JP6957525B2 - ３つの位置による針の退避 - Google Patents

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Description

本発明は、その幾つかの実施形態において、針の繰出および/または退避機構に関し、より具体的には、他を排するものではないが、自動注射器、例えば、パッチ注射器の被験者からの取去後、針先をスティックハザードから保護するための機構に関する。
米国特許第８９１５８８２号は、被験者に投与される物質を収めたバイアルとの流体連通に適合された針アセンブリであって、ハウジング内を動くように閉じ込められた針ホルダに保持された針と、初めに針ホルダの移動を妨げる安全ラッチを備え、針を介する上記物質の投与を開始させる作動機構と、を備え、安全ラッチが被験者に置かれたときに、針ホルダを動かすのを許容する位置に安全ラッチが移動し、針をハウジングの外側に突出させて被験者に刺入させ、被験者に対する上記物質の投与を可能とする針アセンブリに関する。
米国特許第８１５２７７９号は、被験者に投入される物質を収めたカートリッジとの流体連通に適合された針アセンブリであって、針（２８、１１６）にバイアス力を付して、針（２８、１１６）をハウジング（３０、１１２）の外側に突出させて被験者に刺入させるように構成されたバイアス装置（７０）と、初めにバイアス装置（７０）の動きを妨げ、針ホルダ（２８、１１６）を動かすのを許容して針（２８、１１６）をハウジング（３０、１１２）の外側に突出させる位置に安全ラッチ（３２、１２２）が移動したときにバイアス装置（７０）を解放する、バイアス装置アレスタ（６２）を備えるバイアス装置解放装置（６０）と、により特徴付けられる針アセンブリに関する。
米国特許第７５３０９６４号は、（意図的であってもそうでなかったとしても）装置が肌面から取り去られる際に、針を退避させる針退避機構を備え、針を退避させると、装置が作動不能となる。針は、さらに、装置を再使用しようとする際に、これを曲げることによっても作動不能とすることが可能である。他の実施形態では、装置を再使用しようとする際に、ハウジングの基部に形成された針孔が覆われて、針を作動不能とする。他の実施形態では、針装置は、使用後に針を自動的に覆う針シールドを代わりに有する針装置に関する。
米国特許第９０７２８２７号は、可搬薬剤ポンプに備わる保護用の針フラップを納めるのに際し、針のスティックハザードを回避するための方法および装置に関する。装置は、針ガイド、安全空間および／またはシールドを有する。保護フラップを納める際に、針先を安全空間のなかに必要に応じて逸らせることが可能である。空間は、必要に応じて遮ることが可能である。針をポンプに連接させるサポートは、回動および／または並進するものであってもよい。必要に応じ、針がフラップの開口を通じて突出する露出位置が設けられてもよい。開口部は、円形以外の形状であってもよい。
米国特許第７５３０９６４号は、（意図的であってもそうでなかったとしても）装置が肌面から取り除かれる際に、針を退避させる針退避機構を備え、針を退避させると、装置が作動不能となる。針は、さらに、装置を再使用しようとする際に、これを曲げることによっても作動不能とすることが可能である。他の実施形態では、装置を再使用しようとする際に、ハウジングの基部に形成された針孔が覆われて、針を作動不能とする。他の実施形態では、針装置は、使用後に針を自動的に覆う針シールドを代わりに有する針装置に関する。
本発明の幾つかの形態に係る一側面では、中空針の先端を保護する装置が提供され、装置は、内面と、外面と、内面および外面の間の開口と、を有するハウジングと、ハウジングに対し、先端がハウジングの外面の内側にある退避位置と先端がハウジングの外面から外向きに突出する繰出位置との間における開口を介する移動のために針を移動可能に接続する針マウントと、繰出位置にある針の先端を遮蔽する針シールドと、繰出位置から退避位置への針の移動を禁止する、マウント上のロックと、シールドおよびこのロックの間の機械的な相互ロックであって、針シールドが損なわれた場合に、ロックを解放して針の繰出位置から退避位置への退避を許容する相互ロックと、を備える。
本発明の幾つかの形態では、繰出位置と退避位置との間における針の移動が、針の軸に沿った方向にほぼ向けられる。
本発明の幾つかの形態では、遮蔽の間に、に針先がシールドとハウジングとの間に配置される。
本発明の幾つかの形態では、損なわせることが、遮蔽の間におけるハウジングに対するシールドの移動を含む。
本発明の幾つかの形態では、針シールドの移動が、ハウジングに向けたものである。
本発明の幾つかの形態では、針シールドの移動が、開口に向けたものである。
本発明の幾つかの形態では、損なわせることが、少なくとも１Nの力をシールドにかけることを含む。
本発明の幾つかの形態では、力が、ハウジングの方向に少なくとも部分的に向けられる。
本発明の幾つかの形態では、針シールドが、ハウジングにピボット軸を中心として回転可能に取り付けられ、遮蔽時の配置において、針シールドが、ハウジングから離れる方向に回転する。
本発明の幾つかの形態では、シールドが、準備位置と遮蔽位置との間での移動のためにハウジングに動作可能に取り付けられ、さらに、針孔を有する。準備位置では、針先が、退避位置から繰出位置への移動の間に針孔を通過するように整列され、遮蔽位置では、針先が、シールドの一部により遮られる。
本発明の幾つかの形態では、針シールドが、針シールドがハウジングと同一平面にある第１位置と、シールドが先端を遮蔽する遮蔽位置と、の間で動作可能にハウジングに取り付けられる。
本発明の幾つかの形態では、針シールドが、バイアス装置により、遮蔽位置に向けて付勢される。
本発明の幾つかの形態では、ハウジングの外面が、粘着性の肌接触領域を有する。
本発明の幾つかの形態では、開口が、粘着性の肌接触領域にある。
本発明の幾つかの形態に係る一側面では、接触面と、反対面と、接触面および反対面の間の開口と、を有するハウジング基部を備える投薬装置の針先を保護する方法が提供され、方法は、投薬装置を、基部の接触面が注射面に接触し、針先が装置の接触面から注射面に入り込んだ繰出位置にロックされた状態で準備することと、基部が注射面から離されたことに対応して針シールドを展開位置に展開させ、展開位置では、針先の繰出位置が、基部と針シールドとの間にあり、展開後に針シールドが損なわれたことを検知し、この検知に対応して、針を繰出位置からアンロックする。
本発明の幾つかの形態では、方法は、検出に対し、基部の反対側の退避位置に針を自動的に退避させることをさらに含む。
本発明の幾つかの形態では、針シールドが、展開位置からの針シールドの移動がアンロックを生じさせるように、ロック機構と機械的に相互ロックされる。
本発明の幾つかの形態に係る一側面では、接触面と、反対面と、接触面および反対面の間の開口と、を有するハウジング基部を備える投薬装置の針先を保護する方法が提供され、方法は、投薬装置を、基部の接触面が注射面に接触し、繰出位置にある針先が装置の接触面から注射面に入り込んだ状態で準備し、基部が注射面から離されたことに対応して針シールドを展開位置に展開させ、展開位置では、針先の繰出位置が、基部と針シールドとの間にあり、展開後に針シールドが損なわれたことを検知し、この検知に対応して、針を基部の反対面の退避位置に退避させる。
本発明の幾つかの形態では、基部の内面および内面とは反対側の基部の外面の間の開口を有するハウジング基部と、基部の内面の内側にある退避位置および基部の外面の外側にある繰出位置の間での開口を介する移動のために取り付けられた針先と、繰出位置にある針の先端が基部と針シールドとの間で外面上に配置される、遮蔽時の配置が設定された針シールドと、針シールドに機械的に相互ロックされ、針シールドが損なわれたことに対応して針を繰出位置から退避位置へ動かす退避機構と、を備える針装置が提供される。
本発明の幾つかの形態では、基部の外面が、粘着性の肌接触領域を有する。
本発明の幾つかの形態では、損なわせることが、遮蔽時の配置からのシールドの移動を含む。
本発明の幾つかの形態では、損なわせることが、シールドに少なくとも１Nの力をかけることを含む。
本発明の幾つかの形態では、シールドが、針が針孔を通過可能に整列される第１位置と、シールドがハウジングに対して動かされ、針がシールドの一部により遮られる第２位置と、を有する。
本発明の幾つかの形態では、針シールドが、ハウジングにピボット軸を中心として回転可能に取り付けられ、遮蔽時の配置では、針シールドが、ハウジングから離れる方向に回転する。
本発明の幾つかの形態では、針シールドが、ハウジングにピボット軸を中心として回転可能に取り付けられ、第１位置では、針シールドが、ハウジングと同一平面にある。
本発明の幾つかの形態では、針シールドが、バイアス装置により、遮蔽位置に向けて付勢される。
本発明の幾つかの形態では、針シールドの移動が、基部に向けたものである。
本発明の幾つかの形態では、力が、基部の方向に少なくとも部分的に向けられる。
本発明の幾つかの形態に係る一側面では、ハウジング基部であって、基部の内面および内面は反対側の外面の間の開口を有し、外面が、肌接触領域を有するハウジング基部と、基部の内面の内側にある退避位置および基部の外面の外側にある繰出位置の間での、開口を介する移動のために取り付けられた針先と、針を中間位置にロックするロック機構であって、中間位置では、針先が移動の経路に沿って退避位置から繰出位置までの距離の１０％から９０％の間に配置されるロック機構と、を備える針装置が提供される。
本発明の幾つかの形態では、針装置は、針の先端が中間位置にあり、基部と針シールドとの間に配置される遮蔽時の配置に移動可能な針シールドと、針シールドに対して機械的に相互ロックされ、針シールドが遮蔽位置に動かされたときに、針を繰出位置から中間位置に動かす退避機構と、をさらに備える。
本発明の幾つかの形態に係る一側面では、投薬装置の危険要素を保護する方法が提供され、装置が、ハウジング基部を備えるとともに、基部が、基部の内面および内面とは反対側の基部の外面の間に開口を有し、さらに、外面に、肌接触領域を有するハウジング基部を備え、方法は、危険要素が第１退避位置にある状態で装置を提供することと、外部トリガに対応して、第１退避位置から基部の外面から外向きに突出する繰出位置へ、危険要素を繰り出すことと、危険要素を繰出位置にロックすることと、繰出位置にある危険要素により薬剤を投与することと、繰出位置から、第１退避位置から少なくとも１ｍｍの距離にある第２退避位置へ、危険要素を退避させることと、危険要素を第２退避位置に保持することと、を含む。
本発明の幾つかの形態では、危険要素が、針の先端を有し、方法が、第１退避位置と第２退避位置とのうち少なくとも一方において、先端を装置のハウジングにより遮蔽することをさらに含む。
本発明の幾つかの形態では、危険要素が、中空針の先端を有し、投与することが、中空針のチャネルを通じたものである。
本発明の幾つかの形態では、保持することが、少なくとも１秒間に亘る。
本発明の幾つかの形態では、保持することが、無期限である。
本発明の幾つかの形態では、方法は、外的な要因に対応して、保持を解除することをさらに含む。
本発明の幾つかの形態では、外的な要因が、針シールドを損なわせることを含む。
本発明の幾つかの形態では、退避させることが、投与の終了に対応したものである。
本発明の幾つかの形態では、退避させることが、外的な要因に対応したものである。
本発明の幾つかの形態では、外的な要因が、投薬装置を使用者の肌から遠ざけることを含む。
本発明の幾つかの形態では、第２退避位置が、基部の外面側にあり、第１退避位置が、基部の内面側にある。
本発明の幾つかの形態では、方法が、第２退避位置から基部の内面側にある第３位置へ、危険要素を退避させることをさらに含む。
本発明の幾つかの形態では、第３位置が、第１位置と実質的に同位置である。
本発明の幾つかの形態では、さらに退避させることが、外的な要因に対応したものである。
本発明の幾つかの形態では、外的な要因が、危険要素のシールドを損なわせることを含む。
本発明の幾つかの形態では、方法が、投薬後、シールドを展開させて第２退避位置にある危険要素を遮蔽することをさらに含む。
本発明の幾つかの形態では、さらに退避させることが、退避後、時間を空けて自動的に起こる。
本発明の幾つかの形態では、第２退避位置が、繰出位置と第１退避位置との間での移動の経路に沿って１０％から９０％の間の中間にある。
本発明の幾つかの形態では、第１退避位置が、繰出位置と第２退避位置との間での移動の経路に沿って１０％から９０％の間の中間にある。
本発明の幾つかの形態では、方法が、退避のための退避機構と、退避機構に対して機械的に相互接続されたセンサと、を設けることと、投薬装置が使用者の肌から離されたことに対応して、センサを動かすことと、動かすことにより、退避を自動的に生じさせることと、をさらに含む。
本発明の幾つかの形態では、繰出位置において、危険要素が開口を介してハウジングの外側に開口から少なくとも２ｍｍだけ突出し、中間位置において、危険要素が開口を介してハウジングの外側に１ｍｍ以下だけ突出する。
本発明の幾つかの形態では、方法が、危険要素がシールドと基部の外面の表面との間に配置されるように、危険要素が第２退避位置にある間にシールドを展開させることをさらに含む。
本発明の幾つかの形態では、展開させることが、センサを動かすことにより起こされる。
本発明の幾つかの形態では、保持することが、危険要素の第２退避位置からの移動を、センサと退避機構との間の機械的な相互接続により妨げることを含む。
上記以外に規定される場合でも、本明細書で使用される全ての技術的または科学的用語は、本発明が属する分野における当業者により一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載されるのと近似するか、等価な方法および材料が、本発明の実施形態の運用および試験に使用されてもよいが、例示の方法および／または材料が以下に説明される。矛盾がある場合は、定義を含め、明細書の記載による。さらに、材料、方法および例示は、説明のためだけのものであり、必然的な限定を意図したものではない。
本発明の幾つかの実施形態が、添付の図面を参照して例示としてのみここに説明される。図面について詳細に行う特定の参照では、示される事項は、例示としてのものであり、本発明の実施形態の実例による説明のためであることが強調される。この意味において、図面とともになされる説明は、当業者に対し、本発明の実施形態がどのようにして実施可能であるかを明らかにする。
図１は、本発明の一実施形態により針を部分的に退避させる方法を示すフローチャートである。 図２は、本発明の一実施形態により針を遮蔽し、退避させる方法を示すフローチャートである。 図３は、本発明の一実施形態により針を使用し、退避させる方法を示すフローチャートである。 図４は、本発明の一実施形態に係る部分的に退避可能な針を示す状態図である。 図５は、本発明の一実施形態に係る針を示す状態図である。 図６は、本発明の一実施形態に係る複位置式の針を示す状態図である。 図７は、本発明の一実施形態に係る部分的に退避可能な針を示すブロック図である。 図８は、本発明の一実施形態に係る針機構を示すブロック図である。 図９は、予備作動状態にある、本発明の一実施形態に係る多状態式の針刺入および保護システムを示す斜視破断図である。 図１０は、針を予備作動状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１１Ａは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。 図１１Ｂは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。 図１１Ｃは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。 図１２Ａは、動作状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。 図１２Ｂは、動作状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。 図１２Ｃは、動作状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。 図１２Ｄは、動作状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。 図１３Ａは、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１３Ｂは、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１３Ｃは、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１４は、針を退避状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１５は、作動状態にある、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１６は、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１７は、動作状態にある、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１８は、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図１９は、針を中間位置に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。 図２０は、本発明の一実施形態に係る二重回転式の針シールドの概略図である。 図２１Ａは、本発明の一実施形態に係る回転式および並進式の針シールドの組み合わせの概略図である。 図２１Ｂは、本発明の一実施形態に係る回転式および並進式の針シールドの組み合わせの概略図である。 図２２は、本発明の一実施形態に係る針保護ラッチの概略図である。 図２３は、本発明の一実施形態に係る並進式の針シールドの概略図である。 図２４Ａは、本発明の一実施形態に係る針保護機構の概略図である。 図２４Ｂは、本発明の一実施形態に係る針保護機構の概略図である。 図２４Ｃは、本発明の一実施形態に係る針保護機構の概略図である。 図２５Ａは、本発明の一実施形態に係るスライド式の針シールドを示す。 図２５Ｂは、本発明の一実施形態に係るスライド式の針シールドを示す。 図２６Ａ（２６Ａ）は、予備作動ロック状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視図である。 図２６Ｂ（２６Ｂ）は、準備アンロック状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視図である。 図２６Ｃは、本発明の一実施形態に係る針機構の破断図である。 図２７Ａは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示す。 図２７Ｂは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示す。 図２７Ｃは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示す。 図２８Ａは、作動状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示す。 図２８Ｂは、作動状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示す。 図２８Ｃは、作動状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示す。 図２９Ａは、部分保護状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示す。 図２９Ｂは、部分保護状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示す。 図２９Ｃは、部分保護状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示す。 図３０Ａは、完全保護状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示す。 図３０Ｂは、完全保護状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示す。 図３０Ｃは、完全保護状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示す。
本発明は、その幾つかの実施形態において、針繰出および／または退避機構に関し、より具体的には、他を排するものではないが、自動注射器、例えば、パッチ注射器の被験者からの取去後、針先をスティックハザードから保護するための機構に関する。
（概要）
本発明の幾つかの形態に係る一側面は、注射器が被験者の肌から取り去られる際に一部が自動的に退避する針を備える、自動注射器に関する。幾つかの形態では、注射針が、針の露出部が肌の接触面からおよび／または注射器のハウジングの基部の開口から外向きに延びた状態で、動作位置にまで延伸する。必要に応じ、一部退避状態において、針のより小さな部分が肌の接触面および／または開口から外向きに延出してもよい。必要に応じ、針のより小さな部分は、例えば、スティックハザードを回避するため、シールドにより覆われる。
幾つかの形態では、センサが、外部の事象により励起されてもよく、例えば、センサは、注射器が被験者の肌に置かれおよび／または肌から離されたことを登録する。必要に応じ、センサ出力は、繰出位置からの針の退避を生じさせおよび／または針をアンロックする。例えば、センサは、肌と接触しおよび／または針退避機構と針ロック機構とのうち少なくとも一方に対して機械的に相互接続された機械要素を備えてもよい。例えば、機械的な接続は、針が肌に抗する状態にあるときに、針を繰出位置にロックしてもよい。注射器の一部を肌から遠ざけることが、機械的な相互接続を解除して、針をアンロックしおよび／または針の部分的な退避を生じさせる。
幾つかの形態では、針の再露出が禁止される。例えば、退避後、ロック機構により、針が再び繰り出されるのを防止してもよい。これに代えるかまたはこれに加え、シールドを展開して、針を遮蔽してもよい。シールドは、針の再露出を防止するのに適した位置にロックしてもよい。これに代えるかまたはこれに加え、センサの更なる励起（例えば、センサを動かすこと）により、保護位置への針の更なる退避を生じさせおよび／または許容することもできる。これに代えるかまたはこれに加え、針は、注射器の事象および／または状態に関連して、例えば、全てのペイロードが降ろされたときおよび／またはシステムに閉塞があるときおよび／または使用者の動作に対応しておよび／または時間の経過後、退避し、ロックしおよび／またはアンロックしてもよい。
幾つかの形態では、装置は、針退避機構おおび／または針シールドを備えてもよい。例えば、肌センサを、針を遮蔽しおよび／またはスティックハザードを防止するように設計することができる。必要に応じ、シールドは、投与が終了したときおよび／または装置が注射面（例えば、使用者の肌）から離されたときに、展開してもよい。必要に応じるかまたはこれに加え、シールドは、針が中間位置にあるときに、針を保護してもよい。例えば、シールドおよび／またはセンサは、針先を覆うフラップおよび／または針先を包囲するスリーブの形態を有することができる。
幾つかの形態では、針は、ある一定期間に亘って部分退避位置を保持してもよい。例えば、０．１秒から１秒の間および／または１秒から５秒の間および／または５秒から２０秒の間および／またはより長い期間に亘り、部分退避位置を保持することができる。これに代えるかまたはこれに加え、針は、外的な要因が解放させるまで、保持してもよい。例えば、外的な要因は、投薬装置の要素に及ぼされる力を含んでもよい。例えば、針は、針シールドにかかる力および／または針にかかる力および／または針シールドの動きに対応して、解放させることができる。
幾つかの形態では、針は、外的な要因に対応して、繰出位置から中間位置および／または完全退避位置へ退避してもよい。例えば、針は、投与装置が注射面（例えば、被験者の肌）から離されるのに対応して、退避させることができる。例えば、針は、装置の肌接触面を注射面から取り去るのに対応して、退避させてもよい。例えば、使用者の動作、具体的には、退避ボタンを押すことに対応して、退避させることができる。これに代えるかまたはこれに加え、針は、投与装置の状態に対応して、取り去ることができる。例えば、針は、装置が規定量の投薬を完了したときおよび／または装置の故障時に、退避させることができる。
本発明の幾つかの形態に係る一側面は、針を保護するための多段階式の安全機構に関する。幾つかの形態では、安全機構は、針を保護する第１要素と、第１要素における変化に対応して起動される第２要素と、を備える。例えば、展開後の配置にある針シールドは、針の尖った先端を遮ることができる。針シールドが損なわれたとき、例えば、シールドに力がかけられおよび／またはシールドが展開後の構成から動いたときに、針は、必要に応じて中立化される。例えば、針を、保護位置に退避させおよび／または折り畳みおよび／または動かすことができる。
幾つかの形態では、針を投薬装置に接続するマウントは、針退避システムおよび／または複数の保護手段および／または冗長の針保護システムを備えてもよい。針マウントは、ハウジングに対する針の動きを許容してもよい。例えば、ハウジングは、肌接触面および／または肌接触面の針孔を備えることができる。必要に応じ、針は、ハウジングに装着されて、長手方向の針の移動および／または長手方向に近い移動（例えば、針に対してほぼ垂直でありおよび／または針から離れた［例えば、支点までの距離が、針の長さの４倍を超える場合もある］ピボット軸を中心とする）を許容してもよい。必要に応じ、針の先端は、ハウジングの内部の位置からハウジングの外部の位置へ移動してもよい。例えば、針先は、針孔を通過することができる。必要に応じ、ハウジングに、肌接触面を備えてもよい。幾つかの形態では、針孔は、肌接触面を貫通する。必要に応じ、肌接触面は、被験者の注射部位への取付のため、粘着性を有する。幾つかの形態では、針は、中空である。例えば、針の先端とは反対側の端部は、薬剤リザーバに接続することができる。例えば、針は、被験者の肌に刺入されおよび／または被験者にリザーバから薬剤を注入するための流体通路として動作することができる。
幾つかの形態では、針シールドと退避機構との間の相互接続により、針を繰り出しおよび／または部分退避位置にロックすることができる。例えば、針は、針シールドが展開されている間に、繰出および／または部分退避位置にロックされる。針シールドの動作が、ロックを解除し、針をさらに退避させてもよい。幾つかの形態では、針は、自動的に退避させることができる。これに代えるかまたはこれに加え、針は、外部からの力に対応してアンロックされおよび／または退避することができる。例えば、針シールドは、針シールドにかかる力が針を退避および／または保護位置に引き戻す力に変換されるように、針退避機構と相互接続される。これに代えるかまたはこれに加え、針シールドは、動作の自然経路、例えば、針と交わる動きに対する抵抗の最も小さい経路を有してもよい。経路に沿ったシールドの動きが、シールドを必要に応じて針に接触させる。シールドと針との間の接触が、例えば、針を曲げおよび／または針を保護位置に押し込むことにより、針を必要に応じて中立化させる。
本発明の幾つかの形態に係る一側面は、３以上の安定位置を有する針に関する。例えば、針は、退避位置、繰出位置および／または第３位置を有することができる。例えば、第３位置は、部分退避位置および／または繰出位置と退避位置との間の中間位置を含んでもよい。必要に応じ、部分退避位置では、針を装置のハウジングに完全に退避させることができる。これに代えるかまたはこれに加え、部分退避位置において、針の一部をハウジングから延出させてもよい。例えば、部分退避位置でハウジングから延出する針の一部は、繰出位置で延出する部分よりも短くてもよい。
幾つかの形態では、針退避機構は、肌センサによりロックされおよび／またはアンロックされおよび／または起動させられる。必要に応じ、肌センサは、針退避機構と機械的に相互接続させてもよい。例えば、センサが肌からの取去を検知した場合に、針を繰出位置からアンロックさせることができる。これに代えるかまたはこれに加え、センサが肌からの取去を検知した場合に、針を部分および／または完全退避位置へ自動的に退避させてもよい。例えば、センサが肌からの取去を検知した場合に、針退避機構を部分および／または完全退避位置へ動かしおよび／またはロックすることができる。これに代えるかまたはこれに加え、他の事象により、針退避機構を複数の位置の間でロックし、アンロックしおよび／または自動的に動かしてもよい。
幾つかの形態では、動作状態において、尖った針および／またはカニューレを装置から延出させてもよい。保護状態では、針を必要に応じて部分的に退避させる。例えば、繰出位置において、針の一部を露出させおよび／または装置のハウジングの外側に延在させることができる。必要に応じ、部分退避位置では、針のより小さな部分を露出させおよび／または繰出状態におけるよりも装置から延出させてもよい。例えば、繰出状態において、針先を装置のハウジングからある距離だけ離れて延在させることができる。必要に応じ、部分退避状態では、針を露出状態におけるよりも短い距離だけ装置から離れて延在させてもよい。必要に応じ、装置は、完全退避状態および中間状態を有してもよい。中間状態において、針は、完全退避状態と繰出状態との間の経路上にあってもよい。例えば、注射の間に、針を、例えば、２から５ｍｍおよび／または５から８ｍｍおよび／または８から１２ｍｍの範囲に亘る距離だけ、肌接触面から延出させることができる。部分退避状態では、針を、完全繰出距離の２０から７０％および／または７０から８５％および／または８５から９５％の範囲に亘る距離だけ、延在させることができる。必要に応じ、部分退避状態において、針の先端を、例えば、０．５から１ｍｍおよび／または１ｍｍから３ｍｍおよび／または３ｍｍから５ｍｍおよび／または５から１０ｍｍの範囲に亘って完全退避状態における位置から外側に位置させてもよい。針ゲージは、例えば、３４から３０Ｇおよび／または３０Ｇから２６Ｇおよび／または２６から２２Ｇの範囲であることが可能である。針退避ストロークは、必要に応じ、針の繰出長さよりも少なくとも１ｍｍだけ長い。必要に応じ、針は、スプリング式の駆動機構により繰り出される。例えば、スプリングにより針にかけられる力は、２０から４０ｇｒ（重量グラム）および／または４０から８０ｇｒおよび／または８０ｇｒを超える範囲に及んでもよい。
（実施形態の説明）
本発明の少なくとも１つの実施形態について説明する前に、本発明は、その適用において、必ずしも構成の詳細および要素の配置および／または以下の記載で述べられおよび／または図面および／または実施例に示される方法に限定されるものではないことが理解されなければならない。本発明は、他の実施形態であってもよく、様々な方法で実施しまたは実現することが可能である。
図面を参照すると、図１は、本発明の一実施形態に従って危険要素を部分的に保護する方法のフローチャートを示している。幾つかの形態では、危険要素（ハザードエレメント）は、鋭利性の危険（シャープハザード）および／または生物危害による危険および／または燃焼性の危険および／または酸による危険および／または化学的な危険（例えば、腐食性のもの）を含んでもよい。例えば、チューブおよび／または針の先端は、鋭利性の危険を含み得る。チューブは、必要に応じて繰出位置にロックされる（１０１）。センサが、必要に応じてロック機構と機械的に相互接続される。センサを励起させることが（１０２）、必要に応じてロックの解放を生じさせ、繰出位置から中間位置へ針が退避させられる（１０４）のを許容する（１０４）。
幾つかの形態では、患者に薬剤を投入するのにチューブ（例えば、針および／またはカニューレ）が使用される。チューブは、例えば、投薬中に繰出位置にロックすることができる（１０１）。
幾つかの形態では、投薬装置にセンサが設けられる。例えば、センサは、装置が患者から取り去られた場合に励起される（１０２）。例えば、機械的なセンサを外向きに動くように付勢することができる。装置が注射面、例えば、患者の肌にあるときは、センサの外向きの移動を妨げることができる。装置がこの表面から取り去られると、センサを解放しおよび／または動かすことができる。これに代えるかまたはこれに加え、センサにより、光を検知しおよび／または表面の熱および／または伝導性を検知することができる。センサが励起されると（１０２）、例えば、装置が表面から取り去られたことを検知すると、検出器は、チューブをアンロックし、繰出位置から退避するのを許容することができる（１０４）。これに代えるかまたはこれに加え、装置が表面から取り去られたことをセンサが検知したときに（１０２）、センサは、チューブの退避を生じさせてもよい。これに代えるかまたはこれに加え、装置が表面から取り去られたことをセンサが検知したときに、センサは、針退避機構を、針が何らかの位置に移動するのを禁止する状態にロックすることができる。例えば、針は、完全退避位置に到達することが禁止される。例えば、針は、繰出位置に復帰することが禁止されてもよい。これに代えるかまたはこれに加え、センサは、注入装置の状態、例えば、投薬を完了したことおよび／または故障に関するセンサを含んでもよい。
図２は、本発明の一実施形態に従って危険をなくす方法のフローチャートを示している。例えば、この危険は、針先によるスティックハザードである。例えば、システムは、第１中立化機構が損なわれた場合に備えて安全バックアップを有することができる。幾つかの実施形態では、針は、針を遮蔽することにより（２０８）中立化される。必要に応じ、針は、例えば、シールドを調節することにより針の機能が損なわれた場合に（２１０）、例えば、保護位置へ動かされてもよい（２０５）。例えば、シールドを損なわせることは、シールドに力がかかることであってもよい。例えば、力は、不可方向（例えば、崩壊方向および／または開放方向）へ向けられてもよい。力は、例えば、１０ｇｒから１００ｇｒおよび／または１００ｇｒから１０００ｇｒおよび／または１０００ｇｒから５０００ｇｒおよび／または５０００ｇｒから１００００ｇｒの範囲に及ぶことができる。シールドを損なわせることは、例えば、危険および／またはハウジングに対してシールドを動かすことであってもよい。例えば、シールドの移動は、移動が最も大きなシールド上の点において、０．１ｍｍから１ｍｍの間および／または１ｍｍから５ｍｍの間および／または５ｍｍから２ｃｍの間および／または２ｃｍを超える範囲のものであってもよい。
幾つかの形態では、針が動くのを許容することは（２０５）、針を保護位置へ退避させることを含む。これに代えるかまたはこれに加え、針は、例えば、退避機構および／または針ホルダをアンロックすることにより、動かされおよび／または折り畳まれることが可能とされてもよい。例えば、ひとたびシールドがアンロックされると、シールドが故障した場合、例えば、崩壊した場合に、シールドは、針を崩壊させおよび／または中立化させることができる。
幾つかの形態では、シールドを損なわせること（２１０）は、シールドに力をかけることを含む。例えば、シールドを崩壊状態に向けて押しおよび／またはシールドを遮蔽位置から引き離す力がかけられた場合に、針の移動（２０５）を生じさせることができる。例えば、シールドと針との間でシールド自体を押す物体によりシールドに力がかけられた場合に、針の移動（２０５）を生じさせることができる。
幾つかの形態では、シールドは、針が繰出位置にある間に展開される（２０８）。必要に応じ、被験者に薬剤を投与している間に、針を繰出位置にロックしてもよい。例えば、投与後および／または被験者からの投与装置の取去後、針が繰出位置に留まっている間にシールドを展開させることができる（２０８）。これに代えるかまたはこれに加え、シールドは、針が中間位置にある間に展開させてもよい。例えば、投与の終わりおよび／または装置が取り去られたときに、針を部分的に退避させおよび／またはシールドを展開させて、部分保護位置にある針を保護することができる。
図３は、本発明の一実施形態に係るチューブを使用しおよび／または退避させる方法のフローチャートを示している。幾つかの形態では、装置は、自動チューブ挿入および／またはスティックハザード保護システムを備える。必要に応じ、装置は、繰出および退避が多段階式であってもよい。例えば、繰出機構により、チューブ（例えば、皮下注射針）を被験者に挿入することができる。例えば、シールドは、針を覆いおよび／またはスティックハザードを改善することができる。例えば、退避機構は、完全および／または部分保護位置へ針を動かすことができる。遮蔽および／または退避は、必要に応じて統合される。必要に応じ、センサによりおよび／または装置の状態によりおよび／または使用者の行為により、シールドの展開および／または引込を生じさせてもよい。必要に応じ、センサによりおよび／または装置の状態によりおよび／または使用者の行為により、針の繰出および／または退避を生じさせてもよい。例えば、シールドおよび／または針の統合された動きにより、針の刺入、薬剤の投入および／またはスティックハザードに対する保護を容易にすることができる。幾つかの形態では、単一の要素が複数の機能を奏する。例えば、センサがまた針を遮蔽しおよび／または退避機構がセンサとしても機能することができる。図３は、多数の動作を示していることに留意すべきである。この方法の幾つかの動作は、他の行動からは独立して実行することができる。動作のなかには、他の動作がなくても実行することのできるものもある。
幾つかの形態では、使用に際して注射器が準備される（３１２）。例えば、使用に際して注射器を準備すること（３１２）に、肌センサを展開させることを含めることができる。必要に応じ、注射器は、保存された状態で使用者に供給される。例えば、装置の包装を解くこと（例えば、装置をブリスタ包装から取り出し、保護接着カバーを取り去りおよび／またはバッテリアイソレータを取り外すこと）により、使用に際して装置を準備することができる（３１２）。例えば、ブリスタから装置を取り出すことで、センサのカバーを外しおよび／または機械的なセンサを作動させることができる。例えば、機械的な肌センサは、装置がブリスタ包装から持ち上げられおよび／または接着カバーが基部から取り除かれたときに、装置の基部から解放され、展開させることができる。
幾つかの形態では、注射器は、注射面、例えば、被験者の肌に配置される（３１２）。必要に応じ、センサは、装置の設置（３１３）を登録してもよい（３１４）。例えば、機械的なセンサは、表面との接触を登録することができる。これに代えるかまたはこれに加え、センサは、装置の設置（３１３）の特質を登録するように動作してもよい。例えば、センサは、表面の温度および／または導電性を登録することができ（３１４）、注射面上の点から注射器上の点までの距離および／または表面に対する注射器の位置が適切であるかおよび／またはその位置に変化があるかを登録することもできる（３１４）。例えば、センサの位置と注射器の表面との間の距離が適切でない場合は、装置は、使用者に対し、装置が不適切に配置されていることを警告することができる。肌上での適切な配置を検出するのに使用される場合がありおよび／またはそれが可能なセンサは、例えば、静電容量センサ、磁気センサおよび／または光学センサである。必要に応じ、１以上のセンサの出力に基づき、コントローラは、針シールドが閉じていることおよび／または装置が肌との接触を確立したことを確認してもよい。
幾つかの形態では、装置は、使用前に準備される（３１５）。例えば、準備は、装置の適切な配置（３１３）が登録された場合に、自動的に実行することができる。例えば、機械的なセンサは、針繰出機構と相互接続することができる。例えば、被験者の肌上での装置の配置（３１３）により、センサの移動を生じさせることができ、センサの移動により、針繰出機構をアンロックすることができる。必要に応じ、システムの準備、例えば、針繰出機構のアンロックは、センサのレジスタリング（３１４）に対応して、自動的に生じさせることができる。これに代えるかまたはこれに加え、システムの準備に、使用者の行為（例えば、装置が適切に配置された場合に（３１３）、ＯＫボタンを押すこと）が求められてもよい。
幾つかの形態では、装置は、使用者の行為により起動される（３１６）。例えば、装置が配置され（３１３）および／または準備された場合に（３１５）、使用者は、ボタンを押して、針を繰り出させることができる（３１８）。必要に応じ、針は、装置の基部から延出させおよび／または被験者の肌に刺入してもよい。幾つかの形態では、針は、中空であり、薬剤は、針を通じて注入される。これに代えるかまたはこれに加え、刺入後、投薬のため（３０１）、針は、チューブ（例えば、カニューレ）を残した状態で取り去ってもよい。これに代えるかまたはこれに加え、センサの動作により、装置を自動的に作動させおよび／または針を自動的に繰り出させてもよい（３１８）。これに代えるかまたはこれに加え、使用者は、針を手動で（例えば、使用者は、表面に抗して押し、これにより、針を自身の肌に押し込む）繰り出させてもよい（３１８）。必要に応じ、薬剤は、針を通じて被験者に投入してもよい（３０１）。
幾つかの形態では、使用者は、装置を表面から取り去ることができる（３２０）。例えば、投薬後（３０１）、使用者は、装置を自身の肌から取り去ることができる（３２０）。これに代えるかまたはこれに加え、使用者は、投与が完了する前に（例えば、時期を早めて）装置を取り去ることもできる（３２０）。これに代えるかまたはこれに加え、使用者は、故障が生じた場合に、装置を取り去ることができる（３２０）。必要に応じ、センサにより、装置の取去を登録してもよい（３０２）。
幾つかの形態では、肌からの装置の取去を登録したこと（３０２）に対応して、装置が保護される。これに代えるかまたはこれに加え、投与の完了および／または故障に対応して、装置を保護してもよい。必要に応じ、装置を保護することは、スティックハザードを中立化することを含んでもよい。例えば、輸送チューブ（例えば、針）を部分的に退避させ（３０４）および／またはシールドを展開させることができる（３０８）。例えば、展開状態において、針の先端をシールドで覆うことができる。例えば、針が部分退避（３０４）位置にある間に、シールドを展開させて（３０８）、針の先端を覆うことができる。幾つかの形態では、肌センサは、針シールドを備える。
幾つかの形態では、保護機構は、冗長なおよび／またはフェールセーフ用の保護機構を備える。例えば、針は、装置が針シールドの損なわれたと見込まれること（３１０）を検出した場合に、針を保護位置に動かす、追加の退避（３０５）機構を備えてもよい。
図４は、本発明の一実施形態に係る退避可能な針を示す状態図である。幾つかの形態では、投薬装置は、接触チューブ（例えば、皮下注射針）が動作状態を有し、動作状態では、接触チューブが装置から延出する。必要に応じ、装置は、チューブを部分的に退避させた保護状態を有してもよい。例えば、動作状態で投薬が中断された場合に、装置は、自動的に保護状態に切り換えることができる。
幾つかの形態では、動作状態（４０１）において、尖った針および／またはカニューレが、装置から延出する。保護状態において、針は、必要に応じて部分的に退避してもよい（４０４）。例えば、繰出状態では、針の一部が露出されおよび／または装置のハウジングの外側に延伸することができる。必要に応じ、部分退避状態では、針のうち露出状態におけるよりも小さな部分が露出されおよび／または装置から延出してもよい。例えば、繰出状態では、装置のハウジングから一定の距離だけ離れた位置まで針先が延在することができる（例えば、装置からの距離は、針先と装置上のいずれかの点との間の最も短い距離としておよび／または針先と特定の位置、例えば、装置上のセンサの位置との間の距離として、操作上決定することができる）。必要に応じ、部分退避状態において、針は、露出状態におけるよりも短い距離だけ装置から離れた位置まで延在してもよい。必要に応じ、装置は、完全退避状態および／または中間状態を有してもよい。部分退避状態において、針は、完全退避状態と繰出状態との間の経路上にあってもよい。幾つかの形態では、シールドは、部分収縮状態にあるチューブの先端を覆う。
図５は、本発明の一実施形態に係る針を示す状態図である。幾つかの形態では、注射器に、露出状態（５０１）および／または複数の保護状態が備わる。例えば、第１保護遮蔽状態（５０８）において、チューブの尖った先端を、使用者を危険から保護するシールドで覆うことができる。装置は、第２保護状態（５０５）を有してもよい。例えば、装置は、第１保護状態での保護が損なわれたことの兆しがある場合に、第２保護状態に復帰することができる。例えば、第２保護状態（５０５）において、チューブは、安全位置に退避することができる。例えば、シールドに力がかけられた場合に、チューブを第２保護状態に退避させることができる。
図６は、本発明の一実施形態に係る複位置式の針を示す状態図である。
幾つかの形態では、注射器は、休止（６１２）状態を有する。例えば、休止状態（６１２）では、エネルギ貯蔵装置（例えば、バッテリ）を絶縁し、例えば、エネルギが流出するのを回避することができる。必要に応じ、休止状態（６１２）では、システムの要素が、貯蔵および／または輸送の間の損傷から保護されるように配置される。必要に応じ、休止状態では、危険要素（例えば、針先）が保護位置にロックされおよび／またはシールドが危険要素の周囲でロックされる。
幾つかの形態では、装置は、予備作動状態（６２２）を有する。例えば、装置は、休止状態（６１２）からこの予備作動状態（６２２）に移ることができる。例えば、予備作動状態への切換は、使用者および／または供給者の行為により生じさせることができる。例えば、装置は、装置が包装から取り出されたときおよび／または使用者、介助者、供給者および／または医者が装置をオンするのに対応して、予備作動状態（６２２）に入ることができる。必要に応じ、予備作動状態（６２２）では、危険要素がロックされおよび／または遮蔽される。必要に応じ、予備作動状態（６２２）では、センサが初期化される。
幾つかの形態では、装置は、準備状態（６１４）を有する。例えば、装置は、装置の使用準備が整ったこと(例えば、被験者の肌に置かれたこと)をセンサが登録した場合に、予備作動状態（６２２）から準備状態（６１４）に切り換えることができる。必要に応じ、準備状態（６１４）では、危険要素をアンロックしおよび／または露出の準備を整えてもよい。例えば、予め作動させた装置が使用者の肌に置かれた場合に、肌センサにより、肌上での配置を登録しおよび／または針をアンロックすることができる。これに代えるかまたはこれに加え、装置は、予備作動状態（６２２）と準備状態（６１４）とを分けて有していなくてもよい。例えば、装置は、同時に予め作動させおよび／または準備することができる。
幾つかの形態では、装置は、作動状態（６０１）を有する。例えば、使用者は、準備した装置を、例えば、作動ボタンを押すことにより作動させることができる。作動状態（６０１）では、危険要素が露出させられる。例えば、針は、装置のハウジングから延出することができる。例えば、作動状態（６０１）では、薬剤を、チューブ（例えば、繰り出された皮下注射針）を介して被験者に投与することができる。
幾つかの形態では、装置は、部分保護状態（６０４）を有する。例えば、投薬の完了時におよび／または故障および／または肌からの装置の取去に際し、危険要素を部分的に保護することができる。例えば、針を遮蔽しおよび／または部分的に退避させることができる。部分保護位置は、必要に応じて安定したものである。例えば、装置は、中断されるまで、部分保護状態（６０４）に留まることができる。
幾つかの形態では、装置は、完全保護状態（６０５）を有する。例えば、部分保護状態（６０４）で危険要素の保護が幾分損なわれた場合に、装置は、完全保護状態（６０５）に復帰することができる。例えば、部分保護状態（６０４）にある針を保護する針シールドに力がかけられた場合に、針を、完全保護状態（６０５）に退避させることができる。必要に応じ、装置は、永久的にロックしおよび／または部分保護状態（６０４）および／または完全保護状態（６０４）の一方または双方で使えなくすることができる。
図７は、本発明の一実施形態に係る投薬システムを示すブロック図である。必要に応じ、装置は、駆動システム７２９を備えてもよい。必要に応じ、駆動システム７２９は、危険要素を露出させおよび／または保護してもよい。例えば、危険要素は、尖った針７０４であってもよい。例えば、駆動システム７２９は、尖った針をハウジング７２４から延出させることにより、これを露出させることができる。例えば、駆動システム７２９は、尖った針７０４をハウジング７２４に退避させることにより、これを保護することができる。幾つかの形態では、完全な退避と繰出との間に中間状態（例えば、部分退避状態）が設けられる。例えば、駆動システム（７２９）は、危険要素を中間位置へ動かし、そこで保持することができる。必要に応じ、駆動システム（７２９）は、センサ（７１４）に応動可能である。例えば、駆動システム（７２９）は、電気機械的および／または機械的な接続素子によりおよび／または論理要素（例えば、プロセサ）を通じて、センサ（７１４）に接続することができる。幾つかの形態では、駆動システムおよび／またはセンサは、電磁石および／またはリニアアクチュエータおよび／または圧電素子を備える。
図８は、本発明の一実施形態に係る保護機構を示すブロック図である。必要に応じ、保護機構は、シールド（８１４）を備えてもよい。例えば、幾つかの構成では、シールド（８１４）は、危険要素（例えば、針７０４）を覆いおよび／または保護することができる。必要に応じ、シールド（８１４）は、駆動システム（８２９）と同期させてもよい。例えば、針（７０４）は、シールド（８１４）が展開位置にあり、針（７０４）が退避位置および／または中間位置にある場合に、シールド（８１４）により保護することができる。例えば、針（７０４）は、シールド（８１４）が展開するときに、退避させることができる。例えば、針（７０４）は、シールド（８１４）が展開するときに、部分的に退避させることができる。必要に応じ、シールド（８１４）が引っ込められおよび／または損なわれた場合に、針（７０４）をハウジング（７２４）に退避させおよび／または保護してもよい。必要に応じ、シールド（８１４）が引っ込められおよび／または損なわれた場合に、針（７０４）をハウジング（７２４）の内部に退避させてもよい。例えば、ハウジングは、内部空間を包囲し、部分的に包囲しおよび／または保護することができる。必要に応じるかまたはこれに加え、注入されるべき薬剤を注射器の内部に保存してもよい。
図９は、本発明の一実施形態に係る多状態式の針刺入および保護システムを示す斜視破断図である。このシステムは、針リテーナ９０１に取り付けられたチューブ（例えば、先端９０９が必要に応じて鋭利化された皮下注射針９０４）を備える。リテーナ９０１は、必要に応じて経路に沿って移動する。例えば、この経路は、（例えば、図９から図１１Ｃに示されるような）退避位置と（例えば、図１２Ａから図１２Ｄに示されるような）繰出位置との間の、円筒状のトラック（９０７）により画定される。繰出位置は、必要に応じて（図１３Ａから図１３Ｃに示されるような）中間、部分退避位置を含んでもよい。
幾つかの形態では、針は、フルードトレーン（ｆｌｕｉｄ ｔｒａｉｎ）に接続される。例えば、針は、尖った先端および／または内腔（ルーメン）を有する。内腔へ向けた開口が、フルードトレーンに接続される。例えば、フルードトレーンは、針の内腔と薬剤カートリッジとの間の接続部に供給する。例えば、フルードトレーンは、内腔に接続されおよび／または流体的に連通した状態にある。例えば、フルードトレーンは、尖った端部の反対側の端部および／または被験者に接触させおよび／または被験者の肌を貫通させるように構成された端部の反対側の端部で、針またはチューブに接続される。
幾つかの形態では、退避位置において、針９０４が保護位置に配置される。例えば、図９では、針９０４の尖った先端が装置の基部９２４の接触面９２５の背後に引き戻されている。必要に応じ、退避位置では、針９０４の全体および／またはその尖った先端がハウジングに包囲される。例えば、図９では、針９０４が、トラック９０７により包囲されている。
幾つかの形態では、シールド９１４が設けられる。シールド９１４は、展開位置と引込位置との間を必要に応じて移動する。展開位置の例が図９に示され、図９では、シールド９１４の一部が接触面９２５から外向きに延設されている。必要に応じ、展開位置では、針孔９４４を針９０４の並びからずらし、例えば、(例えば、図１３Ａに示されるように)針９０４がシールド９１４を通過して延びるのを禁止してもよい。必要に応じ、シールド９１４が引込位置にあるときに、針孔９４４を針９０４と整列させ、例えば、（例えば、図１２Ｃに示されるように）針９０４の繰出を許容してもよい。
幾つかの形態では、駆動システム９２９が、針９０４の動きを制御する。必要に応じ、駆動システム９２９は、挿入機構を備える。例えば、挿入機構は、投与チューブ（例えば、チューブ９０４）を外向きに動かしおよび／または肌接触面９２５から外向きに突出させおよび／または被験者の肌を貫通させることができる。これに代えるかまたはこれに加え、駆動システム９２９は、突出位置から接触面９２５の背後の位置に向け、投与チューブを後向きに戻す退避機構を備える。例えば、図９の実施形態では、駆動システム９２９は、挿入および退避機構の双方を備える。
幾つかの形態では、駆動システム９２９は、経路画定要素を備える。例えば、軌道および／または蝶番および／または軸および／または選択動作制限要素に沿って動くトラックおよび／またはキャリッジを設けることができる。例えば、駆動システム９２９は、軌道に沿って移動するトラック９０７およびキャリッジを備え、例えば、キャリッジは、針リテーナ９０１を備える。必要に応じ、針リテーナ９０１は、針９０４の動きの線形経路を画定するトラック９０７の内側ボアに沿ってスライドする。例えば、システム９２９では、トラック９０７は、円形のボアを備える。必要に応じ、リテーナ９０１の回転配置を、トラック９０７のスリット９３１に沿って移動する、リテーナ９０１のタブ９０３により制御してもよい。必要に応じ、スリット９３１は、リテーナ９０１を一定の回転方向に維持するように、直線状としてもよい。これに代えるかまたはこれに加え、スリットは、キャリッジおよび／またはキャリッジの選択制限要素にその回転方向の向きに応じた回転を生じさせるように、湾曲部および／または選択制限屈曲部を有してもよい。必要に応じ、スリット９３１は、底面で閉塞され、針リテーナ９０１の動きを制限しおよび／または針９０４の突出を制限する。必要に応じ、タブ９０３は、針の位置のインジケータを有してもよい。例えば、光学センサを使用して、タブ９０３および／または針９０４の位置を追跡することができる。
幾つかの形態では、駆動システム９２９は、第２トラック９２７およびキャリッジ(例えば、ドライバ９２６)を有する。例えば、ドライバ９２６は、トラック９２７の全体に亘って線形の移動経路に沿ってスライドする。例えば、選択移動制限要素９４２は、ドライバ９２６の回転方向の向きに応じてドライバ９２６の下向きの移動を選択的に妨げる。必要に応じ、トラックは、線形および／または湾曲した移動経路を画定するものであってもよい。幾つかの形態では、針は、線形および／または湾曲した移動経路を有する。これに代えるかまたはこれに加え、針は、ピボット軸および／または他の経路決定要素に取り付けられたアーム上を移動してもよい。これに代えるかまたはこれに加え、移動のロックおよび／または容易化および／または制限は、回転方向に揃ったもの以外の機構により制限してもよい。例えば、針および／または針マウントおよび／または針ドライバおよび／または針リテーナは、弾性要素および／またはロック部材（例えば、棘状物および／またはインタフェース要素）を有するロック機構を備える。
必要に応じ、駆動システム９２９は、１以上のエネルギ貯蔵装置および／またはアクチュエータおよび／または強制要素を備える。例えば、駆動システム９２９は、３つの強制要素：強制バイアス挿入スプリング９１８、後方バイアスシールドアクチュエータおよび／または退避スプリング９０５および手動アクチュエータ（例えば、手動アクチュエータは、図１０に示されるように、押しボタン１０３２を備えてもよい）を備える。これに代えるかまたはこれに加え、アクチュエータおよび／またはエネルギ貯蔵装置は、弾性要素および／または電動アクチュエータおよび／またはバッテリおよび／または圧力リザーバおよび／または空気アクチュエータおよび／または油圧アクチュエータおよび／または化学リザーバおよび／または化学反応駆動式のアクチュエータを備えてもよい。
幾つかの形態では、駆動システムは、１以上の制御要素を備える。必要に応じ、制御要素は、針および／または針シールドおよび／またはアクチュエータの動きを妨げおよび／またはこれを生じさせる、相互結合された移動要素を備えてもよい。制御要素は、必要に応じてセンサに相互結合されおよび／または応動可能であってもよい。例えば、制御要素は、ギアおよび／またはホイールおよび／または摩擦要素および／または干渉要素および／またはフランジおよび／または回転要素および／またはスライド要素を備える。これに代えるかまたはこれに加え、制御要素は、スイッチ素子および／または論理プロセサを備えてもよい。例えば、センサは、機械的な制御要素と相互ロックされた機械的なセンサを備える。これに代えるかまたはこれに加え、センサは、論理制御要素、例えば、トランスデューサおよび／またはプロセサと相互ロックされた機械センサを備えてもよい。これに代えるかまたはこれに加え、センサは、他の形態のセンサおよび／またはトランスデューサ、例えば、光学センサおよび／または圧力トランスデューサおよび／または熱トランスデューサを備えてもよい。制御要素同士の相互接続は、機械的な接続、ワイヤによる電気的な接続、流路および／または無線接続を含む。
幾つかの形態では、駆動システム９２９は、相互接続された制御要素を備える。必要に応じ、駆動要素は、機械的に相互ロックされる。例えば、駆動システム９２９の機械制御要素は、ドライバ９２６を備える。例えば、ドライバ９２６は、スプリング９１８により起動させおよび／または干渉要素９２８を備える。例えば、干渉要素９２８は、針ドライバ９２６と針リテーナ９０１との間で相互接続する。例示の実施形態では、駆動システム９２９の機械制御要素が、機械的な肌センサに接続されおよび／またはこれに応動可能である。例えば、肌センサは、シールド９１４を備える。必要に応じ、シールド９１４は、スプリング９０５により、表面９２５から外向きに展開させる。必要に応じ、シールド９１４は、針リテーナ９０１および／またはボタン１０３２および／またはドライバ９２６と相互接続される。例えば、針リテーナ９０１を備える駆動システム９２９の機械制御要素は、必要に応じてスプリング９０５により表面９２５から内向きに付勢されるものであり、シールド９１４に相互接続することができる。
図１０は、本発明の一実施形態に係る予備作動状態にある針を保持する機構を示す斜視破断図である。幾つかの形態では、予備作動状態において、センサは、作動されるかおよび／または表面上での配置を検出するのを待機している状態にある。例えば、針シールド９１４は、（例えば、図１０に示されるように）表面９２５から外向きに展開された機械センサを備える。必要に応じ、予備作動状態では、作動ボタン１０３２および／または針９０４および／またはドライバ９２６が、非作動および／または退避状態でロックされる。例えば、ロックにより、針９０４の時期を早めた繰出を禁止することができる。
幾つかの形態では、肌センサ要素（例えば、シールド９１４）は、駆動システム９２９の制御要素および／またはアクチュエータと相互接続される。例えば、相互ロックにより、時期尚早の針の繰出を禁止することができる。例えば、シールド９１４は、ボタン１０３２に相互接続する。例えば、干渉要素（例えば、フランジ１０３８）がシールド９１４に統合される。シールド９１４が展開位置にある場合に、フランジ１０３８は、ボタン１０３２に統合された対応の干渉要素(例えば、突起１０４０)の下向きの移動を、必要に応じて妨げる。例えば、ボタン１０３２を押すことおよび／または装置の作動が、センサが表面上での配置を検出するまで禁止される。
幾つかの形態では、予備作動状態において、制御要素が経路画定要素に相互ロックされる。例えば、ドライバ９２６の干渉要素(例えば、突起１０３６)が、選択制限要素９４２に相互ロックされる。例えば、相互ロックにより、ドライバ９２６の下向きの移動を禁止しおよび／またはドライバ９２６が針リテーナ９０１および／または針９０４を外向きに押すのを禁止することができる。突起１０３６に関する例示の三次元形状は、図１１Ａおよび１２Ａにより詳細に説明されている。ボタン１０３２は、ボタン１０３２にかかる第１方向の力をドライバ９２６にかかる第２方向の力に変換する変換要素(例えば、ウェッジ１０３４)を、必要に応じて備える。例えば、ボタン１０３２にかかる下向きの力が、突起１０３６にかかる横向きの力および／またはドライバ９２６にかかるトルクに変換される。
幾つかの形態では、シールド９１４は、表面９２５から離れる展開および／または表面９２５に向けた引込のため、ピボット軸１０４６を中心として回転する。幾つかの形態では、シールド９１４は、開口を有する。シールド９１４が展開されたときに、針孔９４４は、針９０４の先端がシールド９１４により遮られるように、必要に応じて針９０４の並びからずらされる。
図１１Ａから図１１Ｃは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。幾つかの形態では、予備作動状態にある投薬装置を表面に抗して配置することで、装置が準備される。例えば、接触面９２５を肌に抗して配置することで、肌センサに肌を登録させおよび／または装置を準備することができる。例えば、予備作動状態において、表面９２５が表面に抗して配置された場合に、展開状態から表面９２５に向けてシールド９１４を内向きに押し倒し、必要に応じて（例えば、図１０に示されるように）スプリング９０５を圧縮することができる。例えば、図１１Ｂでは、シールド９１４は、倒された状態で示されている。幾つかの形態では、シールド９１４は、軸を中心とした約１０度の回転１０４６により移動する。必要に応じ、倒された状態では、シールド９１４のもう一方の表面が、表面９２５とほぼ同一平面にある。例えば、シールド９１４を押し倒すことにより、フランジ１０３８が突起１０４０の邪魔にならない位置に移動し、ボタン１０３２を押すことができるようになる。必要に応じ、ボタン１０３２を押すことにより、装置を自動的に作動させる制御要素が解放される。幾つかの形態では、シールドの回転は、０から１０度および／または１０から３０度および／または３０から６０度および／または６０から９０度および／または９０から１２０度および／または１２０から１８０度の範囲に及ぶ。
幾つかの形態では、アクチュエータの変換要素が、制御要素の干渉要素と一直線に配置される。例えば、準備状態において、ボタン１０３２のウェッジ１０３４が、例えば、図１１Ａに示されるように突起１０３６に対して整列される。必要に応じ、ボタン１０３２を押すことにより、ウェッジ１０３４が突起１０３６に押し付けられる。ウェッジ１０３４が突起１０３６に押し付けられているときに、ウェッジ１０３４が、横方向の力を必要に応じて突起１０３６に伝える。例えば、横方向の力は、ドライバ９２６にトルクを生じさせる（例えば、突起１０３６にかかるウェッジ１０３４の駆動力とトラック９２７の反力との力の結合による）。このトルクは、ドライバ９２６に、必要に応じてトラック９２７を中心とする回転を生じさせる。ドライバ９２６を回転させることが、例えば、図１１Ａから図１１Ｃに示されるように、突起１０３６を、必要に応じて制限要素９４２から解放させる。
幾つかの形態では、ドライバ９２６を回転させることが、例えば、図１１Ｃに示されるように、干渉要素９２８を、針リテーナ９０１側の対応する干渉要素１１３０と整列させる。
幾つかの形態では、投薬装置は、上部ハウジングを備える。例えば、上部ハウジング１１２４の一部が図１１Ｂに示されている。必要に応じ、針駆動システムは、基部９２４および／または上部ハウジング１１２４により完全に包囲される。
図１２Ａから図１２Ｄは、作動および／または繰出状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。幾つかの形態では、使用者は、準備状態から作動状態へ装置を作動させる。例えば、使用者が押すボタン１０３２により、ドライバ９２６を回転させ、ドライバ９２６の干渉要素９２８を針リテーナ９０１の干渉要素１１３０および／または選択制限要素９４２からの解放突起１０３６と整列させることができる。突起１０３６が選択制限要素９４２から解放されると、スプリング９１８がドライバ９２６を下向きに押す。ドライバ９２６が下向きに移動すると、干渉要素９２８が必要に応じて干渉要素１１３０を係合させおよび／または針リテーナ９０１を下向きに駆動しおよび／または針９０４を外向きに繰り出させる。必要に応じ、ドライバ９２６は、スプリング９１８により押さえ付けられる。必要に応じ、シールド９１４が引込位置にあり、ドライバ９２６が繰出位置にある間に、ドライバ９２６が針リテーナ９０１から分離されることが回避される。
幾つかの形態では、動作段階において、針９０４は、繰出位置にロックされる。例えば、針９０４は、被験者の肌に刺し込まれおよび／または被験者に薬剤を投与するための流体経路として動作することができる。必要に応じ、針９０４は、ドライバ９２６により繰出位置にロックされる。例えば、干渉要素９２８が、干渉要素１１３０に係合された状態を維持し、針リテーナ９０１の上向きの移動および／または針９０４の退避を回避する。例えば、シールド９１４が、引込位置にある間に、突起１０３６を係合させおよび／またはドライバ９２６が回転するのを回避する。ドライバ９２６の回転が回避される限り、ドライバ９２６の干渉要素９２８は、例えば、図１２Ａに示されるように、必要に応じて針リテーナ９０１の干渉要素１１３０と係合された状態を維持する。
幾つかの形態では、シールド（９１４）が引込位置にある間に、針孔９４４が、針９０４と整列され、例えば、図１２Ｂから図１２Ｃに示されるように、針９０４が針孔９４４から延出するのを許容する。
図１２Ａは、針リテーナ９０１上の追加の干渉要素（例えば、フランジ１２４８）を示している。必要に応じ、針シールド９１４は、干渉要素（例えば、ラグ１２３８）を備える。例えば、シールド９１４が（例えば、図１２Ｃに示されるように）引込位置にある場合に、ラグ１２３８は、フランジ１２４８と整列した状態にはない。例えば、シールド９１４が（例えば、図１３Ａに示されるように）展開位置にある場合に、ラグ１２３８は、フランジ１２４８と整列される。
図１３Ａから図１３Ｃは、中間状態にある針を保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。幾つかの形態では、基部９２４が注射面（例えば、被験者の肌）から取り去られた場合に、シールド９１４は、展開位置に外向きに移動する。例えば、シールド９１４は、ピボット軸１０４６を中心として外向きに回動する。シールド９１４の必要に応じた外向きの動きにより、針９０４の退避が容易となる。これに加えるかまたはこれに代え、針は、部分的に退避しおよび／または安定した部分退避位置に保持される。
幾つかの形態では、動作状態において、ドライバ９２６が付勢され、針リテーナ９０１から解放される。例えば、動作状態において、ドライバ９２６は、スプリング９０５の力により干渉要素９２８と干渉要素１１３０との間の角度の付いた境界面に抗して回転するように付勢される。動作状態において、解放は、シールド９１４と突起１０３６との間の境界面により、例えば、図１２Ａに関して説明されおよび図１５に示されるように、必要に応じて妨げられる。
幾つかの形態では、動作状態での引込状態から展開状態への（例えば、注射器を被験者の肌から取り去ることによる）シールド９１４の展開が、針９０４をアンロックしおよび／または針の退避を容易にする。必要に応じ、シールド９１４を動作／引込状態から展開させることが、ドライバ９２６を自由に回転可能にする。例えば、図１２Ａおよび１５に示されるように、動作状態において、シールド９１４は、突起１０３６の動きと干渉しおよび／またはドライバ９２６の回転を禁止する。必要に応じ、例えば、図１３Ａおよび１６にみられるように、シールド９１４を展開させた場合に、シールド９１４の本体が、回転と干渉せずおよび／または突起１０３６および／またはドライバ９２６の回転を許容するのに充分なだけ、突起１０３６から離間される。
必要に応じ、ドライバ９２６が（例えば、図１５の）動作位置から（例えば、図１６の）部分退避位置へ回転した場合に、干渉要素９２８および１１３０が解放される。干渉要素９２８が解放されることにより、干渉要素１１３０および／または針リテーナ９０１および針９０４が内向きに動くこと（例えば、退避すること）が許容される。
幾つかの形態では、シールド９１４が展開位置にある間に、針９０４は、部分退避位置に退避しおよび／または保持される。例えば、図１３Ｂに示されるように、シールド９１４は、干渉要素またはフランジ（例えば、ラグ１２３８）と統合させることができる。シールド９１４が展開された場合に、干渉ラグ１２３８は、必要に応じて針９０４の退避経路を遮断する。例えば、ラグ１２３８は、針９０４が完全退避位置に到達する前に（例えば、それが図９から図１１Ｃに示される完全退避位置に到達する前に）、針９０４の退避を妨げる。例えば、針９０４が退避するのに従い、フランジ１２４８がラグ１２３８と接触し、部分退避位置で退避を停止する。必要に応じ、シールド９１４が展開状態に留まっている間に、針９０４は、部分退避位置で安定して保持される。
幾つかの形態では、展開位置において、シールド９１４は、針９０４の先端を覆う。例えば、展開位置において、針孔９４４を（例えば、図１３Ａおよび１３Ｃに示されるように）針９０４との並びからずらすことができる。例えば、繰出および／または部分退避位置において、針９０４により、シールド９１４が展開位置から引込位置へ引き込むのを妨げることができる。必要に応じ、シールド９１４は、針９０４の先端のごく近くに配置してもよい。例えば、針９０４に近接したシールド９１４の配置により、シールド９１４と針９０４との間への指の挿入を禁止し、スティックハザードを防止することができる。
必要に応じ、例えば、図１３Ｃに示されるように、中間状態では、針９０４の一部が基部９２４から延出する。例えば、中間状態では、動作状態にある場合ほどには針９０４を基部９２４から延出させなくてもよい。必要に応じ、中間状態では、針を、例えば、シールド９１４により保護してもよい。
図１４は、退避状態にある針を保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。幾つかの形態では、展開位置にあるシールド９１４の位置を変えることで、針９０４を中間位置から更なるおよび／または完全退避位置へ納めることが可能である。例えば、シールド９１４が移動すると、フランジ１０３８がフランジ１２４８から離脱する。フランジ１２４８からのフランジ１０３８の離脱により、針９０４が退避するのが許容される。必要に応じ、退避は、アクチュエータ、例えば、スプリング９０５により促されてもよい。これに代えるかこれに加え、シールド９１４を展開位置から引込位置に納めることが針９０４を押し、針をさらに退避させるように、針９０４を自由に退避可能としてもよい。例えば、シールド９１４が基部９２４に向けて押され、針９０４がハウジング１１２４の内部の保護位置へ退避する。
図１５は、作動状態にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視破断図である。作動状態において、針９０４は、針ホルダ９０１により必要に応じて繰出状態に保持される。例えば、針ホルダ９０１は、ドライバ９２６側の干渉要素（例えば、干渉要素９２８）とリテーナ９０１（例えば、干渉要素１１３０）との間の接触により繰出位置に保持される。同様に、ドライバ９２６は、アクチュエータ（例えば、スプリング９１８）により、必要に応じて装置の基部に向けて繰り出された状態で保持される。干渉要素９２８は、ドライバ９２６側の突起１０３６とシールド９１４との間（例えば、突起１０４０およびこれが取り付けられるシールド９１４の一部）の干渉により、必要に応じて干渉要素１１３０と係合した状態に維持される。
図１６は、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。幾つかの形態では、装置が表面から取り去られた場合に、シールド９１４が外向きに回転する。シールド９１４の移動により、必要に応じて針９０４の更なる退避が許容される。例えば、シールド９１４を回転させることにより、突起１０３６とシールド９１４の伸長部との間の干渉を終結させる。突起１０３６とシールド９１４との間の干渉がないことで、ドライバ９２６が必要に応じて回転する。例えば、図１６に示されるように、ドライバ９２６の回転により、干渉要素９２８を干渉要素１１３０との並びからずらし、必要に応じて干渉要素１１３０および／または針リテーナ９０１および／または針９０４が退避するのを可能とする。必要に応じ、針の退避は、例えば、図１３Ｃに関して先に述べたように、針リテーナ９０１のフランジ１２４８とシールド９１４のラグ１２３８との間の干渉により中間位置で止められる。
図１７は、針を繰出状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。
図１８は、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。
図１９は、針を中間状態に保持する、本発明の一実施形態に係る機構の斜視破断図である。幾つかの形態では、針シールド９１４は、開口９４４を有する。必要に応じ、シールド９１４が展開された場合に、開口９４４が針９０４との並びからずらされる。例えば、展開位置にあるシールド９１４により、針９０４の外向きの動きが妨げられる。これに代えるかまたはこれに加え、部分退避位置で、針９０４をロックし、外向きの動きを禁止してもよい。
幾つかの形態では、基部９２４は、開口９４４を有する。必要に応じ、引込位置において、針シールド９１４は、開口９４４を覆う。例えば、引込位置では、シールド９１４の外表面が表面９２５とほぼ同一平面にある。これに代えるかまたはこれに加え、基部が凹みを有しおよび／または引込位置にあるシールド９１４が、基部の途中で終結する凹みに嵌合してもよい。
図２０は、本発明の一実施形態に係る二重式の針シールドの概略図である。幾つかの形態では、外部の力による動きに対して第１シールドを強化しおよび／またはスティックハザードに対する接触を妨げるため、第２針シールドが使用される。例えば、第１シールド２０１４ａは、スティックハザードを覆う。第２シールド２０１４ｂは、第１シールド２０１４ａをつっかいとなって支えおよび／またはシールド２０１４ａと装置の基部２０２４との間の開口を遮ることができる。
幾つかの形態では、第１シールドは、第１軸２０４６ａを中心として回転する。必要に応じ、第２シールドを、第２軸２０４６ｂを中心として回転させることができる。例えば、シールド２０１４ａは、退避状態にある針２００４を覆って引込状態にあり、針２００４上にある鋭角位置への動き（例えば、図２０における反時計回りの動き）により開かせることができる。これに代えるかまたはこれに加え、シールド２０１４ａは、基部２０２４に対して平坦であるが、針上にはない引込位置を有しおよび／または針２００４上にある鈍角位置にまで、（例えば、図２０における時計回りに）開かせてもよい。例えば、シールド２０１４ｂは、退避状態の針２００４上にはない引込状態にあってもよい。例えば、針シールド２０１４ｂは、（例えば、図２０における反時計回りに）鈍角位置にまで開かせることができる。これに代えるかまたはこれに加え、シールド２０１４ｂは、針上にある引込位置を有しおよび／または（例えば、図２０における時計回りに）鋭角位置に開かせてもよい。
図２１Ａおよび２１Ｂは、並進する針シールドを備える、本発明の一実施形態に係る針保護機構の概略図である。幾つかの形態では、針シールドは、並進部を備える。例えば、スリーブ２１１４ｂは、針の軸に平行に移動することで、展開する。例えば、スリーブ２１１４ｂは、基部２１２４から外向きに平行移動することにより展開し、針を覆う。例えば、シールド２１１４ｂは、投薬の終わりおよび／または装置が被験者から取り去られたときに展開する。必要に応じ、スリーブ２１１４ｂは、針２１０４を部分的に覆ってもよい。例えば、図２１Ｂに示されるように、シールド２１１４ｂは、針２１０４を三方から覆う。これに代えるかまたはこれに加え、スリーブは、針を全体的に覆いおよび／または針を一方から保護してもよい。幾つかの形態では、シールド２１１４ｂは、開いた状態でロックされる。これに代えるかこれに加え、シールド２１１４ｂは、針２１０４にロックすることもできる。例えば、シールド２１１４ｂが針２１０４にロックされた場合は、シールド２１１４ｂを動かすことで、針２１０４もまた動かすことができる。例えば、シールド２１１４ｂに内向きに（例えば、その引込位置に向けて）力をかけることで、針２１０４もまた内向きに付勢しおよび／または針２１０４を退避させることができる。これに代えるかまたはこれに加え、シールド２１１４ｂを損なわせる（例えば、シールド２１１４ｂに力をかける）ことで、針２１０４の自動的な退避を生じさせてもよい。幾つかの形態では、並進するシールド２１１４ｂを備えるシステムが、回転シールド２１１４ａ、例えば、ピボット軸２１４６を中心として回転するシールド２１１４ａをも備える。これに代えるかまたはこれに加え、並進するシールド２１１４ｂは、回転シールドを伴わずに針を遮蔽する。例えば、シールド２１１４ｂは、スプリングにより下向きに押されてもよくおよび／またはシールド２１１４ａにより引き下げられてもよい。
図２２は、針先への経路を遮断する突起を有する、本発明の一実施形態に係る針先保護装置を示している。幾つかの形態では、保護装置に、鋭利性危険物への接触の経路が残される。例えば、（例えば、針先がシールド２２１４と装置のハウジング（例えば、基部２２２４）との間に配置されるように）針シールド２２１４を展開させ、針先を遮蔽する。幾つかの形態では、隙間２２９１が、針先への接触の経路および／または危険物に対する潜在的な暴露のための経路を提供する。必要に応じ、突起（例えば、突起２２９３ａおよび／または２２９３ｂ）が、隙間２２９１を遮断する。例えば、突起２２９３ａおよび／または２２９３ｂは、展開させおよび／または引き込めることができる。
幾つかの形態では、突起は、針シールドとともに展開される。例えば、突起２２９３ａは、シールド２２１４を展開させて針９０４の先端を覆うことが突起２２９３ａを自動的に展開させ、隙間２２９１を少なくとも部分的に閉塞させるように、シールド２２１４に統合されおよび／または接続される。必要に応じ、チャネル２２４４が設けられてもよく、突起２２９３ａが引き込められた場合に、突起２２９３ａがこのチャネルに嵌合する。例えば、シールド２２１４が引き込められた場合に、突起２２９３ａが、基部２２２４のチャネル２２４４に嵌合する。必要に応じ、シールド２２１４および／または突起２２９３ａを引き込めることにより、シールドによる装置の機能との干渉が回避される。例えば、装置が動作中である場合に、シールド２２１４は、基部２２２４と同一平面にありおよび／または突起２２９３ａが、引込状態ではシールド２２１４および／または突起２２９３ａが基部２２２４の外面と被験者の肌との間の接触の妨げとならないように、チャネル２２２４に挿入される。
幾つかの形態では、装置のハウジングから延びる突起により、危険要素への経路が遮断される。例えば、突起２２９３ｂは、隙間２２９１を少なくとも部分的に閉塞させる。必要に応じ、複数の突起２２９３ａおよび２２９３ｂを協働させおよび／または互いに噛み合わせ、隙間２２９１を閉塞させてもよい。幾つかの形態では、突起２２９３ｂは、引込可能である。例えば、装置が使用者の肌に置かれおよび／または動作モードにある場合に、突起２２９３ｂが基部２２２４に引き込み、基部２２２４と使用者の肌との間の接触を容易にする。必要に応じ、装置が取り去られた場合は、突起２２９３ｂが展開する。
幾つかの形態では、突起に、センサが備わる。必要に応じ、突起２２９３ｂは、基部２２２４と使用者の肌との間の距離を測定する（例えば、この距離は、基部からセンサ側の接触点までの最短距離であり、例えば、シールド９１４について、肌までの距離は、（ピボット軸１０４６とは反対側の）シールド９１４の遠位端から基部９２４までの、基部９２４の平面に対して垂直な線に沿った距離として、操作上測定される）。例えば、突起は、基部２２２４が肌に置かれた場合に、外向きに付勢されおよび／または肌により内向きに押される。必要に応じ、センサ（例えば、リニアゲージセンサ）により、突起２２９３ｂが基部２２２４から突出する距離を測定する。その距離は、使用者の肌からの距離の測定値である。必要に応じ、突起は、装置が肌に真っ直ぐに置かれた場合に引き込むが、針９０４に向けて力がかけられると、ロックする。例えば、使用者が自身の指を針９０４に向けて隙間２２９１に押し込もうとした場合に、使用者は、突起２２９３ｂを右方に押すことになる。この右向きの力は、必要に応じて突起２２９３ｂを突出状態にロックする。例えば、突起２２９３ｂは、ラチェット２２９７および／またはピボット軸２２４６により、突出状態にロックされる。例えば、ピボット軸２２４６が時計回りの方向に付勢されると、相当の力が右向きにかけられない限り、ラチェット２２９７が解放される。これに代えるかまたはこれに加え、ピボット軸２２４６は、突起２２９３ｂが危険（例えば、指が隙間２２９１を通過すること）に関わりのない方向（例えば、時計回りの方向）および／または指が隙間２２９１を通過することに関連する第２方向（例えば、反時計回りの方向）ではない方向へ納まるのを許容してもよい。
図２３は、線形的に展開する針シールドを備える、本発明の一実施形態に係る針保護装置の概略図である。必要に応じ、シールド２３１４は、円筒体およびロック機構（例えば、棘状部２３９７）を備える。必要に応じ、注入の終わりおよび／または装置が患者の肌から取り去られたときに、アクチュエータ（例えば、スプリング２３１８）が、基部２３２４の針孔２３４４を介してシールド２３１４を押し出す。例えば、棘状部２３９７は、シールド２３１４を、針９０４を遮蔽する拡張位置にロックする。
図２４Ａから図２４Ｃは、本発明の一実施形態に係る針保全機構の概略図である。幾つかの形態では、基部が、肌接触面２４２４を有する。必要に応じ、基部は、凹部２４１４をも有する。必要に応じ、幾つかの状態では、針２４０４を、装置のハウジングに完全に退避させる。例えば、図２４Ｃに示されるように、針２４０４は、凹部２４１４を有する基部２４２４の背後に退避させることができる。必要に応じ、中間状態において、針２４０４は、ハウジングの内部からハウジングの外部にまで、基部の開口２４４４ａを通じて突出することが可能であるが、例えば、図２４Ａに示されるように、ハウジングの外側では、凹部２４１４の内部で突出するに止まる。必要に応じ、（例えば、図２４Ｂに示されるような）完全繰出状態において、針は、肌接触面２４２４を越えて延伸し、被験者の肌２４８７に刺入することができる。
幾つかの形態では、注射器は、（例えば、図２４Ａに示されるように、）中間位置にある針２４０４に関して予備作動および／または準備状態を有する。例えば、予備作動状態では、針２４０４の先端が凹部２４１４の内部で保護される。必要に応じ、予備作動状態では、凹部２４１４の全体に亘って肌接触面２４２４の隙間を覆う粘着性のカバーにより、針先をさらに保護してもよい。これに代えるかまたはこれに加え、針は、初めに他の針キャップにより覆われていてもよい。例えば、典型的なチューブ状の針カバーを、針全体に亘って設けることができる。必要に応じ、針キャップは、使用前に取り外される。必要に応じ、装置は、粘着性のカバーおよび／または針キャップを取り外しおよび／または接触面２４２４を肌２４８７に接触させることにより準備される。
幾つかの形態では、針は、作動状態において、（例えば、図２４Ｂに示されるように）凹部２４１４から延出し、被験者に到達する。例えば、針２４０４が肌２４８７の内部にある間に、被験者に薬剤を注入するのに針２４０４を使用することができる。
幾つかの形態では、作動状態の終わりに、針２４０４を退避させる。例えば、投薬が完了しおよび／または装置が肌２４８７から取り去られた場合に、針２４０４を、例えば、図２４Ｃに示されるように、完全退避位置へ退避させる。
幾つかの形態では、針２４０４は、注射前に完全退避位置にあってもよい。幾つかの形態では、針２４０４は、注射後、中間退避位置へ退避させてもよい。
様々な形態において、凹部は、多様な幾何学的形状を有する。例えば、凹部は、半球状および／または円錐状および／または半卵形および／または不規則な形状とすることができる。例えば、凹部に、１以上の対称軸があってもよい。幾つかの形態では、凹部は、装置の端部と交差しおよび／または１以上の側部で開かれた状態にある。必要に応じ、凹部の深さ（例えば、凹部２４１４の、針２４０４の軸方向の高さ）は、０．１ｍｍから１ｍｍの間および／または１ｍｍから３ｍｍの間および／または３ｍｍから８ｍｍの間および／または８ｍｍを超える範囲とすることができる。肌接触面における凹部２４１４の開口２４４４ｂの幅は、例えば、０．１から１ｍｍの間および／または１から５ｍｍの間および／または５から１０ｍｍの間および／または１０から３０ｍｍまでおよび／またはそれを超える範囲とすることができる。針孔（例えば、開口２４４４ａおよび／または９４４）の幅は、例えば、０．１から１ｍｍの間および／または１から５ｍｍの間および／または５から１０ｍｍの間および／または１０から３０ｍｍまでおよび／またはそれを超える範囲である。
図２５Ａから図２５Ｂは、本発明の一実施形態に係るラックピニオン式の針保全機構の概略図である。必要に応じ、注射の間に、スライドシールド２５１４の開口２５４４を、装置の基部２５２４にある開口１９４４と整列させる。例えば、回転シールド２５１４が開いたときに（例えば、装置が使用者の肌から取り去られたときに）、必要に応じてラチェットを備えるラックピニオンシステム２５４６がシールド２５１４をスライドさせ、シールド２５１４のスライドが、開口１９４４および２５４４の並びをずらしおよび／または針９０４をハウジングのなかにロックする。幾つかの形態では、ロックピニオンシステムは、展開前に針をアンロックしおよび／または（投薬後、針を曲げおよび／または捻りおよび／または破壊するために）閉じることができる。
図２６Ａ、２６Ｂおよび２６Ｃは、本発明の一実施形態に係る針機構の具体例を示している。必要に応じ、針機構は、冗長な保護を有してもよい。例えば、針シールドは、針先がスティックハザードとなることから保護することができる。これに代えるかまたはこれに加え、針先を保護位置へ退避させてもよい。これに代えるかまたはこれに加え、センサにより、装置が適切に準備されおよび／または注射領域に配置されるまで、針の繰出を留保させることもできる。これに代えるかまたはこれに加え、針が繰り出されたときに、針シールドが（例えば、遮蔽することにより）針先を保護するようにしてもよい。これに代えるかまたはこれに加え、針シールドが損なわれた場合に、針先を保護位置へ退避させてもよい。幾つかの形態では、１つの部分が複数の機能を奏することが可能である。例えば、針シールドは、針の繰出および／または退避を容易にするため、センサとしても機能する。
図２６Ａは、予備作動ロック状態（例えば、図６で説明された状態６２２）にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視図である。必要に応じ、（例えば、図２６Ｃに示されるような）中空の針２６０４を、一端において薬剤リザーバに（例えば、可撓チューブを介して）接続してもよい（これに代えるかまたはこれに加え、リザーバ、例えば、シリンジに針を直接取り付けることもできる）。針２６０４は、尖った先端を、リザーバとは反対側の一端に必要に応じて有する。
幾つかの形態では、作動ボタン２６３２を押すことにより、針先２６０９を装置から延出させる。例えば、装置が予備作動状態にありおよび／または装置が被験者の肌に据えられた場合に、装置が作動する。例えば、作動は、針先２６０９が被験者の肌に刺さることを含みおよび／または針２６０４の穴が薬剤リザーバと被験者との間の流体の通路を形成することができる。
幾つかの形態では、予備作動ロック状態において、先端２６０９が、装置のハウジングにより遮蔽される。例えば、先端２６０９は、ハウジングの壁部（例えば、基部２６２４）の内面２６２３上で支持される。必要に応じ、肌センサ２６１４の安全ラッチ２６３８により、ボタン２６３２を非押圧位置にロックし、先端２６０９の早計な繰出を禁止しおよび／またはスティックハザードを防止する。例えば、肌センサ２６１４を基部２６２４の外面２６２５から延出させた場合に、ラッチ２６３８により、干渉要素２６４０の移動を妨げおよび／またはボタン２６３２が押されるのを阻害することができる。
図２６Ｂは、準備アンロック状態（例えば、図６で説明された状態６１４）にある、本発明の一実施形態に係る針機構の斜視図である。幾つかの形態では、基部２６２４の外面２６２５が（例えば、注射部位で）被検者の肌に押し付けられた場合に、センサ２６１４は、基部２６２４に向けて上向きに押される。必要に応じ、基部２６２４に向けてセンサ２６１４を押すことにより、センサ２６１４および／またはラッチ２６３８が、ヒンジ２６４６を中心として回転する。この回転により、ラッチ２６３８が干渉要素２６４０の邪魔にならない位置に移動しおよび／またはボタン２６３２を押し易くする。
幾つかの形態では、ボタン２６３２を押すことにより、例えば、図２６Ｃから図２８Ｃに示されるような自動針刺入機構装置が作動する。これに代えるかまたはこれに加え、ボタン２６３２にかかる力が針２６２６を直接押圧する。例えば、針２６０４をボタン２６３２に固く取り付けおよび／またはこれとともに動かすことができる。
図２６Ｃは、本発明の一実施形態に係る針機構の破断図である。幾つかの形態では、針機構は、１以上の貯蔵エネルギ源を備える。貯蔵エネルギは、針の繰出、保護および／またはセンシングに使用することができる。必要に応じ、針退避システムの１以上の要素がシステムの状態に応じて異なる機能を奏する。必要に応じ、針退避システムは、針２６０４をハウジング（例えば、基部２６２４）に移動可能に据え付ける。例えば、針機構は、針２６０４を基部２６２４に移動可能に接続することができる。例えば、針２６０４の先端２６０９は、ハウジングに対して軸方向に移動することができる。例えば、尖った先端２６０９は、針孔２６４４を介して移動し、例えば、以下に述べるように、露出されおよび／または保護される。
幾つかの形態では、針の繰出、退避および／または遮蔽は、貯蔵エネルギ源により駆動される。例えば、圧縮スプリング２６１８により、針の繰出が駆動される。例えば、第２カウンタ圧縮スプリング２６０５により、針の退避を駆動することができる。例えば、捻りスプリング２６４７により、肌センサ２６１４の展開を駆動することができる。必要に応じ、センサ２６１４は、システムの異なる状態において、複数の機能を奏してもよい。例えば、センサ２６１４は、肌センサとして動作し、装置が注射部位に置かれたときに、針の繰出をアンロックすることができる。例えば、センサ２６１４は、投薬の終了後および／または針が繰り出されている間に尖った針先を保護する針シールドとして動作する。例えば、センサ２６１４は、退避のトリガとして動作することができる。必要に応じ、単一の貯蔵エネルギ源により、複数の動作を駆動してもよい。例えば、単一の捻りスプリングによりホイールを動かし（この場合に、第１半回転により針を繰り出させ、第２半回転により針退避させる）および／または圧縮スプリングにより（初めに針を繰出位置に移動させ、続いて退避位置へ戻す）トラックに沿ってピンを引くことができる。
幾つかの形態では、センサ２６１４は、針繰出機構（例えば、図２６Ａおよび２６Ｂに示されるようなボタン２６３２）と機械的に相互結合される。例えば、相互結合により、ロックされた予備準備状態の注射器が、例えば、図２６Ａおよび２６Ｂに示されるように注射部位に置かれた場合に、針繰出機構をアンロックすることができる。
幾つかの形態では、センサ２６１４は、針を遮蔽する。例えば、投薬後および／または投薬装置が注射部位から取り去られた場合に、（例えば、図２９Ａから図２９Ｃにおよび／または図５の遮蔽状態に関連しておよび／または部分保護状態に関連しておよび／または図１３Ａから図１３Ｃに関連して示されるように）センサ２６１４を展開させ、針を遮蔽することができる。
図２７Ａから図２７Ｃは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示している。幾つかの形態では、注射器の外面２６２５の肌接触面を、被験者の肌に粘着させる。必要に応じ、肌接触面を肌に置くことで、センサ２６１４が押されおよび／またはピボット軸２６４６を中心として上向きに回転する。必要に応じ、センサは、外面２６２４に当接しおよび／または外面２６２４と同一平面に位置するまで、上向きに移動する。必要に応じ、センサ２６１４が上向きに回転するに従い、安全ラッチが作動ボタン２６３２から離れる方向に回転し、ボタン２６３２を下向きに自由に動けるようにする。ボタン２６３２を下向きに自由に動けるようにすることで、装置が準備される。
図２７Ｂは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針刺入機構を示している。幾つかの形態では、針の刺入に関する動力供給が、装置の貯蔵エネルギによりなされる。例えば、スプリング２６１８により、針２６０４に固く接続された針ホルダ２６０１が下向きに押される。準備状態では、針２６０４が、トラック２７０７ｂのピン２７３６により、退避位置で必要に応じてロックされる。ボタン２６３２にある傾斜トラック２７４２ｂにより、ピン２７３６の水平方向の位置が必要に応じて制限される。ボタン２６３２が（垂直方向で下向きに）押されると、ピン２７３６が、（例えば、針ホルダ２６０１を回転させることにより）傾斜トラック２７４２により左向きに必要に応じて付勢される。
図２７Ｃは、準備状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示している。幾つかの形態では、針の退避に関する動力供給は、装置の貯蔵エネルギによりなされる。例えば、スプリング２６０５により、（例えば、図２６Ｃに示されるように）退避スライダ２６２６が上向きに押される。スライダ２６２６は、２つのピン２７３８および２７４０を必要に応じて備える。準備状態では、スライダ２６２６が、トラック２７０７ａのピン２７４０により、予備退避位置に必要に応じてロックされる。ボタン２６３２の傾斜トラック２７４２ｂにより、ピン２７３６の水平方向の位置が必要に応じて制限される。ボタン２６３２が（垂直方向で下向きに）押されると、第２ピン２７３８が、傾斜トラック２７４２ａにより、右向きに必要に応じて付勢される（スライダ２６２６および／またはピン２７４０が右向きに回転する）。
図２８Ａから図２８Ｃは、作動状態にある、本発明の一実施形態に係る針アセンブリを示している。幾つかの形態では、使用者が作動ボタン２６３２を押し、装置を作動させる。例えば、図２８Ｂに示されるように、ボタン２６３２が完全に押されると、トラック２７４２ｂが、ピン２７３６がトラック２７０７ｂの垂直部分に達するまで、ピン２７３６を左向きに付勢する。幾つかの形態では、ピンがトラック２７０７ｂの垂直部分に達すると、ピンは、自由に下向きに動ける状態となり、針ホルダ２６０１の下向きの動きをアンロックする。必要に応じ、アンロックされた針ホルダ２６０１および針２６０４は、スプリング２６１８を拡張させることにより、下向きに押される。下向きの動きにより、針２６０４の（例えば、図２６Ｃに示される）尖った先端２６０９を、基部２６２４および／またはシールド２６１４のそれぞれの開口９４４および２６４４から延出させる。
幾つかの形態では、基部２６２４の外面２６２５が被験者の肌に貼り付けられる一方、針先２６０９が基部２６２４の開口２６４４および／またはセンサ２６１４の開口９４４から延出される。必要に応じ、針２６０４の反対側の端部は、投与装置のハウジング内部の薬剤リザーバと流体連通した状態を残してもよい。例えば、針２６０４の穴を、リザーバから被験者へ薬剤を注入するための流路とすることができる。
図２８Ｃは、動作状態にある、本発明の一実施形態に係る針退避機構を示している。必要に応じ、（例えば、作動ボタン２６３２を押すことにより）装置を作動させたときに、退避機構が配備モードに動かされ、退避可能な状態となる。例えば、ピン２７４０がそのアンロック位置、つまり、トラック２７０７ａの垂直部分に近付けられる。これに代えるかまたはこれに加え、装置が肌から取り去られ、例えば、（例えば、図２９Ａから図２９Ｃに示されるように）肌センサ２６１４が展開された場合に、退避機構を配備しおよび／または退避可能な準備が整った構成にさらに配備してもよい。
幾つかの形態では、退避機構のロックは、肌センサ２６１４に対して機械的に関連付けられる。例えば、ピン２７４０が、肌センサ２６１４のアーム２７３７と干渉する。例えば、図２８Ｂでは、動作状態において、ピン２６４０がセンサ２６１４のアーム２７３７と接触しおよび／またはアーム２７３７を外向きに弾性変形させることが分かる。
図２９Ａから図２９Ｃは、部分保護位置にある、（例えば、図６の状態６０５および／または図３のステップ３０８に示されるような）本発明の一実施形態に係る針退避機構を示している。必要に応じ、部分保護位置では、針２６０４が繰出状態にありおよび／またはセンサ２６１４が展開されて尖った先端２６０９を遮蔽する。必要に応じ、肌センサは、投与装置が投与部位から取り去られた場合に、展開される。例えば、センサ２６１４は、尖った先端２６０９との並びからずらされた開口９４４を通過する尖った先端２６０９を覆うように、ピボット軸２６４６を中心として回転する。
図３０Ａから図３０Ｃは、完全保護状態にある、（例えば、図６の状態６０４および／または図３のステップ３０５に示されるような）本発明の一実施形態に係る針退避機構を示している。必要に応じ、完全保護状態では、尖った先端２６０９を、外面２６２５の背後にまで（例えば、開口２６４４のなかにまで）退避させる。これに代えるかまたはこれに加え、完全保護状態において、尖った先端を、表面２６２５の背後に退避させる。
幾つかの形態では、針シールドが損なわれた場合に、針が退避させられる。例えば、肌センサ２６１４が尖った先端２６０９を遮蔽する部分保護状態からハウジング２６２４に向けて動かされた場合に（例えば、ピボット軸２６２６を中心として上向きに回転する）、アーム２７３７がピン２７４０をトラック２７０７ａの垂直部分に押し込み、針退避スライダ２６２６をアンロックする。スライダ２６２６は、アンロックされると、必要に応じ、開口２６４４から離れる方向に自動的に動かされる。例えば、スプリング２６０５が拡張して、スライダ２６２６、針ホルダ２６０１および／または針２６０４を押し上げる。必要に応じ、この上向きの動きにより、尖った先端２６０９が退避位置および／または完全保護状態に動かされる。これに代えるかまたはこれに加え、退避は、自動的なものでなくてもよい。例えば、退避は、力、例えば、針先２６０９および／またはホルダ２６０１および／またはスライダ２６２６にかかるセンサ２６１４の上向きの力により生じさせることができる。
本願をもとに得られた特許の存続期間に、多くの関連した技術が開発されおよび用語の範囲がそのような新たな技術を先験的に含むことが意図されていると期待される。
使用に際し、「約（ａｂｏｕｔ）」との用語は、+５％をいう。
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」との用語およびそれらの活用語は、「限られる」ことではなく、「含む」ことを意味する。
「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」との用語は、「有しかつそれに限定される（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａｎｄ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味する。
「本質的にからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」は、化合物、方法または構造が、追加の原料、ステップおよび／または部品を、その追加の原料、ステップおよび／または部品がクレームに記載の化合物、方法または構造の基本的かつ新規な特徴を実質的に変更しない場合にのみ、有する場合があることを意味する。
本明細書で用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に要求するのでなければ、複数形の場合をも含む。例えば、「１つの化合物（ａ ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」または「少なくとも１つの化合物（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」との用語は、複数の「化合物（ｃｏｍｐｏｕｎｄｓ）」およびその混合物を含んでもよい。
本願全体を通じ、本発明の多様な実施形態について、範囲を規定する形式で記載される場合がある。範囲を規定する記載は、便宜的で、簡潔さのために過ぎず、本発明の範囲に関する柔軟性のない限定として解釈されるべきではない。よって、範囲の記載は、その範囲内の個々の数値ばかりでなく、具体的に開示された全ての可能性のある部分範囲を有するものとして考慮されるべきである。例えば、１から６という範囲の記載は、その範囲内の個々の数値、例えば、１、２、３、４、５および６ばかりでなく、１から３、１から４、１から５、２から４、２から６、３から６等、具体的に開示された部分範囲を有するものとして考慮されるべきである。このことは、その範囲の幅に関わりなく該当する。
数値範囲が示されている場合は常に、表示の範囲に含まれるいかなる数値（分数または整数）をも包含することを意味する。第１表示値と第２表示値との「間の範囲にある」との記載および第１表示値から第２表示値までの「範囲にある」との記載は、本明細書で読替可能に使用され、第１および第２表示値、さらに、それらの間の全ての分数および整数を含むことを意味する。
明確さのために異なる実施形態の文脈で記載された本発明の特定の特徴は、単一の実施形態に集約して提供することも可能である。反対に、簡潔さのために単一の実施形態の文脈で記載された本発明の多様な特徴は、分けて提供したり、任意の適切なサブコンビネーションとして提供したり、本発明のいかなる他の記載された実施形態において適切に提供することが可能である。多様な実施形態の文脈で記載された特定の特徴は、実施形態がそれらの要素がなければ動作不能でない限り、それらの実施形態に必須の特徴として考慮されるべきものではない。

Claims (20)

  1. ハウジングを有し、開口を形成する基部がこのハウジングに備わる注射器の針刺入および退避機構であって、
    針リテーナに取り付けられた注射針であって、前記針リテーナが退避位置と繰出位置との間の第１トラックに沿って直線的にスライド可能であり、前記退避位置では、当該注射針の先端がハウジング内にあり、前記繰出位置では、当該注射針の先端が前記ハウジングから前記開口を通じて外向きに突出する注射針と、
    針孔を形成し、前記針孔から延びる干渉要素を有するシールドであって、展開位置と引込位置との間で前記ハウジングに対して移動可能であり、前記展開位置では、前記針孔が前記注射針との並びからずれ、前記引込位置では、前記針孔が前記注射針と整列するシールドと、
    一端で前記針リテーナと係合し、他端で前記シールドと係合する退避スプリングと、
    前記針リテーナと係合可能なドライバであって、第２トラックに沿って直線的にスライド可能かつ前記第２トラックを中心として回転可能であり、主スプリングによりスライドされ、前記退避スプリングおよび前記主スプリングが逆向きにバイアス力を印加するドライバと、
    前記ドライバを、前記第２トラックを中心として回転させ、針マウントと係合させるために押圧可能な作動ボタンと
    を備え、
    前記注射器が被験者の肌面に置かれる前の当該針刺入および退避機構の予備作動状態では、前記退避スプリングの前記バイアス力が前記シールドを前記退避位置に向かせ、前記退避位置では、前記干渉要素が前記作動ボタンの下向きの動きを妨げて、前記針リテーナと前記注射針とを前記退避位置にロックし、前記退避スプリングが拡張された構成にある一方、前記主スプリングが圧縮された構成にあり、
    当該針刺入および退避機構の準備状態では、前記注射器が前記被験者の肌面に置かれ、
    前記シールドが前記引込位置に動かされ、前記引込位置では、前記退避スプリングが部分的に圧縮され、前記干渉要素が前記作動ボタンの邪魔とならないように退けられ、
    当該針刺入および退避機構の作動状態では、前記作動ボタンが押され、前記ドライバを前記針マウントと係合させ、前記主スプリングを、前記ドライバ、係合させた前記針マウントおよび前記注射針を前記繰出位置に自由に押させるようにし、これにより、前記退避スプリングをさらに圧縮し、
    前記注射器が前記被験者の肌面から取り去られた後の当該針刺入および退避機構の中間位置では、前記ドライバが前記針マウントから脱離し、前記退避スプリングが部分的に拡がって前記シールドを前記展開位置に復帰させ、前記展開位置では、前記シールドが、前記針マウントが前記退避位置に復帰するのを制限するとともに、前記注射針の先端を覆い、さらに、前記引込位置へ向かう前記シールドとのその後の接触が、針マウントを解放させ、退避スプリングがさらに拡がって、前記針マウントおよび前記注射針を退避させる
    機構。
  2. 前記注射針の先端が、前記中間位置において、前記シールドと前記ハウジングとの間に配置される
    請求項１に記載の機構。
  3. 前記中間位置での前記引込位置に向かう前記シールドとの接触が、少なくとも１Ｎの力を前記シールドにかけることを含む
    請求項１に記載の機構。
  4. 前記力が、前記ハウジングの方向に少なくとも部分的に向けられている
    請求項３に記載の機構。
  5. 前記シールドが、前記ハウジングに回転可能に取り付けられ、前記展開位置において、
    前記シールドが、前記ハウジングから離れる方向に回転する
    請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の機構。
  6. 前記シールドが、前記引込位置において、前記ハウジングと同一平面にある
    請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の機構。
  7. 前記シールドが、前記退避スプリングにより、前記展開位置に向けて付勢される
    請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の機構。
  8. 前記退避スプリングが、当該退避スプリングが完全に拡張された構成のもとで、一端では前記針リテーナを前記退避位置に維持し、他端では前記シールドを前記展開位置に維持する
    請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の機構。
  9. 遮断要素をさらに備え、
    前記ドライバが突起を有し、
    前記主スプリングの前記圧縮された構成において、前記ドライバの前記突起に対して前記遮断要素が当接し、前記主スプリングを前記圧縮された構成に維持するとともに、ドライバの下向きの動きを禁止する
    請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の機構。
  10. 前記作動ボタンが、当該作動ボタンにかかる下向きの力を、前記ドライバにかかる横向きの力に変換するように構成された楔形要素を有する
    請求項９に記載の機構。
  11. 前記作動ボタンを起動状態に押し込むことが、前記楔形要素を前記ドライバの前記突起に押し付け、前記突起に横向きの力を伝達して、前記ドライバに前記第２トラックを中心として回転させるトルクを生じさせ、前記突起を前記遮断要素から脱離させ、前記主スプリングを解放させる
    請求項１０に記載の機構。
  12. 前記ドライバが要素を備えるとともに、前記針マウントが対応する干渉要素を備え、
    前記ドライバを回転させることが、前記ドライバの前記要素を、針リテーナの前記対応する干渉要素と直線的に並べ、もって、前記ドライバと前記針リテーナとの直線的な下方運動を連携させる
    請求項１１に記載の機構。
  13. ハウジングを有し、開口を形成する基部がこのハウジングに備わる注射器の針刺入および退避機構であって、
    針ホルダに取り付けられた注射針であって、前記針ホルダが、その下向きの動きをアンロックするように当該針ホルダの中心軸を中心として回転可能であって、退避位置と繰出位置との間で直線的にスライド可能であり、前記退避位置では、当該注射針の先端が前記ハウジング内にあり、前記繰出位置では、当該注射針の前記先端が前記ハウジングから前記開口を通じて外向きに突出する注射針と、
    前記針ホルダを押し下げるように偏した針繰出スプリングと、
    前記針ホルダと係合可能な退避スライダであって、上下アンロック状態に向けて当該退避スライダの中心軸を中心として回転可能であり、前記上下アンロック状態で直線的にスライド可能である退避スライダと、
    前記退避スライダを押し上げるように偏した針退避スプリングと、
    作動ボタンと、
    針孔を形成する肌センサであって、前記針孔から延びるアームと、前記針孔から延びる安全ラッチと、を有し、展開位置と引込位置との間を前記ハウジングに対して移動可能であり、前記展開位置では、前記針孔が前記注射針の位置からずれ、前記引込位置では、前記針孔が前記注射針と並ぶ、前記展開位置に付勢された肌センサと
    を備え、
    前記注射器が患者の肌面に置かれる前の前記針刺入および退避機構の予備作動ロック状態では、前記肌センサが前記退避位置にあり、前記安全ラッチが前記作動ボタンの下向きの動きを妨げて、前記針ホルダおよび前記注射針を前記退避位置にロックし、
    前記針刺入および退避機構の準備アンロック状態では、前記注射器が前記患者の前記肌面に置かれ、前記肌センサが、前記安全ラッチが前記作動ボタンの邪魔とならないように退けられる、当該肌センサの引込位置に動かされ、
    前記針刺入および退避機構の作動状態では、前記作動ボタンが押し込まれ、前記針ホルダを回転させて、その下向きの動きをアンロックし、もって、前記針繰出スプリングを、前記針ホルダおよび前記注射針を前記繰出位置へ押圧可能とし、
    前記注射器が前記患者の前記肌面から取り去られた後の前記針刺入および退避機構の装備状態では、前記肌センサが、当該肌センサが前記注射針の前記先端を覆う前記展開位置に復帰し、前記引込位置に向かう前記肌センサとのその後の接触が、前記アームを前記退避スライダと係合させて、前記退避スライダを前記上下アンロック状態に回転させ、もって、前記針退避スプリングが拡がって、前記退避スライダ、前記針ホルダおよび前記注射針を退避させる
    機構。
  14. 前記作動ボタンが第１傾斜トラックを有し、前記針ホルダが、その外側に向けて横方向に突出し、前記第１傾斜トラックを係合する第１ピンを有し、もって、前記作動ボタンを押すことが、前記針ホルダをその中心軸を中心として回転させる
    請求項１３に記載の機構。
  15. 前記退避スライダが、前記第１ピンを受けるトラックを有するとともに、外側に向けて横方向に突出する第２ピンを有し、前記第２ピンが、前記ハウジングのトラックと係合させられる
    請求項１４に記載の機構。
  16. 前記退避スライダのトラックが、水平部分と鉛直部分とを有し、前記針ホルダの回転が、前記第１ピンを前記水平部分に沿って前記鉛直部分に向かわせ、前記針ホルダの下向きの動きをアンロックする
    請求項１５に記載の機構。
  17. 前記ハウジングの前記トラックが、水平部分と鉛直部分とを有し、前記退避スライダの回転が前記第２ピンを前記水平部分に沿って前記鉛直部分に動かし、前記退避スライダを上下アンロック状態に向かわせる
    請求項１５に記載の機構。
  18. 前記肌センサが、前記ハウジングにピボット軸を中心として回転可能に取り付けられ、
    前記展開位置では、前記肌センサが、前記ハウジングから離れる方向に回転する
    請求項１３から請求項１７のいずれか一項に記載の機構。
  19. 前記肌センサが、前記ハウジングにピボット軸を中心として回転可能に取り付けられ、
    前記引込位置では、前記肌センサが、前記ハウジングと同一平面にある
    請求項１３から請求項１８のいずれか一項に記載の機構。
  20. 前記肌センサが、捻りスプリングにより、前記展開位置に向けて付勢される
    請求項１３から請求項１９のいずれか一項に記載の機構。
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