CN104984438B - 药物传送装置 - Google Patents

Abstract

一种用来注射药剂的药物传送装置(10)，其包括：管状容器(14)，用来容纳药剂；塞子(44)，可滑动地布置在容器中；弹簧(58)，用来将塞子在容器中从第一位置移动到第二位置；至少一根针(16)，针具有用于插入到患者体内的远侧端部(46)及从远侧端部向近侧延伸的孔腔(48)，孔腔与容器直接或间接连通；针驱动器(18)，用来将针从第一状态移动到第二状态；及致动器(20)。致动器的致动使弹簧将塞子从第一位置移向第二位置，并使针驱动器将针从第一状态移向第二状态。当针从第一状态移向第二状态时，针相对于容器移动且与容器分离地移动。借助于本发明提供一种药物传送装置，其中针在为了注射而被移动时相对于容器移动。这容许与容器分离地控制针的移动。

Description

药物传送装置

本发明是国际申请日为2011年3月28日、国际申请号为PCT/US2011/030182、中国国家申请号为201180033576.2、发明名称为“药物传送装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于药剂的肠胃外施用的药物传送装置。

背景技术

呈注入器形式的药物传送装置在现有技术中是已知的，用来将药剂施用至患者。注入器用以安装到患者的皮肤上，用于药剂的自行施用。注入器的致动不仅使得针被扎入患者皮肤中，而且也引起柱塞的自动驱动，以将药剂经注射针而驱动到患者体内。典型的注入器结构具有固定到容器上的针。例如，参考授予Tsals等人的美国专利No.5,858,001，其中公开了一种注入器，该注入器通过包含容器的本体的回转移动而被致动。针连结到Tsals等人的装置上，借助于本体的回转移动，也使该针刺入患者的皮肤。针固定到本体上，从而随着本体而移动。其它类型的注入器是已知的，包括使用标准的安装有针的注射器筒管的那些注入器。使用注入器，相对于药剂的施用而独立地控制针的注射的能力，受到限制。

发明内容

本发明提供一种用来注射药剂的药物传送装置，该药物传送装置包括：管状容器，用来容纳药剂；塞子，可滑动地布置在容器中；弹簧，用来将塞子在容器中从第一位置移动到第二位置；至少一根针，该针具有用于插入到患者体内的远侧端部以及从远侧端部向近侧延伸的孔腔，孔腔与容器直接或间接连通；针驱动器，用来将针从第一状态移动到第二状态；及致动器。致动器的致动使弹簧将塞子从第一位置移向第二位置，并且使针驱动器将针从第一状态移向第二状态。当针从第一状态移向第二状态时，针相对于容器移动并且与容器分离地移动。有利地，借助于本发明，提供一种药物传送装置，其中，针在为了注射而被移动时，相对于容器移动。这容许与容器分离地控制针的移动。

在此使用的术语“远侧”以及其衍生词，指的是在使用期间朝向患者的方向。术语“近侧”以及其衍生词，指的是在使用期间远离患者的方向。

通过研读如下详细描述以及所附的附图，将能更好地理解这些特征和其它特征。

附图说明

图1是按照本发明形成的药物传送装置的立体图；

图2是按照本发明形成的药物传送装置的立体图，其中示出了内部元件；

图3是按照本发明形成的药物传送装置的后视立体图；

图4-14表示可供本发明使用的针驱动器的不同状态；

图15-19表示按照本发明形成的药物传送装置的不同构造；

图20和21表示可供本发明使用的一种致动器布置；

图22-23表示可供本发明使用的不同密封布置；

图24-26表示可供本发明使用的一种密封布置，该密封布置具有第二针；

图27-28表示对按照本发明形成的药物传送装置进行装载的一种方法；

图29-33表示对按照本发明形成的药物传送装置进行装载的一种可替代方法；

图34-36和40表示可供本发明使用的剂量结束(end-of-dose)指示器；

图37-39表示一种可供本发明使用的用来实现针缩回的机构；

图41-43表示一种可供本发明使用的用于针缩回的按钮-可释放机构；

图44是后视立体图，表示在使用期间的按照本发明形成的药物传送装置；而

图45-47表示可供本发明使用的安全笔和针屏蔽件。

具体实施方式

参看附图，示出了用附图标记10指代的一种药物传送装置。药物传送装置10总体而言包括本体12(该本体12容纳容器14)、至少一根针16、针驱动器18以及致动器20。药物传送装置10用来将药物或药剂(这些术语在这里可互换地使用)注射到患者体内，并且特别良好地适于安装到患者的皮肤上用于自行施用(self-administration)，如下文中论述的那样。任何形式的药剂，例如液体或浆体，包括一种或更多种药物活性剂，可以由药物传送装置10施用，如本领域的技术人员将可以认识到的那样。

本体12包括外壳22，该外壳包容封闭容积24。优选地，封闭容积24的尺寸和构造被设置成用以容纳注入器10的各个工作元件，以将这些工作元件完全包含在其内。外壳22优选地由热塑性材料形成，但也可以由其它聚合材料和/或金属材料形成。为了易于制造，外壳22可以由一个或更多个元件形成，这些元件卡合在一起或者以其它方式组装在一起。一个或更多个开口可以形成在外壳22中，用于不同目的。例如，可以设置一个或更多个窗口26，所述一个或更多个窗口26定位成用以容许对容器14进行肉眼观察。另外，可以设置一个或更多个进入开口28，以容许接近元件，如致动器20。外壳22也可以包括一块或更多块可动面板30，所述一块或更多块可动面板30也容许接近外壳22的内部，例如容许对容器14加以填充。

本体12可以具有各种形状。如图所示，本体12可以具有呈大致矩形的箱式形状。其它形状也是可行的。优选的是，本体12包括大致平直的皮肤安装表面32，在该大致平直的皮肤安装表面32上，优选地设有粘合剂34。粘合剂34可以是任何类型的，它容许将注入器10安装到患者皮肤上，以便于对它加以使用并且在使用之后将其除去。粘合剂34可以是低粘性的压力敏感粘合剂，但其它形式也可以是有用的。进入开口28′形成为用以在皮肤安装表面32处延伸通过外壳22，并且形成为能够容许针16穿过它，如下文中描述的那样。优选地，粘合剂34界定针进入开口28′。

容器14优选地是管状筒。容器14优选地具有圆形横截面，但也可以具有其它横截面形状。另外，优选的是，容器14由玻璃形成，但也可以由聚合材料形成。采用管状构造时，容器14包括壁36，该壁36在第一和第二端部38、40之间延伸，孔腔42在这些端部之间延伸。塞子44可滑动地布置在容器14中，特别是在孔腔42内与壁36密封接合。塞子44优选地是弹性体材料的，并且按在本技术领域中已知的任何方式形成。

至少一根针16安装到针驱动器18上。在此将介绍单根针的使用，但如本领域的技术人员将可以认识到的那样，可以类似地利用多根针。针驱动器18构造成用以将针16从第一状态移动到第二状态。第一状态可以与针14重合，更具体地说与包含在本体12内(图4)的针14的远侧端部46重合。第二状态可以与暴露在本体12外部、以在注射位置中(图6)的针16的远侧端部46重合。针16和远侧端部46可以按照有利于注射到患者体内的任何方式形成。

针16包括孔腔48，该孔腔48从远侧端部46向近侧延伸。孔腔48与容器14直接或间接连通。采用直接连通时，在容器14和孔腔48之间形成敞开通路。更优选地，可破坏密封装置或可调节阀设置在容器14与孔腔48之间的流动路径中，从而容许在它们之间的选择性连通。借助于这种布置，可以使从容器14向外并穿过孔腔48的意外流动最小化，特别是在运输和存储期间。

在一种优选布置中，流动通道50从孔腔48延伸并穿过针驱动器18而与容器14连通。在一种优选布置中，针驱动器18呈可变形悬臂的形式，该可变形悬臂具有固定端部52和自由端部54。针16使用任何已知技术固定在自由端部54处或其附近。优选地，针驱动器18由热塑性材料形成，而针16由金属材料形成。针16可以粘结和/或模制到针驱动器18中。流动通道50延伸穿过针驱动器18而与孔腔48连通。

针驱动器18可以具有用以实现针16的移动的各种构造。针驱动器18在推动力作用下移动，该推动力可以由针驱动器18的内部弹性产生，或者由外部源施加，例如由弹簧或其它的力施加器施加。参照图4，优选的是，针驱动器18在使用之前呈平直的、未偏置的状态。按这种方式，可以避免针驱动器18到不合希望状态中的塑性变形。可能的是，使针驱动器18的自由端部54保持在挠曲状态下，从而，针驱动器18的内部弹性可以提供用来移动针16的弹性力。可以使用任何形式的保持机构，以将针驱动器18可释放地保持在挠曲状态下。然而，将针驱动器18保持在挠曲状态下，可能导致其塑性变形，使得在保持机构的释放时，弹回很小、或没有弹回。尽管针驱动器18可被构造成通过选择材料来克服这种状况，但优选的是，针驱动器18形成为大致平直型的，从而不呈现挠曲的、或以其它方式变形的状态。

药物传送装置10构造成，在致动时，将药剂从容器14中自动地驱动出来，并且，分离地，使针16被移动从而插入到患者体内。优选的是，利用致动器20的单次致动(singleactuation)来实现这样的双重效果。可以利用各种致动器构造。作为非限制性的例子，致动器20可以是可移动按钮型的，这种可移动按钮型致动器为直线移动而构造。如本领域的技术人员将可以认识到的那样，可以利用其它致动器。

设有弹簧58，该弹簧58用来将塞子44在容器14中从第一位置移动到第二位置。塞子44的移动使得药剂从容器14中排出。在初始的、使用前的状态下，设有保持装置，其用以克服弹簧58的力而将塞子44保持在第一位置中。在致动器20致动时，保持装置被释放，因而容许塞子44移动到第二位置。同时，致动器20的致动导致针驱动器18移动针16，从而将针扎入到患者体内。在塞子44的移动力的作用下，药剂流过针16，以便施用至患者。

针驱动器18的致动可以按各种方式实现。在一个优选实施例中，可以设置细长的槽形针致动器60，该槽形针致动器60能够与针驱动器18的至少一部分共同延展。一个或更多个棘爪62从针驱动器18延伸，以沿着在针致动器60中形成的轨道或其它构件而滑行。在一种优选布置中，针致动器60相对于针驱动器18直线地移动，使得棘爪62沿着针致动器60的构件行进。这种相互作用导致针16的移动。

在一个优选实施例中，设有两组棘爪62，即弹簧组棘爪62a和释放组棘爪62b。释放棘爪62b位于针驱动器18的自由端部54处或其附近。弹簧棘爪62a位于针驱动器18的固定端部52与自由端部54之间的中部位置处。优选的是，弹簧棘爪62a和释放棘爪62b成形和构造成用以提供共同作用力，该共同作用力均匀地施加到针驱动器18上。绕纵向轴线64的力矩的产生是不合希望的。

如图4和12所示，并且如上文论述的那样，针驱动器18优选地在使用之前初始地处于大致平直的状态下。借助于致动器20的致动，使针致动器60相对于针驱动器18移动，从而倾斜表面66引起弹簧棘爪62a的向下挠曲，如图13所示。在这种状态下，释放棘爪62b与止动表面68相接合。由于在释放棘爪62b与止动表面68之间的相互接合，自由端部54的挠曲被抑制。借助于针致动器60相对于针驱动器18的充分移动，使释放棘爪62b脱离止动表面68。弹簧棘爪62a的移动在针驱动器18中产生弹性力，该弹性力使自由端部54被推动而返回其自然的、平直的状态，使自由端部54向下移动(图14)。这种相继成组的动作，导致针16从在图12中所示的第一状态移动到在图14中所示的第二状态。如上文论述的那样，在第一状态下，针16，具体地说远侧端部46，在封闭容积24内，而在第二状态下，远侧端部46暴露到外壳22的外部。针16的移动用来使针16刺入患者的皮肤以便注射。

一旦被移动，针驱动器18就通过其构成材料的固有记忆，寻求重新获得其初始的平直构造。如图14所示，在倾斜表面66与弹簧棘爪62a之间的相互作用将针16维持在刺入患者体内的第二状态。

如本领域的技术人员将可以认识到的那样，可以利用用来引起针16的移动的其它布置方式。例如，可以利用可释放弹簧装置，借此克服弹簧力将针驱动器18保持在第一状态下，借助于保持装置的释放，容许弹簧力将针驱动器18移动到第二状态。弹簧力可以用各种弹簧供给，例如由压缩弹簧、螺旋弹簧、弹性体部件、气体压缩弹簧等等供给。

针致动器60相对于针驱动器18的运动可以由各种构造提供。优选地，提供针致动器弹簧70，该针致动器弹簧70用以抵靠针致动器60作用而引起其移动。

可以设置各种保持装置，这些各种保持装置用来在使用之前，克服针致动器弹簧70的力，将针致动器60保持在第一状态下，如图4所示。优选地，保持装置借助于致动器20的致动而被释放。作为非限制性的例子，并且参照图4-6，保持装置可以包括凸台72，该凸台72从针致动器60延伸，用以由致动器20接合。锁定沟道74限定在凸台72中，在初始的、使用前的状态下，锁定凸缘76坐置在该锁定沟道74中。借助于致动器20在致动时的移动，使锁定凸缘76与锁定沟道74脱离接合，如图5所示。锁定凸缘76可以由致动器20的一部分限定。然后，针致动器60在针致动器弹簧70的力作用下移动。

针致动器60的行程(travel)可以借助于止动件或类似部件的相互接合而限制。间隙开口78(图2)形成在针致动器60中，针16在移动时通过该间隙开口78。间隙开口78在针16的移动期间至少部分地与针进入开口28′对准，以容许实现将针16扎入患者体内(图44)。针进入开口28′的尺寸和构造设置成，在扎入期间不对针16形成干涉。

间隙开口78可以构造成，在致动期间限制针驱动器18的移动。具体地说，间隙开口78可以构造成，容许针16穿过它而通过，但不容许针驱动器18穿过它而通过。这样，在针驱动器18和与间隙开口78相邻的针致动器60的那些部分之间的相互接合，起到限制针驱动器18的移动的作用。这限定针驱动器18的第二状态，并且可以限定针16的扎入深度。可选择地，间隙开口78可以构造成，不干涉地与针驱动器18相接合。按这种方式，患者的皮肤起到针驱动器18的止挡部的作用。

关于塞子44的运动，可以提供保持装置，以在初始的、使用前的状态下克服弹簧58的力而抑制塞子44的运动。作为非限制性的例子，并且参照图20和21，可以设置柱塞80，该柱塞80与塞子44相接合，并且形成为，延伸成可以由致动器20接合。可以在柱塞80中形成柱塞锁定沟道82，并且可以设置柱塞锁定凸缘84，该柱塞锁定凸缘84形成为，在初始的、使用前的状态下，坐置在柱塞锁定沟道82中。借助于致动器20在致动时的移动，柱塞锁定凸缘84被移动而与柱塞锁定沟道82脱开，由此容许在弹簧58的运动力作用下，使塞子44移动。柱塞锁定凸缘84可以由致动器20的一部分限定。如本领域的技术人员将可以认识到的那样，致动器20的单次致动，可以导致塞子44和针致动器60两者的释放。例如，参照图21，致动器20可以限定锁定凸缘76和柱塞锁定凸缘84两者，从而致动器20的移动，导致锁定凸缘26和柱塞锁定凸缘84的移动，使得塞子44和针致动器60两者同时释放。

在药物传送装置10打算抵靠患者的皮肤而使用的情况下，优选的是，为了从容器14施用药剂，不要求容器14的通气(venting)或针16的加注(priming)。

在针16插入到患者体内并且使塞子44运动的情况下，如果在针16的孔腔42与容器14之间有直接连通，则药剂可以从容器14穿过流动通道50被排出，并且经由针16而施用至患者。如上文所述，优选的是，可破坏密封装置或可调节阀用来提供间接连通，使得可以借助于对密封装置的破坏和/或对阀的调节而实现连通。

在一个优选实施例中，可以利用可调节阀86。参照图22，阀86包括阀杆88，该阀杆88具有一个或更多个密封部件90。在一种变化方式中，如图22所示，密封部件90可以构造成，在初始状态下密封容器14的一部分。按这种方式，在容器14内包含的药剂在运输和存储期间可以被包含在容器14内。优选的是，容器14在第一端部38处具有直径减小的颈部部分92，该直径减小的颈部部分92限定出口开口94。优选的是，阀86将容器14密封从而将药剂完全包含在其内。按这种方式，可以更好地保持在容器14中的药剂的稳定性，特别是在存储期间。如上文论述的那样，优选的是，容器14由玻璃形成。

在一种优选布置中，如图23所示，可以设置适配器96，容器14的第一端部38坐置在该适配器96中。容器14的第一端部38可以按与标准注射器末端(例如Luer末端)相同的方式形成。在适配器96中设有流动空间98，该流动空间98与容器14相邻，并且与其连通。密封部件90在这种布置中构造成用以密封流动空间98，从而防止来自该空间的流动。然而，采用这种布置，药剂在使用之前(例如，在装运和存储期间)，可能与适配器96的部分，特别是适配器96的在流动空间98周围的部分，相接触。适配器96可以由塑料材料或其它聚合材料形成。应该参考在容器14中存储的药剂而对用于阀86和适配器96的材料加以选择。

为了实现来自容器14的流动，将阀86制成为是可调节的，从而可以从密封的、使用前的状态，调节到敞开的、使用中的状态。参照图22，在一个可选择实施例中，颈部部分92优选地包括向内延伸唇部100，该向内延伸唇部100绕出口开口94限定。在初始状态下，如图22所示，密封部件90抵靠唇部100而密封，从而在流动空间98和容器14之间形成密封。为了实现敞开状态，使阀86移动，从而阀杆88移动到容器14中，使密封部件90与唇部100脱离密封接合。这样，绕阀杆88和穿过出口开口94形成流动路径。流动通道50因而可以与流动空间98连通。借助于阀86在敞开状态下，并且借助于使塞子44移动，将药剂从容器14穿过出口开口94推动到流动空间98中，并且推动到流动通道50中，以便施用至患者。为了提供对于流动空间98的密封，适配器96可以设有突起密封圈102，该突起密封圈102与阀杆88紧密接触。附加地或可选择地，可以在阀86上设置第二密封部件104，这些第二密封部件104形成为用以与适配器96的一些部分形成密封，以因而进一步限制流动。

在图23中所示的优选实施例中，阀86可以被适配为用于按类似方式形成密封，这里具有密封部件90，该密封部件90抵靠适配器96的密封圈102接合，并且与其形成密封。阀86向着容器14的调节，引起密封部件90与密封圈102的脱开，从而容许流动。流动通道50可以与第二流动空间116连通，并且密封圈102可以定位在第二流动空间116与流动空间98之间。第二密封部件104用以密封第二流动空间116和防止来自该第二流动空间的意外流动。

阀86的调节可以按各种方式实现。在一个优选实施例中，可以利用枢转阀摇杆106。如图2和8所示，阀摇杆106安装到枢转销108上，从而能够绕其枢转。阀摇杆106的第一臂110从枢转销108延伸，以与阀86相接合。阀摇杆106的第二臂112沿相反方向从枢转销108延伸，从而与针致动器60相接合。如图9所示，阀摇杆106构造成，由针致动器60在相对于针驱动器18充分移动时接合。借助于针致动器60的充分移动，使第二臂112移动，导致阀摇杆106的枢转运动以及第一臂110抵靠阀86的对应运动。抵靠阀86的运动导致其从密封状态被调节到敞开状态。更具体地说，阀86的运动导致阀杆88进入容器14或向着容器14移动。

如图22所示，阀86可以包括锁定环或齿114，该锁定环或齿114用来可释放地将阀86保持在密封状态下。锁定环114形成为，在来自阀摇杆106的充分移动力作用下，从适配器96弹性地释放。锁定环114起到在使用之前防止阀86的意外调节的作用。

如本领域的技术人员将可以认识到的那样，容器14可以具有各种构造。优选地，注射器筒管可以用来限定容器14，特别是在利用颈部部分92的场合。进一步优选的是，使用图23的密封装置，在该处可以利用标准注射器，而无需修改。容器14可以是筒管形的，它的一个端部由阀86选择性地密封。可选择地，如图8-10和24-26所示，可以利用第二塞子118或隔膜120来密封容器14的第一端部38。在此，容器14可以呈药物筒的形式，使隔膜120密封出口开口94，该出口开口94限定在颈部部分92中(图25)。隔膜120可以由任何弹性体材料形成，如在本技术领域中已知的那样，该弹性体材料容许它被刺穿，如下文中描述的那样。可选择地，容器14可以包括第二塞子118，该第二塞子118位于第一端部38处或其附近，与塞子44间隔开(图8)。第二塞子118可以布置在孔腔48中，从而形成抵靠容器14的密封，如在本技术领域中已知的那样。

借助于使用第二塞子118或隔膜120，通过第二针122的使用，可以提供对于容器14的内容物的获取途径(图24-26)。第二针122包括第一端部124，该第一端部124初始时与第二塞子118或隔膜120间隔开，或者部分地嵌入在其中。借助于在第二针122与容器14之间的相对运动，使第二针122的第一端部124刺穿第二塞子118或隔膜120，从而得到对于在容器14内的内容物的获取途径。可以利用任何能够实现相对运动的模式。在一个优选实施例中，在容器14由第二塞子118或隔膜120密封的情况下，在第二针122的第一端部124刺穿第二塞子118或隔膜120之前，可以使容器14在弹簧58的作用力作用下运动。在完全密封状态下，并且在药剂是液体或浆体的情况下，药剂关于通过其传递的力是基本上不可压缩的，以允许整个容器14的运动。随着第二针122触及容器14的内容物，由弹簧58施加到塞子44上的进一步力导致药剂被推动到第二针122的孔腔126中，以便施用至患者。第二针122形成有第二端部127，该第二端部127与流动通道50连通。

为了限制容器14的意外运动，一个或更多个锁定指状物128可以从外壳22或其它周围元件延伸，以干涉地接合容器14以便限制容器14运动。借助于施加到容器14上的足够力，可以使一个或更多个锁定指状物128变形或移动，从而容许容器14运动。第二针122可按任何已知方式固定到外壳22上。另外，第二针122可被弯曲或者以其它方式构造成能够容许孔腔126与流动通道50相接触。

借助于第二针122的使用，第二端部127可以形成为延伸到针驱动器18中，使孔腔126与流动通道50连通(图24)。借助于针驱动器18的致动，针驱动器18可以绕第二针122转动，同时保持与其连通。如果不利用第二针122，则驱动器18可以设有延伸部17，通过该延伸部17，流动通道50可以延伸成与容器14连通(直接地或间接地)(图2)。

在装运和存储之前，药物传送装置10可以被预先组装，并且可以在容器14中存储药剂。参照图27和28，可以制备药物传送装置10，使容器14处于在外壳22内的部分组装状态下，并且在这种状态下被填充。因而，如图27和28所示，容器14可以通过第二端部40通过一个或更多个进入开口28填充。一旦被填充，就可以将塞子44插入到容器14的孔腔48中以密封容器14，并且药物传送装置10可以被完全地组装。参照图15，容器14可以被预先组装并且用药剂预填充，并且然后借助于各个进入开口28中的一个开口而被安装到外壳22中。为了易于制造，药物传送装置10的一个或更多个元件可以形成为模块，像例如，柱塞80可以与弹簧58和致动器20一起提供。可以设置模块壳体130，以容纳在组装状态下的元件。

在一种可选择布置中，并且参照图29-33，在使用之前，容器14可以与药物传送装置10分离地保持。例如，容器14可以呈药物筒的形式。如图29所示，窗口26可以成形和构造成，容许容器14通过它到达在外壳22内的位置中。这种运动与把电池插入到用电器具中类似。一个或更多个卡合保持部件132可以设置成用以接合容器14，以将其保持在所需位置中。在所需位置中，塞子44定位成与柱塞80对准，并且出口开口94定位成与第二针122对准，从而容许被它刺穿。容器14可以呈直径恒定的筒管的形式，该直径恒定的筒管具有塞子44和隔膜120，按与上文中关于容器14呈药物筒形式而描述的相同方式，容器14能够通过窗口26而插入。

如本领域的技术人员将可以认识到的那样，药物传送装置10除上文描述的那些特征之外，可以包括另外的特征。例如，可能希望的是，使针16在使用后缩回。可以使针16按各种方式缩回。参照图37-39，按照一种方式，使针致动器60相对于针驱动器18沿反向方向运动，这个方向与用以引起针16的移动的原始运动方向相反。作为非限制性的例子，如图37-39所示，驱动弹簧134可以布置在柱塞80内，该驱动弹簧134布置成抵靠着第二柱塞136而作用。第二柱塞136由于与锁闩138的相互接合而被保持在初始位置中。随着塞子44到达其全行程的端部，使得锁闩138被释放，使第二柱塞136在驱动弹簧134的力作用下被驱动向前。使第二柱塞136抵靠阀86而接合，将力施加到其上，从而移动阀86朝向其初始状态返回。阀86因而抵靠阀摇杆106而作用，产生向着其原始状态的反向枢转运动。作为响应，阀摇杆106抵靠针致动器60而作用，从而将针致动器60推动到其原始状态。借助于针致动器60移动到其原始状态，针驱动器18反向移动，并且使针16缩回。

在一个优选实施例中，如图41-43所示，阀摇杆106的第一臂110可以弯曲或者以其它方式构造成限定止挡部140，该止挡部140定位成用以接合针致动器60——在其相对于针驱动器18产生预定运动程度时。止挡部140定位成用以允许针致动器60充分移动，以容许针16被移动以便注射。优选地呈直线可移动按钮的形式的第二致动器142定位成用以靠压止挡部140以引起与针致动器60脱开。在脱开的情况下，针致动器60在针致动器弹簧70的力作用下，自由地进一步行进(图42)。第二斜面144定位成抵靠着释放棘爪62b而接合，从而使得针16缩回到外壳22中(图7)。此外，如图40所示，针致动器60的这种运动使间隙开口78不与针进入开口28′对准，因而进一步限制对于针16的接近。

药物传送装置10也可以设有剂量结束指示器，以提供已经将剂量完全施用的可感知的指示。参照图34-36和40，柱塞80可以设有指示器套筒146，该指示器套筒146形成为，在初始状态下延伸穿过塞子44。指示器套筒146包括隆起148。柱塞80设有可向外移动的接合部件150，其布置成用以限制指示器套筒146远离塞子44的运动。在柱塞80由弹簧58移动以从容器14推出药剂的情况下，塞子44最后来到行程端部，抵靠容器14的一部分和/或抵靠第二塞子118而接合。这个位置将与剂量行程的端部相重合。如图36所示，容器14的一部分和/或第二塞子118将与指示器套筒146接合——在与塞子44接合之前。由柱塞80施加到塞子44上的进一步力，使得接合部件150移动越过隆起148。柱塞80设有一个或更多个指示器窗口152。在初始状态下，指示器套筒146不与指示器窗口152对准。在被移动到剂量行程的端部时，指示器套筒146的一部分与一个或更多个指示器窗口152对准，从而能用肉眼从柱塞80外侧观察到(图40)。在外壳22中的窗口26的一个或更多个可以对准，从而容许通过指示器窗口152对指示器套筒146加以观察。优选地，指示器套筒146形成有与柱塞80不同的颜色，从而便于分辨。也要注意，由接合部件150对隆起148的越过，也可以提供可触知的和/或可听到的指示，该指示表示剂量施用结束。

参照图3，也要注意，可以设置针屏蔽件154，其用以在使用之前覆盖针进入开口28′。针屏蔽件154可以例如通过摩擦配合到针进入开口28′中而被固定。指状接片156可以设置成从针屏蔽件154延伸，特别是超越外壳22的周界，以便于针屏蔽件154的除去。

也可以设置安全销158，该安全销形成为与致动器20共同作用，从而防止该致动器意外致动。参照图45-47，安全销158可以形成为，延伸到致动器20中，从而防止其移动。为了容许致动器56的致动，需要将安全销158除去。安全销158可以与针屏蔽件154一体地形成，从而借助于针屏蔽件154/安全销158组件的单次除去(single removal)，就可以将药物传送装置10设置成“准备好使用”状态。

Claims (10)

1.一种用来注射药剂的药物传送装置，所述药物传送装置包括：

壳体；

设置在所述壳体内的容器，用来容纳药剂，所述容器沿纵向轴线延伸；

阀，所述阀在初始状态下密封所述容器；

能够在所述壳体内延伸的至少一根针，所述针具有用于插入到患者体内的远侧端部以及从所述远侧端部向近侧延伸的孔腔，其中，从所述远侧端部向近侧延伸的所述孔腔的至少一部分沿基准轴线延伸，该基准轴线与所述纵向轴线不同轴；

摇杆，该摇杆可转动地设置在所述壳体内；

致动器，该致动器可由使用者触及；以及

针致动器，所述针致动器由所述致动器的致动而被释放以便移动；

其中，所述针致动器的预定量的移动使得所述摇杆移动，以将所述阀从所述初始状态调节到敞开状态，以在所述容器和所述针之间建立流体连通。

2.根据权利要求1所述的药物传送装置，还包括针驱动器，该针驱动器用来将所述针从第一状态移动到第二状态；

其中，所述针致动器的移动控制所述针驱动器对于所述针的移动；并且

在所述第二状态中，所述针的远侧端部设置在所述壳体的外侧。

3.根据权利要求1所述的药物传送装置，其中，所述针致动器在接触所述摇杆之前行进预定距离。

4.根据权利要求1所述的药物传送装置，所述壳体包括皮肤接触表面，并且所述针致动器大致平行于所述皮肤接触表面而行进。

5.根据权利要求1所述的药物传送装置，其中，所述针致动器沿着大致平行于所述纵向轴线的第二基准轴线而移动。

6.根据权利要求1所述的药物传送装置，其中，所述针致动器于能够相对于所述壳体直线地移动。

7.根据权利要求1所述的药物传送装置，还包括粘合剂，用来将所述壳体可除去地粘结固定到患者身上。

8.根据权利要求2所述的药物传送装置，其中，所述针驱动器包括悬臂，所述悬臂的变形使得所述针从所述第一状态移向所述第二状态。

9.根据权利要求1所述的药物传送装置，其中，所述壳体包括窗口，该窗口被形成为用以容许对所述容器的至少一部分加以观察。

10.根据权利要求1所述的药物传送装置，其中，所述基准轴线与所述纵向轴线不平行。