DE1913926A1

DE1913926A1 - Zweikammerspritze

Info

Publication number: DE1913926A1
Application number: DE19691913926
Authority: DE
Inventors: Wilfried De Felice
Original assignee: Hoechst AG
Current assignee: Hoechst AG
Priority date: 1969-03-19
Filing date: 1969-03-19
Publication date: 1970-09-24

Description

Zweikammerspritze Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zweikammerspritze, die aus zwei durch ein die Injektionsnadel tragendes Zwischenstück verbundenen Substanzbehältern besteht, wobei das Zwischenstück erfindungsgemäß in besonderer Weise ausgebildet ist.
Es ist bereits eine Zweikammerspritze bekannt, bei der sich beide Kammern zur Aufnahme der verschiedenen Ingredienzien in dem späteren Spritzenkörper befinden und die durch Kolbenstopfen auf der in dem Spritzenkörper befindlichen Kolbenstange voneinander getrennt sind. Der Vermischungsprozeß erfolgt hier beim Verschieben der Kolbenstange.
Nachteilig ist hierbei, daß keine einwandfreie Dichtigkeit des Kolbenstopfens, der zugleich die Trennwand zwischen der Lösungsmittel- und Trockensubstanzkammer darstellt, gegeben ist, wodurch eine Diffusion des Lösungsmittels bei längeren und ungünstigeren Lagerungsbedingungen in die Trockensubstanzkammer auftreten kann. Außerdem ist aufgrund der Anordnung der Kolbenstopfen, die zum Abdichten der Lösungsmittelkammer verwendet werden, beim Hineinschieben der Kolbenstange ein erhöhter Kraftaufwand nötig. Eine weitere bekannte Ausführung einer Zweikammerspritze löst die Herstellung des Lösungsmittelsgemisches durch permanentes Drücken von außen auf die flexible Lösungsmittelkammer nach einer zuvor hergestellten Verbindung zur rockensubstanzkammer. Die Halterung der Injektionsnadel besteht hier aus einem Haubenstttck, das gleichzeitig eine Verbindung zur Spritzenkammer und Flüssigkeitskammer darstellt. Die Injektionsnadel befindet sichininittelbar in der Flüssigkeitskammer, was erhebliche Nachteile, beispielsweise mögliche unerwünschte Reaktionen mit dem Lösungsmittel mit sich bringen kann. Außerdem ist keine ausreichende Sicherung zwischen der Nadelhalterung und dem zu durchstechenden Gummistopfen der Spritzenkammer vorhanden, die ein unbeabsichtigtes Durchstechen bei der Montage vehindern.
Schließlich wird in der US-Patentschrift 3 336 924 eine Injektionsspritze beschrieben, bei der 2 Behältnisse durch ein die Injektionskanüle tragendes, aus verschiebbaren Teilen bestehendes Zwischenstück miteinander verbunden sind. Diese Injektionsspritze besitzt jedoch zahlreiche Nachteile. So ist sie nicht gesichert gegen unbeabsichtigtes Zusammenschieben und damit vorzeitiges Perforieren der Kammerverschlüsse; es besteht insbesondere bei Verwendung einer längeren Nadel die Gefahr des Auslenkens sowohl beim Perforieren der Verschlüsse als auch bei der Injektion; durch Zurückschieben der Nadel beim Injizieren bis zum Stopfen und einer damit verbundenen Kürzung der Nadel besteht Gefahr der Undichtigkeit und des Flüssigkeitsaustritts; bei Verwendung einer längeren Nadel ist es nicht möglich, die gesamte Flüssigkeit zu entnehmen; eine sichere Abdichtung zwischen dem Behälterhals und dem aufgeschraubten Verbindungs teil nicht gegeben, weiterhin keine Sterilität durch das Aufstecken der Zwischenstückteile; Gefahr des unbeabsichtigten Auseinanderziehens der dagegen nicht gesichterten Teile des Zwischenstücks, Schwierigkeit, durch Komprimieren der Luft in den zusammenschiebbaren Teilen des wischenstücks beim Zusammenstecken und Perforieren sowie Gefahr des Schrumpfens und damit einer Lockerung der Klemmverbindungen.
Diese Nachteile wurden durch die ertindungsgemaße Zuikammerspritze überwunden, die aus einem miteinander verbundenen Spritzenkörper und einem Substanzbehälter besteht, wobei sich die Kanüle außerhalb und zwischen diesen Behältern befindet9 dadurch gekennzeichnet, daß der Spritæenkorper ( der des Lösungemittelbehältuis (5) aufnimmt und an seiner Vorderseite durch eine Membran (13) abgeschlossen ist, in seiner Bohrung (9) eine Nadelhalterung (10) besitzt, s die eine durchgehende Kanüle (11) trägt und an ihrer dem Trockensubstanzbehälter (2) zugewandten Seite konisch (14) ausläuft, wobei das aufschraubbare Verbindungsstück (3) vorn durch eine Membran (16) verschlossen ist.
Die erfindungsgemäße Zweikammerspritze besteht demnach aus drei Hauptteilen (Fig. 1): dem Spritzenkörper (1), dem Behälter mit der Trockensubstanz (2) und einem diese beiden Teile verbinden@en Zwischenstück (3). Der Trockensubstanzbehälter (2) kann selbstverständlich auch mit einem flüssigen Arzneimittel gefüllt sein. Vorwiegend kommt jedoch eine Füllung mit einem Arzneimittel in fester Form *in Betracht.
oder als Pulver Der Spritzenkörper (1) mit im Inneren senkrecht nach unten verlaufenden Stegen (4) dient als Flterun für ein mit Lösungsmittel gefülltes zylindrisches Behältnis (5). Das Lösungsmittelbehältnis ist am hinteren Ende mit einem beweglichen Kolbenstopfen (6), an seiner Vorderseite mit einer mittig gelochten Aluminiumkappe (7) verschlossen, in welche in an sich bekannter Weise beispielsweise eine Gummischeibe (8) eingelegt ist. Der das Lösungsmittelbehältt33)aufnehmende Raum des Spritzenkörpers ist durch eine Membran verschlossen, die vorzugweise einen Teil des Spritzenkörpers bildet. An ihrer Stelle kann jedoch auch eine fest eingepaßte, ureh dicht abschließende als Membran dienende Scheibe eingelegt werden. Jenseits der Membran ist in den Spritzenkörper eine Bohrung (9) eingearbeitet, die zur Aufnahme der Nadelhalterung (10) dient. Die Nadelhalterung (10) prägt eine durchgehende Kanüle (11), deren beide Enden über die Nadelhalterung hinausragen. Um die Nadelhalterung an die vorgesehene Stelle der Bohrung zu bringen, ist es zweckmäßig, wenn sie außen einen oder mehrere umlaufende erhabene Ringe (12) trägt, die in entsprechende 9 in der Bohrung (9) angebrachte vertiefte Ringe einrastet. Anstelle der Ringe können beispielsweise aucA Wulste, punktförmige Erhebungen usw. angebracht werden, die entsprechende Vertiefungen einrasten. Durch. diese Befestigung der Nadelhalterung in der Bohrung wird bewirkt, daß das hintere Kanülenende nicht die Membran (13) des Spritzenkörpers und die dahinter befindliche Aluminiumkappe des Lösungsmittelbehälters (5) durchsticht.
ist Die Vorderseite der Nadelhalterung (10) als Konus (14) mit einer sich daran anschließenden Schulter (A) ausgearbeitet.
Es ist zweckmäßig, die vordere Begrenzungsfläche des Konus mit einem Mtallring (15) zu versehen, da hierdurch eine bessere Befestigung der Kanüle und ein zusätzlicher Schutz gegen eine Beschädigung der Konusspitze gegeben ist.
Der Spritzenkörper (1) wird mit der von unten eingeschobenen Nadelhalterung (10) in das Verbindungsstück (3) soweit eingeschraubt, bis die vordere Kanülenspitze die im Inneren des Verbindungsstückes (3) befindliche Membran (16) fast erreicht, jedoch nicht durchstößt. Als Sicherung für ein frühzeitiges Perforieren der Membranen rasten zwei am SpritzenkZjrper (1) umlaufende vertiefte Rillen (17) in 2 diesen entsprechenden erhabene Rillen im Inneren des Verbindungsstückes (17) ein. Diese Sicherung kann nicht nur durch derartige Rillen, sondern auch ankers geformte erhabene Teile des Verbindungsstückes vorgenommen werden. In dieser gesicherten Stellung kann das Verbindungsstück mit dem Spritzenkörper zur Vorbeugung gegen unbeabsichtigtes Drehen zusätzlich noch punktverschweißt werden, was darüber hinaus noch den Vorteil eines Originalverschlusses besitzt.
Auf der Vorderseite des Verbindungsstückes (3) wird der lrockensubstanzbehälter eingeschoben und beispielsweise durch einen umlaufenden Wulst (18) durch die Klemmwirkung auf den Kopf des Behältnisses befestigt. Der Trockensubstanzbehälter kann in an sich bekannter Weise mit einem Gummistopfen und einer aufgebördelten mittig gelöschten Aluminiumkappe verschlos sen sein.
Die Ste ilisation der Kanüle kann insbesondere durch /oxid Äthylenbegasung oder Gamma-bestrahlung des Verbindungsstückes erfolgen, bevor die beiden Behältnisse für die Trockensubstanz und das Lösungsmittel in ihre Halterungen eingeschoben werden.
als Material für die erfindungsgemäße Zweikammerspritze kommen die üblichen auch für Einmalspritze verwendeten Kunststoffe in Betracht, wie beispielsweise Polyäthylen, Polypro pylen usw.
Um die Zweikammerspritze in Betrieb zu nehmen, wird das Verbindungsstück (3) solange gedreht, bis es in der in Fig. 3 wiedergegebenen Endstellung einrastet. Dabei durchsticht zunächst die Kanüle die Membran (16), da die Klemmwirkung, mit der die Nadelhalterung festgehalten wird, größer ist als die zum Perforieren der Membran (13) benötigten Kraft. Nachdem Punkt A (Fig. 2) auf Punkt B (Fig. 2) aufliegt, wird diese aufgehoben, und es erfolgt der Durchstich von Membran 13 (vgl. Pig. 4). Die Verbindung zwischen dem Lösungsmittel und dem Trockensubstanzbehälter ist damit hergestellt.
Nun wird die Kolbenstange (19) in den beweglichen Kolbenstopfen (6) eingeschraubt und das Lösungsmittel durch Druck auf die Daumenplatte der Kolbenstange in den Trockensubstan«behälter gedrückt. Nach Durchmischen und Löan der Trockensubstanz wird die Zweikanerspritze so gedreht, daß sich der Trockensubstanzbehälter oben befindet und die Lösung durch Zurückziehen du Kolbenstopfens (6) in die Lösungsmittelkammer zurückgeleitet werden kann. Anschließend wird das Verbindungsstück (3) abgeschraubt, nach Abnehmen des Stopfens aus der Deckeiplatte der Kolbenstange (19) die im Inneren der Kolbenetznge aufbewahrt. sterilisierte Injektionsnadel (20) herausgenommen und auf die Konusspitze der Xadelhalterung (10) sufgeotit. Ale Nadel kann eine beliebige Nadel mit Konushalt@rung verwendet werden. Das Injektionagerät läßt sich nunmehr in üblicher Weise zum Injizieren des Xedikamentes einsetzen.
Gegenüber den zum Stand der Technik gehörXenden Spritzen, insbesondere der in der genannten US-Patentschrift erwähnten Injektionsspritze, besitzt es zahlreiche Vorteile. Das Lösungs!nittelbehältnis sowie der Trockensubstanzbehälter können unter sterilen Bedingungen mit herkömmlichen Maschinen gefüllt werden. Die Kanüle bleibt infolge ihrer Anordnung zwischen den beiden Membranen steril. Es erfolgt kein vorzeitiges Perforieren der Membranen, eine Auslenkung der Nadel bei der Perforation sowie der Injektion ist nicht möglich, das gelöste Arzneimittel kann aus dem Trockensubstanzbehälter restlos entnommen werden, die AbdieH=ng der einzelnen Teile gewährleistet eine vollkommene Sterilität, es treten keine Sehibigkeiten durch erhöhten Druck bei der Perforation der Membranen und der Herstellung der Verbindung zwischen den beiden Substanzbehältern auf, ein Zurückschieben der Nadel und damit die Gefahr einer Undichtigkeit bei der Injektion ist unmöglich. Für den Arzt ist es außerordentlich leicht, die erfindungsgemäße Zweikammerspritze durch einfaches Drehen in den applikationsfertigen Zustand zu bringen.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e

0Zweikammerspritze, die aus einem miteinander verbundenen Spritzenkörper@ und einem Substanzbehälter besteht, wobei sich die Kanüle außerhalb und zwischen diesen Behältern befindet, dadurch gekennzeichnet, daß der Spritzenkörper (1), der das Löaungsmittelbehältnis (5) aufnimmt und an seiner Vorderseite durch eine Membran (13) abgeschlossen ist, in seiner Bohrung (9) eine Nadelhalterung (10) besitzt, die eine durchgehende Kanüle (11) trägt und an ihrer dem Trockensubstanzbehälter (2) zugewandten Seite konisch (14) ausläuft, wobei das aufgeschraubtesVerbindungsstück (3) an seiner Vorderseite innen durch eine Membran (16) verschlossen ist.
2. Zweikammerspritze gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Bohrung (9) des Spritznkörpers (1) zum Einrasten der erhabenen Ringe (12) der Nadelhalterung (10) Rillen besitzt.
3. Zweikanerspritze gemäß Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorderfläche der Kanülenhalterung einen Metallring (15) trägt.
4. Zweikaerspritze gemäß Ansprüchen 1 - 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Verbindungsstück (3) an seinem hinteren Ende innen erhabene Ringe oder Rillen aufeist, die in entsprechende Vertiefungen oder Erhöhungen des Spritzenkörpers einrasten.
5. Zweikammerspritze gemäß Ansprüchen 1 - 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Verbindungsstück (3) vorn einen umlaufenden WuIt (18) sur Befestigung des Trockensubstanzbehälters (2) aufweist.
ge 6. Zweikammerspritze gemäß Ansprüchen 1 - 5, dadurch kennzeichnet, daß der Spritzenkörper in seinem Inneren senkrecht verlaufende Stege (4) besitzt.
7. Zweikammerspritze gemäß Ansprüchen 1 - 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Injektionsnadel (20) in einem Hohlraum der Kolbenstange (19) aufbewahrt wird.