CN101259298A - 用于覆盖给药设备或组件末端的护罩、组件和给药设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种护罩(1)，用于覆盖针(2)和针组件的针座(6)的至少一部分，所述护罩(1)具有开放的近端(1a)、封闭的远端(1b)和从所述近端(1a)延伸至所述远端(1b)并且定义用于接收针(2)和针座(6)的至少一部分的内腔(5)的纵向壁(4)，其特征在于所述护罩(1)包括限定在所述壁(4)上并且延伸进入所述内腔(5)中的第一突起(8)，所述第一突起(8)设计成能够弹性地并可释放地与所述针组件的一部分接合，以将所述护罩(1)固定于其上，所述第一突起(8)还在圆周非连续性地围绕所述内腔(5)。本发明还涉及包括这种护罩的一种针组件和一种注射设备。

Description

用于覆盖给药设备或组件末端的护罩、组件和给药设备

技术领域

[0001]本发明涉及一种至少在使用给药设备或组件之前覆盖给药设备或组件末端的护罩。

背景技术

[0002]本申请中，术语远端指的是离用户手最远的部分，而术语近端指的是离用户手最近的部分。同样，在本申请中，术语“远端方向”指的是给药的方向，即朝向患者，而术语“近端方向”指的是与给药方向相反的方向，即远离患者。

[0003]给药设备普遍用于一些技术领域，诸如举例而言医学领域，通过喷雾设备的喷雾或者通过注射设备的注射，向患者施加例如药品。为此，给药设备的末端可装配已支撑的针或喷嘴或路厄连接器，允许提供诸如喷嘴组件或针组件的组件。

[0004]在本申请中，“已支撑的针”指的是通过粘合或诸如举例而言在加热后收缩针周围的注射器尖端的任何其它适合的方法而固定在注射设备的尖端上的针。

[0005]在医学领域，通常向终端用户提供具有针护罩的注射设备，所述注射设备为诸如装配有针的注射器，所述针或者是已支撑的针或者是路厄注射器上的针组件：事实上，针必须保持无菌直至使用，并且需要防止受到环境的可能污染。相似地，通常向终端用户提供具有盖的注射设备，所述注射设备诸如装配有路厄或者具有喷嘴或具有路厄锁定装置的无针注射器，所述盖防止路厄或喷嘴的末端受到环境的可能污染。而且，在具有针的注射设备的情况下，也必须防止终端用户受到意外的针刺伤害。

[0006]这些针护罩或盖通常由诸如热塑性弹性体的弹性材料制成，并且例如在工业药剂公司的装配线上组装在注射器末端。在具有已支撑的针的注射器的情况下，注射器的远端通常包括突起部分或针座，针通过粘合而与其固定，并且其上例如通过摩擦可移除地接合针护罩。针护罩在针座上的这种组装步骤期间遇到的问题之一是，在针护罩与支撑针的注射器针座的突起部分之间产生的摩擦所引起的微粒的产生或显露。这导致了重要的质量问题。当从注射器针座上卸除针护罩时，该问题也可能发生。

[0007]本申请中，术语“显露”指的是一些微粒可能已经存在或预先形成在针护罩中，并且在注射器针座上组装或从其上移除针护罩时移位和/或脱离。

[0008]相似的问题可能发生在装配有路厄或具有由盖覆盖喷嘴的注射器上。

[0009]而且，相似的问题可能发生在诸如装配以连接至路厄喷雾或注射设备的喷嘴组件或针组件的组件上。

[0010]除了前述问题之外，一旦将注射器或任何其它给药设备递交给终端用户，必须从注射器针座上移除针护罩，以便于在注射器预备注射之前释放针。该操作可以是精细的，因为终端用户必须注意不要过快地移除针护罩从而避免由针护罩通过针而抽吸包含在注射器中的液体药品。同时，由于无菌的原因针护罩必须密封地闭合注射器针座，所以针护罩紧密地固定在注射器针座上，而其移除可能相当困难。如前所述，相似的问题可能发生在装配有路厄或者具有喷雾或注射组件的其它给药设备上。

[0011]US6,719,732B2公开了一种用于注射器针的保护设备，包括具有封闭的远端和打开的近端的基本上纵向的弹性针护罩，所述针护罩由定义了用于接收注射器体的针座的内部遮罩的侧壁所形成。基本上连续的环形凸缘提供在侧壁上和布置在遮罩中，并且包括通过环形凸缘纵向延伸的至少一个狭槽。该狭槽允许消毒气体进入遮罩，而不会导致在消毒处理期间针护罩从注射器上脱离。环形凸缘提供了针护罩和注射器之间的基本上连续接触-除狭槽之外。因而，该专利中公开的针护罩以安全的方式固定在注射器上适当的位置。然而，将针护罩组装在注射筒上以及将其卸除需要施力，所述力对于用户而言可能感觉到非常重要。另外，这些力可能导致微粒的产生或显露，其与圆周凸缘和注射器之间的高度摩擦相关。

发明内容

[0012]因而需要一种保护设备，其能够牢固地固定在给药设备或组件上，以安全和有效地保护给药设备或组件的末端，并且同时将：

-在处理水平上，易于组装在诸如注射器针座的给药设备末端上或组件上，并且

-在终端用户水平上，易于拆卸，

并且在这两种情况下，将限制微粒的产生或显露。本发明克服了现有技术的前述缺点。

[0013]根据本发明一个实施例，提出了一种护罩，用于覆盖给药设备或组件的末端的至少一部分，所述护罩具有开放的近端、封闭的远端和从所述近端延伸至所述远端并且限定用于接收给药设备或组件的末端的至少一部分的内腔的纵向壁，其特征在于其包括限定在所述壁上并且延伸进入所述内腔中的第一突起，所述第一突起设计成能够弹性地并可释放地与给药设备或组件的所述末端的一部分接合，以将所述护罩固定于其上，所述第一突起还在圆周非连续地围绕所述内腔。

[0014]护罩未具有任何环形凸缘的事实使得减少了将护罩组装至给药设备或组件或者将其抽回所需的力。另外，护罩和给药设备或组件之间的有限接触区域减少了微粒的产生和显露。

[0015]优选地，本发明的护罩包括至少一个第二突起，所述第二突起的至少其形状或者其一个尺寸与所述第一突起不同，所述第二突起还在圆周非连续地围绕所述内腔。

[0016]在本发明一个实施例中，护罩包括至少两个第一或第二突起，两者位于相同的横向平面上。

[0017]在本发明另一实施例中，护罩包括至少两个第一或第二突起，两者位于不同的横向平面上。

[0018]优选地，所述第一和/或第二突起互相均匀地间隔开。

[0019]在本发明的实施例中，所述第一或第二突起中至少之一具有与所述护罩的纵轴线形成预定角β的近端面。优选地，所述预定角β的范围从35°至60°。

[0020]在本发明一个实施例中，所述第一或第二突起中至少之一具有与所述护罩的纵轴线形成预定角α的远端面。优选地，所述预定角α的范围从20°至40°。

[0021]由于突起近端面的特定角度设置，有助于终端用户从给药设备或从组件的末端上移除护罩。尤其，角度设置创建了平滑斜面，其允许终端用户缓慢取回护罩，而无需用力拉拔护罩：因而防止了由于过于急剧的移动而造成液体抽吸和/或意外针刺伤害的风险。另外，由突起远端面的特定角度设置形成的斜面有助于在向终端用户提供给药设备或组件之前将护罩组装在给药设备或组件的末端上，因而减少了微粒产生和/或显露。

[0022]在本发明一个实施例中，至少部分所述护罩由可弹性变形材料制成，并且包含在至少局部由刚性材料制成的壳体中。因而保护护罩免受外部震动，并且更易于操作用于组装和移除步骤。另外，当给药设备是装配有针的注射设备时，或者当组件包括针时，刚性材料能在使用注射设备之后用户将护罩放回针上时防止针穿刺护罩。

[0023]在本发明一个实施例中，所述第一或第二突起中至少之一的横截面形状为最宽部分朝向所述护罩远端的半水滴形。该特殊形状提高了将护罩放置和保持在给药设备或组件上的可靠性，并且允许使用减小的力而移除护罩。

[0024]在本发明一个实施例中，所述第一和/或第二突起为所述内腔限定了预定的几何形状。所述预定的几何形状可以选自包括正方形、三角形、矩圆形形式、十字形、星形的组。

[0025]有利地，护罩还包括由第一材料形成的外壳和由不同于所述第一材料的第二材料形成的内壳，所述内壳定义了所述内腔，用于以不能渗透方式接收给药设备或组件的末端的至少一部分，护罩还包括抽吸限制装置，用于在所述护罩与组件分离时限制所述内腔的变形。

[0026]抽吸限制装置可以包括支撑面，设计用于与所述内壳接触并且用于与所述内壳协作，以便于在所述护罩与所述给药设备或组件分离时限制所述内壳的延展。

[0027]本发明的另一方面是用于给药设备的组件，所述组件包括至少一个组件针座，用于将所述组件装配在所述给药设备上，所述组件特征在于还包括如上文所述的护罩。

[0028]本发明的另一方面是一种包括至少容器和末端的给药设备，其特征在于还包括安装在所述末端上的如上文所述的护罩。

附图说明

[0029]现在将借助于下文的描述和随附附图，详细说明本发明的其它优点，附图中：

[0030]图1是本发明的护罩实施例的剖视图，

[0031]图2是图1的护罩的透视图，

[0032]图3是图1的护罩沿着横向平面P1的剖视图，

[0033]图4A至4D是类似于图3的剖视图，示出根据本发明的护罩的可选实施例，

[0034]图5是图1的护罩的剖视图，其中注射器针座准备装配在护罩上，

[0035]图6是一旦装配在注射器针座上的图5的护罩的剖视图，

[0036]图7A和7B是根据本发明的护罩的其它可选实施例的剖视图，

[0037]图8是包含在壳中的根据本发明的护罩的另一可选实施例的剖视图，

[0038]图9A至9H是类似于图3的剖视图，示出了根据本发明的护罩的可选实施例，

[0039]图10A是图7A的根据本发明的护罩的可选实施例的局部剖视图，以及

[0040]图10B是图7B的根据本发明的护罩的可选实施例的局部剖视图。

具体实施方式

[0041]在图1、2和3中示出了根据本发明的具有普通形状的盖的护罩1，其具有开放的近端1a、封闭的远端1b以及从所述近端1a延伸至所述远端1b并且定义了内腔5的纵向壁4。该内腔5用于接收针2和针座6(两者都在图5和6中示出)的至少一部分。图1的护罩1包括定义在壁4的内表面上的第一突起8，所述第一突起8延伸进入内腔5。正如图3中更清楚所示，图3是图1的护罩1沿着横向平面P1的剖视图，第一突起8在内腔5内部形成圆周非连续性突出物。

[0042]如图1中所示，第一突起8具有与护罩1的纵轴线AA’形成角α的远端面10，以及与护罩1的纵轴线AA’形成角β的近端面11。角α的范围优选从20°至40°。在所示的实例中，角α为30°。角β的范围优选从35°至60°。在所示的实例中，角β为45°。

[0043]图1的护罩1由可弹性变形材料制成，例如热塑性弹性体。第一突起8也由可弹性变形材料制成，其可以与形成护罩的材料相同或不同。图1的护罩1的第一突起8由热塑性弹性体制成。

[0044]在本发明可选实施例中，除了如参考图1所述的第一突起8之外，护罩1还包括一个或多个附加突起或第二突起。附加/第二突起的形状或尺寸可以与所述第一突起8相同或不同。它们可以与第一突起8位于相同的横向平面上，或者相反地位于不同的横向平面上。附加/或二突起形成圆周非连续性突出物。无论第一突起8和附加/第二突起之间如何设置，第一突起8和附加/第二突起都一同形成圆周非连续性突出物。图7B、4C、4D是类似于图1、3的包括附加/第二突起的这种可选实施例的示意图。

[0045]现在如图5和6中描绘的所示，第一突起8设计能够弹性地并可释放地接合针组件20的一部分以将所述护罩1固定于其上。

[0046]图5中所示的是图1的护罩1的变型，其包括定义在壁4的内表面上的两个相同的第一突起8，所述第一突起8延伸进入内腔5。在图5和6中维持使用指示与图1相同的元件的附图标记。如图4A中更清楚地所示，图4A是图5的护罩1沿着横向平面P1的剖视图，第一突起8彼此径向对置，并且形成圆周非连续性突出物。在图5中还示出位于局部示出的容器7远端上的针座6。针座6包括形成突起部分6a的远端，其通过针座6的直径减小的部分6b而与容器7分隔。针2固定在突起部分6a的远端。如图5中所示，在横向平面P1中，突起部分6a的直径稍大于内腔5的直径。

[0047]结果，在护罩1装配在针座6上的处理期间，第一突起8在突起部分6a施加的压力下变形。一旦护罩1位于合适的位置，如图6中所示，第一突起8返回它们的静止状态，并且与针座6的直径减小的部分6b接触。因而，将护罩1可靠地固定在针座6上。

[0048]由于第一突起8形成圆周非连续性突出物，护罩1的装配不需要过多的力，并且有助于安装护罩1。同样，其不会导致微粒的产生。尤其是，由于突起8的近端面11与护罩1的纵轴线AA’形成45°的β角，护罩1装配在针座6上是平滑和容易的。出于同样的原因，尤其因为第一突起8形成圆周非连续突出物，有助于用户从针座6上移除护罩1，并且不需要施加过多的拉拔力。另外，第一突起8的远端面10与护罩1的纵轴线AA’形成30°的α角的事实，有助于从针座6上移除护罩1。当用户从针座6上移除护罩1时，第一突起8在突起部分6a施加的压力下变形，并且随后由于它们固有的弹性而返回到它们正常状态。再次，由于该角度设置，在插入和/或移除护罩1时微粒的产生或显露是非常有限的。

[0049]图7A中所示的是本发明的另一可选实施例，其中护罩1包括定义在壁4的内表面上的四个相同的第一突起8(在图中仅可见其中三个)，所述第一突起8延伸进入内腔5。在图7A中维持使用指示与图1相同的元件的附图标记。如图4B中更清楚地所示，图4B是图7A的护罩1沿着横向平面P1的剖视图，第一突起8位于相同的横向平面P1中，均匀地间隔开，并且具有半水滴的形状。半水滴的最宽部分朝向护罩1的远端1b。由于第一突起8的该特殊形状，第一突起8的远端面10与护罩1的纵轴线形成约30°的α角，并且第一突起8的近端面11与护罩1的纵轴线形成约45°的β角。因而有助于在针座(未示出)上安装和移除护罩1。

[0050]图7B中示出的是图1的护罩1的又一可选实施例，其包括定义在壁4内表面上的两个第一突起8和四个第二突起13，所述第一突起8和第二突起13延伸进入内腔5。第一突起8和第二突起13设计能够弹性地并可释放地与针组件20的一部分接合，以将所述护罩1固定于其上。在图7B中维持使用指示与图1相同的元件的附图标记。如图4C中更清楚地所示，图4C是图7B的护罩1沿着横向平面P1的剖视图，第一突起8位于第一横向平面P1中并且互相径向对置，并且形成圆周非连续性突出物。如图4D中更清楚地所示，图4D是图7B的护罩1沿着横向平面P2的剖视图，第二突起13位于相同的第二横向平面P2中并且均匀地间隔开。第一突起8和第二突起13在不同横向平面P1、P2上的这种布置，使得使用分布在针座6的较大部分上的更均匀的维持力将护罩1更好地维持在针组件20上，并且无需增加移除护罩1所需的力。

[0051]在图8中所示的是，包含在壳体3中的图5的护罩1。壳体3由刚性材料制成，诸如聚丙烯。壳体3将保护护罩1免受外部震动，以简化护罩1的操作，并且防止针(未示出)穿刺护罩1。

[0052]在图9A至9H是类似于图3的剖视图，示出了根据本发明的护罩1的可选实施例，其中第一突起8界定了预定的几何形状。尤其是，第一突起8为内腔5界定了：

-图9A中，形状为矩圆形，

-图9B、9E和9G中，形状相似于或基本上相似于正方形，

-图9C和9D中，形状基本上相似于三角形，

-图9F中，形状基本上相似于星形，

-图9H中，形状基本上相似于十字形。

[0053]第二突起13也可以界定一种上述的预定几何形状。

[0054]在所有图9A至9H中，突起8形成圆周非连续性突出物。因而有助于将护罩1安装在针座6上和/或将其移除。

[0055]图10A是图7A的护罩1的可选实施例的剖视图，其还包括由第一材料形成的外壳120以及由不同于所述第一材料的第二材料形成的内壳130。所述第一材料和所述第二材料可以具有不同的硬度。在图10A中维持使用指示与图7A相同的元件的附图标记。在图10A中所示的实例中，内壳130界定了内腔5。图10A的护罩1还包括形成在外壳120上的钩150。钩150形成与内壳130接触的支撑面。当从给药设备或组件(未示出)上移除护罩1时，钩150与内壳130协作以限制内壳的延展，尤其是关于由与形成内壳130的材料不同的材料所形成的外壳120而言。

[0056]事实上，当从给药设备或组件上移除护罩1时，可能在内腔5中产生负压，所述负压可能在所述内腔中产生对包含在给药设备或组件中的物质的抽吸。通过限制内壳130的延展，钩150形成这样造成的抽吸的抽吸限制装置。

[0057]图10B是图7B的护罩1的可选实施例的剖视图，其还包括由第一材料形成的外壳120，以及由不同于所述第一材料的第二材料形成的内壳130。所述第一材料和所述第二材料可以具有不同的硬度。在图10B中维持使用指示与图7B相同的元件的附图标记。

[0058]如同图10A的护罩1，图10B的护罩1包括形成在外壳120上的钩150，并且包括用于当从给药设备或组件(未示出)上移除护罩1时造成的抽吸的抽吸限制装置。

[0059]本发明的护罩是对现有技术的针护罩的改进。由于本发明的护罩，可以使用护罩有效地保护针，所述护罩可以以便利的方式装配在注射器针座或针组件上和/或从其上移除，而不产生或显露微粒。相似地，本发明的护罩可以有效地用于保护诸如举例而言喷雾设备的任何类型的给药设备和/或诸如举例而言针组件、喷嘴组件的任何类型的给药组件的末端。

Claims (16)

1、一种护罩(1)，用于覆盖给药设备或组件(20)的末端的至少一部分，所述护罩(1)具有开放的近端(1a)、封闭的远端(1b)和从所述近端(1a)延伸至所述远端(1b)并且限定用于接收给药设备(2)或组件(20)的末端的至少一部分的内腔(5)的纵向壁(4)，所述护罩(1)包括限定在所述壁(4)上并且延伸进入所述内腔(5)中的第一突起(8；13)，所述第一突起(8；13)设计成能够弹性地并可释放地与给药设备(2)或组件(20)的所述末端的一部分接合，以将所述护罩(1)固定于其上，所述第一突起(8；13)还在圆周非连续地围绕所述内腔(5)，其特征在于所述护罩包括至少一个第二突起(13)，所述第二突起(13)至少形状或者其一个尺寸与所述第一突起(8)不同，所述第二突起(13)还在圆周非连续地围绕所述内腔，弹性地并可释放地接合与所述第一突起(8；13)所接合的给药设备(2)或组件(20)的所述末端的相同部分。

2、根据权利要求1所述的护罩(1)，其特征在于所述护罩包括至少两个第一或第二突起(8)，两者位于相同的横向平面上。

3、根据权利要求1或2所述的护罩(1)，其特征在于所述护罩包括至少两个第一或第二突起(13)，两者位于不同的横向平面上。

4、根据权利要求1至3中任意一项所述的护罩(1)，其特征在于所述第一和/或第二突起(8，13)互相均匀地间隔开。

5、根据权利要求1所述的护罩(1)，其特征在于所述第一或第二突起(8，13)中至少之一具有与所述护罩(1)的纵轴线形成预定角β的近端面(11)。

6、根据权利要求5所述的护罩(1)，其特征在于所述预定角β的范围从35°至60°。

7、根据权利要求1所述的护罩(1)，其特征在于所述第一或第二突起(8，13)中至少之一具有与所述护罩(1)的纵轴线形成预定角α的远端面(10)。

8、根据权利要求7所述的护罩(1)，其特征在于所述预定角α的范围从20°至40°。

9、根据权利要求1所述的护罩(1)，其特征在于所述护罩(1)的至少一部分由可弹性变形材料制成，并且包含在至少部分由刚性材料制成的壳体(3)中。

10、根据权利要求1所述的护罩(1)，其特征在于所述第一或第二突起(8，13)中至少之一的横截面形状为最宽部分朝向所述护罩(1)的远端(1b)的半水滴形。

11、根据权利要求2所述的护罩(1)，其特征在于所述第一和/或第二突起(8，13)为所述内腔(5)限定预定几何形状。

12、根据权利要求11所述的护罩(1)，其特征在于所述预定几何形状选自包括正方形、三角形、矩圆形、十字形、星形的组。

13、根据权利要求1的护罩(1)，其特征在于所述护罩还包括：

由第一材料形成的外壳(120)；

由不同于所述第一材料的第二材料形成的内壳(130)，所述内壳(130)限定了所述内腔(5)，所述内腔用于以不可渗透的方式接收给药设备或组件的末端的至少一部分，以及

抽吸限制装置(150)，用于当所述护罩(1)与组件(20)分离时限制所述内腔(5)的变形。

14、根据权利要求13所述的护罩(1)，其特征在于所述抽吸限制装置包括支撑面(150)，设计用于与所述内壳(130)接触并且与所述内壳(130)协作，以便于当所述护罩(1)与组件(20)分离时限制所述内壳(130)的延展。

15、一种用于给药设备(30)的组件(20)，所述组件(20)包括至少一个用于将所述组件装配在所述给药设备上的组件针座(6)，其特征在于所述组件(20)还包括根据至少权利要求1的护罩(1)。

16、一种给药设备(30)，至少包括容器(7)和末端，其特征在于所述给药设备(30)还包括装配在所述末端上的根据至少权利要求1的护罩(1)。

Images