CN108430544A - 药筒载架组件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于药剂输送装置的药筒载架组件(1)，包括：‑药筒载架(6)，其适于接纳限定容纳一定剂量的药剂的空腔的药筒(2)，‑针座(5.3)，其作为所述药筒载架(6)的一部分或与所述药筒载架(6)联接，使得所述针座(5.3)相对于所述药筒载架(6)被固定，所述针座(5.3)适于接纳所述药筒(2)的远端或部分，‑注射针(5)，其具有适于刺穿远侧地布置在所述药筒(2)上的密封元件(2.4)的尖头近侧针区段(5.2)‑可移除针帽(7)，其可连接到所述药筒载架(6)的远端，其中所述针座(5.3)包括药筒保持结构(5.4)，所述药筒保持结构(5.4)适于抵靠所述药筒(2)或其一部分以限制所述药筒(2)沿所述远侧方向(D)的轴向移动，使得所述近侧针区段(5.2)与所述密封元件(2.4)间隔开，其中所述药筒保持结构(5.4)可通过所述药筒(2)偏转，从而允许所述药筒(2)沿所述远侧方向(D)前进，使得所述近侧针区段(5.2)刺穿所述密封元件(2.4)，其中所述针帽(7)当附接到所述药筒载架(6)时适于防止所述药筒保持结构(5.4)偏转，其中所述针座适于针对被接纳在其中的药筒(2)的远端或部分进行密封。

Description

药筒载架组件
技术领域
本公开总体上涉及一种用于药剂输送装置的药筒载架组件。
背景技术
施用注射是向用户和医疗保健专业人员呈现一系列风险和挑战，包括心理和生理方面的风险和挑战的过程。包含用于向患者施用药剂的选定剂量的药剂的预填充注射器在本领域中是已知的。预填充注射器包括与储存在药筒中的药剂流体连通的中空注射针。由于预填充注射器的长期储存，注射针可能被药剂堵塞，特别是被包含单克隆抗体或胰岛素的药剂堵塞。堵塞的注射针可能导致增加的注射时间。
仍然需要用于药剂输送装置的改进的药筒载架组件。
发明内容
本公开的目的是提供一种用于药剂输送装置的改进的药筒载架组件。
该目的通过根据权利要求1所述的药筒载架组件来实现。
示例性实施例在从属权利要求中给出。
根据本公开，一种用于药剂输送装置的药筒载架组件包括：
-药筒载架，其适于容纳限定包含一定剂量的药剂的空腔的药筒，
-针座，其作为药筒载架的部分或联接到药筒载架，使得针座相对于药筒载架固定，针座适于接纳药筒的远端或部分，
-注射针，其具有尖头近侧针区段，所述尖头近侧针区段适于刺穿远侧地布置在所述药筒上的密封元件，
-可移除针帽，其可附接到药筒载架的远端，
其中针座包括药筒保持结构，该药筒保持结构适于抵靠药筒或其一部分以限制药筒在远侧方向上的轴向运动，使得近侧针区段与密封元件间隔开，其中药筒保持结构能够被药筒偏转，允许药筒沿远侧方向前进使得近侧针区段刺穿密封元件，其中针帽适于防止药筒保持结构在附连到药筒载架时偏转。如果移除针帽，则不再防止药筒保持结构被药筒偏转，因此药筒可以在针座内前进，以允许近侧针区段刺穿密封元件以建立针与药筒内的空腔之间的流体连通。如果使药筒相对于药筒载架沿远侧方向偏置，则在移除针帽时针插入到密封元件中自动地发生。药筒载架组件因此特别适合作为应急装置或其一部分。
在一个示例性实施例中，药筒保持结构布置在针座内，并且具有至少一个径向向内定向的突起或一系列周向布置的径向向内定向的突起或适于抵靠药筒的周向肋的形式。
在一个示例性实施例中，药筒保持结构布置在针座的弹性近侧区段中。近侧区段的弹性可通过相对于针座的其余部分的壁厚减小的近侧区段或其一部分的壁厚和/或通过包括弹性材料的近侧区段和/或通过在近侧区段中提供一个或多个纵向槽来实现。
在一个示例性实施例中，阻塞结构从药筒保持结构大致径向向外布置在针座上，药筒保持结构适于向外抵靠针帽。阻塞结构可具有至少一个径向向外指向的突起或者一系列沿周向布置的径向向外指向的突起或者适于径向抵靠针帽的向外指向的周向肋的形式。类似地，阻塞结构可包括针座的外表面，其适于向外抵靠针帽。
在一个示例性实施例中，驱动单元布置在药筒的近端与使药筒向远侧方向偏置的药筒载架之间。因此，在移除针帽时针头插入密封元件中自动发生。
在一个示例性实施例中，针座适于接纳药筒的作为套圈(ferrule)的部分，该套圈还可以被称为卷边盖，布置在药筒上用于将密封元件保持就位，其中药筒保持结构适于抵靠套圈。
在一个示例性实施例中，当帽附接到药筒载架时，针座适于针对针帽进行密封。因此，接纳在针帽内的注射针的远侧针区段可保持无菌。
在一个示例性实施例中，针座，尤其是其近侧区段适于针对被容纳在其中的药筒的远端或一部分进行密封。因此，注射针的近侧针区段可保持无菌。因此，当将盖子附接到药筒载架的远端时以及当将药筒插入药筒载架中，并且药筒远端或部分特别是套圈被接纳在针座的近侧区段内时，药筒载架组件可被消毒。
在一个示例性实施例中，针座包括聚丙烯和/或聚乙烯或由聚丙烯和/或聚乙烯组成。这可改善近侧和/或远侧针区段的密封。当药筒载架由双组分(例如，聚丙烯和热塑性弹性体)模制构成时，其它材料组合是可能的。
在一个示例性实施例中，至少一个密封环布置在针座的近侧区段内，密封环适于针对接纳在其中的药筒的远端或一部分，特别是套圈进行密封。这可改进近侧针区段的密封。
在一个示例性实施例中，密封环布置在针帽内和/或针座上，以针对针座密封针帽。这可改善远侧针区段的密封并且在药筒将被刺穿时最小化密封部件之间的摩擦力。
在一个示例性实施例中，密封环包括聚四氟乙烯(PTFE)或由聚四氟乙烯(PTFE)组成。在储存和运输过程中，PTFE密封环密封相应的接口。布置在针座的近侧区段内的PTFE密封环也便于套圈和药筒在针座内滑动。这允许通过不太强大的驱动元件推进药筒。
在一个示例性实施例中，注射针进一步包括适于由针帽覆盖的尖头远侧针区段。
在一个示例性实施例中，驱动元件包括螺旋弹簧。
在一个示例性实施例中，套圈的外径基本上等于药筒的主体的外径。这使套筒主体在套圈已经通过套筒保持结构之后至少部分地进入针座。
本公开的药筒载架组件可与传统的按钮或套筒触发的药剂输送装置，例如自动注射器一起使用。
根据下文给出的详细描述，本公开的进一步适用范围将变得显而易见。然而，应当理解的是，尽管详细描述和具体实例指示了本公开的示例性实施例，但是仅以说明的方式给出，因为在本公开的精神和范围内的各种改变和修改对于那些本领域技术人员将是由此详细的说明显而易见的。
附图说明
从以下给出的详细描述和附图中将更全面地理解本公开，附图仅作为示例给出，并且不限制本公开，并且其中：
图1是处于初始位置的根据本公开的药筒载架组件的示例性实施例的示意性纵向截面图，
图2是处于操作位置的根据本发明的药筒载架组件的示例性实施例的示意性纵向截面图，
图3是处于初始位置的根据本公开的药筒载架组件的替代实施例的示意性纵向截面图，
图4是处于操作位置的根据本公开的药筒载架组件的替代实施例的示意性纵向截面图。
在所有附图中相应的部分都标有相同的参考符号。
具体实施方式
在本申请中，当使用术语“近侧区段/端部”时，这指的是在使用药筒体托架组件时位于离患者的药剂输送部位最远的药筒托架组件的区段/端部或其部件的区段/端部。相应地，当使用术语“远侧区段/端部”时，这指的是在使用药筒载架组件时位于离患者的药剂输送部位最近的药筒载架组件的区段/端部或其部件的区段/端部。
图1是根据本发明的用于药剂输送装置的药筒载架组件1的示例性实施例的示意性纵截面，其中，药筒载架组件1处于初始位置P1，因为它将在使用之前呈现给使用者使用。
药筒载架组件1包括药筒2，该药筒2形成容纳一定剂量药剂的空腔。药筒2可包括圆柱形主体2.1和在主体2.1的远端上的颈部区段2.2，其中肩部2.3可连接主体2.1和颈部区段2.2。药筒2的远端包括用于保持密封元件2.4(例如不透流体的薄膜、箔片或隔膜)的凸缘，该凸缘横跨药筒2的开口远端布置。密封元件2.4朝远侧针对环境影响密封药剂并且确保药剂保持在药筒2内。密封元件2.4可通过套圈2.5在药筒2上保持就位。套圈2.5的外径可等于或基本等于主体2.1的外径。
当药筒载架组件1处于初始位置P1时，药筒2被布置在药筒2内近端上的筒塞3向近侧限制。筒塞3被布置成与活塞杆4间隔开。当药筒载架组件1处于初始位置P1时，活塞杆4适于使药筒2内的筒塞3沿远侧方向D移位，以将药剂从空腔通过注射针5排出，注射针5布置成沿着纵向轴线L与药筒2隔离。在本申请的上下文中，注射针5可适用于肌内注射、皮下注射、皮内注射或经皮注射。
药筒载架组件1包括药筒载架6，药筒载架6包括用于接纳药筒2的套筒6.1。
提供可移除的针帽7，针帽7覆盖并密封注射针5的远侧针区段5.1。
注射针5包括远侧针区段5.1和近侧针区段5.2，当药筒载架组件1处于初始位置P1时，所述近侧针区段指向药筒2的密封元件2.4并且向远侧与密封元件2.4间隔开。注射针5被保持在针座5.3中，针座5.3在初始位置P1被布置在针帽7内。针座5.3是药筒载架6的一部分或者被联接到药筒载架6，使得针座5.3相对于药筒载架6不移动。药筒载架6可连接到药筒载架组件1的主体(未示出)。
针座5.3包括药筒保持结构5.4，该药筒保持结构5.4可布置在针座5.3内并且可具有至少一个径向向内定向的突起或一系列沿周向布置的径向向内定向的突起的形式，或者可具有适于抵靠套圈2.5的周向肋的形式，以保持密封元件2.4和近侧针区段5.2的尖头之间的间距。至少在布置药筒保持结构5.4的近侧区段5.7中，针座5.3是弹性的，使得药筒保持结构5.4可通过套圈2.5向外偏转，以允许药筒2沿远侧方向D前进，使得近侧区段5.2的尖头能刺穿密封元件2.4。近侧区段5.7的弹性可通过相对于针座5.3的其余部分的壁厚减小近侧区段5.7或其一部分的壁厚和/或通过包括弹性材料的近侧区段5.7和/或通过在近侧区段5.7中提供一个或多个纵向槽而实现。
药筒保持结构5.4的近侧面可倾斜以便于其通过套圈2.5偏转。在初始位置P1，这种向外偏转通过从药筒保持结构5.4基本上径向向外地布置在针座5.3上的阻塞结构5.5阻止。阻塞结构5.5可具有至少一个径向向外指向的突起或一系列沿周向布置的径向向外指向的突起的形式，或者可具有适于径向抵靠针帽7的向外指向的周向肋的形式。类似地，阻塞结构5.5可包括适于向外抵靠针帽7的针座5.3的外表面。针帽7在接纳针座5.3的近侧区域中呈大致圆柱形。更远侧的区域可为锥形的。
药筒载架组件1包括布置在药筒2的近端和药筒载架6的近端之间的驱动单元8。在本实施例中，驱动元件8包括螺旋弹簧11，螺旋弹簧11利用其近端例如通过卡口插座联接到药筒载架6。或者，弹簧11可通过任何其它合适的连接与药筒载架6联接。
弹簧11的远端布置在药筒2的近端上，其中弹簧11被预加应力。
在一个示例性实施例中，药筒2可为1ml或1.5ml标准药筒。
远侧针区段5.1的无菌性可通过确定针座5.3的外径与针帽7的相应内径之间的接口的尺寸来提供。近侧针区段5.2的无菌性可通过确定与套管2.5的外径和针座5.3的相应内径之间的接口的尺寸和/或通过确定药筒保持结构5.4与套圈2.5之间的接口的尺寸来确定。通过适当选择针座5.3和针帽7的塑料材料可改善无菌性。在一个示例性实施例中，针座5.3可包括聚丙烯和/或聚乙烯和/或热塑性弹性体或由聚丙烯和/或聚乙烯和/或热塑性弹性体组成。帽也可通过双组分模塑方法模塑，例如使用聚丙烯和热塑性弹性体来模塑。
图2是药筒载架组件1的示例性实施例的示意性细节图，其中密封环9布置在接纳套圈2.5的针座5.3的近侧区段5.7内。类似地，密封环9可布置在针帽7内和/或针座5.3上以改善接口的无菌性。在一个示例性实施例中，密封环9可包括聚四氟乙烯(PTFE)或由聚四氟乙烯(PTFE)组成。在储存和运输期间，PTFE密封环密封相应的接口。布置在针座5.3的近侧区段5.7内的PTFE密封环9还便于使套圈2.5和药筒2在针座5.3内滑动。这允许选择弹簧力减小的弹簧11。图3是在移除针帽7之后以及在针座5.3内推进套筒2和套圈2.5之后带有密封环9的药筒载架组件1的示意性细节图。
图4是处于中间位置P2的药筒载架组件1的示意性纵截面。针帽7已经被移除，即沿远侧方向D被拉离。由于该移除，阻塞结构5.5不再向外被支撑。因此，套圈2.5使由弹簧11驱动的药筒保持部件5.4向外偏转，药筒2沿远侧方向D前进，使得针5的近侧区段5.2的尖头开始刺穿密封元件2.4。
图5是处于插入位置P3的药筒载架组件1的示意性纵向截面。套圈2.5已经超越套圈保持结构5.4向远侧推进，并且药筒2的颈部区段2.2和肩部2.3已经进入针座5.3。针5的近侧区段5.2的尖头已经完全刺穿密封元件2.4以在针5与药筒2内的空腔之间建立流体连通。药筒2可到达端位置，该端位置可由抵靠药筒保持结构5.4的肩部2.3和/或由抵靠保持针5的针座53的远端壁5.6的密封元件2.4或套圈2.5和/或由药筒的抵靠药筒载架6的套筒6.1的近侧凸缘2.6来限定。
随后，使用者可将针插入注射部位(例如，患者的皮肤)，并且例如在抵靠注射部位推动药筒载架组件1的远端时，通过致动触发按钮和/或针套筒(未示出)来启动药剂的输送。该致动然后可释放适于推进柱塞4的驱动机构(未示出)，例如弹簧或马达。
由于移除针帽7导致针5刺穿密封元件2.4以在针5与药筒2之间建立流体连通，所以药筒载架组件1适合作为紧急药剂输送装置或其一部分。
在一个示例性实施例中，药筒托架组件1可通过以下步骤来组装：
将针帽7沿近侧方向P插入药筒载架6中。将药筒2沿远侧方向D插入药筒载架6中，直到套圈2.5位于针座5.3的近侧区段5.7中为止。因此，远侧针区段5.1和近侧针区段5.2都被密封。然后可在灭菌单元中例如通过加热对药筒载架组件1进行灭菌。可将药筒载架组件1联接到或插入到药剂输送装置例如自动注射器(未示出)的前部子组件或壳体中，并且驱动单元8可联接到药筒载架6的近端。药筒载架组件1因此到达如图1所示的初始位置P1。
本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物与注射装置包括针(例如，小规格针)一起可为特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为双腔室药筒或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分开地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且在分配之前当使用者需要时允许混合两种成分。可替代地或另外，两个腔室可被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(通过吉拉毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但该术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂而制成的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还涵盖在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员将会理解，可在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件进行修改(添加和去除)，本发明的全部范围和精神涵盖这样的修改及其任何和所有的等同物。
附图标记列表
1 药筒载架组件
2 药筒
2.1 主体
2.2 颈部区段
2.3 肩部
2.4 密封元件
2.5 套圈
2.6 凸缘
3 筒塞
4 活塞杆
5 注射针
5.1 远侧针区段
5.2 近侧针区段
5.3 针座
5.4 药筒保持结构
5.5 阻塞结构
5.6 远端壁
5.7 近侧区段
6 药筒载架
6.1 套筒
7 针帽
8 驱动单元
9 密封环
11 弹簧
D 远侧方向
L 纵向轴线
P 近侧方向
P1 初始位置
P2 中间位置
P3 插入位置

Claims (14)

1.一种用于药剂输送装置的药筒载架组件(1)，包括：
-药筒载架(6)，其适于接纳限定容纳一定剂量的药剂的空腔的药筒(2)，
-针座(5.3)，其作为所述药筒载架(6)的一部分或与所述药筒载架(6)联接，使得所述针座(5.3)相对于所述药筒载架(6)被固定，所述针座(5.3)适于接纳所述药筒(2)的远端或部分，
-注射针(5)，其具有适于刺穿远侧地布置在所述药筒(2)上的密封元件(2.4)的尖头近侧针区段(5.2)
-可移除针帽(7)，其可附接到所述药筒载架(6)的远端，
其中所述针座(5.3)包括药筒保持结构(5.4)，所述药筒保持结构(5.4)适于抵靠所述药筒(2)或其一部分以限制所述药筒(2)沿所述远侧方向(D)的轴向移动，使得所述近侧针区段(5.2)与所述密封元件(2.4)间隔开，其中所述药筒保持结构(5.4)可通过所述药筒(2)偏转，从而允许所述药筒(2)沿所述远侧方向(D)前进，使得所述近侧针区段(5.2)刺穿所述密封元件(2.4)，其中所述针帽(7)当附接到所述药筒载架(6)时适于防止所述药筒保持结构(5.4)偏转，其中所述针座(5.3)适于针对被接纳在其中的药筒(2)的远端或部分进行密封。
2.根据权利要求1所述的药筒载架组件(1)，其中，所述药筒保持结构(5.4)布置在所述针座(5.3)内，并且具有至少一个径向向内定向的突起或一系列沿圆周布置的径向向内定向的突起的形式，或具有适于抵靠所述药筒(2)的周向肋的形式。
3.根据权利要求1或2中的一项所述的药筒载架组件(1)，其中，所述药筒保持结构(5.4)布置在所述针座(5.3)的弹性近侧区段(5.7)中。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，阻塞结构(5.5)从所述药筒保持结构(5.4)大致径向向外地布置在所述针座(5.3)上，所述药筒保持结构(5.4)适于向外抵靠所述针帽(7)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药筒载架组件(1)，还包括驱动单元(8)，所述驱动单元(8)布置在所述药筒(2)的近端与将所述药筒(2)沿所述远侧方向(D)偏置的药筒载架(6)之间。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，所述针座(5.3)适于接纳所述药筒(2)的作为布置在所述药筒(2)上用于将所述密封元件(2.4)保持就位的套圈(2.5)的部分，其中所述药筒保持结构(5.4)适于抵靠所述套圈(2.5)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，当将所述帽(7)附接到所述药筒载架(6)时，所述针座(5.3)适于密封所述针帽(7)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，所述针座(5.3)包括聚丙烯和/或聚乙烯或由聚丙烯和/或聚乙烯组成。
9.根据权利要求7或8中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，至少一个密封环(9)布置在所述针座(5.3)的近侧区段(5.7)内，所述密封环(9)适于针对容纳在其中的所述药筒(2)的远端或部分进行密封。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，密封环布置在所述针帽(7)内和/或在所述针座(5.3)上针对所述针座(5.3)密封所述针帽(7)。
11.根据权利要求9或10所述的药筒托架组件(1)，其中所述密封环包括聚四氟乙烯或由聚四氟乙烯组成。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，所述注射针(5)还包括适于由所述针帽(7)覆盖的尖头远侧针区段(5.1)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药筒载架组件(1)，其中，所述驱动元件(8)包括螺旋弹簧(11)。
14.根据权利要求6至13中任一项所述的药筒托架组件(1)，其中，所述套圈(2.5)的外径基本上等于所述药筒(2)的主体(2.1)的外径。
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