JP7188877B2 - 薬品送出デバイスのプランジャドライバのための回転抵抗摩擦アダプタ - Google Patents

Description

本発明は、一実施形態において、抗回転摩擦継手に関するもので、限定はしないが、特に、薬品送出デバイスのプランジャドライバの回転防止のための継手に関する。

発明者（Oz Cabiri）による米国特許番号７９６７７９５の開示から、外部シャフトを有する駆動プランジャと、内部シャフトを含むドライバと、を含むカートリッジインターフェイスアセンブリであって、上記内部シャフトは中間シャフトと嵌合しており、上記中間シャフトは外部シャフトと嵌合しており、上記シャフトは互いに入れ子式に移動できることで、上記ドライバの回転により、駆動プランジャがドライバから離れる方向に前進することが可能となる。

本発明の一実施形態の一態様によれば、薬品リザーバにおける、プランジャの駆動のためのアセンブリを提供し、上記プランジャは、リザーバの遠位部における薬品とリザーバの近位開口部との間を分割し、上記アセンブリは、遠位シャフトに対する、第１の回転方向における駆動要素の回転により伸長する入れ子式シャフトと、プランジャに係合可能な遠位シャフトの遠位端と、リザーバの内側壁と接するように遠位シャフトから延在する放射形状要素とを備え、上記要素は、遠位シャフトが第１の回転方向において回転する際に内壁と遠位シャフトとの間に締め付けられるように構成及び配置される。

本発明の一実施形態によれば、上記要素は、長軸を有した実質的なスプラグを備え、上記長軸は内側壁と交差する。

本発明の一実施形態によれば、上記長軸は、第１の回転方向から９１度～１２０度の角度範囲で内側壁と交差する。

本発明の一実施形態によれば、上記要素は、第１の回転方向と反対方向に所望の屈曲をした実質上の梁を備える。

本発明の一実施形態によれば、上記アセンブリは、さらにプランジャに係合可能なプランジャ接合点を備え、上記プランジャ接合点は、プランジャに係合する際に、遠位シャフトとプランジャとに非回転に相互接続している。

本発明の一実施形態によれば、上記アセンブリは、さらに上記要素とプランジャとの間の空間からガスを放出するための通気孔を備える。

本発明の一実施形態によれば、上記放射形状要素は、遠位シャフトの遠位端に対して近位的に配置されている。

本発明の一実施形態によれば、上記固定は、遠位シャフトのリザーバに対して離れる動きが、放射形状要素と内壁との間の垂直力を低減するように、長手に沿う。

本発明の一実施形態によれば、第１の回転方向における遠位シャフトの移動に対する放射形状要素と内壁との間の摩擦によって生じる抵抗力は、第１の回転方向と反対の方向における遠位シャフトの移動に対する放射形状要素と内壁との間の摩擦抵抗力よりも大きい。

本発明の一実施形態によれば、アセンブリは、薬品送出デバイスから延在し、リザーバが薬品送出デバイスに内挿される際に、リザーバの外側壁に接する第２摩擦要素を構成しており、第２摩擦要素は、リザーバが第２の回転方向で回転する際に、外壁とリザーバとの間で固定するように構成及び配置される。

本発明の一実施形態によれば、第２の回転方向は、第１の回転方向とは反対方向となる。

本発明の一実施形態の一態様によれば、薬品リザーバにおけるプランジャを前進させる方法を提供し、該方法は、ドライバと嵌合した押出シャフトに対して第１の方向において方向においてドライバを回転させることで伸長する入れ子式アセンブリと、リザーバの壁に接する摩擦要素を含む押出シャフトを提供し、第１の方向においてドライバを回転させる工程と、上記回転により押出シャフトと壁との間の摩擦要素を固定する工程と、上記固定により、第１の方向の回転を抑制する工程と、さらに摩擦要素の締め付けを解放し、押出シャフトの前進を容易にする工程と、を備える。

本発明の一実施形態によれば、締め付け工程は、実質的に、リザーバに対して押出シャフトの回転を遅らせることのみの工程である。

本発明の一実施形態によれば、締め付け工程は、垂直力を増大する工程を含む。

本発明の一実施形態によれば、本方法は、さらに押出シャフトが遠位的に移動する際に、摩擦要素とリザーバの壁との間の垂直力を減少させる工程を含む。

本発明の一実施形態によれば、薬品リザーバは、プランジャを含み、本方法は、さらに、押出シャフトがプランジャを遠位的に押し出しする際に、摩擦要素とリザーバの壁との間の垂直力を低減する工程を含む。

本発明の一実施形態によれば、薬品送出デバイスは、溝を含むハウジングを備え、溝内に嵌合する薬品リザーバと、ハウジングから溝に向かって延在する摩擦要素であって、リザーバが溝に内挿された際に、リザーバの外側壁に接触し、上記要素は、リザーバが第１の回転方向において回転する際に、外壁とリザーバとの間に締め付けられるように構成及び配置される。

本発明の一実施形態によれば、アセンブリはさらに、シャフトに対して第１の回転方向における駆動要素の回転により伸長する入れ子式シャフトと、リザーバに対してシャフトの回転を抑制する第２の摩擦要素とを備える。

本発明の一実施形態によれば、溝は円柱型であり、一端において開口部を含み、さらに上記リザーバは、開口部を介して溝内部に向かって縦方向に滑動し、さらに上記摩擦要素は、長手方向における移動の摩擦抵抗力よりも、第１の回転方向における移動の増大した摩擦抵抗力を有する。

本発明の一実施形態の一態様によれば、薬品を配給する方法は、薬品と、溝および摩擦要素を含む配給デバイスとを備えたリザーバを提供する工程と、リザーバを経路に長手方向で内挿する工程と、デバイスに対してリザーバを回転させることで摩擦要素に向かってリザーバを固定する工程を備える。

本発明の一実施形態の一態様によれば、薬品リザーバにおいてプランジャを駆動するアセンブリを提供し、上記プランジャは、リザーバの遠位部における薬品とリザーバの近位開口部との間を分割しており、アセンブリは、遠位シャフトに対して、第１の回転方向における駆動要素の回転により伸長する入れ子式シャフトと、記プランジャに係合可能な前記遠位シャフトの遠位端と、遠位シャフトから延在し、リザーバの内側壁に接する放射形状要素と、プランジャと放射形状要素との間のリザーバの内部からリザーバの近位開口部に向けてガスの通過を可能にする通気孔とを備え、上記通気孔は、放射形状要素、放射形状要素とリザーバの側壁との間、遠位シャフト内および遠位シャフトと放射形状要素との間から成る群から選択された、少なくとも１つの構成要素内に形成される。

本発明の一実施形態によれば、アセンブリは、少なくとも２つの構成要素内に少なくとも２つの通気孔を含み、前記少なくとも２つの通気孔は、２つの構成要素の内、第１の構成要素内の第１の通気孔を通過するガスが、上記構成要素の内、第２の構成要素内の第２の通気孔に連通するように配置されている。

本発明の一実施形態によれば、アセンブリは、さらに薬品リザーバの外側から見ることが可能なユーザ表示器を備え、上記アセンブリは、経路に沿って表示器を移動可能で、上記表示器の位置によりアセンブリの状態が表示される。

本発明の一実施形態によれば、表示器は、少なくとも一部の経路上のリザーバの外側から不可視である。

他で定義されない限り、本書で使用される全ての技術的、および／または、科学的用語は、発明に関連する当業者によって共通に理解される同一の意味を有する。本書で記載される類似または等価な方法及び材料が、本発明の実施形態の実施またはテストで使用可能ではあるが、例示的方法、および／または、材料を下記で記載する。紛争の場合、規定を含んだ特許明細書が確実に効力を有する。加えて、材料、方法および例は、説明のみの目的であり、必然性があって限定したのではない。

本発明の一実施形態は、例示のみの目的で添付の図を参照と合わせて本書に記載した。これから詳細に図面を直接相互に参照することで、示された個々の事例は、本発明の実施形態の例示であって、分かりやすく説明するためであることがより明らかである。その際、図面を伴い説明することで、本発明の実施形態の方法が実施可能であることが当業者であれば理解できるものとする。

図において、
本発明の実施形態に係るプランジャドライバの移動を容易にする方法をフローチャートで図示された図である。 本発明の実施形態に係るプランジャを駆動させる方法をフローチャートの図である。 本発明の実施形態に係るプランジャを駆動するための、アセンブリのブロック図である。 妨害方向における移動に抵抗力を加え、妨害方向以外の方向における移動を可能とする本発明の実施形態に係るスプラグ要素の概略図である。 妨害方向における移動に抵抗力を加え、妨害方向以外の方向における移動を可能とする本発明の実施形態に係るスプラグ要素の概略図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャ駆動アセンブリおよびプランジャ接合点と螺合接続された薬品リザーバの図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャ駆動アセンブリおよびプランジャ接合点と螺合接続された薬品リザーバの図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャ駆動アセンブリおよびプランジャ接合点と螺合接続された薬品リザーバの図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャ駆動アセンブリおよびプランジャ接合点と螺合接続された薬品リザーバの図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャ駆動アセンブリおよびプランジャ接合点と螺合接続された薬品リザーバの図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャ駆動アセンブリおよびプランジャ接合点と螺合接続された薬品リザーバの図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャを駆動する押出ロッドおよび前方の直線移動を容易にする摩擦要素の透視図である。 本発明の実施形態に係る、可撓性の梁状の異方性摩擦要素を含んだ、ロッドを押し出すプランジャの断面図である。 本発明の実施形態に係る、可撓性の梁状の異方性摩擦要素を含んだ、ロッドを押し出すプランジャの断面図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャに係合された際の摩擦力を低減させる、アセンブリを押し出すプランジャの側面図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャに係合された際の摩擦力を低減させる、アセンブリを押し出すプランジャの側面図である。 本発明の実施形態に係る、スプラグ摩擦要素とラムプランジャ接合点とを含むロッドの斜視図である。 本発明の実施形態に係る、実質上のスプラグ摩擦要素を含むロッドの斜視図である。 本発明の実施形態に係る、車輪付き摩擦要素を含むカートリッジの透視図である。 本発明の実施形態に係る、シャフト装着部を備えた車輪付き摩擦要素の斜視図である。 本発明の実施形態に係る、シャフト装着部がない場合の車輪付き摩擦要素の斜視図である。 本発明の実施形態に係る、外付けの環状摩擦要素によって保持されたカートリッジの透視図である。 本発明の実施形態に係る、外付けの半環状摩擦要素を含んだカートリッジの透視図である。 本発明の実施形態に係る、薬品送出デバイス内に取り付けられた外付けの半環状摩擦要素を含んだカートリッジの透視図である。 本発明の実施形態に係る、プランジャドライバをリザーバに保持する方法をフローチャートで示した図である。 本発明の実施形態に係る、薬品送出デバイス、および／または、薬品カートリッジの組み立て、および／または、使用についてフローチャートで示した図である。 本発明の実施形態に係る、医薬カートリッジを図示されたものである。 本発明の実施形態に係る、送出デバイスに結合されたカートリッジを図示されたものである。 本発明の実施形態に係る、摩擦パッドとプランジャドライバとの間の接続を図示されたものである。

本発明は、本発明の一実施形態において、抗回転摩擦継手に関し、より詳細には、限定はしないがプランジャドライバ、および／または、薬品送出デバイスのリザーバの回転を防止するための継手に関する。

本発明の一実施形態の一態様は、薬品リザーバにおけるシャフトの前進移動を容易にする、可変摩擦要素に関する。例えば、押出シャフトの前進移動は、押出シャフトに対してドライバ要素を回転させることで駆動できる。摩擦要素は、例として、押出シャフトが駆動要素と共に回転することを抑制し、かつ／もしくは、リザーバの回転を抑制することで相対的な回転が容易になる。代わりに、または追加として、摩擦要素は、押出シャフト、および／または、リザーバの前進に対する摩擦力を低減（所望の方向への前進移動を容易に）するように設計してもよい。

一実施形態では、摩擦要素は、プランジャと接触する前に、押出シャフト、および／または、プランジャ接合点の前進移動を容易化、および／または、加速させることが可能である。任意には、押出シャフトがプランジャを押し出す際に、摩擦要素による前進移動の抵抗力は、最小値、および／または、無視できるほどの値まで低減、および／または、自己調節することもできる。

本明細書で使用されるプランジャという用語はピストン要素であることを意味する。例えば、プランジャは、プランジャシャフトやプランジャヘッド、および／または、プランジャシール部、および／または、結合要素を含んでいてもよい。本明細書で使用されるように、プランジャシール部という用語／成句は、流体の流れを堰き止めるピストン要素を意味する。任意に、プランジャシール部は、ピストンヘッドを包含、および／または、一体化している。例として、シール部は、ストッパ、および／または、ガスケットから成るものであってよい。一実施形態では、プランジャという用語は、プランジャシール部のみを表す。例として、プランジャは、ドライバにより押し出される単一の封印部材を包含している。任意には、ドライバは押出シャフトを含んでいてもよい。

一実施形態では、摩擦要素は締め付け可能、および／または、軸がリザーバに対して抑制された方向に移動する際に、軸の外壁とリザーバの内壁との間の垂直力を増加できる。一実施形態では、シャフトがリザーバに対して抑制された方向に移動する際に、摩擦要素は、締め付けられ、かつ／またはシャフトの外壁と薬品リザーバの内壁との間の垂直力を増加させるように構成される。代わりに、または追加として上記シャフトがリザーバに対して所望の方向に移動する際に、摩擦要素は、シャフトの外壁とリザーバの内壁との間の垂直力を除去、および／または、低減するように構成される。一実施形態では、移動の所望の方向は、ロッドをプランジャに近接、および／または、薬品の吐出を可能にする方向であって、例えば前方であり、または遠位方向である。

一実施形態では、摩擦要素は、スプラグ、および／または、梁を含んでいてもよい。例として、梁は、異方性摩擦力を生じさせる所望の屈曲モードを備えていてもよい。任意に、スプラグ、および／または、梁は、分割要素を含んでいてもよい。代わりに、または追加として、スプラグ、および／または、梁は、もう一つの要素、および／または、別の要素と一体化していてもよい。本明細書で使用される、実質上の要素という用語は（例として、実質上のスプラグ、および／または、実質上の梁）、別の要素に対しても特有である要素を意味する。例として、実質上のスプラグ、および／または、梁は、周囲領域と比較して低減された圧縮率を有する放射形状要素部分（例として、放射形状要素はディスクを含んでいてもよい）であってもよい。例として、実質上のスプラグ、および／または、梁は、放射形状要素上にひだを含んでいてもよい。

一実施形態では、スプラグは、ある角度で２つの表面間を支えられる要素であってもよいため、第１の方向における表面の一つの移動により、スプラグを圧縮、および／または、２つの表面間のスプラグを締め付けでき、その結果、垂直力、および／または、移動抵抗が増加する。代わりに、または追加として、第１の方向と異なる方向における表面の移動によって、垂直力を低減、および／または、移動に対する抵抗力を減少、および／または、別の移動に対する抵抗力を減少させることができる。単一の実質的なスプラグ、および／または、単一の複合型スプラグは、２つの表面間で可変摩擦力を生じさせる特性を有した要素の一部を含んでよいため、第１の方向における移動によりスプラグが圧縮し、移動、および／または、第１の方向とは異なる方向の移動に対する抵抗力の増加によりスプラグ上に応力を加え、上記の移動とは反対の移動、および／または、任意の移動の抵抗力を減少できる。例として、抑制された方向における移動の摩擦抵抗力は、２ｘ～４ｘの範囲の大きさ、および／または、４ｘ～１０ｘの範囲の大きさ、および／または、１０ｘ～１００ｘの範囲の大きさ、または別の方向（例として、第１の方向とは反対の方向）の移動に対する摩擦抵抗力、および／または、所望の方向における移動に対する摩擦抵抗力と同程度の１００ｘより大きくてもよい。例として、所望の方向への移動により、２ｘ～４ｘの範囲の大きさ、および／または、４ｘ～１０ｘの範囲の大きさ、および／または、１０ｘ～１００ｘの範囲の大きさ、または１００ｘより大きい移動の摩擦抵抗力の分だけ低減できる。所望な方向の移動に対する摩擦抵抗力を減少させる工程と、所望でない方向における移動に対する摩擦抵抗力の増加させる工程とを組み合わせることで、別の移動に対する抵抗力を増加、および／または、最大化させる一方で、所望の方向の移動に対する摩擦抵抗力を低減、および／または、最小化が可能である。

一実施形態では、摩擦継手、および／または、プランジャ接合点は、通気孔を含んでいてもよい。通気孔により、押出シャフト、および／または、プランジャ接合点がプランジャシール部に近接する際、プランジャ接合点とプランジャシール部との間での空気だまりの蓄積を防ぐことができる。

一実施形態では、本発明の摩擦要素は、種々の形状の医薬リザーバ、および／または、プランジャと共に使用可能である。例として、本発明は、標準のシリンジ、カートリッジ、リザーバ、および／または、プランジャで構成されてもよい。例として、リザーバの空洞は円柱型であってよい。例としてリザーバの空洞は、滑らかな壁を有していてもよい。

一実施形態では、摩擦要素は、ユーザ表示器を含んでいてもよい。例として、摩擦要素は、着色でき、および／または、容易に識別、および／または、発光できる。任意には、摩擦要素の位置はユーザが見ることができ、例としてデバイスの窓、および／または、リザーバの側壁を介して見ることが可能である。摩擦要素の位置、および／または、発光によって、任意にデバイスの状態を表す。

一実施形態では、摩擦要素の移動により、デバイスが動作していることを示すことが可能である。例として、摩擦要素の移動により、抗摩擦要素がプランジャシール部に到達する前に、デバイスが起動状態であることを示すことができる。

一実施形態では、摩擦要素、および／または、（支持要素、および／または、コネクタ等の）摩擦要素のベースは、デバイスの状態に応じて外観を変更できる。例として、外観は、摩擦要素がプランジャシール部に到達するときに変化可能である。

一実施形態では、表示器は、全ての経路にわたってユーザが確かに見ることができる。代わりに、または追加として、表示器は、経路の一部の上のみ見ることができる。例として、薬品吐出デバイスの窓は、経路の一部を露出するだけでよい。代わりに、または追加として、薬品リザーバの壁は、経路の一部上で透過性、および／または、経路の別の部分では非透過性であってもよい。例として、窓、および／または、リザーバは、経路の一部を露出するだけでよい。例として、ドライバ、ベース、および／または、摩擦要素は、プランジャシール部と接触する際に、露出可能である。露出により、任意に吐出が開始したことを示す。代わりに、または追加として、ドライバ、ベース、および／または、摩擦要素は、初期位置で露出していてもよく、および／または、上記時点のすぐあとに（例として、窓、および／または、デバイスのハウジングの不透明部分により）覆われてもよく、例として、ドライバがプランジャシール部方向に移動した直ぐ後に、露出していても、覆われていてもよい。例として、摩擦要素の外見の変化は、システムが作動を開始、および／または、適切に作動していることの表示器となり得る。

一実施形態では、プランジャ、ドライバ、ベース、摩擦要素、および／または、プランジャプランジャシール部は、経路端に覆われていてもよい。例として、要素の消失により、吐出がうまく完了したことの表示となり得る。例として、ドライバのマーキングされた部分は、ドライバがプランジャシール部に接触する際に、プランジャシール部によって覆われていてもよい。

一実施形態では、窓、および／または、リザーバの壁は、経路の１つ以上の部分上に薄い色のついた窓ガラスを含んでもよい。例として、着色によりドライバ、ベース、摩擦要素、および／または、プランジャのシール部は、経路のある地点に到達した際に、外観を変化させることができる。例として、色の変化は、吐出デバイスの状態の変化を示すことになり得る。一実施形態では、表示器は、デバイスメーカによって提供された部品に依存し、例として、摩擦要素、および／または、ドライバ要素、および／または、送出デバイスの部品（例として、デバイスに固有な状態を示す）に依存する。代わりに、または追加として、表示器は（例えば、表示状態が、特定の薬品に関係する場合に）、薬品包装機、例としてプランジャシール部に依存する場合がある。

本発明の一実施形態の一態様は、押出シャフトが最小の外部抵抗力で移動する際に、高い摩擦力を生成し、かつ／あるいは、リザーバのプランジャに対して押出シャフトが押し出す際に、低摩擦力を生成する要素に関する。例として、プランジャ接合点は、摩擦要素が折り重なること、および／または、リザーバの壁から離れて曲がること、および／または、接合点がプランジャに係合する際に低い摩擦力を生じさせることができるように構成されてもよい。

一実施形態では、プランジャ接合点は、標準のコネクタを含んでもよい。例として、プランジャ接合点は、プランジャ内部に螺合されるネジを含んでいてもよい。接合点は、押出シャフトとプランジャとの間に線形力、および／または、回転トルクを伝達できる。代わりに、または追加として、接合点は、１つ以上の方向に線形力を伝達でき、一方で、押出シャフトとプランジャとの間で制限、および／または、無視できる程微小なトルクを伝達できる。例として、プランジャ接合点は、ネジ山を含んでいてもよい。ネジの接合点がプランジャに達するまで、摩擦要素は、押出シャフトの回転を抑制、および／または、直線移動を容易にすることができる。ネジ要素が押出シャフトとプランジャとの間に係合する場合、抵抗が、任意に押出シャフトの前方の移動に対して付加、および／または、押出シャフトの回転を抑制する摩擦力が任意的に低減される。任意には、接合点や押出シャフトは、回転することで確実にネジ山に係合する。ネジ山が係合する一箇所では（例として、ネジ山同士が完全に螺合、および／または、完全に係合する場合）、プランジャの回転抵抗は、任意に、確実に押出シャフトの回転を停止、および／または、低減させ、かつ／もしくは、プランジャ、および／または、押出シャフトのさらなる直線的な前進を容易にできる。代わりに、または追加としてプランジャ接合点は、押出シャフトとプランジャとの間のトルク、および／または、線形力を伝達するプラグ、およびソケット等のロック要素を含んでもよい。あるいは、追加的に、プランジャは、大きな回転トルクを伝達せずにプランジャを押し出すラム接合点を含んでもよい。

一実施形態では、駆動システム、注入期間、および／または、プランジャの積荷に従い摩擦要素を調節可能である。例として、注射器への荷重が大きい高粘性の運搬においては、摩擦要素は、前進移動の摩擦抵抗力をより低く設定可能である。例として、注射速度が速い場合、（例えば、高ピッチの駆動ネジにおいて）摩擦要素は、前進移動に対して摩擦抵抗力をより低く設計可能である。例として、薬品の送出に際し、薬品の押出しで発生する約１００ｇ・ｃｍの大きさのトルクを有するリザーバにおいて、摩擦要素は、所望でない方向に約９０ｇ・ｃｍのトルク抵抗を保持、および／または、プランジャは、約６０ｇ・ｃｍのトルク抵抗を保持可能で、それにより所望でない方向における、摩擦要素とプランジャとの合算の抵抗力は約１５０ｇ・ｃｍとなり得る。より一般的には、所望でない方向における摩擦要素のトルク抵抗は、薬品の送出時に薬品の吐出で発生するトルクの８０～９５％、および／または、６５～８０％、および／または、３０～６５％、および／または、５～３０％、および／または、９５～１１０％、および／または、１１０～１７５％、および／または、１７５～３００％の範囲であってよい。所望でない方向の摩擦要素とプランジャとの合算のトルク抵抗は、薬品の送出時に薬品の吐出で発生するトルクの１０５～１３０％、および／または、１３０～１７０％、および／または、１７０～２５０％、および／または、２５０～５００％の範囲であってよい。薬品の送出時に薬品の吐出で発生するトルクは、例として、注射針の内腔、および／または、リザーバの断面積、および／または、薬品の粘性、および／または、駆動ネジのピッチに依存する。例として、２７グラムの極薄壁の送出用針、および３０～５０センチポアズの間の粘性を有する薬品と、軸方向のプランジャ速度が１～３ｃｍ／分とを備えた内径８．６５のリザーバにおいて、薬品を吐出する軸方向の応力は、例えば、０．２～３ｋｇ重の範囲であってよく、薬品の送出時の送出トルクは、例としてネジ上で５０～１５０ｇ・ｃｍの範囲であってよい。所望でない方向の摩擦要素とプランジャとの合算のトルク抵抗は、例として５０～３００ｇ・ｃｍの範囲であってよい。例として、粘性、ネジのピッチ、断面積が増加し、かつ／もしくは、針の孔径が減少するにつれ、送出トルクの増大が可能になる。表１は、（例として、２７グラムの極薄壁の送出針を有する８．６５の内径のリザーバを備えた）送出トルクのある近似した例示の値である。例として、薬品の送出時の送出トルクは、３０～４５ｇ・ｃｍ、および／または、４５～７０ｇ・ｃｍ、および／または、７０～９０ｇ・ｃｍ、および／または、９０～１３０ｇ・ｃｍ、および／または、１３０～２００ｇ・ｃｍ、および／または、２００～１０００ｇ・ｃｍの範囲であってよい。

一実施形態では、折り合いが可能となる。例として、より高い粘性の薬品に対して、より低ピッチの駆動ねじを使用してもよく、かつ／もしくは、高ピッチのねじと共に、より高摩擦の抗回転パッドを使用してもよく、かつ／もしくは、より広い口径の針を使用してもよい。例として、駆動ネジのピッチは、３ｍｍ～１ｍｍの範囲、および／または、１ｍｍ～０．８ｍｍの範囲、および／または、０．８ｍｍ～０．６ｍｍの範囲、および／または、０．６ｍｍ～０．３ｍｍの範囲、および／または、０．３ｍｍ～０．２ｍｍの範囲であってよい。

一実施形態では、摩擦要素は、押出シャフトの軸方向の移動に対する摩擦抵抗力を低減するように構成される。例として、摩擦要素とリザーバの壁との間の垂直力は、接線方向移動によって増加、および／または、軸方向の移動によって減少できる。例として、接線方向の移動における垂直力と軸方向の移動における垂直力の比は、１．１～４の間、および／または、４～１０の間、および／または、１０～１００の間、および／または、１００以上であってよい。

一実施形態では、摩擦要素は、指向性の摩擦表面を含み、例として、微小爪型、および／または、エンボス加工の表面パターン、および／または、偏向した毛状物、および／または、塊片、および／または、非等方性の分子構造等である。

一実施形態では、シャフトは、内部に前進し、分離後、プランジャに係合できる。

本発明の一実施形態の一態様は、抗回転要素の接続部に関する。任意には、スナップ接続部は、抗回転摩擦リングをプランジャドライバに接続し、一例では、プランジャを駆動するシャフトに接続する。例として、スナップ接続部は、１つ以上の６軸に沿った１つ以上の方向における抗回転要素の移動（例として、３軸の内１つ以上の軸において直線移動、および／または、３軸の内の１つ以上の軸周りの回転）を抑制できる。

一実施形態では、スナップ接続部は、締め付け要素を含んでいてもよい。例として、締め付け要素は、摩擦要素がドライバから離れて移動することを防止することが可能となる。一実施形態では、締め付け要素は、弾性的であってよく、および／または、締め付け要素は、相補的な弾性要素に嵌合してもよい。例として、締め付け要素は、硬いプラスチック製の要素の弾性部分、および／または、弾性要素を含んでいてもよい。任意には、抗回転要素の構成要素は、（例として、ゴム、および／または、合成エラストマーのような）エラストマーであってよい。任意には、弾性的締め付け要素は、エラストマーの内部で構成されてもよい。例として、摩擦パッドは、装着部、および／または、プランジャドライバ、および／または、シャフトにスナップ接続できる。一例として装着部は、プランジャドライバ、および／または、シャフトにスナップ接続できる。

一実施形態では、摩擦要素は、螺合結合、および／または、摩擦接続、および／または、内部ロック要素、および／または、締め付け要素が使用されてプランジャドライバに接続できる。摩擦要素は、６つの直線、および／または、回転方向の内１つ以上の方向におけるドライバに対する移動を抑制され得る。例として、アッセンブリが注射器デバイスの中にある際、および／または、貯蔵の際、および／または、搬送の際、摩擦要素はドライバをリザーバに固定させてもよい。任意には、摩擦要素は、抗回転要素を含んでもよい。例として、抗回転要素は、リザーバに対してドライバの回転を抑制、および／または、リザーバに対して直線移動を可能とする。一例では、ネジ込みドライバにより、直線移動が駆動可能となる。

一実施形態では、抗回転要素は、上記要素とリザーバの内壁との間の摩擦力により、リザーバに対して回転を抑制できる。一実施形態では、抗回転要素は、上記要素とプランジャシール部との間の摩擦力により、プランジャシール部に対する回転を防止できる。一実施形態では、プランジャシール部は、プランジャシール部とリザーバの内壁との間の摩擦力により、リザーバに対して回転を抑制できる。

本発明の一実施形態に係る一態様は、プランジャドライバと薬品リザーバのプランジャシール部との間の接合点に関する。例として、プランジャドライバは、プランジャシール部の表面に対して隣接する表面を有していてもよい。例として、ドライバの遠位面は、プランジャシール部の近位面を押圧できる。任意には、摩擦力は、例として互いに接触する表面間の摩擦力であって、プランジャシール部に対してドライバの回転を抑制できる。例として、ドライバの抗回転摩擦要素は、プランジャシール部、および／または、装着部に対して隣接してもよい。任意には、摩擦要素、および／または、プランジャシール部は、エラストマーで形成できる。一実施形態では、プランジャシール部の表面、および／または、一部は、例として（例えば、エラストマー、および／または、粗い表面の）摩擦力強化化合物、および／または、（ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のような）摩擦力減衰化合物で被覆される。代わりに、または追加として、ドライバは、螺合結合、および／または、内部ロック機構要素、および／または、締め付け要素が使用されてプランジャシール部に係合できる。

本発明の一実施形態に係る一態様は、プランジャドライバを薬品リザーバに保持する摩擦要素に関するものである。任意には、摩擦要素とリザーバの内部表面との間の摩擦力によりドライバがリザーバから分離することを抑制する。

本発明の一実施形態に係る一態様は、摩擦要素、および／または、ドライバ内の通気孔に関するものである。例として、通気孔は、ドライバがリザーバに進入する、および／または、抜け出ていくのにつれて、流体がリザーバから放出、および／または、リザーバへの侵入を可能にする。通気孔は、任意には、摩擦要素内、および／または、摩擦要素とリザーバの壁との間、および／または、摩擦要素と装着部、および／または、装着部の内部に形成される。
[詳細な実施形態］
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明が、以下で記載、および／または、図での説明、および／または、例示で掲げた構造および構成要素の配置、および／または、方法の詳細を適用することに必ずしも限定するものではないことを理解されたい。本発明は、別の実施形態であっても可能で、または種々の方法で実施または実現してもよい。

図１は、本発明の実施形態に係る、プランジャの押出シャフトの移動を容易にするための方法をフローチャートで図示されたものである。一実施形態では、摩擦要素は、例えば、リザーバに対して押出シャフトが回転することを防止し、その結果、押出シャフトと駆動要素との間の相対的な回転が容易になる。任意的に、押出シャフトは、常に抑制された方向へ回転し始めるので、押出シャフトとリザーバとの間の摩擦力は増加する。一実施形態では、摩擦力は押出シャフトが前進する際に低下する。例として、摩擦力の低下により、プランジャを押出、および／または、薬品を吐出する際に駆動システムの負荷量を減らしてもよい。

一実施形態では、ステップ１０２において固定医薬リザーバを、供給する。例として、リザーバは、遠位の開口、および／または、近位の開口を備えた円柱型の空洞を有してもよい。プランジャは、任意に、円柱型の空洞に内挿される。例として、プランジャは、薬品を含んだ空洞の遠位部と空洞の近位部との間を分割できる。

一実施形態では、ステップ１０４において、入れ子式のプランジャ押し出しアセンブリの遠位部は、リザーバの近位の開口に内挿可能である。例として、入れ子式のプランジャ押し出しアセンブリの遠位部は、押出シャフト、および／または、押出シャフトの遠位部、プランジャ接合点、および／または、摩擦要素を包含できる。任意には、押出アセンブリのプランジャ接合点は、ステップ１０４においてアセンブリが内挿される際、確実にプランジャと係合する。代わりに、または追加として、ステップ１０４において、アセンブリがリザーバ内に内挿される際に、プランジャ接合点は、プランジャと分離されていてもよい。一実施形態では、押出アセンブリの遠位端は、プランジャに接触するまでステップ１０４において内挿可能である。代わりに、または追加として、ステップ１０４における内挿後、押出アセンブリの遠位端は、プランジャから近い側に離間されることが可能である。

一実施形態では、摩擦表面は、ステップ１０６において、リザーバの内壁、および／または、押出シャフトに接触して保持可能である。例として、システムが静止している場合、放射形状要素は、摩擦表面とリザーバの内壁との間で少なくとも最小限の垂直力を維持できる。例として、放射形状要素は、可撓性を保持、および／または、弾性的に圧縮可能であってもよい。

一実施形態では、ステップ１０８において、駆動要素は、第１方向において回転可能である。任意に、駆動要素は、押出シャフトに係合可能である。例として、ステップ１０８における駆動要素の回転により、ステップ１１０において、押出シャフトが移動可能となる。例として、ステップ１１２において、押出シャフトは、第１方向において駆動要素に沿って回転する傾向があってもよい。一実施形態では、ステップ１１２において、押出シャフトの回転を抑制することが望ましい場合がある。例として、入れ子が、駆動要素と押出シャフトとの間の相対的な回転により駆動する場合、ステップ１１２において、駆動要素に沿った押出シャフトの回転が望ましくない場合がある。任意には、ステップ１１２における、第１方向における押出シャフトの回転により、ステップ１１４において、押出シャフトとリザーバの壁との間の摩擦要素、および／または、放射形状要素を締め付けできるように摩擦要素を構成してもよい。ステップ１１４における駆動シャフトと非回転リザーバとの間の摩擦要素の締め付けにより、任意には、摩擦要素とリザーバの壁との間の垂直力を増大、および／または、駆動シャフトとリザーバ間の摩擦力を増大、および／または、ステップ１１５において、ステップ１１２における押出シャフトの回転が抑制される。

一実施形態では、一組のネジが、駆動要素と押出シャフトとの間を係合可能にする。例として、ステップ１０８における、押出シャフトに対する第１方向における駆動要素の回転により、ステップ１１６において、押出シャフトをリザーバ内部の末端側への前進が可能となる。例として、ステップ１１６における前進により、押出シャフトがプランジャに接近、および／または、接合点がプランジャに係合、および／または、プランジャの末端側への前進が可能となる。任意には、ステップ１１６における押出シャフトの前進により、ステップ１１８において、摩擦要素、および／または、放射形状要素は、摩擦要素、および／または、放射形状要素等の締め付けられた要素が解放可能に構成されている。ステップ１１８における、締め付けられた要素の解放により、任意には、摩擦要素とリザーバの壁部との間の垂直力が減少、および／または、駆動シャフトとリザーバとの間の摩擦力が低下、および／または、押出シャフトの前進が容易になる。

図２は、本発明の実施形態に係るプランジャドライバの方法をフローチャートで図示されたものである。任意に、プランジャは、押出シャフトを前進させることにより駆動する。例として、押出シャフトの前進は、押出シャフトに対する駆動要素の相対的な回転を起因としてもよい。摩擦要素とリザーバとの間の接線方向の摩擦力により、押出シャフトとリザーバとの間で抗回転トルクを供給でき、押出シャフトと駆動要素との間の相対的な回転を容易にすることができる。一実施形態では、押出シャフトは、プランジャと分離する際にリザーバにおいて前進できる。任意には、押出シャフトとプランジャとが分離する際、摩擦要素とリザーバとの間の接線方向の摩擦力は、押出シャフトを回転要素に沿って回転させることを実質的に防止できるだけの大きさとなる。一実施形態では、摩擦要素は、（例として、駆動要素と共に回転させることにより）所望で無い移動の増大した抵抗力、および／または、（例として、プランジャを前進させることで）所望な移動の低減された抵抗力を生じさせることができるように構成できる。

一実施形態では、プランジャの押出アセンブリの遠位部は、ステップ１０４において、薬品リザーバの近位開口部に挿入できる。任意には、薬品リザーバは、回転的に不動である。任意には、薬品リザーバは、リザーバの遠位部における薬品とリザーバの近位部の開口との間を分離するプランジャを含む。任意には、挿入後、押出アセンブリのプランジャ接合点は、プランジャから近い側に離間されてもよい。任意には、プランジャ接合点は、押出シャフトの遠位部に装着される。

一実施形態では、ステップ１０４において、プランジャの駆動アセンブリの遠位端がリザーバに内挿された後、ステップ２０７において、駆動要素は、動力源に係合されてもよい。例として、動力源は、電気式モータを包含してもよい。動力源は、任意には、ステップ１０８において、第１方向において駆動要素を回転させる。

一実施形態では、ステップ１０８において、駆動要素が第１方向において回転する間、押出シャフトの回転を、摩擦要素とリザーバの内壁との間の摩擦力により摩擦抑制することが可能である。任意には、ステップ１０８において、押出シャフトに対して駆動要素が第１方向において回転することにより、押出シャフトは、入れ子に伸縮、および／または、駆動要素に対して遠位的な移動が可能となる。例として、押出シャフトやプランジャ接合点は、プランジャに到達するまで離れる方向に前進可能である。

一実施形態では、プランジャ接合点は、プランジャに係合可能であってよい。例として、プランジャ接合点は、プランジャと押出シャフトとの間の軸方向の応力を伝達できる。一実施形態では、プランジャ接合点により、プランジャと押出シャフトとの間の回転を制限できる。例として、プランジャとの係合後、プランジャとリザーバの内壁との間の摩擦力により、摩擦要素に加え、および／または、代わりに押出シャフトの回転を防止できる。あるいは、追加的に、プランジャ接合点は、プランジャに対する押出シャフトの回転を可能にする。任意には、プランジャに対して押出シャフトが回転できることで、プランジャ上の回転力を低減できる。

一実施形態によれば、ステップ２１８において、押出シャフトが前進、および／または、プランジャ接合点がプランジャに係合する際に、ステップ２１８において、摩擦要素とリザーバの壁部との間の摩擦力が減らされる。摩擦力の減少により、ステップ２１６におけるプランジャドライバの前進、および／または、ステップ２３４におけるプランジャの前進が容易になる。

＜抗回転システムのブロック図＞
図３Ａは、本発明の実施形態に係る、薬品リザーバおよびプランジャを駆動するためのアセンブリのブロック図である。例として、プランジャ駆動アセンブリは、可変摩擦力アセンブリ３３０、および／または、近位要素３２０、および／または、遠位シャフト３２２、および／または、プランジャ接合点３３２を包含する入れ子式アセンブリを含んでもよい。入れ子式アセンブリは、任意に、遠位シャフト３２２（例として、プランジャ押出シャフト）に対する近位要素３２０（例として、駆動要素）の回転を介して入れ子式に伸縮する。例として、近位要素３２０は、薬品リザーバ３２４に対して回転可能、および／または、遠位要素３２２は、薬品リザーバ３２４に対する回転が防止される。任意には、遠位要素３２２は、リザーバ３２４の壁との摩擦力によって回転が防止される。例として、薬品リザーバ３２４の壁との摩擦力は、可変式摩擦アセンブリ３３０によって発生する。例として、可変式摩擦アセンブリ３３０は、薬品リザーバに対する回転および接線方向移動に対して高抵抗、および／または、薬品リザーバに対する軸方向の並進移動に対して低抵抗であってよい。任意には、モータ３２１は、リザーバに対する近位要素３２０を回転させる。

一実施形態では、可変式摩擦アセンブリ３３０は、放射形状要素３５２、および／または、摩擦表面３３１を備える。任意には、放射形状要素３５２は、摩擦表面３３１を遠位シャフト３３２に連結させる。任意には、放射形状要素３５２は、摩擦表面３３１がリザーバの内壁３２４と接触されるように維持する。

一実施形態では、放射形状要素３５２は、摩擦表面３３１とリザーバの内壁３２４との間で垂直力を可変であるよう維持する。例として、放射形状要素３５２は、リザーバの内壁３２４とシャフト３２２との間に締め付けられてもよくで、これにより、少なくとも単一の方向における摩擦表面３３１の接線方向の移動により放射形状要素を圧縮できる（任意には、垂直力が増大する）。あるいは、追加的に、放射形状要素３５２は、摩擦表面３３１の遠位方向内の軸移動により、放射形状要素の圧縮を解放できるように、リザーバ３２４の内壁とシャフト３２２との間に締め付けられてもよい。（任意には、垂直力が増大する）。例として、放射形状要素は、スプラグ、実質上のスプラグ、所望の湾曲向きを有する梁、ドッグクラッチ、くさび、支柱、および／または、所望の湾曲方向を有する実質上の梁の内、１つ以上を包含してもよい。

一実施形態では、放射形状要素３５２は、任意の複数の方向における移動により締め付け可能となる。例として、放射形状要素３５２は、単一の方向における移動により１側面に締め付けられ、反対の方向における移動によりもう一方の側面に締め付けられた台形のスプラグを含んでもよい。代わりに、または追加として、摩擦力アセンブリ３３０は、種々の方向に向いた多数の異方性スプラグ、および／または、梁を包含できることで、１つ以上の方向の摩擦力を増加できる。例として、摩擦力アセンブリ３３０は、回転方向回りの回転摩擦抵抗力を増加させ、かつ／もしくは、１つ以上の方向における直線移動の摩擦力を低減できる。

一実施形態では、摩擦表面３３１は、異方性摩擦係数を有してもよい。例として、摩擦係数は、単一の接線方向において高くなることができ、任意的に、少なくとも１つの方向においてリザーバに対する遠位端の押出シャフトの回転の高い摩擦抵抗力、および／または、薬品リザーバに対する遠位方向への移動の低い摩擦抵抗力を生じさせることがある。あるいは、追加的に、摩擦表面は、異方性摩擦係数を有していてもよい。

一実施形態では近位要素３２０は近位開口リザーバ３２４に近接して、部分的に挿入され、かつ／もしくは、完全に挿入されてもよい。一実施形態では、遠位シャフト３２２は、近位開口リザーバ３２４に近接して、部分的に挿入され、かつ／もしくは、完全に挿入されてもよい。

一実施形態では、リザーバ３２４は、例えば薬品等の流体を含んでもよい。例として、薬品は、リザーバ３２４の遠位部に配置可能である。任意には、プランジャシール部３２６は、薬品３２８とリザーバの近位開口部、および／または、プランジャ押出アセンブリとの間を密閉し、かつ／もしくは、分離できる。

一実施形態では、プランジャ接合点３３２がプランジャシール部３２６に係合する際に、押出シャフト３２２とプランジャシール部との間で１方向、２方向、または多次元接続を提供できる。例として、プランジャ接合点３３２は、プランジャを遠位に押し出すためにシャフト３２２とプランジャシール部３２６との間の圧縮力を供給する一方で、プランジャシール部３２６を近位方向に押し出すための低引張力、および／または、無視できるほどの引張力を提供するラムを含んでもよい。このラムはプランジャを備えた摩擦表面を有し、かつ／もしくは、部分的にプランジャ内部に押入可能である。あるいは、プランジャ接合点３３２は、スナップ、ネジやプランジャを遠位的に押し出すシャフト３２２とプランジャシール部３２６との間の圧縮力を提供し、かつ接合点要素プランジャシール部３２６を近位方向に押し出す引張力を提供できる。一実施形態では、接合点３３２は、プランジャシール部３２６とシャフト３２２との間のトルクを伝達させる。あるいは、追加的に接合点３３２は、大きなトルク力を伝達しなくてよく、例として接合点３３２は、シャフト３２２がプランジャシール部３２６を個別に回転させることを可能にする回転軸を含んでもよい。

図３Ｂは、本発明の実施形態に係るスプラグ３５３の概略図である。例として、図３Ｂおよび図３Ｃでは、スプラグ３５３は、表面３２５と接触している。例として図３Ｂに示されるように、表面３２５は、矢印３８８で示された抑制された方向に移動する。任意には、表面３２５は、抑制された方向とは反対に進行し、スプラグ３５３と移動方向との間の迎え角は、確実に９０度よりも小さくなる。例として、迎え角は、８９～８５度の範囲、および／または、８５～７０度の範囲、および／または、７０～４５度の範囲、および／または、４５～０度の範囲であって良い。任意には、一実施形態において、スプラグは、非等方性である。例として、迎え角は、先端、および／または、後端上で異なってもよい。表面３２５の移動により、任意的にスプラグ３５３に回転モーメント３８４を発生、および／または、シャフトの外壁３２３と表面３２５との間のスプラグ３５３を締め付けできる。移動が抑制された方向である場合、回転モーメント３８４、および／または、締め付けにより、任意に、表面３２５に対するスプラグ３５３の垂直力３８２を増加させる。一実施形態では、移動が抑制された方向においてある場合、回転モーメント３８４、および／または、締め付けにより、任意に、表面３２５に対するスプラグ３５３の摩擦力３８３を増加させる。

図３Ｃは、本発明の一実施形態に係るスプラグ３５３の概略図である。一例では、図３Ｃにおいて矢印３８８’に示されるように、表面３２５は、抑制された方向とは逆の方向に移動する。任意には、表面３２５が、抑制された方向とは反対の方向に移動する際に、スプラグ３５３と移動方向との間の迎え角３８６’は、確実に９０度よりも大きくなる。例として、迎え角は、９１～９５度の範囲、および／または、９５～１２０度の範囲、および／または、１２０～１３５度の範囲、および／または、１３５～１８０度の範囲であってよい。表面３２５の移動により、任意的にスプラグ３５３に回転モーメント３８４’が発生し、かつ／もしくは、シャフトの外壁３２３と表面３２５との間のスプラグ３５３の締め付けが解放される。抑制された方向とは逆方向で移動する場合、回転モーメント３８４’、および／または、当該締め付けの解放により、表面３２５に対するスプラグ３５３の摩擦力３８３’を減少させることができる。

図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄおよび４Ｆは、本発明に係る、プランジャ駆動アセンブリおよびネジ内蔵プランジャ接合点を有する薬品リザーバの図である。一実施形態では、複数のスプラグアームの可変式抗回転摩擦要素４３０が、押出シャフトに対して回転抵抗を提供可能である（例として、図４Ｂの押出シャフト４２２を参照）。抗回転摩擦力により、ドライバ（例として、ドライバ４２０）に対して押出シャフトを相対的に回転し、かつ／もしくは、入れ子に伸縮することを容易にする。例として、押出シャフト４２２は、ネジと螺合していてもよく、かつドライバ４２０は、例えば螺合シャフトやナットのような螺合部材を含んでいてもよい。

図４Ａは、本発明に係る、薬品リザーバ４２４の近位開口部に初めに内挿されたプランジャ駆動アセンブリを図示されたものである。一実施形態では、プランジャ駆動アセンブリの遠位部は、例としてプランジャ接合点４３２を含む。例として、接合点４３２は、プランジャシール部４２６内の空洞内に嵌合し、かつ／もしくは、螺合結合する。追加的に、または、別の方法では、駆動アセンブリは、可変抵抗摩擦要素４３０、および／または、押出シャフト４２２の遠位部を包含していてもよい。任意には、プランジャ駆動アセンブリが挿入される際に、プランジャ接合点４３２は、プランジャシール部４２６に対して遠位的に配置し、かつ／もしくは、分離している。

一実施形態では、伝達装置４４４、ドライバ４２０、針収縮ロック４４６および近位シャフト４２２の一部は、リザーバ４２４に対して外部に配置され、かつ／もしくは、リザーバ４２４に対して近位的に配置される。任意には、リザーバ４２４の遠位部は、遠位開口部および針装着部４４２を含む。遠位開口部は、選択的に皮下注射針４３６と接続されている。任意には、リザーバ４２４の遠位部は、薬品２２８で充填されている。プランジャシール部４２６は、リザーバ４２４を医薬品２２８とリザーバ４２４の近位部との間、および／または、近位開口部との間で分離し、かつ／もしくは、密閉する。

一実施形態では、薬品カートリッジは、表示器を含んでもよい。任意には、表示器は、プランジャシール部４２６やプランジャ駆動アセンブリの一部を含んでいてもよい。任意には、表示器は、リザーバの壁部の一部を介してユーザが見ることができるよう、例えば、透明、薄く着色済み、および／または、半透明であってもよい。例として、摩擦要素４３０は、ユーザにプランジャ駆動アセンブリの位置、および／または、動作を表示してもよい。プランジャ接合点４３２は、駆動アセンブリがプランジャシール部４２６を押し始めの（吐出の開始等を）時点を表示できる。例として、接合点要素４３２は、プランジャシール部４２６、および／または、摩擦パッド４３０とは異なる色であってよい。例として、接合点要素４３２は、プランジャシール部４２６、および／または、摩擦パッドが青であっても、赤であってもよい。要素４３２が、空洞４３５に挿入されていない場合、吐出がまだ始まっていないこと示す赤をユーザは見ることができる。あるいは、追加的に、ドライバがシール部に接触しても、プランジャのシール部４２６に係合しない場合、表示器は、空洞４３２内に嵌合する部分を含むことができる。

図４Ｂは、本発明の一実施形態に係る、開口し始めの入れ子式アセンブリを備えたプランジャ駆動アセンブリが、プランジャシール部４２６に向かってプランジャ接合点４３２を前進させる図である。一実施形態では、挿入後、入れ子式アセンブリは、接合点４３２をプランジャシール部４２６に向かって前進させるように伸長し、かつ／もしくは、接合点４３２をプランジャシール部４２６に係合できる。

一実施形態では、接合点４３２は、伝達部４４４、および／または、収縮ロック部４４６、および／または、ドライバ４２０をリザーバ４２４に対して回転させることで前進する。ドライバ４２０は、任意には、押出シャフト４２２と螺合的に係合している。一実施形態では、摩擦要素４３０とリザーバ４２４の内壁との間の摩擦により、押出シャフト４２２の回転を抑制させ、回転ドライバ４２０をドライバ４２０と押出シャフト４２２との間で相対的に回転させることができる。ドライバ４２０と押出シャフト４２２との相対的回転により、任意に、押出シャフト４２２、および／または、接合点４３２は、プランジャシール部４２６に向けて前進する。

一実施形態では、接合点４３２は、プランジャシール部４２６に接触するまで前進する。接合点４３２がプランジャシール部４２６と接触する際に、接合点４３２は、（例えば、接合点４３２のさらなる直線的前進によりプランジャシール部４２６を前進させることができるよう）プランジャシール部４２６と直線的に結合、かつ（接合点４３２の回転により、プランジャシール部４２６が回転しないように）プランジャシール部４２６と独立して回転できる。一実施形態では、接合点４３２とプランジャシール部４２６との間の垂直力、および／または、プランジャシール部４２６とリザーバ４２４の壁部との間の摩擦力、および／または、薬品２２８とプランジャシール部４２６との間の垂直力により遠位的前進は、任意的に停止する。任意には、接合点４３２が前進しない間、ドライバ４２０の回転運動は、摩擦要素４３０とリザーバ４２４の壁部との間の摩擦力に打ち勝ち、かつ／もしくは、接合点４３２を回転させることができる。例として、接合点の回転４３２は、プランジャシール部４２６内部に螺合可能である。

一実施形態では、接合点４３２は、プランジャシール部４２６の内部に完全に螺合しており、接合点４３２は、（例えば、接合点４３２のさらなる回転によりプランジャシール部４２６が回転するように）プランジャシール部４２６と回転的に接続している。一実施形態では、リザーバ４２４の壁部に対する接合点４３２とプランジャシール部４２６との合計の回転摩擦抵抗力により、接合点４３２の回転は、任意に停止する。接合点４３２が回転しない間、任意には、ドライバ４２０の回転は、軸方向の移動抵抗を上回り、かつ／もしくは、プランジャシール部４２６は、軸方向に移動し始め、かつ／もしくは、リザーバの遠位開口部から（例として、針４３６を介して）薬品の吐出を開始する。一実施形態では、リザーバ４２４は、フランジ４３８を含んでもよい。例として、フランジ４３８は、リザーバ４２４の後部から外へ延在できる。

図４Ｃは、本発明の実施形態に係る、プランジャ接合点４３２と摩擦要素４３０とを含む押出シャフトの遠位端の斜視図の拡大された図である。一実施形態では、抗回転アセンブリは、通気孔４５０を含んでいてもよい。例として通気孔４５０は、接合点４３２がプランジャシール部４２６に接近する際等に、空気がプランジャシール部４２６と接合点４３２との間の領域から放出されるのを可能にする。

一実施形態では、位置決めベース部４４０は、摩擦要素４３０の近位方向への移動を制限し、かつ／もしくは、接合点４３２、および／または、シャフト４２２と摩擦要素４３０との軸的関係を決定し、かつ／もしくは、放射形状要素４５２の反り、および／または、座屈を直線化可能である。例として、ベース部４４０は、放射形状要素４５２が近位方向に座屈、および／または、リザーバ４２４の壁部から分離するのを防止する。任意には、摩擦要素４３１は、少なくとも放射形状要素４５２の外端上にある。例として、摩擦要素４３１は、リザーバの内壁と接触して保持できる。

図４Ｄは、本発明の実施形態に係る、摩擦要素４３０の斜視図である。例として、要素４３０は、任意には、スプラグ等の独立した可撓性の放射形状要素４５２を備えたディスク形状の要素である。任意には、各スプラグは、リザーバ４２４の壁と接触する摩擦表面４３１を含んでいる。例として、各スプラグは、半径方向が抑制される移動方向に傾いている。任意には、摩擦表面４３１は、各放射形状要素４５２の外端上にある。例として、各放射形状要素４５２の外端は、外向きに放射、および／または、各スプラグの外端（ヘッド部４５３）は、中央の端部（ステム４５５）よりも幅が広くてもよい。

一実施形態では、放射形状要素４５２は、回転の抑制方向に対して、傾斜している。例として、回転の抑制方向は、入れ子式アセンブリを拡張させるためのドライバ４２０の回転方向であってよい。任意には、ドライバ４２０が、入れ子式アセンブリを拡張させる方向で回転し（かつ／もしくは、押出シャフト４２２を前進させ）、かつ摩擦要素４３０が、ドライバ４２０の回転する方向で回転し始める場合、スプラグ型放射形状要素４５２は、リザーバ４２４の壁部に対して締め付けられる。任意には、ドライバ４２０は、入れ子式アセンブリが拡張する方向で回転し、かつ摩擦要素４３０がドライバ４２０の回転する方向で回転を開始する場合、シャフト４２２の回転を抑制し、かつ／もしくは、ドライバ４２０とシャフト４２２との間の相対的回転を容易にし、かつ／もしくは、シャフト４２２の前進を容易にする摩擦要素とリザーバ４２４との間で摩擦力が増加する。一実施形態では、スプラグ４５２は、異方性を有していてもよい。例として、先端部４５６ａの迎え角は、背向部４５６ｂの迎え角よりも大きくてよい。例として、スプラグ４５２の平均の迎え角は、８０～９０度の範囲の間であってよく、先端部４５６ａと後端部４５６ｂとの間の角度の平均の差は、１～９度の範囲であってよい。例として、スプラグの平均の迎え角は、６０～８０度の範囲であってよく、先端と後端との間の角度の差は、１～４０度の範囲の間であってよい。例として、スプラグの平均の迎え角は、２０～６０度の範囲であってよく、先端と後端との間の角度の差は、１～７０度の範囲の間であってよい。

一実施形態では、摩擦要素４３０は、ゴム製、弾性体、および／または、ショアＯＯ硬度が約５０である。例として、硬度は、ショアＯＯでは、１０～３０、および／または、４０～６０、および／または、６０～１００、および／または、ショアＡでは、６０～１００である。任意には、摩擦要素４３０の無負荷における直径は、リザーバ４２４の内径よりも僅かに大きい。例として、要素４３０が無負荷での外径は、約９．１ｍｍであり、一方、リザーバ４２４の内径は、約８．６５ｍｍであってよい。任意には、リザーバの内径は、１～４ｍｍ、および／または、４～７ｍｍ、および／または、７～１０ｍｍ、および／または、１０～１５ｍｍ、および／または、１５～３０ｍｍの範囲であってよい。任意には、摩擦要素の外径は、リザーバの内径の１００％～１０３％、および／または、１０３％～１０７％、および／または、１０７％～１２０％、および／または、１２０％～１５０％の範囲であってよい。一実施形態では、摩擦要素４３０は、スプラグ４５２のベースの閉状態の直径は約６．３ｍｍ、および／または、スプラグ４５２の（半径方向の）長さは、約１．４ｍｍであってよい。例として、要素４３０、および／または、スプラグ４５２の（リザーバ４２４の長さに沿った）厚さは、２ｍｍ、および／または、スプラグ４５２のヘッド部の半径の長さは、約１．６５ｍｍ、および／または、リザーバ４５２の内壁に当接している各スプラグ４５２の表面４３１領域は、約２＋１．６５＝３．３ｍｍ^２であってよい。一実施形態では、スプラグ要素の長さは、リザーバの直径の１～１０％の間、および／または、１０～２０％の間、および／または、２０～４０％の間、および／または、４０～７０％の間、および／または、７０～１００％の間であってよい。一実施形態では、摩擦要素の幅は、摩擦要素の直径の５～１５％の間、および／または、１５～２５％の間、および／または、２５～５０％の間、および／または、５０～７５％の間、および／または、７５～１５０％の間、および／または、１５０～６００％の間であってよい。

一実施形態では、摩擦要素４３０は、押出シャフト４２２、および／または、接合点４３２に接続するための装着部を含んでいてもよい。例として、摩擦要素４３０のシャフトの装着部４５４は、プランジャ接合点４３２の雄ネジ４６２に螺合結合する雌ネジの開口を含む（例として、図４Ｅ参照）。

図４Ｅは、本発明の実施形態に係る、プランジャ接合点４３２の拡大斜視図である。例として、接合点４３２は、任意にプランジャシール部４２６、および／または、摩擦要素４３０に取り付けるためのテーパ状のネジ山４６２を備えた硬質の要素である。任意には、接合点４３２は、テーパ状の遠位面４６６、および／または、近位ベース部４４０、および／または、通気孔４５０を含む。任意には、通気孔４５０は、ベース部４４０にスリットを含む。任意には、スリット４５０は、放射形状要素４５２の間の空間で位置調整を行う。代わりに、または追加としては、摩擦要素は、通気孔を含んでもよい。例として、摩擦要素は、接合点４３２に取り付けられ、摩擦要素の通気口は、通気口４５０と共に位置調節可能である。

一実施形態では、摩擦要素４３０は、押出シャフト４２２、および／または、接合点４３２に接続するための装着部を含んでもよい。

例として、摩擦要素４３０のシャフトの装着部４５４は、プランジャ接合点４３２の雄ネジ４６２に螺合結合する雌ネジの開口を含んでもよい（例として図４Ｅを参照）。

図４Ｆは、本発明の実施形態に係る、アダプタ４３２に取り付けられた摩擦要素４３０の断面図である。例として、雄ネジ４６２は、挿入箇所（遠位端）でより小さくなり、近位方向に移動すると大きくなる。歯の後（近位）面は、任意に、歯の前（遠位）面（例として、アダプタ４３２の軸から１１５～１４５度の間の範囲である）よりも鋭角（例として、アダプタ４３２の軸から７０～９５度）である。

図５は、本発明の実施形態に係る、直進移動を容易にするプランジャ押出ロッドおよび摩擦要素の透視図である。任意には、摩擦要素５３０は、後ろ向きに（例として、近位方向に）角度が形成されている。例として、要素５３０のシャフト４２２の前進に対する迎え角は、９０度以上であってもよい。任意には、シャフトの前進により、垂直力、および／または、摩擦要素５３０とリザーバ壁との間の摩擦力が低減される。任意には、シャフトが回転するが前進しない場合、要素５３０とリザーバとの間の摩擦力は大きく、回転を抑制する。任意には、シャフト４２２がリザーバ４２４内を前進する際に、要素５３０の形状により、摩擦力が低減され、前進が容易となる。

＜抗回転梁を備えた摩擦ディスク＞
図６Ａは、本発明の実施形態に係る、可撓性梁の異方性摩擦要素を含むプランジャ押出ロッドの断面図である。一実施形態では、摩擦要素６３０は、異方性の湾曲した梁６５２を含んでもよい。例として、ビーム６５２が抑制された方向において湾曲する際、外に湾曲してはいけなく、かつ／もしくは、プランジャ接合点６３２とリザーバ４２４の壁部との間で締め付けられる。例として、梁６５２が、抑制されていない方向に曲がる際、梁６５２は、経路外で湾曲でき、かつ／もしくは、摩擦力を低減できる。図６Ａは、要素６５２は、比較的に応力がかかっていない場合を図示されたものである。

一実施形態では、梁は異方性の圧縮率、および／または、伸縮性を有してもよい。例として、梁６５２は、切り込み部６７２を有する。切り込みを有する梁の側部は反対の側よりも、より容易に伸長し、かつ／もしくは、圧縮する。

図６Ｂは、本発明の一実施形態に係る、抑制された方向６７８における接合点６３２の回転により応力が掛かった状態である。任意には、要素６５２に負荷が掛かった場合、切り込み部６７２は、拡張しやすく、かつ／もしくは、収縮しやすくなる。一方で、梁の切り込みのない側部は、座屈し、かつ／もしくは、湾曲しやすくなる。任意には、抑制された方向６７８における回転により、切り込み部６７２がリザーバ４２４に対して固定表面６３１を開口させることで、表面６３１とリザーバ４２４との間の垂直力、および／または、摩擦力を増加させることになる。

図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の実施形態に係る、プランジャに係合された際の摩擦力が低下したプランジャ押出アセンブリの側面図である。例として、摩擦要素７３０は、薬品リザーバの壁部に接触するよう寸法調整が可能であり、かつ／もしくは、プランジャ押出シャフト４２２、および／または、プランジャ接合点７３２の回転を抑制する壁との摩擦力を生じさせることが可能である。任意には、接合点７３２がプランジャ７２６に係合する際に、要素７３０とリザーバとの間の摩擦力、および／または、プランジャの前進移動の抵抗力を低減可能である。

図７Ａは、本発明の一実施形態に係る、プランジャから分離したプランジャ接合点７３２および摩擦要素７３０を図示されたものである。一実施形態は、シャフト４２２に対してドライバが回転することにより、シャフト４２２は、リザーバに沿って前進できる。接合点７３２がプランジャ７２６に接近する際、摩擦要素は、リザーバ４２４の内壁に接触し、かつ／もしくは、シャフト４２２の回転を抑制し、かつ／もしくは、ドライバのシャフト４２２に対する相対的な回転が容易になる。

図７Ｂは、本発明の一実施形態における、プランジャに係合された際のプランジャ接合点７３２および摩擦要素７３０を図示されたものである。一実施形態では、接合点７３２がプランジャ７２６に係合する際、要素（例として、プランジャの硬質の側壁、および／または、皿形状、および／または、環状の突起物）は、摩擦要素７３０を変形させる。摩擦要素７３０の変形により、任意には、摩擦要素とリザーバ４２４との間の接触面が低減され、かつ／もしくは、接触面が実質的に取り除かれる。例として、摩擦要素の変形７３０により、要素７３０とリザーバ４２４との間の摩擦力を低減でき、かつ／もしくは、実質的に０にすることが可能である。任意には、プランジャ接合点７３２がプランジャ７２６に係合する際、プランジャ７２６とリザーバ４２４との間の摩擦力により、シャフト４２２の回転を抑制でき、かつ／もしくは、シャフト４２２、および／または、プランジャ７２６の前進を容易にすることができる。一実施形態では、要素７３０とリザーバ４２４との間の摩擦力の低下により、プランジャ押出アセンブリ上の負荷を低減できる。例として、デバイスが薬品を吐出する際、接合点７３２は、プランジャ７２６に係合してもよい。薬品を吐出する際、要素７３２とリザーバ４２４との間の摩擦力の低下により、任意にプランジャ押出システム上の負荷を低減する。

一実施形態ではプランジャ押出アセンブリの前進は、いくつかの摩擦段階、および／または、摩擦構成を介して進行させてもよい。例として、接合点７３２がプランジャ７２６から近い側に離間している場合、回転抵抗により、要素７３０とリザーバ４２４との間で生じた回転抵抗力は、シャフト４２２の回転を防止するのに十分となり得る。シャフト４２２が回転せずに、ドライバの回転により、ドライバとシャフト４２２との間の相対的な回転が生じることが可能で、かつ／もしくは、シャフト４２２の前進が可能となる。

一実施形態では、接合点７３２がプランジャ７２６の近位側部に接するまで、シャフト４２２は、前進する。接合点７３２がプランジャ７２６の近位側部に一旦接すると、ドライバの回転および摩擦要素７３０による回転の抵抗力は、プランジャ７２６の前進に対する抵抗力に打ち勝つのに十分となり得る。その結果、接合点７３２は、前方に駆動し、プランジャ７２６を前進駆動し、かつ医薬品を吐出する。代わりに、または追加として、接合点７３２がプランジャ７２６の近位側部に接触する際、プランジャ７２６の前進の抵抗力は、シャフト４２２の前進を止めるのに十分となり得る。プランジャ７２６の抵抗力で接合点７３２の前進を防止する際、トルクは、任意に要素７３０の回転の抵抗力を上回る。例として、回転の抵抗力を打ち勝つことで、接合点７３２が、回転でき、かつ／もしくは、プランジャ７２６の近位端内部に螺合でき、かつ／もしくは、プランジャ７２６に係合可能になる。

一実施形態では、接合点７３２が、一旦、プランジャ側の接合点と係合すると、プランジャ７２６に対して接合点の回転を防止できる。プランジャ７２６とリザーバ４２４との間の摩擦力により、シャフト４２２のさらなる回転が防止できることで、シャフト４２２の相対的な回転が容易になる。接合点７３２の回転の防止により、任意に、シャフト４２２に対するドライバの回転が容易になることで、任意に、プランジャシール部４２６のさらなる前進が容易になる。
＜プランジャ接合点＞
図８は、本発明の実施形態に係る、スプラグ摩擦要素およびラムプランジャ接合点を含んだプランジャ押出ロッドの斜視図である。一実施形態では、プランジャ接合点は、プランジャと押出シャフト４２２との間の線形力を確実に伝達できる。任意には、接合点は、プランジャと押出ロッドとの間で、確実に限定された、または僅かな回転トルクを伝達できる。例として、ラム８３２は、薬品リザーバの軸に沿って（例として、末端側へ）プランジャを押し出すことができる。ラム８３２は、ほとんどないか、０である軸回りのトルクを伝達できる。例として、実施形態では、ラム８３２は、シャフト４２２、および／または、プランジャに対して回転的に固定できない。トルクは、摩擦力によりシャフト４２２とプランジャの間で任意に伝達される。代わりに、または追加として、シャフト４２２とラム８３２との間にトルクの伝達を制限する回転要素（例として、回転軸、および／または、駆動軸）があってもよい。任意には、摩擦要素８３０の回転抵抗力は、摩擦要素８３０とプランジャとの２つの負荷による線形抵抗下で、ドライバによりシャフト４２２の回転を防止するため、確実に十分な大きさとなる（プランジャの直線移動の抵抗は、例として、プランジャとリザーバとの間の摩擦力、および／または、薬品を吐出する抵抗力になり得る）。

＜抗回転スプラグリブを備えた摩擦ディスク＞
図９は、本発明の実施形態に係る、実質上のスプラグ摩擦要素を含む摩擦要素９３０の斜視図である。一実施形態では、放射形状要素９５２は、傾斜した層でできたシート９９２が互いに接続されて構成できる。シート９９２は、任意には、回転の抑制方向９９６向かって傾斜している。要素９３０の周囲が静止したリザーバの壁と摩擦的に接触する場合、抑制方向９９６内の要素９３０の回転により、任意にシート９９２が拡張し、かつ／もしくは、摩擦の表面領域が増大する。代わりに、または追加として、抑制方向９９６における回転により、任意に、シートよりも固い実質的なスプラグ要素である継手９９４を押出すことで、例えば、摩擦要素９３０とリザーバの壁部との間の垂直力が増加する。代わりに、または追加として、実質的スプラグ要素は、抑制された方向に対して傾斜した厚みのあるリブ、および／または、抑制された移動方向に対して傾斜したディスクの残部よりも固い材料でできたリブを含んでもよい。任意には、摩擦要素９３０は、選択的にシャフト装着部９５４を含む。

ローラーを備えた摩擦要素
図１０Ａは、本発明の実施形態に係る、回転要素１０５１を含んだ摩擦要素１０３０ａの透視図である。所望の方向における移動において、回転要素１０５１は、回転でき、所望でない方向の移動では最小の摩擦力で移動可能である。例として、摩擦要素１０３０ａは、リザーバ１０２４の軸回りの要素１０３０ａの回転で必要な力より１００分の１以下の摩擦力でリザーバ４２４内部を軸方向に移動可能である。例として、回転要素は、円形、および／または、球状、および／または、円柱状、および／または、テーパ状であってもよい。回転要素は、車輪、および／または、駆動軸、および／または、軸受、および／または、レース、および／または、ケージを含んでもよい。

一実施形態では、例として、図１０Ｂで図示されるように、回転要素１０５１は、車輪１０５２を含んでもよい。例として、所望の方向において移動する間、例えば要素１０３０ｂは、リザーバ４２４の軸に沿って直線移動し、車輪１０５２は、駆動軸１０５５回りに回転可能となる。任意には、回転要素は、凹部、および／または、保持器１０９１の内部にあってよい。例として、保持器１０９１は、任意に、要素１０８９ｂと接続する凹部を含んでいてもよい。例として、接続要素１０８９ｂは、駆動ネジ、および／または、プランジャアダプタとの間でディスク状、および／または、円柱型の接続部を含んでいてもよい。代わりに、または追加として、摩擦要素を駆動要素、および／または、プランジャアダプタの内部に設けてもよい。例として、車輪、および／または、駆動軸、および／または、レース、および／または、保持器は、プランジャアダプタ、および／または、駆動要素内部に設けてもよい。

抗回転要素１０３０ｂの一実施形態では、接続要素１０８９ｂは、シャフト装着部１０５４を含んでいてもよく、例として、図１０Ｃで図示される。例として、接続要素は、駆動シャフト、および／または、プランジャ間に嵌合する。

リザーバの回転を防止する摩擦要素
図１１は、本発明の一実施形態に係る、外部の抗回転摩擦要素を備えた薬品リザーバの透視図である。任意には、外部の摩擦要素１１３０は、薬品伝送デバイスのハウジングに対するリザーバの回転を抑制する。例として、摩擦要素１１３０は、所望な方向内よりも所望でない方向の移動に対してより高い摩擦抵抗力の異方性摩擦がある。例として、スプラグ４５２は、所望でない方向における、リザーバ１１２４の回転に抵抗する、増大した摩擦力を有する。任意には、リザーバは、要素１１３０内部で長手方向に容易に滑動できるが、一度配置されると（スプラグ４５２に対して回転し、かつ／もしくは、リザーバ１１２４を取り除く等）所望でない方向で移動させるのは困難である。

一実施形態では、要素１１３０は、リザーバ１１２４周囲にリングを形成できる。任意には、スプラグ４５２は、リングからリザーバ１１２４の外壁に向かって内向きに放射状に広がる。

一実施形態では、システムは、２つの所望の方向の摩擦要素を含んでもよい。例として、摩擦要素４３０は、プランジャ駆動シャフトの回転を防止できる。例として、要素４３０は、シャフトドライバ１１２０によってプランジャドライバの移動を容易にする。一実施形態では内部摩擦要素４３０のスプラグ４５２は、外部の摩擦要素１１３０のスプラグ４５２の方向とは反対の方向を向いている。例として、摩擦要素４３０は、第１の所望でない方向内（要素４３０の内部に関して所望でない））の第１トルクを、リザーバ１１２４の内壁に加えることで、プランジャドライバが回転することを防止できる。任意には、要素１１３０は、リザーバ１１２４の外壁に対向するトルクを加えることでリザーバ１１２４の回転を防止できる。第２のトルクは、第２の所望でない方向においてリザーバ１１２４の回転を抑制できる。一実施形態では、第１および第２の所望でない方向は、互いに対向していてもよい。

一実施形態では、外付けの摩擦要素１１３０は、薬品伝送デバイス内に外付けの摩擦要素を保持するためのアンカー部１１５７を含んでもよい。例えば、アンカー部１１５７は、要素１１３０内でモールドされた突起であって、薬品伝送装置の（図１２Ｂに図示されているケース１２５９等の）ケースの内壁上の凹部に嵌合する。任意には、アンカー部１１５７は、薬品伝送デバイスに対して要素１１３０の移動を抑制する。任意には、伝送デバイスに対して要素１１３０の安定化のために接着剤、および／または、アンカーの他の一部、および／または、継手等の別の方法が使用されてもよい。

図１２Ａは、本発明の実施形態に係る、別の外付けの抗回転摩擦要素１２３０を備えた薬品リザーバの透視図である。任意には、要素１２３０は、リザーバ１１２４を部分的のみ覆う。要素１２３０は、任意には、薬品伝送デバイスの別の要素と共に１つの工程でモールドされる。例として、要素１２３０は、伝達デバイスのためのエラストマー系のボタンカバー１２５７を含んでいる。

図１２Ｂは、薬品伝送デバイスのケース１２５９の上半分に取り付けられた摩擦要素１２３０の内部を図示されたものである。要素１２３０は、任意には、リザーバ１１２４の回転を抑制するように機能する。任意には、カバー１２５７は、ケース１２５９の空洞部を密閉し、流体を封印できる。空洞は、任意には、ユーザがデバイスの作動ボタンを押すことができるアクセス部を提供する。

任意には、外部摩擦要素は、本書で上記に掲げたような種々の異方性摩擦要素を含んでいてよく、例としてスプラグ、および／または、異方性の湾曲梁、および／または、クラッチドッグ、および／または、実質的な要素、および／または、異方性の摩擦表面を含む。リザーバの回転を抑制する摩擦は任意には、多数の要素によって提供される。

ドライバを薬品カートリッジに接続する接続例
図１３Ａは、本発明の一実施形態に係る、プランジャドライバをリザーバに保持する方法をフローチャートで図示されたものである。一実施形態では、薬品伝送カートリッジのプランジャドライバは、摩擦要素によって薬品リザーバに保持される。例として、摩擦要素とリザーバの内壁との間の摩擦力により、リザーバからドライバが分離することを抑制できる。任意には、摩擦要素は、抗回転摩擦ディスクを含む。例として、摩擦要素は、カートリッジを伝達デバイスに挿入する前に、カートリッジを組立された状態で保持可能である。

一実施形態では、薬品伝送デバイスは、ステップ１３０２において組み立て前の状態の薬品包装機械に供給される。例として、包装機械は、ステップ１３０５においてリザーバを充填し、かつデバイスを最終的に組み立てる。任意には、ステップ１３０５において、充填工程は、高レベルの無菌状態の下で実行される。一実施形態では、最後の組み立ては、より無菌状態で実行される。一実施形態では、最後の組み立て時に、組み立て工程を簡素化でき、かつ／もしくは、無菌部品の破損を回避できることの利点がある。

一実施形態では、リザーバの充填工程１３０５は、リザーバ内部に薬品を充填する工程、リザーバに栓をする工程、および／または、封止工程を含む。任意には、充填工程１３０５は、包装機、および／または、高い無菌性で自動充填を行う機械において実施される例として、リザーバは、流体の量が計測された状態で充填できる。任意には、流体は、リザーバの一部を確実に占有する。例として、流体のペイロードは、リザーバの遠位部まで充填できる。例として、栓閉め工程は、プランジャシール部（場合によっては、ストッパ、および／または、プランジャと呼ばれる）をリザーバに内挿する工程を含んでもよい。例として、プランジャシール部は、リザーバの近位開口部内に内挿できる。任意には、プランジャシール部は、近位端に達するか、リザーバ内部のペイロードの近位端に近接するまで確実に挿入される。栓閉め工程は、任意には、真空下で実施される。任意には、栓閉め工程は、無菌の針を保護する工程を含んでもよい。例として、針は、針キャップで覆われていてもよい。

一実施形態では、リザーバは、工程１３０４において、薬品カートリッジに対して組み立てられる。例として、工程１３０５における充填工程後、工程１３０４において包装機器は、カートリッジを組み立てることができる。例として、工程１３０４において、アセンブリは、プランジャドライバの遠位部をリザーバの近位端に挿入する工程を含む。一実施形態では、ドライバの遠位端は、摩擦要素を含んでもよい。任意には、プランジャドライバは、組み立て時にプランジャシール部に係合するまで挿入される。代わりに、または追加として、カートリッジの組み立て工程１３０４において、プランジャシール部との接触は、防止できる。例として、組み立て時に、ドライバの遠位端は、プランジャシール部に到達できなく、かつ／もしくは、接触できなく、かつ／もしくは、完全に係合することはできない。一実施形態では、ドライバとプランジャシール部との接触を防ぐことで、包装機は、プランジャシール部の無菌部分の複雑な嵌合、および／または、破損、および／または、ペイロードの破損を防ぐことができる（例として、ドライバからの圧力によりペイロードが破損、および／または、ペイロード漏れが生じる可能性がある）。例として、デバイスの組み立て時、および／または、続くデバイスの操作時、貯蔵時、および／または、輸送時に接触の回避が可能となる。任意には、工程１３０６において、摩擦要素は、例として、カートリッジの操作時、および／または、デバイスの組み立て時にドライバおよびリザーバを共に保持できる。

図１３Ｂは、本発明の実施形態に係る、薬品送出デバイス、および／または、薬品カートリッジの組み立て、および／または、使用が図示されたフローチャートである。任意には、プランジャシール部は、組み立て工程の一段階時にプランジャドライバと分離されるよう維持される。例として、プランジャドライバは、カートリッジに結合されている一方で、プランジャシール部と分離されるよう維持される。任意には、カートリッジの組み立て後、カートリッジは、薬品送出デバイスの余りの部分の結合できる。任意には、カートリッジをデバイスの余りの部分に結合後、プランジャドライバは、プランジャシール部に係合でき、かつ／もしくは、薬品を吐出できる。代わりに、または追加としてプランジャドライバは、デバイスを完全に組み立てる前にプランジャシール部に係合してもよい。

一実施形態では、薬品送出デバイスの組み立ては、デバイスの余りの部分にカートリッジを取り付ける工程１３０７を含んでもよい。例として、前もって組み込まれた前もって組み込まれた（デバイスでは、カートリッジは、ユーザに送出前のデバイスの余りの部分に取り付けられてもよい。例として、組み立て、および／または、デバイスにカートリッジを取り付ける工程を含む前もって組み込まれた工程は、薬品包装機によって実行してもよい。代わりに、または追加として、カートリッジは、（例として、薬剤師、および／または、医療従事者のような）業者によって提供されたデバイスに取り付けられてもよい。代わりに、または追加として、デバイスは、ユーザが完全に組み立てていない状態で送達されてもよい。例として、工程１３０７においてユーザは、デバイスの残余部分にカートリッジを取り付けてもよい。例として、工程１３０７において、カートリッジの取り付け工程は、（例えば、リザーバのような）アクチュエータにプランジャドライバを接続する工程を含んでもよい。例として、モータは、伝達装置を介して、ドライバに接続されてもよい。例として、工程１３０７において、カートリッジの取り付け工程では、デバイスの余りの部分に対してカートリッジの一部を固定する工程を含む。

一実施形態では、デバイスの稼動は、プランジャドライバをプランジャシール部に確実に係合させ、かつ／もしくは、プランジャドライバによりプランジャシール部をリザーバ内部に入るよう確実に駆動させることで、薬品の吐出を引き起こす。例として、デバイスの稼動は、プランジャドライバがプランジャ密閉接合点、および／または、摩擦要素をプランジャシール部に向けた駆動を引き起こす。任意には、プランジャ密閉接合点、および／または、摩擦要素がプランジャシール部と接触後、ドライバは、プランジャシール部をリザーバ内に入り込むよう駆動する。任意には、プランジャシール部をリザーバ内部に入り込むように駆動することで、薬品が吐出される。

一実施形態では、プランジャドライバがプランジャシール部に向かって前進する際、プランジャドライバとプランジャシール部との間の領域には、工程１３５０において確実に通気孔が形成されるようになる。例として、ドライバとプランジャシール部との間に介在するガスは、ドライバ、および／または、抗回転デバイス内の通気孔から通気可能である。例として、ガスは、リザーバの近位開口部から外へでることが必要となる場合がある。工程１３５０の通気孔の形成により、ドライバがプランジャシール部に到達、および／または、係合が容易になる。

図１４Ａは、本発明の実施形態に係る医薬カートリッジを図示されたものである。カートリッジは、例示的な組み立て済みの状態で図示される。一実施形態では、カートリッジは、プランジャドライバのアセンブリ、リザーバ１４２４、およびプランジャシール部１４２６を含んでもよい。任意には、カートリッジは、前もって組み込まれ、および／または、無菌であって、および／または、封印されている。

一実施形態では、組み立て済みのカートリッジは、カートリッジに結合されたプランジャ駆動アセンブリを含んでもよい。任意には、プランジャ駆動アセンブリは、部分的、および／または、完全にリザーバ１４２４に内挿可能である。例として、プランジャ駆動アセンブリは、近位要素１４２０を含むことができる。任意には、近位要素１４２０は、リザーバ１４２４の外部、および／または、近位部に配置される。任意には、プランジャ駆動アセンブリの遠位部は、例としてリザーバの近位部の開口を介してリザーバ１４２４に内挿される。例として、要素１４３０とリザーバ１４２４との間の摩擦力により、ドライバアセンブリのリザーバ１４２４への接続が維持できる。例として、要素１４３０は、リザーバ１４２４の内壁と接触している。

一実施形態では、カートリッジは予め充填されている。例として、薬品２２８は、リザーバ１４２４内に充填されてもよい。任意には、リザーバ１４２４は、プランジャシール部で封印されてもよい。代わりに、または追加として、カートリッジは、偽薬、および／または、マーカ、および／または、染料、および／または、生物学的活性物質で充填されてもよい。

一実施形態では、摩擦要素１４３０は、ベース１４４０、および／または、押出シャフト１４２、および／または、入れ子式シャフト１４２３を介して、近位要素１４２０に接続されている。例として、入れ子式シャフト１４２３は、近位要素１４２０に接続、および／または、回転可能に接続されているため、近位要素１４２０の回転により入れ子式シャフト１４２３の回転が可能となる。例として、入れ子式シャフト１４２３は、押出シャフト１４２２に螺合可能に接続できるため、押出シャフト１４２２に対する入れ子式シャフト１４２３の回転により、ドライバアセンブリが入れ子式（例として、伸長、および／または、収縮）に駆動することが可能となる。

一実施形態では、ドライバは、分離されてカートリッジに内挿される。例として、図１４Ａでは、ドライバは、プランジャシール部１４２６と分離している。任意には、ドライバアセンブリがプランジャシール部１４２６と分離されて、カートリッジが、格納、輸送、および／または、薬品吐出デバイスの余りの部分に取り付け可能である。代わりに、または追加としてドライバアセンブリは、ドラッグ吐出デバイスの余りの部分への格納、輸送、および／または、取り付けの前に、プランジャシール部１４２６に係合可能である。

一実施形態では、カートリッジは、湾曲した針装着部１４４２を含んでもよい。例として、針装着部１４４２は、リザーバ１４２４の長手軸に対してある角度で流体の出口（図１４Ｂに図示された皮下注射針など）を支持する。例として、湾曲装着部１４４２を備えたカートリッジは、（例として、図１４Ｂに図示される）パッチ注入機に対して使用可能である。代わりに、または追加として、（例えば、図４Ａ、４Ｂ、および／または、１０Ａに図示される）カートリッジは、直線の針装着部を含んでいてもよい。代わりに、または追加としてカートリッジの出口は、外部流体経路、および／または、隔壁の取り付けられたハブを含んでもよい。代わりに、または追加として装着部１４４２は、無菌針キャップ１４３７のための取り付け表面を含んでもよい。

一実施形態では、表示器は、薬品吐出デバイスを備えた薬品包装機に供給されてもよい。例として、リザーバ１４２４、および／または、（例として、摩擦パッド１４３０、および／または、押出シャフト１４２２、および／または、ベース１４４０を含む）プランジャ駆動アセンブリは、ユーザへの表示器を含んでもよい。代わりに、または追加として、薬品包装機によって提供された一部（例として、プランジャシール部１４２６、および／または、リザーバ１４２４上に配置されたステッカー）内には、ユーザへの表示器を含む。例として、表示器は、包装されている薬品に限定されないデバイスの一機能が表示される場合、表示器は、デバイスの製造者によって提供される場合がある。例として、表示器が、包装されている薬品に特定的な一態様の処理を表示する場合、表示器は、デバイスの製造者によって提供される場合がある。

図１４Ｂは、本発明の一実施形態に係る、送出デバイスに結合されたカートリッジを示す。一実施形態では、プランジャドライバは、入れ子式ネジアセンブリ（ＴＳＡ）を含んでもよい。例として、押出シャフト１４２２は、中間シャフト１４２７に任意的に螺合的結合している、入れ子式シャフト１４２３に螺合結合されてもよい。任意には、シャフト１４２３が、押出シャフト１４２２に対して回転する際、アセンブリは入れ子に伸縮する。

一実施形態では、カートリッジが注射器の余りの部分に結合する際、リザーバ１４２４は、ハウジング１４８２に対して固定される。例として、フランジ１４３８は、ハウジング１４８２に保持されてもよい。例として、フランジ１４３８、および／または、リザーバ１４２４は、ハウジング１４８２、および／または、ハウジングのベース部１４８８を挟むように取り付けられた突起を含んでもよい。代わりに、または追加として、フランジ１４３８、および／または、リザーバ１４２４は、ハウジング１４８２に対してリザーバ１４２４の回転を抑制するハウジング上の配向要素に適合するように嵌合する（フラット面等の）配向要素を含んでもよい。

一実施形態では、（モータ等の）アクチュエータは、（ギア１４４４等の）伝達要素に結合している。任意には、アクチュエータは、ギア１４４４、および／または、近位要素１４２０を回転させ、ハウジング１４８２、および／または、リザーバ１４２４に対して入れ子式シャフト１４２３を任意に回転させる。任意には、摩擦要素１４３０とリザーバ１４２４の内壁との間の摩擦力により、リザーバ１４２４に対して摩擦要素１４３０の回転を抑制する。任意には、押出シャフト１４２２は、例として、ベース１４４０を介して摩擦要素１４３０に接続されている。例として、接続部は、リザーバ１４２４に対してシャフト１４２２が回転するのを抑制する。例として、入れ子式シャフト１４２３がリザーバ１４２４に対して拡張する方向において回転させ、一方でリザーバに対する押出シャフト１４２２の回転を不動にさせることで、任意に、入れ子式アセンブリが長手方向に拡張可能になる。任意には、ハウジング１４８２内のハブ１４８５により、入れ子式シャフト１４２３の近位方向の移動が遮断される。一実施形態では、摩擦要素１４３０をリザーバ１４２４に対して回転させるより、摩擦要素１４３０、および／または、プランジャシール部１４２６を遠位的に直線移動させる方が容易である。例として、ＴＳＡにおけるねじ山のピッチは、大きな回転が、摩擦パッド１４３０の直線的な動きを回転よりも機械的に優位に立たせる小さな直線的動きに関連するのに、十分なほど小さくてもよい。ＴＳＡを拡張させることにより、任意に押出シャフト１４２２、および／または、ベース１４４０、および／または、摩擦要素１４３０を遠位的な移動が可能となる。

一実施形態では、薬品吐出デバイスは、結合されるカートリッジ、および／または、プランジャシール部１４２６と分離されたプランジャドライバを供給可能である。任意には、ユーザは、ベース部１４８８をユーザの肌に配置、および／または、ベース部１４８８内の開口１４０８を介して針１４３６をユーザの肌に内挿する。任意には、ベース部１４８８は、デバイスを肌に貼り付ける接着剤を含む。ユーザは、任意には、アクチュエータを起動させ、押出シャフト、および／または、ベース１４４０、および／または、摩擦要素１４３０がプランジャシール部１４２６に係合するまで駆動させる。任意には、係合部は、プランジャシール部１４２６の近位面に接触する摩擦パッド１４３０の遠位面を含む。任意には、係合後にアクチュエータがさらに回転することにより、プランジャシール部１４２６をリザーバ内部で末端側へ駆動、および／または、薬品２２８を針１４３６の外に押し出す。
＜摩擦要素のためのスナップ接続＞
図１５は、本発明の一実施形態に係る、摩擦パッドとプランジャドライバとの間の接続を示す。一実施形態では、摩擦要素は、スナップ接続によりプランジャドライバと接続されている。任意には、通気孔が提供され、摩擦要素がリザーバに沿って移動する際に、空気の放出を可能にする。

一実施形態では、摩擦要素は、スナップ接続、および／または、締め代要素を含んでもよい。例として、締め具は、ベース、プランジャドライバ、摩擦要素、および／または、プランジャシール部から選択された任意の２つの構成要素に接続されていてよい。接続部は、簡易接続部、スナップ部、凹みに嵌合する突起部、反矢じり部、弾性要素を含んでもよい。接続部は、任意には、ユーザによって除去可能、および／または、永久に接続可能に設計してもよい。任意には、接続部は、一方向、および／または、多方向の移動を抑制できる。

一実施形態では、摩擦パッドは、１つ以上の接続部によってプランジャドライバに装着されるようになる。例として、摩擦パッド１４３０は、とげ状突起１５６３に嵌合する溝１５５４を含んでもよい。例としてパッド１４３０がベース１４４０の上に嵌合する際、突起部１５６３は、ベース１４４０からパッド１４３０を引き離す力が、互いに接続する力よりも、例として、１０倍以上、および／または、１００倍以上、および／または、１０００倍以上の力が必要となるよう、突起部１５６３が溝１５５４内にスナップ取り付けスナップ取り付けされる。例として、摩擦パッド１４３０をベース１４４０から引き抜くことは、摩擦パッド１４３０を切り離すための十分な力が必要となることもある。

一実施形態では、摩擦パッドは、１つ以上のスナップ接続部によってプランジャドライバに確実に取り付けられる。例として、押出シャフト１４４２は、ベース１５６３内の開口１５５０内にスナップ取り付けされ、１つ以上の弾性的なアーム干渉要素１５６４を含む。要素１５６４内の羽枝部またはフック部は、任意には、ベース１４４０をシャフト１４２２からの引き離しを抑制する開口の側部１５５０に係合する。一実施形態では、シャフト１４２２からベース１４４０を引き抜く力は、それらを互いに接続する力よりもはるかに大きい力が必要となる場合があり、例えば、接続の力より１０倍以上、および／または、１００倍以上、および／または、１０００倍以上必要となる。任意には、接続部は、恒久的であってもよい。例として、シャフト１４２２からベース１４４０を引き抜く力は、干渉要素１５６４を破壊するための力であってもよい。

一実施形態では、摩擦要素は、任意の、または全ての方向における移動の抵抗となるよう、プランジャドライバに接続可能である。例として、摩擦パッド１４３０は、（ベース１４４０を介して）シャフト１４２２にスナップ取り付けされることにより、部品の接続に要する力より十分に大きい力で全ての方向内において、シャフト１４２２に対する移動抵抗となる。一実施形態では、ドライバをリザーバへ組み立てる際に、摩擦パッドは、有効活用できる。例としてパッド１４３０とリザーバ１４２４の内壁との間の摩擦力により、パッド１４３０とリザーバ１４２４との接続が保たれる。任意には、パッド１４３０とプランジャドライバとの間の軸方向の分離に対する抵抗力により、カートリッジ、および／または、送出デバイス等を組み立てる際にプランジャドライバとリザーバ１４２４との接続が保たれる。

一実施形態では、摩擦パッド、ベースやドライバは、空気を通気するように設計してもよい。例として、通気は、パッドがリザーバに内挿された際生じてもよい。例として、摩擦パッドとプランジャシール部との間で充満されている空気は、リザーバの近位端から通気、および／または、摩擦パッドとリザーバの近位端との間の空間内に通気できる。例として、摩擦パッドとリザーバの近位端との間に空気を通気できる空間があってもよい。例として、アーム、および／または、スプラグ部１５３３は、リザーバ１４２４の内壁に接触可能である。任意には、通気孔の空間は、複数のスプラグ１５３３間で提供できる。任意には、ベース１４４０内の開口部１５５０は、複数のスプラグ１５３３間の空間を利用して一調整できることで、複数のスプラグ間の空間を通過する空気が、さらに開口部１５５０を介して通過可能である。代わりに、または追加として気体の通気孔は、任意に位置決めされた１つ以上の穴を含んでもよい。例としてパッド１４３０内の中央孔１５６７ａは、入り子式ネジ１４２３内の中央孔１５６７ｃで位置決めされたベース部１４４０内の中央孔１５６７ｂに合わせて位置決めされる。

一実施形態では、摩擦表面は、所望の摩擦力を達成するように調節できる。例として、一実施形態では、プランジャシール部とリザーバとの間、および／または、摩擦パッドとリザーバとの間の接触表面は、摩擦力を増大、および／または、低下させるように処理され得る。一実施形態では、摩擦パッドとプランジャシール部との間の接触表面は、摩擦力を増大、および／または、低減させるように処理されてもよい。例として、摩擦パッド１４３０とリザーバ１４２４との間の接触表面１５３１は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等で被覆されることで、例えば摩擦力が低下し、一方で摩擦パッド１４３０とプランジャシール部１４２６との間の接触表面１５３３が、（例として、粗面塗の）高い摩擦力を有する被覆物で被覆可能、および／または、摩擦力を増大させるよう（例として隆起部のような）構造をつけてもよい。例として、プランジャシール部１４２６の円柱状の側面、および／または、遠位面は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で被覆されていてよく、一方で近位表面は、未処理の高い摩擦力を有する弾性体を含んでもよい。摩擦表面の被覆は、リザーバの材料に応じて調節できる。例として、摩擦表面１５３１は、プラスチック製のリザーバを使用するためポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で被覆、および／または、別の材料で被覆でき、さらに、またはガラス製のリザーバの使用のために被覆しなくてもよい。

一実施形態では、摩擦表面の接触領域は、所望の摩擦力を実現するために調節できる。例として、摩擦パッド１４３０は、リザーバ１４２４の内壁の周囲の約１２％にわたって接触する４つのスプラグを含む。例として、摩擦パッド４３０は、リザーバ４２４の内壁の周囲の約７０％にわたって接触する１０個のスプラグを含んでいてもよい。例として、摩擦パッドは、内壁と、周囲の１～２０％、および／または、２０～４０％、および／または、４０～８０％、および／または、８０～１００％にわたって接触してもよい。任意には、接触表面は、一方向における摩擦力を増加させるように改良してもよい。例として、遠位面は、例として、図９で説明したように、パッド９３０とプランジャシール部との間の摩擦力を、別の方向と比較したある方向において増大させる隆起部を備えていてもよい。

一実施形態では、抗回転摩擦パッドにより、プランジャを駆動する一方で回転を防止する十分な摩擦力を生成できる。一実施形態では、摩擦パッドの抗回転摩擦力は、プランジャを駆動する場合、回転を抑制するのに十分でない場合があるが、摩擦パッドとプランジャシール部との間の抗回転摩擦力の合計は、十分となり得る。

一実施形態では、ドライバ、および／または、摩擦パッドおよびプランジャシール部との間の接触は平坦面であり得る。任意には、平坦面であることで、ドライバとプランジャシール部との間の配置に要する時間、および／または、接触位置の決定の曖昧さを確実に回避することになる。

＜薬品送出デバイスの例示的サイズ＞
一実施形態では、（シリンジ等の）リザーバのペイロードは、例えば、薬品の０．５～２ｍｌの間、および／または、それ以上の薬品を含んでいてもよい。一実施形態では、注射器は、１回分のドーズ量として全ペイロードを吐出できる。薬品送出デバイスは、例として、ペン型の注射器、および／または、プランジャを駆動、および／または、ペイロードを吐出する内部電源ドライバであってよい。この用途として、内部動力付きの注射器のドライバは、注射器内部に少なくとも一時的に蓄えられたエネルギーを動力源とする駆動機構として規定できる。動力は、動力源に蓄力可能で、例として、（ガスが膨張、および／または、電池を形成する化学物質等の）化学ポテンシャル、および／または、（例として、弾性部材、および／または、バネ、および／または、トルクバネ、および／または、加圧ガスで蓄積された）機械的ポテンシャルであって良い。例として、ドライバは、２０～１２０秒、および／または、１２０～６００秒、および／または、それより長い間の期間にわたってペイロードを吐出するように設計可能である。一実施形態では、吐出は、ドライバによって駆動できる。内部動力付きのドライバは、種々の機構が動力源となってよく、例えば（直流モータ、アクチュエータ、ブラシレスモータ等を含む）モータ、および／または、（入れ子式アセンブリ、および／または、螺合部材、および／または、ギア、および／または、結合器を含む）伝達装置、および／または、（バネ、および／または、ゴムバンド等の）弾性機構、および／または、膨張気体、および／または、液圧アクチュエータを含む機構である。

本発明の一実施形態に係る薬品送出デバイスは、リザーバを含んでもよい。例として、リザーバは、医薬保管容器、および／または、標準型のシリンジを含んでもよい。任意には、標準型シリンジは、医薬品を標準の設備、および／または、無菌室を利用して前もって組み込まれていてもよい。前もって組み込まれた標準型のシリンジは、任意に近位開口部を含んでもよい。プランジャは、任意には、近位開口を封印、および／または、シリンジの容器内の無菌性を保つことができる。（中空の針等の）無菌の針は、任意には、シリンジの胴部に接続されてもよい。例として針の中空部は、胴部の内部と流体的に連通できる。針は、任意には、胴部の遠位端に確実に取り付け可能となる。針の全体、および／または、一部の無菌性は、例えば無菌カバーで保護できる。シリンジが注射器内部に供給および挿入される場合、無菌カバーは、針上に留まることができる。例として、医薬容器は、任意に、針に確実に取り付けられた円柱状の胴部を含む。任意には、針の長手方向の軸とシリンジの胴部とは、平行、および／または、同軸方向であって良い。任意には、針は、胴部の遠位端に取り付けられてもよい。任意には、針先は、遠位方向を表示していてもよい。一実施形態では、プランジャは、医薬のペイロードを吐出するため、胴部の内側に沿った軸方向に滑動してもよい。例として、医薬は、中空針を介して吐出できる。

一実施形態では、針を患者の肌に挿入する力は、例として０．０２～０．２Ｎの間、および／または、０．２～０．５Ｎの間の範囲であって良い。任意には、薬品を注入する力（例として、シリンジプランジャに加える力）は、５～６０Ｎの間であってよい。例として、薬品の注入に要する力は、注入速度、および／または、薬品の速度、および／または、シリンジの形状、および／または、梁の寸法に依存する場合がある。

例として、噛み合い時、および／または、送出の終了において、デバイスによって発生した線形力は、６０Ｎの大きさまで増加する。針の安全装置の機構（例として、針の引き抜き構造）は、応力に敏感な場合がある。例として、機構は針を引き抜かれた位置に４０Ｎの力にて引き戻す手段を与える留め金を含む。一実施形態では、針の保護機構は、例えば、１０～６０Ｎの間よりも大きい直線的な力によって引き起こされてもよい。

一実施形態では、医薬を注入、および／または、針の安全機構を引き起こす応力は、トルクを含んでもよい。例として、医薬の注入は、プランジャによって駆動できる。プランジャは、任意には、例として、ネジ山、および／または、歯、および／または、入れ子式アセンブリのようなネジ込みアセンブリによって駆動されてもよい。任意には、歯、および／または、（歯に）関連するネジのピッチは、例として、０．５～２ｍｍの間の範囲であってよい。ネジの直径は、例として３～１５ｍｍの間の範囲であってよい。動力注入のトルクは、例として０．２～１．０Ｎ・ｃｍであってよい。トリガートルク（針の安全機構を引き起こされるトルク）は、例として、０．５～２Ｎ・ｃｍの間、および／または、２～４Ｎ・ｃｍの間、および／または、４～１０Ｎ・ｃｍの間の範囲であってよい。

注入の間、プランジャの直線移動は、例として１０～５０ｍｍの間の範囲であってよい。プランジャの移動長により、例として、注入される医薬の体積が変化し、その変化量は、例として、０．５～３ｍｌの間の範囲となり得る。

一実施形態では、吐出は、トルクによって駆動できる。例として、ドライバは、プランジャを押し出す、螺合部材にトルクを加えることができる。一実施形態では、吐出時間は、充填体積、および／または、充填剤の粘性に依存する場合がある。例として、予測される注入速度は、粘性に依存した注入速度であってよく、例として粘性が、１ｃｐ～１５ｃｐの場合、予測される注入速度は、３０～４０秒／１ｍｌであって、例として、粘性が１５ｃｐ～６０ｃｐの範囲の場合、予測される注入速度は、３５～６０秒／ｍｌであって、粘性が６０ｃｐを越える場合は、予測される注入速度は、５３～６７秒／１ｍｌの範囲となり得る。最大、および／または、最小の予測される注入時間は例として、注入速度で充填体積を分割できる最大値、および／または、最小値であってよい。例として、予測される吐出時間は、（例として１～１５ｃｐの間の範囲の粘性を有する０．８～１．２ｍｌの間の範囲の液量において）２４～４８秒の間の範囲、および／または、（例として１～１５ｃｐの間の範囲の粘性を有する１．２～１．７ｍｌの間の範囲の液量において）３６～６８秒の間の範囲、および／または、（例として１～１５ｃｐの間の範囲の粘性を有する１．７～２．３ｍｌの間の範囲の液量において）５１～９２秒の間の範囲、および／または、（例として１５～４０ｃｐの間の範囲の粘性を有する２．０～２．５ｍｌの間の範囲の液量において）７０～１５０秒の間の範囲であって、より大きい容量、および／または、粘性においては１２０秒～３分の間の範囲であってよい。

一実施形態では、薬品送出デバイスは、個別に動作できるように構成、および／または、手で持てる大きさである。一例として、デバイスは、１０グラム～３０グラムの間、および／または、３０グラム～１５０グラムの間、および／または、１５０グラム～５００グラムの間の範囲の重さがあってよい。任意には、リザーバから注射針までの薬品の流路は、デバイス内部にあってよい。任意には、動力源は、デバイス内部にあってよい。任意には、デバイスは、片手で操作可能である。

特許の権利期間の間に、本出願から蓄積された多くの関連技術が進化することが見込まれるので、本用語の範囲は、そのような新しい技術を全て予め含んでいることを意図している。

本書で使用される用語「約」とは、±５％であることを示す。

用語「備える」、「備えている」、「含む」、「含んでいる」、「有している」およびそれらの同根の語は、「それ以外のものを含むことを制限しない」ことを意味する。

用語「から成る」は、「だけを含む」を意味する。

用語「のみから基本的には構成される」の意味は、組成、方法、または構造は、追加の構成要素、工程、および／または、部品を含むが、追加の構成要素がクレームされた組成の基本的かつ新規な特性、方法、または構造を実質的に変えることがない場合を条件とする。

本書で使用される、不定冠詞「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、本文で単数であることを明示しない限り複数であることも含む。例として、用語、「化合物」または「少なくとも１つの化合物」は、その混合物を含んだ複数の化合物を含み得る。

本出願全体を通して、発明の種々の実施形態は、任意の範囲の形式で表現されてもよい。範囲の形式の説明は、単なる利便性と簡素化の目的だけであって、本発明の範囲が変更不可能な限定と見なされるべきではないことを理解されたい。従って、範囲の説明は、範囲内の個別の数値同様、可能な限り全てのサブレンジが明確に開示されたとみなされるべきである。例として、１～６までの範囲の説明は、サブレンジである１～３、１～４、１～５、２～４、２～６、３～６が明確に開示されたとみなされるべきで、その範囲内の個別の数字、例えば１、２、３、４、５および６も同様である。これは、範囲の幅の大きさに関わらず適用される。

本書で数値範囲が示された場合はいつでも、示された範囲内のいかなる（分数または整数の）引用数値も含むものとみなされる。「（第１の示された数字）と（第２の示された数字）との間の範囲（ranging/ranges）」なる表現、および、「（第１の示された数字）から（第２の示された数字）までの間の範囲（ranging/ranges）」なる表現は、ここでは交換可能に使用され、第１および第２の示された数字と、これらの間のすべての分数および整数とを含むことを意味する。

本発明の特定の特徴は、明瞭さのため個別の実施形態の内容で記載したが、個々の実施形態を組み合わせることで提供してもよい。それとは対照的に、発明の種々の特徴は、簡略化のため、１つの実施形態の内容で説明したが、個別に提供、またはいかなる所望の副次的組み合わせ、または本発明の実施形態とは別のものであってもよい。種々の実施形態の内容で記載された特定の特徴は、実施形態が、それらの要素無しでは正常に動作しない限り、それらの実施形態の本質的特徴であるとみなされるべきではない。

発明が、特定の実施形態と組み合わせて説明してきたが、多くの代替案、修正および変更は、当業者には明らかとなりえるだろう。従って、添付のクレームの意図と広い範囲内に収まる全ての代替案、修正、変更は、包含されることを意図している。

当業者であれば、本発明の広い創意的概念から逸脱することなく、上記に記載した実施形態に変形が為されることは理解され得るものとする。そのため、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されず、添付のクレームで定義された本発明の精神と範囲内に変更の包含を意図していることが理解され得る。

Claims (20)

1. プランジャを駆動する、リザーバにおけるアセンブリであって、
   前記プランジャは、前記リザーバの遠位部における薬品と前記リザーバの近位開口部との間を分割し、
   遠位シャフトに対する、第１の回転方向における駆動要素の回転により伸長する入れ子式シャフトと、
   前記プランジャに係合可能な前記遠位シャフトの遠位端と、
   ディスクと、前記リザーバの内壁と接するように前記ディスクから放射状に延びた複数の独立した放射形状要素とを備える、前記遠位シャフトから延在する摩擦要素とを備え、
   前記ディスクは、装着部の開口と前記放射形状要素との間の狭い輪状の領域に相当し、
   前記放射形状要素は、前記遠位シャフトが前記第１の回転方向において回転する際に、前記内壁と前記遠位シャフトとの間に締め付けられて、前記放射形状要素の締め付けが生じるように前記第１の回転方向に向かって前記ディスクから延びており、
   前記放射形状要素は各々、先端部および後端部を備え、
   少なくとも１つの放射形状要素について、
   当該少なくとも１つの放射形状要素が備える前記先端部は、前記ディスクから第１角度で放射状に延び、
   当該少なくとも１つの放射形状要素が備える前記後端部は、前記ディスクから第２角度で放射状に伸び、
   前記第１角度は、前記第２角度と異なることを特徴とする、アセンブリ。
2. 前記放射形状要素の各々は、長軸を有したスプラグを備え、
   前記長軸は、前記内壁と交差することを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記プランジャに係合可能なプランジャ接合点を備え、
   前記プランジャ接合点は、前記プランジャに係合する際に、前記遠位シャフトと前記プランジャとに回転的に接続することを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
4. 前記摩擦要素と前記プランジャとの間の空間からガスを放出する通気孔を構成することを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記摩擦要素は、前記遠位シャフトの前記遠位端に対して近位方向に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
6. 前記締め付けは、前記遠位シャフトのリザーバに対して離れる動きが、前記内壁から前記放射形状要素が離れるように前記放射形状要素を変形することによって、前記摩擦要素と前記内壁との間の垂直力を低減するように、長手に沿うことを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
7. 前記摩擦要素と前記内壁との間の摩擦によって生じる前記第１の回転方向における前記遠位シャフトの移動に対する抵抗力は前記摩擦要素と前記内壁との間の摩擦によって生じる前記第１の回転方向と反対の方向における前記遠位シャフトの移動に対する抵抗力よりも大きいことを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
8. 薬品送出デバイスから延在する第２摩擦要素であって、
   前記リザーバが前記薬品送出デバイスに内挿される際に、前記リザーバの外壁に接し、
   前記第２摩擦要素は、前記リザーバが第２の回転方向に回転する際に、前記外壁と前記リザーバとの間に締め付けられるように構成、及び配置されることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
9. 前記第２の回転方向は、前記第１の回転方向とは反対方向となることを特徴とする、請求項８に記載のアセンブリ。
10. リザーバにおいてプランジャを前進させる方法であって、
    ドライバを前記ドライバに嵌合した押出シャフトに対して、第１の回転方向において回転させることで伸長する入れ子式アセンブリを提供し、
    前記押出シャフトは、前記リザーバの内壁に接する摩擦要素を含み、
    前記摩擦要素は、可撓性ディスクと前記可撓性ディスクから放射状に延びた複数の独立した可撓性放射形状要素とを備え、
    前記可撓性ディスクは、装着部の開口と前記可撓性放射形状要素との間の狭い輪状の領域に相当し、
    前記可撓性放射形状要素は各々、先端部および後端部を備え、
    少なくとも１つの可撓性放射形状要素について、
    当該少なくとも１つの可撓性放射形状要素が備える前記先端部は、前記可撓性ディスクから第１角度で放射状に延び、
    当該少なくとも１つの可撓性放射形状要素が備える前記後端部は、前記可撓性ディスクから第２角度で放射状に伸び、
    前記第１角度は、前記第２角度と異なり、
    前記第１の回転方向において前記ドライバを回転させる工程と、
    前記回転により前記押出シャフトと前記内壁との間の前記可撓性放射形状要素を締め付けて、前記可撓性放射形状要素の締め付けを生じる工程と、
    前記締め付けにより前記第１の回転方向における前記押出シャフトの回転を抑制する工程と、
    前記押出シャフトの前進を容易にするように、前記可撓性放射形状要素の前記締め付けを解放する工程と、を含むことを特徴とする方法。
11. 前記締め付けを生じる工程のみが、前記リザーバに対して前記押出シャフトの回転を抑制することを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
12. 前記締め付けを生じる工程は、前記摩擦要素と前記内壁との間の垂直力を増加させることを含むことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
13. 前記押出シャフトが遠位方向に移動する際に、前記内壁から前記摩擦要素が離れるように前記摩擦要素を変形することによって、前記摩擦要素と前記リザーバの内壁との間の垂直力を減少させる工程を備えることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
14. 前記リザーバは、プランジャを含み、
    前記押出シャフトが前記プランジャを遠位方向に押し出す際に、前記押出シャフトは、前記内壁から前記摩擦要素が離れるように前記摩擦要素を変形することを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
15. 溝を含むハウジングと、
    前記溝内に嵌合するリザーバと、
    請求項１に記載のアセンブリと、
    前記リザーバが前記溝に内挿された際に、前記リザーバの外壁に接触するように前記ハウジングから前記溝まで延在する外部摩擦要素と、を備えた薬品送出デバイスであって、
    前記外部摩擦要素は、前記リザーバが第２の回転方向において回転する際に、前記外壁と前記リザーバとの間に締め付けられるように構成、及び配置されることを特徴とする薬品送出デバイス。
16. 前記溝は円柱型であり、一端において開口部を含み、
    さらに前記リザーバは、前記開口部を介して前記溝の内部に長手方向に滑動し、
    さらに前記外部摩擦要素は、長手方向における移動に対する摩擦抵抗力よりも、前記第２の回転方向における移動において増大した摩擦抵抗力を有することを特徴とする請求項１５に記載の薬品送出デバイス。
17. 前記通気孔は、前記摩擦要素、前記摩擦要素と前記リザーバの内壁との間、前記遠位シャフト、および前記遠位シャフトと前記摩擦要素との間から成る群から選択された少なくとも１つの構成要素内に形成されていることを特徴とする、請求項４に記載のアセンブリ。
18. 少なくとも２つの構成要素内に少なくとも２つの通気孔を備え、
    少なくとも２つの前記通気孔は、２つの前記構成要素の内、第１の構成要素内の第１の通気孔を通過するガスが、前記構成要素の内、第２の構成要素内の第２の通気孔に連通するように配置されていることを特徴とする、請求項１７に記載のアセンブリ。
19. 前記リザーバの外側から見ることが可能な表示器を備え、
    前記アセンブリは、経路に沿って前記表示器を移動するように構成され、
    前記表示器の位置は、前記アセンブリの状態を表示することを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
20. 前記表示器は、前記経路の少なくとも一部上の前記リザーバの外側から不可視であることを特徴とする請求項１９に記載のアセンブリ。

Images