ES2326539T3 - Inyector con insercion automatica de aguja, inyeccion y retraccion de aguja. - Google Patents
Inyector con insercion automatica de aguja, inyeccion y retraccion de aguja. Download PDFInfo
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Abstract
Dispositivo de inyección que comprende un alojamiento (10), una funda (12) de aguja, un cartucho (18) de medicamento, una aguja (22) unida a dicho cartucho, medios (34, 48, 50, 58, 72) para una penetración automática de la aguja, medios (28, 30, 34, 39) para una inyección automática del medicamento y medios (34, 46, 49) para una extracción automática de la aguja, caracterizado porque dichos medios de penetración, inyección y extracción comprenden un alojamiento conjunto (34) de activación de un solo componente, que tiene unos medios (68) de desencadenamiento de la penetración, capaces de iniciar una secuencia de penetración, medios (36) de desencadenamiento de la inyección, capaces de iniciar una secuencia de inyección y medios (44) de desencadenamiento de la extracción, capaces de iniciar la extracción de una aguja; donde dichos medios de desencadenamiento están dispuestos en dicho alojamiento de activación y diseñados de forma tal que se dispara una secuencia subsiguiente antes de que la secuencia anterior haya terminado.
Description
Inyector con inserción automática de aguja,
inyección y retracción de aguja.
La presente invención se refiere a un inyector
y, en particular, a un inyector que tiene varias funciones
automáticas.
Existen muchos inyectores en el mercado en los
que el objetivo es disponer de altos grados de funcionalidad y
características automáticas, tales como las relacionadas con la
penetración, inyección, fijación de la dosis, función de cebador y
cubrición de la aguja tras el uso. Al mismo tiempo, existe una
exigencia de robustez, capacidad de reutilización y fiabilidad
relativa a la función, que algunas veces puede ser difícil de
satisfacer cuando se trata con funciones múltiples complejas que
implican muchos componentes que interactúan. Cuando hay exigencias
adicionales de bajos costes de producción, especialmente de
dispositivos de un solo uso, el escenario se hace todavía más
complejo.
En la bibliografía de patentes existen numerosas
soluciones para los dispositivos de inyección, la mayoría de las
cuales nunca entran en el mercado debido a que no satisfacen las
exigencias de una manera u otra. Hay por tanto una búsqueda
continua de soluciones que proporcionen las funciones deseadas y que
al mismo tiempo satisfagan las exigencias funcional y
económica.
Muchos dispositivos que tienen múltiples
funciones y que trabajan en secuencia, tal como por ejemplo la
penetración, seguida de la inyección, seguida de la extracción,
tiene una secuencia subsiguiente que se desencadena al final de la
secuencia anterior, por ejemplo cuando la aguja ha alcanzado la
profundidad total de la penetración, se desencadena la secuencia de
la inyección.
El documento
GB-A-728248 describe un dispositivo
automático de inyección que comprende medios de potencia que
propulsan hacia delante una ampolla y un portador de aguja que
originan la proyección de la aguja dentro de la piel de un
paciente. De ahí en adelante, los medios de potencia se desacoplan
automáticamente del portador de la aguja y actúan sobre un émbolo,
que exprime el contenido de la ampolla a través de la aguja. Al
final, los medios de potencia se desacoplan automáticamente del
émbolo, dejando que la ampolla y el portador de la aguja se
retraigan por medio de un resorte de retorno.
El documento
WO-A2-05011780 está relacionado con
un dispositivo de inyección de acuerdo con el preámbulo de la
reivindicación 1. Comprende un cuerpo de jeringa, un émbolo con una
varilla de émbolo y un carro de inyección para desplazar el cuerpo
de la jeringa y el émbolo. Dicho dispositivo de inyección comprende
al menos un elemento de accionamiento que coopera con los
componentes, el cual extrae el cuerpo de jeringa desde el lugar de
la inyección, una vez que se ha completado la inyección. Un solo
desplazamiento lineal, con un objetivo, inserta la aguja con una
profundidad definida, inyecta el medicamento y, una vez que se ha
completado la inyección, produce el recorrido de retorno, el cual
permite que la aguja sea extraída hacia el alojamiento y, por tanto,
desde el lugar de la inyección. Además, el dispositivo de inyección
está equipado con componentes adicionales, los cuales producen un
retardo entre la terminación de la inyección y el inicio del
recorrido de retorno.
El documento
US-A-2005/016528 divulga un
inhalador accionado por la respiración y otros productos de
distribución médica que automática o semiautomáticamente efectúan
diferentes funciones tales como inyectar la aguja en un paciente,
entregando el medicamento desde la jeringa y retirando la aguja o
expulsando un protector de agujas. Están provistos de algún tipo de
medios de accionamiento, tales como resortes o similares, medios de
enclavamiento capaces de sujetar los medios de accionamiento en un
estado energizado, y medios de activación que están unidos
operativamente a los medios de accionamiento y que son capaces de
liberar los medios de enclavamiento cuando el paciente va a recibir
una dosis del medicamento. Estos medios de accionamiento podrían ser
accionados meramente de manera manual, tal como por medio de un
botón, una palanca o una manilla dispuesta sobre la superficie
exterior del dispositivo. El paciente pulsa entonces o desplaza los
medios de activación, con el fin de liberar los medios de
enclavamiento. La penetración de la aguja se hace empujando la
jeringa hacia delante en el alojamiento del inyector, entonces éste
desencadena el vaciado de la jeringa y cuando la jeringa está vacía,
ésta desencadena una retracción de la aguja o una protección de la
aguja que se empuja hacia delante. Podría haber por tanto una serie
de componentes o transmisiones que actúan en una secuencia.
El inconveniente de estas soluciones,
especialmente cuando hay diversos componentes que actúan entre sí
con el fin de realizar la secuencia y el inicio de la misma, es que
la tolerancia y las exigencias funcionales aumentan con el fin de
asegurar que la secuencia subsiguiente es realmente desencadenada al
final de la secuencia anterior. Si hubiera un error de la
tolerancia o un desacoplo entre dos componentes que interactúan para
desencadenar una secuencia subsiguiente, la secuencia previa
llegará a su fin sin desencadenar la secuencia siguiente. Esto
puede conducir a una situación fatal si, por ejemplo, no se efectúa
la inyección del medicamento.
Teniendo en cuenta la rentabilidad, las
exigencias de alta tolerancia, con el fin de conseguir la deseada
cadena de funciones, no son ventajosas, en particular cuando se
producen en masa dispositivos de inyección.
El objetivo de la presente invención es
proporcionar un inyector que satisfaga las exigencias que se ponen
sobre tales dispositivos, tanto en funcionalidad y fiabilidad como
en bajo coste.
La invención queda definida por las
características de la reivindicación 1. Otras características
ventajosas son objeto de las reivindicaciones dependien-
tes.
tes.
La presente invención utiliza un método de
funcionamiento de un dispositivo de inyección, comprendiendo este
dispositivo un cartucho de medicamento y una aguja unida a dicho
cartucho, medios para la penetración automática de la aguja,
inyección del medicamento y extracción de la aguja, comprendiendo
los pasos de iniciar una secuencia de penetración, seguida de una
secuencia de inyección y seguida de una secuencia de extracción,
donde una secuencia previa desencadena una secuencia subsiguiente,
y donde una secuencia subsiguiente es desencadenada antes de que
haya terminado la secuencia anterior.
La ventaja de la presente invención es, por una
parte, que al final de una secuencia anterior no se desencadena una
subsiguiente secuencia de funcionamiento del inyector. Esto
proporciona una fiabilidad mejorada relativa a asegurar que una
secuencia subsiguiente es provocada por una secuencia anterior, sin
aumentar la exigencia de tolerancia y funcionalidad de los
componentes que interactúan.
El desencadenamiento de una secuencia
subsiguiente puede ser, preferiblemente, por medio de un alcance
final del movimiento de los componentes que realizan la secuencia
anterior.
La solución proporciona un dispositivo
multifuncional rentable que comprende una cadena segura y fiable de
secuencias, asegurando así que el usuario recibe una dosis apropiada
de medicamento, cada vez que se utiliza el dispositivo.
Estas y otras características y ventajas de la
presente invención serán evidentes a partir de la descripción
detallada siguiente y de los dibujos.
En la siguiente descripción detallada, se hará
referencia a los dibujos, de los cuales
La figura 1 es una sección transversal
longitudinal de un modo de realización de la presente invención,
Las figuras 2 - 3, son vistas despiezadas del
inyector de la figura 1,
Las figuras 4 - 7b muestran distintos pasos
funcionales del dispositivo de la figura 1.
El dispositivo de acuerdo con las figuras
comprende un alojamiento exterior 10, generalmente tubular. En el
extremo frontal del alojamiento, a la derecha de la figura 1, una
funda 12, generalmente tubular, de la aguja está dispuesta de
manera deslizante en el alojamiento exterior. Cuando está en la
posición no extendida, la funda de la aguja se mantiene en su sitio
por medio de las protuberancias 14 de la superficie exterior
cooperando con rebordes (no mostrados) de la superficie interior
del alojamiento. Dentro de la funda de la aguja, en la zona frontal
del dispositivo, está dispuesto un portador 16 de jeringa. Dentro
del portador de jeringa, está dispuesta una jeringa 18 que contiene
el medicamento. La jeringa tiene impedido el desplazamiento hacia
delante por medio de un reborde circunferencial 20. El extremo
frontal de la jeringa está provisto de medios de unión para unir
una aguja 22 a la jeringa. El extremo posterior de la jeringa está
asentado con su pestaña 24 sobre un soporte 26. Contiguamente al
soporte, está dispuesto un anillo 28 de liberación de la inyección,
que será descrito con más detalle a continuación. Un émbolo 30 se
extiende hacia el interior de la jeringa con un extremo contiguo a
un tapón 32. El extremo posterior del émbolo está rodeado por un
alojamiento 34 de activación, que se ajusta a presión en el soporte
26 de la jeringa. El alojamiento de activación está provisto de
lengüetas flexibles 36, donde cada lengüeta está provista de
rebordes dirigidos hacia dentro. En el estado inicial, estos
rebordes están situados en una hendidura circunferencial 38 sobre el
émbolo 30. Las lengüetas y los rebordes se mantienen en esta
posición por medio del anillo 28 de liberación de la inyección.
Dentro del émbolo está dispuesto un resorte 39 de inyección,
comprimido entre una pared frontal 40 del émbolo 30 y una parte 42
de la pared del alojamiento 34 de activación. El alojamiento de
activación está provisto además de protuberancias que se extienden
hacia fuera, dispuestas sobre unos brazos flexibles 44. Hay un
anillo 46 de liberación de la retracción está apoyado sobre las
protuberancias. Entre el anillo 46 de liberación de la retracción y
un manguito 50 de penetración, está dispuesto un resorte 48, en
adelante denominado resorte de penetración. En el extremo frontal
del manguito de penetración, está ajustado a presión en el manguito
50 de penetración, un retenedor 52 del resorte de retracción, por
medio de unas protuberancias 54 dirigidas hacia fuera, que tienen
un parte recta y una parte en rampa, que se extiende en rebajes 56
del manguito. En el exterior del manguito de penetración, está
dispuesto un manguito 58 de bloqueo. En la parte posterior del
manguito 58 de bloqueo, está dispuestos unos rebajes 60
contiguamente a los brazos flexibles 62 del manguito de
penetración, estando provistos estos brazos de unas protuberancias
64 que se extienden hacia fuera, así como de unos rebordes 66 que
se extienden hacia dentro. En la posición inicial, estos rebordes
están en contacto con una pared de una hendidura circunferencial 68
sobre el alojamiento 34 de activación. La parte superior de los
brazos está provista además de superficies inclinadas 70. En el
extremo superior del alojamiento, está dispuesto de manera
deslizante un botón 72 de activación, que tiene partes 74 que se
extienden hacia dentro y que están provistas de superficies
inclinadas que miran hacia las superficies inclinadas 70 de los
brazos 62.
El dispositivo está destinado a funcionar como
sigue. Cuando está en la posición inicial, la funda 12 de aguja es
empujada hacia el interior del alojamiento 10 y sostenida en su
sitio por las protuberancias 14 que actúan contra el reborde del
alojamiento, figura 4b. El dispositivo se entrega con una tapa
protectora 76 insertada en el extremo frontal de la funda de la
aguja que rodea el extremo frontal de la jeringa 18 con su tapa 78
de jeringa. Se retira la tapa protectora, por lo que la tapa de la
jeringa es retirada también, y se une una aguja 22 a la jeringa. La
funda 12 de la jeringa es empujada después manualmente hacia
delante, hasta que las protuberancias 14 de la funda de la aguja
entran en un rebaje 80 sobre la superficie interior del alojamiento
10, figura 5b. Las protuberancias tienen una configuración tal que
son capaces de deslizar sobre el reborde, cuando la funda de la
aguja está extendida, pero impiden el empuje de la funda de la aguja
cuando han entrado en el rebaje. El movimiento hacia delante de la
funda de la aguja empuja una tapa 90 protectora de la aguja
desprendiéndola de la aguja.
El dispositivo está ahora listo para usar. El
usuario coloca el extremo de la funda 12 de aguja contra el lugar
de la inyección y presiona el botón pulsador 72. Al presionar la
funda 12 de aguja hace que se desplace una corta distancia hacia
dentro, hasta que las protuberancias 14 de la funda de la aguja se
apoyan sobre la pared superior del rebaje 80. Este movimiento hace
que el manguito 58 de bloqueo se desplace en la misma corta
distancia, ya que el extremo superior de la funda 12 de aguja en
posición extendida está en contacto con el extremo inferior del
manguito 58 de bloqueo.
Si el dispositivo es extraído del lugar de la
inyección, el manguito de bloqueo y la funda de la aguja son
desplazados hacia atrás a la posición inicial.
El movimiento del manguito de bloqueo hace que
los rebajes 60 se sitúen fuera de las protuberancias 64 que se
extienden hacia fuera de los brazos 62 del manguito 58 de
penetración, lo cual permite que el botón 72 sea apretado, por lo
que las superficies inclinadas de las partes que se extienden hacia
dentro actúan sobre las superficies inclinadas 70 de los brazos 62,
haciéndoles desplazar radialmente hacia fuera. Esto no es posible
cuando el manguito 58 de bloqueo no se ha desplazado, ya que las
protuberancias de los brazos se apoyan entonces sobre la superficie
interior del manguito de bloqueo.
Cuando los brazos se desplazan radialmente hacia
fuera, los rebordes 66 de los brazos 62 que se dirigen hacia dentro
se desplazan fuera del contacto con la hendidura circunferencial 68
del alojamiento 34 de activación, que es desplazado entonces hacia
delante por medio del resorte 48 de penetración que actúa sobre el
anillo 46 de liberación de la retracción, el cual es mantenido en
su sitio con respecto al alojamiento 34 de activación por medio de
las protuberancias 44. Así, tanto el alojamiento 34 de activación,
el émbolo 30 dispuesto dentro del alojamiento de activación, el
portador 16 de jeringa conectado al alojamiento de activación y el
anillo 28 de liberación, como la jeringa 18, se desplazan hacia
delante originando la penetración de la aguja en el lugar de la
inyección, figura 6.
A una cierta profundidad, el anillo 28 de
liberación de la inyección es detenido por el enganche de las
protuberancias sobre sus brazos flexibles en las ranuras de la
funda, lo cual libera las lengüetas flexibles 36 porque sobrepasan
el anillo debido al movimiento continuado del alojamiento 34 de
activación. Al liberar las lengüetas se hace que se flexionen hacia
fuera radialmente, por lo que los rebordes dirigidos hacia dentro se
desplazan fuera del contacto con la hendidura 38 del émbolo 30. El
movimiento del alojamiento 34 de activación, y por tanto la
penetración, son detenidos cuando el anillo 46 de liberación de la
retracción hace contacto con el retenedor 52 del resorte de
retracción.
Sin embargo, el émbolo queda ahora libre para
desplazarse debido a la fuerza del resorte 39 de inyección, por lo
que empuja al tapón 32 y se efectúa una inyección. El movimiento del
émbolo en relación con el alojamiento 34 de activación, hace que el
extremo superior del émbolo sobrepase las protuberancias 44 del
alojamiento de activación, por lo que son capaces de doblarse hacia
dentro.
Al doblarse hacen que el anillo de liberación de
retracción sobrepase las protuberancias 44 y sea empujado hacia
abajo por el resorte 49 de retracción. Esto hace que el portador 16
de jeringa sea extraído hacia el interior del alojamiento a través
del retenedor del resorte de retracción en un extremo cercano del
recorrido de la inyección, y por tanto se retraiga la aguja, figura
7. La inyección está ahora completada y la aguja está protegida
dentro del alojamiento.
Debe entenderse que el modo de realización
descrito anteriormente e ilustrado en los dibujos, ha de
considerarse solamente como un ejemplo no limitativo de la
invención, y que puede ser modificado dentro del alcance de las
reivindicaciones de patente.
Claims (9)
1. Dispositivo de inyección que comprende un
alojamiento (10), una funda (12) de aguja, un cartucho (18) de
medicamento, una aguja (22) unida a dicho cartucho, medios (34, 48,
50, 58, 72) para una penetración automática de la aguja, medios
(28, 30, 34, 39) para una inyección automática del medicamento y
medios (34, 46, 49) para una extracción automática de la aguja,
caracterizado porque dichos medios de
penetración, inyección y extracción comprenden un alojamiento
conjunto (34) de activación de un solo componente, que tiene unos
medios (68) de desencadenamiento de la penetración, capaces de
iniciar una secuencia de penetración, medios (36) de
desencadenamiento de la inyección, capaces de iniciar una secuencia
de inyección y medios (44) de desencadenamiento de la extracción,
capaces de iniciar la extracción de una aguja; donde dichos medios
de desencadenamiento están dispuestos en dicho alojamiento de
activación y diseñados de forma tal que se dispara una secuencia
subsiguiente antes de que la secuencia anterior haya terminado.
2. Dispositivo de inyección según la
reivindicación 1, caracterizado porque la funda (12) de aguja
está dispuesta dentro del alojamiento (10) para permitir la unión
de una aguja al cartucho.
3. Dispositivo de inyección según la
reivindicación 2, caracterizado porque la funda (12) de la
aguja comprende protuberancias (14) capaces de entrar en un rebaje
(80) sobre la superficie interior del alojamiento (10), cuando
dicha funda de aguja se empuja manualmente hacia adelante para
cubrir dicha aguja.
4. Dispositivo de inyección según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los
medios automáticos de penetración de la aguja comprenden un botón
(72) de activación, un resorte (48) de penetración, un manguito
(50) de penetración y un manguito (58) de bloqueo, en el que dicho
manguito de bloqueo está dispuesto y diseñado para permitir que
dicho manguito de penetración interactúe con dichos medios (68) de
desencadenamiento de la penetración, para iniciar la secuencia de
penetración una vez que se ha presionado dicha funda de aguja
contra el lugar de la inyección y se ha accionado manualmente dicho
botón pulsador.
5. Dispositivo de inyección según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los
medios de inyección del medicamento comprenden un anillo (28) de
liberación de la inyección, un émbolo (30) y un resorte (39) de
inyección, donde dicho anillo de liberación de la inyección está
dispuesto y diseñado para interactuar con dichos medios (36) de
desencadenamiento de la inyección, para iniciar la secuencia de
inyección.
6. Dispositivo de inyección según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los
medios de extracción comprenden un anillo (46) de liberación de la
retracción y un resorte (49) de retracción, donde dicho anillo de
liberación de la retracción está dispuesto y diseñado para
interactuar con dichos medios (44) de desencadenamiento de la
extracción, para iniciar la secuencia de la extracción.
7. Dispositivo de inyección según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos
medios (68) de desencadenamiento de la penetración están dispuestos
y diseñados como una hendidura circunferencial.
8. Dispositivo de inyección según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos
medios (36) de desencadenamiento de la inyección están dispuestos y
diseñados como lengüetas flexibles que tienen rebordes dirigidos
hacia dentro.
9. Dispositivo de inyección según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos
medios (44) de desencadenamiento de la extracción están dispuestos
y diseñados como brazos flexibles que tienen rebordes dirigidos
hacia dentro con protuberancias que se extienden hacia fuera.
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