JP6800270B2 - 流体送達装置 - Google Patents
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Description
[0001] 本出願は、参照によりここに組み込まれる、2015年7月2日出願された「流体送達装置のための針制御および薬物混合システム」と題する米国仮特許出願番号62/188,464の利益を主張する。
移動するように構成される。いくつかの実施形態では、カートリッジ受容部は、針組立体が初期位置に保持されるロック位置と、針組立体が初期位置から準備位置に移動可能なロック解除位置とを有する。いくつかの実施形態では、カートリッジ受容部がカートリッジと係合していないときに、カートリッジ受容部はロック位置にあり、カートリッジ受容部がカートリッジと係合しているときロック解除位置にあるように構成される。
[0009] いくつかの実施形態では、流体送達装置は、カートリッジを受けるための開口部を有し、カートリッジ受容部は、カートリッジがカートリッジ受容部と係合していないときに基部に対して第1の角度で開口部内に突出するよう構成される。
[0018] いくつかの実施形態では、針中央部コイルは、溝内に嵌まらない大きさおよび構成にされ、針中央部コイルは、展開位置において針組立体ヘッドに対して付勢される。いくつかの実施形態では、針中央部コイルは、展開位置において針組立体ヘッドに対して付勢されたばねを取り囲む大きさおよび構成にされている。いくつかの実施形態では、中央部分コイルは、針解放ボタンが作動されると、針組立体を展開位置から引込位置に引き込むように構成される。
[0026] 一実施形態では、流体送達装置内に第1の材料と第2の材料とを混合する方法であって、流体送達装置は液圧駆動流体を含み、この方法は、流体送達装置内にカートリッジを挿入するステップであって、カートリッジは隔壁、第1の摺動可能なピストン、第1の摺動可能なピストンと第1の材料を含む隔壁との間の第1のリザーバ、第2の摺動可能なピストン、第1の摺動可能なピストンと第2の材料を含む第2の摺動可能なピストンとの間に形成された第2のリザーバ、およびピストンバイパスを有するステップと、液圧駆動流体を変位させるステップであって、液圧流体は、第2の摺動可能なピストンを第1の摺動可能なピストンに向かって変位させるために、第2の摺動可能なピストンと機械的に連通している、ステップとを含み、第2の材料は、第2の摺動可能ピストンが第1の摺動可能ピストンと接触させられるにつれて、ピストンバイパスを通して第1のリザーバ内に促される。いくつかの実施形態では、変位は段階的である。いくつかの実施形態では、ボタンを押すことによって変位が実行される。
は、基部に対して垂直方向に展開位置に移動するように構成される。いくつかの実施形態では、針組立体は、準備位置に移動された後にのみ、展開位置に移動可能に構成され、針送達端は、展開位置において基部の底面を越えて延びる。
動流体を変位させるステップであって、液圧流体は、第2の摺動ピストンを第1の摺動ピストンに向かって変位させるために、第2の摺動ピストンと機械的に連通している。第2の材料は、第2の摺動可能なピストンが第1の摺動可能なピストンと接触する際に、ピストンバイパスを介して第1のリザーバ内に押し込まれてもよい。いくつかの実施形態では、変位は段階的である。いくつかの実施形態では、ボタンを押すことによって変位が実行される。
様に適用することができる。
使用は、ヒトの薬剤にのみ限定されるものではなく、獣医薬にも同様に適用することができる。
容部(本明細書では屈曲構造または受け取りアームとも呼ばれる)460dを含むロック組立体461であって、カートリッジ420は、流体リザーバ415とカートリッジ420が基部401に係合しているときに底面404にほぼ垂直に構成された隔壁416とを有する、ロック組立体461と、針430を有する針組立体445であって、針430は針送達端430cを有する、針組立体445、針流体継手端430a、および針送達端430cと針流体継手端430aとの間に配置された針中央部430bを含み、針基部401に対して横方向に第1の位置に移動し、基部401に対して垂直に第2の位置に移動するように構成された組立体445とを含む。一実施形態では、ロック組立体461は、カートリッジ420がカートリッジ受容部460dと係合していない限り、針組立体445が第1および第2の位置の一方または両方に移動するのを防止する。一実施形態では、ロック組立体461のカートリッジ受容部460dは、カートリッジ420がカートリッジ受容部460dと係合していない限り、針組立体445が第1の位置に移動するのを防止する。別の実施形態では、ロック組立体461のカートリッジ受容部460dは、カートリッジ420がカートリッジ受容部460dと係合しない限り、針組立体445が第2の位置に移動するのを防止する。別の実施形態では、カートリッジ420がカートリッジ受容部460dと係合すると、針組立体445を第1および第2の位置に同時に移動させることができる。
過して展開位置にある患者の皮膚内に延びることができる。針送達端部430cは、引込位置で基部401の底面404の上に引っ込められてもよい。好ましくは、針送達端部430aは、展開後に引込位置まで持ち上げられてもよい。
が基部401に挿入されるとカートリッジ420から離れて、格納位置にある。格納位置では、針組立体は、基部401の端部から横方向におよび/または基部401の上に垂直に突出することができる。
示的な針430を示す。針中央部430bは、針コア435の外面の周りに巻き回されていてもよい。一実施形態では、針コア435は、針中央部430b内に嵌まる寸法および構成にされ、好ましくは円筒を画定する。すなわち、針中央部430bは、針コア435の上に曲がって巻き回されてもよい。針コア435は、針430の遠位端部430cを受け入れるように寸法決めおよび構成された長手方向のボアまたはスロットを画定することができる。一実施形態では、針430の針中央部430bと遠位端430cとの間に延びる直線遠位セグメントは、所望の皮膚侵入深さを達成するのに十分な長さでコア基部から突出して針435内に固定される。
て、針コア435および針430の再展開を阻止する。図7Dを参照すると、針組立体ヘッド450は、針組立体ヘッド450の側面にあり、針組立体ヘッド450の溝450c内の針コア435の格納位置の下に位置するスロット450dを画定してもよい。引込位置では、例えば、溝450Cを通って基部401に向かう組立体コア435の動きを妨げることによって、ロックアウト要素(例えば、図8〜10に示すトーションスプリング脚470b)がスロット450d内に延びて、針組立体コア435を引込位置または格納位置にロックしてもよい。
[00102] 図9および図10は、カートリッジ組立体420が流体送達装置400に挿入された後の、(カートリッジ組立体自体は示されていないが、他の要素どうしの関係性が見られるように)一実施形態による流体送達装置400の要素を示す。基部401のカートリッジ受容部460dの接続されていない端は、カートリッジ組立体420が針組立体ヘッド450上のスナップ構造450aの高さより下になるように、カートリッジ420によって下に移動されてもよい。使用者は、針組立体445の端を押して、組立体を(図10に示す)準備位置に移動させ、針組立体ヘッド450のスナップ構造450aを基部機構460fに係合させて、針組立体445を準備位置にロックする(例えば、針430の近位端430aが液体リザーバ415と接触しているが、遠位端430cは使用者の皮膚内に展開されていない)。針組立体445を準備位置に動かすことによって、針組立体キャップ440を移動させることができる。キャップ突起440aおよび440b(図5示される)および440c(図7Eに示される)は、もはや基部突出部460cを越えておよび抑制せず、針組立体コア435および針430cの遠位端は、針430cの遠位端が使用者の組織内に延びるように、垂直下方に移動することができる。
にスナップ係合されて(図7Bおよび7Cに示すように)、流体(例えば、薬剤)リザーバ415と患者の皮下(または他の)組織との間の流体接続を形成するように、針コア435および針430を押し下げた位置に保持する。押し下げられた状態(すなわち、展開状態)では、針組立体キャップ440の側のキャップ突起440cは、基部401のフック460bからトーションスプリング470のトーションスプリング脚470bを外すことができる。トーションスプリング470のばね力は、針組立体445が展開位置にあるときに静止する、針組立体キャップ440の側面にトーションスプリング脚470bを支持することができる。
捕捉されるように、トーションスプリングを変形させることができる。このフックは、針430の再展開を防止するために、キャップ460と針コア435との組み合わせが溝450c内の基部401から垂直に離れるまでトーションスプリング脚470bが解放されないように、特定の高さに配置されてもよい(例えば、針組立体がロックされる準備ができるまで)。この高さは、トーションスプリングコイル470の底部の高さと潜在的に異なる可能性があるので、トーションスプリング脚470bの端部は、トーションスプリングの軸に沿ってそれていてもよい。これは、特にトーションスプリングが長方形のワイヤ外形を有する場合には、格納に望ましい力よりも大きな力を必要とする可能性がある。一実施形態では、トーションスプリングが460eに取り付けられたポストは、トーションスプリングが傾くのを許容するように寸法が決められて先細になっている。コイルが傾いていることにより、トーションスプリング脚470bをフック460b内に位置決めするために、トーションスプリング470に必要とされる変位の多くは、トーションコイルの変形で形成されていてもよく、トーションスプリング脚470bのみの曲げによるものではない。針組立体ヘッド450のスロット450dがコイルの基部と同じ高さに配置されてもよく、格納位置におけるこの傾きは、最終的なロックアウト形態での傾きをもたらさないことがあり、したがって、ばねが最終位置で傾いていないことがある(図12に示す)。
断面図を示す。図16Bを参照すると、カートリッジ420は、第1のピストン(例えば、バリアピストン)424と、第1の材料(例えば、乾燥または液体薬剤)を含む第1のリザーバ421と、第2のピストン(例えば、近位ピストン)425と、第2の材料(例えば、液体希釈剤)を含む第2のリザーバ429とを含む。
べてが第1のリザーバ(例えば、薬剤チャンバ)421に送達される。一実施形態では、これがボーラス機構の限界であり、そのためボーラスボタン411をさらに押し込むことができない。一実施形態では、使用者は、第1および第2の材料(例えば、薬物および希釈剤)が混合するための特定の時間待つ。この時間は、例えば、流体送達装置400を皮膚に適用するのに費やすことができる。特定の時間の後、基礎送出システムは、ピストン427を介してチャンバ409内の液圧流体に力を加える1つ以上のばね413を解放することによって開始され、液圧流体は、チャンバ409から計量溝(図示せず)を通ってチャンバ408に流れ始め、カートリッジ420の近位端に入り、一対のピストン424および425を設計した速度で薬剤を前方に押し出すように促す。好ましい実施形態では、保持ピンを引き抜くことによってばねが解放される。別の実施形態では、ばねは、1つ以上の保持キャッチの除去によって解放される。別の実施形態では、ばねを保持するキャッチを解放する要素の回転によってばねが解放される。
[00121] 一実施形態では、デュアルチャンバカートリッジ420は、工場において流体供給装置400に挿入されており、ボーラスボタンが押されて再構成プロセスが開始されるまで第2のピストン425が液圧流体を所定の位置に保持するため、液圧オイル弁407が液圧流体を所定の位置に保持する必要はない。
(項目1)
流体送達装置において、
底面を含む基部と、カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受容部とを有するハウジングであって、前記カートリッジは、流体リザーバと、前記カートリッジが前記カートリッジ受容部と係合したときに前記底面にほぼ垂直になるように構成された隔壁とを有する、ハウジングと、
針を有する針組立体であって、前記針は、送達端、流体継手端、および、前記送達端と前記流体継手端との間に配置された中央部とを有し、前記流体継手端は初期位置で前記流体リザーバから流体的に外れており、前記流体継手端は準備位置で前記流体リザーバと流体的に結合されており、前記針組立体は前記初期位置から前記準備位置にかけて前記基部に対して横方向に移動するように構成されている、針組立体とを備え、
前記カートリッジ受容部は、針組立体が前記初期位置に保持されるロック位置と、前記針組立体が前記初期位置から前記準備位置へ移動することができるロック解除位置とを有し、
前記カートリッジ受容部は、前記カートリッジ受容部が前記カートリッジと係合していないときに前記ロック位置にあるように構成され、前記カートリッジ受容部が前記カートリッジと係合しているときに前記ロック解除位置にあるように構成された、流体送達装置。
(項目2)
前記針組立体が止め部を有し、前記カートリッジ受容部が前記止め部を前記ロック位置に当接して前記針組立体を前記初期位置に保持する、項目1に記載の流体送達装置。
(項目3)
前記流体送達装置は、前記カートリッジを受容するための開口部を有し、前記カートリッジ受容部は、前記カートリッジが前記カートリッジ受容部と係合していないときに前記基部に対して第1の角度で前記開口部内に突出するように構成された、項目1に記載の流体送達装置。
(項目4)
前記カートリッジ受容部は、前記カートリッジとの係合に応じて前記基部に対して第2の角度まで曲がるように構成され、前記第1の角度は前記第2の角度よりも大きい、項目3に記載の流体送達装置。
(項目5)
前記針組立体が、前記基部に対して垂直に展開位置に移動するように構成された、項目1に記載の流体送達装置。
(項目6)
前記針組立体は、前記準備位置に移動された後にのみ、前記展開位置に移動可能に構成されており、前記針送達端は、前記展開位置で前記基部の前記底面を越えて延びる、項目5に記載の流体送達装置。
(項目7)
前記針送達端と前記針中央部との間に延びる軸線は、前記針流体継手端と前記針中央部との間に延びる軸線にほぼ直交している、項目1に記載の流体送達装置。
(項目8)
前記針中央部がコイルを画定する、項目1に記載の流体送達装置。
(項目9)
前記針中央部コイルは、前記針組立体が前記準備位置から前記展開位置に移動する際に変形するように構成された長さを有する、項目5に記載の流体送達装置。
(項目10)
アクチュエータと液圧チャンバとをさらに備え、
前記アクチュエータは、前記液圧チャンバに収容された流体を介して前記カートリッジに力を伝達するように構成された、項目1に記載の流体送達装置。
(項目11)
前記針組立体は、
針組立体コアと針組立体ヘッドとをさらに含み、前記針の前記遠位端は、前記針コアを通る軸方向に沿って延び、前記針組立体ヘッドは、前記針組立体コアを受ける大きさおよび構成の溝を画定し、前記針組立体コアは外れ止めおよび突起のうちの一方を有し、前記針組立体ヘッドは、外れ止めおよび突起のうちの他方を有し、
前記外れ止めは、前記突起と解放可能に係合して前記針組立体を展開位置にロックするように構成された、項目1に記載の流体送達装置。
(項目12)
作動時に前記外れ止めを前記突起から外すように構成された針解放ボタンを有する針解放組立体をさらに備えた、項目11に記載の流体送達装置。
(項目13)
前記針の前記中央部は、前記針解放ボタンが作動されたときに、前記展開位置から引込位置に前記針組立体を引き込むように構成されており、前記針送達端は前記引込位置で前記基部の前記底面を越えて延びていない、項目12に記載の流体送達装置。
(項目14)
前記基部は、保持フックをさらに有し、前記針解放組立体は、前記針解放ボタンに対して付勢されたトーションスプリングをさらに有し、前記トーションスプリングは、第1の脚部および第2の脚部を有し、前記第1の脚部は前記針解放ボタンと係合し、前記第2の脚部は前記初期位置、前記準備位置、および前記展開位置で保持フックと解放可能に係合するように構成されるとともに、前記引込位置で、前記溝の前記軸線に対して実質的に垂直な前記針組立体ヘッド溝内に延びるように構成された、項目12に記載の流体送達装置。
(項目15)
前記トーションスプリングは、長方形の断面を有する、項目14に記載の流体送達装置。
(項目16)
項目10に記載の流体送達装置に挿入されるように構成されたカートリッジにおいて、前記カートリッジは、穿孔可能な部分を有する隔壁、第1の摺動可能なピストン、前記第1の摺動可能なピストンと前記隔壁との間の第1のリザーバ、第2の摺動可能なピストン、前記第1の摺動可能なピストンと前記第2の摺動可能なピストンとの間に形成された第2のリザーバ、およびピストンバイパスであって、前記第1の摺動可能なピストンが前記ピストンバイパスと軸方向に整列して位置するときに前記第1のリザーバと前記第2のリザーバとを流体的に結合する、ピストンバイパスとを有し、
前記アクチュエータによって前記第2の摺動可能なピストンを押し込んで前記第1の摺動可能なピストンと物理的に接触させるように構成された、カートリッジ。
(項目17)
前記第1のリザーバは第1の材料で予め充填され、前記第2のリザーバは第2の材料で予め充填される、項目16に記載のカートリッジ。
(項目18)
前記第1の材料および前記第2の材料の一方は希釈剤であり、前記第1の材料および前記第2の材料の他方は薬剤である、項目17に記載のカートリッジ。
(項目19)
液圧駆動流体を含む流体送達装置内で第1の材料と第2の材料とを混合する方法において、
カートリッジを前記流体送達装置に挿入するステップであって、前記カートリッジは、隔壁、第1の摺動可能なピストン、第1の材料を含む前記第1の摺動可能なピストンと前記隔壁との間の第1のリザーバ、第2の摺動可能なピストン、第2の材料を含む前記第1の摺動可能なピストンと前記第2の摺動可能なピストンとの間に形成された第2のリザーバ、およびピストンバイパスを有する、ステップと、
前記液圧駆動流体を変位させるステップであって、前記液圧流体は、前記第2の摺動可能なピストンを前記第1の摺動可能なピストンに向かって変位させるために、前記第2の摺動可能なピストンと機械的に連通している、ステップとを含み、
前記第2の材料は、前記第2の摺動可能ピストンが前記第1の摺動可能ピストンと接触させられるにつれて、前記ピストンバイパスを通して前記第1のリザーバ内に促される、方法。
(項目20)
前記変位が段階的である、項目19に記載の方法。
(項目21)
前記変位は、ボタンを押すことによって行われる、項目19に記載の方法。
Claims (13)
- 流体送達装置において、
底面を含む基部と、カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受容部とを有するハウジングであって、前記カートリッジは、流体リザーバと、前記カートリッジが前記カートリッジ受容部と係合したときに前記底面にほぼ垂直になるように構成された隔壁とを有する、ハウジングと、
針を有する針組立体であって、前記針は、送達端、流体継手端、および、前記送達端と前記流体継手端との間に配置された中央部とを有し、前記流体継手端は初期位置で前記流体リザーバから流体的に外れており、前記流体継手端は準備位置で前記流体リザーバと流体的に結合されており、前記針組立体は前記初期位置から前記準備位置にかけて前記基部に対して移動するように構成されている、針組立体とを備え、
前記カートリッジ受容部は、前記針組立体が前記初期位置に保持されるロック位置と、前記針組立体が前記初期位置から前記準備位置へ移動することができるロック解除位置とを有し、
前記カートリッジ受容部は、前記カートリッジ受容部が前記カートリッジと係合していないときに前記ロック位置にあるように構成され、前記カートリッジ受容部が前記カートリッジと係合しているときに前記ロック解除位置にあるように構成され、
前記流体送達装置は、前記カートリッジを受容するための開口部を有し、前記カートリッジ受容部は、前記カートリッジが前記カートリッジ受容部と係合していないときに前記基部に対して第1の角度で前記開口部内に突出するように構成され、
前記カートリッジ受容部は、前記カートリッジとの係合に応じて前記基部に対して第2の角度まで曲がるように構成され、前記第1の角度は前記第2の角度よりも大きい、流体送達装置。 - 前記針組立体が止め部を有し、前記カートリッジ受容部が前記止め部を前記ロック位置に当接して前記針組立体を前記初期位置に保持する、請求項1に記載の流体送達装置。
- 前記針組立体が、前記基部に対して垂直に展開位置に移動するように構成された、請求項1に記載の流体送達装置。
- 前記針組立体は、前記準備位置に移動された後にのみ、前記展開位置に移動可能に構成されており、前記針送達端は、前記展開位置で前記基部の前記底面を越えて延びる、請求項3に記載の流体送達装置。
- 前記針送達端と前記針中央部との間に延びる軸線は、前記針流体継手端と前記針中央部との間に延びる軸線にほぼ直交している、請求項1に記載の流体送達装置。
- 前記針中央部がコイルを画定する、請求項1に記載の流体送達装置。
- 前記針中央部が画定する前記コイルは、前記針組立体が前記準備位置から前記展開位置に移動する際に変形するように構成された長さを有する、請求項6に記載の流体送達装置。
- アクチュエータと液圧チャンバとをさらに備え、
前記アクチュエータは、前記液圧チャンバに収容された流体を介して前記カートリッジに力を伝達するように構成された、請求項1に記載の流体送達装置。 - 前記針組立体は、
針組立体コアと針組立体ヘッドとをさらに含み、前記針の前記遠位端は、前記針コアを通る軸方向に沿って延び、前記針組立体ヘッドは、前記針組立体コアを受ける大きさおよび構成の溝を画定し、前記針組立体コアは外れ止めおよび突起のうちの一方を有し、前記針組立体ヘッドは、外れ止めおよび突起のうちの他方を有し、
前記外れ止めは、前記突起と解放可能に係合して前記針組立体を展開位置にロックするように構成された、請求項1に記載の流体送達装置。 - 作動時に前記外れ止めを前記突起から外すように構成された針解放ボタンを有する針解放組立体をさらに備えた、請求項9に記載の流体送達装置。
- 前記針の前記中央部は、前記針解放ボタンが作動されたときに、前記展開位置から引込位置に前記針組立体を引き込むように構成されており、前記針送達端は前記引込位置で前記基部の前記底面を越えて延びていない、請求項10に記載の流体送達装置。
- 前記基部は、保持フックをさらに有し、前記針解放組立体は、前記針解放ボタンに対して付勢されたトーションスプリングをさらに有し、前記トーションスプリングは、第1の脚部および第2の脚部を有し、前記第1の脚部は前記針解放ボタンと係合し、前記第2の脚部は前記初期位置、前記準備位置、および前記展開位置で保持フックと解放可能に係合するように構成されるとともに、前記引込位置で、前記溝の前記軸線に対して実質的に垂直な前記針組立体ヘッド溝内に延びるように構成された、請求項10に記載の流体送達装置。
- 前記トーションスプリングは、長方形の断面を有する、請求項12に記載の流体送達装置。
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