JP2020044374A - 薬剤送達デバイス用の起動機構および薬剤送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
置にあるとき、カートリッジを適所に保持するように適用されたいくつかの弾性アームを配置することができる。
リッジキャリヤの遠位端に関連付けられ、かつ軸方向において遠位方向に突出するキャリヤ突出部の半径方向外側の面が、少なくとも遠位で第1の間隙の近位の半径方向の面によって囲まれる。結果として、外側針部が針キャップおよびキャリヤ突出部によって完全に囲まれ、したがって、外側針部は、針キャップが取り外されるまで環境の影響を受けないように封止される。
む。首部2.2は、主本体部2.1の遠位端に配置され、カートリッジフランジ2.2.1を含む。
配設される。栓3は、近位方向Pにおいてカートリッジ2の空洞を制限し、遠位面および近位面を含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
インスリン;B29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)−des(B30)ヒトインスリン、およびB29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)ヒトインスリンである。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−
Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25
,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
イソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、3つのタンデム型のIgドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、4つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるB細胞によって産生された抗体では異なるが、単一B細胞またはB細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約110アミノ酸長であり、単一のIgドメインから構成される。
物を包含する本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことが可能であることが当業者には理解されるであろう。
2 カートリッジ
2.1 主本体部
2.1.1 カートリッジ肩部
2.2 首部
2.2.1 カートリッジフランジ
2.3 カートリッジ封止要素
3 栓
3.1 栓ノッチ
4 カートリッジキャリヤ
4.1 キャリヤリブ
4.2 遠位キャリヤ部
4.2.1 キャリヤカラー
4.3 キャリヤ突出部
4.4 キャリヤ封止ホイル
5 針キャップ
5.1 第1の間隙
5.2 第2の間隙
6 注射針
6.1 外側針部
6.2 内側針部
7 ピストンロッド
7.1 ロッド先端
8 スリーブ
D 遠位方向
L 長手方向軸
P 近位方向
P1 初期位置
P2 動作位置
x、y、z デカルト座標
Claims (11)
- 薬剤送達デバイス(1)用の起動機構であって:
投与量の薬剤を含むカートリッジ(2)と、
該カートリッジ(2)を保持し、遠位キャリヤ部(4.2)を含むカートリッジキャリヤ(4)と、
該カートリッジキャリヤ(4)の遠位端内に配置された中空の注射針(6)であって、カートリッジキャリヤ(4)の内部に向けられた内側針部(6.2)を含み、それにより、薬剤送達デバイス(1)が初期位置(P1)にあるとき、内側針部(6.2)がカートリッジ(2)から遠位方向(D)に離間される、中空の注射針と、
カートリッジキャリヤ(4)の外部に向けられた注射針(6)の外側針部(6.1)を覆い、封止する取り外し可能な針キャップ(5)と
を含み、ここで、
該針キャップ(5)が取り外され、カートリッジ(2)が遠位方向(D)に動かされると、遠位キャリヤ部(4.2)が半径方向外側に変形することができるように、少なくとも遠位キャリヤ部(4.2)は弾性材料から作られ、
遠位キャリヤ部(4.2)は、半径方向内側の方向ならびに半径方向外側の方向に突出するキャリヤカラー(4.2.1)を含み、
該キャリヤカラー(4.2.1)は、薬剤送達デバイス(1)が初期位置(P1)にある限り、カートリッジ(2)を適所に保持するように提供され、
薬剤送達デバイス(1)が初期位置(P1)にあるとき、遠位キャリヤ部(4.2)の半径方向外側の変形を制限するために、針キャップ(5)の近位の内面は遠位キャリヤ部(4.2)の半径方向外側の面にぴったりと合う、前記起動機構。 - 栓(3)と係合して栓(3)をカートリッジ(2)内で変位させるように適用されたピストンロッド(7)をさらに含む、請求項1に記載の起動機構。
- ピストンロッド(7)は、遠位端に、対応して形成された栓ノッチ内(3.1)に係合するように適用されたロッド先端(7.1)を含む、請求項2に記載の起動機構。
- 薬剤送達デバイス(1)が初期位置(P1)にあるとき、ピストンロッド(7)はキャリヤ封止ホイル(4.4)から近位方向(P)に離間される、請求項3に記載の起動機構。
- キャリヤ封止ホイル(4.4)は、カートリッジキャリヤ(4)の開放された近位端全体に配置される、請求項4に記載の起動機構。
- キャリヤカラーの内径(4.2.1)は、カートリッジ(2)の最大外径より小さく、
キャリヤカラー(4.2.1)はカートリッジ肩部(2.2.1)と係合し、薬剤送達デバイス(1)が初期位置(P1)にあるとき、カートリッジ(2)のカートリッジキャリヤ(4)に対する遠位方向(D)の動きを制限する、
請求項1〜5のいずれか1項に記載の起動機構。 - 遠位キャリヤ部(4.2)の壁厚は、カートリッジキャリヤ(4)の残りの部分の壁厚に比べて小さい、請求項1〜6のいずれか1項に記載の起動機構。
- 針キャップ(5)は、薬剤送達デバイス(1)が初期位置(P1)にあるとき、外側針部(6.1)を囲む第1の間隙(5.1)を含み、
カートリッジキャリヤ(4)の遠位端に配置され、軸方向において遠位方向(D)に突出するキャリヤ突出部(4.3)の半径方向外側の面は、少なくとも遠位で第1の間隙(
5.1)の近位の半径方向の面によって囲まれる、
請求項1〜7のいずれか1項に記載の起動機構。 - 外側針部(6.1)を被覆または露出するように、長手方向軸(L)に沿ってカートリッジキャリヤ(4)に対して可動であるスリーブ(8)をさらに含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の起動機構。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の起動機構を含む薬剤送達デバイス(1)。
- 開放された近位端全体に配置され、栓(3)によって近位で封止されたカートリッジ封止要素(2.3)によって、カートリッジ(2)が遠位で封止される、請求項10に記載の薬剤送達デバイス(1)。
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