CN102481230A - 医疗器具 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医疗器具。作为该医疗器具的双头针组装体，包括：双头针，具有前端针尖和基端针尖；支承部件，安装在注射器的口部，具有在该状态下液密地密封口部、且能够被基端针尖刺穿的刺穿部，能够沿其轴向移动地支承双头针；罩部件，相对于双头针被固定，在该状态下覆盖前端针尖，并且移动操作双头针，在初期状态下，双头针的前端针尖被罩部件覆盖，基端针尖相对于刺穿部为未刺穿状态，在从初期状态将罩部件连同双头针一起向基端方向移动操作了的状态下，双头针的基端针尖将刺穿部刺穿，罩部件对双头针的固定被解除，由此罩部件能够从双头针脱离。

Description

医疗器具

技术领域

本发明涉及医疗器具。

背景技术

以往，已知一种事先填充了例如肝素溶液等液体的预充式注射器(prefilled syringe)(例如，参照专利文献1)。专利文献1记载的预充式注射器具有：具有用于排出所述液体的口部的注射器外筒；将所述注射器外筒的口部液密地密封的盖。在使用该预充式注射器时，首先，将盖从注射器外筒的口部取下，接着，将例如注射针连接在取下了该盖的口部上，从而能够进行使用。

然而，在专利文献1记载的预充式注射器中，盖只是通过嵌合安装在注射器外筒的口部上，所以，只要向前端方向拉拽盖，盖就容易从该口部脱离。因此，即使不使用该预充式注射器，当某种程度大小的力向前端方向作用在盖上的情况下，也会导致该盖非本意地脱离，因此存在该预充式注射器非本意地成为能够使用的状态的问题。这种状态下的预充式注射器必须立即使用，或者不得不废弃。

专利文献1：日本特开2007-84579号公报

发明内容

本发明的目的在于提供能够可靠地防止覆盖双头针的罩部件非本意地从该双头针脱离的医疗器具。

为了达成上述目的，本发明的医疗器具，具有：液体注入工具，在前端部具有供液体通过的口部；和双头针组装体，安装在所述液体注入工具的所述口部，其特征在于，

所述双头针组装体包括：

双头针，具有：在两端分别具有锐利的针尖的针管、和支承所述针管的针座；

支承部件，安装在所述口部，具有在该安装状态下液密地密封所述口部、且能够被所述针管的基端侧的所述针尖刺穿的刺穿部，该支承部件能够沿其轴向移动地支承所述双头针；

罩部件，具有相对于所述双头针固定的固定部，所述罩部件在该固定部被固定的状态下覆盖所述针管的前端侧的所述针尖，并且沿着其轴向移动操作所述双头针，

在初期状态下，所述双头针的所述针管的前端侧的所述针尖被所述罩部件覆盖，所述针管的基端侧的所述针尖相对于所述刺穿部为未刺穿状态，

在从所述初期状态将所述罩部件连同所述双头针一起向基端方向移动操作而成为能够使用状态为止的期间，所述双头针的所述针管的基端侧的所述针尖刺穿所述刺穿部，所述针管和所述液体注入工具连通，所述罩部件的所述固定部相对于所述双头针的固定被解除，由此所述罩部件能够从所述双头针脱离。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述针管和所述液体注入工具的连通在与所述罩部件相对于所述双头针的固定被解除的时刻相同的时刻或者比该时刻早的时刻进行。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述针座由筒体构成，

所述罩部件由配置在所述针座的外侧的筒体构成，并具有在其内周部突出形成的、作为所述固定部而发挥作用的固定用突部，

所述固定用突部在所述初期状态下卡合于所述针座的侧壁，由此，相对于所述双头针被固定，在所述能够使用状态下被所述液体注入工具的一部分向外侧推压，从所述针座的侧壁离开，由此，与所述针座的侧壁的卡合被解除。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，

所述罩部件的侧壁构成为具有：前端被悬壁支承、沿着周向配置的多个小片；将相邻的所述小片的基端部彼此连结起来的连结部，在所述连结部配置有所述固定用突部。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，具有定位机构，用于规定所述双头针在所述初期状态及所述能够使用状态的各状态下相对于所述支承部件在所述轴向的位置。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，

所述针座由筒体构成，

所述支承部件由配置在所述针座的内侧的筒体构成，

所述定位机构构成为具有：定位用突部，在所述针座及所述支承部件中的一方的侧壁上突出；第一卡合部，设在另一方的侧壁上，在所述初期状态下供定位用突部卡合；第二卡合部，比所述第一卡合部靠基端侧设置，在所述能够使用状态下供所述定位用突部卡合。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，直到所述针管的基端侧的所述针尖将所述刺穿部刺穿为止的距离与所述固定部的固定被解除为止的距离相同或者比该距离短。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述固定用突部的基端部朝向内侧倾斜。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，在所述另一方的侧壁上，且在所述第一卡合部与所述第二卡合部之间形成有倾斜角度朝向基端方向增大的倾斜部。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述刺穿部由呈板状的弹性体构成。

此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述液体注入工具是注射器。

附图说明

图1是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。

图2是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。

图3是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。

图4是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。

图5是表示本发明的医疗器具所具有的罩部件及双头针的立体图。

图6是图5所示的罩部件及双头针的纵剖立体图。

具体实施方式

以下，根据附图所示的优选实施方式详细说明本发明的医疗器具。

图1～图4分别是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图，图5是表示本发明的医疗器具所具有的罩部件及双头针的立体图，图6是图5所示的罩部件及双头针的纵剖立体图。此外，以下，为了便于说明，将图1～图4中的右侧称为“基端”，将左侧称为“前端”，将图5及图6中的下侧称为“基端”，将上侧称为“前端”。

图1～图4所示的医疗器具10构成为具有：作为液体注入工具的预充式注射器(以下仅称为“注射器”)20；安装在注射器20的口部201上的双头针组装体1。以下，对各部分的结构进行说明。

注射器20具有呈有底筒状的注射器外筒202。在该注射器外筒202内预先充填有液体Q。

此外，在注射器外筒202的底部(前端部)203朝向前端方向突出形成有管状的口部201。液体Q能够通过该口部201。

作为液体Q，不进行特别限定，能够使用各种药液。

图1～图3所示的双头针组装体1具有：双头针2；支承双头针2的支承部件3；覆盖双头针2的罩部件4。双头针组装体1是从前端侧依次叠置地组装罩部件4、双头针2、支承部件3而成的(参照图1)。

双头针2具有：针管5；对针管5的长度方向的中途进行支承的针座6。

针管5具有：前端锐利的前端针尖(前端侧的针尖)51；和基端锐利的基端针尖(基端侧的针尖)52。在双头针组装体1中，在图1所示的使用前的初期状态，前端针尖51被罩部件4覆盖，基端针尖52相对于后述的支承部件3的刺穿部8为未刺穿状态。此外，在图3、图4所示的能够使用的状态下，取下罩部件4而使前端针尖51露出，基端针尖52成为将支承部件3的刺穿部8刺穿了的状态。

此外，作为针管5的构成材料，没有特别限定，但可以列举例如不锈钢等各种金属材料。

如图1所示，针座6由呈有底筒状的部件构成。在针座6的底部61形成有朝向前端方向突出的管状的支承部62。通过在该支承部62中穿插、嵌合针管5，能够支承、固定该针管5。

如图5、图6所示，针座6的侧壁63的基端侧的部分由多个(在本实施方式中为4个)小片64、和将相邻的小片64的基端部彼此连结起来的连结部65构成。

各小片64分别绕着针座6的轴以等角度间隔配置。此外，各小片64的前端641分别悬壁支承在侧壁63的前端侧的部分上。而且，在各小片64上，在从其基端642到中途的范围内分别形成有狭缝643。由此，各小片64能够分别以其前端641为固定端弹性变形(参照图1～图4)。此外，在图示的结构中，各小片64分别形成有狭缝643，但不限于此，也可以省略狭缝643。在该情况下，可以省略连结部65。而且，除此以外，还可以围绕针座6的轴交替配置连结在连结部65上的小片64、和没有连结在连结部65上的小片64。

各连结部65分别呈拱状，且分别在其内周部突出形成有定位用突部66。该定位用突部66是作为后述的定位机构的一部分而发挥作用的部分。定位用突部66通过小片64的弹性变形而能够向图1～图4中的上下方向位移。

此外，作为针座6的构成材料，没有特别限定，但可以列举出例如聚乙烯、聚丙烯这样的各种树脂。

如图1～图4所示，这种结构的双头针2由支承部件3支承。支承部件3是安装在注射器20的口部201上的部件，能够以可沿其轴向移动的方式支承双头针2。

支承部件3具有：呈有底筒状的部件主体7；设在部件主体7的底部71上的刺穿部8。

部件主体7同心地配置在双头针2的针座6的内侧，并安装在注射器20的口部201上。此外，优选部件主体7相对于注射器20的口部201固定。作为其固定方法，没有特别限定，可以列举出例如通过嵌合、粘结(基于粘结剂、溶剂的粘结)固定的方法、通过熔接(热熔接、高频熔接、超声波熔接等)固定的方法等。这种情况下，作为部件主体7对注射器20的固定部位，优选部件主体7的基端72。

如图1所示，在部件主体7的侧壁73形成有凹部731，该凹部731在初期状态下作为供双头针2的针座6的各定位用突部66卡合的第一卡合部而发挥作用。凹部731呈绕着部件主体7的侧壁73的周向形成的环状。由此，各定位用突部66能够一并卡合于凹部731。并且，通过该卡合，双头针2在初期状态下的相对于支承部件3在轴向的位置被限定，因此能够防止非本意的移动。

此外，如图3所示，在能够使用的状态下，双头针2的各定位用突部66与比部件主体7的凹部731靠基端侧的部分即基端72卡合。该基端72作为在能够使用状态下供各定位用突部66卡合的第二卡合部而发挥作用。并且，各定位用突部66卡合在部件主体7的基端72，由此，双头针2相对于能够使用状态下的支承部件3在轴向的位置被限定，因此，能够防止非本意的移动。

这样，在双头针组装体1中，由双头针2的各定位用突部66、部件主体7的凹部731以及基端72构成了对双头针2在初期状态及能够使用状态各状态下的相对于支承部件3在轴向的位置进行限定的定位机构。

此外，定位机构的第二卡合部在图3所示的构成中为部件主体7的基端72，但不限于此，例如也可以是，形成在部件主体7的侧壁73的、作为第一卡合部发挥作用的凹部731与基端72之间的凹部。

另外，在部件主体7的侧壁73上，且在凹部731与基端72之间的部分上形成有倾斜部732。倾斜部732的倾斜角度朝向基端方向增大。由此，能够可靠地防止以下状态被解除：双头针2的各定位用突部66卡合在部件主体7的基端72，从而将位置限定于双头针2的能够使用的状态。换言之，能够可靠地防止双头针2在向基端方向移动之后，再次返回到前端方向的情况。

在部件主体7的底部71上形成有贯通孔711。并且，贯通孔711的基端侧的部分的内径扩径，贯通孔711的基端侧的部分成为用于设置刺穿部8的刺穿部设置部712。

此外，作为部件主体7的构成材料，没有特别限定，能够使用例如上述针座6的构成材料。这种情况下，部件主体7的构成材料和针座6的构成材料可以相同，也可以不同。

设在刺穿部设置部712的刺穿部8在图1所示的初期状态(安装状态)下能够液密地密封注射器20的口部201。由此，能够可靠地防止液体Q非本意地从口部201漏出。

此外，刺穿部8在到成为图3所示的能够使用的状态期间，被双头针2的基端针尖52刺穿。由此，双头针2的针管5与注射器20的注射器外筒202连通，因此，能够经由针管5排出液体Q。

这样的刺穿部8由呈圆板状的弹性体构成。由此，刺穿部8在初期状态下能够可靠地密封注射器20的口部201，并且，在能够使用状态下容易且可靠地被双头针2的基端针尖52刺穿。

此外，作为构成刺穿部8的弹性材料，不进行特别限定，可以列举例如天然橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、硅橡胶这样的各种橡胶材料、或者聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、烯烃类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体、或者这些的混合物等。

如上述那样，双头针2通过支承部件3而能够沿轴向移动地被支承。并且，该双头针2的移动是通过握持操作安装在该双头针2的外侧的罩部件4来进行的。

罩部件4由呈有底筒状的部件构成。

在罩部件4的底部41形成有向前端方向突出的呈管状的管状部42。管状部42的前端421被封闭，能够覆盖双头针2的针管5的前端针尖51(参照图1、图6)。由此，能够防止前端针尖51露出，从而能够可靠地防止由前端针尖51所导致的误穿刺。

如图5、图6所示，罩部件4的侧壁由多个(在本实施方式中为4个)小片43、和将相邻的小片43的基端部彼此连结起来的连结部44构成。

各小片43分别绕着罩部件4的轴以等角度间隔配置。此外，各小片43的前端431分别被悬壁支承在罩部件4的底部41上。而且，在各小片43的从其基端432到中途的范围内形成有狭缝433。由此，各小片43能够分别以其前端431为固定端弹性变形(参照图1～图3)。此外，各小片43在图示的结构中分别形成有狭缝433，但不限于此，也可以省略狭缝433。这种情况下，可以省略连结部44。而且，除此之外，还可以绕着罩部件4的轴交替配置连结在连结部44上的小片43和没有连结在连结部44上的小片43。

各连结部44分别形成为拱状，且分别在其内周部突出形成有固定用突部45，该固定用突部45作为相对于双头针2固定的固定部而发挥作用。该固定用突部45通过小片43的弹性变形而向图1～图3中的上下方向位移。

如图1所示，在初期状态下，各固定用突部45能够分别卡合在双头针2的针座6的侧壁63的基端631上。由此，罩部件4相对于双头针3固定，能够可靠防止罩部件4从该双头针2脱离的情况。此外，在该状态下，也能够沿着其轴向连同双头针2一起移动操作罩部件4。

并且，如图3所示，当从初期状态向基端方向操作罩部件4而成为能够使用状态时，各固定用突部45分别被注射器20的外周部204向外侧推压，从而从双头针2的针座6的基端631离开。由此，各固定用突部45与针座6的基端631的卡合被解除，因此，能够使罩部件4从双头针2脱离。

此外，在各固定用突部45的基端部分别形成有倾斜部451。倾斜部451是固定用突部45的高度朝向基端方向逐渐减小的部分、即向内侧倾斜的部分。在如上述那样注射器20的外周部204推压固定用突部45时，该外周部204能够顶起倾斜部451(参照图2)，因此，该推压容易进行。

如图6(对于图1～图3也是同样的)所示，优选的是，各固定用突部45分别与双头针2的各定位用突部66绕着其轴配置在相同位置。

作为罩部件4的构成材料，没有特别限定，能够使用例如上述针座6的构成材料。这种情况下，罩部件4的构成材料和针座6的构成材料可以相同，也可以不同。

接着，一边参照图1～图4，一边说明双头针组装体1的一系列操作方法及在各操作下的状态。

[1]如图1所示，双头针组装体1预先安装在注射器20的口部201上。

如上述那样，在该初期状态下，罩部件4相对于双头针2被固定，并通过该罩部件4覆盖针管5的前端针尖51。此外，在初期状态下，双头针2通过针座6的各定位用突部66分别与支承部件3的凹部731卡合从而被定位于该位置。而且，此处的双头针2的针管5的基端针尖52相对于支承部件3的刺穿部8为未刺穿状态。由此，能够可靠地维持上述未刺穿状态直到操作罩部件4为止。

[2]接着，当从图1所示的状态握持罩部件4并向基端方向移动操作时，双头针2也与该罩部件4一起向基端方向移动(参照图2)。此时，双头针2的各定位用突部66分别从支承部件3的凹部731脱离，而在倾斜部732上上行。

此外，如图2所示，在该移动途中，双头针2的针管5的基端针尖52正在刺穿支承部件3的刺穿部8(或者开始穿刺)，但罩部件4相对于双头针2的固定还没有解除。由此，在中途停止罩部件4向基端方向的操作而进行将该罩部件4向前端方向返回的操作的情况下，能够防止罩部件4从双头针2脱离的情况发生，直到双头针2的针管5完全刺穿刺穿部8(图3所示的状态)为止。这样，在双头针组装体1中，双头针2的针管5完全将刺穿部8刺穿从而针管5和注射器20连通的操作在比罩部件4对双头针2的固定被解除更早的时刻(或者与其相同的时刻)进行。此外，由于刺穿部8由弹性材料构成，所以通过针管5的刺穿而在刺穿部8形成的孔具有自我闭合性。因此，即使在进行将罩部件4向基端方向返回的操作的情况下，通过该操作，在从刺穿部8拔去针管5后，上述孔封闭，注射器20的口部201的液密性得到维持。

[3]从图2所示的状态将罩部件4进一步向基端方向移动操作从而成为能够使用状态(参照图3)。在该能够使用的状态下，罩部件4的各固定用突部45分别越上注射器20的外周部204，通过该外周部204被向外侧推压。由此，各固定用突部45分别从双头针2的针座6的基端631离开而取下，罩部件4相对于双头针2的固定被解除。由于该解除，能够使罩部件4从双头针2脱离。

此外，双头针2的针座6的各定位用突部66分别越过支承部件3的倾斜部732而卡合在基端72。由此，进行双头针2的定位，因此，在进行罩部件4的脱离操作时，能够可靠地防止双头针2与罩部件4一起被向前端方向拉拽而相对于注射器20脱离的情况。

此外，如上述那样，在能够使用的状态下，双头针2的针管5与注射器20连通。

[4]接着，如图4所示，双头针组装体1成为罩部件4被取下的状态，操作注射器20的推杆(未图示)，能够进行液体Q的注入。

在以上那样构成的双头针组装体1中，能够可靠地防止覆盖双头针2的罩部件4非本意地从该双头针2脱离、即能够可靠地防止在双头针2的针管5将刺穿部8刺穿从而针管5和注射器20连通以前罩部件4脱离的情况。

以上，根据图示的实施方式对本发明的医疗器具进行了说明，但本发明不限于此，构成医疗器具的各部分能够置换成可发挥相同功能的任意结构。此外，还可以附加任意的构成物。

此外，作为液体注入工具，在上述实施方式中以注射器作为一个例子，但不限于此，可以列举例如输液袋、安装于管的一端部的连接器等。

另外，作为定位机构，在上述实施方式中构成为，定位用突部设在双头针的针座上，第一卡合部及第二卡合部设在支承部件的部件主体上，但不限于此，也可以构成为，在支承部件的部件主体上设置定位用突部，在双头针的针座上设置第一卡合部及第二卡合部。

工业实用性

本发明的医疗器具，具有：液体注入工具，在前端部具有供液体通过的口部；和双头针组装体，安装在所述液体注入工具的所述口部，所述双头针组装体包括：双头针，具有：在两端分别具有锐利的针尖的针管、和支承所述针管的针座；支承部件，安装在所述口部，具有在该安装状态下液密地密封所述口部、且能够被所述针管的基端侧的所述针尖刺穿的刺穿部，能够沿其轴向移动地支承所述双头针；罩部件，具有相对于所述双头针固定的固定部，所述罩部件在该固定部被固定的状态下覆盖所述针管的前端侧的所述针尖，并且沿着其轴向移动操作所述双头针，在初期状态下，所述双头针的所述针管的前端侧的所述针尖被所述罩部件覆盖，所述针管的基端侧的所述针尖相对于所述刺穿部为未刺穿状态，在从所述初期状态将所述罩部件连同所述双头针一起向基端方向移动操作而成为能够使用状态为止的期间，所述双头针的所述针管的基端侧的所述针尖刺穿所述刺穿部，所述针管和所述液体注入工具连通，所述罩部件的所述固定部相对于所述双头针的固定被解除，由此所述罩部件能够从所述双头针脱离。因此，能够可靠地防止覆盖双头针的罩部件从该双头针非本意地脱离，即，能够可靠地防止罩部件在双头针的针管将安装于液体注入工具的口部上的支持部件的刺穿部刺穿从而针管和液体注入工具连通以前脱离的情况。由此，能够可靠的防止液体注入工具非本意地成为能够使用状态，从而能够避免浪费地使用液体注入工具、而不得不废弃的问题。因此，本发明的医疗器具具有工业实用性。

Claims (6)

1.一种医疗器具，具有：液体注入工具，在前端部具有供液体通过的口部；和双头针组装体，安装在所述液体注入工具的所述口部，其特征在于，

所述双头针组装体包括：

双头针，具有：在两端分别具有锐利的针尖的针管、和支承所述针管的针座；

支承部件，安装在所述口部，具有在该安装状态下液密地密封所述口部、且能够被所述针管的基端侧的所述针尖刺穿的刺穿部，该支承部件能够沿其轴向移动地支承所述双头针；

罩部件，具有相对于所述双头针固定的固定部，所述罩部件在该固定部被固定的状态下覆盖所述针管的前端侧的所述针尖，并且沿着其轴向移动操作所述双头针，

在初期状态下，所述双头针的所述针管的前端侧的所述针尖被所述罩部件覆盖，所述针管的基端侧的所述针尖相对于所述刺穿部为未刺穿状态，

在从所述初期状态将所述罩部件连同所述双头针一起向基端方向移动操作而成为能够使用状态为止的期间，所述双头针的所述针管的基端侧的所述针尖刺穿所述刺穿部，所述针管和所述液体注入工具连通，所述罩部件的所述固定部相对于所述双头针的固定被解除，由此所述罩部件能够从所述双头针脱离。

2.如权利要求1所述的医疗器具，其特征在于，所述针管和所述液体注入工具的连通在与所述罩部件相对于所述双头针的固定被解除的时刻相同的时刻或者比该时刻早的时刻进行。

3.如权利要求1所述的医疗器具，其特征在于，

所述针座由筒体构成，

所述罩部件由配置在所述针座的外侧的筒体构成，并具有在其内周部突出形成的、作为所述固定部而发挥作用的固定用突部，

所述固定用突部在所述初期状态下卡合于所述针座的侧壁，由此，相对于所述双头针被固定，在所述能够使用状态下被所述液体注入工具的一部分向外侧推压，从所述针座的侧壁离开，由此，与所述针座的侧壁的卡合被解除。

4.如权利要求3所述的医疗器具，其特征在于，所述罩部件的侧壁构成为具有：前端被悬壁支承、沿着周向配置的多个小片；将相邻的所述小片的基端部彼此连结起来的连结部，在所述连结部配置有所述固定用突部。

5.如权利要求1所述的医疗器具，其特征在于，具有定位机构，用于规定所述双头针在所述初期状态及所述能够使用状态的各状态下相对于所述支承部件在所述轴向的位置。

6.如权利要求5所述的医疗器具，其特征在于，

所述针座由筒体构成，

所述支承部件由配置在所述针座的内侧的筒体构成，

所述定位机构构成为具有：定位用突部，在所述针座及所述支承部件中的一方的侧壁上突出；第一卡合部，设在另一方的侧壁上，在所述初期状态下供定位用突部卡合；第二卡合部，比所述第一卡合部靠基端侧设置，在所述能够使用状态下供所述定位用突部卡合。

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