AFIG.19é uma vista superior do conjunto de preparação da FIG. 16, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o conjunto em uma posição fechada.

[0029] A FIG. 20 é uma vista em perspectiva do conjunto de preparação da FIG. 16, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o conjunto em uma posição fechada.

[0030] AFIG.21é uma vista superior do conjunto de preparação da FIG. 16, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o conjunto em uma posição de uso.

[0031] A FIG. 22 é uma vista em perspectiva do conjunto de preparação da FIG. 16, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o conjunto em uma posição de uso.

[0032] AFIG 23 é uma vista frontal de um sistema de preparação de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição aberta do sistema.

[0033] A FIG. 24A é uma vista frontal do sistema de preparação da FIG. 23, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição aberta do sistema enquanto o fluido preenche o caminho de fluido.

[0034] A FIG. 24A é uma vista frontal do sistema de preparação da FIG. 23, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição aberta do sistema com o caminho do fluido preenchido com fluido.

[0035] AFIG.25 é uma vista frontal do sistema de preparação da FIG. 23, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição fechada do sistema.

[0036] AFIG.26 é uma vista frontal do sistema de preparação da FIG. 23 de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando interfaces do dispositivo de administração de fármacos.

[0037] A FIG. 27 é uma vista frontal de um dispositivo de administração de fármacos de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição de pré-uso do dispositivo.

[0038] A FIG. 28 é uma vista superior do dispositivo de administração de fármacos da FIG. 27, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição de uso do dispositivo.

[0039] A FIG. 29 é uma vista superior do dispositivo de administração de fármacos da FIG. 27, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição de uso adicional do dispositivo.

[0040] A FIG. 30 é uma vista frontal de um dispositivo de administração de fármacos de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição de pré-uso do dispositivo

[0041] A FIG. 31 é uma vista frontal de um dispositivo de administração de fármacos de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição de uso do dispositivo.

[0042] AFIG. 32 é uma vista frontal de um sistema de preparação de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição aberta do sistema.

[0043] AFIG.33é uma vista frontal do sistema de preparação da FIG. 32, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição aberta do sistema enquanto o fluido preenche o caminho de fluido.

[0044] AFIG.34 é uma vista frontal do sistema de preparação da FIG. 32, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma posição fechada do sistema com o caminho do fluido preenchido com fluido.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0045] A descrição a seguir é fornecida para permitir aos versados na técnica fazer e usar as modalidades descritas contempladas para a realização da invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, permanecerão prontamente aparentes para os versados na técnica. Todas e quaisquer modificações, variações, equivalentes e alternativas devem estar dentro do alcance e do escopo da presente invenção.

[0046] Para propósitos da descrição a seguir, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerdo", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal" e os derivados dos mesmos devem estar relacionados com a invenção, conforme orientado nas figuras. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas, exceto onde expressamente especificado em contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos e descritos na seguinte especificação, são simplesmente modalidades exemplares da invenção. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades divulgadas neste documento não devem ser consideradas como limitativas.

[0047] Com referência às Figuras 1-15, um dispositivo de administração de fármacos 10 de acordo com um aspecto da presente divulgação inclui um conjunto de acionamento 12, um recipiente 14, um conjunto de válvulas 16 e um conjunto de atuador de agulhas 18. O conjunto de acionamento 12, o recipiente 14, o conjunto de válvulas 16 e o conjunto de atuador de agulhas 18 são pelo menos parcialmente posicionados dentro de uma cavidade definida por um alojamento 20. O alojamento 20 inclui uma porção superior 22 e uma porção inferior 24, embora outras disposições adequadas para o alojamento 20 possam ser utilizadas. Em um aspecto, o dispositivo de administração de fármacos 10 é um dispositivo injetor configurado para ser usado ou preso a um usuário e para fornecer uma dose predeterminada de um medicamento fornecido dentro do recipiente 14 por injeção dentro do usuário. O dispositivo 10 pode ser utilizado para administrar uma "injeção em bolus" onde um medicamento é administrado dentro de um período de tempo definido. O medicamento pode ser administrado durante um período de tempo de até 45 minutos, embora outras quantidades e durações de injeção adequadas possam ser utilizadas. Uma administração ou administração de bolus pode ser realizada com controle de taxa ou sem controle específico de taxa. O dispositivo 10 pode fornecer o medicamento a uma pressão fixa para o usuário, com a taxa sendo variável. A operação geral do dispositivo 10 é descrita abaixo em referência às FIGS. 1-15.

[0048] Com referência às FIGS. 1-15, o dispositivo 10 está configurado para operar através do acionamento de um botão de atuação 26 por um usuário, o que resulta em uma agulha 28 do conjunto de atuador de agulhas 18 perfurando a pele de um usuário, a atuação do conjunto de acionamento 12 para colocar a agulha 28 em comunicação fluida com o recipiente 14 e para expelir fluido ou medicamento a partir do recipiente 14 e a retirada da agulha 28 após a injeção do medicamento está completa. A operação geral de um sistema de administração de fármacos é mostrada e descrita nas Publicações Internacionais Nos. 2013/155153 e 2014/179774, que são incorporadas pelo presente documento por referência na sua totalidade. O alojamento 20 do dispositivo 10 inclui uma janela indicadora 30 para visualizar um arranjo de indicadores 32 configurada para fornecer uma indicação ao usuário sobre o status do dispositivo 10 e uma janela de recipiente 31 para visualizar o recipiente 14. A janela indicadora 30 pode ser uma lente de aumento para fornecer uma visão clara do arranjo do indicadores 32. O arranjo de indicadores 32 se move junto com o conjunto do atuador da agulhas 18 durante o uso do dispositivo 10 para indicar um status de pré-uso, status de uso e status de pós-uso do sistema 10. O arranjo de indicadores 32 fornece indícios visuais em relação ao status, embora outros indícios adequados, como auditivos ou táteis, possam ser fornecidos como indícios alternativos ou adicionais,

[0049] Com referência às Figuras 4-6, durante uma posição de pré-uso do dispositivo 10, o recipiente 14 é espaçado a partir do conjunto de acionamento 12 e o conjunto de válvulas 16 e a agulha 28 estão em uma posição retraída. Durante a atuação inicial do dispositivo 10, como mostrado na FIGS. 7-9, o conjunto de acionamento 12 engata o recipiente 14 para mover o recipiente 14 em direção ao conjunto de válvulas 16, o qual está configurado para perfurar um fechamento 36 do recipiente 14 e colocar o medicamento dentro do recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28 através de um tubo (não mostrado) ou outro arranjo adequado. O conjunto de acionamento 12 é configurado para engatar um batente 34 do recipiente 14, que inicialmente moverá todo o recipiente 14 para o engate no conjunto de válvulas 16 devido à incompressibilidade do fluido ou medicamento dentro do recipiente 14. A atuação inicial do dispositivo 10 é causada pelo acionamento do botão de atuação 26 por um usuário que libera o conjunto de atuador de agulhas 18 e o conjunto de acionamento 12, conforme discutido abaixo em mais detalhes. Durante a atuação inicial, a agulha 28 ainda está na posição retraída e prestes a se mover para a posição estendida para injetar o usuário do dispositivo 10.

[0050] Durante a posição de uso do dispositivo 10, conforme mostrado nas FIGS. 10-12, a agulha 28 está na posição estendida pelo menos parcialmente fora do alojamento 20 com o conjunto de acionamento 12 movendo o batente 34 dentro do recipiente 14 para administrar o medicamento a partir do recipiente 14, através da agulha 28 e para o usuário. Na posição de uso, o conjunto de válvulas 16 já perfurou um fechamento 36 do recipiente 14 para colocar o recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28, o que também permite que o conjunto de acionamento 12 mova o batente 34 em relação ao recipiente 14 uma vez que o fluido pode ser dispensado a partir do recipiente 14. Na posição de pós-uso do dispositivo 10, mostrado nas FIGS. 13-15, a agulha 28 está na posição retraída e engatada com uma almofada 38 para vedar a agulha 28 e impedir qualquer fluxo residual de fluido ou medicamento a partir do recipiente 14, O recipiente 14 e o conjunto de válvulas 16 podem ser o recipiente 14 e o conjunto de válvulas 16 mostradas e descritas na Publicação Internacional No. WO 2015/081337, que é incorporada pelo presente documento por referência em sua totalidade.

[0051] Com referência às Figuras 16-25, é mostrado um sistema de preparação 50 para uso em conexão com o dispositivo de administração de fármacos 10. Embora o sistema de preparação 50 seja mostrado em conexão com o dispositivo de administração 10, o sistema de preparação 50 também pode ser incorporado em qualquer outro dispositivo ou sistema adequado para a administração de medicamento ao paciente. O sistema de preparação 50 inclui um conjunto de preparação de cartucho 52, um conjunto de preparação de atuador de agulha 54 e um tubo de administração 56 que se estende entre o conjunto de preparação de cartucho 52 e o conjunto de preparação de atuador de agulha 54.

[0052] Com referência às Figuras 16-22, cada um dos conjuntos de preparação 52, 54 inclui um cubo 60, 80, uma base 62, 82 conectada ao cubo 60, 80 e definindo uma passagem 64, 84, uma tampa 66, 86 que define uma câmara interna 68, 88 e uma passagem 70, 90 em comunicação fluida com a câmara interna 68, 88 e uma agulha 72, 92 conectada ao cubo 60, 80 e posicionada dentro da câmara interna 68, 88 da tampa 66, 86. A base 62, 82 é móvel em relação ao cubo 60, 80 entre uma primeira posição e uma segunda posição. Em particular, a base 62, 82 é rotativa em relação à tampa 66, 86 e ao cubo 60, 80 entre a primeira e a segunda posições. O tubo de administração 56 em comunicação fluida com o cubo 60 do conjunto de preparação de cartucho 52 e o cubo 80 do conjunto de preparação de atuador de agulha 54. Para cada conjunto 52, 54, a passagem 64, 84 da base 62, 82 está em comunicação fluida com a passagem 70, 90 da tampa 66, 86 quando a base 62, 82 está na primeira posição e a passagem 64 , 84 da base 62, 82 é isolado a partir da passagem 70, 90 da tampa 66, 86 quando a base 62, 82 está na segunda posição. A tampa 66, 86 e a base 62, 82 dos conjuntos de preparação 52, 54 formam uma interface vedada entre a tampa 66, 86 e a base 62, 82. A interface vedada evita qualquer vazamento a partir da passagem 70, 90 da tampa 66, 86 durante o movimento da base 62, 82 entre a primeira e a segunda posição. À interface vedada pode ser fornecida pelo engate entre a tampa 66, 86 e a base 62, 82. Em particular, a tampa 66, 86 pode ser fabricada a partir de um material elastomérico que forma uma vedação com a base 62, 82 e o cubo 60, 80. À tampa 66, 86 inclui uma primeira extremidade fechada 74, 94 e uma segunda extremidade aberta 76, 96, com a segunda extremidade aberta 76, 96 posicionada sobre e presa ao cubo 60, 80. A segunda extremidade aberta 76, 96 está engatada com a base 62, 82.

[0053] Com referência novamente às FIGS. 16-22, a agulha 72, 92 inclui uma primeira extremidade 102, 112 presa e em comunicação fluida com o cubo 60, 80 e uma segunda extremidade 104, 114 posicionada dentro da câmara interna 68, 88 da tampa 66, 86. A segunda extremidade 104, 114 da agulha 72, 92 pode ser afiada e configurada para perfurar a tampa 66, 86 e um fechamento 36 do cartucho 14. Para cada um dos conjuntos de preparação 52, 54, a tampa 66, 86 é configurada para deformar a partir de uma primeira posição de pré-uso em que a segunda extremidade 104, 114 da agulha 72, 92 está posicionada dentro da tampa 66, 86 e uma segunda posição de uso em que a segunda extremidade 104, 114 da agulha 72, 92 está posicionada fora da tampa 66, 86.

[0054] Com referência novamente às FIGS. 16-25, o conjunto de preparação de cartucho 52 inclui um tubo de entrada 120 em comunicação fluida com a passagem 64 da base 62 do conjunto de preparação de cartucho

52. O conjunto de preparação de atuador da agulha 54 inclui um tubo de saída 122 em comunicação fluida com a passagem 84 da base 82 do conjunto de preparação de atuador da agulha 54.

[0055] Com referência às Figuras 23-25, antes do uso do sistema de preparação 50, os conjuntos de preparação 52, 54 e o tubo de administração 56 são preenchidos com ar e estão prontos para serem preenchidos. O sistema de preparação 50 é preparado administrando fluido de preparação através do tubo de entrada 120 do conjunto de preparação de cartucho 52 com a base 62 na primeira posição, de modo que o fluido flua através do tubo de entrada 120, através da passagem 64 da base 62, através da passagem 70 da tampa 66 e para dentro da câmara interna 68 da tampa 66. A partir da câmara interna 68 da tampa 66, o fluido continua a fluir através da agulha 72, através do cubo e para dentro do tubo de administração 56. Com a base 82 do conjunto de preparação de atuador da agulha 54 está na primeira posição, o fluido flui através do cubo 80 do conjunto de preparação de atuador da agulha 54, através da agulha 92, para dentro da câmara interna 88 da tampa 86 do conjunto de preparação de atuador da agulha 54 e para o tubo de saída 122 do conjunto de preparação do atuador da agulha 54. Uma vez que o sistema de preparação 50 é totalmente preparado e todo o ar é removido a partir do sistema 50, as bases 62, 82 do conjunto de preparação do cartucho 52 e o conjunto de preparação de atuador da agulha 54 são rotacionados a partir da primeira posição para a segunda posição para vedar o fluido preparado com o sistema de preparação 50. Quando as bases 62, 82 estão na segunda posição, as passagens 64, 84 das bases 62, 82 são isoladas e são seladas das passagens 70, 90 da tampa. O fluido de preparação pode ser solução salina tamponada, heparina ou qualquer outro fluido de preparação adequado.

[0056] Com referência às Figuras 26-31, o sistema de preparação 50 está configurado para ser preparado e montado no dispositivo de administração de fármacos 10. Em um aspecto, o conjunto de preparação de cartucho 52 substitui o conjunto de válvulas 16 e o conjunto de preparação de atuador da agulha 54 substitui a agulha 28 enquanto funciona da mesma forma que o conjunto de válvulas 16 e agulha 28. Como mostrado nas FIGS. 26, o conjunto de preparação de cartucho 52 e o conjunto de preparação de atuador da agulha 54 incluem interfaces 124, 125 para cooperar com o dispositivo 10 da mesma maneira que o conjunto de válvulas 16 e a agulha 28. Como mostrado nas FIGS. 27, em um estado de pré-uso, o sistema de preparação 50 é injetado e preenchido com fluido de preparação. Como mostrado nas FIGS. 28, durante uma injeção, o cartucho 14 engata na tampa 66 do conjunto de preparação de cartucho 52 e deforma a tampa 66 na segunda posição com a agulha 72 sendo colocada em comunicação fluida com o medicamento no cartucho 14, O fluido de preparação é empurrado para fora pelo medicamento do cartucho 14, que flui a partir do cartucho 14 através do sistema de preparação do cartucho 52, através do tubo de administração 56 e através do conjunto de preparação de atuador da agulha 54 e dentro de um paciente. Como mostrado nas FIGS. 29, durante a injeção, todo o fluido de preparação foi injetado e o medicamento do cartucho 14 está sendo injetado.

[0057] Com referência às Figuras 32-34, em um aspecto, o cubo 60, 80 dos conjuntos de preparação 52, 54 define uma ranhura 126, 136 e a base 62, 82 inclui uma projeção 128, 138 recebida dentro da ranhura 126, 136. A ranhura 126, 136 tem uma primeira extremidade 130, 140 e uma segunda extremidade 132, 142. Quando a projeção 128, 138 está na primeira extremidade 130, 140 da ranhura 126, 136, como mostrado na FIG. 32, a base 62, 82 está na primeira posição e, quando a projeção 128, 138 está na segunda extremidade da ranhura 126, 136, como mostrado na FIG. 33, a base 62, 82 está na segunda posição. Dessa forma, a base 62, 82 é rotativa entre a primeira e a segunda posição e o movimento da base 62, 82 pode ser restrito ao movimento entre a primeira e a segunda posição. As ranhuras 126, 136 podem incluir saliências ou outras estruturas para reter as projeções 128, 138 nas primeira e segunda extremidades 130, 132, 140, 142 das ranhuras 126,

136. Além disso, a ranhura 126, 136 e a projeção 128, 138 podem fornecer um feedback visual e / ou tátil sobre se a base 62, 82 está na primeira posição ou na segunda posição. Embora a ranhura 126, 136 seja fornecida nos cubos 60, 80 e a projeção 128, 138 seja fornecida na base 62, 82, a posição da ranhura 126, 136 e a projeção 128, 138 pode ser revertida com a base 62 , 82 definindo a ranhura 126, 136 e o cubo 60, 80 incluindo a projeção 128, 138. Como mostrado nas FIGS. 34, os tubos de entrada e saída 120, 122 podem ser removidos após o sistema de preparação 50 ser injetado e vedado.

[0058] Elementos de um aspecto divulgado podem ser combinados com elementos de um ou mais outros aspectos divulgados para formar diferentes combinações, todas consideradas dentro do escopo da presente invenção.

[0059] Embora esta divulgação tenha sido descrita como tendo projetos exemplares, a presente divulgação pode ser modificada ainda mais dentro do espírito e escopo desta divulgação. Este pedido se destina, portanto, a cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da divulgação usando seus princípios gerais. Além disso, este pedido se destina a cobrir os desvios da presente divulgação que se enquadram na prática conhecida ou costumeira na técnica a que essa divulgação se refere e que se enquadram dentro dos limites das reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de preparação para um dispositivo de administração de fármacos, caracterizado pelo fato de que compreende: um centro; uma base conectada ao centro e móvel em relação ao cubo entre uma primeira posição e uma segunda posição, a base definindo uma passagem; uma tampa que define uma câmara interna e uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna; e uma agulha conectada ao cubo e posicionada dentro da câmara interna da tampa, em que a passagem da base está em comunicação fluida com a passagem da tampa quando a base está na primeira posição e em que a passagem da base é isolada a partir da passagem da tampa quando a base estiver na segunda posição.

2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa e a base formam uma interface vedada entre a tampa e a base.

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa inclui uma primeira extremidade fechada e uma segunda extremidade aberta, a segunda extremidade aberta presa ao cubo.

4. Conjunto, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a tampa compreende um material elastomérico.

5. Conjunto, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a tampa é configurada para deformar a partir de uma primeira posição, em que uma extremidade da agulha é posicionada dentro da tampa, e uma segunda posição, em que a extremidade da agulha é posicionada fora da tampa.

6. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um do cubo e a base define uma ranhura e o outro do cubo e a base compreende uma projeção recebida dentro da ranhura, a ranhura tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e em que, quando a projeção está na primeira extremidade da ranhura, a base está na primeira posição e, quando a projeção está na segunda extremidade da ranhura, a base está na segunda posição.

7. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um tubo de fluido de preparação em comunicação fluida com a passagem da base.

8. Conjunto, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um tubo de administração conectado ao cubo e em comunicação fluida com a agulha.

9. Dispositivo de administração de fármacos, caracterizado pelo fato de que compreende: um alojamento; um cartucho recebido dentro do alojamento, o cartucho configurado para receber um medicamento; um conjunto de acionamento recebido com o alojamento e configurado para engatar o cartucho e dispensar o medicamento a partir do cartucho; um conjunto de atuador de agulha recebido dentro do alojamento, o conjunto de atuador de agulha compreendendo uma agulha do paciente configurada para perfurar a pele do usuário; e um sistema de preparação compreendendo: um conjunto de preparação de cartucho compreendendo um cubo, uma base conectada ao cubo e móvel em relação ao cubo entre uma primeira posição e uma segunda posição, uma tampa que define uma câmara interna e uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna e uma agulha conectada ao cubo e posicionada dentro da câmara interna da tampa, a base que define uma passagem; um conjunto de preparação de atuador de agulha compreendendo um cubo, uma base conectada ao cubo e móvel em relação ao cubo entre uma primeira posição e uma segunda posição, uma tampa que define uma câmara interna e uma passagem em comunicação fluida com a câmara interna e uma agulha conectada ao cubo e posicionada dentro da câmara interna da tampa, a base que define uma passagem; e um tubo de administração em comunicação fluida com o cubo do conjunto de preparação de cartucho e o cubo do conjunto de preparação de atuador de agulha, em que a passagem da base do conjunto de preparação de cartucho está em comunicação fluida com a passagem da tampa do conjunto de preparação de cartucho quando a base está na primeira posição e em que a passagem da base do conjunto de preparação de cartucho é isolada a partir da passagem da tampa quando a base estiver na segunda posição.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a passagem da base do conjunto de preparação de atuador da agulha está em comunicação fluida com a passagem da tampa do conjunto de preparação de atuador da agulha quando a base está na primeira posição e em que a passagem da base do cartucho do conjunto de preparação de atuador da agulha é isolado a partir da passagem da tampa quando a base está na segunda posição.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um tubo de entrada em comunicação fluida com a passagem da base do conjunto de preparação de cartucho.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um tubo de saída em comunicação fluida com a passagem da base do conjunto de preparação de atuador da agulha.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a tampa e a base do conjunto de preparação de cartucho e o conjunto de preparação de atuador da agulha formam uma interface vedada entre a tampa e a base.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que as tampas do conjunto de preparação de cartucho e do conjunto de preparação de atuador da agulha incluem, cada um, uma primeira extremidade fechada e uma segunda extremidade aberta, as segundas extremidades abertas presas aos respectivos cubos.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que as tampas do conjunto de preparação de cartucho e do conjunto de preparação compreendem um material elastomérico.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que as tampas do conjunto de preparação de cartucho e do conjunto de preparação de atuador da agulha são, cada um, configurados para deformar-se a partir de uma primeira posição, em que uma extremidade da agulha é posicionada dentro da tampa, e uma segunda posição em que a extremidade da agulha está posicionado fora da tampa.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que um dentre o cubo e a base do conjunto de preparação de cartucho define uma ranhura e o outro do cubo e a base compreende uma projeção recebida dentro da ranhura, a ranhura tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade e em que, quando a projeção está na primeira extremidade da ranhura, a base está na primeira posição e, quando a projeção está na segunda extremidade da ranhura, a base está na segunda posição.