CN217090730U - 灭菌组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种灭菌组件，包括体表附接单元、针组件和帽，所述体表附接单元包括外壳和传感器电极，所述针组件的部分贯穿体表附接单元并被配置为将传感器电极的部分导引入宿主皮肤，所述帽耦接到针组件上，且所述帽被配置为以先沿着朝向针组件的方向移动再沿着针组件的周向转动的方式从针组件上移除。本实用新型能够进一步提高帽与体表附接单元连接的安全性。

Description

灭菌组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于持续血糖监测系统的灭菌组件。

背景技术

一些生理性的疾病，病程长且病情迁延不愈，需要实时地对宿主的某些生理参数进行监测，以能更好的跟踪治疗。比如糖尿病，需要对宿主血糖进行实时的监测。准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键，有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定降糖方案，同时反映降糖治疗效果并指导对治疗方案的调整。

目前，市面上使用最多的是指血血糖仪，患者需要自行采集手指末梢血来测量该时刻的血糖水平。但这种方法存在以下缺陷：一、无法获知两次测量之间的血糖水平变化情况，患者可能会遗漏血糖峰值和谷值，从而引起一些并发症，对患者造成不可逆的伤害；二、每日多次的指尖穿刺采血，给糖尿病患者造成了很大的痛楚。为克服上述缺陷，需要提供一种能够进行连续监测患者血糖的方法，方便患者实时了解自己的血糖状况，并据此及时采取应对措施，从而有效地控制病情，防止并发症，以获得较高的生活质量。

针对上述需求，技术人员开发了可以植入皮下组织进行持续监测皮下血糖的监测技术，该技术通过在皮下组织刺入一个传感器电极，传感器电极在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应，反应时会形成电信号，通过发射器将电信号转换为血糖读数，并每隔1～5分钟将血糖读数传输到无线接收器上，在无线接收器上显示相应的血糖数据以及形成图谱，供患者及医生参考。

传感器电极和穿刺针在插入皮下组织时要求是无菌的，一些持续血糖监测系统通过在体表附接单元上设置帽，利用帽给传感器电极和穿刺针提供一个密封的灭菌环境。如何提高帽与体表附接单元连接的安全性，是本领域技术人员长期研究的一个问题。

发明内容

本实用新型的发明目的是提供一种灭菌组件，能够进一步提高帽与体表附接单元连接的安全性。

为达到上述发明目的，本实用新型采用的技术方案是：一种灭菌组件，包括体表附接单元、针组件和帽，所述体表附接单元包括外壳和传感器电极，所述针组件的部分贯穿体表附接单元并被配置为将传感器电极的部分导引入宿主皮肤，所述帽耦接到针组件上，且所述帽被配置为以先沿着朝向针组件的方向移动再沿着针组件的周向转动的方式从针组件上移除。

上述技术方案中，所述外壳上形成有贯穿外壳的孔，所述针组件的部分经孔贯穿体表附接单元。

上述技术方案中，所述针组件包括穿刺针和附接到穿刺针的钝部的毂；

所述穿刺针贯穿在孔中，且所述穿刺针包裹住传感器电极的部分；

所述毂的部分被限定在孔的外部。

上述技术方案中，所述穿刺针的侧壁上形成有延伸到穿刺针的尖锐部的槽，所述传感器电极的部分经槽嵌入穿刺针中。

上述技术方案中，所述针组件上形成有限位槽，所述帽上形成有限位卡钩，所述限位槽包括第一路径和第二路径，所述第一路径被配置为允许限位卡钩沿着朝向针组件的方向移动，所述第二路径被配置为允许限位卡钩沿着针组件的周向移动。

上述技术方案中，所述帽内形成有给传感器电极和针组件提供灭菌环境的密封腔体。

上述技术方案中，所述帽与体表附接单元的外壳的下表面之间配置有第一密封圈，所述针组件与体表附接单元的外壳的上表面之间配置有第二密封圈。

上述技术方案中，所述帽上沿帽的周向形成有定位板。

上述技术方案中，所述定位板的下表面上形成有定位翼。

上述技术方案中，所述传感器电极包括体内部分和体外部分，所述传感器电极的体外部分附接到体表附接单元的外壳内，所述传感器电极的体内部分附接到针组件上。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

本实用新型的帽与针组件耦接，在移除帽时，需要先沿着朝向针组件的方向移动帽，再沿着针组件的周向转动帽，才能将帽从针组件上移除，提高了帽与体表附接单元连接的安全性，确保传感器电极和针组件在使用前始终处于无菌环境。

附图说明

图1是本实用新型实施例的持续血糖监测系统的示意图。

图2是本实用新型实施例的灭菌组件的示意图。

图3是本实用新型实施例的灭菌组件的爆炸图。

图4是本实用新型实施例的体表附接单元的示意图。

图5是本实用新型实施例的针组件的示意图。

图6是本实用新型实施例的灭菌组件的剖面图。

图7是本实用新型实施例的帽沿着朝向针组件的方向移动的示意图。

图8是本实用新型实施例的帽沿着针组件的周向转动的示意图。

图9是本实用新型实施例的帽从针组件上移除的示意图。

其中：100、宿主；200、体表附接单元；210、传感器电极；211、体内部分；212、体外部分；220、针组件；221、穿刺针；222、毂；223、槽；224、限位槽；225、第一路径；226、第二路径；227、第三路径；230、帽；231、限位卡钩；232、密封腔体；233、定位板；234、定位翼；240、外壳；241、孔；250、第一密封圈；260、第二密封圈；300、接收器；400、发射器。

具体实施方式

以下描述和例子详细说明了所公开的实用新型的一些示例性实施例。本领域技术人员将认识到，本实用新型存在由其范围包括的许多变化和修改。因此，某一示例性实施例的描述不应被认为是限制本实用新型的范围。

持续血糖监测(CGM，Continuous Glucose Monitoring)系统

请参见图1所示，是附接到宿主100上的持续血糖监测系统的示意图。图中示出了包括体表附接单元200的持续血糖监测系统，其通过一次性外壳固定到宿主100的皮肤。系统包括体表附接单元200和用于将体表附接单元200监测到的血糖信息发送到接收器300的发射器400，接收器300通常可以为智能电话、智能手表、专用设备和类似物。在使用过程中，传感器电极210部分位于宿主100皮肤的下方，并且传感器电极210电性连接至发射器400。发射器400与外壳接合，该外壳附接到粘合剂贴片，并通过粘合剂贴片固定到宿主100的皮肤。

例如，粘合剂贴片可为医用无纺胶布。

本实施例提供一种用于持续血糖监测系统的灭菌组件，请参见图2和3所示，灭菌组件包括体表附接单元200、针组件220和帽230。

请参见图4所示，体表附接单元200包括外壳240和传感器电极210，传感器电极210包括体内部分211和体外部分212，其中，体内部分211表示被导引入宿主皮下并与皮下组织液接触的部分，体外部分212表示露出到宿主皮肤外的部分。体表附接单元200的外壳240上形成有孔241，传感器电极210的体内部分211沿孔241伸出体表附接单元200的外壳240的下表面，传感器电极210的体外部分212附接到体表附接单元200的外壳240的内部。

请参见图5所示，针组件220包括穿刺针221和附接到穿刺针221的钝部(即上部)的毂222，穿刺针221沿孔241贯穿体表附接单元200的外壳240并伸出体表附接单元200的外壳240的下表面，穿刺针221上形成有延伸到穿刺针221的尖锐部(即下部)的细长的槽223，传感器电极210的体内部分211经槽223嵌入到穿刺针221中，并被穿刺针221导引入宿主皮下。

请继续参见图2和3所示，帽230耦接到针组件220上，帽230的上部形成有两个限位卡钩231，两个限位卡钩231以帽230的中心轴线为对称轴呈轴对称设置。针组件220上形成有两个对应限位卡钩231的限位槽224，限位槽224包括第一路径225和第二路径226，其中第一路径225被配置为允许限位卡钩231沿着朝向针组件220的方向移动，第二路径226被配置为允许限位卡钩231沿着针组件220的周向移动。在一种实施方式中，第一路径225可以为沿着平行于针组件220的中心轴线的方向延伸，此时，第一路径225与第二路径226垂直。在另一种实施方式中，第一路径225沿着斜向延伸到第二路径226，此时，第一路径225与第二路径226呈以钝角。

在针组件220上还可以形成第三路径227，第三路径227允许限位卡钩231沿着远离针组件220的方向移动。第三路径227为限位卡钩231从限位槽224中退出的路径。

上述第一路径225、第二路径226和第三路径227被配置在针组件220的毂222的下部，毂222的下部穿设在体表附接单元200的外壳240的孔241中，毂222的上部被限定在体表附接单元200的外壳240外，此时，毂222的上部的直径大于孔241的孔径。

请参见图7所示，帽230内形成有给传感器电极210和针组件220提供灭菌环境的密封腔体232。例如，传感器电极210的体内部分211和针组件220的穿刺针221在使用前被存储在无菌的密封腔体232中。

为保证密封腔体232的气密性，帽230与体表附接单元200的外壳240的下表面之间配置有第一密封圈250，所述针组件220与体表附接单元200的外壳240的上表面之间配置有第二密封圈260。

请参见图6所示，帽230上沿帽230的周向形成有定位板233，通过定位板233为手指提供第一着力点，手指抵在定位板233上更有利于沿着朝向针组件220的方向推动帽230。定位板233的下表面上还形成有定位翼234，通过定位翼234为手指提供第二着力点，手指抵在定位翼234上更有利于沿着针组件220的周向转动帽230。

请继续参见图6所示，帽230耦接到针组件220上，第一密封圈提供使帽230远离针组件220的力，将限位卡钩231定位在第一路径225的始端，此时，由于第一路径225到第二路径226有一个高度差，直接转动帽230无法使限位卡钩231移动到第二路径226中，即无法通过简单的转动帽230而将帽230从针组件220上移除。

请参见图7所示，在移除帽230时，需要先沿着朝向针组件220的方向推动帽230。

请参见图8所示，当帽230的限位卡钩231在第一路径225中移动到第二路径226的始端时，转动帽230使得限位卡钩231在第二路径226中移动。

请参见图9所示，当帽230的限位卡钩231在第二路径226中移动到第三路径227的始端时，沿着远离针组件220的防线拉动帽230即可使得限位卡钩231在第三路径227中移动并离开第三路径227，此时，完成帽230的移除操作。

本实用新型所称的“上”和“下”是相对于传感器电极210的植入方向而言的，传感器电极210植入的初始位置对应“上”，传感器电极210植入的最终位置对应“下”。

上述说明以这样完全、清楚、简明且准确的措辞提供了实施本实用新型所能想到的最佳模式，以及制造和使用的方式和过程，以便使得本领域任何技术人员制造和使用本实用新型。然而，本实用新型易于做出对上述说明进行完全等同的修改和替换构造。因此，本实用新型并不限于所公开的具体实施例。相反，在大致由以下的权利要求表述的本实用新型的精神和范围内，本实用新型覆盖所有的修改和替换构造，以下的权利要求特别指出且区分地限定了本实用新型的主题。虽然在附图和前面的说明中对本实用新型进行了详细的图示和描述，但此类图示和描述应视为示例性的，而不是限制性的。

除非另外限定，否则所有的术语(包括技术和科学术语)取其对于本领域技术人员而言普通且习惯的意义，并且并不用来限制特定或专门的意义，除非在本文中明确地限定。应该指出的是，当描述公开的某些特征或方面时使用特定术语不应当暗指该术语在本文中被重新定义而被限制为包括与该术语相关的任何公开的特定特征或方面。本申请中所用的术语和短语及其变型，尤其在所附的权利要求中，除非另外明确表明，否则应当构成为开放式的而非限制性的。作为前述的例子，术语“包括”应当指的是“包括但不限于”或类似意义。

此外，尽管为了简明和理解的目的已经借助于图示和例子详细描述了前述内容，但是对于本领域技术人员而言明显的是，可以实施某些变化和改变。因此，描述和例子不应当看作是将本实用新型的范围限制为本文所述的特定的实施例和例子，而是还涵盖符合本实用新型的真实范围和精神的所有修改和替代形式。

Claims (10)

1.一种灭菌组件，包括体表附接单元、针组件和帽，所述体表附接单元包括外壳和传感器电极，所述针组件的部分贯穿体表附接单元并被配置为将传感器电极的部分导引入宿主皮肤，其特征在于：所述帽耦接到针组件上，且所述帽被配置为以先沿着朝向针组件的方向移动再沿着针组件的周向转动的方式从针组件上移除。

2.根据权利要求1所述的灭菌组件，其特征在于：所述外壳上形成有贯穿外壳的孔，所述针组件的部分经孔贯穿体表附接单元。

3.根据权利要求2所述的灭菌组件，其特征在于：所述针组件包括穿刺针和附接到穿刺针的钝部的毂；

所述穿刺针贯穿在孔中，且所述穿刺针包裹住传感器电极的部分；

所述毂的部分被限定在孔的外部。

4.根据权利要求3所述的灭菌组件，其特征在于：所述穿刺针的侧壁上形成有延伸到穿刺针的尖锐部的槽，所述传感器电极的部分经槽嵌入穿刺针中。

5.根据权利要求1所述的灭菌组件，其特征在于：所述针组件上形成有限位槽，所述帽上形成有限位卡钩，所述限位槽包括第一路径和第二路径，所述第一路径被配置为允许限位卡钩沿着朝向针组件的方向移动，所述第二路径被配置为允许限位卡钩沿着针组件的周向移动。

6.根据权利要求1所述的灭菌组件，其特征在于：所述帽内形成有给传感器电极和针组件提供灭菌环境的密封腔体。

7.根据权利要求6所述的灭菌组件，其特征在于：所述帽与体表附接单元的外壳的下表面之间配置有第一密封圈，所述针组件与体表附接单元的外壳的上表面之间配置有第二密封圈。

8.根据权利要求1所述的灭菌组件，其特征在于：所述帽上沿帽的周向形成有定位板。

9.根据权利要求8所述的灭菌组件，其特征在于：所述定位板的下表面上形成有定位翼。

10.根据权利要求1所述的灭菌组件，其特征在于：所述传感器电极包括体内部分和体外部分，所述传感器电极的体外部分附接到体表附接单元的外壳内，所述传感器电极的体内部分附接到针组件上。

Images