JP5611954B2 - 回転可能な本体部を有する医用注射器 - Google Patents

Description

本発明は、医用注射器に関し、さらに特にプランジャ駆動機構を有する医用注射器に関する。

医用注射器は、従来の技術でよく知られていて、プランジャの前進用の内部駆動機構を有する注射器を含む。プランジャの前進は、２つ以上の要素の薬剤の自動化された再構成を行う、および／または、自動化された注入をもたらすように利用されることができる。さらに具体的に言うと、プランジャの前進の自動化は多数の要素の（例えばウェット／ドライ）薬剤の合成をもたらすように利用されることができる。加えて、あるいは代わりに、プランジャの自動化された前進は、ニードルが注入のために前進させられることをもたらし得、および／または、薬剤が注入中にニードルを通して押し出されることをもたらすことができる。このような自動化されたアクションはトリガー機構を必要とする。関心は、早まったまたは失敗したトリガー作動について存在する。

米国特許第６７９３６４６号明細書

医用注射器がここでは提供され、それは合わせて回転可能に連結された第１および第２本体部と、第１および第２本体部の少なくとも一方に配置された移動可能なプランジャと、プランジャを前進させるように配置されたばねと、および、ばねの力に対して第１位置にプランジャを保持するための解放可能な保持装置とを含む。解放可能な保持装置は、第１および第２本体部間の所定の程度の相対回転に基づいて、プランジャを解放し、したがって、ばねがプランジャを前進させることを可能にする。有利に、本発明は、注射器本体部の回転に基づいて作動させられる自動化されたプランジャ駆動装置を有し、それにより早まったまたは失敗した作動を最小にする、医用注射器を提供する。

本発明のこれらのおよび他の特徴は以下の詳細な説明および添付図面の検討を通してより良く理解されるであろう。

本発明にしたがって形成された医用注射器の斜視図である。 図１の２−２線に沿った断面図である。 図１の３−３線に沿った断面図である。 本発明にしたがって形成された医用注射器の分解図である。 図１の５−５線に沿った断面図である。 本発明で使用可能な内部スリーブの断面図である。 本発明で使用可能なドーズリングの斜視図である。 径方向の動きを制限するための機構を示す図である。

図を参照して、医用注射器が示され、概して参照数字１０で示される。医用注射器１０は、様々なタイプのものがあり得るが、好ましくはペン注射器型のものである。医用注射器１０は、種々の注入可能な液体、特に薬剤を投与するために用いられることができる。

図１を参照して、医用注射器１０は、回転可能に連結された第１および第２本体部１２、１４を含む。第１および第２本体部１２、１４は、構成要素の一方または両方の動きによって、それらの間での相対回転を許すように相補的に形成される。

第１および第２本体部１２、１４は、好ましくは、剛性材料で形成され、医用注射器１０の種々の部分を様々な程度に収容できる。好ましくは、回転機能を得るように、図２に示されるように、トラック１６が第１および第２本体部１２、１４のうちの一方に形成され、１つ以上のデテント１８がトラック１６に向かい合うように形成され、一旦組み立てられると１つ以上のデテント１８は第１および第２本体部１２、１４をロックするようにトラック１６に据えられる。デテント１８は、第１および第２本体部１２、１４が互いに対して回転することを可能にするようにトラック１６に沿って摺動可能に形成されることができる。１つ以上の停止部１５は、相対回転の程度を制限するようにトラック１６に沿って位置付けられることができる。

好ましい配置で、図２〜４を参照して、第２本体部１４は、デテント１８が形成された内部スリーブ２０を含むことができる。内部スリーブ２０が第１本体部１２に回転しないように連結されることは好ましい。停止部１５は、回転を妨げるように第１本体部１２上に設けられることができる。加えて、内部スリーブ２０が接続スナップ指部１７および係合面１９を介してのようにそれの周りの第２本体部１４の回転を可能にするように既知の任意の方法で第２本体部１４に連結されることは好ましい。内部スリーブ２０が第１本体部１２に回転しないように連結されつつ、内部スリーブ２０は、第２本体部１４がそれの周りに回転可能な状態に保持固定される。代わりに、デテント１８は第２本体部１４上に直接形成されることができる。

医用注射器１０は軸線方向に移動可能なプランジャ２２を含む。プランジャ２２は単一の部品またはモジュール式の構成要素として形成されることができる。モジュール式の構成要素は、一緒に動くように、互いに固定されるかまたは隣接して位置付けられるとよいが、接続されなくてもよい。好ましい実施形態において、プランジャ２２の、全部でないならば、少なくとも大部分は、第２本体部１４に当初は位置する。ばね２４は、また、所定の距離、プランジャ２２を前進させるように構成されて提供されて配置される。好ましくは、ばね２４は圧縮またはコイルばねであるが、他の付勢要素が同じく利用されることができる。好ましくは、ばね２４は第２本体部１４に位置付けられる。

解放可能な保持装置２６がばね２４の力に対して初期第１状態にプランジャ２２を解放可能に保持するように構成されて提供されて配置される。解放可能な保持装置２６は、第１および第２本体部１２、１４の間の所定の程度の相対回転に基づいて、解放可能な保持装置２６がプランジャ２２を解放して、それによりばね２４がプランジャ２２を所定距離前進させることを可能にするように構成されている。当業者によって理解されるように、種々の解放可能な保持装置は本発明で用いられることができる。

プランジャ２２が末端方向に前進させられることは好ましい。ここで用いられるとき、末端は使用中、患者の近くの方向を意味し、基端は使用中、患者から離れた方向を意味する。

制限しない例として、解放可能な保持装置２６は図２、３、５に示されるように、プランジャ２２に形成された１つ以上のラッチ２８であることができる。１つ以上のチャネル３０はプランジャ２２の径方向外側に形成され、各々は、プランジャ２２の軸線方向に対して概ね平行に配置される第１部３２と、プランジャ２２の軸線方向に概ね平行に配置されかつ第１部３２の末端側に配置される第２部３４とを有する。チャネル３０の数は、ラッチ２８の数に対応する。チャネル３０は、ラッチ２８を収容するように形成される。チャネル３０は内部スリーブ２０および／または第２本体部１４に形成される。

図２および３に示されるように、初期状態では、ラッチ２８は、チャネル３０の第１部３２に位置付けられる。チャネル３０の第１部３２に隣接して区画形成された出っ張り部３６とのラッチ２８の内部係合は、ばね２４の動きの力に対して、第１位置にプランジャ２２を保持する。プランジャ２２を解放するために、ラッチ２８は、チャネル３０の第１部３２から、チャネル３０の第２部３４の中へ移動させられる。第２部３４において、ラッチ２８は第２部３４を自由に平行移動させることができ、したがってばね２４はプランジャ２２の末端の前進をもたらす。

ラッチ２８は種々の方法でチャネル３０の第１部から移動させられることができる。好ましくは、チャネル３０の１つは、内部スリーブ２０を通して延びるように内部スリーブ２０に形成される。図５に示されるように、ラッチ２８の１つは、プランジャ２２から、内部スリーブ２０を通して、例えばチャネル３０を介して、内部スリーブ２０から突き出るように、突出する。スロット４０または他の係合部材は、ラッチ２８を係合するように、第２本体部１４に形成されて位置付けられることができる。第２本体部１４の回転で、ラッチ２８が回転させられ、したがってプランジャ２２の回転をもたらし、それ故にチャネル３０の第２部３４の中へのラッチ２８の移動をもたらすことができる。

医用注射器１０は、患者への注入用の薬剤または他の物質４８を収容するように形成された第１本体部１２に配置されたリザーバ４６を含む。図４に示されるように、リザーバ４６はバレル５０に配置された単一チャンバであることができ、当該技術分野で知られているように、隔壁５２によって基端部でシールされ、そこから物質４８を付勢するためにバレル５０を通して摺動可能であるように形成されるストッパー５４によって末端部でシールされる。医用注射器１０は、また、ニードル取付面５６を含み、それにニードル６０を取り付けるためにそれに形成される機能部５８を有する。ニードル６０は、ニードル取付面５６にニードル６０を取り付けるときに機能部５８と協働係合するための、取付機能部６４が設けられたハブ６２を含むことができる。機能部５８および取付機能部６４は、それらの間にねじまたは差し込みロックのような機械的接続および／またはルアー取付のような摩擦内部係合を可能にする任意の既知の協働要素であることができる。ニードル取付面５６は、第１本体部１２、または、リザーバ４６に対して固定されるニードルアダプタのようなそれの構成要素に形成されることができる。

ニードル６０は、また、患者への挿入用に形成された先端部６３および基端部６５を有するニードルカニューレ６１を含む。

リザーバ４６は、再構成のために混合可能な複数の構成要素を収容するように構成されることができる。例えば、図４に示されるように、リザーバ４６は第１および第２混合可能要素６６、６８を収容することができる。ストッパー５４は、所定距離以上のストッパー５４の末端の前進が第１および第２混合可能要素６６、６８の混合をもたらすように、リザーバ４６と関係があり得る。このような混合を可能にするための任意の既知の構成が利用されることができる。制限しない例として、第１および第２混合可能要素６６、６８は、第２ストッパー７０によって分離されることができる。第２ストッパー７０は、第１および第２混合可能要素６６、６８をそれぞれに収容する、第１および第２チャンバ７２、７４にリザーバ４６を分ける。隔壁５２は第１チャンバ７２の末端部を密閉し、他方、ストッパー５４は第２チャンバ７４の基端部を密閉するように位置付けられる。好ましくは、乾燥した要素が混合可能要素の１つとして用いられる場合、乾燥した混合可能要素は第１チャンバ７２に配置される。

１つ以上のバイパスチャネル７６がリザーバ４６の壁部に形成される。初期状態では、図４に示されるように、第２ストッパー７０は、第１および第２チャンバ７２、７４の間にシールを定め、かつ、第２チャンバ７４とバイパスチャネル７６との間にシールを定めるように、バイパスチャネル７６の基端に、少なくとも部分的に位置付けられる。ストッパー５４の末端の前進で、そして、第２混合可能要素６８がウェットであり概して非圧縮性であるので、ストッパー５４の動きの力は、第２混合可能要素６８を介して第２ストッパー７０に伝えられる。第２ストッパー７０の十分な末端の動きで、第２チャンバ７４は、バイパスチャネル７６と連通状態になり、したがって、ストッパー５４のさらなる末端の動きで第２混合可能要素６８が第１チャンバ７２の中へ押し進められることを可能にする。ストッパー５４の十分な末端の前進で、第２チャンバ７４はそこに第２混合可能要素６８が残されていないまたは実質的に残されていない状態につぶされる。加えて、第２ストッパー７０は第１チャンバ７２とバイパスチャネル７６との間にシールを区画形成するように位置付けられる。第１および第２混合可能要素６６、６８は、注入のために備えて、注入可能な物質４８を生じさせるように、医用注射器１０のかきまぜを通してのように、第１チャンバ７２内で混ぜられる。

リザーバ４６のバレル５０は、図に示されるように、別個の薬カートリッジのバレルであることができ、または、医用注射器１０の、特に第１本体部１２の一部であることができる。

当業者によって認識されるように、再構成を可能にする他の構成が利用されることができる。加えて、３パーツシステムなどのような２パーツシステムより多いシステムが利用されることができる。活性な医療成分が第１および第２混合可能要素６６、６８の一方あるいは両方に含まれることができる。第１混合可能要素６６は、ドライでことができ（例えば、粉末または粒状物質）、および／または、（例えば、流動性を有する（スラリー状のまたは液化した））液体であることができる。上記したとおり、第２混合可能要素７０は、好ましくは、液体またはスラリーのような、ウェットの流動性のある要素のみである。

ばね２４の力の下でのプランジャ２２の末端の前進は、１つ以上の目的を達成するために使われることができる。プランジャ２２は、ストッパー５４に対して作用して、その移動をもたらすように構成される。リザーバ４６が再構成用に構成されるとき、リザーバ４６の中身の自動再構成が達成されることができる。加えて、あるいは代わりに、医用注射器１０はオートインジェクターであるように構成されることができ、その場合、ニードル６０が初めに第１本体部１２内に格納され、例えば、当該技術分野において知られているようにリザーバ４６の前進運動で、患者の皮膚を突き刺すようにばね２４の力でそこから強制的に出される。加えて、あるいは代わりに、プランジャ２２の末端の前進が、注射されたニードルを通してのリザーバ４６の内容物の投与をもたらすことができる。

所望の効果に応じて、医用注射器１０は、プランジャ２２が所定の距離動かされるように構成されることができる。プランジャ２２の一部とリザーバ４６の基端部７８（例えばバレル５０の基端部）との間の内部係合のような物理的な停止部は、プランジャ２２の末端の前進を制限するように用いられることができる。ある特定の状況の下で、プランジャ２２は、医用注射器１０に取り付けられるニードル６０なしに、末端に進められることができる。したがって、リザーバ４６は、このようなアクションの間に出口を与えられない。ニードル６０がリザーバ４６にその後取り付けられると、リザーバ４６に閉じ込められたあらゆる残留ガスはニードル６０を通して出される。これはプランジャ２２の末端の前進に対して物理的停止部を提供しないのが好まれることができる。このように、リザーバ４６の内容物はばね２４の力の下で最大限に圧縮されることができる。医用注射器１０へのニードル６０のそれに続く取り付けで、リザーバ４６は出口を与えられ、したがってプランジャ２２のさらなる末端の前進を可能にする。この第２の末端の前進は、使用のためにニードル６０を下準備するのを助けることができる。

医用注射器１０はただ１回のまたは複数回の決まった量の薬を投与するように構成された固定回数投与注射器であることができる。加えて、医用注射器１０は、ただ１回のまたは複数回の注射のための投与量設定を可能にするように構成されることができる。好ましい実施形態では、医用注射器１０は、ただ１回の可変投与量自動再構成注射器である。

当業者によって理解されるように、投与量設定を可能にする種々の構成が利用されることができる。制限しない例として、そして図を参照して、ドーズリング９０には、軸線方向および径方向に間隔をおいて配置された複数の当接面９２が提供されることができる。

当接面９２は、プランジャ２２に形成された係合面９４と軸線方向に整列可能であり、故に、プランジャ２２の十分な末端の移動で、当接面９２の少なくとも１つは、係合面９４によって係合させられ、したがって、プランジャ２２のストロークを制限する。係合面９４は、ラッチタブ２８の１つ以上に区画形成されることができる。この構成で、プランジャ２２の末端の制御される移動量は、ストッパー５４に伝えられることができる。プランジャ２２の軸部９１は、係合面９４の対応する当接面９２との適切な並びを得るように、そして、軸部９１がストッパー５４と係合するように、ドーズリング９０の開口部９３を通る。さらに、プランジャ２２の動きに対応するストローク長さが、係合面９４と係合状態にある当接面９２により調整されることができる。係合面９４からの当接面９２の初期距離が長くなればなるほど、投与されることがもたらされるであろう対応する投与量は多くなる。選択される投与量にかかわらず、注射液の投与の間、プランジャ２２は末端の移動に対して固定された長さのストロークを有することが好ましい。さらなる当接面９２は、プランジャ２２のより長い末端の動きを有する。プランジャ２２の動きの程度はストッパー５４の動きの程度を指示し、したがって、注入される１回の投与において、リザーバ４６から追い進められるべき注入可能な溶液４８の量を指示する。ドーズリング９０は、好ましくは、動かない。スプリングアーム１２０は、ドーズリング９０から延在することができ、プランジャ２２を弾性的に押し、それに安定性を提供することができる。

投与量は、プランジャ２２に固定された第２本体部１４を、それと共に回転するように回転させることによって選択される。医用注射器１０の適切な準備の前に、例えば混合可能要素６６、６８の混合の前に第２本体部１４が投与量を設定することを妨げるために、プランジャ２２の回転は、ラッチ２８のチャネル３０との内部係合によって制限されることができる。図６に示されるように、オープンスペース７１は、チャネル３０の第２部３４の先端の終端に区画形成されることができ、その中へのラッチ２８の回転を可能にするように径方向に延在することができる。このように、投与量は、係合面９４を、当接面９４のうちの所望のものに対して軸線方向に位置付けるべくプランジャ２２を回転させることによって調整されることができる。チャネル３０は、チャネル３０の第２部３４を末端に進める際に、ラッチ２８を初期に捕らえる１つ以上の捕獲部７３を有して形成されることができる。チャネル３０の終端でのそのような径方向の調整を可能にすることによって、投与量設定は、プランジャ２２の前進後に制限されることができる。任意に、チャネル３０は、特に、第２部３４に、投与量設定を可能にするように十分な径方向幅で作られることができる。したがって、投与量設定は、プランジャ２２の前進の開始で、その間に、またはその後に、任意の段階で、達成されることができる。

第２本体部１４は、様々な投与量の設定に対する位置に解放可能に保持されることが好ましい。このように、一旦投与量が設定されると、第２本体部１４の不注意な回転がなく、したがって、当接面９２のうちの不適切なものが係合面９４と係合することを回避できることが好ましい。そのような構成は特許文献１に開示されている。特許文献１に示されているように、図８を参照して、１つ以上のタブ１１０が、内部スリーブ２０に形成されることができ、それは第２本体部１４に形成された１つ以上のラチェット歯１１２と選択的に係合可能である。ラチェット歯１１２は、周囲に間隔をあけて配置されて、当接面９２に対応した投与量設定を表すように配置されることができる。タブ１１０は、プランジャ２２の既定の径方向位置でラチェット歯１１２間に入り、異なる投与量程度に対応する。第２本体部１４の回転で、タブ１１０は、ラチェット歯１１２を回避することがもたらされる。ラチェット歯１１２は、第２本体部１４の径方向位置を維持する。

加えて、プランジャ２２が、投与量の投与のために固定されたストローク長さの末端の前進を可能にするように、軸線方向の動きにおいて制限されることが好ましい。注入のストロークは、プランジャ２２の末端の動きによって定められる。プランジャ２２は、ばね２４の動きの力の下での前進を含めて、注入用の任意の既知の方法で、進められることができる。

印１１６は、投与量を表すために設けられることができる。印１１６は、数字表現およびポインターまたは他の表示を含むことができる。印１１６は、投与量表示を提供するように第１および第２本体部１２、１４の両方にあってもよい。

Claims (4)

1. 医用注射器であって、
   合わせて回転可能に連結された第１および第２本体部と、
   前記第１および第２本体部の少なくとも一方に配置された移動可能なプランジャと、
   前記プランジャを前進させるように配置されたばねと、
   第１および第２混合可能要素を収容するリザーバであって、第１および第２混合可能要素は前記プランジャの前進で混ぜられる、リザーバと、
   前記ばねの力に対して第１位置におよび第２位置に前記プランジャを保持するための解放可能な保持装置であって、該解放可能な保持装置は、少なくとも１つのラッチタブおよび少なくとも１つのチャネルを含み、該チャネルは、前記プランジャの軸線方向に対して横方向に延在する第１部分と、前記プランジャの軸線方向に略平行に延在する第２部分と、前記プランジャの軸線方向に対して横方向に延在する第３部分と、前記プランジャの軸線方向に略平行に延在する第４部分とを有し、前記第２部分は前記第１部分と前記第３部分との間に延在し、前記第４部分は前記第３部分から延在し、前記ラッチタブは前記第１部分に配置されて前記プランジャが前記第１位置に保持されることをもたらし、前記ラッチタブは前記第３部分に配置されて前記プランジャが前記第２位置に保持されることをもたらす、解放可能な保持装置と
   を備え、
   前記解放可能な保持装置は、前記チャネルの前記第１部分から前記第２部分への前記ラッチタブの移動を伴う前記第１および第２本体部間の所定の程度の相対回転に基づいて、前記プランジャを解放し、したがって、前記第１および第２混合可能要素を混ぜるように前記ばねが前記プランジャを前記第１位置から前記第２位置へ前進させることを可能にし、
   前記プランジャが前記第２位置にあるとき、前記解放可能な保持装置は、前記チャネルの前記第３部分から前記第４部分への前記ラッチタブの移動を伴う前記第１および第２本体部間の所定の程度の相対回転に基づいて、前記プランジャを解放し、したがって、前記ばねが、前記リザーバの内容物の投与をもたらすように前記プランジャをさらに前進させることを可能にする、
   医用注射器。
2. 軸線方向および径方向に間隔をおいて配置された複数の当接面を有するドーズリングをさらに備え、該当接面は前記ラッチタブと選択的に軸線方向に整列可能である、請求項１に記載の医用注射器。
3. 前記当接面は、前記第２位置において、前記プランジャと選択的に軸線方向に整列可能である、請求項２に記載の医用注射器。
4. 前記第２本体部に対して所定回転位置に前記第１本体部を解放可能に保持する手段をさらに備える、請求項１に記載の医用注射器。

Images