WO2011108575A1 - 医療器具 - Google Patents

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WO2011108575A1
WO2011108575A1 PCT/JP2011/054723 JP2011054723W WO2011108575A1 WO 2011108575 A1 WO2011108575 A1 WO 2011108575A1 JP 2011054723 W JP2011054723 W JP 2011054723W WO 2011108575 A1 WO2011108575 A1 WO 2011108575A1
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needle
double
ended needle
ended
tip
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PCT/JP2011/054723
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昌史 竹本
伸吾 小山
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a medical instrument.
  • a prefilled syringe pre-filled with a liquid such as a heparin solution is known (for example, see Patent Document 1).
  • the prefilled syringe described in Patent Document 1 includes a syringe outer cylinder having a mouth through which the liquid is discharged, and a cap that seals the mouth of the syringe outer cylinder in a liquid-tight manner.
  • the cap is first removed from the mouth of the syringe outer cylinder, and then, for example, an injection needle can be connected to the mouth from which the cap has been removed.
  • An object of the present invention is to provide a medical device that can reliably prevent a cover member covering a double-ended needle from unintentionally leaving the double-ended needle.
  • a medical instrument comprising a liquid injector having a mouth portion through which a liquid passes at a tip portion, and a double-ended needle assembly attached to the mouth portion of the liquid injector,
  • the double-ended needle assembly includes a double-ended needle having a needle tube having a sharp needle tip at both ends and a hub for supporting the needle tube;
  • the mouth portion is attached to the mouth portion, and the mouth portion is liquid-tightly sealed, and has a piercing portion that can be pierced by the needle tip on the proximal end side of the needle tube.
  • a support member that is movably supported along the axial direction;
  • a cover that has a fixing portion that is fixed to the double-ended needle, covers the needle tip on the distal end side of the needle tube in a state in which the fixing portion is fixed, and operates to move the double-ended needle along its axial direction With members, In the initial state, in the double-ended needle, the needle tip on the distal end side of the needle tube is covered with the cover member, and the needle tip on the proximal end side of the needle tube is not pierced with respect to the piercing portion.
  • the double-ended needle has the needle tip on the proximal end side of the needle tube with the piercing portion.
  • the medical instrument characterized in that the needle tube and the liquid injection device communicate with each other, and the cover member is released from the fixing of the fixing portion with respect to the double-ended needle and can be detached from the double-ended needle. It is.
  • the communication between the needle tube and the liquid injection tool is performed at the same timing as or earlier than the release of the fixing of the cover member to the double-ended needle.
  • the hub is formed of a cylindrical body
  • the cover member is configured by a cylindrical body arranged outside the hub, and has a fixing protrusion that functions as the fixing portion, which is formed to protrude from an inner peripheral portion thereof.
  • the fixing protrusion engages with the side wall of the hub in the initial state, thereby being fixed to the double-ended needle and pressed outwardly to a part of the liquid injection tool in the usable state. And away from the hub sidewall, thereby disengaging the hub sidewall.
  • the side wall of the cover member is cantilevered at the tip, and a connecting portion that connects a plurality of small pieces arranged along the circumferential direction and the base ends of the adjacent small pieces. It is preferable that the fixing protrusion is disposed at the connecting portion.
  • the medical device of the present invention further includes positioning means for defining the position in the axial direction with respect to the support member in each of the initial state and the usable state of the double-ended needle.
  • the hub is formed of a cylindrical body
  • the support member is composed of a cylinder disposed inside the hub
  • the positioning means is provided with a positioning protrusion protruding on one side wall of the hub and the support member, and a first engagement with which the positioning protrusion is engaged in the initial state. It is preferable that it is comprised by the part and the 2nd engaging part which is provided in the base end side rather than the said 1st engagement, and the said protrusion for positioning engages in the said usable state.
  • the distance until the piercing portion of the needle tip on the proximal end side of the needle tube is pierced is the same as or longer than the distance until the fixing portion is released. Shorter than that.
  • the fixing projection has a base end inclined toward the inside.
  • the other side wall has an inclined portion whose inclination angle increases in the proximal direction between the first engaging portion and the second engaging portion. Preferably it is formed.
  • the piercing portion is constituted by a plate-like elastic body.
  • the liquid injection tool is preferably a syringe.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the medical instrument of the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the medical instrument of the present invention.
  • FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the medical instrument of the present invention.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the operation process of the medical instrument of the present invention.
  • FIG. 5 is a perspective view showing a cover member and a double-ended needle included in the medical instrument of the present invention.
  • 6 is a longitudinal sectional perspective view of the cover member and the double-ended needle shown in FIG.
  • FIGS. 1 to 4 are longitudinal sectional views sequentially illustrating the operation process of the medical device of the present invention
  • FIG. 5 is a perspective view illustrating a cover member and a double-ended needle included in the medical device of the present invention
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional perspective view of a cover member and a double-ended needle shown in FIG.
  • the right side in FIGS. 1 to 4 is referred to as “base end”
  • the left side is referred to as “tip”
  • the lower side in FIGS. 5 and 6 is referred to as “base end”
  • the upper side is referred to as “base end”.
  • a medical device 10 shown in FIGS. 1 to 4 includes a prefilled syringe (hereinafter simply referred to as “syringe”) 20 that is a liquid injection tool, and a double-ended needle assembly 1 that is attached to a mouth portion 201 of the syringe 20. Yes.
  • syringe prefilled syringe
  • needle assembly 1 double-ended needle assembly 1 that is attached to a mouth portion 201 of the syringe 20.
  • the syringe 20 has a syringe outer cylinder 202 having a bottomed cylindrical shape.
  • the syringe outer cylinder 202 is filled with the liquid Q in advance.
  • a tubular mouth portion 201 is formed in the bottom portion (tip portion) 203 of the syringe outer cylinder 202 so as to protrude in the tip direction.
  • the liquid Q can pass through the mouth portion 201.
  • the liquid Q is not particularly limited, and various chemical solutions can be used.
  • the double-ended needle assembly 1 shown in FIGS. 1 to 3 includes a double-ended needle 2, a support member 3 that supports the double-ended needle 2, and a cover member 4 that covers the double-ended needle 2.
  • the double-ended needle assembly 1 is assembled by overlapping a cover member 4, a double-ended needle 2 and a support member 3 in this order from the distal end side (see FIG. 1).
  • the double-ended needle 2 has a needle tube 5 and a hub 6 that supports the middle of the needle tube 5 in the longitudinal direction.
  • the needle tube 5 has a sharp tip needle tip (tip tip needle tip) 51 at the tip and a sharp proximal needle tip (base needle tip) 52 at the base end.
  • tip tip needle tip sharp tip needle tip
  • base needle tip base needle tip
  • needle tube 5 Although it does not specifically limit as a constituent material of the needle tube 5, for example, various metal materials, such as stainless steel, are mentioned.
  • the hub 6 is formed of a bottomed cylindrical member.
  • a tubular support portion 62 is formed on the bottom portion 61 of the hub 6 so as to protrude in the distal direction.
  • the needle tube 5 can be supported and fixed by inserting and fitting the support tube 62 through the support portion 62.
  • the side wall 63 of the hub 6 has a base end portion of a plurality of pieces (four pieces in this embodiment) and a base end portion of the adjacent small pieces 64 connected to each other. It is comprised with the connection part 65 to do.
  • the small pieces 64 are arranged at equiangular intervals around the hub 6 axis.
  • Each of the small pieces 64 is cantilevered at the tip 641 of the side wall 63 at the tip 641.
  • a slit 643 is formed in each small piece 64 from the base end 642 to the middle. Thereby, each small piece 64 can be elastically deformed with its tip 641 as a fixed end (see FIGS. 1 to 4).
  • Each of the small pieces 64 is formed with a slit 643 in the illustrated configuration, but is not limited thereto, and the slit 643 may be omitted.
  • the connecting portion 65 can be omitted.
  • the small pieces 64 connected to the connecting portion 65 and the small pieces 64 not connected to the connecting portion 65 may be alternately arranged around the axis of the hub 6.
  • Each connecting portion 65 has an arch shape, and a positioning projection 66 is formed on the inner periphery thereof.
  • the positioning projection 66 is a part that functions as a part of positioning means described later.
  • the positioning projection 66 can be displaced in the vertical direction in FIGS. 1 to 4 when the small piece 64 is elastically deformed.
  • the double-ended needle 2 having such a configuration is supported by a support member 3.
  • the support member 3 is a member that can support the double-ended needle 2 so as to be movable along the axial direction thereof, and is attached to the mouth portion 201 of the syringe 20.
  • the support member 3 includes a member main body 7 having a bottomed cylindrical shape, and a piercing portion 8 installed on the bottom 71 of the member main body 7.
  • the member main body 7 is disposed concentrically on the inner side of the hub 6 of the double-ended needle 2 and attached to the mouth portion 201 of the syringe 20.
  • the member body 7 is preferably fixed to the mouth portion 201 of the syringe 20.
  • the fixing method is not particularly limited, and examples thereof include a method by fitting, adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent), a method by fusion (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.), and the like. It is done. In this case, it is preferable that the fixing position of the member main body 7 with respect to the syringe 20 is the base end 72 of the member main body 7.
  • the side wall 73 of the member body 7 is formed with a concave portion 731 that functions as a first engaging portion with which each positioning projection 66 of the hub 6 of the double-ended needle 2 is engaged in the initial state.
  • the concave portion 731 has a ring shape formed along the circumferential direction of the side wall 73 of the member main body 7.
  • each positioning projection 66 can be engaged with the recess 731 in a lump.
  • the double-ended needle 2 defines the position in the axial direction with respect to the support member 3 in the initial state, and thus unintentional movement is prevented.
  • each positioning projection 66 of the double-ended needle 2 engages with the base end 72 which is a part on the base end side with respect to the concave portion 731 of the member main body 7.
  • the base end 72 functions as a second engaging portion with which each positioning projection 66 is engaged in a usable state.
  • Each positioning projection 66 is engaged with the base end 72 of the member main body 7, whereby the double-ended needle 2 is regulated in the axial position with respect to the support member 3 in the usable state. Movement is prevented.
  • the positioning protrusions 66 of the double-ended needle 2 and the recesses 731 and the base end 72 of the member main body 7 are respectively in the initial state and the usable state.
  • Positioning means for defining an axial position with respect to the support member 3 is configured.
  • the second engaging portion of the positioning means is the base end 72 of the member main body 7 in the configuration shown in FIG. 3, but is not limited to this, for example, the first engagement of the side wall 73 of the member main body 7.
  • a concave portion formed between the concave portion 731 functioning as a joint portion and the base end 72 may be used.
  • an inclined portion 732 is formed on the side wall 73 of the member main body 7 at a portion between the recess 731 and the base end 72.
  • the inclination angle of the inclined portion 732 increases toward the proximal direction.
  • a through hole 711 is formed in the bottom 71 of the member body 7. And the part by the side of the base end of the through-hole 711 has the internal diameter expanded, and is the piercing part installation part 712 where the piercing part 8 is installed.
  • the constituent material of the member main body 7 can be used.
  • the constituent material of the member main body 7 and the constituent material of the hub 6 may be the same or different.
  • the piercing part 8 installed in the piercing part installation part 712 can liquid-tightly seal the mouth part 201 of the syringe 20 in the initial state (mounted state) shown in FIG. Thereby, it can prevent reliably that the liquid Q leaks from the mouth part 201 unwillingly.
  • the piercing unit 8 is pierced by the proximal needle point 52 of the double-ended needle 2 until it becomes ready for use as shown in FIG. Thereby, the needle tube 5 of the double-ended needle 2 and the syringe outer cylinder 202 of the syringe 20 communicate with each other, so that the liquid Q can be discharged through the needle tube 5.
  • Such a piercing portion 8 is formed of an elastic body having a disk shape. As a result, the piercing portion 8 can reliably seal the mouth portion 201 of the syringe 20 in the initial state, and can be easily and reliably pierced by the proximal needle tip 52 of the double-ended needle 2 in the usable state.
  • the elastic material constituting the piercing portion 8 is not particularly limited.
  • various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, polyurethane,
  • examples include various thermoplastic elastomers such as polyester, polyamide, olefin, and styrene, and mixtures thereof.
  • the double-ended needle 2 is supported by the support member 3 so as to be movable along the axial direction thereof.
  • the double-ended needle 2 is moved by gripping and operating the cover member 4 attached to the outside of the double-ended needle 2.
  • the cover member 4 is composed of a member having a bottomed cylindrical shape. On the bottom 41 of the cover member 4, a tubular portion 42 is formed that has a tubular shape protruding in the distal direction. The distal end 421 of the tubular portion 42 is closed, and the distal end needle tip 51 of the needle tube 5 of the double-ended needle 2 can be covered (see FIGS. 1 and 6). As a result, the tip needle tip 51 is prevented from being exposed, and thus erroneous puncture by the tip needle tip 51 can be reliably prevented.
  • the side wall of the cover member 4 is composed of a plurality (four in the present embodiment) of small pieces 43 and a connecting portion 44 that connects base ends of adjacent small pieces 43. Has been.
  • the small pieces 43 are arranged at equiangular intervals around the axis of the cover member 4.
  • Each small piece 43 is cantilevered at the bottom 41 of the cover member 4 at its tip 431.
  • a slit 433 is formed in each small piece 43 from the base end 432 to the middle thereof.
  • each small piece 43 can be elastically deformed with its tip 431 as a fixed end (see FIGS. 1 to 3).
  • Each of the small pieces 43 is formed with the slit 433 in the illustrated configuration, but is not limited thereto, and the slit 433 may be omitted.
  • the connecting portion 44 can be omitted.
  • the small pieces 43 connected to the connecting portion 44 and the small pieces 43 not connected to the connecting portion 44 may be alternately arranged around the axis of the cover member 4.
  • Each connecting portion 44 has an arch shape, and a fixing protrusion 45 that functions as a fixing portion that is fixed to the double-ended needle 2 protrudes from the inner periphery thereof.
  • the fixing projection 45 can be displaced in the vertical direction in FIGS. 1 to 3 when the small piece 43 is elastically deformed.
  • each of the fixing protrusions 45 can engage with the base end 631 of the side wall 63 of the hub 6 of the double-ended needle 2.
  • the cover member 4 is fixed to the double-ended needle 2 and is reliably prevented from being detached from the double-ended needle 2.
  • the cover member 4 can be moved along the axial direction of the double-ended needle 2 together.
  • each of the fixing protrusions 45 faces the outer peripheral portion 204 of the syringe 20 outward.
  • the double-ended needle 2 is separated from the proximal end 631 of the hub 6.
  • the engagement between each fixing protrusion 45 and the base end 631 of the hub 6 is released, so that the cover member 4 can be detached from the double-ended needle 2.
  • inclined portions 451 are formed at the base end portions of the respective fixing projections 45, respectively.
  • the inclined portion 451 is a portion in which the height of the fixing projection 45 is gradually reduced in the proximal direction, that is, the portion is inclined inward. As described above, when the outer peripheral portion 204 of the syringe 20 presses the fixing projection 45, the outer peripheral portion 204 can push up the inclined portion 451 (see FIG. 2), and thus the pressing is facilitated.
  • each fixing projection 45 is arranged at the same position around each axis as each positioning projection 66 of the double-ended needle 2. Is preferred.
  • the constituent material of the cover member 4 is not particularly limited, and for example, the constituent material of the hub 6 described above can be used. In this case, the constituent material of the cover member 4 and the constituent material of the hub 6 may be the same or different.
  • the double-ended needle assembly 1 is attached to the mouth portion 201 of the syringe 20 in advance.
  • the cover member 4 of the double-ended needle 2 is fixed, and the tip needle tip 51 of the needle tube 5 is covered with the cover member 4.
  • the double-ended needle 2 is positioned at the position where each positioning projection 66 of the hub 6 is engaged with the recess 731 of the support member 3.
  • the proximal needle point 52 of the needle tube 5 is not pierced with respect to the piercing portion 8 of the support member 3.
  • the unpierced state can be reliably maintained until the cover member 4 is operated.
  • the proximal needle tip 52 of the needle tube 5 of the double-ended needle 2 is in the middle of piercing the piercing portion 8 of the support member 3 (or starting to pierce).
  • the fixing of the cover member 4 to the double-ended needle 2 has not yet been released.
  • the operation in the proximal direction of the cover member 4 is stopped halfway, and the cover member 4 is moved to the distal end.
  • the cover member 4 is prevented from being detached from the double-ended needle 2.
  • the needle tube 5 of the double-ended needle 2 completely pierces the piercing portion 8 and the needle tube 5 and the syringe 20 communicate with each other because the cover member 4 is fixed to the double-ended needle 2. This is done at an earlier timing (or the same timing) than the release.
  • the hole formed in the piercing part 8 by the piercing of the needle tube 5 has a self-occlusion property because the piercing part 8 is made of an elastic material.
  • the cover member 4 is in a usable state where the cover member 4 is further moved in the proximal direction (see FIG. 3).
  • each fixing protrusion 45 of the cover member 4 rides on the outer peripheral portion 204 of the syringe 20 and is pressed outward by the outer peripheral portion 204.
  • the fixing protrusions 45 are separated from the base end 631 of the hub 6 of the double-ended needle 2, and the fixing of the cover member 4 to the double-ended needle 2 is released. With this release, the cover member 4 can be detached from the double-ended needle 2.
  • each positioning projection 66 of the hub 6 gets over the inclined portion 732 of the support member 3 and engages with the base end 72. As a result, the double-ended needle 2 is positioned. Therefore, when the cover member 4 is detached, the double-ended needle 2 together with the cover member 4 is pulled in the distal direction and reliably prevented from being detached from the syringe 20. can do.
  • the needle tube 5 of the double-ended needle 2 communicates with the syringe 20 in the usable state.
  • the double-headed needle assembly 1 is in a state in which the cover member 4 is removed, and the plunger (not shown) of the syringe 20 is operated to inject the liquid Q. Can do.
  • the cover member 4 covering the double-ended needle 2 is unintentionally detached from the double-ended needle 2, that is, the needle tube 5 of the double-ended needle 2 penetrates the piercing portion 8.
  • the needle tube 5 and the syringe 20 it is possible to reliably prevent the needle tube 5 and the syringe 20 from separating before communicating.
  • each part which comprises a medical instrument is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • liquid injection tool a syringe is taken as an example in the above embodiment, but the liquid injection tool is not limited to this, and examples thereof include an infusion bag and a connector attached to one end of a tube.
  • the positioning means has a configuration in which the positioning projection is provided on the hub of the double-ended needle, and the first engagement portion and the second engagement are provided on the member main body of the support member.
  • the present invention is not limited to this, and a positioning protrusion may be provided on the member main body of the support member, and the first engagement portion and the second engagement portion may be provided on the hub of the double-ended needle. Good.
  • the medical instrument of the present invention is a medical instrument comprising a liquid injector having a mouth portion through which a liquid passes at a tip portion, and a double-ended needle assembly attached to the mouth portion of the liquid injector device.
  • the needle assembly is attached to the double-ended needle having a needle tube having a sharp needle tip at each end and a hub for supporting the needle tube, and the mouth is liquid-tight in the mounted state.
  • a supporting member that seals and has a piercing portion that can be pierced by the needle tip on the proximal end side of the needle tube, and supports the double-headed needle movably along its axial direction;
  • a cover member that has a fixed portion to be fixed, covers the needle tip on the tip side of the needle tube in a state in which the fixed portion is fixed, and moves the double-ended needle along its axial direction;
  • the double-ended needle has the needle tip on the tip side of the needle tube covered with the cover member.
  • the needle tip on the proximal end side of the needle tube is in an unpierced state with respect to the piercing portion, and the cover member is moved from the initial state to the proximal direction along with the double-ended needles.
  • the cover member includes the fixing portion. Is released from the double-ended needle and can be detached from the double-ended needle. Therefore, the cover member covering the double-ended needle is unintentionally detached from the double-ended needle, that is, the double-ended needle tube penetrates the piercing portion of the support member attached to the mouth of the liquid injector, and the needle tube And the liquid injector can be reliably prevented from separating before communicating with each other. As a result, it is possible to reliably prevent the liquid injector from being inadvertently usable, thereby eliminating the problem that the liquid injector has to be used or discarded. can do. Therefore, the medical device of the present invention has industrial applicability.

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Abstract

　医療器具としての両頭針組立体は、先端針先と基端針先とを有する両頭針と、シリンジの口部に装着され、その状態で口部を液密に封止し、基端針先で刺通可能な刺通部を有し、両頭針をその軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材と、両頭針に対し固定され、その状態で先端針先を覆うとともに、両頭針を移動操作するカバー部材とを備え、初期状態では、両頭針は、先端針先がカバー部材に覆われ、基端針先が刺通部に対し未刺通状態となっており、初期状態からカバー部材を両頭針ごと基端方向に移動操作した状態では、両頭針は、基端針先が刺通部を刺通し、カバー部材は、両頭針に対する固定が解除され、両頭針からの離脱が可能となる。

Description

医療器具
　本発明は、医療器具に関する。
　従来から、例えばヘパリン溶液等の液体が予め充填されたプレフィルドシリンジが知られている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のプレフィルドシリンジは、前記液体が排出される口部を有するシリンジ外筒と、シリンジ外筒の口部を液密に封止するキャップとを備えている。このプレフィルドシリンジを使用するときには、まず、シリンジ外筒の口部からキャップを取り外し、次いで、当該キャップが外された口部に、例えば注射針を接続して使用することができる。
　しかしながら、特許文献１に記載のプレフィルドシリンジでは、キャップは、シリンジ外筒の口部に単に嵌合により装着されているのみであるため、先端方向に引張りさえすれば、当該口部から容易に離脱してしまう。このため、このプレフィルドシリンジを使おうとしていなくとも、キャップに対しある程度の大きさの力が先端方向へ作用した場合には、当該キャップが不本意に離脱してしまい、当該プレフィルドシリンジが不本意に使用可能な状態となるという問題があった。このような状態のプレフィルドシリンジは、即座に使わざるを得ない、または、破棄せざるを得なかった。
特開２００７－８４５７９号公報
　本発明の目的は、両頭針を覆っているカバー部材が当該両頭針から不本意に離脱するのを確実に防止することができる医療器具を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　先端部に液体が通過する口部を有する液体注入具と、該液体注入具の前記口部に装着される両頭針組立体とを備える医療器具であって、
　前記両頭針組立体は、両端にそれぞれ鋭利な針先を有する針管と、該針管を支持するハブとを有する両頭針と、
　前記口部に装着され、その装着された状態で前記口部を液密に封止し、前記針管の基端側の前記針先で刺通可能な刺通部を有し、前記両頭針をその軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材と、
　前記両頭針に対し固定される固定部を有し、該固定部が固定された状態で前記針管の先端側の前記針先を覆うとともに、前記両頭針をその軸方向に沿って移動操作するカバー部材とを備え、
　初期状態では、前記両頭針は、前記針管の先端側の前記針先が前記カバー部材に覆われ、前記針管の基端側の前記針先が前記刺通部に対し未刺通状態となっており、
　前記初期状態から前記カバー部材を前記両頭針ごと基端方向に移動操作した使用可能状態になるまでの間に、前記両頭針は、前記針管の基端側の前記針先が前記刺通部を刺通して、前記針管と前記液体注入具とが連通し、前記カバー部材は、前記固定部の前記両頭針に対する固定が解除され、該両頭針からの離脱が可能となることを特徴とする医療器具である。
　また、本発明の医療器具では、前記針管と前記液体注入具との連通は、前記カバー部材の前記両頭針に対する固定の解除と同じタイミングまたはそれよりも早いタイミングでなされるのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記ハブは、筒体で構成され、
　前記カバー部材は、前記ハブの外側に配置された筒体で構成され、その内周部に突出形成された、前記固定部として機能する固定用突部を有し、
　前記固定用突部は、前記初期状態で前記ハブの側壁に係合し、これにより、前記両頭針に対し固定され、前記使用可能状態で前記液体注入具の一部に外側に向かって押圧されて、前記ハブの側壁から離間し、これにより、該ハブの側壁との係合が解除されるのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記カバー部材の側壁は、先端が片持支持され、周方向に沿って配置された複数の小片と、隣接する前記小片の基端部同士を連結する連結部とで構成されており、該連結部に前記固定用突部が配置されているのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記両頭針の前記初期状態および前記使用可能状態のそれぞれでの前記支持部材に対する前記軸方向の位置を規定する位置決め手段を備えるのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記ハブは、筒体で構成され、
　前記支持部材は、前記ハブの内側に配置された筒体で構成されており、
　前記位置決め手段は、前記ハブおよび前記支持部材のうちの一方の側壁に突出した位置決め用突部と、他方の側壁に設けられ、前記初期状態で位置決め用突部が係合する第１の係合部と、前記第１の係合よりも基端側に設けられ、前記使用可能状態で前記位置決め用突部が係合する第２の係合部とで構成されているのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記針管の基端側の前記針先の前記刺通部を刺通するまでの距離は、前記固定部の固定が解除されるまでの距離と同じかまたはそれよりも短いのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記固定用突部は、その基端部が内側に向かって傾斜しているのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記他方の側壁には、前記第１の係合部と前記第２の係合部との間に、傾斜角度が基端方向に向かって増大する傾斜部が形成されているのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記刺通部は、板状をなす弾性体で構成されているのが好ましい。
　また、本発明の医療器具では、前記液体注入具は、シリンジであるのが好ましい。
図１は、本発明の医療器具の操作過程を順に示す縦断面図である。 図２は、本発明の医療器具の操作過程を順に示す縦断面図である。 図３は、本発明の医療器具の操作過程を順に示す縦断面図である。 図４は、本発明の医療器具の操作過程を順に示す縦断面図である。 図５は、本発明の医療器具が備えるカバー部材および両頭針を示す斜視図である。 図６は、図５に示すカバー部材および両頭針の縦断面斜視図である。
　以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
  図１～図４は、それぞれ、本発明の医療器具の操作過程を順に示す縦断面図、図５は、本発明の医療器具が備えるカバー部材および両頭針を示す斜視図、図６は、図５に示すカバー部材および両頭針の縦断面斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図５および図６中の下側を「基端」、上側を「先端」と言う。
　図１～図４に示す医療器具１０は、液体注入具であるプレフィルドシリンジ（以下単に「シリンジ」という）２０と、シリンジ２０の口部２０１に装着される両頭針組立体１とで構成されている。以下、各部の構成について説明する。
　シリンジ２０は、有底筒状をなすシリンジ外筒２０２を有している。このシリンジ外筒２０２内には、液体Ｑが予め充填されている。
　また、シリンジ外筒２０２の底部（先端部）２０３には、管状の口部２０１が先端方向に向かって突出形成されている。この口部２０１を液体Ｑが通過することができる。
　液体Ｑとしては、特に限定されず、各種薬液を用いることができる。
　図１～図３に示す両頭針組立体１は、両頭針２と、両頭針２を支持する支持部材３と、両頭針２を覆うカバー部材４とを備えている。両頭針組立体１は、カバー部材４、両頭針２、支持部材３を、先端側からこの順に重ねて組み立てられたものとなっている（図１参照）。
　両頭針２は、針管５と、針管５の長手方向の途中を支持するハブ６とを有している。
　針管５は、先端に鋭利な先端針先（先端側の針先）５１と、基端に鋭利な基端針先（基端側の針先）５２とを有している。両頭針組立体１では、図１に示す使用前の初期状態で、先端針先５１がカバー部材４に覆われ、基端針先５２が、後述する支持部材３の刺通部８に対し未刺通状態となっている。また、図３、図４に示す使用可能状態で、カバー部材４を取り外して先端針先５１が露出し、基端針先５２が支持部材３の刺通部８を刺通した状態となる。
　なお、針管５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の各種金属材料が挙げられる。
　図１に示すように、ハブ６は、有底筒状をなす部材で構成されている。ハブ６の底部６１には、先端方向に向かって突出した管状の支持部６２が形成されている。この支持部６２を針管５が挿通して、嵌合することにより、当該針管５を支持、固定することができる。
　図５、図６に示すように、ハブ６の側壁６３は、その基端側の部分が複数枚（本実施形態では４枚）の小片６４と、隣接する小片６４の基端部同士を連結する連結部６５とで構成されている。
　各小片６４は、それぞれ、ハブ６の軸回りに等角度間隔に配置されている。また、各小片６４は、それぞれ、その先端６４１が側壁６３の先端側の部分に片持支持されている。さらに、各小片６４には、それぞれ、その基端６４２から途中にかけてスリット６４３が形成されている。これにより、各小片６４は、それぞれ、その先端６４１を固定端として弾性変形することができる（図１～図４参照）。なお、各小片６４は、それぞれ、図示の構成ではスリット６４３が形成されたものとなっているが、これに限定されず、スリット６４３が省略されたものであってもよい。この場合、連結部６５を省略することができる。また、その他、連結部６５に連結された小片６４と、連結部６５に連結されていない小片６４とをハブ６の軸回りに交互に配置したものとすることもできる。
　各連結部６５は、それぞれ、アーチ状をなし、その内周部に位置決め用突部６６が突出形成されている。この位置決め用突部６６は、後述する位置決め手段の一部として機能する部分である。位置決め用突部６６は、小片６４が弾性変形することにより、図１～図４中の上下方向に変位することができる。
　なお、ハブ６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンのような各種樹脂が挙げられる。
　図１～図４に示すように、このような構成の両頭針２は、支持部材３に支持されている。支持部材３は、両頭針２をその軸方向に沿って移動可能に支持することができ、シリンジ２０の口部２０１に装着される部材である。
　支持部材３は、有底筒状をなす部材本体７と、部材本体７の底部７１に設置された刺通部８とを有している。
　部材本体７は、両頭針２のハブ６の内側に同心的に配置され、シリンジ２０の口部２０１に装着されている。なお、部材本体７は、シリンジ２０の口部２０１に対し固定されているのが好ましい。この固定方法としては、特に限定されず、例えば、嵌合、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等が挙げられる。この場合、部材本体７のシリンジ２０に対する固定箇所としては、部材本体７の基端７２であるのが好ましい。
　図１に示すように、部材本体７の側壁７３には、初期状態で、両頭針２のハブ６の各位置決め用突部６６が係合する第１の係合部として機能する凹部７３１が形成されている。凹部７３１は、部材本体７の側壁７３の周方向に沿って形成されたリング状をなしている。これにより、各位置決め用突部６６が一括して凹部７３１に係合することができる。そして、この係合により、両頭針２は、初期状態での支持部材３に対する軸方向の位置が規定され、よって、不本意な移動が防止される。
　また、図３に示すように、使用可能状態では、両頭針２の各位置決め用突部６６が、部材本体７の凹部７３１よりも基端側の部分である基端７２に係合する。この基端７２は、使用可能状態で各位置決め用突部６６が係合する第２の係合部として機能する。そして、各位置決め用突部６６が部材本体７の基端７２に係合することにより、両頭針２は、使用可能状態での支持部材３に対する軸方向の位置が規定され、よって、不本意な移動が防止される。
　このように、両頭針組立体１では、両頭針２の各位置決め用突部６６と、部材本体７の凹部７３１および基端７２とで、両頭針２の初期状態および使用可能状態のそれぞれでの支持部材３に対する軸方向の位置を規定する位置決め手段が構成されている。
　なお、位置決め手段の第２の係合部は、図３に示す構成では部材本体７の基端７２であるが、これに限定されず、例えば、部材本体７の側壁７３の、第１の係合部として機能する凹部７３１と基端７２との間に形成された凹部であってもよい。
　また、部材本体７の側壁７３には、凹部７３１と基端７２との間の部分に傾斜部７３２が形成されている。傾斜部７３２は、その傾斜角度が基端方向に向かって増大している。これにより、両頭針２の各位置決め用突部６６が部材本体７の基端７２に係合して、両頭針２の使用可能状態で位置が規定された状態が、解除されるのが確実に防止される。換言すれば、両頭針２が基端方向に移動した後、再度先端方向に戻ってしまうのを確実に防止することができる。
　部材本体７の底部７１には、貫通孔７１１が形成されている。そして、貫通孔７１１の基端側の部分は、その内径が拡径しており、刺通部８が設置される刺通部設置部７１２となっている。
　なお、部材本体７の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述したハブ６の構成材料を用いることができる。この場合、部材本体７の構成材料とハブ６の構成材料とは同じであってもよいし、異なっていてもよい。
　刺通部設置部７１２に設置されている刺通部８は、図１に示す初期状態（装着状態）では、シリンジ２０の口部２０１を液密に封止することができる。これにより、液体Ｑが口部２０１から不本意に漏出するのを確実に防止することができる。
　また、刺通部８は、図３に示す使用可能状態となるまでの間に、両頭針２の基端針先５２で刺通される。これにより、両頭針２の針管５とシリンジ２０のシリンジ外筒２０２とが連通し、よって、針管５を介して液体Ｑを排出することができる。
　このような刺通部８は、円板状をなす弾性体で構成されている。これにより、刺通部８は、初期状態でシリンジ２０の口部２０１を確実に封止することができるとともに、使用可能状態で両頭針２の基端針先５２により容易かつ確実に刺通される。
　なお、刺通部８を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。
　前述したように、両頭針２は、支持部材３により、その軸方向に沿って移動可能に支持されている。そして、この両頭針２の移動は、当該両頭針２の外側に装着されたカバー部材４を把持して操作することにより行なわれる。
　カバー部材４は、有底筒状をなす部材で構成されている。
　カバー部材４の底部４１には、先端方向に突出した管状をなす管状部４２が形成されている。管状部４２は、その先端４２１が閉塞しており、両頭針２の針管５の先端針先５１を覆うことができる（図１、図６参照）。これにより、先端針先５１が露出するのが防止され、よって、先端針先５１による誤穿刺を確実に防止することができる。
　図５、図６に示すように、カバー部材４の側壁は、複数枚（本実施形態では４枚）の小片４３と、隣接する小片４３の基端部同士を連結する連結部４４とで構成されている。
　各小片４３は、それぞれ、カバー部材４の軸回りに等角度間隔に配置されている。また、各小片４３は、それぞれ、その先端４３１がカバー部材４の底部４１に片持支持されている。さらに、各小片４３には、それぞれ、その基端４３２から途中にかけてスリット４３３が形成されている。これにより、各小片４３は、それぞれ、その先端４３１を固定端として弾性変形することができる（図１～図３参照）。なお、各小片４３は、それぞれ、図示の構成ではスリット４３３が形成されたものとなっているが、これに限定されず、スリット４３３が省略されたものであってもよい。この場合、連結部４４を省略することができる。また、その他、連結部４４に連結された小片４３と、連結部４４に連結されていない小片４３とをカバー部材４の軸回りに交互に配置したものとすることもできる。
　各連結部４４は、それぞれ、アーチ状をなし、その内周部に、両頭針２に対し固定される固定部として機能する固定用突部４５が突出形成されている。この固定用突部４５は、小片４３が弾性変形することにより、図１～図３中の上下方向に変位することができる。
　図１に示すように、初期状態では、各固定用突部４５は、それぞれ、両頭針２のハブ６の側壁６３の基端６３１に係合することができる。これにより、カバー部材４は、両頭針２に対し固定されることとなり、当該両頭針２から離脱するのが確実に防止される。また、この状態では、カバー部材４を両頭針２ごとその軸方向に沿って移動操作することもできる。
　そして、図３に示すように、初期状態からカバー部材４を基端方向に操作して使用可能状態となると、各固定用突部４５は、それぞれ、シリンジ２０の外周部２０４に外側に向かって押圧されて、両頭針２のハブ６の基端６３１から離間する。これにより、各固定用突部４５とハブ６の基端６３１との係合が解除され、よって、カバー部材４を両頭針２から離脱させることができる。
　また、各固定用突部４５の基端部には、それぞれ、傾斜部４５１が形成されている。傾斜部４５１は、固定用突部４５の高さが基端方向に向かって漸減した、すなわち、内側に向かって傾斜した部分である。前述したように固定用突部４５をシリンジ２０の外周部２０４が押圧する際には、当該外周部２０４が傾斜部４５１を押し上げることができ（図２参照）、よって、その押圧が容易になされる。
　図６（図１～図３についても同様）に示すように、各固定用突部４５は、それぞれ、両頭針２の各位置決め用突部６６と、その軸回りで同じ位置に配置されているのが好ましい。
　カバー部材４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述したハブ６の構成材料を用いることができる。この場合、カバー部材４の構成材料とハブ６の構成材料とは同じであってもよいし、異なっていてもよい。
　次に、両頭針組立体１の一連の操作方法および各操作での状態について、図１～図４を参照しつつ説明する。
　［１］　図１に示すように、両頭針組立体１は、シリンジ２０の口部２０１に予め装着されている。
　前述したように、この初期状態では、両頭針２は、カバー部材４が固定されており、当該カバー部材４で針管５の先端針先５１が覆われている。また、初期状態では、両頭針２は、ハブ６の各位置決め用突部６６がそれぞれ支持部材３の凹部７３１に係合しており、その位置で位置決めがなされている。さらに、ここでの両頭針２は、針管５の基端針先５２が支持部材３の刺通部８に対し未刺通状態となっている。これにより、カバー部材４を操作するまでは、前記未刺通状態を確実に維持することができる。
　［２］　次に、図１に示す状態からカバー部材４を把持して基端方向に移動操作すると、当該カバー部材４とともに両頭針２も基端方向に移動する（図２参照）。その際、両頭針２の各位置決め用突部６６は、それぞれ、支持部材３の凹部７３１から離脱して、傾斜部７３２を登っていく。
　また、図２に示すように、この移動途中では、両頭針２の針管５の基端針先５２が支持部材３の刺通部８を刺通している最中である（または刺通し始めている）が、カバー部材４の両頭針２に対する固定はまだ解除されていない。これにより、両頭針２の針管５が刺通部８を完全に刺通しきる（図３に示す状態）までは、カバー部材４の基端方向への操作を途中でやめて、当該カバー部材４を先端方向へ戻す操作を行った場合は、カバー部材４が両頭針２から離脱するのが防止される。このように、両頭針組立体１では、両頭針２の針管５が刺通部８を完全に刺通して、針管５とシリンジ２０とが連通するのは、カバー部材４の両頭針２に対する固定の解除よりも早いタイミング（またはそれと同じタイミング）でなされる。なお、針管５の刺通により刺通部８に形成された孔は、刺通部８が弾性材料で構成されているため、自己閉塞性を有するものとなっている。このため、カバー部材４を基端方向へ戻す操作を行った場合であっても、その操作により刺通部８から針管５が抜去されると前記孔が閉塞することとなり、シリンジ２０の口部２０１の液密性が維持される。
　［３］　図２に示す状態からカバー部材４をさらに基端方向に移動操作する使用可能状態となる（図３参照）。この使用可能状態では、カバー部材４の各固定用突部４５がそれぞれシリンジ２０の外周部２０４に乗り上げて、当該外周部２０４で外側に向かって押圧される。これにより、各固定用突部４５がそれぞれ両頭針２のハブ６の基端６３１から離間して外れ、カバー部材４の両頭針２に対する固定が解除される。この解除により、カバー部材４を両頭針２から離脱することができる。
　また、両頭針２は、ハブ６の各位置決め用突部６６がそれぞれ支持部材３の傾斜部７３２を乗り越えて、基端７２に係合する。これにより、両頭針２の位置決めがなされ、よって、カバー部材４の離脱操作をした際に、カバー部材４とともに両頭針２が先端方向に引張られて、シリンジ２０に対し離脱するのを確実に防止することができる。
　また、前述したように、使用可能状態では、両頭針２の針管５は、シリンジ２０と連通している。
　［４］　次に、図４に示すように、両頭針組立体１をカバー部材４が取り外された状態とし、シリンジ２０のプランジャ（図示せず）を操作して、液体Ｑの注入を行うことができる。
　以上のような構成の両頭針組立体１では、両頭針２を覆っているカバー部材４が当該両頭針２から不本意に離脱する、すなわち、両頭針２の針管５が刺通部８を刺通して、針管５とシリンジ２０とが連通する以前に離脱するのを確実に防止することができる。
　以上、本発明の医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、液体注入具としては、前記実施形態ではシリンジを一例としたが、これに限定されず、例えば、輸液バッグ、チューブの一端部に装着されたコネクタ等が挙げられる。
　また、位置決め手段は、前記実施形態では位置決め用突部が両頭針のハブに設けられ、第１の係合部および第２の係合が支持部材の部材本体に設けられた構成となっているが、これに限定されず、支持部材の部材本体に位置決め用突部が設けられ、両頭針のハブに第１の係合部および第２の係合部が設けられた構成となっていてもよい。
　本発明の医療器具は、先端部に液体が通過する口部を有する液体注入具と、該液体注入具の前記口部に装着される両頭針組立体とを備える医療器具であって、前記両頭針組立体は、両端にそれぞれ鋭利な針先を有する針管と、該針管を支持するハブとを有する両頭針と、前記口部に装着され、その装着された状態で前記口部を液密に封止し、前記針管の基端側の前記針先で刺通可能な刺通部を有し、前記両頭針をその軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材と、前記両頭針に対し固定される固定部を有し、該固定部が固定された状態で前記針管の先端側の前記針先を覆うとともに、前記両頭針をその軸方向に沿って移動操作するカバー部材とを備え、初期状態では、前記両頭針は、前記針管の先端側の前記針先が前記カバー部材に覆われ、前記針管の基端側の前記針先が前記刺通部に対し未刺通状態となっており、前記初期状態から前記カバー部材を前記両頭針ごと基端方向に移動操作した使用可能状態になるまでの間に、前記両頭針は、前記針管の基端側の前記針先が前記刺通部を刺通して、前記針管と前記液体注入具とが連通し、前記カバー部材は、前記固定部の前記両頭針に対する固定が解除され、該両頭針からの離脱が可能となる。そのため、両頭針を覆っているカバー部材が当該両頭針から不本意に離脱する、すなわち、両頭針の針管が、液体注入具の口部に装着された支持部材の刺通部を刺通して、針管と液体注入具とが連通する以前に離脱するのを確実に防止することができる。これにより、液体注入具が不本意に使用可能な状態となるのを確実に防止することができ、よって、液体注入具を無駄に使用してしまったり、破棄せざるを得ないという問題を解消することができる。従って、本発明の医療器具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (6)

  1. 　先端部に液体が通過する口部を有する液体注入具と、該液体注入具の前記口部に装着される両頭針組立体とを備える医療器具であって、
    　前記両頭針組立体は、両端にそれぞれ鋭利な針先を有する針管と、該針管を支持するハブとを有する両頭針と、
    　前記口部に装着され、その装着された状態で前記口部を液密に封止し、前記針管の基端側の前記針先で刺通可能な刺通部を有し、前記両頭針をその軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材と、
    　前記両頭針に対し固定される固定部を有し、該固定部が固定された状態で前記針管の先端側の前記針先を覆うとともに、前記両頭針をその軸方向に沿って移動操作するカバー部材とを備え、
    　初期状態では、前記両頭針は、前記針管の先端側の前記針先が前記カバー部材に覆われ、前記針管の基端側の前記針先が前記刺通部に対し未刺通状態となっており、
    　前記初期状態から前記カバー部材を前記両頭針ごと基端方向に移動操作した使用可能状態になるまでの間に、前記両頭針は、前記針管の基端側の前記針先が前記刺通部を刺通して、前記針管と前記液体注入具とが連通し、前記カバー部材は、前記固定部の前記両頭針に対する固定が解除され、該両頭針からの離脱が可能となることを特徴とする医療器具。
  2. 　前記針管と前記液体注入具との連通は、前記カバー部材の前記両頭針に対する固定の解除と同じタイミングまたはそれよりも早いタイミングでなされる請求項１に記載の医療器具。
  3. 　前記ハブは、筒体で構成され、
    　前記カバー部材は、前記ハブの外側に配置された筒体で構成され、その内周部に突出形成された、前記固定部として機能する固定用突部を有し、
    　前記固定用突部は、前記初期状態で前記ハブの側壁に係合し、これにより、前記両頭針に対し固定され、前記使用可能状態で前記液体注入具の一部に外側に向かって押圧されて、前記ハブの側壁から離間し、これにより、該ハブの側壁との係合が解除される請求項１に記載の医療器具。
  4. 　前記カバー部材の側壁は、先端が片持支持され、周方向に沿って配置された複数の小片と、隣接する前記小片の基端部同士を連結する連結部とで構成されており、該連結部に前記固定用突部が配置されている請求項３に記載の医療器具。
  5. 　前記両頭針の前記初期状態および前記使用可能状態のそれぞれでの前記支持部材に対する前記軸方向の位置を規定する位置決め手段を備える請求項１に記載の医療器具。
  6. 　前記ハブは、筒体で構成され、
    　前記支持部材は、前記ハブの内側に配置された筒体で構成されており、
    　前記位置決め手段は、前記ハブおよび前記支持部材のうちの一方の側壁に突出した位置決め用突部と、他方の側壁に設けられ、前記初期状態で位置決め用突部が係合する第１の係合部と、前記第１の係合よりも基端側に設けられ、前記使用可能状態で前記位置決め用突部が係合する第２の係合部とで構成されている請求項５に記載の医療器具。
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