CN103717246B - 具有筒传感器和筒架门传感器的药剂输送装置和控制该装置的方法 - Google Patents

具有筒传感器和筒架门传感器的药剂输送装置和控制该装置的方法 Download PDF

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Abstract

提供一种用于施予一种或多种药物试剂的药剂输送装置,其中装置包括用于保持药剂筒的保持器。保持器在打开和关闭位置之间可移动。用于生成位置输出的位置传感器指示保持器处于打开还是关闭位置。此外,筒传感器生成指示保持器是否正在保持所述药剂筒的筒输出。控制器取决于位置传感器的输出和筒传感器的输出控制装置的预定操作。

Description

具有筒传感器和筒架门传感器的药剂输送装置和控制该装置 的方法
技术领域
本发明涉及一种用于将一种或多种药物试剂施予患者、尤其但非专门地用于(多种)药物试剂的自施予的药剂输送装置,和控制该装置的方法。
背景技术
某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂进行治疗。一些药物组合物需要以彼此特定的关系进行输送以便输送最佳治疗剂量。尽管本专利申请可应用于单药剂装置,但是在期望组合疗法、但是由于某些原因在单配方中是不可能的情况下它是有益的,所述原因例如是、但不限于稳定性、治疗效果降低和毒理学。
例如,在一些情况下可能有益的是用长效胰岛素(也可以被称为第一或主药剂)以及诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽1(也可以被称为第二药物或副药剂)治疗糖尿病。
因此,需要提供用于在单注射或输送步骤中输送一种或多种药剂的装置,所述步骤对于用户来说执行简单而且没有药物输送装置的复杂物理操作。在组合治疗装置的情况下,提出的药物输送装置提供用于两种或更多种活性药物试剂的独立储存容器或筒保持器。这些活性药物试剂然后在单输送程序期间组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合剂量一起施予或者替代地,这些活性试剂可以以顺序方式一个接着一个地组合。
该药物输送装置也允许有机会改变药剂的量。例如,可以通过改变注射装置的性质(例如,设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量)改变一个流体量。可以通过制造各种包含副药物的包装物改变第二药剂量,每个变型包含第二活性试剂的不同体积和/或浓度。
该药物输送装置可以具有单分配接口。该接口可以配置成用于在单药剂装置的情况下与储存器或在组合治疗装置的情况下与主储存器和与包含至少一种药物试剂的药剂的副储存器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多种药剂离开系统并且输送到患者的出口的类型。
在上述类型的医疗装置的实际使用中,无论它们用于单或多药剂输送,当(一种或多种)药剂耗尽时必须更换包含药物的储存器(通常是筒)。
已知的药剂输送装置带有保持器,所述保持器铰接到装置从而在打开和关闭位置之间移动。保持器配置成保持药剂储存器或筒。闩锁设在装置中以便将保持器锁定或保持在关闭位置。通过释放闩锁实现接近保持器以便装载或去除药剂筒。在打开保持器之前,重要的是保证没有可能阻碍接近保持器的阻碍物。例如,在将保持器移动到打开位置之前必须从药剂筒缩回活塞杆以避免损坏装置。可以提供传感器以便感测保持器门处于打开还是关闭位置。然而,已知装置中的传感器的定位和/或编程到装置控制系统中的逻辑可以导致在装置的实际和感测状态之间存在不一致的瞬态。这样的一个例子可以是保持器被感测为打开或关闭,但是实际上处于这些状态之间的过渡。
已知装置中的传感器的定位可以造成从装置的操作状态的精确感测减损的瞬态情况。例如,将传感器放置在门闩锁上导致瞬态情况。这产生的原因是当门在打开和关闭位置之间移动时保持器门启动闩锁上的传感器。
发明内容
所以,本发明面对的技术问题是保证装置的状态的精确确定和合适的控制逻辑以减小由于装置的实际和感测状态之间的不一致产生的装置损坏的风险。
本发明的目的是减轻前述困难。它的另一目的是通过使用控制逻辑简化药剂输送装置的用户操作。本发明还有一个目的是避免发生非必要或不合适的装置功能。本发明还有一个目的是设计一种控制逻辑,其减轻与药剂筒的更换关联的操作序列期间的错误的风险。
根据本发明的第一方面,提供一种用于施予一种或多种药物试剂的药剂输送装置,装置具有用于提供出口和药剂筒保持器之间的流体连通的分配接口,用于生成指示分配接口是附连到装置还是从装置拆卸的输出的接口传感器,用于取决于接口传感器的输出控制装置的预定操作的控制器。
在第一方面的优选实施例中,分配接口在该装置中配置成用于提供从装置到出口的流体连通。出口可以包括用于针头接头的附件。在拆卸接口传感器时预定操作可以涉及装置的筒更换或替换周期。在优选实施例中,预定操作可以是筒更换或替换周期的开始。
根据本发明的第二方面,提供一种用于施予一种或多种药物试剂的药剂输送装置,其中装置包括用于保持药剂筒的保持器,保持器在打开和关闭位置之间可移动,用于感测保持器处于关闭还是打开位置并且用于感测保持器中的筒的存在或缺失的保持器传感器,以及用于取决于保持器传感器的输出控制装置的预定操作的控制器。
体现本发明的装置的保持器传感器可以包括用于生成指示保持器处于打开还是关闭位置的位置输出的位置传感器,和用于生成指示保持器是否正在保持药剂筒的筒输出的筒传感器。在优选实施例中,控制器便于取决于来自保持器和位置传感器的输出的相应组合控制预定操作序列。预定操作可以涉及保持器中的药剂筒的识别(或不)。
本发明的第一和第二方面可以在单或组合治疗装置中使用以组成可以编程到装置控制器的软件中的筒更换或替换周期。在体现第一和第二方面的装置中,第一方面涉及建立用户通过保持器门的打开接近待更换的药剂筒,并且第二方面涉及在关闭保持器门之后的装置功能性。下面将进一步论述筒更换或替换周期。
如上所述,第一和第二方面可应用于具有储存在单储存器或筒中的单药剂的单治疗装置。然而,它们也可应用于可以容纳一种以上药物试剂容器或筒的组合治疗装置,其可以包括用于保持包含可以彼此相同或不同的两种药物试剂的药剂储存器或筒的第一保持器和第二保持器。药剂储存器或筒可以包含独立(单药物组合物)或预混(混配多药物组合物)。用于具有第一和第二保持器的装置的分配接口可以带有用于提供从第一和第二保持器到整体出口的流体连通的分叉管道。针头接头可以可去除地附连到整体出口。第一和第二保持器的每一个可以具有关联的位置传感器和筒传感器使得可以关于每个保持器单独地执行装置的筒更换周期。
药剂可以彼此相同或不同。装置可以具有由用户设定一种或多种药物试剂的合适剂量的剂量设定机构。保持器或在组合治疗装置的情况下的每个保持器可以具有与它关联的传动系以便将(一种或多种)药物试剂自动或手动输送到患者。传动系可以包括用于在装置的引动或定量给药操作期间驱动药剂筒的塞的活塞杆。保持器和门可以联接在一起或成一体地形成为装置的整体部件。保持器由闩锁固定在关闭位置,所述闩锁在控制器的控制下在闩锁和未闩锁位置之间可移动。保持器和/或门可以被弹簧加载使得当由控制器释放闩锁时,保持器门打开从而使用户可接近保持在其中的药剂筒。
体现本发明的任一方面的装置可以包括具有输入装置、例如按钮等以及输出装置、例如数字显示器或声音单元等的控制面板。输入装置可以配置成接收来自用户的输入以用于定量给药、引动功能等,而输出装置可以配置成向用户指示信息、容许/不容许功能、提示或引导。数字显示器可以配置成显示筒保持器是否打开和填充有什么类型的药剂的哪个药剂储存器必须插入打开的筒保持器中。类似地数字显示器和声音单元可以配置成指示药剂储存器是否未正确地插入相应的筒保持器中。输出装置还可以配置成指示与药剂储存器的填充水平相关的信息。
控制器可以包括电子控制单元,所述电子控制单元可以至少包括配置成接收来自传感器单元的信号的评价单元。在该配置中传感器单元可以是电子或机电传感器,其配置成取决于药剂或筒保持器的位置和/或被提供以将药剂储存器或筒保持在装置中的锁定装置的锁定状态将信号发送到评价单元。也可以有配置成取决于药剂储存器的正确插入将信号发送到评价单元的传感器单元。还可以有配置成取决于药剂储存器的填充水平将信号发送到评价单元的传感器单元。传感器单元和评价单元也可以是一个部件。
当分配接口(即,筒接头)从装置拆卸或去除时,控制器通过开始筒更换周期响应由接口传感器生成的信号。这包括启动可以设在装置上以便打开保持器门的一个或多个筒门按钮(即,每个保持器有一个)的步骤。当筒门按钮由用户按压时,传动系倒回到‘初始’端位置并且停止。该倒回从由保持器保持的药剂筒缩回活塞杆。活塞杆缩回到不与筒的近端接触的位置。活塞杆的倒回继续使得它的行程超过近端以释放闩锁。这允许保持器门在弹簧加载的作用下打开。提供传感器以便检测保持器门打开状态。端位置、即完全缩回位置由活塞杆到达并且这由控制器感测。与此响应,控制器推进传动系一段距离,所述距离足以将闩锁移动到在装载药剂筒之后当关闭保持器门时允许锁定保持器的位置。在体现第一和第二方面的装置中,该传感器可以由保持器传感器提供。
当控制器接收来自位置传感器的信号时调用体现本发明的第二方面的装置的操作程序,在优选实施例中其可以执行筒门开关的功能。调用的操作程序取决于由控制器接收的筒传感器的输出。在位置传感器指示保持器关闭并且筒传感器指示保持器正保持药剂筒的情况下,传动系朝着药剂筒的塞推进活塞杆直到传动系停止。当传动系停止时,控制器可以可选地执行活塞杆的小倒回或“后退”以减小药剂筒上的压力。提示由控制器显示在显示器上以通知用户装置的操作状态。提示可以包括表示其正确装载的“筒O.K.”,之后提示附连分配接口,例如“装配筒接头”。在具有两个筒保持器的组合治疗装置中,提示可以为用户提供在更换另一筒(例如,“更换另一筒”)附连分配接口之间选择的选项。在用户继续附连分配接口的情况下,控制器可以执行强制引动操作以从分配接口去除空气。在该情况下提示用户引动可以被显示。
在位置传感器指示保持器关闭并且筒传感器指示保持器未正在保持药剂筒的情况下,提示用户插入药剂筒(例如“插入筒”)显示在装置上。显示器可以呈现标记以提示用户按压用于相关保持器的门打开按钮,可选地提供正在插入保持器中的筒的图示或表示。在组合治疗装置中,可以视情况给予用户从另一保持器去除药剂筒的选项。
例如当用完药剂时更换药剂筒的需要可以在数字显示器上指示。控制器软件可以检查接口接头是否附连到装置。如果是,则显示器呈现提示用户去除接口接头以便可以开始筒更换周期。
根据本发明的另一方面,提供一种控制具有分配接口的药剂输送装置的方法,其包括:感测分配接口从装置的拆卸;响应分配接口的感测拆卸感测筒门按钮的致动并且与此响应从装置的药剂筒保持器缩回活塞杆;以及在缩回活塞杆之后打开药剂筒保持器。
根据本发明的又一方面,提供一种控制药剂输送装置的方法,其包括:感测筒传感器和药剂筒保持器位置传感器的输出;当筒传感器的输出指示筒的存在并且药剂筒保持器位置传感器的输出指示保持器处于关闭位置时朝着药剂筒推进活塞杆;或当筒传感器的输出未指示筒的存在时并且当位置传感器指示保持器处于关闭位置时提示插入药剂筒。
根据本发明的又一实施例,提供一种控制具有分配接口的药剂输送装置的方法,其包括:感测分配接口从装置的拆卸;响应分配接口的感测拆卸感测筒门按钮的致动并且与此响应从装置的药剂筒保持器缩回活塞杆;在缩回活塞杆之后打开药剂筒保持器;感测筒传感器和药剂筒保持器位置传感器的输出;以及当筒传感器的输出指示筒的存在并且药剂筒保持器位置传感器的输出指示保持器处于关闭位置时朝着药剂筒推进活塞杆,或当筒传感器的输出未指示筒的存在时并且当位置传感器指示保持器处于关闭位置时提示插入药剂筒。
根据本发明的又一方面,提供一种包括代码的计算机程序,当在处理器上运行时,所述代码可操作地控制药剂输送装置以便施予一种或多种药剂,并且控制装置以:感测筒传感器和药剂筒保持器位置传感器的输出;当筒传感器的输出指示筒的存在并且药剂筒保持器位置传感器的输出指示保持器处于关闭位置时朝着药剂筒推进活塞杆;或当筒传感器的输出未指示筒的存在时并且当位置传感器指示保持器处于关闭位置时提示插入药剂筒。
根据本发明的另一方面,提供一种用指令编码的计算机可读介质,当在计算机上执行时,所述指令通过以下方式控制药剂输送装置以便施予一种或多种药剂:感测筒传感器和药剂筒保持器位置传感器的输出;当筒传感器的输出指示筒的存在并且药剂筒保持器位置传感器的输出指示保持器处于关闭位置时朝着药剂筒推进活塞杆;或当筒传感器的输出未指示筒的存在时并且当位置传感器指示保持器处于关闭位置时提示插入药剂筒。
在本发明的任一或两个方面的实施例中,位置传感器可以在装置中位于从保持器门闩锁分离的位置。
体现本发明的一个或两个方面的装置可以通过装置的操作步骤的序列引导用户。这具有的益处是通过减小装置功能的不适当、错误或不利用户选择的风险改善用户可操作性。另一益处在于避免非必要电机运动,因此电池寿命增加,并且避免分配接口(筒接头)或针头接头的浪费。
药剂输送装置可以是输注装置或注射装置,例如手持式胰岛素注射笔。体现本发明的药剂输送装置可以由医务人员或由患者自身使用。作为例子,1型和2型糖尿病可以由患者自身通过注射胰岛素、例如每天一次或若干次而进行治疗。第一和第二保持器可以配置成保持包含彼此不同的药物试剂的药剂储存器或筒,例如,速效胰岛素药物试剂在一个保持器中并且长效胰岛素药物试剂在另一保持器中。第一和第二保持器优选地彼此不同地确定尺寸以保证用户将正确药物试剂放置在正确保持器中。在本发明的实施例中,控制器可以由软件编程以执行装置的操作并且识别装置的预定状态和非预定状态。
附图说明
通过适当地参考附图阅读以下详细描述,本领域的普通技术人员将显而易见本发明的各方面的这些以及其它优点。
图1示出体现本发明的单药剂筒输送装置的透视图,其中装置的端帽被去除;
图2示出图1的输送装置的透视图,区别在于它具有双药剂筒;
图3示出图2中所示的筒保持器的透视图,其中一个筒保持器处于打开位置;
图4示出安装到药物输送装置、例如图2中所示的装置上的分配接口和剂量分配器的横截面图;
图5是显示药剂筒和传动系的医疗装置的横截面图;
图6a至6c是用于示出将分配接口附连到装置的横截面图;
图7是将分配接口附连到医疗装置或从医疗装置拆卸分配接口的横截面图;以及
图8是示出体现本发明的装置的操作的流程图。
具体实施方式
图1中所示的药物输送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15处,提供可去除端帽或盖18。该端帽18和主体14的远端15一起工作以提供卡扣配合或形状配合连接使得一旦盖18滑动到主体14的远端15上,帽和主体外表面20之间的该摩擦配合防止盖从主体意外地脱落。
主体14包含微处理器控制单元、机电传动系和用于保持药剂储存器或筒的单保持器。当从装置10去除端帽或盖18时(如图1中所示),分配接口201安装到主体14的远端15,并且剂量分配器(例如,针头组件)附连到接口。分配接口201提供针头组件和保持在装置内的药剂储存器之间的流体连通。药物输送装置10可以用于通过单针头组件施予药剂的计算剂量。
靠近主体14的近端提供控制面板区域60。优选地,该控制面板区域60包括数字显示器80以及可以由用户操作以设定和注射组合剂量的多个人接口元件。在该布置中,控制面板区域包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和用符号“OK”标示的第三按钮66。另外,沿着主体的最近端,也提供注射按钮74(在图1的透视图中不可见)。筒架40可以可去除地附连到主体14并且可以包含单筒保持器(未显示)。
图2中所示的实施例具有类似于图1的实施例的元件,区别在于也可以可去除地附连到主体14的筒架40可以包含至少两个筒保持器50和52。每个保持器配置成包含一个药剂储存器,例如玻璃筒。优选地,每个筒包含不同的药剂。
另外,在筒架40的远端处,图2中所示的药物输送装置包括分配接口200以便提供针头组件和保持在装置内的药剂储存器之间的流体连通。在一个布置中,该分配接口200包括可去除地附连到筒架40的远端42的外主体212。关于图1的实施例,分配接口201的远端214类似地被提供并且优选地包括针头接头216。该针头接头216可以配置成允许剂量分配器、例如常规笔式注射针头组件可去除地安装到药物输送装置10。
一旦开启装置,图1和图2实施例的数字显示器80点亮并且为用户提供某些装置信息,优选与包含在筒架40内的(一种或多种)药剂相关的信息。例如,为用户提供与图1的单药剂或图2的主药剂(药物A)和副药剂(药物B)两者相关的某些信息。
如图3中所示,第一和第二筒保持器50、52包括铰接筒保持器。这些铰接保持器允许用户接近筒。图3示出筒架40的透视图,第一铰接筒保持器50处于打开位置。图3示出用户将如何通过打开第一保持器50并且由此接近第一筒90而接近第一筒90。图1的筒架40带有类似于图2的实施例的保持器50或52的单保持器。
可以与接口200一起使用的剂量分配器或针头组件也被示出并且设在保护外帽(未显示)中。图4中所示的分配接口200显示为联接到筒架40。分配接口200和筒架40之间的轴向附连装置可以是本领域的技术人员的任何已知轴向附连装置,包括卡锁、卡扣配合、卡环、键槽和这样的连接的组合。分配接口和筒架之间的连接或附连也可以包含保证特定接头仅仅可附连到匹配药物输送装置的附加特征(未显示),例如连接器、限位件、花键、肋、凹槽、pips、夹子和类似设计特征。这样的附加特征将防止不合适的副筒插入到非匹配注射装置。
图4也显示针头组件400。这具有双头针头406和接头401。双头针头或套管406固定地安装在针头接头401中。该针头接头401包括螺纹(未显示)内壁以允许针头接头401拧接到分配接口200上,在一个优选布置中,所述分配接口带有沿着远侧接头的相应外螺纹。也可以提供替代的可释放连接器,例如卡锁、通过螺纹释放的卡锁、卡口锁、形状配合或其它类似连接布置。双头针头406通过针头接头401居中地安装使得第一或远侧穿刺端部405形成用于穿刺注射部位(例如,用户的皮肤)的注射部分。类似地,第二或近侧穿刺端部407从组件400的相对侧突出。该第二端部407穿刺分配接口200的隔膜270。
在图4中的横截面中显示分配接口200。在该一个优选布置中,该接口200包括:a)外主体210;b)第一内主体220;c)第二内主体230;d)第一穿刺针头240;e)第二穿刺针头250;f)阀密封件260;以及g)隔膜270。
分配接口200配置成通过设在筒架40上的突起217和设在分配接口上的相应凹陷218可去除地连接到筒架40。这些协作以形成分配接口200和筒架40之间的干涉配合、形状配合或卡锁。替代地,并且本领域的技术人员将认识到,也可以使用允许轴向地联接分配接口和筒外壳40的任何其它类似连接机构。
分配接口200和筒架40的远端用于形成可以轴向地滑动到筒外壳的远端上的轴向接合卡锁或卡扣配合布置。在一个替代布置中,分配接口200可以带有编码特征从而防止意外的分配接口交叉使用。也就是说,接头的内主体可以几何地配置成防止一个或多个分配接口的意外交叉使用。
另外,在图4中可以看到,靠近第一内主体220的近端的近侧表面226可以至少配置有包括近侧穿刺端部分244的第一近侧定位穿刺针头240。类似地,第一内主体220配置有包括近侧穿刺端部分254的第二近侧定位穿刺针头250。第一和第二针头240、250两者刚性地安装在第一内主体220的近侧表面226上。
优选地,该分配接口200还包括阀布置。这样的阀布置可以构造成防止分别包含在第一和第二储存器中的第一和第二药剂的交叉污染。优选的阀布置也可以构造成防止第一和第二药剂的回流和交叉污染。
在一个优选系统中,分配接口200包括呈阀密封件260的形式的阀布置。这样的阀密封件260可以设在由第二内主体230限定的腔231内,从而形成保持室280。优选地,腔231沿着第二内主体230的上表面定位。该阀密封件包括限定第一流体凹槽264和第二流体凹槽266两者的上表面。例如,图4示出位于第一内主体220和第二内主体230之间的阀密封件260的位置。在注射步骤期间,该密封阀260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的副药剂,同时也防止第二路径中的副药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地,该密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。因而,第一止回阀262防止沿着第一流体路径264、例如密封阀260中的凹槽传送的流体返回到该路径264中。类似地,第二止回阀268防止沿着第二流体路径266传送的流体返回到该路径266中。
第一和第二凹槽264、266一起分别朝着止回阀262和268会聚,然后提供输出流体路径或保持室280。该保持室280由第二内主体的远端、第一和第二止回阀262、268两者以及可穿刺隔膜270所限定的内室限定。如图所示,该可穿刺隔膜270定位在第二内主体230的远端部分和外主体210的针头接头所限定的内表面之间。
保持室280终止于接口200的出口端口处。该出口端口290优选地居中地定位在接口200的针头接头中并且帮助将可穿刺密封件270保持在固定位置。因而,当双头针头组件附连到接口(例如双头针头406)的针头接头时,输出流体路径允许两种药剂与附连的针头组件流体连通。
在药物输送装置的远端上轴向地滑动外主体210将分配接口200附连到多次使用装置。以该方式,可以在分别具有第一筒的主药剂和第二筒的副药剂的第一针头240和第二针头250之间产生流体连通。图4示出安装到筒架40的远端42上的分配接口200。筒架40示出为具有包含第一药剂92的第一筒90和包含第二药剂102的第二筒100。
当接口200第一次安装在筒架40的远端上时,第一穿刺针头240的近侧穿刺端部244穿刺第一筒90的隔膜并且由此定位成与第一筒90的主药剂92流体连通。第一穿刺针头240的远端也将与由阀密封件260限定的第一流体路径凹槽264流体连通。
类似地,第二穿刺针头250的近侧穿刺端部254穿刺第二筒100的隔膜并且由此定位成与第二筒100的副药剂102流体连通。该第二穿刺针头250的远端也将与由阀密封件260限定的第二流体路径凹槽266流体连通。
将显而易见当医疗装置10第一次使用时在第一和第二流体管道264、266和分配接口200的保持室280以及针头接头400的套管406中将有空气。因此,期望通过经由管道排出药剂引动装置10直到药剂出现在针头接头400的远端处;由此保证空气已从筒90、100和待插入患者中的套管406的端部之间的流体连通通道排出。此外,在更换筒90、100之一或两者的情况下,在保持器50、52中的任意一个可以被解锁之前去除分配接口400可以是编程到装置中的功能要求。在该情况下,在更换筒和更换分配接口200或新的分配接口200之后装置10将需要引动。在引动期间待填充的分配接口200内的管道的容积可以为大约1μl。
图5在横截面图中示出医疗装置10。两个筒保持器50和52示出为处于关闭位置。保持器50配置成包含药剂储存器620,而保持器52配置成包含药剂储存器622。储存器620、622可以是玻璃、金属或塑料筒。储存器622可以具有比储存器620更小的直径和更短的长度。筒架40还可以包括两个锁定装置600和602。锁定装置600和602可以设计成闩锁,所述闩锁可以将筒保持器50、52以形状配合方式锁定在它们的关闭位置。锁定装置600和602可以通过保持器门或筒释放按钮504和506的操作释放或解锁。保持器门或筒释放按钮504和506可以机械地或机电地工作。
筒架40还包含两个筒保持器弹簧608和610,在筒保持器50和52的关闭位置所述筒保持器弹簧将弹性弹簧力施加于筒保持器。通过释放锁定装置600和602,弹簧力导致筒保持器50和52在打开位置移动。筒保持器50在枢轴承612处铰接到筒保持器外壳,而筒保持器52在枢轴承614处铰接到筒保持器外壳。筒保持器50、52由此围绕枢轴承612、614在它们的关闭位置和它们的打开位置之间可枢转。
用于保持器50和52的每一个的保持器传感器可以被提供并且配置成检测相应的药剂筒620、622的插入状态和/或筒保持器50和52的关闭状态。在图5的实施例中,设在筒架40中的保持器传感器显示为包括用于感测保持器50和52相应地处于关闭还是打开位置的位置传感器613和615。独立筒传感器或检测开关616和618被提供用于相应地感测保持器50和52中的筒的存在或缺失。位置传感器613、615在装置中位于从保持器门闩锁600、602分离的位置。
装置10还包括可以是微处理器控制单元的控制器700。控制器700接收来自位置传感器613、615和筒传感器616、618的信号。
来自用于筒620的筒传感器616的输出可以指示筒正确地定位在装置内。当插入筒620关闭装置的筒保持器50时最有可能发生该状态。当关闭筒保持器50并且筒620缺失或筒保持器50打开时控制器700将检测到筒缺失。位置开关613指示筒保持器50打开或关闭,不管筒存在还是缺失。
下面在表1中指示的状态可以用相应的筒传感器616、618和相应的位置传感器613、615的组合实现。为了描述系统的预期行为,筒传感器列中的‘1’指示已检测到筒并且位置传感器中的‘1’指示门关闭。这些列的任意一个中的‘0’具有与‘1’相反的意义。
下面表1显示筒和保持器传感器的可能组合。
表1:筒和筒保持器传感器状态
来自这些传感器的输出可以受到过渡状态,例如如果筒保持器50关闭并且筒就位,位置传感器613或筒传感器615可以首先触发。过渡状态例如可以由于公差。因此,取决于哪个传感器首先触发,控制器700可以确定状态:“筒保持关闭-无筒”;或“筒保持打开-有筒”,后者是不合逻辑状态。
用于筒62的传感器的配置和行为与上述用于筒620的相同。
装置10还包括连接到控制器700的存储单元,例如只读存储单元,所述存储单元可以具有编程在其中的软件以由控制器700执行以便执行装置的功能,如下面参考图7和8将更详细地所述。控制器700可以包括评价单元702,所述评价单元可以配置成接收来自位置传感器613和615以及来自筒检测开关616和618的信号。评价单元702也可以配置成接收来自配置成确定筒620、622的填充水平的传感器的信号。
控制器700还连接到用户接口,例如控制面板区域60。优选地,控制面板区域60包括输出装置、例如数字显示器80和输入装置、例如剂量设定按钮62和64或用符号“OK”标示的按钮66(在不同于图7的实施例的图1-3的实施例中的不同位置显示)。在主体14的近端处,提供注射按钮74。
图5也显示一对传动系624和625。该对的第一传动系624包括经由齿轮628驱动活塞杆627的电机626。传动系624在控制器700的控制下可操作地驱动活塞杆627以从筒620分配药剂。第二传动系625包括用于经由第二齿轮机构631驱动活塞杆630的电机629,从而也在控制器700的控制下从筒622分配药剂。
图6a至6c是显示接口传感器600的分配接口200的示意性横截面图。这可以包括推杆601。例如,接口传感器600至少部分地布置在由筒架40形成的腔、例如图4中的腔43中。
在推杆601的近端布置弹簧609,所述弹簧连接到筒架40使得推杆601弹性地保持在药物输送装置10中并且在药物输送装置中至少纵向地可移动。
检测布置600还包括纵向地布置在腔43的侧壁处的第一开关603和第二开关604。其中,第一开关603比第二开关更靠近筒架40的远端42布置。换句话说,第一开关603在药物输送装置10中定位在远侧并且第二开关604定位在近侧。第一开关603和第二开关604是形成第一和第二检测单元的压力启动开关。特别地,仅仅当压力施加到相应的开关时启动第一开关603和第二开关604,否则停用。开关例如可以连接到药物输送设备10的微处理器控制单元(向微处理器控制单元逻辑地发信号指示启动和停用)。
朝着第一开关603和第二开关604定向的推杆601的侧表面由三个部分(两个平行表面部分605、606和倾斜表面部分607)形成。倾斜表面部分607布置在平行表面部分605、606之间使得在推杆的近端处的平行表面部分605后退。杆608布置在推杆601的远端处。
在图6a中,分配接口200未附连到药物输送装置10。特别地,在杆608和分配接口200的表面226之间没有接触。因此,弹簧609松弛或以低压力保持并且推杆601保持在药物输送装置10的第一位置。在药物输送装置10中的推杆601的该第一位置,第一开关603和第二开关604相应地面对后退平行表面部分605和弹簧609。特别地,在推杆601的侧表面与第一开关603和第二开关604之间没有接触。两个开关停用。
在图6b中,开始将分配接口200附连到药物输送装置10使得分配接口200对准到筒架40的远端42并且朝着药物输送装置10推动以在药物输送装置10的筒外壳40的远端42上轴向地滑动。由此,杆608的远端位于分配接口200的表面226上并且也朝着药物输送装置10推动使得在将分配接口200附连到药物输送装置10期间,分配接口200朝着药物输送装置的移动促进推杆601的相应移动和弹簧609的压缩。
当推杆601相应地移动时,第一开关603和第二开关604沿着推杆601的侧表面的倾斜表面部分607朝着平行表面部分606滑动,并且由此增加的压力施加到开关。当克服压力阈值时,启动第一开关603和第二开关604,例如,当位于平行表面部分606(即,推杆的启动部分)上时启动开关。由于它的远侧位置,在第二开关604位于平行表面部分606之前第一开关603位于其上并且因此启动更早。当开始附连时,如图6b中所示,第一开关603位于平行表面部分606上并且启动。
在图6c中,完成将分配接口200附连到药物输送装置10使得穿刺第一筒90和第二筒100的隔膜并且分配接口定位成与第一筒90的主药剂92和第二筒100的副药剂102流体连通,如上所述。
当完成将分配接口200附连到药物输送装置10时,如图6c中所示,第二开关604也位于平行表面部分606上并且启动。弹簧609被压缩并且推杆处于第二位置。
当分配接口200从药物输送装置10释放时,压缩弹簧609松弛并且将推杆601移动回到第一位置并且可选地将分配接口200移动到棘爪位置(即,图6b中所示的位置)。由此,首先第二开关604并且然后第一开关603沿着倾斜表面部分607朝着后退平行表面605滑动并且随后停用。这允许控制器700感测分配接口200的拆卸。
尽管图6a至6c显示两个开关603、604,但是实施例可以使用用于接口传感器600的单开关。
将参考图7和8描述体现本发明的装置的操作。
图7示出在医疗输送装置10中交换筒的过程。在步骤800中医疗装置10的控制器700确定保持器50中的筒是空的,或用户选择更换筒,并且因此控制器700进入‘筒交换或更换模式’。例如,装置可以禁止大于保留在筒中的药剂的剂量的设定。因此,数字显示器80指示药物B(药剂筒620)是空的。类似地在步骤800中数字显示器80将具有大直径和大长度的筒620示出为需要交换的筒。
在允许用户接近筒架50之前,装置指示用户在步骤802去除分配接口。这对应于图8的步骤900并且在数字显示器80上指示。步骤800和802中所示的数字显示器80上的指示可以在某些时期期间交替。随后,在步骤802中由用户从筒架40去除分配接口200。
在步骤804中控制器700通过感测来自一个开关或多个开关603和604的信号确定正从筒架40去除分配接口200,如图8中的步骤905所示。此外在步骤804中控制器700可以操作锁定装置600和602进入可解锁状态,假使当分配接口200已附连到筒架40时它们已处于不可解锁状态。同时控制器700启动对应于待交换的筒、即筒620的保持器门或筒释放按钮504(步骤910)。控制器700在数字显示器80上显示提示以便用户操作筒释放按钮504。当用户按压筒释放按钮604时,这在步骤915被感测,由此控制器700导致传动系624从筒620缩回活塞杆627(步骤920),当活塞杆627从筒620缩回时在显示器上显示“请等待”(显示为图7的806中的旋转沙漏)。当活塞杆627完全缩回时,电机626停止并且信号发送到控制器700以触发锁定装置600进入解锁或释放状态,因此允许筒保持器50的打开(步骤925“打开门”)。
在保持器中没有筒的情况下,传动系可以倒回足够小的距离以释放闩锁。在电机停止时,用于监测传动系的编码器(未显示)由控制器700置于“数据重置”状态。而且,在这时,锁定装置602操作进入不可解锁状态,假使在之前这还未进行使得一次只能打开一个筒保持器50、52。
在步骤808中筒保持器50由筒保持器弹簧608推出关闭位置进入打开位置。也可能筒保持器50由用户牵引到打开位置而不借助于弹性弹簧力。一打开筒保持器50,检测开关616就将相应信号发送到控制器700。数字显示器80随后指示插入填充有药物B的新筒622,并且示出具有大直径和大长度的筒(步骤930)。在步骤930,用户可以装载新筒、关闭保持器门使保持器为孔乃至再插入现有的筒。
筒保持器50的打开由控制器700感测,由此电机626运行足够的时间以推进活塞杆627一段距离,在筒更换之后当它由用户关闭时所述距离将允许锁定装置600的复位。提供与保持器50关联的检测开关616以检测当关闭时保持器50中的筒620的存在。在随后的步骤810中筒保持器50手动地移动到关闭位置(步骤940),其中它由锁定装置600锁定。当保持器50关闭时,控制器700感测来自位置传感器613的信号,所述信号被提供以检测保持器50的关闭。如果保持器50未完全关闭,没有来自位置传感器613的信号将由控制器感测(步骤945)并且因此控制器将在显示器80上提供指示以关闭保持器门(步骤950)。当处于关闭位置时,这由控制器700感测(步骤945)。在步骤955控制器700需要感测来自检测开关616的输出以确认保持器50中的筒的存在。如果由检测开关616检测到更换筒,则在步骤955相应信号由控制器700感测。如果在步骤955未感测到筒,则在步骤960显示提示以便用户按压保持器门按钮,这又在步骤915被检测。提示可以附加地或替代地对应于在图7的804处示出的提示。
在成功地将新筒620放置在保持器50中并且成功地关闭保持器50之后,检测开关616向控制器700发信号指示筒存在并且位置传感器613向控制器发信号指示门关闭。插入筒的成功插入状态可以进一步在数字显示器80上指示(参见图7的步骤810),由此在步骤970控制器将活塞杆推进到更换筒的塞。上述的筒交换过程可以可应用于另一筒622并且它根据对应于上述的步骤800至810(和图8的步骤900至990)的例行步骤的更换到筒保持器52中。如果装置可操作地检测到另一筒也是空的或需要更换,则在步骤975这将在显示器80上与步骤800中一样地指示,但是指示药物A而不是药物B。控制器将启动对应于该筒的保持器门按钮506,由此该按钮的按压可以在步骤915被检测。如果装置未指示另一筒的更换,则用户仍然可以通过按压保持器门按钮506接近它。如果将不更换另一筒,则在步骤980控制器700导致显示提示以便装配显示接口。检测分配接口的装配,由此控制器可以在步骤990显示提示以便用户执行引动操作。
参考图7和8所述的步骤800至810(和步骤900至990)可应用于具有单筒保持器的图1的装置。
图7或8的操作序列可以由计算机程序执行,所述计算机程序可以存储在计算机可读介质、例如CD-ROM 992或记忆棒993中。
当在本文中使用时,术语“药物”或“药剂”表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
其中在另一实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽,其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,而其中在位置B29中,Lys可由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39),一种具有序列HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列成分:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端;
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素类例如是如在《Rote Liste(2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂,比如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是也被称为免疫球蛋白的球状血浆蛋白(~150kDa),其共用基本结构。由于它们具有添加到氨基酸残基的糖链,因此它们是糖蛋白。每个抗体的基本功能单位是免疫球蛋白(lg)单体(仅仅包含一个lg单位);分泌抗体也可以是具有两个lg单位的二聚物、例如lgA,具有四个lg单位的四聚物、例如硬骨鱼类lgM,或具有五个lg单位的五聚物、例如哺乳动物lgM。
lg单体是由四个多肽链组成的“Y”形分子;两个相同的重链和两个相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长度为大约440个氨基酸;每个轻链长度为大约220个氨基酸。重链和轻链均包含稳定它们的折叠的链内二硫键。每个链由被称为lg域的结构域组成。这些域包含大约70-110个氨基酸并且根据它们的大小和功能被分成不同类别(例如,可变或V,和恒定或C)。它们具有特性免疫球蛋白折叠,其中两个β层产生“三明治”形状,通过保存的半胱氨酸和其它带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
存在由α、δ、ε、γ和μ表示的哺乳动物lg重链的五种类型。呈现的重链的类型限定抗体的同型;这些链相应地在lgA、lgD、lgE、lgG和lgM中出现。
不同重链在大小和组成上不同;α和γ包含大约450个氨基酸并且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个种类中,恒定区对于相同同型的所有抗体是基本相同的,但是对于不同同型的抗体是不同的。重链γ、α和δ具有由三个串列lg域组成的恒定区,和用于增加灵活性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白域组成的恒定区。重链的可变区对于由不同B细胞产生的抗体是不同的,但是对于由单B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体是相同的。每个重链的可变区长度为大约110个氨基酸并且由单lg域组成。
在哺乳动物中,存在由λ和κ表示的免疫球蛋白轻链的两种类型。轻链具有两个连续域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的长度为大约211到217个氨基酸。每个抗体包含总是相同的两个轻链;哺乳动物中的每个抗体仅仅存在轻链的一种类型,κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构很相似,但是指定抗体的独特性质由如上所述的可变(V)区决定。更具体地,可变环(轻链上的三个(VL)和重链上的三个(VH))负责结合到抗原,即,负责它的抗原特异性。这些环被称为互补决定区(CDRs)。由于来自VH和VL两个域的CDRs促成抗原结合部位,因此决定最终抗原特异性的是重链和轻链的组合,而不是单独的一个。
“抗体片段”包含如上面限定的至少一个抗体结合片段,并且具有与片段源自的完整抗体基本相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶进行的有限蛋白水解消化将lg原型分解成三个片段。均包含一个完整L链和大约半个H链的两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)。在大小上类似、但是在具有它们的链内二硫键的两个重链的一半处包含羧基末端的第三片段是可结晶片段(Fc)。Fc包含碳水化合物、补体结合和FcR结合部位。有限胃蛋白酶消化产生包含Fab片段和包括H-H链内二硫键的铰接区的单F(ab′)2片段。F(ab′)2是二价的,用于抗原结合。F(ab′)2的二硫键可以分裂以便获得Fab′。而且,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+,或者是铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中彼此独立的R1至R4指:氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro(Ed.)编辑的1985年第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。

Claims (9)

1.一种用于施予一种或多种药物试剂的药剂输送装置,其中所述装置包括:
用于保持药剂筒的保持器,所述保持器在打开和关闭位置之间可移动,
用于生成指示所述保持器处于打开还是关闭位置的位置输出的位置传感器,
用于生成指示所述保持器是否正在保持所述药剂筒的筒输出的筒传感器,
活塞杆和传动系,
用于取决于所述位置传感器的输出和所述筒传感器的输出控制所述装置的预定操作的控制器,
用于提供出口和药剂筒保持器之间的流体连通的分配接口,
用于生成指示所述分配接口是附连到所述装置还是从所述装置拆卸的输出的接口传感器,
能在所述控制器的控制下在闩锁位置和未闩锁位置之间移动的闩锁,所述闩锁位置用于将所述保持器保持在关闭位置,所述未闩锁位置用于允许所述保持器打开到打开位置,
筒门按钮,
所述控制器可操作地用于取决于所述接口传感器的输出控制所述装置的预定操作,其中在拆卸所述分配接口时所述预定操作涉及所述装置的筒更换周期,
其中,响应接收到来自所述接口传感器的指示所述分配接口从所述装置拆卸的输出,所述控制器能够开始所述筒更换周期,
其中,开始所述筒更换周期包括:
启动所述筒门按钮,和
响应检测到所启动的筒门按钮已被用户致动,从所述药剂筒缩回活塞杆,并将所述闩锁从所述闩锁位置移动到所述未闩锁位置。
2.根据权利要求1所述的药剂输送装置,其中所述控制器便于取决于来自所述筒传感器和所述位置传感器的输出控制不同的预定操作序列。
3.根据权利要求2所述的药剂输送装置,其中当所述筒传感器指示所述保持器正在保持药剂筒并且所述位置传感器指示所述保持器处于关闭位置时由所述控制器执行第一预定操作序列,并且所述装置包括用于将活塞杆推进到所述保持器或从所述保持器缩回活塞杆的传动系,并且所述第一预定操作序列包括将所述活塞杆推进到所述药剂筒。
4.根据权利要求2或3所述的药剂输送装置,其中当所述筒传感器指示所述保持器未正在保持药剂筒并且所述位置传感器指示所述保持器处于关闭位置时由所述控制器执行第二预定操作序列,并且其中所述第二预定操作序列包括显示将药剂筒插入所述装置中的提示。
5.根据权利要求1、2或3所述的药剂输送装置,其中所述装置是手持式的。
6.根据权利要求5所述的药剂输送装置,其中所述装置是笔式注射装置。
7.根据权利要求1、2或3所述的药剂输送装置,其包括均用于保持药剂筒的第一和第二保持器。
8.一种控制具有分配接口的药剂输送装置的方法,其包括:
感测所述分配接口从所述装置的拆卸;
响应感测到所述分配接口从所述装置拆卸,启动筒门按钮;
响应所感测的所述分配接口的拆卸,感测所启动的筒门按钮的致动,并且响应所感测的筒门按钮的致动,从所述装置的用于保持药剂筒的保持器缩回活塞杆;
在缩回所述活塞杆之后,打开所述保持器;
感测筒传感器和保持器位置传感器的输出;以及
当所述筒传感器的输出指示药剂筒的存在并且所述保持器位置传感器的输出指示所述保持器处于关闭位置时,朝着所述药剂筒推进所述活塞杆,或当所述筒传感器的输出未指示药剂筒的存在时并且当所述保持器位置传感器指示所述保持器处于关闭位置时,提示插入药剂筒。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述药剂输送装置是根据权利要求1至7中任一项所述的药剂输送装置。
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