CN114391837A - 持续血糖监测系统及使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种持续血糖监测系统,包括植入器单元和体表附接单元,所述植入器单元被配置为将体表附接单元敷贴到宿主皮肤表面,所述体表附接单元包括外壳和附接到外壳的传感器电极,所述体表附接单元还包括电子部件,所述电子部件在植入器单元敷贴体表附接单元之前被以装拆自如的方式安装到体表附接单元的外壳上。本发明能够实现电子部件的可重复使用,避免电子部件的浪费,降低使用成本。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种持续血糖监测系统及使用方法。
背景技术
一些生理性的疾病,病程长且病情迁延不愈,需要实时地对宿主的某些生理参数进行监测,以能更好的跟踪治疗。比如糖尿病,需要对宿主血糖进行实时的监测。准确的血糖自我监测,是实现良好血糖控制的关键,有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定降糖方案,同时反映降糖治疗效果并指导对治疗方案的调整。
目前,市面上使用最多的是指血血糖仪,患者需要自行采集手指末梢血来测量该时刻的血糖水平。但这种方法存在以下缺陷:一、无法获知两次测量之间的血糖水平变化情况,患者可能会遗漏血糖峰值和谷值,从而引起一些并发症,对患者造成不可逆的伤害;二、每日多次的指尖穿刺采血,给糖尿病患者造成了很大的痛楚。为克服上述缺陷,需要提供一种能够进行连续监测患者血糖的方法,方便患者实时了解自己的血糖状况,并据此及时采取应对措施,从而有效地控制病情,防止并发症,以获得较高的生活质量。
针对上述需求,技术人员开发了可以植入皮下组织进行持续监测皮下血糖的持续血糖监测系统,该系统通过在皮下组织刺入一个传感器电极,传感器电极在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应,反应时会形成电信号,通过电子部件将电信号转换为血糖读数,并每隔1~5分钟将血糖读数传输到无线接收器上,在无线接收器上显示相应的血糖数据以及形成图谱,供患者及医生参考。
持续血糖监测系统包括体表附接单元,传感器电极采用预连接的方式附接到体表附接单元上并与集成在体表附接单元内的电子部件电性连接。由于体表附接单元和传感器电极均为一次性的,在使用后需被丢弃处理,导致集成在体表附接单元内的电子部件被一起丢弃,然而电子部件往往在一个传感器电极的使用周期之后仍可被使用,因此,现有的传感器电极预连接式的体表附接单元造成了电子部件的浪费和使用成本的增加。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种持续血糖监测系统及使用方法,实现电子部件的可重复使用,避免电子部件的浪费,降低使用成本。
为达到上述发明目的,本发明采用的技术方案是:一种持续血糖监测系统,包括植入器单元和体表附接单元,所述植入器单元被配置为将体表附接单元敷贴到宿主皮肤表面,所述体表附接单元包括外壳和附接到外壳的传感器电极,所述体表附接单元还包括电子部件,所述电子部件在植入器单元敷贴体表附接单元之前被以装拆自如的方式安装到体表附接单元的外壳上。
上述技术方案中,所述传感器电极包括体内部分和体外部分,所述体内部分伸出外壳的底面。所述体外部分附接到体表附接单元的外壳的内部并与电子部件电性连接。
上述技术方案中,所述传感器电极的体外部分的端部经第一导电部敷贴到外壳的内部以形成电极信号输出端子,所述电子部件包括电极信号输入端子,所述电极信号输出端子电性连接到电极信号输入端子。
上述技术方案中,所述第一导电部为导电泡棉。
上述技术方案中,所述体表附接单元的外壳的内部配置有电源,所述电源与电子部件电性连接。
上述技术方案中,所述体表附接单元的外壳的内部配置有电源座,所述电源被安装在电源座中。
上述技术方案中,所述体表附接单元的外壳的内部附接有第二导电部,所述第二导电部分别电性连接到电源的正极和负极以形成电源输出端子,所述电子部件包括电源输入端子,所述电源输出端子电性连接到电源输入端子。
上述技术方案中,还包括针组件,所述针组件被配置为将传感器电极的部分导引入宿主皮下。
上述技术方案中,所述针组件在电子部件被安装到体表附接单元的外壳上之前被安装到体表附接单元的外壳上。
上述技术方案中,所述电子部件被配置为以插入的方式安装到体表附接单元的外壳上。
上述技术方案中,所述电子部件被配置为沿径向安装到体表附接单元的外壳上。
上述技术方案中,所述电子部件在安装过程中不与传感器电极接触。
本发明还提供一种持续血糖监测系统的使用方法,包括在植入器单元敷贴体表附接单元到宿主皮肤表面之前将电子部件以装拆自如的方式安装到体表附接单元的外壳上。
上述技术方案中,在将电子部件安装到体表附接单元的外壳上之前先将针组件安装到体表附接单元的外壳上。
由于上述技术方案运用,本发明与现有技术相比具有下列优点:
1、本发明的电子部件被以装拆自如的方式安装到体表附接单元上,然后跟随体表附接单元一起被植入器单元敷贴到宿主皮肤表面,在旧的体表附接单元被丢弃之前,电子部件能够从旧的体表附件单元上取下并被安装到新的体表附接单元上,能够实现电子部件的重复使用,降低使用成本;
2、本发明的电子部件尤其适用于预装传感器电极的体表附接单元,进一步适用于预装针组件的体表附接单元;
3、本发明的体表附接单元被预装在植入器单元上,在进行植敷贴操作时,只需将电子部件安装到预装的体表附接单元上即可,减少了用户的组装操作,避免因用户组装不当而导致产品无法正常使用。
附图说明
图1是本发明实施例的持续血糖监测系统的示意图。
图2是本发明实施例的持续血糖监测系统的结构示意图。
图3是本发明实施例的体表附接单元的结构爆炸图。
图4是本发明实施例的电子部件安装到持续血糖监测系统的示意图。
图5是本发明实施例的电子部件安装到体表附接单元的示意图。
图6是本发明实施例的电子部件安装到体表附接单元的另一角度示意图。
其中:100、宿主;200、体表附接单元;210、传感器电极;211、体内部分;212、体外部分;220、外壳;221、上壳体;222、下壳体;223、第一导电部;224、电源座;225、第二导电部;226、电源;227、限位孔;300、电子部件;310、载体;311、连接臂;312、限位凸起;400、接收器;500、植入器单元;510、针组件;520、开口。
具体实施方式
以下描述和例子说明了所公开的发明的一些示例性实施例。本领域技术人员将认识到,本发明实施例可存在许多变化和修改。
持续血糖监测(CGM,Continuous Glucose Monitoring)系统
请参见图1所示,是附接到宿主100上的持续血糖监测系统的示意图。图中示出了包括带有传感器电极210的体表附接单元200的持续血糖监测系统,通过植入器单元500将体表附接单元200敷贴到宿主100皮肤表面。体表附接单元200上安装有电子部件300,电子部件300与传感器电极210电性连接,用于将传感器电极210监测到的葡萄糖浓度信息发送到接收器400,接收器400通常可以为智能电话、智能手表、专用设备和类似物。在使用过程中,传感器电极210部分位于宿主100皮肤的下方,与皮下组织液接触。
请参见图2所示,本发明的持续血糖监测系统包括植入器单元500和体表附接单元200,植入器单元500用于将体表附接单元200敷贴到宿主100皮肤表面。在一种实施方式中,为减少用户的组装操作,避免因组装不当而造成产品无法正常使用,体表附接单元200可以在工厂端就被预装在植入器单元500中,然后进行整体包装。在体表附接单元200被预装在植入器单元500中的前提下,植入器单元500的针组件510也可被预装在体表附接单元200上。例如,针组件510可以耦接到体表附接单元200上,同时,针组件510也被植入器单元500的内部构件夹持,以及针组件510响应于植入器单元500的内部构件的系列动作。例如,现有的植入器单元500的内部构件的动作包括:1、驱动针组件510将传感器电极210的部分导引入宿主100皮下;2、在传感器电极210被导引入宿主100皮下之后,驱动针组件510从宿主100皮下退出并缩回到植入器单元500中。
请参见图3所示,体表附接单元200包括外壳220、传感器电极210和电子部件300,传感器电极210与外壳220预连接。其中,传感器电极210包括体内部分211和体外部分212,体内部分211表示被导引入宿主100皮下并与皮下组织液接触的部分,体外部分212表示露出到宿主100皮肤之外的部分,传感器电极210的体外部分212附接到体表附接单元200的外壳220的内部实现预连接。体表附接单元200的外壳220可以包括上壳体221和下壳体222,传感器电极210的体外部分212附接到下壳体222上,上壳体221与下壳体222可以通过卡扣连接,上壳体221与下壳体222的连接处配置橡胶密封圈(图中未示出)以提升体表附接单元200的外壳220的密封性,防止外壳220进水;还可以进一步在上壳体221与下壳体222的连接处进行点胶处理,进一步提升体表附接单元200的外壳220的密封性。
传感器电极210的体外部分212的端部经第一导电部223敷贴到下壳体222上以形成电极信号输出端子,电子部件300包括电极信号输入端子,电极信号输出端子电性连接到电极信号输入端子。其中,第一导电部223采用柔性的导电材料制成,例如,可以为导电泡棉。
下壳体222上还配置有电源座224和第二导电部225,电源座224内安装有电源226,第二导电部225分别电性连接到电源226的正极和负极以形成电源输出端子,电子部件300包括电源输入端子,电源输出端子电性连接到电源输入端子。其中,电源226可以为纽扣电池,第二导电部225可以为金属导电片。
电子部件300在植入器单元500敷贴体表附接单元200之前被以装拆自如的方式安装到体表附接单元200的外壳220上。即,电子部件300先被安装到体表附接单元200的外壳220上,然后跟随体表附接单元200的外壳220一起被植入器单元500敷贴到宿主100皮肤表面。
请继续参见图2所示,本发明的电子部件300的安装方式尤其适用于体表附接单元200被预先安装在植入器单元500上的持续血糖监测系统,这种持续血糖监测系统在包装时可以是已安装有电子部件300的,也可以是未安装有电子部件300的,安装有电子部件300的持续血糖监测系统是首次使用时的情形,未安装有电子部件300的持续血糖监测系统是作为替换件的情形。首次使用时,只需将持续血糖监测系统从包装中取出,将植入器单元500紧贴宿主100皮肤表面,随后操作植入器单元500将安装有电子部件300的体表附接单元200敷贴到宿主100皮肤表面,再将植入器单元500与体表附接单元200分离即可。当体表附接单元200上的传感器电极210达到使用期限时,从宿主100皮肤表面取下体表附接单元200,并将电子部件300从体表附接单元200的外壳220上取下,随后将电子部件300装入另一个未安装有电子部件300的持续血糖监测系统中,重复上述植入操作即可,通过这种方式,能够实现电子部件300的重复使用,降低使用成本。请参见图4所示,为实现电子部件300能够安装到持续血糖监测系统上,植入器单元500上形成有供电子部件300插入的开口520,电子部件300经开口520安装到体表附接单元200上。
请参见图5和6所示,电子部件300包括载体310和配置在载体310内的包含多个电子元器件的电子电路(图中未示出)。体表附接单元200的外壳220可以为圆形结构,电子部件300的载体310可以从体表附接单元200的外壳220的侧面沿径向插接到体表附接单元200的外壳220上。载体310上形成U形的连接臂311,连接臂311在电子部件300的载体310插接到体表附接单元200的外壳220上时位于体表附接单元200的外壳220的内部。电极信号输入端子和电源输入端子被配置在连接臂311上,通过连接臂311伸入到体表附接单元200的外壳220内部,使得电极信号输入端子与电极信号输出端子电性连接,电源输入端子与电源输出端子电性连接。
请继续参见图6所示,例如,在电子部件300的载体310下方形成有限位凸起312,体表附接单元200的外壳220上形成有限位孔227,当电子部件300的载体310插接到体表附接单元200的外壳220上时,限位凸起312卡入限位孔227中,防止电子部件300的载体310从体表附接单元200的外壳220上脱落,但允许人为用力将电子部件300的载体310从体表附接单元200的外壳220上取下。
在其他的实施方式中,电子部件300的载体310的安装和取下方式还可以采用类似于SD卡的安装和取下的方式,即,将电子部件300的载体310插接到体表附接单元200的外壳220上时,电子部件300的载体310被锁定;当要取下电子部件300的载体310时,沿径向向内按压电子部件300的载体310,此时,电子部件300的载体310被解锁并沿径向向外弹出,再取下电子部件300的载体310即可。在这种实施方式中,电子部件300的载体310的安装和取下更加便捷省力,但响应的结构较为复杂,导致成本增加,因此,该种实施方式不是本发明优选的实施方式,可以作为后续的改善方式。
电子部件300的载体310与体表附接单元200的外壳220的连接处配置有橡胶密封圈(图中未示出),以提升整个组件的密封性,防止体表附接单元200的内部腔体进水。
上述说明以这样完全、清楚、简明且准确的措辞提供了实施本发明所能想到的最佳模式,以及制造和使用的方式和过程,以便使得本领域任何技术人员制造和使用本发明。然而,本发明易于做出对上述说明进行完全等同的修改和替换构造。因此,本发明并不限于所公开的具体实施例。相反,在大致由以下的权利要求表述的本发明的精神和范围内,本发明覆盖所有的修改和替换构造,以下的权利要求特别指出且区分地限定了本发明的主题。虽然在附图和前面的说明中对本发明进行了详细的图示和描述,但此类图示和描述应视为示例性的,而不是限制性的。
除非另外限定,否则所有的术语(包括技术和科学术语)取其对于本领域技术人员而言普通且习惯的意义,并且并不用来限制特定或专门的意义,除非在本文中明确地限定。应该指出的是,当描述公开的某些特征或方面时使用特定术语不应当暗指该术语在本文中被重新定义而被限制为包括与该术语相关的任何公开的特定特征或方面。本申请中所用的术语和短语及其变型,尤其在所附的权利要求中,除非另外明确表明,否则应当构成为开放式的而非限制性的。作为前述的例子,术语“包括”应当指的是“包括但不限于”或类似意义。
此外,尽管为了简明和理解的目的已经借助于图示和例子详细描述了前述内容,但是对于本领域技术人员而言明显的是,可以实施某些变化和改变。因此,描述和例子不应当看作是将本发明的范围限制为本文所述的特定的实施例和例子,而是还涵盖符合本发明的真实范围和精神的所有修改和替代形式。
Claims (14)
1.一种持续血糖监测系统,包括植入器单元和体表附接单元,所述植入器单元被配置为将体表附接单元敷贴到宿主皮肤表面,所述体表附接单元包括外壳和附接到外壳的传感器电极,其特征在于,所述体表附接单元还包括电子部件,所述电子部件在植入器单元敷贴体表附接单元之前被以装拆自如的方式安装到体表附接单元的外壳上。
2.根据权利要求1所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述传感器电极包括体内部分和体外部分,所述体内部分伸出外壳的底面。所述体外部分附接到体表附接单元的外壳的内部并与电子部件电性连接。
3.根据权利要求2所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述传感器电极的体外部分的端部经第一导电部敷贴到外壳的内部以形成电极信号输出端子,所述电子部件包括电极信号输入端子,所述电极信号输出端子电性连接到电极信号输入端子。
4.根据权利要求3所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述第一导电部为导电泡棉。
5.根据权利要求1所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述体表附接单元的外壳的内部配置有电源,所述电源与电子部件电性连接。
6.根据权利要求5所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述体表附接单元的外壳的内部配置有电源座,所述电源被安装在电源座中。
7.根据权利要求5所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述体表附接单元的外壳的内部附接有第二导电部,所述第二导电部分别电性连接到电源的正极和负极以形成电源输出端子,所述电子部件包括电源输入端子,所述电源输出端子电性连接到电源输入端子。
8.根据权利要求1所述的持续血糖监测系统,其特征在于:还包括针组件,所述针组件被配置为将传感器电极的部分导引入宿主皮下。
9.根据权利要求8所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述针组件在电子部件被安装到体表附接单元的外壳上之前被安装到体表附接单元的外壳上。
10.根据权利要求1所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述电子部件被配置为以插入的方式安装到体表附接单元的外壳上。
11.根据权利要求1所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述电子部件被配置为沿径向安装到体表附接单元的外壳上。
12.根据权利要求1所述的持续血糖监测系统,其特征在于:所述电子部件在安装过程中不与传感器电极接触。
13.一种持续血糖监测系统的使用方法,其特征在于:包括在植入器单元敷贴体表附接单元到宿主皮肤表面之前将电子部件以装拆自如的方式安装到体表附接单元的外壳上。
14.根据权利要求13所述的持续血糖监测系统的使用方法,其特征在于:在将电子部件安装到体表附接单元的外壳上之前先将针组件安装到体表附接单元的外壳上。
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