JP4889789B2 - 無菌混合薬剤注射器 - Google Patents

Description

本発明は、医療器械分野の注射器に関し、特に、溶質、溶媒及び注射器が一体となった溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器、及び、溶媒別置き式の無菌薬剤混合注射器に関する。

本発明の出願人は最近、注射操作において見出された欠点を考慮して、従来の注射器の構成についての重要な改良を行い、その簡便な注射操作により作業強度を軽減するだけでなく、更に重要なことに、薬剤混合ミスによる医療事故を回避し、その上使いやすく、自己注射可能である利点を有するプレフィルド注射器について複数の出願を行った。しかし、これらの注射器の殆どは、溶媒瓶が押しハンドルと接触しており、溶質瓶（カセット瓶）が注射器の前部にあり、溶媒が圧力によって連通針を使って溶質瓶に入った後、薬剤を混合してから、溶質瓶から薬液を押し出す。この注射器は、従来技術に比べ構成上大きな改善がなされ、積極的な役割を果たしたが、使用上不便であり、構成が完全に合理的でないなどの欠点がある。例えば、同時に連通針と注射針とを有さなければならない。このため、製造コストが下がらず、製造工程も比較的複雑である。

本発明の出願人は、2006年4月18日に「溶媒瓶前置き式無菌混合薬剤混合カセット瓶注射器」の名称で中国国家所有権局特許局に出願した中国特許出願番号200610042690.2において、上記のプレフィルド注射器と異なる溶媒瓶前置き式プレフィルド注射器を初めて示した。この注射器の構成は、溶質瓶が押しハンドルと接触しており、溶媒瓶（及びその滑りスリーブ）を注射器前部に配置する。この構成により、薬剤混合後、溶媒瓶（及びその滑りスリーブ）を抜いてから注射操作をできるようにするだけでなく、連通針と注射針を一体化して、薬剤混合操作を簡素化すると同時に、注射器構成を簡素化する。

本発明の出願人は、2006年4月18日に「カセット瓶注射液プレフィルド注射器」の名称で中国国家所有権局特許局に出願した出願番号200620078828.Xにおいて、注射液薬物に使用されるプレフィルド注射器を開示した。当出願において、注射器押しロッドに対して重大な改善を行い、初めて二段押しロッド構造を示し、これは、押しロッドの長さを著しく短縮できる。操作が簡便であるだけでなく、包装寸法の縮小に有利であり、運搬と携帯に便利である。

本発明の出願人は、2006年5月25日に「溶媒別置き式無菌混合薬剤」の名称で、中国国家所有権局特許局に出願した中国特許出願番号200620079041.5において、溶媒瓶（及びその滑りスリーブ）と注射器本体とが分離しているプレフィルド注射器を初めて示した。この注射器の特徴は、薬剤混合操作時のみ、溶媒瓶（及びその滑りスリーブ）を臨時的に注射器前端に嵌めて、注射器全体の長さを更に短縮し、包装寸法の縮小により有利であり、運搬と携帯により便利なことである。
本願は、上記した三件の中国特許出願に基づく優先権主張出願である。

本発明の主な目的は、これまでのプレフィルド注射器に存在する欠陥を克服し、溶質、溶媒及び注射器が一体になった溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器を提供することである。解決する技術課題は、注射操作を簡単且つ便利・迅速にすることによって、一層実用に適したものとすることである。
本発明の他の目的は、新構成の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器を提供することである。解決する技術課題は、操作を簡単且つ便利にすると同時に、包装寸法を縮小し、携帯に便利にすることによって、一層実用に適したものとすることである。
本発明の目的及び解決する技術課題は、以下の技術的な解決方法を採用することで実現される。

本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器は、注射器のケーシング、ケーシング前端にある注射針、ケーシング後端開口内にあるピストン及びピストンに繋がる押し引きロッド機構の他、滑りスリーブ、溶媒瓶、溶質瓶及び針駆動機構も含み、これは以下の構成を有している：
前記滑りスリーブは中空円筒であり、溶媒瓶が滑りスリーブの内部前端に固定的に嵌合し、
前記ケーシングは中空円筒であり、その前端は滑りスリーブの後端開口に滑り嵌合し、
前記溶質瓶は注射用粉剤が予め充填されたカセット瓶であり、ピストン滑りスリーブは溶質瓶の底の穴に繋合し、溶質瓶はケーシング内に固定的に嵌合し、
前記溶媒瓶の瓶口は溶質瓶の瓶口と対向し、その中間は針駆動機構で繋合しており、
前記注射針は、中空且つ両端に針先のある連通針であり、針駆動機構を通してこれと固定接続している。

本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、その目的及び解决する技術課題は又、以下の技術措置を採用することで更に実現される。
前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、その前記針駆動機構は滑りフレーム、中部フレーム及び針支持体から構成される。これは以下を含む：
前記滑りフレームは２つの直径の異なる中空円筒部分から構成され、前部中空円筒の直径は後部中空円筒の直径より大きく、２つの直径の異なる中空円筒部分の接続箇所には環状段差が形成され、溶媒瓶の瓶口は滑りフレーム前部内壁と緊密に嵌合し、且つ環状段差内側で位置決めされ、滑りフレーム後部と中部フレームとは滑り嵌合し、
前記中部フレームは中空円筒であり、その前端は滑りフレームと滑り嵌合し、後端は針支持体の前端と同軸接触し、
前記滑りフレームと中部フレームとの間に相互係合する位置決め機構が設置され、
針支持体は中空円筒であり、その前端は密封され、中心部に穴が開けられて、注射針が穴を通して針支持体と固定的に繋合し、針支持体の後端内壁に止め機構が設置され、針支持体はその後端で溶質瓶の瓶口と滑り嵌合する。

前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、前記位置決め機構は、滑りフレームにある、中部フレームと滑り接触する表面に設置された凸リング又は溝、及び中部フレームの相応箇所に相応に設置された溝又は凸リングである。
前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、前記位置決め機構は、滑りフレーム上にある、中部フレームと滑り接触する表面に設置された突起又は窪み、及び中部フレームの相応箇所に相応に設置された窪み又は突起である。
前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、その止め機構は針支持体の後端内壁上に設置された止め爪又は止めリングである。

前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、その押し引きロッド機構は第一段押し引きロッド、第二段押し引きロッド、ハンドル及びアダプタ・スリーブから構成される。これは以下を含む：
前記第一段押し引きロッドは中空円筒であり、その前端に外側へ突出する環状段差が設置され、アダプタ・スリーブは後端に縮小した開口を有し、環状段差に嵌合し、前端はケーシング後端と螺合により又はリベットにより繋合して、第一段押し引きロッドをケーシングの後端に同軸固定し、
第二段押し引きロッドは第一段押し引きロッド内部に滑り嵌合し、その前端に爪が設置され、後端がハンドルと固定接続している。

前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、その第一段押し引きロッド前端と緊密に連結して圧着ヘッドが嵌合しており、この圧着ヘッドの外径は溶質瓶の内径よりやや小さく、圧着ヘッドの前端中心部は突出しており、ピストン後端に嵌合している。
前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、その圧着ヘッドの外側には位置決めリングが嵌合しており、位置決めリングの外径はケーシングと等しいか、又はそれよりやや小さい。
前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、前記溶媒瓶は、液体溶媒と圧縮気体とが予め充填されたペニシリン瓶、又は液体溶媒が予め充填され、且つ内圧を有しないカセット瓶である。
前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、その滑りスリーブ前端には端板が設置され、内部中段に突起又は凸リングが設置されて溶媒瓶の肩部を押圧する。

本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、注射器のケーシング、ケーシング前部にある注射針、ケーシング後部開口内のピストン及びピストンに繋がる押し引きロッド機構の他、溶媒瓶、溶質瓶及び針駆動機構も含み、これは以下の構成を有している：
ケーシングは中空円筒であり、
溶質瓶は注射用粉剤が予め充填されたカセット瓶であり、ピストンは溶質瓶底部の穴内に滑り嵌合し、溶質はケーシング内にあり、溶質瓶の瓶口は前方に向いており、
前記溶媒瓶は他の部品とは分離して配置され、
前記針駆動機構の後端は溶質瓶の瓶口に滑り嵌合し、
注射針は中空の、両端に針先のある連通針であり、針駆動機構を通してこれに連結固定されている。

本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、その目的と解决する技術課題は、以下の技術措置の採用で更に実現することができる。
前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は滑りスリーブも含み、滑りスリーブの後部内壁とケーシングの前部外壁とは滑り嵌合し、溶媒瓶は滑りスリーブ内部前端に固定的に嵌合し、溶媒瓶の瓶口は後方に向いている。
前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、前記滑りスリーブ前端には端板が設置され、内部中段には突起又は凸リングが設置されて溶媒瓶の肩部を押圧する。
前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、包装体も含み、前記滑りスリーブとその内部に固定嵌合した溶媒瓶とは共に包装体の溶媒収納部に配置され、他の部品は包装体の注射器収納部に配置される。

前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、前記針駆動機構は針支持体から構成され、針支持体は中空円筒であり、その前端は密封され、中心部に穴が開けられ、注射針は穴を通して針支持体に固定接続される。針支持体の後端内壁には止め機構が設置され、針支持体がその後端で溶質瓶の瓶口と滑り嵌合する。
前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、前記止め機構は、針支持体の後端内壁上に設置された止め爪又は止めリングである。

前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、前記押し引きロッド機構は、第一段押し引きロッド、第二段押し引きロッド、ハンドル及びアダプタ・スリーブから構成される。これには以下が含まれる：
第一段押し引きロッドは中空円筒であり、その前端に外側へ突出する環状段差が設置され、アダプタ・スリーブは後端に縮小した開口を有し、環状段差に嵌合し、前端はケーシングの後端と螺合又はリベットにより接続し、第一段押し引きロッドをケーシングの後端に同軸固定し、
第二段押し引きロッドは第一段押し引きロッド内部に滑り嵌合し、その前端に爪が設置され、後端がハンドルと固定接続される。

前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、その第一段押し引きロッド前端は圧着ヘッドに緊密に連結して嵌合し、この圧着ヘッドの外径は溶質瓶的内径よりやや小さく、圧着ヘッドの前端中心部は突出しており、ピストン後端に嵌合する。
前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、その前記圧着ヘッド外側に位置決めリングが嵌合しており、位置決めリングの外径はケーシングの内径と等しいか、又はこれよりやや小さい。

前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、前記溶媒瓶は液体溶媒と圧縮気体とが予め充填されたペニシリン瓶、又は液体溶媒が予め充填され、且つ内圧を有しないカセット瓶である。
前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器において、前記注射針にはキャップが嵌合する。
前記説明は、本発明の技術内容の概略を示すものである。本発明の技術手段をより明確に理解し、本明細書の内容によって実施できるようにし、それと共に本発明の前記目的と他の目的を達成して、特徴と優位性をより理解し易くする為に、最良の実施形態を幾つか挙げ、それに添付図を追加して、下記の通り詳細に説明する。

本発明が所定の発明の目的を達成する為に採用した技術手段及び効果を更に説明する為に、以下に添付した図と最良の実施形態により、当発明によって提案された溶媒前置き式無菌混合薬剤注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の具体的な実施形態の構造、特徴及び効果について、以下に詳細に説明する。

（実施形態1）
1．本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の実施方式
図１から図１１に示すように、本発明の最良の実施形態の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器は、主に滑りスリーブ2、溶媒瓶3、溶質瓶8、ピストン10、ケーシング9、注射針5、針駆動機構及び押し引きロッド機構から構成される。これは以下を含む：
滑りスリーブ2は、中空円筒であり、その前端に端板1が設置され、内部中段に凸リング31が設置される。溶媒瓶3はペニシリン瓶であり、滑りスリーブ2とネジ接続又はリベット接続されたターミナルキャップ1により滑りスリーブ2内に密封され、瓶口は後方に向いており、瓶肩は滑りスリーブ2内の凸リング31を押圧する。
溶質瓶8はカセット瓶であり、ピストン10は溶質瓶8の底の開口内に配置される。

ケーシング9は中空円筒で、内部前端に環状段差があり、溶質瓶8はケーシング9内に配置され、瓶口は前方へ向いており、瓶肩はケーシング9内部前端の環状段差を押圧し、ケーシング9の前端滑りスリーブは滑りスリーブ2の後端開口内に接続され、溶媒瓶3の瓶口と溶質瓶8の瓶口とは対向しており、その中間は前記針駆動機構で接続される。
注射針5は両端とも針先のある連通針であり、前記針駆動機構を通してこれと固定接続される。

針駆動機構は、滑りフレーム4、中部フレーム6及び針支持体7から構成される。これは以下を含む：
滑りフレーム4は２つの直径の異なる中空円筒部分から構成され、前部の直径は後部の直径より大きく、この２つの直径の異なる中空円筒の接続箇所には環状段差が形成され、滑りフレーム4後端の外表面に凸リング41が設置され、溶媒瓶3の瓶口は滑りフレーム4前端内壁と緊密に係合し、その環状段差内側に位置決めされ、滑りフレーム4後端外表面は中部フレーム6前端内表面と滑り嵌合し、
中部フレーム6は中空円筒であり、その内表面上に滑りフレーム4後端外表面の凸リング41と係合する環状溝61が設置され、中部フレーム6の後端は針支持体7の密封端と同軸接触する。
針支持体7は中空円筒で、その前端が密封され、中心部に穴が開けられ、注射針5が穴を通して針支持体7と固定接続され、針支持体7の後端は溶質瓶8の瓶口と滑り嵌合する。針支持体7の後端内壁上には止め爪71が設置され、溶質瓶8の瓶口が針支持体7の後端を通ってその密封端に達する時、止め爪71は溶質瓶8の瓶口後縁に係合する。

押し引きロッド機構は、第一段押し引きロッド14、第二段押し引きロッド13、ハンドル15及びアダプタ・スリーブ12から構成される。これは以下を含む：
第一段押し引きロッド14は中空円筒で、その前端外表面に突出した段差141が設置され、アダプタ・スリーブ12が段差141に嵌合され、ケーシング9の後端螺旋と接続し、第一段押し引きロッドをケーシング9の後端に同軸固定し、第一段押し引きロッド14の前端に緊密に係合して、外径が溶質瓶8の内径よりやや小さい圧着ヘッド11が嵌合し、圧着ヘッド11の前端中心部は突出していて溶質瓶8内のピストン10後端に嵌合し、圧着ヘッド11にはまた、外径がケーシング9の内径と等しいか又はこれよりやや小さい位置決めリング16も嵌合する。
第二段押し引きロッド13の断面は十字形又はＹ字形（図には示さず）であるが、勿論パイプ型でもよい。滑りスリーブは第一段押し引きロッド14内部に接続され、前端外側の近くに爪131が設置され、後端はハンドル15と固定接続される。

本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器において、出荷前に、溶媒瓶3内に所定量の液体溶媒（注射用水等）が予め充填され、更に所定圧力の圧縮気体も予め充填される。溶質瓶8内には、所定量の注射用粉剤又は注射液が予め充填される。このとき、注射器全体は図1で示される初期状態にあり、その針駆動機構の滑りフレーム4、中部フレーム6及び針支持体7は図7で示される初期位置にあり、滑りフレーム4外壁上の凸リング41は中部フレーム6内壁上の溝61と係合している。溶質瓶8の瓶口は針支持体7の後端に入っているが、完全にその内壁上の止め爪71に入ってはいない。注射針5は中間位置にあり、溶媒瓶3及び溶質瓶8と連通していない。押し引きロッド機構は図10で示される初期状態にあり、第一段押し引きロッド14は第二段押し引きロッド13と完全に嵌合し、全長が一番短い。この時、爪131は機能していない。

本発明の最良の実施形態の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器を使用して注射を実施する前に、まず注射器の前端を上へ向けて、滑りスリーブ2内の溶媒瓶3を逆向きにしてから、滑りスリーブ2を後方に押し、溶媒瓶2で針駆動機構の滑りフレーム4を押圧する。滑りフレーム4内の凸リング41はすでに中部フレーム6内の溝61に嵌合しているため、更に中部フレーム6を押し、次いで中部フレーム6を介して針支持体7を押して後方へ移動させ、針支持体7と一体に固定された注射針5の後端でまず溶質瓶8のゴム栓（図2で示すように）を刺通し、その時に針支持体7の内端が溶質瓶8瓶口を押し付けて、針支持体7内の止め爪71が瓶口の後縁に係合する。引き続き滑りスリーブ2を押すと、最後に滑りスリーブ2がケーシング9の外壁に沿って位置決め部まで滑った後停止する。この際に、滑りフレーム4上の凸リング41は中部フレーム6内の溝61から外れ、滑りフレーム4の段差外側が中部フレーム6前端（図8で示すように）を押圧する。その時に、注射針5の前端が溶媒瓶3のゴム栓を通して２つの瓶の連通を実現する（図3で示すように）。溶媒瓶3内に予め充填された気体圧力の作用下で、液体溶媒が中空注射針5を通して溶質瓶8内に入り、注射用粉剤溶質と混合され、それを溶解する。

薬剤混合後、滑りスリーブ2は取り外すことができる。これと同時に滑りフレーム4、中部フレーム6を動かしてケーシング9から脱落させる。針支持体7は、その止め爪71が溶質瓶8の瓶口後縁に係合しているので、中部フレーム6と一緒にケーシング9から脱落せず、注射針5の後端も溶質瓶8の瓶口ゴム栓から外れない。この時に、注射針5の前端は完全に外部に露出する。次いで押しハンドル15を後方へ引き、第二段押し引きロッド13を動かして、第一段押し引きロッド14に対して後方へ滑らせ、最後に第二段押し引きロッド13上の爪131が第一段押し引きロッド14後端（図4で示すように）に係合する。次いで押しハンドル15を押して、第二段押し引きロッド13、第一段押し引きロッド14及び圧着ヘッド11を介してピストン10を押し、溶質瓶内の気体を全て排出する。これで、注射前の準備手順が完了する。次に注射を実施し、均一に混合され、溶解された薬液を注射針5前端を通して人体に注入し、全体の操作プロセスを完了する。

溶媒瓶3には、内圧のない溶媒瓶を採用してもよい。その場合、第二段押し引きロッド13を事前に引き出しておき、ハンドル15を押して圧着ヘッド11を動かしてピストン10を前方へ移動させる。上述の準備手順により図3で示すように両方の瓶が連通状態になったら、ハンドル15を後方に引き、ピストン10を動かして後方へ移動させ、溶媒瓶3内の溶媒液体を溶質瓶8に導入し、薬剤混合を実現する。

（実施形態2）
2．本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器実施方式
本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器と溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の技術とは多くの類似点があるので、本実施形態では、本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器との相違点だけ詳細に説明する。
図12から図16まで、及び図4及び図5に示すように、本発明の最良の実施形態の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、本発明の最良の実施形態の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器と同様に滑りスリーブ2、溶媒瓶3、溶質瓶8、ピストン10、ケーシング9、注射針5、針駆動機構および押し引きロッド機構から構成されるが、相違点は下記の通りである：
内蔵溶媒瓶3の滑りスリーブ2はケーシング9と予め嵌合しておらず（図12で示すように）、包装体18の溶媒収納部19中に配置され、注射器の他の部分は包装体18の注射器収納部20（図16で示すように）に配置される。
針駆動機構は針支持体7だけで構成され、滑りフレーム4及び中部フレーム6は存在しない。外部へ露出した注射針5の前端には針キャップ17が嵌合する（図13に示すように）。

本発明の最良の実施形態の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、上記相違点以外に、各部品の形状、構造、寸法及び係合接続関係はすべて前述の最良の実施形態の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器と同じである。
本発明の最良の実施形態の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器を応用して注射を実施する前に、まず包装体18から溶媒瓶3を含む滑りスリーブ2と注射器の他の部分を取り出し、注射針5の針キャップ17を除去し、滑りスリーブ2の後端開口をケーシング9の前端に嵌合させてから、溶媒瓶3の瓶口を下に向け、注射針5の前後端針先が別々に溶媒瓶3と溶質瓶8の瓶口ゴム栓を刺通するまで滑りスリーブ2を後方へ押す。その後の操作は前述の最良の実施形態の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器と完全に同じなので、繰り返して説明する必要はない。

上述の最良の実施形態の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の滑りスリーブ2も省略することができ、この場合、直接圧力溶媒瓶3の瓶口を注射針5の前端に合わせ、溶媒瓶3を後ろへ押すと、同様に薬剤混合操作を完了できる。次いで溶媒瓶3を抜き、排気と注射操作を行う。
上述と同様に、溶媒瓶3には、内圧のない溶媒瓶も使用できる。使用の際に、まず第二段押し引きロッド13を引き出して、ハンドル15を押し、圧着ヘッド11を動かしてピストン10を前方へ移動させ、両方の瓶が連通状態となったら、ハンドル15を後方に引いてピストン10を後方へ移動させ、溶媒瓶3内の溶媒液体を溶質瓶8に導入して薬剤混合を実現し、次いで溶媒瓶3を取り外し、排気と注射操作を行う。

上記した説明は、本発明の最良の実施形態を示すものであり、本発明に対して何らの制限を与えるものではない。また、本発明についての最良の実施形態を上記のように説明したが、これは本発明を限定するものではない。当業者は、本発明の技術方法に含まれる範囲内で、上記した技術内容を利用して多少の変更又は追加をなすことで、様々に実施形態を変化させることができる。但し、本発明の技術的な方法の内容を含み、本発明の技術思想により、上記した各実施形態に対する如何なる簡単な修正、様々な変化と追加を加えたものも、全て本発明の技術的な方法により保護される範囲内にある。

本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、既存の医療注射器の欠点を完全に克服するものであり、従来の技術と比較して、少なくとも下記の優位性と有益な効果を有する：
1．本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器は、溶媒、溶質及び注射器を一体化させ、注射前の薬剤混合操作と薬剤充填操作を簡素化して、注射前の準備時間を短縮する。これは、救急の注射において非常に重要である。
2．本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、溶媒瓶が別置されているが、溶質と注射器とを一体化させて、同様に注射前の薬剤混合操作と薬剤充填操作を簡素化し、注射前の準備時間を短縮する。
3．本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、携帯に便利であるとともに、操作が簡単であり、病院の臨床使用に適用するばかりでなく、野外、戦地及び移動条件下（例えば、移動中の車両、航空機及び船舶）における使用及び自己救護により適切である。

4．本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、既存のプレフィルド注射器と比べて、針駆動機構の構造が簡素化され、特にその注射針を薬剤混合連通針とするだけでなく、注射針としても使用しており、製造コストも相対的に低下しているとともに、製品の有効性及び使用の実用性に対するコストパフォーマンスに優れている。
5．本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、２段押し引きロッド構造で設計され、装置全体の全長と体積とが著しく小さく、包装に有利であると同時に、ピストンの最大限のストロークが確保でき、注射時に注射液を残らず注入することができる。

6．本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、溶媒瓶が別置され、薬剤混合時のみ注射器と接続され、更に、その針駆動機構は一つだけの針支持体を採用しており、構造が更に簡素化され、全長が短縮され、包装と携帯により有利となる。
7．本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、使用に便利なだけでなく、煩雑な手順が不要である。その上、構造成形の加工がより簡便で、コストと利潤の原則に適合し、確実に産業上の利用価値があり、特に関連業界に普及させて使用することに適する。

8．本発明は、構造設計、使用の実用性及びコスト利益の面で、確実に産業発展のニーズに合致している。上記に記載された構造は、従来にはない革新的な設計であり、如何なる定期刊行物にも公表されたことがない。出願前に同じ構造の特徴が公知となったことがない。市場にも類似製品がない。即ち、同類製品の中に類似する構造設計は発表・使用されたことがない。これにより真の進歩性を有する。
9．本発明の注射器構造は、現在のプレフィルド注射器よりも技術進歩性を有し、本発明の独特な構造特性と機能も現在のプレフィルド注射器とは比べられないものであり、また強化された多数の効果を有し、確実に創造性を有している。

10．本発明の出願人は、医療器械を実際に研究・設計・製造する専門会社であり、この種類の製品の改良に関してすでに十数年の経験を持ち、現在のプレフィルド注射器の構造に存在している問題と不都合を十分了解している。本発明は、前記不都合を研究・解決することによって想起された。本発明は、完全に意図された効果を達成するので、確実に実用性を有している。
要するに、本発明の特殊な構造を有する溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は、使用が簡単且つ容易で、運搬と携帯にも便利である。この製品は上述の種々の優位性及び実用価値を有し、更に同類製品で類似構造の設計が公表・使用されたことがなく、確実に革新的である。しかも、製品構造においても、機能においても大きな改善がなされ、技術上大きな進歩性を有し、その上使い易く、実用的な効果を奏し、広範な産業利用価値を有し、確実に創造的、進歩的且つ実用的な新設計である。

本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の初期状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の注射針が溶質瓶ゴム栓に刺通した状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の注射針両端が別々に溶質瓶ゴム栓と溶媒瓶ゴム栓を刺通した時の薬剤混合状態の構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の薬剤混合完了後、溶媒瓶、針駆動機構の滑りフレーム及び中部フレームを取り外し、更に第二段押し引きロッドを第一段押し引きロッドから引き出した状態における構造を示す断面図である。これはまた、本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の薬剤混合完了後、溶媒瓶を取り外し、更に第二段押し引きロッドを第一段押し引きロッドから引き出した状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の注射完了後の状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の針駆動機構部品の分解構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の針駆動機構の初期状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器の針駆動機構の薬剤混合状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の押し引きロッド機構部品の分解構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の押し引きロッド機構の初期状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器及び溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の押し引きロッド機構により第二段押し引きロッドが第一段押し引きロッドから引き出された状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の溶媒瓶が滑りスリーブに装入された状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の溶媒瓶と滑りスリーブ以外の部品の初期状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の溶媒瓶が詰められた滑りスリーブを注射器ケーシング前部に嵌合させて薬剤混合を準備する時の状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の注射針両端が別々に溶質瓶ゴム栓と溶媒瓶ゴム栓とを刺通した時の薬剤混合状態における構造を示す断面図である。 本発明の溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器の包装状態における構造を示す断面図である。

Claims (21)

1. 注射器のケーシング（9）、前記ケーシング（9）前端にある注射針（5）、前記ケーシング（9）後端開口内にあるピストン（10）及び前記ピストンと繋合する押し引きロッド機構から構成される注射器により特徴づけられる溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器であって、
   前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器は、滑りスリーブ（2）、溶媒瓶（3）、溶質瓶（8）および針駆動機構を更に含み、
   前記滑りスリーブ（2）は中空円筒であり、前記溶媒瓶（3）は前記滑りスリーブ（2）の内部前端に固定的に嵌合し、
   前記ケーシング（9）は中空円筒であり、その前端滑りスリーブは前記滑りスリーブ（2）の後端開口内に繋合し、
   前記溶質瓶（8）は、注射用粉剤が予め充填されたカセット瓶であり、前記ピストン（10）は、前記溶質瓶（8）底部の開口内に滑り嵌合し、前記溶質瓶（8）は、前記ケーシング（9）内に固定的に嵌合し、
   前記溶媒瓶（3）の瓶口は、前記溶質瓶（8）の瓶口と対向し、その中間は前記針駆動機構で繋合され、
   前記注射針（5）は中空且つ両端ともに針先を有する連通針であり、前記針駆動機構を通してこれと固定接続していることを特徴とする、前記前置き式無菌薬剤混合型注射器。
2. 針駆動機構が、滑りフレーム（4）、中部フレーム（6）及び針支持体（7）から構成され、ここで：
   前記滑りフレーム（4）は２つの直径の異なる中空円筒部分から構成され、前部中空円筒の直径は後部中空円筒の直径より大きく、２つの直径の異なる中空円筒の接続箇所には環状段差が形成され、溶媒瓶（3）の瓶口と前記滑りフレーム（4）の前部内壁は緊密に嵌合し、且つ前記環状段差内側で位置決めされ、前記滑りフレーム（4）後部と前記中部フレーム（6）とは滑り嵌合し、
   前記中部フレーム（6）は中空円筒であり、その前端は前記滑りフレーム（4）と滑り嵌合し、後端は前記針支持体（7）の前端と同軸接触し、
   前記滑りフレーム（4）と前記中部フレーム（6）とには、相互係合する位置決め機構（41、61）が設置され、
   前記針支持体（7）は、中空円筒であり、その前端は密封され、更に中心部に穴が開けられ、前記注射針（5）が前記穴を通して前記針支持体（7）と固定接続され、前記針支持体（7）の後端内壁に止め機構（71）が設置され、前記針支持体（7）がその後端で溶質瓶（8）の瓶口と滑り嵌合することを特徴とする請求項１に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器。
3. 位置決め機構（41、61）が、滑りフレーム（4）上の、中部フレーム（6）と滑り接触する表面に設置された凸リング又は溝（41）、及び前記中部フレーム（6）の相応箇所に相応に設置された溝又は凸リング（61）であることを特徴とする請求項２に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
4. 位置決め機構（41、61）が、滑りフレーム（4）の、中部フレーム（6）と滑り接触する表面に設置された突起又は窪み（41）、及び前記中部フレーム（6）の相応箇所に相応に設置された窪み又は突起（61）であることを特徴とする請求項２に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
5. 止め機構（71）が、前記針支持体（7）の後端内壁に設置された止め爪又は止めリング（71）であることを特徴とする請求項２に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
6. 押し引きロッド機構が第一段押し引きロッド（14）、第二段押し引きロッド（13）、ハンドル（15）及びアダプタ・スリーブ（12）から構成され、ここで：
   前記第一段押し引きロッド（14）は中空円筒であり、その前端に外側へ突出する環状段差（141）が設置され、前記アダプタ・スリーブ（12）は後端に縮小した開口を有し、前記環状段差（141）に嵌合し、前端はケーシング（9）の後端に螺合接続又はリベット接続され、前記第一段押し引きロッド（14）を前記ケーシング（9）の後端に同軸固定し、
   前記第二段押し引きロッド（13）は、前記第一段押し引きロッド（14）内部に滑り嵌合し、その前端に爪（131）が設置され、後端が前記ハンドル（15）と固定接続されることを特徴とする請求項１に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
7. 第一段押し引きロッド（14）前端に圧着ヘッド（11）が緊密に連結して嵌合し、前記圧着ヘッド（11）の外径は溶質瓶（8）の内径よりやや小さく、前記圧着ヘッド（11）の前端中心部は突出してピストン（10）後端に嵌合していることを特徴とする請求項６に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
8. 圧着ヘッド（11）外側に位置決めリング（16）が嵌合しており、前記位置決めリング（16）の外径はケーシング（9）の内径と等しいか、又はこれよりやや小さいことを特徴とする請求項７に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
9. 溶媒瓶（3）が、液体溶媒と圧縮気体とが予め充填されたペニシリン瓶、又は液体溶媒が予め充填され、且つ内圧を有しないカセット瓶であることを特徴とする請求項１に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
10. 滑りスリーブ（2）前端に端板（1）が設置され、内部中段に突起又は凸リング（31）が設置されて溶媒瓶（3）の肩部を押圧することを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器。
11. 注射器のケーシング（9）、前記ケーシング（9）前部にある注射針（5）、前記ケーシング（9）後部開口内にあるピストン（10）及び前記ピストンと接続する押し引きロッド機構から構成される注射器により特徴づけられる溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器であって、
    前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は溶媒瓶（3）、溶質瓶（8）及び針駆動機構をも含み、
    前記ケーシング（9）は中空円筒であり、
    前記溶質瓶（8）は、注射用粉剤が予め充填されたカセット瓶であり、前記ピストン（10）は前記溶質瓶（8）の瓶底の開口内に滑り嵌合し、前記溶質瓶（8）は前記ケーシング（9）内に固定嵌合し、前記溶質瓶（8）の瓶口は前方へ向いており、
    前記溶媒瓶（3）は前記の他の部品と分離配置され、
    前記針駆動機構の後端は前記溶質瓶（8）の瓶口に滑り嵌合し、前記注射針（5）は中空で、両端ともに針先のある連通針であり、前記針駆動機構を通してこれと固定接続していることを特徴とする溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器。
12. 滑りスリーブ（2）を更に含み、前記滑りスリーブ（2）の後部内壁がケーシング（9）の前部外壁と滑り嵌合し、溶媒瓶（3）が前記滑りスリーブ（2）の内部前端に固定嵌合し、前記溶媒瓶（3）の瓶口が後方へ向いていることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
13. 滑りスリーブ（2）の前端に端板（1）が設置され、内部中段に突起又は凸リング（31）が設置され、溶媒瓶（3）の肩部を押圧することを特徴とする請求項１２に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
14. 包装体（18）を更に含み、滑りスリーブ（2）とその内部に固定嵌合した溶媒瓶（3）とが共に前記包装体（18）の溶媒収納部（19）に配置され、他の部品が包装体（18）の注射器収納部（20）に配置されることを特徴とする請求項１２に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
15. 針駆動機構が針支持体（7）から構成され、前記針支持体（7）は中空円筒であり、その前端は密封され、中心部に穴が開けられ、注射針（5）が前記穴を通して前記針支持体（7）に固定接続され、前記針支持体（7）の後端内壁に止め機構（71）が設置され、前記針支持体（7）は後端で溶質瓶（8）の瓶口と滑り嵌合していることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
16. 止め機構（71）が、針支持体（7）の後端内壁上に設置された止め爪又は止めリング（71）であることを特徴とする請求項１５に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
17. 押し引きロッド機構が、第一段押し引きロッド（14）、第二段押し引きロッド（13）、ハンドル（15）及びアダプタ・スリーブ（12）から構成され、ここで：
    前記第一段押し引きロッド（14）は中空円筒であり、その前端に外側へ突出する環状段差（141）が設置され、前記アダプタ・スリーブ（12）は後端に縮小した開口を有し、前記環状段差（141）に嵌合し、前端はケーシング（9）の後端と螺合接続又はリベット接続され、前記第一段押し引きロッド（14）は前記ケーシング（9）の後端に同軸固定され、
    前記第二段押し引きロッド（13）は前記第一段押し引きロッド（14）内部に滑り嵌合し、その前端に爪（131）が設置され、後端は前記ハンドル（15）と固定接続していることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
18. 第一段押し引きロッド（14）前端に圧着ヘッド（11）が緊密に嵌合し、前記圧着ヘッド（11）の外径が前記溶質瓶（8）の内径よりやや小さく、前記圧着ヘッド（11）の前端中心部が突出して前記ピストン（10）後端に嵌合することを特徴とする請求項１７に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
19. 圧着ヘッド（11）に位置決めリング（16）が嵌合し、前記位置決めリング（16）の外径が前記ケーシング（9）の内径と等しいか、又はこれよりやや小さいことを特徴とする請求項１８に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
20. 溶媒瓶（3）が、液体溶媒と圧縮気体とが予め充填されたペニシリン瓶、又は液体溶媒が予め充填され、且つ内圧を有しないカセット瓶であることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
21. 注射針（5）にジャケット（17）が嵌合していることを特徴とする請求項１１〜２０のいずれかに記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。

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