CN113677382B - 具有集成式注射器的液体输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种液体输送装置，该液体输送装置用于将包含在小瓶内的药剂添加剂与包含在输注液体容器内的输注液体混合以形成含药输注液体。该液体输送装置包括三叉连接器主体，该三叉连接器主体在其第一端部处限定筒体，在其第二端部处限定IV尖头，并且在其第三端部处限定小瓶适配器管腔，该小瓶适配器管腔具有固定到其上的小瓶适配器。具有IV端口的柱塞与该筒体可滑动地接合以形成与该装置集成的注射器。在将该药剂添加剂与该输注液体组合之后，该注射器使得该装置能够冲洗该IV端口与连接到该含药输注液体的该IV尖头之间的流动路径，以及其中的任何残余的未混合药剂添加剂。

Description

具有集成式注射器的液体输送装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年4月9日提交的名称为“Liquid Transfer Device WithIntegrated Syringe”的美国临时专利申请号62/831,214的优先权，该申请的全部内容以引用方式并入本文。
背景技术
本公开整体涉及液体输送装置。
包含待递送给患者的输注液体的常规输注液体容器通常采取输注液体袋、输注液体瓶等的形式。预填充式注射器或小瓶通常用于经由液体输送装置将高浓度的药物添加到输注液体内容物中，以形成稀释的含药输注液体。然后，通常将包括IV尖头的输液器插入液体输送装置的IV端口中，以用于将含药输注液体内容物输注给患者。
有利的是，制造能够在将液体药物添加/混合到输注液体内容物的步骤和将含药输注液体内容物施用于患者的步骤之间冲洗IV端口和连接到含药输注液体内容物的端口之间的流动路径的液体输送装置，作为防止患者接受未稀释的高浓度形式的药物的一部分的附加措施。
发明内容
简而言之，本公开的一个方面涉及一种液体输送装置，该液体输送装置被构造用于与具有静脉内(IV)端口的输注液体容器、由小瓶塞子密封的小瓶、以及包括用于密封插入IV端口中的IV尖头的输液器中的每一者一起使用。液体输送装置包括三叉连接器主体，该三叉连接器主体在其第一端部处限定筒体，在其第二端部处限定IV尖头，并且在其第三端部处限定小瓶适配器管腔。筒体限定具有开放近侧端部的内部腔室。IV尖头限定具有位于远侧的第一孔的内部IV尖头管腔，并且IV尖头被构造成密封地插入输注液体容器的IV端口中。小瓶适配器管腔从IV尖头管腔分支。小瓶适配器固定到小瓶适配器管腔并且被构造成安装到小瓶上。小瓶适配器包括插管，该插管与小瓶适配器管腔流体连接并且被构造成在将小瓶适配器安装到小瓶上之后刺穿小瓶塞子以便与其流动连通。柱塞经由筒体的开放近侧端部与筒体的内部腔室可滑动地接合。柱塞包括活塞面，该活塞面相对于筒体横向取向并且与筒体密封接合；以及管，该管从活塞面朝近侧突出并终止于IV端口，该IV端口被构造成密封地接收输液器的IV尖头。管在其中限定内部柱塞管腔。柱塞杆从活塞面朝远侧突出并进入IV尖头管腔。柱塞杆和IV尖头管腔在其间限定流体流动通路，该流体流动通路与小瓶适配器管腔密封隔离。第二孔插置在筒体的内部腔室的远侧端部与IV尖头管腔的近侧端部之间，并且与流体流动通路对准，以将流体流动通路与筒体的内部腔室流体连接。在柱塞的推进位置，柱塞杆密封小瓶适配器管腔，使其不与IV尖头管腔流体连通，并且筒体的内部腔室经由流体流动通路和第二孔与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔流体连通。在柱塞的回缩位置，柱塞杆密封筒体的内部腔室，使其不与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔流体连通，并且小瓶适配器管腔与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔流体连通。
简而言之，本公开的另一方面涉及一种用液体输送装置将包含在小瓶内并且由小瓶塞子密封的药剂添加剂与包含在输注液体容器内的输注液体混合以形成含药输注液体的方法。液体输送装置包括三叉连接器主体，该三叉连接器主体在其第一端部处限定筒体，在其第二端部处限定IV尖头，并且在其第三端部处限定小瓶适配器管腔，该筒体限定具有开放近侧端部的内部腔室。IV尖头限定具有位于远侧的第一孔的内部IV尖头管腔，并且小瓶适配器管腔从IV尖头管腔分支。小瓶适配器固定到小瓶适配器管腔，并且包括与小瓶适配器管腔流体连接的插管。柱塞经由筒体的开放近侧端部与筒体的内部腔室可滑动地接合。柱塞包括活塞面，该活塞面相对于筒体横向取向并且与筒体密封接合；以及管，该管从活塞面朝近侧突出并终止于IV端口。管在其中限定内部柱塞管腔。柱塞杆从活塞面朝远侧突出并进入IV尖头管腔。柱塞杆和IV尖头管腔在其间限定流体流动通路，该流体流动通路与小瓶适配器管腔密封隔离。第二孔插置在筒体的内部腔室的远侧端部与IV尖头管腔的近侧端部之间，并且与流体流动通路对准，以将流体流动通路与筒体的内部腔室流体连接。在柱塞的推进位置，柱塞杆密封小瓶适配器管腔，使其不与IV尖头管腔流体连通，并且筒体的内部腔室经由流体流动通路和第二孔与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔流体连通。在柱塞的回缩位置，柱塞杆密封筒体的内部腔室，使其不与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔流体连通，并且小瓶适配器管腔与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔流体连通。该方法包括以下步骤：
(i)将液体输送装置的IV尖头密封地插入输注液体容器的IV端口中；
(ii)将小瓶适配器安装到小瓶上并刺穿小瓶塞子，以便于小瓶与小瓶适配器管腔之间的流动连通；
(iii)通过筒体的内部腔室将柱塞从其推进位置朝近侧朝向其回缩位置抽出，并且继而将一定体积的输注液体抽吸到筒体的内部腔室中；
(iv)在到达柱塞的回缩位置后，密封筒体的内部腔室，使其不与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔流体连通；
(v)当柱塞处于回缩位置时，经由小瓶适配器管腔、IV尖头管腔和IV尖头的第一孔之间的流体连通，将包含在小瓶内的药剂添加剂与输注液体容器内的输注液体组合，以形成含药输注液体；以及
(vi)将柱塞朝远侧按压穿过内部腔室以重新密封小瓶适配器管腔使其不与IV尖头管腔流体连通，将筒体的内部腔室与IV尖头管腔和IV尖头的第一孔重新连通，并且将内部腔室内的一定体积的输注液体通过IV尖头管腔推出第一孔并进入输注液体容器。
附图说明
当结合附图阅读时，将更好地理解本公开的各方面的以下描述。然而，应当理解，本公开并不限于所示的精确布置和工具。在附图中：
图1A为根据本公开的可与液体输送装置一起使用的输液袋的前正视图；
图1B为根据本公开的可与液体输送装置一起使用的IV瓶的前正视图；
图1C为根据本公开的可与液体输送装置一起使用的预填充式无针注射器和小瓶的前正视图；
图1D为根据本公开的可与液体输送装置一起使用的输液器的前正视图；
图2为根据本公开的液体输送装置的注射器柱塞和IV端口的透视图；
图3A为根据本公开的处于部分锁定的预混合构型的液体输送装置的构型的透视图；
图3B为沿图3A的截面线3B-3B截取的图3A的液体输送装置的剖面正视图；
图3C为沿图3A的截面线3C-3C截取的图3A的液体输送装置的局部剖面正视图；
图3D为沿图3A的截面线3D-3D截取的图3A的液体输送装置的剖面正视图；
图3E为沿图3A的截面线3E-3E截取的图3A的液体输送装置的剖面底部平面图；
图4A为根据本公开的处于准备混合构型的液体输送装置的透视图；
图4B为沿图4A的截面线4B-4B截取的图4A的液体输送装置的剖面正视图；
图4C为沿图4A的截面线4C-4C截取的图4A的液体输送装置的局部剖面正视图；
图4D为沿图4A的截面线4D-4D截取的图4A的液体输送装置的剖面正视图；
图5A为根据本公开的处于完全锁定的混合后构型的液体输送装置的透视图；
图5B为沿图5A的截面线5B-5B截取的图5A的液体输送装置的剖面正视图；
图5C为沿图5A的截面线5C-5C截取的图5A的液体输送装置的局部剖面正视图；并且
图5D为沿图5A的截面线5D-5D截取的图5A的液体输送装置的剖面正视图。
具体实施方式
在以下描述中使用某些术语仅为了方便起见，而无限制之意。词语“下”、“底部”、“上”和“顶部”代表所参考的图中的方向。根据本公开，词语“向内”、“向外”、“向上”和“向下”是指分别朝向和远离液体输送装置的几何中心以及该液体输送装置的指定部件的方向。除非本文具体阐述，否则术语“一”、“一个”和“该”不限于一个元件，而是应理解为意指“至少一个”。术语包括以上提出的词语、其派生词以及具有类似含义的词语。
还应当理解，当提及本公开的部件的尺寸或特性时，本文所用的术语“约”、“大约”、“大致”、“基本上”以及类似的术语指示所述尺寸/特性不是严格的边界或参数，并且不排除其在功能上类似的微小变型。至少，包括数值参数的此类参考将包括使用本领域公认的数学和工业原理(例如，舍入、测量或其他系统误差、制造公差等)将不会改变最低有效数位的变型。
详细参见附图，其中类似的数字通篇指示类似的元件，在图2至图5D中示出了液体输送装置30的构型，该液体输送装置旨在用于与包含输注液体的输注液体容器和添加剂输送装置的组合一起使用。在图示实施方案中，液体输送装置30旨在用于与输注液体袋10(图1A)形式的输注液体容器一起使用。如本领域的普通技术人员应当理解，常规输注液体袋10包括包含输注液体的贮存器12，该贮存器与静脉内(IV)或施用端口14和添加剂端口16流体连通。输注液体袋10在从其施用输注液体后可塌缩。然而，液体输送装置30也可采取旨在用于与输注液体瓶18(图1B)或类似物形式的输注液体容器一起使用的不同构型。图示实施方案的液体输送装置30还旨在用于与密封小瓶20(图1C)形式的添加剂输送装置一起使用。小瓶20通常包含药剂液体添加剂或冻干粉末药物，该药剂液体添加剂或冻干粉末药物在施用给患者之前需要重构，即，需要与袋10中的输注液体混合以形成施用给患者的含药输注液体。因此，小瓶20的内容物经由液体输送装置30被引入到输注液体袋10中(如将在下文更详细地描述)。然而，液体输送装置30也可采取旨在用于与注射器22(图1C)一起使用的不同构型。
液体输送装置30包括三叉连接器主体32。在图示构型中，三叉连接器主体32在其第一端部处包括筒体34、在其第二端部处包括IV尖头36并且在其第三端部处包括小瓶适配器38，但本公开不限于此(如下文进一步描述)。筒体34限定具有开放近侧端部34b的内部腔室34a以用于可滑动地接收柱塞40(如将在下文进一步描述)。在三叉主体32的第二端部处的IV尖头36使得液体输送装置30能够与输注液体袋10一起使用，即，用于将IV尖头36密封地插入袋10的IV端口14中。Iv尖头36可由合适的刚性金属、聚合物或塑性材料(诸如聚碳酸酯等)构造。如图3B、图3C、图4B、图4C、图5B和图5C最佳所示，IV尖头36与筒体34同向并且包括与腔室34a流体连通的内部液体管腔36a。远侧孔36b靠近其尖头端部36c设置在周边。凸缘33靠近IV尖头36的相对端部从该IV尖头侧向延伸，以用于限制到袋10的IV端口14中的插入深度。在一个实施方案中，筒体34与凸缘33一体地形成为注射模制的整体结构，但本公开并不限于此。尖头顶盖35(图3D)可在不使用时可移除地覆盖IV尖头36。
小瓶适配器管腔37从IV尖头管腔36a成角度地分叉，即从其分支，并且通向小瓶适配器38。小瓶适配器38被构造成安装到小瓶20上，以使得装置30能够与小瓶20形式的添加剂输送装置一起使用。在图示构型中，小瓶适配器38在连接器主体32的第三端部处一体形成，但本公开不限于此。小瓶适配器38包括用于(以标准方式)可伸缩地卡扣配合安装到小瓶20上的柔性裙状部38a以及用于刺穿小瓶20(例如，经由其塞子)以与其流体连通的插管38b。穿刺插管38b包括管腔38c，该管腔与小瓶适配器管腔37流体连通，并且继而与IV尖头管腔36a流体连通。
如图2最佳所示，柱塞40包括横向活塞面42，该横向活塞面定位在筒体腔室34a(图3B、图3C、图4B、图4C、图5B和图5C)内，并且形状与筒体腔室34a的内侧壁互补，从而允许在其中滑动，同时与侧壁形成基本上气密的密封。柱塞杆44从活塞面42朝远侧延伸并进入IV尖头管腔36a中。竖式柱塞管46从活塞面42朝近侧突出，其具有柱塞管腔46a并且终止于具有开放端部48a的带倒钩的配合构件48。
IV端口50经由带倒钩的配合构件48与柱塞管46流体连接。如图2、图3A、图3D、图4A、图4D、图5A和图5D最佳所示，IV端口50包括靠近侧端部口50的周边自由近侧端部的拧开构件50a，以及从其朝远侧突出的细长连接构件52，该细长连接构件具有延伸穿过其中并且终止于开放端部52c(与拧开构件50a相对的端部)的内部管腔52a。IV端口50的内部管腔52a与柱塞管腔46a同向地延伸。在一个实施方案中，IV端口50可由合适的柔性聚合物或塑性材料(诸如PVC等)构造。IV端口50包括定位在细长连接构件52内的隔膜50b(参见图3B、图4B、图5B)，从而在整个内部管腔52a上密封。因此，可移除拧开构件50a而不导致超过隔膜50b的流动连通。仅在完全刺穿通过隔膜50b后才实现超过隔膜50b的流动连通，即，与柱塞管腔46a和超过柱塞管腔46a的流动连通(如下文更详细地描述)。拧开构件50a保持隔膜50b无菌直到使用。
带倒钩的配合构件48相对于细长连接构件52的内径和材料被构造成(即，大小、尺寸、材料)通过开放端部52c推进到内部管腔52a中，并且在其间形成带倒钩的配合、摩擦配合，即过盈配合。如本领域的普通技术人员应当理解，带倒钩的配合构件48允许其推进到内部管腔52a中，以将IV端口50密封且牢固地同向安装在柱塞管46上，并且还基本上防止在不损坏细长连接构件52和带倒钩的配合构件48中的至少一者的情况下抽出带倒钩的配合构件48。也就是说，并且如图所示，带倒钩的配合构件48是截头圆锥形形状的，在远离开放端部48a的方向上具有逐渐增加的直径。带倒钩的配合构件48的相对端部从下面的柱塞管46限定更大的直径，从而在试图将带倒钩的配合构件48从细长连接构件52中抽出后，产生咬合到细长连接构件52的内侧壁中的环形肋48b。因此，带倒钩的配合构件48在组装期间能够推进到细长连接构件52的内部管腔52a中，并且此后，在不造成损坏的情况下不能容易地抽出。
如图2最佳所示，细长连接构件52的限定其开放端部52c的边缘包括至少一个切口52d，并且柱塞管46包括沿着其外周边并被构造成与相对切口52d配合的对应的至少一个肋46b。在图示实施方案中，肋46b是细长的，但可另选地采取突片或类似物的形式。在图示实施方案中，细长连接构件52包括多个成角度地间隔开的切口52d，并且柱塞管46包括对应的多个成角度地间隔开的肋46b。在IV端口50安装在带倒钩的配合构件48上期间，肋46b与切口52d配合，以相对于柱塞管46密封且旋转地固定IV端口50，并且由此固定到液体输送装置30的其余部分。然而，如本领域的普通技术人员应当理解，IV端口50可附加地或另选地粘合剂粘结(或类似方式)到柱塞管46。
转到IV尖头36与柱塞40之间的关系，IV尖头管腔36a限定大致圆形的截面，该截面在其周边中具有至少一个细长沟槽状通道36d(图3E)，该细长沟槽状通道从靠近凸缘33延伸到远侧孔36b(参见图3C、图4C、图5C)。在图示实施方案中，沟槽状通道的截面是基本上半圆形/月形形状的，但本公开并不限于此。可在IV尖头管腔36a内滑动的柱塞40的柱塞杆44限定与IV尖头管腔36a的截面大致互补的截面，并且包括在其周边中的对应的至少一个细长沟槽状通道44a，该细长沟槽状通道从活塞面42延伸到柱塞杆44的远侧头部44b，并且面向IV尖头管腔36a的沟槽状通道36d/与IV尖头管腔36a的沟槽状通道36d相对(参见图3C、图3E、图4C、图5C)。相对的沟槽状通道36d和44a在其间限定截面封闭的流体流动通路45。因此，除了流体流动通路45之外，柱塞杆44基本上密封地接合IV尖头管腔36a的周边。在图示实施方案中，IV尖头管腔36a包括两个沿直径相对的沟槽状通道36d，并且柱塞杆44包括两个沿直径相对的沟槽状通道44a，从而在柱塞杆44和IV尖头管腔36a之间限定两个沿直径相对的流体流动通路45，但本公开并不限于此(不限于流体流动通路45的数量或沿直径相对)。凸缘33中与流体流动通路45对准的孔33a将通路45与筒体腔室34a流体连通。远侧头部44b限定完全圆形(无沟槽)的截面。如图3C、图4C所示，流体流动通路45不与小瓶适配器管腔37对准。因此，柱塞杆44可密封小瓶适配器管腔37的开口37a，使其不与IV尖头管腔36a流体连通，如将在下文更详细地描述。如本领域的普通技术人员应当理解，IV尖头管腔36a可限定不同的截面形状，并且柱塞杆44也可限定不同的截面形状，只要柱塞杆44基本上密封地接合IV尖头管腔36a的周边(除了流体流动通路45以外)，并且流体流动通路45不与小瓶适配器管腔37对准。
如图2、图3A、图3B、图3D、图4A、图4B、图4B、图5A、图5B和图5D所示，液体输送装置30包括固定地附接到柱塞40的柱塞柄部组件54。在图示实施方案中，柱塞柄部组件54从活塞面42的顶侧朝近侧竖直延伸，在其自由近侧端部处具有柄部54a。在一个实施方案中，柱塞柄部组件54与活塞面42一体地(即，整体地)形成，但本公开并不限于此。在图示实施方案中，柱塞柄部组件54基本上平行于柱塞管46和IV端口50延伸，但本公开并不限于此。任选地，柱塞柄部组件54包括支撑件54b，该支撑件从柄部54a(或靠近柄部54a)侧向延伸并且与IV端口54接合，例如卡扣配合到细长构件52上或支承细长构件52，以为柱塞柄部组件54提供附加支撑。
如图3D、图4D和图5D最佳所示，柱塞柄部组件54包括一对平行延伸的臂56，该对平行延伸的臂从柱塞柄部54a(在筒体34的外部)向下(朝远侧)突出并且终止于相应的带凸缘的端部56a。筒体34包括一对可偏转指状物34c，该对可偏转指状物从该筒体的开放近侧端部34b竖直突出，并且与柄部54a接合。筒体34还包括定位在其外壁上、在臂56的带凸缘的端部56a之间的止动突片34e。
在使用中，将液体输送装置30以部分锁定的预混合构型递送给使用者，如图3A至图3D所示。在预混合构型中，柱塞40在筒体34内被按压，直到活塞面42基本上处于止动突片34e的相同高度处。在该构型中，柱塞40接近在筒体34内触底，从而在递送期间减少液体输送装置30的占有面积。在部分锁定的预混合构型中，指状物34c以未偏转取向定位并且邻接柄部54a的下侧，从而防止柄部54a和柱塞40的进一步按压(即，完全按压)。指状物34c包括侧向向外直接钩住的末端34d，其接合从柄部54a的下侧突出的对应向下和侧向向内指向的钩状物54c(图3D)。钩状物54c与钩住的末端34d之间的接合使柱塞40稳定(部分地锁定)在预混合构型中。在部分锁定的预混合构型中，臂56的带凸缘的末端邻接定位在其间的止动突片34e。
在部分锁定的预混合构型中，液体输送装置30可经由IV尖头36联接到输注液体袋10(如前所述)，并且经由小瓶适配器38与小瓶20联接(如前所述)。然后，如图4A至图4D所示，使用者经由柄部54抽出柱塞40(沿远离输注液体袋10的方向)。柱塞40的抽出需要以足够的力执行，使得钩状物54c在抽出期间使指状物34c侧向向内(朝向彼此)偏转并且可滑动地与其脱离接合。柱塞40在到达止动机构后被完全抽出，这防止了柱塞40与筒体34的意外分离。在图示实施方案中，止动机构包括壁57，该壁从筒体34侧向延伸，邻近该筒体的开放端部34b(参见图3A、图4A、图5A)。如图4D最佳所示，壁57包括开口57a，该开口的尺寸被设计成允许一对平行延伸的臂56一起滑动穿过其中，并且阻挡带凸缘的末端56a穿过其中。因此，在带凸缘的末端56a与壁57的下侧接触后，柱塞40被阻止进一步抽出。然而，应当理解，止动机构可采取当前已知或稍后变得已知的能够执行本文所述的止动机构的相同功能的其他形式。
在IV尖头孔36b浸没在袋10内的输注液体中的情况下，抽出柱塞40将流体从袋10抽吸通过孔36b、通过流体流动通路45(即，在相对的沟槽状通道36d和44a之间)，并且经由孔33a进入筒体腔室34a中。如本领域的普通技术人员应当理解，抽出柱塞40在筒体腔室34a中产生真空，从而导致相对于输注液体袋10的压力差，由此将流体抽吸到筒体腔室34a中。如图3C、图4C和图5C最佳所示，衬套58定位在IV尖头管腔36a内，邻近凸缘33的下侧。衬套58的外周边被构造成(大小、形状和尺寸被设计成)与IV尖头管腔36a的周边密封。衬套58的内部孔被构造成(大小、形状和尺寸被设计成)当柱塞40被完全抽出时允许柱塞杆44滑动穿过其中并且经由过渡配合或压配合接合柱塞杆44的远侧头部44b。筒体34、IV尖头36、柱塞杆44和衬套58的长度与止动机构的位置组合，被构造成使得柱塞40的完全抽出跟柱塞杆44的远侧头部44b与衬套58的接合一致(图4C)，从而将柱塞杆44的细长沟槽状通道44a与IV尖头管腔36a的细长沟槽状通道36d密封隔离，并且继而将输注液体密封在筒体腔室34a内。
如前所述，流体流动通路45不与小瓶适配器管腔37对准，并且柱塞杆44在柱塞40抽出期间密封小瓶适配器管腔37的开口37a使其不与IV尖头管腔36a流体连通，使得流体可基本上仅流入筒体腔室34a中。在到达柱塞40的完全抽出位置后，液体输送装置30处于准备混合位置。在准备混合位置，如图4B和图4C所示，柱塞杆44的远侧头部44b定位在小瓶适配器管腔37的开口37a的近侧。也就是说，在到达完全抽出位置后，柱塞杆44清空小瓶适配器管腔开口37a，从而使小瓶适配器管腔37与IV尖头管腔36a流体连通，同时密封贮存器筒体34a。
在准备混合位置，输注液体袋10内的内容物经由流体连接的小瓶适配器管腔37和IV尖头管腔36a与小瓶20内的内容物流体连接并且可混合/可组合。然后进行输注液体袋10内的内容物与小瓶20内的内容物的混合和/或组合(以形成含药输注液体)。在小瓶20包含冻干粉药物的情况下，可通过挤压输注液体袋10以迫使液体从输注液体袋10进入小瓶20中来重构药物。
在将输注液体袋10和小瓶20内的内容物混合/组合并且将液体输送装置30取向成使得组合的液体流入输注液体袋10中之后，柱塞40被完全按压到完全锁定的混合后构型中(如图5A至图5D所示)。按压柱塞40(经由柄部54a)使柱塞杆44的远侧头部44b与衬套58脱离接合，从而将柱塞杆44的细长沟槽状通道44a与IV尖头管腔36a的细长沟槽状通道36d重新连接以将筒体腔室34a与IV尖头管腔36a流体连通，并且再次密封小瓶适配器管腔开口37a使其不与IV尖头管腔36a流体连通。活塞面42将筒体腔室34a内的流体推出通过IV尖头管腔36a，并且推出远侧孔36b。因此，有利地，在将输注液体袋10和小瓶20内的内容物混合之后，密封小瓶适配器管腔37内的基本上任何剩余的未混合药剂液体添加剂或未重构的冻干粉末药物，并且IV尖头管腔36a内的基本上任何剩余的未混合药剂液体添加剂或未重构的冻干粉末药物被冲洗出管腔36a冲出并且通过筒体腔室34a内的流体混合到输注液体袋10中。
在按压柱塞40期间，从柄部54a的下侧突出的侧向向内指向的钩状物54c重新接合指状物34c的向外直接钩住的末端34d，并且使指状物34c侧向向外(远离彼此)偏转(参见图5D)，从而防止指状物34c邻接柄部54a的下侧并且使得能够完全按压柱塞40。当柱塞40被完全按压时(参见图5B、图5C)，活塞面42在筒体腔室34a内触底，并且柱塞柄部组件54经由锁定机构完全锁定到混合后构型中。在图示实施方案中，当按压柱塞40时，通过臂56的带凸缘的端部56a与居间止动突片34e之间的接触来启动锁定机构。带凸缘的端部56a和止动突片34e被构造成使得止动突片34e使臂56侧向地远离彼此偏转以超过止动突片34e(在柱塞40按压期间)，并且此后，带凸缘的端部56a卡扣回到止动突片34e周围(图5D)并且钩到其下侧上。一旦带凸缘的端部56a钩到止动突片34e的下侧上，柱塞40就完全锁定，即，在不对止动突片34e、臂56或液体输送装置30的另一个部件造成损坏的情况下，柱塞40可以不被抽出。然而，如本领域的普通技术人员应当理解，可采用当前已知或稍后变得已知的其他锁定机构，从而执行本文所述的锁定机构的功能。
如图5C最佳所示，活塞面42包括与凸缘33中的孔33a对准的至少一个孔42a。因此，在液体输送装置30的完全锁定的混合后构型中，柱塞管腔46a经由孔42a和孔33a与IV尖头管腔36a流体连通(其中小瓶适配器管腔37被密封，如前所述)。在混合后构型中，拧开构件50a被移除，从而提供通向内部管腔52a的入口。此后，输液器95(图1D)的IV尖头96密封地插入内部管腔52a中并且穿透隔膜50b，从而将IV尖头96与内部管腔52a的超过隔膜50a的任何剩余部分流体连接，并且继而与柱塞管腔46a和IV尖头管腔36a流体连接，以用于将含药输注液体施用给患者。常规地，输液器30附加地包括第一管道97a、夹具97b、滴注器97c、第二管道97d、辊夹具97e和凸鲁尔连接器97f，以用于控制对患者的流体施用。
本领域的技术人员应当理解，在不脱离本发明的广泛发明构思的情况下，可对上述实施方案进行改变。例如，三叉连接器主体32可在其第二端部处包括小瓶适配器(用于与输注液体瓶18一起使用)并且/或者在其第三端部处包括常闭式(NC)无针添加剂端口(未示出)(使得能够选择与注射器22或与小瓶20一起使用)，如名称为“Needleless AdditiveControl Valve”的美国专利No.8,551,067中所述，该专利的全部内容以引用方式并入本文。又如，小瓶适配器38可由手动操作的止动旋塞等替换。因此，应当理解，本发明并不限于所公开的特定实施方案，而是旨在涵盖如所附权利要求中阐述的本公开的实质和范围内的修改。

Claims (19)

1.一种液体输送装置，所述液体输送装置被构造用于与具有静脉内(IV)端口的输注液体容器、由小瓶塞子密封的小瓶、以及包括用于密封插入IV端口中的IV尖头的输液器中的每一者一起使用，所述液体输送装置包括：
三叉连接器主体，所述三叉连接器主体在其第一端部处限定筒体，在其第二端部处限定IV尖头，并且在其第三端部处限定小瓶适配器管腔，
所述筒体限定具有开放近侧端部的内部腔室，
所述IV尖头限定具有位于远侧的第一孔的内部IV尖头管腔，并且所述IV尖头被构造成密封地插入所述输注液体容器的所述IV端口中，并且
所述小瓶适配器管腔从所述IV尖头管腔分支；
小瓶适配器，所述小瓶适配器固定到所述小瓶适配器管腔并且被构造成安装到所述小瓶上，所述小瓶适配器包括插管，所述插管与所述小瓶适配器管腔流体连接并且被构造成在将所述小瓶适配器安装到所述小瓶上之后刺穿所述小瓶塞子以便与其流动连通，
柱塞，所述柱塞经由筒体的所述开放近侧端部与筒体的所述内部腔室可滑动地接合，所述柱塞包括：
活塞面，所述活塞面相对于所述筒体横向取向并且与所述筒体密封接合；
管，所述管从所述活塞面朝近侧突出并终止于IV端口，所述IV端口被构造成密封地接收所述输液器的所述IV尖头，所述管在其中限定内部柱塞管腔，和
柱塞杆，所述柱塞杆从所述活塞面朝远侧突出并进入所述IV尖头管腔，所述柱塞杆和所述IV尖头管腔在其间限定流体流动通路，所述流体流动通路与所述小瓶适配器管腔密封隔离；和
第二孔，所述第二孔插置在所述筒体的所述内部腔室的远侧端部与所述IV尖头管腔的近侧端部之间，并且与所述流体流动通路对准，以将所述流体流动通路与所述筒体的所述内部腔室流体连接；
其中：
在所述柱塞的推进位置，所述柱塞杆朝远侧突出并进入所述IV尖头管腔，所述柱塞杆密封所述小瓶适配器管腔，使其不与所述IV尖头管腔流体连通，并且所述筒体的所述内部腔室经由所述流体流动通路和所述第二孔与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通，并且
在所述柱塞的回缩位置，所述柱塞杆的远侧头部定位在所述小瓶适配器管腔的开口的近侧并且接合被定位在所述IV尖头管腔内的衬套，所述柱塞杆密封所述筒体的所述内部腔室，使其不与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通，并且所述小瓶适配器管腔与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通。
2.根据权利要求1所述的液体输送装置，
其中所述IV尖头管腔包括在所述IV尖头管腔的周边中的从靠近所述筒体延伸到所述第一孔的至少一个细长沟槽状通道，并且所述柱塞杆包括在所述柱塞杆的周边中的从所述活塞面延伸到所述柱塞杆的所述远侧头部的对应且相对的至少一个细长沟槽状通道，所述IV尖头管腔的所述周边中的所述至少一个细长沟槽状通道和所述柱塞杆的所述周边中的所述对应且相对的至少一个细长沟槽状通道形成所述流体流动通路。
3.根据权利要求2所述的液体输送装置，
其中除了沿着所述至少一个细长沟槽状通道之外，所述柱塞杆限定与所述IV尖头管腔的截面互补的截面，使得除了沿着所述流体流动通路之外，所述柱塞杆基本上密封地接合所述IV尖头管腔的所述周边。
4.根据权利要求2所述的液体输送装置，
其中所述柱塞杆的所述远侧头部在柱塞的所述回缩位置定位在所述小瓶适配器管腔的近侧，从而清空所述小瓶适配器管腔以与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的液体输送装置，
其中所述衬套邻近所述第二孔的下侧定位，所述衬套的外周边被构造成与所述IV尖头管腔的所述周边密封，并且所述衬套的内部孔被构造成允许所述柱塞杆滑动穿过其中并且在其所述回缩位置密封接合所述柱塞杆的所述远侧头部，从而密封所述筒体的所述内部腔室，使其不与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的液体输送装置，
其中所述柱塞杆的所述远侧头部限定无沟槽截面。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的液体输送装置，
其中所述活塞面在所述内部柱塞管腔的远侧端部处限定第三孔，所述第三孔与所述第二孔对准，其中：
在所述柱塞的所述推进位置，所述内部柱塞管腔还经由所述第三孔、所述第二孔和所述流体流动通路与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通，并且
在所述柱塞的所述回缩位置，所述柱塞杆还密封所述内部柱塞管腔，使其不与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的液体输送装置，
其中所述流体流动通路从所述小瓶适配器管腔成角度地偏移。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的液体输送装置，
所述液体输送装置还包括柱塞柄部组件，所述柱塞柄部组件附接到所述柱塞以用于推进和回缩所述柱塞，所述柱塞柄部组件定位在所述筒体的外部。
10.根据权利要求9所述的液体输送装置，
其中所述柱塞柄部组件包括柄部以及从所述柄部朝远侧突出的一对臂，所述臂终止于相应的带凸缘的端部，并且
其中所述筒体包括定位在所述筒体的外壁上、在所述臂的所述带凸缘的端部之间对准的止动突片，以及从所述筒体的所述开放近侧端部朝近侧突出的一对可偏转指状物。
11.根据权利要求10所述的液体输送装置，
其中在所述液体输送装置的第一构型中，将所述柱塞在所述筒体的所述内部腔室内朝远侧按压，其中所述一对可偏转指状物接合所述柄部的下侧并且防止所述柱塞的进一步按压，并且通过所述柄部的相应的朝远侧突出的钩状物来防止所述一对可偏转指状物偏转。
12.根据权利要求11所述的液体输送装置，
其中所述筒体还包括从所述筒体的所述外壁延伸的止动机构，并且其中所述柱塞能够在所述筒体的所述内部腔室内朝近侧回缩到所述液体输送装置的第二构型，所述液体输送装置的所述第二构型大致对应于所述柱塞在所述筒体的所述内部腔室内的最大回缩，其中所述柱塞柄部组件的所述臂的所述带凸缘的端部接合所述止动机构。
13.根据权利要求12所述的液体输送装置，
其中在所述液体输送装置的所述第二构型中，所述筒体的所述一对可偏转指状物与所述柄部的所述朝远侧突出的钩状物脱离接合，在所述柱塞的后续远侧按压期间，所述一对可偏转指状物偏转远离所述柄部的所述下侧，从而允许所述柱塞在所述筒体的所述内部腔室内朝远侧按压超过所述液体输送装置的所述第一构型并且进入所述液体输送装置的第三构型，其中所述柱塞柄部组件的所述臂的所述带凸缘的端部超过所述止动突片并卡扣回到所述止动突片上，从而将所述液体输送装置锁定到所述第三构型，其中所述液体输送装置的所述第三构型大致对应于所述柱塞在所述筒体的所述内部腔室内的最大按压。
14.一种用液体输送装置将包含在小瓶内并且由小瓶塞子密封的药剂添加剂与包含在输注液体容器内的输注液体混合以形成含药输注液体的方法，
所述方法包括以下步骤：
将所述液体输送装置的IV尖头密封地插入所述输注液体容器的IV端口中，所述液体输送装置包括：
三叉连接器主体，所述三叉连接器主体在其第一端部处限定筒体，在其第二端部处限定所述IV尖头，并且在其第三端部处限定小瓶适配器管腔，
所述筒体限定具有开放近侧端部的内部腔室，
所述IV尖头限定具有位于远侧的第一孔的内部IV尖头管腔，并且
所述小瓶适配器管腔从所述IV尖头管腔分支；
小瓶适配器，所述小瓶适配器固定到所述小瓶适配器管腔，所述小瓶适配器包括与所述小瓶适配器管腔流体连接的插管；
柱塞，所述柱塞经由所述筒体的所述开放近侧端部与所述筒体的所述内部腔室可滑动地接合，所述柱塞包括：
活塞面，所述活塞面相对于所述筒体横向取向并且与所述筒体密封接合；
管，所述管从所述活塞面朝近侧突出并终止于IV端口，所述管在其中限定内部柱塞管腔，和
柱塞杆，所述柱塞杆从所述活塞面朝远侧突出并进入所述IV尖头管腔，所述柱塞杆和所述IV尖头管腔在其间限定流体流动通路，所述流体流动通路与所述小瓶适配器管腔密封隔离；和
第二孔，所述第二孔插置在所述筒体的所述内部腔室的远侧端部与所述IV尖头管腔的近侧端部之间，并且与所述流体流动通路对准，以将所述流体流动通路与所述筒体的所述内部腔室流体连接；
其中：
在所述柱塞的推进位置，所述柱塞杆朝远侧突出并进入所述IV尖头管腔，所述柱塞杆密封所述小瓶适配器管腔，使其不与所述IV尖头管腔流体连通，并且所述筒体的所述内部腔室经由所述流体流动通路和所述第二孔与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通，并且
在所述柱塞的回缩位置，所述柱塞杆的远侧头部定位在所述小瓶适配器管腔的开口的近侧并且接合被定位在所述IV尖头管腔内的衬套，所述柱塞杆密封所述筒体的所述内部腔室，使其不与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通，并且所述小瓶适配器管腔与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通；
将所述小瓶适配器安装到所述小瓶上并刺穿所述小瓶塞子，以便于所述小瓶与所述小瓶适配器管腔之间的流动连通；
通过所述筒体的所述内部腔室将所述柱塞从其所述推进位置朝近侧朝向其所述回缩位置抽出，并且继而将一定体积的所述输注液体抽吸到所述筒体的所述内部腔室中；
在到达所述柱塞的所述回缩位置后，密封所述筒体的所述内部腔室，使其不与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔流体连通；
当所述柱塞处于所述回缩位置时，经由所述小瓶适配器管腔、所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔之间的流体连通，将包含在所述小瓶内的所述药剂添加剂与所述输注液体容器内的所述输注液体组合，以形成含药输注液体；以及
将所述柱塞朝远侧按压穿过所述内部腔室以重新密封所述小瓶适配器管腔使其不与所述IV尖头管腔流体连通，将所述筒体的所述内部腔室与所述IV尖头管腔和所述IV尖头的所述第一孔重新连通，并且将所述内部腔室内的所述一定体积的所述输注液体通过所述IV尖头管腔推出所述第一孔并进入所述输注液体容器。
15.根据权利要求14所述的方法，
其中所述液体输送装置还包括柱塞柄部组件，所述柱塞柄部组件附接到所述柱塞并且定位在所述筒体的外部，并且其中抽出所述柱塞的步骤包括经由所述柱塞柄部组件抽出，并且按压所述柱塞的步骤包括经由所述柱塞柄部组件按压。
16.根据权利要求15所述的方法，
其中所述柱塞柄部组件包括柄部以及从所述柄部朝远侧突出的一对臂，所述一对臂终止于相应的带凸缘的端部，并且所述筒体包括定位在所述筒体的外壁上、在所述一对臂的所述带凸缘的端部之间对准的止动突片，从所述筒体的所述外壁延伸的止动机构以及从所述筒体的所述开放近侧端部朝近侧突出的一对可偏转指状物，其中抽出步骤还包括：
通过所述筒体的所述内部腔室朝近侧抽出所述柱塞，直到所述柱塞柄部组件的所述一对臂的所述带凸缘的端部接合所述止动机构，对应于所述柱塞在所述筒体的所述内部腔室内的最大回缩。
17.根据权利要求16所述的方法，
所述方法还包括以下步骤：
在按压步骤之后，将所述柱塞相对于所述筒体锁定在适当位置，以防止其后续移动。
18.根据权利要求17所述的方法，
其中锁定所述柱塞的步骤包括朝远侧按压所述柱塞，直到所述柱塞柄部组件的所述一对臂的所述带凸缘的端部超过所述止动突片并卡扣回到所述止动突片上。
19.根据权利要求14至18中任一项所述的方法，
其中所述活塞面在所述内部柱塞管腔的远侧端部处限定第三孔，所述第三孔与所述第二孔对准并且将所述内部柱塞管腔与所述流体流动通路流体连接，
所述方法还包括以下步骤：
在按压所述柱塞的步骤之后，将输液器的IV尖头密封地插入所述柱塞的所述IV端口中，并且继而经由所述IV尖头的所述第一孔、所述流体流动通路、所述第二孔、所述第三孔和所述内部柱塞管腔将所述输液器与所述输注液体容器内的所述含药输注液体流体连通。
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