CN107405458B - 药剂输送装置和组装药剂输送装置的方法 - Google Patents

药剂输送装置和组装药剂输送装置的方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种药剂输送装置，包括：‑具有远端的管状的主体，‑适于连接到主体的远端的帽，其中，主体包括具有第一止挡和第一斜面的第一夹持件，帽包括具有第二止挡和第二斜面的第二夹持件，第一斜面和第二斜面适合于帽在第一位置连接到主体时相互接合，第一斜面和第二斜面适合于帽在从第一位置沿近侧方向朝第二位置移动时使得第一夹持件和第二夹持件中的至少一个弹性挠曲，在第二位置，第一止挡和第二止挡彼此抵靠，阻止帽移动到第一位置。此外，本发明涉及用于组装药剂输送装置的方法。

Description

药剂输送装置和组装药剂输送装置的方法
技术领域
本发明涉及药剂输送装置和用于组装药剂输送装置的方法。
背景技术
执行注射是给用户和医疗保健专业人员在心理和体力上都带来许多风险和挑战的过程。用于向患者施用药剂的填充有选定剂量药剂的预填充注射筒是本领域已知的。包括用于在使用之前和之后覆盖预填充注射筒的针的针套筒的药剂输送装置也是已知的。为了减轻交叉污染的风险，期望使用户知道是否已经使用了药剂输送装置。
仍然存在得到改进的药剂输送装置的需求。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种改进的药剂输送装置和用于组装药剂输送装置的改进方法。
该目的通过根据权利要求1所述的药剂输送装置和根据权利要求11所述的方法来实现。
本发明的示例性实施例在从属权利要求中给出。
根据本发明的一个方面，在一个示例性实施例中，药剂输送装置包括：
-管状的主体，具有远端，
-帽，适于连接到主体的远端，
其中，所述主体包括具有第一止挡和第一斜面的第一夹持件，所述帽包括具有第二止挡和第二斜面的第二夹持件，其中所述第一斜面和所述第二斜面适合于所述帽在第一位置连接到所述主体时相互接合，其中所述第一斜面和所述第二斜面适合于所述帽在从所述第一位置沿近侧方向朝第二位置移动时使得所述第一夹持件和所述第二夹持件中的至少一个弹性挠曲，在所述第二位置，所述第一止挡和所述第二止挡彼此抵靠，阻止所述帽移动到所述第一位置。这样就能够阻止用户在移除所述帽之后放回所述帽。由此，能够清楚识别使用过的或者未消毒的装置。
在一个示例性实施例中，所述第一斜面和所述第二斜面布置成使得所述第一夹持件和所述第二夹持件中的所述至少一个在径向向内方向或者径向向外方向上挠曲。在另一示例性实施例中，所述第一斜面和所述第二斜面可以布置成使得所述第一夹持件和所述第二夹持件中的所述至少一个在不同方向上、例如在切线方向上挠曲。
在一个示例性实施例中，第一夹持件和第二夹持件中的至少一个是弹性的。
在一个示例性实施例中，第一夹持件和第二夹持件都是弹性的，其中主体和帽中的一个包括或者包含适于将第一夹持件和第二夹持件中的相应一个径向支撑在主体和帽中的所述一个上的部件。所述受到支撑的夹持件能够在组装支撑部件之前被挠曲，以允许所述帽到主体的初始组装。如果所述支撑部件随后组装，则所述夹持件不再能够挠曲，使得所述帽在移除之后不能再附接。
在一个示例性实施例中，主体上的第一夹持件的第一斜面基本上径向向外指向，其中适于径向支撑第一夹持件的所述部件布置为布置在主体内的针套筒。所述针套筒可以以可移动方式布置在主体内，以允许在远侧方向和/或近侧方向上沿着纵向轴线的相对移动，用以暴露或覆盖注射针，或者在针套筒被推靠在注射部位时触发注射周期或解锁触发按钮。
在一个示例性实施例中，主体和帽包括相应的花键结构，用以允许所述帽只能在第一夹持件和第二夹持件在轴向上对准的一个相对角位置中组装到所述主体。这确保了防止所述帽再附接到主体的功能不被所述帽相对于主体的不同角位置所规避。
在一个示例性实施例中，具有卡扣结构的周向颈圈布置在所述主体的远端上，其中相应的卡扣结构布置在所述帽的近端中。
在一个示例性实施例中，所述第一夹持件布置在所述周向颈圈的中断部中。
在一个示例性实施例中，所述主体上的所述花键结构包括在所述周向颈圈和所述第一夹持件之间的至少一个间隙。
在一个示例性实施例中，所述帽上的花键结构包括至少一个肋，所述至少一个肋邻近所述第二夹持件并且适于接合在所述至少一个间隙中。
根据本发明另一个方面，在一个示例性实施例中，一种用于组装药剂输送装置的方法包括：
-将所述帽组装到所述主体的远端而处于第二位置，在第二位置中，所述第一止挡和所述第二止挡彼此抵靠，阻止所述帽在近侧方向上进一步移动到第一位置中，
-对所述第一夹持件施加径向向内指向的力，用于使得所述第一止挡在轴向上脱离所述第二止挡，
-使所述帽进一步在近侧方向上移动到所述第一位置中，并且移除所述第一夹持件上的所述力。
这样做阻止了用户在已经移除所述帽之后又将帽放回。由此，能够明确识别使用过的或者未消毒的装置。
在一个示例性实施例中，在所述帽已经移动到第一位置并且第一夹持件上的力已经移除之后，将针套筒插入主体中，用于从内侧径向支撑第一夹持件。如果随后组装所述针套筒，所述夹持件不再能挠曲，从而所述帽在移除之后不能再附接。
在一个示例性实施例中，在将所述帽组装到主体而处于第二位置之前，将所述主体和所述帽在角度方向上通过相应花键结构对准，使得第一夹持件和第二夹持件在轴向上对准。这确保防止所述帽再附接到主体的功能不因所述帽相对于主体的不同角位置而被规避。
从下面给出的详细描述中，本发明的进一步的适用范围将变得清楚。然而，应当理解，详细描述和具体示例虽然指出了本发明的示例性实施例，但是仅以举例说明的方式给出，因为本发明的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员将从该详细描述中变得清楚。
附图说明
从下面给出的详细描述和仅通过举例说明方式给出因而不限制本发明的附图，将更充分地理解本发明，其中：
图1是有主体和帽的药剂输送装置一个示例性实施例的示意性纵截面，
图2是用于防止帽被移除后再附着到主体的机构的一个示例性实施例的示意图，
图3是主体远端和帽近端具有用于防止帽被移除后再附着到主体的机构的示意图，
图4是示出用于组装药剂输送装置的方法的示意图。
在所有图中，以相同的附图标记标示相应的部件。
具体实施方式
图1是药剂输送装置1一个示例性实施例的示意性纵截面。药剂输送装置1包括基本上细长的圆筒形主体2和能够套在主体2的远端上的帽3。
药剂输送装置1还包括具有近侧颈圈6.1的套筒6，套筒6以可移动方式布置在主体2中，允许在远侧方向D和/或近侧方向P上沿着纵向轴线的相对移动。
用于固位注射筒8的注射筒托架7布置在主体2中。注射筒托架7包括横向部分7.1，所述横向部分7.1适于支撑注射筒8的注射筒筒体8.2上的近侧凸缘8.1，从而阻止注射筒8相对于托架7在远侧方向D上移动。托架7以可移动方式布置在主体2中。开始自托架7的横向部分7.1的一个以上第一腿部7.2指向远侧方向D。第一腿部7.2包括径向向内指向的远侧第一突起7.3和径向向内指向的近侧第二突起7.4，适于在轴向上抵靠套筒6上的颈圈6.1，以限制套筒6相对于托架7的轴向移动。此外，第一腿部7.2适合于在远侧方向上抵靠主体2中的轴向止挡2.1，以限制托架7在远侧方向上相对于主体2的移动。
注射筒筒体8.2布置为中空柱体，其限定了用于接收药剂的腔8.3。中空注射针9以与腔8.3流体连通的方式布置在注射筒筒体8.2的远端上。封堵器10布置在注射筒筒体8.2中，用于在近侧限制腔8.3。封堵器10可以在注射筒筒体8.2中移位，以将药剂从腔通过针9排出。
活塞杆11布置在主体2内，接合封堵器10以使封堵器10在注射筒筒体8.2中移位。在一个示例性实施例中，活塞杆11被附接到主体2，以防止活塞杆11和主体2之间的相对移动。在一个示例性实施例中，活塞杆11可以与主体2一体成形，或者活塞杆11可以通过锁闩(未示出)固定到主体2。
套筒弹簧12布置在托架7和套筒6之间，致使套筒6相对于托架7偏向远侧方向D，使得套筒6的颈圈6.1抵靠托架7远侧的第一突起7.3。
注射筒弹簧13套在活塞杆11上，位于活塞杆11的近侧端面11.1和注射筒8的近侧凸缘8.1之间，从而致使注射筒8相对于活塞杆11和主体2偏向远侧方向D。
在起始状态中，保护性针护套14套在针9上。帽3适合于接合保护性针护套14，例如通过倒刺接合，其方式是一旦通过在远侧方向D上拉拽帽3而将帽3从主体2移除，则将保护性针护套14从针除去。卡扣结构2.6(见图3)可以布置在主体2上，以将所述帽3卡扣配合到主体2。
图2是用于防止帽3被移除之后再附着到主体2的机构15的一个示例性实施例的示意图。机构15以两个不同状态示出。机构15包括主体2上的第一夹持件16，所述第一夹持件16具有第一止挡16.1和第一斜面16.2。此外，机构15还包括帽3上的第二夹持件17，所述第二夹持件17具有第二止挡17.1和第二斜面17.2，其中第一斜面16.2和第二斜面17.2适合于帽3在第一位置P1连接到主体2时彼此接合。当帽3从第一位置P1朝向第二位置P2移动时，相互接合的第一斜面16.2和第二斜面17.2使得第一夹持件16和第二夹持件17中的至少一个弹性挠曲，直至在第二位置P2中时第一斜面16.2从第二斜面17.2脱离，从而允许第一夹持件16和第二夹持件17中挠曲的一个松弛，使得在第二位置P2中，两个止挡在轴向上彼此抵靠，阻止帽3移动回到第一位置P1。
在一个示例性实施例中，第一斜面16.2和第二斜面17.2布置成使得第一夹持件16和第二夹持件17中的所述至少一个在径向向内或者向外方向上挠曲。在另一未示出的示例性实施例中，第一斜面16.2和第二斜面17.2可以布置成使得第一夹持件16和第二夹持件17中的所述至少一个在不同方向上挠曲，例如在切线方向上挠曲。
在一个示例性实施例中，夹持件16、17中至少一个是弹性的，而另一个有更大的刚性。例如，主体2上的第一夹持件16可以比帽3上的第二夹持件17更具弹性。在另一示例性实施例中，两个夹持件16、17都是弹性的(或者至少是布置有第二夹持件17的帽3在一定程度上是弹性的，使得帽3可以被拉离主体2)，其中主体2和帽3中的一个包括或者包含适于径向支撑相应的夹持件16、17以防止其挠曲的部件。在一个示例性实施例中，这一部件可以是从内侧径向支撑第一夹持件16的套筒6。在本实施例中，第一夹持件16的第一斜面16.2径向向外指向。在另一未示出的实施例中，所述部件可以布置在帽3中，用于防止第二夹持件17向内挠曲，第二夹持件17由此可具有径向向外指向的第二斜面17.2。
图3是主体2的远端2.7和帽3的近端的示意图，具有机构15。主体2和帽3包括相应的花键结构18、19，允许帽3只能在主体2的第一夹持件16和帽3的第二夹持件17在轴向上对准的一个相对角位置处组装到主体2。
在一个示例性实施例中，具有卡扣结构2.6的周向颈圈20布置在主体2的远端2.7上，其中相应的卡扣结构3.1布置在帽3的近端中。第一夹持件16布置在周向颈圈20的中断部中。主体上的花键结构18包括在周向颈圈20和第一夹持件16之间的一个以上间隙18。帽3上的花键结构19可以包括邻近第二夹持件17适于接合在该至少一个间隙18中的一个以上肋19。
在初始时，帽3可以通过图4A至4C中示意性示出的方法组装到主体2：
在图4A中，通过使帽3在近侧方向P上相对于主体2移动使得第一和第二止挡16.1、17.1彼此抵靠，将帽3组装到主体2的远端2.7，处于第二位置P2。因此，帽3被阻止在近侧方向上进一步移动到第一位置P1中。
向主体2上的第一夹持件16施加指向径向向内方向I的力，使止挡16.1、17.1在轴向上脱离。于是，帽3在近侧方向P上被进一步移动到第一位置P1中，然后移除沿着径向向内方向I施加到第一夹持件16上的力，使得第一夹持件16松弛并且在径向向外方向O上返回。主体2和帽3之间的连接由此完成，机构15到达图4B中图示的第一位置P1。
随后，如图4C所示，将针套筒6插入主体2中，用于从内侧径向支撑第一夹持件16，使得第一夹持件16不能再次在径向向内方向I上挠曲，例如在移除帽3并且尝试替换它之后。
在一个示例性实施例中，在将帽3组装到主体2处于第二位置P2之前，主体2和帽3可能要通过相应的花键结构18、19(见图3)在角度方向上对准，使得主体2的第一夹持件16和帽3的第二夹持件17在轴向上对准。
虽然已经作为图1所示药剂输送装置1的一部分描述了用于防止将帽3再附接到主体2的机构15，但本领域技术人员将理解，机构15可以应用于任何的药剂输送装置，而与其是否是全自动或部分自动装置或者手动操作装置无关。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的设备、方法和/或系统和实施例的各种部件进行修改(添加和/或移除)，本发明的范围和精神包括这些修改及其任何和所有等同物。
附图标记列表
1 药剂输送装置
2 主体
2.1 轴向止挡
2.6 卡扣结构
2.7 远端
3 帽
3.1 卡扣结构
6 套筒
6.1 近侧颈圈
7 注射筒托架
7.1 横向部分
7.2 第一腿部
7.3 第一突起
7.4 第二突起
8 注射筒
8.1 近侧凸缘
8.2 注射筒筒体
8.3 腔
9 针
10 封堵器
11 活塞杆
11.1 近侧端面
12 套筒弹簧
13 注射筒弹簧
14 保护性针护套
15 机构
16 第一夹持件
16.1 第一止挡
16.2 第一斜面
17 第二夹持件
17.1 第二止挡
17.2 第二斜面
18 花键结构，间隙
19 花键结构
20 周向
D 远侧方向
I 径向向内方向
O 径向向外方向
P 近侧方向
P1 第一位置
P2 第二位置

Claims (15)

1.药剂输送装置(1)，包括：
-管状的主体(2)，具有远端(2.7)，
-帽(3)，适于可移除地连接到所述主体(2)的远端(2.7)，
其中，所述主体(2)包括具有第一止挡(16.1)和第一斜面(16.2)的第一夹持件(16)，所述帽(3)包括具有第二止挡(17.1)和第二斜面(17.2)的第二夹持件(17)，其中，所述第一斜面(16.2)和所述第二斜面(17.2)适合于所述帽(3)在第一位置(P1)连接到所述主体(2)时相互接合，其中，所述第一斜面(16.2)和所述第二斜面(17.2)适合于所述帽(3)在从所述第一位置(P1)在远侧方向(D)上朝向第二位置(P2)移动时使得所述第一夹持件(16)和所述第二夹持件(17)中的至少一个弹性挠曲，从而所述第一夹持件和所述第二夹持件中的一个径向移动远离所述第一夹持件和所述第二夹持件中的另一个，其中，在所述第二位置(P2)，所述第一止挡(16.1)和所述第二止挡(17.1)彼此抵靠，阻止所述帽(3)移动到所述第一位置(P1)。
2.根据权利要求1所述的药剂输送装置(1)，其中，所述第一斜面(16.2)和所述第二斜面(17.2)布置成使得所述第一夹持件(16)和所述第二夹持件(17)中的至少一个在径向向内方向(I)或者径向向外方向(O)上挠曲。
3.根据权利要求1或2所述的药剂输送装置(1)，其中，所述第一夹持件(16)和所述第二夹持件(17)中的至少一个是弹性的。
4.根据权利要求3所述的药剂输送装置(1)，其中，所述第一夹持件(16)和所述第二夹持件(17)都是弹性的，其中，所述主体(2)和所述帽(3)中的一个包括适于将所述第一夹持件(16)和所述第二夹持件(17)中的相应一个沿径向支撑在所述主体(2)和所述帽(3)中的所述一个上的部件。
5.根据权利要求4所述的药剂输送装置(1)，其中，在所述主体(2)上的所述第一夹持件(16)的所述第一斜面(16.2)基本上沿径向向外指向，其中，适于径向支撑所述第一夹持件(16)的所述部件布置为被布置在所述主体(2)内的针套筒(6)。
6.根据权利要求1或2所述的药剂输送装置(1)，其中，所述主体(2)和所述帽(3)包括相应的花键结构(18，19)，所述花键结构(18，19)使得所述帽(3)只能在所述第一夹持件(16)和所述第二夹持件(17)在轴向上对准的一个相对角位置处组装到所述主体(2)处于所述第二位置(P2)。
7.根据权利要求1或2所述的药剂输送装置(1)，其中，具有卡扣结构(2.6)的周向颈圈(20)布置在所述主体(2)的远端(2.7)上，其中，相应的卡扣结构(3.1)布置在所述帽(3)的近端中。
8.根据权利要求6所述的药剂输送装置(1)，其中，具有卡扣结构(2.6)的周向颈圈(20)布置在所述主体(2)的远端(2.7)上，其中，相应的卡扣结构(3.1)布置在所述帽(3)的近端中。
9.根据权利要求7所述的药剂输送装置(1)，其中，所述第一夹持件(16)布置在所述周向颈圈(20)的中断部中。
10.根据权利要求8所述的药剂输送装置(1)，其中，所述第一夹持件(16)布置在所述周向颈圈(20)的中断部中。
11.根据权利要求10所述的药剂输送装置(1)，其中，所述主体(2)上的所述花键结构(18)包括在所述周向颈圈(20)和所述第一夹持件(16)之间的至少一个间隙。
12.根据权利要求11所述的药剂输送装置(1)，其中，所述帽(3)上的花键结构(19)包括至少一个肋，所述至少一个肋邻近所述第二夹持件(17)并且适于接合在所述至少一个间隙中。
13.组装药剂输送装置(1)的方法，所述药剂输送装置(1)包括：
-管状的主体(2)，具有远端(2.7)，
-帽(3)，适于连接到所述主体(2)的远端(2.7)，
其中，所述主体(2)包括第一夹持件(16)，所述第一夹持件(16)具有第一止挡(16.1)和基本上沿径向向外指向的第一斜面(16.2)，其中，所述帽(3)包括第二夹持件(17)，所述第二夹持件(17)具有第二止挡(17.1)和基本上沿径向向内指向的第二斜面(17.2)，
所述方法包括：
-将所述帽(3)组装到所述主体(2)的远端(2.7)而处于第二位置(P2)，在所述第二位置(P2)，所述第一止挡(16.1)和所述第二止挡(17.1)彼此抵靠，阻止所述帽(3)在近侧方向上进一步移动到第一位置(P1)中，
-向所述第一夹持件(16)施加沿径向向内指向的力，用于使所述第一止挡(16.1)在轴向上脱离所述第二止挡(17.1)，
-使所述帽(3)进一步在近侧方向上移动到所述第一位置(P1)中，然后移除所述第一夹持件(16)上的所述力。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，在所述帽(3)已经移动到所述第一位置(P1)且所述第一夹持件(16)上的所述力已被移除之后，将针套筒(6)插入到所述主体(2)中，用于从内侧径向支撑所述第一夹持件(16)。
15.根据权利要求13或14所述的方法，其中，将所述帽(3)组装到所述主体(2)处于所述第二位置(P2)之前，将所述主体(2)和所述帽(3)通过相应的花键结构(18，19)在角度方向上对准，使得所述第一夹持件(16)和所述第二夹持件(17)在轴向上对准。
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Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013034985A2 (en) 2011-09-09 2013-03-14 Merck Patent Gmbh Reloadable auto-injector
WO2015074982A1 (en) 2013-11-22 2015-05-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device
EP2902061A1 (en) 2014-01-30 2015-08-05 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament delivery device
CN109475702B (zh) 2016-05-18 2023-01-06 赛诺菲-安万特德国有限公司 护套移除器及其组装方法
CH712739A2 (de) * 2016-07-26 2018-01-31 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit einer Abdeckkappe und einer Einrichtung zur Verhinderung des Wiederaufsetzens der Abdeckkappe.
US11141542B2 (en) 2016-10-13 2021-10-12 Shl Medical Ag Sub-assembly, a medicament delivery device and a method of assembling a sub-assembly
US10300218B2 (en) * 2017-03-22 2019-05-28 Shl Medical Ag Safety assembly for a medical delivery device
EP3630235A1 (en) * 2017-05-23 2020-04-08 Merck Patent GmbH Auto injector with hollow plunger rod

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0668503B2 (ja) 1986-07-11 1994-08-31 株式会社安川電機 交流機の電流検出方式
ATE60239T1 (de) 1986-11-19 1991-02-15 Sterimatic Holdings Ltd Injektionsvorrichtungen.
US5342309A (en) * 1993-03-05 1994-08-30 Becton, Dickinson And Company Syringe having safety shield
US6394983B1 (en) 1998-10-28 2002-05-28 Abbott Laboratories Cap and luer connector for a fluid transfer device
GB0500366D0 (en) * 2005-01-08 2005-02-16 Liversidge Barry P Medical needle safety devices
GB0621310D0 (en) * 2006-10-27 2006-12-06 Liversidge Barry P Medical needle safety devices
PL2143456T3 (pl) * 2008-07-08 2011-12-30 Husky Ktw Gesmbh Osłona kaniuli i system jednorazowego wstrzyknięcia
EP2201975A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medication delivery device
EP2506891B1 (en) 2009-12-04 2018-08-01 Becton, Dickinson and Company Self-injection device with multi-position cap
RU2013106752A (ru) 2010-08-19 2014-09-27 Ново Нордикс А/С Медицинское инъекционное устройство
EP2468343A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Front end for an auto-injector
GB201100488D0 (en) * 2011-01-12 2011-02-23 Liversidge Barry P Medical needle safety devices
EP2489386A1 (en) * 2011-02-18 2012-08-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
TW201336542A (zh) * 2012-03-15 2013-09-16 Ren-Yue Jang 注射針頭之安全裝置
TWI600447B (zh) * 2013-02-23 2017-10-01 pei-xin Xu Needle protection device
CN104602741B (zh) * 2013-03-26 2018-10-26 泰尔茂株式会社 弹性帽以及具备所述弹性帽的注射器用组装体

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