CN103501842A - 专用的盒体和保持器 - Google Patents

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J.西尼尔
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Abstract

一种与药剂传输装置（100）一起使用的盒体组件，包括：盒体保持器（104，300，500，700，900），其限定了通过那里的孔（507，703，903），具有阻挡构件和至少一个保持器编码构件（310，312，513，724，924）；以及盒体（120，200，400，600，800），所述盒体具有至少一个盒体编码构件（216，416，610，810）；其中当所述盒体（120，200，400，600，800）被插入所述盒体保持器（104，300，500，700，900）时，所述盒体编码构件（216，416，610，810）与所述保持器编码构件（310，312，513，724，924）配合，移动所述阻挡构件或允许所述阻挡构件运动。

Description

专用的盒体和保持器
技术领域
本发明通常涉及贮液器，特别是包含药物的贮液器。更特别地，本发明通常涉及与贮液器和贮液器保持器一起使用的编码机构以保证贮液器和贮液器保持器仅与它们意在使用的药剂一起使用。仅作为一个例子，该药物贮液器可以包括安瓿，盒体，小瓶或者小袋，且可以与药物传输装置使用。示例的药物传输装置包括但不限于需要包含至少一种药物的至少一个贮液器的注射器，笔型注射器，泵，吸入器，或者其它类似的注射或者灌输装置。
背景技术
公知的药物贮液器例如安瓿，盒体，或者小瓶。该贮液器特别地用于可以由病人自我给药的药物。例如，关于胰岛素，患有糖尿病的病人可能需要特定量的胰岛素，或者经由笔型注射器注射或者经由泵灌输。关于特定的已知的可重复使用的笔型药剂传输装置，病人装载包含胰岛素的盒体进入盒体保持器的近端。在盒体已经正确地装载之后，用户可以接着要求选择药剂的剂量。多种剂量可以从盒体设定剂量。在药剂传输装置包括可重复使用的装置的情况下，一旦盒体空了，盒体保持器从药剂传输装置断开连接且移除空盒体并更换新盒体。该盒体的大部分供应商推荐用户适当地处理空盒体。在药剂传输装置包括一次性装置的情况下，一旦盒体被清空，用户被推荐丢弃整个装置。
该已知的要求移除和重新装载空盒体的自我给药系统具有某些局限。例如，在某些常见的已知系统中，用户简单装载新盒体进入传输系统，没有药剂传输装置或者没有盒体具有防止移除且接着使用不正确盒体交叉使用的任何机构。可替换地，某些已知的药剂传输装置不具有用于确定在盒体中的正确类型的药剂是否与特定的药剂传输系统一起使用的机构。该潜在的问题可能是令人烦恼的，对于某些患有糖尿病的年老的患者可能具有有限的手动灵巧性。识别不正确的药剂是非常重要的，因为药物的潜在的不正确的剂量的给药，诸如短效胰岛素代替长效胰岛素会导致伤害或者甚至死亡。
一些药剂传输装置或者系统可以使用颜色编码配置以帮助用户或者看护者选择与药剂传输装置一起使用的正确的盒体。然而，该颜色编码配置对于某些用户提出了挑战，特别是那些视力不好或者色盲的用户：这种情况在患有糖尿病的患者中是非常普遍的。
使用该一次性盒体可能出现的另一个关注是这些盒体以必需的标准尺寸制造且必需符合某些公认的本地和国际标准。因此，该盒体通常以标准尺寸盒体供给（例如，3ml盒体）。因此，可能存在由大量不同供应商供给且包含不同药剂的各种盒体，但是它们可以配合单个的药剂传输装置。仅作为一个例子，来自于第一供应商的包含第一药物的第一盒体可以配合由第二供应商提供的药剂传输装置。如这样，用户可能能够装载不正确的药剂（诸如快速或者基础类型的胰岛素）进入药剂传输装置，接着分配这些药剂，而没有意识到药物传输装置可能既不设计为也不意在与该盒体一起使用。
这样，有来自于用户，健康看护者，关怀给予者，制定规范的组织以及药物装置供应商的增长的需求，其要求减少用户装载不正确的药剂类型进入药剂传输装置的潜在的危险。因此，也有减少从该药剂传输装置分配不正确的药物（或者错误的药剂浓度）的危险的需求。
因此，在此具有总的需求以物理地专用于或者机械地编码盒体和盒体保持器至它的药剂类型以及设计一种注射装置，其接受设置在盒体上或者与盒体一起的专用或者编码构件或者与设置在盒体上或者与盒体一起的专用或者编码构件工作，以使得防止不期望的盒体交叉使用。类似地，对于专用的盒体和盒体保持器也具有总的需要，其允许药物传输装置与包含特定药物的授权的盒体一起使用，同时也防止了不期望的盒体交叉使用。
也存在总的需求以提供难于篡改的专用的盒体和盒体保持器，以使得盒体不可以妥协于盒体与未授权的药剂或者药剂传输装置一起使用。因为该盒体可能难于篡改，它们可以减少假冒的危险，即，对于假冒者而言，它更难于提供未管理的假冒的药物承载产品。
目标是提供用于与药剂传输系统一起使用的具有盒体和盒体保持器的改进的盒体组件。
发明内容
该目标可以通过与根据权利要求1的药剂传输装置一起使用的盒体组件获得。该盒体组件可以被配置为连接至药剂传输装置或者配置为药剂传输装置的一部分，其形成可以容置在盒体中适合用于传输药剂的装置。盒体组件包括限定通过其的孔的盒体保持器，具有阻挡构件和至少一个保持器编码构件。盒体组件进一步包括具有至少一个盒体编码构件的盒体。盒体组件可以进一步包括在盒体保持器中的梭子。梭子可以包括阻挡构件。当盒体被插入盒体保持器时，盒体编码构件与保持器编码构件配合，移动阻挡构件或者允许阻挡构件移动。
在下文中，术语“梭子”可以指沿着轴向方向，例如远端方向可移动的元件。特别地，所述移动可以是纯轴向的。所述移动可以是相对于药剂传输装置的壳体的移动。
特别地，在将盒体插入盒体保持器的期间，梭子可以沿着轴向方向可移动。更特别地，在将盒体插入盒体保持器的期间，梭子可以沿着远端方向轴向可移动。术语“远端”可以指组件的端部，其被布置为最靠近药剂分配的端部。术语“近端”可以指组件的端部，其被布置为最远离药剂分配的端部。
当盒体编码构件与保持器编码构件配合时，阻挡构件可以被轴向地移动或者可以被允许轴向地运动。特别地，当盒体编码构件与保持器编码构件配合时，阻挡构件可以沿着远端方向被轴向地移动或者沿着远端方向被允许轴向地运动。
优选地，盒体可以被插入盒体保持器的近端部的孔。
然而，在可替换的实施例中，盒体可以被插入在盒体保持器的远端部处的孔。
在一个实施例中，阻挡构件是阻挡机构，包括至少一个保持器编码构件，其中阻挡机构阻挡了所述孔的至少一部分的内部；以及其中阻挡机构是可移动的以使得盒体可以移动通过盒体保持器。
根据示例的布置结构，提供了与药剂传输装置一起使用的盒体组件。盒体组件配置为连接至药剂传输装置，以及包括具有阻挡机构的盒体保持器。阻挡机构包括至少一个编码构件。盒体组件也包括具有至少一个编码构件的盒体。当盒体被插入盒体保持器时，盒体编码构件与盒体保持器编码构件配合，移动盒体保持器阻挡机构以使得盒体可以继续移动通过盒体。
根据示例的布置结构，提供了与药剂传输装置一起使用的盒体组件。盒体组件配置为连接至药剂传输装置，且包括具有阻挡机构的盒体保持器，其限定了通过那里的孔。阻挡机构包括至少一个编码构件。阻挡机构阻挡了盒体保持器孔的内部的至少一部分。盒体组件也包括具有至少一个编码构件的盒体。当盒体被插入盒体保持器时，盒体编码构件与盒体保持器编码构件配合，移动盒体保持器阻挡机构以使得盒体可以动通过盒体保持器孔。
所述盒体可以被轴向插入在所述盒体保持器的近端部的孔。在一个实施例中，所述阻挡机构是夹具。在一个实施例中，所述盒体编码构件包括至少一个凸出部。所述盒体编码构件可以包括可替换的或者额外的至少一个凹口。
一个实施例是盒体组件，其中阻挡构件包括多个花瓣状部件，其向内旋转以阻挡至少一部分的所述孔，以及向外旋转以移除所述孔的所述部分的阻挡。所述多个花瓣状部件可以被连接至旋转套筒。所述盒体编码构件可以包括球形的凸出部，其与对应的凹口在所述旋转套筒中配合，允许所述盒体的旋转转化成所述旋转套筒的旋转，这相应地转化成所述多个花瓣状部件的移动。特别地，阻挡构件可以是阻挡机构。优选地，阻挡机构包括至少一个保持器编码构件，其中阻挡机构阻挡所述孔的至少一部分的内部；且其中阻挡机构可以移动以使得盒体可以移动通过盒体保持器。
优选地，所述盒体从所述盒体保持器可移除。
在可替换的布置结构中，提供了与药剂传输装置一起使用的盒体组件。盒体组件可以配置为连接至药剂传输装置。盒体组件包括盒体保持器，其限定了通过那里的孔，具有远端部，近端部以及在包括至少一个编码构件的梭子上的至少一个阻挡构件。盒体也被包括，包括至少一个编码构件。当盒体被插入盒体保持器的近端部处的孔中时，盒体编码构件与梭子编码构件配合，允许阻挡机构移动离开盒体插入的路径。
所述阻挡构件的所述运动可以允许所述盒体通过所述孔。一个实施例包括在所述盒体保持器中的梭子。所述梭子可以包括所述阻挡构件，其中所述盒体保持器编码构件可以位于梭子上，特别地在所述梭子的内表面上。
在一个实施例中，所述盒体编码构件可以位于在所述盒体的远端部处的环箍上。当所述盒体环箍被插入所述梭子中时，所述盒体保持器编码构件与所述盒体编码构件配合，其从在所述盒体保持器中梭子的位置释放所述梭子，允许所述梭子向着所述盒体保持器远端部运动。
在所述盒体完全插入所述梭子中之后，所述盒体运动也引起了所述梭子的运动。
在一个实施例中，所述梭子包括至少一个夹具。所述盒体编码构件可以包括凸出部，其推动所述夹具远离所述盒体，允许所述盒体继续通过所述梭子。
通过从所述盒体移除所述盒体保持器的推力，所述盒体可以因此从所述盒体保持器移除。
通过适当地参照附图阅读接下来的详细说明，本发明的各方面的这些和其它优点对于本领域普通技术人员会变得明显。
本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明不限于具体的实施例而包括不同实施例的元素的任何组合。并且，本发明包括权利要求的任何组合以及由权利要求公开的特征的任何组合。
附图说明
示例的实施例在此参照附图进行说明，其中：
图1示出了示例的笔型药剂传输装置；
图2示出了盒体，其可以装载在图1中示出的笔型药剂传输装置的盒体保持器中；
图3示出了示例的盒体和盒体保持器的第一布置结构，其可以与笔型药剂传输装置，例如图1中示出的笔型药剂传输装置一起使用；
图4示出了图3的盒体和盒体保持器的放大的，局部视图；
图5示出了示例的盒体和盒体保持器的另一布置结构，其可以与笔型药剂传输装置，例如图1中示出的笔型药剂传输装置一起使用；
图6示出了示例的盒体和盒体保持器的另一布置结构，其可以与笔型药剂传输装置，例如图1中示出的笔型药剂传输装置一起使用；
图7示出了图6的盒体和盒体保持器的放大的，局部视图；
图8示出了图6的盒体和盒体保持器的放大的，局部视图，其中，盒体完全插入在盒体保持器的梭子（shuttle）中；
图9示出了图6的完全插入的盒体和盒体保持器；
图10A示出了示例的盒体和盒体保持器的又一可替换布置结构，其可以与笔型药剂传输装置，例如图1中示出的笔型药剂传输装置一起使用；
图10B示出了在第二位置的图10A的盒体和盒体保持器；
图10C示出了在第三位置的图10A的盒体和盒体保持器；以及
图10D示出了在第四位置的图10A的盒体和盒体保持器。
具体实施方式
在此使用的术语“药物”和“药剂”优选地意味着包含至少一种药物活性化合物的药物配方，
其中，在一个实施例中，药物活性化合物具有上至1500Da的分子重量，和/或是缩氨酸，蛋白质，多醣，疫苗，DNA，RNA，酶，抗体，激素或者低(聚)核苷酸或者上述药物活性复合物的混合物，
其中在另一实施例中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39)，一种序列为HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物是例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(促卵泡激素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促配子成熟激素)，生长激素(促生长素)，去氨加压素，特利加压素，戈那瑞林，曲普瑞林，亮丙瑞林，布舍瑞林，那法瑞林，戈舍瑞林。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地意指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在"雷明顿制药科学"17.编辑Alfonso R.Gennaro(Ed.),马克出版公司,伊斯顿,宾夕法尼亚州,美国,1985中和制药技术百科全书中描述。
药学上可接受溶剂合物是例如水合物。
参照图1，在此示出以笔型注射器形式的药剂传输装置100。该药剂传输装置100包括剂量设定机构102，盒体保持器104，以及可移除的盖子106。盒体保持器104的近端部105以及剂量设定机构102的远端部103可移除地固定在一起。剂量设定机构102包括活塞杆109，诸如当注射剂量时，旋转的螺纹活塞杆。
为了注射之前设定的剂量，双端部针组件（未示出）被连接至盒体保持器104的远端部108。优选地，盒体保持器104的远端部108包括螺纹121（或者其它适合的连接机构，诸如卡扣锁，卡扣配合，形状配合或者销钉联接锁机构）以使得针组件可以可移除地连接至盒体保持器104的远端部108。当药剂传输装置100没有使用时，可移除的盖子106可释放地保持在盒体保持器104上。
由盒体保持器104限定的内盒体腔111被设定尺寸和配置为可靠地接收和保持盒体120。图2示出了该盒体120的透视图，其可以与图1中示出的药剂传输装置100一起使用。盒体120包括大致管状的筒122，其从远端部130延伸至近端部132。远端部130由向内聚集的台肩131限定。
在远端部130处，盒体120包括更小直径颈部126且该颈部126从筒122的台肩131远端地突出。优选地，该更小直径的颈部126设置有大直径环形凸缘（未示出）且该凸缘在颈部126的最远端处围绕其圆周地延伸。可刺穿的密封127或者隔膜可靠地安装越过由颈部126限定的打开的远端部130。密封127可以通过金属的套筒或者环箍123保持在适当位置。该环箍123可以围绕在颈部126的远端部的圆周凸缘折边。环箍123的直径由D2136示出。药物125被预填充进盒体120且部分地，通过可刺穿的密封127、金属套筒或者环箍123和止挡件128保持在盒体120中。止挡件128与筒122的内管壁滑动流体密封地接合。在剂量注射或者剂量给药期间，作用在止挡件128上的轴向指向的力迫使药物125从盒体120通过安装在盒体保持器104的远端部130上的双端部针头且进入注射位置。该轴向力可以通过活塞杆109提供。
限定盒体保持器腔111的盒体保持器104的一部分是大致均匀的直径，在图1中由D1134表示。该直径D1优选地稍微大于盒体120的直径D2。盒体保持器104的内部包括向内延伸的环形部分或者止挡部，其被设定尺寸以防止盒体120在盒体保持器104中移动。以这种方式，当盒体120被装载进入盒体保持器104的腔111中且盒体保持器104被接着连接至剂量设定机构102时，盒体120会被牢固地保持在盒体腔111中，更特别地，盒体120的环箍123和颈部126沿着近端至远端方向被插入在盒体保持器104的打开的近端部105，环箍123最终整个穿入盒体保持器104中。随着盒体保持器104可移除地耦合至剂量设定机构102，盒体120的近端部132会通常邻接由剂量设定机构102提供的止挡部。大量剂量的药物125可以从盒体120排出。优选地，盒体120包含经常给药的一种类型的药物125，诸如一天一次或者多次。一种该药物125是胰岛素。止挡件128保持在盒体120的第一端部或者近端部132且接收由剂量设定机构102的活塞杆109产生的轴向力。
剂量设定机构102包括在剂量设定机构102的近端部处的剂量设定器117。在一个优选布置结构中，剂量设定器117被旋转以设定剂量。为了施加该设定的剂量，用户连接包括双端部针头的针头组件在盒体保持器104的远端部108上。以这种方式，针头组件刺穿盒体120的密封127且因此与药物125液体连通。用户在剂量设定器117上推动以注射设定的剂量。相同剂量设定和剂量给药程序继续直至在盒体120中的药物125被消费，这时新的盒体120可以被装载进药剂传输装置100。为了更换空的盒体120，要求用户从剂量设定机构102移除盒体保持器104。
图3是与盒体保持器300一起使用的盒体200的第一示例的布置结构。盒体200和盒体保持器300与笔型药剂传输装置一起使用，例如图1和2中示出的药剂传输装置100。
盒体200包括主体220，主体220具有内表面222，远端部226，以及近端部（未示出）。盒体200装配有盖子210。盖子210可以是分开的件，其被连接至盒体200，或者可以模制为盒体200的一部分。盖子210包括远端部212和近端部214，且包括螺纹部分218和沿着近端部214的周围定位的编码和对齐构件216。在近端部214处是台肩215，其从适配器盖子210的主体径向地延伸。编码和对齐构件216可以沿着台肩215包括大量的构件。例如，编码和对齐构件216可以，如仅一个例子，包括在台肩215上的一系列的凹口和凸出部。
盒体保持器300包括主体302，远端部304，和近端部306。盒体保持器300也包括至少一个夹具机构310和凹槽312。
在盖子210上的编码和对齐构件216用作编码机构。更特别地，当盒体200从盒体保持器300的近端部304轴向地插入盒体保持器300时，编码和对齐构件216与保持器300的夹具机构310和凹槽312接合。
盒体200可以因此具有盖子210，其允许盒体200被指定为仅配合在它的适合的盒体保持器300中。当盒体200与它的对应的盒体保持器300适当地配对时，当盒体200被插入盒体保持器300时，在盖子210上的编码和对齐构件216接合夹具310。一旦夹具310由编码构件216适当地接合，夹具310从盒体保持器300径向向外偏斜，允许盖子210通过夹具310且盒体200因此完全插入盒体保持器300。
如果编码和对齐构件216不出现在盒体200上或者相对于夹具机构310位于错误的位置，以使得夹具机构310不与编码和对齐构件216对齐，夹具机构310将不会偏斜。因此，当盒体插入时，夹具机构310会与盖子210的台肩215干涉，防止了盒体保持器300继续越过盒体200超出夹具310。也就是，盒体行程将得以限制，盒体200不会能够继续被插入盒体保持器300。
图4示出了插入图3的盒体保持器300的盒体200的放大局部视图。在该放大的视图中，可以看出编码和对齐构件216可以包括挡块，其从盒体200凸出，在盒体保持器300的凹槽312中滑动。图4也示出了另一编码和对齐构件216，其接合夹具机构310，径向向外地推动它。
在可替换的布置结构中，夹具机构310可以通过在盖子210上除了编码构件216的部件接合，例如通过在编码标签，编码环箍上的构件或者甚至形成在玻璃盒体200本身中的构件。
在盖子210上的螺纹部分218允许连接针头。盒体200可以被配置为没有盖子210，这不可能连接针头至盒体200。
图5示出了与盒体保持器500一起使用的另一个示例的盒体400。盒体400包括主体420，主体420具有外表面422，远端部424，以及近端部（未示出）。盒体400包括编码构件416。编码构件416可以包括球形体，如图5中所示。这些编码构件416可以形成在环箍，标签，盖子上或者可以直接形成在玻璃盒体400中或者玻璃盒体400上。
盒体保持器500包括主体502，远端部（未示出），以及具有孔507的近端部506。盒体保持器500也包括门或者阻挡机构，其在图5中示出为两个花瓣状部件508，以及内旋转套筒510。内旋转套筒510优选地机械连接至花瓣状部件508。内旋转套筒510可以包括凹口513或者与在适合的盒体400上的编码构件416对应的其它构件。
在初始或者静止位置，阻挡机构防止了任何盒体400进入盒体保持器500。当正确的盒体400被插入孔507，编码构件416首先接合在旋转套筒510中的凹口513。一旦编码构件416与旋转套筒510接合，用户可以沿着由箭头405示出的方向，手动旋转盒体400，其会反过来旋转连接的内旋转套筒510。该内旋转套筒510的旋转引起连接的花瓣状部件508缩回，移动离开阻挡插入盒体400的路径。也就是，连接的花瓣状部件508向着盒体保持器500的内壁运动（沿着由箭头512示出的方向），离开孔507。
以这种方式，编码构件416可以设置编码构件至盒体400以允许与对应的盒体保持器500的组装。如果试图插入不正确的盒体，盒体行程会受到限制且盒体400不能够与盒体保持器500接合，防止了盒体400完全插入盒体保持器500。因此，没有药剂会得以分配。
图6示出了盒体600的另一个布置结构，用于与盒体保持器700一起使用。盒体600包括主体620，具有外表面622，远端部624，以及近端部626。在远端部624处是环箍628。盒体600也装配有至少一个编码构件610在环箍628上。环箍628可以模制为盒体600的一部分。
盒体保持器700包括主体702，其限定了孔703，远端部704以及近端部706。盒体保持器700也包括至少一个夹具710，其被连接至梭子720。夹具710在盒体保持器700的外部上，且延伸通过盒体保持器700的内部以使得连接至梭子720。梭子720可以是在它的外表面具有针螺纹722的盖子，且优选地设定尺寸和形状以接收盒体600的环箍628。梭子720的内表面可以包括至少一个编码构件724。
初始地，梭子720通过夹具710保持在盒体保持器700中。如果夹具710被偏斜离开梭子720，夹具710会从它的初始位置仅释放梭子720，这会发生在与适当的环箍610接触时。
图7和8是盒体600插入盒体保持器700的放大局部示意图，且示出了环箍628与梭子720的相互作用。如图7中所示，盒体600的远端部624在盒体保持器700的近端部706处插入孔703直至远端部624进入梭子720。盒体600继续向着盒体保持器700的远端部被推动，直至在环箍628上的编码构件610与在梭子720上的编码构件724配合。如果适合的盒体600被插入，那么编码构件610会与编码构件724配合，允许盒体头部继续它的轨道且完全插入梭子720。适合配合的环箍628和梭子720在图8中示出，其中盒体头部已经完全插入梭子720，凭此从梭子720径向向外偏移夹具710。
图9示出了在盒体保持器700中完全插入的盒体600。如图9中可见，环箍628与梭子720连续地配合且因此梭子720与环箍628能够完全被推动通过在盒体保持器700的远端部704处的孔703。在梭子720的外表面上的针螺纹722允许针被固定至梭子720。
如果不正确的编码盒体600或者标准3ml盒体600被插入，在梭子720中的编码构件会阻挡盒体头部完全插入梭子720。因此，会限制盒体行程，且盒体600不能够继续被插入盒体保持器700中，因为夹具710不会从梭子720径向向外移动。
第二夹具，保持夹具726（在图7和8中示出），可以存在于梭子720上或者是梭子720本身的一部分。当盒体600被插入梭子720时，夹具726可以通过盒体600被向外推动，在图7中示出，且当夹具726从与环箍628接触释放时，可以接着卡扣回它的原始的或者静止位置，且相反邻接盒体600的更小直径的颈部，在图8中示出。如果盒体600随后试图从盒体保持器700移除，梭子720会保持连接且会与盒体600行进直至梭子720到达在保持器700的内表面中的凹口730。当保持夹具726冲击凹口730，夹具会向外弯曲以填充由凹口730限定的空间，从梭子720释放盒体600。梭子720现在已经回到它的原始位置，准备接受接下来的正确的盒体600。
在可替换的配置中，梭子720可以包括比盒体直径更大的宽度，允许其他形式的盒体专用，诸如盖子，编码标签，或者在盒体600自身上的构件，以控制盒体600从夹具726脱离接合的能力，
图10A示出了盒体800和盒体保持器900的又一个可替换布置结构的局部横截面视图。盒体800包括主体820，主体820具有内表面822，远端部824以及近端部（未示出）。盒体800在它的外表面822上也装配有至少一个编码构件810。
盒体保持器900包括主体902，其限定了孔903，远端部904以及近端部（未示出）。盒体保持器900也包括具有至少一个夹具910的梭子920。当盒体800被插入时，夹具910可以是可变形的，具有向着限定盒体保持器900的内壁向外被推动的能力。梭子920优选地向着盒体保持器900的远端部904定位，然而没有定位在远端部处。梭子920的内表面可以包括至少一个编码构件924。
在使用中，盒体800的远端部824经由孔903被插入盒体保持器900的近端部。当盒体800到达梭子920时，编码构件810用于按压抵靠梭子920的内表面，推动每个夹具910向外，且允许盒体800继续被插入在梭子920中。如果盒体800不包括编码构件810，或者包括不正确的编码构件810，盒体800将不能够在该位置通过梭子920，因为夹具910不会被向外按压以允许盒体空间通过。
图10B示出了与梭子920完全接合的盒体800。如图10B中所示，在梭子920上的夹具910是直的且与盒体800和盒体保持器900的壁平行。在梭子920的内表面上的编码构件924，在该例子中是凸出部，用于防止编码构件810继续前进，其反过来防止了盒体800进一步向下运动进入梭子920。因此，盒体800继续向着盒体保持器900的远端部904被轴向推动时，编码构件810在梭子920的编码构件924上施加向下的力，这向着盒体保持器900的远端部904移动梭子920。梭子920的移动由箭头940示出。
图10C示出了在梭子920的轨迹之后的梭子920，它现在邻接盒体保持器900的表面。一旦在图10C的位置中，盒体800可以沿着相同方向继续被推动，且编码构件810现在会穿过编码构件924，允许盒体800完全延伸至远端部，在图10D的位置中。
梭子920可以被设计为在编码构件924的近端侧上重新接合盒体800。这样，如果盒体800后来被拉出且从盒体保持器900移除，梭子920会与盒体800一起向着保持器近端端部向后运动，以使得梭子920可以回到它的初始位置。
在可替换实施例中，梭子920可以在外表面上具有螺纹用于连接针，或者可以具有额外的锁定部件。
本领域技术人员会意识到这些编码构件216，416，610，724，810，924的可替换几何结构也可以被使用。例如，编码机构的厚度或者长度可以改变，且间隙也可以在不同尺寸范围。在任何这些构件中的变化可以改变变形编码机构以附连它们至盒体120，200，400，600，800所需要的施加的力。
尽管主要目标是胰岛素市场，建议的编码方案可以应用至其它药剂。实际上，编码机构可以应用至任何药剂传输装置100，其具有任何类型的贮液器或者主要包装，例如，吸入器，小袋。标准部件可以在用于分散所用药剂和应用编码的装置上使用。提出的编码机构的一个优点允许编码方法至盒体保持器104，300，500，700，900以防止插入盒体120，200，400，600，800进入不正确的盒体保持器104，300，500，700，900。
所提出的编码机构带来了大量的优点。编码机构有助于用户区分药物125，因此帮助确保药剂传输装置100仅可与装置意在使用的药物125一起使用。因此，利用应用至盒体120，200，400，600，800的编码系统，通过装载具有不正确的或者不期望的接口的盒体120，200，400，600，800，防止了盒体120，200，400，600，800与任何其它药剂混合。编码系统防止了用户完全连接盒体组件在不正确的剂量设定机构102上。此外，使用编码方案，如果用户试图装载不正确的盒体组件，在组装过程的早期阶段，用户会被警示，因为在插入的早期阶段，盒体120，200，400，600，800会被阻挡进入盒体保持器104，300，500，700，900。
编码机构也会带来低成本机构，因为机构不需要大量的部件且可以以成本效益的方式制造。并且，因为易于改变编码构件216，416，610，724，810，924，在盒体保持器104，300，500，700，900和盒体120，200，400，600，800之间具有可以使用的大量的不同的编码配置。因此，大量的药物可以彼此区分。
已经说明了示例的实施例。然而，本领域技术人员会意识到对该装置可以进行某些改变或者改进。仅作为一个例子，在此讨论的特征可以应用于一个装置以及与其它装置的特征组合。然而，本领域技术人员会理解，改变或者改进可以对这些装置进行而不偏离由权利要求限定的本发明的真实的范围和精神。
附图标记
100  药剂传输装置
102  剂量设定机构
103  远端部
104  盒体保持器
105  近端部
106  盖子
108  远端部
109  活塞杆
111  腔
117  剂量设定器
120  盒体
121  螺纹
122  筒
123  环箍
125  药物
126  颈部
127  密封
128  止挡件
130  远端部
131  台肩
132  近端部
134  D1
136  D2
200  盒体
210  盖子
212  远端部
214  近端部
215  台肩
216  编码构件
218  螺纹部分
220  主体
222  外表面
226  远端部
300  盒体保持器
302  主体
304  远端部
306  近端部
310  夹具
312  凹槽
400  盒体
405  箭头
416  编码构件
420  主体
422  外表面
424  远端部
500  盒体保持器
502  主体
506  近端部
507  孔
508  花瓣状部件
510  套筒
512  箭头
513  凹口
600  盒体
610  编码构件
620  主体
622  外表面
624  远端部
626  近端部
628  环箍
700  盒体保持器
702  主体
703  孔
704  远端部
706  近端部
710  夹具
720  梭子
722  螺纹
724  编码构件
726  夹具
730  凹口
800  盒体
810  编码构件
820  主体
822  外表面
824  远端部
900  盒体保持器
902  主体
903  孔
904  远端部
910  夹具
920  梭子
924  编码构件
940  箭头

Claims (15)

1.一种与药剂传输装置（100）一起使用的盒体组件，所述盒体组件包括：
盒体保持器（104，300，500，700，900），其限定了通过其中的孔（507，703，903），具有阻挡构件和至少一个保持器编码构件（310，312，513，724，924）；
盒体（120，200，400，600，800），所述盒体具有至少一个盒体编码构件（216，416，610，810）；以及
梭子（720，920），所述梭子在所述盒体保持器（104，700，900）中，其中所述梭子包括所述阻挡构件；
其中当所述盒体（120，200，400，600，800）被插入所述盒体保持器（104，300，500，700，900）时，所述盒体编码构件（216，416，610，810）与所述保持器编码构件（310，312，513，724，924）配合，移动所述阻挡构件或允许所述阻挡构件运动。
2.根据权利要求1所述的盒体组件，其中所述盒体（120，200，400，600，800）在所述盒体保持器（104，300，500，700，900）的近端部（105，306，506，706）插入所述孔（507，703，903）。
3.根据权利要求1或2所述的盒体组件，其中所述阻挡构件是阻挡机构，包括至少一个保持器编码构件（310，312，513），以及其中所述阻挡机构阻挡至少一部分的所述孔（507）的内部；以及其中所述阻挡机构可移动以使得所述盒体（120，200，400）可以移动通过所述盒体保持器（104，300，500）。
4.根据权利要求3所述的盒体组件，其中所述阻挡机构是夹具（310）。
5.根据权利要求3或4所述的盒体组件，其中所述盒体编码构件（216，416）包括至少一个凸出部和/或至少一个凹口。
6.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述盒体（120，200，400，600，800）从所述盒体保持器（104，300，500，700，900）可移除。
7.根据权利要求2所述的盒体组件，其中所述阻挡构件的移动允许所述盒体（120，600，800）通过所述孔（703，903）。
8.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述保持器编码构件（724，924）位于所述梭子（720，920）的内表面上。
9.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述盒体编码构件（610，810）位于所述盒体（120，600，800）的远端部（130，624，824）处的环箍（123，628）上。
10.根据权利要求9所述的盒体组件，其中当所述环箍（123，628）插入所述梭子（720，920）时，所述保持器编码构件（724，924）与所述盒体编码构件（610，810）配合，其从在所述盒体保持器（700，900）中梭子的位置释放所述梭子（720，920），允许所述梭子（720，920）向着所述盒体保持器（104，700，900）的远端部（704，904）运动。
11.根据前述权利要求中任一项所述的盒体组件，其中所述梭子（720，920）包括至少一个夹具（710，910）。
12.根据权利要求11所述的盒体组件，其中所述盒体表面构件（610，810）包括凸出部，所述凸出部推动所述夹具（710，910）远离所述盒体（120，600，800），允许所述盒体（120，600，800）继续通过所述梭子（720，920）。
13.一种与药剂传输装置（100）一起使用的盒体组件，所述盒体组件包括：
盒体保持器（104，300，500，700，900），其限定了通过其中的孔（507，703，903），具有阻挡构件和至少一个保持器编码构件（310，312，513，724，924）；以及
盒体（120，200，400，600，800），所述盒体具有至少一个盒体编码构件（216，416，610，810）；
其中当所述盒体（120，200，400，600，800）被插入所述盒体保持器（104，300，500，700，900）时，所述盒体编码构件（216，416，610，810）与所述保持器编码构件（310，312，513，724，924）配合，移动所述阻挡构件或允许所述阻挡构件运动，以及
其中所述阻挡构件包括多个花瓣状部件（508），所述多个花瓣状部件（508）向内旋转以阻挡至少一部分的所述孔（507），以及向外旋转以移除所述孔（507）的所述部分的阻挡。
14.根据权利要求13所述的盒体组件，其中所述多个花瓣状部件（508）被连接至旋转套筒（510）。
15.根据权利要求14所述的盒体组件，其中所述盒体编码构件（416）包括球形的凸出部，所述球形的凸出部与在所述旋转套筒（510）中的对应的凹口（513）配合，允许所述盒体（400）的旋转转化成所述旋转套筒（510）的旋转，这随后转化成所述多个花瓣状部件（508）的移动。
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Date Code Title Description
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PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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