CN1191800C - 医用粘性复合物和包装袋 - Google Patents

Abstract

公开了一种医用粘性复合物的组合物(例如，敷裹与包装袋)，其中，医用粘性复合物附着在包装袋下片的防粘着表面上。敷裹可包括柔性背衬和承载体。还公开了这些组合物的制造方法和使用方法。

Description

医用粘性复合物和包装袋

技术领域

本发明涉及包装袋和医用粘性复合物〔如敷裹(dressing)〕的组合物。本发明还涉及制造和使用这些组合物的方法。

背景技术

用压敏粘合剂涂布过的制品在医用和外科产品领域有许多用途。医用粘性复合物的例子包括绷带、敷裹、帷帘、电极等。这些物品通常要进行包装以防止污染，在某些情况下，在将这些物品放入包装袋之前需保持其无菌状态。所进行的包装通常还必须使医用粘性复合物在包装后便于灭菌。

高分子膜敷裹是属于医用粘性复合物的产品的之一。这些敷裹广泛地用作伤口上的保护层，因为它们可促使伤口在潮湿环境中愈合并同时起阻止污液和细菌进入的屏障作用。高分子膜还由于其具有的屏障性能而可用作外科帷帘。符合上述描述的敷裹和帷帘的商品有许多，这些商品的名称是TEGADERM^TM(明尼苏达州St.Paul市3M公司产品)、BIOCLUSIVE^TM(新泽西州New Brunswick市Johnson & Johnson公司产品)、OP-SITE^TM(英国Hull市T.J.Smith & Nephew公司产品)和UNIFLEX^TM(佛罗里达州Largo市How Medica公司产品)。

用于这些敷裹的高分子膜是贴体的，即，膜极薄，柔软的并通常是透明的。它们通常是与可剥离保护衬一起提供的，所述保护衬覆盖在膜的有粘合剂涂层的那个表面上。当保护衬剥去时，有粘合剂涂层的膜易起皱并自身粘附在一起，影响敷裹光滑而无菌地用在患者皮肤上。对于这个问题，已有各种取出系统的技术方案提出。

许多取出系统依靠承载框架来提供更刚性的结构，从而防止膜在施用于患者皮肤之前起皱。然后，承载框架通常可在将这些敷裹就位之后除去。一些承载框架取出的薄膜敷裹的例子在1996年7月2日公布的、标题为“承载体取出送的敷裹及其制造方法”的美国专利No.5,531,855；EPO公报No.0051935；美国专利No.Re33,727中有叙述。

许多这些取出系统包含一个衬垫，以在将薄膜敷裹施用于患者之前保护其顶面的粘合剂。在使用中，应在从敷裹上除去承载体之前揭去衬垫，以使粘合剂露出，该粘合剂是用来将敷裹粘附在患者上的。承载体在敷裹置于患者适当位置时除去。一些使用者也许会除去衬垫前面的承载体，但这可能会导致敷裹部分或全部地在自身上折叠。因此，需要一种能方便地将薄膜敷裹迅速而又均匀地施用于患者的粘性复合敷裹和包装系统。

发明内容

本发明提供一种装入包装袋中的医用粘性复合物(例如敷裹)的组合物。该医用粘性复合物包括附着在包装材料下片的防粘着表面上的压敏粘合剂。通过将医用粘性复合物直接粘附在包装材料下片上而不是在产品上另加一层可剥离衬垫，简化了医用粘性复合物的施用方法。

一方面，本发明提供一种医用粘性复合敷裹，它包括一个具有顶面和底面的背衬、一个涂覆在该背衬至少一部分底面上的压敏粘合剂层、和一个附着在背衬上且由远比背衬刚性的材料形成的承载体，承载体支持背衬。敷裹是与包装袋一起提供的，包装袋包括上片和下片，上片在背衬和承载体的顶面之上，而下片在背衬底面上的粘合剂之下，其中复合敷裹位于上片与下片之间，而且，在敷裹的周边，上片和下片封合在一起。下片包括一个至少与背衬底面上的压敏粘合剂一样大的防粘着表面，该防粘着表面附着在下片上，其中，防粘着表面与下片之间的结合强度大于防粘着表面与敷裹底面上的粘合剂之间的粘合强度。防粘着表面可作为下片上的一个涂层提供，也可作为附着在下片上的另一个可剥离衬垫上的涂层提供。

本发明还提供一种制造在包装袋中的粘性复合敷裹组合物的方法，它包括以下步骤：提供具有顶面和底面并在底面上有压敏粘合剂的背衬；将承载体附着在背衬顶面上，该承载体支持背衬；提供包装材料下片；提供在包装材料下片与背衬底面上的粘合剂之间的防粘着表面，其中防粘着表面与下片之间的结合强于防粘着表面与粘合剂之间的粘合；提供在复合敷裹之上的包装材料上片，其中复合敷裹位于上片与下片之间；在复合敷裹的周边将上片与下片封合。防粘着表面可作为下片上的一个涂层提供，也可作为附着在下片上的另一个可剥离衬垫上的涂层提供。

本发明提供一种使用粘性复合敷裹和包装袋组合物的方法，它包括提供敷裹和包装袋组合物的步骤。粘性复合敷裹包括一个具有顶面和底面的背衬、一个在该背衬的至少一部分底面上的压敏粘合剂层、和一个附着在背衬上且由远比背衬刚性的材料形成的承载体，承载体支持背衬。装有复合敷裹的包装袋包括一个在背衬和承载体的顶面之上的上片、一个在背衬底面上的粘合剂之下的下片，其中，复合敷裹位于上片与下片之间，而且，在敷裹的周边，上片和下片封合在一起；和一个至少与压敏粘合剂一样大的防粘着表面，该防粘着表面附着在下片上，其中，防粘着表面与下片之间的结合强度大于防粘着表面与敷裹底面上的粘合剂之间的粘合强度。提供该组合物之后，本方法包括将至少一部分上片与下片分离以使粘性复合敷裹露出；将背衬底面上的粘合剂与防粘着表面分离，其中，将粘性复合敷裹从包装材料下片上取下；将粘合剂和附着的背衬施用于患者。防粘着表面可作为下片上的一个涂层提供，也可作为附着在下片上的另一个可剥离衬垫上的涂层提供。

本发明还提供在包装袋中的医用粘性复合物的组合物。该医用粘性复合物包括一个具有顶面和底面的底材；在底材的至少一部分底面上的压敏粘合剂。装有医用粘性复合物的附带的包装袋包括一个在医用粘性复合物底材的顶面之上的上片；一个在医用粘性复合物上的粘合剂之下的下片，其中，医用粘性复合物位于上片与下片之间，而且，在医用粘性复合物的周边，上片和下片封合在一起；和一个至少与背衬底面上的压敏粘合剂一样大的防粘着表面，该防粘着表面为附着在下片上的可剥离衬垫，其中，可剥离衬垫与下片之间的结合强度大于可剥离衬垫与医用粘性复合物上的粘合剂之间的粘合强度。

本发明还提供一种在包装袋中的医用粘性复合物的组合物。该医用粘性复合物包括一个具有顶面和底面的底材；和一个在底材的至少一部分底面上的压敏粘合剂涂层。该装有医用粘性复合物的组合物的包装袋包括一个在医用粘性复合物底材的顶面之上的上片；在医用粘性复合物上的粘合剂之下的下片；在至少一部分上片上和在基本上所有下片之上的自我粘附性物质，在上片上的自我粘附性物质与在下片上的自我粘附性物质对置，其中，在医用粘性复合物的周边，上片与下片通过自我粘附性物质而封合在一起；和一个至少与医用粘性复合物上的压敏粘合剂一样大的防粘着表面，该防粘着表面为施加在下片上的自我粘附性物质之上的防粘着涂层，其中，防粘着涂层与下片上的自我粘附性物质之间的粘合强度大于防粘着涂层与医用粘性复合物上的粘合剂之间的粘合强度。

在本文中，“自我粘附性物质”一词是指在干燥状态下具有粘附在组成类似的材料上的特性而不会自己粘附到不同组成的材料上的物质。

本发明组合物和方法的这些和其他一些特点和优点将在下面的详细描述和附图中进行说明。

附图说明

图1是本发明的一个敷裹和包装袋组合物的分解透视图。

图1A是可用于本发明某些组合物的防粘着表面的放大的部分横截面图；

图2是附着在本发明一个组合物中的包装袋下片上的另一个敷裹的顶视透视图。

图3是从包装袋的下片上取出之后的图2的敷裹的底视透视图。

图3A是用于本发明组合物的另一个敷裹的顶视透视图。

图4是说明制造本发明敷裹和包装袋组合物的一个方法中的步骤的流程图。

图5是说明制造本发明敷裹和包装袋组合物的一个方法中的步骤的流程图。

图6是一个制造本发明一个敷裹和包装袋组合物的方法的示意图。

图7是另一个制造本发明一个敷裹和包装袋组合物的方法的示意图。

图8是又一个制造本发明一个敷裹和包装袋组合物的方法的示意图。

图9是再一个制造本发明一个敷裹和包装袋组合物的方法的示意图。

具体实施方式

图1是本发明的粘性复合物和包装袋组合物的一个实施例。本发明的组合物可用于与任何包装的涂覆压敏粘合剂的医用或外科产品结合，防止产品在杀菌后受污染和/或使其保持无菌状态。因为结合本发明使用的有压敏粘合剂涂层的产品通常在背衬或其他底材上有一层压敏粘合剂，它们在本文中可称作“医用粘性复合物”。

可用于与本发明结合使用的医用粘性复合物的一个类型的例子包括绷带、敷裹等，它们通常包括一个柔性背衬，背衬表面上有一层压敏粘合剂涂层。代表性的背衬包括非织造纤维片、织造纤维片、针织物、泡沫材料、薄膜和其他合适的背衬材料。医用粘性复合物还可包括电极和其他底材上有压敏粘合剂层的器件。

用于与本发明结合而提供的敷裹的一些优选的柔性背衬材料是半透明的或透明的高分子膜，包括柔软的弹性体膜。本发明尤其在通常用于敷裹、绷带和类似产品的具有高透湿性膜背衬的医用粘性复合物的领域有用。公布的美国专利No.3,645,835和4,595,001描述了制造这些膜的方法和测试它们的渗透性的方法。较好的是，膜/粘性复合物的湿气渗透率应与人皮肤的相等或更大。较好的是，用美国专利No.4,595,001中所述的倒置杯法(inverted cup method)测得的有粘合剂涂层的膜的湿气渗透率至少为300g/m²/24hr/37℃/100-10％RH，更好的是，至少为700g/m²/24hr/37℃/100-10％RH，最好是，至少2000g/m²/24hr/37℃/100-10％RH。

与本发明结合使用的膜背衬能贴合于解剖曲面。因此，当将膜背衬施用于解剖曲面时，它贴合于曲面形状，即使在曲面移动时也是如此。较好的膜背衬还能贴合于解剖关节。当弯曲关节然后使其恢复到未弯曲的位置时，膜背衬伸展，适应关节弯曲，但当关节恢复至其未弯曲的状态时，膜背衬具有足够的回弹力仍旧贴合于关节。

对与本发明一起使用而言是较佳的膜背衬的此特性在公布的美国专利No.5,088,483和5,160,315中有描述。如前面所讨论的，尤其优选的膜背衬是弹性聚氨酯、聚酯或聚醚嵌段酰胺膜、或它们的组合。这些膜将优选背衬所具有的合乎需要的性能即回弹性、高透湿性和透明性结合起来。

可在本发明医用粘性复合物中使用的压敏粘合剂是可施用于皮肤的普通粘合剂，如美国专利No.RE 24,906中所述的丙烯酸酯共聚物，尤其是97∶3丙烯酸异辛酯∶丙烯酰胺共聚物。另一优选的是美国专利No.4,737,410(参见实施例31)中所述的70∶15∶15丙烯酸异辛酯∶丙烯酸环氧乙烷酯∶丙烯酸三元共聚物。其他有用的粘合剂在美国专利No.3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中有叙述。如美国专利No.4,310,509和4,323,557中所述，还可在粘合剂中加入药剂或杀菌剂。

上述优选的压敏粘合剂的湿气渗透率最好比人皮肤的大或相等。虽然这样的的特性可通过选择合适的粘合剂而得到，但在本发明中也可使用其他的得到较高湿气渗透率的方法，如美国专利No.4,595,001中所述的在背衬上印花涂布粘合剂。

在本发明的优选实施方式中，选用的粘合剂限于那些可在人或动物皮肤上安全使用的，较好的是称为“低变应原性”粘合剂的那一类。较佳的丙烯酸酯共聚物即是此类粘合剂。衬垫可以各种专用配方从多个制造商处购得。本领域的技术人员通常会在模拟使用条件下测试那些衬垫对选用的粘合剂的适用性以找到具有所需的可剥离特性的产品。

承载体材料的刚性比背衬明显地大以防止背衬在施用敷裹的过程中起皱或全部或部分地在自身上折叠。承载体材料应能用任何合适的方法(如热封、粘合剂、机械结合、涂蜡、表面能吸引等)附着在背衬上。这种结合应安全可靠但又可剥离，即，可将承载体与背衬分开而不破坏背衬的完整或背衬上的压敏粘合剂与患者皮肤之间的粘合。换言之，承载体与背衬之间的结合强度小于背衬上的粘合剂与患者皮肤之间的粘合强度。此外，承载体与背衬之间的结合强度应强于背衬底面上的粘合剂(如压敏粘合剂)与下面将更充分地讨论的包装袋的可剥离衬垫(防粘着表面)之间的粘合强度。

在优选的实施方式中，为制造较佳敷裹，承载体材料是可热封在有或没有下面将讨论的低粘附性涂层的背衬上。一般而言，可热封的承载体材料可包括但不限于有聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂层的纸和聚酯薄膜。优选的可热封承载体材料的一个例子是有聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂层的多辊压延牛皮纸(1-80BKG-157PE；伊利诺伊斯州Willowbrook市Daubert Coated Products公司产品)。

本发明的粘性复合物还可包括背衬顶面上的低粘附性涂层，该涂层较好的是如美国专利No.5,531,855中所讨论的，以聚N-十八烷基氨基甲酸乙烯酯和硅氧烷树脂共混料的溶液形式涂布的。较佳的低粘附性涂层可与承载体与背衬之间的热封粘合相容且在附着后仍保持其低粘附性。虽然本发明的粘性复合物的顶面最好包括低粘附性涂层，但没有这样的涂层的粘性复合物也被认为是在本发明的范围内的。

转到图1，医用粘性复合敷裹10的一个实施例包含背衬14(如前面所讨论的，它最好是贴体的)；背衬14顶面上的低粘附性涂层13；附着在背衬14顶面的低粘附性涂层13之上的承载体17；和背衬14底面上的压敏粘合剂16。应明白，是否在敷裹10中设置低粘附性涂层是任选的。

在图1中，较好的是，将在承载体17中切出的一个窗部分除去，形成一个使背衬14的一部分顶面露出的窗15。当背衬14为透明或半透明时，该窗15有助于将敷裹准确地放置在患者皮肤上。但应明白，在某些情况下，承载体17可不包括窗15，即，承载体17可与背衬14共同延伸。

在有窗的那些敷裹10中，从承载体材料17中切除通常覆盖窗15的窗部分在制造过程中是任选的。该切除可免去先前已知的窗式敷裹的取出过程中的一个步骤(即，在将敷裹10从下片22上取下之前从窗15上除去一部分承载体材料的步骤)和使消费者方面减少废物流。然而，一些消费者更希望承载体17中通常覆盖窗15的部分在敷裹10到达最终使用者之前仍保持完整。在除去窗之后仍保留着的承载体17的这部分最好在背衬14周边的大部分形成一个框，在背衬14从包装袋中取出后对其进行支承。

承载体17最好至少包括一个超出背衬14的周长而伸出的突出部19以提供一种从包装袋的下片22中取出敷裹10而不与粘合剂16接触的手段。较好的是，突出部19与承载体17是一个完整的整体，这样，从包装材料下片22中拉出突出部19(下面将讨论)时即可从包装材料中取出敷裹10。

承载体17最好通过热封粘合而附着在背衬14上(在低粘附性涂层13的上面)。其他结合机制(如粘合剂、机械结合、涂蜡、表面能吸引等)可用来代替优选的热封粘合。不管用来将承载体17附着在背衬14上的结合类型是什么，该结合应是安全可靠的但又可剥离，即，可将承载体17与背衬14分开而不破坏背衬14的完整或敷裹施用后背衬上的压敏粘合剂16与患者皮肤之间的粘合。

敷裹10在有上片20和下片22的包装袋中。用作包装片20和22的材料可以是纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或这些材料的任何一种的复合物。对包装材料的主要要求是能进行可密封的包装并能与杀菌方法相适应。一个优选的用于上片20和下片22的包装材料是25磅Rhinelander牌医用牛皮纸(威斯康星州Milwaukee市Phoenix Products公司产品)。

上片20和下片22最好在它们各自的密合面即内面分别有一层自我粘附性物质层21和23。活化(通常通过压力或压力和热)后，自我粘附性物质形成粘结。美国专利No.2,529,060描述了一个合适的自我粘附性物质的例子。因此，上片20和下片22的未被敷裹10分开的部分粘合在一起，将敷裹10密封在包装袋上片20与下片22之间。

虽然如前面所讨论的，将包装材料上片20与下片22粘合的一个优选的手段是自我粘附性物质，但应明白，可在敷裹10四周用其他任何合适的手段(如热封、压合式粘合剂、压敏粘合剂、机械结合等)将包装材料上片20和下片22封合。不管密封机制如何，较好的是，它可与杀菌方法(如伽马辐射射、环氧乙烷等)相适应。

较好的是，上片20和下片22中的一个或两者的一条边未连接而形成不粘合在一起的突出部26和28。突出部26和28使上片20容易与下片22分开，从而可露出敷裹10以便将其从下片22中取出。

当制造组合的敷裹和包装袋时，下片22最好包含一个防粘着表面24，其上面有背衬14的粘合剂16。防粘着表面24应至少与背衬14上的粘合剂16一样大，但在某些情况下可更大以简化包装材料下片22的附着和放置。

防粘着表面24可包含一个在下片22的表面上的防粘着涂层，或参照图1A，防粘着表面24可以本身用防粘着涂料24b涂布的另一个衬垫24a的形式提供。接着，可将衬垫24a另行附着在包装材料下片22上，使露出的防粘着表面24b与敷裹10上的粘合剂16粘合。除非另有说明，下面使用的“防粘着表面”一词是指下片22上的防粘着涂层或涂在衬垫24a上的防粘剂24b，而衬垫24a附着在下片22上。

在防粘着表面24是施加在下片22上的防粘着涂层的那些实施例中，应明白，用来将包装材料上片20与下片22密封的粘合剂可施加在下片22的整个面上。若粘合剂23是施加在下片22整个面上的，则防粘着表面24可通过直接在下片22上面的粘合剂23上涂布一层防粘着材料(例如100％固含量的可紫外光固化的硅氧烷类防粘着材料)层而形成。合适的防粘着材料的例子包括硅氧烷，如纽约州Waterford市General Electric公司GE Silicones分公司生产的UV-9300和UV-9315。

形成防粘着表面24的防粘着材料的涂布量最好足以提供所需的防粘着特性以在需要时可将背衬13揭下。对在前面的讨论中列举的防粘着材料而言，涂布量通常在0.6g/m²以上，更好的是在0.9g/m²以上。通常，防粘着材料的涂布量在5g/m²以下，更好的是在2.0g/m²以下。

防粘着涂层的施加方法可以是例如平版印刷法、旋转丝网印刷法、轮转凹版印刷法和其他任何等同的方法或本领域技术人员已知的方法。

适合与本发明结合而用作防粘着表面24的可剥离衬垫24a可用牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或这些材料的任何一种的复合物制成。如前面所讨论的，防粘着表面24最好含防粘剂，如氟化学品或硅氧烷。例如，美国专利No.4,472,480描述了多种低表面能全氟化学品衬垫。一些优选的衬垫是用硅氧烷防粘着材料涂布过的纸、聚烯烃膜、或聚酯膜。市售的有硅氧烷涂层的剥离纸的例子有JamesRiver公司H.P.Smith分公司(伊利诺伊斯州Bedford Park市)生产的POLYSLIK^TM硅氧烷剥离纸和Daubert Coated Products公司(伊利诺伊斯州Willowbrook市)供应的硅氧烷剥离纸。一些优选的衬垫在下面的实施例中有叙述。

粘合剂与防粘剂的其他组合是用来与本发明的实施方式一起使用的。本领域的技术人员对测试粘合剂与防粘着表面的新组合以找到最终产品所需性能组合的方法是熟悉的。选用硅氧烷剥离表面时需考虑的事项在Handbook of PressureSensitive Adhesive Technology第18章，Van Nostrand-Reinhold出版，1982，pp.384-403中有叙述。美国专利No.4,472,480也描述了选用全氟聚醚剥离衬垫时需考虑的事项。

当在另一个可剥离衬垫形成防粘着表面24(如图1A中所示)时，最好用与用来将包装材料上片20与下片22粘合在一起的相同的自我粘附性物质将可剥离衬垫24a粘附在下片22上。因此，可剥离衬垫24a的底面即对着包装袋下片22的表面(参见图1)上有一层自我粘附性物质层24c。该自我粘附性物质层24c粘合在包装袋下片22的自我粘附性物质层23上。因此，在上片20与下片22互相粘合的同时，敷裹10被固定在下片22的适当位置。或者，可将可剥离衬垫24a结合在下片22上，可以用任何合适的手段，包括但不限于压合式粘合剂、压敏粘合剂、机械结合、热封、涂蜡、表面能吸引等。

用另外的可剥离衬垫24a形成防粘着表面24的这些体系的一个潜在的优点是，可更容易防止敷裹10在放置在包装片20和22之间的过程中起皱或其他变形。如前面所讨论的，较佳的敷裹10使用高度贴合的柔性的容易在自身上折叠的背衬14。虽然承载体17有助于防止背衬14起皱，但在复合敷裹10中加入可剥离衬垫14a对防止敷裹10在包装过程中起皱会有进一步的帮助。

不管用来在包装材料下片22上形成防粘着表面24的实际机制是什么，防粘着表面24与包装材料下片22之间的结合应强于敷裹10的粘合剂16与防粘着表面24之间的粘合以确保敷裹10能容易和始终如一地从包装袋下片22上揭下。相对结合强度的差异使本发明组合物的使用变得容易。

此外，不管防粘着表面24的形成方法是将防粘着材料涂布在下片22上的粘合剂层23上还是将可剥离衬垫24a附着在下片22上，本发明减少了包装材料总量需求，因而具有显著的优点。总量的减少是因为仅需要一种用作包装袋下片22的材料，这是由于可根据敷裹的包装在作业线上提供所需的合适大小的防粘着表面24。此概念将参照图8和图9作更详细的讨论。

图2和图3是用于与本发明的包装袋一起使用的敷裹110的另一实施例。敷裹110是包含承载体117、背衬114、压敏粘合剂116和附着在粘合剂116上的护垫118的粘性复合物。背衬114有顶面和底面。敷裹110在包装袋下片122之上，其方式类似于前面就敷裹10所描述的。

承载体117最好具有至少一个可供取拿敷裹110之用的突出部119。如图1中的敷裹10一样，敷裹110也有一个使背衬114的一部分顶面露出的开口部分即窗115。承载体117最好在背衬114的整个周边伸展并可有一个控制深度裂缝111以便于在将敷裹110施用于患者之后从背衬114中揭去承载体117。

图3是敷裹110的底视图，显示了露出的粘合剂层116和在敷裹110中心附近的护垫118。护垫118通常是吸水性的，可用许多材料制成，这些材料包括但不限于织造或非织造棉、人造丝、无纺布、水解胶体、泡沫和它们的组合。护垫118还可含许多物质，包括但不限于杀菌剂、用于经皮给药的药物、监测患者体内激素或其他物质的化学指示剂、它们的组合等。而且，虽然护垫118标在敷裹110的中心，但它可以是任何合适的形状和/或位于敷裹110中心之外，如希望的话。

应注意，由承载体材料117的制造商从敷裹110的窗部分115取下对加入了护垫118的敷裹是有利的。护垫118容易使背衬114变形和当护垫118置于敷裹110之上时若仍有承载体材料117的话，护垫118容易在通常位于窗115中的承载体材料117之间引起分层。

此外，使用另一个可剥离衬垫以在包装袋下片122上形成所需的防粘着表面124还可有助于在将敷裹110置于包装袋上片120与下片122之间的过程中支承背衬114。当使用一部分背衬没有承载体支承的敷裹时，该优点尤其有用。

如图1-3中所示，承载体是用来在从包装袋取出之后支承背衬的。当与本发明结合使用时，“支承”一词是用来表示承载体使使用者在从包装袋下片取下敷裹之后可以任何希望的方位拿住背衬并同时防止背衬起皱或在自身上折叠。较好的是，承载体通过可剥离地附着在背衬的整个表面或其周边的至少大部分而支承背衬周边的全部或至少大部分。但如图3A所示，将足以支承背衬的二条对边。这里，承载体217包括以对置地附着在同一背衬214上的二片分开的部件。承载体217的各部分最好包括一个突出部219以便于取拿敷裹210。从包装袋(未标出)中取出敷裹210之后，可用对置的承载体部分217拿住背衬214而使其受一定的拉力，这样施用敷裹可不起皱，接着，可除去承载体部分217。

在敷裹210中加入护垫218还可有助于支承背衬214，其方法是，在从包装袋中取出敷裹210之后独立地在护垫218的区域支承背衬214。

如前面就敷裹所描述的，可从背衬中除去承载体部分217。或者，敷裹210也可在承载体217与背衬214之间有不同的结合，其中，承载体更牢固地附着在背衬214上。在该变化中，背衬214最好沿着承载体部分217的边缘220穿孔以便于在将敷裹210施用于患者之后取出承载体217(以及附着的背衬214)。

虽然图1-3A显示了在本发明的组合物中有用的敷裹，但应明白，敷裹可以是任何所需的形状。此外，敷裹可并入附加特征，如用于变应性测试的窗、收集排出液的储液器等。

现在转向图4-9，下面将讨论制造本发明包装袋中的敷裹组合物的一些方法的流程图和示意图。参照图4，步骤40最好包括提供由背衬/背衬(压敏)粘合剂/废衬垫形成的粘性复合物。一些优选的用于背衬和背衬粘合剂的材料已在前面讨论过。废衬垫最好包含任何合适的具有防粘着特性从而可容易地从下面将讨论的背衬粘合剂中揭下的衬垫。

步骤42包括在美国专利No.5,531,855中所述的背衬的顶面形成低粘附性涂层，以产生低粘附性(tape-over)特征并减少背衬与其他物体或表面之间的表面摩擦，还可减少不必要的敷裹脱落。应明白，该步骤是任选的，低粘附性涂层可以有也可以没有。

冲切承载体材料(步骤44)，在本发明组合物中的一些敷裹上的承载体的中心处形成窗。冲切可以用本领域技术人员公知的旋转式冲切设备进行。在承载体材料上冲切出窗之后，可在步骤46中在将承载体材料附着在粘性复合物之前，任选地将窗除去。在承载体材料上冲切出的窗可用本领域技术人员知道的许多方法除去。这些方法可包括使用真空、气压、重力和/或小直径压送辊来使窗从有框的承载体材料中除去。应明白，虽然在图4中依次表示了步骤42、44和46，但这些步骤可同时进行，在图中依次表示仅是为了方便。

虽然一个优选的方法包括在承载体材料中形成窗，但应明白，承载体可不包括窗，在这种情况下，承载体通常将附着在背衬整个顶面上。

在完成任选的形成低粘附性涂层的步骤42、冲切的步骤44和除去窗的步骤46之后，可将承载体材料(窗已除去)附着在背衬顶面上(在低粘附性涂层之上)(步骤48)。附着步骤48可包括热封、粘合剂粘附、机械结合、涂蜡、表面能吸引等，只要在承载体与背衬之间形成合适的结合即可。如前面所讨论的，在本发明中，承载体与背衬之间的结合最好强于包装袋下片上的防粘着表面与背衬上的粘合剂涂层之间的粘合。

虽然冲切窗步骤44和除去窗步骤46是放在将承载体附着在背衬上的步骤48之前进行描述的，但另一个优选的方法是，在冲切窗步骤44和除去窗步骤46之前进行将承载体附着在背衬上的步骤48。在该方法中，承载体最好不附着在任选的窗区域中的背衬上，以便于从复合敷裹中除去窗。此外，冲切步骤44现在包括在承载体材料上冲切控制深度的裂缝，以在从承载体材料中冲切出窗时避免将背衬刺穿。

在步骤44和46中除去窗并完成附着步骤48之后，在步骤50中除去用来保护背衬上的背衬粘合剂的废衬垫，使背衬粘合剂露出。然后使其余的承载体/背衬/背衬粘合剂的复合物通过压送工段，与此同时，可在步骤52中将护垫放置在背衬粘合剂上。护垫最好在步骤52中用冲切辊放置，冲切辊从护垫材料(前面已叙述过)中冲切出所需形状的护垫并将护垫放置在背衬粘合剂上。提供护垫的另外一些方法是本领域技术人员所知道的，其例子包括采集-放置设备或其他合适的方法。此外，应明白，敷裹结构中可以没有护垫，因此，步骤52是任选的。

在步骤52中放置护垫之后，在步骤54中，将现在包括承载体/背衬/背衬粘合剂/护垫的复合敷裹层压在可剥离衬垫上，通常使用一组压送辊。可剥离衬垫最好包括将可剥离衬垫(及其所附着的敷裹)粘附在前面讨论过的包装袋下片所需的自我粘附性物质。自我粘附性物质施用于可剥离衬垫的层压在背衬粘合剂上的一面的反面。

步骤54的结果是，产生了包含承载体/低粘附性涂层/背衬/背衬粘合剂/护垫/可剥离衬垫/自我粘附性物质的层压物。低粘附性涂层和护垫在本发明的组合物及其制造方法中是任选的。此外，在承载体中形成的窗是任选的。若有的话，如前面所讨论的，窗区域的承载体材料可仍留在适当位置或除去。

在所述的方法中，下一个步骤包括将粘性复合物片转换成敷裹和包装敷裹。该片最好送入旋转式模冲压片工段，在步骤56中从片中切割出敷裹并除去任何废物或废料供处理。然后可将敷裹送到包装步骤58中，在该步骤中，将敷裹层压在包装材料上片与下片之间。包装步骤58最好使用包括在各敷裹的四周将上片与下片粘合在一起的自我粘附性物质(前面已讨论过)在内的包装材料。此外，最好将为另一个衬垫的防粘着表面上的自我粘附性物质与包装材料下片上的自我粘附性物质粘合。将包装片互相粘附和在包装袋下片上形成防粘着表面的几种可供选择的机制已在前面讨论过。

将现在是由上包装片/承载体/低粘附性涂层/背衬/背衬粘合剂/护垫/可剥离衬垫/下包装片组成的复合物送到包装压片工段(最好是转模)，进行将该片压制成各个包装袋的步骤60。

应明白，有几种可供选择的方法来进行步骤40，即，提供在前面讨论过的步骤40中使用的背衬/背衬(压敏)粘合剂/废衬垫复合物。在其中的一个可供选择的方法中，可将背衬挤出或涂布在废承载体上，形成背衬/废承载体复合物。然后可将背衬粘合剂涂布在废衬垫上，形成背衬粘合剂/衬垫复合物。接着可将背衬粘合剂/废衬垫复合物层压在背衬/废承载体复合物上，形成废承载体/背衬/背衬粘合剂/废衬垫复合物。最后，可从背衬中揭下废承载体，产生背衬/背衬(压敏)粘合剂/废衬垫复合物，然后如在图4的方法中所讨论的，可将其进行加工。

在制造背衬/背衬(压敏)粘合剂/废衬垫复合物的另一种方法中，将背衬粘合剂涂布在废衬垫上，并将背衬材料直接挤出或涂布在压敏粘合剂上，形成背衬/背衬(压敏)粘合剂/衬垫复合材料。该第二种方法稍微有利，因为它可避免使用废承载体，从而可减少产品成本和加工步骤。但上述几种方法和其他一些方法均可在本发明的方法中使用。

图5是本发明更简化的方法的方块图。第一个步骤62包括提供包含承载体/背衬/背衬粘合剂的粘性敷裹复合物。该复合物可以是连续的片材形式，也可以是单个的敷裹形式。承载体、背衬和粘合剂可以前面讨论过的材料的任何合适的组合来提供。步骤62包括提供有一个防粘着表面的包装材料下片。该防粘着表面可以是下片上的涂层，或者它可以在附着在下片上的另一个衬垫上。步骤64包括使复合物上粘合剂一面与防粘着表面接触。步骤66包括复合物上的包装材料上片与下片封合。虽然图5描述了上述步骤的一个顺序，但应明白，这些步骤可以任何合适的顺序进行。例如，可先将可剥离衬垫与粘合剂压合，然后粘附在包装材料下片上，完成提供具有防粘着表面的包装材料下片的步骤62(参见图4中就该技术方案所描述的方法)。

图6是可用来生产本发明的一个敷裹和包装袋组合物的卷材进料旋转加工设备的一个示意图。这样的设备的设计详情是本领域技术人员公知的。可用来实施本发明方法、包括控制深度冲切系统的市售的卷材旋转加工设备例如可从MarkAndy公司(密苏里州St.Louis市)和Bernal Rotary Systems公司(密执安州Troy市)购得。

转向图6，如前面所讨论的，辊筒72最好包含一个可热封的承载体材料(也标为72)，该可热封承载体材料具有如图所示的连线的热封面73。承载体材料72如图所示卷绕在加热辊82上。第二输入辊70包含本发明的低粘附性涂层/背衬/背衬(压敏)粘合剂/废衬垫复合物(也标为70)。应明白，低粘附性涂层是任选的。如图所示，低粘附性涂层/背衬部分74绕在外面，而废衬垫76绕在里面。从输入辊70出来的卷材在压送辊80与加热辊82之间形成的辊隙81中间穿过。

冲切辊86和支承辊87冲切承载体材料72，在承载体材料72热封到低粘附性涂层/背衬/背衬(压敏)粘合剂/废衬垫复合物70之前在其上面形成窗。可用前面讨论过的各种手段将窗88除去。应明白，窗另外也可以是在辊隙81中进行了热封操作之后的承载体材料72中的控制深度裂缝。若在热封之后除去窗，则加热辊82可包括围绕其周边的空腔，以避免当卷材在加热辊隙81中时卷材上出现与在成品敷裹中的窗对应的热封区域。在另一个技术方案中，承载体材料上不开窗。

然后将承载体/低粘附性涂层/背衬/背衬粘合剂/废衬垫的复合卷材在刀口90上通过，刀口90将废衬垫91从复合卷材上剥去，使背衬粘合剂露出。背衬粘合剂露出后，可将护垫粘附在复合卷材上。输入辊92将护垫材料(也标为92)送到冲模辊93，冲模辊93压在支承辊94上，从护垫材料卷材92中切出所需的护垫(未标出)。然后用冲模辊93与背辊95之间的辊隙将护垫放在背衬粘合剂上。接着将不用的护垫材料的废物92a除去并丢弃。

复合卷材现在包含承载体/低粘附性涂层/背衬/背衬粘合剂/护垫(但应明白，低粘附性涂层和护垫是任选的)，将该复合卷材送入辊隙96。输入辊97供应可剥离衬垫(也标为97)，该可剥离衬垫也与面向背衬粘合剂的防粘着表面98a一起送入辊隙96。可剥离衬垫97的反面最好涂布用来将可剥离衬垫97粘附在包装材料下片(前面已讨论过)上的自我粘附性物质98b。通过辊隙96之后，复合卷材100现在包括承载体/低粘附性涂层/背衬/背衬粘合剂/护垫/可剥离衬垫/自我粘附性物质。

将复合卷材100送入压片工段99，将卷材切成所需的不连续敷裹(未标出)，除去来自压片操作的废物100a并将其丢弃。最好立即将敷裹送入包装辊隙101。输入辊102将包装材料上片(也标为102)送入包装辊隙101，输入辊104将包装材料下片(也标为104)输入工段101。上片102最好包括自我粘附性物质103，下片104最好包括自我粘附性物质105，然后将两者压在一起，使彼此粘合，将上片102与下片104之间的敷裹密封。此外，当可剥离衬垫97包括可相容的自我粘附性物质98b时，敷裹上的可剥离衬垫材料粘合在下片104上。

复合片料106现在包含在包装材料上片与下片之间的不连续的敷裹。然后将该片料106送入压片工段107(最好是转模)，在那里，包装过的敷裹108被分离供进一步处理(如杀菌)。

图7是可用来生产本发明敷裹和包装袋组合物的卷材进料旋转加工设备的另一个示意图。如图所示，生产线包括供应粘性敷裹复合卷材140，该卷材140包括下列成分：承载体/背衬/粘合剂。

将卷材140与可剥离衬垫142接触，使得卷材140的粘性表面与可剥离衬垫上的防粘着表面接触。应明白，视需要，可在可剥离衬垫142与复合卷材140的粘合剂接触之前将护垫放置在卷材140的粘合剂上。在粘性卷材表面放置护垫的一个方法已结合前面的图6描述过。复合物144现在至少包括下列成分：承载体/背衬/粘合剂/可剥离衬垫。

然后将可剥离衬垫142附着在包装材料146的下片上。最好但不要求将敷裹分开，例如，在将可剥离衬垫142附着在下片146之前通过冲切将其与承载体/背衬/粘合剂/可剥离衬垫复合物144分开。如前面所讨论的，最好用比可剥离衬垫142与背衬上的粘合剂之间的粘合强的结合将可剥离衬垫142也附着在下片146上。在将可剥离衬垫142附着在下片146上的一个方法中，用自我粘附性物质涂布可剥离衬垫142的与防粘着表面相反的一面，该自我粘附性物质与包装材料下片146上的自我粘附性物质粘结，形成所需的粘合。将可剥离衬垫142附着在包装材料146的下片的其他方法前面已讨论过。

如图7中所示，在将可剥离衬垫142附着在包装材料146的下片的同一工段，将包装材料148的上片也附着在包装材料146的下片上。该方法在可剥离衬垫142与下片146之间的结合及上片148与下片146之间的结合是用例如上述自我粘附性物质产生时是有用的。应明白，根据实际用来形成这些结合的机制，粘附这些构件的实际步骤可能发生在同一工段，也可能发生在不同的，即，按序的工段。例如，可在一个工段将可剥离衬垫142附着在下片146上，然后将上片148附着在下片146上，在各敷裹周围形成包装。

现在转向图8，下面描述的本发明制造包装的医用粘性复合物的另一种方法。该方法包括提供一卷上片包装材料202和一卷下片包装材料212。上片材料202和下片材料212最好均与自我粘附性物质一起提供，以使两片材料202和212可形成密封的包装袋。

使上片材料202通过印刷工段204，可在该工段将图形、产品信息等施加在卷材上，然后送入干燥或固化工段206，进行这些印刷操作所要求的干燥或固化。接着，将印刷过的卷材送入辊隙工段220。

使下片包装材料212通过印刷工段214，在该工段用前面讨论过的防粘着材料涂布材料212上表面上的粘合剂。合适的防粘着材料的一个例子是100％固含量的可紫外光固化的硅氧烷材料。其他的材料是本领域技术人员知道的。在卷材212上形成防粘着区域之后，根据需要，将卷材212送入干燥或固化工段216。形成防粘着区域之后，将卷材212送入工段230，在该工段将医用粘性复合物置于卷材212的防粘着区域上。

在将医用粘性复合物置于下片包装材料的防粘着表面上之后，将卷材212(带医用粘性复合物)送入辊隙工段220，将包装袋的上片与下片封合起来，从而在各医用粘性复合物的周围形成密封。然后最好将现在包括包封医用粘性复合物的上片和下片的卷材212送入压片工段222，在该工段将包装过的产品分成所需的不连续的包装品。

本发明的另一个制造包装的医用粘性复合物的方法将结合图9进行描述。该方法包括提供一卷上片包装材料302和一卷下片包装材料312。在所述方法中，最好用压合式粘合剂或压敏粘合剂将包装材料的上片与下片封合起来。在该方法中，上片材料302和下片材料312最好没有任何粘合剂涂层或需提供所需密封包装的层。这些材料将在下面将描述的作业线中涂布。

将下片包装材料卷材312送入涂布工段314，在该工段将防粘着材料印刷或者涂布在卷材312的上表面上。在工段314中涂布或施用的防粘着材料形成前面讨论过的包装袋的防粘着表面。在工段314中施用防粘着材料之后，可视需要，将卷材312送入干燥或固化工段316，干燥或固化防粘性材料。

在工段316之后，将带防粘着材料的卷材312送入工段318，在该工段将压合式粘合剂或压敏粘合剂施用于卷材312的上表面。在所述方法中，用例如橡胶板印刷工段、旋转式丝网印刷机或其他合适的方法印刷粘合剂也许是较好的。不管施用的实际材料如何，最好以粘合剂将待包装的敷裹框住的方式将粘合剂施用在卷材312上。

在粘合剂涂布工段318之后，可将已涂布过粘合剂的卷材312送入干燥或固化工段319，将在工段318涂布在卷材312上的粘合剂干燥或固化。干燥或固化之后，将卷材312送入工段330，在该工段将医用粘性复合物置于在工段314和316形成的防粘着表面上。在工段330放置医用粘性复合物之后，将卷材312送入辊隙工段320。

转向上片，可使包装材料卷材302通过印刷工段304，可在该工段将图形、产品信息等施加在卷材302上。在工段304印刷之后，可将卷材302送入干燥或固化工段306，进行这些印刷操作所要求的干燥或固化。

然后将印刷过的卷材302送入第二涂布工段308，可在该工段将粘合剂施加在卷材302的内侧。在所述方法中，将粘性涂料印刷在卷材302的内侧也许是较好的。可用橡胶板印刷工段、旋转式丝网印刷机或其他合适的方法施加压合式粘合剂。可将粘合剂施加在卷材302的整个表面上，但较好的是，以粘合剂框住待包装的医用粘性复合物的方式施加。

在粘合剂涂布工段308之后，可将卷材302送入干燥或固化工段310，将在工段308涂布在卷材302上的粘合剂干燥或固化。干燥或固化之后，将卷材302送入辊隙工段320。

应明白，第二涂布工段308及其伴随的干燥或固化工段310是任选的，若用压敏粘合剂而不是压合式粘合剂(这理所当然地需要将待连接的双面用压合式粘合剂涂布)涂布包装材料312的下片，则可省去这些工段。但当用压敏粘合剂涂布卷材312时，仅需将包装材料302的上片压在压敏粘合剂上，以形成所需的密封。

本领域的技术人员会明白，图6-9的示意图仅表示可能的设备结构而不应认为是对本发明方法的限定，本发明方法的限定在附于本说明书的权利要求书中。例如，参照图6中所述的方法，可设置一个工段，将防粘着材料施加在从辊筒104解开的包装材料下片上的较佳自我粘附性材料105上。同样地，也可设置一个印刷工段，将所需的图形、产品信息等印刷在从辊筒102解开的包装材料的上片上。用类似的方法，还可在图7所述的方法中设置印刷和涂布工段。

加工步骤(如印刷上片，施加粘合剂、防粘着材料等)的一体化提供了明显的优点，因为“就地制造”系统可开发成减少通常包装各种不同产品所需的包装材料总量。通常，必须在不同的步骤中在包装卷材上涂布粘合剂或印刷产品信息。至少在前面所述的一些更综合的方法中，可提供简单的包装材料，即包装材料没有任何粘合剂、自我粘附性物质和/或印刷信息。因此，仅必须在总量中保持的基本包装材料和那些未涂饰的材料可依照包装方法在作业线中进行涂饰(在某些情况下，也可在作业线中制造产品，例如，参见图6)。

在将各包装品制造出来之后，通常将对它们进行杀菌，尤其是在包装品是敷裹、绷带等时。本领域的技术人员会明白，所得产品的杀菌也会影响粘合强度。尤其是已知较佳背衬粘合剂与患者皮肤之间的粘合强度会受到伽马辐射杀菌的影响。现还发现，伽马辐射杀菌对增强热封粘合有一些作用，但此作用远不如对背衬粘合剂/皮肤粘合强度的作用明显。当选择任一种粘合剂、热封材料和防粘剂以结合本发明一起使用，确保最终产品即敷裹和包装袋组合物具有前面所讨论的所需相对粘合强度从而使产品确有适当功能时，这些变化必须加以考虑。

申请日为1996年5月17日、标题为“转故式转化器”、由J.Riedel和C.Niven转让的美国专利申请No.08/442,823公开了一种装置，它对实施本发明的至少某些方法具有潜在的用途。

下面的非限定性例子将进一步地说明本发明的制品和方法。所有份和百分率均以重量计，除非另有说明。

                               实施例1

用水平式刮刀涂胶机将根据美国专利No.4,737,410(实施例31)制得的压敏粘合剂即含70％丙烯酸异辛酯、16％丙烯酸环氧乙烷酯和14％丙烯酸的三元共聚物施加在60磅双面涂层可剥离衬垫(2-60BKG-157-99AM；伊利诺伊斯州Willowbrook市Daubert Coated Products公司产品)一面上，涂布量为33.5g/m²。

将1.2密耳(30微米)厚的Estane 58309NAT022聚氨酯树脂膜(俄亥俄州Cleveland市B.F.Goodrich公司产品)层压在粘合剂表面上，形成敷裹背衬。

用200线棱锥形压花辊在背衬上凹版涂布低粘附性背面涂料并干燥。所用溶液是6％固含量(20份硅氧烷和80份聚N-十八烷基氨基甲酸乙烯酯)，含1)95％SS4300和5％SR-0545(均为纽约州Waterford市General Electric公司产品)的硅氧烷树脂共混料，该共混料是以在90％(重量份)甲苯中的形式供应的；和2)根据美国专利No.2,532,011制得的在二甲苯-甲苯(22-78重量％)中含5％固含量的聚N-十八烷基氨基甲酸乙烯酯的背面涂胶溶液。

将所得低粘附性涂层/背衬/粘合剂/衬垫复合物切成所需宽度。

冲切承载体材料(1-80BKG-157&PE；伊利诺伊斯州Daubert Coated Products公司产品)，形成窗，然后将其除去。接着，根据美国专利No.5,531,855中所述的方法，将承载体材料的聚乙烯(PE)面热层压在背衬的低粘附性涂层上。

然后除去衬垫(Daubert 2-60BKG-157-99AM)并换上具有防粘着涂层面和自我粘附性物质涂层面的产品衬垫。产品衬垫由25#Rhinelander医用牛皮纸(威斯康星州Milwaukee市Phoenix Products公司产品)制得，该医用牛皮纸的一个面上涂有用Phoenix Stock#PHX-3006配制的自我粘附性涂料，涂布量为2.4-4.0g/m²(1.5-2.5磅/3000英尺²)。在产品衬垫的反面涂有从威斯康星州Hammond市Douglas-Hanson公司购得的紫外光固化的硅氧烷涂料，涂布量为1.5-2.5g/m²。

用旋转式冲切设备将承载体/低粘附性涂层/背衬/背衬粘合剂/产品衬垫的复合物压制成片状的敷裹并置入Phoenix Products公司提供的冷封包装袋中。该包装袋包括两层，一层涂有用Phoenix Products公司的Stock#PHX-3023配制的锚固涂料，另一层涂有用Phoenix Products公司的Stock#PHX-3006配制的转移涂料。覆盖产品衬垫的粘合剂的冷封面容易地粘合在包装袋上而不需要额外的处理步骤。然后将制成的绷带辐射杀菌并检查其功能。通常撕开包装袋，可容易地从已附着在包装材料上的粘合剂覆盖层上揭下绷带，从而能用具有露出的粘合剂表面的框架承载体将成品从包装袋中取出并容易地施用在皮肤上。

                            实施例2

将用Phoenix Products公司的Phoenix Stock#PHX-3006配制的自我粘附性物质涂布在从威斯康星州Menasha市International Paper公司购得的标号为AkrosilBL 19 MGH SILOX C3R/0的一面有硅氧烷涂层的可剥离衬垫的8英寸×10英寸(0.20米×0.25米)试样上。用所得的双面涂层的成品可剥离衬垫/冷封物制造与实施例1中所述的类似的试样，唯一不同的是，将前述可剥离衬垫/冷封纸替换了。结果与实施例1的相同。未对这些试样进行辐射。

                          实施例3

将用Pheoenix Products公司的Phoenix Stock#PHX-3006配制的自我粘附性物质涂布在芬兰Lohia市Lohjan Paperi Oy公司制造的、通过Daubert Coated Products公司购得的、标号为ESP-43符号48889的一面有硅氧烷涂层的可剥离衬垫的8英寸×10英寸(0.20米×0.25米)试样上。用所得的双面涂层的成品可剥离衬垫/冷封物制造与实施例1中所述的类似的试样，唯一不同的是，将前述可剥离衬垫/冷封纸替换了。结果与实施例1的相同。未对这些试样进行辐射。

                          实施例4

用庚烷将从伊利诺伊斯州Bellwood市Sanford公司购得的Sanford RubberCement稀释成50重量％，然后将由此配制而成的自我粘附性物质涂布在芬兰Lohia市Lohjan Paperi Oy公司制造的、通过Daubert Coated Products公司购得的、标号为ESP-48的一面有硅氧烷涂层的可剥离衬垫的6英寸×36英寸(0.15米×0.91米)试样上。用所得的双面涂层的成品可剥离衬垫/冷封物制造与实施例1中所述的类似的试样，唯一不同的是，将前述可剥离衬垫/冷封纸替换了。结果与实施例1的相同。未对这些试样进行辐射。

                          实施例5

将Phoenix Products公司的Stock#PHX-3023自我粘附性物质涂布在实施例1的包装材料试样(4英寸×10码，即0.1米×9米)的整个面上。然后用平版印刷法以3％的固体浓度将防粘着材料施加在自我粘附性物质上(由此得到的涂布量约为1.1g/m²)，形成所需的防粘着区域。防粘着区域为矩形(各3厘米×9.5厘米)，所用的防粘着材料是从GE Silicones购得的UV-9300。防粘着材料放置妥当后，使其暴露于紫外光能下，以得到令人满意的防粘着特性。

将大小与上述防粘着区域相宜的医用粘性复合敷裹施加在许多这些防粘着区域的每一个上，用压敏粘合剂可剥离地粘附在防粘着区域上。

接着将涂有一层自我粘附性物质(Phoenix Products公司的Stock#PHX-3006)的包装材料上片施加在包装材料下片和医用粘性复合物上，形成包装袋。然后辐照该包装袋进行杀菌。接着打开辐照过的包装袋，从防粘着区域上揭下产品，结果令人满意。

                           实施例6

用与实施例5类似的方式制得试样，所不同的是，防粘着区域上所用的防粘着材料是从GE Silicones购得的UV-9315。用轮转凹辊和刮刀施加防粘着材料，涂布量为1.95g/m²。形成的防粘着区域为矩形(2.5厘米×7厘米)。完成的包装袋的性能也是令人满意的。

在不偏离本发明的范围和实质的情况下，本领域的技术人员能够看出本发明的各种改进和变化，应明白，不应不适当地将本发明限定于本文举例说明的几种

实施方式。

Claims (10)

1.在包装袋中的医用粘性复合敷裹的组合物，它包括：

(a)医用粘性复合敷裹(10)，它包括：

(1)具有顶面和底面的背衬(14)；

(2)涂布在背衬(14)的至少一部分底面上的压敏粘合剂(16)；

(b)装有医用粘性复合敷裹(10)的包装袋，它包括：

(1)在医用粘性复合敷裹(10)背衬(14)顶面之上的上片(20)；

(2)在医用粘性复合敷裹(10)上的粘合剂(16)之下的下片(22)，

其中，医用粘性复合敷裹(10)在上片(20)与下片(22)之间，在医用粘性复合敷裹(10)的周边，上片(20)与下片(22)封合在一起；

(3)附着在下片上的、至少与背衬(14)底面上的压敏粘合剂(16)一样大、与该压敏粘合剂(16)相对的防粘着表面(24)；该组合物的特征在于，上片(20)包含一层自我粘附性物质，下片(22)包含一层自我粘附性物质(23)，其中，二层自我粘附性物质相互粘合在一起，在医用粘性复合敷裹(10)的周边，将上片(20)与下片(22)封合。

2.如权利要求1所述的组合物，其中，防粘着表面(24)是涂在包含一层自我粘附性物质的可剥离衬垫(24a)上的防粘剂(24b)，可剥离衬垫(24a)上的自我粘附性物质与下片(22)上的自我粘附性物质(23)粘结。

3.如权利要求1和2中任一项所述的组合物，其中，背衬(14)是在37℃、100-10％相对湿度、24小时的条件下的湿气渗透率等于或大于300g/m²的柔性高分子膜，所述粘性复合敷裹包含附着在背衬(14)至少一部分顶面上且由远比背衬(14)刚性的材料形成的承载体(17)，该承载体(17)支承背衬(14)。

4.如权利要求1所述的组合物，其中，防粘着表面(24)与背衬(14)底面上的压敏粘合剂(16)一起共同延伸。

5.如权利要求1所述的组合物，其中，防粘着表面(24)是在下片(22)的自我粘附性物质(23)层上的防粘着材料。

6.在包装袋中的医用粘性复合敷裹(10)的组合物的制造方法，它包括以下步骤；

(a)提供具有顶面和底面的背衬(14)及在背衬(14)底面上的压敏粘合剂(16)；

(b)提供包装材料的下片(22)；

(c)提供在包装材料下片(22)与背衬(14)底面上的粘合剂(16)之间的防粘着表面(24)；

(d)提供在背衬(14)顶面上的包装材料的上片(20)，其中，包含背衬(14)及涂在背衬底面上的压敏粘合剂的医用粘性复合敷裹(10)在上片(20)与下片(22)之间；

(e)在医用粘性复合敷裹(10)四周，将上片(20)与下片(22)封合；

其特征在于，上片(20)与下片(22)通过上片(20)上的自我粘附性物质层与下片(22)上的自我粘附性物质(23)层而封合。

7.如权利要求6所述的方法，其中，防粘着表面(24)是涂在包含一层自我粘附性物质的可剥离衬垫(24a)上的防粘剂(24b)，可剥离衬垫(24a)上的自我粘附性物质粘附在下片(22)上的自我粘附性物质(23)上。

8.如权利要求6和7中任一项所述的方法，该方法还包括在包装材料上片(20)和下片(22)中的至少一片上印刷的步骤，该印刷与将包装材料上片与下片封合的步骤一起在作业线中进行。

9.如权利要求6所述的方法，其中，所述粘性复合敷裹包含附着在背衬(14)至少一部分顶面上且由远比背衬(14)刚性的材料形成的承载体(17)，该承载体(17)支承背衬。

10.如权利要求6所述的方法，其中，提供防粘着表面(24)的步骤包括在下片(22)上的自我粘附性物质(23)层上涂布防粘着材料。

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