CN109069758B - 具有允许电磁场感应的保护帽的注射装置 - Google Patents
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Abstract
一种注射装置,包括:壳体,其布置成容纳液体药物或药物药筒;电线圈,其布置在所述壳体处;可移除帽,其布置成与所述壳体的端部可移除地接合;和磁体,其布置在所述可移除帽内;其中当将所述可移除帽从所述壳体脱离时,所述磁体相对于所述电线圈移动,使得在所述电线圈中感应出电压并且产生电流。
Description
技术领域
本发明涉及一种注射装置。
背景技术
通过自我施用注射输送的目前疗法包括用于糖尿病的药物(胰岛素和新型GLP-A类药物)、偏头痛药物、激素疗法、抗凝血剂等。施用注射剂是对使用者和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种风险和挑战的过程。
传统注射装置通常分为两类,即手动装置和自动注射器。在传统的手动装置中,使用者必须提供力来驱动液体药物离开装置,例如通过按下柱塞。
自动注射器旨在使使用者注射治疗的自我施用更容易。自动注射器是完全或部分取代手动装置的药物输送所涉及的活动的装置。这些活动可包括移除保护注射筒帽,将针插入到患者的皮肤中,注射药物,移除针、针罩和防止装置的重复使用。这克服了手动装置的许多缺点。注射力/按钮延伸、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可通过多种手段(例如,触发按钮或针到达其注射深度的作用)执行。
一些手动装置和自动注射器配备有包括发光二极管和RFID跟踪装置的车载设备。在一些具有车载设备的装置中,提供电池以便为车载设备供电。然而,这些装置在用于注射之前通常存储相当长的时间。问题在于,在存储期间,可能发生电池腐蚀和泄漏。
发明内容
根据本发明的一个方面,提供了一种注射装置,其包括:壳体,其布置成容纳液体药物或药物药筒;电线圈,其布置在所述壳体处;可移除帽,其布置成与所述壳体的端部可移除地接合;和磁体,其布置在所述可移除帽内;其中当将所述可移除帽从所述壳体脱离时,所述磁体相对于所述电线圈移动,使得在所述电线圈中感应出电压并且产生电流。
注射装置还可包括电连接到电线圈的能量存储装置,其中产生电流以对能量存储装置充电。
能量存储装置可包括电容器。
注射装置还可包括布置在注射装置的外表面上的太阳能电池,其中由太阳能电池产生的电流存储在能量存储装置和/或附加能量存储装置中的至少一个中。
电线圈可围绕壳体的内表面布置。
电线圈可围绕在壳体的外表面布置。
电线圈可布置在壳体的远端处。
注射装置还可包括被布置在注射装置的外表面上的至少一个光源,所述至少一个光源被构造为由所产生的电流供电。
注射装置还可包括被构造成由所产生的电流供电的RFID换能器。
壳体可容纳液体药物或药物药筒。
该装置可包含药物。
药物可包含可注射胰岛素。
根据本发明的另一方面,提供了一种使可移除帽与注射器装置脱离的方法,其中可移除帽与注射器装置的脱离运动引起可移除帽内的磁体相对于布置在注射器装置的壳体处的电线圈移动,以在电线圈中感应出电压。
本发明的这些和其它方面将从参考下文所描述的实施例变得明显并得到阐释。
附图说明
参考附图描述本发明的示例性实施例,其中:
图1A和图1B是根据本发明实施例的自动注射装置的侧视图;
图2是根据本发明的第一实施例的注射装置的横截面视图;和
图3示出了图2的注射装置的另一个横截面视图。
现在将详细参考这些实施例,其示例在附图中示出,其中相同的附图标记始终表示相同的元件。
具体实施方式
提供具有用于收集能量的系统的注射装置。注射装置包括用于容纳液体药物或药物药筒的壳体、电线圈、可移除帽和磁体。电线圈围绕注射装置的壳体的内表面或外表面布置,并且磁体布置在可移除帽内,使得当将可移除帽从壳体脱离时,磁体相对于电线圈线性地移动,引起在电线圈中产生电流。
如本文所述的药物输送装置可被构造成将药物注射到患者体内。例如,输送可为皮下的、肌内的或静脉内的。这样的装置可由患者或护理人员(例如护士或医师)操作,并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可包括需要在使用前刺穿密封安瓿的、基于药筒的系统。用这些各种装置输送的药物的体积可在约0.5ml至约2ml的范围内。另一种装置可包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵,其被构造为在一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)上附着于患者的皮肤,以输送“大”体积的药物(通常约2ml至约10ml)。
结合特定药物,目前描述的装置也可被定制,以在要求的规范内操作。例如,该装置可被定制成在一定时间段(例如,对于自动注射器约3秒至约20秒,对于LVD约10分钟至约60分钟)内注射药物。其它的规范可包括低程度或最低程度的不适,或某些与人为因素、保质期、失效期、生物相容性、环境考虑等有关的条件。这些变化可由于各种因素而产生,例如粘度在约3cP至约50cP范围内的药物。因此,药物输送装置通常会包括尺寸从约25号到约31号规格(Gauge)的空心针。常见的尺寸是27号和29号。
本文所述的输送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如,针插入、药物注射和针退回中的一个或多个可自动化。用于一个或更多个自动化步骤的能量可由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或者电能。例如,机械能量源可包括弹簧、杆件、弹性体或者储存或释放能量的其它机械机构。一个或多个能量源可组合成为单个装置。装置可进一步包括齿轮、阀,或将能量转换成为装置的一个或多个部件的移动的其它机构。
自动注射器的一个或多个自动化功能每一个可经由激活机构来激活。这样的激活机构可包括按钮、杆件、针套筒或激活部件其它中的一个或多个。自动化功能的激活可为单步或多步过程。即,使用者可需要激活一个或多个激活部件以产生自动化功能。例如,在单步过程中,使用者可将针套筒压靠于它们的身体以引起药物的注射。其它装置可需要自动化功能的多步激活。例如,使用者可需要压下按钮并使针护罩退回以引起注射。
另外,一个自动化功能的激活可激活一个或更多个后续自动化功能,由此形成激活序列。例如,第一自动化功能的激活可激活针插入、药物注射和针退回中的至少两个。一些装置也可需要特定步骤顺序,以引起一个或多个自动化功能。其它装置可通过一系列独立步骤操作。
一些输送装置可包括安全注射筒、笔式注射器或者自动注射器的一个或多个功能。例如,输送装置可包括构造成自动地注射药物的机械能量源(如通常见于自动注射器中的)和剂量设定机构(如通常见于笔式注射器中的)。
根据本公开的一些实施例,示例性药物输送装置10在图1A和图1B中示出。如上所述,装置10被构造成将药物注射到患者体内。装置10包括壳体11,该壳体11通常包含容纳待注射药物的存储器(例如,注射筒)以及促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可包括能够以可拆卸方式安装到壳体11的帽组件12。通常,在可以操作装置10之前,使用者必须从壳体11移除帽12。
如所示出的,壳体11是大致筒形的并且沿纵向轴线X具有大致恒定的直径。壳体11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,而术语“近侧”是指离该注射部位相对更远的位置。
装置10还可包括联接到壳体11的针套筒13,以允许套筒13相对于壳体11的移动。例如,套筒13可在平行于纵向轴线X的纵向方向上移动。具体地,套筒13沿近侧方向的移动可允许针17从壳体11的远侧区域20延伸。
针17的插入可以通过几个机构发生。例如,针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒13内。通过将套筒13的远端放置在患者身体上并使壳体11沿远侧方向移动,套筒13的近侧移动将揭露针17的远端。这种相对运动允许针17的远端延伸到患者体内。这样的插入被称为“手动”插入,因为通过壳体11相对于套筒13的患者的手动移动手动地插入针17。
另一种形式的插入是“自动的”,由此针17相对于壳体11移动。这样的插入可通过套筒13的移动或者通过另一种形式的致动,如例如通过按钮22来触发。如图1A和图1B所示,按钮22位于壳体11的近端。然而,在其它实施例中,按钮22可位于壳体11的一侧上。
其它手动或自动化结构可包括药物注射或针缩回,或两者。注射是将筒塞或活塞23从注射筒(未示出)内的近侧位置移动到注射筒内的更远侧位置以便迫使药物从注射筒通过针17的过程。在一些实施例中,驱动弹簧(未示出)在装置10被致动之前处于压缩状态下。驱动弹簧的近端可固定在壳体11的近侧区域21内,并且驱动弹簧的远端可被构造为将压缩力施加到活塞23的近侧表面。在致动之后,存储在驱动弹簧中的至少部分能量可以被施加到活塞23的近侧表面。该压缩力可作用在活塞23上以使其沿远侧方向移动。这样的远侧移动起作用以压缩注射筒内的液体药物,迫使其从针17中流出。
在注射之后,针17可以缩回到套筒13或壳体11内。当使用者从患者身体移除装置10时,在套筒13向远侧移动时,可发生缩回。这种情况会在针17保持相对于壳体11固定定位时发生。一旦套筒13的远端已经移过针17的远端,并且针17被覆盖,则套筒13就可被锁定。这样的锁定可包括锁定套筒13相对于壳体11的任何近侧运动。
如果针17相对于壳体11移动,则可发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11沿近侧方向移动,则会发生这种移动。该近侧移动可以通过使用位于远侧区域20中的缩回弹簧(未示出)来实现。被压缩的缩回弹簧在被致动时可向注射筒提供足够的力以使其沿近侧方向移动。在足够的缩回之后,针17与壳体11之间的任何相对运动可用锁定机构锁定。另外,可根据需要锁定按钮22或装置10的其它部件。
图2是根据第一实施例的注射器或注射装置的横截面视图。
图2示出了注射装置10,其包括主体18、可移除帽12、壳体11、电线圈28、磁体29、针罩24、能量存储装置25、发光二极管(LED)光源26和太阳能电池27。可移除帽12被布置成与壳体11的远端可移除地接合,并且磁体29和针罩24布置在可移除帽12内。具体地,磁体29并且针罩24固定地附接至可移除帽12,使得当将可移除帽12从壳体11脱离时,磁体29和针罩24也从壳体11被移除。
壳体11布置成容纳液体药物或药物药筒。在本实施例中,壳体11包括出口孔,并且被布置成容纳呈注射筒18形式的药物药筒。通常认为壳体11固定就位,因而相对于壳体11描述其它部件的运动。在本实施例中,注射筒18(例如,可再填充的注射筒)在其出口孔处包括中空注射针17。注射筒18容纳在注射期间将被输送给患者的液体药物。壳体11的开口形成圆柱形套环,该套环被构造成允许可移除帽12的一端与壳体11的开口紧密接合。
当将注射装置10完全组装时(即,当可移除帽12与壳体11接合时),针罩24罩住注射筒18的出口孔并且用作覆盖中空注射针17的针罩。这保持针无菌并防止在装配和操作期间损坏针以及防止使用者接近针以避免刺伤。
布置活塞、止挡件或筒塞(在该图中未示出)用于向远侧密封注射筒18,并且用于在来自柱塞布置(在该图中未示出)的力的作用下驱替注射筒中的液体药物通过中空针17。注射筒18被保持在壳体11内并且在其近端处被支撑在壳体11内。
在本实施例中,电线圈28如图所示布置在壳体11的外表面上。具体而言,电线圈28布置在壳体11的远端处。电线圈28包括第一端和第二端,第一端28a更靠近壳体11的远端,并且第二端28b离壳体11的远端更远。
在本实施例中,磁体29具有圆柱形状,使得其可围绕可移除帽12的内表面布置。图2示出围绕可移除帽12的一端布置的磁体29的两个横截面。
在该实施例中,电线圈28布置在靠近壳体11的远端的位置处,使得在初始状态(即,当将可移除帽12附接到壳体11时),磁体29位于电线圈28内并且接近电线圈28的第一端28a。当将可移除帽12从壳体11脱离并移除时,磁体29相对于电线圈28从第一端28a线性地移动至第二端28b,然后远离电线圈28。该特定构造提供了电线圈28中的电压生成的增加的有效性。
当将可移除帽12从壳体11脱离时,磁体29相对于电线圈28的移动在电线圈28中感应出电压。在电线圈28中产生电流,该电流用于对能量存储设备25充电。本实施例中的能量存储设备25包括电容器,但是其可包括另一部件如可再充电电池单元。
在本实施例中,太阳能电池27布置在壳体11和主体18的外表面上,用于产生额外的电力以为图2中未示出的LED光源26和其它车载设备供电。除了电线圈28和磁体29的布置之外,太阳能电池27被认为是另一电源。
图3示出了图2的注射装置的另一个横截面视图。
为了说明目的,在图3中省略了注射装置10的多个部件。图3仅示出了壳体11、注射针17、针罩24、电线圈28a的第一端、电线圈28b的第二端和注射装置10的磁体29,以示出磁体29相对于电线圈28的运动。
图3示出了当将可移除帽12从壳体脱离时磁体29的运动方向以及如果将可移除帽12再次与壳体11接合时磁体29的运动方向。这些由电线圈28和针罩24之间的双头箭头表示。
图3还示出了施加到磁体29的力F的方向、磁体29的磁场B的方向以及当可移除帽子12脱离并且磁体29从电线圈28的第一端28a移动到电线圈28的第二端28b时产生的电流I的最终方向(在页面之外)。
如上所述,在初始状态下,磁体29位于电线圈28内,靠近电线圈28的第一端28a。随着将可移除帽12从壳体11脱离并移除,磁体29朝向电线圈28的第二端28b线性地移动。在电线圈28中感应出在产生与运动相对的力的这样的方向上的电流。感应电流用于对能量存储装置25(在该图中未示出)进行充电,使得其可以为注射装置10的车载设备供电。
根据第一实施例的注射装置10的一系列操作如下:
使用者从壳体11的远端拉出可移除帽12,这引起可移除帽12与壳体11脱离。由于针罩24布置在可移除帽12处,所以当将可移除帽12从壳体11脱离,针罩24也与可移除帽12一起被移除,使得中空注射针17暴露在壳体11的出口孔处,准备好注射。
当将可移除帽12从壳体11脱离时,联接到可移除帽23的磁体29相对于电线圈28从电线圈28a的第一端线性地移动到电线圈28b的第二端,并且引起电线圈28周围的磁场变化。
这在电线圈28中产生电压以及用于给能量存储装置25充电的电流。存储在能量存储装置25中的电然后将被用于给注射装置10的任何车载设备供电,所述车载设备包括LED光源26和呈RFID换能器形式的RFID跟踪装置(在图中未示出)。RFID换能器允许将信息(例如,注射装置的特性、所含药物的类型和/或数量)传达给位于注射装置的范围内的其它装置。LED光源可以用于向使用者指示注射装置的操作状态。
为了触发注射,将注射装置10压靠在注射部位(例如,患者的皮肤)上。使用者(例如,患者或护理人员)用他们的整个手抓住注射装置10并且将注射装置10的远端推向注射部位。
在已经将针17插入注射部位之后,柱塞布置(附图中未示出)被致动以将容纳在注射筒18中的液体药物通过针17推入到患者的注射部位。
根据本实施例的注射装置10提供的技术优点是,当使用者移除帽12以暴露用于注射的注射针17时,同时由于磁体29的移动在电线圈28中产生电压。这使得注射装置10更加使用者友好且使用效率高,因为它不需要用于发电的额外操作步骤。
尽管描述了电线圈28被布置在壳体11的外表面上,但是在替代实施例中,电线圈28被布置在壳体11的内表面上,以便减少由于在壳体11的内表面和外表面之间的材料所致的电损耗量。
尽管在一些描述的实施例中,注射装置是自动注射装置,但在替代实施例中,注射装置可以是手动驱动注射的手动装置。
在替代实施例中,电线圈可布置在壳体的远端而不是近端。
在替代实施例中,在电线圈处产生的电流可以用于直接为注入装置处的车载设备(例如,LED灯和RFID换能器)供电,而不被存储在能量存储装置(例如,电容器)处。
在替代实施例中,用于太阳能电池的其它已知材料和形式可以用于太阳能电池。
在替代实施例中,磁体可以采用其它形状而不是圆柱形。
在替代实施例中,可以使用其它电存储装置来代替电容器。
在替代实施例中,可以在注射装置中使用其它光源代替LED光源。
在替代实施例中,中空注射针可以由其它排放或注射机构代替。例如,出口孔可以被构造成排出孔,使得不需要注射针。作为另一个示例,喷嘴可以设置在注射筒的出口孔处以排出液体药物。
在替代实施例中,可以使用无源(passive)RFID标签来代替RFID换能器。
虽然在图2和图3中示出了在注射装置中使用单个磁体,但是在替代实施例中可以使用多个磁体。在这样的实施例中,多个磁体可以具有与如所描述的第一实施例的磁体的布置类似的布置,即,被构造成相对于布置在注射装置的壳体处的电线圈线性地移动。
尽管在本申请中已经将权利要求阐述为特征的特定组合,但应该理解的是,本公开的范围还包括本文明确或隐含地公开的任何新颖特征或任何新颖特征组合或其任何概括,无论它是否涉及与任何权利要求中目前要求保护的相同的发明,并且无论它是否缓和了与本发明相同的技术问题中的任何一个或全部问题。申请人在此提供通知,在本申请或由此衍生的任何进一步申请的审查期间,新的权利要求可以被制定为这样的特征和/或特征的组合。
本领域的技术人员将会理解,可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,对本文中所描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个组分/部件进行修改(添加和/或去除),本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物和任选的药学上可接受的载体的药物制剂。最广义地说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于疾病的治疗、治愈、预防或诊断,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在有限的持续时间使用,或定期地用于慢性疾病。
如下文所述,药或药物可包括至少一种API或其组合,以多种形式的制剂用于治疗一种或多种疾病。API的实例可包括具有500Da以下分子量的小分子;多肽;肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);糖和多糖;及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种药物的混合物。
术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。无限制地,药物输送装置可为注射装置(例如,注射筒、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如,渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如,用于鼻或肺的)、可植入装置(例如,药物或API涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文描述的药物与包括针(例如,具有24或更高规格号的皮下针)的注射装置一起可为特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物提供适当的腔室的其它固定或柔性容器。例如,在某些情况下,腔室可被设计成储存药物至少一天(例如,1天至至少30天)。在某些情况下,腔室可被设计成储存药物约1个月至约2年。储存可在室内温度(例如,约20℃)或冷冻温度(例如,约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下,药物容器可为或可包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被构造成分别储存待施用的药物制剂的两种以上组分(例如,API和稀释剂,或两种不同的药物),每个腔室一种组分。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如,两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如,借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或另外,两个腔室可被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
包含在如本文所述的药物输送装置中的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症,例如糖尿病性视网膜病、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞症。病症的其它实例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的实例是在手册如Rote Liste 2014中所述的那些,例如但不限于主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物),以及Merck Index,第15版中所述的那些。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病有关的并发症的API的实例包括胰岛素,例如人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物,胰高血糖素样肽(GLP-1),GLP-1类似物或者GLP-1受体拮抗剂或其类似物或衍生物,二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂,或者其药学上可接受的盐或溶剂合物,或其任何混合物。如本文使用的,术语“类似物”和“衍生物”涉及与原始物质在结构上充分相似以具有基本上相似功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。特别是,术语“类似物”是指具有分子结构的多肽,所述分子结构可通过缺失和/或交换天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基,而在形式上源自天然存在的肽的结构,例如人胰岛素的结构。添加和/或交换的氨基酸残基可为可编码氨基酸残基,或其他天然存在的残基,或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别是,术语“衍生物”是指具有形式上可源自天然存在的肽的结构的分子结构的多肽,例如源自人胰岛素的结构,其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可已被缺失和/或被其他氨基酸替换,包括不可编码的氨基酸,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加至天然存在的肽。
胰岛素类似物的实例为Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(赖谷胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的实例为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素;Lys(B29)(N-十四酰)-Des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-ω-羧基十五烷酰基-γ-L-谷氨酰-Des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素,);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的实例为例如:Lixisenatide(利西那肽)(Exenatide(艾塞那肽)(Exendin-4(毒蜥外泌肽-4),通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Albiglutide(阿必鲁泰)Dulaglutide(度拉糖肽)rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
DPP4抑制剂的实例为Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
激素的实例包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖的实例包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20(欣维可),一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中,抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如,抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区域定向(CODV)的双重可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽,其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分,但术语并不限于这些切割片段。在本发明中有用的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、单价或多价抗体片段如二价、三价、四价和多价抗体、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列,其并非CDR序列,且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知,尽管框架区它们自己通常不直接参与抗原结合,一些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的实例为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
也涵盖本文所述的任何API的药学上可接受的盐用于药物输送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员会理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可对本申请描述的API、制剂、装置、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除),本发明的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和全部等同物。
Claims (13)
1.一种注射装置,包括:
壳体,其布置成容纳液体药物或药物药筒;
电线圈,其布置在所述壳体处;
可移除帽,其布置成与所述壳体的端部可移除地接合;和
磁体,其布置在所述可移除帽内;
其中当将所述可移除帽接合到所述壳体时,所述磁体位于所述电线圈内;
其中当将所述可移除帽从所述壳体脱离时,所述磁体相对于所述电线圈移动,使得在所述电线圈中感应出电压并且产生电流。
2.根据权利要求1所述的注射装置,还包括电连接至所述电线圈的能量存储装置,其中产生所述电流以对所述能量存储装置充电。
3.根据权利要求2所述的注射装置,其中所述能量存储装置包括电容器。
4.根据权利要求2或3所述的注射装置,还包括布置在所述注射装置的外表面上的太阳能电池,其中由所述太阳能电池产生的电流被存储在所述能量存储装置和/或附加能量存储器中的至少一个中。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置,其中所述电线圈围绕所述壳体的内表面布置。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置,其中所述电线圈围绕所述壳体的外表面布置。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置,其中所述电线圈被布置在所述壳体的远端处。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置,还包括被布置在所述注射装置的外表面上的至少一个光源,所述至少一个光源被构造为由所产生的电流供电。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置,还包括被构造为由所产生的电流供电的RFID换能器。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置,其中所述壳体包含液体药物或药物药筒。
11.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置,其中所述装置包含药物。
12.根据权利要求11所述的注射装置,其中所述药物包含可注射胰岛素。
13.一种使可移除帽与注射器装置脱离的方法,其中所述可移除帽从所述注射器装置的脱离运动引起所述可移除帽内的磁体相对于布置在所述注射器装置的壳体处的电线圈的移动,以便以在所述电线圈中感应电压并且产生电流,其中当将所述可移除帽接合到所述壳体时,所述磁体位于所述电线圈内;且当将所述可移除帽从所述壳体脱离时,所述磁体相对于所述电线圈移动,使得在所述电线圈中感应出电压并且产生电流。
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