TW201731546A - 注射裝置（三） - Google Patents

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史提芬 溫德藍帝
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Abstract

一種自動注射器裝置，包括：蓋移除機構，其包括以能够滑動的方式安裝在裝置的殼體內的伸縮式部件和用以將伸縮式部件推出殼體以從裝置移除蓋的蓋移除致動器；分配機構，其包括用以將藥劑從裝置排出的驅動元件；和分配按鈕，其在被第一次按壓時啟動蓋移除機構，在被釋放時接合分配機構，且在被第二次按壓時啟動分配機構。分配機構包括接合元件，該接合元件被構造成在分配按鈕已被第一次按壓且被釋放時與分配按鈕接合。

Description

注射裝置(三)
本發明涉及一種注射裝置。
注射裝置，例如自動注射器，在本領域中已知用於將藥劑分配到患者的注射部位。這種注射裝置通常包括主體和蓋。針注射筒位於主體內。蓋被以可移除方式附接主體以遮蔽針注射筒的針。為了分配藥劑，首先從主體移除蓋來暴露針。然後將針在注射部位處插入患者的體內以分配藥劑。
重要的是，以足够的力將蓋保持在主體上，以確保在注射裝置的運輸和存儲期間，蓋不會意外地從主體移除。這確保了針保持為無菌並且還防止鋒利的針造成傷害。然而，將蓋和主體保持在一起所需的力可能使得患者在注射之前想要將蓋從主體移除是困難的，特別是如果患者是老年人或體弱者的話。
根據一實施例，提供了一種自動注射器裝置，包括：一蓋移除機構，其包括以能够滑動的方式安裝在裝置的一殼體內的一伸縮式部件，和用以將伸縮式部件推出殼體以從裝置移除一蓋的一蓋移除致動器；一分配機構，其包括用以將一藥劑從裝置排出的一驅動元件；和一分配按鈕，其被構造成在被第一次按壓時啟動蓋移除機構，在被釋放時接合分配機構，以及在被第二次按壓時啟動分配 機構；其中分配機構包括一接合元件，該接合元件被構造成在分配按鈕已被第一次按壓並釋放時與分配按鈕接合。
蓋移除致動器可以包括一蓋移除彈簧。
分配機構可以包括一鎖定裝置(locking means)，該鎖定裝置被構造成在鎖定時阻止分配機構的啟動。
伸縮式部件在伸縮式元件被推進裝置的殼體內時，可以解鎖鎖定裝置。
伸縮式部件為一伸縮式套筒的形式。
分配按鈕可以包括一第一部件和一第二部件。
第一部件可以在被第一次按壓時與第二部件耦接，在被釋放時可以隨第二部件退回。
分配按鈕的第二部件可以相對於分配按鈕的第一部件具有不同顏色。
分配按鈕的第二部件在由第一部件退回時可以配置成與分配機構的接合元件接合，並且可以在分配按鈕被第二次按壓時啟動分配機構。
接合元件可以由分配按鈕的第二部件約束在一脫離位置，並且可以在分配按鈕釋放時移動至一接合位置。
接合元件可以配置成在接合位置與第二部件接合。
分配按鈕可以包括一彈簧元件，該彈簧元件由蓋移除機構保持在一脫離位置，並且在蓋移除機構被啟動時移動至一接合位置。
彈簧元件可以配置成在接合位置與分配機構接合。
裝置可以包括一啟動狀態標記，該啟動狀態標記在分配按鈕被第一次按壓並釋放時暴露。
裝置可以包括當分配按鈕第一次被按壓並釋放時移動至與啟動狀態標記對準的一觀察窗。
裝置可以包括一初始狀態標記和一最終狀態標記。
觀察窗可以在分配按鈕被按壓之前與初始狀態標記對準，並且在分配按鈕被第二次按壓時與最終狀態標記對準。
裝置可以包括保持在一藥劑儲存器中的一藥劑，且被配置成由分配機構從藥劑儲存器排出。
根據另一方面，提供了一種操作注射裝置的方法，包括：反應於一接收的輸入啟動一蓋移除機構；和如果第二次接收到該輸入，則反應於該輸入啟動一分配機構。
在本文中可互換使用的術語“藥物”或“藥劑”是指包括至少一種藥物活性化合物的藥物製劑。
術語“藥物輸送裝置”應理解為包括設計成向人或非人體直接分配藥物的任何類型的裝置、系統或設備(本公開清楚地預期獸醫應用)。“直接分配”是指在從藥物輸送裝置釋放藥物和對人或非人體給藥之間不存在由使用者對藥物的任何必要的中間操作。非限制性地，藥物輸送裝置的典型實例可以在注射裝置、吸入器和胃管喂食系統中找到。同樣非限制性地，示例性的注射裝置可以包括例如注射筒、自動注射器、注射筆裝置和脊柱注射系統。
參考下文描述的實施例，本發明的這些和其它方面將變得顯而易見並得以闡明。
10‧‧‧裝置
11‧‧‧殼體
12‧‧‧蓋(組件)
13‧‧‧(針)套筒
14‧‧‧橡膠阻擋器
16‧‧‧液體藥劑
17‧‧‧針
18‧‧‧注射筒
19‧‧‧針護罩
20‧‧‧遠側區域
21‧‧‧近側區域
22‧‧‧按鈕
23‧‧‧塞子或活塞
100‧‧‧注射裝置
110‧‧‧蓋移除機構
111‧‧‧伸縮式套筒
112‧‧‧套筒彈簧
120‧‧‧分配機構
121‧‧‧驅動元件
122‧‧‧接合裝置
140‧‧‧分配按鈕
141‧‧‧第一部件
142‧‧‧第二部件
143‧‧‧復位彈簧
144a‧‧‧耦接元件
144b‧‧‧耦接元件
200‧‧‧注射裝置
222‧‧‧接合槽
240‧‧‧分配按鈕
243‧‧‧復位彈簧
244‧‧‧耦接元件
300‧‧‧注射裝置
310‧‧‧蓋移除機構
311‧‧‧伸縮式套筒
312‧‧‧套筒彈簧
314‧‧‧接合槽
340‧‧‧分配按鈕
343‧‧‧復位彈簧
344‧‧‧接合夾
350‧‧‧觀察窗
351‧‧‧狀態標記
X‧‧‧縱向軸綫
參考附圖說明示例性實施例，其中：圖1A是根據一示例性實施例的注射裝置的示意性側視圖，其中蓋附接到注射裝置的主體；圖1B是圖1A的注射裝置的示意性側視圖，其中蓋從主體移除；圖2是根據一示例性實施例的圖1A和圖1B的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖3是圖2的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖4是圖2的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖5是圖2的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖6是根據一示例性實施例的圖1A和圖1B的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖7是圖6的注射裝置的示意性橫截面側視圖； 圖8是根據一示例性實施例的圖1A和圖1B的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖9是圖8的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖10是圖8的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖11是圖8的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖12是圖8的注射裝置的示意性橫截面側視圖；圖13是圖8的注射裝置的示意性外部側視圖；圖14a是圖8的注射裝置的示意性外部側視圖；圖14b是圖8的注射裝置的示意性外部側視圖；圖14c是圖8的注射裝置的示意性外部側視圖；和圖14d是圖8的注射裝置的示意性外部側視圖。
一個或更多個實施例提供了一種自動注射器裝置，以及用於啟動該自動注射器裝置的機構，且該機構還被構造為從該裝置移除蓋。
分配按鈕設置在裝置上，其被構造成當被第一次按壓時啟動蓋移除機構，並且當被第二次按壓時啟動分配機構。這樣提供的自動注射器的使用是安全的，因為自動注射器的蓋在不使用使用者的力的情况下被移除，並且也易於使用，因為可使用單個按鈕來準備和啟動裝置。其他方面還提供了裝置狀態的可視指示，這提高了可用性。
本文所述的藥物輸送裝置可以被構造成將藥劑注射到患者體內。例如，輸送可以是皮下輸送、肌肉內輸送或靜脈內輸送。這樣的裝置可以由患者或護理人員(例如護士或醫生)操作，並且可以包括各種類型的安全注射筒、筆式注射器或自動注射器。該裝置可以包括基於藥筒的系統，該系統在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用這些各種裝置輸送的藥劑體積可以在約0.5ml至約2ml的範圍內。另外的一種裝置可包括大體積裝置(“LVD”)或貼片泵(patch pump)，其被構造為黏貼到患者皮膚一段時間(例如，約5、15、30、 60或120分鐘)，以輸送“大”體積的藥劑(通常，約2ml至約10ml)。
與特定藥物組合，目前描述的裝置還可以進行客製化，以依據所需規範操作。例如，該裝置可以被客製化成在一定時間段內注射藥劑(例如，對於自動注射器約3至約20秒，對於LVD約10分鐘至約60分鐘)。其他規範可包括低水平的或最低水平的不適，或與人因素、保質期(shelf-life)、到期(expiry)、生物相容性，環境因素等有關的某些條件。這些變化可能由於各種因素而導致，例如，藥物的黏度範圍為約3cP至約50cP。因此，藥物輸送裝置通常包括尺寸範圍為約25至約31標準規格(Gauge)的中空針。常見尺寸為27和29標準規格。
本文該的輸送裝置還可以包括一個或更多個自動化功能。例如，針插入、藥劑注射和針縮回中的一個或更多個可以是自動的。用於一個或更多個自動化步驟的能量可以由一個或更多個能量源提供。例如，能量源可以包括機械能、氣動能、化學能或電能。例如，機械能量源可以包括彈簧、槓桿、彈性體或用於儲存或釋放能量的其他力學機構。一個或更多個能量源可以組合成單個裝置。這些裝置還可包括齒輪、閥或用以將能量轉換成裝置中一個或更多個部件的移動的其它機構。
自動注射器的該一個或更多個自動化功能均可以經由啟動機構啟動。這樣的啟動機構可以包括按鈕、槓桿、針套筒或其他啟動部件中的一個或更多個。自動化功能的啟動可以是一步式(one-step)或多步式(multi-step)過程。也就是說，為了引發自動化功能，使用者可能需要啟動一個或更多個啟動部件。例如，在一步式過程中，為了引發藥劑的注射，使用者可以將針套筒壓靠在其身體上。其他裝置可能需要多步式啟動自動化功能。例如，為了引發注射，可能需要使用者按壓按鈕並縮回針護罩。
此外，啟動一個自動化功能可以啟動一個或更多個後續自動化功能，從而形成啟動序列。例如，第一自動化功能的啟動可以啟動針插入、藥劑注射和針縮回中的至少兩個功能。一些裝置還可能需要特定的步驟序列，使一個或更多個自動化功能得以發生。其 他裝置可以以一系列獨立的步驟操作。
一些輸送裝置可以包括安全注射筒、筆式注射器或自動注射器的一個或更多個功能。例如，一輸送裝置可以包括被構造為自動注射藥劑的機械能量源(通常出現在自動注射器中)和劑量設定機構(通常出現在筆式注射器中)。
根據本發明的一些實施例，一個示例性藥物輸送裝置10在圖1A和圖1B中示出。如上所述，裝置10被構造成將藥劑注射到患者體內。裝置10包括殼體11，其典型地包含容納待注射的藥劑的儲存器(例如，注射筒)和促成輸送過程的一個或更多個步驟所需的部件。裝置10還可包括可拆卸地安裝到殼體11的蓋組件12。典型地，使用者在裝置10可以操作之前必須除去蓋12。
如圖所示，殼體11是基本上圓筒形的，沿著縱向軸綫X具有基本恆定的直徑。殼體11具有遠側區域20和近側區域21。術語“遠”是指相對更靠近注射部位的位置，術語“近”是指離注射部位相對更遠的位置。
裝置10還可以包括針套筒13，其耦接到殼體11，以允許套筒13相對於殼體11移動。例如，套筒13可以沿平行於縱向軸綫X的縱向方向移動。具體地說，套筒13向近側方向運動能允許針17從殼體11的遠側區域20伸出。
針17的插入可以透過多種機構進行。例如，針17可以相對於殼體11固定定位，並且最初位於伸出的針套筒13內。透過將套筒13的遠端靠著患者身體放置並且使殼體11向遠側方向移動，套筒13向近側移動，將使針17的遠端暴露出。這種相對移動允許針17的遠端伸進患者體內。這種插入被稱為“手動”插入，因為針17是透過患者手動地使殼體11相對於套筒13移動而手動插入的。
另一種形式的插入是“自動的”，由此針17相對於殼體11移動。這種插入可以透過套筒13的移動或透過其他種形式的啟動(諸如，例如按鈕22)來觸發。如圖1A和圖1B所示，按鈕22位於殼體11的近端上。然而，在其他實施例中，按鈕22可以位於殼體11的一側。
其他手動或自動特徵可以包括藥物注射或針縮回，或其二者。注射是使塞子或活塞23從注射筒(未示出)內的近側位置移動至注射筒內的更遠側位置的過程，以便迫使來自注射筒的藥劑透過針17。在一些實施例中，驅動彈簧(未示出)在裝置10被啟動之前處於壓縮狀態下。驅動彈簧的近端可以固定在殼體11的近側區域21內，且驅動彈簧的遠端可以被構造成向活塞23的近側表面施加壓縮力。在啟動之後，存儲在驅動彈簧中的能量的至少一部分可以施加到活塞23的近側表面。此壓縮力可以作用於活塞23，以使其向遠側方向移動。這種向遠側的移動作用於壓縮注射筒內的液體藥劑，迫使其離開針17。
在注射之後，針17可縮回到套筒13或殼體11內。縮回可在套筒13隨著使用者將裝置10從患者身體移除而遠側地移動時發生。這種情况可以發生是因為針17相對於殼體11保持位置固定。一旦套筒13的遠端已經移動經過了針17的遠端且因而針17被覆蓋，則套筒13可以被鎖定。這種鎖定可以包括鎖定套筒13相對於殼體11的任何向近側的運動。
如果針17相對於殼體11移動，則可能發生另一種形式的針縮回。如果殼體11內的注射筒相對於殼體11向近側方向移動，則可能發生這種移動。這種近側移動可以透過使用位於遠側區域20中的縮回彈簧(未示出)來實現。被壓縮的縮回彈簧在被啟動時可以向注射筒提供足够的力，使其向近側方向移動。在充分縮回之後，針17和殼體11之間的任何相對移動可以用鎖定機構鎖定。此外，按鈕22或裝置10的其他部件可以根據需要被鎖定。
參考圖2，示出了根據第一實施例的注射裝置100。注射裝置100包括殼體11、容納液體藥劑16的注射筒18、蓋12、蓋移除機構110、分配機構120和分配按鈕140。
注射筒18是管狀容器，具有開放近端，形成了藥劑儲存器。橡膠阻擋器14被接收在注射筒18的開口端中，以密封容器並將液體藥劑16保持在其內。針17從注射筒18的遠端穿過殼體11的遠端中的開口延伸。針17被由橡膠形成的針護罩19覆蓋。
分配機構120機械耦接到注射筒18並且被構造成將液體藥劑16通過針17分配出注射筒18。驅動元件121是螺旋壓縮彈簧，其配置在注射筒18的近端附近，並且機械耦接到橡膠阻擋器14。當分配機構120被啟動時，螺旋壓縮彈簧被預加應力，以便伸展(expand)並驅動橡膠阻擋器14通過藥劑儲存器。分配機構120還包括與分配按鈕140接合的接合裝置122，使得分配機構120在分配按鈕140被按壓時啟動。
蓋12提供用來包圍殼體11的遠端並隱藏針17。蓋12包括圓柱形壁和端壁。蓋12的內徑配置成緊密地套在針護罩19上。圓柱形壁的外表面具有階梯形輪廓，其中蓋12近端的直徑小於遠端。在蓋12位於注射裝置100上的情况下，圓柱形壁的外表面配合在殼體11的遠端處的開口內，並且抵靠開口內的內表面，使得蓋12保持在其中。
為了注射液體藥劑16，蓋12和針護罩19必須從注射裝置100移除以露出針17。蓋移除機構110包括伸縮式套筒111和用於展開伸縮式套筒111的套筒彈簧112。伸縮式套筒111設置在殼體11的遠端處的開口內，並且可滑動地耦接到殼體11，以便移入和移出殼體11的遠端。伸縮式套筒111的近端朝向殼體11的近端延伸。套筒彈簧112安裝在伸縮式套筒111內，並且耦接在套筒彈簧112的遠端處的伸縮式套筒111的反作用表面與套筒彈簧112的近端處的殼體11的反作用表面之間。套筒彈簧112配置成施加軸向力，以將伸縮式套筒111推出殼體11的遠端。
蓋12被配置成鬆配合在伸縮式套筒111內，其中圓柱形壁的近端與伸縮式套筒111的內表面抵靠。伸縮式套筒111的遠端抵靠蓋12的圓柱形壁的階梯形輪廓。當蓋移除機構110被啟動時，伸縮式套筒111被套筒彈簧112在軸向上向遠側方向驅動，並且在蓋12上施加軸向力以從殼體11移除蓋12。透過蓋移除機構110，針護罩19隨著蓋12被移除。
在啟動蓋移除機構110之前，伸縮式套筒111處於退回位置，並且完全位於殼體11的遠端處的開口內。當伸縮式套筒111處 於初始退回位置時，套筒彈簧112被完全壓縮。伸縮式套筒111由觸發器(未示出)保持在退回位置，當蓋移除機構110被啟動時，該觸發器被釋放。當蓋移除機構110被啟動時，套筒彈簧112將伸縮式套筒111驅動到最終位置，在最終位置，伸縮式套筒111的近側部分被保持在殼體11內，而伸縮式套筒111的遠側部分從殼體11的遠端伸出。在最終位置的伸縮式套筒111延伸超過針17，針17透過移除蓋12和針護罩19而暴露。
分配按鈕140被構造成相繼地啟動蓋移除機構110和分配機構120。分配按鈕140在被第一次按壓時啟動蓋移除機構110，而在被釋放時與分配機構120接合，使得分配機構120在分配按鈕140被第二次按壓時啟動。
分配按鈕140配置在殼體11的近端處的開口中，並且包括第一部件141、第二部件142和復位彈簧143。分配按鈕140的第一部件141包括內部部分和外部部分，內部部分和外部部分固定在一起，並能够沿著縱向軸綫相對於殼體11以可滑動方式移動。外部部分配置成鄰近殼體11的近端，復位彈簧143配置於復位彈簧143遠端處的殼體11的近端和復位彈簧143近端處的第一部件141的外部部分之間。復位彈簧143向近側方向對第一部件141施加軸向力，致使第一部件141偏向於初始位置。
第一部件141的外部部分由兩個同心的圓柱形壁形成，其中一個壁配置在殼體11近端處的開口內，另一壁圍繞殼體11的近端設置在外部。兩個同心圓柱的近端透過環狀端部接合，使得內部空間透過圓柱壁、端部和殼體11的近端圍成。復位彈簧143配置在外部部分的內部空間內，並對環狀端部施加軸向力，以將分配按鈕140的第一部件141背離殼體11推動。
第一部件141的內部部分相對於殼體近端處的開口對中地(centrally)配置，並向近側方向延伸超過第一部件141的外部部分。內部部分的遠端包括用於與分配按鈕140的第二部件142耦接的耦接元件144a。
分配按鈕140的第二部件142形成為配置在第一部件141的 內部部分和外部部分之間的圓柱形管。在第二部件142的內表面上配置的耦接元件144b被構造成與第一部件141耦接，第二部件142的遠端配置成與分配機構120的接合裝置122接合。在初始狀態下，分配按鈕140的第二部件142設置在第一部件141的前方，因此不從注射裝置100的近端突出，如圖2所示。接合裝置122開始時不與分配機構120接合，因此在初始狀態下，第一部件141的耦接元件144a與第二部件142的耦接元件144b分離開。
當分配按鈕140被第一次按壓時，分配按鈕140的第一部件141朝向殼體11軸向移動，而第二部件142相對於殼體11保持不動。
圖3示出了根據第一實施例的注射裝置100，其中分配按鈕140處於第二位置，這時分配按鈕140被第一次按壓。在第二位置中，第一部件141被推入殼體11的近端中，並且復位彈簧143被壓縮。第一部件141的耦接元件144a和第二部件142的耦接元件144b接觸並耦接在一起，使得分配按鈕140的第二部件142固定到第一部件141。第一部件141和第二部件142的耦接元件144a、144b由互鎖的保持夾(interlocking retainer clips)形成。
在第二位置，位於殼體11內的第一部件141的外部部分的遠端被推靠於伸縮式套筒111的近端。作用於伸縮式套筒111的軸向力釋放了蓋移除機構110的觸發器，其釋放了套筒彈簧112，使套筒彈簧112伸展而向遠側方向推動伸縮式套筒111和蓋12。當分配按鈕140被第一次按壓時，蓋移除機構110被分配按鈕140啟動。
圖4示出了第一實施例，其中伸縮式套筒111在最終位置。套筒彈簧112伸展，並且伸縮式套筒111向遠側方向延伸出殼體11遠端處的開口。伸縮式套筒111的軸向移動將蓋12和針護罩19從注射裝置100除去。伸縮式套筒111延伸超過針17，透過移除蓋12使針17暴露。
分配按鈕140示出為在第三位置，此時分配按鈕140在第一次按壓之後被釋放。分配按鈕140的耦接在一起的第一部件141和第二部件142被復位彈簧143沿軸向推動離開殼體11。第一部件141返回到初始位置，而第二部件142由於耦接元件144a、144b也被沿軸 向拉向近側方向。當分配按鈕140處於第三位置時，第二部件142突出超過第一部件141的外部部分，因此能被使用者看見。在一些實施例中，第二部件142可以是與第一部件141不同的顏色，以便指示注射裝置100準備好注射。
在被第一次按壓後釋放時，分配按鈕140與分配機構120接合。當分配按鈕140處於第三位置時，按鈕的第二部件142的遠端配置成推抵分配機構120的接合裝置122。接合裝置122由分配機構120的外表面上的彈簧元件形成，該彈簧元件最初由第二按鈕約束，並且在分配按鈕140的第二部件142移動至第三位置時被釋放。彈簧元件被釋放時從分配機構120的外表面突出並與第二部件142的遠端接合。
圖5示出了第一實施例的分配機構120處於最終狀態，這時進行了第二次按壓。分配按鈕140被在軸向上朝向殼體11推動，使得軸向力施加在分配機構120的接合裝置122上。透過第二次按壓分配按鈕140，啟動分配機構120。驅動元件121被釋放並且伸展以驅動橡膠阻擋器14通過藥劑儲存器。橡膠阻擋器14朝向藥劑儲存器的遠端移動，使得液體藥劑16從藥劑儲存器通過針17被推出或者排出。
在第二次按壓分配按鈕140之前，將注射裝置100保持抵靠在使用者的注射部位上。伸縮式套筒111在與注射部位接觸時被軸向推入到殼體11中，允許針17插入注射部位。一旦針17插入，則分配按鈕140可被第二次按壓以啟動分配機構120並將液體藥劑16通過針17輸送。在一些實施例中，伸縮式套筒111連接到鎖定機構，該鎖定機構被構造成鎖定分配機構120，除非注射裝置100被保持抵靠在注射部位上。當伸縮式套筒111被推入殼體11中時，分配機構120被解鎖，然後可以透過第二次推動分配按鈕140而被啟動。
第一實施例提供了一種使用簡單且安全的改進的注射裝置100。蓋12可以透過蓋移除機構110容易地移除，而不需要使用大量的力，這增加了注射裝置100的使用方便性和安全性。此外，單個分配按鈕140用於啟動蓋移除機構110和分配機構120兩者，這改 善了裝置的可用性。分配按鈕140的第二部件142可被著色以與分配按鈕140的第一部件141形成對比，第二部件142在第三位置中可見，以便將就緒狀態指示給使用者，因此進一步改進了使用的便利性。
在一個替代實施例中，分配按鈕140可以利用帶有槽口的連桿機構與接合裝置122接合，該帶有槽口的連桿機構被構造成當分配按鈕140的第二部件142軸向移動時使第二部件142旋轉。帶有槽口的連桿機構由分配按鈕140的第二部件142上的向內突起部形成，其被配置成移動通過分配機構120的外表面上的帶角度的槽口，以在第二部件142相對於分配機構120軸向移動時，致使第二部分142旋轉。作為替代，分配機構120上的突起部可以類似的方式與分配按鈕140的第二部件142上的帶角度的槽口相互作用。
帶有槽口的連桿機構將第二部件142的軸向移動轉化為旋轉移動。接合裝置122配置成當第二部件142旋轉到與接合裝置122對準的位置時，與第二部件142的遠端抵靠。
參照圖6和圖7，描述了根據第二實施例的注射裝置200。未描述的元件與針對第一實施例描述的元件基本相同。
第二實施例的分配按鈕240形成為被接收在殼體11近端處的開口中的蓋。分配按鈕240包括復位彈簧243。復位彈簧243向近側方向在分配按鈕240上施加軸向力，從而致使分配按鈕240偏向於初始位置。分配按鈕240還包括耦接元件244。耦接元件244耦接到形成在殼體11中的接合槽222。
接合槽222形成為Z形。接合槽222縱向延伸過殼體11的長度的一部分，並橫向延伸過殼體11的圓周的一部分。接合槽222包括第一部分、第二部分和第三部分。
接合槽222的第一部分沿著殼體11的長度的一部分向遠側方向、以與殼體11的縱向軸綫成一定角度延伸。接合槽222的第二部分沿著殼體11的長度的一部分向近側方向、以與殼體11的縱向軸綫成一定角度延伸。第二部分比第一部分短，使得第二部分的近端比第一部分的近端更遠離殼體11的近端。接合槽222的第三部分沿 著殼體11的長度的一部分向遠側方向、以與殼體11的縱向軸綫成一定角度延伸。第三部分比第二部分長，使得第三部分的遠端比第二部分的遠端更遠離殼體11的近端。
分配按鈕240被構造為順序地啟動蓋移除機構110和分配機構120。分配按鈕240在被第一次按壓時啟動蓋移除機構110，並且在釋放時與分配機構120接合，使得當分配按鈕140被第二次按壓時，分配機構120被啟動。
在初始狀態下，如圖6所示，分配按鈕240處於初始位置。耦接元件244位於接合槽222的第一部分近端處的初始位置。
當分配按鈕240被第一次按壓時，分配按鈕240沿軸向移動到殼體11近端處的開口中。分配按鈕240的遠端被推抵在蓋移除機構110的伸縮式套筒111上。如上所述，蓋移除機構110的觸發器被釋放。分配按鈕240在被第一次按壓時啟動蓋移除機構110。
耦接元件244沿著接合槽222的第一部分向遠側方向移動。耦接元件244沿周向移位接合槽222的角度，使分配按鈕240旋轉。耦接元件244的軸向移動因為與接合槽222第一部分的遠端接觸而停止。分配按鈕240的軸向移動由耦接元件244停止。
當分配按鈕240被釋放時，復位彈簧243向近側方向驅策(urges)分配按鈕240。耦接元件244沿著接合槽222的第二部分向近側方向移動。耦接元件244進一步沿圓周方向移位接合槽222的角度，使分配按鈕240進一步旋轉。耦接元件244的軸向移動因為與接合槽222第二部分的近端接觸而停止。分配按鈕240的軸向移動由耦接元件244停止。
圖7示出了分配按鈕240處於第二狀態，這時分配按鈕240已被第一次按壓並釋放。耦接元件244位於接合槽222第二部分的近端處的第二位置。耦接元件244配置成在第二位置與分配機構120接合。
當分配按鈕240被第二次按壓時，分配按鈕240軸向移動到殼體11的近端中。耦接元件244沿著接合槽222的第三部分向遠側方向移動。耦接元件244進一步沿圓周方向移位接合槽222的角度，使 分配按鈕240進一步旋轉。
耦接元件244配置成當沿著接合槽222的第三部分移動時，在分配機構120的接合裝置122上施加軸向力。如上所述，驅動元件121被釋放。透過第二次按壓分配按鈕240，分配機構120被啟動。
第二實施例提供了一種使用簡單且安全的改進的注射裝置200。蓋12可以透過蓋移除機構110容易地移除，而不需要使用大量的力，這增加了注射裝置100的使用方便性和安全性。此外，單個分配按鈕240用於啟動蓋移除機構110和分配機構120兩者，這改進了裝置的可用性。
參照圖8，描述根據第三實施例的注射裝置300。未描述的元件與針對第一實施例描述的元件基本相同。第三實施例的蓋移除機構310包括伸縮式套筒311和套筒彈簧312。
第三實施例的分配按鈕340形成為套在殼體11的近端上的蓋，並且還包括復位彈簧343和一個或更多個接合夾344。分配按鈕340具有外圓柱形壁和端壁，其中外圓柱形壁配置成在殼體11的近端上可滑動地移動。復位彈簧343設置在殼體11的近端和端壁的內表面之間，使得復位彈簧343將分配按鈕340沿軸向遠離殼體11推動。內圓柱形壁從端壁的內表面延伸，並且被接收在殼體11的近端內。
接合夾344從分配按鈕340的遠側延伸到殼體11的內部。接合夾344被朝向殼體11的中心縱向軸綫向內預加應力。然而，在初始位置，如圖6所示，接合夾344向外朝向殼體11的內表面彎曲。接合夾344的遠端與伸縮式套筒311的近端抵靠，並且透過伸縮式套筒311中的接合槽314保持在初始位置。
第三實施例的殼體11還包括被構造為指示注射裝置300的狀態的觀察窗350。下面更詳細地描述觀察窗350的操作。
圖9示出了第三實施例的分配按鈕340在第二位置，此時分配按鈕340被第一次按壓。分配按鈕340被向遠側方向朝殼體11軸向推動，從而壓縮復位彈簧343。接合夾344在伸縮式套筒311上施加 軸向力，這使得伸縮式套筒311朝向殼體11的遠端移動並且釋放蓋移除機構310的觸發器。套筒彈簧112由觸發器釋放並且伸展以向遠側方向推動伸縮式套筒311和帶有針護罩19的蓋12。分配按鈕340被第一次按壓時啟動蓋移除機構310。
圖10示出了第三實施例，其中伸縮式套筒311在最終位置。套筒彈簧112伸展，並且伸縮式套筒311向遠側方向延伸出殼體11的遠端處的開口。伸縮式套筒311的軸向移動將蓋12從注射裝置300移除。伸縮式套筒311延伸超過針17，透過蓋12和針護罩19的移除而暴露針17。
分配按鈕340示出為處於第三位置，此時分配按鈕340在第一次按壓後被釋放。伸縮式套筒311由於套筒彈簧112而向遠側方向的移動以及分配按鈕340由於復位彈簧343而向近側方向的移動導致接合夾344從伸縮式套筒311的接合槽344脫離。被向內預加應力的接合夾344在被釋放時朝向殼體11的中心縱向軸綫彎曲。接合夾344的遠端在第三位置時與分配機構120的接合元件122抵靠。接合元件122從分配機構120的外表面突出，並且接合元件122的近側表面與分配按鈕340的接合夾344的遠端抵靠。
在第二次按壓分配按鈕340之前，將注射裝置300保持靠在使用者的注射部位上，如圖11所示。伸縮式套筒311在與注射部位接觸時被軸向推入到殼體11中，以允許針17插入注射部位。一旦針17插入，則分配按鈕340可被第二次按壓以啟動分配機構120並且將液體藥劑16通過針17輸送。在一些實施例中，伸縮式套筒311連接到鎖定機構，該鎖定機構被構造成鎖定分配機構120，除非注射裝置300被保持抵靠在注射部位上。當伸縮式套筒311被推入殼體11中時，分配機構120被解鎖並且可以透過第二次推動分配按鈕340而被啟動。
圖12示出了在分配按鈕340已經被第二次按壓和釋放之後處於最終狀態的第三實施例。當分配按鈕340沿軸向朝殼體11被第二次推動時，軸向力透過接合夾344施加在分配機構120的接合裝置122上。透過第二次按壓分配按鈕340，啟動分配機構120。驅動元 件121被釋放並伸展，以將橡膠阻擋器14驅動通過藥劑儲存器。橡膠阻擋器14朝向藥劑儲存器的遠端移動，使得液體藥劑16通過針17從藥劑儲存器被推出或排出。
在圖12所示的最終狀態下，分配按鈕340已經釋放並且針17已經從注射部位移除。分配按鈕340被復位彈簧343推離殼體11，並且伸縮式套筒311透過套筒彈簧112被推出殼體11的遠端。伸縮式套筒311在注射完成之後的最終狀態下覆蓋針17。在注射完成之後，伸縮式套筒311被鎖定在伸展位置，以防止來自針的傷害。
第三實施例提供了一種使用簡單且安全的改進的注射裝置300。蓋12可以透過蓋移除機構310容易地移除，而不需要使用大量的力，這增加了裝置的使用方便性和安全性。此外，單個分配按鈕340用於啟動蓋移除機構310和分配機構120兩者，這改進了裝置的可用性。觀察窗350指示注射過程每個階段的注射裝置300狀態，這進一步改進了裝置的可用性。
圖13和圖14a至圖14d涉及根據第三實施例的注射裝置300的觀察窗350。圖13示出了觀察窗350在殼體11的外表面上的位置。觀察窗350是穿過殼體11的開口，其在外表面上相對於縱向方向和圓周方向傾斜地延伸。觀察窗350設置在殼體11上使伸縮式套筒311透過觀察窗350可見的位置處。
圖14a示出了初始狀態的第三實施例的觀察窗350。
在伸縮式套筒311的外表面上形成多個狀態標記351，並且在注射過程的每個階段，觀察窗350和伸縮式套筒311之間的對準允許相應的狀態標記351透過觀察窗350可見。透過狀態指示器在觀察窗350內的位置，狀態標記351指示注射裝置300的當前狀態。在一些實施例中，每個狀態指示器還可以具有不同的顏色，或形狀，或不同的字符標記。在初始狀態下，對應於初始狀態的第一狀態標記351與觀察窗350對準，並且對於使用者是可見的。
圖14b示出了處於啟動狀態的第三實施例的觀察窗350。啟動狀態對應於分配按鈕340在第一次按壓並釋放之後的第三位置。伸縮式套筒311被套筒彈簧112向遠側方向沿軸向推動，以便從注射 裝置300移除蓋12。
伸縮式套筒311另外透過帶有槽口的連桿機構耦接到殼體11，該帶有槽口的連桿機構被構造成將伸縮式套筒311向遠側方向的軸向移動轉換成圍繞縱向軸綫的旋轉。殼體11的內表面上的突起部與伸縮式套筒311中的帶角度的槽口接合，以在伸縮式套筒311上施加轉動力。
因此，伸縮式套筒311相對於殼體11軸向移動並旋轉，使得第一狀態標記351不再與觀察窗350對準。對應於啟動狀態的第二狀態標記351與觀察窗350對準並且對於使用者可見。
圖14c示出了處於就緒狀態的第三實施例的觀察窗350，這時，處於啟動狀態的注射裝置300被保持抵靠在注射部位上。伸縮式套筒311在與注射部位接觸時被軸向推入殼體11中，以允許針17在注射部位插入。帶有槽口的連桿機構被構造成允許伸縮式套筒311不旋轉地軸向縮回到殼體11中。因此，伸縮式套筒311相對於殼體11軸向移動，使得第二狀態標記351不再與觀察窗350對準。處於就緒狀態的伸縮式套筒311的位置相對於初始狀態中的位置旋轉，並且對應於就緒狀態的第三狀態標記351與觀察窗350對準。
圖14d示出了處於最終狀態的第三實施例的觀察窗350，這時分配按鈕340被第二次按壓和釋放，並且注射裝置300從注射部位移除。伸縮式套筒311透過套筒彈簧112被推出殼體11的遠端，並且透過帶有槽口的連桿機構將相應的旋轉施加給伸縮式套筒311。因此，伸縮式套筒311相對於殼體11軸向移動並旋轉，使得第三狀態標記351不再與觀察窗350對準。
伸縮式套筒311在最終狀態下的位置相對於啟動狀態的位置旋轉，並且對應於最終狀態的第四狀態標記351與觀察窗350對準。作為替代，伸縮式套筒311可以在注射完成之後返回到不同的軸向位置，並且第四狀態標記351可以與第三狀態標記351在軸向上分離開。在注射完成後，伸縮式套筒被鎖定就位。
第三實施例提供觀察窗350，其被構造為指示注射裝置300在注射過程每個階段的狀態，這進一步提高了裝置的可用性。在一 個替代實施例中，帶有槽口的連桿機構的配置可以顛倒，使得當伸縮式套筒311向近側方向軸向移動時，伸縮式套筒311旋轉。
雖然已經示出和描述了幾個實施例，但是本領域技術人員將理解，在不脫離本發明的情况下可以對這些實施例進行改變，本發明的範圍由所附申請專利範圍限定。如果實施例所基於的原理是兼容的，則可以組合不同實施例的各種組件。例如，針對第三實施例描述的觀察窗可以實現為根據第一實施例的注射裝置的一部分。
在一個替代實施例中，觀察窗可以形成為套在殼體近端上的分配按鈕的外圓柱形壁中的孔。在殼體的外表面上形成多個狀態標記，並且觀察窗和殼體之間的對準確定哪個狀態標記通過觀察窗可見。觀察窗和殼體之間的對準由分配按鈕和殼體的相對位置確定。分配按鈕的軸向位置可以隨著按鈕被第一次和第二次按壓而變化，並且透過如上所述的帶有槽口的連桿機構，可以使分配按鈕還相對於殼體旋轉。
任何實施例的殼體、蓋和分配按鈕可以具有正方形、圓形或三角形橫截面或任何其它合適的形狀。蓋可以形成為將殼體的遠端接收在蓋的內部內，使得蓋的內表面抵靠殼體的外表面，以將蓋保持在其上。作為替代，蓋可以裝配在殼體內，但是圍繞伸縮式套筒的外部。針護罩可以是由橡膠或人造橡膠類材料形成的柔性護罩，或者可以是由例如剛性塑料材料形成的剛性針護罩。
蓋移除機構可以是能够透過按鈕按壓被觸發的任何其它這樣的機構，例如，分配按鈕的第一次按壓可以觸發壓縮氣體釋放或啟動電馬達以移除蓋。蓋移除機構可以包括可以向遠側方向被軸向驅動以移除蓋的任何伸縮式部件，例如一個或更多個可伸縮臂。
分配機構還可以包括任何合適的分配機構。例如，分配按鈕的第二次按壓可以觸發壓縮氣體釋放或啟動電馬達以驅動橡膠阻擋器通過藥劑儲存器。注射筒和分配機構可以是無針配置，其被構造為以足够壓力噴射細小的液體藥劑射流，以穿透注射部位處的皮膚。分配機構可以包括壓縮氣體源，以在高壓下排出液體藥劑。當注射裝置處於啟動狀態時，即透過將裝置壓抵靠在注射部位上， 在將伸縮式套筒完全推入殼體內時，分配機構就可以自動啟動。
術語“藥物”或“藥劑”在本文中同義地使用，並且描述了含有一種或多種活性藥物成分或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物以及任選的藥學上可接受的載劑的藥物製劑。在廣義上，活性藥物成分(active pharmaceutical ingredient，“API”)是對人或動物具有生物效應的化學結構。在藥理學中，藥物或藥劑用於治療、治癒、預防或診斷疾病或用於以其他方式增強身體或心理健康。藥物或藥劑可以在有限的持續時間使用，或定期地用於慢性病症。
如下所述，藥物或藥劑可以包括呈各種製劑類型的至少一種API或其組合，用於治療一種或多種疾病。API的實例可包括分子量為500Da或更小的小分子；多肽、肽和蛋白質(例如激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸(naked)的和cDNA)、RNA、反義核酸如反義DNA和RNA、小干擾RNA(siRNA)、核酶、基因、和寡核苷酸。可以將核酸摻入分子遞送系統中，例如載體、質粒或脂質體。一種或多種藥物的混合物也是預期在內的。
術語“藥物輸送裝置”應涵蓋被構造成將藥物或藥劑分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。非限制性地，藥物輸送裝置可以是注射器裝置(例如注射筒、筆式注射器、自動注射器、大體積裝置、泵、灌注系統或構造用於眼內、皮下、肌內或血管內輸送的其他裝置)、皮膚貼片(例如滲透性化學製品微型針)，吸入器(例如，用於鼻的或肺的)、可植入裝置(例如，藥物或API塗覆的支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裏所描述的藥物可特別用於包括針的注射器裝置，例如，具有例如24或更高標號的皮下注射針。
藥物或藥劑可以容納在適於與藥物輸送裝置一起使用的初級包裝或“藥物容器”中。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、儲存器或被構造為提供用於儲存(例如短期或長期儲存)一種或多種藥物的合適的腔的其它堅實或柔性容器。例如，在一些情况下，腔可設計成儲存藥物至少一天(例如，1到至少30天)。在一些情况 下，腔可設計成儲存藥物約1個月至約2年。儲存可以在室溫(例如約20℃)或冷藏溫度(例如約-4℃至約4℃)下進行。在一些情况下，藥物容器可以是或可以包括被被構造成以每個腔中一種的方式分別儲存待給送的藥物製劑的兩種或多種組分(例如，API和稀釋劑，或兩種不同的藥物)的雙腔藥筒。在這種情况下，雙腔藥筒的兩個腔可以被被構造成允許在分配到人或動物體之前和/或期間的兩種或多種組分之間的混合。例如，兩個腔可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，透過兩個腔之間的管道)，並且當使用者需要時允許兩種組分在分配之前混合。替代地或者附加地，兩個腔可以被構造為允許在這些組分被分配到人或動物體中時混合。
包含於本文所述的藥物遞送裝置中的藥物或藥劑可用於治療和/或預防許多不同類型的醫學疾病。病症的實例包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症，如糖尿病視網膜病變、血栓栓塞病症如深靜脉或肺血栓栓塞。病症的其它實例是急性冠狀動脉綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性、炎症、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。API和藥物的實例參見在例如《Rote Liste》(2014)和《Merck Index》(第15版)等手册中記載的那些，例如但不限於，《Rote Liste》(2014)中記載的主要組12(抗糖尿病藥物)或86(腫瘤藥物)。
用於治療和/或預防1型或2型糖尿病或與1型或2型糖尿病相關的併發症的API的實例包括：胰島素，例如人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物；胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide)(GLP-1)，GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑，或其類似物或衍生物；二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4)(DPP4)抑制劑；或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。本文所用術語“類似物”和“衍生物”是指與原始物質在結構上充分相似而具有基本相似的功能或活性(例如治療效果)的任何物質。具體而言，術語“類似物”是指這樣的多肽，該多肽的分子結構在形式上可以衍生自天然存在的肽的結構(例如人類胰島素的結構)，其中缺失和/或交換了天然存在的肽中的至少一個氨基酸殘基和/或添加了至 少一個氨基酸殘基。添加和/或交換的氨基酸殘基可以是可編碼的氨基酸殘基或其他天然存在的殘基或純合成的氨基酸殘基。胰島素類似物也稱為“胰島素受體配體”。具體而言，術語“衍生物”是指這樣的多肽，該多肽的分子結構在形式上可以衍生自天然存在的肽的結構(例如人類胰島素的結構)，其中一個或更多個有機取代基(例如脂肪酸)與一個或更多個氨基酸結合。任選地，天然存在的肽中存在的一個或更多個氨基酸可以已被刪除和/或被其他氨基酸(包括不可編碼的氨基酸)替換，或氨基酸(包括不可編碼的)已經被添加到天然存在的肽。
胰島素類似物的實例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素(甘精胰島素(insulin glargine))；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素(穀賴胰島素)；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素(賴脯胰島素)；Asp(B28)人類胰島素(門冬胰島素)；人類胰島素，其中位置B28處的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys可以替換為Pro；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素和Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的實例是例如B29-N-肉豆蔻醯-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)，Lys(B29)(N-十四醯)-des(B30)人類胰島素(地特胰島素，Levemir®)(Lys(B29)(N-tetradecanoyl)-des(B30)human insulin(insulin detemir,Levemir®))；B29-N-棕櫚醯-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-肉豆蔻醯人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕櫚 醯-γ-穀氨醯)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin)，B29-N-ω-羧基十五醯-γ-L-穀氨醯-des(B30)人類胰島素(德穀胰島素，Tresiba®)(B29-N-omega-carboxypentadecanoyl-gamma-L-glutamyl-des(B30)human insulin(insulin degludec,Tresiba®))；B29-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(ω-羧基十七醯)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)和B29-N-(ω-羧基十七醯)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyhepta﹁decanoyl)human insulin)。
GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑的實例是例如利西拉來(Lixisenatide)(Lyxumia®，艾塞那肽(Exenatide)(Exendin-4，Byetta®，Bydureon®，毒蜥(Gila monster)唾液腺產生的39個氨基酸的肽)，利拉魯肽(Liraglutide)(Victoza®)，索馬魯肽(Semaglutide)，他司魯泰(Taspoglutide)，阿必魯肽(Albiglutide)(Syncria®)，度拉糖肽(Dulaglutide)(Trulicity®)，重組毒蜥外泌肽-4(rExendin-4)，CJC-1134-PC，PB-1023，TTP-054，Langlenatide/HM-11260C，CM-3，GLP-1 Eligen，ORMD-0901，NN-9924，NN-9926，NN-9927，Nodexen，Viador-GLP-1，CVX-096，ZYOG-1，ZYD-1，GSK-2374697，DA-3091，MAR-701，MAR709，ZP-2929，ZP-3022，TT-401，BHM-034.MOD-6030，CAM-2036，DA-15864，ARI-2651，ARI-2255，艾塞那肽-Xten和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的實例是例如：米泊美生鈉(mipomersen sodium)(Kynamro®)，一種用於治療家族性高膽固醇血症的降膽固醇反義治療劑。
DPP4抑制劑的實例是維格列汀(Vildagliptin)、西格列汀(Sitagliptin)、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、 小檗堿(Berberine)。
激素的例子包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(促卵泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、和戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖的實例包括葡糖胺聚糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖，例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥學上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素的藥學上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20(Synvisc®)，一種透明質酸鈉。
本文所用的術語“抗體”是指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子的抗原結合部分的實例包括保留結合抗原的能力的F(ab)和F(ab')2片段。抗體可以是多克隆(polyclonal)抗體、單克隆(monoclonal)抗體、重組(recombinant)抗體、嵌合(chimeric)抗體、去免疫化(de-immunized)抗體或人類化(humanized)抗體、全人類(fully human)抗體、非人類(non-human)(例如鼠)抗體、或單鏈抗體。在一些實施例中，抗體具有效應功能，並能固定補體。在一些實施例中，抗體具有降低的結合Fc受體的能力，或不具有結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是不支持結合Fc受體的同種型(isotype)或亞型(subtype)、抗體片段或突變體(mutant)，例如其具有誘變的或缺失的Fc受體結合區。術語抗體還包括基於四價雙特异性串聯免疫球蛋白(TBTI)的抗原結合分子和/或具有交叉結合區取向的雙重可變區抗體樣結合蛋白(CODV)。
術語“片段”或“抗體片段”是指衍生自抗體多肽分子的多肽(例如抗體重鏈和/或輕鏈多肽)，其不包含全長抗體多肽， 但仍包含能够結合抗原的全長抗體多肽的至少一部分。抗體片段可以包含全長抗體多肽的切割部分，儘管該術語不限於此類切割片段。可用於本發明的抗體片段包括例如Fab片段，F(ab')2片段，scFv(單鏈Fv)片段，綫性抗體，單特異性或多特異性抗體片段，如雙特異性、三特異性、四特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)，單價或多價抗體片段例如二價、三價、四價和多價抗體，微型抗體，螯合(chelating)重組抗體，三體(tribody)或雙體(bibody)，胞內抗體，奈米抗體，小模塊免疫藥物(SMIP)，結合域免疫球蛋白融合蛋白，駱駝化抗體(camelized antibody)和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其它實例是本領域已知的。
術語“互補決定區(Complementarity-determining region)”或“CDR”是指在重鏈和輕鏈多肽二者的可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區(framework region)”是指重鏈和輕鏈多肽二者的可變區內的氨基酸序列，其不是CDR序列，並且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。儘管框架區本身通常不直接參與抗原結合，如本領域已知的，一些抗體的框架區內的一些殘基可以直接參與抗原結合，或者可以影響CDRs中一個或更多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
抗體的實例是抗PCSK-9 mAb(例如Alirocumab)、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的任何API的藥學上可接受的鹽也預期用於藥物遞送裝置中的藥物或藥劑中。藥學上可接受的鹽是例如酸加成鹽和鹼式鹽。
本領域技術人員會理解，在不背離本發明的全部範圍和主旨的情况下，可以對本文所述的APIs、製劑、設備、方法、系統和實施方案的各種組成部分進行修改(添加和/或去除)，本發明的範圍和主旨涵蓋此類修改及其任何和所有等同物。
11‧‧‧殼體
12‧‧‧蓋(組件)
14‧‧‧橡膠阻擋器
16‧‧‧液體藥劑
18‧‧‧注射筒
19‧‧‧針護罩
100‧‧‧注射裝置
110‧‧‧蓋移除機構
111‧‧‧伸縮式套筒
112‧‧‧套筒彈簧
120‧‧‧分配機構
121‧‧‧驅動元件
122‧‧‧接合元件
140‧‧‧分配按鈕
141‧‧‧第一部件
142‧‧‧第二部件
143‧‧‧復位彈簧
144a‧‧‧耦接元件
144b‧‧‧耦接元件

Claims (14)

  1. 一種自動注射器裝置(100)，包括：一蓋移除機構(110)，包括一伸縮式部件(111)和一蓋移除致動器(112)，該伸縮式部件(111)以能够滑動的方式安裝在該裝置的一殼體內，該蓋移除致動器(112)用以將該伸縮式部件推出該殼體以從該裝置移除一蓋(12)；一分配機構(120)，包括用以將一藥劑(16)從該裝置排出的一驅動元件(121)；和一分配按鈕(140)，被構造為當被第一次按壓時啟動該蓋移除機構，在被釋放時與該分配機構接合，以及當被第二次按壓時啟動該分配機構，其中，該分配機構包括一接合元件(122)，該接合元件(122)被構造成當該分配按鈕已被第一次按壓並釋放時與該分配按鈕接合。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的裝置，其中，該蓋移除致動器包括一蓋移除彈簧(112)。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述的裝置，其中，該分配機構包括一鎖定裝置，該鎖定裝置被構造成在鎖定時阻止該分配機構的啟動；並且其中，該伸縮式部件被構造成在該伸縮式元件被推進該裝置的該殼體內時，解鎖該鎖定裝置。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述的裝置，其中，該伸縮式部件為一伸縮式套筒的形式。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的裝置，其中，該分配按鈕包括一第一部件和一第二部件，並且其中，該第一部件被構造成在被第一次按壓時與該第二部件耦接，在被釋放時隨該第二部件退回。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的裝置，其中，該分配按鈕的該第二部件相對於該分配按鈕的該第一部件具有不同顏色。
  7. 如申請專利範圍第5或6項所述的裝置，其中，該分配按鈕的該第二部件在由該第一部件退回時配置成與該分配機構的該接合元件接合，並且被構造成在該分配按鈕被第二次按壓時啟動該分配機構。
  8. 如申請專利範圍第7項所述的裝置，其中，該接合元件由該分配按鈕的該第二部件約束在一脫離位置，並且被構造成在該分配按鈕釋放時移動至一接合位置，其中，該接合元件配置成在該接合位置時與該第二部件接合。
  9. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述的裝置，其中，該分配按鈕包括一彈簧元件(244)，其由該蓋移除機構保持在一脫離位置，並且被構造成在該蓋移除機構被啟動時移動至一接合位置，其中，該彈簧元件配置成在該接合位置時與該分配機構接合。
  10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項所述的裝置，進一步包括一啟動狀態標記(251)，當該分配按鈕被第一次按壓並釋放時，該啟動狀態標記(251)被暴露(uncovered)。
  11. 如申請專利範圍第10項所述的裝置，進一步包括一觀察窗(250)，當該分配按鈕第一次被按壓並釋放時，該觀察窗(250)移動至與該啟動狀態標記對準。
  12. 如申請專利範圍第11項所述的裝置，進一步包括一初始狀態標記(251)和一最終狀態標記(251)；其中，該觀察窗在該分配按鈕被按壓之前與該初始狀態標記對準，而當該分配按鈕被第二次按壓時與該最終狀態標記對準。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中任一項所述的裝置，進一步包括一藥劑(16)，其保持在一藥劑儲存器(18)中，並被配置成由該分配機構從該藥劑儲存器排出。
  14. 一種操作注射裝置的方法，包括：反應於(in response to)一接收的輸入啟動一蓋移除機構；以及如果第二次接收到該輸入，則反應於該輸入啟動一分配機構。
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