TW201726192A - 注射裝置（六） - Google Patents

Abstract

一種注射裝置包括：注射器主體，其佈置成用於安裝具有針護罩的注射筒；以及設置在所述注射器主體一端處的蓋。蓋包括具有第一敞開端和第二封閉端的主體，主體包括穿過外表面的一或多個開口；以及接合構件，接合構件從外面設置在主體上，所述接合構件包括一或多個突出元件，所述一或多個突出元件佈置成穿過主體外表面中相應的所述一或多個開口向內延伸並且被構造成與針護罩接合。

Description

注射裝置(六)

本發明涉及一種注射裝置和用於注射裝置的蓋。

注射裝置，例如自動注射器，在本領域中已知用於將藥劑分配到使用者的注射部位。這種注射裝置通常包括主體和蓋。針注射筒位於主體內。蓋被可移除地附接到主體以遮蔽針注射筒的針。為了分配藥劑，首先從主體移除蓋以暴露針。

針注射筒通常是在針護罩就位的情況下供應的，針護罩是緊密地套在針上以密封和保護針的橡膠套筒。橡膠針護罩也必須從針注射筒移除，以暴露針用於注射。然後，針可以插入使用者身體的注射部位，以分配藥物。

注射裝置的蓋通常比較大，易於移除。但是，橡膠針護罩可能難以抓握，因此難以從針注射筒移除。橡膠針護罩靠近針使得一些使用者在移除針護罩時感到不舒適。

根據一態樣，提供了一種注射裝置，包括：注射器主體，其佈置成用於安裝具有針護罩的注射筒；以及蓋，其設置在注射器主體的一端處，所述蓋包括主體，所述主體具有第一敞開端和第二封閉端，所述主體包括穿過外表面的一或多個開口；以及接合構件，其從外面設置在主體 上，所述接合構件包括一或多個突出元件，所述一或多個突出元件設置成穿過主體外表面中相應的所述一或多個開口向內延伸，並且被構造成與針護罩接合。

所述一或多個突出元件可以形成為多個刺，所述多個刺佈置成當將蓋從注射器主體拉離時與針護罩接合。

所述一或多個突出元件可以形成為多個鉤，所述多個鉤佈置成當將蓋從注射器主體拉離時與針護罩接合。

接合構件可包括環，該環在外面圍繞主體設置。所述一或多個突出元件佈置成與所述環所在的平面成角度地從所述環向內延伸。

主體可以包括窄部，接合構件的環可以繞主體的窄部設置。

主體的敞開端的外徑可以大於環的外徑。

主體的敞開端可以被構造成受到壓縮；並且當主體的敞開端被壓縮時，主體的敞開端可以佈置成穿過接合元件的環。

主體可以包括從其敞開端延伸的一或多個槽口，所述槽口被構造成允許壓縮主體的敞開端。

主體可以是橡膠材料。

根據另一態樣，提供了一種與注射裝置一起使用的蓋，其中所述蓋包括具有第一敞開端和第二封閉端的主體，所述主體包括穿過外表面的一或多個開口和從外面佈置在所述主體上的接合構件，所述接合構件包括一或多個突出元件，所述一或多個突出元件被佈置成穿過所述主體的外表面中相應的所述一或多個開口向內延伸，並且被構造成與注射裝置的針護罩接合。

接合構件可以包括在外面圍繞主體設置的環，並且所述一或多個突出元件佈置成與所述環所在的平面成角度地從所述環向內延伸。

所述一或多個突出元件可以形成為多個刺或多個鉤。

主體的敞開端可被構造成受到壓縮；並且當主體的敞開端可以被佈置成在受到壓縮時，穿過接合元件的環。

主體可以包括從其敞開端延伸的一或多個槽口，所述槽口被構造成允許壓縮主體的敞開端。

根據另一態樣，提供了一種製造用於注射裝置的蓋的方法，所述方法包括形成具有第一敞開端和第二封閉端的主體，所述主體包括穿過外表面的一或多個開口；形成接合構件，所述接合構件包括一或多個突出元件，所述一或多個突出元件佈置成穿過所述主體的外表面中相應的所述一或多個開口向內延伸，並且被構造成與所述注射裝置的針護罩接合；壓縮主體的敞開端並使主體的敞開端在接合構件的突出元件之間通過；以及使所述一或多個突出元件穿過所述主體的所述一或多個開口。

參考下文描述的實施例，本發明的這些和其它態樣將變得顯而易見並得以闡明。

10‧‧‧裝置

11‧‧‧殼體

12‧‧‧蓋組件

13‧‧‧針套筒/套筒

17‧‧‧針

20‧‧‧遠側區域/蓋

21‧‧‧近側區域

100‧‧‧接合構件

110‧‧‧環

120‧‧‧刺

200‧‧‧主體

210‧‧‧第一部分

211‧‧‧凹槽部

212‧‧‧開口

220‧‧‧第二部分

221‧‧‧邊沿

222‧‧‧突起

30‧‧‧蓋

300‧‧‧主體

310‧‧‧第一部分

311‧‧‧保持元件

312‧‧‧開口

313‧‧‧槽口

320‧‧‧第二部分

321‧‧‧端面/端部表面

41‧‧‧步驟

42‧‧‧步驟

43‧‧‧步驟

44‧‧‧步驟

參照附圖描述本發明的示例性實施例，其中：圖1A是根據本發明的注射裝置的示意性側視圖，其中蓋附接到注射裝置的主體；圖1B是圖1A的注射裝置的示意性側視圖，其中蓋從主體移除；圖2是根據本發明第一實施例的用於圖1A和圖1B的注射裝置的蓋的等軸視圖；圖3是圖2的蓋的等軸視圖；圖4是根據本發明第二實施例的用於圖1A和圖1B的注射裝置的蓋的等軸視圖； 圖5是圖4的蓋的示意性橫截面側視圖；圖6是表示製造方法的流程圖。

本發明的實施例提供了一種用於注射裝置或自動注射器裝置的改進的蓋。該蓋包括接合元件，該接合元件具有多個向內延伸的刺，用於與注射裝置內的注射筒的橡膠針護罩接合。當將蓋推到注射裝置上時，刺附接到橡膠針護罩，而當將蓋從裝置移除時，刺將橡膠針護罩保持在蓋內。蓋提供了改進的注射裝置，其不需要將橡膠針護罩從注射筒單獨地移除。

本文所述的藥物輸送裝置可以被構造成將藥劑注射到患者體內。例如，輸送可以是皮下輸送、肌肉內輸送或靜脈內輸送。這樣的裝置可以由患者或護理人員(例如護士或醫生)操作，並且可以包括各種類型的安全注射筒、筆式注射器或自動注射器。該裝置可以包括基於藥筒的系統，該系統在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用這些各種裝置輸送的藥劑體積可以在約0.5ml至約2ml的範圍內。另外的一種裝置可包括大體積裝置(“LVD”)或貼片泵，其被構造為黏貼到患者皮膚一段時間(例如，約5、15、30、60或120分鐘)，以輸送“大”體積的藥劑(通常，約2ml至約10ml)。

與特定藥物組合，目前描述的裝置還可以進行訂製，以依據所需規範操作。例如，該裝置可以被訂製成在一定時間段內注射藥劑(例如，對於自動注射器約3至約20秒，對於LVD約10分鐘至約60分鐘)。其他規範可包括低水平的或最低水平的不適，或與人因素、保質期、到期、生物相容性，環境因素等有關的某些條件。這些變化可能由於各種因素而引起，例如，藥物的黏度範圍為約3cP至約50cP。因此，藥物輸送裝置通常包括尺寸範圍為約25至約31標準規格(Gauge)的中空針。常見尺寸為27和29 標準規格。

本文所述的輸送裝置還可以包括一或多個自動化功能。例如，針插入、藥劑注射和針縮回中的一或多個可以是自動的。用於一或多個自動化步驟的能量可以由一或多個能量源提供。例如，能量源可以包括機械能、氣動能、化學能或電能。例如，機械能量源可以包括彈簧、槓桿、彈性體或用於儲存或釋放能量的其他力學機構。一或多個能量源可以組合成單個裝置。這些裝置還可包括傳動裝置、閥或用以將能量轉換成裝置中一或多個部件的移動的其它機構。

自動注射器的該一或多個自動化功能均可以經由啟動機構啟動。這樣的啟動機構可以包括按鈕、槓桿、針套筒或其他啟動部件中的一或多個。自動化功能的啟動可以是一步式或多步式過程。也就是說，為了引發自動化功能，使用者可能需要啟動一或多個啟動部件。例如，在一步式過程中，為了引發藥劑的注射，使用者可以將針套筒壓靠在其身體上。其他裝置可能需要多步啟動自動化功能。例如，為了引發注射，可能需要使用者按下按鈕並縮回針護罩。

此外，啟動一個自動化功能可以啟動一或多個後續自動化功能，從而形成啟動序列。例如，第一自動化功能的啟動可以啟動針插入、藥劑注射和針縮回中的至少兩個功能。一些裝置還可能需要特定的步驟序列，使一或多個自動化功能得以發生。其他裝置可以以一系列獨立的步驟操作。

一些輸送裝置可以包括安全注射筒、筆式注射器或自動注射器的一或多個功能。例如，某種輸送裝置可以包括被構造為自動注射藥劑的機械能量源(通常出現在自動注射器中)和劑量設定機構(通常出現在筆式注射器中)。

根據本發明的一些實施例，一個示例性藥物輸送裝置10在圖1A和圖1B中示出。如上所述，裝置10被構造成將藥劑注射到患者體內。裝置10包括殼體11，殼體11典型地包含容納待注射的藥劑的儲存器(例如，注射筒)和促成輸送過程的一或多個步驟所需的部件。裝置10還可包括可拆卸地安裝到殼體11的蓋組件12。典型地，使用者必須除去蓋12，然後才能夠操作裝置10。

如圖所示，殼體11是基本上圓筒形的，沿著縱向軸線X具有基本恒定的直徑。殼體11具有遠側區域20和近側區域21。術語“遠”是指相對更靠近注射部位的位置，術語“近”是指離注射部位更遠的位置。

裝置10還可以包括針套筒13，針套筒13聯接到殼體11，以允許套筒13相對於殼體11移動。例如，套筒13可以沿平行於縱向軸線X的縱向方向移動。具體地說，套筒13向近側方向運動能允許針17從殼體11的遠側區域20伸出。

針17的插入可以藉由多種機制進行。例如，針17可以相對於殼體11固定定位，並且最初位於伸出的針套筒13內。透過將套筒13的遠端靠著患者身體放置並且使殼體11向遠側方向移動，套筒13向近側移動，將使針17的遠端暴露出。這種相對移動允許針17的遠端伸進患者體內。這種插入被稱為“手動”插入，因為針17是藉由患者手動地使殼體11相對於套筒13移動而手動插入的。

另一種形式的插入是“自動的”，由此針17相對於殼體11移動。這種插入可以透過套筒13的移動或透過其他種形式的啟動(諸如，例如按鈕22)來觸發。如圖1A和1B所示，按鈕22位於殼體11的近端上。然而，在其他實施例中，按鈕22可以位於殼體11的一側。

其他手動或自動特徵可以包括藥物注射或針縮回，或包括藥 物注射和針縮回。注射是使塞子或活塞23從注射筒(未示出)內的近側位置移動到注射筒內的更遠側位置的過程，以便迫使來自注射筒的藥劑通過針17。在一些實施例中，驅動彈簧(未示出)在裝置10被啟動之前處於壓縮狀態下。驅動彈簧的近端可以固定在殼體11的近側區域21內，驅動彈簧的遠端可以構造成向活塞23的近側表面施加壓縮力。在啟動之後，儲存在驅動彈簧中的能量的至少一部分可以施加到活塞23的近側表面。該壓縮力可以作用於活塞23，以使其向遠側方向移動。這種向遠側的移動用於壓縮注射筒內的液體藥劑，迫使其離開針17。

在注射之後，針17可縮回到套筒13或殼體11內。縮回可在套筒13隨著使用者將裝置10從患者身體移除而移動時發生。這種情况可以發生是因為針17相對於殼體11保持位置固定。一旦套筒13的遠端已經移動經過了針17的遠端因而針17被覆蓋，則套筒13可以被鎖定。這種鎖定可以包括鎖定套筒13相對於殼體11的任何向近側的運動。

如果針17相對於殼體11移動，則可能發生另一種形式的針縮回。如果殼體11內的注射筒相對於殼體11向近側方向移動，則可能發生這種移動。這種近側移動可以藉由使用位於遠側區域20中的縮回彈簧(未示出)實現。被壓縮的縮回彈簧在被啟動時可以向注射筒提供足夠的力，使其向近側方向移動。在充分縮回之後，針17和殼體11之間的任何相對移動可以用鎖定機構鎖定。此外，按鈕22或裝置10的其他部件可以根據需要被鎖定。

參考圖2，示出了根據第一實施例的用於注射裝置的蓋20。蓋20包括與蓋20的主體200分開形成的帶刺的接合構件100。圖2示出蓋20處於拆卸狀態。

接合構件100形成為圓柱形環110，其具有從環110延伸的多個 刺120。所述多個刺120以一定的角度設置，朝圓柱形環110的中心軸線徑向向內延伸，並且還軸向延伸遠離環110所在的平面。在接合構件100與注射裝置的縱向軸線對準的情況下，刺120從圓柱形環110的遠端面向遠側並且徑向向內延伸。

環110的外徑小於注射裝置的遠端處的開口，使得接合構件100能夠穿過開口進入注射裝置的內部。刺120之間在其最近點處的距離限定接合構件100的內徑，即，以環110的縱向軸線為中心並且位於刺120之間在其最近點處的最大圓的直徑。接合構件100的內徑小於在注射裝置中使用的注射筒用橡膠針的外徑。

接合構件100由金屬加工而成，或者作為替代方式，可由硬塑膠通過例如模製工藝或3D列印工藝形成。每個刺120包括設置在刺的徑向內端處的接合邊。刺120形成為延伸並且終止於三角形尖，因此每個接合邊是形成在相應刺的內表面上的箭頭形邊。

蓋20的主體200包括第一部分210和第二部分220。第一部分210是在近端處敞開的中空圓柱體。第一部分210的遠端附接到第二部分220，其中第一部分210的中空圓柱體在遠端被第二部分220封閉。圓柱體的外徑與接合構件100的外徑相同。主體200的第一部分210能夠穿過注射裝置遠端中的開口進入注射裝置的內部。

第一部分210的凹槽部211的外徑小於圓柱體其餘部分的外徑。凹槽部211沿著圓柱體的長度方向朝第一部分210的近端定位。凹槽部211的外徑與接合構件100的內徑相同。凹槽部211的縱向延伸長度與接合構件100的環110的縱向延伸長度相同。接合構件100的環110被接收在凹槽部211中，並且環110的外表面與主體200的第一部分210的外表面齊平。

第一部分210還包括多個開口212，其中開口212的數量對應於 接合構件100上的刺120的數量。開口212鄰近凹槽部211的遠端設置。開口212圍繞第一部分210的圓周間隔開，以便與接合構件100的刺120對準。開口212佈置成接收接合構件100的刺120，使得當接合構件100的環110被凹槽部211接收時，刺120穿過第一部分210的開口212進入蓋20的內部。

圖3示出第一實施例的蓋20處於組裝狀態。主體200的第一部分210由諸如橡膠等彈性材料形成，其可以是天然橡膠、合成橡膠或它們的混合物。在組裝期間，第一部分210的中空圓柱體在近端處被壓縮，因此可以穿過接合構件100的環110。接合構件100沿著主體200的長度移動，直到接合構件100被接收在主體200的第一部分210的凹槽部211中。主體200的近端被釋放並返回到其初始形狀。中空圓柱體的近端將接合構件100保持在主體200的第一部分210的凹槽部中。該多個刺120穿過相應的開口212，並且接合構件100的外表面與主體200的外表面齊平。

主體200的第二部分220形成為鐘形或圓錐形，在近端具有開口，在遠端具有尖頂。第二部分220還包括從開口徑向向外延伸的邊沿221。開口的內徑大於第一部分210的外徑，使得第一部分210被接收在第二部分220的開口內。第一部分210的中空圓柱體在遠端由第二部分220的尖頂封閉。

開口的內徑大於注射主體的遠端，並且注射主體的遠端可以被接收在第二部分220的開口內。邊沿221圍繞開口的外周形成並且徑向向外延伸。邊沿221是橢圓形的並且在蓋20的相對側形成兩個把手，其中邊沿221的長軸向外延伸更遠。有紋理形成於把手，例如由小的突起222或凹陷形成，以允許更容易地抓握把手。

主體200的第二部分220由橡膠製成並且與主體200的第一部分210形成為單一件。作為替代，第二部分220可以由硬塑膠形成並且結合 到第一部分210。

當製備裝置時，蓋20被推到注射裝置的遠端上。將注射筒放置在注射裝置內，然後將蓋20推到注射裝置的遠端上。注射筒包括藥劑儲存器、針和覆蓋針的橡膠針護罩。由橡膠針護罩覆蓋的針在放置在注射裝置內時位於注射筒的遠端，並且位於注射裝置的遠端處的開口內。

當蓋20被推到注射裝置的遠端上時，主體200的第一部分210和接合構件100被接收在注射裝置的遠端處的開口中。第一部分210的中空圓柱體和接合部分在設置於注射裝置開口內的橡膠針護罩上經過。蓋20的第二部分220套在注射裝置遠端上並且封閉裝置遠端的開口。因此，蓋20密封注射裝置並且在使用注射裝置之前保護針。

當蓋20被推到注射裝置上時，接合構件100的刺120延伸到蓋20的內部中並接觸橡膠針護罩。接合構件100的內徑小於橡膠針護罩的外徑。然而，接合構件100的刺120朝蓋20的遠端傾斜，因此橡膠針護罩可以被刺120壓縮，而沿遠側方向穿過接合構件100。

接合構件100定位成使得當蓋20被推到注射裝置上時橡膠針護罩部分地穿過接合構件100。接合構件100的刺120保持與橡膠針護罩接觸，同時蓋20保持在注射裝置上。

在可以使用之前，將蓋20從注射裝置移除。蓋20的第二部分220可以由使用者抓握以從注射裝置拉離蓋20，或者使用者可以推壓第二部分220的邊沿221以移除蓋20。

接合構件100的刺120與橡膠針護罩接觸並且朝注射裝置的遠端傾斜。當將蓋20從注射裝置的遠端移出時，每個刺120的接合邊與橡膠針護罩的外表面接合。橡膠針護罩被接合構件100的刺120保持，接合構件100施加向遠側方向推橡膠針護罩的力。

當將蓋20從注射裝置移除時，橡膠針護罩保持在蓋20內並且從針移除。因此，當移除蓋20時，注射筒的針露出，因此注射裝置準備好供使用。

根據第一實施例的用於注射裝置的蓋20藉由提供用於同時移除蓋20和橡膠針護罩的裝置來提高注射裝置的可用性。此外，蓋20的外觀類似於傳統蓋20的外觀，並且不需要在遠端形成額外的開口來移除橡膠針護罩。這樣，在外觀和使用方面，蓋20對於使用者而言看起來是正常的，並且因此提供了注射裝置的改進的操作，而對於使用者而言沒有額外複雜性。

參照圖4，描述了根據第二實施例的用於注射裝置的蓋30。除了所描述的元件之外的元件基本上如參照第一實施例所描述的。

蓋30的主體300包括第一部分310和第二部分320。第一部分310是在近端開口的中空圓柱體。第一部分310的遠端附接到第二部分320，其中第一部分310的中空圓柱體在遠端處被第二部分320封閉。圓柱體的外徑與接合構件100的內徑相同。圓柱體的縱向延伸長度與接合構件100的環110的縱向延伸長度相同。在圓柱體的近端處，第一部分310還包括保持元件311，保持元件311的直徑比圓柱體的外徑大。接合構件100的環110被套在第一部分310的圓柱體上並且由保持元件311保持就位。

主體300的第一部分310由塑膠形成，或者作為替代方式，由橡膠形成。中空圓柱體包括從圓柱體的近端軸向延伸的兩個槽口313。槽口313定位在第一部分310的圓周上的相對位置處，使得第一部分310的近端被分成兩個相等的部分。

主體300的第二部分320形成為圓錐形狀，在近端具有開口，在遠端具有尖頂。第二部分320的近端的直徑比第一部分310的外徑大，因 此第二部分320從第一部分310的遠端徑向向外延伸，然後漸縮到第二部分320遠端處的尖頂。第二部分320在其最寬位置處的外徑與注射裝置的內徑相同。主體300的第二部分320由塑膠製成並且與主體300的第一部分310形成為單一件。作為替代，主體300的第一部分310和第二部分320可以由單塊橡膠形成。

第二部分320的近端從主體300的第一部分310向外延伸，形成面向近端的端面321。蓋30的主體300還包括多個開口312，其中開口的數量312對應於接合構件100上的刺120的數量。每個開口312從主體300的第一部分延伸到第二部分。開口312在第一部分310的遠端處沿著中空圓柱體的一部分長度軸向延伸，然後向外越過第二部分320的近端表面321的徑向延伸長度的一部分。開口312圍繞主體300的圓周間隔開，以便與接合構件100的刺120對齊。開口312佈置成接收接合構件100的刺120，使得當接合構件100的環110被套在第一部分310上時，刺120穿過主體300的開口進入到蓋子30的內部。

圖5示出第二實施例的蓋30處於組裝狀態。在組裝期間，第一部分310的兩個部分在近端壓在一起並且可以穿過接合構件100的環110。接合構件100沿著主體300的長度移動，直到所述多個刺120穿過相應的開口312進入蓋30的內部，並且接合構件100的環110的遠端表面抵靠第二部分的面向近端的端部表面321。主體300的近端被釋放並且返回到其原始形狀，使得接合構件100藉由第二部分320近端處的保持元件311和遠端處的端部表面321保持就位。

當蓋30被推到注射裝置的遠端上時，主體300的第一部分310和接合構件100被接收在注射裝置的遠端處的開口中。第一部分310的空心圓柱體和接合構件100在設置於注射裝置開口內的橡膠針護罩之上經過。蓋 30的第二部分320被接收在注射裝置的遠端內，並且塞住該裝置遠端中的開口。因此，蓋30密封注射裝置並且在使用注射裝置之前保護針。

當蓋30被推到注射裝置上時，接合構件100的刺120延伸到蓋30的內部中並且接觸橡膠針護罩。接合構件100的內徑小於橡膠針護罩的外徑。然而，接合構件100的刺120朝蓋30的遠端傾斜，因此橡膠針護罩可以被刺120壓縮，以向遠側方向穿過接合構件100。

接合構件100定位成使得當蓋30被推到注射裝置上時橡膠針護罩部分地穿過接合構件100。接合構件100的刺120保持與橡膠針護罩接觸，同時蓋30被保持在注射裝置上。

為了在使用之前從注射裝置移除蓋30，蓋30的第二部分320可以由使用者抓握以從注射裝置拉動蓋30。接合構件100的刺120與橡膠針護罩接觸並且朝注射裝置的遠端傾斜。當蓋30從注射裝置的遠端被移除時，每個刺120的接合邊與橡膠針護罩的外表面接合。橡膠針護罩被接合構件100的刺120保持，接合構件100的刺120施加向遠側方向推橡膠針護罩的力。

當蓋30從注射裝置移除時，橡膠針護罩保持在蓋30內並且從針移除。因此，當移除蓋30時，注射器的針露出，因此注射裝置準備好供使用。

根據第二實施例的用於注射裝置的蓋30藉由提供用於同時移除蓋30和橡膠針護罩的裝置來提高注射裝置的可用性。此外，蓋30的外觀類似於傳統蓋30的外觀，並且在遠端處不需要形成額外的開口來移除橡膠針護罩。因此，在外觀和使用方面，蓋30對使用者而言看起來是正常的，並且因此提供了注射裝置的改進的操作，而對於使用者而言沒有額外複雜性。

參照圖6，示出了一種製造方法，製造用於第一或第二實施例 的注射裝置的蓋。該方法包括在步驟41形成主體，該主體具有第一敞開端和第二封閉端，以及穿過主體的外表面的一或多個開口。接下來，在步驟42，形成接合構件，該接合構件包括環和佈置成從環向內延伸的一或多個突出元件。一旦形成這些部分，該方法包括就在步驟43壓縮主體的敞開端，使主體的敞開端穿過接合構件的環，並且在步驟44，使該一或多個突出元件穿過主體的該一或多個開口。

儘管已經示出和描述了本發明的幾個實施例，但是所屬技術領域中具有通常知識者將理解，在不脫離本發明的情況下可以對這些實施例進行改變，本發明的範圍在所附申請專利範圍中限定。可以結合不同實施例的各種元件，其中實施例所基於的原理是相容的。

例如，任一實施例的接合元件可以包括佈置在一或多個環中的任何數量的刺，或者作為替代方式，可以僅包括單個刺。接合元件的刺也可以形成為多個鉤，這些鉤從接合元件的環伸向內部。可以使用不同形式的多個突出元件來確保針護罩被緊緊地夾緊。

主體可以形成為單件或由任何合適的材料製成的多個部件。第二實施例的主體可以包括用於壓縮第一部分近端的任何數量的槽口，或者第一部分近端可以僅用單個槽口壓縮。

任一實施例的蓋可以用作自動注射器裝置的一部分，該自動注射器裝置包括自動針插入機構、自動藥劑分配機構或自動蓋移除機構中的任一種。作為替代，蓋可以是手動注射裝置的一部分，其中安裝針注射筒以幫助使用者進行藥劑輸送。作為替代，蓋可以用作針護罩移除裝置，用以容易地從注射筒移除橡膠針護罩。

術語“藥物”或“藥劑”在本文中同義地使用，並且描述了含有一種或多種活性藥物成分或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物以及任選 的藥學上可接受的載劑的藥物製劑。在廣義上，活性藥物成分(“API”)是對人或動物具有生物效應的化學結構。在藥理學中，藥物或藥劑用於治療、治癒、預防或診斷疾病或用於以其他方式增強身體或心理健康。藥物或藥劑可以在有限的持續時間使用，或定期地用於慢性病症。

如下所述，藥物或藥劑可以包括呈各種製劑類型的至少一種API或其組合，用於治療一種或多種疾病。API的實例可包括分子量為500Da或更小的小分子；多肽、肽和蛋白質(例如激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶)；碳水化合物和多醣；以及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸的和cDNA)、RNA、反義核酸如反義DNA和RNA、小幹擾RNA(siRNA)、核酶、基因、和寡核苷酸。可以將核酸摻入分子遞送系統中，例如載體、質粒或脂質體。一種或多種藥物的混合物也是預期在內的。

術語“藥物輸送裝置”應涵蓋被構造成將藥物或藥劑分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。非限制性地，藥物輸送裝置可以是注射器裝置(例如注射筒、筆式注射器、自動注射器、大體積裝置、泵、灌注系統或構造用於眼內、皮下、肌內或血管內輸送的其他裝置)、皮膚貼片(例如滲透性化學製品微型針)，吸入器(例如，用於鼻的或肺的)、可植入裝置(例如，藥物或API塗覆的支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物可特別用於包括針的注射器裝置，例如，具有例如24或更高標號的皮下注射針。

藥物或藥劑可以容納在適於與藥物輸送裝置一起使用的初級包裝或“藥物容器”中。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、儲存器或被構造為提供用於儲存(例如短期或長期儲存)一種或多種藥物的合適的腔的其它堅實或柔性容器。例如，在一些情况下，腔可設計成儲存藥物至少一天(例如，1至至少30天)。在一些情况下，腔可設計成儲存藥物約1個 月至約2年。儲存可以在室溫(例如約20℃)或冷藏溫度(例如約-4℃至約4℃)下進行。在一些情况下，藥物容器可以是或可以包括被構造成以每個腔中一種的方式分別儲存待給送的藥物製劑的兩種或多種組分(例如，API和稀釋劑，或兩種不同的藥物)的雙腔藥筒。在這種情况下，雙腔藥筒的兩個腔可以被構造成允許在分配到人或動物體之前和/或期間的兩種或多種組分之間的混合。例如，兩個腔可以構造成使得它們彼此流體連通(例如，通過兩個腔之間的管道)，並且當使用者需要時允許兩種組分在分配之前混合。替代地或者附加地，兩個腔可以被構造為允許在這些組分被分配到人或動物體中時混合。

包含於本文所述的藥物遞送裝置中的藥物或藥劑可用於治療和/或預防許多不同類型的醫學疾病。病症的實例包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症，如糖尿病視網膜病變、血栓栓塞病症如深靜脈或肺血栓栓塞。病症的其它實例是急性冠狀動脈綜合(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性、炎症、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。API和藥物的實例參見在例如《Rote Liste》(2014)和《Merck Index》(第15版)等手册中記載的那些，例如但不限於，《Rote Liste》(2014)中記載的主要組12(抗糖尿病藥物)或86(腫瘤藥物)。

用於治療和/或預防1型或2型糖尿病或與1型或2型糖尿病相關的併發症的API的實例包括：胰島素，例如人胰島素或人胰島素類似物或衍生物；胰高血糖素樣肽(GLP-1)，GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑，或其類似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑；或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。本文所用術語“類似物”和“衍生物”是指與原始物質在結構上充分相似而具有基本相似的功能或活性(例如治療效果)的任何物質。具體而言，術語“類似物”是指這樣的多肽，所述 多肽的分子結構在形式上可以衍生自天然存在的肽的結構(例如人胰島素的結構)，其中缺失和/或交換了天然存在的肽中的至少一個氨基酸殘基和/或添加了至少一個氨基酸殘基。添加和/或交換的氨基酸殘基可以是可編碼的氨基酸殘基或其他天然存在的殘基或純合成的氨基酸殘基。胰島素類似物也稱為“胰島素受體配體”。具體而言，術語“衍生物”是指這樣的多肽，所述多肽的分子結構在形式上可以衍生自天然存在的肽的結構(例如人胰島素的結構)，其中一或多個有機取代基(例如脂肪酸)與一或多個氨基酸結合。任選地，天然存在的肽中存在的一或多個氨基酸可以已被删除和/或被其他氨基酸(包括不可編碼的氨基酸)替換，或氨基酸(包括不可編碼的)已經被添加到天然存在的肽。

胰島素類似物的實例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素(甘精胰島素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素(穀賴胰島素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素(賴脯胰島素)；Asp(B28)人胰島素(門冬胰島素)；人胰島素，其中位置B28處的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物的實例是例如B29-N-肉豆蔻醯-des(B30)人胰島素，Lys(B29)(N-十四醯)-des(B30)人胰島素(地特胰島素，Levemir®)；B29-N-棕櫚醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-γ-穀氨醯)-des(B30)人胰島素，B29-N-ω-羧基十五醯-γ-L-穀氨醯-des(B30)人胰島素(德穀胰島素，Tresiba®)；B29-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧 基十七醯)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。

GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑的實例是例如利西拉來(Lixisenatide)(Lyxumia®，艾塞那肽(Exenatide)(Exendin-4，Byetta®，Bydureon®，毒蜥(Gila monster)唾液腺產生的39個氨基酸的肽)，利拉魯肽(Liraglutide)(Victoza®)，索馬魯肽(Semaglutide)，他司魯泰(Taspoglutide)，阿必魯肽(Albiglutide)(Syncria®)，度拉糖肽(Dulaglutide)(Trulicity®)，重組毒蜥外泌肽-4(rExendin-4)，CJC-1134-PC，PB-1023，TTP-054，Langlenatide/HM-11260C，CM-3，GLP-1 Eligen，ORMD-0901，NN-9924，NN-9926，NN-9927，Nodexen，Viador-GLP-1，CVX-096，ZYOG-1，ZYD-1，GSK-2374697，DA-3091，MAR-701，MAR709，ZP-2929，ZP-3022，TT-401，BHM-034.MOD-6030，CAM-2036，DA-15864，ARI-2651，ARI-2255，艾塞那肽-Xten和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的實例是例如：米泊美生鈉(mipomersen sodium)(Kynamro®)，一種用於治療家族性高膽固醇血症的降膽固醇反義治療劑。

DPP4抑制劑的實例是維格列汀(Vildagliptin)、西格列汀(Sitagliptin)、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、小檗堿(Berberine)。

激素的例子包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(促卵泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、和戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖的實例包括葡萄糖胺聚糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖，例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥學上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素的藥學上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20(Synvisc®)，一種透明質酸鈉。

本文所用的術語“抗體”是指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子的抗原結合部分的實例包括保留結合抗原的能力的F(ab)和F(ab')2片段。抗體可以是多克隆抗體、單克隆抗體、重組抗體、嵌合抗體、去免疫化抗體或人源化抗體、完全人抗體、非人(例如鼠)抗體、或單鏈抗體。在一些實施例中，抗體具有效應功能，並能固定補體。在一些實施例中，抗體具有降低的結合Fc受體的能力，或不具有結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是不支持結合Fc受體的同種型或亞型、抗體片段或突變體，例如其具有誘變的或缺失的Fc受體結合區。術語抗體還包括基於四價雙特異性串聯免疫球蛋白(TBTI)的抗原結合分子和/或具有交叉結合區取向的雙重可變區抗體樣結合蛋白(CODV)。

術語“片段”或“抗體片段”是指衍生自抗體多肽分子的多肽(例如抗體重鏈和/或輕鏈多肽)，其不包含全長抗體多肽，但仍包含能夠結合抗原的全長抗體多肽的至少一部分。抗體片段可以包含全長抗體多肽的切割部分，儘管該術語不限於此類切割片段。可用於本發明的抗體片段包括例如Fab片段，F(ab')2片段，scFv(單鏈Fv)片段，線性抗體，單特異性或多特異性抗體片段，如雙特異性、三特異性、四特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)，單價或多價抗體片段例如二價、三價、四價和多價抗體，微型抗體，螯合重組抗體，三體(tribody)或雙體(bibody)，胞內抗體，納米抗體，小模塊免疫藥物(SMIP)，結合域免 疫球蛋白融合蛋白，駱駝化抗體(camelized antibody)和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其它實例是本領域已知的。

術語“互補決定區”或“CDR”是指在重鏈和輕鏈多肽二者的可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區”是指重鏈和輕鏈多肽二者的可變區內的氨基酸序列，其不是CDR序列，並且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。儘管框架區本身通常不直接參與抗原結合，如本領域已知的，一些抗體的框架區內的一些殘基可以直接參與抗原結合，或者可以影響CDR中一或多個氨基酸與抗原相互作用的能力。

抗體的實例是抗PCSK-9mAb(例如Alirocumab)、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。

本文所述的任何API的藥學上可接受的鹽也預期用於藥物遞送裝置中的藥物或藥劑中。藥學上可接受的鹽是例如酸加成鹽和鹼式鹽。

本領域中具有通常知識者會理解，在不背離本發明的全部範圍和主旨的情况下，可以對本文所述的API、製劑、設備、方法、系統和實施方案的各種組成部分進行修改(添加和/或去除)，本發明的範圍和主旨涵蓋此類修改及其任何和所有等同物。

20‧‧‧蓋

100‧‧‧接合構件

110‧‧‧環

120‧‧‧刺

200‧‧‧主體

210‧‧‧第一部分

211‧‧‧凹槽部

212‧‧‧開口

220‧‧‧第二部分

221‧‧‧邊沿

Claims (15)

1. 一種注射裝置(10)，包括：- 一注射器主體(11)，該注射器主體(11)佈置成用於安裝具有一針護罩的一注射筒；和- 一蓋(20)，其設置在該注射器主體的一端；- 其中，該蓋包括：- 一主體(200)，該主體(200)具有一第一敞開端和一第二封閉端，該主體包括穿過一外表面的一或多個開口(212)；和- 一接合構件(100)，其設置在該主體外部，該接合構件包括一或多個突出元件(120)，該一或多個突出元件(120)佈置成穿過該主體的外表面中相應的該一或多個開口向內延伸，並且被構造成與該針護罩接合。
2. 如申請專利範圍第1項所述的注射裝置，其中，該一或多個突出元件形成為多個刺(120)，該多個刺(120)佈置成當該蓋從該注射器主體被拉離時與該針護罩接合。
3. 如申請專利範圍第1項所述的注射裝置，其中，該一或多個突出元件形成為多個鉤，該鉤被佈置成當該蓋從該注射器主體被拉離時與該針護罩接合。
4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述的注射裝置，其中，該接合構件包括在外面圍繞該主體佈置的一環(110)，並且其中，該一或多個突出元件佈置成與該環所在的一平面成角度地從該環向內延伸。
5. 如申請專利範圍第4項所述的注射裝置，其中，該主體包括一窄部(211)，並且該接合構件的該環圍繞該主體的該窄部佈置。
6. 如申請專利範圍第5項所述的注射裝置，其中，該主體的敞開端的外 徑大於該環的外徑。
7. 如申請專利範圍第6項所述的注射裝置，其中，該主體的敞開端被構造成受到壓縮；並且當該主體的敞開端佈置成在受到壓縮時，穿過該接合元件的該環。
8. 如申請專利範圍第7項所述的注射裝置，其中，該主體包括從其敞開端延伸的一或多個槽口(313)，該一或多個槽口被構造成允許該主體的敞開端壓縮。
9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述的注射裝置，其中，該主體是一橡膠材料。
10. 一種與一注射裝置一起使用的蓋(20)，其中，該蓋包括：- 一主體(200)，該主體(200)具有一第一敞開端和一第二封閉端，該主體包括穿過一外表面的一或多個開口(212)；和- 一接合構件(100)，其設置在該主體外部，該接合構件(100)包括一或多個突出元件(120)，該一或多個突出元件(120)佈置成穿過該主體的外表面中相應的該一或多個開口而向內延伸，並且被構造成與該注射裝置的一針護罩接合。
11. 如申請專利範圍第10項所述的蓋，其中，該接合構件包括在外面圍繞該主體佈置的一環(110)，並且其中，該一或多個突出元件佈置成與該環所在的一平面成角度地從該環向內延伸。
12. 如申請專利範圍第11項所述的蓋，其中，該一或多個突出元件形成為多個刺或多個鉤。
13. 如申請專利範圍第11或12項所述的蓋，其中，該主體的敞開端被構造成受到壓縮；並且當該主體的敞開端被佈置成在受到壓縮時，穿過該接合元件的該環。
14. 如申請專利範圍第13項所述的蓋，其中，該主體包括從其敞開端延伸的一或多個槽口(313)，該一或多個槽口被構造成允許該主體的敞開端壓縮。
15. 一種製造用於一注射裝置的一蓋的方法，該方法包括以下步驟：- 形成具有一第一敞開端和一第二封閉端的一主體，該主體包括穿過一外表面的一或多個開口；- 形成一接合構件，該接合構件包括一或多個突出元件，該一或多個突出元件佈置成穿過該主體的一外表面中相應的該一或多個開口而向內延伸，並且被構造成與該注射裝置的一針護罩接合；- 壓縮該主體的敞開端並且使該主體的敞開端在該接合構件的突出元件之間經過；以及- 使該一或多個突出元件穿過該主體的該一或多個開口。