JP6498189B2 - 自己注射器(Autoinjector) - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (41)
- 自己注射器(1)であって:
針(4)を有する薬剤容器を保持するように適用されたケース(2)と;
該ケース(2)に嵌め込み式に連結され、針(4)が覆われる、ケース(2)に対する第1の伸長位置(FEP)と針(4)が露出される、ケース(2)に対する後退位置(RP)との間で可動のニードルシュラウド(7)と;
ケース(2)内に回転式かつ摺動可能に配置されたプランジャ(10)であって、該プランジャ(10)がケース(2)に係合される第1の回転位置と、プランジャ(10)がケース(2)を係合解除する第2の回転位置との間で、ケース(2)に対して回転可能であるプランジャ(10)とを含み、
ここで、ニードルシュラウド(7)は、プランジャ(10)に動作可能に連結され、
ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運動するとき、プランジャ(10)は、第1の回転位置から第2の回転位置へ回転し、
ニードルシュラウド(7)は、ケース(2)に対して、後退位置(RP)から、針(4)が覆われ、ニードルシュラウド(7)がケース(2)に対して並進運動することができない第2の伸長位置(SEP)へ可動であり、
ニードルシュラウド(7)は、該ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)および後退位置(RP)にあるときにケース(2)に径方向に当接する少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)を含み、該少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)は、ニードルシュラウド(7)が第2の伸長位置(SEP)にあるとき、径方向に撓み、ケース(2)に軸方向に当接する、前記自己注射器。 - ケース(2)に取り外し可能に連結されたキャップ(11)
をさらに含む、請求項1に記載の自己注射器(1)。 - 自己注射器(1)であって:
針(4)を有する薬剤容器を保持するように適用されたケース(2)と;
該ケース(2)に嵌め込み式に連結され、針(4)が覆われる、ケース(2)に対する第1の伸長位置(FEP)と針(4)が露出される、ケース(2)に対する後退位置(R
P)との間で可動のニードルシュラウド(7)と;
ケース(2)内に回転式かつ摺動可能に配置されたプランジャ(10)であって、該プランジャ(10)がケース(2)に係合される第1の回転位置と、プランジャ(10)がケース(2)を係合解除する第2の回転位置との間で、ケース(2)に対して回転可能であるプランジャ(10)と;
ケース(2)に取り外し可能に連結されたキャップ(11)とを含み、
ここで、ニードルシュラウド(7)は、プランジャ(10)に動作可能に連結され、
ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運動するとき、プランジャ(10)は、第1の回転位置から第2の回転位置へ回転し、
ニードルシュラウド(7)は、該ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)および後退位置(RP)にあるときにケース(2)に径方向に当接する少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)を含み、該少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)は、ニードルシュラウド(7)が第2の伸長位置(SEP)にあるとき、径方向に撓み、ケース(2)に軸方向に当接する、前記自己注射器。 - キャップ(11)は、針(4)上に取り外し可能に配置された保護ニードルシース(5)に係合するように適用された要素を含む、請求項2または3に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)に解放可能に係合するように適用された少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)を含む、請求項2または3に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)がケース(2)に連結されるとき、少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)に係合し、ケース(2)に径方向に当接する、請求項5に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)がケース(2)から取り外されるとき、少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)を係合解除し、ケース(2)に径方向に当接しなくなる、請求項5に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢するシュラウドばね(8)
をさらに含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。 - 自己注射器(1)であって:
針(4)を有する薬剤容器を保持するように適用されたケース(2)と;
該ケース(2)に嵌め込み式に連結され、針(4)が覆われる、ケース(2)に対する第1の伸長位置(FEP)と針(4)が露出される、ケース(2)に対する後退位置(RP)との間で可動のニードルシュラウド(7)と;
ケース(2)内に回転式かつ摺動可能に配置されたプランジャ(10)であって、該プランジャ(10)がケース(2)に係合される第1の回転位置と、プランジャ(10)がケース(2)を係合解除する第2の回転位置との間で、ケース(2)に対して回転可能であるプランジャ(10)と;
ニードルシュラウド(7)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢するシュラウドばね(8)とを含み、
ここで、ニードルシュラウド(7)は、プランジャ(10)に動作可能に連結され、
ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運動するとき、プランジャ(10)は、第1の回転位置から第2の回転位置へ回転し、
ニードルシュラウド(7)は、該ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)および後退位置(RP)にあるときにケース(2)に径方向に当接する少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)を含み、該少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)は、ニードルシュラウド(7)が第2の伸長位置(SEP)にあるとき、径方向に撓み、ケース(2)に軸方向に当接する、前記自己注射器。 - プランジャ(10)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢する駆動ばね(9)をさらに含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。
- 自己注射器(1)であって:
針(4)を有する薬剤容器を保持するように適用されたケース(2)と;
該ケース(2)に嵌め込み式に連結され、針(4)が覆われる、ケース(2)に対する第1の伸長位置(FEP)と針(4)が露出される、ケース(2)に対する後退位置(RP)との間で可動のニードルシュラウド(7)と;
ケース(2)内に回転式かつ摺動可能に配置されたプランジャ(10)であって、該プランジャ(10)がケース(2)に係合される第1の回転位置と、プランジャ(10)がケース(2)を係合解除する第2の回転位置との間で、ケース(2)に対して回転可能であるプランジャ(10)と;
プランジャ(10)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢する駆動ばね(9)とを含み、
ここで、ニードルシュラウド(7)は、プランジャ(10)に動作可能に連結され、
ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運動するとき、プランジャ(10)は、第1の回転位置から第2の回転位置へ回転し、
ニードルシュラウド(7)は、該ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)および後退位置(RP)にあるときにケース(2)に径方向に当接する少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)を含み、該少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)は、ニードルシュラウド(7)が第2の伸長位置(SEP)にあるとき、径方向に撓み、ケース(2)に軸方向に当接する、前記自己注射器。 - プランジャ(10)が第2の回転位置にありかつニードルシュラウド(7)が後退位置(RP)にあるとき、プランジャ(10)は、駆動ばね(9)の力を受けてケース(2)に対して並進運動する、請求項10または11に記載の自己注射器(1)。
- プランジャ(10)は、少なくとも部分的に中空であり、駆動ばね(9)は、プランジャ(10)内に少なくとも部分的に配置される、請求項10または11に記載の自己注射器(1)。
- 自己注射器(1)であって:
針(4)を有する薬剤容器を保持するように適用されたケース(2)と;
該ケース(2)に嵌め込み式に連結され、針(4)が覆われる、ケース(2)に対する第1の伸長位置(FEP)と針(4)が露出される、ケース(2)に対する後退位置(RP)との間で可動のニードルシュラウド(7)と;
ケース(2)内に回転式かつ摺動可能に配置されたプランジャ(10)であって、該プランジャ(10)がケース(2)に係合される第1の回転位置と、プランジャ(10)がケース(2)を係合解除する第2の回転位置との間で、ケース(2)に対して回転可能であるプランジャ(10)と;
プランジャ(10)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢する駆動ばね(9)とを含み、
ここで、ニードルシュラウド(7)は、プランジャ(10)に動作可能に連結され、
ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運
動するとき、プランジャ(10)は、第1の回転位置から第2の回転位置へ回転し、
プランジャ(10)は、少なくとも部分的に中空であり、駆動ばね(9)は、プランジャ(10)内に少なくとも部分的に配置される、前記自己注射器。 - ニードルシュラウド(7)は、ケース(2)に対して、後退位置(RP)から、針(4)が覆われ、ニードルシュラウド(7)がケース(2)に対して並進運動することができない第2の伸長位置(SEP)へ可動である、請求項14に記載の自己注射器(1)。
- ケース(2)に取り外し可能に連結されたキャップ(11)
をさらに含む、請求項14または15に記載の自己注射器(1)。 - キャップ(11)は、針(4)上に取り外し可能に配置された保護ニードルシース(5)に係合するように適用された要素を含む、請求項16に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)に解放可能に係合するように適用された少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)を含む、請求項16に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)がケース(2)に連結されるとき、少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)に係合し、ケース(2)に径方向に当接する、請求項18に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)がケース(2)から取り外されるとき、少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)を係合解除し、ケース(2)に径方向に当接しなくなる、請求項18に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢するシュラウドばね(8)
をさらに含む、請求項14〜20のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。 - プランジャ(10)が第2の回転位置にありかつニードルシュラウド(7)が後退位置(RP)にあるとき、プランジャ(10)は、駆動ばね(9)の力を受けてケース(2)に対して並進運動する、請求項14〜21のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。
- プランジャ(10)は、ニードルシュラウド(7)上に配置されたシュラウドリブ(7.7)に係合するように適用された第1のプランジャボス(10.1)と、ケース(2)内のケーススロット(2.3)に係合するように適用された第2のプランジャボス(10.2)とを含む、請求項1〜22のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。
- 自己注射器(1)であって:
針(4)を有する薬剤容器を保持するように適用されたケース(2)と;
該ケース(2)に嵌め込み式に連結され、針(4)が覆われる、ケース(2)に対する第1の伸長位置(FEP)と針(4)が露出される、ケース(2)に対する後退位置(RP)との間で可動のニードルシュラウド(7)と;
ケース(2)内に回転式かつ摺動可能に配置されたプランジャ(10)であって、該プランジャ(10)がケース(2)に係合される第1の回転位置と、プランジャ(10)がケース(2)を係合解除する第2の回転位置との間で、ケース(2)に対して回転可能であるプランジャ(10)とを含み、
ここで、ニードルシュラウド(7)は、プランジャ(10)に動作可能に連結され、
ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運動するとき、プランジャ(10)は、第1の回転位置から第2の回転位置へ回転し、
プランジャ(10)は、ニードルシュラウド(7)上に配置されたシュラウドリブ(7.7)に係合するように適用された第1のプランジャボス(10.1)と、ケース(2)内のケーススロット(2.3)に係合するように適用された第2のプランジャボス(10.2)とを含む、前記自己注射器。 - ニードルシュラウド(7)は、ケース(2)に対して、後退位置(RP)から、針(4)が覆われ、ニードルシュラウド(7)がケース(2)に対して並進運動することができない第2の伸長位置(SEP)へ可動である、請求項24に記載の自己注射器(1)。
- ケース(2)に取り外し可能に連結されたキャップ(11)
をさらに含む、請求項24または25に記載の自己注射器(1)。 - キャップ(11)は、針(4)上に取り外し可能に配置された保護ニードルシース(5)に係合するように適用された要素を含む、請求項26に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)に解放可能に係合するように適用された少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)を含む、請求項26に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)がケース(2)に連結されるとき、少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)に係合し、ケース(2)に径方向に当接する、請求項28に記載の自己注射器(1)。
- キャップ(11)がケース(2)から取り外されるとき、少なくとも1つの可撓ビーム(11.3)は、ニードルシュラウド(7)内の少なくとも1つの径方向の開口部(7.6)を係合解除し、ケース(2)に径方向に当接しなくなる、請求項28に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢するシュラウドばね(8)
をさらに含む、請求項24〜30のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。 - プランジャ(10)をケース(2)に対して遠位方向(D)に付勢する駆動ばね(9)をさらに含む、請求項24〜31のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。
- プランジャ(10)が第2の回転位置にありかつニードルシュラウド(7)が後退位置(RP)にあるとき、プランジャ(10)は、駆動ばね(9)の力を受けてケース(2)に対して並進運動する、請求項32に記載の自己注射器(1)。
- プランジャ(10)は、少なくとも部分的に中空であり、駆動ばね(9)は、プランジャ(10)内に少なくとも部分的に配置される、請求項32に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)は、該ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)および後退位置(RP)にあるときにケース(2)に径方向に当接する少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)を含み、該少なくとも1つの可撓シュラウドビーム(7.1)は、ニードルシュラウド(7)が第2の伸長位置(SEP)にあるとき、径方向に撓み、ケース(2)に軸方向に当接する、請求項24〜34のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。
- プランジャ(10)が第1の回転位置にありかつニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)にあるとき、第1のプランジャボス(10.1)はシュラウドリブ(7.7)に係合し、第2のプランジャボス(10.2)はケーススロット(2.3)に係合する、請求項23〜35のいずれか1項に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運動するとき、プランジャ(10)は、第1の回転位置から第2の回転位置へ回転し、第2のプランジャボス(10.2)は、ケーススロット(2.3)を係合解除する、請求項36に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)にあるとき、シュラウドリブ(7.7)はプランジャ(10)を第1の回転位置で維持する、請求項37に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)は、該ニードルシュラウド(7)が後退位置(RP)にありかつプランジャ(10)が第2の回転位置にあるときに第1のプランジャボス(10.1)を受けるように適用された受け入れ要素を含む、請求項38に記載の自己注射器(1)。
- ニードルシュラウド(7)が第1の伸長位置(FEP)から後退位置(RP)へ並進運動するとき、シュラウドリブ(7.7)はプランジャリブ(10.3)に係合して、プランジャ(10)を第1の回転位置から第2の回転位置へ回転させる、請求項37に記載の自己注射器(1)。
- プランジャリブ(10.3)は、ケース(2)の長手方向軸に対して角度をなして配置される、請求項37に記載の自己注射器(1)。
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