CN103153367A - 用于药物输送装置贮液器的连接器 - Google Patents

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CN103153367A CN2011800491436A CN201180049143A CN103153367A CN 103153367 A CN103153367 A CN 103153367A CN 2011800491436 A CN2011800491436 A CN 2011800491436A CN 201180049143 A CN201180049143 A CN 201180049143A CN 103153367 A CN103153367 A CN 103153367A
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R.J.V.埃弗里
J.巴特勒
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Sanofi Aventis Deutschland GmbH
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Abstract

一种用于与贮液器(20、100、220、320、368、420、700)一起使用的连接器(50、150、180、200、300、350、400)。所述连接器包括主体(52、152、182、202、252、302),该主体限定了从所述主体的近端(58、186、258)延伸到远端(56、188、256)的孔(54、184、254、304)。所述孔构造为用于接收贮液器。内壁(154)从所述近端延伸到所述远端。至少部分的所述内壁构造为连接到所述贮液器的外表面(22、222、422)。外壁(156)从所述近端和所述远端延伸。所述外壁构造为连接到药物输送装置。在一布置中,所述外壁构造为连接到该药物输送装置的药筒保持器(100)。

Description

用于药物输送装置贮液器的连接器
技术领域
本专利申请总体上针对于贮液器,特别是包含药剂的贮液器。更特别地,本申请总体上针对于与贮液器和贮液器保持器一起使用的连接器,例如从而防止不必要的贮液器交叉使用。仅作为一个示例,这样的药剂贮液器可包括安瓿、药筒、小瓶或小袋,并且可与医药输送装置一起使用。示范性医药或药物输送装置包括但不限于注射器、笔型注射器、注液器、泵、吸入器或其它类似的注射或注入装置,其需要至少一个贮液器,贮液器包含至少一种药剂。
背景技术
诸如安瓿、药筒或小瓶的药剂贮液器总体上是公知的。这样的贮液器尤其用于可由患者自行给药的药剂。例如,相对于胰岛素,患有糖尿病的患者可要求一定量的胰岛素,或者通过笔型注射器注射或者通过泵注入。相对于某些公知的可重复使用的笔型药物输送装置,患者将包含胰岛素的药筒装入到药筒保持器的近端。在药筒已经正确装入后,然后可要求使用者选择包含在药筒内的一个剂量的药剂或多个药剂。多个剂量可从药筒给药。如果药物输送装置包括可重复使用的装置,则一旦药筒是空的,药筒保持器就与药物输送装置分离,并且空的药筒被取下并用新的药筒更换。这样的药筒的大多数供应商建议使用者妥善处置空药筒。如果药物输送装置包括一次性装置,则一旦药筒不再包含任何药剂,就建议使用者处置整个装置。
需要拆卸及重装废弃药筒的这样的公知的自给药系统具有一定的局限性。例如,在某些总体上公知的系统中,使用者简单地将新药筒装入到不带有药物输送装置的输送系统中,或者不带有具有任何防止不正确药筒交叉使用的机构的药筒。也就是说,该药物输送装置没有一种机构来确定或者不构造为确定包含在药筒中的药剂是否确实是患者所要给药的正确类型的药剂。
或者,某些公知的药物输送装置不存在用于确定药筒内正确类型的药剂是否应与特定的药物输送系统一起使用的机构。假如诸如那些患有糖尿病的某些年长患者可能已限制了手的灵活性,则该潜在的问题可能会加剧。识别不正确的药剂是非常重要的,因为诸如代替长期胰岛素的短效胰岛素的药剂的潜在不正确剂量的给药可能会导致人身伤害甚至死亡。
某些药物输送装置或系统可采用颜色编码方案,以有助于使用者和/或照料者选择正确的药筒与药物输送装置一起使用。然而,这样的颜色编码方案对某些使用者提出挑战,尤其是那些患有视力不佳或色盲的使用者:在患有糖尿病的患者中可能是非常普遍的情况。
由于这样的一次性药筒可能引发的另一个问题是,这样的一次性药筒以基本上标准的尺寸制造,并且制造为符合某些公认的本地及国际标准。因此,这样的药筒通常以标准尺寸的药筒(例如,3ml药筒)供应。因此,可能存在由很多不同供应商供应的并且包含不同药剂的各种药筒,但是它们可配合单一的药物输送装置。仅作为一个示例,来自第一供应商的包含第一药剂的第一药筒可配合由第二供应商提供的药剂输送装置。同样,使用者可能装入并且然后分配不正确的药剂(诸如快速或基础类型的胰岛素)进入药物输送装置中,而没有意识到药剂输送装置可能既没有设计为也不旨在与这样的药筒一起使用。
同样,来自使用者、卫生保健提供者、照料者、监管机构以及医药装置供应商的越来越多的期望减少使用者将不正确药物类型装入到药物输送装置中的潜在风险。因此,也希望减少从这样的药物输送装置中分配不正确药剂(或者药剂的错误浓度或者这样的药剂的不正确滴定)的风险。
因此,总体上需要将药筒物理地专门用于或机械地编码至其药物类型。总体上还需要设计这样的注射装置,也就是其仅接受设置在药筒上的和/或设置有药筒的专用或编码特征或者与其一起发挥作用,以防止不必要的药筒交叉使用。类似地,总体上还需要专用的药筒,该药筒允许药物输送装置仅与包含特定药剂的授权药筒一起使用,同时也防止不希望的药筒交叉使用。
总体上还需要提供专用的药筒,难以篡改该药筒以便其可不受到危害,因为其可与未经授权的药物或药物输送装置一起使用。因为这样的药筒可能难以篡改,所以这样的药筒也可帮助减少伪造的风险:即,对于造假者来说更难提供不受监管的假冒药剂输送产品。
将这样的药筒编码至特定的药筒保持器也将会提供一定的制造及装配益处,比如在一次性(非可重复使用的)笔型药物输送装置的制造中。例如,将特定的药筒编码至特定的药筒外壳或保持器(并且没有其它的药筒外壳或保持器)可提供一定程度的制造确定性,也就是正确的药筒以及因此所希望的药剂已经确实装入到正确的药筒保持器中。
发明内容
本公开的目的是提供一个或多个便于提供新颖的药物输送装置或用于药物输送装置的新颖元件的装置。特别是,旨在提供一个或多个便于克服一个、多个或所有上述问题的装置。
该目的例如是通过独立权利要求的主题而实现的。有利的改进是从属权利要求的主题。如从下面的本公开显而易见的是,本文中公开了提供用于药物输送装置的新颖元件的各种方式。因此,本公开覆盖与当前要求保护不同的解决方案。
本公开的一方面涉及连接器。该连接器可以是与贮液器一起使用的连接器,例如包括药筒。连接器可包括本体,特别是单式本体。该本体可构造为连接到贮液器。连接器可通过本体连接到贮液器。连接器可适合于连接到贮液器的近端部分或近端。连接器可适合于与药物输送装置配合或与其连接。特别是,连接器可适合于与药物输送装置的接收构件配合或与其连接。接收构件可以是或可包括贮液器保持器,特别是药筒保持器。
连接器可适合于与药物输送装置的一个或多个元件相互作用。通过可与标准贮液器一起使用的不同实施的连接器,该标准贮液器可易于适合于与不同的装置一起使用。
一方面涉及包括贮液器及连接器的组件或系统,优选的是如前所述的连接器。该连接器可连接到贮液器。特别是,连接器可连接到贮液器的外表面,优选的是通过本体。连接器,特别是其外壁,可构造为与药物输送装置的接收构件配合或与其连接。连接器可牢固地固定到贮液器,特别是这样,也就是相对于贮液器,其位置是稳定的。连接器可通过摩擦连接而连接到贮液器。
另一方面涉及组件。该组件可包括贮液器。贮液器可以是药筒。该组件还可包括连接器。该连接器可包括前述的连接器。连接器可与贮液器一起使用。所述连接器可包括本体。该本体可构造为连接到贮液器。连接器可适合于连接到贮液器的近端部分。热收缩标签可置于所述贮液器及所述连接器的一部分上。热收缩标签可这样放置,也就是所述热收缩标签将所述连接器保持在所述贮液器上。所述热收缩标签可终止于由所述连接器提供的凹槽之上或之中。
一方面涉及药物输送装置。该装置可包括贮液器和连接器,该连接器便于连接到贮液器。连接器与药物输送装置的贮液器保持器配合或与其连接。方便地,药物输送装置包括如上面进一步所述的组件或系统。
本文中描述的与连接器、组件以及药物输送装置有关的特征也可结合与它们没有清楚描述有关的元件使用,例如视具体情况而定的系统、组件、连接器或药物输送装置。
在一实施例中,连接器,特别是本体,包括主体。连接器可整体地形成。主体可限定从主体的近端延伸到远端的孔或开口。该孔或开口可构造为接收贮液器。内壁,特别是孔或开口的内壁,可从近端延伸到远端。至少该内壁的一部分可构造为连接到贮液器的外表面。外壁,特别是本体的外壁,可从近端延伸到远端。外壁可构造为连接到药物输送装置或与其配合。
在一实施例中,连接器是多部件连接器。连接器,特别是本体,可包括内部本体。该内部本体可构造为连接优选的是摩擦连接到贮液器的外表面。连接器,特别是本体,可包括外部本体。该外部本体,特别是外部本体的内表面,可具有连接机构或连接特征用于连接到内部本体。该外部及内部本体可在连接器连接到贮液器时连接。
在一实施例中,内部本体包括多个指件。指件可以是向内定向的。指件可以是径向定向的。指件可以是向内定向的径向指件。指件方便地布置成提供或者指件提供与贮液器外表面的摩擦配合,特别是用于内部本体到贮液器外表面的摩擦连接。当外部本体连接到内部本体时,指件可运动或者可径向向内受压。这样,可增强内部本体摩擦连接到贮液器。
在一实施例中,外部本体的连接机构包括螺纹。该螺纹可用于连接到设置在内部本体的外部表面上的螺纹。或者或另外,外部本体的连接机构包括肋。肋可用于连接到设置在内部本体的外部表面上的凹槽。
在一实施例中,连接器包括柔性连接器。只要连接器可构造为使本体内壁的形状适合于贮液器,连接器例如可以是柔性的。连接器或内壁可以是可变形的,特别是永久地或临时地。连接器或内壁可以是弹性地或塑性地可变形的。可变形的连接器或内壁便于使形状适合于贮液器的形状。变形可发生在连接器连接到贮液器时或之前。
在一实施例中,柔性连接器包括柔性特征。该柔性特征可被提供以柔性地变化连接器的延伸,比如其圆周。柔性特征特别适合于一件或单式连接器。或者或另外,柔性连接器可包括多部件柔性连接器,例如其可包括如上面进一步所述的内部本体和外部本体。例如内部本体的指件可以是柔性的。或者或另外,柔性连接器可包括多个挤压肋。挤压肋在连接器连接到贮液器时可以特别是永久变形的。
在一实施例中,连接器包括热收缩材料。这种连接器可在贮液器上收缩,以牢固地将连接器连接到贮液器。
在一实施例中,通过使连接器在贮液器的近端上滑动,连接器可沿着贮液器的外部表面放置。方便地,连接器可在它牢固地固定到贮液器前以这样的方式定位。
在一实施例中,连接器包括搭扣配合连接器。这样,连接器可扣合在一起,特别是在贮液器的一部分周围。连接器在非装配状态下的两个自由端可在连接器与贮液器装配时彼此连接。
在一实施例中,组件或系统包括热收缩构件,比如热收缩标签。该热收缩构件可置于贮液器的一部分以及连接器的一部分上,特别是这样的,也就是热收缩构件将连接器保持在贮液器上。
在一实施例中,连接器,特别是连接器的外表面,包括凹槽。该凹槽可沿着外表面方位地延伸。
在一实施例中,热收缩构件终止于由连接器提供的凹槽之上或之中。
在一实施例中,贮液器包括近端和远端。
在一实施例中,连接器布置或者适合于布置在贮液器的近端或其附近。
如文中采用的与连接器、组件、系统或药物输送装置或其元件相结合的术语“近端”可以是或布置成最远离药物输送装置或任何所列元件的远端的端部。药物输送装置或前面所列任何元件的“远端”可以是或布置成最靠近装置的分配端或者装置元件的远端的端部。
贮液器的远端可以是在该处贮液器具有开口或端口的端部。该开口或端口可由隔膜覆盖以将药物保持在贮液器内。隔膜可由针刺破。贮液器的近端可以是最远离远端的端部。
在一实施例中,连接器布置在贮液器的近端部分。
连接器可布置成比贮液器的远端更靠近近端。
在一实施例中,连接器包括保持特征。该保持特征可设置在连接器的本体上。保持特征可接合沿着贮液器的近端部分设置的凹槽。
在一实施例中,贮液器包括药筒。该药筒可包括管状构件。管状构件可包括位于管状构件的近端附近的塞子。药筒可包括远端端口。药筒可包括限定了远端端口的颈部。药筒还可包括置于远端端口之上的可刺破隔膜。连接器可沿着管状构件放置。
在一实施例中,该组件或系统包括用于将连接器永久连接到贮液器的粘合剂。
在一实施例中,连接器包括沿着本体特别是主体的一部分设置的编码特征。该编码特征可与由药物输送装置提供的对应编码特征配合。例如,对应的编码特征可由药物输送装置的贮液器保持器例如药筒保持器提供。或者或另外,对应的编码特征可由药物输送装置的剂量设定构件或剂量设定机构提供。剂量设定构件或机构可被致动,以从保持在贮液器保持器里的贮液器中分配一定剂量的药物。
本文中描述的药物输送装置可以是笔型药物输送装置和/或注射装置。它可以是一次性的或可重复使用的装置。
根据示范性布置,与贮液器一起使用的连接器包括限定了从主体的近端延伸到远端的孔的主体。该孔构造为接收贮液器。内壁从近端延伸到远端,并且至少内壁的一部分构造为连接到贮液器的外表面。外壁从近端和远端延伸。外壁构造为连接到药物输送装置。外壁可构造为连接到药筒保持器、剂量设定构件或二者的组合。
在另一布置中,与药物输送装置一起使用的药筒包括管状构件。该管状构件包括位于管状构件的近端附近的塞子和限定了远端端口的颈部。可刺破隔膜置于远端端口之上。可刺破隔膜可包括编码特征。连接器置于管状构件上,其中连接器与药物输送装置的接收构件配合。接收构件可以是药筒保持器、剂量设定构件或二者的组合。在一布置中,连接器置于管状构件的近端附近。在下文中,详细说明了一套特别有利的方面。在该套方面内,数字用于表示特定的方面。这便于参考在其它方面中特定方面的特征。
1.一种与贮液器一起使用的连接器,所述连接器包括:
主体,其限定了从所述主体的近端延伸到远端的孔,所述孔构造为接收所述贮液器;
内壁,其从所述近端延伸到所述远端,至少所述内壁的一部分构造为连接到贮液器的外表面;以及
外壁,其从所述近端和所述远端延伸,所述外壁构造为连接到药物输送装置。
2.如方面1所述的主题,其中所述连接器包括
编码特征,其沿着所述主体的一部分设置。
3.如方面2所述的主题,其中所述编码特征与由所述药物输送装置提供的对应编码特征配合。
4.如方面3所述的主题,其中所述对应编码特征由所述药物输送装置的药筒保持器提供。
5.如方面3所述的主题,其中所述对应编码特征由所述药物输送装置的剂量设定构件提供。
6.如方面1所述的主题,其中所述连接器包括柔性连接器。
7.如方面6所述的主题,其中所述柔性连接器包括至少一个柔性特征。
8.如方面6所述的主题,其中所述柔性连接器包括多个挤压肋。
9.如方面6所述的主题,其中所述柔性连接器包括多部件柔性连接器。
10.如方面1所述的主题,其中所述连接器包括热收缩材料。
11.如方面1所述的主题,还包括用于将所述连接器永久连接到所述贮液器的粘合剂。
12.如方面1所述的主题,其中所述连接器置于所述贮液器的近端附近。
13.如方面1所述的主题,其中通过使所述连接器在所述贮液器的所述近端上滑动,所述连接器沿着所述贮液器的外部表面放置。
14.如方面1所述的主题,其中所述连接器包括搭扣配合连接器,从而所述连接器在所述贮液器的一部分周围扣合在一起。
15.如方面1所述的主题,还包括置于所述贮液器及所述连接器的一部分之上的热收缩标签,以使得所述热收缩标签将所述连接器保持在所述贮液器上。
16.如方面15所述的主题,其中所述热收缩标签终止于由所述连接器提供的凹槽上。
17.如方面1所述的主题,还包括设置在所述连接器的所述主体上的保持特征,
其中所述保持特征接合沿着所述贮液器的所述近端部分设置的凹槽。
18.如方面1所述的主题,其中所述贮液器包括药筒。
19.一种与药物输送装置一起使用的药筒,所述药筒包括:
管状构件,所述管状构件包括位于所述管状构件的近端附近的塞子和限定了远端端口的颈部;
可刺破隔膜,其置于所述远端端口之上;以及
连接器,其沿着所述管状构件放置,
其中所述连接器与药物输送装置的接收构件配合。
20.如方面19所述的主题,其中所述连接器构造为与所述药物输送装置的药筒保持器配合。
21.如方面19所述的主题,其中所述药物输送装置包括笔型药物输送装置。
22.一种与贮液器一起使用的多部件连接器,所述连接器包括:
内部本体,其构造为摩擦连接到所述贮液器的外表面;以及
外部本体,其具有用于连接到所述内部本体的连接机构。
23.如方面22所述的主题,其中所述内部本体包括多个向内定向的径向指件,所述指件提供与所述贮液器的所述外表面的所述摩擦接合。
24.如方面22所述的主题,其中所述外部本体的所述连接机构包括螺纹,所述螺纹用于连接到设置在所述内部本体的外部表面上的螺纹。
25.如方面22所述的主题,其中所述外部本体的所述连接机构包括肋,所述肋用于连接到设置在所述内部本体的外部表面上的凹槽。
26.一种组件,其包括贮液器和与该贮液器一起使用的连接器,所述连接器包括构造为连接到该贮液器的本体,其中连接器适合于连接到贮液器的近端部分,并且其中热收缩标签置于所述贮液器及所述连接器的一部分之上,从而所述热收缩标签将所述连接器保持在所述贮液器上,其中所述热收缩标签终止于由所述连接器提供的凹槽之上或之中。
当然,本文中上面及下面描述的特征连同不同的方面、实施例、布置等可彼此结合。
通过阅读下面的详细说明,适当地参考附图,这些以及本公开各个方面的其它特征和优点对于本领域普通技术人员来说将变得显而易见。
附图说明
参考附图,示范性实施例描述在本文中,其中:
图1示出了示范性笔型药物输送装置;
图2示出了可装入到图1所示的笔型药物输送装置的药筒保持器中的药筒;
图3示出了图1所示的带有连接器第一布置的药筒的透视图;
图4示出了图3所示的药筒及连接器布置的近端的近视图;
图5示出了图3所示的部分地插入到药筒保持器中的药筒的透视图,该药筒固定器已配置为接收所述药筒及连接器组合;
图6示出了图3所示的药筒以及配置为接收所述药筒及连接器组合的剂量设定构件的透视图;
图7示出了用于与图2所示的药筒一起使用的另一连接器布置的顶视图;
图8示出了图1所示的带有连接器另一布置的药筒的近端的透视图;
图9示出了用于与图2所示的药筒一起使用的另一连接器布置的顶视图;
图10示出了用于与图2所示的药筒一起使用的连接器另一布置的透视图;
图11示出了图10所示的连接器布置的近端的近透视图;
图12示出了图2所示的带有连接器另一布置的药筒的近端的透视图;
图13示出了图2所示的带有两部分连接器布置的药筒的近端的透视图;
图14示出了图13所示的两部分连接器布置的截面图;以及
图15示出了可与连接器布置一起使用的另一贮液器。
具体实施方式
参见图1,以笔型药物输送装置的形式示出了药物输送装置10。该药物输送装置10包括剂量设定构件或机构、药筒保持器14和可拆卸帽16。药筒保持器14的近端15和剂量设定机构12的远端13固定在一起,优选的是可拆卸地固定在一起。剂量设定机构12包括活塞杆9,比如注射剂量时旋转的带螺纹的活塞杆。
本文中所用的术语“药物”或“药剂”优选地意指包含至少一种药物活性化合物的药物制剂,
其中,在一实施例中,所述药物活性化合物具有的分子量达1500Da和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸,或上述药物活性化合物的混合物,
其中,在另一实施例中,所述药物活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症是有用的,比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中,在另一实施例中,所述药物活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽,
其中,在另一实施例中,所述药物活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或exedin-3或exedin-4或者exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39),一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端;
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是脑垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽和它们的拮抗剂,如Rote Liste,2008版,第50章中所列,比如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+,或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地意指:氢、任选地取代的C1C6-烷基、任选地取代的C2-C6-烯基、任选地取代的C6-C10-芳基、或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中和Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学上可接受的溶剂合物例如是水合物。
为了注射事先设定的剂量,双端针组件连接到药筒保持器的远端18。优选地,该保持器的远端包括螺纹21(或者其它适当的连接机构,比如弹簧锁、搭扣配合、形成配合或卡口锁紧机构)。这样,所述针头组件可以可拆卸地连接到该保持器的远端。当药物输送装置10没有使用时,可拆卸帽16可以可释放地保持在药筒保持器14上。
由药筒保持器14所限定的内部药筒腔体11形成所需的尺寸,并且构造为安全地接收及保持药筒20,药筒20包括具有外表面23的管状筒22。图2示出了可与图1所示的药物输送装置一起使用的药筒20的透视图。通常,该类型的药筒由玻璃制造,并且包括从远端30延伸到近端32的大致为管状的筒22。
现在参见图2,在远端30,药筒20包括直径较小的颈部26,并且该颈部从筒22的肩部31突向远端。优选地,该直径较小的颈部26设置有大直径环形凸圈,并且该凸圈在颈部26的最远端附近圆周方向上延伸且限定开口。可刺破的密封或隔膜33牢固地保持为穿过由所述颈部及金属套筒或套圈24限定的开口。示出为具有光滑的外表面或侧壁29的该套圈24可压接在该颈部远端的圆周凸圈周围,以便将所述可刺破的隔膜保持在适当的位置。
药剂25预填充在药筒20中。该药剂25部分地由可刺破的密封33、套圈24以及塞子28保持在该药筒内。塞子28与筒22的内管壁滑动的流体密封接合。在剂量注射或剂量给药期间作用在塞子28上的轴向力促使来自药筒20中的药物25穿过安装在药筒保持器14的远端18上的双端针并进入注射部位。这样的轴向力可由与剂量设定构件12配合工作的活塞杆9提供。
限定药筒保持器腔体11的药筒保持器14的部分是直径大致相同的,在图1中由D134表示。该直径D134优选地略大于药筒20的直径D236。所述药筒保持器的内部包括向内延伸的环形部分或挡块,其形成的尺寸防止药筒20在药筒保持器14内运动。这样,当药筒20装入到药筒保持器14的腔体11中并且药筒保持器14然后连接到剂量设定构件12时,药筒20将牢固地保持在所述药筒腔体内。
许多剂量的药剂25可从药筒20分配。优选地,药筒20包含必须频繁比如一天一次或多次给药的药物类型。一种这样的药剂是胰岛素。或者,药筒20包含这样药剂的预混物。
剂量设定机构12包括在该剂量设定机构近端的剂量设定器17。在一优选布置中,剂量设定器17旋转而设定剂量。为了给出该设定剂量药,使用者连接包括在所述药筒保持器远端上双端针的针头组件。这样,该针头组件刺破药筒20的密封33,并且因此与药剂25液体相通。使用者推动剂量设定器17以注射该设定剂量。相同的剂量设定和剂量给药程序继续进行,直至药筒中的药剂25用完。然后,新的药筒必须装到该装置中。为了调换空的药筒,要求使用者从剂量设定机构12中去除药筒保持器14。
图3示出了可安装在药筒的近端比如图2所示的药筒20的近端32上或其附近的药筒连接器50的第一布置。图4示出了图3所示药筒20的近端32和连接器50的近视图。尽管连接器50示出为安装在该药筒的近端附近,但是在另一布置中,连接器可沿着药筒的外表面安装在别处,比如靠近药筒的中间或者靠近药筒的远端。
如图所示,在该第一布置中,药筒连接器50优选地包括整体或单件式连接器。药筒连接器50可与药筒结合以形成可与药物输送装置比如图1所示的笔型药物输送装置一起使用的药筒布置。最优选地,连接器50配置到特定的药筒保持器,从而防止在具有不同连接器构造的药筒之间不希望的药筒交叉使用。
在该布置中,为了将连接器50在药筒20上,连接器沿着药筒的外表面23轴向滑动,以便将连接器50定位在药筒20的近端32附近。为了便于以这样的方式运动该连接器,药筒连接器50包括性质上一般为柔性的材料,例如聚丙烯、乙缩醛或聚酰胺。因为它在直径上是柔性的,所以连接器可在药筒的外表面上弯曲,但是仍保持在刚性位置。
提供这样的柔性药筒连接器给出了许多优点。例如,柔性连接器50可与包括玻璃药筒比如图2所示的玻璃药筒20的标准尺寸药筒一起使用。因为这些标准型的药筒不需要改进以与所提出的药筒连接器一起工作,所以提出的连接器也可降低成本和技术风险。另外,由于连接器50的柔性性质,所以连接器可克服在制造过程中可能自然造成的一定限制,比如消除由于公差变化引起的连接器和药筒和/或药筒保持器之间的空转。而且,由于其柔性性质,这样的连接器也可消除用于提供附加安全的粘合剂的需求,以确保连接器不沿着药筒的外表面运动。这样粘合剂的应用可引起组装和/或制造上的问题,因为它可能在大批量和/或高速生产或制造环境中难于处理或控制这样的粘合剂或者沿着连接器的内表面或者沿着药筒的外表面的应用。
返回到图3和4,连接器50包括基本上为圆筒形的主体52。该主体限定中心定位的孔54。该孔54几何上构造为接收药筒管状筒,优选的是该筒的近端32。该孔54从主体52的近端58延伸到远端56,并且当如图2所示的药筒插入到该主体中时,该孔置于药筒的近端部分之上。连接器50还包括从主体52的近端朝着主体52的远端56延伸的垂直延伸壁62。
优选地,在该布置中,药筒连接器主体具有的直径D360略小于如D236所示的药筒组件的药筒20的外径。因为该优选的主体52包括柔性材料,所以该内径可在组装期间最初被拉伸,从而它可在所述管状筒的外表面周围延伸。图3和4示出了在其已经在药筒20的近端上伸长后的处于应力状态下的该柔性连接器。这样,主体52刚性地定位于该外表面上。
在该布置中,连接器50包括外表面。该外表面基本上为光滑的外表面。该外表面包括一个或多个特征,比如柔性特征和/或弧特征。在所示的实施例中,外表面包括三个柔性弧特征66、68、70。这些特征径向向外突出。这些特征突出为远离药筒外表面。尽管仅示出了三个柔性特征,但是除其它外,取决于所用的主体材料、主体的尺寸、药筒的形状或者药物输送装置或药筒保持器的配合构件的形状,可包括更多或更少数量的这样的特征。如本领域的普通技术人员还将认识到的那样,每个这样特征的总体几何形状或位置也可修改。这样弧特征的一个优点是它们可提高主体52的柔性性质。另外,这样的特征还可用作编码特征,从而将该特定的连接器和药筒布置机械地编码到具体的药物输送装置。
重要的是,连接器主体52形成所需的尺寸以与药物输送装置配合,优选的是药物输送装置的或者药筒保持器或者剂量设定构件配合。更优选地,主体52形成所需的尺寸以仅与单一的药物输送装置配合,从而防止因疏忽造成的药筒组件的交叉使用,并且因此防止因疏忽造成的药剂的交叉使用。仅作为一个示例,主体的外表面可形成所需的尺寸,从而与药物输送装置的药筒保持器的内凹口或腔体配合,比如图1所示的药筒保持器14的内部腔体11。
优选地,在一个布置中,连接器50也可包括附加的编码特征。这样的编码特征可应用于连接器上的各种位置和/或场所。仅作为一个示例,连接器50可包括以沿着主体的一部分设置的多个凸起形式的一个或多个编码特征。这些凸起可以这样布置,也就是它们将与包括以凹口形式的配合编码机构的药筒保持器配合,凹口允许所述凸起坐落在这些凹口内。
连接器50旨在与药物输送装置比如图1所示的装置10一起使用。更优选地,连接器50旨在与类似于图1的药筒保持器14的药筒保持器一起使用。然而,与连接器50一起使用的优选的药筒保持器将会具有略加修改的内腔,以便容纳更大外径的连接器50,且特别是向外辐射或向外定向的柔性特征66、68和70。例如,修改的药筒保持器的近端将会包括接收特征,该特征将会几何上构造为接收这些特征66、68和70。
例如,图5示出了图3所示的部分地插入到修改的药筒保持器100中的药筒的透视图。如图所示,药筒保持器100包括从远端104延伸到近端106的大致为管状的接收本体102。在一优选的布置中,远端104包括螺纹连接108,并且构造为接收双端针。尽管示出了螺纹,但是也可采用其它的可释放连接机构。
药筒保持器100的近端106还包括连接机构,从而在结合时,药筒保持器、药筒以及连接器可连接到剂量设定机构。仅作为一个示例,如果药筒保持器100用于可重复使用的药物输送装置,则该近端106可包括可释放的联接(例如,螺纹、通过螺纹而释放的弹簧锁、卡口连接或者其它类似的形成配合或搭扣配合连接)。这样,保持器100可以可释放地连接到药物输送装置的剂量设定机构。或者,如果药筒保持器100用于一次性的药物输送装置,则该近端106可包括不可释放的连接(例如,比如不可释放弹簧锁或诸如凹槽和肋布置的搭扣配合连接)。在这样的不可释放布置中,保持器100永久地连接到药物输送装置的剂量设定机构。
如图所示,药筒保持器100限定内腔110,并且在该保持器的近端,该内腔110机械地构造为接收图4所示的药筒及连接器布置。更优选地,在药筒保持器100的近端106,提供的内腔具有例如三个凹槽112、114和116,它们几何上构造为与连接器50的三个圆形凸起66、68、70配合。这样,与连接器50正确编码的药筒20可与该药筒保持器100一起使用。同样,与不同连接器不正确编码的药筒不可能与该药筒保持器100一起使用。
在选择性布置中,除了与药筒保持器100配合外,连接器50的主体52可形成所需的尺寸以与药物输送装置比如图1所示的装置的剂量设定机构配合。也就是说,这样的剂量设定构件可进行修改,从而构造为接收图3所示的这样的药筒及连接器布置。例如,如图6所示,剂量设定机构120可在远端122包括具有例如三个凹槽126、127和128的内腔124,这些凹槽几何上构造为与连接器50的三个弧特征或圆形凸起66、68、70配合。这样,与连接器50正确编码的药筒20可与该剂量设定机构120一起使用。同样,与不同连接器不正确编码的药筒不可能与该剂量设定机构120一起使用。
图3所示的连接器50可进行修改。例如,连接器50可设置有当连接器装配到药筒时连接器可变形的部分。仅作为一个示例,连接器50可设置有一个或多个薄壁部分和/或起伏。例如,图7示出了图3所示的连接器50的这样另一布置。在图7的这种连接器布置150中,连接器具有与连接器50类似的构造,因为它包括单式主体152,并且该主体包括大致光滑的外壁156和大致光滑的内壁154。
该主体还包括单一薄壁部分158,该部分包括起伏160。该单一薄壁部分158允许主体152的一定程度的柔性,从而主体可在药筒的外表面上伸长,比如在图2所示的药筒的外表面上。这样,主体的外径D7166可略小于药筒外表面的直径。尽管仅示出一个薄壁部分158或起伏160,但是也可采用包括多个薄壁部分和/或起伏布置的其它布置。
与图3和4所示的连接器类似,为了使该连接器布置150与诸如笔型药物输送装置的药物输送装置一起使用,药筒保持器或剂量设定构件的任何一个或二者可进行修改,以便与连接器和药筒布置机械地配合。例如,可采用与图5所示的药筒保持器类似或者与图6所示的修改的剂量设定构件类似的药筒保持器,但是设置有不同的几何内部容纳构造,以便与连接器150的外表面或外壁156以及宽度配合。
在另一其它连接器布置中,药筒连接器可设置有多个向内辐射或向内定向的肋,例如轴向肋。这些肋可以是挤压肋。例如,图8示出了包括多个轴向肋的连接器布置180。在这样的布置中,这些肋可在装配过程中受压。例如,当连接器沿着药筒的外表面定位时,它们可能受压。
如图所示,连接器180在结构上类似于图1所示的连接器50,因为它包括基本上圆柱形状的主体182。该主体182限定中心定位的孔184。该孔184几何上构造为接收药筒的近端,比如图2所示的药筒30的近端。该孔184从主体182的近端186延伸到远端188。当药筒20插入到该主体182中时,孔184置于药筒的近端部分上。连接器180还包括从主体182的近端186朝着主体182的远端188延伸的垂直延伸壁190。
优选地,在该布置中,连接器主体182具有的内径D8192略小于如D2所示的药筒的药筒20的外径。图8示出了在装配在药筒的外表面上后处于伸长状态的连接器180。在该图示中,药筒是透明的,从而连接器180示出为已经装配在药筒外表面上。
在该布置中,连接器180包括内表面193和外表面194。如图所示,内表面193包括多个向内辐射的轴向肋196。外表面194基本上为光滑的外表面。尽管沿着该外表面194没有编码特征示出,但是可提供这样的编码特征(类似于图3和4所示的三个柔性特征66、68和70)。当然,除其它外,取决于所采用的主体材料、主体的尺寸、药筒的形状、接收药筒保持器的形状和/或接收剂量设定机构的形状,更多或更少数量的这样的特征可包括在连接器180上。
由于这样的连接器180,该连接器中的残余力可允许摩擦,以使得将连接器保持在药筒20上。为了增加该保持摩擦力,连接器180可包括诸如弹性体的高摩擦材料,例如,橡胶、乙烯丙烯橡胶(EPM)、热塑性弹性体(TPE)。例如,这样的橡胶成分可包括或者独立成分部件或者选择性地超模压或共同模制在连接器上。
由于该连接器布置,粘合剂也可用于将连接器180保持在药筒20上。或者,粘合剂也可用于填充在连接器的内表面与药筒的外表面之间可能发生的任何潜在缝隙的目的。由于制造公差及其它生产相关的情况,这样的缝隙可常常产生。
连接器可通过将其热收缩在药筒外表面上而沿着药筒20的外表面选择性地保持着。同样,这可以或者带有或者不带有粘合剂而发生。优选地,该热收缩过程发生在没有加热药筒内容物的情况下,并且因此连接器可在药筒填充有其药剂25之前而置于药筒上。
在一布置中,连接器可扣合在一起,并且或者与铰链成为一个件或者是多于一个件。例如,图9示出了用于连接器200的另一布置。连接器200包括铰链连接器。连接器200包括与前面讨论的连接器布置50、150和180的大致为管状形状相类似的大致为管状的形状。
例如,连接器200包括具有内表面204和外表面210的环形主体202。该主体限定了一旦两个铰链部分连接在一起就不可释放的铰链(见参考标记208指向的区域)。另外,连接器200可设置有沿着内表面204的切口或凹口206。当铰链在组装前处于非锁定位置时,该切口提供柔性给连接器的主体。
为了将该连接器200与药筒组装起来,连接器可简单地扣合在药筒的外表面周围。这样构造的一个优点是它不必沿着外部药筒表面或者在药筒开口端的任何脊背上滑动。
图10示出了与图2所示的药筒20相类似的药筒220一起使用的另一布置的药筒连接器250。该药筒包括管状筒222。药筒220的远端231由密封药筒远端端口的隔膜229覆盖。在图10中,连接器示出为安装在药筒220的最近端233上,特别是在管状筒222上。在该布置中,连接器250包括限定了中心定位的孔254的主体252。该孔构造为用于接收药筒220的最近端233。该孔254沿着主体252从近端258朝着连接器250的远端256延伸。优选地,该连接器布置包括固定在连接器上及其周围并且从药筒的远端231延伸且越过药筒的开口近端233从而围绕整个连接器250的标签270。在这样的布置中,连接器250和标签270的结合体可用作防篡改特征。另外,标签270可用于帮助将连接器250保持到药筒220。或者,诸如机械夹具的机械保持特征可用于将连接器250连接到药筒220。药筒保持器或剂量设定机构的任何一个或二者将会必须机械地构造为与连接器250配合,类似于相对于图5和6所讨论的药筒保持器及剂量设定机构。
图11示出了与药筒320一起使用的另一布置的药筒连接器300,该药筒可与诸如图1所示的药物输送装置的笔型药物输送装置一起使用。与图10所示的药筒连接器250类似,该药筒连接器300包括限定了中心定位的孔304的圆筒形主体302。该孔304几何上构造为接收包含药剂的药筒320的近端333。
与图10所示的连接器和标签布置类似,该连接器布置300也包括标签370。该标签370从药筒320的远端延伸并朝着药筒的开口近端333。与图10的完全围绕药筒333的近端以及整个连接器250的标签布置270不同,在图11的标签布置370中,标签沿着药筒320的外表面延伸且终止在设置于连接器300的主体上的凹槽374中。在这样的布置中,标签的远端部分可缠绕在药筒的肩部上,如在图10中所示的连接器及标签布置所示。
在图10或11所示的任何一个连接器布置中,标签可包括热收缩标签或者背胶标签。优选地,标签可以是明显清晰的。这样的清晰标签将会允许使用者观察到药筒的内容以及可能是药筒供应商提供的可沿着药筒表面设置的任何标记。或者,标签可以是颜色编码,以提供药筒内容、制造信息等的标记。
图12示出了连接器350另一布置的图2所示药筒的近端的截面图。该选择性药筒连接器350与图10和11所示的连接器布置类似。也就是说,在该布置中,连接器350包括光滑的外侧壁352,并且还包括沿着内侧壁356设置的径向凸起354。在一选择性布置中,药筒连接器350可包括以具有多个垂直偏移表面(未明确示出)的侧壁364形式的编码特征。这些表面是这样布置的,也就是它们与包括配合编码机构的药筒保持器配合。
在该布置中,药筒368包括保持特征372,以便将连接器350保持在所示的位置。例如,这样的保持特征372可包括凹槽。在选择性布置中,取代凹槽,药筒上的脊背或径向凸起可保持沿着连接器的内壁设置的凹槽。或者,凸缘可加在近端(即开口端),沿径向向内或向外。保持特征的范围可以是任何角度至360°,并且可能绕着药筒的圆周是断断续续的。
药筒保持器或剂量设定机构的任何一个或二者将会必须机械地构造为与连接器350配合,类似于相对于图5和6所讨论的药筒保持器及剂量设定机构。
相对于上面所讨论的各种药筒连接器布置,这些布置全部示出为包括单件连接器。然而,如本领域的技术人员将认识到的那样,这样的连接器布置可包括多个部件。
仅作为一个示例,图13示出了与药筒420一起使用的多部件连接器400的一个布置,该药筒可与诸如如图1所示的药物输送装置的药物输送装置一起使用。图14示出了药筒420的近端402的透视图,类似于具有多部件连接器布置的图2所示的药筒20。
如图所示,连接器400沿着药筒420的外表面422保持在该药筒的近端424附近。如图所示,该连接器400通过压缩沿着该外表面保持。例如,在该布置中,连接器400包括联接在一起的内部部分402和外部部分410。这两个部分402、410可通过螺纹等可释放地联接。内部部分402包括多个向内定向指件404,当外部部分410拧在第一连接器部分402上时,指件404由倾斜面向内压缩在药筒外表面上。总之,多部件连接器400由摩擦力保持在药筒上。
棘齿特征或粘合剂可设置在内部部分402和外部部分410之间,以确保连接器400不变得松动。或者,内部及外部部分402、410可结合以形成搭扣配合联接而取代螺纹联接。在另一选择性布置中,多个柔性特征404可设置在外部部分410上。
该多部件连接器400的一个优点是其减少了由于各种公差引起的空转。另外,某些多部件连接器实施例可避免使用粘合剂、特别是在大批量制造环境中通常难于处理及控制的制造部件。
尽管主要针对于胰岛素市场,但是目前提出的药筒连接器可应用于其它药物。例如,目前提出的申请可应用于各种类型的医药及相关装置,包括下面的示例:
具有药筒(例如3ml圆柱玻璃药筒)及独立保持器的注射器笔。
具有不可拆卸地保持在保持器中的药筒(例如3ml圆柱玻璃药筒)的注射器笔,从而保持器将是设置有带初包装的。
注射器笔,其中初包装直接连接到笔,例如注塑成型的聚合物药筒。
任何的药物输送装置,具有任何类型的初包装,例如吸入器、药袋。
在其它的应用中,所提出的连接器系统可应用于任何的药物输送装置,具有任何类型的贮液器或初包装,例如吸入器、药袋。例如,图15示出了包括容器704的药物贮液器700,该容器包含药剂706。塞子708沿着容器的远端设置并且连接到该容器,以防止药剂706流出容器704。连接器702设置在容器上靠近容器的输出端口710。该输出端口710具有刚性的颈部,并且连接器702沿着该颈部设置。
所提出的药筒连接器系统产生很多优点。例如,所提出的药筒连接器布置有助于使用者在药剂之间进行区分。这帮助确保输送装置仅可与该装置旨在用于的药剂一起使用。因此,由于应用于药筒以形成药筒连接器布置的系统,防止该布置通过采用不正确或不必要的连接器装载药筒而被加入任何其它的药物。所提出的药筒连接器防止使用者完成一个或多个下面的动作:将药筒组件完全插入到不正确的药筒保持器中或者将药筒和/或药筒保持器连接到不正确的剂量设定机构上。
所提出的药筒连接器布置还产生低成本的编码机构。例如,所提出的药筒连接器不需要许多部件,并且可以以具有成本效益的方式制造。在一优选布置中,所提出的药筒连接器包括单一、单式部件。在一些布置中,药筒连接器包括一个单一单式部件。在其它布置中,药筒连接器包括多于一个的单一单元部件的部件。而且,在可以使用的药筒组件和药筒保持器之间有非常多的不同连接器构造。因此,由于各种所提出的连接器方案,很多药剂可彼此区分。另外,由于所提出的连接器方案,如果使用者试图将不正确的药筒装入为不同药筒及连接器布置而设计的药筒保持器和/或药物输送装置中,那么在装配过程的早期阶段将警示使用者。
由于某些布置,所提出的系统可用于在制造期间防止错误。也就是说,在制造期间,当将药筒组件插入到一次性药筒保持器和/或一次性装置中时,该系统将会是有利的。由于不正确的药物(以及因此不正确编码的药筒连接器),在装配过程的早期阶段警示使用者。
本公开的示范性实施例已经进行了描述。然而,本领域的技术人员要理解的是,在不脱离由权利要求所限定的本公开的真实范围及精神的情况下,可对这些布置进行改变和修改。
附图参考标记列表
9      活塞杆
10     药物输送装置
11     内部药筒腔体
12     剂量设定机构
13     远端
14     药筒保持器
15     近端
16     可拆卸帽
17     剂量设定器
18     远端
20     药筒
21     螺纹
22     管状筒
23     外表面
24     套圈
25     药剂
26     直径颈部
28     塞子
29     侧壁
30     远端
31     肩部
32     近端
33     隔膜
34     直径D1
36    直径D2
50    连接器
52    主体
54    孔
56    远端
58    近端
60    直径D3
62    垂直延伸臂
66、68、70     柔性弧特征
100   药筒保持器
102   管状接收主体
104   远端
106   近端
108   螺纹连接
110   内腔
112、114、116      三个凹槽
120   剂量设定机构
122   远端
124   内腔
126、127、128     三个凹槽
150   连接器布置
152   主体
154   内壁
156   外壁
158   单一薄壁部分
160   起伏
166   外径D7
180   连接器布置
182   主体
184   孔
186   近端
188   远端
192   内径D8
193   内表面
194   外表面
196   轴向肋
200   连接器
202   主体
204   内表面
206   切口
208   区域
210   外表面
220   药筒
222   管状筒
229   隔膜
231   远端
233   近端
250   药筒连接器
252   主体
254   孔
256   远端
258   近端
270   标签
300   药筒连接器
302   主体
304   孔
320   药筒
333   近端
350   连接器
352   外侧壁
354   凸起
356   内侧壁
364   侧壁
368   药筒
370   标签
372   保持特征
374   凹槽
376   凹槽
400   连接器
402   近端
404   向内定向指件
410   外部部分
420   药筒
422   外表面
424   近端
700   药物贮液器
702   连接器
704   容器
706   药剂
708   塞子
710   输出端口

Claims (18)

1.一种包括贮液器(20、100、220、320、368、420、700)以及与该贮液器(20、100、220、320、368、420、700)一起使用的连接器(50、150、180、200、300、350、400)的组件,所述连接器包括构造为连接到贮液器的本体(52、152、182、202、252、302),其中该连接器适合于连接到该贮液器的近端部分,并且其中热收缩标签(270、370)置于所述贮液器及所述连接器的一部分上,从而所述热收缩标签将所述连接器保持在所述贮液器上。
2.如权利要求1所述的组件,其中所述热收缩标签终止于由所述连接器提供的凹槽之上或之中。
3.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中该本体(52、152、182、202、252、302)包括限定了从所述主体的近端(58、186、258)延伸到远端(56、188、256)的孔(54、184、254、304)的主体,所述孔构造为接收所述贮液器(20、100、220、320、368、420、700),从所述近端延伸到所述远端的内壁(154),所述内壁的至少一部分构造为连接到该贮液器的外表面(22、222、422),以及从所述近端和所述远端延伸的外壁(156),所述外壁构造为连接到药物输送装置(10)或与其配合。
4.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中该连接器(50、150、180、200、300、350、400)是多部件连接器(400),其中该本体包括构造为摩擦连接到所述贮液器(420)的外表面(422)的内部本体,并且其中该本体包括具有用于连接到所述内部本体的连接机构的外部本体(410)。
5.如权利要求4所述的组件,其中所述内部本体包括多个向内定向的径向指件(404),所述指件布置成提供与所述贮液器(420)的所述外表面(422)摩擦接合用于该内部本体到该外表面的摩擦连接。
6.如权利要求4或5所述的组件,其中所述外部本体的所述连接机构包括螺纹,所述螺纹用于连接到在所述内部本体的外表面上设置的螺纹,或者其中所述外部本体的所述连接机构包括肋,所述肋用于连接到在所述内部本体的外表面上设置的凹槽。
7.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)包括柔性连接器,并且其中所述柔性连接器包括:
a)至少一个柔性特征(66、68、70),和/或
b)多部件柔性连接器(400)。
8.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)包括柔性连接器,并且其中所述柔性连接器包括多个挤压肋(196)。
9.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)包括热收缩材料。
10.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中通过使所述连接器在所述贮液器的近端(32、233、424)上滑动,所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)可沿着所述贮液器(20、100、220、320、368、420、700)的外部表面(22、222、422)放置。
11.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中所述连接器(200)包括搭扣配合连接器,从而所述连接器可在所述贮液器(20、100、220、320、368、420、700)的一部分周围扣合在一起。
12.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中该连接器连接到该贮液器,并且其中该连接器构造为与药物输送装置(10)的接收构件(100)配合或与其连接。
13.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)置于所述贮液器(20、100、220、320、368、420、700)的近端部分。
14.如前述权利要求中任一项所述的组件,还包括设置在所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)的所述本体(52、152、182、202、252、302)上的保持特征(372),其中所述保持特征接合沿着所述贮液器(20、100、220、320、368、420、700)的所述近端部分设置的凹槽(376)。
15.如前述权利要求中任一项所述的组件,其中所述贮液器(20、100、220、320、368、420、700)包括药筒。
16.如前述权利要求中任一项所述的组件,还包括提供为用于将所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)永久地连接到所述贮液器(20、100、220、320、368、420、700)的粘合剂。
17.一种药物输送装置(10),其包括根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中该贮液器(20、100、220、320、368、420、700)包括药筒,并且该连接器(50、150、180、200、300、350、400)连接到该药物输送装置的药筒保持器(100)或与其配合。
18.如权利要求17所述的装置,其中所述连接器(50、150、180、200、300、350、400)包括沿着所述本体(52、152、182、202、252、302)的一部分设置的编码特征,所述编码特征与由所述药物输送装置(10)提供的对应编码特征配合,其中所述对应编码特征由所述药物输送装置的该药筒保持器(100)提供,或者其中所述对应编码特征由所述药物输送装置的剂量设定机构(12、120)提供。
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