WO2013146049A1

WO2013146049A1 - 液体投与具

Info

Publication number: WO2013146049A1
Application number: PCT/JP2013/055241
Authority: WO
Inventors: 滋晃冨家; 正臣今井; 学有延
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2012-03-30
Filing date: 2013-02-27
Publication date: 2013-10-03

Abstract

液体投与具（１０）は、筒体（４０）と、両頭針（２）と、ガスケット（３）と、液体（Ｑ）と、操作部材（１１）と、操作部材（１１）の作動を規制する規制位置と、その規制を解除する解除位置とに変位する規制部（８）と、規制部（８）を付勢するコイルバネ（７０）とを有する規制手段（３０）と、両頭針（２）の先端側針先（２１）を覆う第１の位置と、先端側針先（２１）が露出する第２の位置とに移動可能なカバー部材（６）とを備え、未使用状態では、カバー部材（６）は、第１の位置にあり、規制部（８）は、規制位置で操作部材（１１）の作動を規制しており、未使用状態からカバー部材（６）が第２の位置に移動した際、そのカバー部材（６）が規制部（８）を解除位置に変位させて、前記規制を解除し、これにより、操作部材（１１）の作動が可能となる。

Description

液体投与具

　本発明は、液体投与具に関する。

　従来から、無菌的に液状製剤が充填され、その液状製剤を投与可能なプレフィルドシリンジが知られている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のプレフィルドシリンジは、液状製剤が吐出する口部を有するシリンジ外筒と、シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットと、シリンジ外筒とガスケットとで囲まれた空間に充填された液状製剤と、ガスケットの基端側に連結され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して液状製剤を口部から吐出させるプランジャとを備えている。また、このプレフィルドシリンジは、未使用状態で、シリンジ外筒の口部が液密的にキャップで封止されている。そして、プレフィルドシリンジを用いて液状製剤を投与する際には、まず、シリンジ外筒の口部からキャップを取り外し、当該キャップが取り外された口部に、注射針を装着する。次に、注射針で生体を穿刺して、この穿刺状態のまま、プランジャを押圧操作する。これにより、ガスケットで液状製剤が口部から吐出することとなり、よって、当該液状製剤を注射針を介して生体に投与することができる。

　しかしながら、プレフィルドシリンジは、通常、キャップを取り外せば、使用者の任意のタイミングでプランジャを押圧操作することができるため、注射針で生体を穿刺する以前に、誤ってプランジャを押圧操作してしまうという問題が生じるおそれがあった。この場合、液状製剤が注射針から不本意に漏出したり、漏出した分、液状製剤が不足して、十分な量の液状製剤を生体に投与するのが困難となったりしていた。

特開２００５－３１９１１８号公報

　本発明の目的は、操作部材が誤って作動するのを確実に防止することができる液体投与具を提供することにある。

　このような目的は、下記（１）～（１２）の本発明により達成される。
　（１）　先端に底部と、基端に開口部と有し、内部に液体を充填可能な筒体と、
　前記底部に装着され、先端に前記底部より突出し、皮膚から生体の所定の深さまで穿刺可能な鋭利な先端側針先を有し、基端が前記内筒の内部と連通可能な針管と、
　前記筒体の内部を前記筒体の軸方向に沿って摺動し得るガスケットと、
　前記ガスケットの基端側に連結され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、
　前記押圧操作を規制する規制位置と、該規制位置から退避して前記押圧操作の規制を解除する解除位置とに変位する規制部と、該規制部を前記規制位置に向かう方向に付勢する付勢部とを有する規制手段と、
　前記規制部を前記付勢部の付勢力に抗して前記規制位置から前記解除位置に変位させて、前記押圧操作の規制を解除する規制解除部と、先端面とを有し、前記筒体の外周側に配置され、前記針先が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺される前に前記先端面が皮膚と接触するように、前記筒体より先端側に突出した第１の位置と、前記針先が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺されるように、前記第１の位置から基端方向に退避した第２の位置とに移動可能なカバー部材とを備え、
　前記カバー部材が前記第１の位置にある際に、前記規制手段により前記押圧操作が規制されており、
　前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際に、前記規制解除部が前記規制部を前記解除位置に変位させて、前記押圧操作の規制を解除し、これにより、前記押圧操作が可能となることを特徴とする液体投与具。

　（２）　前記操作部材は、天板と、該天板の縁部に沿って形成され、該縁部から先端方向に向かって突出した壁部と、前記天板の中心部に形成され、先端方向に向かって柱状に突出し、前記ガスケットと連結される連結部とを有し、
　前記規制手段は、前記壁部で覆われている上記（１）に記載の液体投与具。

　（３）　前記規制部は、前記連結部の長手方向の途中に、その中心軸を介して互いに接近・離間可能に対向配置された一対の小片で構成され、
　前記付勢部は、前記一対の規制部の間に配置された圧縮コイルバネで構成されている上記（２）に記載の液体投与具。

　（４）　前記各小片は、それぞれ、前記規制位置では前記外筒に係合し、前記解除位置では前記外筒との係合が解除される上記（３）に記載の液体投与具。

　（５）　前記カバー部材は、筒状をなすものであり、
　前記規制解除部は、前記カバー部材の前記基端部に設けられ、その内径が先端方向に向かって漸減するテーパ部で構成され、該テーパ部が、前記規制位置にある前記各小片をそれぞれ前記解除位置まで押圧する上記（３）または（４）に記載の液体投与具。

　（６）　前記筒体は、先端部に底部を有する有底筒状をなす内筒と、前記内筒の外周側に該内筒と同心的に配置され、両端がそれぞれ開口した筒状をなす外筒とで構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の液体投与具。

　（７）　前記内筒は、前記底部に形成され、前記液体が通過する口部と、該口部を液密に封止する弾性材料で構成された封止部とを有し、
　前記針管は、基端に鋭利な基端側針先をさらに有する両頭針であり、前記基端側針先が前記封止部を刺通することにより、前記内筒と連通する上記（６）に記載の液体投与具。

　（８）　前記針管を前記筒体に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材をさらに備え、
　前記基端側針先は、前記カバー部材が前記第１の位置にあるときには、前記封止部から離間しており、前記カバー部材が前記第２の位置に来た際には、前記カバー部材が前記支持部材ごと前記針管を基端方向に向かって移動させて、前記封止部を刺通し得る上記（７）に記載の液体投与具。

　（９）前記規制手段は、前記規制部および前記付勢部を収納するハウジングを有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の液体投与具。

　（１０）　前記カバー部材を前記第２の位置から前記第１の位置へ向かう方向に付勢するカバー部材付勢用付勢手段をさらに備える上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の液体投与具。

　（１１）　前記筒体には、液体が予め充填されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の液体投与具。

　（１２）　前記液体は、薬液である上記（１１）に記載の液体投与具。

　本発明によれば、カバー部材が第１の位置から第２の位置に移動して、先端側針先が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺されるまで、すなわち、生体に対する穿刺が完了するまでは、操作部材の作動を禁止することができる。従って、穿刺前や穿刺途中に、操作部材が誤って作動するのを確実に防止することができる。

　また、筒体がその口部を液密に封止する封止部を有し、針管が、カバー部材が第２の位置に来た際に封止部を刺通する基端側針先をさらに有する両頭針である場合には、基端側針先が封止部を刺通するまで、液体の無菌状態を維持することができる。

図１は、本発明の液体投与具の実施形態を示す縦断面斜視図である。図２は、図１に示す液体投与具の作動状態（使用方法）を順に示す縦断面図である。図３は、図１に示す液体投与具の作動状態（使用方法）を順に示す縦断面図である。図４は、図１に示す液体投与具の作動状態（使用方法）を順に示す縦断面図である。図５は、図１に示す液体投与具の作動状態（使用方法）を順に示す縦断面図である。図６は、図１に示す液体投与具の作動状態（使用方法）を順に示す縦断面図である。図７は、図１に示す液体投与具の作動状態（使用方法）を順に示す縦断面図である。

　以下、本発明の液体投与具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　図１は、本発明の液体投与具の実施形態を示す縦断面図、図２～図７は、図１に示す液体投与具の作動状態（使用方法）を順に示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図７中の上側を「基端」または「上（上方）」、下側を「先端」または「下（下方）」と言う。

　図１～図７に示す液体投与具１０は、液体Ｑを生体Ｂに投与する（注入する）際に用いられる医療器具である。なお、液体Ｑとしては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤等、主に皮下注射される薬液が挙げられる。

　液体投与具１０は、内筒１と外筒４とで構成された筒体４０と、両頭針２と支持部材９とで構成された穿刺針５０と、内筒１（筒体４０）内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３の基端側に連結された操作部材１１と、操作部材１１の作動を規制する規制手段３０と、外筒４（筒体４０）の外周側に配置されたカバー部材６と、カバー部材６を付勢するカバー部材付勢用付勢手段としてのコイルバネ６０とを備えている。

　図１～図７に示すように、内筒１は、先端部に底部１２と、当該底部１２の縁部から立設した側壁１３と、基端部に開口部とが設けられた部材、すなわち、有底筒状をなす部材で構成された内筒本体１４を有している。そして、内筒１の内部には、液体Ｑが充填可能である。底部１２は、形状がすり鉢状をなし、その中心部に液体が通過する口部１２１が貫通して、開口している。

　側壁１３は、形状が円筒状をなしている。側壁１３の基端内周部には、その内径が先端方向に向かって漸減する内筒側テーパ部１３１が形成されている。

　また、内筒１は、内筒本体１４の口部１２１を液密に封止する封止部材（封止部）１５と、封止部材１５をその先端側から固定する固定部材１６とを有している。

　封止部材１５は、円板状をなす弾性片で構成され、その基端面にリング状の凹部１５１が形成されている。この凹部１５１に、内筒本体１４の口部１２１に突出形成されたリング状の凸部１２２が液密に嵌合することができる。これにより、封止部材１５が内筒本体１４の口部１２１に装着されるとともに、当該口部１２１を液密に封止することができる。

　固定部材１６は、リング状をなす部材である。そして、この固定部材１６は、封止部材１５にその外周側から嵌合して、凸部１２２との間で封止部材１５を挟持することにより、当該封止部材１５を内筒本体１４に対して確実に固定することができる。これにより、封止部材１５の内筒本体１４からの離脱が確実に防止される。なお、固定部材１６の固定方法としては、その他、接着による方法や溶着による方法であってもよい。

　また、内筒本体１４、固定部材１６、外筒４、カバー部材６、支持部材９、操作部材１１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂が好ましい。

　また、封止部材１５、ガスケット３を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

　内筒１の外周側には、外筒４が内筒１と同心的に配置されている。外筒４は、両端がそれぞれ開口した筒状をなす部材で構成されており、その長さが内筒１よりも長いものである。そして、この外筒４の内側に内筒１が固定されて（連結されて）いる。

　外筒４の外周部には、第１のフランジ部４６と第２のフランジ部４７とが突出形成されている。第１のフランジ部４６は、外筒４の先端部に、その周方向に沿ってリング状に形成されている。第２のフランジ部４７は、外筒４の長手方向の途中に、その周方向に沿ってリング状に形成されている。この第２のフランジ部４７外径は、第１のフランジ部４６の外径よりも大きい。

　また、外筒４の基端内周部には、その内径が先端方向に向かって漸減する外筒側テーパ部４８が形成されている。この外筒側テーパ部４８のテーパ角度は、内筒１の内筒側テーパ部１３１のテーパ角度と同じである。また、外筒側テーパ部４８は、内筒側テーパ部１３１よりも基端側に位置し、当該内筒側テーパ部１３１と連続した傾斜面を構成している、すなわち、当該内筒側テーパ部１３１と同一の傾斜面上に位置している。

　筒体４０の先端部には、穿刺針５０が配置されている。穿刺針５０は、両頭針２と支持部材９とで構成されている。

　両頭針２は、中空の針管であり、先端に鋭利な先端側針先２１を有し、基端にも鋭利な基端側針先２３を有する。この両頭針２は、先端側針先２１で生体Ｂを穿刺することができ、基端側針先２３で内筒１の封止部材１５を刺通することができる。また、両頭針２は、先端側針先２１側の部分と、基端側針先２３側の部分とで、外径が異なる異径針である。本実施形態では、先端側針先２１側の部分は、基端側針先２３側の部分よりも細い。

　両頭針２の内腔部（中空部）は、基端側針先２３が内筒１の封止部材１５を刺通した状態で、内筒１と連通しており、内筒１からの液体Ｑが通過する流路２２として機能する。そして、さらに先端側針先２１で生体Ｂを皮膚から所定の深さまで穿刺した状態で、当該生体Ｂに流路２２を介して液体Ｑが注入される。

　なお、両頭針２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。

　このような構成の両頭針２は、支持部材９を介して外筒４（筒体４０）に装着されている。支持部材９は、両頭針２を外筒４に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持するものである。この支持部材９は、円板状をなす固定部（支持部）９１と、固定部９１の縁部から基端方向に向かって立設した壁部９２とで構成されている。

　固定部９１は、その中心部で両頭針２を支持、固定することができる。なお、両頭針２の固定部９１で支持される箇所は、両頭針２の長手方向の途中、すなわち、本実施形態では両頭針２の外径が急峻に変化する段差部２４付近である。

　壁部９２は、固定部９１の縁部に沿ったリング状をなし、その内径が外筒４の第１のフランジ部４６とほぼ同等かまたは若干大きい部分である。また、壁部９２の基端内周部には、内側に向かって突出し、第１のフランジ部４６に係合する複数（例えば４つ）の係合部９２１が形成されている。各係合部９２１は、それぞれ、壁部９２の周方向に沿って等間隔に配置されている。そして、各係合部９２１が第１のフランジ部４６に係合することにより、穿刺針５０が筒体４０の先端部から離脱するのが防止される。

　前述したように、穿刺針５０は、支持部材９を介して外筒４に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持されている。これにより、穿刺針５０は、基端側針先２３が筒体４０の封止部材１５から離間した図１～図３に示す離間状態と、基端側針先２３が封止部材１５を刺通した図４～図７に示す刺通状態とを取り得る。よって、刺通状態となるまで両頭針２からの液体Ｑの不本意な漏出が防止される。

　カバー部材６は、穿刺針５０と同様に、外筒４（筒体４０）に対しその軸方向に沿って移動可能に支持されている。これにより、カバー部材６は、先端側針先２１が皮膚から生体Ｂの所定の深さまで穿刺される前にその先端面６３２が生体Ｂと接触するように、外筒４（筒体４０）より先端側に突出した第１の位置（図１、図２参照）と、第１の位置から基端方向に退避した第２の位置（図５～図７参照）とに移動することができる。なお、本実施形態では、カバー部材６が第１の位置にある際に、カバー部材６の先端面６３２が先端側針先２１より先端側に突出している。これにより、カバー部材６が、第１の位置から基端側に移動するまで、先端側針先２１が露出しないため、使用者が穿刺前に先端側針先２１で誤刺することや、先端側針先２１を傷めてしまうことを防止することができる。

　なお、前述した穿刺針５０は、カバー部材６が第１の位置にあるときには、離間状態にあり、カバー部材６が第２の位置に来た際には、当該カバー部材６が穿刺針５０を（両頭針２を支持部材９ごと）基端方向に向かって押圧移動させて、刺通状態となる。

　カバー部材６は、筒状をなすカバー部材本体６１と、カバー部材本体６１の内側に同心的に配置されたリング状をなすリング部材６２とで構成されている。

　カバー部材本体６１は、先端部に板状の先端壁部６３と、当該先端壁部６３の縁部から立設した側壁６４とで構成されている、すなわち、有底筒状をなす部材で構成されている。また、カバー部材本体６１は、先端に先端面６３２を有している。

　先端壁部６３の中心部には、当該中心部を貫通する開口部６３１が形成されている。図５～図７に示すように、カバー部材６が第２の位置にあるとき、穿刺針５０の先端側針先２１が開口部６３１から突出する（露出する）。

　側壁６４は、形状が円筒状をなしている。側壁６４の基端内周部には、内側に向かって突出した複数（例えば４つ）の係合部６４１が形成されている。各係合部６４１は、それぞれ、側壁６４の周方向に沿って等間隔に配置されている。

　リング４１に係合するフランジ部６２１が突出形成されている。この係合により、リング部材６２がカバー部材本体６１に対し固定される。

　また、リング部材６２の先端面６２２には、その先端側から外筒４の第２のフランジ部４７が係合している。この係合により、後述するコイルバネ６０の付勢力によって、カバー部材６が外筒４から離脱するのが防止される。

　また、リング部材６２の基端内周部には、その内径が先端方向に向かって漸減するテーパ部で構成された規制解除部６２３が設けられている。この規制解除部６２３は、操作部材１１に対する規制手段３０の規制を解除する部分である（図４、図５参照）。

　カバー部材本体６１の内側には、コイルバネ６０が圧縮状態で収納されている。このコイルバネ６０は、その先端６０１がカバー部材本体６１の先端壁部６３に当接し、基端６０２が外筒４の第２のフランジ部４７に当接している。そして、これらの間で、コイルバネ６０は圧縮されている。これにより、カバー部材６を第２の位置から第１の位置へ向かう方向に付勢することができる。このようなコイルバネ６０の付勢力により、液体投与具１０を使用するまで、カバー部材６の先端面６３２を穿刺針５０の先端側針先２１より先端側に突出させておくことができ、よって、先端側針先２１による誤穿刺を確実に防止することができる。また、液体投与具１０を使用するまで、カバー部材６を第１の位置に位置させることができ、意図しない規制手段３０の解除を確実に防止できる。

　なお、コイルバネ６０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。

　ガスケット３は、内筒１の軸方向に沿って摺動可能に収納されている。なお、このガスケット３と内筒１とで囲まれた空間には、液体Ｑが予め充填されている。そして、ガスケット３が先端方向に向かって移動することにより、内筒１内の液体Ｑを、当該内筒１に連通した状態の両頭針２から押し出すことができる。

　このガスケット３は、外形形状が円柱状をなし、その外周部に２つの突部３１、３２が突出形成されている。突部３１と突部３２とは、ガスケット３の軸方向に沿って離間している。また、突部３１、３２は、それぞれ、ガスケット３の周方向に沿ったリング状をなし、その外径は、外力を付与しない自然状態で、内筒１の内径よりも若干大きい。これにより、突部３１、３２は、それぞれ、内筒１の側壁１３の内周部１３３に対し密着しつつ摺動することができ、よって、液密性を確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。

　また、ガスケット３の基端面には、操作部材１１の連結部２０７が挿入されて（嵌合して）連結する凹部３３が開口している。

　操作部材１１は、ガスケット３を先端方向に向かって押圧して液体Ｑを両頭針２から吐出させる押圧操作（吐出操作）を行なう「押し子（プランジャ）」として機能する部材である。操作部材１１は、当該操作部材１１を操作するときに把持される操作部材本体７と、ガスケット３と連結される連結部２０とを有している。

　操作部材本体７は、天板７１と、天板７１の縁部から先端方向に向かって突出した壁部７２とで構成されたカップ状をなす部材である。
　天板７１は、円板状をなす部分である。

　壁部７２は、天板７１の縁部に沿って形成された円筒状をなす部分である。図１、図２に示すように、液体投与具１０の未使用状態で、壁部７２は、基端側からカバー部材６の基端部までを覆っている。これにより、連結部２０に配された規制手段３０が使用者（操作者）の手で触れられるのを防止することができ、よって、当該規制手段３０の操作部材１１に対する規制が不本意に解除されるのを確実に防止することができる。

　連結部２０は、天板７１の中心部に先端方向に向かって突出形成されている。この連結部２０は、全体として柱状をなし、基端側の第１の部分２０１と、先端側の第２の部分２０２とに分けることができる。

　第１の部分２０１は、天板７１と一体的に形成され、大径部２０３と小径部２０４とを有し、先端側に向かって外径が段階的に減少している。大径部２０３の外周部には、その周方向に向かってリング状に突出したフランジ部２０５が形成されている。

　第２の部分２０２は、第１の部分２０１と別体で構成され、基部２０６と連結部２０７と複数の（例えば４つ）係合部２０８とを有している。

　基部２０６は、円板状をなし、その中心部に小径部２０４が挿入される部分である。そして、この基部２０６と、第１の部分２０１のフランジ部２０５との間で、後述する規制手段３０のハウジング８０を挟持することができる。

　基部２０６の先端面には、ガスケット３の凹部３３の形状に対応した連結部２０７が形成されている。この連結部２０７がガスケット３の凹部３３に挿入されることにより、操作部材１１とガスケット３とが連結される。

　基部２０６の基端面には、複数の係合部２０８が基端方向に向かって突出している。これらの係合部２０８は、基部２０６の周方向に沿って等間隔に配置されている。各係合部２０８は、それぞれ、その基端部が鉤状に屈曲しており、第１の部分２０１のフランジ部２０５に係合することができる。これにより、基部２０６と、第１の部分２０１のフランジ部２０５との間で規制手段３０のハウジング８０を挟持した状態を維持することができ、よって、規制手段３０が操作部材１１に対し確実に固定される。

　規制手段３０は、一対の規制部８と、各規制部８を付勢する付勢部としてのコイルバネ（圧縮コイルバネ）７０と、各規制部８とコイルバネ７０とを収納するハウジング８０とを有している。

　各規制部８は、それぞれ、操作部材１１の押圧操作を規制する規制位置（図１～図４参照）と、規制位置から退避して前述した押圧操作の規制を解除する解除位置（図５参照）とに変位する部材である。

　各規制部８は、それぞれ、操作部材１１の連結部２０の小径部２０４の長手方向の途中に、当該小径部２０４の中心軸に対し直交する方向に配置された小片で構成されている。そして、一方の規制部８と他方の規制部８とは、小径部２０４の中心軸を介して互いに対向しており、接近・離間することができる。なお、これらの規制部８は、規制位置では離間しており、解除位置では前述した規制位置での離間状態よりも接近している。

　このように配置された各規制部８は、それぞれ、小径部２０４側の部分が幅と厚さとが拡大した拡大部８１となっている。拡大部８１がハウジング８０に係合することにより、規制部８が規制位置でハウジング８０から離脱するのが防止される（例えば図１参照）。

　各規制部８の拡大部８１と反対側の部分は、ハウジング８０から突出しており、規制位置で外筒４の基端４９に係合する係合部８２となる。この係合により、操作部材１１の押圧操作が確実に規制される。また、解除位置では、係合部８２と外筒４の基端４９との係合が解除される。この解除により、操作部材１１の押圧操作が可能となる。なお、各規制部８の規制位置から解除位置への移動は、第２の位置に移動して来たカバー部材６によりなされる（図５参照）。

　なお、液体投与具１０では、各規制部８のそれぞれの移動により押圧操作の規制を解除しているが、仮に、各規制部８をそれぞれ破損することにより、押圧操作の規制が解除される場合を想定してみる。この場合、破損した各規制部８が脱落して、生体Ｂを傷つけたり、ゴミになったりするため、好ましくはない。

　また、規制部８同士の間には、コイルバネ７０が配置されている。コイルバネ７０は、しその両端がそれぞれ各規制部８の拡大部８１に当接して、これらの間で圧縮されている。これにより、各規制部８を規制位置に向かう方向に付勢することができる。これにより、各規制部８を規制位置に留まらせて、操作部材１１に対する規制状態を確実に維持することができる。

　ハウジング８０は、中空体（箱体）で構成され、その中空部に各規制部８とコイルバネ７０とを収納することができる。このハウジング８０は、操作部材１１の第１の部分２０１のフランジ部２０５と、第２の部分２０２の基部２０６との間で挟持されており、その挟持状態が係合部２０８で維持されている。これにより、ハウジング８０（規制手段３０）が操作部材１１に対し確実に固定されることとなる。

　ハウジング８０は、その天板８０１から底板８０２までを操作部材１１の連結部２０の小径部２０４が挿通している。また、ハウジング８０の側壁８０３の小径部２０４を介した２箇所には、各規制部８がそれぞれ突出する開口部８０４が貫通して形成されている。

　このようなハウジング８０が設けられていることにより、コイルバネ７０で各規制部８を一括して付勢することができるよう、これらの部材同士の位置関係を維持することができる。

　なお、規制部８、ハウジング８０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、内筒本体１４等の構成材料と同様の材料を用いることができる。コイルバネ７０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、コイルバネ６０の構成材料と同様の材料を用いることができる。

　次に、以上のような構成の液体投与具１０の使用方法と、その使用時の作動状態とについて、図１～図７を参照しつつ説明する。

　［１］　図１に示すように、未使用状態（初期状態）の液体投与具１０を用意する。この未使用状態の液体投与具１０では、カバー部材６は、第１の位置にあり、両頭針２の先端側針先２１を覆っている。なお、この未使用状態では、コイルバネ６０の付勢力により、カバー部材６で先端側針先２１が覆われた状態が維持されている。これにより、先端側針先２１による誤穿刺を確実に防止することができる。また、液体投与具１０を使用するまで、カバー部材６を第１の位置に位置させることができ、意図しない規制手段３０の解除を確実に防止できる。

　また、穿刺針５０は、両頭針２の基端側針先２３が筒体４０の内筒１の封止部材１５から離間しており、封止部材１５を未だ刺通していない。これにより、薬液Ｑの投与が回避されるまで、液体Ｑの無菌状態を維持することができる。

　また、規制手段３０は、各規制部８がそれぞれ規制位置に位置して、筒体４０の外筒４の基端４９に係合している。これにより、ガスケット３を移動させるための基端方向への操作部材１１の作動（移動）が禁止され、よって、操作部材１１の誤作動を確実に防止することができる。

　［２］　次に、未使用状態の液体投与具１０の操作部材１１の操作部材本体７を把持して、図２に示すように、カバー部材６の先端壁部６３を生体Ｂに当接させる。

　［３］　次に、操作部材１１（操作部材本体７）を把持したまま、図２に示す状態から、図３に示すように、操作部材１１を先端方向に向かって押圧する。これにより、カバー部材６は、コイルバネ６０の付勢力に抗して、第１の位置から第２の位置へ移動し始める。また、その移動過程で、カバー部材６の先端壁部６３が穿刺針５０の支持部材９の固定部９１に当接する。

　このとき、両頭針２の先端側針先２１が、カバー部材６の先端壁部６３の開口部６３１から突出して、先端側針先２１での生体Ｂに対する穿刺が行なわれる。

　なお、図３に示すように、規制手段３０による規制が継続しているため、操作部材１１を押圧しても、その押圧力により、ガスケット３が移動するのが規制されている。

　［４］　次に、図３に示す状態から操作部材１１を先端方向に向かって押圧し続けると、図４に示すように、カバー部材６は、第２の位置に向かって移動しつつ、先端壁部６３が穿刺針５０の支持部材９を基端方向に向かって押圧する。これにより、両頭針２の基端側針先２３で、内筒１の封止部材１５封止部材１５を刺通することができ、よって、生体Ｂを穿刺した両頭針２と、内筒１とが連通する。

　また、カバー部材６の規制解除部６２３が、規制手段３０の各規制部８の係合部８２にその先端側から当接する。

　［５］　さらに、図４に示す状態から操作部材１１を先端方向に向かって押圧し続けると、図５に示すように、穿刺針５０は、支持部材９の固定部９１が外筒４の先端４５に当接して、それ以上の基端方向への移動が規制される。

　また、図５に示すように、カバー部材６は、第２の位置に移動する。その際に、カバー部材６の規制解除部６２３は、各規制部８をコイルバネ７０の付勢力に抗して内側に向かって押圧して、解除位置まで移動させる。これにより、操作部材１１でガスケット３を押圧して、液体Ｑを吐出させるための押圧操作の規制が解除され、よって、当該押圧操作が可能となる。

　［６］　次に、図６に示すように、前述した押圧操作を行なうために、操作部材１１を先端方向に向かって押圧すると、各規制部８は、それぞれ、外筒４の外筒側テーパ部４８、内筒１の内筒側テーパ部１３１で順に押圧されて、解除位置からさらに内側に向かって移動する。これにより、ガスケット３が先端方向に向かって移動する、すなわち、前述した押圧操作が行なわれ、よって、液体Ｑの投与を行なうことができる。

　［７］　そして、操作部材１１の壁部７２が生体Ｂに当接するまで前述した押圧操作を継続していくと、図７に示すように、ガスケット３が内筒１の底部１２に当接する。これにより、液体Ｑの投与が完了する。

　このように、液体投与具１０では、生体Ｂに対する穿刺が完了するまで前述した押圧操作が禁止され、よって、操作部材１１が誤って作動するのを確実に防止することができる。すなわち、穿刺前や穿刺途中に、操作部材１１を誤って操作するのを確実に防止することができる。

　また、液体投与具１０では、操作部材１１を把持して、そのまま、当該操作部材１１の壁部７２が生体Ｂに当接するまで押圧しきるという、ワンアクションで、穿刺から投与までの一連の操作を正確かつ確実に行なうことができる。

　以上、本発明の液体投与具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体投与具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

　また、本発明の液体投与具は、前述した各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

　また、内側でガスケットが摺動する筒体は、前述した実施形態では内筒と外筒との２部材で構成されていたが、これに限定されず、例えば、１部材で構成されていてもよい。

　また、穿刺針は、前述した実施形態では両頭針である針管を有するものであるが、これに限定されず、基端側針先が省略された針管を有するものであってもよい。この場合、針管は、予め（未使用状態で既に）内筒と連通している。

　また、前述した実施形態では、カバー部材の先端面は、先端壁部の先端面から構成されていたが、カバー部材本体６１の先端面から構成されていてもよい。

　本発明の液体投与具は、先端に底部と、基端に開口部と有し、内部に液体を充填可能な筒体と、前記底部に装着され、先端に前記底部より突出し、皮膚から生体の所定の深さまで穿刺可能な鋭利な先端側針先を有し、基端が前記内筒の内部と連通可能な針管と、前記筒体の内部を前記筒体の軸方向に沿って摺動し得るガスケットと、前記ガスケットの基端側に連結され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、前記押圧操作を規制する規制位置と、該規制位置から退避して前記押圧操作の規制を解除する解除位置とに変位する規制部と、該規制部を前記規制位置に向かう方向に付勢する付勢部とを有する規制手段と、前記規制部を前記付勢部の付勢力に抗して前記規制位置から前記解除位置に変位させて、前記押圧操作の規制を解除する規制解除部と、先端面とを有し、前記筒体の外周側に配置され、前記針先が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺される前に前記先端面が皮膚と接触するように、前記筒体より先端側に突出した第１の位置と、前記針先が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺されるように、前記第１の位置から基端方向に退避した第２の位置とに移動可能なカバー部材とを備え、前記カバー部材が前記第１の位置にある際に、前記規制手段により前記押圧操作が規制されており、前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際に、前記規制解除部が前記規制部を前記解除位置に変位させて、前記押圧操作の規制を解除し、これにより、前記押圧操作が可能となる。
　そのため、操作部材が誤って作動するのを確実に防止することができる。
　従って、本発明の液体投与具は、産業上の利用可能性を有する。

　１０　　　　　液体投与具
　１　　　　　　内筒
　１２　　　　　底部
　１２１　　　　口部
　１２２　　　　凸部
　１３　　　　　側壁
　１３１　　　　内筒側テーパ部
　１３３　　　　内周部
　１４　　　　　内筒本体
　１５　　　　　封止部材（封止部）
　１５１　　　　凹部
　１６　　　　　固定部材
　２　　　　　　両頭針
　２１　　　　　先端側針先
　２２　　　　　流路
　２３　　　　　基端側針先
　２４　　　　　段差部
　３　　　　　　ガスケット
　３１、３２　　突部
　３３　　　　　凹部
　４　　　　　　外筒
　４１　　　　　リング
　４５　　　　　先端
　４６　　　　　第１のフランジ部
　４７　　　　　第２のフランジ部
　４８　　　　　外筒側テーパ部
　４９　　　　　基端
　６　　　　　　カバー部材
　６１　　　　　カバー部材本体
　６２　　　　　リング部材
　６２１　　　　フランジ部
　６２３　　　　規制解除部
　６２２　　　　先端面
　６３　　　　　先端壁部（底部）
　６３１　　　　開口部
　６３２　　　　先端面
　６４　　　　　側壁
　６４１　　　　係合部
　７　　　　　　操作部材本体
　７１　　　　　天板
　７２　　　　　壁部
　８　　　　　　規制部
　８１　　　　　拡大部
　８２　　　　　係合部
　９　　　　　　支持部材
　９１　　　　　固定部（支持部）
　９２　　　　　壁部
　９２１　　　　係合部
　１１　　　　　操作部材
　２０　　　　　連結部
　２０１　　　　第１の部分
　２０２　　　　第２の部分
　２０３　　　　大径部
　２０４　　　　小径部
　２０５　　　　フランジ部
　２０６　　　　基部
　２０７　　　　連結部
　２０８　　　　係合部
　３０　　　　　規制手段
　４０　　　　　筒体
　５０　　　　　穿刺針
　６０　　　　　コイルバネ
　６０１　　　　先端
　６０２　　　　基端
　７０　　　　　コイルバネ（圧縮コイルバネ）
　８０　　　　　ハウジング
　８０１　　　　天板
　８０２　　　　底板
　８０３　　　　側壁
　８０４　　　　開口部
　Ｂ　　　　　　生体
　Ｑ　　　　　　液体

Claims

　先端に底部と、基端に開口部と有し、内部に液体を充填可能な筒体と、
　前記底部に装着され、先端に前記底部より突出し、皮膚から生体の所定の深さまで穿刺可能な鋭利な先端側針先を有し、基端が前記内筒の内部と連通可能な針管と、
　前記筒体の内部を前記筒体の軸方向に沿って摺動し得るガスケットと、
　前記ガスケットの基端側に連結され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、
　前記押圧操作を規制する規制位置と、該規制位置から退避して前記押圧操作の規制を解除する解除位置とに変位する規制部と、該規制部を前記規制位置に向かう方向に付勢する付勢部とを有する規制手段と、
　前記規制部を前記付勢部の付勢力に抗して前記規制位置から前記解除位置に変位させて、前記押圧操作の規制を解除する規制解除部と、先端面とを有し、前記筒体の外周側に配置され、前記針先が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺される前に前記先端面が皮膚と接触するように、前記筒体より先端側に突出した第１の位置と、前記針先が皮膚から生体の所定の深さまで穿刺されるように、前記第１の位置から基端方向に退避した第２の位置とに移動可能なカバー部材とを備え、
　前記カバー部材が前記第１の位置にある際に、前記規制手段により前記押圧操作が規制されており、
　前記カバー部材が前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際に、前記規制解除部が前記規制部を前記解除位置に変位させて、前記押圧操作の規制を解除し、これにより、前記押圧操作が可能となることを特徴とする液体投与具。
　前記操作部材は、天板と、該天板の縁部に沿って形成され、該縁部から先端方向に向かって突出した壁部と、前記天板の中心部に形成され、先端方向に向かって柱状に突出し、前記ガスケットと連結される連結部とを有し、
　前記規制手段は、前記壁部で覆われている請求項１に記載の液体投与具。
　前記規制部は、前記連結部の長手方向の途中に、その中心軸を介して互いに接近・離間可能に対向配置された一対の小片で構成され、
　前記付勢部は、前記一対の規制部の間に配置された圧縮コイルバネで構成されている請求項２に記載の液体投与具。
　前記各小片は、それぞれ、前記規制位置では前記外筒に係合し、前記解除位置では前記外筒との係合が解除される請求項３に記載の液体投与具。
　前記カバー部材は、筒状をなすものであり、
　前記規制解除部は、前記カバー部材の前記基端部に設けられ、その内径が先端方向に向かって漸減するテーパ部で構成され、該テーパ部が、前記規制位置にある前記各小片をそれぞれ前記解除位置まで押圧する請求項３または４に記載の液体投与具。
　前記筒体は、先端部に底部を有する有底筒状をなす内筒と、前記内筒の外周側に該内筒と同心的に配置され、両端がそれぞれ開口した筒状をなす外筒とで構成されている請求項１ないし５のいずれか１項に記載の液体投与具。
　前記内筒は、前記底部に形成され、前記液体が通過する口部と、該口部を液密に封止する弾性材料で構成された封止部とを有し、
　前記針管は、基端に鋭利な基端側針先をさらに有する両頭針であり、前記基端側針先が前記封止部を刺通することにより、前記内筒と連通する請求項６に記載の液体投与具。
　前記針管を前記筒体に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材をさらに備え、
　前記基端側針先は、前記カバー部材が前記第１の位置にあるときには、前記封止部から離間しており、前記カバー部材が前記第２の位置に来た際には、前記カバー部材が前記支持部材ごと前記針管を基端方向に向かって移動させて、前記封止部を刺通し得る請求項７に記載の液体投与具。
　前記規制手段は、前記規制部および前記付勢部を収納するハウジングを有する請求項１ないし８のいずれか１項に記載の液体投与具。
　前記カバー部材を前記第２の位置から前記第１の位置へ向かう方向に付勢するカバー部材付勢用付勢手段をさらに備える請求項１ないし９のいずれか１項に記載の液体投与具。
　前記筒体には、液体が予め充填されている請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の液体投与具。
　前記液体は、薬液である請求項１１に記載の液体投与具。