TW201729858A - 注射裝置（五） - Google Patents

Abstract

一種注射裝置，包括：殼體，該殼體佈置成容納液體藥劑或者藥劑藥筒；電線圈，該電線圈佈置在殼體上；可移除蓋，該可移除蓋佈置成與殼體的端部以可移除方式接合；磁體，該磁體佈置在該可移除蓋內；其中，當可移除蓋從殼體脫離時，磁體相對於電線圈移動，使得在電線圈中感應出電壓並產生電流。

Description

注射裝置(五)

本發明涉及一種注射裝置。

通過自我給藥注射輸送的當前療法包括用於糖尿病的藥物(胰島素和新的GLP-A類藥物)、用於偏頭痛的藥物、用於激素療法的藥物、抗凝血劑等。執行注射是一個對於使用者和醫療專業人員在心理上和身體上都提出了許多風險和挑戰的過程。

傳統的注射器裝置通常分為兩類-手動裝置和自動注射器。在傳統的手動裝置中，使用者必須提供力以將液體藥劑驅出裝置，例如通過按壓柱塞。

自動注射器旨在使使用者更易於對注射治療進行自我注射。自動注射器是完全或部分替代手動裝置進行藥物輸送中所涉及的活動的裝置。這些活動可能包括移除保護性注射筒蓋、將針插入患者皮膚、注射藥劑、移除針、遮蔽針以及防止裝置的再次使用。這克服了手動裝置的許多缺陷。注射力/按鈕延伸、手抖以及輸送不完全劑量的可能性被降低。觸發可以通過許多手段進行，例如，通過觸發按鈕或通過針到達其注射深度這個動作。

一些手動裝置和自動注射器設有包括發光二極管和RFID跟蹤裝置的機載設備(on board equipment)。在一些具有機載設備的裝置中，提供電池以便為機載設備供電。然而，這些裝置通常在用於注射之前儲存較長時間。問題是，在這一儲存時間期間，可能發生電池腐蝕和洩漏。

根據本發明的一個方面，提供了一種注射裝置，其包括：殼體，該殼體佈置成容納液體藥劑或者藥劑藥筒；電線圈，該電線圈佈置在殼體上；可移除蓋，該可移除蓋佈置成與殼體的端部以可移除方式接合；和磁體，該磁體佈置在該可移除蓋內；其中當可移除蓋從殼體脫離時，磁體相對於電線圈移動，使得在電線圈中感應出電壓並產生電流。

注射裝置還可以包括電連接到電線圈的能量存儲設備，其中產生的電流用以對能量存儲設備充電。

能量存儲設備可以包括電容器。

注射裝置還可以包括佈置在注射裝置的外表面上的太陽能電池，其中太陽能電池產生的電流存儲在能量存儲設備和/或另外的能量存儲設備中的至少一個中。

電線圈可以圍繞殼體的內表面佈置。

電線圈可以圍繞殼體的外表面佈置。

電線圈可以佈置在殼體的遠端上。

注射裝置還可以包括佈置在注射裝置的外表面上的至少一個光源，該至少一個光源被構造成由產生的電流供電。

注射裝置還可以包括被構造成由產生的電流供電的RFID換能器。

殼體可以容納液體藥劑或者藥劑藥筒。

裝置可以包括藥劑。

藥劑可以包括可注射的胰島素。

根據本發明另一方面，提供了一種將可移除蓋從注射器裝置脫離的方法，其中可移除蓋從注射器裝置脫離的移動導致可移除蓋內的磁體相對於佈置在注射器裝置的殼體上的電線圈的移動，從而在電線圈中感應出電壓。

參考下文描述的實施例，本發明的這些和其它方面將變得顯而易見並得以闡明。

10‧‧‧裝置

11‧‧‧殼體

12‧‧‧蓋組件/蓋

13‧‧‧套筒

17‧‧‧針

18‧‧‧注射筒/主體

20‧‧‧遠側區域

21‧‧‧近側區域

22‧‧‧按鈕

23‧‧‧活塞/蓋

24‧‧‧針護罩

25‧‧‧能量存儲設備

26‧‧‧光源

27‧‧‧太陽能電池

28‧‧‧電線圈

28a‧‧‧第一端

28b‧‧‧第二端

29‧‧‧磁體

參考附圖描述本發明的示例性實施例，其中：圖1A和1B是根據本發明一個實施例的注射裝置的側視圖；圖2是根據本發明第一實施例的注射裝置的橫截面圖；和圖3示出了圖2的注射裝置的另一橫截面圖。

現在將詳細討論實施例，這些實施例的示例在附圖中示出，其中相同的元件符號始終表示相同的元件。

提供了一種具有用於收集能量的系統的注射裝置。該 注射裝置包括用於容納液體藥劑或者藥劑藥筒的殼體、電線圈、可移除蓋和磁體。電線圈圍繞注射裝置的殼體的內表面或外表面佈置，磁體佈置在可移除蓋內，使得當可移除蓋從殼體脫離時，磁體相對於電線圈沿直線移動，導致在電線圈中產生電流。

本文所述的藥物輸送裝置可以被構造成將藥劑注射到患者體內。例如，輸送可以是皮下輸送、肌肉內輸送或靜脈內輸送。這樣的裝置可以由患者或護理人員(例如護士或醫生)操作，並且可以包括各種類型的安全注射筒、筆式注射器或自動注射器。該裝置可以包括基於藥筒的系統，該系統在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用這些各種裝置輸送的藥劑體積可以在約0.5ml至約2ml的範圍內。另外的一種裝置可包括大體積裝置(“LVD”)或貼片泵，其被構造為黏貼到患者皮膚一段時間(例如，約5、15、30、60或120分鐘)，以輸送“大”體積的藥劑(通常，約2ml至約10ml)。

與特定藥物組合，目前描述的裝置還可以進行客製化，以依據所需規範操作。例如，該裝置可以被客製化成在一定時間段內注射藥劑(例如，對於自動注射器約3至約20秒，對於LVD約10分鐘至約60分鐘)。其他規範可包括低水準的或最低水準的不適，或與人因素、庫存期限(shelf-life)、逾期、生物相容性，環境因素等有關的某些條件。這些變化可能由於各種因素而引起，例如，藥物的黏度範圍為約3cP至約50cP。因此，藥物輸送裝置通常包括尺寸範圍為約25至約31標準規格(Gauge)的中空針。常見尺寸為27和29標準規格。

本文所述的輸送裝置還可以包括一個或更多個自動化功能。例如，針插入、藥劑注射和針縮回中的一個或更多個可以 是自動的。用於一個或更多個自動化步驟的能量可以由一個或更多個能量源提供。例如，能量源可以包括機械能、氣動能、化學能或電能。例如，機械能量源可以包括彈簧、槓桿、彈性體或用於儲存或釋放能量的其他力學機構。一個或更多個能量源可以組合成單個裝置。這些裝置還可包括傳動裝置、閥或用以將能量轉換成裝置中一個或更多個部件的移動的其它機構。

自動注射器的該一個或更多個自動化功能均可以經由啟動機構啟動。這樣的啟動機構可以包括按鈕、槓桿、針套筒或其他啟動部件中的一個或更多個。自動化功能的啟動可以是一步式或多步式過程。也就是說，為了引發自動化功能，使用者可能需要啟動一個或更多個啟動部件。例如，在一步式過程中，為了引發藥劑的注射，使用者可以將針套筒壓靠在其身體上。其他裝置可能需要多步啟動自動化功能。例如，為了引發注射，可能需要使用者按下按鈕並縮回針護罩。

此外，啟動一個自動化功能可以啟動一個或更多個後續自動化功能，從而形成啟動序列。例如，第一自動化功能的啟動可以啟動針插入、藥劑注射和針縮回中的至少兩個功能。一些裝置還可能需要特定的步驟序列，使一個或更多個自動化功能得以發生。其他裝置可以以一系列獨立的步驟操作。

一些輸送裝置可以包括安全注射筒、筆式注射器或自動注射器的一個或更多個功能。例如，某種輸送裝置可以包括被構造為自動注射藥劑的機械能量源(通常出現在自動注射器中)和劑量設定機構(通常出現在筆式注射器中)。

根據本發明的一些實施例，一個示例性藥物輸送裝置 10在圖1A和圖1B中示出。如上所述，裝置10被構造成將藥劑注射到患者體內。裝置10包括殼體11，殼體11典型地包含容納待注射的藥劑的儲存器(例如，注射筒)和促成輸送過程的一個或更多個步驟所需的部件。裝置10還可包括可拆卸地安裝到殼體11的蓋組件12。典型地，使用者必須從殼體11除去蓋12，然後才能夠操作裝置10。

如圖所示，殼體11是基本上圓筒形的，沿著縱向軸線X具有基本恒定的直徑。殼體11具有遠側區域20和近側區域21。術語“遠”是指相對更靠近注射部位的位置，術語“近”是指離注射部位更遠的位置。

裝置10還可以包括針套筒13，針套筒13聯接到殼體11，以允許套筒13相對於殼體11移動。例如，套筒13可以沿平行於縱向軸線X的縱向方向移動。具體地說，套筒13向近側方向運動能允許針17從殼體11的遠側區域20伸出。

針17的插入可以通過多種機制進行。例如，針17可以相對於殼體11固定定位，並且最初位於伸出的針套筒13內。通過將套筒13的遠端靠著患者身體放置並且使殼體11向遠側方向移動，套筒13向近側移動，將使針17的遠端暴露出。這種相對移動允許針17的遠端伸進患者體內。這種插入被稱為“手動”插入，因為針17是通過患者手動地使殼體11相對於套筒13移動而手動插入的。

另一種形式的插入是“自動的”，由此針17相對於殼體11移動。這種插入可以通過套筒13的移動或通過其他種形式的啟動(諸如，例如按鈕22)來觸發。如圖1A和1B所示，按鈕22位於殼體11的近端上。然而，在其他實施例中，按鈕22可以位於殼體11的一側。

其他手動或自動特徵可以包括藥物注射或針縮回，或包括藥物注射和針縮回。注射是使塞子或活塞23從注射筒(未示出)內的近側位置移動到注射筒內的更遠側位置的過程，以便迫使來自注射筒的藥劑通過針17。在一些實施例中，驅動彈簧(未示出)在裝置10被啟動之前處於壓縮狀態下。驅動彈簧的近端可以固定在殼體11的近側區域21內，驅動彈簧的遠端可以被構造成向活塞23的近側表面施加壓縮力。在啟動之後，存儲在驅動彈簧中的能量的至少一部分可以施加到活塞23的近側表面。該壓縮力可以作用於活塞23，以使其向遠側方向移動。這種向遠側的移動用於壓縮注射筒內的液體藥劑，迫使其離開針17。

在注射之後，針17可縮回到套筒13或殼體11內。縮回可在套筒13隨著使用者將裝置10從患者身體移除而向遠側移動時發生。這種情況可以發生是因為針17相對於殼體11保持位置固定。一旦套筒13的遠端已經移動經過了針17的遠端因而針17被覆蓋，則套筒13可以被鎖定。這種鎖定可以包括鎖定套筒13相對於殼體11的任何向近側的運動。

如果針17相對於殼體11移動，則可能發生另一種形式的針縮回。如果殼體11內的注射筒相對於殼體11向近側方向移動，則可能發生這種移動。這種近側移動可以通過使用位於遠側區域20中的縮回彈簧(未示出)實現。被壓縮的縮回彈簧在被啟動時可以向注射筒提供足夠的力，使其向近側方向移動。在充分縮回之後，針17和殼體11之間的任何相對移動可以用鎖定機構鎖定。此外，按鈕22或裝置10的其他部件可以根據需要被鎖定。

圖2是根據第一實施例的注射器或者注射裝置的橫截 面圖。

圖2示出了注射裝置10包括主體18、可移除蓋12、殼體11、電線圈28、磁體29、針護罩24、能量存儲設備25、發光二極管(LED)光源26和太陽能電池27。可移除蓋12佈置成以可移除方式接合殼體11的近端，磁體29和針護罩24佈置在可移除蓋12內。具體地說，磁體29和針護罩24固定地附接在可移除蓋12上，使得當可移除蓋12從殼體11脫離時，磁體29和針護罩24也從殼體11移除。

殼體11佈置成容納液體藥劑或藥劑藥筒。在本實施例中，殼體11包括出口孔，並且佈置成容納呈注射筒18形式的藥劑藥筒。殼體11通常被認為是固定在原位，因此相對於殼體11來描述其它部件的運動。在本實施例中，注射筒18，例如可再填充的注射筒，在其出口孔處包括中空注射針17。注射筒18容納要在注射期間輸送到患者的液體藥劑。殼體11的開口形成圓柱形套管，圓柱形套管被構造成允許將可移除蓋12的端部與殼體11的開口緊密接合。

當注射裝置10被完全組裝(即，當可移除蓋12與殼體11接合)時，針護罩24遮蔽注射筒18的出口孔，並且用作為覆蓋中空注射針17的針護罩。這將針保持為無菌，並防止在組裝和操縱期間對針造成損壞以及防止使用者觸及針以避免刺入傷害。

活塞、封堵器(stopper)或者塞子(圖中未示出)被佈置用於在遠側上密封注射筒18，以及在柱塞組合體(在圖中未示出)的力作用下將注射筒中的液體藥劑經中空針17排出。注射筒被保持在殼體11中，並在其近端處支撐在殼體11中。

在本實施例中，如圖所示，電線圈28佈置在殼體11的外表面上。具體地說，電線圈28佈置在殼體11的近端上。電線圈28 包括第一端和第二端，第一端28a更靠近殼體11的遠端，第二端28b更遠離殼體11的遠端。

在本實施例中，磁體29具有圓柱形形狀，使其能夠圍繞可移除蓋12的內表面佈置。圖2示出了圍繞可移除蓋12的端部佈置的磁體29的兩個橫截面。

本實施例中，電線圈28佈置在靠近殼體11的近端的位置，使得在初始狀態(即，當可移除蓋12被附接到殼體11時)，磁體29位於電線圈28內並且靠近電線圈28的第一端28a。當可移除蓋12從殼體11脫離並且移除時，磁體29相對於電線圈28從第一端28a沿直線移動到第二端28b，然後離開電線圈28。這一特定構造使得電線圈28中產生電壓的有效性增強。

當可移除蓋12脫離殼體11時，磁體29相對於電線圈28的移動在電線圈28中感應電壓。在電線圈28產生電流，該電流用以對能量存儲設備25充電。在本實施例中，能量存儲設備25包括電容器，但是代之的是，其可以包括諸如可再充電電池等其他部件。

在本實施例中，太陽能電池27佈置在殼體11和主體18的外表面上，用於產生額外電力，對LED光源26和圖2中未示出的其它機載設備供電。太陽能電池27被認為是除了電線圈28和磁體29組合體之外的另一電源。

圖3示出了圖2的注射裝置的另一橫截面圖。

為了舉例說明的目的，在圖3中省略了注射裝置10的多個部件。圖3僅僅示出了注射裝置10的殼體11、注射針17、針護罩24、電線圈的第一端28a、電線圈的第二端28b以及磁體29，以便示出磁體29相對於電線圈28的運動。

圖3示出了當可移除蓋12從殼體脫離時磁體29的運動方向，以及如果可移除蓋12將再次與殼體11接合，磁體29的運動方向。這些方向由電線圈28和針護罩24之間的雙頭箭頭表示。

圖3還示出了當可移除蓋12脫離並且磁體29從電線圈28的第一端28a向電線圈28的第二端28b移動時，施加到磁體29的力F的方向、磁體29的磁場B的方向，以及產生的電流I的合成方向(朝頁面外)。

如上所述，在初始狀態中，磁體29位於電線圈28內，靠近電線圈28的第一端28a。當可移除蓋12從殼體11脫離而被移除時，磁體29朝向電線圈28的第二端28b沿直線移動。在電線圈28中感應出電流，電流的方向是產生與運動相反的力。感應電流用於對能量存儲設備25(該圖中未示出)充電，使其可以為注射裝置10的機載設備供電。

根據第一實施例的注射裝置10的操作順序如下：使用者從殼體11的近端拉離可移除蓋12，導致可移除蓋12從殼體11脫離。由於針護罩24佈置在可移除蓋12上，所以當可移除蓋12從殼體11脫離時，針護罩24同可移除蓋12一起也被移除，使得中空注射針17在殼體11的出口孔處暴露，準備注射。

在可移除蓋12正在從殼體11脫離時，聯接到可移除蓋23的磁體29相對於電線圈28從電線圈的第一端28a向電線圈的第二端28b沿直線移動，因此引起電線圈28周圍的磁場的變化。

這在電線圈28中產生電壓和電流，電流用於對能量存儲設備25充電。存儲在能量存儲設備25的電接著可以被用來為注射裝置10的任何機載設備供電，包括LED光源26和呈RFID換能器形式 的RFID跟蹤裝置(圖中未示出)。RFID換能器允許將資訊(例如，注射裝置的身份，所容納藥劑的類型和/或數量)傳遞到位於注射裝置的範圍內的其它裝置。LED光源可用以向使用者指示注射裝置的操作狀態。

為觸發注射，將注射器裝置10壓靠於注射部位，例如患者的皮膚。使用者，例如患者或護理者，用其整個手抓住注射器裝置10並將注射器裝置10的近端推靠於注射部位。

在針17已經插入注射部位之後，啟動柱塞組合體(圖中未示出)，以推動容納在注射筒18中的液體藥劑通過針17，進入到患者的注射部位內。

根據本實施例的注射裝置10提供的技術優勢在於，當使用者移除蓋12以便暴露注射針17用於注射時，由於磁體29的移動而同時在電線圈28中產生電壓。這使得注射裝置10更加使用者友好且使用效率高，因為其不需要用於產生電的額外操作步驟。

儘管描述了電線圈28佈置在殼體11的外表面上，但在替代實施例中，電線圈28佈置在殼體11的內表面上，以減少由於殼體11的內表面和外表面之間的材料導致的電損耗量。

雖然在一些描述的實施例中，注射裝置是自動注射裝置，但是在替代實施例中，注射裝置可以是手動地驅動注射的手動裝置。

在替代實施例中，電線圈可以佈置在殼體的遠端而不是近端。

在替代實施例中，在電線圈處產生的電流可以用於對注射裝置上的例如LED光源和RFID換能器等機載設備直接供電，而 不是被存儲在能量存儲設備(例如電容器)處。

在替代實施例中，太陽能電池的其它已知材料和形式可用於本發明的太陽能電池。

在替代實施例中，磁體可以採用其它形狀而不是圓柱形。

在替代實施例中，可以使用其它電存儲設備而不是電容器。

在替代實施例中，可以在注射裝置中使用其它光源，而不是LED光源。

在替代實施例中，中空注射針可以由其它排出或注射機構代替。例如，出口孔可以被構造為排出孔，因此不需要注射針。作為另一個示例，噴嘴可以設置在注射筒的出口孔處，用於排出液體藥劑。

在替代實施例中，可以使用無源(passive)RFID標簽來代替RFID換能器。

儘管在圖2和圖3中示出了在注射裝置中使用單個磁體，但是在替代實施例中，可以使用多個磁體。在這樣的實施例中，該多個磁體可以具有與所描述的第一實施例的磁體類似的佈置，即被構造為相對於佈置在注射裝置的殼體上的電線圈沿直線移動。

儘管在本申請案的申請專利範圍中已經被表示為特徵的特定組合，但是應當理解，本公開的範圍還包括本文明確或隱含地公開的任何新穎特徵或特徵的任何新穎組合或其任何概括，無論其是否涉及與任何申請專利範圍中當前要求保護的相同的發明，以及是否解決了與本發明相同的技術問題中的任何一個或全部。本 申請人在此指出，在本申請或從中衍生出的任何其它申請的審查期間，可以對這些特徵和/或特徵的組合提出新的申請專利範圍項次。

本領域技術人員將理解，在不脫離本發明的全部範圍和精神的情況下，可以對本文所述的物質、製劑、設備、方法、系統和實施方案的各種組成部分進行修改(添加和/或除去)，本發明的範圍和精神涵蓋這樣的修改及其任何和所有等同物。

術語“藥物”或“藥劑”在本文中同義地使用，並且描述了含有一種或多種活性藥物成分或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物以及任選的藥學上可接受的載劑的藥物製劑。在廣義上，活性藥物成分(“API”)是對人或動物具有生物效應的化學結構。在藥理學中，藥物或藥劑用於治療、治癒、預防或診斷疾病或用於以其他方式增強身體或心理健康。藥物或藥劑可以在有限的持續時間使用，或定期地用於慢性病症。

如下所述，藥物或藥劑可以包括呈各種製劑類型的至少一種API或其組合，用於治療一種或多種疾病。API的實例可包括分子量為500Da或更小的小分子；多肽、肽和蛋白質(例如激素、生長因數、抗體、抗體片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸的和cDNA)、RNA、反義核酸(antisense nucleic)如反義DNA和RNA、小干擾RNA(siRNA)、核酶、基因、和寡核苷酸。可以將核酸摻入分子遞送系統中，例如載體、質粒或脂質體。一種或多種藥物的混合物也是預期在內的。

術語“藥物輸送裝置”應涵蓋被構造成將藥物或藥劑分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。非限制性地，藥物輸送裝置可以是注射器裝置(例如注射筒、筆式注射器、自動注射器、 大體積裝置、泵、灌注系統或構造用於眼內、皮下、肌內或血管內輸送的其他裝置)、皮膚貼片(例如滲透性化學製品微型針)，吸入器(例如，用於鼻的或肺的)、可植入裝置(例如，藥物或API塗覆的支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裏所描述的藥物可特別用於包括針的注射器裝置，例如，具有例如24或更高標號的皮下注射針。

藥物或藥劑可以容納在適於與藥物輸送裝置一起使用的初級包裝或“藥物容器”中。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、儲存器或被構造為提供用於儲存(例如短期或長期儲存)一種或多種藥物的合適的腔的其它堅實或柔性容器。例如，在一些情況下，腔可設計成儲存藥物至少一天(例如，1至至少30天)。在一些情況下，腔可設計成儲存藥物約1個月至約2年。儲存可以在室溫(例如約20℃)或冷藏溫度(例如約-4℃至約4℃)下進行。在一些情況下，藥物容器可以是或可以包括被構造成以每個腔中一種的方式分別儲存待給送的藥物製劑的兩種或多種組分(例如，API和稀釋劑，或兩種不同的藥物)的雙腔藥筒。在這種情況下，雙腔藥筒的兩個腔可以被構造成允許在分配到人或動物體之前和/或期間的兩種或多種組分之間的混合。例如，兩個腔可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，通過兩個腔之間的管道)，並且當使用者需要時允許兩種組分在分配之前混合。替代地或者附加地，兩個腔可以被構造為允許在這些組分被分配到人或動物體中時混合。

包含於本文所述的藥物遞送裝置中的藥物或藥劑可用於治療和/或預防許多不同類型的醫學疾病。病症的實例包括例如糖尿病或與糖尿病相關的並發症，如糖尿病視網膜病變、血栓栓塞 病症如深靜脈或肺血栓栓塞。病症的其它實例是急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性、炎症、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。API和藥物的實例參見在例如《Rote Liste》(2014)和《Merck Index》(第15版)等手冊中記載的那些，例如但不限於，《Rote Liste》(2014)中記載的主要組12(抗糖尿病藥物)或86(腫瘤藥物)。

用於治療和/或預防1型或2型糖尿病或與1型或2型糖尿病相關的並發症的API的實例包括：胰島素，例如人胰島素或人胰島素類似物或衍生物；胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide)(GLP-1)，GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑，或其類似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑；或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。本文所用術語“類似物”和“衍生物”是指與原始物質在結構上充分相似而具有基本相似的功能或活性(例如治療效果)的任何物質。具體而言，術語“類似物”是指這樣的多肽，所述多肽的分子結構在形式上可以衍生自天然存在的肽的結構(例如人胰島素的結構)，其中缺失和/或交換了天然存在的肽中的至少一個胺基酸殘基和/或添加了至少一個胺基酸殘基。添加和/或交換的胺基酸殘基可以是可編碼的胺基酸殘基或其他天然存在的殘基或純合成的胺基酸殘基。胰島素類似物也稱為“胰島素受體配體”。具體而言，術語“衍生物”是指這樣的多肽，所述多肽的分子結構在形式上可以衍生自天然存在的肽的結構(例如人胰島素的結構)，其中一個或多個有機取代基(例如脂肪酸)與一個或多個胺基酸結合。任選地，天然存在的肽中存在的一個或多個胺基酸可以已被刪除和/或被其他胺基酸(包括不可編碼的胺基酸)替換，或胺基酸(包括 不可編碼的)已經被添加到天然存在的肽。

胰島素類似物的實例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素(甘精胰島素)(human insulin(insulin glargine))；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素(穀賴胰島素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素(賴脯胰島素)；Asp(B28)人胰島素(門冬胰島素)；人胰島素，其中位置B28處的脯胺酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物的實例是例如B29-N-肉豆蔻醯(myristoyl)-des(B30)人胰島素，Lys(B29)(N-十四醯(tetradecanoyl))-des(B30)人胰島素(地特胰島素，Levemir®)；B29-N-棕櫚醯(palmitoyl)-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-γ-穀胺醯(glutamyl))-des(B30)人胰島素，B29-N-ω-羧基十五醯(carboxypentadecanoyl)-γ-L-穀胺醯-des(B30)人胰島素(德穀胰島素(insulin degludec)，Tresiba®)；B29-N-(N-石膽醯(lithocholyl)-γ-穀胺醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯(carboxyheptadecanoyl))-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。

GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑的實例是例如利西拉來(Lixisenatide)(Lyxumia®，艾塞那肽(Exenatide)(Exendin-4，Byetta®，Bydureon®，毒蜥(Gila monster)唾液腺產 生的39個胺基酸的肽)，利拉魯肽(Liraglutide)(Victoza®)，索馬魯肽(Semaglutide)，他司魯泰(Taspoglutide)，阿必魯肽(Albiglutide)(Syncria®)，度拉糖肽(Dulaglutide)(Trulicity®)，重組毒蜥外泌肽-4(rExendin-4)，CJC-1134-PC，PB-1023，TTP-054，Langlenatide/HM-11260C，CM-3，GLP-1 Eligen，ORMD-0901，NN-9924，NN-9926，NN-9927，Nodexen，Viador-GLP-1，CVX-096，ZYOG-1，ZYD-1，GSK-2374697，DA-3091，MAR-701，MAR709，ZP-2929，ZP-3022，TT-401，BHM-034.MOD-6030，CAM-2036，DA-15864，ARI-2651，ARI-2255，艾塞那肽-Xten和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的實例是例如：米泊美生鈉(mipomersen sodium)(Kynamro®)，一種用於治療家族性高膽固醇血症的降膽固醇反義治療劑。

DPP4抑制劑的實例是維格列汀(Vildagliptin)、西格列汀(Sitagliptin)、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、小檗堿(Berberine)。

激素的例子包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(促卵泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去胺加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、和戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖的實例包括葡糖胺聚糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖，例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥學上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素的藥學上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20(Synvisc®)，一種透明質酸鈉。

本文所用的術語“抗體”是指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子的抗原結合部分的實例包括保留結合抗原的能力的F(ab)和F(ab')2片段。抗體可以是多克隆抗體、單克隆抗體、重組抗體、嵌合抗體、去免疫化抗體或人源化抗體、完全人抗體、非人(例如鼠)抗體、或單鏈抗體。在一些實施例中，抗體具有效應功能，並能固定補體。在一些實施例中，抗體具有降低的結合Fc受體的能力，或不具有結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是不支援結合Fc受體的同種型或亞型、抗體片段或突變體，例如其具有誘變的或缺失的Fc受體結合區。術語抗體還包括基於四價雙特異性串聯免疫球蛋白(TBTI)的抗原結合分子和/或具有交叉結合區取向的雙重可變區抗體樣結合蛋白(CODV)。

術語“片段”或“抗體片段”是指衍生自抗體多肽分子的多肽(例如抗體重鏈和/或輕鏈多肽)，其不包含全長抗體多肽，但仍包含能夠結合抗原的全長抗體多肽的至少一部分。抗體片段可以包含全長抗體多肽的切割部分，儘管該術語不限於此類切割片段。可用於本發明的抗體片段包括例如Fab片段，F(ab')2片段，scFv(單鏈Fv)片段，線性抗體，單特異性或多特異性抗體片段，如雙特異性、三特異性、四特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)，單價或多價抗體片段例如二價、三價、四價和多價抗體， 微型抗體，螯合重組抗體，三體(tribody)或雙體(bibody)，胞內抗體，納米抗體，小模塊免疫藥物(SMIP)，結合域免疫球蛋白融合蛋白，駱駝化抗體(camelized antibody)和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其它實例是本領域已知的。

術語“互補決定區(Complementarity-determining region)”或“CDR”是指在重鏈和輕鏈多肽二者的可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區”是指重鏈和輕鏈多肽二者的可變區內的胺基酸序列，其不是CDR序列，並且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。儘管框架區本身通常不直接參與抗原結合，如本領域已知的，一些抗體的框架區內的一些殘基可以直接參與抗原結合，或者可以影響CDR中一個或多個胺基酸與抗原相互作用的能力。

抗體的實例是抗PCSK-9 mAb(例如Alirocumab)、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。

本文所述的任何API的藥學上可接受的鹽也預期用於藥物遞送裝置中的藥物或藥劑中。藥學上可接受的鹽是例如酸加成鹽和鹼式鹽。

本領域技術人員會理解，在不背離本發明的全部範圍和主旨的情況下，可以對本文所述的API、製劑、設備、方法、系統和實施方案的各種組成部分進行修改(添加和/或去除)，本發明的範圍和主旨涵蓋此類修改及其任何和所有等同物。

10‧‧‧裝置

11‧‧‧殼體

17‧‧‧針

24‧‧‧針護罩

28a‧‧‧第一端

28b‧‧‧第二端

29‧‧‧磁體

Claims (13)

1. 一種注射裝置，包括：一殼體，該殼體佈置成容納一液體藥劑或者一藥劑藥筒；一電線圈，該電線圈佈置在該殼體上；一可移除蓋，該可移除蓋佈置成與該殼體的一端部以可移除方式接合；和一磁體，該磁體佈置在該可移除蓋內；其中，當該可移除蓋從該殼體脫離時，該磁體相對於該電線圈移動，使得在該電線圈中感應出電壓，並產生一電流。
2. 如申請專利範圍第1項所述的注射裝置，進一步包括一電連接到該電線圈的能量存儲設備，其中，產生的電流用以對該能量存儲設備充電。
3. 如申請專利範圍第2項所述的注射裝置，其中，該能量存儲設備包括一電容器。
4. 如申請專利範圍第2或3項所述的注射裝置，進一步包括一佈置在該注射裝置的外表面上的太陽能電池，其中，該太陽能電池產生的電流存儲在該能量存儲設備和/或另外的一能量存儲設備中的至少一個中。
5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的注射裝置，其中，該電線圈圍繞該殼體的一內表面佈置。
6. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的注射裝置，其中，該電線圈圍繞該殼體的一外表面佈置。
7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的注射裝置，其中，該電 線圈佈置在該殼體的一遠端上。
8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述的注射裝置，進一步包括佈置在該注射裝置的外表面上的至少一個光源，該至少一個光源被構造成由產生的電流供電。
9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述的注射裝置，進一步包括一被構造成由產生的電流供電的RFID換能器。
10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項所述的注射裝置，其中，該殼體容納液體藥劑或者一藥劑藥筒。
11. 如申請專利範圍第1至9項中任一項所述的注射裝置，其中，該裝置包括一藥劑。
12. 如申請專利範圍第11項所述的注射裝置，其中，該藥劑包括可注射的胰島素。
13. 一種將一可移除蓋從一注射器裝置脫離的方法，其中，該可移除蓋從該注射器裝置脫離的移動導致該可移除蓋內的一磁體相對於佈置在該注射器裝置的一殼體上的一電線圈的移動，從而在該電線圈中感應出一電壓。