KR20140027466A - 주입 장치 - Google Patents

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KR20140027466A
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앤더스 칼슨
스테판 올슨
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에스에이치엘 그룹 에이비
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Abstract

발명은 주입 장치에 관한 것으로서, 상기 주입 장치는 하우징; 상기 하우징 내에 배열된 컨테이너 홀더로서, 상기 컨테이너 홀더는 약물 컨테이너를 수용하도록 구성되고, 상기 약물 컨테이너는 일 단부에 부착된 바늘 및 상기 약물 컨테이너의 타 단부에서 상기 약물 컨테이너 내부에 밀봉식으로 그리고 슬라이딩식으로 배열된 정지부를 구비하는, 컨테이너 홀더; 근위 단부가 상기 정지부와 접촉가능하게 배열되는 플런저 로드; 상기 주입 장치의 하우징 내부에 배열되고, 그리고 에너지를 축적 및 저장하도록 구성된 제 1 에너지 축적 부재 및 제 2 에너지 축적 부재; 상기 플런저 로드와 관련하여 슬라이딩 가능하게 배열되고, 상기 플런저 로드에 대해서 회전식으로 록킹되고 그리고 상기 하우징과 관련하여 회전가능한 플런저 구동 수단으로서, 상기 플런저 구동 수단이 상기 제 1 에너지 축적 부재와 동작가능하게 연관되는, 플런저 구동 수단; 상기 컨테이너 홀더에 연결될 수 있도록 배열되고 그리고 상기 플런저 로드에 나사산식으로 연결되는 컨테이너 구동기로서, 상기 컨테이너 구동기가 상기 제 2 에너지 축적 부재와 동작가능하게 연관되며, 그 결과, 상기 제 2 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해서 상기 컨테이너 홀더 및 상기 플런저 로드가 초기의 록킹된 위치로부터 제 2 위치까지 상기 주입 장치의 근위 단부를 향해서 미리 정해진 거리로 상기 하우징과 관련하여 축방향으로 이동되고 그에 의해서 바늘 침투가 실행되는 컨테이너 구동기; 를 포함하고, 상기 플런저 구동 수단이 상기 컨테이너 구동기에 의해서 회전되지 않도록 록킹되고, 그리고 상기 제 1 에너지 축적 부재로부터의 출력 토크로 인해서, 상기 플런저 구동 수단이 회전될 수 있게 허용되고 그리고 상기 플런저 로드가 상기 주입 장치의 근위 단부를 향해서 가압되어 주입이 실행될 수 있도록, 상기 플런저 구동 수단이 해제될 수 있다.

Description

주입 장치{INJECTION DEVICE}
본 발명은 자동 침투, 자동 주입, 및 우발적인 바늘 찌름(stick)을 방지하기 위한 자동 안전 수단과 같은 몇 가지 자동 기능을 가지는 주입 장치에 관한 것이고, 특히 높은 점도를 가지는 유체 형태의 약물(medicament)을 취급할 수 있는 주입 장치에 관한 것이다.
본 발명은 높은 점도를 가지는 유체 형태의 약물을 주입하기 위한 주입 장치에 관한 것으로서, 그러한 높은 점도는 이러한 장치가 약물 주입시에 바늘을 통해서 유체를 프레스(press)하기 위해서 큰 힘을 필요로 한다는 것을 의미한다.
자동-주입기, 또는 펜(pen)-주입기가 수년 동안 시장에 존재하였다. 최초의 자동-주입기 중 하나는 전시를 위해서 개발되었고, 그러한 자동-주입기는 활성화를 위해서 본체 부분에 대해서 주입기를 프레싱함으로써 활성화되었다. 주요 관심사는, 환자에 대한 또는 취급 안전 측면에 대한 큰 관심 없이, 가능한 한 신속하게 약물이 주입되게 하는 것이었다. 최근 몇 년 동안, 환자 스스로 일부 약물을 주입될 수 있도록 일부 약물이 개발되었다. 그에 따라, 약물의 의도된 용도 및 타입에 따라서, 환자 및 훈련된 개인, 예를 들어, 의사, 간호사가 신뢰가능하고 안전한 방식으로 약물을 주입하는 것을 돕기 위한 다양한 정도의 자동화 기능을 가지는 주입 장치가 개발되었다.
자동 주입 기능을 가지는 자동-주입기 장치는 종종 하우징, 플런저 로드(rod)에 작용하는 나선형으로 권선된 압축 스프링을 포함하고, 상기 플런저 로드는 다시 컨테이너에 부착된 바늘을 통해서 약물을 방출(expel)하기 위해서 약물 컨테이너 내부의 정지부(stopper)에 작용한다. 일반적으로, 스프링의 일 단부가 하우징의 내측 단부 표면을 종종 접촉지지(abutting)하며, 이는 하우징이 스프링의 힘에 대해서 치수결정되어야 한다는 것을 의미한다. 자동-주입기를 통해서 큰 점도를 가지는 유체를 주입하고자 할 때, 작은 바늘을 통해서 약물을 방출하기 위해서 큰 힘이 요구된다. 결과적으로, 스프링에서 권선된 스프링의 직경 및 와이어의 스레드(thread)의 직경 모두가 매우 커지게 된다. 스프링의 크기는, 장치가 커진다는 것을 의미하고, 그리고 일부 적용예 및 고객의 경우에, 그러한 장치의 크기가 수용될 수 없다.
WO 2009/037141은 하우징 및 상기 하우징 내에 배열된 컨테이너 홀더를 포함하는 자동 주입 장치를 개시한다. 컨테이너 홀더는 컨테이너에 부착된 바늘을 통해서 전달하고자 하는 약물을 수용하도록 구성된 컨테이너 및 상기 컨테이너 내부에 밀봉식으로 그리고 슬라이딩 가능하게 배열된 정지부를 가진다. 상기 주입 장치는 상기 장치의 내부 내에 배열되고 그리고 에너지를 저장하도록 구성된 스프링 수단, 및 상기 스프링 수단에 연결되고 근위(proximal) 단부가 상기 정지부와 접촉하도록 배열된 플런저 로드와 나사식으로(threadly) 결합된 플런저 구동 수단을 더 포함하고, 그에 따라 플런저 로드 구동 부재가 상기 스프링 수단으로부터의 출력 토크로 인해서 회전될 때 상기 플런저 로드가 상기 장치의 근위 단부를 향해서 가압된다(urged). 상기 주입 장치는 상기 컨테이너 홀더에 고정적으로 연결되도록 그리고 플런저 로드에 해제가능하게 연결되도록 배열되고 디자인된 컨테이너 구동기 수단을 더 포함하고, 그에 따라 상기 플런저 로드가 상기 장치의 근위 단부를 향해서 가압될 때, 상기 컨테이너 홀더가 상기 장치의 근위 단부를 향해서 미리 결정된 거리로 이동되고, 그에 의해서 바늘 침투가 실시되고 그리고 이때 상기 플런저 로드의 연속적인 운동은 상기 컨테이너 구동기 수단이 상기 플런저 로드로부터 해제되게 강제하고 그에 의해서 주입이 실시된다.
WO 2009/037141의 주입 장치는 바늘 침투 및 후속 약물 주입을 위해서 단일 스프링 수단을 이용한다. 그러나, 큰 점도 액체의 경우에, 약물을 약물 컨테이너로부터 방출하기 위해서 비교적 큰 스프링력을 스프링 수단이 제공하여야 한다. 그러나, 그러한 큰 스프링력은 주입 사이트(site)에서의 선행하는(preceding) 바늘 침투를 위해서는 이용되지 않는데, 이는 사용자에게 불편함을 야기할 수 있고 심지어 사용자의 피부 및 조직을 손상시킬 수 있기 때문이다.
또한, 바늘 침투 및 약물 주입을 위해서 단일 스프링을 이용하는 것은 장치의 전체 직경을 증가시킬 수 있을 것이다. 주입 장치의 직경은 주로 스프링의 직경에 의존한다. 플런저 운동이 길수록, 스프링 직경이 더 넓어진다. 또한, 바늘 침투를 위해서 스프링을 이용하는 것은 스프링의 직경을 부가적으로 증가시키고 그에 따라 장치의 직경을 부가적으로 증가시킨다.
본 발명은 자동 침투, 자동 주입, 및 우발적인 바늘 찌름(stick)을 방지하기 위한 자동 안전 수단과 같은 몇 가지 자동 기능을 가지는 주입 장치, 특히 높은 점도를 가지는 유체 형태의 약물(medicament)을 취급할 수 있는 주입 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.
전술한 문제 중 하나 또는 몇 가지를 극복하기 위해서, 독립항 제 1 항에 따른 주입 장치가 제공된다.
추가적인 양태, 개선 및 변경이 종속항, 도면 및 상세한 설명에서 개시된다.
본원에서, "원위(distal)"라는 용어가 사용될 때, 그러한 용어는 투여량(dose) 전달 사이트로부터 먼 곳을 향하는(pointing) 방향을 지칭한다. "원위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 그러한 용어는 투여량 전달 사이트로부터 가장 멀리 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 지칭한다. 결과적으로, "근위"라는 용어가 사용될 때, 그러한 용어는 투여량 전달 사이트를 향하는 방향을 지칭한다. "근위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 그러한 용어는 투여량 전달 사이트에 가장 근접하여 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 지칭한다.
본 발명의 주입 장치는 하우징 및 상기 하우징 내에 배열된 컨테이너 홀더를 포함한다. 상기 컨테이너 홀더는 약물 컨테이너를 수용하도록 구성된다.
상기 하우징은 근위 하우징 부분, 원위 하우징 부분, 근위 중간 하우징 부분, 및 원위 중간 하우징 부분을 포함할 수 있을 것이다. 주입 장치의 조립된 상태에서, 근위 하우징 부분, 원위 하우징 부분, 및 원위 중간 하우징 부분이 주입 장치의 외측 표면 또는 외관(apprearance)을 형성할 수 있을 것이다. 그러나, 발명은 또한, 하우징이 그보다 적은 또는 부가적인 하우징 부분을 구비하는 구성도 포함한다. 하우징 부분은, 원형, 타원형, 또는 정사각형, 또는 실질적으로 정사각형인 구성과 같이, 대체적으로 원통형 구성을 가질 수 있을 것이다.
제거가능한 전방 캡이 하우징의 근위 개구부를 폐쇄할 수 있을 것이다.
바람직한 실시예에서, 근위 중간 하우징 부분이 근위 하우징 부분 및 원위 중간 하우징 부분 내부에 동축적으로 위치되고, 그에 따라 근위 중간 하우징 부분이 근위 하우징 부분 및 원위 중간 하우징 부분 모두와 중첩되어 이러한 근위 하우징 부분 및 원위 중간 하우징 부분을 서로에 대해서 연결하기 위한 연결 구조를 형성한다. 그에 따라, 근위 중간 하우징 부분의 외측 표면 그리고 근위 하우징 부분 및 원위 중간 하우징 부분의 내측 표면 각각이 합치되는(mating) 결합 구조물을 구비할 수 있을 것이다. 그러한 연결 결합이 외주방향(circumferential) 홈-리브(rib) 구조물에 의해서 제공될 수 있고, 그리고 해제될 수 있을 것이다.
그러나, 발명은, 근위 하우징 부분 및 원위 중간 하우징 부분이 근위 중간 하우징 부분을 필요로 하지 않는 다른 연결 구조물에 의해서 연결되는 것을 또한 포함한다.
원위 중간 하우징 부분이, 축방향에서 볼 때, 계단형 구성을 가질 수 있을 것이고, 그에 따라 그 근위 부분이 주입 장치의 외측 외관의 일부를 형성하는 한편, 그 원위 부분이 근위 부분의 횡단면적에 대비하여 더 작은 횡단면적을 가지며, 그에 따라 원위 중간 하우징 부분 및 원위 하우징 부분을 서로 연결하기 위해서, 원위 하우징 부분의 근위 단부가 작은 횡단면적을 가지는 이러한 부분과 중첩될 수 있다. 다시, 외주방향 홈-리브-구조물이 연결 메커니즘으로서 제공될 수 있다.
그러나, 그 대신에, 원위 중간 하우징 부분이 계단형 구성을 가지지 않을 수 있고 오히려 그 원위 단부에서 원위 하우징 부분과 동일한 횡단면적 크기 및 형상을 가질 수 있을 것이다. 그러한 경우에, 원위 중간 하우징 부분 및 원위 하우징 부분이, 예를 들어, 이러한 부분 외부에 또는 내부에 위치되고 양자 모두와 부분적으로 중첩되는 동축적인 슬리브에 의해서 서로 연결될 수 있을 것이다.
바람직하게, 약물 컨테이너 홀더는 그 근위 부분이 상기 근위 하우징 부분 내에 위치된다. 약물 컨테이너 홀더는 하나 이상의 컨테이너 홀더 안내부를 포함할 수 있을 것이다. 바람직하게, 상기 컨테이너 홀더 안내부는 컨테이너 홀더의 대향하는 외측 측부들(side)에 길이방향으로 배열된다. 약물 컨테이너 홀더가 하우징과 관련하여 축방향으로 운동가능하고 안내 가능하나, 하우징에 대해서 특히, 근위 하우징 부분에 대해서 회전되지 않도록 록킹되도록, 컨테이너 홀더 안내부가 근위 하우징 부분의 내측 표면에 제공된 상응하는 홈 구조물 내에 수용된다.
약물 컨테이너가 사용자에 의해서, 예를 들어, 주입 장치의 사용 후에 빈 약물 컨테이너를 교체함으로써, 주입 장치 내로 삽입될 수 있다는 점에서, 약물 컨테이너가 주입 장치의 선택적 성분이 된다. 또한, 주입 장치의 전달시에 주입 장치가 반드시 완전히 조립된 상태로 즉, 약물 컨테이너가 주입 장치 내에 이미 수용된 상태로 전달될 필요는 없다.
약물 컨테이너는 그 일단부에 부착된 바늘 및 타 단부에서 상기 약물 컨테이너 내측에 밀봉식으로 그리고 슬라이딩가능하게 배열된 정지부를 가지는 일반적으로 사용되는 약물 컨테이너일 수 있을 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 하우징, 예를 들어 근위 하우징 부분이 적어도 하나의 윈도우를 포함한다. 이러한 윈도우는 하우징의 특정 길이를 따라서 축방향으로 연장할 수 있을 것이다. 추가적인 바람직한 실시예에서, 하나 이상의, 예를 들어 2개의 그러한 윈도우가 제공된다. 2개의 윈도우의 경우에, 그러한 2개의 윈도우가 근위 하우징 부분의 대향 측부들에 위치될 수 있을 것이다. 그러한 윈도우는 사용자가 주입 상태를, 즉 주입 장치가 약물이 아직 주입되지 않은 초기 스테이지에 여전히 있는지의 여부, 또는 약물 컨테이너가 이미 비었는지의 여부를 관찰할 수 있게 한다. 윈도우(들)를 통해서, 사용자는 적어도 근위 하우징 부분 내에 수용된 약물 컨테이너를 볼 수 있다. 또한, 방출된 상태에서, 사용자는 윈도우를 통해서 플런저 로드를 볼 수 있을 것이다.
주입 장치는 하우징의 근위 부분 내에서 슬라이딩 가능하게 배열되고 상기 바늘 외피 슬리브가 주입 사이트에 대해서 프레스될 때 컨테이너 구동기 록킹 수단에 작용할 수 있는 바늘 외피 슬리브 또는 가드(guard)를 더 포함할 수 있을 것이다. 바늘 외피 슬리브는 초기에 약물 컨테이너의 바늘을 덮는다. 그에 따라, 바늘은 주입 장치가 작동될 때까지 덮여 있거나 후퇴되어(retracted) 있으며 그리고 그러한 작동 순간까지 비의도적으로 접촉되지 않을 수 있을 것이다. 바늘 외피 슬리브는 근위 위치와 원위 위치 상에서 이동가능하다. 주입 장치가 주입 사이트에 배치될 때, 바늘 외피 슬리브가 바람직하게 접촉되고 이동된다. 다른 한편으로, 하우징의 근위 개구부의 제거가능한 전방 캡은 바늘 외피 슬리브가 장치의 사용 전에 우발적으로 이동되는 것을 방지한다.
원위 단부에서, 바늘 외피 슬리브가 하나 이상의, 바람직하게 2개의 설부형(tongue) 연장부를 포함할 수 있을 것이다. 2개의 설부형 연장부의 경우에, 그 연장부가 주입 장치의 길이방향 중심 축에 대해서 대향하는 측부들 상에 배열될 수 있을 것이다. 바람직하게 바늘 외피 슬리브의 근위 부분이 대체로 원통형 형상이다(약물 컨테이너가 대체적으로 원통형 형상인 것으로 가정한다). 대부분의 근위 부분이 완전히 폐쇄된 실린더이고, 그러한 실린더로부터 2개의 설부형 연장부가 돌출하고, 그리고 바늘 외피 슬리브의 근위 단부로부터 주입 장치의 원위 단부를 향해서 특정 거리로 연장한다. 바람직한 실시예에서, 설부형 연장부가 3개의 지역을 포함한다. 제 1의 가장 근위의 지역은 바늘 외피 슬리브의 폐쇄된 원통형의 가장 근위인 부분과 동일한 반경/직경을 가지는 2개의 실린더 세그먼트(segment)에 의해서 형성된다. 설부형 연장부의 원위 부분 또는 지역은 원통형 부분의 직경 보다 더 먼 거리로 서로로부터 이격된다. 이러한 2개의 지역들 사이에, 원통형 지역의 작은 직경과 설부형 연장부의 원위 단부에서의 보다 큰 거리 사이의 전이부를 형성하는 중간 지역이 제공된다. 일반적인 용어들로, 바늘 외피 슬리브가 근위 단부로부터 그 원위 단부를 향해서 넓어진다는 점에서, 바늘 외피 슬리브가 넓어지는(widening) 구성을 가진다. 또한, 설부형 연장부가 길이방향 축에 대해서 경사지고 그리고 하나의 또는 2개의 구분된 지역만을 가지는 것에 의해서, 그러한 구성이 제공될 수 있을 것이다.
본 발명의 주입 장치가 하우징 및 컨테이너 구동기와 관련하여 회전가능한 컨테이너 구동기 록킹 수단을 더 포함할 수 있을 것이다. 컨테이너 구동기 록킹 수단이 바늘 외피 슬리브에 대해서 원위에 제공될 수 있을 것이다. 컨테이너 구동기 록킹 수단은 컨테이너 구동기를 그 초기의 록킹된 위치에서 유지하도록 그리고 그 초기 록킹된 위치로부터 주입 장치의 근위 단부를 향해서 제 2 위치로 상기 컨테이너 구동기를 해제하도록 구성된다.
그에 따라, 컨테이너 구동기 록킹 수단은, 장치가 사용 준비되기 전에 컨테이너 구동기(록킹 메커니즘)가 작동되는 것을 방지하는, 즉 전달 위치로 셋팅되는 것을 방지하는 메커니즘을 제공한다. 바람직하게, 이러한 기능성은 컨테이너 구동기 록킹 수단 및 컨테이너 구동기의 구성에 의해서 제공되며, 그에 따라 주입 장치가 주입 사이트와 접촉하기 전에 컨테이너 구동기의 작동이 방지된다.
컨테이너 구동기 록킹 수단은 대체적으로 링-형상의 요소이다. 컨테이너 구동기 록킹 수단은 바람직하게 컨테이너 구동기에 대해서 근위적으로 위치된다.
또한, 컨테이너 구동기 록킹 수단이 하우징과 관련하여 그리고 바늘 외피 슬리브와 결합되어 회전가능하다.
주입 장치의 원위 단부를 향한 바늘 외피 슬리브의 축방향 운동으로 인해서 상기 컨테이너 구동기 록킹 수단의 회전 운동을 유발하도록, 바늘 외피 슬리브 및 컨테이너 구동기 록킹 수단이 바람직하게 동작가능하게 연결된다. 그러한 컨테이너 구동기 록킹 수단의 회전 운동은 상기 컨테이너 구동기의 해제를 초래한다.
그러한 동작적 연결은 컨테이너 구동기 록킹 수단의 외측 표면에 제공된 하나 이상의 홈 구조물에 의해서 제공될 수 있을 것이다. 바람직하게, 각각의 홈 구조물이 2개의 세그먼트를 가지고, 다시 말해서 경사진 홈 즉, 장치의 길이방향 축에 대해서 경사진 홈, 및 길이방향 축 방향의 홈 즉, 장치의 길이방향 축에 평행하게 연장하는 홈을 가진다. 주입 장치의 초기 위치에서, 설부형 연장부의 내측 표면에 형성된 방사상 돌출부가 홈 구조물의 경사진 홈 내에 위치된다. 주입 장치가 주입 사이트 상에 위치될 때, 그에 의해서 바늘 외피 슬리브가 주입 장치의 원위 단부를 향해서 푸싱되거나 이동된다. 바늘 외피 슬리브의 그러한 변위는, 상기 돌출부가 컨테이너 구동기 록킹 수단의 원위 단부를 향해서 경사진 홈을 따라서 이동 또는 슬라이드하도록 유도한다. 컨테이너 구동기 록킹 수단이 하우징과 관련하여 회전될 수 있으나 길이방향으로 고정(컨테이너 구동기에 대해서 접촉지지된다)되기 때문에, 그리고 바늘 외피 슬리브가 회전식으로 록킹되기 때문에, 주입 장치의 원위 단부를 향한 바늘 외피 슬리브의 길이방향 변위가 컨테이너 구동기 록킹 수단의 회전 운동을 초래하여, 상기 돌출부가 경사진 홈의 원위 단부를 향해서 슬라이드하도록 허용한다.
주입 장치는 컨테이너 홀더에 연결가능하도록 배열되고 플런저 로드에 나사식으로 연결되는 컨테이너 구동기를 더 포함한다. 컨테이너 구동기가 에너지 축적 부재(이하에서 구체적으로 설명함)와 동작가능하게 연관되며, 그 결과 제 2 에너지 축적 부재로부터의 출력 축방향 힘으로 인해서, 컨테이너 홀더 및 플런저 로드가 초기의 록킹된 위치로부터 제 2 위치까지 주입 장치의 근위 단부를 향해서 미리 결정된 거리 만큼 하우징과 관련하여 축방향으로 이동하여 바늘 침투가 실행된다.
그 근위 측부에서, 컨테이너 구동기는 바람직하게 적어도 하나의 컨테이너 구동기 아암을 포함한다. 보다 바람직한 실시예에서, 2개의 컨테이너 구동기 아암이 존재할 수 있을 것이다. 각각의 컨테이너 구동기 아암은, 예를 들어, 컨테이너 홀더의 원위 단부에 제공된 컨테이너 홀더 설부형 연장부로부터 돌출하는 상응하는 결합 돌출부와 결합하도록 구성된 결합 개구부를 포함한다. 그에 따라, 약물 컨테이너 홀더가 컨테이너 구동기와 연결되고, 그리고 주입 장치의 근위 단부를 향한 컨테이너 구동기의 길이방향 변위가 주입 장치의 근위 단부를 향한 약물 홀더의 이동을 초래하며, 그에 의해서 바늘 침투가 실행된다.
컨테이너 구동기가 적어도 하나의 회전식 록킹 리브를 포함할 수 있을 것이다. 바람직한 실시예에서, 하나 초과의, 예를 들어 3개 또는 4개의 록킹 리브가 제공될 수 있을 것이다. 주입 장치의 조립된 상태에서, 회전식 록킹 리브가 근위 중간 하우징 부분의 내측 표면 상에 배열된 상응하는 록킹 홈 내에 위치되거나 수용된다. 바람직하게, 록킹 리브 뿐만 아니라 상응하는 홈이 길이방향으로 연장한다. 그러한 구조는 컨테이너 구동기 자체가 회전되는 것을 방지하고, 즉 컨테이너 구동기가 하우징에 대해서 길이방향으로 이동가능하나 회전식으로 록킹된다.
바람직한 실시예에 따라서, 컨테이너 구동기가 적어도 하나의 렛지(ledge)를 포함한다. 예를 들어, 2개의 렛지가 제공된다. 이러한 렛지가, 예를 들어, 주입 장치의 길이방향 축에 수직한 평면 내에 위치되어 부분적인 외주방향 접촉지지부를 형성하고, 그에 따라 이러한 렛지를 이용하여, 컨테이너 구동기가 컨테이너 구동기 록킹 수단의 내측 표면에 위치된 정지부 리브에 대해서 초기에 접촉지지 된다. 따라서, 컨테이너 구동기의 근위 측부에서 컨테이너 구동기가 컨테이너 구동기 록킹 수단에 의해서 부분적으로 중첩된다. 정지부 리브가 렛지에 대해서 근위적으로 위치되고, 그에 따라 정지부 리브가 컨테이너 구동기의 근위적인 축방향 운동에 대한 정지부를 형성한다. 정지부 리브가 상응하는 부분적인 외주방향 접촉지지 돌출부 형태를 가질 수 있을 것이다. 따라서, 주입 장치의 초기 위치에서, 즉 주입 장치의 사용 전에, 컨테이너 구동기 및 그에 따른 약물 컨테이너 홀더가 근위적으로 이동하는 것이 방지되는데, 이는 그러한 이동이 정지부 리브에 대한 렛지의 접촉지지로 인해서 컨테이너 구동기 록킹 수단에 의해서 차단되기 때문이다. 컨테이너 구동기 록킹 수단의 회전 운동시에만, 정지부 리브가 렛지와의 접촉지지를 벗어나 이동된다. 그에 따라, 컨테이너 구동기는 컨테이너 구동기 록킹 수단에 의해서 더 이상 축방향으로 록킹/차단되지 않는다.
주입 장치는 약물 컨테이너의 정지부와 접촉할 수 있는 근위 단부와 함께 배열된 적어도 하나의 플런저 로드를 더 포함한다. 플런저 로드는 나사산형 구조물뿐만 아니라 적어도 하나의 길이방향 홈을 그 외측 표면에 포함한다. 근위 단부에서, 플런저 로드가 플런저 로드 선단부를 포함할 수 있고, 그러한 선단부 상에는 선택적인 스피너 요소가 스냅 피팅(snap fit)된다. 스피너 요소가 약물 컨테이너 내의 정지부에 작용한다. 나사산형 구조물을 가짐으로써, 플런저 로드가, 합치되는 나사산형 구조물을 가지는 컨테이너 구동기의 중앙 관통 보어를 통해서 관통 나사체결된다.
플런저 구동 수단이 플런저 로드와 관련하여 슬라이딩 가능하게 배열된다. 플런저 구동 수단이 또한 플런저 로드에 대해서 회전식으로 록킹되고 그리고 하우징과 관련하여 회전가능하다. 또한, 플런저 구동 수단이 다른 에너지 축적 부재와 동작가능하게 연관된다.
플런저 구동 수단은 바람직하게 플런저 구동기 및 플런저 구동 록킹 수단을 포함한다. 플런저 구동 록킹 수단이 대체적으로 원통형인 구성의 원위 부분 및 근위 단부 방사상 플랜지에 의해서 형성된 근위 부분을 가질 수 있을 것이다. 플런저 구동 록킹 수단의 근위 플랜지가 본질적으로 방사상으로 연장하는 적어도 하나의 회전식 록 부재를 포함할 수 있을 것이다. 바람직한 실시예에서, 둘 이상의 그러한 록 요소가 제공된다. 이러한 회전식 록 요소로, 플런저 구동 록킹 수단이 초기에 컨테이너 구동기에 대해서 회전식으로 록킹된다. 그러한 회전식 록킹을 제공하기 위해서, 컨테이너 구동기가 그 원위 부분의 내측 표면에 상응하는 길이방향 리브를 포함한다. 회전식 록 요소는 초기에 이러한 리브에 대해서 접촉지지된다. 따라서, 컨테이너 구동기는 컨테이너 구동기에 대해서 원위적으로 위치되는 플런저 구동기 록킹 수단과 적어도 부분적으로 중첩한다. 컨테이너 구동기의 이러한 록킹 리브의 축방향 길이는 컨테이너 구동기의 길이에 맞춰지고, 그리고 의료용 컨테이너 홀더가 바늘 침투를 실행하도록 변위되고/변위 가능하다. 보다 구체적으로, 주입 사이트를 향한 약물 컨테이너 홀더의 전체(full) 변위시에, 회전식 록 요소가 록킹 리브와의 결합으로부터 최종적으로 자유로워지도록, 록킹 리브의 축방향 길이가 정해진다. 이는, 이러한 스테이지에서 플런저 구동 록킹 수단이 컨테이너 구동기에 의해서 더 이상 회전식으로 록킹되지 않는다는 것을 의미한다. 다시 말해서, 바늘 침투를 실시할 때, 컨테이너 홀더가 플런저 구동 록킹 수단에 대해서 길이방향으로 이동된다. 플런저 구동 록킹 수단이 축방향으로 록킹된다. 그러한 축방향 록은, 원위 중간 하우징 부분의 원위 단부에서 상응하는 구조물과 결합하는 플런저 구동 록킹 수단의 원위 단부에서 록킹 구조물에 의해서 제공된다.
플런저 구동기가 플런저 구동 록킹 수단에 대해서 회전식으로 록킹되나 플런저 구동기 록킹 수단과 관련하여 축방향으로 슬라이딩될 수 있다. 플런저 구동기가 2개의 내부 길이방향 리브를 포함할 수 있을 것이다. 이러한 길이방향 리브는 플런저 로드의 외측 표면 상의 길이방향 홈과 상호작용한다. 그에 따라, 플런저 로드가 플런저 구동기에 대해서 회전식으로 록킹되나 그러한 리브를 따라서 축방향으로 슬라이딩될 수 있을 것이다.
또한, 플런저 구동기가 그 벽을 통한 길이방향 슬릿을 더 포함할 수 있을 것이다. 이러한 길이방향 슬릿으로, 플런저 구동기가 에너지 축적 부재의 내측 단부에 연결된다. 그에 따라, 에너지 축적 부재에 의해서 플런저 구동기로 인가되는 힘이, 내부 길이방향 리브의 길이방향 홈 내로의 결합으로 인해서, 플런저 로드로 전달된다.
다른 한편으로, 플런저 구동기가 적어도 하나의 외부 길이방향 리브를 포함할 수 있을 것이다. 예를 들어, 4개의 그러한 리브가 서로 90°로 이격된다. 외부 길이방향 리브가 플런저 구동 록킹 수단의 길이방향 홈 내로 슬라이딩식으로 수용된다. 그에 따라, 컨테이너 구동기와의 록킹 결합으로 인해서 플런저 구동 록킹 수단의 회전이 방지되는 한, 제 1 스프링의 힘이 플런저 구동기로 작용함에도 불구하고, 플런저 구동기 및 플런저 로드의 회전이 방지된다. 그러나, 플런저 구동 록킹 수단이 일단 자유롭게 회전하면, 제 1 스프링에 의해서 유도되어, 플런저 구동기 및 플런저 로드가 또한 회전하기 시작한다. 주입 장치의 초기 스테이지에서, 즉 그 사용 전에, 플런저 로드의 근위 부분이 컨테이너 구동기의 중앙 개구 내에 수용된다. 컨테이너 구동기의 중앙 개구부는, 플런저 로드의 나사산과 결합하는 나사산형 구조물을 포함한다. 따라서, 플런저 로드의 나사산형 근위 섹션이 컨테이너 구동기의 내부 내에 관통하여 나사체결된다(screw threaded). 이러한 나사산형 결합으로 인해서, 주입 장치의 사용 시의 플런저 로드의 회전은 주입 장치의 근위 단부를 향한 플런저 로드의 축방향 변위를 초래한다. 다시 말해서 플런저 로드가 나사 결합에 의해서 약물 컨테이너의 방향으로 회전되고, 그리고 약물 방출을 위해서 약물 컨테이너 홀더 내의 그리고 스피너와 접촉지지되는 정지부가 약물 컨테이너 홀더의 근위 단부를 향해서 이동하도록 유도한다. 바늘을 통해서 약물을 배출하기 위해서, 스프링의 토크력이 정지부를 프레싱하는 주입 장치의 근위 단부를 향해서 플런저 로드를 계속 구동시킬 것이다. 플런저 로드가 장치의 근위 단부를 향해서 계속 이동함에 따라, 컨테이너 구동기가 플런저 로드를 따라서 슬라이딩한다. 정지부가 약물 컨테이너의 근위 단부에 위치될 때, 주입이 완료된다.
그에 따라, 컨테이너 구동기는, 초기 록킹 위치에 있을 때 약물 전달을 실질적으로 방지하도록 구성된 록킹 메커니즘을 형성한다. 바람직하게, 록킹 위치에 있을 때, 록킹 메커니즘이 장치의 적어도 하나의 플런저 로드의 다른 부분에 대한 운동을 실질적으로 방지하도록 구성된다. 바람직하게, 컨테이너 구동기(록킹 메커니즘)는, 록킹 위치에 있을 때 근위 방향을 따른 플런저 로드의 운동을 실질적으로 방지하도록 구성된다. 보다 바람직하게, 록킹 메커니즘은, 록킹 위치에 있을 때 장치의 길이방향 축을 따라서 근위 방향으로 플런저 로드가 운동하는 것을 실질적으로 방지하도록 구성된다.
바람직하게, 컨테이너 구동기는, 적어도 하나의 전달 위치, 즉 제 2 위치에 있을 때 약물 전달을 허용하도록 구성된다. 바늘 침투가 실시된 후의 제 2 위치에 있을 때, 바람직하게, 주입에 의한 약물 전달을 허용하도록 컨테이너 구동기가 구성된다. 바람직하게, 전달 위치에 있을 때, 장치의 길이방향 축을 따른, 장치의 다른 부분에 대한 근위 방향을 따른 적어도 하나의 플런저 로드의 적어도 특정 운동을 허용하도록 컨테이너 구동기가 구성된다.
바람직하게, 근위 방향으로 플런저 로드를 운동시키는 것은 적어도 하나의 약물 컨테이너로부터의 적어도 하나의 약물 방출을 유도한다. 바람직하게, 약물은 액체 상태이고 그리고 바람직하게 약물 컨테이너가 약물 컨테이너 홀더 내에 배치된다.
또한, 발명에 따라서, 제 1 에너지 축적 부재 및 제 2 에너지 축적 부재가 주입 장치의 하우징 내부에 배열되고 그리고 에너지를 축적 및 저장하도록 구성된다. 제 1 에너지 축적 부재는 바늘 침투 후에 약물 방출을 위해서 이용되고, 그리고 바람직하게 원위 하우징 부분 내에서 주입 장치의 원위 단부에 위치된다. 제 2 에너지 축적 부재는, 약물의 주입 전에 바늘 침투를 실행하기 위해서 약물 컨테이너 홀더를 축방향으로 이동시키기 위해서 이용된다. 그에 따라, 상이한 에너지 축적 부재들이 이용된다는 점에서, 바늘 침투 및 약물 전달이 분리된다.
주입 장치의 제 1 에너지 축적 부재가 플런저 구동 수단에 연결된 제 1 단부 및 하우징, 예를 들어, 원위 하우징 부분에 연결된 제 2 단부를 포함할 수 있을 것이다. 바람직하게, 제 1 에너지 축적 부재가 등하중 스프링(constant force spring)이다. 예를 들어, 제 1 에너지 축적 부재가 클록(clock) 스프링이다.
제 2 에너지 축적 부재가 컨테이너 구동기와 하우징의 내측 표면 상의 렛지 사이에 배열될 수 있을 것이다. 제 2 에너지 축적 부재가 주입 장치의 길이방향 축과 동축적으로 배열된 코일 스프링 또는 나선형 스프링일 수 있을 것이다. 특히, 제 2 에너지 축적 부재의 원위 단부가 원위 중간 하우징 부분의 원위 방사상 벽의 내측 표면과 접촉할 수 있을 것이다. 그 대신에, 제 2 에너지 축적 부재의 원위 단부가, 원위 중간 하우징 부분의 원위 방사상 벽에 대해서 근위적인, 원위 중간 하우징 부분의 내부에 제공된 렛지와 접촉할 수 있을 것이다. 다른 한편으로, 제 2 에너지 축적 부재의 근위 단부가 컨테이너 구동기의 원위 표면에 대해서 접촉지지된다.
주입 장치는, 주입 장치가 주입 사이트로부터 제거될 때 주입 장치의 근위 단부를 향해서 바늘 외피 슬리브 또는 가드를 가압하기 위한 탄성 수단을 더 포함할 수 있을 것이다. 그에 따라, 주입 장치가 주입 장치로부터 회수될 때, 바늘 외피 슬리브가 바람직하게 바늘을 덮는다.
주입 장치는, 주입 장치가 주입 사이트로부터 제거될 때 주입 장치의 원위 단부를 향해서 이동하는 것에 대해서 바늘 외피 슬리브를 록킹하기 위한 록킹 수단을 더 포함할 수 있을 것이다. 주입 장치가 주입 사이트 상으로 프레스되는 동안, 돌출부가 홈 구조물의 원위 단부에서 체류한다. 그러나, 사용자가 주입 장치를 주입 사이트로부터 제거할 때, 바늘 외피 슬리브가 주입 장치의 근위 단부를 향해서 가압된다. 이러한 이동 중에, 돌출부가 경사진 홈으로부터 길이방향 홈으로 슬라이딩하고(돌출부의 원위 단부들이 연결되어 일종의 V 형상을 형성한다) 그리고 길이방향 홈을 따라서 슬라이딩한다. 이어서 돌출부가 각각의 록킹 구조물에 의해서 길이방향 홈의 근위 단부에서 록킹된다.
그에 따라, 발명에 따른 바늘 외피 슬리브가 이동가능하거나 변위가능하다. 보다 바람직하게, 장치가 사용된 후에, 장치가 투여량 전달 사이트로부터 회수될 때, 바늘 외피 슬리브가 이동되고 원위 위치 내에서 록킹된다. 바람직하게, 바늘 외피 슬리브가 적어도 하나의 스프링의 힘에 의해서 근위 방향으로 가압된다. 스프링(들)이 바늘 외피 슬리브의 원위 방향으로 제공될 수 있을 것이다. 그에 따라, 바늘 외피 슬리브는, 사용자가 부주의하게 또는 우발적으로 바늘과 접촉하여 오염시킬 수 있는 것으로부터 보호하는 바늘 보호 요소 또는 바늘 보호 슬리브와 같은 보호 요소가 된다.
그러한 바늘 슬리브 근위 변위가, 대체적으로 링-형상인 또는 실질적으로 링-형상일 수 있는 근위 하우징 스프링 유지부에 의해서 제공될 수 있고, 그리고 근위 하우징 부분과 동축적으로 배열된다. 약물 컨테이너 홀더의 원위 지역과 설부형 연장부의 원위 지역 사이에서 방사상으로 볼 때, 근위 하우징 스프링 유지부가 약물 컨테이너 홀더의 원위 지역을 둘러쌀 수 있을 것이다. 유지부가, 약물 전달이 완료된 후에 주입 장치가 주입 사이트로부터 제거될 때 바늘을 커버하기 위해서 바늘 슬리브를 주입 장치의 근위 단부를 향해서 푸싱하기 위한 스프링을 반송하는 하나 이상의 핀을 포함할 수 있을 것이다.
그에 따라, 바늘 외피 슬리브 록킹 수단이 바람직하게 컨테이너 구동기 록킹 수단에 의해서 형성된다. 바늘 외피 슬리브와 컨테이너 구동기 록킹 수단 사이의 동작적인 연결이 캠-홈-메커니즘에 의해서 형성될 수 있을 것이다.
주입 장치가 주입의 진행을 사용자에게 표시하기 위한 주입 표시 메커니즘을 더 포함할 수 있을 것이다. 신호가 가시적 또는 촉각적 신호일 수 있을 것이다.
주입 표시 메커니즘이, 약물 주입이 종료되어 간다는 것을 사용자에게 표시하기 위한 축방향 주입 표시 메커니즘일 수 있을 것이다. 그러한 축방향 주입 표시 메커니즘이 신호전달 부재 및 신호전달 부재를 축방향으로 구동하기 위한 구동 메커니즘을 포함할 수 있을 것이다. 구동 메커니즘은 바람직하게 플런저 구동 수단에 커플링된다. 가시적 및 촉각적 신호가 주입의 종료를 사용자에게 신호하도록, 축방향 주입 표시 메커니즘이 배열될 수 있을 것이다.
발명의 하나의 실시예에 따라서, 투여의 종료를 표시하기 위한 표시기 조립체가 표시기, 및 플런저 로드와 플런저 구동기 사이에 배열된 U-브래킷을 포함한다. 플런저 로드가 근위적으로 전진할 때 그리고 U-브래킷과 접촉하지 않을 때, U-브래킷 및 플런저 구동기가 원위적으로 강제되도록, U-브래킷이 플런저 구동 록킹 수단에 연결된다. 상기 조립체는, 또한 표시기 조립체의 일부인, 표시기 로드를 더 포함한다. 나선형 스프링이 표시기 로드 상에 동축적으로 배열되고, 상기 나선형 스프링이 플런저 로드 내에 배열된다. 그에 따라, 스프링과 함께 표시기 로드가 플런저 로드 내의 중앙 축방향 관통 홀 내로 수용되는 반면, U-브래킷은 플런저 로드의 2개의 대향하는 길이방향 홈 내에 U-브래킷의 2개의 다리를 갖추어 놓여진다.
플런저 로드가 주입 장치의 근위 단부를 향해서 완전히 회전될 때, U-브래킷의 2개의 다리가 플런저 로드의 길이방향 홈에 의해서 더 이상 지지되지 않는다. 그에 따라, U-브래킷의 근위 단부에서의 방사상 다리가 플런저 구동기 내의 슬릿과 분리될 수 있다. 표시기 로드와 동축적으로 배열된 나선형 스프링은, 표시기가 원위 하우징 부분의 원위 전방 표면과 접촉할 때까지, 표시기 조립체가 원위적으로 이동되게 한다. 이는, 표시기의 원위 돌출부가 원위 하우징 부분의 원위 벽의 중심에 제공된 표시기 개구부를 통해서 돌출하게 한다. 이는, 전체 투여량이 방출되었다는 시각적 및 촉각적 표시를 사용자에게 제공한다.
발명의 주입 장치는 약 50 cP의 점성을 가지는 높은 점성의 액체의 경우에 특히 유리하다. 그러한 액체를 위해서, 제 1 에너지 축적 부재가 바람직하게 평균 70 N의 플런저 힘(즉, 60 N의 낮은 부하력(load force) 및 80 N의 높은 부하력)을 제공한다.
이하의 도면은 단지 설명을 위해서 발명의 실시예를 개시한다. 특히, 도면 내의 개시 내용은 발명의 보호 범위에 대한 제한을 의미하지 않는다. 도시된 실시예는 청구항의 범위 내에서 많은 방식으로 변경될 수 있을 것이다.
도 1은 발명의 제 1의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치의 사시도,
도 2는 도 1의 제 1의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치의 사시도,
도 3은 발명의 제 1의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치의 추가적인 분해도,
도 4는 발명의 제 1의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치의 추가적인 분해도,
도 5는 바람직한 실시예에 따른 주입 장치의 추가적인 성분을 도시하는 도면.
도 6은 바람직한 실시예에 따른 주입 장치의 추가적인 성분을 도시하는 도면.
도 7은 초기 위치에서 발명의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치를 도시한 단면도,
도 8은 도 7에 도시된 바와 같은 초기 위치에서 발명의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치를 도시한 사시도,
도 9는 본 발명의 제 2의 바람직한 실시예의 사시도,
도 10은 제 2의 바람직한 실시예의 상세한 부분의 사시도,
도 11은 제 2의 바람직한 실시예의 상세한 부분의 사시도,
도 12는 제 2의 바람직한 실시예의 상세한 부분의 사시도,
도 13은 본 발명의 제 3의 바람직한 실시예의 사시도,
도 14는 제 3의 바람직한 실시예의 표시 조립체의 분해도.
도 1은 본 발명의 제 1의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치의 사시도를 도시한다. 주입 장치(1)는 근위 하우징 부분(2), 원위 하우징 부분(3), 근위 중간 하우징 부분(4)(도 1에 미도시됨), 및 원위 중간 하우징 부분(5)을 포함하는 하우징을 가진다. 주입 장치(1)가 조립된 상태에서, 근위 하우징 부분(2), 원위 하우징 부분(3), 및 원위 중간 하우징 부분(5)은 주입 장치(1)의 표면 또는 외관을 형성한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 근위 하우징 부분(2)이 적어도 하나의 윈도우(6)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 2개의 그러한 윈도우가 근위 하우징 부분(2)의 대향 측부들에 위치되어 제공된다. 그러한 사용자가 주입 상태를, 즉 주입 장치(1)가 약물이 아직 주입되지 않은 초기 스테이지에 여전히 있는지의 여부, 또는 약물 컨테이너가 이미 비었는지의 여부를 관찰할 수 있게 한다. 윈도우(6)를 통해서, 사용자는 적어도 근위 하우징 부분(2) 내에 수용된 약물 컨테이너를 볼 수 있다.
또한 도 1은, 주입 장치(1)가 사용될 때까지 근위 하우징 부분(2)의 근위 개구부를 폐쇄하는 전방 캡(7)을 도시한다.
도 1에서, 스프링의 외측 단부(41)가 또한 확인될 수 있다. 이에 대해서는 이하에서 보다 구체적으로 설명할 것이다.
도 2는 본 발명의 제 1의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치(1)의 제 1 분해도를 도시한다. 도 2의 이러한 분해도에서, 근위 하우징 부분(2), 원위 중간 하우징 부분(5) 및 원위 하우징 부분(3) 뿐만 아니라, 전방 캡(7)이 주입 장치(1)로부터 "제거된 상태로" 도시되어 있다. 또한, 도 2는 근위 중간 하우징 부분(4)을 도시한다. 근위 중간 하우징 부분(4)이 주입 장치(1)의 하우징의 일부를 형성하나, 사실상, 근위 하우징 부분(2) 및 원위 중간 하우징 부분(5)을 서로 연결하기 위해서 내부에 위치된다(도 7의 횡단면도에 명확하게 도시되어 있는 바와 같다). 이를 위해서, 근위 중간 하우징 부분(4)의 외측 표면 그리고 근위 하우징 부분(2) 및 원위 중간 하우징 부분(5)의 각각의 내측 표면이, 도 2에 도시된 바와 같이, 외주방향 홈-리브-구조물과 같은 상응하는 결합 구조물을 구비한다. 따라서, 근위 하우징 부분(2) 및 원위 중간 하우징 부분(5)이 근위 중간 하우징 부분(4) 상으로 용이하게 스냅결합될 수 있고, 그에 따라 근위 하우징 부분(2) 및 원위 중간 하우징 부분(5)이 서로로부터 떨어지지 않게 된다. 그러나, 약물 컨테이너가 주입 장치(1)의 근위 부분 내로 삽입되거나 그로부터 제거될 수 있도록, 이러한 부분들 사이의 연결이 해제가능할 수 있을 것이다.
도 2에 추가적으로 도시된 바와 같이, 발명의 제 1 실시예에 따른 주입 장치가 약물 컨테이너 홀더(10)를 포함한다. 주입 장치(1)가 완전히 조립된 상태에서, 약물 컨테이너 홀더(10)의 적어도 근위 부분이 근위 하우징 부분(2) 내에 위치된다. 이는 도 7을 참조하여 이하에서 보다 구체적으로 설명될 것이다. 도 2에 도시된 바람직한 실시예에서, 약물 컨테이너 홀더(10)는 제 1 및 제 2 컨테이너 홀더 안내부(11)를 포함한다. 바람직하게, 컨테이너 홀더 안내부(11)가 컨테이너 홀더(10)의 대향 측부들에 배열되고, 그리고 그 길이방향으로 연장한다. 컨테이너 홀더 안내부(11)가 근위 하우징 부분(2)의 내측 표면에 제공된 상응하는 홈 구조물 내에 수용되고, 그에 따라 약물 컨테이너 홀더(10)가 하우징과 관련하여 축방향으로 이동가능하나 하우징에 대해서, 특히 근위 하우징 부분(2)에 대해서 회전되지 않도록 록킹된다.
도 2는 또한 근위 단부에 바늘 외피 슬리브 연장부(18)를 가지는 바늘 외피 슬리브(17)를 도시한다. 그 원위 단부에서, 바늘 외피 슬리브(17)는, 주입 장치(1)의 길이방향 중심 축에 대해서, 대향된 사이트들 상에 배열된 2개의 설부형 연장부(19)를 포함한다. 바늘 외피 슬리브(17)의 근위 부분이 대체적으로 원통형 형태이다. 가장 근위의 부분이 완전히 폐쇄된 실린더 형태이고, 그러한 실린더 형태로부터 2개의 설부형 연장부(19)가 돌출하고 그리고 주입 장치(1)의 원위 단부를 향해서 연장한다. 도면에 도시된 바람직한 실시예에서, 설부형 연장부(19)는 기본적으로 3개의 지역을 포함한다. 제 1의, 가장 근위의 지역(191)은 바늘 외피 슬리브(17)의 폐쇄된 원통형의 가장 근위의 부분과 동일한 반경/직경을 가지는 2개의 실린더 세그먼트에 의해서 형성된다. 설부형 연장부(19)의 원위 부분 또는 지역(193)은 상기 원통형 부분의 직경 보다 큰 거리로 서로 이격된다. 이러한 2개의 지역들 사이에서, 원통형 지역(191)의 작은 직경과 설부형 연장부(19)의 원위 단부에서의 보다 큰 거리 사이의 전이부를 형성하는 중간 지역(192)이 제공된다. 일반적인 용어들로, 바늘 외피 슬리브(17)가 근위 단부로부터 그 원위 단부를 향해서 넓어진다는 점에서, 바늘 외피 슬리브가 넓어지는 구성을 가진다.
도 2는 대체적으로 링-형상인 또는 실질적으로 링-형상이고 그리고 근위 하우징 부분(2)과 동축적으로 배열되는 근위 하우징 스프링 유지부(30)를 추가적으로 도시한다. 상기 근위 하우징 스프링 유지부(30)는 약물 컨테이너 홀더(10)의 원위 지역을 둘러싸고, 즉 약물 컨테이너 홀더(10)의 원위 지역과 설부형 연장부(19)의 원위 지역(193) 사이에서 방사상으로, 도 2에 도시된 바와 같이 위치된다. 도 4에 보다 구체적으로 도시한 바와 같이, 근위 하우징 스프링 유지부(30)가, 약물 전달이 완료된 후에 주입 장치가 주입 사이트로부터 제거될 때 바늘(13)을 커버하기 위해서 바늘 슬리브(17)를 주입 장치(1)의 근위 단부를 향해서 푸싱하기 위한 스프링을 반송하는 2개의 핀(31)을 포함할 수 있을 것이다.
도 2는 또한 대체로 링-형상의 요소인 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)을 도시한다. 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)은 상기 하우징과 관련하여 그리고 바늘 외피 슬리브(17)와 결합되어 회전가능하다. 이러한 결합은 도 3 및 4를 참조하여 이하에서 보다 구체적으로 설명된다.
컨테이너 구동기 록킹 수단(25)으로부터의 원위에, 컨테이너 구동기(32)가 위치된다. 컨테이너 구동기(32)는 컨테이너 홀더(10)에 연결될 수 있도록 배열되고, 이에 대해서는 이하에서 더 구체적으로 설명할 것이다.
또한, 도 2는 주입을 실행하기 위해서 이용되는 제 1 에너지 축적 부재 즉, 제 1 스프링(40), 그리고 약물의 주입 전에 바늘 침투를 실행하기 위해서 약물 컨테이너 홀더(10)를 축방향으로 이동시키기 위해서 이용되는 제 2 에너지 축적 부재, 예를 들어 제 2 스프링(45)을 도시한다.
마지막으로, 도 2는 투여의 종료를 나타내는 표시기(80)를 도시한다.
아직 설명되지 않은 도 2에 도시된 추가적인 부분을 이하에서 구체적으로 설명할 것이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치(1)의 추가적인 분해도를 도시한다.
도 3에서, 바늘 외피 슬리브(17), 바늘 외피 슬리브 연장부(18), 및 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)이 주입 장치 조립체로부터 "제거된 상태로" 도시되어 있다. 또한, 근위 중간 하우징 부분(4) 및 제 1 스프링(40)이 개별적인 성분으로서 보다 구체적으로 도시되어 있다.
도 3에서, 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)의 2개의 대향 홈 구조물(26) 중 하나가 보다 구체적으로 도시되어 있다. 각각의 홈 구조물(26)이 2개의 세그먼트, 다시 말해서 경사진 홈(261) 및 길이방향 홈(262)을 가진다. 주입 장치(1)의 초기 위치에서, 설부형 연장부(19)의 원위 지역(193)의 내측 표면에 형성된 방사상 돌출부(20)가 상기 홈 구조물(26)의 경사진 홈(261) 내에 위치된다. 주입 장치(1)가 주입 사이트 상에, 예를 들어, 사용자의 피부에 위치될 때, 바늘 외피 슬리브(17)가 주입 장치(1)의 원위 단부를 향해서 푸싱되거나 이동된다. 바늘 외피 슬리브(17)의 그러한 변위는, 상기 돌출부(20)가 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)(도 3의 경사진 홈(261) 내에 도시되고 화살표로 표시됨)의 원위 단부를 향해서 경사진 홈(261) 내에서 이동하도록 유도한다. 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)이 하우징과 관련하여 회전될 수 있으나 길이방향으로 고정(컨테이너 구동기(32)에 대해서 접촉지지된다)되기 때문에, 그리고 바늘 외피 슬리브(17)가 회전식으로 록킹되기 때문에, 주입 장치(1)의 원위 단부를 향한 바늘 외피 슬리브(17)의 길이방향 변위가 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)의 회전 운동을 초래하여, 상기 돌출부(20)가 경사진 홈(261)의 원위 단부를 향해서 슬라이드하도록 허용한다.
주입 장치가 주입 사이트 상으로 프레스되는 동안, 즉 바늘 외피 슬리브(17)가 그 원위 위치에서 유지되는 동안, 돌출부(20)가 홈 구조물(26)의 원위 단부에서 체류한다. 그러나, 예를 들어 약물 전달 후에, 사용자가 주입 장치(1)를 주입 사이트로부터 제거할 때, 전술한 바와 같이, 바늘 외피 슬리브(17)가 주입 장치(1)의 근위 단부를 향해서 가압된다. 이러한 이동 중에, 돌출부(20)가 길이방향 홈(262)을 따라서 슬라이딩하고 그리고 각각의 록킹 구조물(28)에 의해서 길이방향 홈(262)의 근위 단부에서 록킹된다. 이는, 바늘 외피 슬리브(17)가 다시 주입 장치(1)의 원위 단부를 향해서 이동할 수 있게 되는 것을 방지한다.
도 3은 또한 두 개의 컨테이너 홀더 안내부(11)를 갖는 약물 컨테이너 홀더(10)를 보다 상세히 도시하고 있다. 또한, 주입 장치의 근위 단부를 향하여 길이방향 축에 평행하게 연장하는 근위 하우징 스프링 유지부(30)의 2개의 핀 중 하나의 핀(31)은 총 길이(full length)로 도시되어 있다.
도 3은 또한 강성(rigid) 바늘 외피 제거기(16)를 도시한다. 강성 바늘 외피 제거기(16)는 그 근위 단부에서 결합 구조물, 예를 들어 그 외측 표면의 외주방향 리브를 포함하고, 그러한 결합 구조물은 전방 캡(7)의 내측 표면의 상응하는 결합 구조물, 예를 들어 상응하는 홈(도 7에 도시됨)과 결합한다. 그러한 결합으로 인해서, 전방 캡(7)의 제거시에, 강성 바늘 외피 제거기(16)가 약물 컨테이너(12)로부터 회수된다. 또한, 강성 바늘 외피 제거기(16)의 제거시에, 강성 바늘 외피의 두 부분과 강성 바늘 외피 제거기(16)를 서로 결합시키는 각각의 결합 구조물로 인해서, 연성 부분(14) 및 강성 부분(15)(도 5 참조)을 포함하는 강성 바늘 외피가 또한 약물 컨테이너(12)로부터 제거된다.
도 3은 또한 컨테이너 구동기(32)를 보다 구체적으로 도시한다. 컨테이너 구동기(32)는 적어도 하나의 회전식 록킹 리브(39)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 4개의 록킹 리브(39)가 제공되고, 그 중 3개가 도 3에 도시되어 있다. 주입 장치(1)의 조립된 상태에서, 회전식 록킹 리브(39)가 근위 중간 하우징 부분(4)의 내측 표면 상에 배열된 상응하는 록킹 홈 내에 위치되거나 수용된다. 록킹 리브 뿐만 아니라 상응하는 홈이 길이방향으로 연장한다. 그러한 구조는 컨테이너 구동기(32)가 회전되는 것을 방지하고, 즉 컨테이너 구동기(32)가 하우징에 대해서 길이방향으로 이동가능하나 회전식으로 록킹된다.
그 근위 측부에서, 컨테이너 구동기(32)는 적어도 하나의 컨테이너 구동기 아암(33)을 포함한다. 도면에 도시된 바람직한 실시예에서, 2개의 컨테이너 구동기 아암(33)이 배열된다(도 4 참조). 각각의 컨테이너 구동기 아암(33)은 컨테이너 홀더(10)의 원위 단부에 제공된 컨테이너 홀더 설부형 연장부(35)로부터 돌출하는 상응하는 결합 돌출부(36)와 결합하도록 구성된 결합 개구부(34)를 포함한다. 그에 따라, 약물 컨테이너 홀더(10)가 컨테이너 구동기(32)와 연결되고, 그리고 주입 장치(1)의 근위 단부를 향한 컨테이너 구동기(32)의 길이방향 변위가 (제 2 스프링(45)에 의해서) 주입 장치(1)의 근위 단부를 향한 약물 홀더(10)의 이동을 초래하며, 그에 의해서 바늘 침투가 실행된다.
또한 도 3에 도시된 바와 같이, 컨테이너 구동기(32)가 적어도 하나의 렛지(37)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, (도 4에서 보다 구체적으로 도시된 바와 같이) 2개의 렛지(37)가 제공된다. 이러한 렛지(37)로, 컨테이너 구동기(32)가 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)의 내측 표면에 위치된 정지부 리브(27)에 대해서 초기에 접촉지지 된다(정지부 리브(27)가 도 6에 도시되어 있다). 따라서, 주입 장치의 초기 위치에서, 즉 사용 전에, 컨테이너 구동기(32) 및 그에 따른 약물 컨테이너 홀더(10)가 근위적으로 이동하는 것이 방지되는데, 이는 그러한 이동이 정지부 리브(27)에 대한 렛지(37)의 접촉지지로 인해서 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)에 의해서 차단되기 때문이다. (바늘 외피 슬리브(17)의 원위적 변위에 의해서 유발되는) 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)의 회전 운동시에만, 정지부 리브(27)가 렛지(37)와의 접촉지지를 벗어나 이동된다. 그에 따라, 컨테이너 구동기는 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)에 의해서 더 이상 축방향으로 록킹/차단되지 않는다.
도 3은 또한 플런저 구동기(50), 플런저 로드(60), 및 플런저 구동 록킹 수단(70)을 도시한다. 이러한 성분을 이하에서 보다 구체적으로 설명한다.
마지막으로, 도 3에 도시된 바와 같이, 제 1 스프링(40)은, 상기 제 1 스프링(40)을 하우징에 즉, 원위 하우징 부분(3)에 연결하는 외측 단부(41), 및 상기 제 1 스프링(40)을 플런저 구동기(50)에 연결하는 내측 단부(42)를 포함한다. 상기 외측 단부(41)는, 예를 들어, 상기 원위 하우징 부분 내의 길이방향 슬릿을 통해서 연장하고, 그에 따라 후크 형태로 벽과 결합될 수 있을 것이다. 이어서, 도 1에 도시된 바와 같이, 제 1 단부(41)를 외부에서 확인할 수 있다. 그 대신에, 스프링(40)의 제 1 단부가 원위 하우징 부분(3)의 내측 표면에 제공된 합치되는 결합 구조물에 결합된다.
도 4의 분해도에서, 발명의 바람직한 실시예의 주입 장치(1)가 추가적으로 분해되어 있다. 이러한 도면에서, 근위 하우징 스프링 유지부(30), 컨테이너 구동기(32), 및 플런저 구동 록킹 수단(70)이 조립체로부터 "제거된 상태로" 도시되어 있다. 도 4에서, 약물 컨테이너 홀더(10)의 원위 단부가 컨테이너 구동기(32)에 의해서 덮이지 않은 상태로 도시되어 있다. 따라서, 결합 돌출부(36)를 각각 가지는 2개의 컨테이너 홀더 설부형 연장부(35)가 용이하게 보여질 수 있다.
또한, 컨테이너 구동기(32)의 2개의 대향 아암(33)이 도시되어 있다. 바람직한 실시예에서, 각각의 아암이 2개의 부분, 즉 방사상으로 연장하는 제 1 부분, 및 주입 장치의 근위 단부를 향해서 길이방향으로 연장하는 제 2 부분을 포함한다. 비록 바람직한 실시예에서 단지 2개의 컨테이너 구동기 아암(33) 및 단지 2개의 상응하는 컨테이너 홀더 설부형 연장부(35)가 도시되어 있지만, 발명은 다른 구성, 예를 들어, 단지 하나의 아암-돌출부-쌍, 또는, 예를 들어, 3개 또는 4개와 같이, 그보다 많은 수의 아암-돌출부-쌍을 포함한다. 유사하게, 컨테이너 구동기(32)가 단지 하나의 회전 록킹 리브(39)를 가질 수 있으나, 발명은 또한 2, 3, 5, 또는 6, 또는 그보다 많은 회전 록킹 리브를 가지는 컨테이너 구동기를 포함한다. 또한, 도 4에 도시된 컨테이너 구동기(32)가 단지 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)과의 접촉지지를 위한 2개의 렛지(37)를 포함하지만, 단지 하나 또는 3, 4, 또는 그보다 많은 렛지들을 가지는 다른 구성을 발명이 포함한다.
도 4는 플런저 구동 록킹 수단(70)을 추가적으로 도시한다. 플런저 구동 록킹 수단(70)이 대체적으로 원통형 구성(원위 부분(71))이고 그리고 그 근위 단부에서 방사상 플랜지(72)를 포함한다. 플런저 구동 록킹 수단(70)의 근위 플랜지(72)는 본질적으로 방사상으로 연장하는 적어도 하나의 회전 록 요소(73)를 포함한다. 도면에 도시된 실시예에서, 2개의 그러한 록 요소(73)가 제공된다. 이러한 록 요소(73)로, 플런저 구동 록킹 수단(70)이 초기에 컨테이너 구동기(32)에 대해서 회전식으로 록킹된다. 그러한 회전식 록킹을 제공하기 위해서, 컨테이너 구동기(32)가 그 원위 부분(도 7에 도시됨)의 내측 표면에서 상응하는 길이방향 리브(75)를 포함한다. 회전식 록 요소(73)는 초기에 이러한 리브(75)에 대해서 접촉지지된다. 컨테이너 구동기(32)의 이러한 록킹 리브(75)의 축방향 길이는 컨테이너 구동기(32)의 길이에 맞춰지고, 그리고 의료용 컨테이너 홀더(10)가 바늘 침투를 실행하도록 변위되고/변위 가능하다. 보다 구체적으로, 주입 사이트를 향한 약물 컨테이너 홀더의 전체 변위시에, 회전식 록 요소(73)가 록킹 리브(75)와의 결합으로부터 최종적으로 자유로워지도록, 록킹 리브(75)의 축방향 길이가 정해진다. 이는, 이러한 스테이지에서 플런저 구동 록킹 수단(70)이 컨테이너 구동기(32)에 의해서 더 이상 회전식으로 록킹되지 않는다는 것을 의미한다. 다시 말해서, 바늘 침투를 실시할 때, 컨테이너 홀더(10)가 플런저 구동 록킹 수단(70)에 대해서 길이방향으로 이동된다. 플런저 구동 록킹 수단(70)이 축방향으로 록킹된다. 그러한 축방향 록은, 원위 중간 하우징 부분(5)(도 7 참조)의 원위 단부의 상응하는 구조물과 결합하는 플런저 구동 록킹 수단(70)의 원위 단부에서의 록킹 구조물(76)에 의해서 제공된다.
도 5는 바람직한 실시예에 따른 주입 장치(1)의 추가적인 성분을 도시한다.
전술한 바와 같이, 약물 컨테이너(12)의 바늘(13)이 연성 부분(14) 및 강성 부분(15)으로 이루어진 강성 바늘 외피에 의해서 덮인다.
도 5는 플런저 구동 록킹 수단(70)에 대해서 회전식으로 록킹되나 플런저 구동 록킹 수단(70)과 관련하여 축방향으로 슬라이딩될 수 있는 플런저 구동기(50)를 추가적으로 도시한다. 이에 대해서는 도 6의 설명에서 보다 구체적으로 기술할 것이다.
도 5에 도시된 플런저 로드(60)가 나사산형 구조물(63) 뿐만 아니라 적어도 하나의 길이방향 홈(61)을 포함한다. 근위 단부에서, 플런저 로드(60)가 플런저 로드 선단부(62)를 포함하고, 상기 선단부 상으로 스피너 요소(65)가 스냅 피팅된다. 스피너 요소(65)는 약물 컨테이너(12) 내의 정지부에 작용한다.
마지막으로, 도 5는 투여의 종료를 표시하기 위한 표시기 조립체를 도시하며, 상기 표시기 조립체는 표시기(80), 및 플런저 로드(60)와 플런저 구동기(50) 사이에 배열된 U-브래킷(81)을 포함한다. 플런저 로드(60)가 근위적으로 전진할 때 그리고 U-브래킷(81)과 접촉하지 않을 때, U-브래킷(81), 표시기(80) 및 표시기 로드(82)가 원위적으로 강제되도록, U-브래킷(81)이 플런저 구동 록킹 수단(70)에 연결된다. 또한, 도 5는 또한 표시기 조립체의 일부인, 표시기 로드(82)를 더 포함한다. 나선형 스프링(도 5에 미도시됨)이 표시기 로드(82) 상에 동축적으로 배열되고, 상기 나선형 스프링이 플런저 로드(60) 내에 배열된다. 그에 따라, 스프링과 함께 표시기 로드(82)가 플런저 로드(60) 내의 중앙 축방향 관통 홀 내로 수용되는 반면, U-브래킷(81)은 플런저 로드(60)의 2개의 대향하는 길이방향 홈(61)에 대해서 90도로 2개의 대향하는 길이방향 홈(90) 상에서 U-브래킷의 2개의 다리로 놓여진다.
도 6은 플런저 구동기(50)를 도시한다. 플런저 구동기(50)는, 도시된 실시예에서, 2개의 내부 길이방향 리브(51)를 포함한다. 이러한 길이방향 리브(51)는 플런저 로드(60)의 외측 표면 상의 길이방향 홈(61)과 상호작용한다. 따라서, 플런저 로드(60)가 플런저 구동기(50)에 대해서 회전식으로 록킹되나 이러한 리브(51)를 따라서 축방향으로 슬라이딩될 수 있을 것이다.
플런저 구동기(50)는 그 벽을 통한 길이방향 슬릿(55)을 더 포함한다. 이러한 길이방향 슬릿(55)으로, 플런저 구동기(50)가 제 1 스프링(40)의 내측 단부에 연결된다. 그에 따라, 제 1 스프링(40)에 의해서 플런저 구동기(50)로 인가되는 힘이, 내부 길이방향 리브(51)의 길이방향 홈(61) 내로의 결합으로 인해서, 플런저 로드(60)로 전달된다.
다른 한편으로, 플런저 구동기(50)가 적어도 하나의 외부 길이방향 리브(52)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 4개의 그러한 리브가 서로 90°로 이격된다. 외부 길이방향 리브(52)가 플런저 구동 록킹 수단(70)의 길이방향 홈(74) 내로 슬라이딩식으로 수용된다. 그에 따라, 컨테이너 구동기(32)와의 록킹 결합으로 인해서 플런저 구동 록킹 수단(70)의 회전이 방지되는 한, 제 1 스프링(40)의 힘이 플런저 구동기(50)로 작용함에도 불구하고, 플런저 구동기(50) 및 플런저 로드(60)의 회전이 방지된다. 그러나, 플런저 구동 록킹 수단(70)이 일단 자유롭게 회전하면, 제 1 스프링(40)에 의해서 유도되어, 플런저 구동기(50) 및 플런저 로드(60)가 또한 회전하기 시작한다. 주입 장치(1)의 초기 스테이지에서, 즉 그 사용 전에, 플런저 로드(60)의 근위 부분이 컨테이너 구동기(32)의 중앙 개구부 내에 수용된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 컨테이너 구동기(32)의 중앙 개구부는, 플런저 로드(60)의 나사산(63)과 결합하는 나사산형 구조물(38)을 포함한다. 따라서, 플런저 로드(60)의 나사산형 근위 섹션이 컨테이너 구동기(32)의 내부 내에 관통하여 나사체결된다. 이러한 나사산형 결합으로 인해서, 주입 장치의 사용 시의 플런저 로드의 회전은 주입 장치의 근위 단부를 향한 플런저 로드의 축방향 변위를 초래한다. 다시 말해서, 플런저 로드(60)가 나사 결합에 의해서 약물 컨테이너(12)의 방향으로 회전되고, 그리고 약물 방출을 위해서 약물 컨테이너 홀더 내의 그리고 스피너(65)와 접촉지지되는 정지부가 약물 컨테이너 홀더의 근위 단부를 향해서 이동하도록 유도한다. 바늘(13)을 통해서 약물을 배출하기 위해서, 스프링(40)의 토크력이 정지부를 프레싱하는 주입 장치(1)의 근위 단부를 향해서 플런저 로드를 계속 구동시킬 것이다. 플런저 로드가 장치의 근위 단부를 향해서 계속 이동함에 따라, 컨테이너 구동기(32)가 플런저 로드(60)를 따라서 슬라이딩한다. 정지부가 약물 컨테이너의 근위 단부에 위치될 때, 주입이 완료된다.
플런저 로드(60)가 주입 장치(1)의 근위 단부를 향해서 완전히 회전될 때, U-브래킷(81)의 2개의 다리가 플런저 로드(60)의 길이방향 홈에 의해서 더 이상 지지되지 않는다. 그에 따라, U-브래킷의 근위 단부에서의 방사상 다리(86)가 플런저 구동기(50) 내의 슬릿과 분리될 수 있다. 표시기 로드(82)와 동축적으로 배열된 나선형 스프링(미도시)은, 표시기(80)가 원위 하우징 부분(3)의 원위 전방 표면과 접촉할 때까지, 표시기 조립체가 원위적으로 이동되게 한다. 이는, 표시기(80)의 원위 돌출부가 원위 하우징 부분(3)의 원위 벽의 중심에 제공된 표시기 개구부(83)를 통해서 돌출하게 한다. 이는, 전체 투여량이 방출되었다는 시각적 및 촉각적 표시를 사용자에게 제공한다.
도 7은 초기 위치에서의 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 주변환경의 단면도를 도시한다. 특히, 도 7은 제 2 스프링(45)이 원위 중간 하우징 부분(5)의 내부 내에 어떻게 위치되는지를 보여준다. 제 2 스프링(45)의 원위 단부(46)가 원위 중간 하우징 부분(5)의 원위 방사상 벽의 내측 표면과 접촉한다. 그 대신에, 상기 원위 단부가, 원위 중간 하우징 부분(5)의 원위 방사상 벽에 근위적으로, 원위 중간 하우징 부분의 내부에 제공된 렛지와 접촉할 수 있을 것이다. 다른 한편으로, 제 2 스프링(45)의 근위 단부(47)가 컨테이너 구동기(32)의 원위 표면에 대해서 접촉지지 된다.
동일한 횡단면도가 도 8에 도시되어 있으나, 여러 성분의 서로에 대해서 그리고 그들의 결합에 대해서 여러 성분들의 상이한 도면을 제공하기 위해서 사시도로서 도시되어 있다. 또한, 도 8에서, 표시기(80), U-브래킷(81), 표시기 로드(82), 및 주입기 원위 개구부(83)의 상대적인 배열을 확인할 수 있을 것이다. 표시기 로드(82)는 플런저 로드(60)의 중앙 보어 내에서 실질적으로 연장한다. 주입 장치(1)의 원위 단부에서, 주입기 로드(82)의 원위 부분이 플런저 로드(60)의 원위 단부를 지나서 연장하고, 그리고 표시기(80)의 내부 중앙 보어 내에 수용된다. 표시기 로드(82)는 그 원위 단부에 인접한 외주방향 플랜지(84)를 포함한다. 축방향에서 볼 때, 외주방향 플랜지(84)와 표시기(80)의 근위 표면 사이에, U-브래킷(81)의 중간 부분이 위치된다. 도 5에 도시된 바와 같이, U-브래킷(81)의 이러한 중간 부분은 관통 홀을 포함하고, 상기 관통 홀을 통해서 표시기 로드(82)의 원위 부분이 연장한다. U-형상의 브래킷(81)의 2개의 다리가 플런저 로드(60)의 근위 단부를 향해서 축방향으로 연장한다. 근위 단부에서, U-브래킷(81)의 2개의 다리가 각각 방사상 다리(86)를 포함한다. 이러한 방사상 다리(86)는 플런저 구동기(50)(도 5 참조) 내의 상응하는 방사상 개구부 내로 돌출한다.
도 9는 본 발명의 제 2의 바람직한 실시예의 사시도를 도시한다. 도 9에 도시된 주입 장치(100)는 본 발명의 제 1의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치(1)와 동일한 큰 범위에 대한 것이다. 동일한 성분이 동일한 참조 번호로 표시된다. 이하에서, 제 1 및 제 2의 바람직한 실시예 사이의 차이점만을 구체적으로 설명할 것이다.
도 9에 도시된 바와 같이, 주입기 조립체가 투여의 종료를 나타내도록 제공된다는 것과 관련하여, 주입 장치(100)가 주입 장치(1)와 상이하다. 도 2 내지 도 6에 도시된 바늘 침투 및 약물 주입을 위한 구조물이 또한 도 9 내지 도 12의 주입 장치(100)에 존재한다.
도 9에 도시된 제 2의 바람직한 실시예는 하우징의 원위 단부에 제공된 표시기 조립체(180)를 포함한다. 표시기 조립체는 적어도 하나의 개구부(181)를 가지는 캡을 포함한다. 도면에 도시된 실시예에서, 2개의 대향 개구부/윈도우(181)가 제공된다. 이러한 개구부(181)를 통해서, 사용자는, 도 10에 또한 도시된, 회전가능한 휘일 또는 디스크(182) 형태의 신호전달 요소를 확인할 수 있다. 바람직하게, 윈도우는 캡의 원위 단부 표면과 측부 표면 사이의 전이부 내에 위치된다.
도 11에 도시된 바와 같이, 회전가능한 디스크(182)가, 휘일 허브와 같은, 원통형 근위 돌출부(183)를 포함한다. 이러한 휘일 허브(183)에 의해서, 회전가능한 디스크(182)가 플런저 구동기(50)의 원위 단부에 연결된다. 그에 따라, 제 1 스프링(40)에 의한 플런저 구동기(50)의 회전시에, 회전가능한 디스크(182)가 또한 회전된다. 이는, 윈도우(181)를 통해서 사용자에 의해서 관찰될 수 있다. 따라서, 사용자는, 장치가 적절하게 작동하는 것 그리고 주입이 진행되는 것을 용이하게 확인할 수 있다.
도 11 및 12에 도시된 바와 같이, 회전가능한 디스크는 복수의 세그먼트(184a, ..., 184i, ..., 184n)를 가지는 원위 표시 구조물을 포함한다. 이러한 세그먼트(184)는 방사상 리브(185)와 교번적이 된다. 회전가능한 디스크(182)가 회전할 때, 리브와 세그먼트의 교번적인 구조물이 윈도우(181)를 통과한다. 바람직한 실시예에서, 세그먼트(184) 및/또는 리브(185)가 효시 요소를 포함한다. 예를 들어, 주입 장치(100)의 초기 스테이지에서 윈도우에서 보여지는 세그먼트(184) 또는 리브(185)가 제 1 표시 요소를 포함하는 반면, 주입의 최종 위치에서 윈도우에서 보여지는 세그먼트(184) 또는 리브(185)가 제 2의, 상이한 요소를 포함할 수 있으며, 그에 따라 사용자는 주입 전의 초기 스테이지를 약물 주입 후의 최종 스테이지로부터 용이하게 구분할 수 있다. 예를 들어, 세그먼트(184)는 상이한 색채로 채색된다. 그 대신에(도면에 미도시됨), 초기 위치를 최종 위치로부터 구분하기 위해서, 세그먼트의 각도방향 폭(angular width)이, 예를 들어, 매우 좁은 폭으로부터 넓은 폭까지 변화될 수 있을 것이다.
도 13은 본 발명에 따른 제 3의 바람직한 실시예를 도시한다. 주입 장치(200)의 원위 단부에 제공된 표시기 조립체를 제외하고, 도 13에 도시된 주입 장치(200)는 제 1 및 제 2의 바람직한 실시예에 따른 주입 장치(10 및 100)와 동일하다. 따라서, 도 2 내지 도 6에 도시된 바늘 침투 및 약물 주입을 위한 구조물이 또한 도 13 및 14의 주입 장치(200) 내에 존재한다.
주입 장치(200)는 표시기 조립체(280)를 포함한다. 도 14는 표시기 조립체(280)의 분해도를 도시한다. 표시기 조립체(280)는, 예를 들어, 억지끼워 맞춤 또는 스냅 피팅에 의해서, 근위 하우징 부분(3)에 장착되는 원위 표시기 조립체 캡(281)을 포함한다. 주입 장치(200)의 길이방향 축에 수직인 원위 표면에서, 개구부 또는 윈도우(282)가 제공된다.
표시기 캡(281) 내에서, 위성 기어 조립체(283)가 위치된다. 위성 기어의 태양 휘일(solar wheel)(284)이 그 원위 단부에서 플런저 구동기(50)에 연결된다.
또한, 표시기 디스크(286)가 위성 기어 조립체(283)와 표시기 캡(281)의 원위 벽 사이에 축방향으로 위치된다. 표시기 디스크(286)가 표시기 지역(287)을 포함한다. 표시기 지역(287)은, 예를 들어, 상이한 색채 또는 상이한 문구에 의해서, 표시기 디스크(286)의 나머지 지역으로부터 구분될 수 있다. 주입 장치(200)의 초기 위치에서, 표시기 지역(287)이 윈도우(282)의 일 측부에 위치되도록 표시기 조립체(280)가 배열된다. 일반적인 용어로, 윈도우가 임의 종류의 초승달(crescent)-형상의 형태를 가질 수 있을 것이다. 그 대신에, L의 형태를 가질 수 있을 것이다. 초승달-형상의 형태의 경우에, 윈도우의 일 단부에서 윈도우의 측부 면들이 서로(예를 들어, 측부(289)) 접촉할 수 있는 반면, 타 단부가 절두형이 될(truncated) 수 있을 것이다(예를 들어, 측부(288)). 그에 따라, 표시기 지역(287)이 가장 큰 폭(측부(288))를 가지는 윈도우의 측부에 위치되도록, 표시기 조립체(280)가 배열될 수 있을 것이다. 그에 따라, 사용자는 윈도우(282)를 통해서 표시기 요소의 큰 부분을 볼 수 있게 된다. 약물의 주입 중에, 표시기 디스크(286)가 회전하고, 그리고 동시에, 표시기 요소(287)가 윈도우(282)의 다른 단부를 향해서 즉, 작은 단부(289)를 향해서 회전된다. 따라서, 사용자에게 보여지는 표시기 요소(287)의 지역이 감소되고, 이는 주입의 진행을 사용자에게 가시적으로 보여주고, 그리고 또한 투여의 종료를 사용자에게 표시한다.
또한, 도 14는, 위성 기어 조립체(283)와 또한 결합되는 표시기 핀(285)을 도시한다. 그러한 핀(285)은, 도 13에 도시된 바와 같이, 원위 하우징 부분(5)의 외측 표면에서 부가적인 신호전달 요소를 선택적으로 구비할 수 있을 것이다.
제 2 및 제 3의 바람직한 실시예는 주입의 진행을 사용자에게 표시하기 위한 회전식 주입 표시 메커니즘(180, 280)을 포함한다. 이러한 회전 주입 표시 메커니즘(180, 280)은 신호전달 부재 및 상기 신호전달 부재를 회전 구동하기 위한 구동 메커니즘을 포함한다. 구동 메커니즘은 그 원위 단부에서 플런저 구동기(50)에 커플링된다. 또한, 주입의 진행이 적어도 하우징의 원위 단부 표면에 제공되는 적어도 하나의 개구부를 통해서 보여지도록, 이러한 회전 주입 표시 메커니즘이 배열된다.
도면 및 전술한 내용에서 발명이 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 그러한 도시 및 설명은 설명적 또는 예시적인 것이고 그리고 제한적인 것이 아님을 이해할 수 있을 것이다. 당업자가 이하의 청구항의 범위 내에서 변화 및 변경을 안출할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 특히, 본 발명은 전술한 그리고 후술되는 다른 실시예로부터의 특징의 임의 조합을 가지는 추가적인 실시예도 포함한다.
또한, 청구항에서 "포함"이라는 단어는 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않고, 그리고 부정관사("a", "an")는 복수형을 배제하지 않는다. 단일 유닛이 청구항에서 언급된 몇 개의 특징의 기능을 충족시킬 수 있을 것이다. 속성 또는 값과 연관된 "본질적으로", "약", "대략적으로" 등의 용어는 특히 그러한 정확한 그러한 속성 또는 정확한 그러한 값을 각각 또한 규정한다. 청구항 내의 임의의 참조 표식(sign)은 범위를 제한하는 것으로 이해되지 않아야 한다.

Claims (19)

  1. 주입 장치(1, 100, 200)에 있어서,
    - 하우징(2, 3, 4, 5)과,
    - 상기 하우징 내에 배열된 컨테이너 홀더(10)로서, 상기 컨테이너 홀더(10)는 약물 컨테이너(12)를 수용하도록 구성되고, 상기 약물 컨테이너는 일 단부에 부착된 바늘(13) 및 상기 약물 컨테이너의 타 단부에서 상기 약물 컨테이너(12) 내부에 밀봉식 및 슬라이딩식으로 배열된 정지부를 구비하는, 상기 컨테이너 홀더(10)와,
    - 근위 단부가 상기 정지부와 접촉가능하게 배열되는 플런저 로드(60)와,
    - 상기 주입 장치(1, 100, 200)의 하우징 내부에 배열되고 그리고 에너지를 축적 및 저장하도록 구성된 제 1 에너지 축적 부재(40) 및 제 2 에너지 축적 부재(45)와,
    - 상기 플런저 로드(60)와 관련하여 슬라이딩 가능하게 배열되고, 상기 플런저 로드(60)에 대해서 회전식으로 록킹되고, 상기 하우징(2, 3, 4, 5)과 관련하여 회전가능하며, 상기 제 1 에너지 축적 부재(40)와 동작가능하게 연관되는 플런저 구동 수단(50, 70)과,
    - 상기 컨테이너 홀더(10)에 연결될 수 있도록 배열되고, 상기 플런저 로드(60)에 나사산식으로 연결되는 컨테이너 구동기(32)로서, 상기 컨테이너 구동기(32)가 상기 제 2 에너지 축적 부재(45)와 동작가능하게 연관되며, 그 결과 상기 제 2 에너지 축적 부재(45)로부터의 출력 축방향 힘으로 인해서 상기 컨테이너 홀더(10) 및 상기 플런저 로드(60)가 초기의 록킹된 위치로부터 제 2 위치까지 상기 주입 장치(1, 100, 200)의 근위 단부를 향해서 미리 정해진 거리로 상기 하우징(2, 3, 4, 5)과 관련하여 축방향으로 이동되어서 바늘 침투가 실행되는, 상기 컨테이너 구동기(32)를 포함하고,
    상기 초기의 록킹된 위치에서, 상기 플런저 구동 수단(50, 70)은 상기 컨테이너 구동기(32)에 의해서 회전되지 않도록 록킹되고,
    상기 제 1 에너지 축적 부재(40)로부터의 출력 토크로 인해서, 상기 플런저 구동 수단(50, 70)은 회전될 수 있게 허용되고, 상기 플런저 로드(60)는 상기 주입 장치(1, 100, 200)의 근위 단부를 향해서 가압되어 주입이 실행될 수 있도록, 상기 플런저 구동 수단(50, 70)이 해제될 수 있는
    주입 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 주입 장치(1, 100, 200)는, 상기 하우징(2, 3, 4, 5) 및 상기 컨테이너 구동기(32)와 관련하여 회전가능하고, 상기 컨테이너 구동기(32)를 초기의 록킹 위치에서 유지하고, 초기의 록킹된 위치로부터 상기 주입 장치(1, 100, 200)의 근위 단부를 향해서 제 2 위치로 상기 컨테이너 구동기(32)를 해제하도록 구성되는 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)을 더 포함하는
    주입 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 에너지 축적 부재(40)는 상기 플런저 구동 수단(50, 70)에 연결된 제 1 단부 및 상기 하우징(2, 3, 4, 5)에 연결된 제 2 단부를 포함하는
    주입 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 1 에너지 축적 부재(40)는 등하중 스프링인
    주입 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 에너지 축적 부재(45)는 상기 컨테이너 구동기(32)와 상기 하우징(2, 3, 4, 5)의 내측 표면 상의 렛지 사이에 배열되는
    주입 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주입 장치(1, 100, 200)는, 상기 하우징(2, 3)의 근위 부분 내에서 슬라이딩 가능하게 배열되고, 바늘 외피 슬리브(17)는 주입 사이트에 대해서 프레스되는 경우 상기 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)에 작용할 수 있는 바늘 외피 슬리브(17)를 더 포함하는
    주입 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 바늘 외피 슬리브(17) 및 상기 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)은, 상기 주입 장치의 원위 단부를 향한 상기 바늘 외피 슬리브(17)의 축방향 운동이 상기 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)의 회전 운동을 유발하도록, 동작가능하게 연결되는
    주입 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)의 회전 운동은 상기 컨테이너 구동기(32)의 해제를 초래하는
    주입 장치.
  9. 제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주입 장치(1, 100, 200)는, 상기 주입 장치(1, 100, 200)가 상기 주입 사이트로부터 제거되는 경우, 상기 바늘 외피 슬리브(17)를 상기 주입 장치(1, 100, 200)의 근위 단부를 향해서 가압하기 위한 탄성 수단을 더 포함하는
    주입 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 주입 장치(1, 100, 200)는, 상기 주입 장치(1, 100, 200)가 상기 주입 사이트로부터 제거되는 경우, 상기 주입 장치(1, 100, 200)의 원위 단부를 향한 이동에 대해서 상기 바늘 외피 슬리브(17)를 록킹하기 위한 록킹 수단(28)을 더 포함하는
    주입 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 바늘 외피 슬리브 록킹 수단(28)은 상기 컨테이너 구동기 록킹 수단(25)에 의해서 형성되는
    주입 장치.
  12. 제 7 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘 외피 슬리브(17)와 상기 컨테이너 구동기 록킹 수단(25) 사이의 동작적인 연결은 캠-홈-메커니즘에 의해서 형성되는
    주입 장치.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주입 장치(1, 100, 200)는 주입의 진행을 사용자에게 표시하기 위한 주입 표시 메커니즘(80, 180, 280)을 더 포함하는
    주입 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 주입 표시 메커니즘은, 약물 주입이 종료에 도달하였다는 것을 사용자에게 표시하기 위한 축방향 주입 표시 메커니즘(80)인
    주입 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 축방향 주입 표시 메커니즘(80)은 신호전달 부재와, 상기 신호전달 부재를 축방향으로 구동하기 위한 구동 메커니즘을 포함하는
    주입 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 구동 메커니즘은 상기 플런저 구동 수단(50, 70)에 커플링되는
    주입 장치.
  17. 제 15 항 또는 제 16 항에 있어서,
    상기 축방향 주입 표시 메커니즘(80)은 주입의 종료를 사용자에게 가시적 및 촉각적 신호로 신호전달하도록 배열되는
    주입 장치.
  18. 제 15 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 신호전달 부재는, 주입이 종료되자 마자 상기 하우징에 대해서 초기 위치로부터 최종 위치까지 원위적으로 이동되는 핀을 포함하는
    주입 장치.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 하우징의 원위 단부 표면은 관통 홀을 포함하고, 상기 핀의 최종 위치에서 상기 핀의 원위 단부가 상기 관통 홀의 외부로 돌출하는
    주입 장치.
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