Campo Técnico
[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção que tem várias funções automáticas, tais como penetração automática, injeção automática e meios de segurança automáticos para prevenir picadas de agulha acidentais e, em particular, um dispositivo de injeção capaz de manipular medicamentos na forma fluida que têm elevada viscosidade.
Técnica Relacionada
[0002] A presente invenção refere-se a dispositivos de injeção para injetar medicamentos na forma fluida que têm elevada viscosidade, o que significa que estes dispositivos requerem forças elevadas para pressionar o fluido através de uma agulha quando de injeção do medicamento.
[0003] Autoinjetores, ou injetores de caneta, estão no mercado há muitos anos. Um dos primeiros autoinjetores foi desenvolvido para tempos de guerra, o qual era ativado ao pressionar o injetor contra uma parte do corpo para ativá- lo. A principal preocupação era que o medicamento fosse injetado o mais rápido possível, sem muita preocupação com o paciente ou com aspectos de segurança. Durante os últimos anos, alguns medicamentos foram desenvolvidos de tal forma que estes têm de ser injetados pelos próprios pacientes. Portanto, dependendo do uso pretendido e do tipo de medicamento, também foram desenvolvidos dispositivos de injeção com um grau variável de funções automáticas para facilitar a injeção de medicamentos de uma forma confiável e segura para os pacientes e mesmo para o pessoal treinado, por exemplo, médicos, enfermeiros.
[0004] Os dispositivos autoinjetores com uma função de injeção automatizada compreendem frequentemente um alojamento, uma mola de compressão enrolada em espiral que atua sobre uma haste de êmbolo a qual, por sua vez, atua sobre uma rolha dentro de um recipiente de medicamento para expelir o medicamento através de uma agulha conectada ao recipiente. Normalmente, uma extremidade da mola está, frequentemente, encostada em uma superfície terminal interior do alojamento, o que significa que o alojamento tem de ser dimensionado para a força da mola. Quando fluidos de elevada viscosidade devem ser injetados usando um autoinjetor, são necessárias forças elevadas para expelir o medicamento através de uma agulha fina. Consequentemente, a mola se torna muito grande tanto em relação ao diâmetro da mola enrolada como também o diâmetro da rosca do fio. O tamanho da mola significa que o dispositivo se torna grande e, para algumas aplicações e clientes, tais tamanhos dos dispositivos não são aceitáveis.
[0005] O documento WO 2009/037141 descreve um dispositivo de injeção automático que compreende um alojamento e um suporte de recipiente posicionado no interior do dito alojamento. O suporte de recipiente tem um recipiente adaptado para conter um medicamento a ser fornecido através de uma agulha conectada ao recipiente e uma rolha vedante e deslizante posicionada no interior do dito recipiente. O dispositivo de injeção compreende ainda um meio de mola posicionado no interior do dispositivo e adaptado para armazenar energia e um meio de acionamento de êmbolo que compreende um elemento de acionamento da haste de êmbolo conectado ao dito meio de mola e engatado por rosca a uma haste de êmbolo que está posicionada com uma extremidade proximal em contato com a dita rolha de modo que, quando o dito elemento de acionamento da haste de êmbolo é girado em virtude de um torque de saída do meio de mola, a haste de êmbolo é empurrada em direção à extremidade proximal do dispositivo. O dispositivo de injeção compreende ainda um meio de acionamento de recipiente posicionado e concebido para ser conectado de forma fixa ao suporte de recipiente e para ser conectado de forma liberável à haste de êmbolo de modo que, quando a dita haste de êmbolo é empurrada em direção à extremidade proximal do dispositivo, o suporte de recipiente é movido uma distância predeterminada em direção à extremidade proximal do dispositivo, pelo que é realizada uma penetração da agulha e, após o que, o movimento contínuo da dita haste de êmbolo força o dito meio de acionamento de recipiente a ser liberado da dita haste de êmbolo, pelo que é realizada uma injeção.
[0006] O dispositivo de injeção do documento WO 2009/037141 usa um único meio de mola para penetração da agulha e subsequente injeção de medicamento. No entanto, para líquidos altamente viscosos, o meio de mola tem de fornecer uma respectiva força de mola elevada de modo a expelir o recipiente de medicamento de medicamento. Contudo, tal força de mola elevada não pode ser usada para a penetração da agulha precedente no local de injeção, uma vez que isto causaria desconforto ao usuário e mesmo danificaria pele e tecido do usuário.
[0007] Além disso, o uso de uma única mola para penetração da agulha e injeção de medicamento pode aumentar o diâmetro total do dispositivo. O diâmetro do dispositivo de injeção depende principalmente do diâmetro da mola. Quanto maior o movimento do êmbolo, maior é o diâmetro da mola. O uso da mola também para a penetração da agulha aumenta adicionalmente o diâmetro da mola e, assim, do dispositivo.
Sumário da Invenção
[0008] De modo a superar um ou vários dos problemas mencionados acima, é fornecido um dispositivo de injeção de acordo com a reivindicação independente 1.
[0009] Outros aspectos, aprimoramentos e variações são descritos nas reivindicações dependentes, nas figuras e na descrição.
[0010] No presente pedido, quando se usa o termo "distal", isto se refere à direção que se afasta do local de administração da dose. Quando se usa o termo "parte/extremidade distal", isto se refere à parte/extremidade do dispositivo de distribuição ou às partes/extremidades de membros do mesmo, as quais estão posicionadas mais afastadas do local de administração da dose. Correspondentemente, quando se usa o termo "proximal", isto se refere à direção que aponta para o local de administração da dose. Quando se usa o termo "parte/extremidade proximal", isto se refere à parte/extremidade do dispositivo de administração ou às partes/extremidades de membros do mesmo, as quais estão posicionadas mais próximo do local de administração da dose.
[0011] O dispositivo de injeção da presente invenção compreende um alojamento e um suporte de recipiente posicionado dentro do alojamento. O suporte de recipiente é configurado para acomodar um recipiente de medicamento.
[0012] O alojamento pode compreender uma parte de alojamento proximal, uma parte de alojamento distal, uma parte de alojamento intermediária proximal e uma parte de alojamento intermediária distal. No estado montado do dispositivo de injeção, a parte de alojamento proximal, a parte de alojamento distal e a parte de alojamento intermediário distal podem formar a superfície ou aparência externa do dispositivo de injeção. Contudo, a invenção também abrange configurações nas quais o alojamento compreende menos ou mais partes de alojamento. As partes do alojamento podem ter uma configuração geralmente cilíndrica, tal como uma configuração cilíndrica circular, elíptica, ou quadrada, ou substancialmente quadrada.
[0013] Uma tampa frontal removível pode fechar a abertura proximal do alojamento.
[0014] Em uma concretização preferida, a parte de alojamento intermediária proximal está de forma coaxial posicionada dentro da parte de alojamento proximal e a parte de alojamento intermediária distal, de modo que ambas se sobrepõem para formar uma estrutura de conexão para conectar estas duas uma à outra. A superfície externa da parte de alojamento intermediária proximal e as superfícies internas da parte de alojamento proximal e a parte de alojamento intermediária podem, respectivamente, deste modo, ser fornecidas com estruturas de acoplamento coincidentes. Tal acoplamento de conexão pode ser dotado de estruturas de nervuras-ranhuras circunferenciais e pode ser liberável.
[0015] No entanto, também está abrangido pela invenção que a parte de alojamento proximal e a parte de alojamento intermediária distal sejam conectadas por outras estruturas de conexão que não requerem uma parte de alojamento intermediária proximal.
[0016] A parte de alojamento intermediária distal pode ter uma configuração escalonada vista na direção axial, de modo que uma parte proximal do mesmo faça parte da aparência externa do dispositivo de injeção, enquanto que uma parte distal do mesmo tem uma área seccional transversal menor em relação à área seccional transversal da parte proximal, de modo que a extremidade proximal da parte de alojamento distal pode se sobrepor a esta parte tendo uma área seccional transversal menor para conectar a parte de alojamento intermediária distal e a parte de alojamento distal entre si. Novamente, podem ser fornecidas estruturas de ranhura-nervuras circunferenciais como mecanismo de conexão.
[0017] No entanto, alternativamente, a parte de alojamento intermediária distal pode não ter uma configuração escalonada, mas sim, em sua extremidade distal, o mesmo tamanho e formato seccional que a parte de alojamento distal. Neste caso, a parte de alojamento intermediária distal e a parte de alojamento distal podem ser conectadas entre si, por exemplo, por meio de uma luva coaxial posicionada no exterior ou interior destas partes e parcialmente sobrepostas com ambas.
[0018] O suporte de recipiente de medicamento está, de preferência, pelo menos com sua parte proximal posicionada dentro da parte de alojamento proximal. O suporte de recipiente de medicamento pode compreender uma ou mais guias de suporte de recipiente. De preferência, as guias de suporte de recipiente estão posicionadas longitudinalmente em lados externos opostos do suporte de recipiente. As guias de suporte de recipiente são recebidas nas estruturas de ranhura correspondentes fornecidas na superfície interna da parte de alojamento proximal, de modo que o suporte de recipiente de medicamento seja de forma axial móvel e orientável em relação ao alojamento, mas seja impedido de girar em relação ao alojamento, em particular em relação à parte de alojamento proximal.
[0019] O recipiente de medicamento é um componente opcional do dispositivo de injeção pelo fato de que ele pode ser inserível no dispositivo de injeção pelo usuário, por exemplo, ao substituir um recipiente de medicamento vazio após uso do dispositivo de injeção. Além disso, o dispositivo de injeção não é necessariamente fornecido em seu estado totalmente montado, isto é, com o recipiente de medicamento já acomodado no dispositivo de injeção quando de distribuição do dispositivo de injeção.
[0020] O recipiente de medicamento pode ser um recipiente de medicamento comumente usado que tem uma agulha conectada a uma extremidade do mesmo e uma rolha vedante e deslizante posicionada no interior do dito recipiente de medicamento em sua outra extremidade.
[0021] Em uma concretização preferida da invenção, o alojamento, por exemplo, a parte de alojamento proximal, compreende pelo menos uma janela. Esta janela pode se estender de forma axial ao longo de um determinado comprimento do alojamento. Em uma concretização preferida adicional, são fornecidas mais do que uma, por exemplo, duas de tais janelas. No caso de duas janelas, estas podem estar posicionadas em lados opostos da parte de alojamento proximal. Tal janela permite ao usuário visualizar o estado da injeção, isto é, se o dispositivo de injeção está ainda em seu estágio inicial com o medicamento ainda não injetado ou se o recipiente de medicamento já está vazio. Através da(s) janela(s), o usuário pode ver o recipiente de medicamento acomodado pelo menos na parte de alojamento proximal. Além disso, no estado expelido, o usuário pode ver a haste de êmbolo através da janela.
[0022] O dispositivo de injeção pode ainda compreender um protetor ou luva protetora de agulha posicionada de forma deslizável em uma parte de alojamento proximal e sendo capaz de atuar sobre um meio de bloqueio de acionador de recipiente quando a dita luva protetora de agulha é pressionada contra um local de injeção. A luva protetora de agulha cobre inicialmente a agulha do recipiente de medicamento. Assim, a agulha está coberta ou retraída até que o dispositivo de injeção seja acionado e não pode ser contatada involuntariamente até este momento. A luva protetora de agulha é móvel entre uma posição proximal e uma posição distal. A luva protetora de agulha é, de preferência, contatada e movida quando o dispositivo de injeção está posicionado no local de injeção. Por outro lado, a tampa frontal removível na abertura proximal do alojamento evita que a luva protetora de agulha seja deslocada acidentalmente antes de uso do dispositivo.
[0023] Em sua extremidade distal, a luva protetora de agulha pode compreender uma ou mais, de preferência duas extensões de lingueta. No caso de duas extensões de lingueta, estas podem estar posicionadas em lados opostos em relação ao eixo central longitudinal do dispositivo de injeção. A parte proximal da luva protetora de agulha é, de preferência, de formato geralmente cilíndrico (assumindo um formato geralmente cilíndrico do recipiente de medicamento). A parte mais proximal é um cilindro totalmente fechado a partir do qual as duas extensões de lingueta se projetam e se estendem a partir da extremidade proximal da luva protetora de agulha uma determinada distância em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção. Em uma concretização preferida, as extensões de lingueta compreendem três áreas. Uma primeira área, a mais proximal, é formada por dois segmentos de cilindro que têm o mesmo raio/diâmetro que a parte cilíndrica fechada mais proximal da luva protetora de agulha. As partes distais ou áreas de extensões de lingueta são espaçadas umas das outras uma maior distância do que o diâmetro da parte cilíndrica. Entre estas duas áreas, é fornecida uma área intermediária que forma uma transição entre o menor diâmetro da área cilíndrica e a maior distância na extremidade distal das extensões de lingueta. Em termos gerais, a luva protetora de agulha tem uma configuração de alargamento pelo fato de que ela se alarga a partir da extremidade proximal na direção da extremidade distal da mesma. Tal configuração também pode ser fornecida por extensões de lingueta que são inclinadas em relação ao eixo longitudinal e tendo apenas uma ou duas áreas distintas.
[0024] O dispositivo de injeção da presente invenção pode compreender ainda um meio de bloqueio de acionador de recipiente que é rotativo em relação ao alojamento e a um acionador de recipiente. O meio de bloqueio de acionador pode ser fornecido distal à luva protetora de agulha. O meio de bloqueio de acionador de recipiente está configurado para manter o acionador de recipiente em sua posição inicial bloqueada e liberar o dito acionador de recipiente de sua posição inicial bloqueada em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção para a segunda posição.
[0025] Deste modo, o meio de bloqueio de acionador de recipiente constitui um mecanismo que impede que o acionador de recipiente (mecanismo de bloqueio) seja acionado, isto é, seja colocado em uma posição de distribuição antes que o dispositivo esteja pronto para uso. De preferência, esta funcionalidade é fornecida por uma configuração do meio de bloqueio de acionador de recipiente e o acionador de recipiente, de modo que o acionamento do acionador de recipiente é impedido antes que o dispositivo de injeção esteja em contato com o local de injeção.
[0026] O meio de bloqueio de acionador de recipiente pode ser um elemento geralmente em formato de anel. O meio de bloqueio de acionador de recipiente está, de preferência, posicionado próximo do acionador de recipiente.
[0027] Além disso, o meio de bloqueio de acionador de recipiente é rotativo em relação ao alojamento e em acoplamento com a luva protetora de agulha.
[0028] A luva protetora de agulha e o meio de bloqueio de acionador de recipiente estão, de preferência, operacionalmente conectados, de modo que o movimento axial da dita luva protetora de agulha em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção faz com que o dito meio de bloqueio de acionador de recipiente execute um movimento de rotação. Tal movimento de rotação do meio de bloqueio de acionador de recipiente resulta em uma liberação do dito acionador de recipiente.
[0029] Tal conexão operacional pode ser conferida por uma ou mais estruturas de ranhura fornecidas na superfície externa do meio de bloqueio de acionador de recipiente. Cada estrutura de ranhura tem, de preferência, dois segmentos, isto é, uma ranhura inclinada, isto é, uma ranhura que é inclinada em relação ao eixo longitudinal do dispositivo, e uma ranhura axial longitudinal, isto é, que se estende paralelamente ao eixo longitudinal do dispositivo. Na posição inicial do dispositivo de injeção, protrusões radiais formadas na superfície interna da extensão de tipo lingueta estão posicionadas na ranhura inclinada das estruturas de ranhura. Quando o dispositivo de injeção é colocado no local de injeção, a luva protetora de agulha é, deste modo, empurrada ou movida em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção. Tal deslocamento da luva protetora de agulha faz com que as protrusões se movam para dentro ou deslizem ao longo da ranhura inclinada em direção à extremidade distal do meio de bloqueio de acionador de recipiente. Uma vez que o meio de bloqueio de acionador de recipiente pode girar em relação ao alojamento, mas é longitudinalmente fixo (pelo fato de que ele se apoia contra o acionador de recipiente) , e a luva protetora de agulha é rotativamente bloqueada, o deslocamento longitudinal da luva protetora de agulha em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção resulta em um movimento de rotação do meio de bloqueio de acionador de recipiente, permitindo que as protrusões deslizem em direção às extremidades distais das ranhuras inclinadas.
[0030] O dispositivo de injeção compreende ainda um acionador de recipiente que está configurado para ser conectado ao suporte de recipiente e conectado de forma roscada a uma haste de êmbolo. O acionador de recipiente está operacionalmente associado a um elemento acumulador de energia (descrito em detalhes abaixo) de modo que, em virtude de uma força axial de saída do dito segundo elemento acumulador de energia, o suporte de recipiente e a haste de êmbolo são de forma axial móveis em relação ao alojamento uma distância predeterminada em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção a partir de uma posição inicial bloqueada para uma segunda posição, pelo que é realizada uma penetração da agulha.
[0031] Em seu lado proximal, o acionador de recipiente compreende, de preferência, pelo menos um braço de acionador de recipiente. Em uma concretização mais preferida, dois braços de acionador de recipiente podem estar presentes. Os braços de acionador de recipiente compreendem, cada um, uma abertura de acoplamento configurada para acoplamento, por exemplo, com protrusões de acoplamento correspondentes que se projetam a partir de extensões de lingueta de suporte de recipiente fornecidas na extremidade distal do suporte de recipiente. Deste modo, o suporte de recipiente de medicamento está conectado ao acionador de recipiente e o deslocamento longitudinal do acionador de recipiente em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção resulta em um movimento do recipiente de medicamento em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção, pelo que uma penetração da agulha é realizada.
[0032] O acionador de recipiente pode compreender pelo menos uma nervura de bloqueio de rotação. Em uma concretização preferida, mais de uma, tal como três ou quatro nervuras de bloqueio de rotação, podem ser fornecidas. No estado montado do dispositivo de injeção, as nervuras de bloqueio de rotação estão posicionadas ou são recebidas em ranhuras de bloqueio correspondentes posicionadas sobre a superfície interna da parte de alojamento intermediária proximal. De preferência, as nervuras de bloqueio, bem como as ranhuras correspondentes, se estendem na direção longitudinal. Tal estrutura impede que o acionador de recipiente faça uma rotação em si, isto é, o acionador de recipiente é móvel na direção longitudinal em relação ao alojamento, mas rotativamente bloqueado.
[0033] De acordo com uma concretização preferida, o acionador de recipiente compreende pelo menos um ressalto. Por exemplo, são fornecidos dois ressaltos. Estes ressaltos, por exemplo, estão posicionados em um plano que é perpendicular ao eixo longitudinal do dispositivo de injeção para formar apoios circunferenciais parciais de modo que, com estes ressaltos, o acionador de recipiente encosta inicialmente contra as nervuras de retenção posicionadas na superfície interna do meio de bloqueio de acionador de recipiente. Assim, o acionador de recipiente, em seu lado proximal, é parcialmente sobreposto pelo meio de bloqueio de acionador de recipiente. As nervuras de retenção estão posicionadas proximal aos ressaltos, de modo que elas formam um batente contra o movimento axial proximal do acionador de recipiente. As nervuras de retenção podem ter a forma de projeções de apoio circunferenciais correspondentes. Assim, na posição inicial do dispositivo de injeção, isto é, antes de seu uso, movimento proximal do acionador de recipiente e, assim, do suporte de recipiente de medicamento, é impedido porque tal movimento é bloqueado pelo meio de bloqueio de acionador de recipiente em virtude do apoio dos ressaltos contra as nervuras de retenção. Somente quando de movimento rotacional do meio de bloqueio de acionador de recipiente, as nervuras de retenção são movidas para fora do apoio com os ressaltos. Assim, o acionador de recipiente já não está travado/bloqueado de forma axial pelo meio de bloqueio de acionador de recipiente.
[0034] O dispositivo de injeção compreende ainda pelo menos uma haste de êmbolo que está posicionada, com a extremidade proximal da mesma, em contato com a rolha do recipiente de medicamento. A haste de êmbolo compreende uma estrutura roscada, bem como pelo menos uma ranhura longitudinal em sua superfície externa. Na extremidade proximal, a haste de êmbolo pode compreender uma ponta de haste de êmbolo sobre a qual um elemento giratório opcional é encaixado sob pressão. O elemento giratório atua sobre a rolha no recipiente de medicamento. Com sua estrutura roscada, a haste de êmbolo é roscada através de um orifício central do acionador de recipiente que tem uma estrutura roscada de acoplamento.
[0035] Um meio de acionamento de êmbolo está posicionado de forma deslizável em relação à haste de êmbolo. O meio de acionamento de êmbolo também é rotativamente bloqueado à haste de êmbolo e pode girar em relação ao alojamento. Além disso, o meio de acionamento de êmbolo está operacionalmente associado a outro elemento acumulador de energia.
[0036] O meio de acionamento de êmbolo compreende, de preferência, um acionador de êmbolo e um meio de bloqueio de acionador de êmbolo. O meio de bloqueio de acionador de êmbolo pode ter uma parte distal de configuração geralmente cilíndrica e uma parte proximal que é formada por um flange radial terminal proximal. O flange proximal do meio de bloqueio de acionador de êmbolo pode compreender pelo menos um elemento de bloqueio rotativo que se projeta de forma essencialmente radial. Em uma concretização preferida, são fornecidos dois ou mais de tais elementos de bloqueio. Com estes elementos de bloqueio rotativos, o meio de bloqueio de acionador de êmbolo é inicialmente bloqueado rotativamente ao acionador de recipiente. De modo a conferir tal bloqueio rotativo, o acionador de recipiente compreende nervuras longitudinais correspondentes sobre a superfície interna de sua parte distal. Os elementos de bloqueio rotativos encostam inicialmente contra estas nervuras. Deste modo, o acionador de recipiente se sobrepõe, pelo menos parcialmente, ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo posicionado de forma distal ao acionador de recipiente. O comprimento axial destas nervuras de bloqueio do acionador de recipiente está adaptado ao comprimento do acionador de recipiente e os suportes de recipiente de medicamento são deslocados/deslocáveis para realizar uma penetração da agulha. Em maiores detalhes, o comprimento axial das nervuras de bloqueio é tal que, quando de deslocamento total do suporte de recipiente de medicamento para o local de injeção, os elementos de bloqueio rotacionais são finalmente liberados do acoplamento com as nervuras de bloqueio. Isto significa que, neste estágio, o meio de bloqueio de acionador de êmbolo não está mais rotativamente bloqueado pelo acionador de recipiente. Em outras palavras, ao realizar a penetração da agulha, o suporte de recipiente é movido longitudinalmente em relação ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo. O meio de bloqueio de acionador de êmbolo é bloqueado de forma axial. Tal bloqueio axial é fornecido por uma estrutura de bloqueio na extremidade distal do meio de bloqueio de acionador de êmbolo que está em acoplamento com uma estrutura correspondente em uma extremidade distal da parte de alojamento intermediária distal.
[0037] O acionador de êmbolo é rotativamente bloqueado ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo, mas deslizável na direção axial em relação ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo. O acionador de êmbolo pode compreender duas nervuras longitudinais internas. Estas nervuras longitudinais interagem com ranhuras longitudinais sobre a superfície externa de uma haste de êmbolo. Deste modo, a haste de êmbolo é rotativamente bloqueada ao acionador de êmbolo, mas pode deslizar de forma axial ao longo destas nervuras.
[0038] Além disso, o acionador de êmbolo pode compreender ainda uma fenda longitudinal através de sua parede. Com esta fenda longitudinal, o acionador de êmbolo é conectado à extremidade interna do elemento acumulador de energia. Assim, uma força aplicada ao acionador de êmbolo pelo elemento acumulador de energia é transmitida para a haste de êmbolo em virtude do acoplamento de nervuras longitudinais internas em ranhuras longitudinais.
[0039] Por outro lado, o acionador de êmbolo pode compreender pelo menos uma nervura longitudinal externa. Por exemplo, são fornecidas quatro de tais nervuras espaçadas a 90° umas das outras. As nervuras longitudinais externas são recebidas de forma deslizante em ranhuras longitudinais do meio de bloqueio de acionador de êmbolo. Assim, na medida em que o meio de bloqueio de acionador de êmbolo não pode sofrer uma rotação em virtude do acoplamento de bloqueio com o acionador de recipiente, rotação do acionador de êmbolo e da haste de êmbolo é impedida, embora a força da primeira mola atue sobre o acionador de êmbolo. No entanto, uma vez que o meio de bloqueio de acionador de êmbolo é liberado para girar, o acionador de êmbolo e a haste de êmbolo também começam a girar em virtude da primeira mola. No estágio inicial do dispositivo de injeção, isto é, antes de seu uso, uma parte proximal da haste de êmbolo é recebida na abertura central do acionador de recipiente. A abertura central do acionador de recipiente compreende uma estrutura roscada que encaixa com as roscas da haste de êmbolo. Assim, a seção proximal roscada da haste de êmbolo é roscada no interior do acionador de recipiente. Em virtude deste acoplamento roscado, a rotação da haste de êmbolo após uso do dispositivo de injeção resulta em um deslocamento axial da haste de êmbolo em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção. Em outras palavras, a haste de êmbolo é girada pelo acoplamento de rosca na direção do recipiente de medicamento e faz com que a rolha no suporte de recipiente de medicamento se mova em direção à extremidade proximal do suporte de recipiente de medicamento para expelir medicamento. A força de torção da mola continuará a impulsionar a haste de êmbolo em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção, pressionando a rolha para expelir o medicamento através da agulha. O acionador de recipiente desliza ao longo da haste de êmbolo quando a haste de êmbolo continua a se mover em direção à extremidade proximal do dispositivo. A injeção é concluída quando a rolha está na extremidade proximal do recipiente de medicamento.
[0040] Assim, o acionador de recipiente forma um mecanismo de bloqueio que está configurado para inibir substancialmente a liberação do medicamento quando está em uma posição de bloqueio inicial. De preferência, quando está em uma posição de bloqueio, o mecanismo de bloqueio é configurado para inibir substancialmente o movimento da pelo menos uma haste de êmbolo em relação a outras partes do dispositivo. De preferência, o acionador de recipiente (mecanismo de bloqueio) está configurado para inibir substancialmente o movimento da haste de êmbolo em uma direção proximal quando está em uma posição de bloqueio. Mais preferivelmente, o mecanismo de bloqueio está configurado para inibir substancialmente o movimento da haste de êmbolo em uma direção proximal ao longo do eixo longitudinal do dispositivo quando está em uma posição de bloqueio.
[0041] De preferência, o acionador de recipiente está configurado para permitir a liberação de medicamento quando está em pelo menos uma posição de distribuição, isto é, em uma segunda posição. Quando está na segunda posição após a penetração da agulha ter sido realizada, o acionador de recipiente está, de preferência, configurado para permitir a administração de medicamento por injeção. De preferência, quando está em uma posição de distribuição, o acionador de recipiente está configurado para permitir pelo menos um certo movimento de pelo menos uma haste de êmbolo na direção proximal em relação a outras partes do dispositivo ao longo do eixo longitudinal do dispositivo.
[0042] O movimento da haste de êmbolo na direção proximal leva, de preferência, a pelo menos um medicamento sendo expelido a partir de pelo menos um recipiente de medicamento. O medicamento está, de preferência, em um estado líquido e o recipiente de medicamento está, de preferência, posicionado no suporte de recipiente de medicamento.
[0043] Além disso, de acordo com a invenção, um primeiro elemento acumulador de energia e um segundo elemento acumulador de energia estão posicionados no interior do alojamento do dispositivo de injeção e estão adaptados para acumular e armazenar energia. O primeiro elemento acumulador de energia é usado para expelir o medicamento após penetração da agulha e está, de preferência, posicionado na extremidade distal do dispositivo de injeção, dentro da parte de alojamento distal. O segundo elemento acumulador de energia é usado para mover de forma axial o suporte de recipiente de medicamento para realizar uma penetração da agulha antes de injeção de medicamento. Deste modo, a penetração da agulha e o distribuição de medicamento são dissociados pelo fato de serem usados diferentes elementos acumuladores de energia.
[0044] O primeiro elemento acumulador de energia do dispositivo de injeção pode compreender uma primeira extremidade conectada ao meio acionador de êmbolo e uma segunda extremidade conectada ao alojamento, por exemplo, a parte de alojamento distal. De preferência, o primeiro elemento acumulador de energia é uma mola de força constante. Por exemplo, o primeiro elemento acumulador de energia é uma mola espiral.
[0045] O segundo elemento acumulador de energia pode estar posicionado entre o acionador de recipiente e um ressalto sobre a superfície interna do alojamento. O segundo elemento acumulador de energia pode ser uma mola espiral ou mola helicoidal posicionada de forma coaxial com o eixo longitudinal do dispositivo de injeção. Em particular, a extremidade distal do segundo elemento acumulador de energia pode estar em contato com a superfície interna de uma parede radial distal da parte de alojamento intermediária distal. Alternativamente, ela pode estar em contato com um ressalto fornecido no interior da parte de alojamento intermediária distal, próximo da parede radial distal da parte de alojamento intermediária distal. A extremidade proximal do segundo elemento acumulador de energia, por outro lado, encosta contra uma superfície plana do acionador de recipiente.
[0046] O dispositivo de injeção pode compreender ainda meios resilientes para pressionar o protetor ou luva protetora de agulha em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção quando o dispositivo de injeção é removido do local de injeção. Deste modo, de preferência, a luva protetora de agulha cobre a agulha quando o dispositivo de injeção é removido do dispositivo de injeção.
[0047] O dispositivo de injeção pode ainda compreender um meio de bloqueio para bloquear a luva protetora de agulha contra movimento em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção quando o dispositivo de injeção é removido do local de injeção. Enquanto o dispositivo de injeção é pressionado no local de injeção, as protrusões permanecem na extremidade distal das estruturas de ranhura. No entanto, quando o usuário remove o dispositivo de injeção do local de injeção, a luva protetora de agulha é empurrada em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção. Durante este movimento, as protrusões deslizam da ranhura inclinada para dentro da ranhura longitudinal (que está conectada em suas extremidades distais para formar um tipo de formato de V) e deslizam ao longo das ranhuras longitudinais. As protrusões são, então, bloqueadas nas extremidades proximais das ranhuras longitudinais por respectivas estruturas de bloqueio.
[0048] Consequentemente, a luva protetora de agulha de acordo com a invenção é móvel ou deslocável. Mais preferivelmente, após o dispositivo ter sido usado, a luva protetora de agulha é movida e bloqueada em uma posição distal quando o dispositivo é removido do local de distribuição de dose. A luva protetora de agulha é, de preferência, forçada em uma direção proximal pela força de pelo menos uma mola. A(s) mola(s) pode(m) ser fornecida(s) na área distal da luva protetora de agulha. Assim, a luva protetora de agulha é um elemento de proteção, tal como um elemento protetor de agulha ou luva protetora de agulha que protege o usuário contra o contato acidental ou inadvertido com a agulha, a qual pode estar contaminada.
[0049] Tal deslocamento proximal da luva de agulha pode ser permitido por um retentor de mola do alojamento proximal que pode estar geralmente em formato de anel ou substancialmente em formato de anel e de forma coaxial posicionado com a parte de alojamento proximal. O retentor de mola de alojamento proximal pode envolver uma área distal do suporte de recipiente de medicamento, visto radialmente entre uma área distal do suporte de recipiente de medicamento e as áreas distais de extensões de lingueta. O retentor pode compreender um ou mais pinos que portam molas para empurrar a luva da agulha em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção quando o dispositivo de injeção é removido do local de injeção após distribuição de medicamento ter sido realizada para cobrir a agulha.
[0050] Assim, o meio de bloqueio da luva protetora de agulha é, de preferência, formado pelo meio de bloqueio de acionador de recipiente. A conexão operacional entre a luva protetora de agulha e o meio de bloqueio de acionador de recipiente pode ser formada por um mecanismo de came- ranhura.
[0051] O dispositivo de injeção pode compreender ainda um mecanismo indicador de injeção para indicar ao usuário o progresso da injeção. O sinal pode ser um sinal visível ou tátil.
[0052] O mecanismo indicador de injeção pode ser um mecanismo indicador de injeção axial para indicar ao usuário que a injeção de medicamentos foi concluída. Tal mecanismo indicador de injeção axial pode compreender um elemento de sinalização e um mecanismo de acionamento para acionar de forma axial o dito elemento de sinalização. O mecanismo de acionamento é, de preferência, acoplado ao meio acionador de êmbolo. O mecanismo indicador de injeção axial pode estar posicionado de modo que um sinal visível e tátil indique ao usuário o final da injeção.
[0053] De acordo com uma concretização da invenção, um conjunto indicador para indicar o final de uma dose compreende um indicador e um suporte em U posicionado entre a haste de êmbolo e o acionador de êmbolo. O suporte em U está conectado ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo de modo que, quando a haste de êmbolo é avançada de forma proximal e não está contato com o suporte em U, o suporte em U e o acionador de êmbolo são forçados na direção distal. O conjunto compreende, além disso, uma haste de indicador que também é parte do conjunto indicador. Uma mola em espiral é posicionada de modo coaxial sobre a haste de indicador, em que a mola espiral está posicionada no interior da haste de êmbolo. Assim, a haste de indicador com a mola é recebida dentro de um orifício central axial, através da haste de êmbolo, enquanto que o suporte em U reside com as suas duas pernas nas duas ranhuras longitudinais opostas da haste de êmbolo.
[0054] Quando a haste de êmbolo é totalmente girada em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção, as duas pernas do suporte em U já não são suportadas pelos ranhuras longitudinais da haste de êmbolo. Assim, as pernas radiais nas extremidades proximais do suporte em U podem desacoplar das fendas no acionador de êmbolo. A mola espiral de forma coaxial com a haste de indicador faz com que o conjunto indicador se mova na direção distal até que o indicador contate a superfície frontal distal da parte de alojamento distal. Isto faz com que a protrusão distal do indicador se projete através da abertura do indicador fornecida no centro da parede distal da parte de alojamento distal. Isto fornece uma indicação visível e tátil para o usuário de que a dose total foi expelida.
[0055] O dispositivo de injeção da invenção é particularmente vantajoso para líquidos viscosos que têm uma elevada viscosidade de aproximadamente 50 cP. Para tais líquidos, o primeiro elemento acumulador de energia fornece, de preferência, uma força de êmbolo de 70 N em média (isto é, uma baixa força de carga de 60 N e uma elevada força de carga de 80N).
Breve Descrição dos Desenhos
[0056] As seguintes figuras abaixo descrevem uma concretização da invenção apenas para fins ilustrativas. Em particular, a descrição dentro das figuras não se destina a limitar o alcance de proteção da invenção. A concretização mostrada pode ser modificada de muitas maneiras dentro do escopo das reivindicações: A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um dispositivo de injeção de acordo com uma primeira concretização preferida da invenção; a Figura 2 mostra uma primeira vista explodida do dispositivo de injeção de acordo com a primeira concretização preferida da Figura 1; a Figura 3 mostra outra vista explodida do dispositivo de injeção de acordo com a primeira concretização preferida da invenção; a Figura 4 mostra outra vista explodida do dispositivo de injeção de acordo com a primeira concretização preferida da invenção; a Figura 5 mostra outros componentes do dispositivo de injeção de acordo com a concretização preferida; a Figura 6 mostra outros componentes do dispositivo de injeção de acordo com a concretização preferida; a Figura 7 mostra uma vista em corte do dispositivo de injeção de acordo com a concretização preferida da invenção na posição inicial; a Figura 8 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo de injeção de acordo com a concretização preferida da invenção, na posição inicial, conforme mostrado na Figura 7; a Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de uma segunda concretização preferida da invenção; a Figura 10 mostra uma vista em perspectiva de detalhes da segunda concretização preferida; a Figura 11 mostra uma vista em perspectiva de detalhes da segunda concretização preferida; a Figura 12 mostra uma vista em perspectiva de detalhes da segunda concretização preferida; a Figura 13 mostra uma vista em perspectiva de uma terceira concretização preferida da invenção; e a Figura 14 mostra uma vista explodida do conjunto indicador da terceira concretização preferida.
Descrição Detalhada dos Desenhos
[0057] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um dispositivo de injeção de acordo com uma primeira concretização preferida da presente invenção. O dispositivo de injeção 1 tem um alojamento que compreende uma parte de alojamento proximal 2, uma parte de alojamento distal 3, uma parte de alojamento intermediária proximal 4 (não mostrado na Figura 1) e uma parte de alojamento intermediária distal 5. No estado montado do dispositivo de injeção 1, a parte de alojamento proximal 2, a parte de alojamento distal 3 e a parte de alojamento intermediária distal 5 formam a superfície ou aparência externa do dispositivo de injeção 1.
[0058] Conforme mostrado na Figura 1, a parte de alojamento proximal 2 compreende pelo menos uma janela 6. Em uma concretização preferida, duas de tais janelas são fornecidas posicionadas em lados opostos da parte de alojamento proximal 2. Essa janela permite ao usuário ver o estado da injeção, isto é, se o dispositivo de injeção 1 ainda está em seu estágio inicial com o medicamento ainda não injetado, ou se o recipiente de medicamento já está vazio. Através da janela 6, o usuário pode ver o recipiente de medicamento acomodado pelo menos na parte de alojamento proximal 2.
[0059] Além disso, a Figura 1 mostra a tampa frontal 7, a qual fecha a abertura proximal da parte de alojamento proximal 2 até que o dispositivo de injeção 1 seja usado.
[0060] Na Figura 1, a extremidade externa 41 de uma mola também pode ser vista. Esta será descrita em maiores detalhes abaixo.
[0061] A Figura 2 mostra uma primeira vista explodida do dispositivo de injeção 1 de acordo com a primeira concretização preferida da presente invenção. Nesta vista explodida da Figura 2, a parte de alojamento proximal 2, a parte de alojamento intermediária distal 5 e a parte de alojamento distal 3, bem como a tampa frontal 7, são mostradas "removidas"do dispositivo de injeção 1. Além disso, a Figura 2 mostra a parte de alojamento intermediária proximal 4. A parte de alojamento intermediária proximal 4 forma parte de alojamento do dispositivo de injeção 1 mas, na verdade, está posicionada no interior (conforme claramente mostrado na vista em corte transversal da Figura 7), de modo a conectar a parte de alojamento proximal 2 e a parte de alojamento intermediária distal 5 uma com a outra. Para esta finalidade, a superfície externa da parte de alojamento intermediária proximal 4 e as superfícies internas da parte de alojamento proximal 2 e da parte de alojamento intermediária distal 5, respectivamente, são dotadas de estruturas de acoplamento correspondentes, tais como estruturas circunferenciais de ranhura-nervura, conforme mostrado na Figura 2. Assim, a parte de alojamento proximal 2 e a parte de alojamento intermediária distal 5 podem ser facilmente acopladas sobre a parte de alojamento intermediária proximal 4, de modo que a parte de alojamento proximal 2 e a parte de alojamento intermediária distal 5 não desacoplem uma da outra. No entanto, a conexão entre estas partes pode ser liberável, de modo que um recipiente de medicamento possa ser inserido ou removido da parte proximal do dispositivo de injeção 1.
[0062] Conforme ainda mostrado na Figura 2, o dispositivo de injeção de acordo com a primeira concretização da invenção compreende um suporte de recipiente de medicamento 10. No estado completamente montado do dispositivo de injeção 1, o suporte de recipiente de medicamento 10 está pelo menos com sua parte proximal posicionada no interior da parte de alojamento proximal 2. Isto será descrito em maiores detalhes abaixo com referência à Figura 7. Na concretização preferida mostrada na Figura 2, o suporte de recipiente de medicamento 10 compreende uma primeira e uma segunda guias de suporte de recipiente 11. de preferência, as guias de suporte de recipiente 11 estão posicionadas em lados opostos do suporte de recipiente 10 e se estendem na direção longitudinal do mesmo. As guias de suporte de recipiente 11 são recebidas em estruturas de ranhura correspondentes fornecidas sobre a superfície interna da parte de alojamento proximal 2, de modo que o suporte de recipiente de medicamento 10 seja de forma axial móvel em relação ao alojamento, mas sua rotação seja impedida em relação ao alojamento, em particular em relação à parte de alojamento proximal 2.
[0063] A Figura 2 também mostra a luva protetora de agulha 17 a qual tem, em sua extremidade proximal, uma extensão de luva protetora de agulha 18. Em sua extremidade distal, a luva protetora de agulha 17 compreende duas extensões de lingueta 19 que se encontram posicionadas em lados opostos em relação ao eixo central longitudinal do dispositivo de injeção 1. A parte proximal da luva protetora de agulha 17 é de formato geralmente cilíndrico. A parte mais proximal é um cilindro completamente fechado a partir do qual as duas extensões de lingueta 19 se projetam e se estendem em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção 1. Na concretização preferida mostrada nos desenhos, as extensões de lingueta 19 compreendem basicamente três áreas. A primeira área mais proximal 191 é formada por dois segmentos cilíndricos que têm o mesmo raio/diâmetro que a parte cilíndrica fechada mais proximal da luva protetora de agulha 17. As partes ou áreas distais 193 das extensões de lingueta 19 são afastadas umas das outras uma distância maior do que o diâmetro da parte cilíndrica. Entre estas duas áreas, é fornecida uma área intermediária 192 que forma uma transição entre o menor diâmetro da área cilíndrica 191 e uma maior distância na extremidade distal 193 das extensões de lingueta 19. Em termos gerais, a luva protetora de agulha 17 tem uma configuração alargada no sentido de que ela se alarga a partir da extremidade proximal em direção à extremidade distal da mesma.
[0064] A Figura 2 mostra ainda retentor de mola de alojamento proximal 30, o qual está em geral ou substancialmente em formato de anel, e posicionado de forma coaxial com a parte de alojamento proximal 2. O retentor de mola de alojamento proximal 30 envolve uma área distal do suporte de recipiente de medicamento 10 em formato de anel, isto é, está posicionado conforme mostrado na Figura 2, radialmente entre uma área distal do suporte de recipiente de medicamento 10 e as áreas distais 193 das extensões de lingueta 19. Conforme mostrado em maiores detalhes na Figura 4, o retentor de mola de alojamento proximal 30 compreende dois pinos 31 que portam molas (não mostrado na Figura 2) para empurrar a luva protetora de agulha 17 em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção 1 quando o dispositivo de injeção 1 é removido do local de injeção após a distribuição de medicamento ter sido concluída de modo a cobrir a agulha 13.
[0065] A Figura 2 mostra também um meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 como sendo um elemento geralmente em formato de anel. O meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 é rotativo em relação ao alojamento e está em acoplamento com a luva protetora de agulha 17. Este acoplamento é descrito em maiores detalhes abaixo com referência às Figuras 3 e 4.
[0066] Distal a partir do meio de bloqueio de acionador de recipiente 25, está posicionado o acionador de recipiente 3. O acionador de recipiente 32 está posicionado para ser conectado ao suporte de recipiente 10, o qual será descrito em maiores detalhes abaixo.
[0067] Além disso, a Figura 2 mostra um primeiro elemento acumulador de energia, isto é, primeira mola 40, que é usado para realizar uma injeção, e um segundo elemento acumulador de energia, por exemplo, segunda mola 45, que é usado para mover de forma axial o suporte de recipiente de medicamento 10 de modo a executar uma penetração da agulha antes de injeção do medicamento.
[0068] Finalmente, a Figura 2 mostra o indicador 80 para indicação do final de uma dose.
[0069] Outros componentes mostrados na Figura 2 ainda não discutido serão discutidos em detalhes abaixo.
[0070] A Figura 3 mostra uma outra vista explodida do dispositivo de injeção 1 de acordo com a concretização preferida da presente invenção.
[0071] Na Figura 3, a luva protetora de agulha 17, a extensão de luva protetora de agulha 18 e o meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 são mostrados "removidos" do conjunto do dispositivo de injeção. Além disso, a parte de alojamento intermediária proximal 4 e a primeira mola 40 são mostradas como componentes individuais em maiores detalhes.
[0072] Na Figura 3, uma das duas estruturas de ranhuras opostas 26 do meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 é mostrado em maiores detalhes. Cada estrutura de ranhura 26 tem dois segmentos, isto é, uma ranhura inclinada e uma ranhura longitudinal 262. Na posição inicial do dispositivo de injeção 1, as protrusões radiais 20 formadas sobre a superfície interna das áreas distais 193 da extensão de tipo lingueta 19 estão posicionadas na ranhura inclinada 261 da estrutura de ranhura longitudinal 262. Quando o dispositivo de injeção 1 é colocado em um local de injeção, por exemplo, a pele de um usuário, a luva protetora de agulha 17 é, assim, empurrada ou movida em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção 1. Tal deslocamento da luva protetora de agulha 17 faz com que as protrusões 20 se movam nas ranhuras inclinadas 261 em direção à extremidade distal do meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 (o que é mostrado por uma seta e desenhado na ranhura inclinada 261 na Figura 3) . Uma vez que o meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 é rotativo em relação ao alojamento, mas longitudinalmente fixo (pelo fato de que ele se apoia contra o acionador de recipiente 32) e a luva protetora de agulha é rotativamente bloqueada, o deslocamento longitudinal da luva protetora de agulha 17 em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção 1 resulta em um movimento de rotação do meio de bloqueio de acionador de recipiente 25, permitindo que as protrusões 20 deslizem em direção às extremidades distais de ranhuras inclinadas 261.
[0073] Na medida em que o dispositivo de injeção é pressionado no local da injeção, isto é, enquanto a luva protetora de agulha 17 é mantida em sua posição distal, as protrusões 20 permanecem na extremidade distal das estruturas de ranhura 26. No entanto, quando o usuário remove o dispositivo de injeção de um local de injeção, por exemplo, após distribuição de medicamento, a luva protetora de agulha 17 é empurrada em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção 1, conforme descrito acima. Durante este movimento, as protrusões 20 deslizam ao longo de ranhuras longitudinais 262 e são bloqueadas nas extremidades proximais das ranhuras longitudinais 262 por respectivas estruturas de bloqueio 28. Isto impede que a luva protetora de agulha 17 possa ser movida novamente em direção à extremidade distal do dispositivo de injeção 1.
[0074] A Figura 3 mostra ainda em maiores detalhes o suporte de recipiente de medicamento 10com suas duas guias de suporte de recipiente 11. Além disso, um dos dois pinos 31 do retentor de mola de alojamento proximal 30 que se estende paralelamente ao eixo longitudinal em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção é mostrado com toda sua extensão.
[0075] A Figura 3 também mostra o removedor de protetor de agulha rígido 16. O removedor de protetor de agulha rígido 16 compreende, em sua extremidade proximal, uma estrutura de acoplamento, tal como uma nervura circunferencial sobre sua superfície externa, que está em acoplamento com uma estrutura de acoplamento correspondente sobre a superfície interna da tampa frontal 7, por exemplo, uma ranhura correspondente (mostrada na Figura 7). Em virtude de tal acoplamento, quando de remoção da tampa frontal 7, a agulha rígida escudo removedor 16 é retirado do recipiente de medicamento 12. Além disso, após a remoção da agulha rígida escudo removedor 16, o protetor de agulha rígido que compreende uma parte macia 14 e uma parte rígida 15 (vide Figura5) também é removido do recipiente de medicamento 12 em virtude das respectivas estruturas de acoplamento que acoplam as duas partes do protetor de agulha rígido e o removedor de protetor de agulha rígido 16 uma com a outra.
[0076] A Figura 3 mostra também, em maiores detalhes, o acionador de recipiente 32. O acionador de recipiente 32 compreende pelo menos uma nervura de bloqueio de rotação 39. Na concretização preferida, quatro nervuras de bloqueio de rotação 39 são fornecidas, três das quais são mostradas na Figura 3. No estado montado do dispositivo de injeção 1, as nervuras de bloqueio de rotação 39 são posicionadas ou recebidas em ranhuras de bloqueio 8 posicionadas sobre a superfície interna da parte de alojamento intermediária proximal 4. As nervuras de bloqueio, bem como as ranhuras correspondentes, se estendem na direção longitudinal. Tal estrutura impede a rotação do acionador de recipiente 32, isto é, o acionador de recipiente 32 é móvel na direção longitudinal em relação ao alojamento, mas rotativamente bloqueado.
[0077] Em seu lado proximal, o acionador de recipiente 32 compreende pelo menos um braço de acionador de recipiente 33. Na concretização preferida mostrada nos desenhos, dois braços de acionador de recipiente 33 estão posicionados (vide Figura 4) . Os braços de acionador de recipiente 33 compreendem, cada um, uma abertura de acoplamento 34 que é configurada para acoplamento com protrusões de acoplamento 36 correspondentes que se projetam a partir de extensões de lingueta do suporte de recipiente 35 fornecidas na extremidade distal do suporte de recipiente 10. Assim, o suporte de recipiente de medicamento 10 está conectado com o acionador de recipiente 32 e o deslocamento longitudinal do acionador de recipiente 32 em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção 1 (pela segunda mola 45) resulta em um movimento do suporte de medicamento 10 em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção 1, pelo que uma penetração da agulha é executada.
[0078] Conforme também pode ser visto na Figura 3, o acionador de recipiente 32 compreende pelo menos uma protrusão 37. Na concretização preferida, duas protrusões 37 são fornecidas (conforme pode ser visto em maiores detalhes na Figura 4) . Com estas protrusões 37, o acionador de recipiente 32 se apoia inicialmente contra as nervuras de retenção 27 localizadas sobre a superfície interna do meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 (as nervuras de retenção 27 são mostradas na Figura 6) . Assim, na posição inicial do dispositivo de injeção, isto é, antes de sua uso, movimento proximal do acionador de recipiente 32 e, assim, do suporte de recipiente de medicamento 10, é impedido porque tal movimento é bloqueado pelo meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 em virtude do apoio das protrusões 37 contra as nervuras de retenção 27. Apenas quando do movimento de rotação do meio de bloqueio de acionador de recipiente 25 (causado pelo deslocamento distal da luva protetora de agulha 17), as nervuras de retenção 27 são movidas para fora do apoio com as protrusões 37. Deste modo, o acionador de recipiente não está mais bloqueado/travado de forma axial pelo meio de bloqueio de acionador de recipiente 25.
[0079] A Figura 3 também mostra o acionador de êmbolo 50, a haste de êmbolo 60 e o meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70. Estes componentes são descritos em maiores detalhes abaixo.
[0080] Finalmente, conforme mostrado na Figura 3, primeira mola 40 compreende uma extremidade externa 41 a qual conecta a primeira mola 40 ao alojamento, isto é, à parte de alojamento distal 3, e uma extremidade interna 42 a qual conecta a primeira mola 40 ao acionador de êmbolo 50. A extremidade externa 41 pode, por exemplo, se estender através de uma fenda longitudinal na parte de alojamento distal, de modo que ela possa ser acoplada à parede na forma de um gancho. A primeira extremidade 41 pode, então, ser vista no lado de fora, conforme mostrado na Figura 1. Alternativamente, a primeira extremidade da mola 40 é acoplada a uma estrutura de acoplamento correspondente fornecida sobre a superfície interna da parte de alojamento distal 3 .
[0081] Na vista explodida da Figura 4, o dispositivo de injeção 1 da concretização preferida da invenção ainda está desmontado. Neste desenho, o retentor de mola de alojamento proximal 30, o acionador de recipiente 32 e o meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 são mostrados "removidos" do conjunto. Na Figura 4, a extremidade distal do suporte de recipiente de medicamento 10 é mostrada descoberta pelo acionador de recipiente 32. Assim, as duas extensões de lingueta do suporte de recipiente 35, cada uma tendo uma protrusão de acoplamento 36, podem facilmente ser vistas.
[0082] Além disso, os dois braços opostos 33 do acionador de recipiente 32 são mostrados. Na concretização preferida, cada braço compreende duas porções, uma primeira porção que se estende radialmente e uma segunda porção que se estende na direção longitudinal em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção. Embora, na concretização preferida do acionador, apenas dois braços de recipiente 33 e apenas duas extensões de lingueta de recipiente 35 correspondentes sejam mostrados, a invenção abrange outras configurações, tal como apenas um único par de braço- protrusão ou um maior número de pares de braço-protrusão, tal como três ou quatro, por exemplo. Similarmente, o acionador de recipiente 32 pode ter apenas uma única nervura de bloqueio de rotação 39, mas a invenção também abrange acionadores de recipiente que têm dois, três, cinco ou seis ou até mesmo mais nervuras de bloqueio de rotação. Além disso, embora o acionador de recipiente 32 mostrado na Figura 4 compreenda dois ressaltos 37 para apoiar contra o meio de bloqueio de acionador de recipiente 25, outras configurações tendo apenas uma ou três, quatro ou mais protrusões também são abrangidas pela invenção.
[0083] A Figura 4 mostra ainda o meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70. O meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 é de configuração geralmente cilíndrica (parte distal 71) e compreende, em sua extremidade proximal, um flange radial 72. O flange proximal 72 do meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 compreende pelo menos uma elemento de bloqueio de rotação 73 que se projeta essencialmente radialmente. Na concretização mostrada nas Figuras, dois de tais elementos de bloqueio 73 são fornecidos. Com estes elementos de bloqueio de rotação 73, o meio 70 é rotativamente bloqueado inicialmente em relação ao acionador de recipiente 32. De modo a fornecer tal bloqueio de rotação, o acionador de êmbolo 32 compreende nervuras longitudinais 75 correspondentes sobre a superfície interna de sua parte distal (mostrado na Figura 7) . Os elementos de bloqueio de rotação 73 inicialmente se apoiam contra estas nervuras 75. O comprimento axial destas nervuras de bloqueio 75 do acionador de recipiente 32 está adaptado ao comprimento do acionador de recipiente 32 e os suportes de recipiente de medicamento 10 são deslocados/deslocáveis para executar uma penetração de agulha. Em maiores detalhes, o comprimento axial das nervuras de bloqueio 75 é tal que, quando de deslocamento completo do suporte de recipiente de medicamento para o local de injeção, os elementos de bloqueio de rotação 73 são finalmente liberados do acoplamento com as nervuras de bloqueio 75. Isto significa que, neste estágio, o meio 70 já não tem a rotação bloqueada pelo acionador de recipiente 32. Em outras palavras, quando se realiza a penetração da agulha, o suporte de recipiente 32 é movido longitudinalmente em relação ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70. O meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 é de forma axial bloqueado. Tal bloqueio axial é fornecido por uma estrutura de bloqueio 76 na extremidade distal do meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 a qual está em acoplamento com uma estrutura correspondente em uma extremidade distal da parte de alojamento intermediária distal 5 (vide Figura 7).
[0084] A Figura 5 mostra outros componentes do dispositivo de injeção 1 de acordo com a concretização preferida.
[0085] Conforme mencionado acima, a agulha 13 do recipiente de medicamento 12 está coberta por um protetor da agulha rígido constituído por uma parte macia 14 e uma parte rígida 15.
[0086] A Figura 5 mostra ainda o acionador de êmbolo 50, o qual está rotativamente bloqueado ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70, mas que pode deslizar na direção axial em relação ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70. Isto será descrito em maiores detalhes no contexto da Figura 6.
[0087] A haste de êmbolo 60 mostrada na Figura 5 compreende uma estrutura roscada 63, bem como pelo menos uma ranhura longitudinal 61. Na extremidade proximal, a haste de êmbolo 60 compreende uma ponta de haste de êmbolo 62 sobre a qual um elemento giratório 65 é encaixado sob pressão. O elemento giratório 65 atua sobre a rolha no recipiente de medicamento 12.
[0088] Finalmente, a Figura 5 mostra um conjunto indicador para indicação do final de uma dose que compreende um indicador 80 e um suporte em U 81 posicionado entre a haste de êmbolo 60 e o acionador de êmbolo 50. O suporte em U 81 está conectado ao meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 de modo que, quando a haste de êmbolo 60 é avançada de forma proximal e não está em contato com o suporte em U, o suporte em U, o indicador 80 e a haste de indicador 82 são forçados na direção distal. A Figura 5 também mostra a haste de indicador 82, também sendo parte do conjunto indicador. Uma mola espiral (não mostrada na Figura 5) está posicionada de modo coaxial sobre a haste de indicador 82, em que a mola espiral está posicionada no interior da haste de êmbolo 60. Assim, a haste de indicador 82 com a mola é recebida dentro de um orifício central axial, através da haste de êmbolo 60, enquanto que o suporte em U 81 reside com suas duas pernas sobre as duas ranhuras longitudinais opostas 90 graus às duas ranhuras longitudinais opostas 61 da haste de êmbolo 60.
[0089] A Figura 6 mostra o acionador de êmbolo 50. O acionador de êmbolo 50 compreende, na concretização mostrada, duas nervuras longitudinais internas 51. Estas nervuras longitudinais 51 interagem com as ranhuras longitudinais 61 sobre a superfície externa de uma haste de êmbolo 60. Assim, a haste de êmbolo 60 está rotativamente bloqueada ao acionador de êmbolo 50, mas pode deslizar de forma axial ao longo destas nervuras 51.
[0090] O acionador de êmbolo 50 compreende ainda uma fenda longitudinal 55 através de sua parede. Com esta fenda longitudinal 55, o acionador de êmbolo 50 está conectado à extremidade interna da primeira mola 40. Deste modo, uma força aplicada ao acionador de êmbolo 50 pela primeira mola 40 é transmitida para a haste de êmbolo 60 em virtude do acoplamento das nervuras longitudinais internas 51 dentro das ranhuras longitudinais 61.
[0091] Por outro lado, o acionador de êmbolo 50 compreende pelo menos uma nervura longitudinal externa 52. Na concretização mostrada, quatro de tais nervuras são fornecidas espaçadas em 90° entre si. As nervuras longitudinais externas 52 são recebidas de modo deslizante em ranhuras longitudinais 74 do meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70. Assim, enquanto rotação do meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 é impedida em virtude de acoplamento do meio de bloqueio de acionador de recipiente 32, rotação do meio de acionador de êmbolo 50 e da haste de êmbolo 60 é impedida, embora a força da primeira mola 40 atue sobre o acionador de êmbolo 50. No entanto, uma vez que a rotação do meio de bloqueio de acionador de êmbolo 70 é liberada, o acionador de êmbolo 50 e a haste de êmbolo 60 também começam a girar em virtude da primeira mola 40. No estágio inicial do dispositivo de injeção 1, isto é, antes de seu uso, uma parte proximal da haste de êmbolo 60 é recebida na abertura central do acionador de recipiente 32. Conforme mostrado na Figura 6, a abertura central do acionador de recipiente 32 compreende uma estrutura roscada 38 que acopla com as roscas 63 da haste de êmbolo 60. Assim, a seção proximal roscada da haste de êmbolo 60 é roscada no interior do acionador de recipiente 32. Em virtude deste acoplamento roscado, rotação da haste de êmbolo quando de uso do dispositivo de injeção resulta em um deslocamento axial da haste de êmbolo em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção. Em outras palavras, a haste de êmbolo 60 é girada pela rosca na direção do recipiente de medicamento 12 e faz com que a rolha (não mostrada) no suporte de recipiente do medicamento 12 e em contato com o elemento rotativo 65 se mova em direção à extremidade proximal do suporte de recipiente de medicamento de modo a expelir o medicamento. A força de torque da mola 40 continuará a acionar a haste de êmbolo em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção 1, pressionando a rolha para expelir o medicamento através da agulha 13. O acionador de recipiente 32 desliza ao longo da haste de êmbolo 60 à medida que o êmbolo continua a se mover em direção à extremidade proximal do dispositivo. A injeção é concluída quando a rolha está na extremidade proximal do recipiente de medicamento.
[0092] Quando a haste de êmbolo 60 está totalmente girada em direção à extremidade proximal do dispositivo de injeção 1, as duas pernas do suporte em U 81 já não são suportadas pelas ranhuras longitudinais da haste de êmbolo 60. Assim, as pernas radiais 86 nas extremidades proximais do suporte em U podem desacoplar das fendas no acionador de êmbolo 50. A mola espiral (não mostrada) posicionada de forma coaxial com a haste indicadora 82 faz com que o conjunto indicador se mova de forma distal até que o indicador 80 contate a superfície frontal distal da parte de alojamento 3 distal. Isto faz com que a protrusão distal do indicador 80 se projete através da abertura do indicador 83 fornecida no centro da parede distal da parte de alojamento distal 3. Isto fornece uma indicação visível e tátil para o usuário de que a dose completa foi expelida.
[0093] A Figura 7 mostra uma vista em corte do dispositivo de injeção 1 de acordo com a concretização preferida da presente invenção na posição inicial. Em particular, a Figura 7 mostra como a segunda mola 45 está posicionada no interior da parte de alojamento intermediária distal 5. A extremidade distal 46 da segunda mola 45 está em contato com a superfície interna da parede radial distal da parte de alojamento intermediária distal 5. Alternativamente, ela pode estar em contato com uma protrusão fornecida no interior da parte de alojamento intermediária distal, proximal à parede radial distal da parte de alojamento intermediária distal 5. A extremidade proximal 47 da segunda mola 45, por outro lado, se apoia contra uma superfície distal do acionador de recipiente 32.
[0094] A mesma vista em corte transversal está ilustrada na Figura 8, no entanto, uma vista em perspectiva, de modo a fornecer um ponto de vista diferente dos vários componentes uns em relação aos outros e seu inter- acoplamento. Além disso, na Figura 8, a localização relativa do indicador 80, suporte em U 81, haste de indicador 82 e abertura distal 83 do injetor pode ser vista. A haste de indicador 82 se estende substancialmente dentro de um furo central da haste de êmbolo 60. Na extremidade distal do dispositivo de injeção 1, uma parte distal da haste de injetor 82 se estende além da extremidade distal da haste de êmbolo 60 e é recebida em um furo central interno do indicador 80. A haste de indicador 82 compreende um flange periférico 84 adjacente à sua extremidade distal. Visto na direção axial, entre o flange circunferencial 84 e a superfície proximal do indicador 80, a parte intermediária do suporte em U 81 está posicionada. Conforme pode ser visto na Figura 5, esta parte intermediária do suporte em U 81 compreende um orifício de passagem através do qual a parte distal da haste de indicador 82 se estende. As duas pernas do braço em formato de U 81 se estendem no sentido axial em direção à extremidade proximal da haste de êmbolo 60. Em suas extremidades proximais, as duas pernas do suporte em U 81 compreendem, cada uma, uma perna radial 86. Estas pernas radiais 86 se projetam nas aberturas radiais correspondentes no acionador de êmbolo 50 (vide Figura 5). a. A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de uma segunda concretização preferida da presente invenção. O dispositivo de injeção 100 ilustrado na Figura 9 é, em grande ponto, idêntico ao dispositivo de injeção 1 de acordo com a primeira concretização preferida da presente invenção. Os mesmos componentes estão marcados com numerais de referência idênticos. Daqui em diante, apenas as diferenças entre as primeira e segunda concretizações preferidas serão explicadas em detalhes.
[0095] Conforme ilustrado na Figura 9, o dispositivo de injeção 100 é diferente do dispositivo de injeção 1 em relação ao conjunto indicador que é fornecido para mostrar o final de uma dose. A estrutura para penetração da agulha e injeção de medicamentos apresentada nas Figuras 2 a 6 também está presente no dispositivo de injeção 100 das Figuras 9 a 12.
[0096] A segunda concretização preferida mostrada na Figura 9 compreende um conjunto indicador 180 fornecido na extremidade distal do alojamento. O conjunto indicador compreende uma tampa que tem pelo menos uma abertura 181. Na concretização mostrada nos desenhos, duas aberturas/janelas 181 opostas são fornecidas. Através destas aberturas 181, o usuário pode ver um elemento de sinalização na forma de uma roda ou disco rotativo 182, o qual também é mostrado na Figura 10. A janela está, de preferência, colocada na transição entre uma superfície lateral e uma superfície terminal distal da tampa.
[0097] Conforme ilustrado na Figura 11, o disco rotativo 182 compreende uma protrusão cilíndrica proximal 183, tal como um cubo de roda. Por meio deste cubo de roda 183, o disco rotativo 182 está conectado à extremidade distal do acionador de êmbolo 50. Assim, quando de rotação do acionador de êmbolo 50 pela primeira mola 40, o disco rotativo 182 também gira. Isto pode ser visto pelo usuário através da janela 181. Assim, o usuário pode ver facilmente que o dispositivo funciona corretamente e que uma injeção está em andamento.
[0098] Conforme também mostrado na Figura 11 e Figura 12, o disco rotativo compreende uma estrutura indicadora distal que tem uma pluralidade de segmentos 184a,..., 184i,..., 184n. Estes segmentos 184 alternam com nervuras radiais 185. Quando o disco rotativo 182 gira, a estrutura de nervuras e segmentos alternados passa a janela 181. Em uma concretização preferida, os segmentos 184 e/ou as nervuras 185 compreendem elementos indicadores. Por exemplo, o segmento 184 ou nervura 185 mostrada na janela no estágio inicial do dispositivo de injeção 100 inclui um primeiro elemento indicador, enquanto que o segmento 184 ou nervura 185 mostrada na janela na posição final de injeção compreende provavelmente um segundo elemento indicador diferente para que o usuário possa distinguir facilmente o estágio inicial antes de injeção da etapa final após injeção do medicamento. Por exemplo, os segmentos 184 são de cores diferentes. Alternativamente (não mostrado nos desenhos), as larguras angulares dos segmentos podem variar, por exemplo, a partir de uma largura muito pequena para uma grande largura, de modo a distinguir a posição inicial da posição final.
[0099] A Figura 13 mostra uma terceira concretização preferida de acordo com a presente invenção. O dispositivo de injeção 200 ilustrado na Figura 13 é idêntico aos dispositivos de injeção 10 e 100 de acordo com as primeira e segunda concretizações preferidas, exceto quanto ao conjunto indicador fornecido na extremidade distal do dispositivo de injeção 200. Assim, a estrutura para penetração da agulha e injeção de medicamentos apresentada nas Figuras 2 a 6 também está presente no dispositivo de injeção 200 das Figura 13 e 14.
[0100] O dispositivo de injeção 200 compreende um conjunto indicador 280. A Figura 14 mostra uma vista explodida o conjunto indicador 280. O conjunto indicador 280 compreende uma tampa de conjunto indicador distal 281 a qual está montada na parte de alojamento proximal 3, por exemplo, por meio de um acoplamento por encaixe ou pressão. Na superfície distal sendo perpendicular ao eixo longitudinal do dispositivo de injeção 200, uma abertura ou janela 282 é fornecida.
[0101] Dentro da tampa do indicador 281, um conjunto de engrenagens planetárias 283 está posicionado. A roda solar 284 da engrenagem planetária está conectada ao acionador de êmbolo 50 na extremidade distal da mesma.
[0102] Além disso, um disco indicador 286 está posicionado de forma axial entre o conjunto de engrenagem planetária 283 e a parede distal da tampa do indicador 281. O disco indicador 286 compreende uma área indicadora 287. A área indicadora 287 é distinguível da área do disco indicador 286 restante, por exemplo, por meio de uma cor diferente ou uma textura diferente. Na posição inicial do dispositivo de injeção 200, o conjunto indicador 280 está posicionado de modo que a área indicadora 287 esteja posicionada em um dos lados da janela 282. Em termos gerais, a janela pode ter qualquer tipo de formato crescente. Alternativamente, ela pode ter o formato de um L. No caso de um formato crescente, em uma extremidade da janela, as faces laterais da janela podem contatar uma com a outra (tal como o lado 289), enquanto que a outra extremidade pode ser truncada (tal como o lado 288). Portanto, o conjunto indicador 280 pode posicionado de modo que a área indicadora 287 esteja posicionada na parte lateral da janela que tem a maior largura (lado 288) . Assim, o usuário pode ver uma grande parte do elemento indicador através da janela 282. Durante injeção do medicamento, o disco indicador 286 gira e, simultaneamente, o elemento indicador 287 é girado em direção à outra extremidade do indicador 282, isto é, em direção à pequena extremidade 289. Assim, a área do elemento indicador 287 vista pelo usuário é reduzida, a qual mostra ao usuário o progresso da injeção e também indica ao usuário o final da dose.
[0103] A Figura 14 também mostra o pino indicador 285 que também está em acoplamento com o conjunto de engrenagem planetária 283. Tal pino 285 pode ser fornecido opcionalmente para ter um elemento de sinalização adicional sobre a superfície externa da parte de alojamento distal 5, conforme pode ser visto na Figura 13.
[0104] As segunda e terceira concretizações preferidas compreendem um mecanismo indicador de injeção rotativo 180, 280 para indicar ao usuário o progresso da injeção. Estes mecanismos indicadores de injeção rotativos 180, 280 compreendem um elemento de sinalização e um mecanismo de acionamento para acionar rotativamente o dito elemento de sinalização. Os mecanismos de acionamento estão acoplados ao acionador de êmbolo 50 na extremidade distal do mesmo. Além disso, estes mecanismos indicadores de injeção rotativos estão posicionados de modo que o progresso da injeção seja mostrado através de pelo menos uma abertura fornecida em pelo menos uma superfície da extremidade distal do alojamento.
[0105] Embora a invenção tenha sido ilustrada e descrita em detalhes nos desenhos e na descrição anterior, tal ilustração e descrição devem ser consideradas ilustrativas ou exemplificativas e não restritivas. Deverá ser entendido que alterações e modificações podem ser feitas por aqueles versados na técnica dentro do escopo das reivindicações a seguir. Em particular, a presente invenção abrange outras concretizações com qualquer combinação de características a partir de diferentes concretizações descritas acima e abaixo.
[0106] Além disso, nas reivindicações, a palavra "compreendendo" não exclui outros elementos ou etapas e o artigo indefinido "um" ou "uma" não exclui uma pluralidade. Uma única unidade pode desempenhar as funções de vários recursos enumerados nas reivindicações. Os termos "essencialmente", "cerca de", "aproximadamente"e assim por diante, em relação a um atributo ou um valor também definem, em particular, exatamente o atributo ou exatamente o valor, respectivamente. Quaisquer sinais de referência nas reivindicações não devem ser interpretados como limitando o escopo.