CN105555337A - 用于自动注射装置的组件 - Google Patents

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Abstract

一种用于自动注射装置的组件，该组件包括注射器支撑件，该注射器支撑件用于通过限制注射器相对于注射器支撑件的向前轴向移动来支撑注射器，和防护元件，该防护元件通过附接部是可附接至注射器支撑件的，使得该防护元件通过附接部相对于注射器支撑件被在轴向向前和轴向向后上均轴向地受限。防护元件接收的向前定向的轴向负载通过该附接部被传递至注射器支撑件。

Description

用于自动注射装置的组件
本发明涉及用于自动注射装置的组件，且具体地，本发明涉及用于减少在自动注射装置的使用过程中的注射器损坏的风险的自动注射装置的组件。
背景
通常，制药公司提供的预填充式注射器是由玻璃或类似坚硬但易脆的材料制成。许多这样的预填充注射器被制造成认可的行业“标准”，且用在自动注射装置中以用于递送预填充药物。使用这样的标准的预填充注射器的自动注射装置的示例在WO-A-2007/083115(原受让人)中被描述,其中,在该装置内,驱动元件作用在注射器的凸缘上以轴向向前推进注射器以便将注射器的针插入到注射部位中。
WO-A-2011/070346(原受让人)描述间隔元件形式的注射器凸缘保护器，其试图通对注射器凸缘径向朝内朝向注射器的主要圆筒重定向来减少施加至注射器凸缘的驱动负载。
由于任何破坏可能导致装置的阻塞，且最终未成功地递送该药物剂量，具有潜在致命的后果，因此仍然需要进一步减小自动注射装置中的注射器破坏的风险。
因此，本发明试图减小自动注射装置中的注射器破坏的风险。
本公开简述
根据本发明的第一方面，提供了用于自动注射装置的组件，该组件包括：
注射器支撑件，该注射器支撑件用于通过限制注射器相对于注射器支撑件的向前轴向移动来支撑注射器；和
防护元件，该防护元件通过附接部是可附接至注射器支撑件的，使得该防护元件通过附接部相对于注射器支撑件被在轴向向前和轴向向后上均轴向地受限。
其中，防护元件接收的向前定向的轴向负载通过该附接部被传递至注射器支撑件。
因此，防护元件是可附接至注射器支撑件的，使得当被附接时，防护元件与注射器支撑件之间的相对轴向移动被该附接部限制。限制相对轴向移动的同一个附接部负责将施加至该防护元件的负载传递至注射器支撑件。由于防护元件充当负载“桥”，该负载“桥”将负载从驱动构件传递至注射器支撑件，而不将轴向负载施加至注射器，因此可以安装在注射器支撑件中(先于防护元件的附接)的注射器将不会经历施加至该防护元件的后部的任何负载。在某些实施方案中，防护元件是可附接至注射器支撑件的后端部的。
附接部可以包括在注射器支撑件上的第一邻接特征和在防护元件上的第二邻接特征，且防护元件相对于注射器支撑件的向前轴向移动被第一邻接特征和第二邻接特征的邻接限制。所述防护元件的所述第二邻接特征可以包括多个轴向向前延伸的支腿，且所述注射器支撑件的所述第一邻接特征可以包括外部凸缘，且防护元件相对于注射器支撑件的向前轴向移动可以被所述多个轴向向前延伸的支腿抵靠着所述外部凸缘的邻接限制。所述多个轴向向前延伸的支腿可以形成至少一对扣钩的一部分，其中，每个扣钩包括一对所述轴向向前延伸的支腿和周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的前横梁。所述前横梁中的每个可以形成每个相应的扣钩的轴向最前部分。
每个前横梁的轴向向前面向表面可以是锥形的，该轴向向前面向表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸，且所述外部凸缘的轴向朝后面向表面也在至少一些部分中是锥形的，所述部分的轴向朝后面向表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸，以便与每个前横梁的轴向向前面向表面互补。
附接部可以包括在注射器支撑件上的第三邻接特征和在防护元件上的第四邻接特征，且防护元件相对于注射器支撑件的朝后轴向移动被第三邻接特征和第四邻接特征的邻接限制。
所述注射器支撑件的所述第三邻接特征可以包括朝外径向延伸的肘状部，且所述防护元件的所述第四邻接特征包括所述第一横梁，且防护元件相对于注射器支撑件的朝后轴向移动被肘状部抵靠着所述第一横梁的邻接限制。轴向朝后延伸的支腿可以从所述肘状部延伸。
所述第一横梁可以具有凹进部分以用于促进第一横梁组装在所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿之上。
所述扣钩可以各自包括周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的第二横梁，每个第二横梁在轴向后方且与相应的第一横梁轴向间隔开。
附接部可以包括在注射器支撑件上的钩形部，该钩形部配置成锁到防护元件上，且限制防护元件相对于注射器支撑件的朝后轴向移动。所述钩形部中的每个可以被布置在所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿上。
每个扣钩的所述轴向向前延伸的支腿对中的每对的支腿可以周向间隔开以接纳所述注射器支撑件的所述轴向朝后延伸的支腿中的一个。所述第一横梁可以具有凹进部分以用于促进第一横梁组装在所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿之上。
防护元件可以界定轴向朝后表面以用于接收轴向驱动(例如，用于引起注射器支撑件的移动)。在某些实施方案中，用于接收轴向驱动的轴向朝后表面是凸缘的轴向朝后表面。
所述防护元件可以界定在轴向方向上延伸的中心孔，且凸缘可以从该孔径向朝外延伸。凸缘的轴向朝后面向表面可以沿径向方向远离所述孔轴向向前倾斜。所述凸缘的所述轴向朝后面向表面可以对应于圆锥形截头体的表面的一部分。
所述防护元件还可以包括定位特征，以用于将防护元件与注射器的后端部共轴对齐。所述定位特征可以包括从凸缘的轴向向前面向表面延伸的轴向向前延伸的塞子，该塞子界定所述孔的一部分。
防护元件可以被装配在所述注射器支撑件上。该组件还可以包括由所述注射器支撑件支持的注射器，其中，所述防护元件的至少一部分在所述注射器的至少一部分的轴向后方。所述注射器可以包括具有在前端部处的出口的圆筒、流体连接至所述出口的针、开放后端部、在所述圆筒内是可移动的柱塞元件、连接至所述柱塞元件以用于在所述圆筒内移动所述柱塞元件的柱塞杆，以及从圆筒的后端部径向朝外延伸的后注射器凸缘。
防护元件的轴向向前面向的侧部可以被成形，以便与后注射器凸缘的轮廓互补。
塞子可以被成形，以便与圆筒的开放后端部的轮廓互补。
接纳在注射器支撑件中的注射器的轴向朝后移动可以被防护元件限制。在某些实施方案中，注射器在注射器支撑件中的一些受限的轴向移动被允许。在其它的实施方案中，由于存在防护元件，大体上不允许注射器在注射器支撑件中的轴向移动。
注射器可以容纳液体药物制剂，且在特定的实施方案中，所述注射器的圆筒具有对应于所述液体药物制剂的单剂量的容积。所述液体药物制剂可以被布置用于在2-8℃搁置且在18-30℃注射递送。液体药物制剂在20℃的递送温度时可具有小于120mPa.s的粘度。该液体药物制剂可以包括治疗生物型药物的水性制剂。所述生物型药物可以包括免疫球蛋白或免疫球蛋白片段。所述生物型药物可以包括聚乙二醇化或甲氧基聚乙二醇化的抗体片段(PEGylatedormPEGylatedantibodyfragment)。所述水性制剂可以包括选自由缓冲剂、氯化钠以及pH调节剂组成的组的另外的制剂组分。液体药物制剂中的药物浓度可以大于100mg/ml。
根据本发明的第二方面，提供了包括根据本发明的第一方面的组件的自动注射装置。
根据本发明的第三方面，提供防护元件，该防护元件与注射器一起使用，且配置成至少部分地定位在注射器的凸缘的后方，该防护元件界定在轴向方向上延伸的中心孔，且防护元件具有围绕该孔径向朝外延伸的凸缘，其中，该凸缘具有轴向向前面向表面和轴向朝后面向表面，且该轴向朝后面向表面沿径向方向远离所述孔轴向向前倾斜，且该轴向朝后面向表面配置成用于接收轴向驱动。
防护元件还可以包括定位特征，以用于在注射器的后端部上定位防护元件。所述定位特征可以包括从凸缘的轴向向前面向表面延伸的轴向向前延伸塞子，该塞子界定所述孔的一部分。所述凸缘的所述轴向朝后面向表面可以对应于圆锥形截头体的表面的一部分。防护元件还可以包括多个轴向向前延伸的支腿。所述多个轴向向前延伸的支腿可以形成至少一对扣钩的一部分，其中，每个扣钩包括一对所述轴向向前延伸的支腿和周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的前横梁。所述前横梁中的每个可以形成每个相应的扣钩的轴向最前部分。每个前横梁的轴向向前面向表面可以是锥形的，该轴向向前面向表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸。所述第一横梁可以具有凹进部分，以便于所述防护组件在注射器支撑件上的装配。所述扣钩可以各自包括周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的第二横梁，且第二横梁在轴向后方，且第二横梁与相应的第一横梁轴向间隔开。
根据本发明的第四方面，提供包括注射器和根据本发明的第三方面的防护元件的组件。所述注射器可以包括具有在前端部处的出口的圆筒、流体连接至所述出口的针、开放后端部、在所述圆筒内是可移动的柱塞元件、连接至所述柱塞元件以用于在所述圆筒内移动所述柱塞元件的柱塞杆，以及从圆筒的后端部径向朝外延伸的后注射器凸缘。
防护元件的轴向向前面向的侧部可以被成形，以便与后注射器凸缘的轮廓互补。
塞子可以被成形，以便与圆筒的开放后端部的轮廓互补。
注射器可以容纳液体药物制剂，且在特定的实施方案中，所述注射器的圆筒具有对应于所述液体药物制剂的单剂量的容积。所述液体药物制剂可以被布置用于在2-8℃搁置且在18-30℃注射递送。液体药物制剂在20℃的递送温度时可具有小于120mPa.s的粘度。该液体药物制剂可以包括治疗生物型药物的水性制剂。所述生物型药物可以包括免疫球蛋白或免疫球蛋白片段。所述生物型药物可以包括聚乙二醇化或甲氧基聚乙二醇化的抗体片段。所述水性制剂可以包括选自由缓冲剂、氯化钠以及pH调节剂组成的组的另外的制剂组分。液体药物制剂中的药物浓度可以大于100mg/ml。
根据本发明的第五方面，提供包括本发明的第四方面的组件的自动注射装置。
根据本发明的第六方面，提供通过限制注射器相对于注射器支撑件的向前轴向移动来支撑注射器的注射器支撑件，该注射器支撑件具有外部凸缘和钩形部，每个钩形部被置于所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿上。
根据本发明的第七方面，提供了通过限制注射器相对于注射器支撑件的向前轴向移动来支撑注射器的注射器支撑件，该注射器支撑件具有外部凸缘和在外部凸缘的轴向后方的朝外径向延伸的肘状部。
本发明的第六方面或第七方面的注射器支撑件还可以包括用于在其上支撑注射器的至少一个径向朝内的突起。
附图简述
将参考附图在下文中进一步描述本发明的实施方案，在附图中：
图1A是根据具有安装的注射器的本发明的实施方案的组件的横截面视图，图1B与1C各自示出图1A的组件的侧视图，其中，图1C的组件相对于图1B的组件旋转90°；
图2A示出根据本发明的可选择的实施方案的未装配的组件，且图2B示出装配有安装的注射器的图2A的组件的侧视图；
图3A示出根据本发明的另外的可选择的实施方案的未装配的组件，且图3B示出装配有安装的注射器的图3A的组件的侧视图；
图4示出根据具有安装的注射器和与组件接合的驱动元件的本发明的实施方案的组件的截面视图；
图5示出根据本发明的实施方案的自动注射装置。
详细描述
图1A是根据本发明的实施方案的组件10的横截面视图。图1B与1C各自示出图1A的组件的侧视图，其中，图1C的组件相对于图1B的组件旋转90°。组件10包括注射器支撑件20和防护元件40。在图1A中示出的布置中，注射器60被安装在组件10内。注射器支撑件20支撑注射器60，使得注射器支撑件20的轴向移动导致了注射器支撑件中的注射器60的轴向移动，例如在注射器支撑件20的向前轴向移动并且注射器60在自动注射装置内从预-使用位置至注射位置的轴向移动期间。因此，注射器支撑件20可以认为是注射器托架。图中标注的箭头A和B表示“轴向”方向，其中，A代表向前轴向方向(即，朝向注射部位)，且B代表朝后轴向方向(即，远离注射部位)。参考贯穿本申请的其它方向和方位(例如，径向和周向)是相对于轴向方向A、B。方向A与B可以认为平行于本发明的组件的“纵向方向”，或包含该组件的实际上任何更大的装置或该组件的任何部件的“纵向方向”。
在优选的实施方案中，注射器支撑件20在例如注射器支撑件20的内部凸缘上在注射器60的向前端部处支撑注射器60。在特别优选的实施方案中，注射器支撑件20包括WO-A-2007/083115中描述的注射器支撑机构的特征中的一些或所有。然而，在本发明的范围内的可选择的实施方案中，注射器60可以在除了注射器60的向前端部之外的注射器60的位置处被注射器支撑件20支撑。
注射器60可以是标准预填充注射器，且注射器60包括具有后注射器凸缘64的圆筒62和置于圆筒内且在圆筒内可移动的挡块66。通常，在使用中，挡块66被柱塞杆(未示出)或类似元件移动，以对容纳在圆筒62中的流体加压且将该流体从注射器60的开放前端部排出。注射器60可以包括在注射器的向前端部处的针(未示出)，以用于穿透注射部位且有利于流体从圆筒62排出。
防护元件40相对于注射器支撑件20是分离的部件，且防护元件是可附接至注射器支撑件20的后端部的。防护元件40的可附接性允许注射器60在防护元件40的附接之前被插入至注射器支撑件20中。一体的防护元件40与注射器支撑件60将不允许插入注射器60的而不牺牲提升与本发明相关联的益处的特征。
如图1A至1C中所示，注射器支撑件20通常是管状的且具有朝向注射器支撑件的后端部的外部凸缘22，该外部凸缘用作邻接元件，防护元件40紧靠该邻接元件以阻止防护元件40相对于注射器支撑件20进一步向前轴向移动。外部凸缘22具有朝后面向的底切部分22a，该底切部分22a用于与防护元件40接合，且最小化防护元件40相对于注射器支撑件20意外移动的风险。
注射器支撑件20的主要本体20a具有比注射器圆筒62的外部直径大的内部直径，使得在装配过程中，注射器60可以被插入到注射器支撑件20中。在优选的实施方案中，在注射器支撑件20的主要本体20a与注射器圆筒62(当安装时)之间的环形空间是较小的，以便最小化注射器60在注射器支撑件20内的径向移动，因此降低注射器60破坏的风险。注射器支撑件20的主要本体20a的内部直径比注射器60的后注射器凸缘64的外部直径小，使得后注射器凸缘64不可进入到主要本体20a中。在优选的实施方案中，注射器60被支撑在注射器支撑件20中(例如，通过邻接部)，使得注射器60相对于注射器支撑件20的向前轴向移动在一定程度上被限制，其中，在任何情况下，后注射器凸缘64进入主要本体20a将是不可能的。类似地，注射器在注射器支撑件内的轴向朝后移动被防护元件限制。
注射器支撑件20的外部凸缘22靠近主要本体20a的后端部被定位，然而，其并不在实际的后端部处，而是与其轴向间隔。
注射器支撑件20具有在外部凸缘22轴向后方从主要本体20a的后端部延伸的一对朝后轴向延伸的支腿24。该对支腿24中的每个与该对中的另一个正好相对，且每个支腿从主要本体20a经由径向朝外延伸的肘状部24a延伸。由于肘状部24a，支腿24(当认为是一对时)的内部直径比主要本体20a的内部直径大。支腿24的内部直径优选地类似于注射器60的后注射器凸缘64的外部直径，使得后凸缘60可以容纳在支腿24之间，但在支腿24与后注射器凸缘64之间存在最小间隔。另外地，在示出在1A至1C中的非限制优选的实施方案中，支腿24(当认为是一对时)的外部直径与外部凸缘22的外部直径大体上相同。每个支腿24具有径向朝内且轴向向前延伸的钩形部24b，以便能够与防护元件40接合且阻止防护元件40相对于注射器支撑件20朝后轴向移动(如下面更加详细描述的)。在示出在1A至1C中的实施方案中，钩形部24b被置于支腿24的极后端部处，然而在可选择的实施方案中，这并不是必须的情况。
在示出在图中的优选的实施方案中，防护元件40具有围绕中心孔44的锥形的或以其它方式倾斜的后表面42。特别地，防护元件的后表面42沿径向朝外方向从孔44的边缘轴向向前倾斜。防护元件40具有轴向向前延伸的塞子45，该塞子45居中地定位，且具有适合于定位在注射器60的圆筒62的内部中且与注射器60的圆筒62的内部形成紧密配合的外部直径。防护元件40的轴向向前面向的侧部可以被成形为与注射器凸缘64的轮廓互补。类似地，塞子45被成形为与该塞子45配合在其中的圆筒62的轮廓互补。这样的互补特征改善防护元件40抵靠着注射器60的配合。塞子45形成防护元件40的轴向向前面向的侧部上的阶梯，使得防护元件40的表面超出孔44径向延伸，且阻止整个防护元件40进入到圆筒62的内部。
如图所示，防护元件40超出后注射器凸缘64径向延伸，且防护元件40具有轴向向前延伸的扣钩46，当塞子45被定位在孔44中时，扣钩46位于后注射器凸缘64的径向朝外处。扣钩46包括轴向向前延伸的一对周向间隔支腿46a,和在两个支腿46a之间周向延伸、将两个支腿链接在一起的横梁46b。扣钩40的最前表面是成斜角的，以便与外部凸缘22的朝后面向的底切部分22a互补，且配置成与该底切部分接合，降低了在扣钩40与底切部分之间的意外的轴向或径向相对移动的风险。该布置提供了限制防护元件40相对于注射器支撑件20向前轴向移动且允许轴向负载从防护元件40传递至注射器支撑件20的邻接部。尽管这是优选的实施方案，但不太优选的实施方案在扣钩46与外部凸缘22之间可以以扣钩46与外部凸缘22之间的非锥形(即，沿径向方向没有轴向变化)接口表面为特征。这些布置仍然将实现用于限制防护元件40相对于注射器支撑件20的向前轴向移动的期望邻接部，但在最小化扣钩46径向朝外意外地弯曲和在外部凸缘22之上轴向向前滑动的风险方面将不太有效。
在示出在图中的优选的实施方案中，扣钩46的两个支腿46a之间的周向空间容纳注射器支撑件20的朝后轴向延伸的支腿24。另外地，防护元件40具有用于接收注射器支撑件20的支腿的钩形部24b的一对轴向朝后面向的接收表面48，其中，该轴向朝后面向的接收表面中的每个在径向朝外的方向上轴向朝后锥形化，以便与每个钩形部24b的向前面向的表面互补。当被接合在轴向朝后面向的接收表面48上时，钩形部24b限制防护元件40相对于注射器支撑件20的轴向朝后移动。在扣钩46与外部凸缘22之间的邻接部与钩形部24b在轴向朝后面向的接收表面48上的接合的组合导致防护元件40相对于注射器支撑件20在向前轴向方向和朝后轴向方向两者上被限制，且因此，防护元件40相对于注射器支撑件20被轴向“捕获”。由于制造公差，一些较小的相对轴向移动可以是可能的，然而，使任何轴向移动尽量小是优选的。
防护元件40形成负载桥，该负载桥通过外部凸缘22将从防护元件的后部接收的轴向力轴向向前传递至注射器支撑件20中。组件被配置成使得没有轴向负载从防护元件40传递至注射器60，且因此在使用过程中，注射器被保护使其免于潜在破坏力的破坏。有助于注射器避免施加的轴向负载的一个因素是扣钩46和注射器支撑件20的轴向朝后延伸的支腿24的相应的轴向长度与注射器支撑件20对注射器的支撑之间的关系。为了避免负载，注射器60应该在注射器支撑件20与防护元件40的组件10内“浮动”。即，注射器在注射器支撑件中的一些限制的轴向移动可以被允许。
图2A与2B示出根据本发明的可选择的实施方案的修改的组件10'。修改的组件10'包括修改的防护元件40'与修改的注射器支撑件20'。修改的防护元件40'与注射器支撑件20'每个与上面关于图1A至1C描述的防护元件40与注射器支撑件20大部分相同，然而，修改的部件通过上撇号/引号(')表示，且新部件/特征通过新标号表示。例如，图2A与2B的修改的防护元件40'具有修改的扣钩46'，该扣钩46'与图1A至1C的扣钩46比较在两方面不同。修改的扣钩46'仍然包括轴向向前延伸的两对周向间隔支腿46a',和在每对的两个支腿46a'之间周向延伸、将相应的该对链接在一起的横梁46b'。然而，每个横梁46b'包括在横梁46b'的径向朝内侧上的凹进部分47。每个凹进部分47是锥形的，以便通过帮助扣钩46'在修改的注射器支撑件20'的修改的轴向朝后延伸支腿24'之上来促进将防护元件40'装配至注射器支撑件20'上。
第二，扣钩46'的支腿46a'在周向方向上与图1A至1C的防护元件40的支腿46a相比更宽。由于修改的注射器支撑件20'的轴向朝后延伸支腿24'与图1A至1C的支腿24比较在周向方向上更窄，因此这种变宽是可能的。扣钩46'的更宽的支腿46a'改善横截面区域强度，且降低防护元件40'在负载下破坏或变形的风险。
另外地，轴向朝后延伸的支腿24'在轴向方向上是锥形的，其中支腿24'沿轴向朝后方向在周向方向上不断变宽。轴向朝后延伸的支腿24'与扣钩46'形成紧密配合，且降低防护元件40'相对于注射器支撑件20'沿通过图2B中的双箭头C表示的方向的“摆动”。在扣钩46'通过位于支腿24'或扣钩46'中的任一个上以用于至少形成在选定的位置处的紧密配合和最小化的相对移动的凸耳而没必要形成完全围绕支腿24'的紧密配合的情况下，摆动可以可选择地被减轻。
图3A与3B示出根据本发明的组件10”的可选择的实施方案。修改的组件10”包括修改的防护元件40”与修改的注射器支撑件20”。修改的防护元件40”与注射器支撑件20”各自与上面关于图1A至1C描述的防护元件40与注射器支撑件20大致相同，然而，修改的部件通过双上撇号/引号(”)表示，且新部件/特征通过新标号表示。修改的扣钩46”仍然包括轴向向前延伸的两对周向间隔支腿46a”,和在每对的两个支腿46a”之间周向延伸、将相应的该对链接在一起的横梁46b”。另外地，扣钩46”具有在轴向后方且与横梁46b”轴向间隔开的后横梁46d，其中，后横梁46d在支腿46a”之间周向延伸。该对横梁46d、46b”与该对支腿46a”界定用于接收轴向朝后延伸的支腿24”的孔。
如图3A与3B中所示，修改的注射器支撑件20”的轴向朝后延伸支腿24”比图1A-1C与图2A-2B的支腿24、24'轴向上更短。支腿24”不具有径向朝内延伸的钩形部(参考钩形部24b、24b')，且没有锁至朝后面向的接收表面上(参考朝后面向的接收表面48)。而是，支腿24”的肘状部24a”紧靠横梁46b”以限制防护元件40”相对于注射器支撑件20”的朝后轴向移动。如图3B中所示，在装配配置中，在肘状部24a”的轴向朝前前面向的侧部与横梁46b”的轴向朝后面向的侧部之间存在轴向间隙。该间隙确定防护元件40”与注射器支撑件20”之间的可能的相对轴向移动的程度。在优选的实施方案中，肘状部24a”可以是锥形的，在径向朝外的方向上轴向向前延伸，以与横梁46b”的互补的朝后面向的表面接合。在该优选的实施方案中，由于扣钩46”变形使其在支腿24”之上滑动的风险被降低，因此当扣钩46”相对于注射器支撑件20”轴向朝后移动时，扣钩46”与注射器支撑件20”更加牢固地接合。
上面描述的实施方案的朝后轴向延伸的支腿24、24'相对于图1A至1C与图2A至2B还可以包括肘状部，其中，横梁46b、46b'邻近肘状部，以在钩形部24b、24b'失效的不大可能的情况下，限制防护元件40、40'的朝后轴向移动。
图3A与3B的防护元件40”被示出具有存在于每个扣钩46”上的凹进部分47。尽管使该特征存在且辅助将防护元件40”装配至注射器支撑件20”上是优选的，但在本发明的范围内的实施方案可以不具有该特征，但保持图3A与3B的实施方案的其它描述特征。事实上，在本发明的范围内凹进部分47可以存在于或可以不存在于扣钩46、46'、46”上。
类似地，尽管防护元件40、40'、40”的后表面42在上面被描述成锥形的或以其它方式倾斜的，但在本发明范围内的可选择的实施方案中，后表面42可以不是倾斜的(即，沿径向方向不进行轴向变化)。这样的实施方案仍然可以包括图1A-1C、2A-2B以及3A-3C的实施方案的描述的特征中的任一个。然而，应注意，锥形的或以其它方式倾斜的后表面42是优选的，因为一旦驱动构件已经作用在防护元件上以将注射器支撑件20、20'、20”(且因此包含在注射器支撑件中的注射器60)移动至适合于递送的位置(即，当注射器60的针已经穿透注射部位足够的深度时)，锥形的或以其它方式倾斜的后表面42促进驱动构件停止与防护元件40、40'、40”接触。例如，锥形的或以其它方式倾斜的后表面42特别适合于用在具有带有柔性支腿或悬垂物的驱动元件的自动注射器中，该柔性支腿或悬垂物首先与防护元件40、40'、40”接合，以将负载施加至注射器支撑件20、20'、20”以移动注射器60，且然后当到达特定的轴向位置时，径向朝外弯曲至自动注射器的壳体的孔中。锥形的或以其它方式倾斜的后表面42将降低柔性支腿或悬垂物不可弯曲至孔中且因此与防护元件40、40'、40”脱离的风险，该风险可能导致装置阻塞且药物的剂量不被递送。具有锥形的或以其它方式倾斜的后表面42的防护元件40、40'、40”特别适合于用在其中驱动元件等同于在刊物WO-A-2005/070481中描述的内部壳体部件的装置中。
图4示出具有安装的注射器60的组件10的示例。图4还示出具有朝向驱动元件80的向前端部的柔性支腿82的驱动元件80。每个柔性支腿82具有在向前端部处的底部82a，该底部82a用于与防护元件40接合。在示出在图4的配置中，柔性支腿82被径向朝内弯曲，且柔性支腿82与防护元件40接合以便能够将轴向力传递至防护元件40。通常，由于表面与外部套筒或壳体的干涉(该外部套筒或壳体的表面阻止径向朝外弯曲)，因此柔性支腿82将被偏压至其径向朝内位置中。在外部套筒或壳体上的预定轴向位置处的孔或其它合适的凹部或构造允许柔性支腿82在特定的轴向位置处径向朝外弯曲。锥形的或以其它方式倾斜的表面42允许在驱动元件80与防护元件40之间的足够的接合，但当柔性支腿82到达预定轴向位置时，促进容易且可靠的脱离。示出在图4中的以及关于图4描述的关系和接合/脱离不排除上面使用参考标号40描述的防护元件。事实上，描述的关系和接合/脱离可以应用至防护元件40'、40”中的任一个，或本发明范围内的任何其它防护元件。
尽管本发明的防护元件用作将从防护元件的后部接收的轴向力轴向向前传递至注射器支撑件20中的负载桥是优选的，但锥形的或以其它方式倾斜的表面提供独立于优选的桥接特征的优点。因此，根据本发明的一些实施方案，防护元件可以具有锥形的或以其它方式合适倾斜的朝后面向表面，但不具有允许防护元件用作负载桥的特征。没有负载桥特征，从防护元件的轴向后部接收的轴向力将通过防护元件被直接传递至注射器，防护元件被放置且定位在该注射器上。因此，这些实施方案将不会将上面提到的潜在冲击损坏减轻至与具有桥接特征的实施方案相同的程度，然而，这些实施方案将提供合适的后表面以用于接收驱动元件的柔性支腿且促进容易且可靠的脱离。因此，当用在自动注射装置中时，阻塞的风险被降低。
本发明的组件可以形成自动注射装置的一部分。图5示出可以包含该组件的自动注射装置100的示例。示出在图5中的自动注射装置100包括主要本体102、可移除地附接至主要本体102的前端部的帽104、以及用于致动自动注射装置100的按钮106。
本发明的组件和自动注射器适合于药物的注射递送，特别适合于多种疾病、障碍或病症的治疗和/或预防，包括感染(病毒的，例如HIV感染、细菌的、真菌的和寄生虫的)；与感染相关的内毒素休克；炎性疾病/自身免疫，例如骨关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮(SLE)、强直性脊柱炎、COPD，哮喘、阿尔茨海默病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合症以及牛皮癣；中枢和周围神经系统的免疫介导炎症性疾病，例如多发性硬化和吉兰-巴雷综合征；移植物抗宿主病；器官移植排斥反应；疼痛；癌症(包括例如黑色素瘤、肝母细胞瘤，肉瘤、鳞状细胞癌、移行细胞癌、卵巢癌、恶性血液病、急性髓细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、胃癌和结肠癌的固体肿瘤)；先天性疾病，例如囊性纤维化和镰状细胞性贫血；生长障碍；癫痫；不孕不育的治疗；心脏病，包括例如心肌梗死以及动脉粥样硬化和血管内凝血的缺血性疾病；骨疾病，例如骨质减少和骨质疏松症；以及代谢/特发性疾病，例如糖尿病。
在实施方案中，本文的组件与自动注射器的注射器容纳液体药物制剂，该液体药物制剂设计成冷冻搁置(例如，在2-8℃)，且用于在室温下(例如，在或约18-30℃)注射递送。在实施方案中，液体药物制剂的粘度小于120mPa.s(120厘泊)，在实施方案中，当递送温度为20℃时，液体药物制剂的粘度小于100mPa.s(100厘泊)。
因此，适当的药物可以选自生物活性剂，包括化学实体、多糖、类固醇；以及特别是天然存在的和重组的蛋白质，包括糖蛋白、多肽和寡肽以及其聚合物衍生物。特殊的蛋白质、多肽和寡肽包括激素，例如胰岛素、肾上腺素、去甲肾上腺素、促肾上腺皮质激素、生长激素，促红细胞生成素和催产素；细胞活素类，例如淋巴因子、趋化因子和白细胞介素及其受体，例如白细胞介素(IL)-1α、IL-1β、IL-1R、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-13、IL17、干扰素(IFN)-α,IFN-β,IFN-γ,粒细胞单核细胞集落刺激因子、肿瘤坏死因子-α；例如神经生长因子和血小板源性生长因子的生长因子；酶，例如组织型纤溶酶原激活物；以及特别是免疫球蛋白。免疫球蛋白包括全抗体和功能活性片段和/或其中的衍生物，例如多克隆、单克隆、重组、多化合价、单或多具体化人源化或嵌合抗体、单链抗体、Fab片段、Fab’和F(ab’)2片段。这些蛋白质、多肽和寡肽的聚合衍生物包括在蛋白质、多肽和寡肽与天然形成或合成的聚合物之间形成的衍生物，例如多糖或聚亚烷基(polyalylklene)聚合物诸如聚(乙二醇)[PEG]，或其衍生物，诸如甲氧基聚(乙二醇)[mPEG]。特殊药物包括生长激素和用于治疗不孕的激素。其它特殊药物用于癫痫症的治疗，例如布瓦西坦(brivaracetam)和塞来西坦(seletracetam)。
本文的自动注射装置已发现在药物是免疫球蛋白或免疫球蛋白的片段特别是聚乙二醇化或甲氧基聚乙二醇化的抗体片段的情况下特别有用。
液体药物制剂在本文中通常是水性制剂，该液体药物制剂包括溶液中的药物，和另外的其它可选的制剂成分，其可以包括缓冲剂(如乳酸、醋酸)、氯化钠以及pH调节剂(例如，氢氧化钠)。
本文的组件和自动注射装置已经被发现在液体药物制剂中的药物(例如，治疗生物类药物)浓度相当高的情况下特别有用。特别地，当药物是聚乙二醇化抗体时，该自动注射装置已经被发现特别有用，其中药物浓度大于100mg/ml,特别是大于150mg/ml,例如200mg/ml。
贯穿本说明书的描述和权利要求，词语“包括(comprise)”和“包含(contain)”以及其变体是指“包括但不限于”，并且它们不意在(并且没有)排除其它部分、添加物、部件、整体或步骤。贯穿本说明书的描述和权利要求，单数涵盖复数，除非上下文另有要求。特别地，在使用不定冠词的情况下，本说明书应理解为考虑复数以及单数，除非上下文另有要求。
结合本发明的特定方面、实施方案或示例描述的特征、整体、特性、化合物、化学部分或组应被理解为可适用于本文描述的任何其他方面、实施方案或示例，除非与其不相容。在本说明书(包括任何伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤可以在任何组合中被组合，除了其中这类特征和/或步骤中的至少某些是相互地排他的组合之外。本发明不限于任何前述的实施方案的细节。本发明扩展至在本说明书(包括任何伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的特征中的任何新颖的特征或任何新颖的组合，或扩展至如此公开的任何方法或工艺的步骤中的任何新颖的步骤或任何新颖的组合。
阅读者的注意力被指向与本说明书与本申请有关地与本说明书同时地或在本说明书之前被提交的并且以本说明书向公众开放的所有的论文和文献，并且所有的这类论文和文献的内容通过引用并入本文。

Claims (56)

1.一种用于自动注射装置的组件，所述组件包括：
注射器支撑件，所述注射器支撑件用于通过限制注射器相对于所述注射器支撑件的向前轴向移动来支撑所述注射器；和
防护元件，所述防护元件通过附接部是可附接至所述注射器支撑件的，使得所述防护元件相对于所述注射器支撑件在轴向向前和轴向向后上均轴向地受所述附接部限制；
其中，由所述防护元件接收的向前定向的轴向负载通过所述附接部被传递至所述注射器支撑件。
2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述防护元件是可附接至所述注射器支撑件的后端部的。
3.根据权利要求1或2所述的组件，其中，所述附接部包括在所述注射器支撑件上的第一邻接特征和在所述防护元件上的第二邻接特征，且所述防护元件相对于所述注射器支撑件的向前轴向移动被所述第一邻接特征和所述第二邻接特征的邻接限制。
4.根据权利要求3所述的组件，其中，所述防护元件的所述第二邻接特征包括多个轴向向前延伸的支腿，且所述注射器支撑件的所述第一邻接特征包括外部凸缘，且所述防护元件相对于所述注射器支撑件的向前轴向移动被所述多个轴向向前延伸的支腿抵靠着所述外部凸缘的邻接限制。
5.根据权利要求4所述的组件，其中，所述多个轴向向前延伸的支腿形成至少一对扣钩的一部分，其中，每个扣钩包括一对所述轴向向前延伸的支腿和周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的前横梁。
6.根据权利要求5所述的组件，其中，所述前横梁中的每个形成每个相应的扣钩的轴向最前部分。
7.根据权利要求6所述的组件，其中，每个前横梁的轴向向前面向的表面是锥形的，所述轴向向前面向的表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸，且所述外部凸缘的轴向朝后面向的表面也在至少一些部分中是锥形的，所述部分的所述轴向朝后面向的表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸，以便与每个前横梁的所述轴向向前面向的表面互补。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述附接部包括在所述注射器支撑件上的第三邻接特征和在所述防护元件上的第四邻接特征，且所述防护元件相对于所述注射器支撑件的朝后轴向移动被所述第三邻接特征和所述第四邻接特征的邻接限制。
9.根据当从属于权利要求5时的权利要求8所述的组件，其中，所述注射器支撑件的所述第三邻接特征包括朝外径向延伸的肘状部，且所述防护元件的所述第四邻接特征包括所述第一横梁，且所述防护元件相对于所述注射器支撑件的朝后轴向移动被所述肘状部抵靠着所述第一横梁的邻接限制。
10.根据权利要求9所述的组件，其中，轴向朝后延伸的支腿从所述肘状部延伸。
11.根据权利要求10所述的组件，其中，所述第一横梁具有凹进部分，以用于促进所述第一横梁组装在所述注射器支撑件的所述轴向朝后延伸的支腿之上。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的组件，其中，所述扣钩各自包括周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的第二横梁，每个第二横梁在轴向后方且与相应的第一横梁轴向间隔开。
13.根据权利要求1至9中任一项所述的组件，其中，所述附接部包括在所述注射器支撑件上的钩形部，所述钩形部配置成锁到所述防护元件上且限制所述防护元件相对于所述注射器支撑件的朝后轴向移动。
14.根据权利要求13所述的组件，其中，所述钩形部中的每个被布置在所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿上。
15.根据当从属于权利要求5时的权利要求14所述的组件，其中，每个扣钩的所述轴向向前延伸的支腿对中的每对中的支腿被周向间隔，以接收所述注射器支撑件的所述轴向朝后延伸的支腿中的一个。
16.根据权利要求15所述的组件，其中，所述第一横梁具有凹进部分，以用于促进所述第一横梁组装在所述注射器支撑件的所述轴向朝后延伸的支腿之上。
17.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述防护元件界定用于接收轴向驱动的轴向朝后表面。
18.根据权利要求17所述的组件，其中，用于接收轴向驱动的所述轴向朝后表面是凸缘的轴向朝后表面。
19.根据权利要求18所述的组件，其中，所述防护元件界定在轴向方向上延伸的中心孔，且所述凸缘从所述孔在径向朝外延伸。
20.根据权利要求19所述的组件，其中，所述凸缘的轴向朝后面向的表面沿径向方向远离所述孔轴向向前倾斜。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的组件，其中，所述凸缘的所述轴向朝后面向的表面对应于圆锥形截头体的表面的一部分。
22.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述防护元件还包括用于将所述防护元件与注射器的后端部共轴对齐的定位特征。
23.根据当从属于权利要求19至21中任一项时的权利要求21所述的组件，其中，所述定位特征包括从所述凸缘的所述轴向向前面向的表面延伸的轴向向前延伸的塞子，所述塞子界定所述孔的一部分。
24.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述防护元件被装配在所述注射器支撑件上。
25.根据权利要求24所述的组件，还包括注射器，所述注射器被所述注射器支撑件支撑，其中，所述防护元件的至少一部分在所述注射器的至少一部分的轴向后方。
26.根据权利要求25所述的组件，其中，所述注射器包括具有在前端部处的出口的圆筒、流体连接至所述出口的针、开放后端部、在所述圆筒内是可移动的柱塞元件、连接至所述柱塞元件以用于在所述圆筒内移动所述柱塞元件的柱塞杆，以及从所述圆筒的后端部径向朝外延伸的后注射器凸缘。
27.根据权利要求26所述的组件，其中，所述防护元件的轴向向前面向的侧部被成形，以便与所述后注射器凸缘的轮廓互补。
28.根据当从属于权利要求23时的权利要求26或27所述的组件，其中，所述塞子被成形以便与所述圆筒的开放后端部的轮廓互补。
29.根据权利要求25至28中任一项所述的组件，其中，所述注射器容纳液体药物制剂。
30.根据权利要求29所述的组件，其中，所述注射器的所述圆筒具有对应于所述液体药物制剂的单剂量的容积。
31.根据权利要求29或30所述的组件，其中，所述液体药物制剂包括治疗生物型药物的水性制剂。
32.一种自动注射装置，其包括根据权利要求24至31中任一项所述的组件。
33.一种防护元件，其用于与注射器一起使用，且配置成至少部分地定位在所述注射器的凸缘的后方，所述防护元件界定在轴向方向上延伸的中心孔，且所述防护元件具有围绕所述孔在径向朝外延伸的凸缘，其中，所述凸缘具有轴向向前面向的表面和轴向朝后面向的表面，其中，所述轴向朝后面向的表面沿径向方向远离所述孔轴向向前倾斜，且所述轴向朝后面向的表面配置成用于接收轴向驱动。
34.根据权利要求33所述的防护元件，还包括定位特征，所述定位特征用于在注射器的后端部上定位所述防护元件。
35.根据权利要求34所述的防护元件，其中，所述定位特征包括从所述凸缘的所述轴向向前面向的表面延伸的轴向向前延伸的塞子，所述塞子界定所述孔的一部分。
36.根据权利要求33至35中任一项所述的防护元件，其中，所述凸缘的所述轴向朝后面向的表面对应于圆锥形截头体的表面的一部分。
37.根据权利要求33至36中任一项所述的防护元件，还包括多个轴向向前延伸的支腿。
38.根据权利要求37所述的防护元件，其中，所述多个轴向向前延伸的支腿形成至少一对扣钩的一部分，其中，每个扣钩包括一对所述轴向向前延伸的支腿和周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的前横梁。
39.根据权利要求38所述的防护元件，其中，所述前横梁中的每个形成每个相应的扣钩的轴向最前部分。
40.根据权利要求39所述的防护元件，其中，每个前横梁的轴向向前面向的表面是锥形的，所述轴向向前面向的表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸。
41.根据权利要求38至40中任一项所述的防护元件，其中，所述第一横梁具有凹进部分，以用于促进所述防护组件组装在注射器支撑件上。
42.根据权利要求38至41中任一项所述的防护元件，其中，所述扣钩各自包括周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的第二横梁，且所述第二横梁在轴向后方且所述第二横梁与所述第一横梁轴向间隔开。
43.一种组件，其包括注射器和根据权利要求33至42中任一项所述的防护元件。
44.根据权利要求43所述的组件，其中，所述注射器包括具有在前端部处的出口的圆筒、流体连接至所述出口的针、开放后端部、在所述圆筒内是可移动的柱塞元件、连接至所述柱塞元件以用于在所述圆筒内移动所述柱塞元件的柱塞杆，以及从所述圆筒的后端部径向朝外延伸的后注射器凸缘。
45.根据权利要求44所述的组件，其中，所述防护元件的轴向向前面向的侧面被成形，以便与所述后注射器凸缘的轮廓互补。
46.根据当从属于权利要求35时的权利要求44或45所述的组件，其中，所述塞子被成形，以便与所述圆筒的开放后端部的轮廓互补。
47.根据权利要求43至46中任一项所述的组件，其中，所述注射器容纳液体药物制剂。
48.根据权利要求47所述的组件，其中，所述注射器的所述圆筒具有对应于所述液体药物制剂的单剂量的容积。
49.根据权利要求47或48所述的组件，其中，所述液体药物制剂包括治疗生物型药物的水性制剂。
50.一种自动注射装置，其包括根据权利要求43至49中任一项所述的组件。
51.一种注射器支撑件，所述注射器支撑件用于通过限制注射器相对于所述注射器支撑件的向前轴向移动来支撑所述注射器，所述注射器支撑件具有外部凸缘和钩形部，每个钩形部被置于所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿上。
52.一种注射器支撑件，所述注射器支撑件用于通过限制注射器相对于所述注射器支撑件的向前轴向移动来支撑所述注射器，所述注射器支撑件具有外部凸缘和在所述外部凸缘的轴向后方的径向朝外延伸的肘状部。
53.根据权利要求51或52所述的注射器支撑件，还包括用于在其上支撑注射器的至少一个径向朝内突起。
54.一种用于自动注射装置的组件，其大体上如本文前面参考附图的描述。
55.一种与注射器一起使用的防护元件，其大体上如本文前面参考附图的描述。
56.一种用于支撑注射器的注射器支撑件，其大体上如本文前面参考附图的描述。
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