JP2016523670A - 自己注射器（Ａｕｔｏｉｎｊｅｃｔｏｒ） - Google Patents

Abstract

リブ（２．９）を有するケース（２）と、ケース（２）に嵌め込み式に連結され、第１の伸長位置（ＥＰ）、後退位置（ＲＰ）、およびロックされた第２の伸長位置（ＳＥＰ）の間で可動のニードルシュラウド（７）と、ケース（２）内に摺動可能に配置され、薬剤容器を保持するように適用され、ケース（２）に対して第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ可動のキャリア（８）と、ケース（２）内に回転可能かつ摺動可能に配置され、ニードルシュラウド（７）およびキャリア（８）に連結されたカラー（１６）とを含む自己注射器（１）が記載される。ニードルシュラウド（７）が第１の伸長位置（ＥＰ）にありかつキャリア（８）が第１の軸方向位置にあるとき、カラー（１６）はリブ（２．９）に当接し、ニードルシュラウド（７）が後退位置（ＲＰ）にありかつキャリア（８）が第２の軸方向位置にあるとき、カラー（１６）はリブ（２．９）を係合解除する。

Description

本発明は、自己注射器に関する。

注射を投与することは、使用者および医療従事者にとって、精神的にも肉体的にも複数のリスクおよび課題をもたらすプロセスである。注射デバイスは、典型的には、２つのカテゴリー、手動デバイスおよび自己注射器に入る。従来の手動デバイスでは、針を通って薬剤を駆動するのに手の力が必要とされる。これは、典型的には、注射中に連続して押下されなければならない何らかの形のボタン／プランジャによって行われる。この手法には多数の欠点が伴う。たとえば、ボタン／プランジャが早期に解放された場合、注射は停止し、意図された用量を送達することができなくなる。さらに、ボタン／プランジャを押すために必要とされる力が大きすぎることがある（たとえば、使用者が高齢者または子供の場合）。また、注射デバイスを位置合わせし、注射を投与し、注射中に注射デバイスを静止したまま保つには、一部の患者（たとえば、高齢の患者、子供、関節炎の患者など）にはない器用さが必要とされることがある。

自己注射デバイスは、自己注射を患者にとってより容易にすることを目的とする。従来の自己注射器は、ばねによって注射を投与する力を提供することができ、トリガボタンまたは他の機構を使用して注射を起動することができる。自己注射器は、使い捨てまたは再利用可能なデバイスとすることができる。

改善された自己注射器が依然として必要とされている。

本発明の目的は、改善された自己注射器を提供することである。

例示的な実施形態では、本発明による自己注射器は、リブを有するケースと、ケースに嵌め込み式に連結され、第１の伸長位置、後退位置、およびロックされた第２の伸長位置の間で可動のニードルシュラウドと、ケース内に摺動可能に配置され、薬剤容器を保持するように適用され、ケースに対して第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ可動のキャリアと、ケース内に回転可能かつ摺動可能に配置され、ニードルシュラウドおよびキャリアに連結されたカラーとを含む。ニードルシュラウドが第１の伸長位置にありかつキャリアが第１の軸方向位置にあるとき、カラーはリブに当接し、ニードルシュラウドが後退位置にありかつキャリアが第２の軸方向位置にあるとき、カラーはリブを係合解除する。

例示的な実施形態では、自己注射器は、キャリアに摺動可能に連結されたプランジャと、プランジャをキャリアに対して付勢する駆動ばねとをさらに含む。キャリアは、キャリアが第１の軸方向位置にあるときにプランジャ内の開口部に係合するように適用されたボスを有する弾性ビーム（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ ｂｅａｍ）を含む。ボスは、キャリアが第２の軸方向位置にあるときにケースに係合するように適用される。

例示的な実施形態では、カラーは、ニードルシュラウド内のシュラウドスロットに係合するように適用されたシュラウドボスと、キャリア内のキャリアスロットに係合するように適用されたキャリアボスと、ケース内のリブに係合するように適用されたケースボスとを含む。シュラウドボス、キャリアボス、およびケースボスは、カラー上のほぼ同じ平面内に配置される。

例示的な実施形態では、ニードルシュラウドが第１の伸長位置にありかつキャリアが第１の軸方向位置にあるとき、カラーはケースに対して第１の角度位置にある。ニードルシュラウドが第１の伸長位置から後退位置へ動くとき、カラーはケースに対して第２の角度位置へ回転し、ケースに対して近位に並進運動する。ニードルシュラウドが後退位置にありかつキャリアが第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ動くとき、カラーはケースに対して遠位に並進運動する。キャリアが第２の軸方向位置にあるとき、ボスは開口部を係合解除し、プランジャは、駆動ばねの力を受けて、キャリアに対して軸方向に並進運動し、キャリアをケースに対して第２の軸方向位置から第３の軸方向位置へ前進させる。キャリアが第３の軸方向位置にあるとき、カラーはケースに対して第３の角度位置へ回転し、ニードルシュラウドとともにケースに対して遠位に並進運動する。ニードルシュラウドがロックされた第２の伸長位置にあるとき、カラーはケースに対して第４の角度位置へ回転する。カラーが第４の角度位置にありかつニードルシュラウドがロックされた第２の伸長位置にあるとき、シュラウドボスはシュラウドスロット内のシュラウドスロットノッチに係合し、キャリアボスはキャリアスロット内のキャリアスロットノッチに係合する。キャリアボスおよびキャリアスロットノッチの係合は、カラーをケースに対して軸方向位置に実質的に固定する。

例示的な実施形態では、自己注射器は、カラーをケースに対して付勢する制御ばねをさらに含む。

例示的な実施形態では、自己注射器は、キャリアに連結または一体化されたトリガボタンをさらに含む。

本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の精神および範囲内の様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者には明らかになるため、本発明の好ましい実施形態を示す一方で、例示のみを目的として与えられることを理解されたい。

本発明は、以下に与えられる詳細な説明および添付の図面からより完全に理解され、詳細な説明および添付の図面は、例示のみを目的として与えられ、したがって本発明を限定するものではない：

使用前の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用前の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用前の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用前の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用前の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の半透視側面図である。 使用前の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用前の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 本発明による自己注射器に対する制御機構の例示的な実施形態の概略図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の半透視側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の半透視側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の半透視側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の半透視側面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用中の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用後の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用後の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用後の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用後の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の側面図である。 使用後の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の半透視側面図である。 使用後の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。 使用後の本発明による自己注射器の例示的な実施形態の長手方向断面図である。

すべての図において、対応する部材は同じ参照記号で印付けられている。

図１Ａ〜１Ｆは、使用前の本発明による自己注射器１の例示的な実施形態の異なる図である。例示的な実施形態では、自己注射器１は、ニードルシュラウド７に嵌め込み式に連結されたケース２を含む。図１Ｃおよび図１Ｄは、見やすいようにケース２が取り外された自己注射器１の関連する側面図である。図１Ｅは、ケース２の関連する半透視側面図である。図１Ｆおよび図１Ｇは、自己注射器１の関連する長手方向断面図である。

図１Ｆおよび図１Ｇに示す例示的な実施形態では、ケース２は、薬剤Ｍを収容するシリンジ３などの薬剤容器を受けるように適用される。シリンジ３は、充填済みシリンジとすることができ、遠位端に配置された針４を有することができる。自己注射器１またはシリンジ３が組み立てられるとき、保護ニードルシース５は、針４に取り外し可能に取り付けられる。止め具６が、シリンジ３を近位に封止し、シリンジ３内に収容された薬剤Ｍを針４を通って変位させるように配置される。他の例示的な実施形態では、薬剤容器は、カートリッジまたはアンプルとすることができ、針４は、薬剤容器に取り外し可能に連結することができる。例示的な実施形態では、シリンジ３は、シリンジキャリア８内に保持され、シリンジキャリア８内にその近位端で支持される。シリンジキャリア８は、ケース２内に摺動可能に配置される。

例示的な実施形態では、ケース２の遠位端にキャップ（図示せず）を取り外し可能に連結することができる。ケース２は、シリンジ３の内容物への視覚的アクセスを提供する観察窓２．７を含むことができる。

例示的な実施形態では、ニードルシュラウド７は、ケース２の遠位端内に嵌め込み式にされる。制御ばね９が、ニードルシュラウド７を遠位方向Ｄにケース２に対して付勢するように配置される。

例示的な実施形態では、シリンジキャリア８の近位部材８．１内に駆動ばね１０（圧縮ばねとすることができる）が配置される。プランジャ１２が、駆動ばね１０の力を止め具６へ送る働きをする。例示的な実施形態では、プランジャ１２は中空であり、シリンジキャリア８の近位部材８．１内に嵌め込み式にされ、駆動ばね１０は、プランジャ１２内に配置されて、プランジャ１２を遠位方向Ｄにシリンジキャリア８に対して付勢する。例示的な実施形態では、シリンジキャリア８の近位部材８．１は、ケース２の近位端内の開口部を通って突出し、トリガボタン１３として働く。他の例示的な実施形態では、ボタンオーバーモールドをトリガボタン１３に連結することができ、またはトリガボタン１３と一体形成することができる。

例示的な実施形態では、プランジャ解放機構１５が、針４が挿入深さに到達する前のプランジャ１２の解放を防止し、針４がその挿入深さに到達した後にプランジャ１２を解放するように配置される。プランジャ解放機構１５は、１つまたはそれ以上の弾性ビーム８．３と、シリンジキャリア８上に配置されたそれぞれの第１のボス８．４と、第１のボス８．４に係合するようにプランジャ１２内に横方向に配置されたそれぞれの第１の開口部１２．１（図５Ｆに最もよく見られる）と、第１のボス８．４を径方向に外方へ支持し、第１の開口部１２．１を係合解除するのを防止するように適用されたケース２の近位の狭いセクション２．４と、ケース２内で狭いセクション２．４の遠位に位置する広いセクション２．５とを含むことができ、広いセクション２．５は、第１のボス８．４が広いセクション２．５と軸方向に位置合わせされた後、第１のボス８．４の径方向に外方の撓みを可能にするように適用される。第１のボス８．４および第１の開口部１２．１の少なくとも１つは傾斜させることができ、したがって、駆動ばね１０からの負荷を受けたプランジャ１２は、第１のボス８．４を径方向に外方へ撓ませる。

例示的な実施形態では、制御機構２１（図２Ａ〜２Ｉに最もよく見られる）が、制御ばね９の力をシリンジキャリア８またはニードルシュラウド７に選択的に印加するように配置される。さらに、制御機構２１は、注射部位に対してニードルシュラウド７を押し下げる前に動作できないようにトリガボタン１３をロックし、注射部位に対してニードルシュラウド７を押し下げたときにトリガボタン１３をロック解除し、したがってトリガボタン１３の動作を可能にするように配置される。

例示的な実施形態では、制御機構２１は、ニードルシュラウド７内のシュラウドスロット１７に係合するように適用されたシュラウドボス１８と、シリンジキャリア８内のキャリアスロット１９に係合するように適用されたキャリアボス２０と、ケース２上の傾斜しているケースリブ２．９に係合するように適用されたケースボス２２とを有するカラー１６を含む。

例示的な実施形態では、制御ばね９は、ケース２内で近位に接地され、ケース２に対して軸方向および回転方向に可動のカラー１６を遠位に支承する。使用前の初期状態で、制御ばね９は、ケース２とカラー１６との間で圧縮することができる。

図２Ａ〜２Ｉは、自己注射器１の異なる動作状態に対応する制御機構２１の構成要素の例示的な実施形態の概略図である。ケースボス２２、キャリアボス２０、およびシュラウドボス１８は、図２Ａ〜２Ｉでは見やすいように異なる軸方向位置に示されているが、例示的な実施形態では、カラー１６上のボス１８、２０、２２はすべて、図１Ｅに見えるように同じ平面内に配置される。例示的な実施形態では、シュラウドスロット１７は、横断方向の第１の表面１７．１と、横断方向の第２の表面１７．２と、長手方向の第３の表面１７．３と、横断方向の第４の表面１７．４と、傾斜している第５の表面１７．５と、横断方向の第６の表面１７．６と、横断方向の第７の表面１７．７とを含む。例示的な実施形態では、キャリアスロット１９は、横断方向の第１の表面１９．１と、傾斜している第２の表面１９．２と、傾斜している第３の表面１９．３と、長手方向の第４の表面１９．４と、横断方向の第５の表面１９．５とを含む。

自己注射器１の例示的な動作シーケンスは、次の通りである：

使用前、自己注射器１は、図１Ａ〜１Ｇに示す状態にあり、制御機構２１は、図２Ａに示す状態にある。該当する場合、自己注射器１は、包装から取り外される。シリンジ３内の薬剤Ｍは、観察窓２．７を通して視覚的に調べることができる。

ケース２および／または保護ニードルシース５にキャップ（図示せず）が取り付けられる場合、キャップは、ケース２から離れる方へ遠位方向Ｄに引っ張ることによって取り外すことができ、それによって保護ニードルシース５も針４から取り外すことができる。カラー１６上のケースボス２２が傾斜しているケースリブ２．９に遠位方向Ｄに当接するため、キャップ１１を引っ張ることによって及ぼされる負荷は、ケース２内で分散される。カラー１６は、ケース２に対して第１の角度位置にある。ケースリブ２．９が傾斜しているため、制御ばね９がカラー１６を遠位方向Ｄに付勢することによって、第１の回転方向Ｒ１の回転力および遠位方向Ｄの軸方向力がカラー１６に印加される。これらの回転力および軸方向力は、シュラウドボス１８がシュラウドスロット１７に当接することおよび／またはキャリアボス２０がキャリアスロット１９に当接すること（図示の実施形態では、両方が使用される）によって分散され、したがって、カラー１６は、ケース２に対して軸方向に回転または並進運動することができない。シリンジキャリア８は、ケース２に対して第１の軸方向位置にある。

遠位方向Ｄのシリンジキャリア８の動きは、キャリアボス２０がキャリアスロット１９の傾斜している第２の表面１９．２に接触することによって妨げられる。したがって、トリガボタン１３の押し下げが妨げられる。近位方向Ｐのシリンジキャリア８の動きは、ケース２上の戻り止め（図示せず）によって妨げられる。さらに、カラー１６にかかる制御ばね９の力は、シリンジキャリア８が近位方向Ｐに動くのを防止する。

ニードルシュラウド７は、第１の伸長位置ＥＰにあり、ケース２から遠位方向Ｄに突出する。ケース２を越える遠位へのニードルシュラウド７の伸長は、シュラウドボス１８がシュラウドスロット１７上の横断方向の第１の表面１７．１および横断方向の第２の表面１７．２に当接することによって制限される。カラー１６が遠位方向Ｄに動くのをケースリブ２．９によって妨げられるため、ニードルシュラウド７は、遠位方向Ｄに動くこともできない。ケース２に対して近位方向Ｐのニードルシュラウド７の動きに対応して、ケース２に対するカラー１６の軸方向の並進運動が生じ、制御ばね９を圧縮する。

プランジャ解放機構１５は、プランジャ１２が解放されるのを防止する。

自己注射器１が注射部位に対して押下されるとき、ニードルシュラウド７は、制御ばね９の力に逆らってケース２内へ押下されて後退位置ＲＰに入る。

図３Ａおよび図３Ｂは、ニードルシュラウド７が後退位置ＲＰにある自己注射器１の例示的な実施形態の異なる図である。図３Ｃおよび図３Ｄは、見やすいようにケース２が取り外された自己注射器１の関連する側面図である。図３Ｅは、カラー１６を有するケース２の関連する半透視側面図である。図３Ｆおよび図３Ｇは、自己注射器１の関連する長手方向断面図である。図２Ｂは、ニードルシュラウド７が伸長位置ＥＰから後退位置ＲＰへ並進運動するときの制御機構２１を示す。図２Ｃは、ニードルシュラウド７が後退位置ＲＰにあるときの制御機構２１を示す。

ニードルシュラウド７の力に対抗する押し下げは、カラー１６を通って制御ばね９によって提供され、シュラウドボス１８は横断方向の第１の表面１７．１に係合する。ニードルシュラウド７を後退位置ＲＰの方へ押し下げる間に、シュラウドボス１８は、シュラウドスロット１７の横断方向の第１の表面１７．１に当接し（図２Ｂ参照）、カラー１６をケース２に対して近位方向Ｐに軸方向に並進運動させる。キャリアボス２０は、キャリアスロット１９の横断方向の第１の表面１９．１を近位方向Ｐに係合解除する。キャリアスロット１９の傾斜している第２の表面１９．２は、ケース２の横軸に対して傾斜しているため、第１の回転方向Ｒ１とは逆向きの第２の回転方向Ｒ２の回転力がカラー１６に印加され、カラー１６をケース２に対して第２の角度位置へ回転させる。自己注射器１が注射部位から取り外された場合、ケースボス２２が傾斜しているケースリブ２．９に係合することでカラー１６に第１の回転方向Ｒ１の回転力を印加するため、カラー１６およびニードルシュラウド７は、図１Ａ〜１Ｇに示す位置へ遠位方向Ｄに戻るはずであり、制御機構２１は、図２Ａに示す状態へ戻るはずである。

ニードルシュラウド７が後退位置ＲＰにあるとき、ケースボス２２は、ケースリブ２．９に当接したままであり（図３Ｅ参照）、シュラウドボス１８は、シュラウドスロット１７の横断方向の第１の表面１７．１に当接したままである（図３Ｃ参照）。したがって、カラー１６は、ケース２に対して軸方向に動くのを妨げられる。

図４Ａおよび図４Ｂは、トリガボタン１３の押し下げ後の自己注射器１の例示的な実施形態の異なる側面図である。図４Ｃおよび図４Ｄは、見やすいようにケース２が取り外された自己注射器１の関連する側面図である。図４Ｅは、カラー１６を有するケース２の関連する半透視側面図である。図４Ｆおよび図４Ｇは、自己注射器１の関連する長手方向断面図である。

トリガボタン１３が押下されるとき、シリンジキャリア８は、ケース２に対して第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ遠位方向Ｄに動き、キャリアボス２０を傾斜している第２の表面１９．２に沿ってさらに進め、それによってカラー１６をケース２に対して第２の回転方向Ｒ２に回転させて、ケース２に対して第３の角度位置へ進める。ケース２に対するカラー１６の十分な回転後、シュラウドボス１８は、シュラウドスロット１７の横断方向の第１の表面１７．１から離れ、ケースボス２２は、ケースリブ２．９から離れる。このようにカラー１６がケース２またはシュラウドスロット１７によって軸方向に支持されなくなるため、カラー１６は、シュラウドボス１８によって長手方向の第３の表面１７．３に沿って案内されて遠位方向Ｄに動き（図２Ｄ参照）、キャリアボス２０は、傾斜している第２の表面１９．２を係合解除し、キャリアスロット１９の傾斜している第３の表面１９．３の方へ遠位方向Ｄに動く。キャリアボス２０がキャリアスロット１９の傾斜している第３の表面１９．３に係合するため、第２の回転方向Ｒ２の回転力がカラー１６に印加され、この回転力は、シュラウドボス１８が第３の長手方向の表面１７．３に当接することによって分散され、したがって、キャリアボス２０は、傾斜している第３の表面１９．３を係合解除することができない。したがって、カラー１６および制御ばね９は、シリンジキャリア８に軸方向に連結される。カラー１６を通ってシリンジキャリア８に連結された制御ばね９は、シリンジキャリア８を第２の軸方向位置から第３の軸方向位置へケース２に対して遠位方向Ｄに前進させ、したがって、針４は、ケース２から延ばされ、注射部位内へ挿入される。

図５Ａおよび図５Ｂは、針４がケース２から延びる自己注射器１の例示的な実施形態の異なる側面図である。図５Ｃおよび図５Ｄは、見やすいようにケース２が取り外された自己注射器１の関連する側面図である。図５Ｅは、カラー１６を有するケース２の関連する半透視側面図である。図５Ｆおよび図５Ｇは、自己注射器１の関連する長手方向断面図である。

シュラウドボス１８がシュラウドスロット１７の横断方向の第４の表面１７．４に当接するとき、ケース２に対するシリンジキャリア８の並進運動は制限される（図２Ｆ参照）。したがって、横断方向の第４の表面１７．４は、針４の貫入深さを画成する。

例示的な実施形態では、シュラウドボス１８がシュラウドスロット１７の横断方向の第４の表面１７．４に当接する前に、プランジャ１２は、プランジャ解放機構１５によって解放される。シリンジキャリア８がケース２に対して遠位方向Ｄに並進運動すると、弾性ビーム８．３は広いセクション２．５に到達し、プランジャ１２は、駆動ばね１０からの負荷を受けて、弾性ビーム８．３上の第１のボス８．４を径方向に外方へ撓ませ、したがって、第１のボス８．４は、プランジャ１２内の第１の開口部１２．１を係合解除する。したがって、プランジャ１２は、駆動ばね１０によって解放および前進させられて、シリンジ３内の止め具６を変位させ、針４を通って薬剤Ｍを排出する。プランジャ解放機構１５の解放は、可聴および／または触覚フィードバックを使用者に提供することができる。薬剤Ｍの送達の進行は、観察窓２．７を通して、シリンジ３内のプランジャ１２の動きを調べることによって観察することができる。プランジャ１２は、観察窓２．７内に見ることができ、したがって使用者が使用済みおよび未使用の自己注射器１を区別するのを助ける。

針４が挿入深さに到達した後に自己注射器１が注射部位から取り外された場合はいつでも、ニードルシュラウド７は、カラー１６を通ってニードルシュラウド７に連結された制御ばね９によって駆動されて遠位方向Ｄに動き、シュラウドボス１８はシュラウドスロット１７の横断方向の第４の表面１７．４に当接する。

図６Ａおよび図６Ｂは、シリンジ３が空になった自己注射器１の例示的な実施形態の異なる側面図である。図６Ｃおよび図６Ｄは、見やすいようにケース２が取り外された自己注射器１の関連する側面図である。図６Ｅは、カラー１６を有するケース２の関連する半透視側面図である。図６Ｆおよび図６Ｇは、自己注射器１の関連する長手方向断面図である。

シリンジキャリア８がケース２上の前当たり（図示せず）に当接するとき、シュラウドボス１８は、長手方向の第３の表面１７．３を係合解除し、横断方向の第４の表面１７．４に当接する。制御ばね９の力は、カラー１６を軸方向に並進運動させ、傾斜している第３の表面１９．３に沿って進ませる。シュラウドボス１８は長手方向の第３の表面に当接しないため、カラー１６は、傾斜している第３の表面１９．３により、ケース２に対して第２の回転方向Ｒ２に回転し、ケース２に対して第４の角度位置へ進む。第２の回転方向Ｒ２のカラー１６の十分な回転後、キャリアボス２０は、傾斜している第３の表面１９．３を係合解除し、シュラウドボス１８は、横断方向の第４の表面１７．４から離れて、傾斜している第５の表面１７．５に接触する（図２Ｇ参照）。第２の回転方向Ｒ２のカラー１６のさらなる回転後、キャリアボス２０は、長手方向の第４の表面１９．４に当接し、第２の回転方向Ｒ２のカラー１６のさらなる回転を防止するが、カラー１６の軸方向の並進運動を可能にする。シュラウドボス１８は、傾斜している第５の表面１７．５に軸方向力を印加して、ニードルシュラウド７をケース２に対して遠位方向Ｄに押す。キャリアボス２０が長手方向の第４の表面１９．４を係合解除するとき、シュラウドボス１８がシュラウドスロット１７の傾斜している第５の表面１７．５に当接するため、制御ばね９の力は、カラー１６を第２の回転方向Ｒ２に回転させる。

カラー１６は、シュラウドボス１８が傾斜している第５の表面１７．５に沿って図２Ｈに示す位置から動くにつれて回転した後、横断方向の第６の表面１７．６に当接し、この回転の結果、キャリアボス２０は、キャリアスロット１９内で横断方向の第５の表面１９．５に隣接するノッチに係合する（図２Ｉ参照）。この時点で、ニードルシュラウド７は、ケース２内の前当たり（図示せず）に当接することができる。このときニードルシュラウド７は、第２の伸長位置ＳＥＰにあり、伸長位置ＥＰより遠位方向Ｄにケース２から遠くに延びており、したがって延ばされた針４を隠す。ニードルシュラウド７を第２の伸長位置ＳＥＰから近位に動かそうとした場合、カラー１６は、ケース２に対して軸方向に動くのを実質的に妨げられ、それによってニードルシュラウド７が第２の伸長位置ＳＥＰからケース２に対して近位に動くのを防止する。シリンジキャリア８は、ケース２に対して軸方向位置にロックされ（第１のボス８．４がケース２の狭いセクション２．４に近位で当接する図５Ｆ参照）、カラー１６は、ノッチ内のキャリアボス２０の係合を介してシリンジキャリア８に対して実質的に軸方向にロックされる。ニードルシュラウド７が押し下げられた場合、シュラウドボス１８は、第６の横断方向の表面１７．６に当接し、ニードルシュラウド７が後退するのを防止する。したがって、ニードルシュラウド７は、後退させられるのを妨げられ、第２の伸長位置ＳＥＰにロックされて針４を覆う。この動作は、針４が挿入深さに到達すると直ちに起動され、したがって針４は、注射部位から取り外されたときは常にシュラウドによって覆われる。これにより、針で刺す負傷のリスクを低減させる。

図７Ａおよび図７Ｂは、ニードルシュラウド７が第２の伸長位置ＳＥＰにある、注射部位から取り外された自己注射器１の例示的な実施形態の異なる側面図である。図７Ｃおよび図７Ｄは、見やすいようにケース２が取り外された自己注射器１の関連する側面図である。図７Ｅは、カラー１６を有するケース２の関連する半透視側面図である。図７Ｆおよび図７Ｇは、自己注射器１の関連する長手方向断面図である。

例示的な実施形態では、シュラウドボス１８は、ニードルシュラウド７上に配置して、シュラウドスロット１７内に係合させることができ、シュラウドスロット１７は、カラー１６内に配置されるはずである。同様に、キャリアボス２０は、シリンジキャリア８上に配置して、キャリアスロット１９内に係合させることができ、キャリアスロット１９は、カラー１６内に配置されるはずである。同様に、傾斜しているケースリブ２．９は、ケース２上のカラー１６およびケースボス２２上に配置することができる。

別の例示的な実施形態では、制御機構２１は、トリガボタン１３をもたないがニードルシュラウド７の押し下げに基づいて起動される自己注射器１内に適用されるように適用することができる。たとえば、修正された制御機構２１は、たとえば、キャリアスロット１９のより急な角度の傾斜している第２の表面１９．２、シュラウドスロット１７の低減された長さの横断方向の第１の表面１７．１、および／または低減された長さの傾斜しているケースリブ２．９を含むことができる。

例示的な実施形態では、ケース２は、組立てを容易にするために、ケース２を形成するように取り付けられた前面ケースおよび背面ケースを含むことができる。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_Ｈ）と可変領域（Ｖ_Ｈ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載の装置、方法、および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

Claims (14)

1. 自己注射器（１）であって：
   リブ（２．９）を有するケース（２）と；
   該ケース（２）に嵌め込み式に連結され、第１の伸長位置（ＥＰ）、後退位置（ＲＰ）、およびロックされた第２の伸長位置（ＳＥＰ）の間で可動のニードルシュラウド（７）と；
   ケース（２）内に摺動可能に配置され、薬剤容器を保持するように適用され、ケース（２）に対して第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ可動のキャリア（８）と；
   ケース（２）内に回転可能かつ摺動可能に配置され、ニードルシュラウド（７）およびキャリア（８）に連結されたカラー（１６）とを含み、
   ここで、ニードルシュラウド（７）が第１の伸長位置（ＥＰ）にありかつキャリア（８）が第１の軸方向位置にあるとき、カラー（１６）はリブ（２．９）に当接し、ニードルシュラウド（７）が後退位置（ＲＰ）にありかつキャリア（８）が第２の軸方向位置にあるとき、カラー（１６）はリブ（２．９）を係合解除し、
   カラー（１６）は、ニードルシュラウド（７）内のシュラウドスロット（１７）に係合するように適用されたシュラウドボス（１８）と、キャリア（８）内のキャリアスロット（１９）に係合するように適用されたキャリアボス（２０）と、ケース（２）内のリブ（２．９）に係合するように適用されたケースボス（２２）とを含み、
   該自己注射器（１）は、カラー（１６）をケース（２）に対して遠位方向（Ｄ）に付勢する制御ばね（９）をさらに含み、
   カラー（１６）は、ケース（２）内のニードルシュラウド（７）、キャリア（８）、およびリブ（２．９）に関連する相対的な軸方向および回転方向位置に応じて、制御ばね（９）の力をキャリア（８）、ニードルシュラウド（７）、またはケース（２）に連結する、前記自己注射器。
2. キャリア（８）に摺動可能に連結されたプランジャ（１２）と；
   該プランジャ（１２）をキャリア（８）に対して付勢する駆動ばね（１０）と
   をさらに含む、請求項１に記載の自己注射器（１）。
3. キャリア（８）は、該キャリア（８）が第１の軸方向位置にあるときにプランジャ（１２）内の開口部（１２．１）に係合するように適用されたボス（８．４）を有する弾性ビーム（８．３）を含む、請求項２に記載の自己注射器（１）。
4. ボス（８．４）は、キャリア（８）が第２の軸方向位置にあるときにケース（２）に係合するように適用される、請求項３に記載の自己注射器（１）。
5. シュラウドボス（１８）、キャリアボス（２０）、およびケースボス（２２）は、カラー（１６）上のほぼ同じ平面内に配置される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の自己注射器（１）。
6. ニードルシュラウド（７）が第１の伸長位置（ＥＰ）にありかつキャリア（８）が第１の軸方向位置にあるとき、カラー（１６）はケース（２）に対して第１の角度位置にある、請求項１〜５のいずれか１項に記載の自己注射器（１）。
7. ニードルシュラウド（７）が第１の伸長位置（ＥＰ）から後退位置（ＲＰ）へ動くとき、カラー（１６）はケース（２）に対して第２の角度位置へ回転し、ケース（２）に対して近位に並進運動する、請求項６に記載の自己注射器（１）。
8. ニードルシュラウド（７）が後退位置（ＲＰ）にありかつキャリア（８）が第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ動くとき、カラー（１６）はケース（２）に対して遠位に並進運動する、請求項７に記載の自己注射器（１）。
9. キャリア（８）が第２の軸方向位置にあるとき、ボス（８．４）は開口部（１２．１）を係合解除し、プランジャ（１２）は、駆動ばね（１０）の力を受けて、キャリア（８）に対して軸方向に並進運動し、キャリア（８）をケース（２）に対して第２の軸方向位置から第３の軸方向位置へ前進させる、請求項３または８に記載の自己注射器（１）。
10. キャリア（８）が第３の軸方向位置にあるとき、カラー（１６）はケース（２）に対して第３の角度位置へ回転し、ニードルシュラウド（７）とともにケース（２）に対して遠位に並進運動する、請求項９に記載の自己注射器（１）。
11. ニードルシュラウド（７）がロックされた第２の伸長位置（ＳＥＰ）にあるとき、カラー（１６）はケース（２）に対して第４の角度位置へ回転する、請求項１０に記載の自己注射器（１）。
12. カラー（１６）が第４の角度位置にありかつニードルシュラウド（７）がロックされた第２の伸長位置（ＳＥＰ）にあるとき、シュラウドボス（１８）はシュラウドスロット（１７）内のシュラウドスロットノッチに係合し、キャリアボス（２０）はキャリアスロット（１９）内のキャリアスロットノッチに係合する、請求項４または１１に記載の自己注射器（１）。
13. キャリアボス（２０）およびキャリアスロットノッチの係合は、カラー（１６）をケース（２）に対して軸方向位置に実質的に固定する、請求項１２に記載の自己注射器（１）。
14. キャリア（８）に連結または一体化されたトリガボタン（１３）
    をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の自己注射器（１）。

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