CN110720930B - 助针器以及包括助针器的医疗系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种用于经皮植入传感器的助针器，所述助针器包括：罩体、接触壳体、进针组件和击发组件。所述进针组件包括针保持器、植入构件和夹持构件。所述击发组件包括击发构件和驱动弹簧。所述夹持构件可相对于所述植入构件与所述针保持器从夹持位置移动至释放位置。所述进针组件还包括惯性保持构件，所述惯性保持构件被配置为在所述进针组件移动至接近所述接触面的位置之前限制所述夹持构件移动至释放位置，并且在所述进针组件移动至接近所述接触面的位置后允许所述夹持构件继续相对于所述植入构件向远端移动预定距离直至所述夹持构件移动至所述释放位置。

Description

助针器以及包括助针器的医疗系统

技术领域

本申请涉及血糖监测技术领域，更具体地涉及用于经皮植入传感器的助针器以及包括助针器的医疗系统。

背景技术

对于一名糖尿病患者，实时地监测血液中的血糖水平显得尤为重要。现有的血糖检测装置通常可以被贴附到患者的皮肤，并且血糖检测装置的传感器被经皮植入皮下，以连续地(例如14天)监测患者血液中的血糖水平。这种小型血糖检测装置通常还搭载发射器，以将传感器监测到的有关血糖水平的数据发射到接收器。患者可以在接收器上读取并处理数据，从而能够实时地了解体内血糖水平。

通常需要使用助针器将血糖检测装置的传感器植入到皮肤下方。助针器一般具有植入针，植入针的植入操作能够将植入针连同传感器一同植入皮肤下方；并且植入针的撤针操作能够将植入针快速撤出人体皮肤，而使得传感器留置在皮肤下方。因此，需要提供一种助针器来快速、稳定地实现植入针的植入操作和撤针操作。

此外，血糖检测装置通常是一次性医疗用具，在每个使用周期结束后，包括传感器和发射器的血糖检测装置一些组件就需要被丢弃。因此，如何重复地利用血糖检测装置的组件以降低使用成本，也是一个需要解决的问题。

发明内容

本申请提供一种用于经皮植入传感器的助针器。所述助针器包括：罩体；接触壳体，所述接触壳体至少部分地套设在所述罩体内部，其中所述接触壳体具有位于其远端的用于接触患者皮肤的接触面；进针组件，所述进针组件被容纳在所述接触壳体内部并且用于承载包括所述传感器的传感器组件，所述进针组件能够从远离所述接触面的位置移动至接近所述接触面的位置以将所述传感器经皮植入患者皮肤下方。所述进针组件包括：针保持器，所述针保持器用于保持植入针；植入构件，所述植入构件包括位于其远端侧的用于可释放地容纳所述传感器组件的传感器座，以及位于其近端侧的用于可释放地容纳所述针保持器的针保持器座；和夹持构件，所述夹持构件耦接到所述植入构件，并且可释放地夹持所述针保持器座；其中，所述夹持构件可相对于所述植入构件与所述针保持器从夹持位置移动至释放位置；在所述夹持位置，所述夹持构件向所述针保持器座施加夹持力以将针保持器容纳在所述针保持器座中，而在所述释放位置，所述夹持构件不再向所述针保持器座施加夹持力，从而使得所述针保持器座释放所述针保持器，以使所述针保持器能够向近端方向移动。所述助针器还包括击发组件，所述击发组件用于保持所述进针组件处于远离所述接触面的位置，并且响应于击发触动动作将所述进针组件从远离所述接触面的位置移动至接近所述接触面的位置。所述击发组件包括：击发构件，所述击发构件用于接收击发触动动作，并且响应于所述击发触动动作从保持位置移动至击发位置；其中，在所述保持位置，所述击发构件将所述进针组件保持在远离所述接触面的位置，而在所述击发位置，所述击发构件允许所述进针组件向接近所述接触面的位置移动；以及驱动弹簧，响应于所述击发构件处于所述保持位置，所述驱动弹簧由所述击发构件和所述夹持构件保持在压缩状态，并且响应于所述击发构件处于所述击发位置，所述驱动弹簧驱动所述进针组件移动至接近所述接触面的位置。

本申请还提供一种医疗系统，所述医疗系统包括：前述的助针器；包括所述传感器和用于安装电池的电池仓的所述传感器组件；以及独立于所述助针器和所述传感器组件的发射器。所述传感器组件可拆卸地接合于所述助针器的所述进针组件，并且当所述进针组件连同所述传感器组件移动至接近所述接触面的位置时，所述传感器经皮植入患者皮肤下方并且所述传感器组件脱离所述进针组件而被滞留在患者皮肤上。当所述传感器组件脱离所述进针组件而被滞留在患者皮肤上后，所述发射器接合所述传感器组件并且电耦接到所述传感器与所述电池，以由所述电池向所述电气组件供电并且由所述电气组件接收并处理所述传感器的检测结果；并且所述发射器向外部发送所述检测结果。

本申请还提供一种医疗系统，所述医疗系统包括：传感器组件和具有电气组件的发射器。所述传感器组件包括用于经皮检测血糖水平的传感器以及用于安装电池的电池仓。所述发射器可拆卸地耦接到所述传感器组件，当所述传感器组件被安装在患者皮肤上后，所述发射器能够接合所述传感器组件并电耦接到所述传感器与所述电池，以由所述电池向所述电气组件供电并且由所述电气组件接收并处理所述传感器的检测结果。所述发射器向外部发送所述检测结果。

以上为本申请的概述，可能有简化、概括和省略细节的情况，因此本领域的技术人员应该认识到，该部分仅是示例说明性的，而不旨在以任何方式限定本申请范围。本概述部分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用作为确定所要求保护主题的范围的辅助手段。

附图说明

通过下面说明书和所附的权利要求书并与附图结合，将会更加充分地清楚理解本申请内容的上述和其他特征。可以理解，这些附图仅描绘了本申请内容的若干实施方式，因此不应认为是对本申请内容范围的限定。通过采用附图，本申请内容将会得到更加明确和详细地说明。

图1a和1b分别示出了根据本申请一个实施例的助针器的示意图和横截面图；

图2示出了图1a和1b中的助针器的爆炸图，其示出了助针器内部的各个部件；

图3a和3b示出了根据本申请一个实施例的接触壳体的示意图和横截面图；

图4示出了去除盖体后的处于初始状态的助针器的横截面图；

图5示出了助针器，其中接触壳体和罩体相互之间处于解锁位置，并且使用者的击发操作使得击发构件移动至击发位置；

图6a和6b示出了根据本申请一个实施例的进针组件的不同横截面的横截面图；

图7a和7b示出了根据本申请一个实施例的植入构件；

图8a和8b示出了根据本申请一个实施例的夹持构件；

图9示出了夹持构件与植入构件相互卡接之后的示意图；

图10示出了助针器，其中进针组件在驱动弹簧的作用下移动至远端；

图11示出了助针器，其中夹持构件由于惯性相对于植入构件移动至释放位置；

图12示出了根据本申请一个实施例的传感器组件；

图13a示出了传感器组件的内部结构；

图13b示出了传感器、导电双面胶、传感器底板和柔性电路板的结构和连接关系；

图14示出了传感器组件的内部结构；

图15示出了根据本申请一个实施例的发射器的示意图；以及

图16示出了根据本申请一个实施例的接收器的示意图。

在详细解释本发明的任何实施例之前，应该理解，本发明的应用不限于在下面的描述中阐述的或在以下附图中示出的构造的细节和部件的布置。本发明能够具有其他实施例并且能够以各种方式实践或实施。而且，应该理解，这里使用的措辞和术语是为了描述的目的，不应被认为是限制性的。

具体实施方式

在下面的详细描述中，参考了构成其一部分的附图。在附图中，类似的符号通常表示类似的组成部分，除非上下文另有说明。详细描述、附图和权利要求书中描述的说明性实施方式并非旨在限定。在不偏离本申请的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施方式，并且可以做出其他变化。可以理解，可以对本申请中一般性描述的、在附图中图解说明的本申请内容的各个方面进行多种不同构成的配置、替换、组合，设计，而所有这些都明确地构成本申请内容的一部分。

图1a和1b分别示出了根据本申请一个实施例的助针器100的外部构造示意图以及截面示意图。其中，根据具体使用阶段的不同，助针器100的内部结构和部件相对位置可能有所不同，图1b是助针器100处于初始状态的截面示意图，其处于操作过程中其他状态下的内部构造会在其他附图中描述。在一些实施例中，图1a和1b所示的助针器100可以用于经皮植入血糖检测装置的传感器，其可以构造为位于例如图10所示的传感器组件500上。

如图1a和1b所示，助针器100包括相互连接的罩体102和盖体104，其例如通过螺纹或卡扣连接方式相互连接。罩体102与盖体104相互连接后限定了密闭空间，其中可以容纳助针器的各个部件，以及传感器(图中未示出)。由于传感器需要被经皮植入皮下，因此助针器100的内部密闭空间提供了隔离外部细菌和其他污染源的洁净空间，便于传感器的封装与保存。

图2示出了图1a和1b中的助针器100的爆炸图，其示出了助针器100内部的各个部件。下文将结合图1b、图2以及其它附图具体描述助针器100内部各个部件的结构以及功能。

如图1b和2所示，助针器100包括套设在罩体102内部的接触壳体106。图3a和3b示出了根据本申请一个实施例的接触壳体106的立体图和横截面图。如图3a和3b所示，接触壳体106包括桶状的壳体部分201以及绕壳体部分201周向分布的凸棱202。当接触壳体106被安装在罩体102中时，凸棱202与罩体102内表面处的凹槽(未示出)相互配合，以限制接触壳体106和罩体102相互之间的沿周向旋转，特别是在植入传感器的过程中。接触壳体106还包括绕壳体部分201周向分布并与凸棱202间隔设置的凸块204。当接触壳体106被安装在罩体102中时，凸块204嵌入罩体102中的具有预定轴向长度的伸长形的开口205，以防止接触壳体106脱离罩体102。开口205具有比凸块204更长的轴向长度，从而允许凸块204在其中轴向滑动。这样，接触壳体106和罩体102至多能够在轴向上相对移动预定距离，而不会过度移动直至相互脱离。需要说明的是，图3中仅示意性地示出了接触壳体106上具有2个凸棱202和2个凸块204，本领域技术人员可以根据需要设置不同数量的凸棱和凸块，本申请对此不作限制。在一些实施例中，也可以在罩体102的内表面设凸棱和凸块，并且在接触壳体106上设置对应的凹槽与开口。在另一些实施例中，接触壳体与罩体之间也可以通过其他构造来避免沿周向的转动和/或沿轴向的过度滑动。例如，可以通过将罩体与接触壳体设置为具有大体匹配的椭圆形形状来避免周向转动。

接触壳体106包括位于其远端的用于接触患者皮肤的接触面206。可以理解，当从助针器100移除盖体104后，使用者(例如患者)可以移动助针器100并将该接触面206抵靠在患者的皮肤表面，然后再进行后续操作。本申请中的近端、近端侧是指当被正常操作(植入传感器操作)时，助针器或其各个部件相对靠近使用者的一端，而远端、远端侧指的是助针器或其各个部件相对远离使用者的一端。

继续参考图1b和图2，助针器100还包括被压缩在接触壳体106和罩体102之间的锁定弹簧108。锁定弹簧108的一端被安装在接触壳体106的锁定弹簧座208(图3a和3b)中，另一端抵靠罩体102近端的内表面。在一些实施例中，罩体102近端的内表面也可以具有耦接锁定弹簧108的弹簧座。这样，锁定弹簧108可以被设置为仅能够沿轴向压缩或伸长，并且在轴向伸长时向接触壳体106以及其他相耦接的部件提供轴向移动的驱动力。

图4示出了去除盖体104后的处于初始状态的助针器100的截面示意图。在初始状态下，助针器100被锁定而不能够进行传感器的植入动作。如图4所示，在初始状态，锁定弹簧108处于压缩状态，其提供的弹性偏置力使得接触壳体106的凸块204保持在罩体102的开口205内的最远端的位置，但是植入针也保持在罩体102内部。此时接触壳体106和罩体102相互之间处于锁定位置。当受到进一步压缩锁定弹簧108的外部驱动力(参见图5)的作用时，接触壳体106可以沿轴向移动而进一步接近罩体102，这使得凸块204可以在开口205内滑动直至处于开口205内最近端的位置。此时接触壳体106和罩体102相互之间处于解锁位置(如下文参考图5的描述)。

继续参考图4，助针器100还包括击发构件110，击发构件110延伸穿过接触壳体106的径向通孔210(图3a和3b)，并且击发构件110的第一端经由罩体102的开口120(该开口120大体与径向通孔210对准)延伸穿出罩体102，以方便使用者对击发构件110进行击发操作。在一个实施例中，击发构件110在第一端处设置有凹槽121，当接触壳体106和罩体102相互之间处于锁定位置(即图4所示的位置)时，凹槽121在开口120处被卡持在罩体102的卡持部122上，从而击发构件110被限制在保持位置以防止使用者进行击发操作。在使用者施加外部驱动力，克服锁定弹簧108以使得接触壳体106和罩体102在轴向上相互移动至解锁位置时，卡持部122相对远离凹槽121移动至不再卡持凹槽121的位置，这使得使用者能够通过击发操作来将击发构件110移动至击发位置(如下文参考图5的描述)。

可以看出，击发构件110和罩体102的相互配合使得助针器100可操作地处于解锁位置与锁定位置，特别是设置锁定位置可以避免助针器100因为使用者的误操作而被不恰当地击发，从而减少了使用故障和风险。在一些实施例中，也可以简化设计而不采用上述用于锁定的机构，这种情况下助针器100可以初始地处于图5所示的解锁位置，但击发构件110处于非击发位置，也即未被使用者向内按压至击发位置。

图5示出了助针器100处于不同于图1b和图4的另一状态的示意图，其中接触壳体106和罩体102相互之间处于解锁位置，并且使用者按压击发构件110的击发操作使得击发构件110移动至击发位置。

参考图5所示，助针器100还包括击发弹簧112，击发弹簧112的一端被安装至接触壳体106的击发弹簧座212(图3)，另一端连接至击发构件110的第一端。击发弹簧112被压缩在接触壳体106和击发构件110之间，当使用者不再向击发构件110施加力时，该击发弹簧112提供回复力迫使击发构件110从击发位置回到保持位置，也即沿图5中所示的方向2相反的方向移动。在一些实施例中，助针器100可以是一次性使用设备，也即击发构件110在移动至击发位置后不需要再向外移动返回到非击发位置；相应地，可以不设置击发弹簧。

继续参考图2和4，助针器100还包括安装在接触壳体106内部的进针组件。图6a示出了沿着图4的角度的进针组件200的横截面图，图6b示出了从图4绕轴向旋转90度后的进针组件200的横截面图。如图6a和6b所示，进针组件包括植入针111、针保持器113、夹持构件114、植入构件115、惯性弹簧116和释放弹簧117。

具体地，针保持器113被配置成保持植入针，以使得植入针能够随针保持器113的运动而运动。释放弹簧117被容纳在针保持器113的内部空腔中，并且其两端分别耦接到针保持器113和植入构件115，以使得针保持器113被可释放地耦接到植入构件115上。在未释放前，释放弹簧117被针保持器113与植入构件115压缩。

图7a和7b示出了根据本申请一个实施例的植入构件115的侧面示意图。如图7a和7b所示，植入构件115包括位于其近端侧的用于可释放地容纳针保持器113的针保持器座302。针保持器座302可以包括三个弹性棘爪302a-302c，这三个弹性棘爪302a-302c围成了一个用于容纳针保持器113的腔室。当容纳有压缩状态的释放弹簧117的针保持器113被安装在针保持器座302中时，通过在弹性棘爪302a-302c的最外端施加径向向内的力，例如从位于弹性棘爪302a-302c外围的夹持构件114的对应位置(这将在下文中详述)向内的力，可以使得针保持器113抵抗释放弹簧117的弹性偏置力而被弹性棘爪302a-302c保持在针保持器座302内。可以理解，当前述的径向向内的力被撤销时，弹性棘爪302a-302c不再约束针保持器302，这使得针保持器113受到释放弹簧117的弹性偏置力而向近端侧远离植入构件115移动，从而使得针保持器113从针保持器座302中释放，这进一步带动植入针远离接触皮肤的接触面206，从而使得植入针从皮下撤出。此外，植入构件115还包括位于其远端侧的用于可释放地容纳传感器组件500的传感器座304。在一些实施例中，传感器组件500可以大体稳定地安装到传感器座304上，并且在接触皮肤后与皮肤粘接在一起，其粘附力足以克服传感器组件500与传感器座304之间的夹持力/摩擦力，以允许传感器组件500脱离传感器座304。下文将结合夹持构件114具体描述植入构件115的传感器座304的结构和工作原理。

图8a-8b示出了根据本申请一个实施例的夹持构件114。如图8a-8b所示，夹持构件114包括环形壳体内表面410，以及位于环形内表面410的远端且沿环形壳体内表面410径向向内延伸的凸台412。图8a和8b中示例性示出的凸台412仅在环形壳体内表面410上周向延伸了一部分周长。在其它实施例中，凸台412可以在环形壳体内表面410上周向延伸更多或更少的部分。对应的，参考图7a和7b，植入构件115包括位于针保持器座302和传感器座304之间的环形壳体外表面306，以及位于环形外表面306的近端且沿环形壳体外表面306径向向外延伸的凸缘308。夹持构件114的环形壳体内表面410的直径被构造成大于植入构件115的环形壳体外表面306，以使得植入构件115的环形壳体外表面306的部分可以被安装到夹持构件114的环形壳体内表面410形成的空腔内。

图6b示出了夹持构件114和植入构件115在相互卡接后的横截面图。如图6b所示，此时夹持构件114的凸台412抵接植入构件115的凸缘308，以防止卡接之后的夹持构件114和植入构件115在轴向上彼此脱离。此时，夹持构件114相对于植入构件115位于夹持位置。进一步地，夹持构件114和植入构件115能够相对于彼此轴向移动直到凸缘308抵靠底面414(如图8a所示)，夹持构件114相对于植入构件115位于释放位置。

继续参考图6b和8a，夹持构件114还包括内环形夹持面402，其位置大体对应于植入构件115的弹性棘爪302a-302c，并且被构造大体呈环形的表面。当夹持构件114相对于植入构件115处于夹持位置时，内环形夹持面402的尺寸被设置成能够向植入构件115的弹性棘爪302a-302c施加如前所述的径向向内的力，以将针保持器114保持在针保持器座302内。当夹持构件114相对于植入构件115处于释放位置时，内环形夹持面402与弹性棘爪302a-302c的外侧凸起不再相互接触，这使得夹持构件115不再向弹性棘爪302a-302c施加径向向内的力，弹性棘爪302a-302c也不再约束针保持器113。如前所述，此时，失去约束的针保持器113会由于释放弹簧117的弹性偏置力而向近端侧移动，从而使得针保持器114从针保持器座302中释放。

如前所述，植入构件115包括可以安装传感器组件500的传感器座304。如图7a和7b所示，传感器座304包括两对径向对称的弹性卡爪310。每个弹性卡爪310均包括径向向内延伸的卡持块312。当在弹性卡爪310上施加径向向内的外力时，弹性卡爪310能够接合传感器组件500上的对应的结构(如下文参考图11的描述的卡爪凹槽503)，以将传感器组件500保持在传感器座304中。

进一步参考图7a和7b，每个弹性卡爪310还包括工作部314和释放部316，工作部314被构造成相对于释放部316更接近近端，并且相对于释放部316更加径向向外突出。

进一步参考图8a和8b，夹持构件还包括朝远端延伸的且位置与传感器座304的两对弹性卡爪310相对的卡爪接合件416。卡爪接合件416包括位于远端且径向向内延伸的卡爪接合部418。当夹持构件114相对于植入构件115位于夹持位置时，卡爪接合部418抵接弹性卡爪310的工作部314(如图6b所示)。此时卡爪接合部418向工作部314施加径向向内的力，以使得卡持块312能够卡持传感器组件500。当夹持构件114相对于植入构件115移动至释放位置时，卡爪接合部418抵接弹性卡爪310的释放部316。此时卡爪接合部418不再向弹性卡爪310施加径向向内的力，这使得传感器组件500能够脱离传感器座304。在某一实施例中，卡爪接合部418和工作部314的相互接触的表面可以设置为倾斜表面，以使得卡爪接合部418能向工作部314施加稳定的径向向内的力，并且需要提供一定大小的力才能将卡爪接合部418从抵接弹性卡爪310的工作部314移动至抵接弹性卡爪310的释放部316。

图9示出了夹持构件114与植入构件115相互卡接之后的示意图，并且此时夹持构件114相对于植入构件115位于夹持位置。可以理解，在图9的构造中，夹持构件114的卡爪接合部418抵接植入构件115的弹性卡爪310的工作部(未示出)，并且夹持构件114的凸台412抵接植入构件115的凸缘(未示出)。

继续参考图2和图4，惯性弹簧116被限定在相互卡接的夹持构件114和植入构件115所形成的腔室内，并且其一端抵接夹持构件114，另一端抵接植入构件115。当植入构件115相对“自由”移动时，惯性弹簧116能够从夹持构件114向植入构件115传递作用力，以驱动植入构件115向远端移动，从而植入构件115能够逐渐移动至释放位置。另一方面，当植入构件115抵触皮肤而不能够“自由”移动时，夹持构件114两侧的驱动弹簧118与惯性弹簧116之间的力未平衡，也即驱动弹簧118提供的驱动力暂时仍大于惯性弹簧116提供的反向的偏置力，这使得夹持构件114基于惯性运动继续移动一段距离，直至相对于植入构件115移动至释放位置。在此过程中，驱动弹簧118提供的驱动力逐渐减小，而惯性弹簧116被逐渐压缩。在释放位置，由于夹持构件114朝向植入构件115移动一定距离，这使得夹持构件114(具体地，内环形夹持面402)不再对准植入构件115上的弹性棘爪302a-c，也不再径向向内挤压弹性棘爪302a-302c。由于解除了弹性棘爪302a-302c的约束，针保持器可以被释放弹簧向近端方向驱动，从而脱离植入构件115向近端释放。可以理解，在夹持构件114基于惯性运动继续移动一段距离的过程中，驱动弹簧118提供的驱动力将卡爪接合部418从抵接弹性卡爪310的工作部314移动至抵接弹性卡爪310的释放部316，从而允许传感器组件能够同步地从传感器座释放。

可以理解，卡爪接合部418和弹性卡爪310的工作部314之间的配合，同样起到了前述的惯性弹簧116作为惯性保持构件的功能，即：在进针组件200移动至接近接触面106的位置之前限制夹持构件114移动至释放位置，并且在进针组件200移动至接近接触面106的位置后允许夹持构件114继续相对于植入构件115向远端移动预定距离直至夹持构件114移动至释放位置。此外，本领域技术人员也可以采用其它类型的惯性保持构件，只要能起到该相同的功能即可。可以理解，在一些实施例中，惯性弹簧116可以不被采用，而仅提供卡爪结合部418与弹性卡爪310的配合来实现惯性保护功能，其是否作用主要取决于进针组件是否移动到接触面接触皮肤。

如图8a和8b所示，夹持构件114还包括两根朝近端延伸的击发卡持构件404，每个击发卡持构件404包括卡口406。击发卡持构件404延伸进入接触壳体106的径向通孔210，并且当击发构件110处于保持位置时(图4)，击发卡持构件404的卡口406啮合击发构件110，以使得夹持构件114被限制向远端移动，并且当击发构件110处于击发位置时(图5)，击发卡持构件404的卡口406与击发构件110解除啮合，以使得夹持构件114能够向远端移动。回到图4，助针器100还可以包括套设在击发卡持构件404外侧的驱动弹簧118。在一个实施例中，接触外壳106包括台肩214，驱动弹簧118的一端抵接台肩214，另一端抵接夹持构件114，而相互啮合的击发构件110和击发卡持构件404使得驱动弹簧118被压缩在台肩118和夹持构件114之间。进一步地，当击发构件110移动至击发位置时，击发构件110与击发卡持构件404接触啮合，此时驱动弹簧118的弹性偏置力使得夹持构件114(以及整个进针组件)向远端移动。

以上结合附图1-8描述了助针器100的各个部件的结构以及相互之间的配置关系。以下将结合额外的附图进一步描述助针器100的操作流程和工作原理。

首先参考图4，图4示出了去除盖体104后的处于初始状态的助针器100。使用者手持罩体102，并将接触壳体106的接触面206抵接患者的皮肤。此时，罩体102和接触壳体106相互之间处于锁定位置。

进一步参考图5，当接触壳体106的接触面206抵接患者的皮肤后，使用者以方向1下压罩体102，以使得罩体102和接触壳体106从锁定位置移动至解锁位置。此时使用者可以以方向2按下击发构件110，以使得击发构件110从保持位置移动至击发位置。在击发构件110移动至击发位置后，夹持构件114的击发卡持构件404与击发构件110解除啮合，这使得处于压缩状态的驱动弹簧118能够驱动夹持构件114(以及整个进针组件)向远端移动。

图10示出了助针器100另一状态的示意图，其中进针组件在驱动弹簧118的作用下移动至远端，并且被承载在进针组件上的传感器组件500移动至靠近接触壳体106的接触面206附近。此时，由针保持器113保持的植入针连同传感器组件500的传感器502一起被植入患者的皮肤。可以看到，在图10所示的助针器100中，夹持构件114仍处于夹持位置，以将针保持器113保持在针保持器座302中。此外，如前所述，此时传感器座304的弹性卡爪310卡持传感器组件500。

图11示出了助针器100又一状态的示意图，其中夹持构件114由于惯性运动相对于植入构件115移动至释放位置。可以理解，在驱动弹簧118的作用下，夹持构件114和植入构件115一同朝向远端移动。当植入构件115由于抵达患者的皮肤而停止运动后，夹持构件114仍能够由于惯性而继续向远端移动一段距离，也即夹持构件114相对于植入构件115从夹持位置(图10)移动到了释放位置(图11)。夹持构件114的惯性运动会压缩惯性弹簧116。在释放位置，夹持构件114不再向针保持器座302的弹性棘爪302a-302c施加径向向内的力，此时针保持器113从针保持器座302中脱离，并向近端移动。如图11所示，植入针111连同针保持器113一起向近端移动，以撤离患者的皮肤，而传感器502则留置在患者的皮肤下方。可以理解，惯性弹簧116以及驱动弹簧118的弹簧性能可以根据需要进行设计，以满足惯性移动一定距离的要求。此外，如前所述，此时传感器座304的弹性卡爪310释放传感器组件500。

在如图11所示的完成撤针之后，使用者可以从患者皮肤拿开助针器100，而传感器组件500能够附接在患者的皮肤上，并且传感器组件500的传感器502能过留置在患者的皮肤下方，以用于检测患者的血液中的血糖浓度等参数。在一个实施例中，传感器组件500靠近皮肤的一侧设置有贴附胶带，以将传感器组件500粘附在患者的皮肤上。本领域技术人员可以采用其它任何的常见的方式将传感器组件500附接到患者的皮肤上。

图12示出了根据本申请一个实施例的传感器组件500。如图12所示，传感器组件500包括用于容纳传感器座304弹性卡爪310的卡爪凹槽503、容纳植入针111的植入针座504、贴附胶带506、用于啮合发射器700的卡槽507、导电机构600以及安装导电机构600的底座508。

图13a示出了传感器组件500的内部结构，其中传感器组件500的导电机构600耦接到安装在底座508上的传感器502，传感器502通过导电双面胶601连接至传感器底板602。传感器底板602连接至柔性电路板604，柔性电路板604接收由传感器502的检测结果。图13b进一步示出了传感器502、导电双面胶601、传感器底板602和柔性电路板604的结构和连接关系。

如图13a所示，传感器组件500的导电机构600包括导电橡胶606，导电橡胶606配置成能够与安装至传感器组件500对应的发射器700电连接，以将传感器组件500获得的检测结果传输至发射器700。

图14示出了传感器组件500的内部结构，其中传感器组件500的导电机构600耦接到安装在底座508上作为电源使用的电池510，电池510被配置成为柔性电路板604以及传感器502供电。电池510可以被容纳在电池仓中，并且可以被预先安装在电池仓中，或者可以在传感器组件植入皮下后再安装在电池仓中。此外，传感器组件500的导电机构600还包括弹簧针514，以及将弹簧针514电连接至电池510的导电片512。弹簧针514被配置成能够与安装至传感器组件500对应的发射器700电连接，以使得相互电耦接后，电池510能够为发射器700供电。可以看出，作为同样具有一定使用寿命的部件，电池510可以被集成在传感器组件500上，并且可以在传感器500更换时一同与传感器从患者身体上去除。相应地，血糖检测装置的其他部件，特别是信号处理、发射等电子部件可以被集成在另外的结构上，并且可以重复使用。这种设计方式有效降低了使用成本。

图15示出了根据本申请一个实施例的发射器700的示意图。如图15所示，发射器700包括啮合传感器组件500卡槽507的卡扣702。本领域技术人员可以理解，除了卡槽507和卡扣702之外，可以使用其它常用的连接结构来连接传感器组件500和发射器700。

发射器700还包括第一组电触点704和第二组电触点706，其中第一组电触点704用于接合传感器组件500的导电橡胶606，以接收传感器502检测的数据，而第二组电触点706用于接合传感器组件500的弹簧针514，以使得传感器组件500中的电池510能够为发射器700供电。此外，发射器700还包括安装在内部的电气组件(未示出)，以用于从传感器502接收并处理检测结果，并将处理后的检测结果以及其他数据发送给外部的接收器。可以理解，电气组件可以包括各种适合的电子电路、软件、固件、芯片来处理信号和数据，本申请不对此进行限制。在某些实施例中，发射器700还包括存储器，以用于存储从传感器502接收的检测结果。可以理解，除了电池所在位置(位于传感器组件上)之外，发射器700的机械结构以及其与传感器组件500之间的电气连接结构可以根据需要进行各种调整，本申请不对此进行限制。

在上面描述的实施例中，助针器100仅接合传感器组件500，并在传感器组件500被安装在患者皮肤上后将发射器700安装在传感器组件500上。可以理解，本申请的助针器100也可以同时接合一体的传感器组件500和发射器700，并同时将一体的传感器组件和发射器700安装到患者皮肤上。在一些其他的实施例中，助针器100也可用于经皮植入其他类型的植入式医疗设备。

图16示出了根据本申请一个实施例的接收器800的示意图。发射器700能够实时地或在接收器800的请求下向接收器发送数据，并接收器800能够对该数据进行使用和处理。本领域技术人员可以理解，可以使用常见的通信方式用于发射器700和接收器800之间的数据传输，例如WiFi、蓝牙、NFC和RFID等。

在传感器502被植入患者的皮肤下方并且传感器组件500被贴附到患者皮肤后，独立的发射器700可以被安装至传感器组件500。发射器700由传感器组件500的电池510供电，并且可以接收来自传感器组件500的数据并将数据发射至接收器800。可以理解，在每个使用周期结束后，可以从传感器组件500上拆下发射器700，以用于在下个周期与另一个传感器组件500一起使用。

尽管已经参考某些优选实施例详细描述了本发明，但是在所描述的本发明的一个或多个独立方面的范围和精神内存在各种变化和修改。

本技术领域的一般技术人员可以通过研究说明书、公开的内容及附图和所附的权利要求书，理解和实施对披露的实施方式的其他改变。在权利要求中，措词“包括”不排除其他的元素和步骤，并且措辞“一”、“一个”不排除复数。在本申请的实际应用中，一个零件可能执行权利要求中所引用的多个技术特征的功能。权利要求中的任何附图标记不应理解为对范围的限制。

Claims (15)

1.一种用于经皮植入传感器的助针器，其特征在于，所述助针器包括：

罩体；

接触壳体，所述接触壳体至少部分地套设在所述罩体内部，其中所述接触壳体具有位于其远端的用于接触患者皮肤的接触面；

进针组件，所述进针组件被容纳在所述接触壳体内部并且用于承载包括所述传感器的传感器组件，所述进针组件能够从远离所述接触面的位置移动至接近所述接触面的位置以将所述传感器经皮植入患者皮肤下方；其中，所述进针组件包括：

针保持器，所述针保持器用于保持植入针；

植入构件，所述植入构件包括位于其远端侧的用于可释放地容纳所述传感器组件的传感器座，以及位于其近端侧的用于可释放地容纳所述针保持器的针保持器座；和

夹持构件，所述夹持构件耦接到所述植入构件，并且可释放地夹持所述针保持器座；其中，所述夹持构件可相对于所述植入构件与所述针保持器从夹持位置移动至释放位置；在所述夹持位置，所述夹持构件向所述针保持器座施加夹持力以将针保持器容纳在所述针保持器座中，而在所述释放位置，所述夹持构件不再向所述针保持器座施加夹持力，从而使得所述针保持器座释放所述针保持器，以使所述针保持器能够向近端方向移动；

击发组件，所述击发组件用于保持所述进针组件处于远离所述接触面的位置，并且响应于击发触动动作将所述进针组件从远离所述接触面的位置移动至接近所述接触面的位置，其中，所述击发组件包括：

击发构件，所述击发构件用于接收击发触动动作，并且响应于所述击发触动动作从保持位置移动至击发位置；其中，在所述保持位置，所述击发构件将所述进针组件保持在远离所述接触面的位置，而在所述击发位置，所述击发构件允许所述进针组件向接近所述接触面的位置移动；以及

驱动弹簧，当所述击发构件处于所述保持位置，所述驱动弹簧由所述击发构件和所述夹持构件保持在压缩状态，并且当所述击发构件处于所述击发位置，所述驱动弹簧驱动所述进针组件移动至接近所述接触面的位置；以及

锁定弹簧，所述锁定弹簧被设置于所述接触壳体与所述罩体之间；

其中，所述接触壳体能够相对于所述罩体在锁定位置与解锁位置相互移动；在所述锁定位置，所述锁定弹簧提供偏置力限制所述接触壳体与所述罩体相互靠近，在所述解锁位置，所述罩体受外部驱动力作用克服所述锁定弹簧的偏置力而使得所述接触壳体与所述罩体相互靠近；

其中，在所述锁定位置，所述击发构件被限制响应于所述击发触动动作而动作；在所述解锁位置，所述击发构件被允许响应于所述击发触动动作而动作。

2.根据权利要求1所述的助针器，其特征在于，所述进针组件还包括惯性保持构件，所述惯性保持构件被配置为在所述进针组件移动至接近所述接触面的位置之前限制所述夹持构件移动至释放位置，并且在所述进针组件移动至接近所述接触面的位置后允许所述夹持构件继续相对于所述植入构件向远端移动预定距离直至所述夹持构件移动至所述释放位置。

3.根据权利要求2所述的助针器，其特征在于，所述惯性保持构件是惯性弹簧。

4.根据权利要求1或2所述的助针器，其特征在于，所述夹持构件包括卡爪接合件，并且所述植入构件的传感器座包括弹性卡爪，所述卡爪接合件和所述弹性卡爪被配置成在所述进针组件移动至接近所述接触面的位置之前限制所述夹持构件移动至释放位置，并且在所述进针组件移动至接近所述接触面的位置后允许所述夹持构件继续相对于所述植入构件向远端移动预定距离直至所述夹持构件移动至所述释放位置。

5.根据权利要求1所述的助针器，其特征在于，在所述驱动弹簧驱动所述进针组件移动至接近所述接触面的位置的过程中，所述进针组件独立于所述接触壳体移动。

6.根据权利要求1所述的助针器，其特征在于，所述针保持器座具有多个棘爪，所述多个棘爪沿所述针保持器座的周向分布，并且在所述夹持构件施加的夹持力作用下朝向所述针保持器形变。

7.根据权利要求1所述的助针器，其特征在于，所述进针组件包括：

释放弹簧，其被压缩在所述针保持器与所述针保持器座之间，用于在所述夹持构件处于所述释放位置时驱动所述针保持器从所述针保持器座中释放并向近端移动。

8.根据权利要求1所述的助针器，其特征在于，所述罩体具有击发开口，所述击发开口用于允许所述击发构件的一部分穿过所述罩体以接收所述击发触动动作。

9.根据权利要求8所述的助针器，其特征在于，所述进针组件还包括：

击发弹簧，其耦接在所述接触壳体和所述击发构件之间，用于迫使所述击发构件从所述击发位置回到所述保持位置。

10.根据权利要求1所述的助针器，其特征在于，所述植入构件与所述夹持构件相互卡接，以防止所述植入构件脱离所述夹持构件。

11.根据权利要求4所述的助针器，其特征在于，在所述夹持位置，所述卡爪接合件向所述弹性卡爪施加夹持力以将所述传感器组件容纳在所述传感器座中，而在所述释放位置，所述卡爪接合件不再向所述弹性卡爪施加夹持力，从而使得所述传感器释放所述传感器组件。

12.一种医疗系统，其特征在于，所述医疗系统包括：

权利要求1-11中任一项所述的助针器；

包括所述传感器和用于安装电池的电池仓的所述传感器组件，所述传感器组件可拆卸地接合于所述助针器的所述进针组件，并且当所述进针组件连同所述传感器组件移动至接近所述接触面的位置时，所述传感器经皮植入患者皮肤下方并且所述传感器组件脱离所述进针组件而被滞留在患者皮肤上；

独立于所述助针器和所述传感器组件的发射器，当所述传感器组件脱离所述进针组件而被滞留在患者皮肤上后，所述发射器接合所述传感器组件并且电耦接到所述传感器与所述电池，以由所述电池向电气组件供电并且由所述电气组件接收并处理所述传感器的检测结果；并且所述发射器向外部发送所述检测结果。

13.根据权利要求12所述的医疗系统，其特征在于，所述医疗系统还包括：

接收器，所述接收器用于接收由所述发射器发送的所述传感器的检测结果。

14.一种医疗系统，其特征在于，所述医疗系统包括：

权利要求1-11中任一项所述的助针器；

传感器组件，包括用于经皮检测血糖水平的传感器以及用于安装电池的电池仓，所述传感器通过所述助针器经皮植入患者皮肤下方；

具有电气组件的发射器，所述发射器可拆卸地耦接到所述传感器组件，当所述传感器组件被安装在患者皮肤上后，所述发射器能够接合所述传感器组件并电耦接到所述传感器与所述电池，以由所述电池向所述电气组件供电并且由所述电气组件接收并处理所述传感器的检测结果；并且所述发射器向外部发送所述检测结果。

15.根据权利要求14所述的医疗系统，其特征在于，所述医疗系统还包括：

接收器，所述接收器用于接收由所述发射器发送的所述传感器的检测结果。

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