CN105682722B - 用于药剂容器的盖 - Google Patents
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Abstract
描述了一种用于覆盖药剂容器(20)的针(26)上的针罩(29)的盖(60),该盖(60)包括:筒状部分(61),其具有第一外径;盘部分(62),其设置在筒状部分(61)的远端上,盘部分(62)具有大于第一外径的第二外径;和把持表面(63),其设置在筒状部分(61)的内表面上并且适于与针(26)上的针罩(29)通过摩擦接合。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于药剂容器的盖。
背景技术
实施注射是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。药剂输送装置通常落入两种类别——手动装置和自助注射器。在传统手动装置中,需要手动力来驱动药剂通过针。这通过一些形式的在注射期间必须连续地被按压的按扭/柱塞来完成。常规自助注射器可以通过弹簧提供给送药剂的力,并且触发器按钮或其它机构可以被用来启动注射。
为了使用手动装置和自助注射器,安全性和可用性是最重要的。因此,仍然需要改进的药剂输送装置,该改进的药剂输送装置包括对于用户和病人安全性(例如,为了阻止误用、针刺伤等)的组件或机构和增强的可用性(例如,在注射之前、期间和之后,使装置对于用户而言更容易以改进剂量准确性和符合性)。
WO 2012/145685 A1公开了一种包括一次性使用盒和自动注射器的自动注射器装置。盒包括壳体和可移动地布置在壳体内的套筒。注射筒可以被布置在套筒中并且利用锁定盖被固定在注射筒中。锁定盖附着到套筒的远端并且接触注射筒的远端。护罩移除件延伸过壳体的近端中的开口以便移除覆盖注射筒的针的针罩。盒识别设置提供在壳体的表面上以使得自动注射器能够识别盒。自动注射器提供有检测器以用于读取盒识别设置。
US 2010/185178 A1公开了一种包括具有针、筒体和柱塞的注射筒的注射装置。装置被构造成提供自动注射循环并且包括在驱动弹簧与注射筒之间的驱动联结设置。在操作中,驱动力能够在驱动联结布置的相应的第一和第二部分之间选择性地传输,这取决于它们的相对的位置,使得当在分配阶段期间第一和第二部分处于第一相对旋转位置中时,驱动力被传输到柱塞以将柱塞驱动到筒体中,并且当在缩回阶段期间第一和第二部分处于第二相对旋转位置时,没有力被传输到柱塞以允许柱塞和注射筒缩回。
发明内容
本发明的一个目的是提供用于药剂容器的改进的盖。
在一示例性实施例中,根据本发明的用于覆盖药剂容器的针上的针罩的盖包括:筒状部分,其具有第一外径(outer diameter);盘部分,其设置在筒状部分的远端上,并且具有大于第一外径的第二外径;和把持表面(gripping surface),其设置在筒状部分的内表面上并且适于通过摩擦接合针上的针罩。
在一示例性实施例中,把持表面到针罩的接合能够纯粹地或排外地由摩擦而生(purely or exclusively frictional)。
在一示例性实施例中,把持表面还包括近侧部分,近侧部分设置在筒状部分的外表面和盘部分的近侧表面上。
在一示例性实施例中,把持表面还包括设置在盘部分的远侧表面上的远侧部分。
在一示例性实施例中,把持表面由第一材料制成,并且筒状部分和盘部分由第二材料制成,并且第一材料具有比第二材料更低的硬度(durometer)。
在一示例性实施例中,近侧部分或远侧部分包括一个或多个摩擦特征部(frictional feature)。
在一示例性实施例中,设置在筒状部分的内表面上的把持表面具有从远端到近端减小的厚度。
在一示例性实施例中,把持表面包括近端上的斜面特征部(ramp feature)。
在一示例性实施例中,盖还包括设置在筒状部分、盘部分和/或把持表面上的标记(indicia)。标记可以包括词语或符号中的一个或多个。
在一示例性实施例中,根据本发明的药剂容器包括筒体、设置在筒体的远端上的针、联结到针的针罩和联结到针罩的盖,其中盖是所公开的实施例中的任一个。针罩包括由第三材料制成的护套。针罩包括由不同于第三材料的第四材料制成并且设置在护套上的壳。第三材料可以是橡胶或弹性体乳胶,并且第四材料可以是聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯。
在一示例性实施例中,根据本发明的药剂输送装置包括所公开的实施例中的任一个的药剂容器、适于覆盖药剂容器的针的安全装置和联结到安全装置的指形凸缘(fingerflange)。
本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。然而,应理解,因为在本发明的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域的技术人员而言将从该详细描述变得显而易见,所以详细描述和特定示例虽然指示本发明的优选实施方案但是仅通过图示给出。
附图说明
根据从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述,将可以更全面地理解本发明,并且其中:
图1示出根据本发明的药剂输送装置的示例性实施例,
图2示出根据本发明的药剂容器的示例性实施例,
图3示出根据本发明的安全装置的示例性实施例,
图4A和图4B示出根据本发明的柱塞的示例性实施例,
图5A和图5B示出根据本发明的盖的示例性实施例,
图6示出根据本发明的盖的示例性实施例,
图7示出根据本发明的指形凸缘的示例性实施例,
图8示出根据本发明的指形凸缘的另外的示例性实施例,
图9示出根据本发明的指形凸缘的示例性实施例,并且
图10示出根据本发明的盖的示例性实施例。
在所有图中,相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1示出根据本发明的药物输送装置10的示例性实施例。在一示例性实施例中,输送装置10包括药剂容器20、安全装置30和柱塞40。输送装置10可以还包括指形凸缘50和/或盖60。
图2示出根据本发明的药剂容器20的示例。在示例性实施例中,药剂容器20包括筒体22、可滑动地设置在筒体22中的阻塞件24和联结到筒体22的远端的针26。在一示例性实施例中,阻塞件24可以由橡胶材料制成。筒体22的近端包括凸缘28,凸缘28可以是完全或部分圆形的、椭圆形的、方形的、矩形的或任何其它形状。筒体22可以具有任何大小(例如,0.5ml、1ml、2ml等)并且由任何合适的材料(例如,塑料、玻璃)制成。在一示例性实施例中,筒体22可以由类型I透明玻璃制造。在一示例性实施例中,阻塞件24由橡胶材料制成。在一示例性实施例中,针26由不锈钢制成。针26可以是任何标准尺寸(gauge)或长度。
在一示例性实施例中,针罩29可以可移除地联结到筒体22的远端以覆盖针26。在一示例性实施例中,针罩29可以是由例如橡胶或弹性乳胶制成的护套29.1。在另一示例性实施例中,针罩29可以还包括由例如聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯或任何其它类似的材料制成的壳29.2。壳29.2可以部分或完全设置在护套29.1的外表面上。壳29.2可以提供对护套29.1的进一步支撑以例如防止针26弯曲或刺穿护套29.1。当移除针罩29时,针26露出。
图3示出根据本发明的安全装置30的示例性实施例。在示例性实施例中,安全装置30包括:第一护套31,其与第二护套32可伸缩地设置(arranged telescopically);和护套31、32,它们通过弹簧33相对于彼此致偏。在使用之前,护套中的一个相对于另一个护套处于缩回位置中,并且在使用之后,护套中的一个相对于另一个护套处于延伸位置中以覆盖针26。在延伸位置中,护套中的一个被锁定在延伸位置中以防止针26的缩回和露出。
在图3中所示的示例性实施例中,第一护套31是外护套,并且第二护套32是内护套,并且第二护套32相对于第一护套31可从缩回位置移动到延伸位置。第一护套31包括敞开远端允许第二护套32从缩回位置移动到远侧位置。第一护套31的近端包括适于接合药剂容器20的凸缘28的接合组合体(engagement arrangement)34。在一示例性实施例中,接合组合体34包括:支撑表面34.1,其适于紧靠凸缘28的远表面以防止药剂容器20相对于第一护套31的远侧运动;和一个或多个弹性钩子34.2,其适于接合凸缘28以防止药剂容器20相对于第一护套31的近侧运动。当将药剂容器20插入到第一护套31中时,凸缘28使得弹性钩子34.2偏转直至凸缘28在钩子34.2的远侧,此时,钩子34.2返回到未偏转位置并且能够抵靠凸缘28的近侧表面。
在一示例性实施例中,第一护套31的近端包括内凸耳35和外凸耳36。内凸耳35可以部分或完全环绕第一护套31的近侧开口形成。外凸耳36可以部分或完全环绕第一护套31的外表面形成。如在图3中的示例性实施例中所示,第一护套31可以具有远侧部分和近侧部分,远侧部分具有第一直径,近侧部分具有大于第一外径的第二外径。外凸耳36可以部分或完全环绕更大的第二外径形成以便为用户的手指提供支撑表面。
在一示例性实施例中,第二护套32包括敞开远端,当第二护套32处于缩回位置中时,敞开远端允许针26经过。第二护套32的近端包括一个或多个弹性臂37,一个或多个弹性臂37适于可释放地接合内凸耳35以抵抗弹簧33的力将第二护套32保持在缩回位置中,弹簧33的力使第二护套32朝延伸位置致偏。当第二护套32处于缩回位置中时,弹性臂37径向致偏以接合内凸耳35。
在一示例性实施例中,第一护套31由聚碳酸脂制成,第二护套由共聚酯制成,并且弹簧33由不锈钢制成。
图4A和图4B示出根据本发明的柱塞40的示例性实施例。在示例性实施例中,柱塞40包括:适于接合阻塞件24的远端41;适于被用户按压的近端42;和连接远端和近端41、42的杆43。图4B示出柱塞40的近端42的示例性实施例的局部截面。在示例性实施例中,近端42包括适于接纳用户的手指的支承表面42.1。支承表面42.1可以是平坦的(相对于药剂容器20的纵向轴线垂直)或具有部分或完全凹或凸表面。在另一示例性实施例中,支承表面42.1可以具有一个或多个表面元件(例如,脊部、凸块等),一个或多个表面元件适于通过摩擦接合用户的手指以防止它们在使用期间从支承表面42.1滑落。近端42还包括径向表面42.2,径向表面42.2具有远端,该远端适于接合第一护套31上的一个或多个弹性突起,所述一个或多个弹性突起在与径向表面42.2接合之后偏转以当柱塞40已经相对于药剂容器20被按压充分的距离时接合第二护套32上的一个或多个弹性臂37。在一示例性实施例中,径向表面42.2的远端可以包括一个或多个斜面42.3,一个或多个斜面42.3适于接合弹性突起,使得弹性排斥弹性臂37偏转并且脱离内凸耳35。
在示例性使用中,当柱塞40被按下充分的距离时,斜面42.3接合弹性突起,弹性突起接合弹性臂37,使得弹性臂37偏转并且脱离内凸耳35。弹簧33的力将第二护套32相对于护套31从缩回位置向远侧推动至延伸位置。第二护套32被锁定在延伸位置中,因为弹性臂37抵靠在第一护套31上的止挡表面31.1(在图3中示出),防止第二护套32相对于第一护套31从延伸位置向近侧移动。
在一示例性实施例中,柱塞40由聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯制成。
在一示例性实施例中,安全装置30和柱塞40可以是像美国专利申请公布No.2002/0193746中所描述的那样,该美国专利申请的整个公开内容明确地通过引用并入本文。
图5A和图5B示出根据本发明的盖60的示例性实施例。在示例性实施例中,盖60包括筒状部分61和盘部分62,筒状部分61具有第一外径,盘部分62具有大于第一外径的第二外径。筒状部分61包括通孔61.1,通孔61.1适于接纳针罩29。盘部分62可以包括与通孔61.1共轴线的通孔或可以包括完全或局部罩以完全或局部地封闭通孔61.1。筒状部分61的近端当被装配时可以抵靠第一护套31的远端。
在一示例性实施例中,盖60可以由聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯制成。
在一示例性实施例中,把持表面63可以联结到盖60。在示例性实施例中,把持表面63包括近侧部分63.1和远侧部分63.2。近侧部分63.1可以联结到盖60的筒状部分61的整个外表面或其部分和/或盘部分62的整个近侧表面或其部分。远侧部分63.2可以联结到盖60的筒状部分61的整个内表面或其部分和/或盘部分62的整个远侧表面或其部分。在另一示例性实施例中,近侧部分63.1或远侧部分63.2可以部分或完全环绕盘部分62的圆周设置。
在一示例性实施例中,把持表面63可以由具有比构成盖60的材料更低硬度的材料制成。在一示例性实施例中,把持表面63可以是弹性体热塑性塑料。把持表面63可以提供容易把持的支撑表面供用户把持以将盖60从药剂输送装置10移除。在一示例性实施例中,把持表面63的任何部分可以包括一个或多个摩擦特征部(例如,脊部、凸块等)以确保用户的手指在把持和移除盖60时不滑动。
图6示出联结到药剂输送装置10的盖60的示例性实施例。在示例性实施例中,把持表面63的远侧部分63.2部分地设置在盖60的筒状部分61的内表面上。在一示例性实施例中,远侧部分63.2的厚度在近侧方向上可以沿着内表面的长度下降。沿着内表面的长度远侧部分63.2的近端可以包括斜面特征部63.2.1,斜面特征部63.2.1适于例如在装配期间接纳和引导针罩29。把持表面63的远侧部分63.2适于摩擦地接合针罩29,使得当将盖60拉动远离药剂输送装置10时,移除针罩29。在另一示例性实施例中,整个远侧部分63.2或其部分可以包括一个或多个接合特征部(例如,倒钩、钩、突起等),当将针罩29插入到盖60中时,所述一个或多个接合特征部适于接合针罩29(或其任何特征,例如槽、通道、凹部等)。在一示例性实施例中,远侧部分63.2可以包括一个或多个独立的材料片。例如,第一材料片可以设置在筒状部分61的内表面上,并且第二材料片可以设置在盘部分62的远侧表面上。通孔62.1可以形成在盘部分62中例如用于模制把持表面63。
在一示例性实施例中,盖60和/或把持表面63可以包括一个或多个标记用于指示如何移除盖60。例如,整个盖60或其部分可以是第一颜色,并且整个把持表面63或其部分可以是不同于第一颜色的第二颜色以表示这是装置10的针端。在另一示例性实施例中,一个或多个词语或符号可以设置在盖60上和/或把持表面63上。例如,远侧方向上的箭头点和/或词语“拉(PULL)”或“不扭曲(DO NOT TWIST)”可以设置在盖60和/或把持表面63上。
图7示出根据本发明的指形凸缘50的示例性实施例。图8示出根据本发明的指形凸缘500的另一个示例性实施例。图9示出根据本发明的指形凸缘50/500的近侧视图。
如在图9中的示例性实施例中所示,指形凸缘50/500的近侧表面包括适于接纳第一护套31的孔70。在一示例性实施例中,孔70的直径近似等于第一护套31的外径。中央凹部71可以环绕孔70形成并且适于接纳第一护套31的近侧部分。例如,中央凹部71可以包括适于抵靠外凸耳36的远侧面的支承表面71.1。中央凹部71可以还包括保持壁71.2,保持壁71.2适于抵靠外凸耳36的至少一部分以防止第一护套31相对于指形凸缘50/500旋转。一个或多个弹性夹子72设置在中央凹部71内或与中央凹部71相邻并且适于接合外凸耳36。当将指形凸缘50/500联结到第一护套31时,夹子72偏转以接纳外凸耳36,然后返回到未偏转位置以接合外凸耳36。
在另一示例性实施例中,支承表面71.1可以不是凹进的,而是可以与指形凸缘50/500的近侧表面一起处于平面内。在该示例性实施例中,保持壁71.2和夹子72可以从平坦表面向近侧延伸。
在一示例性实施例中,指形凸缘50/500的近侧表面可以包括与中央凹部71相邻的一个或多个横向凹槽73。横向凹槽73可以形成为当支撑用户的手指时产生铰链影响。横向凹槽73可以进一步减小指形凸缘50/500的重量并且降低模制上的限制。
图7示出设置在外护套31上的指形凸缘50的示例性实施例。在示例性实施例中,指形凸缘50包括从中心部分52径向延伸的一个或多个支撑部分51。指形凸缘50的近侧表面是大致平坦的,并且支撑部分51的远侧表面和中心部分52的远侧表面相对于近侧表面是凹形(例如,当指形凸缘50被放置在平坦表面上使得近侧表面接合平坦表面时)。支撑部分51可以包括支撑表面53。在一示例性实施例中,支撑表面53可以由具有比构成指形凸缘50的材料更低硬度的材料制成。在一示例性实施例中,支撑表面53可以是弹性体热塑性塑料。当实施注射时,把持表面53可以为用户的手指提供表面。在一示例性实施例中,支撑表面53的任何部分可以包括一个或多个摩擦特征部(例如,脊部、凸块等)以确保当给送注射时用户的手指不滑动。虽然本发明的示例性实施例示出以翼状形式从中心部分52径向延伸的两个支撑部分51,本领域技术人员应当理解,可以基于预期的应用利用多个具有任何形状、大小或尺寸的支撑部分51。例如,在外径向表面54与内径向表面55之间的径向距离R可以是约20mm。然而,为了让年老的病人或患关节炎的病人使用,径向距离可以增加,并且支撑部分可以更大。
在一示例性实施例中,指形凸缘50可以由聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯制成,并且支撑表面53可以由弹性体热塑性塑料制成。
图8示出设置在外护套31上的指形凸缘500的示例性实施例。在示例性实施例中,指形凸缘500包括从中心部分502径向延伸的一个或多个支撑部分501。支撑部分501的近侧表面和远侧表面是凹形,并且中心部分502的近侧表面和远侧表面是大致平坦的(例如,近似垂直于第一护套31的纵向轴线)。支撑部分501可以包括支撑表面503。在一示例性实施例中,支撑表面503可以由具有比构成指形凸缘500的材料更低硬度的材料制成。在一示例性实施例中,支撑表面503可以是弹性体热塑性塑料。当给送注射时,把持表面503可以为用户的手指提供表面。在一示例性实施例中,支撑表面503的任何部分可以包括一个或多个摩擦特征部(例如,脊部、凸块等)以确保当给送注射时用户的手指不滑动。虽然本发明的示例性实施例示出以翼状形式从中心部分502径向延伸的两个支撑部分501,本领域技术人员应当理解,可以基于预期的应用利用多个具有任何形状、大小或尺寸的支撑部分501。例如,在外径向表面504与内径向表面505之间的径向距离R可以是约20mm。然而,为了让年老的病人或患关节炎的病人使用,径向距离可以增加,并且支撑部分可以更大。
在一示例性实施例中,指形凸缘500可以由聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯制成,并且支撑表面503可以由弹性体热塑性塑料制成。
图10示出联结到药剂输送装置10的盖60的示例性实施例。在示例性实施例中,把持表面63的远侧部分63.2至少部分地布置在盖60的筒状部分61的内表面上。在一示例性实施例中,远侧部分63.2的厚度在近侧方向上可以沿着内表面的长度下降。沿着内表面的长度远侧部分63.2的近端可以包括斜面特征部63.2.1,斜面特征部63.2.1适于例如在装配期间接纳和引导针罩29。把持表面63的远侧部分63.2适于通过摩擦接合针罩29,使得当将盖60拉动远离药剂输送装置10时,移除针罩29。在另一示例性实施例中,整个远侧部分63.2或其部分可以包括一个或多个接合特征部(例如,倒钩、钩、突起等),当将针罩29插入到盖60中时,所述一个或多个接合特征部适于接合针罩29(或其任何特征部,例如槽、通道、凹部等)。在一示例性实施例中,远侧部分63.2可以包括一个或多个独立的材料片。
在一示例性实施例中,盖60和/或把持表面63可以包括一个或多个标记用于指示如何移除盖60。例如,整个盖60或其部分可以是第一颜色,并且整个把持表面63或其部分可以是不同于第一颜色的第二颜色以表示这是装置10的针端。在另一示例性实施例中,一个或多个词语或符号可以布置在盖60上和/或把持表面63上。例如,远侧方向上的箭头点和/或词语“拉(PULL)”或“不扭曲(DO NOT TWIST)”可以布置在盖60和/或把持表面63上。
虽然盖60的组件和/或部分的示例性实施例被描述为具有某些性质(包括形状(例如,直径、圆周等))的某些形状(例如,柱体、盘等),但是本领域技术人员应当理解,根据本发明的盖60并不限于任何形状或大小,而且可以适用于任何应用或用途。
虽然本发明的示例性实施例被描述为由某些材料制成,但是本领域技术人员应当理解,可以基于预期的应用或用途来利用其它材料(和/或材料的组合)。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
Des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将会理解,可以在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,对各种各样的装置部件、方法和/或系统以及在此描述的实施例进行修改(添加和/或除去),本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
附图标记
10 药物输送装置
20 药剂容器
22 筒体
24 阻塞件
26 针
28 凸缘
29 针罩
29.1 护套
29.2 壳
30 安全装置
31 第一护套
31.1 止挡表面
32 第二护套
33 弹簧
34 接合组合体
34.1 支撑表面
34.2 弹性钩
35 内凸耳
36 外凸耳
37 弹性臂
40 柱塞
41 远端
42 近端
42.1 支承表面
42.2 径向表面
42.3 斜面
43 杆
50 指形凸缘
51 支撑部分
52 中心部分
53 支撑表面
54 外径向表面
55 内径向表面
60 盖
61 圆柱部分
61.1 通孔
62 盘部分
62.1 通孔
63 把持表面
63.1 近侧部分
63.2 远侧部分
63.2.1 斜面特征部
70 孔
71 中心凹部
71.1 支承表面
71.2 保持壁
71.3 突起
72 弹性夹子
73 横向凹部
500 指形凸缘
501 支撑部分
502 中心部分
503 支撑表面
504 外径向表面
505 内径向表面
R 径向距离
Claims (12)
1.一种用于覆盖药剂容器(20)的针(26)上的针罩(29)的盖(60),该盖(60)包括:
筒状部分(61),其具有第一外径;
盘部分(62),其设置在所述筒状部分(61)的远端上,所述盘部分(62)具有大于第一外径的第二外径;和
把持表面(63),其设置在所述筒状部分(61)的内表面上并且适于与所述针(26)上的所述针罩(29)通过摩擦接合,其中,所述把持表面(63)包括在近端上的斜面特征部(63.2.1),而且其中,设置在所述筒状部分(61)的内表面上的所述把持表面(63)具有从远端到近端减小的厚度,
其中,所述把持表面(63)还包括近侧部分(63.1),该近侧部分(63.1)设置在所述筒状部分(61)的外表面和所述盘部分(62)的近侧表面上,
其中,所述把持表面(63)由第一材料制成,并且所述筒状部分(61)和所述盘部分(62)由第二材料制成,并且其中,所述第一材料具有比所述第二材料更低的硬度。
2.根据权利要求1所述的盖(60),其中,把持表面(63)到针罩(29)的接合纯粹由摩擦产生。
3.根据权利要求1或2所述的盖(60),其中,所述盖(60)还包括设置在所述盘部分(62)的远侧表面上的远侧部分(63.2)。
4.根据权利要求3所述的盖(60),其中,所述近侧部分(63.1)或所述远侧部分(63.2)包括一个或更多个摩擦特征部。
5.根据权利要求1或2所述的盖(60),其还包括:
设置在所述筒状部分(61)、所述盘部分(62)和/或所述把持表面(63)上的标记。
6.根据权利要求5所述的盖(60),其中,所述标记包括文字或符号。
7.一种药剂容器(20),其包括:
筒体(22);
针(26),其设置在所述筒体(22)的远端上;
针罩(29),其联结到所述针(26);和
盖(60),其联结到所述针罩(29),其中,所述盖(60)是权利要求1-6中任一项的盖。
8.根据权利要求7所述的药剂容器(20),其中,所述针罩(29)包括由第三材料制成的护套(29.1)。
9.根据权利要求8所述的药剂容器(20),其中,所述针罩(29)包括壳(29.2),所述壳(29.2)由不同于所述第三材料的第四材料制成并且设置在所述护套(29.1)上。
10.根据权利要求9所述的药剂容器(20),其中,所述第三材料是橡胶或弹性体乳胶,以及所述第四材料是聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯。
11.一种药物输送装置(10),其包括:
权利要求7-10中任一项所述的药剂容器(20);
安全装置(30),其适于覆盖所述药剂容器(20)的所述针(26);和
指形凸缘(50、500),其联结到所述安全装置(30)。
12.根据权利要求11所述的药物输送装置(10),其中,安全装置(30)包括:第一护套(31),其与第二护套(32)可伸缩地设置,以及护套(31、32)通过弹簧(33)相对于彼此致偏。
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